第一篇:医疗机构自查自纠表
***医疗机构医疗器械安全自查自纠表
********食品药品监督管理局:
我院为更好的保证医疗器械使用安全,我院进行全面的自查自纠,内容如下:
1、我院医疗医疗器械从合法渠道购进;
2、我院购进的医疗器械产品有《医疗器械注册证》;
3、医疗器械贮存养护条件符合产品贮存要求;
4、能按产品外包装上标明的储存要求存放保管需冷藏的体外诊断试剂,能保证冷链的完整性,配备了冷藏设施设备,收货时温湿度符合要求,验收记录符合要求;
4、不使用过期一次性使用无菌医疗器械、不重复使用一次性无菌医疗器械;
5、建立医疗器械相关管理制度和验收、保管等记录或台账。
医疗机构名称:********
法定代表人:
2014年*月**日
第二篇:医疗机构自查自纠内容
医疗机构自查自纠内容
一、打击非法行医、非法采供血和规范医疗机构执业行为: 医疗机构执业活动不得超出医疗机构执业许可证登记的诊疗科目(如登记科目为内科,不得开展外科、妇科、儿科、中医等科目)。
医生、护士依法取得有执业证书(医务人员花名册、医务人员一人一档,包括有医师资格证书、医师执业证书、护士执业证书、身份证、毕业证等复印件)。执业活动中不得使用非卫生技术人员(包括助理医师不得单独从事诊疗活动,医师不得开展超出本专业外的诊疗活动)。
没有医疗广告审查证明,不得发布医疗广告。
二、传染病管理
健全传染病管理、医疗废物管理、消毒隔离等管理制度。门诊日志,传染病报告卡和传染病(疫情)登记本填写完整准确(至少包括就诊日期、姓名、性别、年龄、职业、住址、疾病名称、发病日期、初诊复诊等9项详细填写;传染病(疫情)登记本按项目准确填写,传染病报告卡无漏填,错填项,无逻辑错误)。医务人员熟悉《传染病防治法》,疫情报告及突发公共卫生事件相关知识(如法定报告病种,报告时间,传染病诊断标准,消毒防护措施等)。
法定传染病无漏报,报告必须及时、准确,不能超过报告时限。
开展消毒灭菌效果,环境卫生学检测资料齐全,包括监测报告,登记记录等相关资料。消毒产品,医用耗材索证资料完整,索取包括生产企业许可证,检测报告,合格证及经营商相关证件。
三、医疗废物管理
制定有医疗废物安全意外事故应急方案、医疗废物管理制度,有专人负责。
按规定正确使用医疗废物专用垃圾桶、垃圾袋、周转箱、利器盒并有明显的警示标志,严格按感染性废物、损伤性废物等分类、分装收集医疗废物,不得与生活垃圾混放,医疗废物存放不得超过48小时。
紫外线消毒登记要每天及时,详细规范记录。
医疗废物登记按时记录,规范填写(时间间隔不得超过2天)。医疗废物专用垃圾桶保持洁净
四、医疗污水处理
设有污水处理设施并能正常运转,污水处理规范,监测资料,报告齐全,污水消毒处理登记记录及时规范。
污水处理工艺流程,污水处理管理制度上墙。
五、环境卫生
及时打扫室内外卫生,保持室内外环境卫生清洁
请大家按以上内容立即开展自查自纠工作,及时改正存在的问题,监督所加强对医疗机构监督管理,加强现场检查力度,发现违法违规行为,将严肃从严从重查处。
第三篇:医疗机构申请事项表
医疗机构执业许可办事指南 1.行政审批事项
2.颁发的证件及有效期
3.审批类型及法律效力医疗机构执业许可医疗机构执业许可证;有效期5或15年审批,登记注册并发给《医疗机构执业许可证》后允许医疗机构执业
《医疗机构管理条例》(中华人民共和国国务院令第149号)第十五、十七、4.设定依据二十二条、《医疗机构管理条例实施细则》(中华人民共和国卫生部令第35号)
第二十五、三十、三十五条
1、注册登记;
2、变更;
3、校验:3年/次(100张床位以上)或1年/次(100张床
5、许可类型
位以下);
4、注销
1、申请医疗机构执业登记,应当具备下列条件:
(一)有设置医疗机构批准书;
(二)符合医疗机构的基本标准;
(三)有适合的名称、组织机构和场所;
(四)有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员;
(五)有相应的规章制度;
(六)能够独立承担民事责任。
2、医疗机构申请执业登记有下列情
6.审批条件形之一的,不予登记:
(一)与《设置医疗机构批准书》核准的事项不相符;不符合《医疗机构基本标准》;
(三)投资不到位;
(四)工作用房不能满足医疗
服务功能;
(五)通讯、供电、上下水道、环境卫生等公共设施不能满足医疗机构
正常运转;
(六)污水、污物处理设施不符合要求;
(七)消毒、隔离和无菌操作
等基本知识的技能考核不合格。
以下材料均为一式三份:
一、注册登记:
(一)《医疗机构申请执业登记注册书》;
(二)《设置医疗机构
批准书》;
(三)医疗机构用房产权证明或者使用证明;
(四)医疗机构建筑设计
平面图;
(五)资产评估报告;
(六)医疗机构规章制度;
(七)医疗机构科室设
置名称、床位开设情况报告;
(八)医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科
室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件;
(九)拟聘用医护人员、卫生技
术人员名单及相应的资格证、上岗证复印件;
(十)申请门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站的提交附设药房(药柜)的药品种类清单;
(十一)医疗机构法定代表人任职证明;
(十二)医疗机构法定代表人签字表;
(十三)专
用设施的使用许可证;
(十四)医疗机构与医疗废物处理中心签订的意向书;(十
五)环保、消防等部门的相关批准文件;(十六)医疗机构分类登记审检书。
7.申请资料
二、变更:
(一)法人或主要负责人签署的医疗机构申请变更登记注册书;
(二)申请变更登记的原因和理由;
(三)登记机关规定提交的材料:
1、变更法定代表
人:(1)法定代表人任职证明;(2)法定代表人签字表;(3)医疗机构人事主
管部门任免文件;(4)法定代表人《医师资格证书》、《医师执业证书》、专业
技术资格证书复印件;(5)《医疗机构执业许可证》副本原件。
2、变更负责人:
(1)医疗机构人事主管部门任免文件;(2)负责人身份证复印件;(3)负责人
《医师资格证书》、《医师执业证书》、专业技术资格证书复印件。(4)《医疗
机构执业许可证》副本原件。
3、增设诊疗科目:(1)相关批准文件;(2)《医
疗机构执业许可证》副本原件。
4、变更医疗机构名称(1)相关批准文件;(2)《医疗机构执业许可证》副本原
件。
5、变更床位(牙椅)数:(1)相关批准文件;(2事项编码SD21A280-00
1副本原件。
三、校验
(一)《医疗机构校验申请书》;
(二)《医疗机构执业许可证》及其副本;各工作总结;
(四)诊疗科目、床位(牙椅)等执业登记项目以及卫生技术人
员、业务科室和大型医用设备变更情况;
(五)校验期内接受卫生行政部门检查、指导结果及整改情况;
(六)校验期内发生的医疗民事赔偿(补偿)情况(包括医
疗事故)以及卫生技术人员违法违规执业及其处理情况;
(七)特殊医疗技术项目
开展情况
同意受理有无回执:√有;□无
8.受理申请材料的办法不同意受理有无回执:√有;□无
申请材料因不符要求不接受时有无书面告知:√有;□无
9.审批受理机构及地点
10.审批决定机关区卫生和人口计划生育局窗口,区行政服务中心东座一楼46——50窗口区卫生和人口计划生育局
申请人按照申请材料清单提交材料;材料齐全,符合受理条件当场受理并出具受理
回执;申请材料不齐全或不符合受理条件的,将需要补充的资料及其他事项当场或
11.审批程序者5日内一次性告知申请人。区卫生和人口计划生育局在受理设置申请之日起36
个工作日内作出审批,批准的发给《医疗机构执业许可证》,不予批准的书面答复
申请人。
12.审批时限自受理之日起36个工作日
□有,收费标准:收费依据:
13.审批收费
√无
14.审批表格
15.法律救济办法√有(各表格见附件);□无申办人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利
咨询机构:顺德区大良德民路行政服务中心东座一楼46-50号窗口
16.受理咨询与投诉的电话: 22835530、22835845
机构及电话
投诉机构:顺德区卫生和人口计划生育局监察室电话:22833306
第四篇:医疗机构检查记录表(现用)
丹寨县卫生监督局制
医院日常监督检查记录表
一、基本情况:
1、医疗机构:法人:
2、《医疗机构执业许可证》有□ 无□ 效期:年月日至年月日
3、许可项目:
床位
二、医院感染管理:
1、医院感染管理组织,机构情况
⑴医院感染管理委员会(或小组)有□ 无□⑵建立例会制度有□ 无□抽查感染管理委员会例会记录有□ 无□⑶医院感染管理科(或小组)有□ 无□⑷医疗废物管理制度有□ 无□⑸一次性医疗用品管理制度(或规定)有□ 无□⑹消毒药械管理制度(或规定)
2、医院感染管理工作开展情况
⑴拟定对本单位人员感染控制培训计划有□ 无□⑵对本单位开展培训证明相关材料:
①医院感染相关法律法规有□ 无□②医院感染相关工作规范和标准有□ 无□③消毒隔离或院内感染性疾病的会诊或咨询有□ 无□⑶参加医院感染性疾病的会诊或咨询是□ 否□⑷参加医院建筑的改建或扩建工作认证是□ 否□抽查会议记录有□ 无□⑸开展危险因素监测、分析、反馈工作的证明材料有□ 无□
三、传染病防治相关知识培训
1、对本医务人员开展传染病防治知识、技能培训的计划有□ 无□
2、组织本单位人员学习传染病防治相关法律法规证明材料有□ 无□
3、消毒隔离专业技术知识培训的证明材料有□ 无□
四、疫情报告管理
1、传染病疫情报告管理的组织有□ 无□-1-
2、疫情报告管理制度有□ 无□
3、网络直报系统有□ 无□运转正常是□ 否□
4、专职管理人员:有□ 无□是否熟练掌握是□否□
5、网络培训证明材料有□ 无□
6、疫情报告卡集中管理是□ 否□(录卡单位保存3年)是□ 否□
⑴随机抽查传染病报告登记本中的10名病人,检查记录情况:项目记录齐全
人,漏项人。
⑵抽查已报传染病报告卡10张,项目登记齐全人漏项人。
⑶将抽查的传染病报告卡与传染病报告登记本核对,按法定时限报告人,迟报人,漏报人。(网络报告时限核对)
⑷查检验科登记本传染病病人数、放射科胸片发现结核病人数与疫情报告管理
科核对是否吻合是□ 否□
五、预防用生物制品管理
1、生物制品管理制度有□ 无□
2、生物制品领用及交接登记有□ 无□记录内容是否齐全是□ 否□
3、检查冷藏设备情况
⑴冷藏设备有□ 无□冷藏设备是否有温度登记有□ 无□
⑵冷藏设备内有无过期的生物制品有□ 无□ 过期名称及批号
⑶冷藏设备内是否存放与生物制品无关的物品有□ 无□
4、预防接种管理制度有□ 无□
六、传染病预检分诊及首诊负责制建立
1、预检分诊制度有□ 无□
2、成立感染性疾病科是□ 否□标识有□ 无□
消毒隔离制度有□ 无□ 备用防护用品是否在有效期内 是□ 否□
3、疫情报告制度有□ 无□
⑴传染病报告登记本有□ 无□登记齐全是□ 否□
⑵传染病报告卡有□ 无□登记齐全是□ 否□
4、首诊负责制落实情况有□ 无□
⑴门诊日志有□ 无□
⑵随机抽查门诊日志20名病人记录登记齐全人,漏项人
5、流动水洗手设施有□ 无□
七,病原微生物实验室生物安全管理
1、微生物检验室管理制度有□ 无□
⑴消毒隔离制度有□ 无□
⑵安全操作内容有□ 无□
⑶生物安全管理内容(毒、菌种管理制度)有□ 无□
2、生物安全相关知识培训情况
⑴相关法律法规规章内容的学习记录有□ 无□
⑵病原微生物生物安全知识学习记录有□ 无□
⑶《医疗机构临床实验室管理办法》学习记录有□ 无□
3、工作人员个人防护情况
抽查在岗人,其中:穿工作服人,戴工作帽人,戴口罩人
戴手套人。
4、检验操作区域是否有饮用具存放有□ 无□
5、进入实验室前流动洗手设施有□ 无□
6、检验设备⑴超净工作台有□ 无□⑵生物安全柜有□ 无□
7、医疗废弃物管理
⑴标本的无害化处理规定有□ 无□
⑵医疗废物与生活垃圾是否分开存放是□ 否□
⑶容器的警示标识有□ 无□
8、消毒产品随机抽查2种消毒剂(消毒剂名称)
是否有产品卫生许可证批件复印件有□ 无□
⑴ 生产企业有效卫生许可证有□ 无□⑵产品有效卫生许可批件有□ 无□
消毒消毒剂:
⑴产品生产单位(名称):
⑵产品有效卫生许可批件有□ 无□
⑶生产企业有效卫生许可证有□ 无□⑷产品生产日期及有效期:年月日至年月日
九、医院污水无害化处理情况
1、污水处理系统有□ 无□
2、污水处理点(站)管理人员有□ 无□
3、污水处理点(站)管理制度有□ 无□
4、污水处理方式:人工投放消毒□ 消毒机械设备□未消毒处理直接排放□
5、污水排放前消毒质量监测记录有□ 无□
6、法定检验机构的近期检验报告有□ 无□
十、医疗废物管理
1、医疗废物管理制度有□ 无□
2、医疗废物暂存点有□ 无□警示标识有□ 无□防盗措施有□ 无□防雨措施 有□ 无□容器标识有□ 无□
3、暂存点人员管理专人□兼职 □无人管理□
4、医疗废物暂存点的管理制度有□ 无□
5、医疗垃圾与生活垃圾是否分开存放是□ 否□
6、医疗废物暂存是否有交接记录有□ 无□
7、暂存点医疗废物处理方式自行焚烧□交给集中处理单位□
十一、放射卫生管理
1、《医疗机构执业许可证》有经核准登记的医学影像科诊疗科目是□ 否□
2、取得《放射诊疗许可证》是□ 否□年检是□ 否□
3、有无超范围开展诊疗活动是□ 否□
4、质量控制与安全防护专(兼)职人员和制度有□ 无□
5、放射事件应急预案有□ 无□
6、放射诊疗工作人员职业健康监护档案有□ 无□
7、放射诊疗工作人员资质有□ 无□2年内防护知识培训证明 有□ 无□
8、场所设置电离辐射警告标志和工作指示灯有□ 无□
9、场所本或上一状态检测报告有□ 无□检测合格是□ 否□
10、个人剂量计佩戴是□ 否□
11、新、改、扩放射诊疗场所
⑴控制效果评价有□ 无□⑵达到卫生标准要求(防护设施、机房位置、机房面积)是□ 否□⑶新、改、扩建设项目三同时是□ 否□
12、设备性能检测本或上一状态检测报告有□ 无□检测合格是□ 否□
13、安全防护用品(根据实际需要检查)
⑴工作人员防护用品:铅围裙□、铅手套□、铅帽□、铅围脖□、铅围脖□、铅椅□等)
⑵受检者防护用品:铅围裙□、铅手套□、铅围脖□、铅床单□
十二、职业健康体检机构
1、有职业健康体检诊疗资质有□ 无□证件有效是□ 否□
2、开展放射诊疗仪器台防护服务器配备件数
3、规范职业健康体检
⑴体检规范是□ 否□ ⑵建立管理档案是□ 否□ ⑶体检医师执业资质有□ 无□人上岗人
3、职业病信息报告是□ 否□报告及时是□ 否□
4、体检资料保存是□ 否□
5、本或上一工作场所进行防护检测是□ 否□
十三、医疗广告
1、有省级卫生行政部门批准《医疗广告证明》有□ 无□
2、广告内容合法是□ 否□
3、超范围的医疗广告内容有□ 无□
十四、其它
1、聘用非卫生技术人员开展诊疗活动有□ 无□
2、出租、承包科室有□ 无□
3、超范围开展执业活动
受检单位陪同人员:
卫生监督员:有□ 无□
第五篇:一套表自查自纠报告
石埠经济发展区企业“一套表”
数据质量自查报告
为积极贯彻落实市统计局关于“企业一套表”自查自纠工作要求,针对企业一套表的2011年年报和2012年定期报表工作情况,石埠综合统计办公室积极开展自查自纠工作。
第一、领导高度重视。接市统计局通知后,我们马上向发展区主要领导和分管领导汇报。发展区成立了以张丽芳主任为组长、专业业务骨干为成员的工作组,制定了“石埠经济发展区做好企业一套表自查自纠工作安排”和“企业一套表自查自纠情况统计表”,转发了市统计局关于开展企业一套表联网直报自查活动的通知。
第二、及时布置安排。发展区立即召开了相关企业统计员会议,传达贯彻市统计局全面实施企业一套表联网直报阶段性工作,对企业一套表联网直报自查自纠工作进行全面布置。
第三、重点开展自查。5月15日开始,紧紧围绕入库标准、联网直报条件、“一址多企”现象、是否独立真实地上报数据、“代填代报”、主要统计指标之间逻辑关系匹配情况等“六个方面”,以自查、互查和深入企业现场核查等多种形式,对企业联网直报现状进行全面梳理,落实整改措施。石埠综合统计办公室各专业加强与基层单位沟通,及时解答和解决发现的问题,并对自查情况进行抽查,确保自查工作落到实处。发展区17家直报企业在检查中未发现IP地址重复情况,不存在违反统计法律法规的行为,由于长江纺织有限公司会计徐文福年龄较大,我们
对其进行技术指导,另外石埠经济发展区从未发布过涉嫌干预企业独立上报真实数据的文件、通知、讲话等。
通过自查发现部分企业存在上报不及时的现象,发展区综合统计办公室要求各企业认真及时改正,争取让石埠的企业“一套表”工作走在全市前列。
石埠经济发展区综合统计办公室
2012年5月17日