第一篇:关于上报县食品药品监管局2011年社会建设工作总结的函.
关于上报《县食品药品监管局2011年社会 建设工作总结》的函 县社工委办公室: 现将《县食品药品监管局2011年社会建设工作总结》上报,请审阅!二○一一年十二月二十日 县食品药品监管局2011年 社会建设工作总结
2011年是“十二五”规划的开局之年。我局在上级部门的正确领导下,紧紧围绕保障公众饮食用药安全这个中心,坚持以科学发展观为指导,创新社会管理方式方法,规范市场秩序,努力控制县域食品药品安全风险,不断促进社会和谐发展,工作成效明显。现总结如下:
一、主要工作及成效
(一切实履行食品药品监管职责,确保人民群众饮食用药安全。
我局切实保障全县人民群众饮食用药安全,认真履行职责。坚持日常检查与专项整治相结合,全年共出动执法人员820多人次,检查“三品一械”生产、经营、使用单位480多家次,受理投诉举报6宗,协助市局和其他市县食品药监局核查案件5宗,发协查函到其他市县食品药监局核查案件2宗,立案查处县工商局移交案件1宗,移送公安机关案件1宗,依法取缔无证经营药品2家,联合工商取缔无证销售保健食品、食品行为1家;发现1家医疗机构疫苗温度监测记录及医用氧购进存在问题并发出责令整改通知。共查处“三品一械”违法案件8宗,涉案货值0.4万元,罚没款1.1万元,发责令整改通知书82份。
(二创新监管方式方法,强化“三品一械”市场监管。
1、创新监管方式,积极推行农村药品电子监管。
为解决农村信息化建设水平低的不足,省经信委将县农村药品安全信息工作纳入2010年、2011年“信息兴农”工程,并划拨两期资金共70万元。经省局信息中心和省工业大学计算机实验
室支持,研发“县农村药品安全追溯和信息服务系统”,并投入使用。系统包括药品流通电子监管系统、电子地图日常监管系统、网格化电子监管系统、农村药店管理系统和卫生站药品管理系统。除了监管功能外,该系统信息服务功能还包含“百姓求医”、“农民问药”、“村医培训”、“专家咨询”等10个选项。目前,已有105间药品经营单位、102间卫生站在服务平台录入药品的进货信息390824条、药品库存信息616141条及药品销售信息1368299条;录入药品监管日常检查信息230条。该项工作在《中国医药报》电视台等新闻媒体进行了全方位推广报道,得到了县委县政府的肯定,纳入县创并按社会管理的政府惠民工程。
2、政府主导,深入开展创建药品安全示范县工作。
由县政府主导,开展创建药品安全示范县的试点工作。这是我县继全国农村药品“两网”建设示范县、农村药品电子监管试点县和食品药品快筛快检试点县之后的一项惠及民生的亮点工程。县政府成立由分管副县长任组长,相关部门主要负责人为成员的创建药品安全示范县工作领导小组。各镇政府也成立相应的领导机构。强化对药品安全示范县创建工作的组织领导。县政府还制定了《县创建药品安全示范县工作实施方案》、《考核细则》。创建工作分为“宣传发动”、“组织实施,整体推进”和“总结完善,申请验收”三个阶段进行,在责任分工上对各镇政府、县属有关部门明确了分工和责任,形成了县、镇、村三级药品监管机制。根据《县创建药品安全示范县任务分解表》的安排,政府与各镇政府、各镇政府与村委会、职级部门与企业签订了创建药品安全示范县责任书共480余份。从而形成了政府牵头指导、食品药监部门具体操作、有关部门密切配合、企业以及社会团体和人民群众共同参与的“自上而下、层层抓落实”的创建工作机制。
3、依托社会团体,药品安全监测延伸到农村。
一是深化农村药品“两网”建设。我们继续坚持落实农村药品“两网”建设“巩固、发展、提高、拓展”八字方针,切实加强我县农村药品“两网”建设,全县共聘请50名乡镇、村(社区药品监督协管员、信息员,形成县、乡镇、村(社区三级农村药品监督网,农村药品保障体系完善,药品监督网覆盖率达100%、药品供应网覆盖率达100%。并将农村药品“两网”建设服务于新型农村合作医疗、融入新型农村合作医疗体制中,实现了“两网”建设和新农合的有机结合。二是依托县卫协会,将药品不良反应(事件监测向农村延伸。建立完善的药品不良反应事件监测和药物滥用监测体系,推行目标责任管理,规范药械不良反应事件报告和监测的管理。印发《县药品不良反应报告与监测网络向农村延伸实施方案》和《关于2011年县医疗机构药品不良反应报告数量计划》等文件,并与卫协会共同研发了一套医疗机构、诊所用药安全系统,系统包括药品购进管理、电子处方及药品不良反应监测上报电子表等。今年以来,全县共建有213个不良反应监测点,共监测上报药械不良事件报告270例,上报数量和监测点排在阳江市3个县(市的首位。
(三加强食品药品安全宣传教育培训力度,提高群众饮食用药安全意识。加强食品药品安全宣传教育工作,不断提高经营企业守法经营意识和人民群众的饮食用药安全意识。组织全县涉药企业负责人等300多人分3批次,以会议培训方式学习“两高司法解释”及《刑法修正案(八》,提高涉药企业负责人等守法诚信经营意识。开展“全国安全用药月”、“安全用药,健康生活”、“禁毒防艾,健康生活”、“送医送药”等宣传咨询活动。多次协调县广播
电视台在黄金时段播放食品药品安全公益广告。提高广大人民群众的食品药品安全知识和自我保护意识,形成良好的食品安全社会氛围。全年共组织和参与各种食品药品安全宣传教育活动30次,共出动人员500余人次,接受群众咨询13万余人次,发放《食品安全法》、《药品安全法》宣传单及食品药品安全知识宣传资料10万余份。通过宣传教育活动,有效提高了人民群众的饮食用药知识水平,进一步增强了群众的科学、安全饮食用药意识。
(四强化行政窗口建设,提升服务质量。
我局坚持以“为民服务创新争优”、整顿机关作风活动和“民生党建”品牌的创建为契机,实行“一幢楼”受理、“一条龙”服务,落实审批时限“双减半”制度,全面实现业务办理公开、公正、公平,由局主要领导和分管领导每周按规定巡岗坐岗现场进行业务指导,切实为老百姓办事提速提质。全年行政服务窗口接受各类咨询1000余次,受理业务155件,其中即办件12件,承诺件143件,受理的业务均在规定时间内办结,至今无一例超时或投诉,周到热情的服务受到群众的好评。
(五抓好扶贫开发工作,落实政府决策。
深入贯彻落实县扶贫开发“规划到户、责任到人”工作会议精神,严格履行帮扶职责,认真负起帮扶责任,多次深入镇楼墩村、贫困户家里实地考察,共同研究制定楼墩村扶贫规划。牵头组织电信分公司,行政服务中心等单位深入贫困村、户制订帮扶措施,落实帮扶项目。目前,共投入帮扶资金合计83.6万元,其中帮扶到户36.6万元,帮扶到村47万元。村委会办公楼已装修一新,购买新的办公设备,改善办公条件;扶持村集体的粮油加工厂已建设完成,粮油加工设备正进行调试使用;开展各项劳动技能培训共达110人次,组织劳务输出19人次,解决住房困难户 户,帮助纳入低保户 11 户,帮助农户参加农村合作医疗 33 户; 帮助建设文化教育卫生设施 1 宗。
(七)狠抓队伍建设,提能增效奔跨越。局班子带头深入开 狠抓队伍建设,提能增效奔跨越。展创先争优、整顿机关作风等活动,切实打造一流的“民生党建” 品牌,逐步培养一支“坐下能写,站着能讲,拉出去能战”的综 合型食品药品监管队伍。积极开展“周五”课堂讲学活动,促进 干部职工能力大提升。着力打造思想作风过硬食品药品监管队伍,助推食品药品监管事业跨越发展。
三、存在问题 一是由于边远地区科技信息化水平较低,进一步推广有难度。药品电子监管平台初步建立,需要进一步完善,提高效能。二是 企业诚信建设及参与创建工作的积极性有待进一步提高。三是地 方财力有限,创建药品安全示范县工作经费不足。
四、下步工作思路
(一)强化领导,落实责任,务求实效。按照创建药品安全 强化领导,落实责任,务求实效。示范县的要求,我们将加强组织领导,实行专人负责制,层层落 实工作责任,确保创建工作顺利开展。按目标、分阶段、有计划 地对创建工作进行全面督导检查,多搞暗访调查和突击检
查,掌 握真实情况,及时发现存在问题,提出解决办法,推动创建工作 向纵深发展。
(二)进一步深化“两网”建设,发挥药品电子监管效能。进一步深化“两网”建设,发挥药品电子监管效能。继续巩固深化农村药品监督网和供应网建设工作,建立健全医疗 机构药库药房规范化建设机制,加强应急处理体系建设,建立健 全联动的药品检验检测、不良反应监测工作体系,提升风险预警 能力,完善重大药品安全事故应急预案,定期开展应急演练与培 训,提高应急处置能力。不断提升药品电子监管效能,发挥药品 —6—
电子监管全覆盖作用。
(三)加强监管,确保群众用药安全。加强药品日常监管,加强监管,确保群众用药安全。建立辖区内基本药物品种监管档案,对辖区内药品生产、流通、使用各环节的日常监管实现全覆盖。加大对药械的监督抽验力度。不断完善城乡一体的药品安全监管机制,加强药品不良反应和药 品广告监测,进一步健全完善部门配合和边界协作的稽查打假机 制。
(四)部门抓环节,企业讲诚信,全民共参与。把部门的创 部门抓环节,企业讲诚信,全民共参与。建力度与企业的诚信自律相结合,以信用体系建设推动企业在生 产、经营和使用的全过程讲求诚信,督促企业建立健全内部诚信 机制,向社会和消费群体公开诚信承诺。广泛宣传,全民参与。动员全社会的力量参与到创建药品安全示范县工作中来,宣传工 作面向全县社会各界,使我县的创建工作家喻户晓,凝聚企业力 量和社会力量推进创建工作进程。—7—
第二篇:食品药品监管局社会服务承诺
××县食品药品监督管理局社会服务承诺
今年我局按照省市食品药品监督管局和县委县政府的有关要求,为了进一步强化社会监督,全面提升我局服务水平,维护我县人民群众饮食用药安全,促进我县食品、医药经济健康发展,特做如下服务承诺。
一、依照《药品管理法》以及食品等有关法律、法规,认真履行监管职能,维护辖区人民群众身体健康和饮食用药安全可靠,促进食品医药经济健康可持续发展。
二、坚持药品监督执法实行“公平、公正、公开”的原则,凡工作人员处于工作状态必须挂牌上岗,严格按照食品药品监管法定职能,依法行政,全面接受社会监督。
三、热情服务、优质服务,倡导工作文明用语,办理有关事项必须认真答疑解惑,同时积极宣传《药品管理法》等有关法律、法规。坚持首问责任制,确保来人办事,随时接待,努力做到来我局办事的单位或个人乘兴而来,满意而归。
四、大力倡导快速高效的工作模式,坚持限时办结制,凡遇重特大事故案件确保2小时内迅速处理,一般信访件和投诉在24小时内作出处理。
五、认真执行国家食品药品监督管理局制定的“八条禁令”:严禁参加可能影响公正执行公务的宴请、娱乐、健身、旅游等活动;严禁本人及配偶、子女违规持有或变相持有医药企业股份、股票;严禁向行政相对人及相关单位报销应由个人支付的费用;严禁违规向食品药品企业、中介机构收取讲课费、顾问费、咨询费等费用;严禁收受行政相对人及相关单位现金、有价证券、支付凭证和贵重礼品;严禁泄露药品、保健食品和医疗器械申报资料、技术数据和其他应保守的工作秘密;严禁违规干预审评审批、认证发证、检验检测和稽查监督等事务;严
禁利用行政执法权吃、拿、卡、要。
六、积极建立健全社会监督制约机制,设立食品药品监督举报箱,开通行风举报电话,监督举报电话:,电子邮箱:,主动接受社会监督和新闻监督,严厉查处破坏食品、医药经济发展环境的行为,及时准确地向管理相对人和举报人反馈处理情况,切实保护管理相对人和举报人合法权益,严格信守保密制度。
七、勇挑党、国家和人民赋予的神圣职责,坚持堂堂正正做人、清清白白为仆,勤勤恳恳做事,常怀为民之心、常思为民之策、努力打造食品药品监管诚信体系。
第三篇:食品药品监管局
商务部 食品药品监管局 关于加强药品流通行业管理的通知(商秩发
[2009]571号)
各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团商务主管部门、食品药品监督管理部门:
按照国务院部署,为配合国家医药卫生体制改革和基本药物制度实施,保障人民群众安全用药和方便购药,规范药品流通市场秩序,现就加强药品流通行业管理有关工作通知如下:
一、充分认识加强药品流通行业管理的重大意义
改革开放以来,我国药品流通行业取得了长足发展。据统计,目前全国共有药品批发企业1.3万多家,药品零售企业36万多家,从业人员数百万人,销售总额由1999年的1350亿元增长到2008年的4699亿元,初步形成了覆盖城乡的药品流通市场体系。
目前由于多种原因,药品流通行业管理比较薄弱,资源配置不尽合理,企业数量过多,经营规模偏小,竞争能力不强,低水平重复建设和经营不规范等问题比较突出,不适应体制改革和市场发展的要求。进一步加强药品流通行业管理,对于规范药品流通行业经营行为,促进药品流通行业健康发展,保障国家医药卫生体制改革顺利实施,完善安全用药和方便购药的市场体系,提高人民群众健康水平具有重大意义。
二、明确药品流通行业管理的职责分工
商务主管部门作为药品流通行业的管理部门,负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策,配合实施国家基本药物制度,提高行业组织化程度和现代化水平,逐步建立药品流通行业统计制度,推进行业信用体系建设,指导行业协会实行行业自律,开展行业培训,加强国际合作与交流。
食品药品监督管理部门负责对药品经营企业进行准入管理,制定药品经营质量管理规范并监督实施,监管药品质量安全;组织查处药品经营的违法违规行为。
商务主管部门和食品药品监管部门要互相支持、配合,建立工作机制,在行业发展规划、企业经营发展和信用状况、企业市场准入基本信息和监督检查执法信息等方面相互交流,实现信息共享,共同做好药品流通行业管理工作。
三、积极配合国家基本药物制度的组织实施
根据卫生部、发展改革委等9部门联合印发的《关于印发〈关于建立国家基本药物制度的实施意见〉的通知》(卫药政发[2009]78号)要求,商务主管部门要配合相关部门加强对基本药物招标采购的管理,确保不同地区、不同所有制企业平等参与、公平竞争,严格按照有关规定做好药品流通配送工作;要加大对药品市场运行的监测力度,了解企业经营情况,协调解决出现的问题。食品药品监督管理部门要加强对药品经营企业的质量监管,确保基本药物的质量安全。
四、规范药品流通秩序,开展药品安全专项整治
商务主管部门要积极配合有关部门,贯彻落实卫生部等6部门印发的《药品安全专项整治工作方案》(国食药监办[2009]342号),做好流通领域的药品安全专项整治工作。重点抓好药品购销管理,完善索证索票制度,维护正常价格秩序。以规范药品购销中的票据管理为切入点,大力整治药品流通环节中“挂靠经营”、“走票”、“倒买倒卖税票”等违法违规行为。食品药品监管部门要加大对药品经营企业依法依规状况的监督检查力度,确保有关法律法规和规章制度能够认真落实、执行到位。
五、加强统筹规划,积极推动药品流通行业管理工作
商务主管部门要抓紧制定药品流通行业发展规划和促进行业发展的政策意见,不断提升-1-
行业管理水平;要充分发挥市场机制在配置药品流通资源和提升行业组织化程度中的基础性作用,消除妨碍公平竞争的体制机制,实现药品流通企业的优胜劣汰,逐步完善统一开放竞争有序和方便消费者购买的药品流通市场体系;要在地方政府统一领导下,积极争取财政支持,完善县级以下药品流通网络,确保农村和边远地区的药品供应;要按照国家关于建立药品流通统计制度的部署,认真做好药品流通行业统计工作。食品药品监管部门要充分利用掌握企业数量、布局及监管状况等资源,积极参与统筹规划工作。
六、不断提高药品流通行业的组织化程度和现代化水平
根据商务主管部门制定的药品流通行业发展规划,食品药品监管部门制定严格的准入标准,控制药品经营企业数量。要大力发展连锁经营,引导和鼓励药品经营企业通过收购、兼并、重组等手段做大做强,提高行业集中度,预防和制止垄断行为,保护市场公平竞争;要加快发展药品现代物流,鼓励有实力并具有现代物流基础设施和技术条件的药品经营企业开展药品委托储存配送,保证药品供应的安全、及时、有效;要积极开展国际交流合作,学习借鉴国外药品经营企业的管理经验和先进技术,推动企业科学发展。
七、倡导诚信经营,加强行业信用体系建设
商务主管部门要积极开展药品流通行业信用建设,通过大力开展诚信宣传教育,组织“诚信经营”示范创建活动等工作,推动药品经营企业参与信用建设,逐步树立一批遵纪守法、诚实守信、管理规范、服务到位,能够积极履行社会责任,自觉接受监督的诚信经营表率。要积极指导相关行业协会的工作,充分发挥其在规范市场秩序和促进信用建设中的积极作用,通过开展职业道德教育、制定行规行约、开展行业信用评价、举办信用知识培训等形式,不断丰富和创新行业自律手段,促进行业健康发展。食品药品监管部门要积极配合,与商务主管部门共同做好药品流通行业的信用体系建设工作。
八、健全组织保障,落实工作责任
药品流通行业管理工作涉及人民群众切身利益,责任十分重大。各级商务主管部门要认真贯彻落实党中央、国务院关于深化医药卫生体制改革和实施国家基本药物制度的方针政策,充分认识药品流通行业管理的重要意义,务必加强组织领导,尽快与食品药品监管部门建立工作机制,明确内部管理处室和人员,各司其职,相互配合,切实做好各项工作。要尽快开展相关调查研究,了解和掌握药品流通行业相关情况,切实把药品流通行业管理作为一项重要工作落到实处。
请各单位将负责此项工作的主要负责同志和联络员名单于2009年12月15日前报商务部(市场秩序司)。
联系人:
商务部市场秩序司: 张洁
电 话:010-85093326传 真:010-85093314
邮 箱: zhangjie_zg@mofcom.gov.cn
国家食品药品监督管理局药品安全监管司: 刘小平
电 话:010-88330913
邮 箱:liuxp@sfda.gov.cn
二〇〇九年十一月二十五日
第四篇:食品药品监管局党建工作总结
****年党建工作总结
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*****年,在机关工委和局党组的正确指导下,经过全体党员干部共同努力,圆满完成了上级党组织交办的和我局年初确定的各项工作目标及任务要求,现将开展的重点党建工作汇报如下。
1、加强学习,不断提高政治理论水平。按照局2011年政治理论学习内容安排,局理论中心组和全体党员干部认真践行社会主义理论体系,在规定时限内,每位党员完成240多学时的政治理论学习,并做了笔记,大家丰富了知识,武装了头脑。
2、积极开展建党90周年纪念活动。组织全体党员学习、研读、讨论胡总书记在“七一”重要讲话精神;开展党史学习,建立党员信息数据库,成立5个党支部,发展预备党员2名,转正2名;积极开展“创先争优”活动,围绕“五个好”目标加强基层党组织建设,“五带头”目标加强党员队伍建设,“五个强”目标加强党务工作者队伍建设,共撰写征文20多篇,对“创先争优”先进支部(第一支部、第二支部)、优秀党员、优秀党务工作者给予表扬;开展丰富多彩的文化娱乐活动,组织全体党员干部唱红歌、走红路、观红 色影片,并开展了登山、书法、绘画、摄影、体育比赛、文艺演出等活动,不断调动机关党员干部的工作热情和爱国情操。另外,田军川同志获得“新区享受政府特殊津贴暨优秀人才”称号,***同志、****同志报考大连理工大学MPA笔试已通过,***同志获得中国国民党革命委员会大连市委员会“学习践行社会主义核心价值体系先进个人”称号,在此给予鼓励和表扬。
3、办好“三会一课”,充分发挥大家建言献策的智慧。全局召开3次民主生活会,各党支部每月召开1次组织生活会,每季度组织1次党课学习并召开党员会议,围绕局中心工作和企业、百姓提出的难点热点问题各抒己见,进行讨论,达成共识,形成整改措施,予以改进。
4、积极开展“深入贯彻落实科学发展观,凝心聚力建设富庶美丽文明大连”大讨论活动。按照活动要求,全局统一思想、提高认识、立即行动,起草了工作方案,发放4万份“民意调查表”,了解民意,领导干部还深入基层和联系群众,“面对面”倾听企业、百姓的呼声,解决他们提出的难点、疑点、热点问题。在“三联两包”活动中,解决了包户上访问题,并对扶持的项目进行定期跟踪,对 承包的10户困难户进行定期走访,送去慰问金1万多元,并帮助他们解决了一些家庭困难。
5、加强行政效能建设,提升办事效率。结合新区开展行政效能建设,局里印发了《开展行政权力运行制度建设工作实施方案》、《政风行风建设和行政效能建设责任制度》、《机关工作人员行为规范》和《机关文明用语》等规范性文件,清理确认行政权力94项,并编制了我局《行政权力职权目录手册》、《行政权力流程图公开手册》和《行政权力廉政风险点及防范措施内部公开手册》,全局上下有条不紊的按照执行,大大提高了办事效率。
6、抓好党风廉政建设,提高党员干部反腐倡廉的自觉性。召开了全局党员干部职工“加强政风行风廉政建设,树立药监新形象”的会议和“加强廉政建设,遵守劳动纪律”的会议,局党组***书记还在中层以上干部进行了廉政党课教育,组织全局处以上领导干部参加区纪工委组织的警示教育廉政大会,印发了《*****食品药品监督管理局2011年纠风工作实施方案》、《******食品药品监督管理局行政问责暂行办法》。坚持标本兼治、综合治理、惩防并举、注重预防的方针,使每个党员、干部提高反腐倡廉的自觉性,做到了 不跑偏、不掉队,全年局系统没有1名同志有违纪违法现象。
存在的问题与不足:
一是政治理论学习的还不够深入、透彻。二是工作纪律和劳动纪律抓的还不是太强。这些问题在以后的工作中要加以改进。
第五篇:市食品药品监管局工作总结
市食品药品监管局工作总结
上半年,市食品药品监管局(市食品安全委员会办公室)紧紧围绕保障公众饮食用药安全总目标,紧贴市委、市政府中心工作和民生实事,积极履行食品安全综合监管职责,一手抓加强和改进食品药品监管,一手抓促进食品医药产业健康发展,取得了一定成绩,现将半年来工作小结如下:
一、市委市政府重点工作和民生实事完成情况
(一)扎实抓好民生实事工作。在永康古山镇、城西街道和xxxx市婺城区开展的基层责任网格建设项目试点取得了初步成效;全市餐饮服务食品安全“321示范工程”按计划进行,确定了武义县为餐饮服务示范县创建单位,婺城区回溪街、武义县壶山街道熟溪北路、永康市高圳街、磐安县安文镇北街4条街为餐饮服务示范街创建单位,xxxx申华商务酒店有限公司等30家单位为餐饮服务示范单位;“百万学生饮食放心工程”明确建设目标,分解落实责任,在充分调查研究的基础上稳步推进,各县(市、区)全面推行学校食堂食品统一配送或定点采购制度,积极推进品牌超市进校园工作,强化校园商店的规范化建设,联合教育部门开展学校幼儿园春季入学食品安全专项检查及民工子弟学校食堂专项检查,为广大师生打造了就餐安全的放心校园;“食品安全检验检测数据共享与发布工程”方面,完成了市区范围内30个检验检测点的设置,统一了全市食品安全检验检测数据的发布,初步实现了食品安全检验检测资源的软性整合,自xxxx年5月起,按每月1次的频度进行食品安全检验检测信息数据的发布。
(二)顺利完成创卫复审阶段性任务。立足我市实际,我局细化了国家卫生城市复审中餐饮服务食品环节工作计划,在xxxx开发区建立3个大网格82个小网格,对街道社区相关负责人、餐饮单位负责人、从业人员等分层次、分网格集中动员培训。采取全员参与,“白+黑”、“5+2”的工作模式,出动执法人员1.2万人次,检查6310家次,开发区餐饮单位许可证持证率由29.35%上升至87%,健康证持证率由40.73%上升至87%,辖区内未发生一起餐饮食品安全事故。5月29日,我市顺利通过省爱卫办组织的“国卫”省级复审。
为进一步规范小餐饮管理,我局创新小餐饮整规管理举措,制定出台了《xxxx市区小餐饮行政指导服务备案暂行规定)》,对经营面积80平方米以内的小餐饮服务单位实行备案管理制度,提出了将小餐饮服务的“前置审批”调整为事后监督“备案管理”的解决方案。该项制度的实施,极大地推进了小餐饮行业的规范,无证经营行为得到改观,此在全省为首创。同时,针对小餐饮服务单位索证索票台账登记随意性和乱丢乱放难点,发放1513个《餐饮服务食品安全原料采购索证索票资料盒》,统一了记录台帐管理。
(三)深入推进药品安全示范创建。xxxx年继续在全市推进药品安全示范创建工作,义乌市和永康市先后被确定为省级药品安全示范县(达标)创建单位。截至目前,xxxx开发区5个乡镇(街道)已正式启动示范创建工作,实现了全市153个乡镇100%开展创建活动,我市省级药品安全示范县创建单位已达4家,市级药品安全示范乡镇77个,分别完成省下达任务的200%和130%。依托省级药品安全创建平台,以药品安全示范创建为载体,巩固药品安全网格化建设;以工作考核为抓手,以县乡村三级药品安全监督网络建设为重点,进一步完善农村药品网格化监管,充分发挥基层药品协管员、信息员和社会群众监督的作用,对药品安全风险和违法违规行为做到早发现、早整治、早查处。引导和鼓励药品经营企业在“双无村”设置药品供应网点,目前行政村供应点覆盖率已达90%以上。
二、食品药品监管职能重点工作完成情况
(一)致力于加强和改进食品药品监管方式
1.创新监管模式,保障公众饮食用药安全。今年以来,为切实提高干部职工日常监督检查能力,我局通过全面梳理编撰保健食品、化妆品、药品、医疗器械和餐饮服务食品日常监督检查指南,加强业务知识培训,提升全体干部“一专多能”的综合素质。(1)保健品化妆品环节,开展监管基本情况调查摸底,着手完善监管档案。摸清了全市现有保健食品生产企业和化妆品生产企业的底数,启动全市保健食品生产许可证换证工作,组织药店经营保健食品专项检查,探索保健食品化妆品经营示范单位创建活动。(2)医疗器械环节,实行日常监管分级管理制度检查A类企业32家次,B类企业8家次,C类企业36家次,监管覆盖面65%;检查医疗器械经营企业183家次,监管覆盖面59%。检查医疗机构2166家次,监管覆盖面52%。强化无菌和植入医疗器械、医用电气设备类和体外诊断试剂等高风险医疗器械生产企业的监管。对201个一类医疗器械注册审批开展自查和梳理工作,对全市7家义齿相关企业开展检查和全市329家医疗器械经营企业的贴敷类医疗器械产品经营情况开展专项检查,对辖区内医疗器械生产企业的档案管理。(3)药品生产环节,完成市本级药品生产企业、药包材生产企业等单位的监督检查20余家次,监督抽查各县(市、区)药品生产企业5家次,对检查中发现的问题督促整改到位,并对存在隐患企业的负责人、质量受权人进行约谈。强化特殊药品监管,完成全市医学专用药品、一类精神药品区域性批发企业重新定点工作,确定了xxxx市医药有限公司、浙江省东阳市医药药材有限公司、武义县医药有限公司等3家定点单位。做好医学专用药品、第一类精神药品运输、邮寄证明办理和全市医学专用药品、精神药品经营企业网上实时监控工作、特殊药品监督销毁执行等工作。(4)药品流通环节,强化对涉药单位的监督检查力度落实监管责任和监督检查明示制度,检查药品经营企业996家次,医疗机构1867家次,整改99家,对违法违规行为移交稽查支队查处17件。积极开展新版GSp的宣贯工作,开展冷链系统、信息化建设、票据管理等关键环节的指导服务,为新版GSp的实施夯实基础。以新版GSp的实施为契机,进一步巩固和完善药品经营企业储存温湿度在线监管工作。开展零售药店和医疗机构品种在线监管工作;不断完善药品经营企业关键质量岗位人员的在线监管工作,逐步完善QQ视频在线监管的驻店药师头像比对数据,确保关键质量岗位人员的在职在岗;(5)餐饮服务环节,进一步落实餐饮服务单位食品安全主体责任,完成了市本级有证餐饮服务单位的等级评定,设计制作了涵盖餐饮服务食品安全承诺、餐饮服务许可证、食品从业人员健康证、餐饮服务食品安全等级、食品安全管理制度、责任监督员、食品安全员以及投诉举报电话等八个方面内容的《餐饮服务食品安全信息公示牌》,免费发放并悬挂在餐饮服务单位门口、大厅等显着位置,接受社会监督,让饭店挂“表情”经营,市民认“笑脸”吃饭。
2.改进宣传方式,逐步推进食品药品宣传工作立体化。进一步改进宣传方式,拓宽视野,我局制订“人人都是宣传主体、处处都是宣传场所、时时都是宣传时间”的宣传教育计划,多渠道、多形式、全方位、立体化开展食品药品宣传,推进食品药品监管的社会化。一是组织食品安全宣传周活动。市食安办组织参加“xxxx年浙江省食品安全宣传周启动仪式暨大型食品安全知识、产品展示”活动时,xxxx市食品安全工作受到省委书记夏宝龙、省长李强等省领导的充分肯定。宣传周期间市食安办与各相关部门联合组织“畜禽养殖与疫病防控”知识讲座、“食品安全监管能力建设年、食品安全诚信示范创建年、食品安全电子监管使用年”系列活动,以及金东、义乌、永康、浦江等地组织开展的“食品安全一周一乡镇”、广播电台定时连线、“为了让学生吃得更好”大型访谈类系列节目、“食品安全始业教育”等活动,都取得了良好的社会效果。二是加大政务信息报送力度。1-6月份,我局向市政府信息公开系统报送信息59条,采用36条,市两办采用我局上报的综合专报材料1个,获市领导批示3条,紧急信息快报1个,要讯13条,上报省政府办公厅4条。三是发挥媒体宣传报道作用。组织报刊和广电媒体对食品药品安全工作进行宣传报道20余次,刊发宣传稿件30余篇,组织开展市民开放日活动2次,我局年夜饭专项检查、小勺子破解面点铝超标大难题、H7N9防控药械专项检查、食品安全网络化建设、小餐饮备案管理等系列社会热点题材均以大篇幅在显要的报刊版面刊发,餐饮食品安全监管履职一周年约3000文字的纪实报道也在《xxxx日报》头版刊发,起到较好的宣传效果。四是通过结对共建、组团下乡送服务、党员公益日、食品安全宣传周、“你执法、我参与”等活动,开展食品药品安全的宣传教育活动。五是充分利用资料手册、标语标牌、互联网络、公益广告以及集中宣传活动等多种载体开展食品药品安全知识和监管部门职责及工作情况的宣传,市食品药品监管局和市食安办还专门编发了《食品药品知识卡片》,每周精选编发食品药品小知识,努力让社会知晓食品药品安全的责任主体是企业,使企业的主体责任进一步落实,发动公众参与食品药品安全监管,营造人人关注、人人了解、人人参与、人人监督、人人支持和人人理解的食品药品安全工作良好氛围。
3.强化系统文化建设,打造“团结、协作、勤政、廉政”干部队伍。进一步丰富和深化“三品”(人品、食品、药品)文化内涵,结合学习贯彻党的十八大精神,全面开展“三品文化大家谈”系列教育活动,采取专家辅导报告、个人自学和集中轮训相结合等形式在全系统开展思想政治教育,坚定干部的理念信念和服务理念。深入开展党风廉政建设教育和警示教育,提醒党员干部遵纪守法,开展岗位风险点排查,建立风险防控机制。进一步完善工、青、妇等组织建设,完成首届妇委会成立大会和第五届机关工会换届工作,组织开展青年毅行活动,丰富干部职工组织生活。完成了局机关、市食安办、市稽查支队科级领导岗位的竞争上岗和科级非领导职务推选工作,进一步畅通和开拓了干部任用渠道,调动干部职工的工作积极性。全面开展局机关规章制度的修订完善工作,30余个制度通过自上而下、自下而上的多轮意见征求、集体讨论,将于7月1日起正式实施,通过制度进一步规范全体干部职工的日常行为。
(二)致力于促进食品医药产业健康有序发展
1.深入开展主题实践活动。根据市委“正风提效促进赶超”主题实践活动,我局结合工作实际下发了“正风提效促赶超、勤政廉政树形象”实施意见,明确3月为双服务走访月,确定了38家保健食品、化妆品、药品、医疗器械和餐饮服务重点企业为日常走访和服务指导对象,局领导分头带队走访调研,下发征求意见函1000余份,收到建议意见200余条,帮助解决困难30余个。通过广泛开展调研,帮助企业进一步转变观念、转变生产经营理念和模式,促进食品医药企业转型升级。其中,重点引导药品零售企业转型发展,稳步提高零售连锁直营店比例,全市有零售药店1469家(其中单体药店243家),全市药品零售连锁门店直营率比例已由转型前的10%,上升到31%。
2.深化行政审批制度改革。根据《国务院机构改革和职能转变方案》和全省深化行政审批制度改革电视电话会议精神,对审批项目进行全面清理。审批项目在原来12个项目的基础上,清理了5个项目,清理率达41%。进一步优化整合资源,从审批权限、审批时限、审批程序(简易程序、一般程序、特别程序)对行政许可的自由裁量权进行规范,理清处室之间的时间衔接,科学、合理界定行政许可审批程序与审批时限,大大缩短了审批时限。上半年,完成审批事项4546件,受理803件,办结803件,发证736件,资料形式审核900件,审批803件,并答复各类电话、网上咨询约700余人次,无任何举报投诉等问题。
3.整治净化食品药品市场秩序。市食安办明确了重大节假日、初级水产品、餐饮具集中消毒、肉类及肉类质量安全、冷库、粮油食品、校园及周边、商场和超市现场食品制售、火腿边角料等17项重点专项整治内容,各县(市、区)和市本级有关部门也集合本地本部门实际开展了有针对性的食品安全专项整治活动,巩固食品安全“百日行动”成果的效果。市食品药品监管局继续保持对药械违法案件的高压态势,加大对故意制售假劣药品、利用互联网销售假药等社会影响恶劣违法行为的打击力度。在餐饮食品、保健食品、化妆品执法办案上下功夫,查获了大堂饼店经营铝含量超过食品安全标准限量的糕点案等一批有影响力的案件。进一步强化与司法机关的衔接,及时移送涉嫌犯罪的案件线索5条。组织开展了元旦春节期间“四品一械”、定制式义齿等15个专项整治。出动执法人员11593人次,共检查单位3992家次,立案154起,办结98起,排除风险隐患点5个,发放监督意见书98份,并通过检查回头看的方式督促整改措施有效落实。强化技术支撑,上半年完成药械监督抽验356批次,餐饮服务食品抽样221批次,雀斑、美白等化妆品监督抽样20批次。
4.牵头组织打击保健食品“四非”专项行动。针对保健食品生产流通领域存在的非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传问题,根据上级部门的统一部署,市食品药品监管局牵头制定实施方案,会同工商、公安等部门在全市范围内组织开展保健食品打“四非”行动,暗查暗访、联合执法、集体约谈等各项工作按计划正有序开展。截至目前,全市食品药品监管、工商、公安等部门共出动执法人员1000余人次,检查保健食品生产经营企业387家,立案查处5起,对21批次产品抽样筛查非法添加化学药物。在强化整治的同时,市食品药品监管局在企业规范上下功夫,组织保健食品生产企业、保健食品文号持有企业、专营保健食品批发企业、药品零售连锁企业等40余家单位负责人集体约谈,签订了《xxxx市保健食品质量安全承诺书》,敦促生产经营企业履行质量安全责任。
5.努力提升相对人综合能力。认真做好全市药学专业技术人员继续教育培训工作。一是指导完成了2期共600多名执业药师继续教育和药学医疗器械初级专业技术人员网上继续教育。二是认真组织药品从业人员参加专业技能鉴定和法律法规培训。完成340余人职业技能培训,616人职业技能鉴定考试和279人驻店药师岗前培训班。三是做好医疗器械专业和药学专业的岗前能力测试工作,完成考试604人次,报名GSp培训104人。
三、当前食品药品监管工作存在的困难和问题
(一)经费制约工作开展。食品药品监管经费没有及时落实,影响了工作的开展。一是创卫复审工作任务艰巨,特别是量大面广的小餐饮单位,从业人员业务素质总体偏低,餐具消毒保洁状况堪忧、设施设备配备不齐全,规范工作难度较大,为确保卫生城市复评成功,需要添加相关设备,对餐饮服务从业人员进行培训,但缺少专项资金;二是全国深入开展保健食品打击“四非”专项行动,需对全市保健食品生产经营的品种进行抽验,抽验经费未落实,影响工作开展。
(二)食品安全监管体制再次面临调整。新一轮食品安全监管机构和职能将于9月前调整到位。食品药品监管系统上一轮机构调整尚未完全到位,又将面临新一轮改革,频繁调整非常不利于食品药品长效监管体制机制的建设,也不利于监管工作稳定、高效运转。
四、下半年食品药品监管工作重点
(一)积极推进新一轮机构改革。根据国务院、省政府的关于机构改革的实施意见,积极主动开展调研,配合市编委办尽快完成新一轮机构改革和职能调整方案的制订和落实,履行新职能。
(二)全力以赴完成民生实事和国家卫生城市复审有关工作。在前期工作基础上,进一步查漏补缺,健全网格化管理模式,坚持餐饮食品安全专项整治与制度规范、严格执法与科学管理、扶优与治劣相结合,全面落实量化分级管理,逐步提升餐饮食品整体管理水平,全力以赴做好xxxx市国家卫生城市复审相关准备工作,力争餐饮服务环节不失分、少扣分。
继续推进食品和药械保化企业诚信评定工作,巩固诚信体系建设成果;全面完成餐饮服务食品安全321示范工程,完成创建1个示范县(市、区)、3条示范街、30个餐饮示范单位任务;推进药品安全示范乡镇创建工作,全面完成药品安全示范乡镇创建考核验收工作。
(三)进一步提高药械风险管控水平。加强药品生产企业质量监管,分析评估药品生产过程风险隐患,提高药品生产企业的风险意识;强化对特殊药品监管,加大抽查力度;落实风险监督检查机制,完善“一连三线五制”监管模式,推进药品电子监管工作,加强药品互联网信息服务与交易的监管;探索利用技术支撑手段监管医疗器械生产企业的质量安全工作,开展针对高风险医疗器械产品的监督抽验和统计分析,探索医疗机构植入性医疗器械购进、验收的监管机制。
(四)依法打击食品药品违法犯罪行为。有针对性有选择性地开展集中专项整治。充分发挥技术筛查优势和支撑作用,加大对餐饮服务环节高风险食品、食品原料及xxxx生产的基本药物、保健食品、化妆品抽验,全面完成年初制定监督抽验和评价性抽验任务。继续保持对药械违法案件的高压态势,加大对故意制售假劣药品、利用互联网销售假药等社会影响恶劣违法行为的打击力度,完成保健食品打击“四非”专项行动。
(五)进一步拓展宣传教育渠道提高实效。进一步明确宣传教育的对象和目标,挖掘有效工作载体,通过完善宣传报道机制、拓展宣传思路、拓宽宣传途径等手段,加大对食品药品监管部门职能以及工作新思路、新目标、新举措、新进展的主动宣传力度。
(六)进一步优化服务促进产业发展。进一步加强对行政相对人的培训、辅导,提高行政审批效能;帮助企业解决在实施过程中遇到的困难和问题,推动全市无菌药品生产企业实施新版药品GMp,促进药品零售企业转型发展,推进新版GSp的实施;继续实施“打假保名牌”联席会议和留样封签等制度,维护企业的合法权益;结合食品药品机构改革和职能调整工作,充分利用和发挥食品安全学会、药学会以及医疗器械协会的资源及优势,在食品药品安全课题调研、宣传教育、法律法规和业务培训等方面为企业提供更大的帮助。
(七)开展以“四化”--责任网格化、监督社会化、管理科学化、宣教立体化为主要内容的食品药品安全长效机制建设。拟在永康市古山镇召开基层食品安全责任网格建设项目现场推广会议,推动各县(市、区)、xxxx经济技术开发区基层食品药品安全责任网格建设项目的启动和实施;继续完善96317、96311食品药品举报投诉平台,进一步理顺工作流程、落实责任人员,实现食品药品安全举报、投诉的科学化、规范化、长效化管理。
(八)继续深入开展“三品文化大家谈”系列教育活动。根据“三品文化大家谈”系列教育活动计划安排,进一步创新和丰富“三品文化大家谈”系列教育活动载体,完成新一轮基层党组织换届工作,强化各但制度的战斗堡垒作用,全面提高党员干部职工政治理论素养和业务能力,增长本领才干,提升履职创新能力。深刻剖析反腐倡廉工作中的教训,进一步排查党风廉政风险点,完善岗位风险防控机制,做到日常监管工作与党风廉政建设同步落实,引导全体干部认真履行“一岗双责”,树立正确的权力观、名利观,做到公平公正、依法行政、确保权力在阳光下运行。