食品药品监管局工作计划

第一篇：食品药品监管局工作计划

食品药品监管局工作计划

2014年，市食品药品监管局的总体工作思路是：深入贯彻落实党的十八大和十八届三中全会精神，围绕市委市政府中心工作，加速提升创新增效落实，积极寻标、对标、达标、夺标、创标，全面推进食品药品民生工程，进一步健全完善食品药品安全保障体系，深化食品药品安全整顿，推进示范创建活动，加强基本药物监管，加强科学监管能力建设，构建长效工作机制，切实保障公众饮食用药安全。

一、组织开展**活动

将贯彻落实**精神作为首要政治任务抓紧抓好。坚持工学一体化，通过学习培训、务虚研讨等形式，组织好党的**学习贯彻工作。推进监管文化建设。加强系统基层党建工作。

二、进一步健全覆盖城乡的食品药品安全保障体系

健全完善食品药品安全组织领导和责任体系。将监管工作纳入各级政府重要工作日程和年度责任目标考核，重点抓好区市、镇办两级安全责任落实，加强乡镇、街道监管机构建设，充实一线监管力量，切实把食品药品安全工作落实到企业和基层。

三、深入推进食品药品安全“十二五”规划

开展食品药品安全“十二五”规划中期评估工作，建立健全规划实施督促机制，加快规划实施进度。

四、加强基本药物质量监管，深入开展药品安全专项整治

继续巩固药品安全专项整治成效，突出重点工作任务措施，大力开展药品安全集中整治行动，突出抓好打击假冒伪劣违法行为、整治非药品冒充药品、利用互联网非法收售药品行为等，进一步构筑药品安全六道防线。基本药物监管，服务医改工作大局，继续推进基本药物电子监管，完成国家和省市新增基本药物品种电子监管工作。全面执行基本药物质量新标准，继续做好生产工艺和处方核查，加大监督检查力度，继续加大对基本药物生产企业的监督检查力度。建立现场检查、监督抽验、不良反应监测联动机制。

五、推进药品注册管理制度改革

完善药品审评审批机制，提高药品审评审批工作质量和效率。落实药品审评注册质量管理规范。完善生物制品批签发制度，推进疫苗供应体系建设。

六、加强药品生产流通监管

加大新修订《药品生产质量管理规范》实施力度，严格认证标准。加强日常监督检查，推进药品电子监管，确保规范要求在各企业、各环节得到落实。抓好新修订《药品经营质量管理规范》宣传贯彻，提高药品许可准入标准，加强经营企业监管，进一步规范药品流通秩序。加强特殊药品监管。加强药用辅料监管。

七、加强药品安全检测与评价

加强药品不良反应监测网络和信息系统建设。进一步完善监测报告体系，加强药品风险管理，切实提高上市药品质量水平。

八、加强医疗器械监管基础建设

加强医疗器械注册管理，完善审评审批机制。严格落实医疗器械生产质量管理规范实施指导意见。加强高风险医疗器械监管。加强医疗器械临床试验管理，落实临床试验较高风险医疗器械目录和临床试验审批工作程序。加强医疗器械生产监管，重点强化无菌和植入类器械生产监督检查。强化医疗器械不良事件重点监测。

九、进一步加强餐饮服务、保健食品和化妆品监管，大力开展食品安全整顿

深入开展餐饮服务环节食品违禁超限、假冒伪劣专项整治和重点品种综合治理工作。继续巩固和强化学校食堂和旅游景区餐饮服务食品安全专项整治，做好农村义务教育学生营养改善计划餐饮服务食品安全监管。严格规范餐饮服务许可，严格市场准入制度。加强餐饮服务食品安全风险管理，依法推进风险监测，深入开展风险排查。积极推进量化分级管理。加强高风险餐饮食品监督抽验工作。加强保健食品、化妆品日常监管，强化重点产品监管检查，加大违法案件督查督办力度，严厉打击违法违规行为。推行保健食品化妆品生产企业质量受权人制度，建立监督检查员制度，完善基层监管网络。

十、深入推进区市和基层示范创建活动

继续稳步推进餐饮服务食品安全“百千万”示范工程建设和药品安全示范创建工作，创建一批国家级、省级餐饮服务食品安全和药品安全示范区（市）、示范镇（办）和市级示范街、示范单位，强本固基，强化基层基础工作，强化企业主体责任，推动区市和基层监管工作落实。

十一、加强稽查工作

进一步健全完善部门联合打假协作机制。严厉打击发布虚假广告和互联网虚假药品信息违法行为。继续深入开展保健食品违法添加化学药物成分和化妆品违法使用禁限用物质专项整治工作。组织实施好药品安全“黑名单”制度。

十二、加强重大活动安全保障工作

健全食品药品安全应急管理体制，完善市、区市两级应急管理组织体系，提高应急保障能力。健全城市运行保障体制，保障重大活动餐饮服务和药品安全，坚决防控食品药品安全事件。做好啤酒节、海洋节等重大活动保障工作。全面推行风险管理，健全预警体系。全面排查分析安全隐患，开展风险评估及风险预警。探索建立风险分级分类管理制度。进一步完善突发事件应急预案和应急操作手册，强化应急快速反应联动机制建设，进一步提高积极应对、科学处置突发事件的能力。

十三、推动工作创新，构建长效机制

加强法规制度建设。进一步健全完善餐饮服务、药品、医疗器械、保健食品和化妆品监管制度体系，促进监管工作的科学化、规范化、法治化。大力推行风险管理、网格化监管、分级分类监管和电子监管，形成横向到边、纵向到底、全覆盖的立体化监管格局。加强宣传教育工作，组织开展多种形式的宣传教育活动，畅通信访和投诉举报渠道，推进12331电话系统建设，形成全社会参与支持食品药品安全工作的良好氛围。

十四、加强科技支撑体系建设

全面推进实施全市食品药品电子监管网建设**工程，逐步建立覆盖各个环节的电子监管平台。加强检验检测和技术支撑体系建设。

十五、加强干部队伍建设

继续深化干部人事制度改革，健全干部管理体制机制，完善竞争性选拔干部方式，完善干部考核评价机制。加强直属单位人事管理制度建设。继续协调有关部门，充实技术队伍力量。

十六、加强机关自身建设。提高工作统筹协调性，进一步改进工作作风，加强机关工作纪律。完善督察督办工作机制，促进重大决策部署按时优质完成。规范公文处理工作。加强应急工作。加强行政受理服务工作。

十七、认真办理“网络在线问政”和“三民”活动市民意见建议

实行局长负总责，分管领导直接负责，业务处室和指定工作人员具体承办的工作制度，并将完成情况纳入全年目标绩效考核。认真研究吸纳市民合理化建议，列入工作重点，采取切实有效的措施，全面整改。

十八、加强党风廉政建设

进一步完善惩治和预防腐败体系，认真落实党风廉政责任制，围绕食品药品监管中心工作，加强监督检查，扎实推进廉政风险防控管理工作。加强反腐倡廉教育和廉政文化建设。

第二篇：食品药品监管局工作计划

在2008年工作中，区食品药品监管局将以邓小平理论、“三个代表”重要思想和十七大精神为指导，结合统筹城乡综合配套改革工作，紧紧围绕“生态立区、工业强区、物流兴区、商贸活区、建设成都北部新城、构建和谐青白江”的战略目标,认真实践科学监管理念，加强食品药品监管，确保人民群众饮食用药安全。一是抓监管。按照国家、省、市有关药品

（医疗器械）专项整治要求，进一步整顿和规范药品生产流通秩序，严格准入管理，强化日常监管，打击违法犯罪，保障人民群众的用药安全。同时坚持科学监管理念，为医药企业做好服务，促进我区医药经济健康发展。二是抓规范。继续督促指导药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》（gsp）改造。加强对药品经营企业《药品经营质量管理规范》（gsp）认证后的跟踪检查，不断规范药品经营企业行为，确保药品安全。三是抓“两网”。继续巩固农村药品监督供应网络建设成果，大力实施“惠民行动”，切实减轻农民群众用药经济负担。四是抓食品安全。认真履行综合监管、组织协调和依法组织查处重大食品安全事故的职能，在制定规则、监督检查、绩效评价、责任追究、目标考核等方面发挥作用，积极主动地做好食安委办公室的日常工作，当好政府在食品安全方面的“抓手”，确保人民群众饮食安全。五是抓建设。要努力完善执法装备，以适应新时期、新任务的要求。按要求开展“洗脑、启智”活动等。进一步加强干部教育和培训，加强党风廉政建设、公民道德建设、规范化服务型政府建设工作,坚持依法行政，提高管理、执法和服务的水平，树立药监队伍的良好形象，为人民群众饮食用药安全努力工作。

第三篇：食品药品监管局2011年工作计划

2011年，我局将在XX市委、市政府和上级食品药品监管局的领导下，坚持以党的十七大精神为指导，围绕确保群众饮食用药安全工作目标，立足监管、服务发展，全面树立和实践科学监管理念，进一步解放思想，创新工作，在更新观念、监管方法和重点难点工作上力求有所突破，大力加强监管队伍建设，不断规范食品药品市场

秩序，切实保障公众饮食用药安全，促进食品医药经济又好又快发展。

一、深入学习贯彻党的十七届五中全会精神。通过学习深刻理解十七大精神实质，深刻领会以科学发展观为指导，努力实践科学监管理念和建设和谐社会的重大意义，从而用十七大精神统一全局思想，指导监管工作实践，推动各项工作创造新的业绩，确保圆满完成各项工作任务。

二、继续开展创建“学习型、法制型、服务型”机关活动。加强党风廉政建设和执法纪律教育，加强业务培训学习，以制度建设为重点，在2010年基础上进一步完善和推进岗责体系建设，加大对各项制度执行的监督检查，规范行政行为，进一步改进工作作风，提高工作质量和效率，不断提高依法行政能力和监管水平。

三、继续强化对药品、医疗器械市场监管。

1.继续推行药品生产经营企业信用评价管理办法，完善信用建档基础管理工作，推动企业的诚信自律，强化第一责任人意识。

2.完善和推广分类监管制度，突出重点单位和重点环节，强化监控，在总结2010年已建立涉药单位预警约谈制度和生产企业试行质量授权人制度的基础上，进一步强化督促约束，促进依法规范生产经营活动，最大限度地防止安全事故发生。

3.继续探索和完善药品安全电子监管平台建设，进一步拓展药品生产经营企业、医疗机构电子监管范围。同时，利用药品安全电子监管信息网络，加强药品的经营、使用的监管。发挥平台建设作用，加强监管。按照职能分工，利用平台做到每天对上网企业的药品进行安全预警信息的监测，发现问题及时处理。

4.精心组织，突出重点，开展好各项专项检查。按照省、德阳市两级和我市的具体情况，一是开展元旦、春节的“两节两会”专项检查和国庆中秋的节日市场专项检查；二是开展学校、厂矿医务室专项检查；三是根据上级安排的各项专项检查包括药品抽验不合格核查。以及加大对违法行为的查处打击力度等，切实整治和规范药品市场秩序，确保我市药品安全。

5.做好药品违法药品广告监控工作。对违法药械广告移交工商部门依法处理。做好省局已公布违法广告药品暂停销售的督促工作；

6.继续深化农村药品“两网”建设，开展药监信息员的培训和工作指导，继续加强对农村药品质量的监管，开展对农村食杂店无证经营药品行为的专项整治，切实保护农民群众用药安全有效的合法权益。

7.扎实抓好 “规范药房”建设工作。一是对已取得“规范药房”证书的医院进行跟踪检查，巩固建设成果。二是与卫生局一起，完成乡镇卫生院、民营医院“规范药房”创建工作。

8.加强基本药物的监督管理，继续落实基本药物生产企业派驻监督员和基本药物日常检查制度。

9.进一步做好法律法规学习和宣传，加强法制建设工作。继续深入开展食品药品法规知识宣传进社区、进农村活动。

四、强化食品安全综合监督工作。

1.充分发挥食品安全监管的“抓手”作用，加强食品安全综合监督和组织协调工作。根据省市各级的要求，结合我市实际，认真作好全市食品安全工作的安排部署和目标任务的分解落实。

2.建立和完善联席会议制度，加强与职能部门的沟通协调，加强工作力度，提高工作效率。

3.加强综合执法，把专项检查与综合执法相结合，组织协调各职能部门深入开展食品安全专项整治，重大节日市场检查，严厉查处打击制售假冒伪劣食品的行为，规范食品市场秩序。

4.着力抓好重大食品安全事故应急管理能力建设。建立健全重大食品安全事件信息的收集、分析、报告、通报制度，完善食品安全事故处理程序，加快食品安全信息监测和情况通报网络建设，不断完善重大食品安全事件的监测与预警措施，提高对食品安全风险和事故的快速反应能力。

五、在认真履行好监管工作职责的同时，为食品医药企业的发展做好指导服务工作。进一步加大对企业的帮扶力度，通过政策引导、技术指导、法律援助、协调服务等措施，促进食品医药企业又好又快的发展。

六、积极开展“创先争优”和“挂、包、帮”活动。继续落实开展对北外乡新沟村的对口联系帮扶工作，进一步支持北外乡新沟村新农村建设。

七、全面完成上级交办的其他工作。

第四篇：2017市食品药品监管局工作计划

2017市食品药品监管局工作计划3篇【一】

X年，在区委、区政府的正确领导下，我局坚持以党的xx大和xx届三中、四中全会精神为指针，以科学发展观为指导，以确保“两个安全”为方向，本着监督好、服务好、支持好食品药品行业发展的思路，坚持改革与监管并重，执法与服务并举，抓好整顿规范食品药品市场秩序，继续开展食品安全示范区创建工作和农村药品“两网”建设，团结务实打基础，严格监管创一流，扎扎实实地推进食品、药品监管工作的全面发展，为确保我区人民饮食用药安全作出了积极的努力。

(一)切实加强综合监督，食品安全保障水平进一步提升。

按照区委、区政府的要求，在机构调整、职能移交前，继续全力抓好食品安全综合监管工作。保持思想不乱，工作不断，在往年做好食品安全监管常规工作的基础上重点做好以下几项工作：

一是认真履行食品安全综合监管职能。

区委、政府高度重视食品安全工作，今年食品安全监管经费纳入区财政预算。同时，继续发挥区食品安全“牵头”、“抓手”作用。对全区9个乡(街道办)及食品安全委员会成员单位开展了XX食品安全目标考核并表彰先进单位。组织召开XX年食品药品安全监管工作会议，层层签订目标责任书，形成目标任务明确、措施办法具体，一级抓一级，层层抓落实的责任体系，确保了各项工作的有效落实。

二是深入学习宣传《食品安全法》及食品安全知识。

通过各种途径组织学习培训《食品安全法》及《食品安全法实施条例》，提高对新法的理解和把握，结合新法的施行，广泛开展“食品安全知识进社区”宣传活动。

三是深入开展专项整治。

充分发挥食品安全委员会办公室的“抓手”作用，针对重点区域、重点环节、重点品种、重点时段，组织开展了各项食品安全专项整治工作，食品市场秩序不断好转。牵头组织开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂、防控动物疫病专项行动。1-10月共出动联合执法人员157人次，检查236户食品生产经营户。

四是开展餐饮消费环节食品安全摸底调查工作。

在全区范围内开展餐饮消费环节食品安全、保健食品、化妆品基本情况调查工作，基本掌握全区企业数量、规模、从业人员、现行监管举措、存在问题等情况，为下一步创新监管思路、举措，完善监管措施，认真履行监管职能奠定了基础。目前，全区共有餐饮单位1851户，从业人员7126人;全区无保健食品、化妆品生产企业。

五是解决部分食品安全信息员工作经费。

在XX年全区9个乡(街道办)均挂牌成立食品药品安全协管站及聘请58名村级食品药品安全信息员的基础上，为更好地发挥协管站的作用，让信息员掌握一定的食品药品安全监管知识，更好地履行职责，今年9月中旬对全区食品药品安全协管员、信息员进行了统一培训，解决了4个街道办共23名信息员每人每年600元的工作经费。

六是继续推进食品安全示范区创建工作。

为确保省级食品安全示范区创建工作以优异成绩通过省级考核验收，在XX年完成创建任务的基础上，加强痕迹材料的收集整理，根据工作完成情况选树亮点，进一步巩固、深化和提高食品安全示范区创建工作的成效,切实推进食品安全长效机制的建立。

七是深入落实农村自办宴席示范点建设工作。

为从源头上预防和杜绝农村宴席群体性食物中毒事件的发生，逐步实现农村自办宴席由无序自由状态到有效安全监管。积极协调卫生部门开展农村自办宴席厨师食品安全知识及专业技能培训、农村自办宴席的示范点建设工作，按照市局的要求，将束河、西安街道办事处确定为自办宴席监管示范点，抓好典型示范和推广。截止目前，全区自办宴席申报备案443户。

八是应急管理工作持续规范。

进一步健全食品安全事故应急处理机制，修订《重大食品安全事故应急预案操作手册》，统一制作并下发重大食品安全事故报告及应急救援流程图，切实提高应急预案的可操作性，提升应急处理能力。发布预警公告3期，有效预防了群体性食品中毒事件的发生。今年1—10月，全区未发生九是加强督促检查，认真落实食品安全整顿工作。对各乡(街道办)工作目标完成情况，协同政府办信息督查科进行了督查，对存在问题要求及时进行整改。依据省、市开展食品安全整顿工作的精神，制定××区为期两年的《食品安全整顿工作实施方案》，为食品安全监管提供制度保障，建立起食品安全监管的长效机制。食品安全工作做到有计划、有措施、有督查、有效果。到目前，全区未发生重大食品安全事故。

十是进一步加大打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的专项整治力度。

认真贯彻落实省、市食品安全委员会办公室关于打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治的有关文件精神，按照《实施方案》及细则的有关要求，组织成员单位继续开展了专项整治行动。按照《关于开展××区打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治自查自纠和考核评估工作的通知》(古食安委〔XX〕3号)文件精神，对各人民乡政府(街道办事处)进行了考核评定，落实专项经费3万元，通过专项整治行动，有力地打击了违法行为，确保了人民群众的食品安全。

(二)科学监管，进一步规范药械市场秩序。

药械安全监管是食品药品监督管理部门的立局之本，把抓好药械安全工作作为搞好食品药品监管工作的着力点，以日常检查为基础，专项检查为手段，严厉打击制售假劣药械和无证经营等违法行为，进一步整顿和规范全区药械市场秩序。

一是加大监管力度，促进诚信体系建设。

加强对药品零售企业的日常监督检查，重点检查药品的购进渠道、销售流向、储存条件、进货验收情况、药学技术人员在岗履职情况、药品的合法性和药品分类管理制度的执行情况、店堂内药品广告宣传情况;对出租、出借柜台出售药品、暗中批发药品等违法违规行为进行严厉查处。全面收集和记录各零售药店的相关信用信息，建立健全各零售药店药品安全信用信息档案，强化药品零售企业的诚信意识。

二是药械监管力度持续加大。

严格执行gsp规范，认真做好gsp认证后跟踪检查，对3家首次认证企业进行认证检查，对2家变更事项企业进行专项认证。积极做好新一轮gsp认证政策宣传工作，对涉及新一轮认证的63家药品经营企业做好监管与服务工作。继续推进医疗机构规范化药房建设，提高医疗机构规范药品采购，健全药事管理制度水平。农村药品“两网”建设不断巩固和发展，结合“新农合”政策和“万村千乡”市场工程，规范农村药品专柜建设。XX年农家店建设药品专柜指标为15个，除街道办不再设置外，在全区5个乡再增设11个农村药品专柜。截止10月底，共设立农村药品专柜60个，新建17个旅游景区医用氧专柜。强化药械广告监测，建立违法药械广告黑名单制度。

三是专项整治工作深入开展。

组织开展非药品冒充药品专项整治活动。与计生部门共同组织开展计生药械专项整治。组织开展节假日药械市场、狂犬病疫苗、人血白蛋白、特殊药品、医疗器械、旅游景区中药材等专项整治。截止目前，共出动执法人员857人次，查处各类药械案件59起，结案21起，处罚没款47029.75元。

四是强化网络效能，加强药械监管。

针对监管任务重，点多面广的监管实际，除常规的日常监督检查、专项整治外，注重突出常规监管模式，充分利用网络媒体传播速度快、覆盖面广的特点，要求辖区内的所有药械经营使用企业将各自联系方式上报我局，我局通过网络邮箱向各药械经营使用企业及时提供最新药械质量信息、通知通告、药械不良反应(事件)、违法药械广告等信息，督促药械经营使用企业在经营使用过程中快速反应、及时自查，有效降低假劣药械造成的社会危害。同时，进一步创新监管模式，建立信息发送短信平台，将药品经营负责人的电话记录在案，遇有紧急事项、通知及相关信息通过发送短信的方式立即发送，节约时间及成本，充分利用了短信平台，加强了监管效率。

2017市食品药品监管局工作计划【二】

20xx年工作的总体要求：以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻党的十八大及十八大以来历次中央全会精神，以科学发展观统领食品药品监管全局，树立和实践科学监管理念，着力整顿和规范市场秩序，着力推进依法行政，着力加强监管队伍建设，着力解决食品药品领域损害群众切身利益的突出问题，着力解决制约和影响市场监管的瓶颈和难点问题，不断提升保障和服务公众饮食用药安全的水平，为建设幸福惠阳营造良好的食品药品安全社会环境。

一、严格行政许可，把好准入关

严格食品药品行政许可审批关，防止不具备安全保障条件的企业进入市场。同时严格履行许可时限承诺服务，确保行政许可业务办结率为100%，群众满意率不低于95%。

二、加强日常监督，筑牢食品药品安全监管防线

根据企业的不同情况，制定监管计划，确定检查时间、对象、步骤、检查重点和检查标准，并结合卫生城市复审、文明城市测评等工作，实行网格化管理，对食品药品市场主体从证照到经营行为进行全方位的、象综合性检查。同时坚持政府监管和社会监督相结合、专业监管与社会参与相结合的原则，组织动员社会各方面力量参与食品药品安全监督，全方位构建监管防线。

三、实行部门联动，深化系列专项整治

继续保持打击违法犯罪行为的高压态势，采取行政监督和技术监督相结合的方式，组织开展食品药品各项专项整治，与公安部门保持密切联系和互动，实现行政执法与刑事司法的有机衔接，完善涉嫌违法犯罪案件的联办机制，依法从严从重查办“四品一械”违法犯罪行为。

四、强化信用建设，建立有效的信用评价机制

进一步完善信用体系建设，全面推行信用等级管理，健全食品药品信用档案，加快推进零售药店信用等级评定工作，强化自律意识;完善和推行餐饮服务量化分级管理，推进餐饮单位量化分级管理提质升级，倡导自律诚信经营。

五、关注民生实事，实施食品安全放心工程

继续创建餐饮服务食品安全示范单位工作，抓紧推进9家学校食堂“阳光厨房”视频监控系统建设;加快推进在惠阳城区中心区范围内主要食用农产品、食品的批发市场、集贸市场、大型商场超市建设食品安全快速检测体系，开展食品安全快速检测工作。

六、加大宣传引导，强化食品安全法治建设

以“六五”普法工作及创全国先进区为契机，加大对新修订的《食品安全法》、《药品管理法》、《广东省食品生产加工小作坊和食品摊贩管理条例》等食品药品安全法律法规的宣传培训力度，组织食品药品科普宣传志愿服务队开展食品安全“进社区”活动，动员社会力量参与食品安全公益宣传和科普工作。

七、加强学习培训，提升监管队伍综合素质

针对普遍存在专业知识薄弱，执法经验欠缺等问题，立足于打造学习型和专家型监管执法队伍的要求，加强对干部职工的思想政治教育，食品、药械、保化产品监督管理法律法规和相关理论实务知识的学习，加强调查取证、文书制作等现场执法程序、方法技巧、检验检测技能等专项培训和业务考核，提升行政监管队伍、监督执法队伍、技术支撑队伍能力素质。

2017市食品药品监管局工作计划【三】

为坚决规范和有效遏制食品药品安全生产事故，结合食品药品监管工作实际，制订本计划。

一、指导思想和工作目标

坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，以深入扎实开展“安全生产年”活动为载体，结合本部门职能职责，严格落实安全生产各项法律法规和政策措施，扎实开展全县食品药品安全生产综合治理、宣传教育、行政执法工作，努力构建安全生产长效机制，着力提高安全生产工作能力，进一步减少食品药品安全事故总量，有效防范和坚决遏制重特大食品药品安全事故，促进我县食品药品安全形势持续稳定好转，人民群众对食品药品消费安全感进一步增强。

二、主要任务

(一)加强领导，强化安全生产责任。

严格落实“一把手”负总责和班子成员安全生产“一岗双责”的领导责任制，局安全生产工作领导小组要在县安委会的协调指导下，依法加强药品(医疗器械)、保健食品和化妆品生产经营单位及餐饮服务单位安全生产工作的指导和监管，切实履行好监管职责。加强指导协调和监督检查，督查企业(单位)落实安全生产主体责任，强化企业是药品安全第一责任人的意识，加强安全生产的投入、管理、装备、培训等措施落实到位，积极推进实施生产质量管理规范，逐步提升安全管理工作的科学性和规范性，加大食品药品违法违规行为的查处力度，强化安全事故的警示和教育。

(二)加强监管，强化隐患排查治理。

坚持政府领导、堵疏结合、综合治理、逐步规范的原则，推进药品生产流通领域集中整治。重点规范生产领域中原辅材料购进检验、工艺标准执行等行为;重点打击流通领域“走票”、“挂靠”、购销假药、特殊药品流弊等违法违规行为，使药品生产经营秩序持续好转，药品质量安全保障水平不断提高，确保人民群众用药安全。继续抓好餐饮服务环节的食品安全专项整治，突出农村、城乡结合部、旅游景区和学校、建筑工地食堂等重点区域，肉制品、食用油、酒类、乳制品、食品添加剂等与群众生活密切相关的重点品种，加强重大活动、重要会议及敏感时期的餐饮食品安全保障工作，严防发生群体性食物中毒事件。

(三)加强宣传，强化安全教育培训。

认真组织开展“安全月”宣传活动，大力宣传落实科学发展安全发展理念及相关文件精神;以全县饮食用药科普宣传活动为契机，采取多种形式，广泛宣传食品药品安全科普知识;继续抓好对餐饮服务行业从业人员的安全教育培训，大力宣讲并落实《食品安全法》及其实施条例等法律法规;继续开展6月“安全生产宣传周”和9月“安全用药月”主题宣传活动，引导消费者科学、安全、理性用药，预防和减少食品药品安全事件发生。

(四)加强配合，强化事故应急处置能力。

推进食品药品安全突发事件应急预案体系建设，提高预案的严谨性、针对性和操作性。加强部门间协调配合，强化应急救援协调联动和事故联合处理机制，搞好应急救援演练，增强应急处置的科学性、及时性和有效性。进一步加强和改进突发事件新闻发布工作，做好事故发生后及时、准确、连续发布信息，主动引导舆论。

三、阶段安排

(一)安排部署阶段(2月底前)。

结合本部门职能职责，研究制定继续深入扎实开展“安全生产年”活动的实施方案。

(二)全面实施阶段(3月10月)。

按照具体实施方案，突出重点地区、重点企业、关键环节、重点品种，加强监管，强化措施，落实责任，扎实推进安全生产各项工作。

(三)督促检查阶段(11月)。

对各项安全生产工作落实过程中遇到的重点、难点和突出问题，集中时间、集中力量、千方百计加以解决，确保“安全生产年”活动有突破、有进展、见实效，促进食品药品安全生产形势持续良好发展。

(四)总结提高阶段(12月)。

认真总结继续深入扎实开展“安全生产年”活动开展情况，分析总结活动成果和经验教训，提升监管能力，促进行业健康发展。12月下旬汇总情况报县安委会办公室。

四、工作要求

(一)统一思想，提高认识。

各业务股室(队、所)要充分认识到继续深入扎实开展“安全生产年”活动是加强安全生产工作、有效遏制生产安全事故、促进安全生产形势持续稳定好转的重要举措，进一步提高认识，增强责任感和使命感，落实安全生产各项具体工作。

(二)加强领导，落实责任。

各业务股室(队、所)要在局党组的协调指导下，有目标、有重点、有措施地深入扎实开展“安全生产年”活动，切实加强组织领导，明确责任分工，健全保障机制，创新监管手段，提升监管能力，狠抓工作落实。

(三)广泛宣传，营造氛围。

充分利用电台、电视台、报纸、网络等媒体开展全方位多角度的宣传报道活动，开展各种贴近实际、贴近生活、贴近群众的宣传教育活动，着力营造有利于推进继续深入扎实开展“安全生产年”活动的良好社会氛围。

第五篇：食品药品监管局

商务部 食品药品监管局 关于加强药品流通行业管理的通知(商秩发

[2009]571号)

各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团商务主管部门、食品药品监督管理部门：

按照国务院部署，为配合国家医药卫生体制改革和基本药物制度实施，保障人民群众安全用药和方便购药，规范药品流通市场秩序，现就加强药品流通行业管理有关工作通知如下：

一、充分认识加强药品流通行业管理的重大意义

改革开放以来，我国药品流通行业取得了长足发展。据统计，目前全国共有药品批发企业1.3万多家，药品零售企业36万多家，从业人员数百万人，销售总额由1999年的1350亿元增长到2008年的4699亿元，初步形成了覆盖城乡的药品流通市场体系。

目前由于多种原因，药品流通行业管理比较薄弱，资源配置不尽合理，企业数量过多，经营规模偏小，竞争能力不强，低水平重复建设和经营不规范等问题比较突出，不适应体制改革和市场发展的要求。进一步加强药品流通行业管理，对于规范药品流通行业经营行为，促进药品流通行业健康发展，保障国家医药卫生体制改革顺利实施，完善安全用药和方便购药的市场体系，提高人民群众健康水平具有重大意义。

二、明确药品流通行业管理的职责分工

商务主管部门作为药品流通行业的管理部门，负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策，配合实施国家基本药物制度，提高行业组织化程度和现代化水平，逐步建立药品流通行业统计制度，推进行业信用体系建设，指导行业协会实行行业自律，开展行业培训，加强国际合作与交流。

食品药品监督管理部门负责对药品经营企业进行准入管理，制定药品经营质量管理规范并监督实施，监管药品质量安全；组织查处药品经营的违法违规行为。

商务主管部门和食品药品监管部门要互相支持、配合，建立工作机制，在行业发展规划、企业经营发展和信用状况、企业市场准入基本信息和监督检查执法信息等方面相互交流，实现信息共享，共同做好药品流通行业管理工作。

三、积极配合国家基本药物制度的组织实施

根据卫生部、发展改革委等9部门联合印发的《关于印发〈关于建立国家基本药物制度的实施意见〉的通知》（卫药政发[2009]78号）要求，商务主管部门要配合相关部门加强对基本药物招标采购的管理，确保不同地区、不同所有制企业平等参与、公平竞争，严格按照有关规定做好药品流通配送工作；要加大对药品市场运行的监测力度，了解企业经营情况，协调解决出现的问题。食品药品监督管理部门要加强对药品经营企业的质量监管，确保基本药物的质量安全。

四、规范药品流通秩序，开展药品安全专项整治

商务主管部门要积极配合有关部门，贯彻落实卫生部等6部门印发的《药品安全专项整治工作方案》（国食药监办[2009]342号），做好流通领域的药品安全专项整治工作。重点抓好药品购销管理，完善索证索票制度，维护正常价格秩序。以规范药品购销中的票据管理为切入点，大力整治药品流通环节中“挂靠经营”、“走票”、“倒买倒卖税票”等违法违规行为。食品药品监管部门要加大对药品经营企业依法依规状况的监督检查力度，确保有关法律法规和规章制度能够认真落实、执行到位。

五、加强统筹规划，积极推动药品流通行业管理工作

商务主管部门要抓紧制定药品流通行业发展规划和促进行业发展的政策意见，不断提升-1-

行业管理水平；要充分发挥市场机制在配置药品流通资源和提升行业组织化程度中的基础性作用，消除妨碍公平竞争的体制机制，实现药品流通企业的优胜劣汰，逐步完善统一开放竞争有序和方便消费者购买的药品流通市场体系；要在地方政府统一领导下，积极争取财政支持，完善县级以下药品流通网络，确保农村和边远地区的药品供应；要按照国家关于建立药品流通统计制度的部署，认真做好药品流通行业统计工作。食品药品监管部门要充分利用掌握企业数量、布局及监管状况等资源，积极参与统筹规划工作。

六、不断提高药品流通行业的组织化程度和现代化水平

根据商务主管部门制定的药品流通行业发展规划，食品药品监管部门制定严格的准入标准，控制药品经营企业数量。要大力发展连锁经营，引导和鼓励药品经营企业通过收购、兼并、重组等手段做大做强，提高行业集中度，预防和制止垄断行为，保护市场公平竞争；要加快发展药品现代物流，鼓励有实力并具有现代物流基础设施和技术条件的药品经营企业开展药品委托储存配送，保证药品供应的安全、及时、有效；要积极开展国际交流合作，学习借鉴国外药品经营企业的管理经验和先进技术，推动企业科学发展。

七、倡导诚信经营，加强行业信用体系建设

商务主管部门要积极开展药品流通行业信用建设，通过大力开展诚信宣传教育，组织“诚信经营”示范创建活动等工作，推动药品经营企业参与信用建设，逐步树立一批遵纪守法、诚实守信、管理规范、服务到位，能够积极履行社会责任，自觉接受监督的诚信经营表率。要积极指导相关行业协会的工作，充分发挥其在规范市场秩序和促进信用建设中的积极作用，通过开展职业道德教育、制定行规行约、开展行业信用评价、举办信用知识培训等形式，不断丰富和创新行业自律手段，促进行业健康发展。食品药品监管部门要积极配合，与商务主管部门共同做好药品流通行业的信用体系建设工作。

八、健全组织保障，落实工作责任

药品流通行业管理工作涉及人民群众切身利益，责任十分重大。各级商务主管部门要认真贯彻落实党中央、国务院关于深化医药卫生体制改革和实施国家基本药物制度的方针政策，充分认识药品流通行业管理的重要意义，务必加强组织领导，尽快与食品药品监管部门建立工作机制，明确内部管理处室和人员，各司其职，相互配合，切实做好各项工作。要尽快开展相关调查研究，了解和掌握药品流通行业相关情况，切实把药品流通行业管理作为一项重要工作落到实处。

请各单位将负责此项工作的主要负责同志和联络员名单于2009年12月15日前报商务部（市场秩序司）。

联系人：

商务部市场秩序司： 张洁

电 话：010-85093326传 真：010-85093314

邮 箱: zhangjie_zg@mofcom.gov.cn

国家食品药品监督管理局药品安全监管司： 刘小平

电 话：010-88330913

邮 箱：liuxp@sfda.gov.cn

二〇〇九年十一月二十五日