办理经营许可备案必读

第一篇：办理经营许可备案必读

办理医疗器械经营许可备案必读

一、医疗器械经营许可备案办理要求

企业原《医疗器械经营许可证》不涉及到期换证、变更的，在有效期内继续沿用；涉及延续、变更的，需办理许可、备案。

新申办第三类医疗器械经营许可，申请表的经营范围，按经营的第三类医疗器械代码填报；新申办第二类医疗器械经营备案，按经营的第二类医疗器械代码填报；同时经营第二、三类医疗器械的，需分别办理备案和许可。

二、第二类医疗器械经营备案的产品范围

凡经营第二类医疗器械产品（包括国家局原公布的两批不需申请医疗器械经营企业许可证的第二类产品），都要求进行备案。

三、经营“体外诊断试剂（医疗器械类）”办理要求 经营第一类“体外诊断试剂”，不需办理备案和许可。经营第二类和第三类“体外诊断试剂”，分别办理第二类备案和第三类许可，不需进行筹建，也不再单独发证。

（一）经营范围：如果只经营临床检验分析仪器，则选择“6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外)”；如果经营体外诊断试剂，则选择“6840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂）”。

（二）经营条件：

1、质量管理人员：新申办体外诊断试剂经营企业，或同时持有普通医疗器械经营许可证及体外诊断试剂证的企业,其质量管理人员应有1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。验收和售后服务工作的人员，应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。

2、面积要求：经营场所不少于100㎡，仓库不少于100㎡（体外诊断试剂经营范围含6840临床检验分析仪器），仓库内应有不少于20立方冷库（冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备，备用发电机组或安装双路电路，备用制冷机组）。

3、计算机信息管理系统：第二、三类体外诊断试剂的经营企业，均应具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。

为避免企业因不掌握相关法规、标准要求，导致经营场所、仓库的条件及冷库建设不符合要求，最终造成经济损失，建议企业先向市局进行经营场所、仓库、冷库等申办要求的咨询（最好提供仓库设置、冷库建设图纸、冷库温控设备、双电路或发电机组、备用制冷机组、运输储存工具、质量负责人资质、计算机信息管理系统等情况），再开工建设。冷库建好后，可填报、提交申办资料。

四、医疗器械生产经营许可备案信息系统 企业办理医疗器械生产经营许可备案、延续、变更、补发和注销等业务时，需先从国家总局网站“网上办事” 栏目（http://www.xiexiebang.com/WS01/CL0479/）中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。网络注册、登录、填报及上传等操作步骤详见申办资料文件夹中所附“生产经营备案许可系统手册和使用教程（企业版）”，或在系统页面点击查看。

五、登录系统使用的电脑要求

推荐使用Win7系统的电脑，360极速浏览器或谷歌“Google Chrome”浏览器登陆。

六、医疗器械经营许可备案申请主体

医疗器械经营许可和备案的申请主体都是企业，需提交营业执照和组织机构代码证复印件等资料,且需凭组织机构代码证号才能在国家总局信息系统注册、登录、填报及上传资料。仅有工商预核名称，不具有营业执照及组织机构代码证的，不能申请医疗器械经营许可或备案。

七、申请企业的账户登陆要求

申请企业的登陆账户可由企业自行在系统中注册。企业在办理许可和备案的相关业务时，应当使用同一账户登陆。账户注册的用户名是与企业组织机构代码证号绑定的邮箱地址，建议企业使用公司邮箱或相对固定的邮箱，避免因人员变动造成原用户名不能使用，影响企业登录办理业务。

八、医疗器械经营许可备案办事流程

（一）经营许可：（在国家总局）“医疗器械生产经营许可备案信息系统”注册→登录→填写申请表→上传扫描件资料→（到市局）提交纸质资料→资料审查→受理→现场核查→复核→审批→发放许可证

（二）经营备案：（在国家总局）“医疗器械生产经营许可备案信息系统”注册→登录→填写申请表→上传扫描件资料→（到市局）提交纸质资料→资料审查→发放备案凭证

为提高效率，建议企业在填报资料前，先详细了解申办资料文件夹中所附的各项经营许可备案材料要求，准备好相关纸质资料，做成扫描件，待登录系统后，再与签字并加盖公章的申请表扫描件一并上传。

九、企业上传扫描件的要求

扫描件必须是JPG或PDF格式图片；上传每项扫描件必须连续进行，上传完应进行提交，否则扫描件将不被保存；每项附件只能上传单一文件，有多页或多项内容的，应当转换为单一多页图片文件上传（建议使用扫描仪多页连续扫描，最后再进行保存，可获取单一文件，但扫描传真一体机不具有此功能；也可使用Win7系统“画图”工具拼接扫描图片，操作方法见申办资料文件夹中所附“扫描图片拼接教程”）；每项上传附件大小限制为10M。

十、老证登录系统办理程序 若企业持有老证，系统中没有该企业历史数据，企业办理经营许可延续、变更、补发、注销业务，及经营备案变更、补发业务时，需要在输入原证号处输入旧证号，然后进入信息补充页面，补充完整信息后方可填报所选申请业务信息。

十一、涉及需办理经营许可延续及变更的程序 企业《医疗器械经营许可证》到期，需延续及进行相关项目变更的，不能同时申报，应先办理延续，待取得新证后，以新证号申报办理变更。

十二、有无涉案证明的出具

医疗器械经营许可办理延续、变更和注销业务，需开具有无涉案证明，批发企业（含连锁总部）在市局稽查局开具，零售企业（含零售连锁门店）在所在区、市、县局开具。证明一式两份，一份稽查局或区、市、县局留存，一份报市局（纸质版，不需上传扫描件）。医疗器械经营备案办理变更业务，不需开具有无涉案证明。

十三、纸质资料的准备

同时办理二类备案、三类许可的企业，相关纸质资料有相同的，只需提交一份。

十四、现场核查标准

现场核查验收标准所列需符合要求项目，在信息系统中未要求提交资料的，在现场核查时进行检查。

（一）经营场所及仓库性质：写字楼、办公、商业用房、厂房、商住楼裙楼商业部分、临街门面，不得设在居民区、住宅内。

（二）面积要求（指建筑面积）：

1、批发企业经营场所不得少于100㎡，仓库按经营类别规定的面积累加计算。

（1）手术、普通诊察及中医器械类(代码6801、6802*、6803、6804、6805*、6806*、6807、6808*、6809、6810、6812*、6813*、6816*、6820、6827)：40㎡；

（2）设备、器具类(代码6821（Ⅱ类）、6822（Ⅱ类）6823、6824、6825、6826、6831、6834*、6840、6841、6845、6854、6855、6856、6857、6858)：40㎡；

（3）植入、介入及人工器官类（代码6821（Ⅲ类）、6822（Ⅲ类）、6846、6877）：20㎡；

（4）医用材料类（代码6863、6864、6865、6866（6866-1除外））：60㎡；

（5）一次性无菌类（代码6815、6866）：200㎡阴凉库；

（6）大型医用设备类（代码6824、6825、6828、6830、6832、6833）、软件类（代码6870）：可不设置库房。

2、零售企业的营业面积

（1）经营Ⅱ类医疗器械的不少于20㎡；（2）经营Ⅲ类医疗器械和需验配产品（6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备：角膜接触镜、角膜接触镜护理液；6846植入材料和人工器官：助听器）的不少于40㎡；

（3）经营一次性使用无菌医疗器械的，除不少于40㎡的营业面积外，还应设立不少于20㎡的仓库。

（三）经营方式：目前只能按批发、零售来填报及办理。

（四）企业人员健康证明：现场核查时需提供企业法定代表人、负责人、质量负责人及相关直接接触产品人员健康证或体检证明（应检查结核、肝炎等传染病项目）。

十五、质量负责人及质量管理人员的相关要求 质量负责人应当具备医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业）大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

新版《医疗器械经营许可证》及《第二类医疗器械经营备案凭证》登载信息已不包含“质量负责人“，但相关法规和国家总局信息系统有需提交质量负责人资质资料及进行资料审查的要求。企业如变更质量负责人，可自行进行变更，不需经许可或备案办理，但应按照企业内部管理程序，完善相关手续，留存相关资料备查。

从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。

从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的医疗器械经营人员中，应当配备具有相关专业或者职业资格的人员。

十六、提供第三方物流服务的要求

为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的，应当符合以下要求：

1、具备从事现代物流储运业务的条件；

2、具有与委托方实施实时电子数据交换和实现产品经营全过程可追溯、可追踪管理的计算机信息平台和技术手段；

3、具有接受食品药品监督管理部门电子监管的数据接口；

4、食品药品监督管理部门的其他有关要求。

目前，第三方物流服务尚在试点阶段，暂不能办理，有待国家总局及省局出台相关标准及管理规定。

受托为同属一个法定代表人的药品连锁企业提供连锁门店配送服务的药品医疗器械经营企业，其《医疗器械经营许可证》在有效期内，且不涉及延续、变更的，比照省局原药品配送批准文件有效期及要求提供相关服务；省局原批准文件过期的，需在省局续办批准文件；受托企业涉及延续、变更的，需在信息系统申请表的经营模式项选择“为其他生产经营企业提供贮存、配送服务”。

十七、对企业计算机信息管理系统要求 从事第三类医疗器械经营的企业，应具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。建议企业使用如“千方百剂”、“药易通”、“白加黑”等具有记录、搜索、查询、汇总、打印功能，能够对企业购进验收、资质审核、出入库、销售等环节进行质量管理的医药专业管理软件。计算机信息管理系统应当具有以下功能：

1、具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能；

2、具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能；

3、具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能；

4、具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；

5、具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能；

6、具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。

以上关于办理医疗器械经营许可备案必读，系根据现有相关法规、贵阳市人民政府行政许可程序及目前贵阳市的实际情况提出，相关法规、规章如有变化，再作相应调整。

第二篇：易制毒化学品经营许可(备案证明)办理程序

易制毒化学品经营许可（备案证明）办理程序

行政许可名称：非药品类易制毒化学品经营许可

行政许可依据：《非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法》（国家安监总局令第5号）

行政许可收费标准：本项目不收费

行政许可的方式：书 面

行政许可实施程序：（非药品类易制毒化学品经营许可证和第二类非药品类易制毒化学品经营备案证明）

申请单位向市商委提出申请，市商委在接到申请后，对申请单位提交的申请材料进行审核和现场核查，对符合条件的，颁发易制毒化学品经营许可证（或备案证明）；对不符合条件的，书面或口头通知申请单位。

行政许可承诺期限：商贸行政管理部门在接到申请之日起，5个工作日内作出是否受理的决定，决定不予受理的应告知申请人不予受理的理由。自受理之日起20个工作日内（专家审查时间除外）对申请单位提交的申请材料进行审查和现场核查，对符合条件的，颁发经营许可证；对不符合条件的，应以书面或口头通知申请人。

行政许可申请资料：

一、申请办理《易制毒化学品经营许可证》应提交的资料（除另注明的外，均为1份。其复印件应加盖申请单位公章）

(一)《非药品类易制毒化学品经营许可证申请书》及表1、3、5、6、8、10、12等材料（一式2份）；(二)经营场所和仓储设施情况说明材料;(三)销售网络的文件和资料;

(四)单位法定代表人或主要负责人和销售、管理人员具有易制毒化学品知识的证明材料;

（五）单位法定代表人或主要负责人和销售、管理人员无毒品犯罪记录证明材料

(六)经营管理制度和安全管理制度；

经营管理制度：

1、经营人员岗位责任制；

2、易制毒化学品购销管理制度；

3、易制毒化学品经营手续环节交接责任制度；

4、易制毒化学品运输管理制度；

5、易制毒化学品储存保管管理制度。

安全管理制度：

1、各级人员安全责任制；

2、安全检查制度；

3、安全培训教育制度；

4、事故调查报告处理制度。(七)产品包装说明和产品使用说明书；

（八）经营的易制毒化学品是危险化学品的须提供危险化学品经营许可证（复印件，验原件）；

(九)工商营业执照副本（复印件，验原件）；

（十）法定代表人、经办人的身份证（复印件，验原件）；

（十一）法律、法规规定的其他材料。

二、申请办理《非药品类易制毒化学品经营备案证明》应提交的资料（均为1份。其复印件应加盖申请单位公章）

(一)《非药品类易制毒化学品经营备案申请书》及表1、3、5、6、12等材料；

（二）仓储设施符合国家标准及相关规定的自我评价的说明材料；

（三）非药品类易制毒化学品经营管理制度；

（四）销售网络的文件和资料；

（五）产品包装说明和产品使用说明书；

（六）经营的非药品类易制毒化学品是危险化学品的须提供危险化学品经营许可证（复印件，验原件）；

（七）工商营业执照副本（复印件，验原件）；

（八）经办人员的身份证（复印件，验原件）。

（九）法律、法规规定的其他材料。

三、申请变更《易制毒化学品经营许可证》应提交的资料（均为1份。其复印件应加盖申请单位公章）

（一）《非药品类易制毒化学品经营许可证变更申请书》及表1、4、5、6等材料；

（二）单位名称或经营单位类型改变后的工商营业执照副本（复印件，验原件）；

（三）变更法定代表人或负责人的合法、有效的证明材料；

（四）变更后的法定代表人或负责人具有易制毒化学品知识的证明材料和无毒品犯罪记录证明材料；

（五）许可品种主要流向改变的说明材料和相关销售网络文件及备案证明；

（六）增加许可品种、数量的经营场所和仓储设施情况说明材料；

（七）增加许可品种、数量的经营管理制度和销售网络的文件和资料；

（八）增加许可品种的产品包装说明和产品使用说明书；

（九）增加许可品种是危险化学品的须提供危险化学品经营许可证（复印件）；

（十）原《易制毒化学品经营许可证》正副本（原件）；

（十一）经办人员的身份证（复印件）。

第八条 经营单位申请非药品类易制毒化学品经营许可证，应当向所在地的省级人民政府安全生产监督管理部门提交下列文件、资料，并对其真实性负责：

（一）非药品类易制毒化学品经营许可证申请书（一式两份）；

（二）经营场所、仓储设施情况说明材料；

（三）易制毒化学品经营管理制度和包括销售机构、销售代理商、用户等内容的销售网络文件；

（四）单位法定代表人或者主要负责人和销售、管理人员具有相应易制毒化学品知识的证明材料及无毒品犯罪记录证明材料；

（五）工商营业执照副本（复印件）；

（六）产品包装说明和使用说明书。

属于危险化学品经营单位的，还应当提交危险化学品经营许可证（复印件），免于提交本条第（五）项所要求的文件、资料。

第三篇：简办理商标许可备案

办理商标许可备案

商标经核准注册后，商标注册人对该商标享有专用权。商标注册人将其注

册商标许可他人使用的，必须与使用人就该注册商标的使用问题签订商标

使用许可合同。许可人与被许可人应当在合同签订之日起3个月内，由许

可人报送商标局办理商标使用许可合同备案。许可人可以直接到商标局的商标注册大厅办理商标使用许可合同备案，也可以委托国家认可的商标代

理机构办理商标使用许可合同备案。

一、申请书件的准备

（一）应提交的申请书件

1、一件注册商标许可一个被许可人使用，应提交一份商标使用许可合同备案申请书。

2、申请人为自然人的，应当提交能够证明其身份的有效证件的复印件

（如身份证等）。

3、商标使用许可合同副本，或经过公证的商标使用许可合同复印件。

4、合同文字使用外文的应当同时附送相应的中文译本。

5、委托商标代理机构办理的，还应提交商标代理委托书。

（二）具体要求

1、所有书件应当字迹工整、清晰，备案申请书应当用打字机打印。

2、许可合同双方当事人必须在合同上加盖各自的印章，无印章的应当

由法定代表人签名。

3、申请书的填写应符合以下要求：

（1）申请书上的许可人名称、注册证号、商品或者服务名称应与《商

标注册证》上的注册人名义、注册证号、商品或者服务名称完全相同。

（2）许可使用的商品不得超出《商标注册证》核定使用的商品范围。

（3）许可使用的期限不得超过《商标注册证》上的有效期限。

（三）商标使用许可合同必须具备以下条款：

（1）许可使用的商标名称及其注册证号码。

（2）许可使用的商品及服务范围。

（3）许可使用的期限。

（4）被许可人使用的注册商标标识的提供方式。

（5）许可人对被许可人使用其注册商标的商品质量进行监督的条款。

（6）被许可人在其使用许可商标的商品上标明被许可人的名称和商品产地的条款。

第四篇：办理ICP经营许可常见问题

办理ICP经营许可常见问题

ICP许可，即网站经营许可，ICP经营许可证在办理过程会遇到哪些问题？

1、好多网站上都有ICP许可证和文网文许可证，这二者有必然联系吗？

ICP和文网文属于不同的资质证书。ICP许可证是企业从事互联网经营的必备许可，而文网文是企业从事经营性互联网文化活动的必备许可。它们是独立分开的证书，但是很多情况下根据政策要去，往往会同时办理这两种证书。比如游戏网站、涉及主播打赏的直播平台等。

2、公司的ICP许可证正在申请中还没下来，可以先开展公司业务吗？

目前政府对ICP经营实行许可制度，在未取得ICP许可证牌照前，是不可以开展业务的。擅自开展相关业务，一旦被上级主管部门监察到，将会受到相应处罚。

3、没有ICP许可证可以在网上卖东西吗，会不会对我们公司造成影响？

需要明确公司是自建平台还是通过第三方交易平台。若是公司自己开发的平台，就需要申请ICP许可证，如果公司使用的是第三方交易平台的服务，需要第三方平台提供ICP证书。无照经营，属于非法开展业务，需要办理资质的一方会受到相关部门的处罚。

4、电商网站需要同时申请ICP许可证或EDI许可证吗，二者有什么区别？

ICP许可证是指通过信息采集、开发、处理和信息平台的建设，通过公用通信网或互联网向用户提供有偿的信息服务的业务，而必须取得的合法业务准入资质。电商平台普遍都需要办理ICP许可证。

EDI许可证是指利用各种与通信网络相连的数据与交易/事务处理应用平台，通过通信网络为用户提供在线数据处理和交易/事务处理的业务。一般涉及商家入驻的电商务平台需要办理EDI许可证。

5、ICP证申请需要什么材料？

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（1）增值电信业务经营许可证的书面申请；

（2）公司的营业执照副本及复印件和公司概况介绍（3）财务会计报告或者验资报告

（4）公司章程、公司股权结构及股东的有关情况；（5）3个员工近期3个月的社保证明和证件证明（相关专业的技术人员和管理人员）（6）公司法定代表人签署的公司依法经营电信业务的承诺书。（7）国家要求的其他资料

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第五篇：危险废物经营许可办理服务指南15.4 专题

危险废物经营许可办理服务指南

一、设定依据

(一)《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》

(二)《危险废物经营许可证管理办法》（国务院令第408号）

（三）关于实施国务院《危险废物经营许可证管理办法》的通知（苏环控„2004‟64号）

(四)《关于调整我省危险废物经营许可证办理程序的通知》(苏环办„2010‟227号)

（五）《关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》（国发2014年第50号）

二、申请条件

本省行政区域内从事危险废物收集、贮存、利用、处置经营活动的单位。

（一）有３名以上环境工程专业或者相关专业中级以上职称，并有３年以上固体废物污染治理经历的技术人员；

（二）有符合国务院交通主管部门有关危险货物运输安全要求的运输工具或委托有资质的运输单位进行危险废物运输；

（三）有符合国家或者地方环境保护标准和安全要求的包装工具，中转和临时存放设施、设备以及经验收合格的贮存设施、设备；

（四）有符合国家或者地方环境保护标准和安全要求的处置设施、设备和配套的污染防治设施；其中，医疗废物集中处置设施，还应当符合国家有关医疗废物处置的卫生标准和要求；

（五）有与所经营的危险废物类别相适应的处置技术和工艺；

（六）有保证危险废物经营安全的规章制度、污染防治措施和事故应急救援措施；

（七）以填埋方式处置危险废物的，应当依法取得填埋场所的土地使用权。

三、申请材料

（一）许可证首次申请材料

1、《江苏省危险废物经营许可证预审表》。

附件：市（县）环保部门现场检查表

附件：省辖市（或省管县）环保部门预审意见（公函）

2、《江苏省危险废物经营许可证申请书》及电子档。

3、危险废物经营单位名称核准的相关证明文件（营业执照、机构代码证）。

4、环境影响评价报告书（表）

5、环境影响评价报告书（表）审批意见

6、试运行的应提供试运行核准文件，7、环保“三同时”验收材料（项目未验收的可不提供）

8、三名以上环境工程专业或者相关专业中级以上职称，并有３年以上固体废物污染治理经历的技术人员资质证明（学历证书、技术资格证书等）

9、申请单位于3名技术人员签订的劳动合同或社保证明材料

10、危险废物运输单位资质

11、申请单位与危险废物运输单位签订的委托运输合同（或挂靠合同）

12、包装工具、中转及贮存设施、设备的清单、说明及照片

13、处置（包括预处理）设施设备、配套的污染防治设施的清单、说明及照片

14、实验室仪器清单、说明及照片

15、处置、利用工艺说明

16、申请单位产生的危险废物、废水等委外处置协议

17、保证危险废物经营安全的规章制度文本和污染防治管理措施文本及相关证明材料：包括安全保卫制度、转移联单及危险废物转移网上报告制度、操作规程、接收废物的控制措施、经营记录簿及经营情况网上报告制度、设备设施维护保养制度、管理措施。

18、环境监测方案

19、环境监测方案备案意见 20、委托监测协议

21、人员安全、环保培训方案

22、持证上岗情况

23、事故应急预案

24、事故应急预案备案意见

25、环境污染责任险证明材料。

26、如申请类别有行业环境管理要求的，提供与行业管理要求对照说明材料

27、以填埋方式处置危险废物的，提供依法取得的填埋场所的土地使用权属证明。

28、环境影响报告书（表）电子档（word格式）

29、监测方案电子档 30、申请网上公示电子档

（二）许可证到期换证材料

1、《江苏省危险废物经营许可证换领、变更预审表》。

附件1：省辖市（或省管县）环保部门预审意见（公函）附件2：市（县）环保部门现场检查表

2、原许可证原件（正本或副本）

3、《江苏省危险废物经营许可证申请书》。

4、许可证有效期内工作总结（包括持证期间危废处置数量、移出数量及去向、转移联单、经营记录簿及经营情况网上报告制度执行情况、环境监测措施落实及信息公开情况、应急演练开展情况、整改要求落实情况、违法处罚情况等详细内容）

附件：环境监测信息公开证明材料

5、环境监测方案

6、环境监测方案备案意见

7、经营期间污染物排放达标情况（有监测结论的水、气、声监测报告）

8、在持证期间完成环保“三同时”验收的，提供环保“三同时”验收材料（验收意见、验收申请表、验收监测报告）。未能验收的，提供核准试生产延期文件。

9、、经营情况统计图

10、经营情况月报统计表

11、二次危废产生、处置情况统计表

12、应急预案备案意见

13、危险废物经营项目环保“三同时”验收超过5年的，提供项目环境影响后评价及环保部门审查意见。

14、其他材料（未完成“三同时”验收的情况说明、未按时申请换证的情况说明、持证期间未经营的情况说明、整改材料等）

15、单位现状照片电子档（包括厂容厂貌、化验室、危险废物贮存设施、场所、危险废物处置利用设施设备和配套的污染防治设施设备等）

16、监测方案电子档

17、申请网上公示电子档

18、动态管理系统申报情况（日常申报，换证时对申报情况进行审核）

（三）许可证变更

法定代表人变更、单位名称或注册、经营地址名称变更，申请材料如下：

1．《江苏省危险废物经营许可证换领、变更预审表》。

附件：省辖市（或省管县）环保部门预审意见（公函）2．《江苏省危险废物经营许可证申请书》。

3、原许可证原件（正本或副本）。

4、根据变更情况提供工商部门准予变更登记通知书和变更后的营业执照。重新注册公司或公司买卖、转让等，提供环境影响登记表（项目变更）、法院判决书、资产转让材料等。

5、申请网上公示电子档

在环评批复范围内调整类别或数量以及其它许可条件变更，申请材料如下：

1、《江苏省危险废物经营许可证换领、变更预审表》。

附件：省辖市（或省管县）环保部门预审意见（公函）附件：市县环保部门现场检查表

2、原许可证原件（正本或副本）

3、《江苏省危险废物经营许可证申请书》。

4、与变更相关的包装、贮存、处置利用设施、污染防治设施的清单、照片等材料。

5、单位现状照片电子档（包括厂容厂貌、化验室、危险废物贮存设施、场所、危险废物处置利用设施设备和配套的污染防治设施设备等）

6、申请网上公示电子档

（四）许可证重新申领

持有《危险废物经营许可证》的经营单位进行改（扩）建、迁建，因工艺或主体设施改变而变更经营方式、增加经营数量或变更经营危险废物种类的，按照首次申领程序重新提交申请材料。

四、基本流程

（一）申请《危险废物经营许可证》单位将申请材料报所在地县（市、区）环保局初审；

（二）县（市、区）环保局初审同意后，将申请材料报省辖市环保局预审；

（三）省辖市环保局预审同意后，将申请材料报省环保厅审批；省管县环保局初审同意后将申请材料直接报省环保厅审批。

（四）申请材料报省环保厅审批前，必须在江苏省环保厅网站申报（网址：hppt//www.xiexiebang.com

江苏省危险废物经营单位交流群QQ：193458325

以上内容如有变更，以“江苏政务服务网”公布的相关内容为准