医院药品质量管理监督检查表[精选5篇]

第一篇：医院药品质量管理监督检查表

医院药品质量管理监督检查表

部门：

1、特殊药品（麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、贵重药品等）管理执行情况

⑴“五专”管理：

⑵ 数量管理：

⑶ 处方书写等情况：

2、药品质量控制、制度执行情况 ⑴ 含效期药品管理： ⑵ 有无伪劣药品：

⑶ 药品变质、霉烂、虫蛀、鼠患等现象： ⑷ 有无中药串斗现象：

⑸ 药品储存条件（尤其是需低温保存的药品）：

⑹ 药品摆放情况：

3、《处方管理办法》、《医院中药饮片管理办法》等有关法律法规和规范落实情况

⑴ 调配质量检查（现场查看已调配处方复核签字、调剂误差）

调配人 处方中药品总量 西 药 种 经复核 调配人

处方中药品总量 西

药

种 经复核

调配人 处方中药品总量 中成药 种 经复核

调配人 处方中药品总量 中草药 味 共 克 经回戥称量 克 误差 ％ 调配人 处方中药品总量 中草药 味 共 克 经回戥称量 克 误差 ％ ⑵ 处方书写质量状况与点评

抽查 年 月 日处方共 张，处方书写不规范 张，处方调配、复核等签名不完整

张；用药不适宜 张，超常处方 张，共 张，占处方总数 ％，合格处方 张占处方总数 ％。

处方点评结果：中成药用药不合理 张，其中无辨证诊断 张、配伍不合理 张、用法用量错误 张。（处方点评另见处方点评表）⑶ 中药煎药业务质量检查

① 煎药室卫生状况: ② 用具、容器卫生状况：

③ 包装材料是否符合规定： ④ 煎药质量（有无糊状块、白心、硬心等）： ⑤ 有无错装、错发、漏发等情况： ⑥ 急煎处方服务是否超过规定时限(二小时)：

3、服务质量状况

⑴ 工作人员着装： ⑵ 有无拒推处方现象：

⑶ 有无病人及家属举报现象: ⑷ 发药交待是否清楚：

⑸ 药袋书写情况： ⑹ 药房环境卫生：

⑺ 药品卫生状况： ⑻ 病患对药剂服务质量的评价：

当班人员： 部门负责人： 质量监督检查人：

检查日期 年 月 日

药剂科对检查结果的处理意见：

科主任： 日期：

第二篇：2017医院药品质量管理自查报告

会东进达医院

2017药品质量管理自查报告

根据县局领导下发的2017年医疗机构药品质量安全专项整治工作的通知，医院按照文件的各项内容逐条、逐项进行了自查，现将自查结果汇报如下：

一、药品质量管理制度的执行情况

医院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会及药品、医疗器械质量安全管理领导小组，负责监督、指导单位科学管理药品和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。

二、接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况

1、医院积极参加河南省公共资源交易网站医药招标网上集中采购平台采购药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《河南省新型农村合作医疗基本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理与药物治疗学委员会审核通过，由药剂科按照目录进行网上采购。

2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。

3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

4、购进的麻醉及精神药品按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。

5、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。

6、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

三、医疗器械的管理

1、医院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。

2、建立建全了医疗器械购进验收记录。

3、按照医疗器械的相关要求管理在库医用耗材，按要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

4、加强医院高值耗材及检验试剂使用管理，积极参加河南省医用耗材集中招标采购，规范各项操作，实施集中配送。

四、药房的管理

1、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。

2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。

4、调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。

5、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方。

6、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；精神药品处方保存2年；麻醉处方保留3年。

7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。

8、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收3 集和报告工作。

五、对药品监督管理部门的意见和建议

总之，药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：

1、加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。

2、建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。

5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审、医院药品不良反应监测和报告领小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告。

2017年12月28日

第三篇：友谊医院药品质量管理自查报告

友谊医院药品质量管理自查报告

市食品药品监督管理局：

根据区食药监局下发的关于药品使用单位自查整改报告工作的通知，我院按照食药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果报告如下：

一、药品质量管理体系

1.我院药品质量管理方针和目标。

我院以“质量第一，预防为主，全员参与，持续改进”为质量管理方针。质量目标为药品合格率100%，患者满意度不低于90%。全院牢固树立药品质量观念，严格按照法规要求，建立可靠的药品质量管理和质量保证体系，从药品采购到药品售出的全过程均处于受控状态，以确保在我院流通的药品安全有效。

2.严格按照规定设立药品质量管理组织和人员，并落实职能。我院重新组建药事管理委员会，以药学专业技术人员为主要组成，明确各人员的职责，认真贯彻执行《药品管理法》及相关法律法规，结合我院实际情况制定了各项管理制度并上墙明示，为把我院药品管理的各个环节有机的结合起来，使我院的药品管理工作有条不紊的进行，避免不良事件的发生，同时积极响应上级主管部门的政策方针，完成规范药房建设的各项指标工作。

二、药品质量管理制度的制定、修订情况

重新检查、梳理药品质量管理工作制度、职责和工作程序，对照医院实际运营情况进行相应的修订和整改，使之更加符合法律法规和工作实际。

三、药品质量管理制度执行情况

1.人员的管理和培训

医院设置药事管理委员会，负责监督检查本院贯彻执行药政管理方面的法令、条例、规章制度等，并对药学技术人员的配备、资质和健康状况进行审查和规范。除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外，还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训及从业人员道德教育等。不足之处是对于药品专业知识的再教育主要形式是从业人员自学，缺少正式培训，我院将进一步加强这方面的培训教育。医院对直接接触药品的从业人员定期安排体检，并建立健康档案，做到药品从业人员持证上岗。

2.设施设备的管理

我院力求在现有的设施、环境基础上，进一步加大力度，依照相关要求提升并优化药房位置布局。配备和更新干湿度计、药品货架。购进并安装空调、加湿器等设施，改善药房通风和恒温设施，达到环境明亮、整洁、布局合理。

3.药品的购进

严把药品购进关。对于每种药品的供货单位均进行严格的资格验证，索取有效的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》、配货人员备案表等复印件（盖红章）建档，确保采购药品合法性100%。执行“质量第一，规范经营”的质量方针。与供货单位签订药品质量保证协议书，药品购进凭证完整真实，严把药品采购质量关。

4.药品的验收管理

验收人员依照法定标准对购进药品按照规定进行药品质量验收，保证入库药品验收合格率100%，对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。

5.药品的储存和养护

认真做好药品养护。严格按药理化性质和储存条件进行存放和养护，确保在库药品质量完好；每天做好温湿度记录，及时调整药房温湿度，发现问题及时上报；建立近效期药品公示栏。定期对效期不足六个月的药品进行催销、公示；购进的麻醉及精神药品按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符；

6.药品的调配、发放

我院药品调配人员由药学专业技术职务任职资格和资质的人员承当。凭医师处方为患者调配药品，严格执行“四查十对”，发出药品发出时按医嘱注明患者姓名、用法、用量等，并向患者或其家属进行相应的用药交待与指导。完成处方调剂后，在处方上签名，明确责任人。对于不规范处方或不能判定其合法性的处方，不予调剂。

7.药品不良反应报告和监测

对重点药品不良反应发生情况进行跟踪监测，一旦发现有药品不良反应的现象发生，及时上报国家药品不良反应监测网，并及时追回药品，并对患者进行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。

8.不合格药品的处置

根据《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等对不合格药品进行控制性管理，确保不合格药品不入库或出库，保证用药安全。

严格按照药品购进、验收、储存、养护不合格药品处理程序进行不合格药品的发现与报告、确认与处置、销毁与登记，并有不合格药品发生原因的分析与预防措施。

四、制剂配制情况

我院严格按照医疗制剂的相关法律法规，坚决杜绝院内擅自配制制剂的现象发生。

由医院主要负责人及药事管理委员会等组织和人员，进行全面性常态化监督管理，并对相关科室及人员进行教育，使擅自配制制剂的行为杜绝发生。

五、自查总结及存在问题的解决方案

一直以来，在上级药品主管部门的关怀指导下，经过全体人员的共同努力，逐渐完善质量管理体系，加强自身建设。

经过自查，基本符合药品主管部门规定的条件，但在工作中仍存在很多不足，缺乏更细致化工作理念。

今后措施如下：

1.做到索取合法有效的《药品经营许可证》、《营业执照》等相关的企业和药品合法资质。

2.做到无违法经营假劣药品行为。

3.做到质量负责人和质量管理负责人均持有相关证件，没有无证上岗的现象。

4.为便于建立药品使用长效监管机制，我院拟更新计算机管理信息系统，实现药品购进、储存、销售等经营环节全过程质量控制。对购销单位、经营品种和销售人员等建立数据库，对其法定资质和经营权限进行自动关联控制，对库存药品动态进行有效管理。

5.改善药品储存条件和温度调节设施，满足药品储存温度要求；制度上墙，建立公示栏等管理配备设施进一步跟进。

6.对员工的相关业务培训将进一步加强。

7.对药品质量管理工作自查的能力仍需进一步提高。

8.要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作，及时上报。

我院根据在自查过程中发现的问题，逐一落实、整改，使我院的药品经营质量管理有了一定程度的提升。

请上级药品主管部门继续给予指导，加强管理，督使我院的药品管理工作更加规范化、标准化。

友谊医院

2017年1月1日

第四篇：2017医院药品质量管理自查报告

叶县中医院2017药品质量管理自查报告

根据县局领导下发的2017年医疗机构药品质量安全专项整治工作的通知，医院按照文件的各项内容逐条、逐项进行了自查，现将自查结果汇报如下：

一、领导重视，管理组织健全

医院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会及药品、医疗器械质量安全管理领导小组，负责监督、指导单位科学管理药品和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。

二、药品的管理

1、医院积极参加河南省公共资源交易网站医药招标网上集中采购平台采购药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《河南省新型农村合作医疗基本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理与药物治疗学委员会审核通过，由药剂科按照目录进行网上采购。

2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。

3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、1 处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

4、购进的麻醉及精神药品按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。

5、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。

6、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

三、医疗器械的管理

1、医院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。

2、建立建全了医疗器械购进验收记录。

3、按照医疗器械的相关要求管理在库医用耗材，按要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

4、加强医院高值耗材及检验试剂使用管理，积极参加河南省医用耗材集中招标采购，规范各项操作，实施集中配送。

四、药房的管理

1、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。

2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。

4、调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。

5、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方。

6、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；精神药品处方保存2年；麻醉处方保留3年。

7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。

8、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。

总之，药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：

1、加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。

2、建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。

5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审、医院药品不良反应监测和报告领小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告。

叶县中医院

2017年7月26日

第五篇：医院各级药品质量管理岗位职责

药品质量管理各岗位职责

一、药品质量管理负责人

1.负责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和医院药品质量管理制度，遵守职业道德，忠于职守。在医院主要负责人直接领导下，具体负责医院药品质量管理工作，对违规行为或决定提出劝告，制止和使用否决权。

2.负责起草医院药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。定期检查制度执行情况，及时修订或增补，并建立原始记录。

3.负责首次供货企业合法资质和首次使用药品品种的的质量的审核，并建立首次供货企业资质审批和首次进货品种质量审批的档案。

4.负责建立医院所采购药品（质量标准等内容）的质量档案。

5.负责药品验收的管理。

6.负责指导和监督药品采购、储存和养护的质量工作。每月检查药品质量和效期管理工作。

7.负责对不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。

8.负责药品的质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告。

9.负责收集、汇总和分析、反馈药品质量信息。按规定上报药品不良反应。

10.负责（或协助）开展职工质量管理和专业知识方面的培训，建立相关人员继续教育档案。

11.及时掌握最新医药信息，接受继续教育，不断更新知识，提高专业水平。

二、采购员

1.掌握有关药品购进管理的法律、法规和制度，按药品集中招标、区集中公开招标及网上采购三种方式进行采购。了解药品市场信息，药品采购坚持以质量为前提。

2.严格按进货质量管理程序购进质量合格、价格合理的药品，严禁违规进货。

3.负责对首营企业的选择及其首次使用药品品种质量审核资料的收集和初审。未经质量审批程序不得自行采购进货。

4.负责按需采购，保证供应，避免积压。

5.负责建立药品购进记录，做到票、帐、货相符。

6.负责及时向供货企业反映药品质量等方面的意见和建议，按购货合同规定办理退调手续。

7.负责及时更新和补充供货企业和使用药品品种的有关资料。对当年供货企业作药品质量进行评估。

8.对特殊管理药品的购入，应严格按照国家有关法律、法规及有关管理规定进行。

三、验收员

1.掌握有关药品验收管理的法律、法规和工作制度。努力学习药品验收业务知识，掌握药品质量验收的方法，内容和结果处理。

2.负责药品质量验收。严格按照药品验收管理制度，根据供货原始凭证，对购进药品逐批验收，做到不合格药品不入库。

3.对特殊管理药品实行双人验收。

4.负责对验收结果进行正确处理，对质量状况难以确定的必须请专管员进行确认处理。

5.负责填写验收记录，做到验收记录项目齐全，记录规范，并在验收记录上签名。

6.参与对供货企业药品质量进行评估，提出综合意见。

四、药库管理（养护）员

l.掌握有关药品储存养护管理法规和制度。努力学习药品储存养护业务知识，熟悉药品储存性能及其养护方法。

2.负责药品合理储存，严格按药品性能和储藏要求将药品储存于相应库中，分类储存，规范堆放。

3.负责准确规范使用色标管理。

4.负责保持储存条件符合规定要求，定时做好温湿度监测和调控的记录。保持清洁卫生，防止人为污染。注意防火和安全工作。

5.负责定期检查储存药品的质量并记录。对近效期一年的药品作出特定符号，也可上墙明示；对近效期6个月以内的药品及时填写近效期表，并及时通知有关部门。对重点检查养护品种按规定缩短检查周期。

6.发现储存药品质量有疑问时，应立即通知质量员尽快检查原因，及时进行确认处理，并信息反馈。

五、药品调配和处方审核

1.认真执行《药品管理法》，严格执行麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的管理制度以及处方管理制度。

2.严格按配方工作流程，准确按处方配齐药品，放入指定位置。

3.严格按规定做好处方药品的审方工作，正确调配，严格核对并做好处方管理。

4.熟悉药品的业务知识，能正确介绍药品的用途、用法用量、不良反应、禁忌症和注意事项，将有关用药知识向患者交待清楚。

5.负责对药品按月进行质量检查记录，做好药品效期管理。

6.发现药品有质量疑问时，及时通知质量员尽快检查原因和确认处理；并信息反馈。

7.按药品分类原则、批号顺序等管理要求，正确放置药品上架。药品的质量和包装、标签符合规定。

8.药品放置环境符合规定要求，做好温湿度监测调控的记录。保持清洁卫生，防止人为污染。