第一篇:化妆品生产许可检查要点
干货丨化妆品生产许可检查要点
2016-05-14苏云食药法苑食药法苑FoodandDrugLaw提供食品药品法律信息,解读食品药品法律政策,探讨食品药品法律问题,为食品药品企业和监管者搭建法律学习的平台!化妆品生产许可检查要点
序号 项目 检查项目 机构与人员 第一节 原则
结果判定 备注 * 企业应建立与生产规模和产品结构相适应的组织机构,规定各机构职责、权限。企业应保证组织架构及职责权限的良好运行。企业法定代表人是企业化妆品质量的主要责任人。
企业应设置质量负责人,应设立独立的质量管理部门和专职的质
□合格 □不合格
□合格 □不合格 2
量管理部门负责人。
企业质量负责人和生产负责人不得相互兼任。
企业应建立人员档案。应配备满足生产要求的管理和操作人员。
□合格 □不合格 3 所有从事与本要点相关活动的人员应具备相应的知识和技能,能
正确履行自己的职责。
第二节 人员职责与要求
企业质量负责人应具有相关专业大专以上学历或相应技术职称,具有三年以上化妆品生产相关质量管理经验。主要职责: 4.1 本要点的组织实施;
4.2 质量管理制度体系的建立和运行; 4.3 产品质量问题的决策。
质量管理部门负责人应具有相关专业大专以上学历或相应技术职
□合格 □不合格 4 * 称,具有三年以上化妆品生产相关质量管理经验。主要职责: 4.4 负责内部检查及产品召回等质量管理活动;
4.5 确保质量标准、检验方法、验证和其他质量管理规程有效实施;
4.6 确保原料、包装材料、中间产品和成品符合质量标准; 4.7评价物料供应商; 4.8 负责产品的放行; 4.9 负责不合格品的管理;
4.10 负责其他与产品质量有关的活动。
企业生产负责人应具有相应的生产知识和经验。企业生产负责人主要职责:
5.1 确保产品按照批准的工艺规程生产、储存;
□合格 □不合格
5.2 确保生产相关人员经过必要和持续的培训; 5.3 确保生产环境、设施设备满足生产质量需求。* 检验人员应具备相应的资质或经相应的专业技术培训,考核合格后上岗。
第三节 人员培训
企业应建立培训制度。
企业应建立员工培训和考核档案,包括培训计划、培训记录、考核记录等。
□合格 □不合格
□合格 □不合格 7
培训的内容应确保人员能够具备与其职责和所从事活动相适应的知识和技能。培训效果应得到确认。
企业应对参与生产、质量有关活动的人员进行相应培训和考核。
第四节人员卫生
企业应制定人员健康卫生管理制度。
□合格 企业从业人员应保持良好个人卫生,直接从事产品生产的人员不
得佩戴饰物、手表等以及染指甲、留长指甲,不得化浓妆、喷洒□不合格 香水,不得将个人生活用品、食物等带入生产车间,防止污染。企业应建立人员健康档案,直接接触产品的人员上岗前应接受健康检查,以后每年进行一次健康检查。凡患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病患者、手部外伤,不得直接从事化妆品生产活动。进入生产区的所有人员必须按照规定程序更衣。
□合格 □不合格 □合格 □不合格 *
外来人员不得进入生产和仓储等区域,特殊情况确实需要进入,应事先对个人卫生、更衣等事项指导。
质量管理 第一节 原则
企业应建立与生产规模和产品结构相适应的质量管理体系,将化□合格 * 妆品生产和质量的要求贯彻到化妆品原料采购、生产、检验、储存和销售的全过程中,确保产品符合标准要求。
□不合格 * * *
企业应制定质量方针,质量方针应包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺,且得到沟通。
企业应制定符合质量管理要求的质量目标,质量目标应是可测量
□合格 的,并且与质量方针保持一致,且分解到各个部门。□不合格
企业应制定评审方针并定期检讨质量目标的完成情况,保证质量目标的实现。
第二节质量管理制度
企业应制定完善的质量管理制度,质量管理制度应至少包括:
13.1 文件管理制度;
13.2 物料供应管理制度; 13.3 检验管理制度;
13.4 放行管理制度;
13.5 设施设备管理制度;
□合格
13.6 生产工艺管理制度;
13.7 卫生管理制度; □不合格
13.8 留样管理制度;
13.9 内部检查制度;
13.10 追溯管理制度;
13.11 不合格品管理制度;
13.12.投诉与召回管理制度;
13.13.不良反应监测报告制度。
第三节 文件管理
企业应建立必要的、系统的、有效的文件管理制度并确保执行。确保在使用处获得适用文件的有效版本,作废文件得到控制。
□合格
外来文件如化妆品法律法规应得到识别,并控制其分发。□不合格
企业与本要点有关的所有活动均应形成记录,包括但不限于:批生产记录、检验记录、不合格品处理记录、培训记录、检查记录、投诉记录、厂房设备设施使用维护保养记录等,并规定记录的保□合格
存期限。
□不合格
每批产品均应有相应的批号和生产记录,并能反映整个生产过程,并保证样品的可追溯性。
第四节 实验室管理
企业应建立与生产规模和产品类型相适应的实验室,并具备相应□合格
的检验能力。实验室应具备相应的检验场地、仪器、设备、设施
和人员。企业应建立实验室管理制度和检验管理制度。
□不合格
实验室应按检验需要建立相应的功能间,包括微生物检验室、理□合格
化检验室。微生物检验室的环境控制条件应能确保检测结果准确
可靠。
□不合格
企业应建立原料、包装材料、中间产品和成品检验标准,按照相□合格
应质量标准对原料、包装材料、中间产品和成品进行检验。* * *
□不合格
检验过程应有详细的记录,检验记录应至少包括以下信息:
19.1 可追溯的样品信息;
□合格
19.2 检验方法(可用文件编号表示);
□不合格
19.3 判定标准; 19.4 检验所用仪器设备。企业应按规定的方法取样。
□合格
样品应标识清晰,避免混淆,并按规定的条件储存,应标识名称、批号、取样日期、取样数量、取样人等。
□不合格 企业应建立实验室仪器和设备的管理制度,包括校验、使用、清洁、保养等。校验后的仪器设备应有明显的标识。
□合格
检测仪器的使用环境应符合工作要求。
□不合格
企业应根据以下规定对试剂、试液、培养基进行管理:
22.1 应从合格供应商处采购,并按规定的条件储存;
□合格 22.2已配制标准液和培养基应有明确的标识; □不合格
22.3 标准品、对照品应有适当的标识。
实验室应建立检验结果超标的管理制度,对超标结果进行分析、□合格
确认和处理,并有相应记录。
□不合格
委托检验的项目,须委托具有资质的检验机构进行检验,并签定□合格
委托检验协议。委托外部实验室进行检验的项目,应在检验报告
中予以说明。
□不合格
第五节 物料和产品放行
质量管理部门应独立行使物料、中间产品和成品的放行权。
□合格
企业应严格执行物料放行制度,确保只有经放行的物料才能用于生产。成品放行前应确保检查相关的生产和质量活动记录。
□不合格
第六节 不合格品管理
企业应建立不合格品管理制度,规定不合格品的处理、返工、报 废等操作。
□合格
□不合格
不合格的物料、中间产品和成品的处理应经质量管理部门负责人□合格 批准。企业应建立专门的不合格品处理记录,应对不合格品进行
相应的原因分析,必要时采取纠正措施。
□不合格
不合格的物料、中间产品和成品应有清晰标识,并专区存放。对□合格
于不合格品应按照一定规则进行分类、统计,以便采取质量改进□不合格 措施。
工厂应保留返工产品记录且记录表明返工产品符合成品质量要□合格 求,得到质量管理部门的放行。
□不合格
第七节 追溯管理
企业应建立从物料入库、验收、产品生产、销售等全过程的追溯□合格 * 管理制度,保证产品的可追溯性。
□不合格
第八节 质量风险管理
企业应实施质量风险管理,对物料、生产过程、储存等环节进行质量风险的评估。
□合格 30
推荐 企业应根据质量风险评估结果,制定相应的监控措施并保证实施。相应的风险评估记录应保留。应定期确认并更新风险评估。
第九节 内部检查
企业应制定内审制度,包括内审计划、内审检查表,规定内审的□合格
□不合格
频率等。企业应定期对本要点的实施进行系统、全面的内部检查,33 确保本要点有效实施。
训以及其他方式证实能胜任,知悉如何开展内审。
□不合格
内审员不应检查自己部门,内审人员应获得相应资格或者通过培□合格
检查完成后应形成检查报告,报告内容包括检查过程、检查情况、34 检查结论等。内审结果应反馈到上层管理层。
□不合格 □合格 □不合格
对内审不符合项应采取必要的纠正和预防措施。
厂房与设施 第一节 原则
厂房的选址、设计、建造和使用应最大限度保证对产品的保护,□合格
避免污染及混淆,便于清洁和维护。
□不合格
第二节 生产车间要求
厂房应有与生产规模相适应的面积和空间,并合理布局;
应按生产工艺流程及环境控制要求设置功能间(包括制作间、灌□合格
* 装间、包装间等);应提供与生产工艺相适应的设施和场地;
□不合格
更衣室应配备衣柜、鞋柜等设施。生产车间应配备足够的非手接触式流动水洗手及消毒设施。
□合格 □不合格 37 * 应规定物料、产品和人员在厂房内和厂房之间的流向,避免交叉污染。厕所不得建在车间内部。
*
*
*
□合格
应规定清洁消毒的操作,制定相应的清洁消毒制度。
□不合格 生产车间应按产品工艺环境控制需求分为清洁区、准清洁区和一□合格
般区。制定车间环境监控计划,定期监控。
□不合格
生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的灌装间、清洁容器存储间应达到30万级洁净要求。
□合格
生产区之间应根据工艺质量保证要求保持相应的压差,清洁区与其他生产区保持一定的正压差。
□不合格
生产车间温度、相对湿度控制应满足产品工艺要求。易燃、易爆、有腐蚀性、易产生粉尘、不易清洁等工序,应使用单独的生产车间和专用生产设备,具备相应的卫生、安全措施。□合格
易产生粉尘的生产操作岗位(如筛选、粉碎、混合等)应配备有□不合格 效的除尘和排风设施。
□合格
生产过程产生的废水、废气、废弃物不得对产品造成污染。
□不合格
地板、墙壁和房顶结构、管道工程、通风、给水、排水口和渠道系统应便于清洁和维护。
□合格
管道安装应确保水滴或冷凝水不污染原料、产品、容器、设备表□不合格 面。
应根据生产作业需求提供足够照明,安装符合各类操作的照明系□合格 统。照明设施应能防止破裂及其碎片造成污染,或者采取适当措
施保护产品。
□不合格 企业应建立成文的有效的虫害控制程序和控制计划。建立虫鼠害设施分布图。生产车间应配备有效防止鼠虫害的进入、聚集和滋□合格
生的设施并及时监控。现场布置合理,工作状态良好,定期检查和清洁,并保留相应的记录。□不合格
生产车间应不存在任何虫害、虫害设施或杀虫剂污染产品的实例,□合格
未有鼠、蚊、蝇等的孳生地。应保留杀虫剂使用清单并归档相关
资料。
□不合格
第三节 仓储区要求
仓储区应有与生产规模相适应的面积和空间,应设置原料、包装 材料、成品仓库(或区);
□合格 应设置合适的照明和通风、防鼠、防虫、防尘、防潮等设施。□不合格
合格品与不合格品分区存放。48
*
* 对易燃、易爆、有毒、有腐蚀性等危险品应设置专门区域或设施
□合格
储存。
□不合格
设 备 第一节 原则
企业应具备符合生产要求的生产设备和分析检测仪器或设备。
□合格
应建立并保存设备采购、安装、确认的文件和记录。
□不合格
第二节 设备设计及选型
生产设备的设计及选型必须满足产品特性要求,不得对产品质量□合格
产生影响。设备的设计与安装应易于操作,方便清洁消毒。
□不合格
所有与原料、产品直接接触的设备、工器具、管道等的材质应得到确认,确保不带入化学污染、物理污染和微生物污染。
□合格
与产品直接接触的生产设备(包括生产所需的辅助设备)表面应平整、光洁、无死角、易清洗、易消毒、耐腐蚀,□不合格
所选用的润滑剂、清洁剂、消毒剂不得对产品或容器造成污染。
第三节
设备安装及使用
应根据化妆品生产工艺需求及车间布局要求,合理布置生产设备,□合格
设备摆放应避免物料和设备移动、人员走动对质量造成影响。
□不合格
生产设备都应有明确的操作规程。应按操作规程要求进行操作和□合格 记录。
□不合格
第四节 设备清洁及消毒
应制定生产设备的清洁、消毒操作规程,规定清洁方法、清洁用 具、清洁剂的名称与配制方法、已清洁(消毒)设备的有效期等.设备的清洁消毒应保留记录。
□合格
在生产操作之前,需对设备进行必要的检查,并保存检查记录。
□不合格
连续生产时,应在适当的时间间隔内对设备进行清洁消毒。应能随时识别设备状态,如正在生产的产品及批次,已清洁,未清洁等。
已清洁(消毒)的生产设备,应按规定条件存放。
□合格
□不合格
第五节 设备校验及维护
企业应根据国家相关计量管理要求、生产工艺要求对仪器仪表等 制定合理的校验计划并执行。
□合格
当发现校验结果不符合要求时,应调查是否对产品质量造成影响,□不合格 并根据调查结果采取适当措施。
企业应制定生产设备维修保养制度;生产、检验设备均应有使用、57 保养、维修等记录。
□合格 □不合格 □合格 □不合格
维修保养不得影响产品质量。
水处理设备及输送系统的设计、安装、运行、维护应确保工艺用水达到质量标准要求。不同用途的生产用水的管道应有恰当的标
识(包括热、冷、原水、浓水、纯水,清洁的水,冷却水,蒸汽或者其他)应标识水系统的取样点。
水处理系统应定期清洗、消毒,并保留相应的记录。
□合格
* 企业应确定所需要的工艺用水标准,制定工艺用水管理文件,规定取样点及取样的频率,取样点选择应合理。对水质定期监测,确保工艺用水符合□不合格 生产质量要求。
物料与产品 第一节 原则
物料和产品应符合相关强制性标准或其他有关法规。企业不得使□合格
* 用禁用物料及超标使用限用物料,并满足国家化妆品法规的其他要求。
第二节 物料采购
应建立供应商筛选、评估、检查和管理制度以及物料采购制度,确保从符合要求的供应商处采购物料。供应商的确定及变更应按□合格
照供应商的管理制度执行,并保存所有记录。
□不合格
□不合格
□合格 □不合格 供应商的选择:包括收集供应商相关资料;确认供应商的资料符合要求;验证供应商提供的样品符合产品要求;必要时企业需对62 供应商进行实地评估。
供应商的管理:建立供应商档案,建立合格供应商清单,定期对供应商进行评估和检查。
建立索证索票制度,认证查验供应商及相关质量安全的有效证明文件,留存相关票证文件或复印件备查,加强台账管理,如实记录购销信息。
□合格 □不合格 63
对进口原料应有索证索票要求。
企业应制定采购计划、采购清单、采购协议、采购合同等采购文件,并按采购文件进行采购。
第三节
物料验收
应按照物料验收制度验收货物,确保到货物料符合质量要求:
□合格
64.1 来料时应核对物料品种、数量是否与采购订单一致,并查验
和保存当批物料的出厂检验报告; □不合格 64.2 应检查物料包装密封性及运输工具的卫生情况,核查标签标识是否符合要求;
64.3 按抽样制度进行抽样,并按验收标准检验,保存相关检验记录。
第四节
物料和产品储存
应建立物料和产品储存制度,如物料应离墙离地摆放,应确保存□合格
货周转,定期盘点,任何重大的不符应被调查并采取纠正行动。
原辅材料、成品(半成品)及包装材料按批存放,定位定点摆放,并标示如下信息: 供应商/代号 物料名称(INCI)/代号
□不合格
□合格 □不合格 66
批号
来料日期/生产日期 有效期(必要时)
对于人工管理的原料和包装材料应分区储存,确保物料之间无交叉污染,原料库内不得存放非化妆品原料。物料和产品应标识检□合格
验状态,将物料和产品按待检、合格、不合格三种状态区分。
□不合格
易燃、易爆等危险化学品应按国家有关规定验收、储存和领用。应明确物料和产品的储存条件,对温度、相对湿度或其他有特殊□合格 储存要求的物料和产品应按规定条件储存、监测并记录。68
□不合格
企业应制定产品保质期和物料的使用期限的制度,并建立重新评□合格 估的机制,保证合理性。
□不合格
第五节 物料发放与使用
物料应按先进先出的原则和生产指令,根据领料单据发放,并保□合格 存相关记录。领料人应检查所领用的物料包装完整性、标签等,70
核对领料单据和发放物料是否一致。
生产结存物料退仓时,若确认可以退回仓库,应重新包装,包装应密封并做好标识,标识包括名称、批号、数量、日期等。质量存疑物料退仓时,应由质量管理人员确认,并按规定处置。仓库管理人员核对退料单据与退仓物料的名称、批号、数量是否一致。
第六节 产品
□不合格 □合格 □不合格
□合格
产品的标签、说明书内容应符合相关法规要求。
□不合格 每批产品均应按规定留样;留样保存时间应至少超过产品保质期□合格
后6个月,按产品储存条件进行留样管理。留样数量应至少满足
产品质量检验需求的两倍。
应清晰地记录发货,以表明货物在转交过程中已进行完全检查。
□不合格
应明确产品运输管理要求;应确保储存和运输过程中的可追溯性。□合格
同时对运输的车辆进行卫生检查,并保留记录。不合格的按规定处理并记录。
□不合格
出厂后返回的产品应专区存放,经检验和评估,合格后方可放行;□合格
□不合格
生产管理 第一节 原则
企业应建立与生产相适应的生产管理制度。
生产条件(人员、环境、设备、物料等)应满足化妆品的生产质量要求。
企业应建立并严格执行生产工艺规程。
第二节 生产准备
应建立产品批的定义,生产批次划分应确保同一批次产品质量和□合格
□合格 □不合格 76 *
* 特征的均一性,并确保不同批次的产品能够得到有效识别。
□不合格
应建立生产区域清洁程序及清洁计划,生产区域应定期清洁、消毒。企业应根据生产计划制定生产指令。生产操作人员应根据生□合格
产指令进行检查。
□不合格
物料应经过物料通道进入车间。进入清洁区和准清洁区的物料应□合格 除去外包装或进行有效的清洁消毒。
包材消毒方法,消毒的方法需经过验证并保留记录,如未对包材
□不合格
使用的内包装材料应经过清洁必要时经过消毒,应建立文件化的□合格
进行清洁消毒,需提供证据证实产品的符合性。
第三节 生产过程
生产使用的所有物料、中间产品应标识清晰。
□不合格 □合格 □不合格 81
作人和复核人应签名。配料、称量、打印批号等工序应经复核无误后方可进行生产,操□合格
时填写生产记录。产品应建立批记录,记录应完整。中间产品应
□不合格
生产过程应严格按生产工艺规程和岗位操作规程实施和控制,及□合格
规定储存条件和期限,并在规定的期限内使用。以下情况应特别注意防止混淆、差错、污染和交叉污染:
□不合格 □合格 □不合格
84.1 产生气体、蒸汽、喷雾物的产品或物料; 84.2 生产过程使用敞口容器、设备、润滑油; 84.3 流转过程中的物料、中间产品等; 84.4 重复使用的设备和容器; 84.5 生产中产生的废弃物等。
灌装作业前调机确认后,方可以进行正式生产。按照文件化的检□合格
查要求,进行首件检查,并保留检查记录。
关参数要求,对过程产品进行检验。作好检验记录,并对检验状
□不合格
企业在生产过程中应按规定开展过程检验,应根据工艺规程的有□合格
态进行标识。(过程检验包括首件检验、巡回检验和完工检验)□不合格
第四节 生产后
每一生产阶段完成后应按规定进行清场,并填写清场记录。
□合格 □不合格
每批产品应进行物料平衡计算,确保物料平衡符合要求,若出现偏差,须查明原因,确认无质量风险后方可进入下道工序。
□合格 □不合格 87
推荐
物料退仓前应重新包装、标识,标识包括名称、批号、数量、日□合格
推荐 期等。
□不合格
验证 第一节 原则
企业应建立验证管理组织,制定验证管理制度和验证计划,根据□合格
推荐 验证对象制定验证方案,并经批准。
□不合格
第二节 验证
验证应按照批准的方案实施,并形成验证报告,经检查后存档。□合格
推荐
□不合格
应对空气净化系统、工艺用水系统、与产品直接接触的气体、关□合格 推荐 键生产设备及检验设备、生产工艺、清洁方法、检验方法及其他影响产品质量的操作等进行验证。
第三节 持续验证
应根据产品质量回顾分析进行再验证,关键的生产工艺、设备应□合格
推荐 定期进行再验证。
□不合格
第四节 变更验证
推荐 当影响产品质量的主要因素,如生产工艺、主要物料、关键生产□合格 设备、清洁方法、质量控制方法等发生改变时,应进行验证。
□不合格
□不合格
产品销售、投诉、不良反应与召回
第一节
产品销售
产品销售应有记录,记录应包括产品名称、规格、批号、数量、发货□合格
* 日期、收货单位和地址。产品销售记录应保存至产品保质期后一年。
□不合格 □合格
企业应建立产品销售退货制度。
□不合格
第二节
投诉
企业应建立产品质量投诉管理制度,应指定人员负责处理产品质量投诉并记录。
□合格
质量管理部门应根据产品质量投诉内容,分析投诉产品质量情况,□不合格 采取相应措施改进。
第三节
不良反应
企业应建立化妆品不良反应监测报告制度,指定部门和人员负责。□合格
* 重大群体性化妆品不良反应应及时报告,并采取有效措施,防止化妆品不良反应的重复发生。
□不合格
不良反应案例的记录内容包括投诉人或引起不良反应者的姓名、□合格
化妆品名称、化妆品批号、接触史和皮肤病医生的诊断意见。
□不合格
第四节
召回
□合格
* 企业应制定产品召回制度。
□不合格 □合格 100
应建立召回紧急联系人名录,规定召回时的职责权限。
当产品出现严重安全隐患或重大质量问题需要召回时,应按规定
□不合格 □合格 □不合格
报告,并调查处理。
召回的实施过程应有记录,记录的内容应包括产品名称、批号、□合格 发货数量、已召回数量等。
□不合格
已召回的产品应标注清晰,隔离存放;应对召回的产品进行检验□合格 和评估,根据评估结果,确定产品的处理,并形成报告。
□不合格
此化妆品生产许可检查要点由江苏省制定,仅供大家参考
注: 1.本《化妆品生产许可检查要点》共104项检查项目,其中关键项目26项、一般项目70项、推荐项目8项;其中标注“*”的项为关键项,标注“推荐”的项为推荐项,其他为一般项,推荐项的内容不作为现场检查的硬性要求。
2.检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”,缺陷项目分为“严重缺陷”和 “一般缺陷”。其中关键项目不符合要求者称为“严重缺陷”,一般项目不符合要求者称为“一般缺陷”。
3.结果评定:
(1)如果拒绝检查或者拒绝提供检查所需要的资料,隐匿、销毁或提供虚假资料的(包括计算机系统资料),直接判定不通过。
(2)严重缺陷项目达到5项以上(含5项),判定不通过。(3)所有缺陷项目之和达到20项以上(含20项),判定不通过。
(4)对于申请换发生产许可证的企业,检查中发现的缺陷项目能够立即改正的,应立即改正;不能立即改正的,必须提供整改计划。企业在提交整改报告和整改计划并经省级食品药品监督管理部门再次审核达到要求的,方可获得通过。
第二篇:化妆品生产许可工作规范
化妆品生产许可工作规范
2016年02月03日 发布
第一章申请与受理
第一条 从事化妆品生产,应当具备以下条件:
(一)有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备;
(二)有与化妆品生产相适应的技术人员;
(三)有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备;
(四)有保证化妆品质量安全的管理制度;
(五)符合国家产业政策的相关规定。
第二条 化妆品生产许可类别以生产工艺和成品状态为主要划分依据,划分为:一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、气雾剂及有机溶剂单元、蜡基单元、牙膏单元和其他单元,每个单元分若干类别(见附1)。
第三条 申请领取《化妆品生产许可证》,应当向生产企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出,并提交下列材料:
(一)化妆品生产许可证申请表(附2)。
(二)厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间(含各功能车间布局)、检验部门、仓库的建筑平面图。
(三)生产设备配置图。
(四)工商营业执照复印件。
(五)生产场所合法使用的证明材料(如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等)。
(六)法定代表人身份证明复印件。
(七)委托代理人办理的,须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书。
(八)企业质量管理相关文件,至少应包括:质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理(含进货查验记录、产品销售记录制度等)、设施设备管理、生产过程及质量控制(含不良反应监测报告制度、产品召回制度等)、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等。
(九)工艺流程简述及简图(不同类别的产品需分别列出);有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的,需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告。
(十)施工装修说明(包括装修材料、通风、消毒等设施)。
(十一)证明生产环境条件符合需求的检测报告,至少应包括:(1)生产用水卫生质量检测报告(检测指标及标准详见附3);(2)车间空气细菌总数检测报告(检测指标及标准详见附3);(3)生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告(检测指标及标准详见附3)。
(4)生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的,其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求,并提供空气净化系统竣工验收文件。检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的1年内的报告。
(十二)企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告。
(十三)省级食品药品监督管理部门要求提供的其他材料。
第四条许可机关收到申请后,应当进行审查,并依据《中华人民共和国行政许可法》分别作出以下处理:
(一)申请事项依法不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理决定,并告知申请人向有关行政机关申请。
(二)申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正,由申请人在更正处签名或者盖章,注明更正日期。
(三)申请材料不齐备或者不符合形式审查要求的,应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》,一次性告知申请人需要补正的全部内容。当场告知的,应当将申请材料退回申请人;5个工作日内告知的,应当收取申请材料并出具收到申请材料的凭据,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。
(四)申请材料齐全、符合形式审查要求的,或者申请人按照要求提交了全部补正申请材料的,应予以受理。
第五条许可机关对申请人提出的申请决定予以受理的,应当出具受理通知书;决定不予受理的,应当出具不予受理通知书,说明不予受理的理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第二章 审查与决定
第六条 许可机关受理申请人提交的申请材料后,应当审核申请人按照本规范第三条规定提交的相关资料,并及时指派2名以上工作人员按照《化妆品生产许可检查要点》对企业进行现场核查,申请企业必须予以配合。
省级食品药品监督管理部门受理的化妆品生产许可申请,可以委托直属机构或下级食品药品监督管理部门进行现场核查。
第七条 许可机关应当自受理申请之日起60个工作日内作出行政许可决定。企业补正材料、限期整改时间不计入许可时限。
第八条 许可机关应当根据申请材料和现场核查的情况,对符合要求的,作出准予行政许可的决定;对不符合规定条件的,出具限期整改通知书,整改后仍不符合要求的,作出不予行政许可的决定并书面说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。许可机关作出准予行政许可决定的,应当自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发《化妆品生产许可证》,并以适当的方式公开,供公众查阅。
第九条 申请人在行政许可决定作出之前书面提出撤回申请的,许可机关应当根据其申请终止审查,退回申请材料,但申请人提交虚假材料的除外。
第十条 化妆品生产许可申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,许可机关应当告知申请人、利害关系人依照法律、法规以及国家食品药品监督管理总局的有关规定享有申请听证的权利;在对化妆品生产许可进行审查时,许可机关认为涉及公共利益的重大许可事项,应当向社会公告,依法举行听证。第三章 许可证管理
第十一条 《化妆品生产许可证》分为正本和副本,正本、副本具有同等法律效力,有效期为5年。
《化妆品生产许可证》式样由国家食品药品监督管理总局统一制定。第十二条 《化妆品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、住所、生产地址、社会信用代码、法定代表人、企业负责人、质量负责人、许可项目、有效期、日常监督管理机构、日常监督管理责任人、发证机关、签发人、发证日期和投诉举报电话等内容。
(一)《化妆品生产许可证》编号格式为:省、自治区、直辖市简称+妆+年份(4位阿拉伯数字)+流水号(4位阿拉伯数字);
(二)企业名称、法定代表人、住所、社会信用代码等应当与工商行政管理部门核发的营业执照中载明的相关内容一致;
(三)生产地址为化妆品实际生产场所;
(四)化妆品许可项目标注具体许可单元及类别;
(五)发证机关为省级食品药品监督管理部门;
(六)签发人为生产许可的核准人;
(七)日常监管责任人为负责日常监管的人员,当日常监管责任人由于工作调整等原因发生变化时,可通过签章变更的方式直接在许可证副本上更换日常监管责任人。
第十三条 同一化妆品生产场所,只允许申办一个《化妆品生产许可证》,不得重复申办。
同一个企业在不同场所申办分厂,按照新申办化妆品生产企业许可证程序办理,在原证上增加新厂区地址;如分厂为独立法人,应单独申请生产许可证。
第十四条 化妆品生产企业应当按照《化妆品生产许可证》载明的许可项目组织生产,超出已核准的许可项目生产的,视为无证生产。
第十五条 任何单位或者个人不得伪造、变造、买卖、出租、出借或者以其他形式非法转让《化妆品生产许可证》。
生产企业应当在办公场所显著位置摆放《化妆品生产许可证》正本。第十六条 委托生产化妆品的,委托方应当为非特殊用途化妆品的备案人或者特殊用途化妆品注册证书的持有人。
受托方必须具备受托生产产品的相应生产许可项目;委托方与受托方必须签订委托生产合同,明确双方权利、义务和责任。
第十七条 特殊用途化妆品须取得注册后方可生产(仅用于注册用除外),非特殊用途化妆品生产须按有关规定进行产品备案。
第四章 变更、延续、补办及注销
第十八条 企业变更许可事项内容应向原许可机关申请变更化妆品生产许可。许可机关应对申请变更内容进行相应核查。符合要求的,换发《化妆品生产许可证》,原编号、有效期不变。
申请变更生产场所时,如新的生产场所不属于原省级食品药品监督管理部门管辖范围的,申请人应当在原许可机关注销原许可证后,凭注销证明向新许可机关重新申请化妆品生产许可。
第十九条 在《化妆品生产许可证》有效期内,企业名称、法定代表人、生产地址文字性变化(地理位置等不变)或企业住所等登记事项发生变化,而企业生产条件、检验能力、生产技术和工艺等未发生变化的,应当在工商行政管理部门变更后30个工作日内,向许可机关提出变更申请。许可机关应对申请企业提交资料进行审核,符合要求的,换发《化妆品生产许可证》,原编号、有效期不变。
第二十条 申请人向许可机关申请变更化妆品生产许可的,应当提交下列材料:
(一)化妆品生产许可证申请表(附2);
(二)《化妆品生产许可证》正、副本;
(三)与变更生产许可事项相关的材料;
(四)省级食品药品监督管理部门要求提供的其他材料。
第二十一条 化妆品生产许可证有效期届满,企业继续生产的,应当在生产许可证有效期届满3个月前向原许可机关提出延续申请。许可机关应对申请企业核查。符合要求的,颁发新的《化妆品生产许可证》,许可证编号不变。
逾期提出延续申请或申请不予批准的,《化妆品生产许可证》自有效期届满之日起失效。
第二十二条 申请人向许可机关申请延续化妆品生产许可的,应当提交下列材料:
(一)化妆品生产许可证申请表(附2);
(二)《化妆品生产许可证》正、副本及营业执照复印件;
(三)原许可事项内容是否有变化的说明材料;
(四)省级食品药品监督管理部门要求提供的其他材料。
第二十三条 在《化妆品生产许可证》有效期内,企业化妆品生产许可证遗失、毁损、无法辨认的,应当向原许可机关作出书面说明,并在媒体或许可机构官网声明作废满15日后,向原许可机关提出补发申请。许可机关应对申请企业提交资料进行审核,符合要求的,予以补发。
第二十四条 申请人向许可机关申请补发化妆品生产许可证的,应当提交下列材料:
(一)化妆品生产许可证申请表(附2);
(二)许可证遗失的,提交企业在媒体或许可机构官网上刊登的遗失并声明作废的相关证明材料;许可证污损的,提交污损的《化妆品生产许可证》正、副本;
(三)省级食品药品监督管理部门要求提供的其他材料。
第二十五条 有下列情形之一的,许可机关应依法注销《化妆品生产许可证》:
(一)有效期届满未延续的,或者延续申请未被批准的;
(二)化妆品生产企业依法终止的;
(三)《化妆品生产许可证》依法被撤销、撤回,或被吊销的;
(四)因不可抗力导致许可事项无法实施的;
(五)化妆品生产企业主动申请注销的;
(六)法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。
第二十六条 因分立、合并或业务重组而存续的化妆品生产企业,如生产场所的生产条件、检验能力、生产技术和工艺等未发生变化的,可直接申请变更;因企业分立、合并或业务重组而解散或无生产能力的化妆品生产企业,应当申请注销《化妆品生产许可证》。
第二十七条 申请人向许可机关申请注销化妆品生产许可的,应当提交下列材料:
(一)化妆品生产许可证申请表(附2);
(二)《化妆品生产许可证》正、副本;
(三)省级食品药品监督管理部门要求提供的其他材料。
第二十八条 企业申请变更、延续、补发、注销所需提交的材料和许可相关程序,参照申请新办化妆品生产许可材料要求和程序,由各省级食品药品监督管理部门制定。
第五章 监督检查
第二十九条 食品药品监督管理部门及其工作人员履行化妆品生产许可监管职责,应当自觉接受社会的监督。
第三十条 有下列情形之一的,许可机关或者其上级食品药品监督管理部门根据利害关系人的请求或者依据职权,可以撤销化妆品生产许可:
(一)食品药品监督管理部门工作人员滥用职权,玩忽职守,给不符合条件的申请人发放《化妆品生产许可证》的;
(二)食品药品监督管理部门工作人员超越法定职权发放《化妆品生产许可证》的;
(三)食品药品监督管理部门工作人员违反法定程序发放《化妆品生产许可证》的;
(四)依法可以撤销发放《化妆品生产许可证》决定的其他情形。企业以欺骗、贿赂等不正当手段和隐瞒真实情况或者提交虚假材料取得化妆品生产许可的,应当依法予以撤销。
第三十一条 市、县级人民政府食品药品监督管理部门应当依法对化妆品生产企业实施监督检查;发现不符合法定要求的,应当责令限期改正,并依法予以处理。
第三十二条 食品药品监督管理部门进行监督检查时,依据相关法律法规有权采取下列措施:
(一)进入生产及相关场所实施现场检查;
(二)对所生产的化妆品及相关产品进行抽样检验;
(三)依法查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他相关资料,依法进行录音、拍照和摄像;
(四)查封、扣押可能危害人体健康或者违法使用的化妆品原料、包装材料、化妆品和其他相关物品,以及用于违法生产经营的工具、设备;
(五)查封违法从事化妆品生产活动的场所。
第三十三条 食品药品监督管理部门进行监督检查时,应当出示执法证件,保守被检查企业的商业秘密。
被检查企业应当配合食品药品监督管理部门的监督检查,不得隐瞒相关情况。
食品药品监督管理部门应当对监督检查情况和结果予以记录,由监督检查人员和被检查企业相关负责人签字后归档;被检查企业相关负责人拒绝签字的,应当予以注明。
第三十四条 市、县级人民政府食品药品监督管理部门应当依法建立化妆品生产企业档案,记录许可核发、变更、延续、补办及注销等事项和日常监督检查、违法行为查处等情况。
第三十五条 市、县级人民政府食品药品监督管理部门对化妆品生产企业进行监督检查的主要内容包括:
(一)生产企业是否具有合法的《化妆品生产许可证》并按许可事项进行生产;
(二)生产企业的生产条件是否持续符合许可事项的要求;
(三)生产企业是否存在质量安全风险;
(四)其他化妆品相关法律、法规的要求。
第三十六条 隐瞒真实情况或者提供虚假材料申请化妆品生产许可的,许可机关应当不予受理或者不予许可,并给予警告,在一年内不得再次申请化妆品生产许可。
第三篇:化妆品生产许可申请办事指南
一、办理要素
办理要素包括:事项名称和编码、实施机构、申请主体、受理地点、办理依据、办理条件、申请材料、办理时限、收费标准、咨询服务等。
(一)事项名称和编码
事项名称:化妆品生产许可证核发
编码:3700000104603—001
(二)实施机构:山东省食品药品监督管理局行政许可处。
(三)申请主体:在山东省行政区域内新开办的化妆品生产企业。
(四)受理地点:
1.网上申报、网上受理。化妆品生产许可证核发实行“全程网办”,申请人需通过山东省食品药品监督管理局企业行政许可服务平台提出申请,网上申报、网上受理,网上审批。
2.政务服务中心现场申报、网上受理:山东省食品药品监督管理局政务服务中心。
(五)办理依据
1.《化妆品卫生监督条例》(1989年9月26日国务院批准,1989年11月13日卫生部令第3号发布)第五条:对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。《化妆品生产企业卫生许可证》有效期4年,每2年复核1次。未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的单位,不得从事化妆品生产。
2.《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》(中华人民共和国国务院令第440号,2005年6月29日国务院第97次常务会议通过,2005年9月1日起施行)第二条:国家对生产下列重要工业产品的企业实行生产许可证制度:
(一)乳制品、肉制品、饮料、米、面、食用油、酒类等直接关系人体健康的加工食品;
(二)电热毯、压力锅、燃气热水器等可能危及人身、财产安全的产品;
(三)税控收款机、防伪验钞仪、卫星电视广播地面接收设备、无线广播电视发射设备等关系金融安全和通信质量安全的产品;
(四)安全网、安全帽、建筑扣件等保障劳动安全的产品;
(五)电力铁塔、桥梁支座、铁路工业产品、水工金属结构、危险化学品及其包装物、容器等影响生产安全、公共安全的产品;
(六)法律、行政法规要求依照本条例的规定实行生产许可证管理的其他产品。
第三条:国家实行生产许可证制度的工业产品目录(以下简称目录)由国务院工业产品生产许可证主管部门会同国务院有关部门制定,并征求消费者协会和相关产品行业协会的意见,报国务院批准后向社会公布。
3.《质检总局关于公布实行生产许可证制度管理的产品目录的公告》(2012年第182号公告),附件中第62项:化妆品。
4.《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国办发〔2013〕24号)规定,国家食品药品监督管理总局依法承担化妆品监督管理工作,并要求“将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可”。
5.《国家食品药品监督管理总局关于公布实行生产许可制度管理的食品化妆品目录的公告》(2014年第14号)规定,化妆品实行生产许可制度管理,实施机关为省级食品药品监督管理局。
6.《国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告》(2015年第265号)规定,对化妆品生产企业实行生产许可制度。从事化妆品生产应当取得食品药品监管部门核发的《化妆品生产许可证》。《化妆品生产许可证》有效期为5年。自2016年1月1日起,凡新开办化妆品生产企业,可向所在地省级食品药品监督管理部门提出申请。省级食品药品监督管理部门按照《化妆品生产许可工作规范》的要求,组织对企业进行审核,达到要求的核发《化妆品生产许可证》。
(六)办理条件
《国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告》(2015年第265号)附件2:《化妆品生产许可工作规范》第一条:
从事化妆品生产,应当具备以下条件:
1.有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备;
2.有与化妆品生产相适应的技术人员;
3.有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备;
4.有保证化妆品质量安全的管理制度;
5.符合国家产业政策的相关规定。
(七)申请材料
申请化妆品生产许可证核发,应当向山东省食品药品监督管理局提交下列材料(《国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告》(2015年第265号)附件2:《化妆品生产许可工作规范》第三条):
1.化妆品生产许可证申请表;
2.厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间(含各功能车间布局)、检验部门、仓库的建筑平面图;
3.生产设备配置图;
4.工商营业执照复印件;
5.生产场所合法使用的证明材料(如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等);
6.法定代表人身份证明复印件;
7.委托代理人办理的,须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书;
8.企业质量管理相关文件,至少应包括:质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理(含进货查验记录、产品销售记录制度等)、设施设备管理、生产过程及质量控制(含不良反应监测报告制度、产品召回制度等)、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等;
9.工艺流程简述及简图(不同类别的产品需分别列出);有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的,需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告;
10.施工装修说明(包括装修材料、通风、消毒等设施);
11.证明生产环境条件符合需求的1年内的自检报告,至少应包括:
(1)生产用水卫生质量检测报告;
(2)车间空气细菌总数检测报告;
(3)生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告;
(4)生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的,其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求,并提供空气净化系统竣工验收文件。
申请人应当对自检报告的真实性和准确性负责。
12.企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告。
13.申请材料真实性的自我保证声明;
14.提交纸质版材料与电子版材料一致性声明。
(八)办理时限
自受理申请之日起42个工作日内作出行政许可决定。
依据:《国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告》(2015年第265号)附件2:《化妆品生产许可工作规范》第七条:许可机关应当自受理申请之日起60个工作日内作出行政许可决定。企业补正材料、限期整改时间不计入许可时限。
(九)收费标准:本审批事项不收费。
(十)咨询服务
山东省食品药品监督管理局行政许可处负责对申请人咨询、疑问给予解释答复,对有明确规定的按规定答复,没有明确规定或不便当场答复的做好记录,及时协调提出答复意见并告知咨询人。
咨询地址:山东省食品药品监督管理局行政许可处(济南市经十路16122号)
电话咨询号码:0531—88592628
二、办理流程
(一)申请
1.网络提交
申请人必须首先通过省局企业行政许可服务平台进行许可申报,并通过系统打印纸质档案材料。
网址:http://124.128.39.251:9080/sdfdaout/
2.纸质资料提交
待网上审批终结后,企业在领取审批批件时,须提交与审批信息系统电子版申报材料完全一致的纸质材料,并加盖企业公章,以备存档。
(二)受理
1.材料补正
申请材料经审核后需要补正的,行政审批系统自动生成补正通知书,列明需补正的材料内容和补正具体注意事项说明,企业应及时登陆系统查看并在系统上提交补正材料。
2.获取受理(不予受理)凭证
(1)经审核符合受理条件的,登录省局企业行政许可服务平台自动生成受理通知书,并随即打印。
(2)经审核不符合受理条件的,登录省局企业行政许可服务平台自动生成不予受理通知书,并随即打印。
(三)办理进程查询
查询网址:http://www.xiexiebang.com
邮编:250014
(二)行政复议受理机关
1.国家食品药品监督管理总局,地址:北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼,联系电话:010-55602260
2.山东省人民政府法制办公室,地址:济南市省府前街1号,联系电话:0531-82062208
(三)行政诉讼受理机关
济南市历下区人民法院,地址:济南市历下区历山路147号,联系电话:0531-86989000
四、表单填写
申请书示范文本:见附件2。
五、有关说明
本服务指南根据法律法规规章相关内容的修改变动情况和工作实际要求,予以实时更新。
第四篇:化妆品经营要点
如何开好一家化妆品店?
如何开好一家化妆品店?不仅是店老板自己不断思考和摸索的话题,也吸引了很多厂家的高度关注和重视。作为渠道演变的新兴群体,化妆品店在运营方面基本都存在着先天不足,特别是经营思路,最容易误入歧途!笔者在对全国各地化妆品门店多年的实地考察和深入研究基础上,结合香港、日本等化妆品店零售业态的发展趋势归纳出国内化妆品店在经营思路方面,普通存在的“5大误区”。
误区1:产品
可以说,产品是化妆品店的“灵魂”,也是化妆品店实现与顾客联系、实现利润的最重要组成部分。笔者经常这样比喻:化妆品店选址不好是“先天不良”,产品思路错误则是“后天不足”!可见,产品对于化妆品店的重要性。
目前,国内的广大化妆品店,在产品方面存在的“常见误区”,主要是没有“产品结构”有概念,也就是没有一个成功的选择产品搭配的标准模式,再说具体一点,就是没有正确处理好“名牌、终端产品和特价产品”三者之间的结构关系和正确比例,因此容易呈现以下几个方面的错误经营行为:
首先,盲目追求“高利润、低折扣”的产品。
这是在国内的化妆品店是个主流现象,普遍以“高利润、低折扣”作为选择产品上柜的标准。至于这个产品的品牌知名度怎么样,品质怎么样,都不是他们考虑的问题,糊里糊涂的就将产品摆上了货架,为以后的可持续性发展埋下了“隐患”。比如哪个厂家给的折扣低、给的支持大,货架上就陈列他的产品、卖他的产品。
我们知道,一些名牌产品的拿货折扣往往都是比较高的,即使二三线的国内品牌,进货折扣也相对要高一些。实际上一些超低折扣的牌子,大部分都是一些经营素质参差不齐的厂家,虽然给的利润空间大,但是在品质以及服务方面却都没有很好的保障。
然而,很多化妆品店老板并不考虑这些,为了赚快钱有些老板还特地跑去找那些进货1折的超低价格产品,结果这样的产品推荐给自己的顾客之后,因为品质等系列问题的频繁爆发,直接让新、老顾客不断流失。
其次,门店的黄金陈列位置,都陈列“高利润、低折扣”的杂牌产品。
主要特征是,这些门店不仅选择了大量“高利润、低折扣”的杂牌产品,而且把它们陈列在最好的位置。能够赢得主流消费君依赖的名牌产品一般都很少,有的话也陈列在不好的位置,有些店甚至干脆就没有名牌。结果顾客进店,仿佛进了一家“杂牌店”,久而久之,虽然短期赚了点快钱,生意却越做越小,顾客也是越来越少!现在有很多这样的店老板,结果是怎么输给竞争对手的,自己都还不明白!
第三,直接激励店员拼命卖“赚钱多”的杂牌产品。
主要特征是,店老板对于店员的销售业绩激励,向这些“高利润、低折扣”的杂牌产品一边倒!结果是店老板的考核政策直接导致了店员“喜欢卖杂牌,拼命卖杂牌,也只会卖杂牌”。
结果是杂牌卖得越多,这家店死得越快!
综合以上问题,首先是化妆品店老板要有个正确的价值观和经营思路,具体应该在以下3个方面展开调整,纠偏返正:
1、树立“产品结构”的观念,选择能够赢得主流消费群的名牌进店,坚持“名品名店”路线,并严格挑选终端品牌,对于低折扣、没有品质保障的终端产品,坚决不让进店。
2、黄金位置以陈列名牌为主。
3、注重店员激励政策的合理平衡。也就是不能只向有利润的终端产品一边倒,而应该兼顾低毛利的名牌产品的销售,并作为店员考核的完整指标,只有名牌产品和终端产品保持一个合理的比例,才能保证门店在赢得当地主流消费群信赖的基础上,逐步建立门店的消费忠诚,赢得持续发展的“战略空间”。
误区2:管理
目前国内的化妆品店,10家就有9家是管理不善的。
什么原因呢?因为化妆品店大部分都是从“夫妻店”发展起来的,所以当很多人生意逐渐做大,特别是开了分店之后,手下的员工也多了,很多店老板往往就输在了管理上。
管理实际上涉及到很多方面,比如人员管理,货品管理,会员管理,以及门店考核指标的管理等等。笔者就几个在全国化妆品店比较有共性的管理问题谈一下。
(1)“还价销售”的危害。
现在,还有很多门店的销售是可以还价的销售,这对门店的发展有很大的弊端。表面上看,“还价”是给了消费者一种满足感,能够让他们感觉到实惠,在和同行竞争中也显得手段灵活一点,其实这方面带来的负面影响是比较大的。
首先,消费者对商品的价格成本是不了解的,由于消费者都有嫌贵的还价心理,“有了低价,低价之后还有更低价”!比如25元的产品,消费者这次还到20元,下次就还到18元,下下次就还到16元。在这个漫长的还价的反复拉锯中,只要你有一次不同意,你就把消费者给得罪了!因此,与其长时间马拉松工的讨价还价,不如一次性把价格定在一个合理的位置,然后明码标价,坚决不还价销售,对于长远发展是很重要的。
其次,只要是还价经营的门店通常是只能开一家店,很难开第二家店。即使是开了第二家,第二家的生意也远不如第一家,而且开的时间一般也不会太长,就会关掉。因为老顾客就只
认老板和老板娘还价的,认为只有跟老板谈才容易成功以及买到最低价,哪怕你店内5个或8个营业员说出这个价格,消费者仍然不买帐。
举个例子,有个店老板的门店就是“还价销售”的。她在开单店的时候,这种危害还不明显,等开了一家分店之后,她在哪里坐店,哪家门店的生意就好,结果是顾了总店,却看不了分店。有段时间她自己身体欠佳休息了将近一个月,结果两家门店的生意都一落千丈,之后她才深刻认识到还价销售的危害性,严重制约了自己门店的健康发展。
(2)管理没有“流程”。
化妆品店还是在“夫妻店”的阶段,凡事由老板和老板娘自己处理因此不需要特别的管理。
当生意做大,开了分店之后,手下的员工也多了,此时就很有必要建立初级的管理流程。
实际上,目前很多化妆品店在管理方面的问题,主要就是没有流程,没有初级的标准管理制度。没有流程的最大问题,就是员工在每天的工作中不知道怎样做是对的,怎样做是错的,无所适从。长此以往,员工就感到在这里工作没有成就感,所以流失充满不特别高。
那么,化妆品店应该如何去建立自己初级的管理流程和标准制度呢?是请管理专家操刀?还是请名师点拨?其实,这个阶段店老板只有自己才能完成这个初级而又重要的工作。这个所谓的初级管理流程和制度,不是流于书面化的规范或者盲目追求完善就好,而是够用、合适,能够解决目前存在的管理问题。
先自己静下心来慢慢地想第一步该做什么,第二步该做什么,第三步、第四步、第五步等等,再写出来。如收银流程、陈列商品的流程、营业开门关门流程等,逐渐把这些最基础、也是最有必要的管理工作变成流程、变成制度。有了流程,员工的工作就有了方向,效率就会提高,顾客也感觉到你的门店管理和服务都很到位。
(3)有管理流程和制度,但执行不到位。
不执行、或者执行不到位的主要原因有两点:第一,没有管理考核和有效监督,所以管理制度和流程“形同虚设”;另外,员工没有经过必要的培训,缺乏执行力。
(4)“不注意细节”
做零售是很繁琐的,说得通俗一点,做零售就是做细节。
任何一家零售店的生意要做得好,一定不能忽视经营管理中的一些细节,当然也不可能追求十全十美,主要是自己尽可能地去做。
首先,员工和老板的形象问题。如头发有没有盘、有没有化淡妆,有没有工服,有没有员工号牌,包括老板自己也要注意,不能随便;
其次,主要是门店的形象细节。如产品陈列是否丰满,重点品牌够不够突出,做促销有没有
POP,地板、柜台、货品、天花板等卫生有没有做好,物料道具是否摆放整齐、美观、协调等等,都是我们要注意的细节。
面对管理中容易出现的误区,我们必须:
1、坚决实行“定价销售”,杜绝“还价销售”;
2、根据门店的实际需要,建立起初级的、简单的、合适的管理流程和制度。注意够用就好,切忌过于完善和不实用;
3、进行必要的考核和有效监督,定期和不定期对门店进行考核,对员工进行培训;
4、注意门店形象,从细节做起,给顾客营造一个愉悦的购物环境。
误区3:培训
化妆品店在培训方面,主要有两大问题:
一是没有培训。
很多门店招收的新员工,没有经过基本的培训,就开始在门店工作了。这样,新员工只有跟着老员工学,刚来的时候不知自己要做什么,老员工也不知道教什么,慢慢等他学得差不多了,也到了他要离开的时候了。所以对新员工必要要先进行训练才能上岗。
二是把培训想得太复杂。
笔者看到很多门店都在想,能不能派一个管理专家过来帮我们培训,厂家能不能派培训师、局域网顾问过来帮忙培训?其实也不是说这些培训没有用,而是成本太高,也不是很现实。那么,培训要怎么做呢?要随时随地、随事随人做,最好的培训老师是店老板,如果想发展你的门店,你就得学会培养一帮骨干,培训几个得力的助手。
如果你在平时的工作中,培养出了身边几个得力的助手,那么这些骨干会去影响和培训他们自己的下属。这种言同身教的方式对于化妆品店是最有效果的。因此店老板要不断把自己变成培训师,我们要做产品知识、工作流程、岗位技能、卫生管理、商品陈列、怎样把产品做到先进先出,怎样做销售提升,化妆知识服务技能等,要做到及时发现问题,就地解决问题,在店内最好的培训就是随岗辅导。
误区4:促销
促销方面的误区也主要表现在两个方面。
一方面是没有促销或者促销太少;另一方面是把促销看得太复杂,依赖厂家做促销,做大型促销,似乎认为不是大促就没有效果。
在平时销售过程中,没有促销或者促销较少,消费者没有体会到一种实惠或尊重。任何一个消费者都想得到尊重和实惠,如果我们做一种“细水长流”式的会员优惠活动或会员服务,消费者就会感被尊重,还能不断地让他们有“惊喜感”。
但如果依赖厂家来做促销,让厂家搭上拱门、舞台唱歌跳舞这种“大促”,就有点过了,也违背了化妆品店促销的本意。同时,这样的大促作用也不大,我们还是要在日常工作中去做一些跟消费者紧密相连的促销工作,比如会员、特价、换购、买多少钱搭赠、甚至幸运顾客活动等,所有这些店内的促销活动虽然不大,但却可以渗透到消费者心中,获得她们实实在在的认可。
所以促销不能少做,也不能经常大做,笔者的建议是:
1、放弃对“大促”的错误认识,要以“细水长流”式的店内促销活动为主,发展会员积分优惠等;
2、促销活动要365天不停地做,增加顾客的回头率,增加重复购买的机会。
误区5:形象建设
化妆品店形象方面的误区,主要体现在“不注重形象”,或“太注意形象”两个方面。
不注重形象:比如夏天,烈日炎炎,气温38、39度,都不开空调,没有音乐,员工没有制服、POP用毛笔随便一挥就写好了,柜台的灯光也不开。还有的前店后院式的化妆品店更夸张,孩子在前店的大厅内做作业!这些都是不注重形象。
太过注重形象:主要体现在做专柜方面。现在,厂商都在抢零售商的地盘,一般的化妆品门店大多只有80到100平方米,还有很多是50平方米、30平方米的店面面积。此时,做一个厂商的形象专柜,就会占去我们门店一个很大的面积。比如资生堂专柜,4S专柜4.4米,泊美专柜1.5米,总计就5.9米,加上走道大致用去18平方米,如果是一个60平方米的店就去掉了1/3。当然,也不是说不要做专柜,而是不要过于去追求了,中国有句老话“货买堆山”,化妆品店的货架还是以简洁、产品陈列饱满、品种丰富、开放式选购为主,切忌过于在专柜上做太多文章。
第五篇:化妆品促销要点
关于化妆品促销
路演、套餐、返券、买赠、抽奖、积分、特价… 小促销周周上,大促销月月有,节日促销更是频繁。顾客对促销冷漠,什么都促销,价格胡乱搞。Ø促销必不可少是产品在市场上推广的主要手段与竞争武器。找缺点:没有从促销环节点上寻求创新亮点,单一价格战.改良:促销必须升级为环节的创新,广告、形象、形式、人员与系统价值的整合之战,使促销产生艺术性与互动销售结合的良好效果。Ø
一、走出跟风促销的误区
Ø周六、周日各化妆品店门口路演接踵而至,更多的促销在效仿跟风,缺乏针对品牌的独特性创意促销,Ø
二、做好系统组成是成功促销的基础
Ø促销不是简单的一场路演、搞搞特价、抽奖就是一个成功促销了,而是要建立一个产品与消费者之间沟通互动的有效平台,不仅要保证与消费者形成科学、连续的互动,更要针对消费者接触点进行艺术化设计,最大化的让顾客了解产品、提升品牌,使顾客产生兴趣购买
Ø明确需求是基础:是针对新品上市推广、还是成熟市场淡季预热,是大型节假日促销提升、还是常规小型促销、还是针对竞争对手的促销回击,明确需求有助于保证短期促销与长期策略的一致吻合,使促销方案的目的性与针对性更强。
Ø策划方案是关键:明确需求的基础上了解竞争对手、关注顾客,确定独特活动主题与主体思路,结合产品销售现状、库存状况确定主推产品、次推产品及捆绑赠品,制定针对性促销方案,活动时间要抢占先机、活动渠道要确定重点、活动形式要新颖富有亲和性、活动流程要层层引导、活动责任要明确到人、活动预算要精打细算、活动目标要制定详细分解。
创意表现是形象:充分掌握活动传播载体形式(报纸、电台、夹报、录象),产品终端陈列形式、如日化产品展台出样、户外巨幅、展区吊旗、地贴、堆码;快速消费品异形陈列、跳跳贴、海报、地堆、吊旗、拱门、卡通气模等。有效执行是保障:从与现场成员、卖场终端的有效沟通,到载体传播预热、到日化产品排面、到促销赠品到位、到促销人员培训,将活动流程细化到相关环节责任到人,并对促销现场进行及时指导调整,以保证促销畅通有效。Ø
三、细分中寻找创新
Ø
1、主题推陈出新
Ø好的促销主题可以给消费者一个购买的理由,有效回避
价格战带来的品牌损害,所以主题一定要与促销需求相结合,以简洁、大气、亲和力强的语言来表达,在不偏离品牌形象的基础上做到易传播、易识别、时代感强、冲击力强,而不是普通的“买一送
一、震撼热卖、特价酬宾、真情回馈”等字样。
Ø悬念型:以悬念抓人,吸引顾客关注,以产品特性、活动内容形成悬念,适用于产品上市期或淡季驱动。淡季促销做到淡季不淡的反常规,赢取消费者与广大经销商的关注与参与。
Ø节日型:与节日文化内涵相结合,如:红红火火闹元宵、五一七天乐翻天、十一长假欢乐购物、中秋节团圆相聚、元旦、春节送福送礼,用节日主调的词语来创新。
Ø区域型:结合促销内容借助区域古名称来扣主题,河北用燕赵、山东用齐鲁、山西用三晋、湖北用荆楚等字眼,用于区域市场成熟期刺激消费。
Ø联合型:用强强联合、异业结盟形式,将双方品牌或产品名称有效嵌入,活动内容有机结合,便于传播记忆,双方的有效资源合理的利用,如《与美丽牵手,冬季恋歌》化妆品店与婚纱摄影强强联合。促销主题。
Ø
2、内容创新:创造打动消费者的独特形式
Ø促销活动主要支撑点在于促销内容设计,引导消费者产生兴趣,战胜竞争对手、传递产品与品牌信息,独特内容形式,易于满足消费者求新求异求实惠的心理需求,并产生共鸣,从促销形式、主题、工具、手段上来寻找空间,将买赠、套餐、抽奖等形式优化组合、推陈出新。
Ø利用产品属性:利用日化产品特色来设计促销活动,以独特形式与促销策略吸引消费者、并产生冲动购买。以时间紧迫来督促购买,或者是应季之物如秋季补水,使消费者产生冲动购买,以此吸引了大批青年消费者。
Ø实施优化组合:将传统买一送一的套餐、抽奖、返券、积分等传统促销工具进行优化组合创新,让传统工具焕发新意,以新颖形式实现有效诱导购买,如将买一送一(低附加值赠品)换为买一加1元送××(高附加值赠品),实惠而乐意;将传统的抽奖改为现场的飞标中奖或扎气球中奖,吉利好运等方式。
Ø自造节日促销:根据产品特性来自行造节,通过节日规模气势来形成强势品牌传播与促销,加深产品、品牌记忆点,如2005年夏季珀莱品牌邯郸武安市鑫龙日化承办的《武安市首届彩妆文化艺术节》。就采用自造节日的形式。
Ø选择特色赠品:目前促销赠品质量低、实用性不强,特色赠品将成为消费者追逐的热点,一是要求奇、特,如婷美赠台历的促销,量大而奇;二是要求相关、实用,日化产品上市促销配增的“哆啦A梦外型’无异是品牌相关性强,更符合儿童玩耍心理。
Ø
3、物料创新:营造影响顾客群体的靓丽终端
Ø视觉规范化:创意出促销主题的视觉形象,要求整体冲击力
第一、美感第二,色调与季节、活动相协调,Ø陈列最大化:根据促销活动内容形式及时进行卖场产品的陈列调整,将促销主推产品按照产品陈列规则进行最大化展示,并争取人流量大和便于拿取的位置陈列,借助彩条、鲜花、爆炸贴、气球的小点缀营造欢乐气氛,无形中推介影响。
Ø
Ø物料异形化:突破传统物料的形状单一,方形吊旗、堆头、箭头地贴、POP宣传纸……,同样的促销物料,形象很难跳出来,Ø
4、人员创新:培养高水平感动消费者的促销团队
Ø优秀促销人员是对消费者心理、企业产品、销售技巧的把握、了解的基础上,从言语、行动、细节处来创新,来感动消费者。
Ø形象品牌化:在活动现场、人员服饰一致的基础上,推出“金牌导购”评选,挂牌上岗,有效激励促销员的同时体现企业文化、品牌形象,在无形中增加促销威力,便于消费者接受。
Ø
Ø用语差异化:将传统一致的问候语、促销语结合企业品牌、产品来进行创新,使语言更加亲情化,以主动服务意识来接近消费者,给予消费者不同的购物感受。
Ø人气聚拢化:成功促销必须借助人气来营造现场气氛,促销员被动工作应变为主动创造条件吸引人气来提高促销效果,如在情人节,购买玫瑰花,实现免费赠送来聚人气。
Ø
四、执行力是促销的关键
Ø促销是一个完整的系统,促销的有效性与良好效果,不能好看不中用,Ø培训到位:成功的促销应针对促销中的环节、流程进行重点培训讲解,使执行人员了解程序、流程,保证执行工作中不本末倒置,使创新的促销落实到位。
Ø预热到位:促销开展前,必须借助资源(报纸媒体、电视字幕、宣传单页等)进行大范围的活动提前传播预热,让更多得消费者了解信息,采取有效折券、纪念品来吸引消费者参与,保证促销效果。
Ø物资到位:根据活动安排流程,应在促销活动开展前将物料落实到促销地点,按照配赠比例或选购赠品提前发到经销商店内,以避免物料、赠品不到位而造成促销损失。
Ø人气到位:促销活动关键在于一种人气互动氛围的营造,以
激发更多消费者的购买欲望与从众心里,可以结合产品、活动人为聚人气,如现金抓奖小游戏等等。
Ø好的促销主题犹如明亮的双眼,好的方案犹如迷人的身躯,好的物料犹如性感的外衣,好的促销员犹如能言善辩的名嘴,借助各个环节的创新配合,相信企业形象、品牌形象的整体魅力会赢得消费者关注、购买、信任,将促销真正成为日化品牌地面推广中的利器,将促销的作用发挥到极致。
Ø促销不是过度,但是更多的化妆品促销只是在做表面文章,而没有深入促销系统各个环节的细微处去创新,创新无大小,有就是亮点,希望众多公司同仁在促销困惑中进行反思,发动全员促销创新,互相借鉴学习,为消费者奉献美味可口的促销大餐,在促销竞争中突围胜出。