中药饮片装斗规范

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第一篇:中药饮片装斗规范

GSP认证与中药饮片装斗规范操作

药品零售企业GSP认证检查项目(7707、7708)规定:“中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗,防止混药。饮片斗前应写正名正字。”因此,中药饮片的装斗必须规范操作。

一、中药饮片装斗的基本原则

1.装斗前的中药饮片必须符合国家药品标准炮制的规定,未经炮制或炮制不合格的不能装斗。

《药品管理法》第十条中规定:“中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。”

中药饮片装斗前的质量复核应包括以下内容:

(1)包装符合药用要求,无污染;

(2)有生产企业的名称、详细厂址:邮政编码、电话或传真、网址;

(3)有质量合格标志,其中应有检验员签章。

(4)品名、炮制规格与国家药品标准炮制要求相符,正名正字,并与饮片实物相符,标明产地。

(5)中药饮片应无质量变异和杂质、异物;

(6)应标明生产批号、生产日期;

(7)实施批准文号管理的中药饮片在包装上应标明批准文号(未实施批准文号管理的除外);

(8)应标示中药饮片的净重,其计量单位符合法定的标准,如千克、克等。

2.坚持“三查三对”的原则,对号入座。即查药斗上书写的药名与饮片包装合格证名称应一致,查看在药斗内残存的饮片与饮片包装内品种应一致,查药斗内饮片与饮片包装内炮制的片型规格应一致。绝不允许有错斗、借斗情况发生。尤其是中药名称多有一字之差或同物异名、同名异物情况,炮制品也不例外,如炒党参与蜜党参,同源一物而炮制方法的不同决定其不同的功能选择。

3.坚持“先进先出,先产先出”的原则。装斗前应先倒出药斗内残存的饮片,清扫斗内的灰尘与死角,并将饮片过筛;将新进的饮片装斗后,再将原剩下的饮片装在表面,以便推陈出新,保证质量。

4.饮片装斗应留有余地。一般饮片(片、段、块、丝)装斗后,其饮片与斗面应保留约2厘米的空间;细小种子类药材如菟丝了、紫苏子、白芥子等应保留3~4厘米的空间,以避免调配过程中推拉药斗用力过猛而使饮片外溢,导致串斗、混药事故而产生不良后果。

二、中药饮片装斗的注意事项

中药饮片的装斗一方面要合理分类布局,使调剂配方操作更方便、更快捷,另一方面又要适应各类饮片的安全储存,有利于“六防”措施的落实。因此,饮片的装斗应根据药材及其炮制品的不同质地与性能选择不同的装斗容器和方法。

1.富含油脂及糖分、黏液汁类的药材不宜装斗,而应采用瓷缸、土陶罐、糖瓷缸(桶)盛装并加盖,如:龙眼、柏子仁、桑椹、枸杞、蜜款冬花、蜜紫菀、熟地黄、黄精等,以避免泛油、糖化导致变质。必要时,在高温潮湿季节可进入冷柜在2~10℃条件下保存。

2.贵细中药材切制的饮片不宜装斗,而应用适当的容器密封保存,如西洋参(薄片)、人参(薄片)、冬虫夏草(净制)、西红花等,是为了避免干枯失水或吸湿变色、生霉。

3.吸湿性较强的如天竺黄、含盐易风化起霜的全蝎、芳香易挥发的如冰片等均不宜装斗,而须用容器加盖保存。

4.外用药不得与内服药同贮装斗,而应集中陈列,一般在药柜最下层较冷背处或另用容器。如硫磺、黄丹、铅粉、铜绿、胆矾等。

5.中药饮片装斗加药前,必须对药斗及容器进行清洁处理,特别是盛装蜜炙饮片的容器,必须对内部粘附的物质彻底清洗,擦试干燥后装药,以避免污染和虫害的滋生。

含糖较高及蜜炙饮片若需装斗,应有与木质药斗相隔离的金属或塑料等盒盛装并加盖。

三、中药饮片的装斗分类

1、中药调剂柜

中药饮片的调剂柜一般由木质材料或与木材性能相似的高密板材制成。根据药店(药房)经营规模及区域性用药品种品规的多少而确定药柜及药斗的数量。常规中药饮片调剂柜应符合以下要求:

①药柜、药斗的材料应使用无毒、无污染木材及油漆。

②封闭、防尘、防虫、防鼠。每组药柜上下左右全封闭,除药斗可抽开自如,其他部位不得有缝隙;每个药斗为独立的,四周封闭具防鼠功能。

③每个药斗内凡装有两种以上(含两种)的饮片者,应有套盒,以方便清洁、养护、盘存。

④药柜最下层的药斗,一般应距地面15厘米以上,亦可因地制宜,潮湿多雨的南方、距城市较边远地区可更高一些。

⑤毒性中药不能装斗(炮制品除外),而应设专柜,要求:结构牢固,双锁管理,分别由专管的营业员和具有中药师以上技术职称的人员共同负责管理,包括验收,销售的全过程。

⑥贵细中药材除柜台必备的样品外,应设专柜加锁管理,实行双人签收与核发手续,避免发生差错,造成经济损失。如进口西洋参、燕窝、西红花、麝香、冬虫夏草、鹿茸、熊胆等。

2、分类装斗

中药的分类,由于使用者的目的不同,即要达到便于教学或临床应用、化学研究、检索快速等不同的目的,而采用不同的分类方法,一般有以下几种:

①按中药材名称首字笔画排序分类。如《中国药典》2000版一部、《中药大辞典》均采用此种分类法,其优点是将所收载的全部中药材名称(含中成药)纳入笔画索引表,查阅方便。

②按自然分类法分类,是根据原生药的原植物在自然界中的位置,运用分类学的门、纲目、科、属种的分类方法。本法有助于了解药用植物或动物在自然界的位置、形态特征和彼此间的关系,也有助于在同科属研究中寻找具有类似化学成分的新药源。而对于矿物药则不便纳入归类。

③按药用部位分类,即根据植物药入药部位的不同分为:根及根茎类,茎木类、皮类、叶类、花类、种子与果实类、全草类,这种方法一般运用在《中药鉴定学》、《炮制学》、《药材学》等方面,优点是便于掌握植物药材的形态特征,有利于同类药物性状的比较。

④按药物化学成分分类,即根据药物中含有的有效成分或主要成分分类。如碳 水化合物,有机酸、酚类、挥发油、树脂、甙类、生物碱等。

⑤按中药的功效分类,是在中医学基础理论指导下,按照药物功效的共性进行分类的方法,分为解表药、清热药、泻下药、祛风湿药、芳香化湿药、利水渗湿药、温里药、理气药、消食药、驱虫药、止血药、活血祛瘀药、化痰止咳平喘药、安神药、平肝息风药、开窍药、补虚药、收涩药、涌吐药、外用药及其他等约二十大类。

以上几种分类方法的选择源于不同的目的。

中药饮片是直接为医生的处方和患者的治疗提供服务的,因此,中药饮片的装斗只能取“功效分类”法。这样分类,功效临近相似及常配的药物在临方调配时将会更方便、快捷,为了达到中药饮片装斗的科学性、合理性、适用性,药店除了要根据常规地方用药习惯确定的品种、品规制作调剂药斗外,在制定装斗分类方案时,还应充分考虑以下因素:

①中药用途(功效)分类与方剂的常规配伍相结合。即要求装斗时保持药物用途、功效的临近。有许多中药常相须为用,习称“姊妹”药,经常功效协同组方的如四君子汤(党参、白术、茯苓、甘草)、四物汤(当归、熟地黄、白芍、川芎),但也不能过于牵强而顾此失彼,如麻黄汤中有麻黄、杏仁、桂枝、甘草。方中的麻黄,生用是以解表为主,属解表类药、蜜炙麻黄则是止咳平喘要药,杏仁是止咳类药故宜与常用的止咳化痰平喘药相搭配装斗,桂枝既能协助解表,又具通阳化气 双向调节功能,甘草亦有生用与蜜炙两种不同炮制规格,且功能迥然不同。因此,在分类布局时更多地是要认识中药饮片炮制后功能的主导性。

常见相须为用的配伍品种举例:

党参-白术

何首乌-女贞子

苍耳子-辛夷

党参-黄芪

制川乌-制草乌

白芷-细辛

山药-茯苓

三棱-莪术

羌活-独活

巴戟天-益智仁

延胡索-郁金

桑枝-木瓜

当归-白芍

桃仁-红花

葛根-升麻

丹皮-赤芍

黄柏-知母

野菊花-紫花地丁

生地黄-玄参

金银花-连翘

射干-山豆根

天冬-麦冬

乳香-没药

煅龙骨-煅牡蛎

龟甲-鳖甲

谷芽-麦芽

柏子仁-酸枣仁

青皮-陈皮

桔梗-前胡

槟榔-雷丸

百合-百部

麻黄-桂枝

天麻-钩藤

上表所列品种是中医、中药人员常称的“姊妹”药,是指在临床处方药味的组合中经常配伍、起相互协同作用促进疗效的药物。因此,在装斗布局时,应将这些双双搭配常用的饮片尽可能临近装斗,以便调配称戥的方便,有的炮制规格单一的可同贮一斗,如三棱与莪术均为醋制后切片。即可在一药斗内,里外分格,由于各地医师用药习惯有一定差异,故上表所列品种仅供参考,应因地制宜。

②同物异制(即同一种药材不同的炮制方法如白术、土白术、炒白术)或药名、功效相近的应尽量同斗或相临近,以方便调配,如下表所示:

白术-土白术

白芍-酒白芍

木香-煨木香

干姜-炮姜

山药-麸炒山药

川木通-关木通

制附子-炮附子

生薏苡仁-炒薏苡仁

炒槐花-炒槐角

栀子-焦栀子

大黄-酒大黄

炒枳壳-炒枳实

当归-酒当归

熟大黄-大黄炭

川贝母-浙贝母

柴胡-醋柴胡

黄柏-盐黄柏

蒲黄-蒲黄炭

龙骨-煅龙骨 牛膝-川牛膝

石菖蒲-九节菖蒲

③避免性状相似品种或同名异物的中药饮片同斗存放。其中有功效截然不同者,也有功效相近者,有品种安全不同者,容易造成调配过程的错药,甚至导致不良后果。常见品种如下:

紫苏子-菟丝子

玉苏子-急性子

地骨皮-香加皮

天花粉-防己

白薇-龙胆

杏仁-桃仁

珍珠母-牡蛎

珍珠母-石决明

泽兰-佩兰

合欢皮-秦皮

细辛-马细辛

玫瑰花-月季花

以上仅对部分外观形态易于混淆的中药饮片作了对比,类似情况较多,如错将制水半夏当作法半夏装斗使用,或水菖蒲与石菖蒲相混等,特别须注意的是粉碎后的某些矿物药或动物贝壳类饮片,稍不留意,就可能“张冠李戴”。

④注意冷、热搭配的合理性。调剂柜的摆放一般是根据营业厅的面积和经营中、西、成药的品种规模而确定的,无一定式来约束,有正面朝外呈“一”字摆放的,有“凹”字形或“丁”字型不等,总之在分类装斗原则前提下,必须充分考虑调剂取药的方便,有的药柜设计装斗高达2米以上,操作起来极不方便,往往一剂中药上下要数十分钟之久,这样会给调剂人员和顾客双方带来烦恼,因此,药柜的设计不宜过高,常用中药饮片装斗宜在当胸上至额头下,下至腰部以上,冷背及体轻 用量少的品种置于上部;量大体轻泡的宜装在底部大斗中,体重的矿物药宜置于下部大斗格中分存;外用药应置于远端大斗格分存;蜜炙类饮片,若装于斗内,应有容器另装加盖,或另柜用容器陈列。

四、中药饮片装斗的统一性

由于中药品种复杂,历史上中药的临床应用带有浓厚的地方性,同地区甚至同城市各地段、各医疗单位的中医就有主“辛温派”、“辛凉派”之说,即是代表了用药治病的倾向性,并不存在派别之争。因此,各药店经营的中药饮片品规不尽相同。笔者认为,中药饮片的装斗分类应在国家药品管理法律法规及药品标准的原则下达到相对统一。

1、装斗按功效分类,内服与外用药分存,特殊药品特殊管理,对医生用药,调剂员操作及顾客用药的安全都是有利的。

2、中药饮片名称的统一,即药斗内外标示的中药名称必须书写正名正字,严格按照《中国药典》及国家有关药品标准的规定。切制的饮片为药材名(通用名称)如党参片,应写为“党参”,炮制后的饮片在药材名称前冠以炮制方法,如土炒党参,应写为“土党参”,蜜炙党参,应写为“蜜党参”。杜绝别名和错别字上柜

3、统一形象的药品零售连锁企业的所属网点,有中药饮片经营范围的,应将装斗分类的布局,饮片名称的规范用字作为企业统一形象的标志之一。这样,各零售门店之间的人员调动就不会有操作的障碍。同城市的零售企业虽然在中药饮片的经营品种、品规方面有一些差异,但是,分类管理的基础格局和中药饮片名称的使用应基本统一。

第二篇:中药饮片的装斗分类

中药饮片的装斗分类

1、中药调剂柜

中药饮片的调剂柜一般由木质材料或与木材性能相似的高密板材制成。根据药店(药房)经营规模及区域性用药品种品规的多少而确定药柜及药斗的数量。常规中药饮片调剂柜应符合以下要求:

①药柜、药斗的材料应使用无毒、无污染木材及油漆。

②封闭、防尘、防虫、防鼠。每组药柜上下左右全封闭,除药斗可抽开自如,其他部位不得有缝隙;每个药斗为独立的,四周封闭具防鼠功能。

③每个药斗内凡装有两种以上(含两种)的饮片者,应有套盒,以方便清洁、养护、盘存。

④药柜最下层的药斗,一般应距地面15厘米以上,亦可因地制宜,潮湿多雨的南方、距城市较边远地区可更高一些。

⑤毒性中药不能装斗(炮制品除外),而应设专柜,要求:结构牢固,双锁管理,分别由专管的营业员和具有中药师以上技术职称的人员共同负责管理,包括验收,销售的全过程。

⑥贵细中药材除柜台必备的样品外,应设专柜加锁管理,实行双人签收与核发手续,避免发生差错,造成经济损失。如进口西洋参、燕窝、西红花、麝香、冬虫夏草、鹿茸、熊胆等。

2、分类装斗

中药的分类,由于使用者的目的不同,即要达到便于教学或临床应用、化学研究、检索快速等不同的目的,而采用不同的分类方法,一般有以下几种:

①按中药材名称首字笔画排序分类。如《中国药典》2000版一部、《中药大辞典》均采用此种分类法,其优点是将所收载的全部中药材名称(含中成药)纳入笔画索引表,查阅方便。

②按自然分类法分类,是根据原生药的原植物在自然界中的位置,运用分类学的门、纲目、科、属种的分类方法。本法有助于了解药用植物或动物在自然界的位置、形态特征和彼此间的关系,也有助于在同科属研究中寻找具有类似化学成分的新药源。而对于矿物药则不便纳入归类。

③按药用部位分类,即根据植物药入药部位的不同分为:根及根茎类,茎木类、皮类、叶类、花类、种子与果实类、全草类,这种方法一般运用在《中药鉴定学》、《炮制学》、《药材学》等方面,优点是便于掌握植物药材的形态特征,有利于同类药物性状的比较。

④按药物化学成分分类,即根据药物中含有的有效成分或主要成分分类。如碳水化合物,有机酸、酚类、挥发油、树脂、甙类、生物碱等。

⑤按中药的功效分类,是在中医学基础理论指导下,按照药物功效的共性进行分类的方法,分为解表药、清热药、泻下药、祛风湿药、芳香化湿药、利水渗湿药、温里药、理气药、消食药、驱虫药、止血药、活血祛瘀药、化痰止咳平喘药、安神药、平肝息风药、开窍药、补虚药、收涩药、涌吐药、外用药及其他等约二十大类。

以上几种分类方法的选择源于不同的目的。

中药饮片是直接为医生的处方和患者的治疗提供服务的,因此,中药饮片的装斗只能取“功效分类”法。这样分类,功效临近相似及常配的药物在临方调配时将会更方便、快捷,为了达到中药饮片装斗的科学性、合理性、适用性,药店除了要根据常规地方用药习惯确定的品种、品规制作调剂药斗外,在制定装斗分类方案时,还应充分考虑以下因素:

①中药用途(功效)分类与方剂的常规配伍相结合。即要求装斗时保持药物用途、功效的临近。有许多中药常相须为用,习称“姊妹”药,经常功效协同组方的如四君子汤(党参、白术、茯苓、甘草)、四物汤(当归、熟地黄、白芍、川芎),但也不能过于牵强而顾此失彼,如麻黄汤中有麻黄、杏仁、桂枝、甘草。方中的麻黄,生用是以解表为主,属解表类药、蜜炙麻黄则是止咳平喘要药,杏仁是止咳类药故宜与常用的止咳化痰平喘药相搭配装斗,桂枝既能协助解表,又具通阳化气双向调节功能,甘草亦有生用与蜜炙两种不同炮制规格,且功能迥然不同。因此,在分类布局时更多地是要认识中药饮片炮制后功能的主导性。常见相须为用的配伍品种举例:

党参-白术何首乌-女贞子

苍耳子-辛夷党参-黄芪

制川乌-制草乌白芷-细辛

山药-茯苓三棱-莪术

羌活-独活巴戟天-益智仁

延胡索-郁金桑枝-木瓜

当归-白芍桃仁-红花

葛根-升麻丹皮-赤芍

黄柏-知母野菊花-紫花地丁

生地黄-玄参金银花-连翘

射干-山豆根天冬-麦冬

乳香-没药煅龙骨-煅牡蛎

龟甲-鳖甲谷芽-麦芽

柏子仁-酸枣仁青皮-陈皮

桔梗-前胡槟榔-雷丸

百合-百部麻黄-桂枝

天麻-钩藤

上表所列品种是中医、中药人员常称的“姊妹”药,是指在临床处方药味的组合中经常配伍、起相互协同作用促进疗效的药物。因此,在装斗布局时,应将这些双双搭配常用的饮片尽可能临近装斗,以便调配称戥的方便,有的炮制规格单一的可同贮一斗,如三棱与莪术均为醋制后切片。即可在一药斗内,里外分格,由于各地医师用药习惯有一定差异,故上表所列品种仅供参考,应因地制宜。

②同物异制(即同一种药材不同的炮制方法如白术、土白术、炒白术)或药名、功效相近的应尽量同斗或相临近,以方便调配,如下表所示:

白术-土白术白芍-酒白芍

木香-煨木香干姜-炮姜

山药-麸炒山药川木通-关木通

制附子-炮附子生薏苡仁-炒薏苡仁

炒槐花-炒槐角栀子-焦栀子

大黄-酒大黄炒枳壳-炒枳实

当归-酒当归熟大黄-大黄炭

川贝母-浙贝母柴胡-醋柴胡

黄柏-盐黄柏蒲黄-蒲黄炭

龙骨-煅龙骨牛膝-川牛膝

石菖蒲-九节菖蒲

③避免性状相似品种或同名异物的中药饮片同斗存放。其中有功效截然不同者,也有功效相近者,有品种安全不同者,容易造成调配过程的错药,甚至导致不良后果。常见品种如下:

紫苏子-菟丝子玉苏子-急性子

地骨皮-香加皮天花粉-防己

白薇-龙胆杏仁-桃仁

珍珠母-牡蛎珍珠母-石决明

泽兰-佩兰合欢皮-秦皮

细辛-马细辛玫瑰花-月季花

以上仅对部分外观形态易于混淆的中药饮片作了对比,类似情况较多,如错将制水半夏当作法半夏装斗使用,或水菖蒲与石菖蒲相混等,特别须注意的是粉碎后的某些矿物药或动物贝壳类饮片,稍不留意,就可能“张冠李戴”。

④注意冷、热搭配的合理性。调剂柜的摆放一般是根据营业厅的面积和经营中、西、成药的品种规模而确定的,无一定式来约束,有正面朝外呈“一”字摆放的,有“凹”字形或“丁”字型不等,总之在分类装斗原则前提下,必须充分考虑调剂取药的方便,有的药柜设计装斗高达2米以上,操作起来极不方便,往往一剂中药上下要数十分钟之久,这样会给调剂人员和顾客双方带来烦恼,因此,药柜的设计不宜过高,常用中药饮片装斗宜在当胸上至额头下,下至腰部以上,冷背及体轻用量少的品种置于上部;量大体轻泡的宜装在底部大斗中,体重的矿物药宜置于下部大斗格中分存;外用药应置于远端大斗格分存;蜜炙类饮片,若装于斗内,应有容器另装加盖,或另柜用容器陈列。

四、中药饮片装斗的统一性

由于中药品种复杂,历史上中药的临床应用带有浓厚的地方性,同地区甚至同城市各地段、各医疗单位的中医就有主“辛温派”、“辛凉派”之说,即是代表了用药治病的倾向性,并不存在派别之争。因此,各药店经营的中药饮片品规不尽相同。笔者认为,中药饮片的装斗分类应在国家药品管理法律法规及药品标准的原则下达到相对统一。

1、装斗按功效分类,内服与外用药分存,特殊药品特殊管理,对医生用药,调剂员操作及顾客用药的安全都是有利的。

2、中药饮片名称的统一,即药斗内外标示的中药名称必须书写正名正字,严格按照《中国药典》及国家有关药品标准的规定。切制的饮片为药材名(通用名称)如党参片,应写为“党参”,炮制后的饮片在药材名称前冠以炮制方法,如土炒党参,应写为“土党参”,蜜炙党参,应写为“蜜党参”。杜绝别名和错别字上柜。

3、统一形象的药品零售连锁企业的所属网点,有中药饮片经营范围的,应将装斗分类的布局,饮片名称的规范用字作为企业统一形象的标志之一。这样,各零售门店之间的人员调动就不会有操作的障碍。同城市的零售企业虽然在中药饮片的经营品种、品规方面有一些差异,但是,分类管理的基础格局和中药饮片名称的使用应基本统一。

第三篇:中药饮片验收工作规范

中药饮片验收工作规范

1.每次到货的中药饮片进行逐批验收,对于不符合验收标准的中药饮片不得验收入库。2.根据中药饮片配送记录的中药饮片配送单进行验收,无配送单或配送记录的要拒收。3.检查中药饮片外包装的完整性,有无受潮、水渍、虫蛀、霉变,以及有无破损及污染情况。

4.中药饮片的包装和容器要与中药饮片性质相适应,符合中药饮片质量要求。(1)中药饮片的标签要注明品名,规格,产地,生产企业,生产日期。

(2)整件包装上要有品名,产地,日期等,并附有质量合格的标志,实施批准文号管理的中药饮片,还需注明批准文号。

(3)验收进口中药饮片要有《进口中药饮片注册证》或《医药产品注册证》《进口饮片检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口中药饮片通关单》

(4)检查中药饮片包装有破损,污染,标识不清,异常情况及以上拒收情况的,若发现异常情况应及时通知药品配送单位进行处理。

(5)在验收过程中出现的不符合检查标准及疑为假冒伪劣,以次充好的中药饮片的情况,应及时上报质量管理员处理。

5.验收人员要对照配送单核对到货中药饮片的品名,规格,生产企业,产品批号,生产日期,数量等内容,与配送记录不符的,要拒收。6.对于数量不符的,要与送货单位核实确认。

7.中药饮片到货后,要及时验收完毕,并在中药饮片配送单上签名确认收货及收货日期。8.验收中药饮片后,要及时完善中药饮片验收记录:验收记录包括中药饮片的品名,规格,生产企业,产品批号,生产日期,数量,到货日期,验收结果等内容;验收人员要在验收记录上签署姓名和验收日期。

9.验收中发现的问题尽快处理,防止对中药饮片质量造成其他影响。10.验收不合格的中药饮片还要注明不合格事项及处理措施。

11.记录:在制定的中药饮片验收记录本上严格按照中药饮片配送单填写记录事项,此记录按规定保存与药事管理小组满三年。

第四篇:中药饮片调剂规范(最终版)

中药饮片调剂规范

一、中药房工作场地、操作台面应清洁卫生,配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施。

二、中药房药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理,有品名标签。药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药品要相符。

三、中药饮片装斗时要清斗,认真核对,装量适当,不得错斗、串斗。

四、中药饮片调剂人员在调配处方时,应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方,应当由处方医生再次确认(“双签字”)或重新开具处方后方可调配。

五、中药饮片调配后,必须经复核后方可发出。中药饮片调配每剂重量误差应当在±5%以内。

六、调配含有毒性中药饮片的处方,每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的,应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问,必须经处方医生重新审定后方可调配。处方保存两年备查。

七、罂粟壳不得单方发药,必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配,每张处方不得超过三日用量,连续使用不得超过七天,成人一次的常用量为每天3~6克。处方保存三年备查。

第五篇:如何规范使用中药饮片工作总结

xxxxxx中医医院

如何规范使用中药饮片工作总结

xx区药监局:

我院是一家非公中医医院,中医中药在医院使用比较广泛,特别是中药饮片的使用深受热爱中医药患者的好评,提高和保障中药饮片的质量和疗效是医院管理的重要内容。医院在药监局日常检查、执法及标准药房建设过程中,给予医院在中药材购进、验收和使用等方面的多方指导,要求医院按照国家中医药管理局《医院中药饮片管理规范》,加强管理,切实保障中药饮片的质量和治疗效果。现将我院近些年来中药饮片规范化管理情况总结如下:

一、医院中药饮片的采购

1、制定采购计划,严格审批制度

医院建立中药饮片采购制度,采购中药饮片时,由中药房主任依据临床用药情况提出计划,经医院负责人审批签字后,由药品采购部门依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。

2、遴选中药饮片经营公司,保障饮片供应质量

医院选择中药饮片供应商,坚持公平的原则,选择合法的中药饮片供应商,验证供应商的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查。医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。(目前医院中药饮片供应商有:XXXX、XXX)购进实行批准文号管理的中药饮片时,验证注册证书并将复印件存档备查。

二、严格饮片购进验收制度,严控不良产品注入医院

医院对所购的中药饮片,由1名主管中药师按照标准和规范进行验收,对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。验收不合格或不满意的产品不入库或予以更换。

三、加强中药饮片的调配管理,确保用药安全

中药调剂人员在调配饮片处方时,按有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用量等可能引起用药安全问题的处方时,由处方医生确认(“双签字”)或重新开具处方后方可调配。中药饮片调配后,由另一名中药师复核后方可发出。

四、开展饮片代煎服务,改善患者就医看病的感受

为了方便患者使用中草药,医院开展中药饮片代煎煮服务,购进煎药设备,建立了独立的煎药室,卫生状况及条件较好。由经培训了工作人员负责煎制,建立了中药饮片煎煮工作制度、操作规程和质量控制措施并严格执行。对于需要代煎中药的患者,与中药房签定代煎委托书后方可代煎,患者约需等待1-2小时即可完成代煎服务(包括煎煮、分装、粘贴标签等)。

以上是我院中药饮片采购、验收、使用、代煎工作的管理与实际操作方法,具体细节仍有不断完善的地方。请上级主管部门批评指正。

xxxxxxxx中医医院 二○一七年七月五日

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