生物实验室生物安全管理自查整改报告

第一篇：生物实验室生物安全管理自查整改报告

***医院病原微生物实验室生物安全管理自查整改报告 为深入实施《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《市卫计委关于开展2017年人间传染的病原微生物实验室生物安全专项检查工作通知》，进一步规范我院实验室生物安全管理，根据区卫计委安排，对我院实验室生物安全管理进行自查，自查情况如下：

一、实验室资质和备案情况

医院检验科已于2017年六月向区卫计委申请BSL-2实验室备案。PCR实验室资质已于2016年10月通过**市临检中心现场评审！

二、实验室生物安全组织机构、管理体系及各项规章制度的运行情况

我院已成立生物安全专家委员会及工作领导小组，由院长***任主任，副院长***、***任副主任，委员会明确了职责，建立了工作制度，详细了规划了生物安全管理的工作细则。检验科在此基础上建立实验室安保制度，并定期对有关生物安全各项规章制度的运行情况进行检查，对存在的问题及时进行整改。实验室所从事的实验活动均严格遵守有关的国家标准和实验室技术规范、操作规程，并指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。同时，对检查情况进行详细记录，定期召开会议讨论工作中发现的问题，及时纠正。

三、人员培训与管理

目前检验科共有工作人员*名，其中全部为专业技术人员，本科学历*名，中专学历*人，均获得医学检验专业资格资质（副主任检验师*名，主管*名，检验师*名，检验士*名），全体人员获得艾滋病检测专业技术培训合格证，两名人员获PCR培训上岗证，实验室工作人员每年均定期进行健康检查，并建有实验室工作人员健康档案，所有实验室的活动均符合有关国家标准、技术规范和操作规程，非实验有关物品不得进入实验室，实验操作人员防护水平符合相关规定。

四、实验室环境、设施及设备

实验室入口处及内部张贴有生物安全危害标识，走廊设置紧急撤离路线标识。实验室内干净整洁无与实验无关物品，门禁系统已安装使用。实验室内各消毒用品均在效期内，实验室内设有洗手池及洗眼装置。各仪器运行状态正常，均有相关操作及维护程序。实验室内配备4台生物安全柜，放置位置合理，使用规范，均已定期更换滤网并委托专业机构进行检测，检测结果合格。实验室备有高压灭菌器，运行状态良好。

五、实验室记录和档案

目前实验室尚未通过生物安全审批，但已申请BSL-2实验室备案，病原微生物实验室活动均有记录，样本保存及销毁均有记录，消毒液配置及使用均有记录。实验室备有紧急安全防护装备（隔离衣，防护服，防护眼罩，N95口罩，橡胶手套。）定期检查，均在效期。实验室各设备均有使用及维护记录，操作人员已通过考核。

六、实验室应急预案

实验室有针对相关意外事故的紧急预案，工作人员能熟练掌握并可以及时处理，意外事故的物资储备在设备科及院感科。目前尚未发生意外事故。

七、个人防护

有专门人员承担院感工作，实验室人员每年有体检，并有健康档案，个人防护物品充足。

八、菌（毒）种和样本的储藏与管理

目前本实验室不保存病原微生物菌（毒）种病原微生物。样本管理严格登记制度，样本后立即进行编号登记，对于阳性留存样本有唯一识别编码，并及时登记，按规定冷藏或冷冻保存。样本在离开实验室前均进行高压灭菌销毁时同时做好销毁登记。

九、实验室废弃物管理

按照《医疗废物分类目录》及《医疗废物专用包装物、容器的标准和警示标识规定》对医疗垃圾废物进行分类收集、包装物、容器符合标准，警示物醒目，不存在医疗废物混入生活垃圾的情况，使用后的一次性医疗器械按照感染废物进行销毁、消毒管理；医疗废物转运交接完整。从业人员每年进行相关培训，并配备必要防护用品。实验室高压灭菌巨鹿完整，交接记录完整，废弃物由专业公司定期运走。

通过这次对微生物实验室生物安全管理工作自查，提高了全体检验人员对微生物实验室生物安全管理工作重要性的认识，加强管理，采取有效整改措施，确保实验室工作安全。

***医院检验科 年月日

第二篇：病原微生物实验室生物安全管理自查整改报告

南和北关医院

病原微生物实验室生物安全管理自查整改

报

告

为深入实施《病原微生物实验室生物安全管理条例》，进一步规范我院实验室生物安全管理，根据上级安排，对我院实验室生物安全管理进行自查，情况如下：

一、实验室资质和备案情况

医院检验科已于 年 月向卫计委申请BSL-2实验室备案，实验室资质已于 年 月通过邢台市临检中心现场评审。

二、实验室生物安全组织机构、管理体系及各项规章制度的运行情况

我院已成立生物安全委员会及工作领导小组，委员会明确了职责，建立了工作制度，检验科在此基础上建立实验室安保制度，并定期对有关生物安全各项规章制度的运行情况进行检查，对存在的问题及时进行整改。实验室所从事的实验活动均严格遵守有关的国家标准和实验室技术规范、操作规程，并指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。同同时，对检查情况进行详细记录，定期召开会议讨论工作中发现的问题，及时纠正。

三、人员培训与管理

目前检验科共有工作人员4名，全部为专业技术人员，三名均获得医学检验专业资格资质，并建有实验室工作人员健康档案，所有实验室的活动均符合有关国家标准、技术规范和操作规程，非实验有关物品不得进入实验室，实验操作人员防护水平符合相关规定。

四、实验室环境、设施及设备

实验室入口处张贴有生物安全危害标识，走廊设置紧急撤离路线标识，实验室内整洁无与实验无关物品，实验室内各消毒用品均在有效期内，实验室内设有洗手池及洗眼装置。各仪器运行状态正常，均有相关操作及维护程序，实验室内配备1台生物安全柜，放置位置合理，使用规范，均已定期更换滤网并委托专业机构进行检测，检测结果合格。

五、实验室记录和档案

目前实验室尚未通过生物安全审批，但已申请备案，病原微生物实验室活动均有记录，样本保存及销毁均有记录，消毒液配制及使用均有记录，实验室备有紧急安全防护装备（隔离衣、防护服、护目镜、N95口罩、橡胶手套）定期检查，均在效期，实验室各设备均有使用维护记录，操作人员已通过考核。

六、实验室应急预案

实验室有针对相关意外事故的紧急预案，工作人员能熟练掌握并及时处理。

七、个人防护 有专门人员承担院感控制工作，实验室人员每年有体检，并有健康档案，个人防护用品充足。

八、菌（毒）种和样本的储藏与管理

目前本实验室不保存病原微生物菌（毒）种病原微生物，样本管理严格登记制度，样本在离开实验室前均进行高压灭菌销毁时做好销毁登记。

九、实验室废弃物管理

按照《医疗废物分类目录》对医疗废物进行分类收集、包装物、容器符合标准，警示物品醒目，不存在医疗废物混入生活垃圾的情况，使用后的一次性医疗器械按照感染性废物进行销毁、消毒管理，医疗废物转运交接完整。从业人员每年进行相关培训，并配备必要防护用品，实验室要对样本进行高压灭菌并记录欠完整，实验室台面消毒没有登记。

整改具体措施

1、管理者及工作人员对生物安全的认识和管理水平尚不够高，在思想上、管理制度上准备不充分，对于个人防护及环境生物污染的意识不强，从而导致条例、法规、制度的不完善，管理力度不足。所以要进一步完善各种规章制度，加强管理力度。

2、多年来实验室工作人员大多数专业人员只偏向于检验专业技术的提高，未系统学习生物安全方面的知识，对预防微生物污染的意识不强，缺乏具体的技术操作规范。所以，加强生物安全方面的知识的培训，对全科工作人员进行生物安全知识考试。

3、建立了实验室台面消毒登记本。完善了高压锅消毒登记，加强了生物安全的管理。

通过这次对微生物实验室生物安全管理工作自查，提高提高了全体检验人员对微生物实验室生物安全管理工作重要性的认识，加强管理，采取有效整改措施，确保实验室工作安全

第三篇：生物安全实验室自查

生物安全二级实验室自查

为保证为加强我院生物安全二级实验室生物安全管理工作，确保实验室各项工作的有效有序进行，确保生物安全二级实验室不发生生物安全事件，保障公众健康，维护社会稳定，根据眉山市卫生和计划生育委员会要求，对照检查内容，对我院生物安全二级实验室生物安全管理工作进行了自查工作，检查结果如下：

一、实验室资质和基本安全设施运行情况：

按照卫生厅关于开展病原微生物实验室生物安全要求，我院生物实验室备案信息完善，制度建设情况符合要求，生物安全实验室已于2010年在眉山市东坡区卫生局进行了备案，2015年7月在眉山市卫生局进行了重新备案。各项规章制度，制定建全得到落实。并每年参加省临检中心举办的室间质评活动，以优异的成绩获得每年的实验室验收合格资格证。我院开展的实验均已得到批准，未擅自开展实验室审批以外的实验活动。实验人员与处理病原体人员均参加了实验室安全的特定培训。实验时限制特定人士的出入。采取极端的防治污染物品预防措施，在生物安全柜或其他物理遏制设备进行实验。在可能造成传染性气融胶或喷雾被制造时必须在二级生物安全柜进行。锐器桶、污物桶、废弃物等由专人及时处理。

二、实验室规章制度、操作规范、预案和安全管理记录等建立和执行情况；

我院生物实验室具有完善的实验室规章制度、操作规范、预案和生物安全管理制度，建有实验室生物安全自查制度，制定有实验室生物安全手册和实验室生物安全事件应急预案，所有实验活动均有实验记录并进行归档。

三、实验室菌毒种及实验试剂保管和使用情况；

本实验室未保存病原微生物菌（毒）种和样本。

本实验室建立有完备的实验试剂管理制度，并对所有使用实验试剂进行使用记录。对实验试剂的保管，注意温度、入库时间等均进行登记和合理的管理。

四、实验室感染控制措施情况；

制定实验室内安全防护措施并对所有实验室工作人员进行安全培训，在医院检验科(临床实验室)内规范院内感染管理及消毒流程，帮助检验科工作人员提高个人防护意识，建立合理的消毒观念。加强对检验工作人员的医院感染知识和相关知识培训，提高工作人员对医院感染预防的警觉性和知识水平。对实验室的风险级别进行评估，保证提供必要的生物安全防护措施，尤其对检验科内风险级别较高的、接触高危标本几率较大的区域如微生物和分子生物学室予以高度重视，切实保护好实验室工作人员和环境的安全，尽最大努力减少实验人员和环境被感染的可能。严防因管理不善而造成医院交叉感染，保证医疗质量和医疗安全。

当然，因为条件限制，我们还有很多地方做的不够好，比如：检验科虽然有区域划分，但由于地方狭小，检验科内各区域往往并没能专区专用，检验试剂的存放区间也只好使用走廊的卡卡角角，甚至不得不分开零散堆放，我们有心改正，奈何条件有限。一旦条件改善，我们将把本实验室的生物安全做的更好。我们一定会严防因管理不善而造成医院交叉感染，保证医疗质量和医疗安全。

第四篇：病原微生物室生物安全二级实验室管理自查整改报告

***区疾病预防控制中心

病原微生物实验室生物安全自查报告

为深入实施《病原微生物实验室生物安全管理条例》，《静海区卫生计生委开展2018人间传染的病原微生物实验室生物安全监督检查工作实施方案》，一步规范我中心实验室生物安全管理，根据上级安排，对我中心实验室生物安全管理进行自查，情况如下：

一、实验室资质和备案情况

我中心于2014年1月已经完成备案。由于我中心即将迁入新址，所以已暂停资质认定相关内容，并将于搬入新址后重新进行认定。

二、风险评估与控制

我中心按照生物安全二级实验室相关要求，已对我实验室开的的相关活动进行风险评估，并及时根据情况及时变更和复审评估报告。

三、实验室生物安全组织机构、管理体系及各项规章制度的运行情况

我中心已成立生物安全委员会及工作领导小组，委员会明确了职责，建立了工作制度，检验科在此基础上建立实验室安保制度，并定期对有关生物安全各项规章制度的运行情况进行检查，对存在的问题及时进行整改。实验室所从事的实验活动均严格遵守有关的国家标准和实验室技术规范、操作规程，并指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。

四、实验室环境、设施及设备

实验室入口处张贴有生物安全危害标识，走廊设置紧急撤离路线标识，实验室内整洁无与实验无关物品，实验室内各消毒用品均在有效期内，实验室内设有洗手池及洗眼装置。各仪器运行状态正常，均有相关操作及维护程序。我中心现有环境虽然能满足实验开展，但是与生物安全实验室建筑要求相比还是有一定的差距，这些情况随着新

址的迁入将会得到逐步的改善。

五、实验室记录和档案

病原微生物实验室活动均有记录，样本保存及销毁均有记录，消毒液配制及使用均有记录，实验室备有紧急安全防护装备（隔离衣、防护服、护目镜、N95口罩、橡胶手套）定期检查，均在效期，实验室各设备均有使用维护记录，操作人员已通过考核。

六、菌（毒）种和感染性物质的储藏与管理

我中心暂时未开展高致病性病原菌的相关检验工作。对于菌毒种和其他感性性物质严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》，有制度，有规定，有记录。感染性物质在离开实验室前均进行高压灭菌销毁时做好销毁登记。

七、实验室废弃物管理

按照《医疗废物分类目录》对医疗废物进行分类收集、包装物、容器符合标准，警示物品醒目，不存在医疗废物混入生活垃圾的情况，使用后的一次性医疗器械按照感染性废物进行销毁、消毒管理，医疗废物转运交接完整。从业人员每年进行相关培训，并配备必要防护用品，实验室要对样本进行高压灭菌并记录完整。

八、实验室应急预案

实验室有针对相关意外事故的紧急预案，工作人员能熟练掌握并及时处理。截止目前，我实验室未发生相关事故。

九、人员培训与管理

目前检验科共有工作人员5名，全部为专业技术人员，并全部取得相应的微生物检验技术资格，其中2名主管技师，3名初级职称。所有工作人员如岗前均进行了考核，并对相关人员进行了生物安全培训和考核，并建有实验室工作人员健康档案和实验人员技术档案，所有实验室的活动均符合有关国家标准、技术规范和操作规程，非实验有关物品不得进入实验室，实验操作人员防护水平符合相关规定。

整改具体措施

1、管理者及工作人员对生物安全的认识和管理水平尚不够高，在思想上、管理制度上准备不充分，对于个人防护及环境生物污染的意识不强，从而导致条例、法规、制度的不完善，管理力度不足。所以要进一步完善各种规章制度，加强管理力度。

2、多年来实验室工作人员大多数专业人员只偏向于检验专业技术的提高，未系统学习生物安全方面的知识，对预防微生物污染的意识不强，缺乏具体的技术操作规范。所以，加强生物安全方面的知识的培训，对全科工作人员进行生物安全知识考试。

3、由于我中心环境及设备所限，有些工作如PCR核酸检测尚不能开展。就此问题，我中心领导积极向财政申请设备资金，待搬入新址后逐步完善和开展相应的工作。

通过这次对微生物实验室生物安全管理工作自查，提高提高了全体检验人员对微生物实验室生物安全管理工作重要性的认识，加强管理，采取有效整改措施，确保实验室工作安全

第五篇：生物安全实验室检查整改情况报告

生物安全实验室检查整改情况报告

2013年12月17日，市卫生局领导及专家对我院生物安全工作进行了现场检查。针对检查小组现场反馈的意见和建议，医院立即召开专题会研究制定相关措施落实整改工作。具体如下：

1、根据《全国临床检验操作规程（第三版）》规定，认

真落实临床检验危急值工作流程，规范操作；

2、按照《医疗机构临床实验室管理办法》的有关规定做

好检验仪器的标准维护工作；

3、临床检验报告一般项目按照专家提出的要求，已重新

修改项目名称，规范填写；

4、规范室内质控工作，按要求定期完成室内质控工作，并打印室内质控图存档以备查；

5、生物安全二级实验室按照相应的防护标准开展生物

实验活动，加强个人防护，规范操作。

青岛市市北区人民医院2013.12.23