使用单位医疗器械的主要违法情形及对策

第一篇：使用单位医疗器械的主要违法情形及对策

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使用单位医疗器械的主要违法情形及对策2010-06-29 19:07:42免费文秘网免费公文网使用单位医疗器械的主要违法情形及对策使用单位医疗器械的主要违法情形及对策(2)

医疗器械种类繁多，用途广泛，是人民群众治病保健所必须。使用时，能否保证其安全有效，直接涉及到人民群众的身体健康和生命安全。近几年来，医疗器械使用不良报告不断增多，违法违规使用医疗器械的行为时有所见。所以，加强医疗器械的监督管理，提高医疗器械使用者的法律意识，规范医疗器械的使用行为显得日益紧迫和重要。

现在，各级医院、村卫生室、单位医

务室、社区卫生服务机构、个体诊所、计划生育技术服务机构等（以下统称使用单位）是使用医疗器械的主力军。经过调研发现,这些单位的相关人员虽然非常注重医学、药学等专业知识的学习，但是,对有关医疗器械的法律、法规和规章却知之甚少，难以较好地做到合法使用医疗器械，确保医疗器械的安全、有效，更好地保障人体健康和生命安全。有关器械使用的主要违法情形 现在，相关部门监管的力度越来越大，医疗器械市场越来越规范，但是，无庸讳言，假冒、非法的医疗器械依然偶有所见，使用医疗器械的违法违规行为依然存在。这些违法违规行为主要有几下几类： 一 使用过期的医疗器械。医疗器械已经过期，但是使用单位仍然在使用。例如：2007年6月8日，执法人员在某医院仓库检查时发现库存的一类医疗器械“一次性使用薄膜手套”有效期至2007年5月10日。该医院医疗器械出库单显示：5月20日保健科领取上述手套10袋。执

法人员到该保健科进一步调查发现，上述手套已经使用6袋，库存4袋。本案中，该医院使用的手套已经过期。这种使用过期器械的行为就违反了《医疗器械监督管理条例》第二十六条第三款，应当根据《医疗器械监督管理条例》第四十二条进行处罚。

二 使用假冒的医疗器械。

1、医疗器械说明书、标签或者包装标识等标示的生产企业不存在。例如：某镇卫生医院使用的医疗器械“心电综合分析系统”合格证标示生产企业：北京中科实业集团公司。该医院提供的上述器械注册证编号：京药器监（准）字02第101185号，生产企业许可证编号：京药管械生产许20000118号，发证机关均为：北京市药品监督管理局。但是，经北京市药品监督管理局协查，北京中科实业集团公司并未取得《医疗器械生产企业许可证》；北京市药品监督管理局也从未核发注册号为“京药器监（准）字02第101185号”的注册证。所以，上述器械为未经注册 的假冒产品。本案中，某镇卫生医院使用“心电综合分析系统”的行为就应当定性为使用无产品注册证书的医疗器械。

2、医疗器械说明书、标签或者包装标识等标示的生产企业虽然存在，但是医疗器械并非该企业生产。例如：某医院使用的医疗器械“wm-ⅱ型微米光治疗仪”机身标签标示生产企业：大连可尔科技开发有限公司，未标示注册号、医疗器械生产企业许可证号等内容。经大连市食品药品监督管理局协查，大连可尔科技开发有限公司是合法的器械生产企业，但是从未生产过“wm-ⅱ型微米光治疗仪”。上述产品为假冒的无产品注册证书的医疗器械。

三 使用规格型号超范围的医疗器械。医疗器械说明书、标签或者包装标识等标示的生产企业合法存在，注册证真实有效，但是，产品实际上的规格型号超出了发证机关的批准范围。例如：某口腔专科诊所使用的医疗器械“fj22a型连体式牙科治疗设备”生产企业：上海某医

疗器械有限公司，规格型号：fj22a型，注册号：沪药管械（准）字2003第25500××号，出厂日期：2003年10月。经查，注册号为“沪药管械（准）字2003第25500××号”的注册证标示产品规格型号为fj22，不包括fj22a。fj22a型的产品注册号为“沪药管械（试）字2004第20600××号”，注册时间为2004年4月9日。生产企业在批准之前就生产了上述型号的产品。上述产品依法被认定为未经注册。

四 从无经营资质的供货单位购进医疗器械。

1、供货单位根本不存在，有关的经营许可证等证件均为凭空捏造。例如：2007年5月10，执法人员在某医院发现该院于2006年10月31日从合肥同成科技开发有限责任公司购进kd580监护仪4台。这些监护仪标签均标示生产企业：北京中恒生科贸有限公司，注册证号：京药管械(准)字2002第22101××号(更)。经合肥市食品药品监督管理局核查，合肥市合法的医疗器械经营企业中，无合肥同成科技开发有限责任公司；标示“合肥同成科技开发有限责任公司”的《医疗器械经营企业许可证》等证件均系伪造。

2、供货的生产或者经营企业合法存在，但是，使用单位购进的产品超出了供货单位的生产或者经营范围。例如：2005年2月28日，执法人员在检查中发现某诊所使用的医疗器械“一次性使用麻醉止痛泵”包装箱内配有一次性注射器（一只泵配一只注射器），止痛泵生产企业：扬州市某医疗器械实业有限公司，注射器生产企业：扬州市某医疗器械厂。经核查，扬州市某医疗器械实业有限公司只有

第二篇：使用单位医疗器械的主要违法情形及对策

医疗器械种类繁多，用途广泛，是人民群众治病保健所必须。使用时，能否保证其安全有效，直接涉及到人民群众的身体健康和生命安全。近几年来，医疗器械使用不良报告不断增多，违法违规使用医疗器械的行为时有所见。所以，加强医疗器械的监督管理，提高医疗器械使用者的法律意识，规范医疗器械的使用行为显得日益紧迫和重要。

现在，各级医院、村卫生室、单位医务室、社区卫生服务机构、个体诊所、计划生育技术服务机构等（以下统称使用单位）是使用医疗器械的主力军。经过调研发现,这些单位的相关人员虽然非常注重医学、药学等专业知识的学习，但是,对有关医疗器械的法律、法规和规章却知之甚少，难以较好地做到合法使用医疗器械，确保医疗器械的安全、有效，更好地保障人体健康和生命安全。

有关器械使用的主要违法情形

现在，相关部门监管的力度越来越大，医疗器械市场越来越规范，但是，无庸讳言，假冒、非法的医疗器械依然偶有所见，使用医疗器械的违法违规行为依然存在。这些违法违规行为主要有几下几类：

一 使用过期的医疗器械。医疗器械已经过期，但是使用单位仍然在使用。例如：2007年6月8日，执法人员在某医院仓库检查时发现库存的一类医疗器械“一次性使用薄膜手套”有效期至2007年5月10日。该医院医疗器械出库单显示：5月20日保健科领取上述手套10袋。执法人员到该保健科进一步调查发现，上述手套已经使用6袋，库存4袋。本案中，该医院使用的手套已经过期。这种使用过期器械的行为就违反了《医疗器械监督管理条例》第二十六条第三款，应当根据《医疗器械监督管理条例》第四十二条进行处罚。

二 使用假冒的医疗器械。

1、医疗器械说明书、标签或者包装标识等标示的生产企业不存在。例如：某镇卫生医院使用的医疗器械“心电综合分析系统”合格证标示生产企业：北京中科实业集团公司。该医院提供的上述器械注册证编号：京药器监（准）字02第101185号，生产企业许可证编号：京药管械生产许20000118号，发证机关均为：北京市药品监督管理局。但是，经北京市药品监督管理局协查，北京中科实业集团公司并未取得《医疗器械生产企业许可证》；北京市药品监督管理局也从未核发注册号为“京药器监（准）字02第101185号”的注册证。所以，上述器械为未经注册的假冒产品。本案中，某镇卫生医院使用“心电综合分析系统”的行为就应当定性为使用无产品注册证书的医疗器械。

2、医疗器械说明书、标签或者包装标识等标示的生产企业虽然存在，但是医疗器械并非该企业生产。例如：某医院使用的医疗器械“wm-ⅱ型微米光治疗仪”机身标签标示生产企业：大连可尔科技开发有限公司，未标示注册号、医疗器械生产企业许可证号等内容。经大连市食品药品监督管理局协查，大连可尔科技开发有限公司是合法的器械生产企业，但是从未生产过“wm-ⅱ型微米光治疗仪”。上述产品为假冒的无产品注册证书的医疗器械。

三 使用规格型号超范围的医疗器械。医疗器械说明书、标签或者包装标识等标示的生产企业合法存在，注册证真实有效，但是，产品实际上的规格型号超出了发证机关的批准范围。例如：某口腔专科诊所使用的医疗器械“fj22a型连体式牙科治疗设备”生产企业：上海某医疗器械有限公司，规格型号：fj22a型，注册号：沪药管械（准）字2003第25500××号，出厂日期：2003年10月。经查，注册号为“沪药管械（准）字2003第25500××号”的注册证标示产品规格型号为fj22，不包括fj22a。fj22a型的产品注册号为“沪药管械（试）字2004第20600××号”，注册时间为2004年4月9日。生产企业在批准之前就生产了上述型号的产品。上述产品依法被认定为未经注册。

四 从无经营资质的供货单位购进医疗器械。

1、供货单位根本不存在，有关的经营许可证等证件均为凭空捏造。例如：2007年5月10，执法人员在某医院发现该院于2006年10月31日从合肥同成科技开发有限责任公司购进kd580监护仪4台。这些监护仪标签均标示生产企业：北京中恒生科贸有限公司，注册证号：京药管械(准)字2002第22101××号(更)。经合肥市食品药品监督管理局核查，合肥市合法的医疗器械经营企业中，无合肥同成科技开发有限责任公司；标示“合肥同成科技开发有限责任公司”的《医疗器械经营企业许可证》等证件均系伪造。

2、供货的生产或者经营企业合法存在，但是，使用单位购进的产品超出了供货单位的生产或者经营范围。例如：2005年2月28日，执法人员在检查中发现某诊所使用的医疗器械“一次性使用麻醉止痛泵”包装箱内配有一次性注射器（一只泵配一只注射器），止痛泵生产企业：扬州市某医疗器械实业有限公司，注射器生产企业：扬州市某医疗器械厂。经核查，扬州市某医疗器械实业有限公司只有

第三篇：医疗器械使用单位自查报告

XXXXXX医疗器械自查自纠报告

XX市食品药品监督管理局：

为保障我市人民群众使用药品医疗器械有效、安全，针对上级文件精神，我院特组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。

医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列医疗器械相关制度：医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入，本院特制订医疗器械购进管理制度。对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

三、为保证入库医疗器械的合法及质量，我院认真执行医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。

四、做好日常保管工作

五、为保证在库储存医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好医疗器械日常维护工作。

六、加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械进入临床，我院特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县药品医疗器械监督管理局。

七、重点自查情况

1、自查种类有：一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。

2、产品合格证明、证书严格验证，各个采购、接收人员严格把关，无一例不合格产品。

3、采购记录认真、详细记录，确保问题事件有处可查、可依。

4、接收人员核对采购记录与产品，确认产品是合法的、正确的、合格的，5、产品储存严格按产品说明要求完成。

6、产品使用时认真检查其完整程度、有效期、无菌性。填写使用记录。

7、在院长的领导下正在逐步完善我院的产品不良事件报告制度，在医疗器械安全使用方面得到进一步的发展。

8、但在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。

八、通过此次自查自纠活动，我院认真学习法律、规范经营使用行为、进一步自我完善，加强了安全使用医疗器械制度，规范了医疗器械经营使用行为，强化了自身质量管理体系，增强知法守法意识，提高医院整体水平。

XXXXXXX医院

2016年5月11日

第四篇：违法情形目录

违法情形目录

第一种违法情形：

未取得食品生产经营许可从事食品生产经营活动，或者未取得食品添加剂生产许可从事食品添加剂生产活动。第二种违法情形：

用非食品原料生产食品、在食品中添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质，或者用回收食品作为原料生产食品，或者经营上述食品。第三种违法情形：

生产经营致病性微生物，农药残留、兽药残留、生物毒素、重金属等污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品、食品添加剂。

第四种违法情形：

生产经营营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品。第五种违法情形： 生产经营腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品、食品添加剂。第六种违法情形：

经营病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类，或者生产经营其制品。第七种违法情形：

经营未按规定进行检疫或者检疫不合格的肉类，或者生产经营未经检验或者检验不合格的肉类制品。第八种违法情形：

生产经营标注虚假生产日期、保质期或者超过保质期的食品、食品添加剂。

第九种违法情形：

生产经营国家为防病等特殊需要明令禁止生产经营的食品。第十种违法情形：

生产经营被包装材料、容器、运输工具等污染的食品、食品添加剂。第十一种违法情形： 生产经营无标签的预包装食品、食品添加剂或者标签、说明书不符合本法规定的食品、食品添加剂。第十二种违法情形：

食品生产经营者采购或者使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品。第十三种违法情形： 生产经营添加药品的食品。第十四种违法情形：

生产经营用超过保质期的食品原料、食品添加剂生产的食品、食品添加剂。

第十五种违法情形：

生产经营超范围、超限量使用食品添加剂的食品。第十六种违法情形：

生产经营未按规定注册的保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉，或者未按注册的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产。第十七种违法情形： 以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，或者同一企业用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉。第十八种违法情形：

利用新的食品原料生产食品，或者生产食品添加剂新品种，未通过安全性评估。

第十九种违法情形：

食品生产经营者在食品药品监督管理部门责令其召回或者停止经营后，仍拒不召回或者停止经营。第二十种违法情形：

生产经营转基因食品未按规定进行标示。第二十一种违法情形：

食品、食品添加剂生产者未按规定对采购的食品原料和生产的食品、食品添加剂进行检验。第二十二种违法情形：

食品生产经营企业未按规定建立食品安全管理制度，或者未按规定配备或者培训、考核食品安全管理人员。第二十三种违法情形： 食品、食品添加剂生产经营者进货时未查验许可证和相关证明文件，或者未按规定建立并遵守进货查验记录、出厂检验记录和销售记录制度。第二十四种违法情形：

食品生产经营企业未制定食品安全事故处置方案。第二十五种违法情形：

餐具、饮具和盛放直接入口食品的容器，使用前未经洗净、消毒或者清洗消毒不合格，或者餐饮服务设施、设备未按规定定期维护、清洗、校验。

第二十六种违法情形：

食品生产经营者安排未取得健康证明或者患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员从事接触直接入口食品的工作； 第二十七种违法情形：

保健食品生产企业未按规定向食品药品监督管理部门备案，或者未按备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产。第二十八种违法情形：

婴幼儿配方食品生产企业未将食品原料、食品添加剂、产品配方、标签等向食品药品监督管理部门备案。第二十九种违法情形：

特殊食品生产企业未按规定建立生产质量管理体系并有效运行，或者未定期提交自查报告。第三十种违法情形：

食品生产经营者未定期对食品安全状况进行检查评价，或者生产经营条件发生变化，未按规定处理。第三十一种违法情形：

学校、托幼机构、养老机构、建筑工地等集中用餐单位未按规定履行食品安全管理责任。第三十二种违法情形：

食品生产企业、餐饮服务提供者未按规定制定、实施生产经营过程控制要求。

第三十三种违法情形：

事故单位在发生食品安全事故后未进行处置、报告。第三十四种违法情形：

提供虚假材料，进口不符合我国食品安全国家标准的食品、食品添加剂、食品相关产品。第三十五种违法情形：

进口尚无食品安全国家标准的食品，未提交所执行的标准并经国务院卫生行政部门审查，或者进口利用新的食品原料生产的食品或者进口食品添加剂新品种、食品相关产品新品种，未通过安全性评估。第三十六种违法情形： 未遵守本法的规定出口食品。第三十七种违法情形：

进口商在有关主管部门责令其依照本法规定召回进口的食品后，仍拒不召回。

第三十八种违法情形：

进口商未建立并遵守食品、食品添加剂进口和销售记录制度。第三十九种违法情形：

进口商未建立并遵守境外出口商或者生产企业审核制度。第四十种违法情形：

集中交易市场的开办者、柜台出租者、展销会的举办者允许未依法取得许可的食品经营者进入市场销售食品，或者未履行检查、报告等义务。第四十一种违法情形： 网络食品交易第三方平台提供者未对入网食品经营者进行实名登记、审查许可证，或者未履行报告、停止提供网络交易平台服务等义务。第四十二种违法情形：

食品生产经营者未按要求进行食品贮存、运输和装卸。第四十三种违法情形：

食品经营者未按规定要求销售食品。第四十四种违法情形：

聘用法定的禁止从业人员从事管理工作。第四十五种违法情形： 妨碍工作人员执行公务。第四十六种违法情形：

一年内受行政处罚达到三次（除责令停产停业、吊销许可证）。第四十七种违法情形：

生产经营不符合法律、法规或者食品安全标准的食品、食品添加剂。第四十八种违法情形： 生产食品相关产品新品种，未通过安全性评估，或者生产不符合食品安全标准的食品相关产品的。第四十九种违法情形：

明知从事第一百二十二条第一款规定的违法行为，仍为其提供生产经营场所或者其他条件。第五十种违法情形：

明知从事第一百二十三条第一款规定的违法行为，仍为其提供生产经营场所或者其他条件。第五十一种违法情形： 违法使用剧毒、高毒农药。第五十二种违法情形：

餐具、饮具集中消毒服务单位违反本法规定用水，使用洗涤剂、消毒剂，或者出厂的餐具、饮具未按规定检验合格并随附消毒合格证明，或者未按规定在独立包装上标注相关内容的。第五十三种违法情形：

食品相关产品生产者未按规定对生产的食品相关产品进行检验。第五十四种违法情形： 食用农产品销售者未建立食用农产品进货查验记录制度，未如实记录食用农产品的名称、数量、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，未保存相关凭证。记录和凭证保存期限少于六个月。第五十五种违法情形：

食用农产品批发市场未配备检验设备和检验人员或者委托不符合本法规定的食品检验机构，对进入该批发市场销售的食用农产品进行抽样检验；发现不符合食品安全标准的，未要求销售者立即停止销售，并向食品药品监督管理部门报告。第五十六种违法情形：

在广告中对食品作虚假宣传，欺骗消费者，或者发布未取得批准文件、广告内容与批准文件不一致的保健食品广告

第五篇：Xx单位医疗器械使用质量自查报告

Xx单位医疗器械使用质量自查报告

为贯彻落实《医疗器械使用质量监督管理办法》，加强

和规范我院医疗器械使用管理，促进医疗器械使用安全，我

院领导高度重视，组织人员对医院医疗器械设备进行了全面

自査，现将具体情况汇报如下：

一、加强管理、强化责任，増强质童责任意识。

医院首先成立了以主管院长为组长、咅科主任为成员的

医疗器械临床使用安全管理小组，把医疗器械、设备管理纳

入医院工作的重中之重。国家食品药品监督管理总局令[第

18号]出台以后，我院又重新達立、完善了一系列医疔器械 相关制度，重新修订了〈<**#*医院医疗设备采购管理制度》，以制度来保障医院临床工作的安全顺利的进行。

二、对医疗器械的采购、验收、入库的自査。

为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医

疗器械进入，我院達立了〈<医疗设备采购、猃收、入库管理 制度》、《医疗设备档案管理制度》等制度。按照《医疔器 械使用质量监督管理办法》的规定，重新整理了我院的采购 猃收记录和医疗器械相关资质的档案，杜绝无证购入、假证 购入、无合格证明购入、进口医疗器械无中文说明书、中文 标示、中文标签的购入、过期使用，保证医疗器械安全、合 法使用。

三、对医疗器械库房存储条件的自查。

为保证在库储存医疗器械的质里，我院对材料仓库，检

验科庠房，手术室库房，还有各科库房逬行了检査，包括储

存的遄度、湿度和周固环境是否符台在庠医疗器械的储存条

件。我们还组织第三方人员做好医疗器械曰常维护工作。

四、对三类医疗器械的自査。

植入性医疗器械属于高风险医疗器械，为了保证人民群

众使用植入类器械安全、有效性，我院特制订了《植入性医

疗器械购进管理釗度》。对购逬的医疗器械所具备的条件以

及供应商所具备的资质做出严格的规定，对植入性医疗器械

所提交的一系列资质，按照相关法律法规的规定逬行严格的 审核审验。加强植入性医疗器械的信息管理，建立健全植入

性医疗器械采购、入库、出库、使用、报废等审査制度，详

细记录产品信息，所有信息应当归入患者的病例档案逬行管

理。

五、对过期、失效、破损、淘汰的医疗器械自查。

为昉止不台格医疗器械进入临床对患者渣成人身伤害，我院加强7对过期、失效无菌医疗器械出现漏气、破损管理，并做了《医疗器械消毁记录》，争取做到及时消毁，避免不

台格产品的使用。巳达到拫废标准的医疗器械我院制定了 «资产处置与措施》，根据相关法律做好资产处置工作。

六、对可疑不良反应事件的医疗器械的检蒯管理。

为加强不台格医疗器械的管理，昉止不台格医疗器械逬

入临床，我院特制定7 «医疗器械不良事件报告制度》◊如 有医疗器械不良事件发生，应查窘事发地点、时间、不良反 应或不良事件墓本情：•兄，并做好记录，迅速网上上报医疗器 械监督管理部门。

七、对医疗设奋的维修、维护与售后服务的自查。

为了使医疗设备处于安全使用状态，以及符台技术要求

标准，我院制定了《医疗设备保养与维修制度》，按照规定

制作了《医疗器械维修维护保养记录》，对设备的故陣原因、雷要更换的配件，维修后的状态都有记录。对第三方维修服

务机构我院也做7相关规定，要求第三方维修雷要提供该企

业的相关资质，维修更换的关键部件或软件应当与原医疗器

械技术参教相一致，并且要求更换的旧部件归还医院。我院

还对急敉类医疗设备做7«急敉、生命支持类医疗设备检査

记录》，要求各科室每天做好急敉类设备的检査工作，保证

设备处于待用状态。

八、自査中存在的问题和雷要改进的地方。

经过自查自纠，我院的医疗器械管理变得更加正规化，但是从中也存有一些问题，例如：

1、医院资金困难，渣成 医疗设备资金投入不足,设备更新不及时，设备信息化管理 程度不够高；

2、随著人民生活水平的提高，对医疗的要求 亦不断堦加，特别是对医院设备要求甚高，而目前医院所提 供的仍存在著较大的差距。

3、库房过期、不台格的医疗器 械不能及时拫废处理，还有对药品性体外诊断试剂的管理不 到位，这些问题将作为我院工作重点。

九、今后工作方向

一是贯彻落实《医疗器械使用质星监督管理办法》，加

强我院医疗器械管理，规范医疗器械使用管理，促进医疗器

械使用安全。

二是制订切实可行的管理条例，要求医护人员要进一步

加大医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医

P完医疗器械安全责任意识。

三完善管理机构，加强内部管理，强化院、科网级负 责制，确保医険工作正常运行。

四是增加医院医疗器械安全工作曰常检査及维护，及时

排查医疗器械安全隐患，开创医院工作新局面。