第一篇:药品试题(全)
一、单选题:
1、下列药物不适用于儿童退热的是(阿司匹林)。
2、下列钙拮抗药中,主要用于治疗脑血管病的药物是(尼莫地平)。
3、硝酸甘油为临床常用抗心绞痛药物,常与β受体阻断剂合用,其重要理由为(二者均可使心肌耗氧量下降,有协同作用)。
4、治疗脑水肿的首选药是(甘露醇)。
5、根据作用机制分析,奥美拉唑是(胃壁细胞H+泵抑制药)。
6、可待因主要用于(剧烈的刺激性干咳)。
7、治疗急慢性骨髓炎和化脓性关节炎的首选药物是(环丙沙星)。
8、糖皮质激素对血液系统和造血系统的作用(刺激骨髓造血机能)。
9、红霉素的主要不良反应是(胃肠道反应)。
10、应用麻黄碱时出现烦躁不安,失眠,是(副作用)。
11、解热镇痛药的解热作用机制是(抑制中枢PG合成)。
12、异丙肾上腺素的作用有(舒张血管、舒张支气管、降低组织耗氧量)。
13、对于儿童相对安全的眼用抗生素是(红霉素)。
14、夜盲症是由于缺乏下列哪种维生素:(维生素A)
15、硝酸毛果芸香碱滴眼液可用于治疗(青光眼)。
16、造成儿童牙齿黄染的抗生素是(四环素)。
17、含有盐酸伪麻黄碱、麻黄碱的复方制剂的禁用人群是(高血压、甲状腺功能亢进者)。
18、使用钙制剂时常需联合使用下列哪种维生素以促进钙的吸收:(维生素D)
19、毛果芸香碱临床用于(青光眼)。
20、阿托品的不良反应是(泌汗减少,夏日易中暑)。
21、异丙肾上腺素的药理作用是(升高舒张压)。
22、用于抗艾滋病病毒的药物是(齐多夫定)。
23、多巴胺对心血管系统和肾脏的作用是(小剂量使外周和肾血管扩张)。
24、用药的间隔时间主要取决于(药物的消除速度)。
25、处方一般不得超过(7)日常用量。
26、处方开具(当)日内有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过(3)天
27、对药品零售企业有关GSP描述错误的是(对超剂量的处方应减量销售)。
28、热易出现(外溢)。
29、合格药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应称为:(药品不良反应)。
30、药品堆垛应留有一定距离。药品与墙、屋顶(房梁)的间距不小于(30)厘米,与营业场所散热器或供暖管道的间距不小于(30)厘米,与地面的间距不小于(10)厘米。
31、GSP要求冷库温度为0~8℃;阴凉库温度不高于20℃;常温库温度为不高于30℃;各营业场所相对湿度应保持在35~75%之间。(对)
32、所标明的适应症或功能主治超出规定范围的药品按假药论处。(对)
33、经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药。(对)
34、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送药品。(对)
35、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签必须印有规定的标志。(对)
36、县级以上药品监督管理部门是药品广告的监督管理机关。(错)
37、ADR是(药品不良反应)的英文简称。
38、新开办的药品经营企业应当自取得《药品经营许可证》之日起(30)日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门申请GSP认证。
39、海关对进口的药品须凭药品监督管理部门出具的(《进口药品通关单》)放行。
40、药品商品名称其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的(二分之一)。
41、从事生产、销售假药的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员
(十)年内不得从事药品生产、经营活动。
42、新版GSP规定:药品验收记录保存不得少于
(五)年。
43、药品经营企业未按规定实施《GSP》,经责令限期改正,逾期不改正的,责令停业整顿,并处(五千元以上二万元以下)的罚款。
44、城乡集市贸易市场可以出售(中药材),国务院另有规定的除外。
45、销售劣药的可并处(一倍至三倍)的罚款。
46、下列有关《药品管理法》的条款叙述错误的是(已经作为药品通用名称的,该名称可以作为药品商标使用)。
47、药品不良反应是指(合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应)。
48、新药是指(未曾在中国境内上市销售的药品)。
49、以下按假药处理的是(所含成份与国家药品标准规定的成份不符的)。50、药品的商标、生产企业字号与处方药名称相同的,可以使用该商标、企业字号在大众媒介发布广告。(错)
51、按照批签发管理的生物制品在销售时,必须提供加盖本企业印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。(对)
52、普萘洛尔(心得安)为非选择性β肾上腺素受体阻断药,除对心脏β1受体有作用外,对支气管及血管平滑肌β2受体亦有阻断作用,可引起支气管痉挛,故禁用于:(哮喘患者)。
53、长期服用去痛片的不良反应是:(肾脏损害)。
54、小儿使用庆大霉素可能会造成:(耳聋)。
55、可能造成儿童软骨损伤的抗生素是:(诺氟沙星)。
56、产后可以使用的抗生素:(青霉素类)。
57、具有止血作用的维生素:(维生素K)。
58、下列抗生素没有耳毒性的是:(青霉素)。
59、对感冒有治疗作用的维生素是:(维生素C)。60、支气管哮喘病人禁用的药物是:(阿司匹林)。61、中药十八反中,乌头反(半夏)。62、利福平胶囊是(抗结核药)。
63、下列哪种药物不宜长期使用:(中枢镇咳药)64、凡能阻断受体,而使神经递质不能激动受体而发生效应的药物,称为受体阻断剂,如β受体阻断剂。这类药品又可称之为:(拮抗剂)。65、口服降压药的三忌不包括:(起床后服药)。66、克伦特罗属于(蛋白同化制剂)。67、生长因子素属于(肽类激素)。
68、批准文号为国药准字S20121002的药品属于(生物制品类)。69、下列药品不属于抗生素制剂的是(奥美拉唑胶囊)。70、金刚烷胺是(抗病毒药)。
71、下列药品不属于抗生素制剂的是(醋酸泼尼松片)。72、可待因属于(麻醉药品)。73、氯丙嗪属于(神经系统)药物。74、利巴韦林是(抗病毒药)。
75、滋补类中药宜在何时服用:(饭前服)。76、健胃类中药宜在何时服用:(饭后服)。
77、巨幼细胞贫血的主要治疗药物是(叶酸+维生素B12)。
二、多项选择题:
78、中药饮片的标签必须注明品名、(规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期)。
79、属于毒性中药材的是(生马钱子、生草乌、生半夏、生甘遂)。
80、药品内标签至少应当标注(药品通用名称、规格、产品批号、有效期)81、在中华人民共和国境内从事药品的(研制、生产、经营、使用、监督管理)个人必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。82、药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确,不得出现下列情形:(说明治愈率或者有效率的、与其他药品的功效和安全性进行比较的、有“安全无毒副作用”、“毒副作用小”等内容的、含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的、含有 “最新技术”、“最高科学”、“最先进制法”等用语或者表示的)
83、药品广告不得利用(医药科研单位、学术机构、专家、医师、患者)形象作证明。
84、零售药店药品分类管理应该做到(处方药不得开架销售、处方药与非处方药分开陈列、药学技术人员在岗审方及指导用药、凭处方销售处方药(国家规定的)
85、以下说法错误的有(每张处方不得超过6种药品、中药饮片可以和中成药开在一张处方上、取得执业医师资格的人员即获得处方权、处方开具后5日内有效)
86、药品零售企业不得经营(终止妊娠药品、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗、蛋白同化制剂)
87、关于药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,以下说法正确的是(必须凭执业医师开具的处方销售 单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂。、应当查验购买者的身份证,并对其姓名和身份证号码予以登记。、不得开架销售含麻黄碱类复方制剂。、应当设置专柜由专人管理、专册登记。)
88、下列药品属于抗生素制剂的是(阿莫西林胶囊、氯霉素滴眼液)
89、过量使用(雷公藤、木通、汉防己、芫花)斑蝥、巴豆会导致急性肾功能衰竭而死亡。
90、下列哪些抗菌药不宜儿童使用:(四环素类、庆大霉素、氟喹诺酮类药、氯霉素类)
91、中药品质变异现象是指中药在贮存过程中,由于管理不当,在外界条件和自身性质的相互作用下,逐渐发生物理或化学变化,出现的(发霉、虫蛀、变色、变味、泛油)等现象
92、导致中药变质的环境因素有(温度、湿度、空气、日光、霉菌和害虫)93、新版GSP规定:(企业法定代表人或者企业负责人、质量管理、验收、采购具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。
94、库存药品实行分库(区)和色标管理正确的是(合格药品库(区)为绿色、不合格药品库(区)为红色、发货区绿色)
95、处方格式由前记、正文、后记三部分组成,前记包括(医疗、预防、保健机构名称、患者姓名、性别、年龄、临床诊断、开具日期)
96、国家对(麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品)特殊管理
97、药品经营企业有下列(销售假药情节严重的、销售劣药情节严重的、从无证企业购进药品情节严重的、未按规定实施《GSP》情节严重的)行为可吊销《药品经营许可证》。
98、药品经营企业必须制订和执行药品保管制度,采取必要的(冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠)等措施,保证药品质量。
99、按劣药处理的情形有(超过有效期的、不注明生产批号的、擅自添加防腐剂的)
100、属于毒性中药材的有(生半夏、洋金花、生草乌)
101、中药饮片的标签必须注明(品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期)
102、药品批发企业是指将购进的药品销售给(药品生产企业、药品经营企业、医疗机构)的药品经营企业。
103、以下违法行为中由药品监督管理部门在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚的是(以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品的,以其他药品冒充麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的,以孕妇、婴幼儿和儿童为主要使用对象的假药、劣药的,生物制品、血液制品属于假药、劣药的,假药、劣药造成人员伤害后果的)
104、药品零售企业销售药品时,应当开具标明(药品名称、生产厂商、数量、价格、批号)等内容的销售凭证。
105、药品销售人员销售药品时,必须提供(出示)下列 证件。(加盖本企业原印章的药品生产(经营)许可证的复印件、加盖本企业原印章的营业执照的复印件、加盖本企业原印章授权书复印件、药品销售人员的身份证)106、药品零售企业须凭处方销售(抗病毒药(逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂)、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服溶液和曲马多制剂、未列入非处方药目录的抗菌药和激素、精神障碍治疗药(抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药))
107、兴奋剂品种包括(蛋白同化制剂品种、肽类激素品种、麻醉药品品种、刺激剂(含精神药品)品种、药品类易制毒化学品品种)
2009年,原国家食品药品监督管理局印发《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》(国食药监安〔2009〕503号);2013年7月8日,国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强(含可待因复方口服溶液、复方甘草片、、复方地芬诺酯片)购销管理的通知(食药监办药化监〔2013〕33号)。在药品零售环节,上述药品列入必须凭处方销售的处方药管理,严格凭医师开具的处方销售,同含麻黄碱类复方制剂一并设置专柜由专人管理、专册登记。
第二篇:药品试题
药品试题
一、填空题(每题3分)
1、《药品经营许可证》应当标明
有效期
和
经营范围,到期重新审查发证。
2、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的《药品经营质量管理规范》
经营药品。
3、药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货
检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。
4、药品生产企业在取得
药品批准文号
后,方可生产该药品。
5、国家对药品实行
处方药
和
非处方药
分类管理制度。
二、是非判断题(每题3分)
1、城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。
(×)
2、医疗机构配制的疗效确切的制剂,可以在市场上销售。
(×)
3、某药厂上市销售的国内独家新药其药品通用名称可作为药品商标使用。
(×)
4、销售药品或调配处方时,除非处方医师更正或者重新签名,否则应拒绝调配超剂量或有配伍禁忌的处方。
(√)
5、研制新药,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。
(√)
三、单选题(每题3分)
1、开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得
(B)
A、《药品生产许可证》
B、《药品经营许可证》
C、《医疗机构制剂许可证》
D、《进口许可证》
2、药品必须符合(A)
A、国家药品标准
B、省药品标准
C、直辖市药品标准
D、自治区药品标准
3、处方药可以在下列哪种媒介上发布
(D)
A、电视
B、报纸
C、广播
D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物
4、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款
(B)
A、二倍以下
B、二倍以上五倍以下
C、一倍以上三倍以下
D、三倍以上五倍以下
5、对生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款
(B)
A、二倍以下
B、二倍以上五倍以下
C、一倍以上三倍以下
D、三倍以上五倍以下
6、对生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款
(C)
A、二倍以下
B、二倍以上五倍以下
C、一倍以上三倍以下
D、三倍以上五倍以下
7、对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额几倍的罚款
(B)
A、二倍以下
B、二倍以上五倍以下
C、一倍以上三倍以下
D、三倍以上五倍以下
8、《药品管理法》规定城乡集贸市场可以销售(D)
A.化学药品
B.生物制品
C.中成药
D.中药材
9、根据《执业药师资格制度暂行规定》,《执业药师资格证书》的有效范围是(A)
A、在全国范围内有效
B、在颁发机关所在省份内有效
C、在取得者的居住地省份内有效
D、在取得者的就业所在地有效
10、不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是(B)
A、处方药 B、非处方药 C、抗生素 D、保健食品
四、简答题(每题5分)
1、什么是药品?
答:药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
2、什么是假药?
答:有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
3、什么是劣药?
答:药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
4、什么是处方药?
答:处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;
5、什么是非处方药?
答:非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。
6、什么是药品的不良反应?
答:药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的、与用药目的无关的、或意外的有害反应
7、什么是药品的通用名称?
答:列入国家药品标准的药品名称为药品的通用名称。
8、未取得《药品经营许可证》进行药品经营活动的依据《中华人民共和国药品管理法》第七十二条 依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品,下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的如何处罚?
答:构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第三篇:药品考试试题
2016年北仑骨科医院药剂科上半年业务考试试题
科别:
姓名:
分数:
一、填空题:(每题4分,共48分)
1.《处方管理办法》的立法宗旨是()、()、()、()。
2.处方书写应字迹清楚,不得涂改;如需修改,要在修改处签医师()并注明(),每张处方修改不得超过(),否则应重新开具。
3.开具处方后的空白处划一()以示处方完毕。处方已达()种药物且正文无空白处时可省略斜线。
4.一些临床诊断对心理产生影响的疾病或涉及患者隐私的疾病等,可使用()代码。某些疾病在首次门诊或急诊()时可写某症状待查。
5.儿童患者到急诊科或其他临床科室就诊时,要使用()处方。
6.医师处方时,须按照诊疗规范、药品说明书中的药品()、用法、()、()、()和注意事项等开具处方。
7.只有()使用麻醉药品和第一类精神药品的门/急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者,可将麻醉药品注射剂()使用。
8.执业医师经有关麻醉、精神药品使用知识的()并考核()后,由医院授予麻醉药品、第一类精神药品(处方权)后,方可分别在本院(开具麻、一类精神药品)处方。但不得为自己开具麻、一类精神药品处方。
9.住院或非住院患者因病情需要使用控/缓释制剂,可同时使用()麻醉药品,以缓解病人的剧痛。癌症病人慢性疼痛不提倡使用()。
10.苯二氮卓类药物具有()、()、()、镇静和催眠等作用,主要适应证(焦虑),还有失眠、惊恐发作、癫痫、酒精戒断等。
11.住院或非住院患者因病情需要使用控/缓释制剂,可同时使用()麻醉药品,以缓解病人的剧痛。
12.药品剂量与数量用()数字书写。剂量要使用法定剂量单位。以()为单位时可以略去不写,液体剂型或注射剂以容量为单位时,须注明药物()。
二、选择题:(每题2分,共38分)
1.《处方管理办法》于()实施。A.2007.1.1
B.2007.5.1 C.2007.4.1
D.2007.10.1 2.医师开具处方应遵循()原则。A.安全、经济
B.安全、有效
C.安全、有效、经济 D.安全、有效、经济、方便
3.西药和中成药(),但要保证能在一个药房取出处方所列的全部药品。A.必须分别开具处方
B.可以分别开具处方,也可以开具一张处方
4.开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过()种。
A.3 B.4 C.5 D.6 5.经注册的执业医师在()取得相应的处方权。A.卫生行政主管部门 B.药品监督管理局 C.执业地点
D.医院
6.医疗机构购进药品时,同一通用名称药品的注射剂型和口服剂型各不得超过()种.A.1 B.2 C.3 D.4 7.处方开具当日有效,特殊情况下需延长有效期,经处方医师在“诊断”栏注明有效期限的不得超过()天.A.2 B.3 C.5 D.7 8.普通处方一般不得超过()日用量,急诊处方不得超过()日用量.A.1 B.3 C.5 D.7 9.为门诊癌症疼痛患者开具麻醉药品、一类精神药品注射剂,每张处方不得超过()日常用量。A.1 B.2 C.3 D.5 10.医疗机构应当对出现超常处方()次以上且无正当理由的医师提出警告,并限制其处方权。
A.2 B.3 C.4 D.5 11.限制处方权后仍连续()次以上出现超常处方且无正当理由的,取消其处方权。
A.1 B.2 C.3 D.4 12.医师开具处方不能使用()A.药品通用名称.B.复方制剂药品名称.C.新活性化合物的专利药品名称.D.药品的商品名或曾用名.13.对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师要在()栏注明理由。
A.处方空白处;B.临床诊断;C.处方底部(处方后记)。
14.我院对第二类精神药品,一般每次处方量不得超过()日用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,经处方医师在临床诊断拦内注明理由后处方用量可以适当延长至()日用量。
A.7; B.14; C.3。
15.为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为()日常用量。A.3; B.7; C.1。
16.盐酸哌替啶处方均为()次常用量,药品仅限于医院内使用。
A.3; B.7; C.1。
17.为门/急诊一般疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方为()次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过()日常用量;其他剂型,每张处方不得超过()日常用量。A.3; B.7; C.5; D.1。
18.布桂嗪为中等强度的镇痛药,对皮肤、黏膜和运动器官的疼痛有明显抑制作用。属第()阶梯镇痛药。
A.2; B.1; C.3。
19.特别加强管制的麻醉药品是():A.二氢埃托啡;B.吗啡;C.哌替啶。
三、简答题:(第1、2题5分,第三题6分,共16分)
1.请写出我院麻醉、一类精神药品和二类精神药品的具体名称和规格。
2.对门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品时,应如何处置?
3.简述WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则:
一.填空题:1.规范处方书写,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全。2全名、修改日期、两处;3斜线、5;4标准疾病、不能确诊;5儿科; 6适应证、用量、禁忌、不良反应;7长期、带出医院;8培训、合格;9即释、盐酸哌替定(度冷丁);10抗焦虑、抗惊厥、肌肉松弛;11即释;12阿拉伯、克(g)、浓度。
二.选择题:1 B;2 C;3 B;4 C;5 C;6 B;7B;8D、B;9 C;10 B;11 B;12 D;13 B;14 A、B;15 C ;16 C;17 D、B、A;18 A;19 A、B、C。三.问答题:
1.麻醉药品:芬太尼针(0.1mg×2ml)、舒芬太尼针(50微克×1ml)、哌替啶针(100mg×2ml)。
一类精神药品:麻黄碱针、氯胺酮针.
二类精神药品:曲马多片(针)、地西泮片(针)、咪达唑仑针.2.首诊医师应当亲自诊查患者,建立相应的病历,要求其签署《知情同意书》。病历中应当留存下列材料复印件:
(1)二级以上医院开具的诊断证明;
(2)患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件;(3)为患者代办人员身份证明文件。
开具处方时,麻醉、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;其他剂型,每张处方不得超过7日常用量。并且应当要求患者,每3个月复诊或者随诊一次。
3.根据WHO癌痛三阶梯治疗指南,癌症疼痛治疗有五项基本原则:(1)首选无创途径给药:如口服,芬太尼透皮贴剂,直肠栓剂,输液泵连续皮下输注等。可依患者不同病情和不同需求予以选择。
(2)按阶梯给药:指镇痛药物的选择应依疼痛程度,由轻到重选择不同强度的镇痛药物。轻度疼痛:首选第一阶梯非甾体类抗炎药,以阿司匹林为代表;中度疼痛:选弱阿片类药物,以可待因为代表,可合用非甾体类抗炎药;重度疼痛:选强阿片类药物,以吗啡为代表,同时合用非甾体类抗炎药。两类药合用可增加阿片药物的止痛效果,减少阿片类药物的用量。
三阶梯用药的同时,可依病情选择三环类抗抑郁药或抗惊厥类药等辅助用药。
(3)按时用药:是指止痛药物应有规律地按规定时间给予,不是等患者要求时给予。使用止痛药,必须先测定能控制患者疼痛的剂量,下一次用药应在前一次药效消失前给药。患者出现突发剧痛时,可按需给予止痛药控制。
(4)个体化给药:阿片类药无理想标准用药剂量,存在明显个体差异,能使疼痛得到缓解的剂量即是正确的剂量。选用阿片类药物,应从小剂量开始,逐渐增加剂量直到缓解疼痛又无明显不良反应的用药剂量,即为个体化给药。
(5)注意具体细节:对使用止痛药的患者,应注意监护,密切观察疼痛缓解程度和身体反应,及时采取必要措施,减少药物的不良反应,提高镇痛治疗效果。
4.如患者突发性疼痛反复发作,需根据个体耐受情况不断调整追加药物剂量,增加药物幅度一般为原用剂量的25%~50%,最多不超过100%,以防各种不良反应特别是呼吸抑制的发生。对于因其他辅助性治疗使疼痛明显减轻的长期应用阿片类患者,可逐渐下调药物剂量,一般每天减少25%~50%,药物剂量调整的原则是保证镇痛效果,并避免由于减量而导致的戒断反应。当出现不良反应而需调整药物剂量时,应首先停药1~2次,再将剂量减少50%~70%,然后加用其他种类的镇痛药,逐渐停用有反应的药物。
第四篇:药品不良反应试题
药品不良反应培训试题
岗位: 姓名: 分数:
一、填空题(每空2分):
1、《药品不良反应报告和监测管理办法》已于()经卫生部部务会议审议通过,自()起施行。
2、药品不良反应报告和监测管理办法制定的目的(),(),(),保障(),依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规,制定本办法。
3、《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据()
4、国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、()、()应当按照规定报告所发现的药品不良反应。
5、主管全国药品不良反应报告和监测机构是(国家食品药品监督管理局)
二、名词解释(每题10分)
1、什么是药品不良反应?
2、什么是药品不良反应报告和监测?
3、什么是严重药品不良反应?
4、什么是药品群体不良事件?
5、什么是新的药品不良反应?
三、简答题(每题10分):
1、经营企业所承担的法律责任是什么?
2、公司收集不良反应的流程?
3、发生药品群体事件应如何做?
答案:
一、1、2010年12月13日
2011年7月1日
2、为加强药品的上市后监管
规范药品不良反应报告和监测
及时、有效控制药品风险保障
公众用药安全
3、中华人民共和国药品管理法
4、药品经营企业、医疗机构
5、国家食品药品监督管理局
二、1药品不良反应,是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
2、药品不良反应报告和监测,是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
3、严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:
1.导致死亡;
2.危及生命;
3.致癌、致畸、致出生缺陷;
4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;
5.导致住院或者住院时间延长;
6.导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的
4、药品群体不良事件,是指同一药品在使用过程中,在相对集中的时间、区域内,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁,需要予以紧急处置的事件。
同一药品:指同一生产企业生产的同一药品名称、同一剂型、同一规格的药品。
5、新的药品不良反应,是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。
三、1、药品经营企业有下列情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处三万元以下的罚款:
(一)无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;
(二)未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;
(三)不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的。
2、A、公司质量管理部应随时收集国家有关药品不良反应的政策、信息和正式发布的药品不良反应公告等,并及时通知销售人员在向客户介绍时,作如实宣传。
B、各部门应注意收集所经营的药品不良反应的信息,及时上报质量管理部
C、质量管理部负责收集、分析、整理、上报企业药品的不良反应信息,建立并保存药品不良反应报告和监测档案。按规定将药品不良反应上报监测机构
3、A、如发生药品群体不良事件,应当立即通过电话或传真等方式报所在地县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构;同时填写《药品群体不良事件基本信息表》,对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告。
B、发现药品群体事件应当立即告知生产企业,同时迅速开展自查,必要时应当暂停药品的销售,并协助药品生产企业采取相关控制措施。
第五篇:药品不良反应试题
药品不良反应检测试题
姓名:____________ 分数:__________
一、单项选择(每题5分,共100分)
1、()主管全国药品不良反应报告和监测工作.A.卫生部 B.国家食品药品监督管理局
C.国家药品不良反应监测中心 D.国家药品不良反应监测信息网
2、国家对药品不良反应实行的是()
A.逐级报告制度 B.定期报告制度 C.严重的、罕见的药品不良反应须随时报告
D.严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告
E.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
3、《药品不良反应检测管理办法》制定的依据是()A.《中华人民共和国药品管理法》 B.《中华人民共和国标准化法》 C.《中华人民共和国产品质量法》 D.《药品流通监督管理办法》
E.《中华人民共和国消费者权益保护法》
4、美国食品药品管理局(FDA)是对()。
A.食品、药品销售实行监督的政府机构B.食品、药品生产、销售实行监督的联邦政府管理机构 C.食品、药品生产实行监督的联邦政府管理机构
D.食品的生产、销售实行监督管理机构
E.药品的生产、销售实行监督的联邦政府管理机构
5、国产药品的定期安全性更新报告向药品生产企业所在地()提交,进口药品(包括进口分包装药品)的定期安全性更新报告向()提交。
A.省级食品药品监督管理局,国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理局,国家药品不良反应监测中心 C.省级药品不良反应监测机构,国家药品不良反应监测中心 D.省级药品不良反应监测机构,国家食品药品监督管理局
6、药品经营企业有下列()情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处五千元以上三万元以下的罚款:
A.无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的 B.未建立和保存药品不良反应监测档案的 C.按照要求提交定期安全性更新报告的
D.未按照要求开展重点监测的
7、医疗机构有无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的,由所在地卫生行政部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处()的罚款。情节严重并造成严重后果的,由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分
A.二万元以上十万元以下 B.一万元以上三万元以下 C.三万元以下 D.五千元以上一万元以下
8、省级药品不良反应监测机构应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价,于每年()前将上一定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心
A.12月1日 B.7月1日 C.1月1日 D.4月1日
9、国家药品不良反应监测中心应当及时对死亡病例进行分析、评价,并将评价结果报()。
A.卫生部 B.国家食品药品监督管理局和卫生部 C.国务院 D.国家食品药品监督管理局
10、下列哪一项不是省级药品不良反应监测机构履行的职责:()
A.承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及药品不良反应监测信息网络的维护和管理;
B.对设区的市级、县级药品不良反应监测机构进行技术指导
C.组织开展本行政区域内严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
D.制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
11、药品不良反应电子报表登陆网址是:()
A.www.xiexiebang.com
12、定期安全性更新报告的汇总时间以取得药品批准证明文件的日期为起点计,上报日期应当在汇总数据截止日期后()内
A.15日 B.30日 C.60日 D.100日
13、进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的()
A.新的不良反应 B.严重的不良反应 C.一般的不良反应 D.所有不良反应
14、进口药品,报告()
A.新的和严重的不良反应 B.严重的不良反应 C.新的不良反应 D.所有不良反应
15、()易发生药品不良反应?
A.老年人、妇女、儿童
B.有肝脏、肾脏等方面疾病的人 C.有神经系统、心血管系统等方面疾病 D.以上所有
16、国产药品的定期安全性更新报告向()提交。
A.国家药品不良反应监测中心 B.国家食品药品监督管理局
C.药品生产企业所在地省级药品不良反应监测机构 D.药品生产企业所在地省级食品药品监督管理局
17、进口药品(包括进口分包装药品)的定期安全性更新报告向()提交。
A.国家药品不良反应监测中心 B.国家食品药品监督管理局
C.药品生产企业所在地省级药品不良反应监测机构 D.药品生产企业所在地省级食品药品监督管理局
18、一份有效的《药品不良反应/事件报告表》的基本内容不需要包括()
A.患者基本信息资料的完整性,如年龄、性别、简单病史(含过敏史)、是否妊娠等情况
B.完整、准确被怀疑药物信息,如药品的名称,用药剂量,给药时间和合并用药情况,静脉用药的给药速度以及药品批号
C.病人的病史记录
D.对ADR的描述,包括发生时严重性与关联性评价
19、代理经营进口押品单位或办事处,对所代理经营的进口药品的不良反应要()
A.不断的追踪收集 B.不断的监测整理 C.不间断的追踪、监测,并按规定报告 D.按法定规定归纳 20、药品不良反应是指()
A.药品引起的三致反应
B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 C.由于超剂量或错误用药导致的有害反应 D.药品在正常用法用量下出现的有害反应
二、单选题
BEABC ACDBD CCDAD CACCB