2014年度药学专业初中级技术人员课程考试试卷

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第一篇:2014年度药学专业初中级技术人员课程考试试卷

2014年度药学专业初中级技术人员课程考试试卷

本卷87分(答案仅供参考)

判断题:(每题1.0分,共30题。判断该题表述是否正确,每题只有一个答案。)

1、多数平喘药以临睡前服用为佳。

正确

2、《医疗器械监督管理条例》规定,对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械,未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的不予延续注册。

正确

3、医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械。

正确

4、医疗器械产品若没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合《医疗器械监督管理条例》规定的,不得进口。

正确

5、口服柠檬汁治疗风湿性心脏病有良好的疗效。

正确

6、《医疗器械监督管理条例》以国务院第650号令公布,在法律渊源上属于行政法规。

正确

7、医疗器械生产企业应当加强采购管理,建立供应商审核制度,对供应商进行评价,确保采购产品符合法定要求。

正确

8、经省级食品药品监督管理部门审核批准,《医疗器械生产许可证》可以买卖转让。

错误

9、《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械强制性标准已经修订,申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的予以延续注册。

错误 10、2014版《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性负责。

正确

11、国家食品药品监督管理总局在制定、调整医疗器械分类目录时,应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见,并参考国际医疗器械分类实践。

正确

12、暴风雨和气压低时,人体对强心苷的敏感性显著减弱。

错误

13、甲氨蝶呤是二氢叶酸还原酶抑制类抗肿瘤药。

错误

14、《医疗器械监督管理条例》规定,发生实质性变化,不影响该医疗器械安全、有效的,应当将变化情况向原注册部门备案。

错误

15、申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。

正确

16、《医疗器械经营许可证》的经营范围按照医疗器械管理类别、分类编码及名称确定。正确

17、进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。

正确

18、抗肿瘤药物氟尿嘧啶对胃癌有较好疗效。

正确

19、吲达帕胺除利尿作用外,还有钙拮抗作用,降压温和、疗效确切,对心脏有保护作用,对糖、脂质代谢无不良作用,为一长效理想降压药。

正确

20、植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,不得少于5年。

错误

21、第二类医疗器械进行临床试验对人体具有较高风险的,应当经国务院食品药品监督管理部门批准。

错误

22、中医常用养心安神的方法治疗失眠,既可治标、又可治本,还可以避免西药安眠药容易成瘾的弊端。

正确

23、风湿性心脏患病初期就表现为心慌气短、乏力、咳嗽、肢体水肿、咳粉红色泡沫痰,直至心力衰竭而死亡。

错误

24、医疗器械应当使用商品名称,应当符合国务院食品药品监督管理部门制定的医疗器械命名规则。

错误

25、《黄帝内经》成书于大约2000年前的秦汉时期。

正确

26、抗血小板药阿司匹林普通制剂于早晨6~8时服用,具有药效高、体内排泄和消除快的优势。

错误

27、第一类、第二类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告。

错误

28、《黄帝内经》是我国医学宝库中现存成书最早的一部医学典籍。

正确

29、《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械按照风险程度实行分类管理,按风险从低到高将医疗器械分为一、二、三、四类。

错误

30、葛洪是中国东晋时期有名的医生,字稚川,自号抱朴子,是预防医学的介导者,著有《抱朴子·内篇》等养生书籍。

正确

单项选择题:(每题2.0分,共20题。每题只有一个答案。)

1、慢性心力衰竭时,推荐使用的β受体阻断剂是(A)。

所有已上市的β受体阻断剂

吲哚洛尔

普萘洛尔 阿替洛尔

美托洛尔

2、《千金要方》吸取了《内经》、扁鹊、华佗、葛洪及诸子百家的养生思想与成就,成为隋唐时期最具代表性的养生专论。其作者是(C)。

张景岳

徐灵胎

孙思邈

张仲景

李时珍 3、2014版《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械广告应当经医疗器械生产企业或者进口医疗器械代理人所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准,并取得()。

品广告批准文号

疗器械经营许可证

疗器械生产许可证

医疗器械广告批准文件

4、开办第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地()申请生产许可。

乡镇食品药品监督管理所

县级食品药品监督管理局

市级食品药品监督管理局

省级食品药品监督管理局

国家食品药品监督管理总局

5、“人法地,地法天,天法道,道法自然。”这句话出自()。

《老子》

《吕氏春秋》

《庄子》

《管子》

《抱朴子》 6、2014版《医疗器械监督管理条例》规定,发布虚假医疗器械广告的,由()人民政府食品药品监督管理部门决定暂停销售该医疗器械,并向社会公布。

县级以上

市级以上

省级以上

国家级

7、单味中药进补之中,以人参最为常用。其中,生晒参长于()。

平补

凉补

温补

热补

8、伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的,由原发证部门予以收缴或者吊销,没收违法所得;违法所得不足1万元的,处()罚款。

5000元以上1万元以下

1万元以上3万元以下

3万元以上5万元以下 5万元以上10万元以下 9、2014版《医疗器械监督管理条例》规定,国家建立医疗器械()监测制度。

不良反应

不良事件

毒性反应

使用效果 10、2014版《医疗器械监督管理条例》规定,委托方应当加强对受托方()的管理,保证其按照法定要求进行生产。

生产方式

生产技术

生产行为

生产工具

11、以下哪一项叙述为主动脉病变的典型症状?

头晕、心悸、心绞痛

踝部水肿

呼吸困难、咳嗽、咳血

呼吸困难、乏力

12、诱发心力衰竭的感染多为()。

呼吸道感染

肠道感染

皮肤感染

泌尿道感染

病毒性肝炎

13、被尊称为“药王”的是()。

嵇康

陶弘景

孙思邈

扁鹊

华佗

14、在整个销售过程中,店员应始终要坚持的准则是()。

卑躬屈膝

面对顾客无理取闹,不予理睬

不卑不亢

顾客是上帝,顾客永远是对的

15、驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业者工作期间禁用的药物是()。

阿莫西林

阿司匹林

乳酶生

黄连素

赛庚啶

16、下列二尖瓣口面积,哪个在正常范围?

1.3

1.4 7 17、2014版《医疗器械监督管理条例》规定,()应当根据医疗器械不良事件评估结果及时采取发布警示信息以及责令暂停生产、销售、进口和使用等控制措施。

食品药品监督管理部门

卫计主管部门

医疗器械不良事件监测技术机构

医疗器械使用单位

医疗器械生产企业

18、对于第三类医疗器械进行注册时,有下列哪种情形的,可以免于进行临床试验?

通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价,能够证明该医疗器械安全、有效的

通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的

工作机理明确、设计定型,生产工艺成熟,已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途的 以上都是

19、《医疗器械注册证》的有效期为()年。20、2014版《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械生产企业未按照要求提交质量管理体系自查报告的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处()罚款。

2000元以上5000元以下

5000元以上2万元以下

2万元以上5万元以下

5万元以上10万元以下

多项选择题:(每题3.0分,共10题。每题至少有两项正确答案,少选、多选不得分)

1、医疗器械的说明书、标签应当标明和事项有()。维护和保养方法,特殊储存条件、方法 通用名称、型号、规格 产品技术要求的编号

产品性能、主要结构、适用范围 安装和使用说明或者图示

2、下列选项中,属于中国传统医学四大经典著作的是()。《神农本草经》 《难经》 《道德经》 《伤寒杂病论》 《黄帝内经》

3、《医疗器械监督管理条例》规定,接受临床试验备案的食品药品监督管理部门应当将备案情况通报临床试验机构所在地的()。同级食品药品监督管理部门 上级食品药品监督管理部门 下级食品药品监督管理部门 卫生计生主管部门 医疗器械检测机构

4、食品具有一定的辅助的调补作用。具有一定的补气温阳作用的食品是()。韭菜 鹿肉 羊肉

苦瓜 菊花

5、下列药物在服用时应空腹,并用足量水送服,服后30分钟内不宜进食的是()。阿仑膦酸钠 帕屈膦酸钠 乳酶生 淀粉酶 氯屈膦酸钠

6、适宜餐中或进食服用的药品有()。二甲双胍 卡维地洛 灰黄霉素 乳酶生 噻氯匹定 7、2014版《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械的研制应当遵循()的原则。安全 科学 实际 有效 节约

8、医疗器械经营企业销售人员销售医疗器械,应当提供加盖本企业公章的授权书。授权书应当载明()。地域

授权销售的品种 期限

注明销售人员的身份证号码 销售人员的学历与专业

9、《医疗器械监督管理条例》规定,下列哪些情形不予延期注册的? 注册人未在规定期限内提出延续注册申请的。

医疗器械强制性标准已经修订,申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的。申请注册的医疗器械均达到注册要求的。

对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械,未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的。

注册人在规定期限内提出延续注册申请的。

10、有下列哪些情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,没收违法生产、经营或者使用的医疗器械? 生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的

医疗器械生产企业未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行的

经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的

食品药品监督管理部门责令其依照本条例规定实施召回或者停止经营后,仍拒不召回或者停止经营医疗器械的

委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械,或者未对受托方的生产行为进行管理的

第二篇:2014药学专业初中级技术人员课程考试试卷

2014药学专业初中级技术人员课程考试试卷

姓名:工作单位: 93------------------

一、判断题:(每题1.0分,共30题。判断该题表述是否正确,每题只有一个答案。)

1、在中华人民共和国领域内销售、使用的医疗器械,应当按照《医疗器械注册管理办法》的规定申请注册或者办理备案。

错误

正确

2、正常细胞在上午生长繁衍速度最快,而肿瘤细胞则在凌晨4点繁衍最快。

正确

错误

3、一次性使用的医疗器械目录由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定、调整并公布。

错误

正确

4、不孕症指凡婚后有正常性生活未避孕,同居1年未受孕者。

正确

错误

5、吲达帕胺除利尿作用外,还有钙拮抗作用,降压温和、疗效确切,对心脏有保护作用,对糖、脂质代谢无不良作用,为一长效理想降压药。

错误

正确

6、L-门冬酰胺酶主要用于急性淋巴细胞白血病。

正确

错误

7、进口第一类医疗器械备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。

错误

正确 8、2014版《医疗器械监督管理条例》规定,申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当省食品药品监督管理部门提交注册申请资料。

正确

错误

9、埃博拉病毒其最大的弱点是耐热性较差。

错误

正确

10、医疗器械的研制应当遵循安全、有效、实际和节约的原则。

正确

错误

11、阿瑞匹坦为神经激肽受体阻断剂,止吐的作用机制与5-HT3受体阻断剂相同,都是通过阻断大脑中神经激肽-1(NK-1)受体而起到止吐作用。

正确

错误

12、人体的心脏中有四组瓣膜,分别是二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣和肺动脉瓣。正确

错误

13、埃博拉病毒可以通过血液、唾液、汗液、精液和任何分泌物传播,潜伏期从2天到21天不等。

正确

错误

14、抗生素后效应指细菌与抗生素短暂接触,当药物浓度下降低于最低抑菌浓度(MIC)或消除后,细菌的生长仍受到持续抑制的效应。

正确

错误

15、医疗器械广告应当真实合法,不得含有虚假、夸大、误导性的内容。

错误

正确

16、博来霉素可引起肺纤维化或间质性肺炎。

错误

正确

17、“肝病者,平旦慧,下哺甚”,就是说患肝病的人,在早晨精神清爽,傍晚病就加重,到半夜便安静下来。

错误

正确

18、紫杉烷类药物是一类新型抗微管药物,其作用机制是促进微管双聚体装配成微管并通过干扰去多聚化过程使微管稳定,从而抑制微管网正常动力学重组导致细胞分裂受阻。

错误

正确

19、《黄帝内经》是我国医学宝库中现存成书最早的一部医学典籍。

错误

正确

20、“安者非安,能安在于虑亡;乐者非乐,能乐在于虑殃”是东晋时期名医葛洪的养生箴言。

错误

正确

21、医疗器械说明书是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号。

正确

错误

22、阿狄森综合征是指由于多种病因引起肾上腺皮质长期分泌过量皮质醇所产生的一组症候群,主要表现为满月脸、多血质外貌、向心性肥胖、痤疮、紫纹、高血压、继发性糖尿病和骨质疏松等。

错误

正确

23、医疗器械最小销售单元应当附有说明书。

错误

正确

24、植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,不得少于5年。

正确

错误

25、中医常用养心安神的方法治疗失眠,既可治标、又可治本,还可以避免西药安眠药容易成瘾的弊端。

正确

错误

26、《医疗器械生产许可证》的有效期为4年。

错误

正确

27、《医疗器械监督管理条例》规定,具有高风险的植入性医疗器械可以委托生产。

正确

错误

28、对因设计、生产工艺、消毒灭菌技术等改进后重复使用可以保证安全、有效的医疗器械,应当调整出一次性使用的医疗器械目录。

正确

错误

29、心肌缺血、室性心律失常、急性心绞痛和心脏猝死的发病呈现近日节律变化,发作峰时均在下午14~18时。

正确

错误

30、医疗器械经营是指以购销的方式提供医疗器械产品的行为,包括采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等。

错误

正确

二、单项选择题:(每题2.0分,共20题。每题只有一个答案。)

1、第三类医疗器械经营企业自行停业()以上,重新经营时,应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门,经核查符合要求后方可恢复经营。

半年

一年

一年半

二年

二年半

2、以下哪一项叙述为二尖瓣关闭不全的典型症状?

头晕、心悸、心绞痛

踝部水肿

呼吸困难、咳嗽、咳血

呼吸困难、乏力

3、单味中药进补之中,以人参最为常用。其中,红参长于()。

平补

凉补

温补

热补

4、根据我国“子午流注”的传统医学理论,胃功能最强的时段是()。辰时(7~9时)

卯时(5~7时)

午时(11~13时)

未时(13-15时)

申时(15~17时)

5、治疗膀胱癌的首选药物是()。

环磷酰胺

去甲氮芥

噻替派

顺铂

洛莫司汀

6、顾客的孩子不小心撞翻货架时,应如何处理?

请顾客下回进店时勿带孩子

对顾客的孩子表示责怪

让顾客对造成的损失照价赔偿

对顾客的孩子受到惊吓表示歉意,并赠送抵用券予以补偿。7、2014版《医疗器械监督管理条例》规定,从事()医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。

第一类

第二类

第三类

第四类 8、2014版《医疗器械监督管理条例》规定,风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械属于()医疗器械。

第二类

第三类

第四类

第一类

9、下列药物中,有夜间酸突破现象的是()。

甲硝唑

奥美拉唑

雷尼替丁

法莫替丁

10、患者为单纯二尖瓣狭窄、不伴快速房颤,不适用的药物是()。

β受体阻滞剂

利尿剂

ACEI

洋地黄

11、下列药物中,属于益气养血安神的中成药是()。

柏子养心丸

参芪五味子片

心神宁片

安神补心胶囊

清脑复神液

12、《养生论》的作者是()。

葛洪

嵇康

孙思邈

扁鹊

周守忠

13、抑制核苷酸还原酶的抗恶性肿瘤药物是()。

巯嘌呤

羟基脲

阿糖胞苷

甲氨蝶呤

氟尿嘧啶14、2014版《医疗器械监督管理条例》规定,受理医疗器械经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起()个工作日内进行审查,必要时组织核查。

15、慢性心力衰竭时,推荐使用的β受体阻断剂是()。

所有已上市的β受体阻断剂

吲哚洛尔

普萘洛尔

阿替洛尔

美托洛尔

16、对于第三类医疗器械进行注册时,有下列哪种情形的,可以免于进行临床试验?

通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价,能够证明该医疗器械安全、有效的

通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的

工作机理明确、设计定型,生产工艺成熟,已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途的 以上都是

17、可引起血性下泻的抗肿瘤药物是()。

氟尿嘧啶

环磷酰胺

氮芥

噻替哌

白消胺

18、顾客抱怨商品价格高于其他药店时,如何处理?

请顾客去其他药店购买

告知顾客自己没有降价的权力,表示抱歉

记录价格抱怨,并赠送抵用券予以补偿,将情况上报总部,在访价后合理调整商品价格

不予理睬

19、《千金要方》吸取了《内经》、扁鹊、华佗、葛洪及诸子百家的养生思想与成就,成为隋唐时期最具代表性的养生专论。其作者是()。张景岳

徐灵胎

孙思邈

张仲景

李时珍20、2014版《医疗器械监督管理条例》规定,直接申请第三类医疗器械产品注册的,国务院食品药品监督管理部门应当按照()确定类别,对准予注册的医疗器械及时纳入分类目录。

风险程度

外观形态

规格标准

产品质量

三、多项选择题:(每题3.0分,共10题。每题至少有两项正确答案,少选、多选不得分)

1、《医疗器械监督管理条例》规定,有下列哪些情形的,省级以上的食品药品监督管理部门应当对已注册的医疗器械组织开展再评价?

根据科学研究的发展,对医疗器械的安全、有效有认识上的改变的 医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的 国务院食品药品监督管理部门规定的其他需要进行再评价的情形 医疗器械生产经营企业对医疗器械的不良反应进行调查 食品药品监督管理部门对医疗器械的不良反应进行监测

2、食欲不振,腹胀便溏,而需健脾和胃者,可选用的中成药有()。玉屏风口服液 香砂六君子丸 六味地黄丸 左归丸 人参健脾丸

3、从事医疗器械生产活动,应当具备下列哪些条件?

有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员 有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备 有保证医疗器械质量的管理制度

有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力 产品研制、生产工艺文件规定的要求

4、临床依据人体生物钟和时辰药理学,选择最为适宜的服用药物时间,可达到的效果有()。提高患者用药的依从性

顺应人体生物节律变化,充分调动人体积极的免疫功能和抗病因素 增强疗效,提高药物的生物利用度和血浆峰浓度 减少毒性和规避药品不良反应 降低给药剂量

5、《医疗器械监督管理条例》规定,有下列哪些情形之一的,可以免于进行临床试验? 医疗器械质量、规格标准等均不符合国家标准的 工作人员对产品性能等非常熟悉

工作机理明确、设计定型,生产工艺成熟,已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途的

通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的 通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价,能够证明该医疗器械安全、有效的

6、有下列哪几种情形的,食品药品监督管理部门可以对医疗器械生产企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈? 信用等级评定为不良信用企业的

生产产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的 生产存在严重安全隐患的

食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形

7、《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械临床试验机构由()会同()认定并公布。国务院食品药品监督管理部门 国务院卫生计生主管部门 省食品药品监督管理部门 省卫生计生主管部门 省质监部门

8、医疗器械的说明书、标签应当标明和事项有()。维护和保养方法,特殊储存条件、方法 通用名称、型号、规格 产品技术要求的编号

产品性能、主要结构、适用范围 安装和使用说明或者图示

9、下列体外诊断试剂中,按第三类产品进行管理的是()。与遗传性疾病相关的试剂 与血型、组织配型相关的试剂 与肿瘤标志物检测相关的试剂 与变态反应(过敏原)相关的试剂 用于蛋白质检测的试剂

10、下列药物中,属于养心安神的中成药是()。柏子养心丸 参芪五味子片 心神宁片 安神补心胶囊 清脑复神液

第三篇:2011药学专业初级技术人员课程考试试卷(一)

2011药学专业初级技术人员课程考试试卷

姓名:工作单位:

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判断题:(每题1.0分,共40题。判断该题表述是否正确,每题只有一个答案。)

1、糖皮质激素诱发和加重感染的主要原因是抑制炎症反应和免疫反应,降低了机体的防御机能。正确错误

2、强直性脊柱炎主张口服或静脉全身应用糖皮质激素治疗。

正确错误

3、维生素的特异性是指各有其特殊的生理功能,缺乏会导致特异的病症。

正确错误

4、用糖皮质激素治疗时,急性哮喘发作可全身使用糖皮质激素。

正确错误

5、甲、乙型流感病毒通过HC结合上皮细胞含有唾液酸受体的细胞表面启动感染。

正确错误

6、至今甲型流感病毒已发现的神经氨酸酶有9个亚型。

正确错误

7、糖皮质激素中程治疗的疗程为5个月以内。

正确错误

8、糖皮质激素在面部长期外用时,可出现口周皮炎、酒渣鼻样皮损。

正确错误

9、神经氨酸酶抑制剂的作用机制是阻止病毒由被感染细胞释放和入侵邻近细胞,减少病毒在体内的复制,对甲、乙型流感均具活性。

正确错误

10、由于病毒严格的胞内寄生特性及病毒复制时依赖于宿主细胞的许多功能,因此抗病毒药物的发展缓慢()。

正确错误

11、变态反应性支气管肺曲菌病首选糖皮质激素治疗,辅助抗病毒药物。

正确错误

12、流感在我国北方地区流行高峰一般发生在冬春季,而南方地区全年流行,高峰多发生在秋冬季。正确错误

13、地高辛与含钙类中药珍珠母或生龙骨、牡蛎等同用,可使地高辛的强心作用增强,毒性也加大,容易引起心律失常和传导阻滞。

正确错误

14、甲、乙型流感病毒都带有6个不同的RNA节段

正确错误

15、狼疮性肾炎指系统性红斑狼疮并发肾脏损害,临床表现轻重不一。

正确错误

16、在治疗肾上腺皮质功能减退症时,分泌皮质醇的肾上腺腺瘤摘除术后,可用泼尼松,初始剂量10mg/d,后渐减量。

正确错误

17、在服降糖药的同时,加服中药糖浆制剂不会影响降糖效果。

正确错误

18、甲型流感病毒常以暴发形式出现,能引起世界性流感大流行。

正确错误

19、红色非处方药专有标识用于甲类非处方药和用作指南性标志。

正确错误

20、锌具有能够促进生长发育的生理作用。

正确错误

21、自身免疫性溶血性贫血是机体淋巴细胞功能异常,产生针对自身红细胞的抗体和(或)补体,并结合于红细胞膜上,致红细胞在体内破坏加速而引起的一组溶血性贫血。

正确错误

22、新版GMP要求,药品生产企业的质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作。

正确错误

23、药品不良反应,是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

正确错误

24、在发生流感流行的地区,所有人群应立即接种疫苗。

正确错误

25、糖皮质激素类药物吸收后,在肝分布较多。

正确错误

26、每年应根据流行病学调查的结果,补充或更换疫苗的抗原组成。

正确错误

27、多发性骨髓瘤主要特征包括骨髓浆细胞增多、血和(或)尿中存在单克隆性免疫球蛋白或其成分、终末器官损伤。

正确错误

28、肾病综合征是指因多种病因及发病机制所致的严重脂肪尿及其引起的一组临床症候群。

正确错误

29、在使用糖皮质激素时,近期使用苯妥英可能会增强代谢并增强全身性皮质激素的作用。

正确错误

30、流感发生肺炎者影像学检查可见肺内斑片状、单叶段渗出性病灶。

正确错误

31、流感病毒是包膜病毒,对于所有能影响膜的试剂都敏感,包括离子和非离子清洁剂、氯化剂和有机溶剂。

正确错误

32、倍他米松的抗炎作用比泼尼松龙强。

正确错误

33、糖皮质激素突然停药可引起药源性肾上腺皮质功能不全症和反跳现象。

正确错误

34、病毒侵入机体后最早产生的有免疫调节作用的物质是SIgA。

正确错误

35、在治疗肾上腺皮质功能减退症中,当遇应激情况时,必需在医师的指导下增加剂量。

正确错误

36、长期应用糖皮质激素会引发男性阳萎。

正确错误

37、流感病毒快速抗原检测方法可采用免疫荧光的方法。

正确错误

38、抗神经氨酸酶抗体和抗血凝素抗体都具有中和病毒的作用。

正确错误

39、维生素的微量性是指在饮食中所占比例只有千分之几,因此容易造成摄入不足。

正确错误

40、流感病毒分为甲、乙、丙三型,其中甲型流感病毒易发生变异,可引起世界性流感大流行。正确错误

单项选择题:(每题1.0分,共38题。每题只有一个答案。)

1、药品生产质量管理规范的外文缩写是()。

GSPGMPGAPGPP2、药品使用单位购进药品必须有()的采购验收记录,采购验收记录应当经验收人员签名确认。规范完整真实完整真实规范详细完整

3、严重感染性疾病应用糖皮质激素的目的是()。

抑制或杀灭细菌提高机体的免疫功能中和细菌内毒素控制症状,帮助机体渡过危险期

4、病毒核酸检测:是以什么方法检测呼吸道标本中的流感病毒核酸()。

RT-PCRreal-timeBT-PCRPT-PCR5、糖皮质激素不具有以下哪一效应()。

促进糖原异生可增高血浆胆固醇长期用药造成骨质脱钙能够排钠保钾

6、小儿肺炎合并心力衰竭应立即给予()。

酚妥拉明地塞米松口服地高辛毒毛旋花子甙K入壶

7、糖皮质激素隔日疗法宜选用()。

可的松氢化可的松泼尼松龙地塞米松

8、在人H5N1禽流感感染病例中,错误的是()。

上呼吸道的病毒载量要比下呼吸道底有时会出现胃肠感染、肺外传播

咽喉部的病毒载量比鼻腔的底有时会出现病毒血症

9、孕妇感染后可引起胎儿先天性畸形的病毒是()。

流感病毒鼻病毒麻疹病毒风疹病毒

10、流感重症病例继发细菌性肺炎的发生率为()。

5-15%10-20%1-5%15-20%

11、糖皮质激素的抗炎特点为()。

只对细菌感染性炎症有效只对化学性炎症有效

只对免疫性炎症有效对各种原因所致的炎症均有效

12、支原体肺炎患者首选何种抗生素()。

红霉素青霉素头孢菌素类抗生素喹诺酮类

13、肺炎病原检测下列哪项属于快诊()。

病毒分离双份血清抗体检测支原体培养特异性IgM检测

14、男婴,9个月,高热、咳嗽3天,体温39-40oC,面色苍白发灰,双肺呼吸音粗糙,未闻及罗音,首先要做的检查是()。

白细胞计数病原学检查胸部X线检查细菌学检查

15、糖皮质激素隔日疗法的给药时间最好在()。

早上3~5时上午7~9时中午12时下午3~5时

16、使用糖皮质激素治疗感染中毒性休克时,应采用()。

反复静脉点滴给药一次负荷量肌肉注射给药,然后静脉点滴维持给药

小剂量快速静脉注射大剂量突击静脉给药

17、糖皮质激素治疗过敏性支气管哮喘的主要机制是()。

兴奋β2受体抑制补体参与免疫反应

使细胞内cAMP增强稳定肥大细胞膜,抑制炎症介质释放

18、诊断流感最常用的血清学方法是()。

血凝试验中和试验PCR试验血凝抑制试验

19、糖皮质激素特点中哪一项错误()。

抗炎不抗菌,降低机体防御功能诱发和加重溃疡

肝功能不良者须选用可的松或泼尼松使血液中淋巴细胞减少

20、支气管肺炎肺部主要体征为()。

干性罗音细湿罗音粗湿罗音呼吸音减低

21、《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》在法律渊源上属于()。

部门规章行政法规地方性法规地方政府规章

22、药品经营质量管理规范的外文缩写是()。

GAPGPPGSPGMP23、肾病综合征宜选用()。

糖皮质激素一般剂量长期疗法糖皮质激素大剂量突击疗法

糖皮质激素小剂量替代疗法糖皮质激素局部外用

24、关于流行性感冒的叙述,下列哪项是错误的()。

甲型流感易发生变异由流行性感冒病毒引起

临床表现以上呼吸道症状较重发热及全身中毒症状较重

25、甘精胰岛素的作用持续时间是()。

5-8 h13-16 h16-24 h长达30 h26、对甲型流感病毒抗原性转变的叙述错误的是()。

HA和(或)NA变异幅度大属质变产生流感病毒新亚型由病毒基因点突变造成27、无包膜DNA病毒是()。

腺病毒鼻病毒冠状病毒流感病毒

28、“病在四肢血脉者,宜空腹而在旦;病在心腹以下者,先服药而后食;病在胸膈以上者,先食后服药。”这话句出自()。

《新修本草》《本草纲目》《神农本草经集注》《神农本草经》

29、不属于糖皮质激素药理作用的是()。

抗炎抗菌抗休克抗毒

30、女孩,6岁,咳嗽、发热6天,痰液粘稠,偶有血丝,双肺呼吸音粗,X线可见右下肺大片较淡阴影,为了明确病原,首先考虑检测()。

支原体特异性IgM呼吸道合胞病毒特异性IgM

金黄色葡萄球菌磷壁酸抗体腺病毒特异性IgM31、《医疗器械经营企业许可证》有效期为()。

8年7年6年5年

32、主要影响水盐代谢的肾上腺皮质激素是()。

泼尼松氢化可的松地塞米松醛固酮

33、病毒感染细胞的关键物质是()。

核衣壳核酸包膜衣壳

34、关于流感病毒的描述,错误的是()。

属于正粘病毒科单股正链常为球形囊膜病毒

35、下述肺炎支原体肺炎的特点哪一项是错误的()。

病初有全身不适、乏力低热或中等度发热咳嗽为本病突出特征双肺满布干、湿罗音

36、糖皮质激素可治疗严重感染是因为()。

有抗菌作用有抗病毒作用提高机体免疫力通过其抗炎、抗毒、抗休克等作用缓解症状

37、下列不属于糖皮质激素禁忌症的是()。

活动性结核病活动性溃疡病心力衰竭肾上腺皮质功能减退症

38、下列属于糖皮质激素的是()。

美替拉酮米托坦曲安西龙醛固酮

多项选择题:(每题2.0分,共11题。每题至少有两项正确答案,少选、多选不得分)

1、长期应用糖皮质激素类药物会产生不良反应,以下哪些为糖皮质激素类药物的不良反应()。诱发或加剧胃十二指肠溃疡肌无力、肌肉萎缩伤口愈合迟缓

医源性库欣综合症高甘油三酯血症

2、药品生产企业销售药品,应当开具标明()、剂型、批号、数量等内容的销售凭证,并加盖印章。药品通用名称生产厂商价格购货单位名称规格

3、糖皮质激素的疗法包括()。

大剂量突击疗法一般剂量长期疗法小剂量替代疗法隔日疗法首剂加倍

4、使用糖皮质激素时可酌情采取如下措施()。

低钠高钾高蛋白饮食补充钙剂维生素D5、缺锌的危害体现在()。

佝偻病皮肤瘙痒前列腺肥大皮肤无光泽青少年发育不良

6、不适合用糖皮质激素中程治疗的是()。

风湿热溶血性贫血多器官受累的慢性自身免疫病严重哮喘持续状态剥脱性皮炎

7、可使用糖皮质激素长程疗法的是()。

器官移植后排斥反应的预防和治疗及反复发作结节病系统性红斑狼疮

重症大疱性皮肤病大疱性皮肤病

8、普通感冒的致病原是()。

流感病毒腺病毒鼻病毒冠状病毒呼吸道合胞病毒

9、中药()等有酸化作用,能使碱性抗生素四环素、红霉素等排泄加快,药效降低。五味子山楂煅瓦楞乌梅

10、下列描述正确的是()。

严重感染使用糖皮质激素时必须使用足量有效的抗生素

糖皮激素可直接中和内毒素,降低体内毒素浓度皮质激素可减轻炎症早期毛细血管的扩张糖皮质激素可刺激骨髓,使红细胞、血小板增多糖皮质激素可使血淋巴细胞减少

11、流感根据临床表现分为()。

单纯型流感肺炎型流感中毒型流感甲型流感乙型流感

第四篇:关于开展2011药学专业初中级

泉州市食品药品监督管理局

关于开展2011药学专业初中级

技术人员继续教育培训的通知

各县(市)食品药品监管局、市药检所,市区各有关药品生产、经营企业:

根据《福建省专业技术人员继续教育条例》精神,为不断提高药学专业技术人员依法从业水平、创新能力和和整体素质,决定开展2011药学专业初、中级技术人员继续教育培训工作。现将有关事宜通知如下:

一、参加对象

我市药品生产、经营、检验单位中已取得药学专业初、中级技术职务的人员,均应参加继续教育培训。

二、继续教育内容

㈠必修课目

1.糖皮质激素类药物临床应用指导原则

2.流行性感冒诊断与治疗指南(2011年版)

3.补充复合维生素制剂的重要性

4.血脂的危害及药物选择(视频)

5.抑郁病及其药物治疗新进展(视频)

6.《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》

㈡自修内容

1.胰岛素及其类似药物临床应用指南

2.药物配伍禁忌知识

3.中药煎服方法

4.《药品生产质量管理规范(2010年修订)》

5.《药品不良反应报告和监测管理办法》

三、继续教育形式

今年继续教育形式继续采用网络培训方式,请广大参训学员务必于10月31日前登陆“泉州市食品药品监督管理局网站”()进行报名。(网络继续教育具体操作流程详见附件)。

四、继续教育时间

从7月11日至12月20日,其中7月11日至10月31日为报名缴费确认时间。参训学员务必要在报名时间段上网报名,并于网络报名截止日期前,带《继续教育证书》(无《继续教育证书》的学员请带1张2寸近期标准照以办新证),到工作所在地的县(市)或者设区的市食品药品监管局缴纳继续教育费用。同时,由报名所在地的食品药品监管局为已缴费的学员开通网络培训课程。网络培训课程开通后至12月20日为网上学习及考试时间。

参训学员在考试合格后,由报名所在地的食品药品监管局统一到人事部门进行验证登记。未完成继续教育的学习或

者考试不合格,视为未完成本继续教育,不予验证登记。同时,领取《继续教育证书》的具体时间与地点将在网站上公布。

五、收费标准

按物价部门核定的标准执行。

六、有关要求

按国家有关要求,接受继续教育是药学专业技术人员的权利和义务。其所在单位有责任为本单位药学专业技术人员提供学习时间、经费和其它必要条件。

七、联系方式

鲤城、丰泽、洛江、泉港、台商投资区等5个区的参训学员请到泉州市食品药品监管局人事教育科报名。

地址:泉州市丰泽区祥远路食品药品监管综合大楼4楼 联系人:吴峻瑜张威信联系电话:

0595-22169902

各县(市)的参训学员请到工作所地的县(市)食品药品监管局报名。

附件:专业科目网络继续教育具体操作流程

第五篇:4药学技术人员

一、复习题

(一)A型选择题(最佳选择题)备选答案中只有一个最佳答案o

1.医疗机构审核和调配处方的人员必须是()

A.执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人B.主任药师以上技术职称的人

c.主管药师以上技术职称的人 D.执业药师E.依法经过资格认定的药学技术人员

2.以下属于执业药师的责任是()

A.执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理B.承担药品生产过程中的质量控制和检验等技术工作

C.指导其技术助理和药学实习生的药学技术业务工作

D.对于技术精湛、行为高尚的执业药师应受到有关方面的表彰和奖励

E.掌握常见疾病的药物治疗方案设计与评价方法

3.不属于药学技术人员对社会的职业道德规范的是()

A.药师有服务于个人、社区和社会的义务B.药师应加入以发展药学事业为目标的组织

C.药师应做好疾病的治疗工作D.药师应处理好满足患者个人服务需求与满足社会服务需求之间的关系E.药师应采取建立良好职业信誉的方法吸引顾客

4.执业药师资格制度的性质是()

A.职称评定制度B.专业职称制度c.执业资格制度D.人员管理制度E.执业规范制度

5.药房药师的专业性功能不包括()

A.收方、检查处方B.调配处方C.提供专业的意见D.选择贮存的药品E.新药质量标准的研究

6.《执业药师资格制度暂行规定》明确执业药师资格注册机构为()

A.国家食品药品监督管理局B.国家人事部C.省、自治区、直辖市药品监督管理局

D.省、自治区、直辖市人事厅(局)E.省级、地市级、县级药品监督管理局

7.《执业药师注册管理暂行办法》规定,执业药师的执业范围为()

A.药品研制、药品生产、药品经营B.药品生产、药品经营、药品检验

c.药品经营、药品使用、药品检验D.药品生产、药品经营、药品使用

E.药品研制、药品经营、药品使用

8.药品调剂配发中,药学人员的职业道德责任是()

A.审方认真,调配准确无误B.审方认真,调配准确无误,调剂人员与审核人核对签字

c.发药时,要耐心向患者讲清楚服用方法与注意事项D.准确调配,耐心讲解服用方法与注意事项E.审方认真,调配准确;调剂、审核人核对签字;发药时向患者耐心讲解服用方法

与注意事项

9.执业药师的基本准则是()

A.提供用药咨询与指导B.对药品质量负责,保证人民用药安全有效

C.审核处方并监督调配D.带头执行医药法规E.对违反《药品管理法》的行为提出处理意见

10.执业药师注册证书的有效期是().

A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年

(二)B型选择题(配伍选择题)备选答案在前,试题在后。每组2~4题,每组题均对应同一组备选答案,每个备选答案可以重复选用,也可以不选用。

[1—4题]

A.构建药品流通渠道,沟通药品供需环节B.实行学分制、项目制和登记制度

C.执业药师、药师D.药师、主管药师、副主任药师、主任药师E.西药师、中药师、临床药师

1.执业药师参加继续教育()

2.根据是否依法注册可分为()

3.药品经营企业药师()

4.根据职称、职务可分为()

[5~7题]

A.药师的宗旨B.药学职业道德基本原则C.药学职业道德规范D.药学职业准则E.药学道德

5.关爱人民健康,药师在您身边是()

6.()是药学领域中复杂利益关系所决定的药学行为的多种道德价值的价值导向

7.()是调节医药人员与患者(及家属)的关系,与同事之间的关系,与社会的关

系的行为准则

[8~10题]

A.药学专业性功能c.行政功能E.企业家功能B.药学基本技术功能D.监督和管理功能

8.合成、分离、提取、鉴别属于()

9.制造、生产计划和库存控制等功能是()

10.在药品使用控制方面具有认识力的、评价的和影响的功能是()

[11~15题]

A.我国药师的定义B.日本药师的规定c.执业药师的定义D.美国药师的定义

E.英国药师的定义

11.受过高等药学教育或在医疗预防机构、药事机构和制药企业从事药品调剂、制备、检定和生产等工作并经卫生部门审查合格的高级药学人员。()

12.从事药房工作的个人。()

13.药师是指领有执照,可从事调剂或独立开业的人。()

14.经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。()

15.得到卫生劳动大臣颁发的许可(执照);许可自厚生省大臣在药剂师名册上登记(即注册)之时起生效;药剂师主要从事调剂、提供医药品或其他药学服务的工作。()

(三)X型选择题(多项选择题)每题的备选答案中有2个或2个以上的1.中国执业药师道德准则()

A.救死扶伤,不辱使命B.尊重患者,平等相待C.依法执业,质量第一D.进德修业,珍视声誉E.尊重同仁,密切协作

2.药师对患者及其家属的责任()

A.药师必须把患者的健康和安全放在首位B.药师要对患者的利益负责

C.药师要维护用药者的合法权益D.为患者严守病历中的个人秘密E.对患者一视同仁

3.有关执业药师的说法,正确的是()

A.《执业药师资格证书》全国范围内有效B.《执业药师注册证》全国范围内有效

c.获得《执业药师资格证书》后,未经注册,也可以执业药师的身份执业

D.执业药师实行注册制度,执业药师在注册的执业地区、执业类别和执业范围从事相应的执业活动E.执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册,并在一个执业单位执业

4.申请执业药师资格注册者,必须()

A.再次注册,有参加继续教育的证明B.取得《执业药师资格证书》

c.遵纪守法,遵守药师职业道德D.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作

E.经所在单位考核同意

5.药品经营中的道德要求()

A.诚实守信,确保药品质量B.依法销售,诚信推广

C.防止药品在流通过程中发生差错、污染、混淆和变质D.指导用药,做好药学服务

E.收集并记录药品不良反应,建立不良反应报告制度

(四)判断题正确的画(、/),错误的画(×),并将错误之处改正。

1.执业药师资格考试属于执业资格准入考试,实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。一般每两年举行一次。()

2.执业药师资格考试合格者发给《执业药师资格证书》,该证书在全国范围内有效()

3.道德是通过各种形式的教育和社会舆论的力量,使人们具有善和恶、荣誉与耻辱、正义与非正义等概念,并逐渐形成一定的习惯和传统,以指导或控制自己的行为。()

4.执业药师注册有效期为5年,有效期满前6个月,持证者须到原注册机构申请办理再次注册。再次注册必须提交执业药师继续教育学分证明。()

5.近代的药师法有两种名称,一种是《药师法》,另外一种是《执业药师法》。()

6.执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。()

7.药学职业道德原则可以概括表述为:保证药品质量,保障人体用药安全,维护人们用药的合法权益,实行社会主义人道主义,全心全意为人民身心健康服务。()

8.药师道德规范的内容可概括为药师与患者及其家属的关系;药师与共事的药师、医师、护士之间的关系;药师与社会的关系。()

9.药师要对患者的利益负责。在患者利益和商业利益之间要做到充分考虑患者利益,要确保患者享有接受安全、有效药物治疗的权利。()

10.根据职称、职务,可将药师分为西药师、中药师、临床药师、执业药师。()

(五)问答题

1.简述我国执业药师资格制度的性质,执业药师的职责、权利和义务。

2.药学技术人员的定义是什么?

3.简述药品生产企业药师的功能?

4.药学职业道德的具体原则是什么?

5.中国执业药师道德准则的主要内容是什么?

6.参加执业药师资格考试应具备哪些条件?

7.药品生产、经营、医院药学的道德要求分别有哪些?

二、参考答案

(一)A型选择题

1.E2.A3.C4.C5.E6.C7.D8.E9.B10.C

(二)B型选择题

1.B2.C3.A4.D5.A6.B7.C8.B9.A10.A

11.A12.D13.E14.C15.B

。(三)X型选择题

1.ABCDE2。ABCDE3.ADE 4.ABCDE5.ABCDE

(四)判断题

1.(×)应为:执业药师资格考试属于职业资格准入考试,实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。一般每年举行一次。

2.(√)3.(√)

4.(×)应为:执业药师注册有效期为3年,有效期满前3个月,持证者须到原注册机构申请办理再次注册。再次注册必须提交执业药师继续教育学分证明。

5.(×)应为:近代的药师法有两种名称,一种是《药师法》,另外一种是《药房法》。

6.(√)7.(√)8.(√)9.(√)

10.(×)应为:根据职称、职务可将药师分为药师、主管药师、副主任药师、主任药师。

(五)问答题

1.执业药师资格制度的性质:执业药师资格制度纳入全国专业技术人员执业资格制度范围,其性质是对药学技术人员实行的职业准入控制。

执业药师的职责、权利和义务:

(1)执业药师的基本准则:执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则。

(2)执业药师必须严格执行《药品管理法》及相关法规、政策,对违法行为或决定,有责任提出劝告制止、拒绝执行或向上级报告。

(3)执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。

(4)执业药师负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开

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