执业西药师：法律法规习题：第5章 麻醉药品和精神药品管理条例[大全5篇]

第一篇：执业西药师：法律法规习题：第5章 麻醉药品和精神药品管理条例

第2篇 第5章 麻醉药品和精神药品管理条例1（精品）

1根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列说法错误的是(本题分数1分)A、国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度 B、国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度 C、精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品 D、国家禁止零售麻醉药品和精神药品

E、国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制 答案解析： 标准答案：D 考生答案：

2《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是(本题分数1分)A、国务院药品监督管理部门 B、省级药品监督管理部门

C、国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门 D、市级药品监督管理部门 E、国务院卫生行政管理部门 答案解析： 标准答案：C 考生答案：

3《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地(本题分数1分)A、县级药品监督管理部门批准

B、设区的市级药品监督管理部门批准

C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准 D、省级以上药品监督管理部门批准 E、国务院药品监督管理部门批准 答案解析： 标准答案：C 考生答案：

4根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，区域性批发企业应当(本题分数1分)A、经国家药品监督管理部门批准

B、申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为 C、经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品

D、向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药 E、自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求

答案解析：本题考查定点经营制度，定点批发企业必备条件，全国性、区域性批发企业的审批及供药责任区域，购药渠道及供药方式。

（1）定点经营制度：药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。但是，供医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营。（2）麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备的条件：①符合药品管理法规定的药品经营企业的开办条件；②有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件；③有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力；④单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；⑤符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。⑥麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。

（3）区域性批发企业审批及供药责任区域：所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审批，在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务。

（4）区域性批发企业供药方式：①区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；②由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经国务院药品监督管理部门批准。

AC错在区域性批发企业经省级药品监督管理部门批准，在本省内批发麻醉药品；E错在区域性批发企业向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求，应当经国务院药品监督管理部门批准。D使用“应该”有些不妥，向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药，须经国务院药品监督管理部门确定。故选B。此题难度较大，综合性较强。考生复习时应总结比较全国性批发企业和区域性批发企业的审批、购药渠道、供药方式。建议考生运用口诀“区批省批供省医，区批国批跨省医。”准确记忆区域性批发企业的管理。标准答案：B 考生答案：

5根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，有关区域性批发企业说法错误的是(本题分数1分)A、区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

B、由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经其他省药品监督管理部门批准

C、区域性批发企业之间因需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案 D、区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品

E、区域性批发企业经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品 答案解析： 标准答案：B 考生答案：

6《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经(本题分数1分)A、国务院药品监督管理部门批准

B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准 C、省级以上药品监督管理部门批准 D、县级药品监督管理部门批准

E、设区的市级药品监督管理部门批准 答案解析： 标准答案：B 考生答案：

7根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销售第二类精神药品资格的零售企业(本题分数1分)A、应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品 B、应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品 C、应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

D、应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品 E、应当凭执业药师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品 答案解析：本题考查第二类精神药品的零售规定。

经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。第二类精神药品的零售要求包括：①应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售，并将处方保存2年备查；②禁止超剂量或者无处方销售；③不得向未成年人零售。故选A。此考点以最佳选择题和多项选择题出现的概率较大。建议考生运用“零售连锁零售二精，医师处方保存二年，禁未成年超量无方”口诀准确记忆。标准答案：A 考生答案：

8《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，药品零售连锁企业(本题分数1分)A、可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务

B、可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务 C、可以跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和精神药品批发业务

D、经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务 E、经所在地省级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务 答案解析： 标准答案：D 考生答案：

9《麻醉药品、精神药品管理条例》关于麻醉药品监督管理，说法正确的是(本题分数1分)A、麻醉药品药用原植物由国家食品药品监督管理总局监督管理

B、麻醉药品目录由国家食品药品监督管理总局会同公安部、卫生和计划生育委员会制定、调整并公布

C、麻醉药品目录由公安部、卫生和计划生育委员会制定、调整并公布 D、麻醉药品目录由国家食品药品监督管理总局制定、调整并公布 E、麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药品监督管理总局查处 答案解析：本题考查监管部门的职责。

（1）国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。故A错误。

（2）国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。故E错误。

（3）麻醉药品目录、精神药品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。故B正确，CD错误。标准答案：B 考生答案：

10根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以(本题分数1分)A、从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用 B、从定点生产企业紧急借用

C、请求药品监督管理部门紧急调用 D、请求卫生行政部门紧急调用 E、从定点药品批发企业紧急调用

答案解析：本题考查医疗机构借用及配制的规定。

医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。故选A。标准答案：A 考生答案：

11根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以(本题分数1分)A、从定点生产企业紧急借用 B、从其他医疗机构紧急借用 C、从领近借毒所紧急调用

D、对患者说明情况，告知自行解决 E、让患者到其他医疗机构购买 答案解析： 标准答案：B 考生答案：

12根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时(本题分数1分)A、应由医院自行到药品批发企业提货

B、应由公安部门协助医院到药品批发企业提货 C、应由药品批发企业将药品送至医院

D、应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院 E、应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院 答案解析：本题考查购药渠道及供药方式。

全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构，医疗机构不得自行提货。故选C。标准答案：C 考生答案：

13根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带(本题分数1分)A、运输证明

B、运输证明复印件 C、运输证明副本

D、运输证明副本复印件 E、准予运输证明

答案解析：本题考查麻醉药品和第一类精神药品的运输管理。托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续，应当将运输证明副本交付承运人；承运人应当查验、收存运输证明副本，并检查货物包装，没有运输证明或者货物包装不符合规定的，承运人不得承运；承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查验。故选C。标准答案：C 考生答案：

14根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄第二类精神药品，寄件人应提交(本题分数1分)A、所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明 B、所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明 C、所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证明

D、所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明 E、所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明 答案解析：本题考查邮寄的要求。

邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当向指定的邮政营业机构提交所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。故选D。考生应准确记忆邮寄证明和运输证明均由省级药监部门出具。标准答案：D 考生答案： 15根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，有关企业间药品运输的信息管理说法错误的是(本题分数1分)A、全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品，应在发货前应当向所在地省级食品药品监督管理部门报送运输的相关信息

B、全国性批发企业和区域性批发企业之间运输第一类精神药品，应在发货前应当向所在地省级食品药品监督管理部门报送运输的相关信息

C、跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报

D、跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报

E、在所在地省、自治区、直辖市行政区域内运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报 答案解析： 标准答案：D 考生答案：

16根据《麻醉药品、精神药品管理条例》，关于定点经营，说法正确的是(本题分数1分)A、全国性批发企业可以经营麻醉药品的原料药

B、全国性批发企业可以经营第一类精神药品的原料药

C、全国性批发企业和区域性批发企业都可经营第二类精神药品

D、区域性批发企业可以经省药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品 E、区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品 答案解析： 标准答案：C 考生答案： 【17~19题】

《麻醉药品、精神药品管理条例》规定 A 国务院药品监督管理部门 B 省级药品监督管理部门 C 市级药品监督管理部门 D 国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门 E 国务院农业主管部门 答案解析：

17确定麻醉药品药用原植物种植企业(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：D 考生答案：

18批准从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：A 考生答案：

19批准从事第二类精神药品制剂生产的企业(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：B 考生答案： 【20~23题】

A 县级药品监督管理部门

B 设区的市级药品监督管理部门

C 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 D 国务院药品监督管理部门 E 国务院卫生行政部门

《麻醉药品和精神药品管理条例》规定

答案解析：本组题考查全国性、区域性批发企业的审批及供药责任区域，购药渠道及供药方式。

（1）全国性批发企业：①应当经国务院药品监督管理部门批准；②向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品；③向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准；④应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。故4题选C。

（2）区域性批发企业：①可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；②由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经国务院药品监督管理部门批准，故5题选D；③区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案，故7题选C；④可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品；⑤经所在地省级药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，故6题选C。此考点以配伍选择题和最佳选择题出现的概率较大。建议考生运用“麻精一全国区域两级批，国批购定生区批购国批；国批国批供区批，国批省批供省医；区批省批供省医，区批国批跨省医。”口诀准确记忆。

20全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第—类精神药品，须经批准的部门是(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：C 考生答案：

21区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：D 考生答案：

22区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第—类精神药品，须经批准的部门是(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：C 考生答案：

23区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应在调剂后2日内报备案的部门是(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：C 考生答案： 【24~26题】

A 医疗机构配制的制剂 B 处方药

C 甲类非处方药 D 保健食品 E 麻醉药品

答案解析：本组题考查专用处方、医疗机构配制制剂的管理。执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定，故8题选E。麻醉药品和第一类精神药品不得零售；医疗机构配制的制剂不能在市场上销售；药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理总局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药，故10题选B。医疗机构配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用，故9题选A。24只能凭专用处方在本医疗机构使用的是(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：E 考生答案：

25凭医师处方只能在本医疗机构使用的是(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：A 考生答案：

26凭医师处方才能在零售药店购买的是(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：B 考生答案： 【27~28题】

A 麻醉药品和医疗用毒性药品 B 麻醉药品和第二类精神药品 C 麻醉药品和第一类精神药品 D 第二类精神药品 E 精神药品

依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定 答案解析：

27可以零售的是(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：D 考生答案：

28不得零售的是(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：C 考生答案： 【29~32题】 A 1年 B 2年 C 3年 D 4年 E 5年

依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定

答案解析：本组题考查专用处方，储存管理制度中的专用账册的建立和保存期限，第二类精神药品经营企业储存要求，专用处方。

麻醉药品处方至少保存3年，故13题选C。精神药品处方至少保存2年，故16题选B。麻醉药品和第一类精神药品的专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年，故14题选E。第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年，故15题选E。麻醉药品、精神药品专用处方的保存期限和专用账册的保存期限属考试的重点，以配伍选择题和最佳选择题出现的概率较大。29麻醉药品处方至少保存(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：C 考生答案：

30麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：E 考生答案：

31第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：E 考生答案：

32第二类精神药品处方至少保存(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：B 考生答案： 【33~34题】 A 1年 B 2年 C 3年 D 4年 E 5年

依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定 答案解析：

33第一类精神药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：E 考生答案：

34麻醉药品和第一类精神药品运输证明有效期为(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：A 考生答案： 【35~37题】

A 医疗诊断书和本人身份证明 B 麻醉药品证明

C 第一类精神药品证明

D 麻醉药品和第一类精神药品证明 E 麻醉药品和精神药品证明 答案解析：

35个人因治疗疾病需要携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品出入境的，需要有(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：A 考生答案：

36医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品出入境的，需要有省级以上食品药品监督管理部门发放的(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：E 考生答案：

37医务人员为了医疗需要携带少量第一类精神药品出入境的，需要有需要有省级以上食品药品监督管理部门发放的(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：E 考生答案： 【38~40题】 A 运输证明 B 运输证明正本 C 运输证明副本 D 运输证明复印件

E 加盖原印章的运输证明复印件

依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定 答案解析：

38托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省级药品监督管理部门申请领取(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：A 考生答案：

39托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续，应当交付承运人(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：C 考生答案：

40承运人在运输过程中应当携带(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：C 考生答案： 【41~44题】

A 由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚 B 由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款 C 由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告 D 由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动 E 由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》 答案解析：

41定点批发企业销售超过有效期的麻醉药品和精神药品的(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：A 考生答案：

42定点批发企业使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：B 考生答案：

43定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：E 考生答案：

44未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：D 考生答案：

45国家对麻醉药品和精神药品实施(本题分数1分)A、备案管理制度 B、定点生产制度 C、分类管理制度 D、定点经营制度 E、生产总量控制

答案解析：本题考查精神药品分类，总量控制、定点生产制定、定点经营制度，购药渠道及供药方式，医疗机构借用及配制的规定。区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案。医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量，对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。故选ABCDE。标准答案：ABCDE 考生答案：

46根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，有关麻醉药品和精神药品零售说法正确的是(本题分数1分)A、麻醉药品不得零售

B、第一类精神药品不得零售 C、第二类精神药品不得零售

D、药品零售企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务 E、药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务 答案解析： 标准答案：ABE 考生答案： 47《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时，应当(本题分数1分)A、凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售 B、禁止无处方销售 C、将处方保存三年备查 D、禁止超剂量销售 E、不得向未成年人销售 答案解析：

标准答案：ABDE 考生答案：

48根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营第二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括(本题分数1分)A、实行专人管理 B、建立专用账册

C、设立独立的专库或专柜存储 D、实行双人验收 E、设立监控报警设施 答案解析：本题考查麻醉药品和第一类精神药品储存管理制度，第二类精神药品经营企业储存要求。

麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。DE符合麻醉药品和第一类精神药品的储存药品。第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品。建立专用账册，实行专人管理。故选ABC。标准答案：ABC 考生答案：

49根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的(本题分数1分)A、应当经所在地省级食品药品监督管理部门批准 B、应当经所在地市级食品药品监督管理部门批准 C、可以向定点生产企业或定点批发企业购买

D、标准品、对照品向省级食品药品监督管理局批准的单位购买 E、标准品、对照品向市级食品药品监督管理局批准的单位购买 答案解析： 标准答案：AC 考生答案：

50根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，有关医疗机构紧急借用麻醉药品和第一类精神药品的说法正确的是(本题分数1分)A、紧急借用的麻醉药品和第一类精神药品必须是抢救病人急需而本医疗机构无法提供时 B、可以从其他医疗机构紧急借用 C、可以从定点批发企业紧急借用 D、可以从定点生产企业紧急借用

E、抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案 答案解析：

标准答案：ABCE 考生答案：

51根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙述正确的有(本题分数1分)A、麻醉药品和第一类精神药品不得零售

B、医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发企业借用 C、第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品 D、运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本

E、邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明 答案解析：本题考查零售规定，医疗机构借用及配制的规定，储存管理制度，运输管理，邮寄的要求。

麻醉药品和第一类精神药品不得零售。医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用。第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品。承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查验。邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当向指定的邮政营业机构提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。故选ABD。建议考生比较记忆麻醉药品、第一类精神药品与第二类精神药品的管理要求。标准答案：ABD 考生答案：

52第二类精神药品零售企业违反《麻醉药品和精神药品管理条例》规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的(本题分数1分)A、责令限期改正，给予警告

B、并没收违法所得和违法销售的药品 C、逾期不改正的，责令停业

D、逾期不改正的，并处5000元以上2万元以下的罚款 E、情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格 答案解析：

标准答案：ABCDE 考生答案：

第二篇：执业药师法规考点--麻醉药品和精神药品的管理

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麻醉药品和精神药品的管理

麻醉药品和精神药品的管理部门及职责： CFDA ：负责全国药品监督管理工作。CFDA+农业：负责麻醉药品药用原植物。

CFDA+卫生+公安：制定、调整并公布麻醉药品目录，精神药品目录。

国家根据麻醉和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需确定需求总量，对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。

医疗、储备、生产

麻醉和精神药品生产计划，由国务院药监部门根据麻醉和精神药品需求总量制定。麻醉和精神药品定点生产、经营资格

1.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。

按照合理布局、总量控制原则，确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局。2.经批准定点生产的麻醉药品、精神药品不得委托加工。3.定点经营资格审批

跨省从事麻醉和第一类精神药品批发业务称全国性批发企业，经国务院药监部门批准。在本省从事麻醉和第一类精神药品批发业务称区域性批发企业，经省药监部门批准。

我国生产和使用的麻醉药品和精神药品品种：

我国生产及使用的麻醉药品品种及包括的制剂、提取物、提取物粉共27个品种。

我国生产及使用的第一类精神药品有7个品种。

我国生产及使用的第二类精神药品有29个品种。麻醉和精神药品定点经营企业必备条件： 1.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件。

2.有通过网络实施企业安全管理和向药监部门报告经营信息的能力。3.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。4.符合国务院药监部门公布的定点批发企业布局。

储存、网络、2年、布局。

麻醉药品和精神药品定点生产企业销售麻醉药品和精神药 品不得使用现金交易。

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麻醉和精神药品销售渠道

定点生产企业麻醉药品、精神药品销售

麻醉和第一类精神药品原料药：制剂生产企业和经批准购用的其他单位 小包装原料药：全国性批发企业和区域性批发企业 第二类精神药品

药品零售连锁企业外，药品零售企业不得从事第二类精神药品零售活动。

第二类精神药品零售企业应凭执业医师开具的处方销售，处方应经执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员复核。处方保存2年备查。不得向未成年人销售第二类精神药品。罂粟壳，必须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的医生处方配方使用，不准生用，严禁单味零售，处方保存3年备查。

麻醉药品和精神药品购销和零售管理： 全国批发企业

应从定点生产企业购进麻醉和第一类精神药品 区域批发企业

可从全国性批发企业购进麻醉和第一类精神药品，从定点生产企业购进麻醉和第一类精神药品制剂，须经所在地省药监部门批准 销售渠道管理 全国性批发企业

在确保责任区区域性批发企业供药基础上，可在全国范围向其他区域性批发企业销售麻醉和第一类精神药品

向取得麻醉和第一类精神药品使用资格医疗机构销售麻醉和第一类精神药品，须经医疗机构所在地省药监部门批准

区域性批发企业在确保责任区内医疗机构供药基础上，可在本省行政区域内向其他医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

由于特殊地理位置原因，区域性批发企业需就近向其他省取得麻醉和第一类精神药品使用资格医疗机构销售麻醉和第一类精神药品，应经企业所在地省药监部门批准 麻醉、精神药品管理：

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医疗机构应对本单位执业医师进行麻醉和精神药品使用知识的培训、考核。执业医师不得为自己开麻醉和第一类精神药品处方。

对麻醉和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。

医疗机构抢救急需麻醉和第一类精神药品而本医疗机构无法提供，可从其他医疗机构或定点批发企业紧急借用；抢救结束应及时将借用情况报所在地设区市药监部门和卫生主管部门备案。

麻醉药品和精神药品运输、邮寄管理

（一）运输管理

1.托运或自行运输麻醉和第一类精神药品，应向所在地市药监部门申请领取《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》。运输第二类精神药品无需办理运输证明。2.运输证明有效期为1年（不跨）。3.运输证明副本应随货同行以备查验。

（二）邮寄管理

寄件人应提交市药监部门出具的准予邮寄证明。邮寄证明一证一次有效。

模拟习题 B型题

A.国家药品监督管理部门 B.国家农业主管部门 C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门 1.确定麻醉药品药用原植物种植企业的部门是 2.批准从事精神药品制剂生产企业的部门是 【答案】D、A A.曲马多

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B.氯胺酮 C.麦角胺 D.罂粟壳

2.按麻醉药品管理的是 3.按第一类精神药品管理的是 4.按第二类精神药品管理的是 5.按药品类易制毒化学品管理的是【答案】D、B、A、C

文/金樟教育医考项目部4

第三篇：麻醉药品 精神药品管理

特殊管理药品

一、特殊管理药品的范畴

1、特殊管理药品定义

根据《药品管理法》第三十五条的规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。因此，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品是法律规定的特殊药品，简称为“麻、精、毒、放”。另外，根据国务院的有关规定，对药品类易制毒化学品和兴奋剂也实行一定的特殊管理。

上述六大类药品均具有两重性，合理使用是医疗必需品，解除患者病痛，使用不当或滥用会影响到公众身心健康和生命安全。因此，必须对这六大类药品的流向和用途等实施特殊管理。

2、麻醉药品的定义和范围

麻醉药品是指具有依赖性潜力，不合理使用或者滥用可以产生身体依赖性和精神依赖性（即成瘾性）的药品、药用原植物或者物质，包括天然、半合成、合成的阿片类、可卡因、大麻类等。

《药品管理法》第三十五条规定：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品.放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。“按国务院颁布的《麻醉药品管理办法》第二条规定：麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。”

我们实施特殊管理的麻醉药品与日常所说的麻醉药(或说麻醉剂)不同，人们常说的麻醉药是指具有麻醉作用的麻醉剂，包括全身麻醉药和局部麻醉药。而药政管理范畴所说的麻醉药品指的是麻醉性镇痛药，它具有药物依赖性，所以我们说要实施特殊管理的麻醉药品都是具有依赖性的药物。

麻醉药品具有明显的两重性，一方面它有很强的镇痛作用，是临床上必不可少的镇痛药，同时它又具有药物依赖特性，若流入非法渠道就成为毒品，会带来严重的药物滥用问题，造成社会公害，必须严格管制。国际禁毒公约除具有禁止非法种植、生产、贩运和滥用药物的禁毒宗旨外，还有另一重要宗旨，即确保麻醉药品和精神药物的医疗供应和使用。

我国国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部联合发布的2007年版麻醉药品品种目录共收录了123种，其中25种为我国生产及使用的品种。

3、精神药品的定义和范围

精神药品是指作用于中枢神经系统使之兴奋或者抑制，具有依赖性潜力，不合理使用或者滥用可以产生药物依赖性的药品或者物质，包括兴奋剂、致幻剂、镇静催眠剂等。

精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。我国国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部联合发布的2007年版精神药品品种目录共收录了132种，其中第一类精神药品53种，我国生产及使用的有7种；第二类精神药品79种，我国生产及使用的有33种。

4、医疗用毒性药品的定义及范围

医疗用毒性药品是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。

医疗用毒性药品分为西药和中药两大类（1)西药毒性药品的品种11种

去乙酰毛花苷丙,士的年,三氧化二砷,氢溴酸后马托品,阿托品,毛果芸香碱,水杨酸毒扁豆碱,升汞,洋地黄毒苷，氢溴酸东莨菪碱，亚砷酸钠

注：西药毒性药品品种仅指原料药，不包含制剂。西药品种士的年、阿托品、芸香碱等包括盐类化合物。

（2）中药毒性药品的品种27种 砒石（红砒、白砒），砒霜，青娘虫，红娘虫，闹羊花，生千金子，雄黄，生川乌，生藤黄，洋金花，生白附子，轻粉，生附子，生草乌，白降丹，生天仙子，红粉，生半夏，生甘遂，生狼毒，生马钱子，水银，生南星，生巴豆，斑蝥，雪上一枝蒿，蟾酥

注：中药毒性药品品种系指原药材和饮片、不包含制剂。

5、放射性药品定义及范围

放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物。包括核反应堆药品、加速器药品、核素发生器及其配套药盒、放射免疫分析药盒等。《中华人民共和国药典》2010版收载了17种放射性药品。

医疗机构麻醉药品、精神药品管理流程

医疗机构麻醉药品、精神药品的主要环节有：

管理机构——制定规章制度、职责、监督、检查；

药库管理——采购、验收、入库、储存、出库、账册管理，报残损处理等；

药房（调剂室）管理——确定合理基数、领药、入账、保管、核发、出账、处方管理、病

区基数核查、空安瓶与废贴的回收与监督销毁等；

病区基数管理——申请合理基数、领药、保管、使用登记、交接班登记等。

第四篇：2018广东执业药师考试西药综备考：麻醉药品和精神药品的管理

2018广东执业药师考试西药综备考：麻醉药品和精

神药品的管理

2018年执业药师考试为了方便广大考生及时备考，整理了执业药师考试备考资料，每日更新精选出的执业药师考点，希望广大考生可以积极和小编一起练习，预祝您考试顺利!

麻醉药品和精神药品管理

1.麻醉药品和第一类精神药品管理 2.第二类精神药品管理

1.麻醉药品和第一类精神药品管理 ——不得零售!(1)“印鉴卡”的管理(2)专用保险柜(3)基数卡的管理(4)药品采购与验收(5)药品的储存和保管(6)药品的领发

(7)调剂部门的药品使用管理(1)“印鉴卡”的管理

药学部门应指派专人依据“印鉴卡”的申办规定，负责向卫生行政主管部门申办、换发“印鉴卡”，申报用药计划及变更手续。按期报送药品购用情况统计报表。批准核发的“印鉴卡”由专人保管。

(2)专用保险柜

药库及各调剂部门贮存麻醉药品、一类精神药品必须使用专用保险柜，专人负责。(3)基数卡的管理 药库与各调剂部门，各调剂部门与临床用药科室实行基数管理，基数卡注明所用药品名称、规格、数量，由双方麻醉药品管理人员及负责人签字，人员变更时，须办理变更手续。

(4)药品采购与验收

药库特殊药品管理人员根据药品用量和库存情况提出购药计划;药品采购员应向指定的药品经营单位采购药品。药品到达后，由采购员和库管员共同检查验收药品至最小包装，并核验购药票据凭证无误后，办理入库手续。

麻醉药品、一类精神药品验收合格后，由药库特殊药品管理人员及时入库实物;每次购药后及出库后药库特殊药品管理人员须检查印鉴卡、购货发票、入库单、账卡、药品、处方、领药单等无误后方可进行其他工作。

(5)药品的储存和保管

医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗监控设施。

专人负责、专用库房，库房钥匙由指定人员保管。贮药保险柜双人双锁负责，除库管人员和调剂部门专门领药人员外，任何人不得进入库内。打开保险柜密码锁时，除操作者外其他人员应回避，避免直视。

(6)药品的领发

各调剂部门指定专人，凭处方、专册登记表、领药本领取麻醉药品、一类精神药品;数量不得超过“基数卡”限定的数量。发药人和领药人需认真核对发药名称、数量、产品批号、有效期后在领药手续上签字。领药人员必须亲自运送药品至领药部门并将药品存入专用保险柜、完成入账等相关手续，中途不得停留或办理其他事宜。

(7)调剂部门的药品使用管理

实行“五专管理”——即专用处方，专用账册，专册登记，专柜加锁，专人负责。调剂部门应指定符合资质的药学专业技术人员管理麻醉药品、一类精神药品，做到“日清日结”。管理人员每天下班(或交班)前，应核对药品和相关记录。

药品调剂应指定发药窗口，调配人员应严格按照麻醉药品、精神药品处方管理规定审核、发药。

2.第二类精神药品管理

(1)资质：除医疗机构外，经各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)认定的第二类精神药品制剂经营企业方可经营该类制剂。

(2)管理： ①采购

②验收 “双人验收”

③贮存与保管 固定的位置+防盗措施。④账目管理

出账入账要有购(领)药或处方使用凭据，做到购

(领)入、发出、结存数量平衡。调剂部门使用药品要做到账物相符。⑤处方调剂管理

第二类精神药品每张处方不超过7日常用量。处方应当留存两年备查。

第二类精神药品零售企业必须按规定剂量凭加盖医疗机构公章的处方销售该类精神药品，禁止超剂量销售、无处方销售。

第五篇：执业西药师法律法规习题：第6章 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录

第2篇 第6章 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）的通知（精品）

1根据《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，以下属于麻醉药品的是(本题分数1分)A、吗啡 B、曲马多 C、哌醋甲酯 D、γ～羟丁酸 E、替马西泮 答案解析： 标准答案：A 考生答案：

2根据《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，以下不属于麻醉药品的是(本题分数1分)A、哌替啶 B、阿法罗定 C、丁丙诺啡 D、美沙酮 E、羟考酮 答案解析： 标准答案：C 考生答案：

3根据《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，以下不属于第一类精神药品的是(本题分数1分)A、三唑仑 B、氯胺酮 C、马吲哚

D、异戊巴比妥 E、司可巴比妥 答案解析： 标准答案：D 考生答案： 【4~6题】 A 氯胺酮 B 芬太尼 C 麦角胺 D 地西泮 E 地巴唑

答案解析：本组题考查麻醉药品的品种和精神药品的品种。

芬太尼是麻醉药品；氯胺酮是第一类精神药品；地西泮是第二类精神药品。故选BAD。第二类精神药品共有地西泮、氟西泮、溴西泮、劳拉西泮、氯硝西泮、奥沙西泮6类西泮类药物。此类考点以配伍选择题出现概率较大，建议考生准确记忆我国生产及使用的麻醉药品的品种、第一类、第二类精神药品的品种。4属于麻醉药品品种的是(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：B 考生答案：

5属于第一类精神药品品种的是(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：A 考生答案：

6属于第二类精神药品品种的是(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：D 考生答案： 【7~9题】 A 司可巴比妥 B 异戊巴比妥 C 麦角胺 D 士的宁 E 可卡因

答案解析：本组题考查麻醉药品的品种和精神药品的品种。

可卡因是麻醉药品；司可巴比妥是第一类精神药品；异戊巴比妥是第二类精神药品。故选EAB。巴比妥类药物只有司可巴比妥是第一类精神药品，巴比妥、异戊巴比妥、戊巴比妥是第二类精神药品。

7按麻醉药品管理的是(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：E 考生答案：

8按第一类精神药品管理的是(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：A 考生答案：

9按第二类精神药品管理的是(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：B 考生答案： 【10~12题】 A 哌唑嗪 B 布桂嗪 C 氯胺酮 D 麦角酸

E 氨酚氢可酮片 答案解析：

10属于麻醉药品的是(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：B 考生答案：

11属于第一类精神药品的是(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：C 考生答案：

12属于第二类精神药品的是(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：E 考生答案： 【13~13题】 A 麦角新碱 B 利鲁唑 C 丁丙诺啡 D 地芬诺酯 E 喷他佐辛 答案解析：

13属于麻醉药品的是(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：D 考生答案： 【14~15题】 A 舒芬太尼 B 甲硝唑 C 去甲麻黄素 D 去甲伪麻黄碱 E 哌醋甲酯 答案解析：

14属于麻醉药品品种的是(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：A 考生答案：

15属于第一类精神药品品种的是(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：E 考生答案： 【16~17题】 A 乙醚 B 芬氟拉明 C 美沙酮 D 三唑仑 E 麦角酸 答案解析：

16按麻醉药品管理的是(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：C 考生答案：

17按第一类精神药品管理的是(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：D 考生答案： 【18~17题】 A 三氯甲烷 B 曲马多 C 复方樟脑酊 D 马吲哚 E 麦角胺 答案解析： 【18~20题】 A 伪麻黄素 B γ～羟丁酸 C 苯巴比妥 D 芬太尼 E 阿司匹林 答案解析：

18按麻醉药品管理的是(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：D 考生答案：

19按第一类精神药品管理的是(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：B 考生答案：

20按第二类精神药品管理的是(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：C 考生答案： 【21~21题】 A 司可巴比妥 B 麦角新碱 C 布洛芬 D 布桂嗪 E 匹莫林 答案解析：

21按第二类精神药品管理的是(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：E 考生答案： 【22~22题】 A γ-羟丁酸

B 枸橼酸西地那非 C 麦角胺

D 吗啡阿托品注射液 E 艾司唑仑 答案解析：

22属于第一类精神药品的是(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：A 考生答案：

23根据《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，以下属于第二类精神药品的是(本题分数1分)A、布托啡诺及其注射剂 B、地佐辛及其注射剂 C、纳布啡及其注射剂 D、吗啡阿托品注射液 E、氨苄西林注射剂 答案解析：

标准答案：ABC 考生答案：

24根据《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，以下属于第二类精神药品的是(本题分数1分)A、奥沙西泮 B、氟西泮 C、劳拉西泮 D、溴西泮 E、氯硝西泮 答案解析：

标准答案：ABCDE 考生答案：