医疗冷链运输保温箱温度监控解决方案

第一篇：医疗冷链运输保温箱温度监控解决方案

医疗器械冷链(运输、贮存)温控系统解决方案

之保温箱运输解决方案

一、方案背景

为保障医疗器械在生产、经营、使用各个环节始终处于符合医疗器械说明书和标签标示的温度要求，CFDA发布了《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》。根据规定推出了一整套温度监测系统解决方案。

二、方案解析

试剂生产厂家将保温箱及冰排整体冷冻到2℃后将试剂放入保温箱。保温箱带有本地温度显示和存储、GPRS方式数据上传、温度临界或超限时声光报警和短信报警等功能。我免费提供24小时运行的云服务器。

温度数据上传间隔1~60分钟可设，保温箱温度超限后可自动改变存储频率，GPRS月流量小于30M。保温箱内置电池，一次充电可连续使用48小时。运输过程中途径信号差的路段不能上传时，数据可本机存储，待信号恢复后可自动续传至云平台以保证数据的连续性。可实现超限就地声光报警和短信报警（1~5人自由设定）以保证相关责任人及时获得报警信息并做出处理。

保温箱送达目的地后，可用手机APP连接我司云平台下载数据，连接蓝牙打印机打印温湿度数据小票，将保温箱与数据记录单一并交接给医院。

第二篇：冷链物流监控解决方案

冷链物流监控解决方案

第一章 行业概括

近年来，随着人们物质生活水平的提高，人们对冷链食品的消费需求也逐年提高，消费品市场快速扩大，初级农产品、各类水产品、速冻食品、包装熟食、奶制品、花卉等物品的仓储和配送过程中需要冷藏或冷冻，相关的冷链物流运作也越来越受到关注。冷链物流一般遵循3T原则，即产品最终质量取决于在冷链链中贮藏和流通时间(Time)、温度(Temperature)和产品耐藏性(Tolerance)。

当前，消费者对冷链物流公司的预期越来越高，对应的行业监管标准也越来越多，全球化进程不断加快，导致冷链物流行业运营越来越复杂。冷链货运网络也急速扩大成为一个规模庞大的、设备专业性强、涉及行业广泛、从业人员众多的产业。为了实现冷链物流的信息处理及时、配送流程优化，以及存取选拣自动化、物流管理智能化，冷链物流迫切需要信息化技术作为辅助手段。现阶段我国还缺乏行之有效的食品药品冷链物流的管理方法，原有监测技术手段滞后是最大的技术瓶颈。现阶段我国技术手段的主要症结是：人工测量和纸面记录、无统一数据系统支持，实时性差、监管脱节；取证困难、无法确定责任；无法进行预警、损失率大等。

第二章 系统效益

此方案根据车辆定位追踪技术、温度传感技术和门磁传感技术，将货况信息数据自动传输给云平台。在运送过程中利用车辆定位追踪技术和温度传感器，可以为企业提供准确的数据采集及跟踪反馈等有效的解决手段，在物流企业的车辆追踪、所运送物品追踪和供应链的身份识别与位置定位等方面都可协助企业充分有效地解决目前冷链物流企业中货况运输管理中存在的问题。

第三章 系统概述

奥雷科技冷链物流云平台应需求而生，并根据实际应用情况在软件平台和硬件设备方面做出各项优化、增加相应的功能模块和业务接口，更为贴合现场应用环境和后台管理控制。

系统由车载终端和冷链物流云平台组成，其中车载终端有车载主机(四路传输)、定位天线、GSM/GPRS天线、电源线、监听话筒、报警按键、温度传感器、门磁传感器等实体设备等组成。冷链物流云平台由调度监控系统、应用管理系统、数据库、报表管理系统组成。其中车载监控终端又称车机、GPS终端、GPS监控终端，它负责接收、发送GPS定位信息、状态信息及控制信息，冷链物流云平台则是实现车辆与调度监控中心信息交换的载体，一般指GSM/GPRS/CDMA基站及Internet，冷链物流云平台是整个信息系统的通讯核心，负责与车载GPS监控终端的信息交换、各种内容和控制信息的分类、记录和转发。

系统通过各类冷链运输车辆实时回传采集数据，管理部门可实时了解所属车辆行驶状况、位置信息、温度湿度等相关情况，实现客户和合作伙伴间业务的高度协同，增强冷链物流服务的应变和监控能力，提高冷链物流效率，降低成本，实现对冷链物流运作的统一调度与监控，实现运输路线最优、库存质量最佳、货物组配最合理、物流成本最低的目标，为客户提供及时准确的冷链物流服务。

第四章 系统结构图

第五章 系统主要功能

 车辆定位： 实时查询车辆的位置和行驶数据信息：按照设定的时间间隔让车载GPS终端上报信息，对于选中车辆的实时位置信息和行驶数据信息（包括车辆信息、速度、方向、空/载车等）将向中心上传报告。

 历史轨迹上传及轨迹回放： 监控平台根据存储的历史数据，可通过监控平台选取时间，查询历史数据，平台管理人员可通过该功能，回放车辆历史行车轨迹，掌握车辆的历史行程。 温度监控：通过高灵敏度温度传感器，可对车内温度进行实时上传，并可设定最低或最高温度进行预警，超过温度范围时，监控中心自动报警，并将报警信息发至车辆管理者手机上，对产品的新鲜度、品质进行细致地、实时地管理。

 远程温度控制：监控中心管理人员，可以根据车辆实时温度状态以及货物温度标准要求，远程控制冷藏车的制冷设备，调节冷藏车箱的内部温度。（此功能实现的前提是冷藏车压缩机有数据接口）

 报警功能：车载终端设备具有监测车门开关状态，以及设定车门开关报警功能。在有紧急情况如遇劫、求助等情况发生时，在司机连续按下报警按键三秒钟后，摄像头拍摄车内照片，并将报警信息和照片一同发送到调度中心/运营商，在核实报警真实性后将报警车辆的行驶位置、线路等信息通知给110，照片将作为采集的案发现场证据供公安机关使用。

  语音播报： 车辆违章后中心可以直接发送语音调度信息对驾驶员喊话。油耗统计分析功能：（选配油量传感器）通过加装油量传感器实时记录当前油箱的油量在某段时间的油耗量，在输入百公里参数情况下,可计算出百公里油耗量、剩余行驶里程通过GPRS/CDMA通讯模块实时将数据传送给远程的监控平台上，详细直观地对车辆行驶及燃油消耗情况进行分析管理；通过管理平台分析系统的配合，对采集数据进行分析和处理，提供各条路线在各种情况下的油量消耗数据分析，油量消耗曲线及数据备份功能；为超耗原因分析，优化异常油量的监督和公司的管理操纵水平，为公司管理质量分析提供 一个科学的、准确的定量数据。

 图像监控：（选配摄像头）最多支持4路摄像头，车厢监控的摄像头对准车厢，可监控车厢是否安全，路况监控的摄像头对准挡风玻璃前面路况，判断是否塞车和路况，司机监控的摄像头对准驾驶室，可以检查当班司机和驾驶操作是否违章。

 语音监听：（选配麦克风）当某些特殊情况发生后如劫警，按下紧急报警按钮，终端会自动启动监听系统，使监控中心可以监听车内情况；或由中心主动拨号监听车内声音。（终端可设置：允许任何监听或者仅允许报警后监听）

  越界报警：车辆超出规定的行车范围后报警并自动生成车辆所有报警记录文档。黑匣子——车辆行驶记录仪（选配黑匣子）：车载终端设备可按照要求增加记录仪，可设置时间间隔上传车辆的状态信息，存储的时间间隔可以由监控中心通过无线方式动态设定，所存储的信息可通过GPRS/CDMA网络方式传输到管理中心。

 车载电话(选配通话手柄)： 车载终端配备通话手柄和免提通话装置，使用者可以通过手动拨号和接听方式使用电话功能，亦可通过免提方式对来电自动接听，免提通话方式为驾驶人员在驾驶过程中通话提供便利，从而确保了驾驶人员和乘客的安全，免提通话系统可直接接拨于车内音响系统。 远程遥控断油断电：（选配断油断电器）车载终端可配备断油断电装置，管理中心在确认警情发生或其他特殊情况下，可以向车载终端发送断油断电指令，车载终端在接收到指令后在保证人车安全的前提下将执行断油断电的动作，车辆将无法点火。

第六章 系统配置要求

中心服务器：安装通讯软件、数据库软件、应用软件。

IDC（互联网数据中心）（可选）

地图引擎

网络组件：后备电源、主机配件等

GPS客户端监控软件

投影仪、监控电脑、标准柜机、电话机、监控室（可选）

车载终端（车载主机、SIM卡、通话手柄、调度屏、摄像头、LED等等）

第三篇：疫苗冷链运输温度控制重要性

疫苗冷链运输控制温度的重要性:

疫苗对温度非常敏感，不同的疫苗、菌苗对于储运环境温度有不同的要求。在培养与运输过程中如果温度不对，无法培养出我们需要的疫苗，还有可能培养出的疫苗容易变异。

要确保菌、疫苗在储运过程中的安全，必须对储运过程中的环境温度进行全过程的检测记录，而且应该是全自动的检测记录，不应有任何的人为因素，以提高据的可靠性。

如何实现实时监控呢？

可利用温度传感器、温度记录仪等设备配合温湿度监控系统软件来检测并且记录数据。且可以车辆的GPS实时定位，九纯健的冷链车温度监测系统按照新版GSP规定，研发了一款可实现温度数据自动存储、车载触屏、实时GPRS数据传输冷链温度车载触屏。配合我们的传感器与温度系统软件带领药企通过了新版GSP。

军区医院即将与我们合作。

由于九纯健的冷链车温度监测系统非常成熟，在医用冷链车温度监测方面享有盛誉，军区医院在跟我们保持密切的联系，订了一套冷链车配套温湿度产品正在试用，并且我们技术工程师去现场进行演示，并且受到了院方的肯定。

第四篇：《冷链运输管理制度》

冷链运输管理制度

1、目的为保证产品质量，安全高效到货，持续提升物流运输服务水平，特制定本制度。

2、适用范围

适用于公司低温产品运输管理过程。

3、职责

3.1品控部负责制定运输管理制度、标准。

3.2各区域业务经理、经销商负责检查、监督工作。

4、厂区内管理：

4.1物流车辆要求：

4.1.1使用制冷车。

4.1.2车厢底部平整、无锈迹，车辆内壁四周没有凸起螺丝或棱角等可能损坏产品的部分，如无法去除的凸起部分用垫板等物品进行有效的防护。

4.1.3车厢内保持清洁、干燥、无异味，禁止与有毒有害有刺激性气味物品同车运输。

4.1.4制冷车辆运输放置温度监控设备（温控仪）。

4.1.5制冷车辆到达指定厂区后，承运司机到库房签到，库房按规定检查车辆卫生、温控仪放置、制冷机正常运转等情况，验证合格后方可装车。

4.2产品防护要求：

4.2.1车辆有良好的防雨性，运输过程中添加有效的措施进行防护，防止高温、低温影响到产品的质量。

5、车辆运输管理：

5.1车辆冷链运输要求：

5.1.1装车时车辆需进行制冷，车厢温度达到2-6℃之间方可进行装车，由库房库管进行检核，数据以当次车辆制冷机显示温度为准。

5.1.2装车时按标准码放，在制冷车厢顶部预留出10cm风道空间。

5.1.3装车前温控仪要求固定到车厢中间位置，有温度仪盒放置温度仪盒内并使用铅封锁死，半挂车放置在车底冷风槽中间位置处，装车过程中如遇吃饭等中途停止装车的，要求司机及时关闭车厢门。

5.1.4车辆装完货后应立即关闭车厢门，在和库房人员核对出库信息后，离厂并开启制冷机开始对产品制冷。

5.1.5车辆制冷温度控制在2-6℃之间。

5.1.6车辆制冷保证温度控制在要求标准范围内。调度追踪车辆到货时间，按卸货点到货时间反推车辆行驶时间段，对行驶时间段中温度数据进行考核。

5.2车辆在途时间要求：

5.2.1车辆装完货物后应及时上路，并按规定的行车路线及时准确地把货物送达目的地，不得随意改变行程路线，如改变路线给经销商造成市场损失，根据情况处以500-1000元的罚款。

5.2.2出车之前，需检查话费余额、电池电量、加满油，并做好车辆维护，运输途中，保证车辆在可联系状态，不得关机，如发现一次，罚款100元；提前2小时通知下站到达客户预计到达时间以便客户提前准备接货。

5.2.3在车辆运输过程中，应保证产品完好，到达客户后要监督卸货过程，防止客户卸货过程中人为性损坏，卸完货物后司机要平铺后面产品，防止惯性摔坏产品，到达客户卸货前所有破损由车主按到岸价格现场赔偿（成批量等质量问题调度协助公司给与处理）。

5.2.4运输途中，按照公司标准要求在既定时间完成物流配送。

5.2.5在运输过程中，未经公司营运部物流人员同意不得随意中途转货，一经发现，公司将按协议处100-1000元罚款，直至取消运输资格。

5.3车辆到货异常处理要求：

5.3.1在运输过程中如遇到自然条件（雨、雪、大雾等天气）或道路原因（如道路维修等）和车辆（如车辆维修等）原因而不能按时到达送货地点的，司机应及时通知经销商和调度人员，并主动及时做出调整，不得无故晚到或不履行通知义务。

5.3.2在运输过程中如发生一般交通事故，对于车辆及产品无较大影响的，车辆应第一时间通知客户及调度，并主动采取最快捷处理方式解决交通事故。

5.3.3在运输过程中如发生严重交通事故，对于车辆及产品造成重大影响的，应第一时间通知客户及调度，相关物流商必须启动紧急预案并通告公司营运部负责人，立即组织人员及相应倒货车辆前往事故现场，未经营运部负责人同意，不允许私自处理事故产品，所有产品必须由营运统一来处理，另外要有紧急预案防止产品、环境等相互的污染。

5.3.4因车辆原因（不可抗力除外）造成的一切损失由承运商承担。

6、产品交付管理：

6.1按公司标准到货时间（与客户沟通确认的时间）到达送货地点后，司机应按照产品出库单、促销品出库单所列品种、数量完好的交于经销商。

6.2标准到货时间会根据线路的发车情况随时作调整，执行最新的物流标准列车时间表。

6.3在卸货过程在，司机有责任监督经销商，要求其卸货时对货物轻拿轻放；卸完货后，经销商当面清点货物数量，与出库单回执联上所填货物数量有差异的，应详细注明或当面协商解决；经销商未签字的，一律不予结算运费，正常签收无明确说明的视为产品数量、破损正常对待。

7.考核项目及标准：

7.1车辆卫生考核：

7.1.1当日发货车辆进厂前物流商需完成卫生及硬件自检，合格后进厂装车，需遵守厂区卫生管理规定，如发现车辆在厂区内打扫卫生或随地乱扔杂物破坏卫生现场，考核车辆200元/次；

7.1.2仓储、物流负责对进厂车辆检核，车外厢卫生不合格（泥渍、油渍）考核100元/次并禁止装车，出厂清洗合格后允许装车（发车当日下雨不考核车厢外部卫生）；

7.1.3进厂车辆车厢内部有异味（刺激性、挥发性气味、肉、鱼残留气味）考核200元/次并禁止装车，出厂清洗合格后允许装车；

7.1.4进厂车辆车厢内部有凸起或不平整且无防护考核200元/次，修整或防护合格后允许装车；

7.1.5进厂车辆车厢内部有锈迹影响装车考核200元/次并禁止装车，清除合格后允许装车；

7.1.6进厂车辆车厢内壁、冷风槽发现残留物（肉、鱼、纸片等）考核200元/次并禁止装车，清洗合格后允许装车；

7.1.7进厂车辆有良好的防雨性，车厢漏雨考核200元/次，禁止装车并停运处理，同时受损货物由物流商承担一切损失；

7.1.8进厂车辆与有毒、有害、有刺激性、挥发性物品同车运输考核1000元/次，禁止装车并停运处理；

7.2车辆装车考核：

7.2.1入厂司机（含物流公司其他人员）需在门卫处换取通行证，并随身佩戴，如发现未换取或未佩戴考核100元/次；厂区内物流商人员（含司机）要求穿着装齐、干净，不能赤裸上身或穿拖鞋（安全问题），如发现考核100元/次；

7.2.2入厂车辆需在门卫处换取厂区出入证，并放置在前挡风玻璃左边位置，要求驾驶室前挡风玻璃处除营运、出入等证件外无其他杂物（票据等），不合格考核50元/次；

7.2.3厂区内不按停车位停车（车尾部要与黄线对齐），厂区内限速30km/小时，如发现超速或乱停车现象车辆考核50元/次（含物流商私家车）；

7.2.4入厂车辆需司机本人签到，填写完整后由仓库库管确认，如发现代签，考核签到车辆、代签车辆各50元/次，代签车辆重新签到，如物流商调度代签到，一并考核50元/次处罚；

7.2.5车辆倒车时要求有专人负责指挥，防止撞人和撞坏库房设施，如发现单人独自倒车，考核司机50元/次，造成损失的由车辆双倍赔偿；

7.2.6装车过程中要求司机现场点数，不允许脱岗，如发现司机不点数，考核50元/次，并承担因此造成的一切后果；

7.2.7司机监督装车过程中破损产品挑出及调换，装车后再出现非质量原因破损由物流商承担所有损失；

7.2.8司机监督装车过程中产品的码放顺序、产品踩踏情况以及温度、状态、口感等情况，如发现码放顺序不符、踩踏产品，及时制止并举报奖励司机100元/次；发现产品质量异常的停止装车，发现数量异常的立即解决；

7.3车辆运输考核：

7.3.1卸车时发现司机踩踏产品考核100元/次，并承担破损产品损失；

7.3.2卸车后未对车内剩余货物做平货处理考核200元/次，并承担破损产品损失；

7.4冷藏运输考核：

7.4.1温度监控设备要求：当日发货车辆装车前物流商需配备车辆温度监控设备（温控仪），装车前如发现车辆温度监控设备不合格且未报备，追加考核物流商500元/次；

7.4.2仓储、物流负责对当日发货车辆检核，发现制冷机不能正常使用考核500元/次，禁止装车，修理合格由仓储、物流验证后方可允许装车；

7.4.3当日发货车辆装车前未放置温度记录仪或放置位置不符（要求放置在车厢顶中间位置处或温度仪盒内）考核500元/次（挂车温度仪放置在车厢底部中间冷风槽内）；

7.4.4当日发货车辆温度记录仪编号与公司备案不符且未提前报备考核500元/次，无温度记录仪车辆禁止装车，备案并有仓储、物流放置温度仪后方可允许装车。

7.4.5车辆装完货后及时关上车门，并开启制冷机对产品开始制冷，运输过程1小时后开始计算考核，车辆制冷温度控制在2-6℃以下（因制冷温度0℃以下不考核）。调度追踪车辆到货时间，按卸货点到货时间反推车辆行驶时间段，对行驶时间段中温度数据进行考核；

7.4.6全程未制冷车辆（无明显制冷痕迹）或制冷数据作假车辆考核500元/次，一车月均连续两次出现未制冷情况停运处理；

7.4.7按温度记录仪数据计算温度考核（温度记录仪数据取最低温度），在产品质量无问题前提下，超出标准温度每超出1℃罚款50元/车次，一车连续两次出现无温度记录仪数据停运处理（温度记录仪为半小时一次记录）；

7.4.8要求物流商下载车辆温度记录仪数据，发车后10日内将温控仪数据传回公司，数据无法按时回收考核500元/车次，延期5日仍未回收追加考核500元/车次，一车月均连续两次出现无温度记录仪数据停运处理；

7.4.9温度仪在温度仪盒铅封锁死状态下（公司调度现场打铅封）出现异常，无法读取温度数据，当次不考核物流商；

7.5车辆到厂到货考核标准：

7.5.1车辆未按标准到厂时间到厂（晚到厂）按20元/时予以考核，早于标准到厂（早到厂）无奖励；车辆装车等待按到厂后1小时开始计算，如早到厂按照标准到厂时间起算等待，标准时间范围内按实际到厂起算，晚到厂按实际到厂时间起算，吃饭时间（中午12:00-13:00，晚上17:00-18:00）不算等待时间，车辆到厂等待按照5元/时给与补贴，到厂后时间范围0-20分钟以前按前一整点，21-45分钟按半小时，46分钟以后按后一整点。如车辆到厂检查不合格，入厂时间以整改后时间为准。

7.5.2车辆最晚到厂时间控制在15:00之前（区域不同，时间不同，具体时间由销售经理规定），15:00之后到厂按300元/时予以罚款；承运线路当日发货车辆15点前无法到厂，公司增加协运车辆运输，按当次1倍运费进行处罚，给与协运车辆补贴。每月协运累计达到3次者，公司有权取消物流商线路承运资格。

7.5.3因车容造成甩货、甩促销品除了自动扣除相应运费外对车辆进行10元/件的罚款（按订单出具冲票件数为准），并且因甩货造成的一切损失由物流商承担；因车辆原因（非不可抗拒因素）造成晚到货对车辆进行20元/小时罚款（车到厂晚已考核的不再考核、客户进行罚款的不再考核）。

7.5.4禁止物流车辆司机向任何人售卖车上产品，尤其是公司内部员工，如违反此规定处以500-5000元/次的罚款，如情节严重者，加重处罚，直至取消承运资格。

7.6人员管理考核：

7.6.1各物流公司相关人员当天12点以前给客户发送短信（包含车辆信息、司机电话、配送线路等）（发车前将最终装车品种、数量、车辆信息、司机电话等发送客户），如出现短信未发送的考核100元/次。以短信平台已发信息为准。

7.6.2各物流公司调度员每星期五自行上交温控仪数据，逾期上交的另考核物流公司100元/次。

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END

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第五篇：冷链运输规范

冷链运输规范

一、冷藏车

1、根据《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》等法律法规的要求严格合理的配备运输车辆及其他运输设备；

2、冷藏车运输必须有启运单，记录要规范，包含冷藏运输车辆牌号、派车单号、车辆制冷设备启动时间、运输司机、预冷/热温度达到时间、车辆启运时间、车辆运行状态、启运温度；

3、TMS系统、派车任务单、冷藏运输车辆启运记录表信息必须一致，驾驶员不能私自改变任何运输记录信息；

4、冷藏车配送最后一个客户打印温度记录后需及时关闭车辆冷链跟踪系统；

5、冷链管理医疗器械装车完毕，司机应及时关闭车厢门，检查厢门密闭情况，并在运输前检查温控设备和温测设备运行状况，运行正常方可启运；

6、多客户配送时，司机因配合仓库人员合理装车，先送货量少的客户，再送货量多的客户，以避免货物异常；

7、途中卸货开门尽量只开边门，时间控制在10分钟之内，驾驶员必须按三瑞冷链跟踪系统卸货操作流程作业（卸货时司机必须要按卸货按钮方能开始卸货）；

8、冷藏车设备运行过程至少每个1分钟更新一次测点温度数据，运输过程至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据；

9、冷藏车应根据验证结论设定、安装至少2个温度测点终端，温度测点终端和温测设备每年应至少进行一次校准或者检定；

10、冷藏车在运输前应提前启动制冷功能和温测设备，将车厢内预冷至规定的温度；

11、冷藏车应确定车厢内产品的码放方式及区域，码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度均匀分布；

12、司机和仓库人员应在冷链管理医疗器械发货时，检查并记录冷藏车、冷藏箱、保温箱的温度。到货后，司机应向收货单位提供运输期间的全程温度记录。

二、冷链箱

1、运输交接时司机与配送员不得私自开启冷藏周转箱、自行拼箱或替代泡沫箱；

2、送货终止后需关闭数据传输开关。

3、所有冷链运输记录数据需控制在2-8℃，如冷藏周转箱在配送客户时出现温度超标时，不能将医疗器械配送给客户，驾驶员应及时向部门负责人反馈情况，部门负责人将反馈信息报告给质量管理部负责人。