生化分析仪的可行性论证报告(定稿)

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第一篇:生化分析仪的可行性论证报告(定稿)

内蒙古一机医院购置全自动生化分析仪的

可行性论证报告

一、配置的理由及市场需求分析

全自动生化分析仪是现代医学中必备的基础检验设备,是临床检验中必须使用的重要分析仪器之一,与核磁、CT共称临床诊断检查三大仪器。它通过对血液及其他体液的分析来测定各种生化指标 : 如血糖、血脂、肝功、肾功等。结合其他临床资料,通过对各项指标进行综合分析,可以帮助诊断疾病,对器官功能做出评价,以及决定今后治疗的方向等。全自动生化仪以其灵敏、准确、快速的特点被广泛应用于临床检验、卫生防疫、生化科研等领域。

我院检验科目前使用的日立7060生化分析仪,是2001年购买的设备,已经使用11年。设备测试速度360测试/小时,可以满足当时工作量的需求。十年后的今天,随着医院的发展及临床诊治疾病的需求不断提高,要求检验科开展的新技术、新业务越来越多,科室的工作量已经增长了几倍,每天的检测项目在4000个以上,360/小时的测试速度,已远远不能满足目前工作量的需求及新技术的开展。患者通常是当天得不到化验结果,不但影响了疾病的诊断和治疗,也给患者带来了很多不便。目前,邻近的几家医院已购进了高速度的生化分析仪,目的是为病人1小时内提供生化检验(包括肝功能、血脂、肾功能、心肌酶及生化全套)的服务,以 方便病人,增加医院对患者的吸引力,这些措施,在许多医院已取得了成效。现在包头市各三级医院全部都有两台生化仪,一台用于患者的日常检验,一台用于接待体检,而我院唯一的一台生化仪还是十年前的老设备。已远远不能满足医疗服务的需求。

由于我院的生化分析仪已经购置十余年,设备已超负荷使用。而且设备的很多部件已经严重老化,经常出现故障,特别是近两年更是故障频发。而且设备的有些零配件已经很难找到,所以每次的维修周期都比较长,维修成本也非常高,今年二月份的一次维修,维修费用高达七万多元。每次设备出现故障,都需要把标本送到其他医院进行检验,给患者的诊断和治疗带来了极大的不便,严重影响了工作,也严重影响医院的声誉。

全自动生化分析仪是临床检验中的基础检验设备,其检验的项目是其他任何检验设备都无法替代的,因此必须尽快更新全自动生化分析仪。

二、设备的先进性及在临床中的应用

全自动生化分析仪,从加样至出结果的全过程完全由仪器自动完成,它完全模仿并代替了手工操作,不仅提高了工作效率,而且减少了主观误差,保证了检验质量。由于该仪器同时具有自动报告异常情况,自动校正自身工作状态的功能,因此系统误差也较小,给临床检验带来了很大的便利。该设备可随机安排测试程序,既可根据需要测试单一项目进行成批分析,又可按临床需求根据患者病情的不同要求,选择性的多项组合分析;在测试过程中也可随时加入急诊项目,优先检测分析。全自动生化分析仪已经成为医疗机构必备的检验专业设备。

三、购置经费

在集团公司的帮助下,医院通过融资租赁的方式已经筹集资金1700万元,可以解决购买全自动生化分析仪的经费。800测试/小时的设备,预计金额160万元。

四、社会及经济效益分析

医院检验科是为全院临床服务的科室,检验科的工作是连接患者和医生的桥梁。检验结果的及时准确,直接影响就医患者疾病的诊疗,因此检验科的工作质量直接影响医院的医疗质量。由于全自动生化分析仪具有灵敏、准确、快速、节省和标准化等特点,可以有效的保障检验结果的及时、准确,可以扩大接收日标本量,并能及时回报检验结果,通过方便患者,增加医院对患者的吸引力,提升医院的综合实力。

全自动生化分析仪具有多个试剂通道,在增加新的检验项目、方便患者方面具有很大的潜力。在完成现有工作的同时,可进一步开展新技术、新业务,既可以满足医院近期的临床需求,也可以在今后相当长的时间内满足不断增长的医疗需求,提升医院可持续发展的能力。

以医院目前的标本量(每天4000个检测项目)计算,按照最低收费标准(每个检测项目收费6元),以年工作日260天计算,年收入可达620多万元,扣除30%的试剂及其他成本,年利润可达400多万元。随着医院的发展,特别是借助“博爱阳光”的健康品牌,体检客人会日益增加,如果再进一步开展新技术,增加新的检验项目,接收标本量将会有所增加,预计年收入将会进一步提高。

五、论证意见

为方便患者和满足临床需求,提高医院诊断和治疗水平,在生化检验方面缩小与周边医院的差距,有必要尽快更新专业设备,购买全自动生化分析仪。

第二篇:购置全自动生化分析仪可行性报告书

全自动生化分析仪购置可行性报告书

尊敬的王院长:

我科现有一台山东高密半自动生化分析仪已使用将近6年(借代王的),检测系统严重老化,重复性极差,准确度降低,既降低了工作效率,又影响检验质量,并且在2012年市技术监督局例行强检中未能通过,购置新的全自动生化分析仪已迫在眉睫。经过我的详细考证,我们主张购置一台200-300t/h的主流品牌全自动生化分析仪,以便满足目前的工作需要,更好地为临床提供可靠的诊断依据。

一、申购理由

1、引进先进医疗设备、提高医疗市场竞争力的需要

在检验工作中生化仪的使用频率最高,涉及检验项目最多(占70%),因此购置全自动生化仪是提高工作效率和检验质量的必需条件。

据统计,医院临床科室70%的诊断依据来自检验科,作为窗口科室,先进的检验仪器有助于提高临床诊断率,提升分院在开发区的档次和地位,树立良好的社会形象。

2、提升经济效益、促进医院整体发展的需要

检验科是个含金量极高的科室。据统计分析,检验科收入普遍占医院总收入的14%,且成本极低,纯利在80%左右,雨金分院在上生化后检验科月收入增加了近一倍,这也是要上全自动生化的例子。但直到现在,我们还在使用陈旧的检验设备,检测项目不全、测试速度慢、报告发放不及时、业务量上不去、效益不明显,也无法适应工

作量日益增大的要求和目前激烈的市场竞争需求。检验科购置一台全自动生化分析仪,可以开设更多的检验项目,使患者及时得到准确的检验结果,为分院两个效益的提高奠定了基础。

3、为临床快速提供检验结果的需要

半自动对急诊项目有诸多限制,检测速度慢,标本量稍大即不能保证结果回报时限,极有可能延误患者的医治。全自动对急诊项目没有限制,检测速度快,回报及时准确。

4、为临床提供全面检测项目的需要

全自动生化分析仪可提供全面的检测项目,如临床化学、特定蛋白、治疗药物监测、滥用药物监测等,可灵活方便地分系统设置项目组合,大大方便临床诊断。

5、检验质量质控的需要

全自动生化分析仪由仪器采样、加样并自动检测,采用双试剂检测,最大限度减少手工加样、试剂线性、交叉污染等因素对检验结果的影响,精密度、准确度都远远高于手工操作,是半自动生化仪所无法比拟的,并且在社区标准化实验室验收中室内室间质控是必须要做的项目,现有的生化仪连基本的应用都存在困难根本谈不上质控。

6、社区中心实验室认证的需要

在已经进行的社区标准化实验室认证中我中心就是因为主要设备及分区未达到标准要求未能通过。如无全自动生化分析仪,检验结果(生化)的 溯源将无从谈起,实验室认证也不可能通过。

5、医疗市场竞争的需要,开发区分院周围有同等规模的医疗机

构5家,秦陵、骊山、卫生院,计生服务站,会昌,博仁医院,开发区医院与这些医院相当一部分业务重叠,在设备上与这五家相比相对落后,尤其在医学技术科建设方面较为落后,在设备方面比骊山、博仁医院强,落后与计生站、会昌、秦陵,唯一长处就是技术人员比这五家都强。

二、设备选型

开发区分院现有病床18张,年收住病人300人左右,年业务收入100万左右,归与临床收入大概有80万左右,(其余20万为疫苗收入),归于检验科收入大概8万左右(不含各种体检),其中百分之70为生化项目收费大概有5.6万元,住院病人人均住院生化收费不到100元,主要原因是设备落后生化项目较少,仅为总院生化项目的一半,如果按总院300人生化收入应该在10万元左右,是分院的三倍。

经过综合考察和比较,主张购置一台300-400t/h的主流品牌全自动生化分析仪,以便满足近五年的工作需要,更好地为临床提供可靠的诊断依据。

三、经济效益分析

每天进行生化分析(肝功、肾功、血脂等),上午11:30发放检验报告。这样方便了患者就诊,扩大了医院的知名度,提高了我院的经济效益和社会效益。

简单测算如下:

说明:

1、成本降低,全自动加样量为0.2-0.5毫升,半自动为1毫升,可以节省三分之二。

2、项目增加总院生化全套为216元,分院为90元一人次差126元,年300住院人次就差3.78万元,在加上门诊至少增加5-6万元的业务收入

3、体检成本降低,现在分院体检均上送,在时间及及时性方面均不如自己做,按年体检3000人计算,节省上万元成本是完全可能的。

4、按以上计算,年收入增加6万,节省试剂体检成本2万,相当于每年增加收入8万元,(计算数据位2011.1.1---2012.1.1开发区分院业务数据),如果分院发展更快,收入还会有更大的提高。

通过上述测算估计,投资购买全自动生化分析仪的资金应为25万元左右可在三年后收回,以后5-6年内将是投资回报的时间,而且每年的纯收入还将进行递增,由此看来,购买全自动生化分析仪是项投资少收益快的低风险投资项目,请院领导尽快批准购置!特此申请!

申请者:开发区分院检验科

2012-08-28

第三篇:购置全自动生化分析仪可行性报告书.

申请购置全自动生化分析仪报告书

尊敬的各位领导:

我科现有一台长春医疗生产的CA-958N半自动生化分析仪已使用将近4年,检测系统严重老化,重复性极差,准确度降低,既降低了工作效率,又影响检验质量,购置新的全自动生化分析仪已迫在眉睫。经过几个月的详细考证,我们希望购置一台200-300t/h的主流品牌全自动生化分析仪,以便满足目前的工作需要,更好地为临床提供可靠的诊断依据。

一、申购理由

1、引进先进医疗设备、提高医疗市场竞争力的需要

在检验工作中生化仪的使用频率最高,涉及检验项目最多(占70%),因此购置全自动生化仪是提高工作效率和检验质量的必需条件。

据统计,医院临床科室70%的诊断依据来自检验科,作为窗口科室,先进的检验仪器有助于提高临床诊断率,提升医院在本地区的档次和地位,树立良好的社会形象。

2、提升经济效益、促进医院整体发展的需要

检验科是个含金量极高的科室。据统计分析,检验科收入普遍占医院总收入的14%,且成本极低,纯利在80%左右。而直到现在,我们还在使用陈旧的检验设备,检测项目不全、耗材大、测试速度慢、报告发放不及时、业务量上不去、效益不明显,也无法适应工作量日益增大的要求和目前激烈的市场竞争需求。检验科购置一台全自动生

化分析仪,可以开设更多的检验项目,使患者及时得到准确的检验结果,为医院两个效益的提高奠定了基础。

3、为临床快速提供检验结果的需要

半自动对急诊项目有诸多限制,检测速度慢,标本量稍大即不能保证结果回报时限,极有可能延误患者的医治。全自动对急诊项目没有限制,检测速度快,回报及时准确。

4、为临床提供全面检测项目的需要

全自动生化分析仪可提供全面的检测项目,如临床化学、特定蛋白、可灵活方便地分系统设置项目组合,大大方便临床诊断。

5、检验质量质控的需要

全自动生化分析仪由仪器采样、加样并自动检测,采用双试剂检测,最大限度减少手工加样、试剂线性、交叉污染等因素对检验结果的影响,精密度、准确度都远远高于手工操作,是半自动生化仪所无法比拟的。

6、医院实验室认证的需要

随着医疗市场逐渐的正规化发展,医院实验室认证势在必行,如无全自动生化分析仪,检验结果(生化)的 溯源将无从谈起,实验室认证也不可能通过。

二、经济效益分析

每天进行生化分析(肝功、肾功、血脂、血糖、心肌酶学等),上午11:30发放检验报告,随着医院的发展,也可每天进行二次生化分析,下午4:00增发一次检验报告。这样方便了患者就诊,扩大

了医院的知名度,提高了我院的经济效益和社会效益。

比如投资购买科华卓越300全自动生化分析仪的资金(约25-30万元)可在二年后收回,以后3-6年内将是投资回报的时间,而且每年的纯收入将以45%左右的速度进行递增,由此看来,购买全自动生化分析仪是项投资少收益快的低风险投资项目,请上级领导尽快批准购置!

特此申请,请审批!

申请者:华阁中心卫生院 检验科

2012-06-12

第四篇:如何校准生化分析仪

如何校准生化分析仪

一个实验室测定结果的可靠性是由其精密度、准确性及可比性所决定的,一般必需从下面几方面着手。一. 选好测定方法;

二. 购买质量过硬的试剂盒; 三. 要有质优的测试仪器; 四. 必需进行正确的校准; 五. 还要规范化操作;

六. 搞好过硬的室内质量控制; 七. 积极参加室间质评活动; 八. 还要有一支素质高的队伍。

现就生化分析仪的校准问题提出个人看法。

一、校准的重要性和必要性

首先必须明确生化分析仪不论如何先进,它还是一个比较器,它测试出来的标本结果是随着标准限的设置不同而变化的。所以,在卫生部临床检验中心拟定的“临床实验室(定量测定)室内质控工作指南”中明确指出“对测定标本的仪器一定要求进行校准,校准时要选择合适的(配套的)标准品/校准品;如有可能,校准品应能溯源到参考方法或/和参考物质;对不同的分析项目要根据其特性确立各自的校准频率。”这说明校准仪器是室内质控的重要部分,强调了校准工作的必要性和重要性,同时指出了校准的方法和要求。

二、确立测定系统的概念

对于一个临床检测项目,如果所用方法的测定原理、试剂、仪器、校准品中任何一个不同,都可能得到不同的测定结果。因此,测定系统包括测定原理、试剂、仪器、校准品四要素。如果我们想要得到准确可靠的测定结果,而该结果又具有与国际、国内其他实验室的可比性,应该自己建立一个标准测定系统。在全自动生化分析仪上使用配套的试剂和标准品,即日立7170使用宝灵曼的试剂和校准品(c.f.a.s),在贝克曼CX-7生化分析仪上使用贝克曼的试剂和校准品等。各仪器厂家均有自己的标准测定系统。对于校准品不能乱用,如绝对不能用贝克曼的校准品校准日立生化仪,同样也不能用宝灵曼的校准品去校准贝克曼生化仪。

三、校准品和质控品

校准品(Calibration materials)含有已知量的欲测物,用以校准该测定方法的数值,它与该方法及试剂、仪器是相关联的。校准品的作用是为了减少或消除仪器、试剂等造成的系统误差。因此最好为人血清基质,以减少基质效应造成的误差。

质控品(Control materials)只用于和待测标本同时测定的,为了控制标本的测定误差,因此要求保存时间十分稳定。前者是校准其值而后者是控制误差用的。

四、校准前准备

1.了解灯泡已使用多久?检查飘移是否合乎要求; 2. 检查比色杯的清洁及磨损情况?必要时进行更换;

3. 用清洁剂泡洗管道

4. 测定仪器的精密度及线性是否达到仪器性能要求?

五、定值质控血清是否可以校准仪器?

我们在相同条件下,同时用五个进口产品,每家两种不同浓度的定值如TP、ALB、UREA、UA、ALP、GGT、CK、HBDH、LD、AMY等,在日立7170A上进行测定(用常规试剂),详见质控血清对部份常规测定项目(如T、ALB、UREA、Cr、UA、K、Na、Cl、AST、ALT)结果与靶值比较:

表 不同厂家定值质控对TP、ALB、、AST、ALP结果与靶值比较

临床实验室

TP ALB UREA AST ALP

T 偏差% T 偏差% T 偏差% T 偏差% T 偏差% 汽巴康宁1 57 4.39 29 0 5.0 4.5 43-10.5 96 4.2 汽巴康宁2 46 4.89 24 2.08 19.3-5.76 184-11.7 265 0.2

宝灵曼1 50 2.0 34.8-5.17 8.96 0.45 58.3-11.2-242 2.7

宝灵曼2 48.6 2.88 33.7-5.04 24-6.77 140-12.3 384 2.7 RANDOX1 59.7 6.36 40.8 3.88 7.67 4.3 62-17.7 214-16.1

RANDOX2 39 8.33 26.9 5.98 21.6-5.67 144-12.7 394-17.1

Human1 72 4.18 46.7-4.18 3.78 5.16 33.5-7.5 168-2.2

Human2 29.8-2.68 29.8-2.76 25.1-5.08 151-11.7 287-9.1

Bio-Red1 63 0 39 1.28 7.1 0 24-14.6 25 22 Bio-Red2 42 1.79 27 0 18.0-4.44 201-14.3 298 0.84 临床实验室

* 从总蛋白结果来看RANBOX与Bio-Red 相差为6.45%,而宝灵曼与Bio-Red 较为接近;

* 从白蛋白结果分析,宝灵曼与Bio-Red相对相差5.75%,与总蛋白结果明显不同。Bio-Red则与汽巴康宁比较接近。* UREA结果中凡是高值均上不去,分析其原因很可能与我们采用试剂盒的质量有关,所以试剂盒的线性范围理应成为选择试剂盒的重要依据之一。但从低值结果分析,也有5%的偏差(Bio-Red与Human)

* AST与ALT测定值均低于靶值,这就涉及我们选用什么K值问题。

* ALP测定中RANDOX(-16.6%)与宝灵曼(2.7%)靶值之间竟相差19.3%,这可能涉及试剂盒选用缓冲液种类,PH值以及所用ε值等有关。

通过上述结果比较,说明不同厂家生产的定值质控血清靶值之间有的相差较大,提示我们决不能用定值质控血清代替校准品作校准用。

六、校准方法

例如日立(Hitachi)系列您必须购买宝灵曼(Boehringer)的试剂及其校准的说明书设置参数,用c.f.a.s.校准血清进行校准,即可获得各项目的校准K值,同时观察一下各项目测定时反应进程图,检查各项目参数设置是否在最佳位置,如不在最佳位置应予以重新设置并测定。此时得到的K值即为准确的校准K值,然后测定待测的10至20份新鲜血清三次取其平均值,应该说此结果是用Hitachi-Boehringer检测系统所获的测定值。然后用此血清值校准其它测定系统。

表 日立7170、BM试剂连续四个月每天进行校正(n=81)K值的变化

TP ALB ALT AST Crea Urea UA TG Chol Glu Ca CK GGT

Mean 3017 694 3023 2274 14756 2673 1543 1272 1449 1744 592 3864 2603

SD 86 6.69 63 49.7 1448 50.2 16.1 16.9 17.4 18.4 56.8 61.11 67.9

CV% 2.8 1.0 2.1 1.7 9.8 1.9 1.1 1.4 1.2 1.0 9.6 1.6 6.9

七、关于酶活性测定校准问题

有的主张不进行校准而采用固定K值,有的作者以为应该进行校准。酶活力计算公式如下:

酶活力(u/l)=△A/min×V×106/(ε×v×1)

令k=V×106/(ε×v)

则酶活力(u/l)=△A/min×k 常用K值有以下几种:

a)理论K值:根据理论摩尔消光系数(ε)来计算,如NADH为6.22×103 b)实测K值:由于仪器波长的精密及半宽度不同,而应根据实测ε值来设定K值

c)厂家给的K值:厂家生产试剂盒说明书上提供的K值(有的厂家提供6.3×103)

d)校准K值:通过校准物直接校准得到的K值

在日立7170A全自动生化分析仪上,可以得到几种不同的酶K值,见下表

表 日立7170A全自动生化分析仪上用不同方法得到几种酶的K值 指示物 波长 理论K值 实测K值 校准K值

ALT NADH 340nm 2444 2642(8.1%)3026(23.8%)

AST NADH 340mm 2444 2642(8.1%)2775(13.5%)

CK NADPH 340mm 3878 3878(8.1%)3886(8.3%)

GGT 4NA 405mm 1418 1539(8.5%)1612(13.7%)

GGT 4NB 405mm 1475 1739(17.9%)——

ALP 4NA(PH10)405mm 757 825(8.9%)——

注:1校准物为宝灵曼c.f.a.s,试剂也用宝灵曼的配套试剂。

2括号内数字是该K值与理论K值相比的变化率

以上摘自张克坚文章中 临床实验室

* 从上述K值中不难发现实测K值大于理论K值,这说明生化分析仪的测光系统还存在着一定误差,如波长、半宽度及光径等偏差,使仪器达不到理论上的最佳状态;

* 校准K值与实测K值之间也存在一定的差距,即使指示物和仪器相同,其差异可能由试剂及校准品造成的;

* 作者认为最好使用校准K值,但必须由两个先决条件:1必须使用配套的试剂;2必须使用配套的高质量的校准品,但校准K值应有其溯源性。

关于酶活标准品,欧洲标准局(BCR)和美国国家标准技术研究院(NIST)均发表了人血清基质的酶活性标准物,相信不久将会有公认的标准(校准)品问世。临床实验室

八、必须拟订校准计划(文件)

校准工作不是仅进行一次就可万事无忧一劳永逸,而必须经常化。按照“临床实验室质量控制(QC)的要求(草案)”必须要求拟定校准计划,其内容包括:

1.建立校准方法

⑴选择合适(配套)的校准品,包括校准品数目、类型和浓度;

⑵如有可能校准品应溯源到参考方法或参考物质;

⑶确定校准的频度。至少每六个月进行一次校准;

⑷如有下列情况发生时,必须进行校准

* 改变试剂的种类,或者批号更换了。如果实验室能说明改变试剂批号并不影响结果的范围,则可以不进行校准;

* 仪器或者检验系统进行一次大的预防性维护或者更换了重要部件,这些都有可能影响检验性能;

* 质控反映出异常的趋势或偏移,或者超出了实验室规定的接受限,采取一般性纠正措施后,不能识别和纠正问题时; 空白测定

概述

生化检验项目的组合是对检验工作者与临床工作者进行规范化管理的一种形式,也是各级医院在长期实践中积累而成,并在实际工作中得到不断补充和完善。全自动生化分析仪的引进、检验方法不断革新、商品化试剂盒的应用,促使生化检验工作效率得到大幅度的提高,也使多项组合检验有了条件,许多检验工作者在实际工作中使用不同检验项目的组合,如肝功能、肾功能、脂类、糖类、电解质、心肌酶谱、其他酶类及特定蛋白等测定。

1、试剂空白:

由于生化测试测量的吸光度为相对吸光度,所以从理论上说,所有终点法的测试都需要把试剂本身的吸光度扣除。试剂本身的吸光度就是 试剂空白。测量方法是按照正常测试的试剂和样本量,把样本换成蒸馏水来测量。

在传统手工方法中,每次测定都要做至少三个管:测定管、标准管、空白管。其中空白管是试剂加蒸馏水,测出来也就是试剂空白。因为 操作环境、仪器状态、试剂稳定性等变异,所以要求每次都要测定试剂空白,称为实时试剂空白。

在全自动分析仪上,大体上是模拟手工操作。但许多全自动分析仪为追求速度,在设计上采用一些折中方法来测定试剂空白。以日立全系 列生化仪为例。该系列分析仪是做不了实时试剂空白,因为它们全是先加入样本后加试剂,为了折中,只好在定标时做一个试剂空白,保 存起来,需要扣除试剂空白时再减这个预先保存的值。这种做法,对于比较稳定的试剂来讲,对结果影响不大。

通俗的讲,日立的仪器工作流程中首先是将标本加入到比色杯中,然后依次加入R1试剂、R2试剂,所以试剂空白在每个测定项目曲线 中是无法看到的。但是7170从CALIBRATION中是可以看到的,S1ABS就是代表试剂空白吸光度,在CALIBRAT ION画面里的下方找到Reaction Monitor(反应监察),其中STD(1)就是代表试剂空白反应曲线.为了减小误差,日立仪器会连续做两次测定,所以你看到 FIRST和SECOND两条,计算时是取他们的平均值。做试剂空白目的之一就是观察试剂是否稳定,积极采取措施纠正。对于日立 的这种试剂空白测定很多仪器都采用这种方法,也叫做试剂空白校准。

总的说来,自动生化仪上的试剂空白一般表现为零点吸光度,该吸光度是通过校准确立的。

2、样本空白

由于溶血、脂血、黄疸等情况,会导致样本本身的吸光度对测试结果造成影响。所以对样本本身吸光度的测量,即样本空白,可以去除这 方面的影响。测量方法是按照正常测试的试剂和样本量,把试剂换成蒸馏水或生理盐水来进行测量。自动生化仪上,很难界定样本空白。与消除样本空白有关的大约有如下几点:

a).在双试剂测定时,加入试剂1和样品后的吸光度可一定程度上扣除样本空白,所以有单试剂不能扣除样本空白的说法。

b).现在优质的试剂的抗干扰能力都比较强,比如有些双试剂,R1加入后先和样本孵育一段时间,将血红蛋白、脂肪、胆红素等反应 掉,再加入R2开始测定反应。在一定范围内都可以消除样本空白。

c).现代全自动生化仪大多采用双波长测定.双波长测定的原则是根据干扰组分和待测物质吸收光谱的峰形特征,选择两个波长和,使干扰组分在这两个波长处的吸光系数相等,而使待测物质在两波长处的吸光系数有显著差别。以两波长分别测定分析溶液的吸光度,以两个吸光度值之差(△A)计算。这也可以扣除一部分样本空白.d).有些仪器,例如日立系列,有专门的“血清信息”功能的设置。做法都是单 独占用一个空白通道来计算,这也叫做样品空白校准。

3、水空白

比色杯在加入水以后的吸光度。水空白的意义主要是对光路系统进行检查和校正,如光源,比色杯等,同时在计算中起到消除“杯差”的 作用。日立7060中的Cell Blank(杯空白)测定的就是水空白。

第五篇:全自动生化分析仪参数

全自动生化分析仪参数

一、技术性能要求

*

1、整机进口或合资生产(境内合资需提供生产企业营业执照作为资质备审)*

2、整机性能:比色分析速度≥恒速400T/H,选配ISE≥恒速500T/H3、测试原理:比色法,比浊法,离子选择电极ISE法(选配)

4、同时分析项目:≥77个

*

5、试剂位:单盘试剂位≥80个且每一个试剂瓶的装载量≥40ml,支持内置条码扫描,可24小时2~8℃连续冷藏

6、试剂装载系统:试剂针具有液面探测、随量跟踪、立体防撞功能

7、试剂量: 20~350ul,1ul步进;

8、样本位:≥90个,支持多种规格原试管和微量杯,支持内置条码扫描

9、样本量: 2~45ul,0.1ul步进

*

10、比色杯:比色杯光径≤5mm;8阶温水自动清洗

11、最小反应液体积:≤150ul

*

12、恒温系统: 采用固体直热方式,免日常维护保养的恒温方式,温控范围37 ± 0.1℃

13、搅拌系统:≥2支独立搅拌针,携带污染率≤0.1%

14、光学系统:光栅后分光,≥12个波长,340~800nm15、操作系统: Windows XP全中文操作系统或以上,品牌电脑,≥17英寸液晶显示器

16、数据处理功能:具有试剂在线装载,自动校准,试剂效期管理,反应全过程监测,酶线性拓展,血清指数,空白扣除,防交叉污染程序等功能

*

17、试剂系统:试剂全开放,所投品牌原厂能够生产经SFDA注册的配套校准品项目≥35

个(提供注册证),原厂能提供配套试剂60种以上,并提供注册证及登记表

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