北京市药品不良反应死亡病例报告及现场调查制度[五篇范文]

第一篇：北京市药品不良反应死亡病例报告及现场调查制度

北京市药品不良反应/事件死亡病例报告及现场调查制度

依据《北京市药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》，为科学评价死亡病例，避免重大药害事件的发生，制定本制度。

一、首次报告程序

1.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构获知或者发现死亡病例，应当立即电话或书面直报北京市药品不良反应监测中心。

电话或书面直报至少报告以下内容：患者姓名、就诊医院、原患疾病、怀疑药品、生产企业、批号、不良反应名称，初步关联性评价意见、报告人联系方式等。

2.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应同时填写《药品不良反应/事件报告表》通过国家药品不良反应监测信息网络报告。

二、调查程序

1.药品生产企业、医疗机构应当对获知的死亡病例进行调查，调查内容参见（附件1）。药品生产企业填写《药品不良反应/事件死亡病例调查表》（附件2），并收集其他相关信息。

2.北京市药品不良反应监测中心应当对发生在北京市的死亡病例组织调查，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当配合调查，并提供调查所需的资料。

三、后续报告程序

1.随访信息及时通过监测网络报告；

2.药品生产企业自发现或者获知之日起15日内完成《死亡病例调查报告》（见附件3），报北京市药品不良反应监测中心和所在地北京市药品监督管理局区县分局。

3.医疗机构自发现或者获知之日起15日内完成调查及关联性评价，并通过监测网络报告详细分析评价意见。

4.尸检、药械检验报告如15日内不能获取的，应在《死亡病例调查报告》中说明，并在获取之日起3日内报告。5.北京市药品不良反应监测中心将调查、分析评价结果报北京市药品监督管理局、北京市卫生局和国家药品不良反应监测中心。

附件：1.药品不良反应/事件死亡病例调查内容

2.药品不良反应/事件死亡病例调查表 3.死亡病例调查报告

第二篇：死亡病例报告制度

晋州市人民医院

死 亡 病 例 报 告 制 度

为进一步加强疫情监测，提高疾病监测系统的预警能力，及时发现诊断不明、可能死于传染病的病例，主动采取措施控制疫情。同时了解我院死亡病例的死因构成，分析其动态变化趋势，特制定本制度。

1、在医疗过程中患者死亡后，须填报《死亡病例报告卡》，对死亡案例进行死因医学诊断并由诊治医生填报《死亡医学证明书》。

2、网络直报人员在接到《死亡医学证明书》后7天内完成网络直报工作。在进行直报时要认真填写基本信息：姓名、性别、年龄、职业、发病日期、诊断日期、报告日期、报告单位；死亡信息：死亡日期、死亡原因（直接死因、根本死因、与传染病相关的死因及不明死因）。对于不明原因死亡病例，要在《医学死亡证明书》背面〈调查记录〉一栏填写病人症状、体征。

3、防保科做好原始死亡医学证明书的保存与管理，协助县级疾病预防控制机构开展相关调查工作。

4、防保科要定期检查各科室死亡报告情况，并对网络直报工作进行定期自查，发现问题及时解决。

第三篇：死亡病例报告制度

计划生育死亡病例报告制度

为进一步加强疫情监测，提高疾病监测系统的预警能力，及时发现诊断不明、可能死于传染病的病例，主动采取措施控制疫情。同时了解医疗机构死亡病例的死因构成，分析其动态变化趋势，加强对可能发生的传染性非典型肺炎疫情等新发传染病和不明原因疾病的防范工作，依据《全国死因记信息网络报告工作规范》特制定本制度。

1、凡在医疗机构发生的死亡个案（包括到达医院时已死亡，院前急救过程中死亡、院内诊疗过程中死亡），均应由诊治医生作出诊断并逐项认真填写《死亡医学证明书》。不明原因肺炎或死因不明者必须将死者生前的症状、体征，主要的辅助检查结果及诊治经过记录在《死亡医学证明书》上的调查记录栏内。

2、凡需公安司法部门介入的死亡个案，由公安司法部门判定死亡性质并出具死亡证明，辖区乡镇卫生院（社区卫生服务中心）负责该地区地段预防保健工作的医生根据死亡证明填报《死亡医学证明书》。

3、认真填写《死亡医学证明书》，《死亡医学证明书》的填写要求使用蓝色或黑色签字笔，内容完整、准确，字迹清楚，填报人签名，单位盖章。填写项目包括：姓名、性别、民族、主要职业及工种、身份证号、户口地址、现住址、生前工作单位、出生日期和死亡日期、实足年龄、婚姻状况、文化程度、死亡地点、疾病最高诊断单位及诊断依据、可以联系的家属姓名及住址或工作单位、联系电话、住院号、医师签名、单位盖章、填报日期。致死的主要疾病诊断及根本死因。

4、医疗机构指定专人每天收集本院内《死亡医学证明书》及副卡，并在7天内完成对卡片的审核和网络报告。网络填报时，需要将《死亡医学证明书》死因链、调查记录等原始信息如实录入，并进行根本死因确定及编码。

5、医疗机构的死亡报告管理人员应对收到的《死亡医学证明书》进行错项、漏项、逻辑错误等检查，对有疑问的《死亡医学证明书》必须及时向诊治（填写）医生进行核实。

6、死亡统计资料或分析信息的管理和使用相关单位应按照有关法律、法规和国家、省级卫生行政部门有关规定执行，不得擅自公布。

第四篇：死亡病例报告制度

死亡病例报告制度

死亡病例报告制度是指我院根据国家死亡病例必须进行网络直报的规定，在患者临床死亡后，按规定进行报告的相关规章制度。

1、死亡病例报告管理小组

成立以医院医务科科长为组长、急诊科和各病区主任、医务科职能人员为组员的死亡病例报告管理小组，负责具体管理工作。

组长: 王洋郁

组员:陈信西、叶华、白萍、张祥捷、杨钟惠、毛旭升、廖张刚

2、报告程序：

2.1报告对象：在我院内死亡的就诊患者（包括门诊和住院）、120院前急诊的死亡病例。

报告人：参加抢救的本院主治以上医师---填写死亡病例报告卡和医学死亡证明书

医务科---负责网络直报。

2.2 空白死亡证明书由急诊科负责统一加锁保管，由每天值班人员负责管理，防止遗失。发出空白单时应及时登记领出科室、医师和日期。

2.3临床医师持填写完整的死亡病例报告卡，到急诊科领取死亡证明书填写。

2.4医师应认真核对病人身份证及户口簿，开立医学死亡证明书，并将死亡证明书后两联交由家属,死亡病例报告卡及死亡证明书的前两联交由急诊科负责保管,医务科每周检查并补充空白证明书,及时进行死亡病例网络直报。

3、报告质量规范：

3.1临床科室填写死亡病例报告卡应做到内容完整、准确、规范，填写内容包括：姓名、性别、年龄、民族、死亡时间、患者常住地址、患者户籍所在地、直接导致死亡的疾病、根本死亡原因、填卡医师、填卡日期等。特别要强调的是死亡时间、直接导致死亡的疾病、根本死亡原因这三项必须填写准确、完整。

3.2死亡病例登记本应填写完整、准确、规范，主要填写内容包括：姓名、性别、年龄、入院日期、致死疾病名称、死亡原因、死亡日期。

3.3医务科应根据死亡病例报告卡和死亡证明书，确定患者直接致死的疾病以及根本死亡原因，按ICD-10进行统一编码；根据患者身份证及户口簿，确定患者户口地址以及生前常住地址，进行网络直报。

3.4报告及时性：临床医师应在根本死亡原因及直接致死疾病已明确的前提下，及时填写死亡病例报告卡和死亡证明书，医务科应在患者死亡后7天内完成网络直报。

4、报告质量管理及监督检查

4.1科室应以医疗质量自查为依托，按照报告质量规范，由各科室质控员负责对本科室死亡病例报告质量进行自我检查，向科室主任负责，对责任人进行批评指正，检查内容记录在科室质控自查记录中。

4.2医务科定期进行检查，在接收到死亡病例报告卡和死亡证明书后，对填写质量进行检查，有问题的应责令填写医师改正，严重质量问题者应进行处理。

4.3医务科接受上级卫生行政部门的检查，根据检查结果进行改正，并将检查结果对相关临床科室通报。

5、奖罚措施：医院对死亡报告完成准确及时的科室，应给予积极鼓励，结合每年的传染病报告情况，可以考虑对个人进行适当奖励。对临床科室迟报、漏报的，每一例发现后扣相应科室质扣分1分，发现死亡证明及死亡病例报告卡有缺漏或严重填写错误的，每一例发现后扣相应科室质扣分0.5分，相关检查结果随质控总结上内网向全院公布。

第五篇：死亡病例报告制度

死亡病例报告制度

为进一步加强疫情监测，提高疾病监测系统的预警能力，及时发现诊断不明、可能死于传染病的病例，主动采取措施控制疫情。同时了解医疗机构死亡病例的死因构成，分析其动态变化趋势，加强对可能发生的传染性非典型肺炎疫情等新发传染病和不明原因疾病的防范工作，依据《全国死因记信息网络报告工作规范》特制定本制度。

1、凡在本院发生的死亡个案（包括到达医院时已死亡，院前急救过程中死亡、院内诊疗过程中死亡），均应由诊治医生作出诊断并逐项认真填写《死亡医学证明书》。不明原因肺炎或死因不明者必须将死者生前的症状、体征，主要的辅助检查结果及诊治经过记录在《死亡医学证明书》上的调查记录栏内。

2、凡需公安司法部门介入的死亡个案，由公安司法部门判定死亡性质并出具死亡证明，辖区乡镇卫生院（社区卫生服务中心）负责该地区地段预防保健工作的医生根据死亡证明填报《死亡医学证明书》。

3、认真填写《死亡医学证明书》，《死亡医学证明书》的填写要求使用蓝色或黑色签字笔，内容完整、准确，字迹清楚，填报人签名，单位盖章。填写项目包括：姓名、性别、民族、主要职业及工种、身份证号、户口地址、现住址、生前工作单位、出生日期和死亡日期、实足年龄、婚姻状况、文化程度、死亡地点、疾病最高诊断单位及诊断依据、可以联系的家属姓名及住址或工作单位、联系电话、住院号、医师签名、单位盖章、填报日期。致死的主要疾病诊断及根本死因。

4、医院预防保健科负责每天收集本院内《死亡医学证明书》及副卡，并在7天内完成对卡片的审核和网络报告。网络填报时，需要将《死亡医学证明书》死因联、调查记录等原始信息如实录入，并进行根本死因确定及编码。

5、医疗机构的死亡报告管理人员应对收到的《死亡医学证明书》进行错项、漏项、逻辑错误等检查，对有疑问的《死亡医学证明书》必须及时向诊治（填写）医生进行核实。

6、死亡统计资料或分析信息的管理和使用相关单位应按照有关法律、法规和国家、省级卫生行政部门有关规定执行，不得擅自公布。