第一篇：法规及GMP知识测试题及答案(七)
法规及GMP知识测试题
（七）考试时间： 姓名： 成绩：
一、不定项选择题（每题4分，共60分）
1.药品出库应进行：（）
A抽样检查 B化学分析 C复核和质量核对 D质量核对 E生化检测 2.药品不良反应一般系指：（）
A有意的超剂量，错误用药造成的有害反应。B无意的超剂型，错误用药品造成的有害反应。C正常用法用量下，出现的能预测的有关反应。
D正常用法用量下，出现的与治疗目的无关的有害反应。E长期用药造成的慢性中毒反应。
3.根据《中华人民共和国药品管理法》实行特殊管理的药品是：（）A麻醉药品、精神药品、戒毒药品、毒性药品 B麻醉药品、戒毒药品、毒性药品、放射性药品 C麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品 D麻醉药品、精神药品、毒性药品、依赖性药品
4.药品的最小包装销售单元的包装必须按照规定的要求具备（）A印有标签 B附有说明书 C印有标签并附有说明书 D印有药品名称 E印有“详见说明书”字样的标签 5.经营处方药的企业必须持有（）
A药品生产许可证 B药品批准证明文件 C卫生许可证 D医疗机构执业证书 E药品经营许可证
6.为实现质量目标提供必要的条件，企业应当配备足够的、符合要求（A.人员 B.厂房 C.设施 D.设备 7.药品生产企业关键人员至少应当包括（）。
。）A.企业负责人 B.生产管理负责人 C.质量管理负责人 D.总工程师 8.厂房应当有适当的（），确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
A.照明 B.温度 C.湿度 D.通风
9.只限于经批准的人员出入，应当隔离存放的物料或产品有（）。A.待验物料 B.不合格产品 C.退货 D.召回的产品 10.设备管理中应当建立并保存相应设备（）记录。A.采购 B.确认 C.操作 D.维护
11.中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并至少必需标明内容有（）。A.产品名称 B.产品代码 C.生产工序 D.数量或重量 12.厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程（）。A.设计确认 B.安装确认 C.运行确认 D.性能确认
13.每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料，均应当有识别标志，标明（）。
A.物料名称 B.物料批号 C.所用产品的名称和批号 D.贮存条件 14.物料的质量标准一般应当包括（）。
A.内部使用的物料代码 B.经批准的供应商 C.取样方法 D.贮存条件 15.产品包括药品的（）。
A.原料 B.中间产品 C.待包装产品 D.成品
二、判断题（对的打√，错的打×，每题3分，共30分。）
1药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易方式直接向公众销售处方药（）2药品、医疗器械销售者进货时，应按照产品生产批次索要药品出厂检验报告，医疗器械产品合格证明、或者由供货生产企业签字，盖章的出厂检验报告、医疗器械产品合格证的复印件（）
3药品经营企业在药品出库时，对麻醉药品应建立双人核对制度。（）
4专门销售假药的经营企业，其直接负责的主管人员十年内不得从事药品经营活动。（）5开办药品批发企业须经国家食品药品监督管理局批准。（）6药品经营企业购进药品，验明药品的标识即可。（）
7药品经营企业对首营企业应审核的内容包括资格、质量保证能力等内容。（）8进口药品的说明书中的“Drug Name“是指药品名称。（）
9对已确认发生严重不良反应的药品，国家食品药品监督管理局和省级药监部门可采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施。（）
10对国内供应不足的中药材，国务院有权限制或禁止出口。（三、名词解释（共10分）
1.回收）法规及GMP知识测试题
（七）答案
一、选择题
1.C 2.D 3.C 4.C 5.E 6.ABCD 7.ABC 8.ABCD 9.、ABCD 10.、AB 11.ABD 12.ABCD 13.ABC 14.ABCD 15.、BCD
二、判断题
1√ 2√ 3 √ 4√ 5× 6× 7√ 8√ 9√ 10√
三、名词解释
1.回收：在某一特定的生产阶段，将以前生产的一批或数批符合相应质量要求的产品的一部分或全部，加入到另一批次中的操作。
第二篇：新版GMP法规测试题
新版GMP法规测试题
多选题：
1.企业应当建立药品退货的操作规程，并有相应的记录，内容至少应当包括---（ABCD）A：产品名称、批号、规格、数量。B：退货单位及地址。C：退货原因及日期。D：最终处理意见。E：换货凭证。
法规第136条有明确规定
2.每次接收均应当有记录，内容包括：-------------------（ABCDE）A：交货单和包装容器上所注物料的名称； B：企业内部所用物料名称和（或）代码；
C：供应商和生产商（如不同）的名称、标识的批号； D：接收日期、接收总量和包装容器数量； E：接收后企业指定的批号或流水号； 法规第106条有明确规定。
3.新版GMP对以下哪些物料必须要隔离存放：-----------（ABC）A：不合格品； B：退货； C：召回； D：待验； E：返工；
法规第61条规定：如采用单独隔离区域贮存待验物料，待验区应当有醒目的标识，且只限于经批准的人员出入。
不合格、退货或召回的物料或产品应当隔离存放
4.以下哪些物料属于包装材料：-----------（ABCD）定义 A：与药品直接接触的容器； B：小盒、说明书； C：PE食品袋； D：铝箔与成型膜；
E：发运用的外包装材料；
5.以下哪些属于印刷包装材料：-----------（ABCD）定义 A：印字的铝箔； B：标签； C：说明书； D：小盒；
E：LS00803大箱；
6.每次接收均应当有记录，内容包括：-----------（ABCDE）106条 A：物料名称和物料代码； B：接收日期；
C：供应商或生产商的名称和批号； D：接收总量和包装容器的数量； E：接收后企业指定的批号或流水号； 单选题
1.物料必须从（）批准的供应商处采购。A：采购部； B：生产部； C：质量部； D：财务部；
2.因质量原因退货和收回的药品，应当（）A：销毁； B：返工；
C：退还药品经销商；
D：上交药品行政管理部门；
3.现有一批待检的成品，因为市场急需，仓库（）。A：根据市场部的要求紧急发放； B：审核批生产记录无误后紧急发放；
C：检验合格、审核批生产记录无误后，方可发放； D：检验合格后紧急发放；
4.每一批药品均应当有（）签名批准放行。A：仓库负责人； B：财务负责人； C：企业负责人； D：质量受权人；
5.每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料，均应当有识别标志，标明（）A：物料名称； B：物料批号；
C：所用产品的名称和批号； D：贮存条件；
备注：法规第126条
6.因产品存在安全隐患决定从市场召回的，应当立即向（）报告。A：质量部；
B：上级主管部门；
C：当地药品监督管理部门； D：分销商及医院；
7.每批产品均应当有发运记录。根据记录，应当能够追查每批产品的销售情况，该记录应当至少保存至药品有效期后（）。
A：1个月； B：一年； C：2年； D：6个月；
8.因产品存在安全隐患决定从市场召回的，应当立即向（）报告。A：质量部；
B：上级主管部门；
C：当地药品监督管理部门； D：分销商及医院；
是非题：
1.药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。
（√）2.配制每一物料及其重量或体积应当由他人进行检查（复核），并有检查（复核）记录
（×）3.同一产品同一批号不同渠道的退货可以合并（应当分别）记录、存放和处理。
（×）4.企业可不定期的对产品召回系统的有效性进行评估。
（×）5.所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致，并确认供应商已经采购部门批准。
（×）6.一次接收数个批次的物料，可以合并（按批）取样、检验、放行。
（×）7.用于同一批药品生产的所有配料应当集中存放，并做好标识。
（√）8.物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合先进先出和近效先出的原则。
（√）9.物料供应商的确定及变更应当进行供应商评估（质量评估），并经采购部门的（质量管理部门）的批准后方可采购。
（×）10.一次接收数个批次的物料，应当按批次取样、检验、放行。
（√）
第三篇：廉政法规知识测试题答案
1、科学有效制度保障常态化
2、坚持从严从简 勤俭办一切事业
3、先有预算后有支出4、8525、动态监控绩效管理严肃性
6、集中乘车合理使用
7、决策科学监督有力廉洁政治政府清廉政治清明
8、依法依规实事求是权责一致惩教结合9、务实节俭严格标准简化礼仪高效透明
10、全心全意为人民服务工作路线
11、责令作出书面检查通报批评诫勉谈话引咎辞职
12、心系群众服务人民
13、严以修身严以用权严以律己
14、从简节约
二
AAABBCDABBBBCBC
三
ABCDABCABCDBDABCDEABDABCABCABDABC 四
√×√×√√√×√√
五
1、答：⑴、坚持党要管党、从严治党的原则。
⑵、坚持党员在党纪面前人人平等的原则。
⑶、坚持实事求是的原则。
⑷、坚持民主集中制的原则。
⑸、坚持惩前毖后、治病救人的原则。
2、《廉政准则》第一章廉洁从政行为规范规定的“八个禁止”是什么？（8分）答、1、禁止利用职权和职务上的影响谋取不正当利益
2、禁止私自从事营利性活动
3、禁止违反公共财物管理和使用的规定,假公济私、化公为私
4、禁止违反规定选拔任用干部
5、禁止利用职权和职务上的影响为亲属及身边工作人员谋取利益
6、禁止讲排场、比阔气、挥霍公款、铺张浪费
7、禁止违反规定干预和插手市场经济活动，谋取私利
8、禁止脱离实际，弄虚作假，损害群众利益和党群干群关系
3、党的群众路线教育实践活动的总要求是照镜子,正衣冠,洗洗澡,治治病"。反对形式主义、官僚主义、享乐主义和奢靡之风这“四风”
4、重点开展五项专项整治：
1、违规建设楼堂馆所和清理办公用房；
2、参与“卡五星”等“带彩”娱乐和公款宴请问题；3.门难进、脸难看、事难办’等机关作风问题；
4、设立“小金库”等违法财经纪律问题专项整治；
5、在婚丧嫁娶等事宜中大操大办借机敛财问题专项整治。
5、选拔任用党政领导干部，必须坚持下列原则：
（一）党管干部原则；
（二）任人唯贤、德才兼备原则；
（三）群众公认、注重实绩原则；
（四）公开、平等、竞争、择优原则；
（五）民主集中制原则；
（六）依法办事原则。
第四篇：民族宗教政策理论法规知识测试题及答案
新源县党的民族宗教政策理论法规知识测试题
一、填空题（20分，每空2分）
1、党的十八大提出的民族工作的主题是（）。
2、自治州党委提出民族团结进步创建活动的奋斗目标是（）。
3、清朝政府于（）年建立新疆省。
4、《新疆维吾尔自治区民族团结教育条例》规定，“三史”教育是指（）（）（）。
5、新疆精神的是指（）（）（）（）。
二、单选题（10分，每题2分）
1、新疆维吾尔自治区，位于中国西北边陲，面积166平方公里，约占中国国土总面积的（），是中国面积最大的省级行政区。A、四分之一 B、五分之一 C、六分之一 D、七分之一
2、少数民族干部在学习使用本民族语言文字的同时，也要学习（）。A、全国通用的普通话和规范文字 B、汉语 C、汉字 D、外语
3、国家在（）举办民族中学或者在普通中学开设民族班，招收少数民族学生实施中等教育。
A、沿海地区 B、内地省市 C、发达地区 D、沿海省市
4、宗教团体、宗教活动场所、宗教教职人员在（）的基础上开展对外交往。
A、平等互利 B、团结互助 C、交流提高 D、友好平等
5、处理民族关系，我国坚持（）的基本原则。A、民族平等、民族尊重和民族共同发展 B、民族平等、民族团结和各民族共同繁荣
C、民族平等、民族团结和各民族共同发展 D、民族平等、民族团结和各民族相互尊重
三、简答题（30分每题6分）
1、什么是民族风俗习惯？
2、《新疆维吾尔自治区民族团结教育条例》第九条对不得破坏 民族团结是如何要求的？
3、新世纪、新阶段党的宗教工作基本方针是什么？
4、宗教信仰自由政策的主要内容是什么？
5、《新疆维吾尔自治区民族团结教育条例》第三十七条对破坏民族团结如何追究责任？
四、论述题（40分）
1、零散朝觐有哪些危害？（15分）
2、“瓦哈比”极端思想的危害？（15分）
3、你认为父母让不满18岁的孩子封斋、非法学经是否正确？（10分）新源县党的民族宗教政策理论法规知识测试题答案
一、填空题
1、（各民族共同团结奋斗、共同繁荣发展）
2、（到2015年创建成为全国民族团结进步模范州）
3、（公元1884）
4、（新疆历史）（民族发展史）（宗教演变史教育）
5、（爱国爱疆）（团结奉献）（勤劳互助）（开放进取）
二、单选题 C A C D B
三、简答题
1、答：是指一个民族在其历史发展过程中，相沿久积而形成的喜好、风尚、习俗和禁忌等，它表现在饮食、服饰、居住、婚姻、生育、丧葬、节庆、娱乐、礼节、生产等方面。
2、答：任何单位和个人不得散布不利于民族团结的言论，不得收集、提供、制作、发布或者传播不利于民族团结的信息，不得实施破坏民族团结、煽动民族分裂的行为。
3、答：全面贯彻党的宗教信仰自由政策，依法管理宗教事务，积极引导宗教与社会主义社会相适应，坚持独立自主自办的原则。
4、答：每个公民既有信仰宗教的自由，也有不信仰宗教的自由；有信仰这种宗教的自由，也有信仰那种宗教的自由；在同一宗教里面，有信仰这个教派的自由，也有信仰那个教派的自由；有过去不信教而现在信教的自由，也有过去信教而现在不信教的自由。
5、答：违反本条例规定，散布不利于民族团结的言论，收集、提供、制作、发布或者传播不利于民族团结的信息，破坏民族团结、煽动民族仇恨、制造民族分裂，违反治安管理秩序的，依法给予治安管理处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
四、论述题（40分）
1、（答题要点）由于零散朝觐组织者主要目的是赚钱牟利，一些参加零散朝觐群众托人办手续，但因无法办理签证，白花了钱而 不能参加朝觐，有的因为钱财被零散朝觐组织者骗走而无法回国，长期滞留沙特；有的没有安排好食宿交通，经常在境外发生抢饭吃、抢帐篷、抢车坐的现象；有的因为经济问题发生纠纷、冲突，甚至扣留人质等恶性事件，有的因为没有集体的保护在国外被偷被抢。这些都严重损害了穆斯林群众的切身利益，造成不良国际影响，损害了我们国家形象。特别是零散朝觐者处于无政府、无组织状态，极易成为暴力恐怖势力、民族分裂势力、宗教极端势力等敌对势力渗透对象，严重危及我国民族团结、社会稳定和国家安全。
2、（答题要点）其教义要旨为，革除多神崇拜和一切形式的“标新立异”，“回到《古兰经》去”，恢复先知穆罕默德时期伊斯兰教的“正道”，严格奉行认主独一的教义。主张：一是严格信奉独一的安拉；二是坚持以《古兰经》为个人行为的最高准则；三是禁止伊斯兰教民有吸烟、饮酒、赌博等行为，并反对将音乐、舞蹈引入宗教仪式；禁止伊斯兰妇女穿着丝绸和华丽服饰、佩戴金银珠宝首饰等；四是倡导信仰本教派的穆斯林团结，为捍卫“安拉之道”，团结一致、共同对敌。其目的就是改变传统的宗教习俗，回归复兴 伊斯兰原教旨主义。
3、（答题要点）这是不对的！这是非法宗教活动的一种表现形式。因为国家《教育法》和其它一些相关法规明确规定不允许未满18周岁的孩子非法学经、参加宗教活动。
第五篇：党风廉政建设法规知识测试题
党风廉政建设法规知识测试题
一、填空题
1、廉政准则是规范党员领导干部从政行为的重要基础性的党内法规。
2、《中国共产党党内监督条例（试行）》规定:党的各级组织和党员领导干部,应当自觉接受并正确对待党和人民群众的监督。
3、党的地方各级委员会委员，有权对党的委员会全体会议决议、决定执行中存在的问题提出询问或质询。
4、对行政机关公务员给予处分，由任免机关或者监察机关（统称处分决定机关）按照管理权限决定。
5、促进党员领导干部廉洁从政必须坚持标本兼治，综合治理，惩防并举，注重预防的方针，按照建立健全预防和惩治腐败体系的要求，加强教育，健全制度，强化监督，深化改革，严肃纪律，坚持自律和他律相结合。
6、领导干部禁止在公务活动中接受礼金和各种有价证券、支付凭证。
7、给予行政机关公务员处分，应当自批准立案之日起6个月内作出决定；案情复杂或者遇有其他特殊情形的，办案期限可以延长，但是最长不得超过12个月。
8、、《廉政准则》规定，党员领导干部不准不按照规定程序推荐、考察、酝酿、讨论决定任免干部。
9、《中国共产党纪律处分条例》适用于违反党纪应当受到党
纪追究的党组织和党员。
10、党员受到警告或者严重警告处分，一年内不得在党内提升职务和向党外组织推荐担任高于其原任职务的党外职务。
11、
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