文明单位验收现场提问题

第一篇：文明单位验收现场提问题

文明单位验收现场提问题

1.“24字”社会主义核心价值观：

富强

民主 文明 和谐

自由

平等

公正 法治

爱国

敬业

诚信 友善 2.文明单位“五个一”：

一堂

一队

一牌

一桌

一传播

一堂：建立道德讲堂，一队：建立学雷锋志愿服务队。

一牌：设置一批公益广告宣传牌。一传播：利用网络传播文明风尚。一桌：开展文明餐桌行动。3.昌吉州要在全疆实现哪“三个率先”？

率先在全疆实现新型工业化、农牧业现代化、新型城镇化； 率先在全疆实现农牧民人均纯收入整体超万元； 率先在全疆实现全面建成小康社会目标

4.十八大提出“五位一体” 总布局是什么？

经济建设

政治建设

文化建设

社会建设

生态文明建设 5.州党委十届四次（扩大）会议提出的“五个昌吉”的内容是什么？

开放

创新

美丽

和谐

幸福

6.自治州2013年开展道德领域突出问题教育和治理主要是哪四个公共场所？

交通

旅游

购物

娱乐

7.自治州提出加强公民道德建设的“五大工程”是什么？

礼仪

诚信

和睦

爱心

和谐

8.新疆精神的内容是什么？

爱国爱疆

团结奉献

勤劳互助

开放进取 9.公民四德是

社会公德

职业道德

家庭美德

个人品德 10.“二十字基本道德规范”的主要内容？

爱国守法

明礼诚信

团结友善

勤俭自强

敬业奉献

11.你们单位的道德讲堂是如何开展的？都搞了那些内容？ 2013年2月28日第一堂道德讲堂课。主题：敬业奉献

第一个环节——唱一首歌

齐唱歌曲《公民道德歌》 第二个环节——学模范

1、观看视频《2011感动中国--朱光亚》

2、讲身边的故事：田立疆敬业奉献先进事迹，主讲：陆咏梅 第三个环节——诵读经典 土扶可成墙，积德为厚地。

种树者必培其根，种德者必养其心。桃李不言，下自成蹊。

天下皆知美之为美，斯恶已；皆知善之为善，斯不善已。故有无相生，难易相较，长短相形，高下相倾，音声相和，前后相随。第四个环节——发善心

看视屏和听一段故事谈感受、谈体会 第五个环节——送吉祥 送书籍弟子规》

2013年3月20日第二堂课。

主题：从我做起，人人争当道德模范

第一个环节——齐唱歌曲《公民道德歌》 第二个环节——诵读经典《师说》

第三个环节——讲一段故事《牙生先进事迹》，主讲：王晓婷

第四个环节——观看中央电视台举办的2012年道德模范颁奖晚会教师张丽莉的先进事迹 第五个环节——谈一番感悟 第六个环节——作出承诺

“从我做起，从身边的小事做起，文明礼貌，助人为乐，争当道德模范。” 第七个环节——送吉祥：名言警句《弟子规》、《道德经》

第二篇：GMP验收现场提问问题汇总含答案

兽药GMP认证现场检查中关于人员考核的提问

1、你是总经理，生产兽药应具备的条件是什么？答：设立兽药生产企业，应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策，并具备下列条件：（1）与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员；（2）与所生产的兽药相适应的厂房、设施；（3）与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备；（4）符合安全、卫生要求的生产环境；（5）兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件。

2、（对企业总经理）兽药管理条例对假兽药是怎么规定的？答：有下列情形之一的，为假兽药：（1）以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药的；（2）兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的；（3）国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的；（4）依照兽药管理条例规定应当经审查批准而未经审查批准即生产、进口的，或者依照兽药管理条例规定应当经抽查检验、审查核对而未经抽查检验、审查核对好销售、进口的；

（5）变质的；（6）被污染的；（7）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

3、质量管理在生产过程中是怎样进行的？

答：(1)生产过程的质量控制范围应由质控部和生产部共同制定，并形成书面技术档案；

（2）生产过程的质量控制工作大致可分为两种类型，一是由各级质监员管理性的过程控制；二是检查性的过程控制；（3）生产过程的质量控制与监督工作是由车间与质控部共同完成的；（4）生产过程中的质量控制所有要检查或检验的项目由公司根据产品质量控制要点和产品质量因素影响重要程度来决定。检查或检验后，应填写检查或检验记录；

（5）生产过各的质量控制应当制定书面的控制规程。对于可能影响成品质量特性要有书面的检查或检验规程；（6）各级质量监督员，要按照生产品种的工艺要求和质量标准，检查半成品、成品质量和工艺卫生情况并做好记录，填写半成品及成品质量月报。

4、车间QA职责是怎样订的，出现异常情况如何处理？ 答：车间质监员的职责如下：（1）负责车间生产过程的质量监督检查，保证工序质量处于受控状态，对出现质量异常波动有追查责任；（2）负责监督检查车间执行SOP的情况，对一切违反SOP操作的行为予以阻止及监督改正。（3）负责车间清场检查工作的验收，并签发清场合格证；（4）负责监督检查生产卫生工作和车间生产各工序的生产前检查；（5）负责监督检查批记录，保证其真实、及时的填写，对违规行为予以指出并督促其改正；（6）负责成品的批记录资料的集中、审核、评价并出具成品的批评价报告。（7）负责追查产品质量事故和质量偏差发生的原因，并提出处理意见，监督整改措施的实施。（8）负责原辅料、包装材料、中间产品的质量评价，填写放行审核报告。（9）对因工艺处方改革或生产过程中出现问题的品种负责提出并监督其稳定性考察。出现异常情况应作如下处理：（1）立即报告车间主任、生产部经理、质控部，出现偏差的岗位人员填写“偏差报告单”。（2）收集了所有信息后生产部经理、车间主任、质控部经理、QA、QC等有关人员共同调查原因，质控部对偏差的后果作出最终评价：（3）QA负责完成“偏差调查处理记录”，一式两份，经岗位操作者、车间主任、生产部经理签字，质控经理批准后，一份QA存档，一份附于批记录后。（4）车间按批准的处理方案组织实施。措施实施过程要在QA控制下进行，并详细记入批记录，同时将“偏差报告单”及“偏差调查处理记录”附于批记录之后。（5）若本次偏差可能影响相连批次产品时，质控部负责采取措施停止相关批次的放行，直至调查确认质量合格方可放行。

5、如何制定批号？答：批号的含义：在规定期限内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的兽药，为一批。用于识别“批”的一组数字或字母加数字称为批号。批号的组成：生产批号采用9位编号“ABCDEFGHI”。其中“ABCD”为年份，“EF”为月份，“GH”为日期，“I”为流水号。/7

批号的划分：水针剂：以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一个批号。

粉针剂：以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一个批号。溶液剂：以灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。

粉、散、颗粒剂：以分装前使用同一台混合设备一次混合量生产的均质产品为一批。

6、库房标签和说明书是怎样管理的？ 答：（1）标识包装材料到货后，仓库保管员初检、接收合格后，填写请验单，由质控部负责取样、检验。质控部检查员对照公司提供的标准样张与样品对照检查，对文字内容、图案、色泽等进行核查，必要时做理化指标、微生物指标检验，检验合格后出具检验报告。

（2）标识包装材料必须专人管理，专人领用，在开始包装操作之前，领用人应首先核对领用的标识包装材料是否与生产指令要求一致，如符合要求，则开始包装操作，并作好批包装记录。对标识包装材料的领用数、使用数、损坏数和剩余数进行物料平衡的核算。

7、（对库管员）你管理那么多库房，对不同的物料怎样贮存清楚否？

答：（1）入库物料分区、分类、分库存放，物料总账、分类账、库位卡齐全。

（2）同一物料不同供应商分开存放，不同生产批号分开存放。（3）剧毒化学品等特殊物料应分别专库（柜）存放。（4）易燃易爆品、强腐蚀性物料存放在专门的特殊品库。

（5）标签、说明书等外包装标示材料按品种、规格分类，专库、专柜存放，上锁由专人管理。

（6）有温度要求的物料存放在与其温度相适应的阴凉库内，仓库温湿度每天9：30-10：30，14：30-15：30各记录一次。

（7）液体物料、固体物料分开存放，易发生反应的两种物料应分开存放（如酸和碱）。（8）防火、防护措施不同的物料分开存放。（9）内包材应专区存放。

（10）各物料应摆放在货架上，或码成垛存放。不得直接放在地面，距地面至少15cm，距墙面、天棚、暖气、水管等的间距不得少于30cm。距库房内各种电器设施、设备间距不得少于50cm。

（11）货位码放合理，不得妨碍库房道路通畅。

（12）搬运码放时应轻拿轻放，不得倒置，货物标签应向外。

8、为什么要留样？留样有什么规定？留样观察是怎样进行的？答：为确定产品贮存期、为有效期提供数据及考察有效期内产品的质量稳定性。

规定：①观察方法（一般留样：每月观察性状和外包装一次；重点留样：除一般留样观察外，还按规定时间做全检[第3、6、9、12、18、24、36个月]；

②留样量（一般留样：3次全检量，重点留样：7次全检量；

③留样批次：一般留样每批留，重点留样：一季度之内≥5批，取第5或6批为重点留样；一季度之内＜5批，延续下一季度取第5或6批为重点留样；全年不足5批的取最后一批为重点留样；设备、配方工艺、厂房、设施及原辅料、内包装材料厂家发生变动或更改时，取前3批为重点留样；新产品报批重点留样；出现质量偏差、异常、返工等情况时，重点批留样。

④贮存条件：与产品贮存条件相同。

9、库存多长时间盘点一次？发现问题怎样处理？答；每月一次

10、对仓库的管理，计划怎样开展？车间退瓶怎样处理？ 答：车间剩余未使用瓶应统计好数量，并填好“退库单”，经QA确认后退回仓库。仓库管理员复核数量后在“退库单”上签字。

11、成品取样怎样取？取多少？依据什么文件的规定？答：随机取样（具代表性），3次全检量，依据取样管理规程。

12、供应商的评估是怎样进行的？答：供应商的评估程序：

1、初步选择。将企业制订的质量标准与供货单位提供的质量标准进行对照，若符合，应进一步了解供货单位的情况（人员、证照、产品生产设备、产品工艺流程图、工艺卫生状况、质量管理机构及工厂资质信誉等）。

2、索样检验。初选合格后，向厂家索取小样，送质控部检验。

3、质量审计。小样合格后，质控部会同采购供应部按质量审计的要求正式对供货单位进行调查（1、证照齐全，且有主管部门批准的允许生产该产品的法律文件；

2、厂房设施与设备能符合物料生产质量要求；

3、生产过程与质量保证体系完善；

4、产品包装符合要求，质量安全，信誉良好；

5、各种文件及记录规范、科学、合理；

6、人员素质高，技术力量雄厚）。

4、工艺验证。供货单位1-2年审查一次；每种物料选择2-3家质量审计合格的供货单位。

13、剩余标签怎样处理？ /7

答：生产过程中剩余的合格完好标签清点数目，开退料单作退库处理；已打印的标签及破损的标签由车间负责销毁，在批包装记录上做好记录，并填写“包装材料销毁台帐”，QA检查员负责监督。

14、兽药生产的最高法规是什么？答：兽药管理条例。

15、标签、说明书怎样审定和使用？

答：标签、说明书与畜牧行政主管部门批准的内容、式样、文字相一致；质控部将标准样本分发给相关部门（储运部、采购供应部、生产部等）作为验收核对标准。

16、国家新兽药分为几类？答：国家新兽药分为五类。

1、我国创制的原料药品及其制剂；我国研制的国外未批准生产仅有文献报道的原料药品及其制剂。

2、我国研制的国外已批准生产，但未列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂。

3、我国研制的国外已批准生产，但已列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂；天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的原料药品及其制剂。

4、改变剂型或改变给药途径的药品。

5、增加适应症的西兽药制剂、中兽药制剂（中成药）。

17、是否做销售记录？你厂的销售记录都有哪些内容？记录的内容目的是什么？处理过退货和收回吗？

答：品名、剂型、批号、规格、数量、收货单位、地址、发货日期、检验报告编号、运输方式、发货人、成品出库单编号；目的是根据销售记录能追查每批产品的售出情况，必要时能及时全部追回。

18、GMP的全称是什么？

答：兽药生产质量管理规范。是兽药生产的优良标准，是在兽药生产全过程中，用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理的体系。

19、产品放行的规定是什么？答：审核成品发放前批生产记录，决定成品发放。20、产品放行的依据是什么？答：根据成品审核放行单和质控部的检验合格报告单。

21、什么是合格产品，怎样放行？答：符合法定标准和内控标准的产品是合格产品；放行前应由质控部对有关记录进行审核，审核内容包括：配料、称重过程中的复核情况，各生产工序检查记录，清场记录，中间产品质量检验结果，偏差处理，成品检验结果等，符合要求并有审核人员签字后方可放行。

22、批生产记录的内容有哪些？答：

1、组成：生产计划单和生产指令；各工序岗位操作记录；各工序的交接记录；中间品、半成品的质量控制记录；工艺查证记录；各工序的清场记录；质量检验报告等。

2、内容：编号；产品名称、规格；生产批号，生产指令；开始生产日期和时间，各工序半成品及成品完成的日期；各工序生产负责人、操作者及检查员姓名；各工序清场操作记录，操作者及检查员姓名；各工序采用的原物料名称、规格、质量及数量；工艺过程各种关键参数及产出数量；各工序使用的设备及使用情况；各工序生产过程质控记录及质控人员姓名；各工序的物料平衡及评估和说明；本批产量；本批产品成品检验记录及报告单号码；对特殊情况的纪要和注释；该产品生产负责人签名。

23、装箱时应怎样进行？如果装错后有什么不良影响？答：按包装指令核对其内容。

24、标准溶液的贮存条件应该怎样管理？温度要求湿度的控制是怎样达到的？环境达不到时应怎样？

答：应按标准溶液项下的贮存条件管理；温湿度要求的控制是通过空调和除湿机来达到；环境达不到时应现配现用。

25、对验证方案中的性能确认，都有哪些要求？

答：①用空白料或代用品模拟生产；②用产品实物试生产；③进一步观察运行确认中参数的稳定性；④产品质量检验。

26、什么情况下作出产品的收回决定，怎样收回？

答：①留样检验或产品查库发现不符合产品质量标准时；②各级兽药监察所抽检发现产品不符合质量标准时；③销售或顾客反映有效期内产品存在质量问题，经留样和产品所在地取样检验认为不合格的产品批次；④质控部有足够证据怀疑产品存在质量隐患时。

收回程序：①质控部根据调查结果填写产品收回通知单；②营销部根据产品收回通知单及销售记录将可能收回产品收集，并填写收回记录；③质控部追查原因并填写不合格品处理意见传递生产部；④生产部根据处理意见安排再加工或销毁；⑤质控部责成相关责任部门制订纠正、预防措施，防止不合格品再发生。

27、不良反应怎样判断 ？答：⑴危及动物健康或生命；⑵疑为兽药所致的畸形、癌变、突变；⑶各种类型的过敏反应；⑷疑为兽药间相互作用导致的；⑸因兽药质量或稳定性问题所引起的；⑹其他一切意外。

28、中检过程中做不做澄明度检验？在多少照度下检查？答：做；无色溶液在1000-1500lux照度下检查。有色溶液应在2000-3000lux照度下检查。

29、原辅料入库程序和成品的发放程序是什么？ /7

答：原辅料入库程序：

1、初检。原辅料到货后，仓管负责按规定进行初步验收（核对原辅料上标示的品名、规格、数量、批号、供货单位等与购货合同及供货单位所提供的检验报告单的内容一致；包装无受潮、破损、虫蛀等现象；标签完好，标示内容规范齐全），填写物料接收初检记录。初验合格后，根据公司编号原则统一编号（目的是避免混药现象的发生），按批分区存放，填写物料接收收记录，设待验标志，填写原辅料请验单，连同供货单位检验报告单一起交质控部抽样检验。

2、检验。质控部接原辅料请验单后，派取样员按取样规则取样（其环境洁净级别与配料室相同），取样后重新封好，作好清洁工作，贴上取样证，填写原辅料取样记录。取样员将样品贴上取样标签（品名、规格、数量、批号、供货单位等）后，再将样品及请验单、供货方提供的检验报告单交QC主任分样，进行检验。根据检验结果，质控部向仓库下达原辅料检验报告单，并按货物的件数发放合格证或不合格证，由仓管负责粘贴在货物上。

3、入库。仓管根据检验结果，将货物标上合格或不合格的状态标志。合格入库后填写库存原辅料货位卡和分类帐，记录收发结存情况；不合格按不合格原辅料处理程序妥善处理，由质控部作出限定性使用或退货的决定，建立不合格品台帐，采购员负责退货或销毁。

成品的发放程序：①营销内勤根据客户或营销员的订货计划开具成品出库单，写明发往单位、成品名称、规格、批号、数量等，经手人签字，财务应收款帐专管员签字确认，仓管见上述签字后发放成品，并签字确认。②出库单一式四份，一份营销内勤、一份成品库、一份财务部、一份经手人。③成品发放遵守先产先发的原则。④营销内勤按批号填写完整的销售记录。⑤因检验的原因出库的成品，需由质控部经理批准。30、车间的消毒谁负责？粉剂颗粒剂车间的消毒程序是怎样的？

答：各岗位操作人员操作，QA确认；班前班后与药物直接接触的设备容器内表面用75%酒精溶液擦拭消毒。

31、称量原辅料时怎样复核？复核的内容是什么？答：复核内容有品名、规格、数量、批号、检验报告单编号。

32、按你厂的生产剂型和品种，你需购进的原辅料的贮存条件和贮存要求是什么？

答：贮存条件：常温库，阴凉库，特殊品库；贮存要求：清洁、干燥、控温控湿、无电源。

33、为什么质量、生产管理要由专人担任，为什么不能兼任？答：是兽药GMP明文规定的，是为了强化质量管理功能，突出其必不可少的权威性。

34、混合机的操作程序是什么？操作规程是怎样制定的？

答：（1）根据批生产指令，配料岗位操作人员到称配间领取过筛后的细粉。

（2）根据批生产指令，配料操作员按称量管理规程，用相应的称量器具，称取各种原料和辅料，复核人复核。称好的物料放入盛有无毒塑料袋的容器内，做好标志，送入混合间。

（3）按等量递增法将原料和辅料按“混合机使用、维护保养操作规程”进行预混。

（4）按各品种工艺规程中规定的次序，将原料依次倒入混合机中进行混合。按“混合机使用、维护保养规程”进行操作，进行总混。

（5）混合好的物料放入内衬洁净无毒塑料袋的容器内，每个盛装容器都要留有盛装单，盛装单上的填写项目填写清楚。送中间站，请检。

（6）QA检查员取样，按中间体质量标准检验。（7）填写“生产转序单”。

（8）生产结束后，操作人员应及时填写批生产记录及相关记录。

35、成品的贮存条件是怎样规定的？阴凉处是什么意思？答：常温贮存和阴凉贮存。阴凉处指温度不超过20℃。

36、人员招聘时，对应聘的质检员有什么要求？答：文化程度：高中以上并专业技术培训；实践经验与工作能力：具有基础理论知识和实际操作技能。

37、企业对招聘来的新员工进行什么培训？按什么程序培训？

答：（1）新入公司的员工由公司人力资源部进行常识教育培训，内容包括：公司概况与企业文化、员工守则。

（2）由质控部负责进行微生物知识、安全生产、环境控制、着装、《兽药GMP》等法律法规的培训。

（3）岗前培训：由该员工接收部门进行本岗位SOP、工艺规程、质量标准、安全操作等内容的培训，考核合格后由人力资源部发上岗证。

（4）培训员工在洁净区中工作时应包含以下内容：

⑴法规和规范的要求。⑵公司的文件体系。⑶质量标准。⑷人员因素。⑸标记。⑹安全。⑺不同洁净区的正确着装。⑻洁净区只有被允许的人员才能进入。⑼在洁净区尽量减少肢体的运动，尽量减少咳嗽、打嚏喷和其他类似行为。⑽对产品和气流组织来讲，身体和手部正确的工作方式。⑾禁止吃、喝、吸烟和嚼口香糖。⑿禁止使用铅笔和特定的化妆品。⒀要求洗澡和洗手。⒁禁止或控制切割、撕扯贮存纸板、纸张和碎片等。⒂选择合适的衣物以减少静电的产生。⒃使用正确的设施，并减少多余的设施的使用。⒄规范工具、玻璃仪器和容器的贮存。⒅按照SOP清洁厂房和生产设备、工作台面、椅子。/7

（5）对技术人员重点进行以下培训：⑴法规和规范的要求。⑵公司的文件体系。⑶质量标准、工艺规程。⑷人员因素。⑸标记。⑹安全。

（6）对质量保证人员的培训：讲授GMP对QA人员的要求，使他们意识到产品的缺陷和错误可能是在不确定的成分和产品中发现的。

38、国家新兽药指的是？化验室做成品含量分析时应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？ 答：国家新兽药是指我国新研制出（或仿制成功）的兽药原料药品。化验室做成品含量分析时，应做两个平行样。检验操作规程是按质量标准制订的。对数据的处理：如果两个中有一个不符合规定（但平均装量合格的），都判断为不合格，应重检。两个都合格，但相对偏差不合格，判断为不合格，应重检。

39、何时对原辅料进行降级使用？答：我们无降级使用的原料。40、请质检员说明如何取样，对取样剩余的物料如何处理？

答：在接到请验单后，质检员应准备取样用具到仓库取样，到仓库后先打开物料的外包装，用酒精棉球檫拭内包装后把其放入洁净取样车内，开启洁净取样车内的紫外灯照射半小时后取样，将手用酒精棉球檫拭，取完样后在洁净取样车内封好内包装，再拿出放入外包装内，封好外包装，粘好取样证，填写取样记录。

41、质量管理部门的职责是什么？答：负责全生产过程的质量管理和检验的职责。

1.1制订公司质量责任制和质量管理及检验人员的职责。1.2负责组织自检工作。1.3负责验证方案的审核。

1.4制修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样观察制度。

1.5制订检验用设施、设备、仪器的使用及管理办法；实验动物管理办法、消毒剂使用管理办法等。1.6决定物料和中间产品的使用。

1.7审核成品发放前的批生产记录，决定成品发放。1.8审核不合格品处理程序。

1.9对物料、标签、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告。1.10定期监测洁净室（区）的尘埃数和微生物数及对工艺用水的质量监测。

1.11评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期、产品有效期提供数据。1.12负责产品质量指标的统计考核及总结报送工作。

1.13负责建立产品质量档案工作。产品质量档案内容应包括：产品简介；质量标准沿革；主要原辅料、半成品、成品质量标准；历年质量情况及留样观察情况；与国内外同类产品对照情况；重大质量事故的分析、处理情况；用户访问意见、检验方法变更情况、提高产品质量的试验总结。

1.14负责组织质量管理、检验人员的专业技术及兽药生产质量管理规范的培训、考核及总结工作。1.15会同相关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。

42、用户访问由哪个部门完成？用什么方式？答：营销部，电话、信函、登门拜访。

43、原料进厂后，其贮存和保管时要注意什么？

答：贮存根据原料的贮存条件分别存放于常温库、阴凉库、特殊品库。保管注意：防虫、防潮、防火、防霉变等。

44、什么是兽药？答：兽药是用于预防、治疗、诊断畜禽等动物疾病，有目的地调节其生理机能并规定作用、用途、用法、用量的物质。

45、兽药的最高主管行政机关？答：农业部。

46、最高兽药技术机构？答：中国兽医药品监察所。

47、人事部对兽药质量的责任？ 答：（1）根据公司的发展规划和生产任务的需要，合理地、及时地安排合格的人员到适当的岗位。（2）负责组织公司全体员工的公司文化教育、质量意识培训、岗位技术培训，建立培训档案。（3）负责员工的身体健康，保证合格的员工从事兽药生产、质量管理工作，建立健康档案。（4）对员工未经培训上岗而造成产品质量事故甚至造成人身安全事故负责。

48、如何清洁初效、中效？

答：1.频率：初效过滤器每一月或阻力达到初阻力的2倍时清洗1次，三个月更换1次；中效过滤器三个月或阻力达到初阻力的2倍时，清洗1次，三个季度更换1次；高效过滤器每年更换一次。2.洗涤剂溶液：取洗涤剂加纯化水稀释成适宜浓度，摇匀即可。

3.清洗方法：将过滤器取下放入塑料袋中，拿到清洁间拆包，用洗涤剂加饮用水浸泡30分钟，用压式方法洗去灰尘和污物，用流动的饮用水漂洗20分钟，在摊晾架上自然滴干后，晾干待用。/7

4.过滤器清洗后应检查有无破损，必要时可以修补或更新。5.过滤器的清洗、更换应及时记录。

49、空调过滤系统分几效？答：初效、中效、高效。空调净化系统分段：初效段、混合段、中效段、冷暖扩散段、送风段

50、回风段开在哪个位置？答：初效过滤器之后，中效过滤器之前；

51、原辅料的入库程序？ 答：原辅料入库程序：

1、初检。原辅料到货后，仓管负责按规定进行初步验收（核对原辅料上标示的品名、规格、数量、批号、供货单位等与购货合同及供货单位所提供的检验报告单的内容一致；包装无受潮、破损、虫蛀等现象；标签完好，标示内容规范齐全），填写物料接收初检记录。初验合格后，根据公司编号原则统一编号（目的是避免混药现象的发生），按批分区存放，填写物料接收收记录，设待验标志，填写原辅料请验单，连同供货单位检验报告单一起交质控部抽样检验。

2、检验。质控部接原辅料请验单后，派取样员按取样规则取样（其环境洁净级别与配料室相同），取样后重新封好，作好清洁工作，贴上取样证，填写原辅料取样记录。取样员将样品贴上取样标签（品名、规格、数量、批号、供货单位等）后，再将样品及请验单、供货方提供的检验报告单交QC主任分样，进行检验。根据检验结果，质控部向仓库下达原辅料检验报告单，并按货物的件数发放合格证或不合格证，由仓管负责粘贴在货物上。

3、入库。仓管根据检验结果，将货物标上合格或不合格的状态标志。合格入库后填写库存原辅料货位卡和分类帐，记录收发结存情况；不合格按不合格原辅料处理程序妥善处理，由质控部作出限定性使用或退货的决定，建立不合格品台帐，采购员负责退货或销毁。

52、成品入库、发放程序？

成品的发放程序：①营销内勤根据客户或营销员的订货计划开具成品出库单，写明发往单位、成品名称、规格、批号、数量等，经手人签字，财务应收款帐专管员签字确认，仓管见上述签字后发放成品，并签字确认。②出库单一式四份，一份营销内勤、一份成品库、一份财务部、一份经手人。③成品发放遵守先产先发的原则。④营销内勤按批号填写完整的销售记录。⑤因检验的原因出库的成品，需由质控部经理批准。

53、预混时间、总混时间规定的依据？答；经验证所得

54、为什么要制定工艺规程？答：工艺规程是经过验证，对产品的设计、生产、包装、规格标准及质量控制进行全面描述的基准性技术标准文件。

55、标签的内容包括哪些？

答：兽用标志，兽药名称（通用名、商品名、英文名、汉语拼音）、主要成分、性状、药理作用、适用症、用法用量、不良反应、注意事项、停药期、规格、包装、贮藏、批准文号、生产日期、生产批号、有效期（有效期至）、生产企业名称、地址、电话。

56、标签的商品名、通用名的位置？答：商品名在上，通用名在下。

57、标签如何管理？ 答：（1）标识包装材料到货后，仓库保管员初检、接收合格后，填写请验单，由质控部负责取样、检验。质控部检查员对照公司提供的标准样张与样品对照检查，对文字内容、图案、色泽等进行核查，必要时做理化指标、微生物指标检验，检验合格后出具检验报告。

（2）标识包装材料的使用：标识包装材料必须双人双锁管理，双人领用，在开始包装操作之前，领用人应首先核对领用的标识包装材料是否与生产指令要求一致，如符合要求，则开始包装操作，并作好批包装记录。对标识包装材料的领用数、使用数、损坏数和剩余数进行物料平衡的核算。

（3）标识包装材料作废版本的处理：对于公司已经作废的标识包装材料，公司采购人员和包材设计人员，与印刷厂商联系，将公司提供给印刷厂商的设计样稿，印刷厂商存留的阴片和阳片，以及印刷厂商保存的所有有关该版本的设计文件收回公司，同时收回标准样张，经质控部经理批准，在QA 人员监督下销毁。存档的部分永久保存，以记载公司该产品包装设计的历史。

58、生产过程中剩余的标签、已打印的标签及破损的标签如何处理？

答：剩余的合格完好标签清点数目，开退料单作退库处理；已打印的及破损的标签由车间负责销毁，在批包装记录上做好记录，并填写“包装材料销毁台帐”，QA检查员负责监督。

59、合箱有何规定？

答：只有成品允许合箱；不同品种、不同规格的产品不能合箱；不同包装样式的同一产品不能合箱；合箱时，不得超过两个批号，该两个批号是相邻的；合箱时两个批号相隔的生产时间不能超过3个月；两个批号的零散的支数不能装于同一盒内。/7

60、生产中为什么要有卫生规定？

答：为了在生产中防范异物混入产品和防范尘埃粒子和微生物污染产品，保证兽药产品质量的需要，同时反映了企业的文明程度及员工的精神面貌。

61、为什么要进行微生物知识培训？答：更好地了解无菌的概念。

62、如果生产车间有人在上班的路上摔跤，划破皮肤并流血，应该如何处理？答：包扎好后暂离本岗位工作，直至伤口愈合

63、称量岗位上班前应做哪些检查？

答：检查是否有上批遗留下的物品，是否已清场，并取得清场合格证，计量器具是否校正，且在有效期内，所有容量器具是否清洁消毒

64、为什么要核算“物料平衡”？答： 为防止生产中出现差错，引起交叉污染和混淆，避免生产中可能的隐患发生。65、口服液配液到灌装在多长时间内完成？答：8小时。

66、生产完后为什么要清场？答：为了将生产过程中的差错降至最低程度，防止引起交叉污染和混淆。

67、清场合格证是如何签发的？答：每次清场结束，由质控部或授权的岗位复查合格后，发给“清场合格证”。68、为什么要挂状态标识？答：为了识别物料不发生混淆，保证兽药质量。

69、为什么要批生产记录？答：可追踪该批产品质量和数量，了解生产全过程的产品数量和质量情况，全面反映产品工艺规程的执行过程和结果。70、质控部经理的职责权限？

答：①对不合格产品有权制止出厂。②对不合格的原辅材料、包装材料有权制止使用。对不合格的中间体有权制止投入下道工序，对包装不符合要求的产品有权提出返工。③对工厂发生的质量事故，有权提出追查和提出处理意见。④有权建议调整质监与质检人员。⑤有权决定原辅材料、中间产品投料及成品出库放行。

71、质量标准有哪几类？答：法定质量标准、成品的内控标准、半成品质量标准、原辅材料包装材料质量标准、工艺用水质量标准。

72、成品放行要审核哪些内容？

答：具体讲：①检查各种记录是否齐全，核对批记录目录；②检查所有生产和检验记录的标识（品名、代号、批号）是否一致；③清场及生产准备工作是否符合要求；④生产过程是否按批准的SOP进行操作；⑤是否执行了相应的清洁和清洗操作；⑥生产记录中是否记载了所用设备的清洁或灭菌情况；⑦各步生产是否在规定时限内完成；⑧取样及在线控制结果是否符合要求；⑨所用包装盒、标签等包装材料打印的批号及有效期是否正确；⑩各工序物料平衡是否符合规定；⑾标签数额是否平衡；⑿批产量是否符合规定的限度或产量偏差的原因是否已经认可；⒀QC检验结果与现行的质量标准相比较是否符合规定；⒁每份记录是否完整并经过调查核实；⒂生产环境是否达到规定要求。

概括地说：审核批生产记录、批质量检验记录、质量检验报告、批包装记录、偏差报告、环境监测报告、工艺用水质量检验报告等。

73、原辅料如何取样？答：在接到请验单后，质检员应准备取样用具到仓库取样，到仓库后先打开物料的外包装，用酒精棉球檫拭内包装后把其放入洁净取样车内，开启洁净取样车内的紫外灯照射半小时后取样，将手用酒精棉球檫拭，取完样后在洁净取样车内封好内包装，再拿出放入外包装内，封好外包装，粘好取样证，填写取样记录。酒精棉球质检员自带。

74、什么是不良反应？答：指合格兽药在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。75、发现有兽药不良反应应向哪几个部门报告？答：质控部、省兽药监察管理部门 76、当公司检验结果与供应商检验报告出入较大时如何处理？

答：当公司检验结果与供应商检验报告出入较大时，公司应先复检，如复检结果与供应商检验报告仍出入较大时，应通知供应商进行会检，会检结果若与供应商检验报告出入还是较大时，请省兽药饲料监察所进行仲裁。

一些定义

1.不良品：指掉在地上的兽药或其它有可能受到污染的药品。(不良品：销毁)2.尾数：指不为完整包装单位的残余成品。(包装剩下极少量（不足最小包装单元）兽药弃去或留作样品。)3.残料：制造过程中残留在机器设备上的滞留物，而又无法正常运转的物料。(弃去)4.回收料：加工过程中产生的次品经回收（限于不受异物污染）的物料。*(在产品未受污染的情况下可以并入本批中，如量较少弃去。)5.重加工料：因质量问题产生的不合格产品未受污染者。(按《产品重新加工管理规程》处理。)6./7

第三篇：兽药GMP现场验收提问问题汇总

兽药GMP认证现场检查中关于人员考核的提问

1、你是总经理，生产兽药应具备的条件是什么？

答：设立兽药生产企业，应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策，并具备下列条件：（1）与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员；（2）与所生产的兽药相适应的厂房、设施；

（3）与所生的曾药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备；（4）符合安全、卫生要求的生产环境；

（5）兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件。

与兽药生产相关的法律法规有哪些？ 兽药生产质量管理规范

病原微生物实验室生物安全管理条例 实验动物管理条例 兽药管理条例

农业转基因生物安全管理条例

病原微生物实验室生物安全环境管理办法 重大动物疫情应急条例

高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法 兽药产品批准文号管理办法 兽药标签和说明书管理办法 兽药生产质量管理规范 兽用生物制品管理办法 兽用新生物制品管理办法 新兽药及兽药新制剂管理办法 兽药广告审查办法

2、（对企业总经理）兽药管理条例对假兽药是怎么规定的？ 答：有下列情形之一的，为假兽药：

（1）以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药的；（2）兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的；（3）国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的；

（4）依照兽药管理条例规定应当经审查批准而未经审查批准即生产、进口的，或者依照兽药管理条例规定应当经抽查检验、审查核对而未经抽查检验、审查核对好销售、进口的；（5）变质的；（6）被污染的；

（7）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

3、质量管理在生产过程中是怎样进行的？

答：(1)生产过程的质量控制范围应由质管部和生产部共同制定，并形成书面技术档案；（2）生产过程的质量控制工作大致可分为两种类型，一是由各级质监员管理性的过程控制；二是检查性的过程控制；

（3）生产过程的质量控制与监督工作是由车间与质管部共同完成的；

（4）生产过程中的质量控制所有要检查或检验的项目由公司根据产品质量控制要点和产品

质量因素影响重要程度来决定。检查或检验后，应填写检查或检验记录；

（5）生产过各的质量控制应当制定书面的控制规程。对于可能影响成品质量特性要有书面的检查或检验规程；

（6）各级质量监督员，要按照生产品种的工艺要求和质量标准，检查半成品、成品质量和工艺卫生情况并做好记录，填写半成品及成品质量月报。

5、车间QA职责是怎样订的，出现异常情况如何处理？ 答：车间质监员的职责如下：

（1）负责车间生产过程的质量监督检查，保证工序质量处于受控状态，对出现质量异常波动有追查责任；

（2）负责监督检查车间执行SOP的情况，对一切违反SOP操作的行为予以阻止及监督改正。

（3）负责车间清场检查工作的验收，并签发清场合格证；

（4）负责监督检查生产卫生工作和车间生产各工序的生产前检查；

（5）负责监督检查批记录，保证其真实、及时的填写，对违规行为予以指出并督促其改正；（6）负责成品的批记录资料的集中、审核、评价并出具成品的批评价报告。

（7）负责追查产品质量事故和质量偏差发生的原因，并提出处理意见，监督整改措施的实施。

（8）负责原辅料、包装材料、中间产品的质量评价，填写放行审核报告。

（9）对因工艺处方改革或生产过程中出现问题的品种负责提出并监督其稳定性考察。

出现异常情况应作如下处理：

（1）立即报告车间主任、生产部经理、质管部，出现偏差的岗位人员填写“偏差报告单”。（2）收集了所有信息后生产部经理、车间主任、质管部经理、QA、QC等有关人员共同调查原因，质管部对偏差的后果作出最终评价：

（3）QA负责完成“偏差调查处理记录”，一式两份，经岗位操作者、车间主任、生产部经理签字，质保经理批准后，一份QA存档，一份附于批记录后。

（4）车间按批准的处理方案组织实施。措施实施过程要在QA控制下进行，并详细记入批记录，同时将“偏差报告单”及“偏差调查处理记录”附于批记录之后。

（5）若本次偏差可能影响相连批次产品时，质管部负责采取措施停止相关批次的放行，直至调查确认质量合格方可放行。

6、如何制定批号？

答：批号的含义：在规定期限内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的兽药，为一批。用于识别“批”的一组数字或字母加数字称为批号。

批号的组成：生产批号采用6位编号“ABCDEF”。其中“AB”为年份，“EF”为月份，“GH”为流水号。

批号的划分：水针剂：以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一个批号。

粉针剂：以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一个批号。

溶液剂：以灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。

粉、散、颗粒剂：以分装前使用同一台混合设备一次混合量生产的均质产品为一批。

7、库房标签和说明书是怎样管理的？

答：（1）标识包装材料到货后，仓库保管员初检、接收合格后，填写请验单，由质管部负责取样、检验。质管部检查员对照公司提供的标准样张与样品对照检查，对文字内容、图案、色泽等进行核查，必要时做理化指标、微生物指标检验，检验合格后出具检验报告。

（2）标识包装材料必须专人管理，专人领用，在开始包装操作之前，领用人应首先核对领用的标识包装材料是否与生产指令要求一致，如符合要求，则开始包装操作，并作好批包装记录。对标识包装材料的领用数、使用数、损坏数和剩余数进行物料平衡的核算。

8、（对库管员）你管理那么多库房，对不同的物料怎样贮存清楚否？ 答：（1）入库物料分区、分类、分库存放，物料总账、分类账、库位卡齐全。

（2）同一物料不同供应商分开存放，不同生产批号分开存放。（3）剧毒化学品等特殊物料应分别专库（柜）存放。（4）易燃易爆品、强腐蚀性物料存放在专门的特殊品库。

（5）标签、说明书等外包装标示材料按品种、规格分类，专库、专柜存放，上锁由专人管理。

（6）有温度要求的物料存放在与其温度相适应的阴凉库内，仓库温湿度每天9：30-10：30，14：00-15：00各记录一次。

（7）液体物料、固体物料分开存放，易发生反应的两种物料应分开存放（如酸和碱）。（8）防火、防护措施不同的物料分开存放。（9）内包材应专区存放。

（10）各物料应摆放在货架上，或码成垛存放。不得直接放在地面，距地面至少15cm，距墙面、天棚、暖气、水管等的间距不得少于30cm。距库房内各种电器设施、设备间距不得少于50cm。

（11）货位码放合理，不得妨碍库房道路通畅。

（12）搬运码放时应轻拿轻放，不得倒置，货物标签应向外。

9、为什么要留样？留样有什么规定？留样观察是怎样进行的？

答：为确定产品贮存期、为有效期提供数据及考察有效期内产品的质量稳定性。规定：①观察方法（一般留样：每月观察性状和外包装一次；重点留样：除一般留样观察外，还按规定时间做全检[第3、6、9、12、18、24、36个月]； ②留样量（一般留样：3次全检量，重点留样：7次全检量； ③留样批次：一般留样每批留，重点留样：一季度之内≥5批，取第5或6批为重点留样；一季度之内＜5批，延续下一季度取第5或6批为重点留样；全年不足5批的取最后一批为重点留样；设备、配方工艺、厂房、设施及原辅料、内包装材料厂家发生变动或更改时，取前3批为重点留样；新产品报批重点留样；出现质量偏差、异常、返工等情况时，重点批留样。④贮存条件：与产品贮存条件相同。

10、库存多长时间盘点一次？发现问题怎样处理？ 答；每月一次

11、对仓库的管理，计划怎样开展？车间退瓶怎样处理？

答：车间剩余未使用瓶应统计好数量，并填好“退库单”，经QA确认后退回仓库。仓库管理员复核数量后在“退库单”上签字。

12、成品取样怎样取？取多少？依据什么文件的规定？ 答：随机取样（具代表性），3次全检量，依据取样管理规程。

13、供应商的评估是怎样进行的？ 答：供应商的评估程序：

1、初步选择。将企业制订的质量标准与供货单位提供的质量标准进行对照，若符合，应进一步了解供货单位的情况（人员、证照、产品生产设备、产品工艺流程图、工艺卫生状况、质量管理机构及工厂资质信誉等）。

2、索样检验。初选合格后，向厂家索取小样，送质管部检验。

3、质量审计。小样合格后，质管部会同采购供应部按质量审计的要求正式对供货单位进行调查（1、证照齐全，且有主管部门批准的允许生产该产品的法律文件；

2、厂房设施与设备能符合物料生产质量要求；

3、生产过程与质量保证体系完善；

4、产品包装符合要求，质量安全，信誉良好；

5、各种文件及记录规范、科学、合理；

6、人员素质高，技术力量雄厚）。

4、工艺验证。供货单位1-2年审查一次；每种物料选择2-3家质量审计合格的供货单位。

15、兽药生产的最高法规是什么？ 答：兽药管理条例。

16、标签、说明书怎样审定和使用？

答：标签、说明书与畜牧行政主管部门批准的内容、式样、文字相一致；质管部将标准样本分发给相关部门（储运部、采购供应部、生产部等）作为验收核对标准。

17、国家新兽药分为几类？ 答：国家新兽药分为五类。

1、我国创制的原料药品及其制剂；我国研制的国外未批准生产仅有文献报道的原料药品及其制剂。

2、我国研制的国外已批准生产，但未列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂。

3、我国研制的国外已批准生产，但已列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂；天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的原料药品及其制剂。

4、改变剂型或改变给药途径的药品。

5、增加适应症的西兽药制剂、中兽药制剂（中成药）。

消毒剂的配制：.1.0.1%新洁尔灭溶液的配制

配制：取一定量的5%新洁尔灭溶液倒入配制瓶，再加纯化水或注射用水，比例为1：50，搅拌均匀即得。

用途：皮肤、水池、地漏的消毒。2.75%乙醇溶液

配制：取一定量的95%药用乙醇，倒入配制瓶，加纯化水或注射用水，比例为100：27搅拌均匀即得。乙醇易挥发，配制后将瓶盖好。用途：皮肤、器具的消毒。3.2%来苏尔溶液

配制：取一定量的50%来苏尔溶液，倒入配制瓶，加纯化水或注射用水，比例为1：25搅拌均匀即得。浓的来苏尔有一定腐蚀性，注意不要溅入眼睛及面部。用途：墙壁、地面的消毒。4.1%Na2CO3-1%石碳酸溶液的配制

配制：100g碳酸钠溶于10000ml纯化水或注射用水，再加100ml石碳酸，搅匀。用途：墙壁、地面的消毒。5.0.3%的84消毒液

配制：取一定量的84消毒液倒入配制瓶，再加纯化水或注射用水，加水比例为1：300，搅拌均匀即得。

用途：水池、地漏、墙壁、门窗的消毒。

20、你是否做销售记录？你厂的销售记录都有哪些内容？记录的内容目的是什么？处理过退货和收回吗？

答：品名、剂型、批号、规格、数量、收货单位、地址、发货日期、检验报告编号、运输方式、发货人、成品出库单编号；目的是根据销售记录能追查每批产品的售出情况，必要时能及时全部追回。

21、GMP的全称是什么？ 答：兽药生产质量管理规范。是兽药生产的优良标准，是在兽药生产全过程中，用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理的体系。

22、产品放行的规定是什么？

答：审核成品发放前批生产记录，决定成品发放。

23、产品放行的依据是什么？

答：根据成品审核放行单和质管部的检验合格报告单及中监所批签发。

24、什么是合格产品，怎样放行？

答：符合法定标准和内控标准的产品是合格产品；放行前应由质管部对有关记录进行审核，审核内容包括：配料、称重过程中的复核情况，各生产工序检查记录，清场记录，中间产品质量检验结果，偏差处理，成品检验结果等，符合要求并有审核人员签字后方可放行。

25、工艺用水的概念？纯化水在规范中规定是怎样贮存的？

答：指制剂生产中用于容器、包装材料的清洗，配料等工序以及原料药生产中的精制、洗涤等工序所用的水，称为工艺用水。纯化水贮存：贮存在优质低碳不锈钢贮灌内密闭贮存，贮灌的通气口安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器，24小时循环保存，流速宜大于1.5m/s。

26、批生产记录的内容有哪些？

答：

1、组成：生产计划单和生产指令；各工序岗位操作记录；各工序的交接记录；中间品、半成品的质量控制记录；工艺查证记录；各工序的清场记录；质量检验报告等。

2、内容：编号；产品名称、规格；生产批号，生产指令；开始生产日期和时间，各工序半成品及成品完成的日期；各工序生产负责人、操作者及检查员姓名；各工序清场操作记录，操作者及检查员姓名；各工序采用的原物料名称、规格、质量及数量；工艺过程各种关键参数及产出数量；各工序使用的设备及使用情况；各工序生产过程质控记录及质控人员姓名；各工序的物料平衡及评估和说明；本批产量；本批产品成品检验记录及报告单号码；对特殊情况的纪要和注释；该产品生产负责人签名。

27、装箱时应怎样进行？如果装错后有什么不良影响？ 答：按包装指令核对其内容。

28、标准溶液的贮存条件应该怎样管理？温度要求湿度的控制是怎样达到的？环境达不到时应怎样？

答：应按标准溶液项下的贮存条件管理；温湿度要求的控制是通过空调和除湿机来达到；环境达不到时应现配现用。

29、对验证方案中的性能确认，都有哪些要求？ 答：①用空白料或代用品模拟生产；②用产品实物试生产；③进一步观察运行确认中参数的稳定性；④产品质量检验。

30、什么情况下作出产品的收回决定，怎样收回？ 答：①留样检验或产品查库发现不符合产品质量标准时；②各级兽药监察所抽检发现产品不符合质量标准时；③销售或顾客反映有效期内产品存在质量问题，经留样和产品所在地取样检验认为不合格的产品批次；④质管部有足够证据怀疑产品存在质量隐患时。收回程序：①质管部根据调查结果填写产品收回通知单；②营销部根据产品收回通知单及销售记录将可能收回产品收集，并填写收回记录；③质管部追查原因并填写不合格品处理意见传递生产部；④生产部根据处理意见安排再加工或销毁；⑤质管部责成相关责任部门制订纠正、预防措施，防止不合格品再发生。

31、不良反应怎样判断 ？ 答：⑪危及动物健康或生命；⑫疑为兽药所致的畸形、癌变、突变；⑬各种类型的过敏反应；⑭疑为兽药间相互作用导致的；⑮因兽药质量或稳定性问题所引起的；⑯其他一切意外。

32、中检过程中做不做澄明度检验？在多少照度下检查？

答：做；无色溶液在1000-1500lux照度下检查。有色溶液应在2000-3000lux照度下检查。

33、原辅料入库程序和成品的发放程序是什么？ 答：原辅料入库程序：

1、初检。原辅料到货后，仓管负责按规定进行初步验收（核对原辅料上标示的品名、规格、数量、批号、供货单位等与购货合同及供货单位所提供的检验报告单的内容一致；包装无受潮、破损、虫蛀等现象；标签完好，标示内容规范齐全），填写物料接收初检记录。初验合格后，根据公司编号原则统一编号（目的是避免混药现象的发生），按批分区存放，填写物料接收收记录，设待验标志，填写原辅料请验单，连同供货单位检验报告单一起交质管部抽样检验。

2、检验。质管部接原辅料请验单后，派取样员按取样规则取样（其环境洁净级别与配料室相同），取样后重新封好，作好清洁工作，贴上取样证，填写原辅料取样记录。取样员将样品贴上取样标签（品名、规格、数量、批号、供货单位等）后，再将样品及请验单、供货方提供的检验报告单交QC主任分样，进行检验。根据检验结果，质管部向仓库下达原辅料检验报告单，并按货物的件数发放合格证或不合格证，由仓管负责粘贴在货物上。

3、入库。仓管根据检验结果，将货物标上合格或不合格的状态标志。合格入库后填写库存

原辅料货位卡和分类帐，记录收发结存情况；不合格按不合格原辅料处理程序妥善处理，由质管部作出限定性使用或退货的决定，建立不合格品台帐，采购员负责退货或销毁。

成品的发放程序： ①营销内勤根据客户或营销员的订货计划开具成品出库单，写明发往单位、成品名称、规格、批号、数量等，经手人签字，财务应收款帐专管员签字确认，仓管见上述签字后发放成品，并签字确认。②出库单一式四份，一份营销内勤、一份成品库、一份财务部、一份经手人。③成品发放遵守先产先发的原则。④营销内勤按批号填写完整的销售记录。⑤因检验的原因出库的成品，需由质管部经理批准。

34、车间的消毒谁负责？粉剂颗粒剂车间的消毒程序是怎样的？

答：各岗位操作人员操作，QA确认；班前班后与药物直接接触的设备容器内表面用75%酒精溶液擦拭消毒。

35、称量原辅料时怎样复核？复核的内容是什么？

答：复核内容有品名、规格、数量、批号、检验报告单编号。

36、按你厂的生产剂型和品种，你需购进的原辅料的贮存条件和贮存要求是什么？

答：贮存条件：常温库，阴凉库，特殊品库；贮存要求：清洁、干燥、控温控湿、无电源。

37、为什么质量、生产管理要由专人担任，为什么不能兼任？

答：是兽药GMP明文规定的，是为了强化质量管理功能，突出其必不可少的权威性。

41、人员招聘时,对应的质检员有什么要求? 答:文化程度:高中以上并专业技术培训;实践经验与工作能力:具有基础理论知识和实际操作技能.42、企业对招聘来的新员工进行什么培训？按什么程序培训？ 答：（1）新入的员工由公司行政部进行常识教育培训，内容包括：公司概况与企业文化、员工守则。

（2）由质管部负责进行微生物知识、安全生产、环境控制、着装、《兽药GMP》等法律法规的培训。

（3）岗前培训：由该员工接收部门进行本岗位SOP、工艺规程、质量标准、安全操作等内容的培训，考核合格后由行政部发上岗证。

（4）培训员工在洁净区中工作时应包含以下内容：

（1）法规和规范的要求。（2）公司的文件体系。（3）质量标准。（4）人员因素（5）标记。（6）安全。（7）不同洁净区的正确着装。（8）洁净区只有允许的人员才能进入。（9）在洁净区尽量减少肢体的运动，尽量减少咳嗽、打嚏喷和其它类似行为。（10）对产品和气流组织来讲，身体和手部正确的工作方式。（11）禁止吃、喝、吸烟和嚼香口糖。（12）禁止使用铅笔和特定的化妆品。（13）要求洗澡和洗手。（14）禁止或控制切割、撕扯贮存纸板、纸张和碎片等。（15）选择合适的衣物以减少静电产生。（16）使用正确的设施，并减少多余的设施的使用。（17）规范工具、玻璃仪器和容器的贮存。（18）按照SOP清洁厂房和生产设备、工作台面、椅子。

（5）对技术人员重点进行以下培训：

（1）法规和规范要求。（2）公司的文件体系。（3）质量标准、工艺规程。（4）人员素质。（5）标记。（6）安全。

（6）对质量保证人员的培训：讲授GMP对QA人员的要求，使他们意识到产品的缺陷和错误可能是不确定的成份和产品中的发现的。

42、国家新兽药指的是什么？化验室做成品含量分析时，应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？

答：国家新兽药是指我国新研制出（或仿制成功）的兽药原料药品。化验室做成品含量分析时，应做两个平行样。检验操作规程是按质量标准制订的。对数据的处理：如果两个中有一个不符合规定（但平均装量合格的），都判断为不合格，应重检。两个都合格，但相对偏差不合格，判断为不合格，应重检。

43、何时对原辅料进行降级使用？ 答：我们无降级使用的原料。

44、请质检员说明如何取样，对取样剩余的物料如何处理？

答：在接到请验单后，质检员应准备取样用具到仓库取样，到仓库后先打开物料的外包装，用酒精棉球檫拭内包装后把其放入洁净取样车内，开启洁净取样车内的紫外灯照射半小时后取样，将手用酒精棉球檫拭，取完样后在洁净取样车内封好内包装，再拿出放入外包装内，封好外包装，粘好取样证，填写取样记录。

45、质量管理部门的职责是什么？

答：负责全生产过程的质量管理和检验的职责。

1.1制订公司质量责任制和质量管理及检验人员的职责。1.2负责组织自检工作。1.3负责验证方案的审核。

1.4制修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样观察制度。

1.5制订检验用设施、设备、仪器的使用及管理办法；实验动物管理办法、消毒剂使用管理办法等。

1.6决定物料和中间产品的使用。

1.7审核成品发放前的批生产记录，决定成品发放。1.8审核不合格品处理程序。

1.9对物料、标签、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告。1.10定期监测洁净室（区）的尘埃数和微生物数及对工艺用水的质量监测。

1.11评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期、产品有效期提供数据。

1.12负责产品质量指标的统计考核及总结报送工作。1.13负责建立产品质量档案工作。产品质量档案内容应包括：产品简介；质量标准沿革；主要原辅料、半成品、成品质量标准；历年质量情况及留样观察情况；与国内外同类产品对照情况；重大质量事故的分析、处理情况；用户访问意见、检验方法变更情况、提高产品质量的试验总结。1.14负责组织质量管理、检验人员的专业技术及兽药生产质量管理规范的培训、考核及总结工作。1.15会同相关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。

46、用户访问由哪个部门完成？用什么方式？ 答：营销部，电话、信函、登门拜访。

47、口服液配液用什么工艺用水？ 答：纯化水

48、原料进厂后，其贮存和保管时要注意什么？

答：贮存根据原料的贮存条件分别存放于常温库、阴凉库、特殊品库。保管注意：防虫、防潮、防火、防霉变等。49、50、兽药的最高主管行政机关？ 答：农业部。

51、最高兽药技术机构？ 答：中国兽医药品监察所。

52、人事部对兽药质量的责任？ 答：（1）根据公司的发展规划和生产任务的需要，合理地、及时地安排合格的人员到适当的岗位。

（2）负责组织公司全体员工的公司文化教育、质量意识培训、岗位技术培训，建立培训档案。

（3）负责员工的身体健康，保证合格的员工从事兽药生产、质量管理工作，建立健康档案。

（4）对员工未经培训上岗而造成产品质量事故甚至造成人身安全事故负责。

53、纯化水贮罐及管道如何清洗？

答：配制600L 1%氢氧化钠溶液打入各使用点循环清洁30分钟后排放。纯化水循环冲洗，并打开排水阀同时排放，时间至少30分钟，检测各使用点及贮罐的pH、电导率应一致。用足量的3%双氧水（约600升）注到贮罐中，开启循环泵，循环消毒30分钟。再将纯化水加入贮液罐，启动水泵，打开排水阀排放，直至各出口点水的电导率与罐中水的电导率一致，冲洗时间至少30分钟。

54、纯化水、注射用水日常监测频次及项目？

答：每2小时监测一次，纯化水（酸碱度，氯化物，氨盐，电导率）。

55、空调净化系统初效、中效之间为什么装压差计？

答：检查过滤器的完整性和过滤效果。便于清先更换初、中效过滤器；

56、如何清洁初效、中效？

答：1.频率：初效过滤器每一月或阻力达到初阻力的2倍时清洗1次，三个月更换1次；中效过滤器三个月或阻力达到初阻力的2倍时，清洗1次，三个季度更换1次；高效过滤器每年更换一次。

2.洗涤剂溶液：取洗涤剂加纯化水稀释成适宜浓度，摇匀即可。

3.清洗方法：将过滤器取下放入塑料袋中，拿到清洁间拆包，用洗涤剂加饮用水浸泡30分钟，用压式方法洗去灰尘和污物，用流动的饮用水漂洗20分钟，在摊晾架上自然滴干后，晾干待用。

4.过滤器清洗后应检查有无破损，必要时可以修补或更新。5.过滤器的清洗、更换应及时记录。

57、空调过滤系统分几效？

答：初效、中效、高效。空调净化系统分段：初效段、混合段、中效段、冷暖扩散段、送风段

58、回风段开在哪个位置？

答：初效过滤器之后，中效过滤器之前；

59、原辅料的入库程序？ 答：原辅料入库程序：

1、初检。原辅料到货后，仓管负责按规定进行初步验收（核对原辅料上标示的品名、规格、数量、批号、供货单位等与购货合同及供货单位所提供的检验报告单的内容一致；包装无受潮、破损、虫蛀等现象；标签完好，标示内容规范齐全），填写物料接收初检记录。初验合格后，根据公司编号原则统一编号（目的是避免混药现象的发生），按批分区存放，填写物料接收收记录，设待验标志，填写原辅料请验单，连同供货单位检验报告单一起交质管部抽样检验。

2、检验。质管部接原辅料请验单后，派取样员按取样规则取样（其环境洁净级别与配料室相同），取样后重新封好，作好清洁工作，贴上取样证，填写原辅料取样记录。取样员将样品贴上取样标签（品名、规格、数量、批号、供货单位等）后，再将样品及请验单、供货方提供的检验报告单交QC主任分样，进行检验。根据检验结果，质管部向仓库下达原辅料检验报告单，并按货物的件数发放合格证或不合格证，由仓管负责粘贴在货物上。

3、入库。仓管根据检验结果，将货物标上合格或不合格的状态标志。合格入库后填写库存原辅料货位卡和分类帐，记录收发结存情况；不合格按不合格原辅料处理程序妥善处理，由质管部作出限定性使用或退货的决定，建立不合格品台帐，采购员负责退货或销毁。

60、成品入库、发放程序？ 成品的发放程序：①营销内勤根据客户或营销员的订货计划开具成品出库单，写明发往单位、成品名称、规格、批号、数量等，经手人签字，财务应收款帐专管员签字确认，仓管见上述签字后发放成品，并签字确认。②出库单一式四份，一份营销内勤、一份成品库、一份财务部、一份经手人。③成品发放遵守先产先发的原则。④营销内勤按批号填写完整的销售记录。⑤因检验的原因出库的成品，需由质管部经理批准。

61、预混时间、总混时间规定的依据？ 答；经验证所得

62、为什么要制定工艺规程？

答：工艺规程是经过验证，对产品的设计、生产、包装、规格标准及质量控制进行全面描述 的基准性技术标准文件。63、64、标签的商品名、通用名的位置？ 答：商品名在上，通用名在下。

65、标签如何管理？ 答：（1）标识包装材料到货后，仓库保管员初检、接收合格后，填写请验单，由质管部负责取样、检验。质管部检查员对照公司提供的标准样张与样品对照检查，对文字内容、图案、色泽等进行核查，必要时做理化指标、微生物指标检验，检验合格后出具检验报告。

（2）标识包装材料的使用：标识包装材料必须双人双锁管理，双人领用，在开始包装操作之前，领用人应首先核对领用的标识包装材料是否与生产指令要求一致，如符合要求，则开始包装操作，并作好批包装记录。对标识包装材料的领用数、使用数、损坏数和剩余数进行物料平衡的核算。

（3）标识包装材料作废版本的处理：对于公司已经作废的标识包装材料，公司采购人员和包材设计人员，与印刷厂商联系，将公司提供给印刷厂商的设计样稿，印刷厂商存留的阴片和阳片，以及印刷厂商保存的所有有关该版本的设计文件收回公司，同时收回标准样张，经质管部经理批准，在QA 人员监督下销毁。存档的部分永久保存，以记载公司该产品包装设计的历史。

66、生产过程中剩余的标签、已打印的标签及破损的标签如何处理？

答：剩余的合格完好标签清点数目，开退料单作退库处理；已打印的及破损的标签由车间负责销毁，在批包装记录上做好记录，并填写“包装材料销毁台帐”，QA检查员负责监督。

67、合箱有何规定？

答：只有成品允许合箱；不同品种、不同规格的产品不能合箱；不同包装样式的同一产品不能合箱；合箱时，不得超过两个批号，该两个批号是相邻的；合箱时两个批号相隔的生产时间不能超过3个月；两个批号的零散的支数不能装于同一盒内。

68、生产中为什么要有卫生规定？ 答：为了在生产中防范异物混入产品和防范尘埃粒子和微生物污染产品，保证兽药产品质量的需要，同时反映了企业的文明程度及员工的精神面貌。69、70、为什么要进行微生物知识培训？ 答：更好地了解无菌的概念。

72、如果生产车间有人在上班的路上摔跤，划破皮肤并流血，应该如何处理？ 答：包扎好后暂离本岗位工作，直至伤口愈合

73、称量岗位上班前应做哪些检查？

答：检查是否有上批遗留下的物品，是否已清场，并取得清场合格证，计量器具是否校正，且在有效期内，所有容量器具是否清洁消毒

74、为什么要核算“物料平衡”？

答： 为防止生产中出现差错，引起交叉污染和混淆，避免生产中可能的隐患发生。

76、生产完后为什么要清场？

答：为了将生产过程中的差错降至最低程度，防止引起交叉污染和混淆。

77、清场合格证是如何签发的？

答：每次清场结束，由质管部或授权的岗位复查合格后，发给“清场合格证”。

78、为什么要挂状态标识？

答：为了识别物料不发生混淆，保证兽药质量。

79、为什么要批生产记录？

答：可追踪该批产品质量和数量，了解生产全过程的产品数量和质量情况，全面反映产品工艺规程的执行过程和结果。

80、质管部经理的职责权限？ 答：①对不合格产品有权制止出厂。②对不合格的原辅材料、包装材料有权制止使用。对不合格的中间体有权制止投入下道工序，对包装不符合要求的产品有权提出返工。③对工厂发生的质量事故，有权提出追查和提出处理意见。④有权建议调整质监与质检人员。⑤有权决定原辅材料、中间产品投料及成品出库放行。

81、质量标准有哪几类？

答：法定质量标准、成品的内控标准、半成品质量标准、原辅材料包装材料质量标准、工艺用水质量标准。

82、成品放行要审核哪些内容？ 答：具体讲：①检查各种记录是否齐全，核对批记录目录；②检查所有生产和检验记录的标识（品名、代号、批号）是否一致；③清场及生产准备工作是否符合要求；④生产过程是否按批准的SOP进行操作；⑤是否执行了相应的清洁和清洗操作；⑥生产记录中是否记载了所用设备的清洁或灭菌情况；⑦各步生产是否在规定时限内完成；⑧取样及在线控制结果是否符合要求；⑨所用包装盒、标签等包装材料打印的批号及有效期是否正确；⑩各工序物料平衡是否符合规定；⑾标签数额是否平衡；⑿批产量是否符合规定的限度或产量偏差的原因是否已经认可；⒀QC检验结果与现行的质量标准相比较是否符合规定；⒁每份记录是否完整并经过调查核实；⒂生产环境是否达到规定要求。

概括地说：审核批生产记录、批质量检验记录、质量检验报告、批包装记录、偏差报告、环境监测报告、工艺用水质量检验报告等。

83、原辅料如何取样？

答：在接到请验单后，质检员应准备取样用具到仓库取样，到仓库后先打开物料的外包装，用酒精棉球檫拭内包装后把其放入洁净取样车内，开启洁净取样车内的紫外灯照射半小时后取样，将手用酒精棉球檫拭，取完样后在洁净取样车内封好内包装，再拿出放入外

包装内，封好外包装，粘好取样证，填写取样记录。酒精棉球质检员自带。

84、什么是不良反应？

答：指合格兽药在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

85、发现有兽药不良反应应向哪几个部门报告？ 答：质管部、省兽药监察管理部门

86、当公司检验结果与供应商检验报告出入较大时如何处理？

答：当公司检验结果与供应商检验报告出入较大时，公司应先复检，如复检结果与供应商检验报告仍出入较大时，应通知供应商进行会检，会检结果若与供应商检验报告出入还是较大时，请省兽药饲料监察所进行仲裁。

第四篇：聊城文明单位验收

召开座谈会

考核组实地考察我院办公场所和文体活动场所

聊城分院丰富多彩的文体活动

崔玉海副院长汇报文明单位创建工作情况

考核组组长于文林对聊城分院市级文明单位创建工作给予充分肯定

近日，聊城市直文明单位考核组对聊城分院“市级文明单”位进行了复查验收。考核组通过听汇报、查资料、现场察看等形式进行了检查，一致认为分院的文明创建工作领导重视，措施得力，资料齐全，业绩突出，职工精神饱满，环境优美，得到了考核组的充分肯定，顺利通过市级级文明单位复查验收，连续2年保持“市级级文明单位”荣誉称号。

近年来，聊城分院坚持以科学发展观为指导，始终把精神文明工作放在突出的重要位置，以精神文明工作为先导，服务中心、服务大局、持续推进、联动发展，促进业务工作与文明创建的有机结合，共同发展，通过建章立制、强化管理、转变作风等一系列扎实有效的工作，在精神文明建设方面取得了显著成效。

强化组织领导，建立健全各项工作机制。为把创建工作推向更高层次，提升整体文明程度，分院制定了《聊城分院精神文明建设规划（2008年至2012年》，成立了由党支部书记、院长任组长的精神文明建设领导小组，明确目标、落实任务、保证责任到人，形成了一把手负总则、全员动员、各司其职、各负其责、积极参与的良好创建氛围。

加强廉政教育，树立良好的社会形象。分院始终坚持两手抓，即一手抓业务，一手抓廉政。通过与各业务室负责人签定责任书、回访企业、走访监察机构和区域监管机构，向用户发放征求意见函、组织职工观看各类反腐倡廉教育片、邀请市检察院、市质监局有关领导来院开展廉政警示教育等形式，进一步弘扬了正气，压制了邪风，坚定了全体职工干事创业的信心。

加强思想道德教育，进一步提高队伍整体素质。围绕培养一支高素质的特检队伍，提出了“打造特检品牌，构建和谐团队”的目标，坚持政治思想教育常年流水不断线的原则，开展了形式多样的教育活动。进一步提高了广大职工的思想水平，形成了爱岗敬业、争创一流的良好氛围。

特检文化有声有色。分院始终把开展各类文体娱乐活动与加强文明建设有机结合起来，取得了良好的成效。今年以来在市局举办的首届摄影书画比赛中，我院职工的摄影作品荣获一等奖；在市局举办的质监系统庆“七一”诗歌朗诵活动中，我院荣获“三等奖”和“优秀组织奖”；在市工会举办的庆祝建国60周年摄影比赛中，我院职工的摄影作品荣获“三等奖 ”。除此之外，分院内部还开展了形式多样的文体活动，如：篮球赛、乒乓球赛、够级比赛等等，增强了凝聚力、向心力，激发了干部职工的工作热情。

关心职工冷暖，创建和谐环境。在日常的工作和生活中院领导班子牢牢把握住职工利益无小事这一切入点、着眼于构建和谐特检这一落脚点，帮助职工解决实际问题，从小事抓起，理顺管理，化解矛盾。从职工最关心的切身利益问题入手，把工作做到职工的心坎上。根据办公区与居住区距离很远，中午时间短，上班时间紧张的情况，筹建了职工食堂，方便职工就餐；为了帮助困难职工渡过难关，分院倡议全体职工为其捐款一万多元，解决了困难职工的燃眉之急；积极与有关医院协调，每年给所有职工进行查体，得到了干部职工的一致好评。

聊城分院把精神文明创建工作当做一项永不竣工的工程，人人都是窗口、个个都树形象，把企业的呼声作为第一信号，把企业的需要作为惟一的选择，把企业的利益作为第一考虑，把企业的满意作为检验特检工作的惟一标准，已成为聊城特检人精神文明创建、事业发展永恒的主题。

山东省阳信县质监局打造“服务型质监”纪实

2010-7-5 12:01:

41信息来源：http:// 山东省“安全生产先进单位”、滨州市“市级文明机关”、“全市执法责任制工作先进单位”、“全市系统绩效考核先进单位”、阳信县“政风行风建设先进单位”、“廉政文化进机关示范点”“安全生产先进单位”、“争创一流奖”„„在山东省阳信县质监局会议室的墙壁上，挂满了各级部门授予的荣誉奖牌和锦旗。而在这一块块奖牌、一面面锦旗的背后，显示出全局干部职工近年来付出的努力和心血，饱含着一个个感人至深的故事。

“坚定不移地围绕党委政府中心工作，抓好各项工作落实；坚定不移地抓好双基建设，促进质监事业新发展；坚定不移地抓好党风廉政和行业作风建设；坚定不移地构建以人为本的和谐质监大家庭”。这是2009年8月，以党组书记、局长高天杰为首的阳信县质监局新一届领导班子上任后确立的指导思想。围绕这一指导思想，阳信县质监局用实际行动诠释了肩负的神圣职责。

打铁首须自身硬。为了练好“内功”，阳信县质监局首先从抓“双基”建设入手，把规范基层管理，加强基础建设作为全局一项重要内容来抓，制定实施了20多项考核、管理制度，加强了卫生、考勤、财务、车辆等基础工作管理，从办公条件、办公设备等方面加强了硬件建设，使全局开始走上科学化、规范化、制度化管理轨道。2009年9月，阳信质监局还在全省质监系统“规范基层管理、加强基础建设”经验交流会议上做了典型发言。为了进一步规范机关管理，2010年初，阳信县质监局又在全省政府机关率先提出，在全局机关导入ISO9000质量管理体系，并被山东省质监局列为全省质监系统四个试点单位之一。ISO9000质量管理体系的导入，使全局形成了“用制度管人，用流程管事”的可喜局面，随之而来的是一派纪律严明、秩序井然的工作景象，职工面貌焕然一新，在全市质监系统和全县树立了“作风清正、管理规范、政令畅通、运转协调、廉洁高效、服务到位”的社会形象。

为了严把行风关口，杜绝不作为、慢作为、乱作为和吃拿卡要、乱收费、滥罚款、粗暴执法、趋利执法等损害经济发展环境的行为，阳信县质监局在全局机关中，层层签订了行风廉政目标责任状。全局实行全员摆放桌牌上岗，要求所有干部职工，特别是行政执法人员到企业监管、服务和对待行政相对人要公开明示自己的身份、工作的目的、服务的项目、监督的内容，不设“笼子”，不做“业务”，全方位接受社会各界的监督，达到全体干部职工形成自觉遵守国家质检总局“五公开”“十不准”“八严禁”等有关党纪政纪和廉洁自律方面的各项规定，还将这些规定公布上墙,将所有“高压线”汇编成册人手一份，并成立了监察室、聘请了43名行风监督员，时时进行明察暗访，对影响行业形象和发展环境的人和事，坚决查处。并通过召开行风座谈会、观看电教片、廉政文化等多种形式进行警示教育，做到警钟常鸣，防微杜渐，使干部职工进一步坚定了“群众利益无小事”的政治立场和政治意识，强化了“人人都是质监形象，个个都是质监窗口”的观念。

阳信县质监局把征求企业意见，及时了解企业所需、所盼，作为跟进服务企业的“晴雨表”，定期以书面和下访等形式，征求企业对质监服务的意见和建议。为此，他们关口前移，重心下移，一切以服务企业为核心，先后开展了“百企大走访、大沟通”、“进企业门、听企业言、知企业事、解企业难”等活动，对企业反映的难题，以“课程表”形式分解落实。针对部分企业质量意识不强、质量管理水平不高的情况，该局举办了6次法律法规宣贯会，开办了7期质量管理培训班，共培训企业有关人员487人次；针对企业在应对市场调整产品结构、提高产品档次中遇到的技术革新、新产品开发、质量、标准化、计量管理等方面的难题，他们先后共为30余家企业提出管理建议80多条，解决技术问题60多个，为企业检定各类计量器具517台件，帮助20多家企业通过了ISO系列质量管理体系、计量检测体系、职业健康安全、环境体系认证。

阳信质监局主动贴近企业搞好服务，把企业的困难当作自己的困难，全身心投入，全方位帮扶，千方百计为企业排忧解难。滨阳燃化是阳信县最大的危化品生产企业，近年来发展迅速，但在特种设备从业人员培训方面遇到了很大困难，局长高天杰等班子成员通过“家访”了解这一情况后，积极协调市质监局帮扶企业培训从业人员266人，解决了企业的燃眉之急。今年以来，随着全县招商引资力度的加大，阳信11家新上项目和新建企业急需了解特种设备安装方面的信息，对此，工作人员主动上门服务，向企业宣传讲解相关法律法规和安装程序，避免了企业重复安装等问题，为企业节约了成本。

为了进一步优化窗口服务，今年以来，阳信县质监局积极开辟“绿色通道”和大力推行“常事快办、急事急办、特事特办”的工作方法，实行全程跟踪，为招商引资项目落地阳信提供“零距离”、“一站式”服务措施，先后与省市局代码管理中心电话联系协调20多次，为企业、群众共办理组织机构代码829个，解决组织机构代码、计量检定、特种设备、标准等各项急事难事80多件，并为3家外商办理了“绿色通道”服务。并分别帮助7家重点企业申报了“市长质量奖”、“山东名牌“、”山东省服务名牌”和标准化良好行为企业。没想到短短3天就把代码证书给办下来了，真是太感谢了!”近日，阳信县一家浙江温州籍外商负责人拿到代码证书后激动地说。

针对县里招商引资和大项目建设，今年以来，阳信县质监局制定了领导联系制度、定期走访制度、跟踪服务制度。局领导定期走访企业，根据大项目推进情况，结合质监业务及时调整服务方式，做到提前介入，全程跟踪，做好业务指导和技术服务。在帮扶企业工作中，阳信县质监局还把油气化工新能源、电子信息、家纺地毯、不锈钢制品、木器制造、食品深加工、基础设施七大产业链为重点的产品列为争创省名牌和制定国家标准的重点培育对象，给予重点倾斜和支持，并围绕“质量兴县”“名牌战略”“质量兴企”，大力开展了“服务企业年”“规范管理年”“质量提升年”“服务能力提升年”等活动，全局将30家龙头企业列为重点帮扶对象，由局长带队，深入到全县重点企业广泛开展“访企业之难、问服务之需、商整改之方、求发展之策”活动，为企业提供组织机构代码、产品标准备案、采用国际标准产品认可、采用国际标准产品标志、工业产品生产许可证、食品生产许可证、名牌申报、计量器具许可证、特种设备安装改造告知报检注册登记、3C认证、民生计量、节能减排等方面的服务。在指导企业提升质量、名牌培育的过程中，局党组班子带头加班加点，不辞辛苦、不遗余力地深入企业第一线，帮助企业找症结、破解制约发展瓶颈。2009年9月，在质监局的帮扶下，阳信县有4家企业分别获得“山东名牌”和“山东省服务名牌”，名牌数量再创历史最高水平，今年2月份，在全县“拼搏赶超求跨越、争先进位建强县动员誓师暨2009工作表彰大会”上，阳信县质监局和4家名牌企业受到隆重表彰。如今阳信已拥有中国名牌产品1个、山东名牌产品8个、山东名牌农产品2个、山东服务名牌2个。今年上海世博会期间，阳信县质监局积极帮助企业落实食品安全主体责任，严把产品质量关，使中国名牌“鸿安”分割牛肉等8家畜产企业的上千吨牛肉“端上”了世博会餐桌。

如今，在阳信这片辽阔的土地上，阳信质监这面红旗正迎风飘扬。服务企业、服务社会、服务经济建设的理念已融入到质监工作的每一个环节，成为了质监人的自觉行动。点点滴滴的服务诠释的是阳信质监人乐于奉献、勤勉敬业的情怀，谱写了一曲曲服务地方经济发展的动人乐章。

惠民质监局积极做好省级文明单位复查工作

近日，惠民质监局召开专题会议，传达落实山东省文明单位考核办法（试行）有关规定，动员全体干部职工积极行动，认真做好省级文明单位各项迎检准备。

一是高标准规范完善精神文明创建档案。突出档案创建特色，创新建档思路，继续高标准严要求，为精神文明建设活动提供了详细的资料记载。

二是切实营造了秩序井然、文明整洁的机关环境。今年以来，局党组高度重视机关环境建设，充分利用文体活动阵地，不断开展寓教于乐的业余文化生活，切实增强了队伍凝聚力和集体荣誉感。积极参加全县帮扶落后村、“慈心一日捐”、“结对帮扶”、“情暖万家1+1帮扶”等公益活动，累计捐款3万余元，与12户贫困家庭、1个村结成帮扶对子，为困难家庭送去了慰问品和慰问金。通过活动的开展，提高了干部职工的社会责任感。投资4万余元对后院院落进行重新修缮，路面进行了硬化，同时重视办公室内外的卫生问题，时常保持办公室卫生的洁净，同时注重办公设备的配置，力争做到办公自动化；我局结合行业部门特点，在全局和各科室开展各种形式的创建活动，坚持把文明建设活动落实到每一个科室和个人，为单位的精神文明建设工作夯实了基础。积极开展“示范科室（站所）、示范岗位（窗口）”创建活动。通过制定严格的创建标准，推荐2个科室（站所）申报了县级示范科室（站所）。同时，县局计量所也积极开展了争创市级群众满意基层站所活动。积极参加了全市质监系统建言献策、县纪委庆祝建党90周年廉政征文和县委组织部庆“七一”“巾帼创新业、建功‘十二五’”演讲比赛活动，均取得了可喜的成绩，增强了全体干部职工的创先争优意识，营造了比、学、赶、帮、超的浓厚工作氛围，也推动了业务工作水平的提升。

三是有效保障了文明行为养成和建设工作落实。局党组经常召开党组会，专题研究精神文明建设问题，并强化督导检查，保障各项工作落到实处。为确保各项制度落实，定期对工作人员的文明服务、仪容仪表、内部管理、作风纪律等进行全方位的检查监督考核。

县质监局创建市级文明单位工作总结

2009-12-4 10:56:18 2006年来，我局在省市局以及县委、县政府的领导下，立足**，发展**，充分发挥质监部门职能作用，大力实施“工业兴县”发展战略，主动融入海峡西岸经济区建设，大力开展精神文明建设活动，全面履行综合管理和行政执法两大职能，严厉打击制假售假违法犯罪活动，当好“经济保护神”和“质量卫士”，在三个文明建设中取得了较为显着的成绩，不断推进**质监事业实现新的跨越，为**地方经济持续、快速、协调、健康发展做出应有的贡献。三年来，我局共立案查处违法案件248起，结案率达100%。无发生区域性的生产、加工假冒伪劣产品等重大违法活动，在**县委、政府部门的行风、效能、综治、110社会联动等检查评议中，反映良好，无一例行政诉讼败诉案件和行政复议撤销案，现将精神文明建设情况汇报

一、基本情况

我局现有干部职工18人，其中党员12人，下设办公室、质量综合管理股和监督稽查股一室两股、下属事业单位标准计量所。主要负责《质量法》、《标准法》、《计量法》等法律法规在全县的组织实施，全面覆行质量技术监督综合管理和行政执法两大职能。

三年来，我局坚持以人为本，努力打造一支政治敏感强、执法水平高、服务意识强的质监执法队伍，贴近**经济发展，以建设稳定和谐的社会为己任，提高依法治政、科学执政、民主执政的水**能力，全面履行质量技术监督职能，适应市场经济发展，不断开拓创新能力，取得了较好的成绩，荣获**县机关党建工作先进单位、2006年**县综治、平安建设先进单位、市级文明单位、2007漳州市质量技术监督系统产品质量和食品安全专项整治工作先进单位、省级青年文明号、2006全省质监系统政务信息工作先进单位、2007全省质监系统宣传工作先进单位。

二、加强组织领导，建立与完善创建文明单位管理机制。

我局党政领导班子始终把两个文明建设放在首位，带领全局干部依法行政、文明办案、廉洁奉公、勤奋工作，使文明单位建设取得了较大成绩。我局在完成各项质监工作任务的同时，以努力提高干部素质为目标，重点抓好精神文明建设，班子成员身体力行，率先垂范，勤政廉洁，克已奉公，起到了良好的模范带头作用和示范作用。为促进创建工作顺利开展，结合质监实际，我局制定工作计划及实施方案，根据工作要求，在原有创建文明单位领导小组的基础上，进行了调整充实，成立创建市级文明单位活动领导小组，建立健全创建工作的领导体制和工作机制。把创建文明单位工作摆上重要日程，贯穿全年工作的始终，把创建市级文明单位工作作为载体，统揽质监各项工作，形成了一把手亲自抓，支部成员分工协作，股室负责人为具体负责人的管理机制，确保单位精神文明建设、综合管理和行政执法“三驾马车”并驾齐驱。

文明单位的建设，应有严格的规章制度和科学的管理方法做保障。我局在原有规章制度的基础上，陆续修订了《社会服务承诺制度》、《打假工作责任制》、《110社会服务联动接警办理制度》、《党组议事规则》、《党组学习制度》、《党组工作制度》、《岗位练兵培训制度》、《公务员轮岗制度》、《财务管理制度》、《车辆管理制度》等一系列管理制度，设立纪检组长、兼职纪检干部，健全了监督约束机制，推出了一套完善的融教育、检查、监督、考核、奖惩于一体的行之有效的机关管理方法和措施。使全局上下各个方面，执法、管理和业务的各个环节有章可循，使我局管理工作进一步规范化。初步建立了有责任、有激励、有约束、有竞争、有活力的良性运行机制，使班子成员、中层干部、干部队伍的整体素质有了明显提高，科学管理水平又上新台阶。

三、加强党建效能建设，深入开展生动活泼的思想教育活动。

三年来，我局党组组织全体党员干部深入学习贯彻党的十六大、十七大精神，学习实践“三个代表”重要思想，用“三个代表”重要思想统一思想和行动，指导实践，解决问题。认真贯彻“以德治国”战略和《公民道德建设实施纲要》，结合质监干部队伍精神文明的实践，有针对性地加强干部的思想道德建设，广泛开展理想信念教育、社会道德教育、职业道德教育、诚实守信教育以及法制建设教育、廉政建设教育等。牢固树立“服务于群众、服务于基层”的宗旨，牢固树立了公仆意识、服务意识、文明意识。注重行风评议，从群众反映强烈的突出问题入手，聘请10名社会各界人士为行评监督员。深入开展岗位练兵活动，每周五组织全局干部参加法律法规、质监业务、计算机操作等岗位技术培训，参训率100%，有效提高了干部的综合素质。深入开展“满意在质监，党员当先锋”主题实践活动。扎实推进文明高效的机关服务窗口建设，我局以质量综合监督股形象建设为立足点，以文明窗口为切入点，以创建“质监党员示范岗”为结合点，从提高机关工作效率，规范办证程序入手，在特色上做文章，在创建上下功夫。努力做到创建工作“三规范”，即着装规范、语言规范、行为规范。公开工作人员的照片，编号，组织结构，岗位责任制，实行挂牌上岗，做到着装整齐、举止端庄。向企业、服务对象发放800多张“政企直通卡”，将全局所有行政许可、业务项目、经办人、纪检监督案件投诉电话公布于众，自觉接受社会监督；建立**县质监局网站，实行政府信息公开，增强办事透明度，设置“文明服务监督箱”，推出文明用语和服务忌语，受到社会各界尤其是企业人士的很高评价。

我局每年组织干部职工参加市局组织的“迎新春文体活动”以及各种演讲比赛、征文活动，其中中国象棋比赛获得了全市个人组第一、二名骄人的成绩，同时还组织党员干部到革命老区重走革命道路，重温入党誓词，从理论与实践的结合上提高了质监干部的道德素养。积极开展为社会送温暖活动。每逢佳节日，我局组织干部走向社会，到基层企业、挂钩村、贫困户走访慰问，主动为孤寡老人、失学儿童、贫困学生、下岗特困职工及其子女“送温暖、献爱心”。我局长期资助山区秀峰乡3位特困老人，赢得了社会的赞誉。三年来，我局干部累计为社会福利事业、希望工程和灾民捐献钱物总值3.6万元。积极参与义务献血活动，共有6人次参加社会义务献血，共计献血1200CC，表现出了文明单位文明人“奉献社会”的诚挚爱心。这些活动的开展丰富了我局文明单位建设内容，调动了广大质监干部的积极性，四、紧贴质监职能，深入开展各种专项打假活动。

三年来，我局重点组织开展食品、农资、建材、工业生产许可证等专项整治，加强对生产“地条钢”、制售假冒化肥、制售假烟、无证生产等问题的监控，深入开展打假工作，完善执法打假长效机制。紧紧围绕群众反映强烈、社会危害严重的食品质量安全问题，对食品生产加工企业进行全面整顿，重点打击非法生产、加工、经营食品行为，加大行政执法力度，加强生产加工源头监管，依法整顿和取缔达不到生产条件要求的食品企业。加强对食品生产加工企业的质量监管工作，我局与全县食品生产加工企业签定《质量安全承诺书》70份，督促企业全面落实食品安全的第一责任人的责任。我局共出动260多人次，对全县19家食品生产企业、4家食品生产小作坊的证照情况及仓储、生产、添加等环节进行现场检查。抽检食品生产企业、小作坊21家25批次，发出限期责令整改通知书5份，食品生产企业巡查率100%。同时认真做好涉及人体健康和安全的10类产品质量安全整治，建立1家2项产品通过3C强制认证企业的质量档案，建档率100%。

**县是福建省着名的革命老区，是我省的四个重点老区县之一，也是农资使用大县，约占全市的四分之一强。三年来，我局将精神文明建设与文明执法工作紧密结合起来，实现了文明创建与质监经济监管工作的良性互动，坚持把农资打假工作作为服务“三农”的一件大事、实事来抓，组织对我县农资市场进行调查摸底，并及时将调研的情况向县领导汇报，引起了县委、县人大、县政府的关注与重视，专门成立了县农资市场综合整治领导小组，制定了《**县农资市场综合整治行动方案的通知》，进一步整合整治力量，加大源头治理、案件查处和曝光的力度，我局在全县15个乡镇开展“金质亮剑”农资打假护春耕专项行动，重点对产品的外标识、合格证、产品执行标准、生产许可证编号进行全面检查。共检查农资生产经营户560家（次），共抽检农资样品90份，检验不合格42份，立案查处42起。今年3月14日，我局与市局、县农资协会在坂仔镇宝南村联合举办“金质亮剑”打假保春耕服务现场活动，通过现场咨询、散发传单、实物展示、免费检测等形式，向农民群众普及农资监管法律法规，宣传科学选购、识假辨假、依法维权等知识。这次活动，共接待农民群众咨询512多人次，分发宣传单350份，抽取农资样品17个，取得了较好的社会效果。在活动中，我局以“开门办案，服务民生”为主题，在县有线电视台上开设农资打假专项活动公告专栏，随时报道农资打假活动信息，对典型案件进行跟踪报道，选择6起颇具代表性的案件，邀请县人大、纪委等相关人员参加案审，把案件办理整个过程置于阳光之下，开通绿色通道，通过电话、上门服务等方式提供免费检测、技术咨询等服务，取得良好的效果。

2006年台风频繁，我县发生严重洪涝灾害，降雨量达到409毫米，部分乡镇长时间以来的持续性强降雨，发生山体滑坡、泥石流等地质灾害，尤其重灾区南胜镇、五寨镇暴雨成灾，房屋倒塌较为严重，造成一定的财产与人员损失。灾情发生后，我局根据县政府分工安排，立即组织人员相继深入山格镇以及挂钩村长乐乡—三联村抗灾一线，协助当地开展抗灾救灾工作，认真做好灾后企业质量巡查工作，协助企业确保食品质量安全。同时组织党员干部进驻台风重灾区南胜镇进行灾后抢救工作，组织人员对3家食品生产加工企业的遭到浸水的原材料和产品进行登记，督促企业停止使用受到损害的原材料以及出厂销售受到污染的的产品，组织人员对灾后食品企业进行巡查，检查24家食品生产企业，抽查8家企业产品。

五、充分发挥职能作用，服务**经济发展。

三年来，我局以市级文明单位为平台，以人为本，充分发挥全局党员干部的工作积极性，坚持以服务促发展，以服务树形象，以服务拓宽工作领域，以服务促进自身发展，积极服务地方经济建设，提高了质监工作服务经济发展的有效性。通过科室挂钩企业、计量锅炉安全三下乡、打假护农进乡村、代码即时办证等举措，牢固树立服务发展意识，服务质量明显提高。开展“质量兴县”和争创精品名牌活动工作，为企业发展营造良好的质量氛围。节能降耗，加强民生计量与法制计量监督，为了保障市场公平交易，我局今年组织6名党员干部对加油机、集贸市场的商用秤等305件计量器具进行检定，对电能表、水表检定进行日常监督检查。以新的《中华人民共和国节约能源法》实施为契机，认真履行新的节约能源法赋予质监部门的各项重要职责，加大节能执法力度，确立标准、计量、特种设备等技术监督部门在建设资源节约型社会工作中的重要地位和作用。深入我县2家重点耗能企业开展节能降耗工作。一是省级重点耗能企业**合成氨厂、二是市级重点耗能企业**宝达钢业有限公司。我局党员干部深入企业，对这两个家企业一线操作人员进行免费业务培训，指导企业员工正确使用操作计量器具，组织学习《节约能源法》、《计量法》和国家强制标准《用能单位能源计量器具配备和管理通则》、国际标准ISO10012-2003《测量管理体系测量过程和测量设备的要求》，帮助企业建立健全计量器具管理制度，周期检定制度，促进企业进一步完善计量管理、检测体系，确保企业节能降耗。通过开展青年文明号活动，我局不断强化服务意识，冲破了一切妨不利发展的陈旧观念，改变了束缚发展的作法，革除了一切影响发展的体制弊端，通过科室挂钩企业、计量锅炉安全三下乡、打假护农进乡村、代码即时办证等举措，牢固树立服务发展意识，服务质量明显提高。大力实施名牌战略工作，鼓励企业积极争创名牌。去年，福建天用茶业有限公司、福建锦溪集团、福建国农套袋工贸有限公司、福建**宝峰罐头食品有限公司、**县天醇茶业有限公司等5家企业申报省名牌产品获得成功。我局主动为其开展质量管理培训，协助建立完善标准化管理制度，帮助完善质量保证体系，计量检测体系和标准化体系，以进一步帮助企业提升产品质量安全水**品牌档次。围绕农业产业化，大力推动农业标准化工作，修订完善农业标准体系，充分发挥琯溪蜜柚和白芽奇兰茶示范区、示范项目的带动作用，协助福建天用茶业有限公司、福建锦溪集团建立白芽奇兰茶、琯溪蜜柚国家级农业综合标准化示范区。协助福建南海食品获取GAP（良好农业企业）认证，指导福建锦溪集团、福建国农套袋工贸有限公司申请GAP认证，目前已进入申办之中。为了进一步贯彻落实省局《关于整顿、发展福建省乡村食品加工业的工作方案》的精神，全面推进“小作坊示范村”建设工作，我局着手开展建立一批“示范村或示范街”试点工作，着力保护传统特色乡土食品，发展壮大特色食品加工业，使特色食品在特定的区域内向集约化发展。**南胜麻枣是我县具有明显的地方特色的传统食品，风味独特、工艺独特、具有700多年的历史渊源，又能够反映本土风情。我局已和南胜镇人民政府协商共同建立南胜镇“小作坊示范村”。目前，我局已协助3家南胜麻枣生产加工企业取得食品生产许可证，并加强6家南胜麻枣生产加工企业加大扶持和指导力度，帮助其制订企业产品标准，鼓励其做强做大，并争取申报食品生产许可证。

从开展创建文明单位以来，我局干部职工均无出现违法违纪现象，社会治安综合治理工作达标，无违反计划生育政策，符合《福建省文明单位建设管理办法》规定的文明单位６条基本标准。作为政府行政执法和综合管理部门，我们深感任重而道远。我们将不断总结经验，完善自我，充分发挥质监部门在整顿市场经济秩序、服务地方经济建设中的重要作用，树立起质监部门“廉洁、高效、文明、公正”的崭新形象，为**县经济发展与社会进步做出更大贡献

第五篇：文明单位验收汇报材料

文章标题：文明单位验收汇报材料

近年来，我局在县委、县政府和上级主管部门的领导下，在县文明办的具体指导下，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，大力加强精神文明建设，通过内强管理，外树形象，两个文明建设喜结硕果。局机关先后被评为“市级文明单位”、“省级卫生先进单位”、“市级治安安全先进单位”、“市级尊师重教先进集体

”，局党委被评为“市级先进基层党组织”，财税党（政）校被评为“市级示范党校”，直属分局办税服务厅被授予“全国巾帼文明示范岗”和“省级青年文明号”等称号。精神文明建设有力地推动了各项财税工作的开展，两年来，我们紧紧围绕全县经济发展战略和工作重点，努力增收节支，强化财税监管，积极推进财税各项制度改革，较好地完成了各项财政工作任务。为我县经济建设和社会各项事业的发展作出了新的贡献。回顾两年来的文明创建工作，我们的主要做法是：

一、完善“三项机制”，夯实文明创建基础

一是强化领导，完善组织机制。加强对文明单位创建工作的领导，是文明单位创建的保证。2003年，我局对文明创建工作领导小组进行了调整，由书记、局长担任领导小组组长，党委副书记为副组长，各科室和基层单位也相应明确了主要负责人亲自抓，形成了一岗双责，齐抓共管的文明创建体系。每年召开文明创建专题会议，层层签订了精神文明建设责任书，将业务工作目标和创建工作目标一起进行考核，层层分解落实，切实做到了谁主管谁负责，确保做到创建工作一级负责一级，一级带一级，把工作责任落实到每个窗口，每个岗位，为文明创建工作提供了强有力的组织保证。

二是强化监督检查，健全监督机制。我们一方面组织领导小组办公室成员和监察室人员，不定期对各科室、基层单位创建工作进行监督检查。另一方面聘请了11名行风监督员，定期召开座谈会听取他们对财税系统行风、廉政建设等工作意见和建议。此外还通过新闻媒体、设立举报电话和举报箱以及发放征求意见表等形式，广泛收集群众意见和建议，主动接受社会监督，形成多渠道的监督网络。

三是强化学习培训，完善教育机制。充分发挥财税党（政）校宣传教育主阵地作用，坚持每月组织上一次党课，两年来，共集中上课33次，邀请县纪委、组织部等领导就党风廉政建设等内容讲课14次。抓好党委中心理论学习组、各支部以及全体财税干部三个层次的学习教育，坚持每周半天或每月2天的政治学习制度。先后组织了“三个代表”重要思想、十六大、十六届三中、四中全会等5个专题学习活动。紧扣财税改革和发展的重点、难点，加强业务技能培训。近年来，以公共财政为目标的财税各项制度改革全面推进，加上财税信息化进程加快，提高财税干部的专业知识水平和计算机能力成为财税发展的重点，也是难点。为此，我们把提高广大财税干部的业务素质作为学习教育的重点，开展了电子商政务、信息员工作、办公自动化、TF2000更新操作、ISO9000体系等一系列的业务培训活动。2004年4月，我们在石洋林场举办了2期干部综合素质培训班，重点对十六届三中全会精神、行政许可法进行了培训和考核。同时，有计划、有步骤地开展了预算法、会计法、征管法及实施细则、等财税法律、法规的学习培训，提高了干部职工的业务水平，增强了文明执法意识。

二、抓好“三个围绕”，丰富创建工作内容

一是围绕中心工作抓创建，深化创建内涵。近年来，我们通过开展“三个代表”重要思想学教、“效能革命”和保持共产党员先进性教育等活动，为财税系统精神文明建设的深入开展带来了良好机遇，有机结合各中心工作，全面梳理了整体工作，不断加深了对精神文明建设工作现状的认识，找到了深化创建的着力点。一是切实摸准了群众反映强烈的热点难点问题。在各项活动中，局班子成员根据自己分管的工作，分别深入到机关单位、乡镇和纳税人，通过个别访谈、座谈会、征求意见表等形式，了解财税机关和干部在工作中存在的问题，并通过调研落实相应的工作措施，把整改成效与工作责任制、考核挂钩，达到了预期目的，对整体工作产生较明显的促进作用。二是促进了各项制度的完善。我们通过开展各项活动为契机，抓好了各项制度的完善与落实，以制度管人，以制度落实促工作的全面到位。三是促进了良好整体形象的形成。在各项活动中，通过开门纳谏，主动整改，特别是对群众反映强烈的问题及时整改到位，提高了群众对财税工作的满意度。在今年党员先进性教育中，我们向机关、部门、乡镇和项目建设单位发放征求意见表450份，满意率达96.1，财税队伍的形象有了明显提高，有效地推动了整体工作的发展。

二是围绕载体抓创建，丰富创建内容。近年来，我们多方筹措资金，着力改善了机关办公条件，美化了干部职工娱乐生活环境。建立起了党员活动室、干部活动室、阅览室等活动场所。在此基础上，我们精选活动载体，开展了一系列活动。一是开展创建

“文明窗口”活动，提高服务质量。以“建文明窗口，树财税形象”为主题，从严格执法、文明服务入手，开展创建“巾帼文明示范岗”、“青年文明号”、“文明科室”等活动。我局下属直属分局办税服务厅先后荣获市级财税系统先进集体，省级“青年文明号”，国家级“巾帼文明示范岗”，连续六年被评为市级“最佳办税厅”。通过一系列的创建活动，使广大财税干部形

成了勤政廉政、恪尽职守的职业道德和敬业爱岗精神。二是开展挂钩扶贫，深入农村访贫问苦。与贫困村双桂乡桂西村挂钩扶贫，组织干部到挂钩扶贫点访贫问苦，开展结对扶贫、帮困、助学等活动。在“千名干部下基层”活动中，我局将三名业务精、有丰富基层工作的干部派到里阳乡孙岙村、双桂乡桂东村、周山乡周洋村担任指导员。活动期间，我局共筹集资金26.6万元，支持挂钩村建设通村道路、水利、文化等基础设施，帮助解决村民吃水问题。帮助发展村级集体经济，支持发展南瓜基地1个，赠送种兔42组，支持农户发展兔业，增加农民收入。安排1万多元资金分别对三个村的24户特困户进行慰问。通过访贫问苦，使干部职工进一步加深了解对群众的感情，增强了服务基层、服务群众、服务经济的意识。三是组织开展省级卫生先进单位创建活动。两年来，我们切实加强卫生管理工作，推行卫生包干制度。聘任专职卫生清洁工，实行上班制和24小时保洁制，负责机关大楼公共场所的日常卫生打扫；各科室负责本科室的卫生工作；门卫负责局大院和门前道路卫生。做到每天一小扫，每周一大扫，并开展卫生检查和评比。同时，我们积极开展爱国卫生活动，坚持每季开展一次除“四害”活动，全力为纳税人营造一个环境优美、布局合理、功能齐全、管理规范的服务环境。通过全局上下的努力，2001年，我局被评为省级卫生先进单位。此外，还积极开展省级卫生县城文明路段先进单位创建活动。我局作为鹤川大桥——迎宾坊路段的牵头单位，成立了路段文明创建小组，制定了定期上街开展义务劳动制度、卫生宣传制度和定期上街巡查制度。筹集资金2万多元，对责任路段路面和设施进行修整。我局以支部为单位划分责任区，定期组织清扫，并组织有关人员对各个责任区进行检查监督，以实际行动增强市民卫生意识，使他们充分认识到公共卫生的重要性，自觉遵守公共卫生制度。四是开展丰富多彩的文体活动，增强创建活力。两年来，我们先后组织干部职工外出参观学习，组织了知识竞赛、跳绳比赛、乒乓球比赛、演讲比赛、参加无偿献血等一系列活动。通过形式多样、节目丰富、生动活泼、气氛活跃的各项活动，陶冶了干部职工的情操，丰富了干部职工的业余生活，同时也展示了财税干部职工的优良风貌，增强了干部队伍的的凝聚力和集体荣誉感。五是大力开展争创“综合治理标兵单位”及“治安安全单位”等活动。坚持“常抓不懈，常防不懈”的方针，认真制订和完善各项制度，狠抓落实。坚持值班制度，局机关聘用2个专职保安人员，进行24小时巡逻值班。同时实行全局中层以上干部行政值班制度。充实了由15位身体素质好、思想觉悟高的男青年组成一支应急小分队（消防义务分队），为系统内的安全保卫工作提供了坚强的后盾。局机关多次被评为市级创安先进单位、县级“社会治安综合治理”先进单位。

三是围绕文明共建抓创建，延伸创建领域。根据县文明办的部署，我局作为牵头单位与朝阳新村社区居民开展文明共建活动。局领导亲自抓创建工作，帮助小区制订创建工作目标、社区创建规划，设计活动载体。筹集资金6万多元，给小区安装低频广播，创办小区图书室、阅览室、文体活动室、小区党建办公室（会议室）、管理办公室、计生指导站、宣传栏、市民学校。还加强了对绿化带的补植和管理工作，设置了小区绿化带标语牌。通过各种形式进行宣传，向广大小区居民发出创建文明小区倡议，组织开展“文明家庭”、“绿色家庭”评选活动，提高居民参与创建的积极性。组织中医院医师给小区居民免费义诊，通过举办文艺演出、趣味体育比赛，向小区赠送图书等活动，丰富小区居民业余文化生活。该小区已连续获得市、县文明小区，市、县先进卫小区，市绿色小区等荣誉。

三、立足“三个增强”，提高创建工作的实效性

两年来，我们围绕提高财税文明新形象，在作风建设、办事效率、优质服务上狠下功夫。

一是立足于提高办事效率，增强责任意识。两年来，我们以基层窗口单位为重点，全面推行政务公开，采用政务公开栏、人工咨询等多种方式，向社会公开办税理财事项、依据、程序、时限等。在税收定额确定中，各所、征管局采用公布定额、民主评议、群众监督的方式；在办税、办事程序上，推行了“首问责任制”和“时限承诺制”，完成了第二轮政府审批制度改革；在办文、办事上，推行了办公自动化，实行无纸化办公，办文办事效率得到较大的提高。如在办理“两会”议案、提案上，采取“两上两下”分四步走的具体办理方式，认真把好交办关、调研关和答复关，不断提高办理议案提案的质量，两年共办理议案提案61件，同代表、委员的面商率和满意率均达90以上，连续五年被评为议案提案办理先进单位。

二是立足于树立文明形象，增强勤政廉政意识。狠抓党风廉政建设责任制，每年均制定本系统党风廉政建设工作计划和检查考核办法，与各科室负责人签订了党风廉政建设责任书，积极落实党风廉政建设一票否决制，并实行与经济利益相挂钩的办法。建立了内部财务公开制度，进一步规范公务接待行为，严格执行一次一票一卡制度。严肃干部上下班等工作制度，采取了指纹考勤办法，使广大干部的纪律意识得到了明显提高。强化监督检查，完善内外监督机制，进一步健全和延伸监督网络，重点加强了对财政管理、税收执法和行政管理权的监督，加强干部工作时间和八小时外的监督，使权力运行和干部行为都置于有效的监督之下，畅通信息反馈渠道，及时发现苗头性、倾向性问题。

三是立足于转变工作作风，增强服务意识。两年来，我们把改善服务态度、提高服务质量作为加强干部作风建设的切入点，树立起所有科室都是“窗口”的意识，先后开展了效能革命和“三声三语”服务等一系列的活动，提高了干部职工的服务意识。同时大力开展调查研究等活动，促进了机关作风的转变。两年来，全局上下调查研究蔚然成风，其中获得省级二等奖的课题有3篇，获得市级二等奖以上的调研文章达7篇。

经过几年扎扎实实的工作，我局的文明创建工作呈现出一个健康向上的态势，但仍然存在着不少问题，我们决心借这次复评验收的机会，进一步加强基础工作建设，落实各项措施，营造创建氛围，以新的更高的要求为标准，力争到2006年底进入“省级文明单位”行列，把我局文明创建工作推上一个新的台阶。

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