药品零售企业申报GSP认证提交材料目录[样例5]

第一篇：药品零售企业申报GSP认证提交材料目录

打印许可证网上申报地址：

http://59.53.245.103:9080/jxfdaout/jsp/dspc/printPermit/onlineApply/onlineApply.jsp?bizTypeCode=onAppMachineManage GSP认证证书打印网上申报地址：

http://59.53.245.103:9080/jxfdaout/jsp/dspc/printPermit/onlineApply/onlineApply.jsp?bizTypeCode=onAppMachineGSP

药品零售企业申报GSP认证需提交资料：

1.《药品经营质量管理规范认证申请书》（一式三份），见附件；

2.《药品经营许可证》和《营业执照》正、副本或企业名称预核准通知书复印件；

3.原GSP认证证书复印件（新开办药品零售企业不需要提供）； 4.实施GSP情况自查报告，包括以下内容： 4.1企业的基本情况；

4.2企业的组织机构及岗位人员配备整体情况； 4.3各岗位人员培训和体检情况；

4.4质量管理文件概况，简述文件的起草、修订、批准情况； 4.5设施与设备配备状况；（含检定与校准实施情况）； 4.6计算机系统概况；

4.7企业药品经营活动各环节工作运转及其质量控制情况； 4.8企业实施电子监管工作的情况；

4.9企业实施GSP过程中发现的问题及其整改措施与整改情况；

5.组织机构情况（包括组织机构、岗位设置文件，组织机构质量管理职责框架图）；

6.企业主要人员材料：包括企业法定代表人、企业负责人、企业质量管理部门负责人或质量管理人员的学历证书、执业资格或技术职称证书、身份证明和个人简历(需注明从事药品经营工作经历、年限及有无《药品管理法》第76条规定情形)；药学技术人员身份证、执业资格或技术职称或学历证明复印件以及不在其他单位兼职的相关证明；验收员、采购人员技术职称或学历证明文件复印件；若为执业药师须提供注册在本企业的执业药师注册证复印件。

7.药品经营质量管理文件目录（包括质量管理制度、岗位职责、操作规程）；

8.营业场所、仓库位置设置简图及平面布局图（详细注明长宽高、实际面积和进出口位置、功能区域设置、温湿度调控设备的布局情况、通风设施位置及仓库温湿度监测系统分布位置等等）；

9.法定代表人委托书及被委托人身份证复印件；

10.申请材料真实性的自我保证声明。

以上申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，每份加盖企业公章。使用A4 纸打印或复印，按照申报材料目录顺序装订成册；凡申报材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章。

GSP认证申请书.doc

第二篇：杭州市药品零售企业申报GSP认证程序

杭州市药品零售企业申报GSP认证程序

杭州市食品药品监督管理局文件

杭食药监市场〔2009〕128

号

关于印发《杭州市药品零售企业申报

GSP认证程序》的通知

各区、县（市）局，分局，各有关企业：

根据浙江省食品药品监督管理局《浙江省食品药品监督管理局扩权强县工作实施意见》的要求，我局修订了《杭州市药品零售企业申报GSP认证程序》，现印发给你们，请遵照执行。

二OO九年六月二十六日

主题词：印发 市场流通 GSP 通知

杭州市食品药品监督管理局办公室 二OO九年六月二十六日印发

共印20份

杭州市药品零售企业申报GSP认证程序

一、办事依据

(一)《中华人民共和国药品管理法》

(二)《中华人民共和国药品管理法实施条例》

(三)《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》(国药管市[2000]527号)

(四)《浙江省药品经营质量管理规范认证管理实施办法(试行)》(浙药监市[2003]62号)

(五)《关于杭州市药品零售企业<药品经营质量管理规范>(GSP)认证工作方案的请示》(杭药监市[2003]153号

(六)关于杭州市药品监督管理局《关于杭州市药品零售企业<药品经营质量管理规范>(GSP)认证工作方案的请示》的批复“(2003)浙药监市便字第37号”

(七)《杭州市药品零售企业药品经营质量管理规范认证管理实施细则(试行)》(杭药监市[2003]199号)

(八)《关于明确杭州市药品经营企业GSP认证管理有关问题的通知》（杭药监市场[2005]20号）

(九)浙江省食品药品监督管理局关于印发《浙江省食品药品监督管理局扩权强县工作实施意见》的通知（浙食药监法[2009]3号）

二、办事对象

杭州市申请GSP认证的药品零售企业

三、办事程序(一)申报认证条件

1、依法取得《药品经营许可证》，并经工商行政管理部门登记注册的药品经营企业；

2、具有法人资格的企业、个人独资企业、合伙企业等药品经营以及非专营药品企业法人下属的药品经营企业；

3、企业经过内部评审，基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求；

4、在申请GSP认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题或经销假劣药品问题已经药监部门结案处理。

(二)申请认证需上报的资料

申请认证的企业须填报《杭州市药品零售企业药品经营质量管理规范认证申请书》(式样、内容详见附件1或附件2)，申请认证前从我局政务网站办事指南栏目下载。

同时报送以下资料：

1、《药品经营许可证》复印件和工商行政管理部门核发的《营业执照》复印件；认证证书到期申请复认证的药店（以下简称复认证企业），还应报送GSP证书复印件；

2、企业实施GSP情况的自查报告(企业基本概况：成立时间、隶属部门、上年销售额、组织机构与人员设置情况、设施设备配置情况；企业在实施GSP改造中所做的工作；目前存在的主要问题（复认证企业应上报认证以来企业的变更、变化情况，及经销假劣药品或其他违法违规行为被监管部门查处的情况）；企业申报GSP认证申请前12个月内有无经销假劣药品的情况说明等)

3、企业负责人员和质量管理人员情况表(附件3)；

4、企业药品验收、养护及营业人员情况表；(附件4)；

5、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表(附件5)；

6、企业所属非法人分支机构情况表(附件6)；

7、企业药品经营质量管理文件系统目录；

8、其它(需要说明的问题及企业经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件等)。

企业填报的《杭州市药品零售企业药品经营质量管理规范认证申请书》及上述相关资料，应按规定做到详实和准确。不得隐

瞒、谎报、漏报，否则将驳回认证申请、中止认证现场检查或判定其认证不合格。

杭州主城区（上城区、下城区、江干区、拱墅区、西湖区、滨江区）药店申报材料一式两份（以A4纸打印或复印，加盖企业公章），萧山区、余杭区（简称二区，以下同）及五县（市）药店申报材料一式一份（以A4纸打印或复印，加盖企业公章）。

(三)申请认证企业资料报送部门及资料审查

1、杭州主城区申报GSP认证的药品零售企业，请将《杭州市药品零售企业药品经营质量管理规范认证申请书》(附件1)及上述申报资料报送企业所在地城区分局，分局在收到认证申请起5个工作日内进行初审，申报资料齐全且符合申报要求的，发给《药品零售企业GSP认证申请初次受理单》；并在5个工作日内进行形式审查，申报资料内容符合规定要求的，发给《杭州市药品零售企业GSP认证受理意见通知书》；需补正资料的，应一次性书面通知申请企业，申请企业必须在规定期限内补充资料，逾期未补正资料或补正后资料仍不符合要求的，驳回申请。

企业补正资料的时间，不计算在认证受理工作时限内。

2、二区、五县（市）申报GSP认证的药品零售企业，请将《杭州市药品零售企业药品经营质量管理规范认证申请书》及上述申报资料报送企业所在地食品药品监管局，食品药品监管局在收到认证申请起5个工作日内进行初审，申报资料齐全且符合申报要求的，发给《药品零售企业GSP认证申请初次受理单》；并在5个工作日内进行形式审查，申报资料内容符合规定要求的，发给《杭州市药品零售企业GSP认证受理意见通知书》；需补正资料的，应一次性书面通知申请企业，申请企业必须在规定期限内补充资料，逾期未报或补正后资料仍不符合要求的，驳回申请。

企业补正资料的时间，不计算在认证受理工作时限内。

(四)GSP认证安排及审核发证

1、各区、县（市）局，城区分局应在正式受理之日起3个月内组织对申请认证企业的GSP认证现场检查，并将现场检查通知书提前2日发至被检查企业。

2、城区分局在完成对申请认证企业的现场检查后，现场检查及审核结果为“合格”或“不合格”的，在10个工作日内将企业申报材料、现场检查材料及企业整改材料一并上报市局；现场检查及审核结果为“限期整改”的，书面通知企业限期三个月内进行整改，并在企业递交整改报告后，重新安排现场复查，复查结束后10个工作日内将企业申报材料、现场检查材料及企业整改材料一并上报市局；

市局GSP认证办公室在收到分局上报的资料后，审核认证结果，认证合格的，在政务网站进行公示10个工作日，公示期间无投诉、举报等问题的，核发GSP认证证书或GSP认证合格通知书（分店）；认证不合格的，发给认证不合格通知书，要求企业六个月后重新申请认证。

3、二区、五县（市）局在完成对申请认证企业的现场检查后，现场检查及审核结果为认证“合格”的，在政务网站进行公示10个工作日，公示期间无投诉、举报等问题的，核发GSP认证证书或GSP认证合格通知书（分店）；现场检查及资料审核结果为“限期整改”的，应书面通知企业限期三个月内进行整改，并在企业递交整改报告后，重新组织人员进行现场检查；现场检查及审核结果为“不合格”的，发给认证不合格通知书，要求企业在六个月后重新申请认证。

（五）有关分店的申报时限：

1、在申报时已开办的分店，必须与总店一起申报。

2、总店申报认证已经受理，但未安排认证检查前新增分店的，等其补报分店的GSP认证资料后，一并按规定时限安排现场检查。

3、总店已通过GSP认证（现场检查合格）后新增的分店，应在总店取得GSP认证证书后六个月内申报对新增分店的专项检查。

新增分店专项检查须报资料：

（1）《杭州市药品零售企业药品经营质量管理规范认证申请书》（附件1或2）

（2）企业《药品经营许可证》、《营业执照》及《药品经营管理规范认证证书》复印件；

（3）企业实施GSP情况的自查报告；（4）企业所属非法人分支机构情况表；

（5）新增分店负责人和质量管理人员及驻店药师情况表（见附件7）；

（6）新增分店药品验收、养护及营业人员情况表（见附件8）（7）新增分店的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件；（8）新增分店的企业经营场所、仓储、验收养护等设施设备情况表。

杭州主城区药店申报材料一式两份（以A4纸打印或复印，加盖企业公章），二区、五县（市）药店申报材料一式一份（以A4纸打印或复印，加盖企业公章）。

四、其他事项

（一）申报材料中涉及有《药品经营许可证》、《营业执照》核准项目及相关人员变动情况的，应先行办理好相关的变更手续后方可上报申请GSP认证，如已上报但尚未安排现场检查的企业相关内容有变动时，应及时将变更后的相关资料补报至GSP认证资料受理部门。

（二）二区、五县（市）食品药品监管局可根据省局文件要求及各地实际情况，参照执行，并按本文件要求制订各自的办事程序。

第三篇：药品零售企业GSP认证汇报材料（范文）

药品零售企业GSP认证汇报材料

11月12日，我县最后一批药品零售企业认证工作结束，这标志着全县2005药品经营企业G认证工作全部完成。2005年，全县需认证的药品零售企业210家，全年共有151家通过了G认证，有59家自行放弃。自2006年开始，我县药品经营企业的认证工作将纳入正常化。2005年我县的G认证工作，数量大，任务重。局党组高度重视，多次召开专题

会议进行研究，制定具体措施。在认证工作开展过程中，始终坚持检查前有要求、检查中有监督、检查后有追踪的做法，确保认证工作公开、公平、公正，保质保量的完成了全年认证任务。

一、做好宣传发动，制定实施方案，周密组织安排。

（一）成立了认证工作领导小组。为加强对这项工作的领导，成立了由局长任组长，分管副局长任副组长的G认证工作领导小组，办公室设在药品监督管理科，监管科长任办公室主任，具体负责认证工作的组织领导工作。

（二）统一思想，提高认识。4月1日2日，召开由各药品经营企业负责人、驻店药师等400多人参加的G认证工作大会，安排部署了全县2005年G认证工作。会上学习了《药品经营质量管理规范》和《G实施细则》，详细介绍了G认证现场检查项目的相关内容，系统学习了G认证标准，学习了G认证工作方法和步骤，明确了认证的工作任务。

（三）制定实施方案和认证工作”日程表”。下发了《xx县食品药品监督管理局二00五年乡镇以下药品零售企业G认证工作方案》（xx食药监发〔2005〕6号），制订了G认证工作”日程表”，要求各药品零售企业按照G认证工作的标准、步骤和日程安排，至11月份全部完成2005

G认证工作。

（四）成立了认证业务指导组，采取有针对性的帮促措施，进行现场帮促。帮助企业解决实际困难，努力做好相关的协调工作。

（五）编制并印发了460本《xx县G认证工作学习讲义》，分层次对企业负责人、驻店药师及其他业务人员进行G认证标准的培训，加强药品经营企业从业人员相关法律法规及专业知识的学习，共举办四期培训班，培训人员400多人，为顺利实施G认证工作打下了基础。

（六）出台了一系列文件、各种文书样稿，保证了G认证工作的顺利开展。

二、采取有效措施，积极配合工作，确保认证质量。

（一）正确对待和全力配合认证组搞好G认证工作。现场认证检查是认证工作的主要任务，对认证组的工作我局全力予以支持和配合，坚决顶住说情风和人情网，对达不到标准要求保留整改的，不向认证组提出任何异议，并负责帮促

整改。

（二）加强对已通过G认证企业的跟踪监督。成立两支队伍，做到认证前的帮促和认证后的监督双到位。以监管科为主，成立认证工作组，负责认证工作安排和认证前的帮、促指导。以稽查科为主，成立认证后监督组，负责认证之后的监督指导，防止认证后滑坡和复原现象。通过这项监督措施，有效的保证了认证工作效果。

（三）发现问题及时采取相应措施。对第一批通过认证后的企业检查发现，大部分药店认证过后出现了不同程度的滑坡现象，领导小组及时研究，采取了按原认证片进行二次动员和强化认证后监督的措施，取得了较好的效果。

（四）对认证整改企业进行重点帮促，督促其整改后及时申报二次认证。

（五）落实书面手续，不留认证后患。对放弃认证的59家企业通过电话通知和邮寄挂号信等方式，与通过企业法定代表人全实书面自愿放弃手续，并明确告

知放弃认证后的法律规定和去向。以避免发生纠纷和矛盾。

三、认证效益凸现，药店趋于规范。2005年我县G认证工作对药品零售企业的经营管理产生了积极的作用。一是企业基本走向规范管理的轨道，结束了G认证前时代，开始走向G认证后时代。二是企业负责人及经营管理人员对G认证工作认识达到了空前的高度。完成了对G由不认识或初步认识到基本认识或较好认识的过程。三是药店管理面貌焕然一新。硬件及药品的分类摆放有序井然，卫生整洁，软件记录基本齐全，药店管理趋于规范。四是社会及群众的认可度提高。药店在农村药品两网建设、新型合作医疗和群众的基本医疗保健中所发挥的作用日益凸现。

第四篇：巢湖市药品零售(连锁)企业GSP申报认证须知

巢湖市药品零售（连锁）企业GSP申报认证须知

一、零售(含连锁)企业GSP认证申报材料主要包括：

1、《药品经营质量管理规范认证申请表》

2、《药品经营许可证》、营业执照正、副本复印件；

3、企业实施GSP情况的自查报告；

4、企业人员花名册；

5、企业设施、设备情况表；

6、企业药品经营质量管理体系文件目录；

7、企业计算机管理系统功能模块情况；

8、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图；

9、企业经营场所和仓库平面布局图、地理位置图；

10、申报材料真实性保证声明。

二、申请表的填写

受理编号：

药品经营质量管理规范认证申请表

申请单位：

（公章）申报日期：

****年**月**日 受理日期：

****年**月**日

填报说明

1、认证申请表应使用原件，内容填写应 准确、完整，不得涂改和复印。

2、报送认证申请表及其他申报情况表时，凡需填写执业药师、专业技术职称和学历的，应附执业药师注册证明、专业技术职称证书 和学历证书的复印件。

3、认证申请表及以外的其他申报资料一 式两份，应使用A4型纸张打印，并加盖公章。

企业名称：

地 址：

邮 编： 经营方式： 经营范围： 开办时间： 职工人数：

上年销售额：

（万元）

法定代表人：

是否执业药师：

专业技术职称：

学历： 企业负责人：

是否执业药师：

专业技术职称：

学历： 质量负责人：

是否执业药师：

专业技术职称：

学历： 联系人：

电话：

传真：

企业基本情况：

简要介绍一下企业概况、企业经营规 模、营业场所面积（连锁办公场所面积、仓库 面积）、设施设备、计算机软件等等。企业 在册员工情况，其中药学技术人员、质量管理 人员配备情况。

企业实施新版GSP总体情况。

三、证照的审核

核对药品经营许可证、GSP证书、营业执 照的企业名称、注册地址、法定代表人、企业 负责人、仓库地址、经营范围等信息是否与申 请表填报内容一致。

四、实施GSP自查报告的主要内容

1、公司的基本概况；

2、GSP质量管理体系自查情况 ；

3、自查发现存在的问题及整改措施落实

情况。

五、企业（门店）人员花名册

主要信息应包括：姓名、性别、职务、岗 位、学历、毕业院校、专业、技术职称、入职 时间。同时提供毕业证书、身份证、技术职称 复印件。

六、主要企业设施、设备情况表

七、药品经营质量管理体系文件目录

1、质量管理制度

（一）药品采购、验收、陈列、销售等环节 的管理，设置仓库的还包括储存、养护的管理 ；

（二）供货单位和采购品种的审核；

（三）处方药销售的管理；

（四）药品拆零的管理；

（五）特殊管理的药品和国家有专门管理要 求的药品的管理；

（六）记录和凭证的管理；

（七）收集和查询质量信息的管理；

（八）质量事故、质量投诉的管理；

（九）中药饮片处方审核、调配、核对的 管理；

（十）药品有效期的管理；

（十一）不合格药品、药品销毁的管理；

（十二）环境卫生、人员健康的规定；

（十三）提供用药咨询、指导合理用药等 药学服务的管理；

（十四）人员培训考核的规定；

（十五）药品不良反应报告的规定；

（十六）计算机系统的管理；

（十七）执行药品电子监管的规定；

（十八）其他应当规定的内容。

2、岗位职责：

（一）企业负责人的岗位职责；

（二）质量管理人员的岗位职责；

（三）采购人员的岗位职责；

（四）验收人员的岗位职责；

（五）营业员的岗位职责；

（六）处方审核、调配人员的岗位职责 另设置库房的还应当包括储存、养护等岗位 职责。

3、药品零售操作规程：

（一）药品采购、验收、销售；

（二）处方审核、调配、核对；

（三）中药饮片处方审核、调配、核对；

（四）药品拆零销售；

（五）特殊管理的药品和国家有专门管 理要求的药品的销售；

（六）营业场所药品陈列及检查；

（七）营业场所冷藏药品的存放；

（八）计算机系统的操作和管理；

（九）设置库房的还应当包括储存和养护 的操作规程。

八、企业计算机管理系统功能模块情况（一）、质量管理基础数据管理模块

1、供货单位数据管理模块

（1）首营企业资质录入、审核、审批（需附截图）

企业应收集整理供应商资质，包括经营（生产）许可证、营业执照、GSP（GMP）证 书、组织机构代码证、税务登记证、印章、票 据样式、开户银行户名、账户、质量保证协议、法人授权委托书、委托人身份证复印件等。

（2）供应商更新与维护（需附截图）

当供货单位资质信息发生变更时，质量管理 员根据采购员递交的供货单位资质变更材料及时 在ERP系统中进行动态信息的维护

（3）质量控制功能（需附截图）：供应商任意一个资质 过期系统能够自动拦截相关过期或超经营范围，自动锁定该供货企业不能采购，制作采购订 单时能够准确提供拦截原因。

2、首营品种资料数据管理模块（需附截图）

（1）首营品种录入、审核、审批

采购员负责收集品种资料，包括：药品 注册批件、质量标准等在KSOA系统内进行基础 信息的录入（在国家局网站上核实），填写首 营品种登记表，核实基础信息有无错误，合格 后报质量负责人进行系统电子审批并签字。流 程完成后，系统自动更新基础数据库。方可进 行采购业务。

（2）品种信息维护附：品种基础信息模块

（3）质量控制功能：

A：设定品种类别与经营范围匹配，能 够实现与供应商及客户的经营范围相对应，能够自动拦截超经营范围业务。

B：设定储存类别，提示入库时存放于 不同的区域。

3、供应商备案的账户、开户行信息进 行录入。（需附截图）

（二）、采购业务模块

1、采购订单制订、审核：采购员在ERP 系统中制作采购订单后，经企业负责人审核采 购订单，自动生成采购记录。

（需附截图）

2、采购环节质量控制（需附截图）

3、收货、验收、上架

（1）收货员在ERP系统中提取采购订单对 实物进行收货，冷藏药品需录入到货温度、运 输工具等信息，自动生成收货记录。

附：收货记录模块（附：验收模块）

（2）验收员ERP系统中提取采购记录对 实物进行验收并录入货位、数量、批号、效 期，自动生成验收记录。

（3）验收员审核确认合格，并在系统中 生成库存。（附：验收合格模块）

4、购进退出管理模块

（1）采购退出单制作、审核

采购员在ERP系统中选择单位提取原入库 单据，对需要退货药品进行采购退出通知单，采购员录入采购退出数量、退货原因后，存盘 记账。采购部负责人对采购员制作采购退出通 知单进行审核，审核通过后，采购员提取采购 退出通知单生成采购退出开票单。（附：采购退出通知单模块）

（三）销售管理模块

（1）销售订单制订

开票员根据客户要求登录ERP系统进行销 售订单制作，输入单位名称助记码、商品编码、数量、价格等信息，打印出销售单。附：销售开票单模块

（2）销售环节质量控制：系统自动与经营 范围关联，自动识别、锁定该销售企业经营行 为，并准确提示拦截原因。

(3)过效期自动控制（销售开票时，过效期 品种系统自动屏蔽批号、数量，无法出库）

九、企业经营场所和仓库平面布局图、地理位置图

十、地理位置图

十一、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图

第五篇：药品零售企业GSP认证汇报材料

11月12日，我县最后一批药品零售企业认证工作结束，这标志着全县2005药品经营企业GSp认证工作全部完成。2005年，全县需认证的药品零售企业210家，全年共有151家通过了GSp认证，有59家自行放弃。自2006年开始，我县药品经营企业的认证工作将纳入正常化。

2005年我县的GSp认证工作，数量大，任务重。局党组高度重视，多次召开专题会议进行研究，制定具体措施。在认证工作开展过程中，始终坚持检查前有要求、检查中有监督、检查后有追踪的做法，确保认证工作公开、公平、公正，保质保量的完成了全年认证任务。

一、做好宣传发动，制定实施方案，周密组织安排。

（一）成立了认证工作领导小组。为加强对这项工作的领导，成立了由局长任组长，分管副局长任副组长的GSp认证工作领导小组，办公室设在药品监督管理科，监管科长任办公室主任，具体负责认证工作的组织领导工作。

（二）统一思想，提高认识。4月1日2日，召开由各药品经营企业负责人、驻店药师等400多人参加的GSp认证工作大会，安排部署了全县2005年GSp认证工作。会上学习了《药品经营质量管理规范》和《GSp实施细则》，详细介绍了GSp认证现场检查项目的相关内容，系统学习了GSp认证标准，学习了GSp认证工作方法和步骤，明确了认证的工作任务。

（三）制定实施方案和认证工作“日程表”。下发了《xx县食品药品监督管理局二00五年乡镇以下药品零售企业GSp认证工作方案》（xx食药监发〔2005〕6号），制订了GSp认证工作“日程表”，要求各药品零售企业按照GSp认证工作的标准、步骤和日程安排，至11月份全部完成2005GSp认证工作。

（四）成立了认证业务指导组，采取有针对性的帮促措施，进行现场帮促。帮助企业解决实际困难，努力做好相关的协调工作。

（五）编制并印发了460本《xx县GSp认证工作学习讲义》，分层次对企业负责人、驻店药师及其他业务人员进行GSp认证标准的培训，加强药品经营企业从业人员相关法律法规及专业知识的学习，共举办四期培训班，培训人员400多人，为顺利实施GSp认证工作打下了基础。

（六）出台了一系列文件、各种文书样稿，保证了GSp认证工作的顺利开展。

二、采取有效措施，积极配合工作，确保认证质量。

（一）正确对待和全力配合认证组搞好GSp认证工作。现场认证检查是认证工作的主要任务，对认证组的工作我局全力予以支持和配合，坚决顶住说情风和人情网，对达不到标准要求保留整改的，不向认证组提出任何异议，并负责帮促整改。

（二）加强对已通过GSp认证企业的跟踪监督。成立两支队伍，做到认证前的帮促和认证后的监督双到位。以监管科为主，成立认证工作组，负责认证工作安排和认证前的帮、促指导。以稽查科为主，成立认证后监督组，负责认证之后的监督指导，防止认证后滑坡和复原现象。通过这项监督措施，有效的保证了认证工作效果。

（三）发现问题及时采取相应措施。对第一批通过认证后的企业检查发现，大部分药店认证过后出现了不同程度的滑坡现象，领导小组及时研究，采取了按原认证片进行二次动员和强化认证后监督的措施，取得了较好的效果。

（四）对认证整改企业进行重点帮促，督促其整改后及时申报二次认证。

（五）落实书面手续，不留认证后患。对放弃认证的59家企业通过电话通知和邮寄挂号信等方式，与通过企业法定代表人全实书面自愿放弃手续，并明确告知放弃认证后的法律规定和去向。以避免发生纠纷和矛盾。

三、认证效益凸现，药店趋于规范。

2005年我县GSp认证工作对药品零售企业的经营管理产生了积极的作用。一是企业基本走向规范管理的轨道，结束了GSp认证前时代，开始走向GSp认证后时代。二是企业负责人及经营管理人员对GSp认证工作认识达到了空前的高度。完成了对GSp由不认识或初步认识到基本认识或较好认识的过程。三是药店管理面貌焕然一新。硬件及药品的分类摆放有序井然，卫生整洁，软件记录基本齐全，药店管理趋于规范。四是社会及群众的认可度提高。药店在农村药品两网建设、新型合作医疗和群众的基本医疗保健中所发挥的作用日益凸现。