医疗器械仓库管理规程

第一篇：医疗器械仓库管理规程

仓库管理规程

一、目的：

为了加强仓库管理工作，防止产品在使用或交付前受到损坏或变质，特制定本规定。

二、适用范围：

本制度适用于所有原材料、包装材料及成品的贮存管理。

三、管理制度：

1、仓库重地，严禁非仓库工作人员随意出入；有事须进库房时，必须有库房人员陪同。

2、仓库应以“安全、方便、节约”的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，堆码合理、整齐，无倒置现象。物品码放应距墙面20厘米以上，必要时，采取上苫下垫措施。

3、仓库内温度应控制在5-38℃，湿度在30-80%之间。做好仓库温湿度管理工作，每日应上、下午各一次定时填写《温湿度记录表》。温湿度异常应及时向有关部门反馈采取措施。

4、仓库应保持光线充足，保持通风透气，避免阳光直射，不积水，不积尘，不结蜘蛛网，阴雨天气及时关窗。

5、仓库内实行色标管理，合格区为绿色、退货区为黄色、不合格区为红色。

6、仓库内出现产品质量问题，应及时报质管人员确认和处理，将有问题的产品放入不合格区存放，待查明原因后，作退货或销毁处理，处理结果应有记录。

7、仓库应定期进行清洁打扫，保持库房环境清洁，配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施，做好防盗、防火、防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染工作。

8、对各类养护仪器及设备设施应定期检查。

9、酒精等化学品必须进行隔离存放，搬运酒精等易燃易爆物品时，严禁烟火，做好防护措施。

9.1 化学品管理职责：采购部负责公司化学品采购。原材料库负责对库存化学品进行管理。

9.2 化学品管理规定细则：原材料库对库存化学品进行隔离存放，库区内严禁烟火。库存化学品台帐，标识卡片等必须标注生产日期，以生产日期为准，按生产日期或保质期出库。化学品存放地点应避免高温线照射，温度过高应采取通风降温措施。

10、物品入库/出库管理：

10.1 所有原材料、包装材料及成品必须经检验合格后方可入库，由库管员办理入库手续，填写物料卡片，原材料和配件要填写该批料的生产日期和有效期，填写仓库物料标示卡。10.2 成品必须检验合格后方可入库，库管员根据成品进仓单办理入库手续，同时填写有关帐、卡。

10.3 库存物品按先进先出的原则出库。发放的物料必须是检验合格的物料。

10.4 原材料、包装材料出库时，由领用部门填写领用单，到库房领用，库管员根据审核后的领用单进行发货。

10.5 成品出库时，库管员根据销售部提供的《出库单》进行发货，详细记录发货数量，编号及货物流向。

10.6 所有存货每季度盘点一次，及时填写有关帐，卡必须做到帐卡物相符。

10.7 发生盘盈（亏）时，库管员应及时上报主管领导并查明原因，责任人须提交说明报告，如数额巨大，公司有权追究其责任。

10.8 对于退回的不合格品，库管员必须在规定的区域内隔离存放，同时做好不合格状态标识未经批准，不得擅自使用。

10.9 仓库内无人时必须关灯，断电，并关好门窗做好防盗措施。

第二篇：材料仓库管理规程

上虞市影艺摄影器材有限公司

材料仓库管理规程

一、总则：

本制度规定了物资入库验收、工作职责、物资保管、等管理内容。本制度中的材料包括原材料、辅助材料和配件等。

二、物资的入库与验收：

1．物资到库，仓库管理员必须凭送货单、物资采购申请单或相关资料办理入库手续。2．进库物资必须由仓库管理员会同采购申请部门共同检验，经验证合格后，方可入库。

三、仓库工作责职：

1.在公司财务负责人的领导下，组织落实做好仓库物资的管理工作。

2.负责对材料的验收入库、堆放、保管、出库工作，分类堆放，标识清晰，防止材料堆放混乱，对易受潮霉变的包装材料应堆放通风干燥区域。

3.做好材料入库的报表工作，要求字迹清晰、台帐完整、帐帐相符，帐物相符。严格控制材料仓库库存量，定期对存货进行分类整理，对较长时间未动的材料应编制报表报公司采购部门，以便节省采购成本。

4.仓库管管理人员要加强业务学习，做好仓库6S管理工作，提高素质，避免工作中发生不必要的失误。

四、物资的保管：

1.负责对材料的巡检、定期进行盘点、整理工作，做到安全、整洁、规范、防火、防霉变。

2.进仓物资做到先进先出的原则，露天堆放的物资，要定期查看，核实。

3.公司相关部门应定期或不定期对仓库的帐、卡、物进行检查，对库容、文明卫生进行检查。

编制：

批准：

2016年3月12日

第三篇：仓库环境卫生管理规程

1.仓库卫生管理

1.1 仓管员在每天上下班时应检查库房的卫生情况，特别是死角地带，要求做到地面整洁、无杂物、无卫生死角，卫生清洁标准参照《仓库环境卫生管理规程》执行。

1.2 清洁完成后清洁工具应整齐有序摆放，拖把应在通风向阳处凉干，避免清洁工具对现场

造成二次卫生污染。

1.3 收料完成后仓管员应对收料现场进行清洁清扫，详细作业参见《物料收料清洁操作规

程》。

1.4 所有卡板必须码放整齐，如地面残留卡板木屑应及时进行清理，破损之卡板应及时送维

修处维修；塑料卡板如发现有脏污现象应及时进行清洗，避免原料直接放于脏污卡板上，塑料卡板清洁工作依《塑料卡板清洁作业指导书》执行。

1.5 所有仓库须保持地面﹑料架﹑卡板之清洁，卡板下地面﹑涵洞内不可有垃圾。

1.6 每周应将仓库彻底清扫一次，包括地面拖洗、货物除尘、四壁除尘，执行情况和结果记

录于《仓库清洁记录表》，仓库组长及主管应对执行结果进行检查与跟进，对于清洁不达标项应要求当事人进行改善，改善完成后仓库组长及主管应对改善实施结果进行验证。

1.7 仓库人员在厂区内工作活动均参照《工作环境控制与安全管理规范》执行。

第四篇：仓库物料管理规程

物料部岗位操作规程及物料管理

第一章：岗位操作规程

一、成品入库：

1.成品接收

1.1.每批产品生产结束后，由车间工艺员填写请验单，3小时之内向中心化验室请检，并填写待验产品交接记录，写明品名、规格、批号和数量，与仓库保管员进行待验产品交接。

1.2.仓库保管员按交接记录写明的内容核查无误后，在交接记录上签字。

1.3.保管员将产品用黄色绳围定，挂上黄色“待验”标志，并填写货位卡。

2.成品入库

2.1.中心化验室接到请验单，3小时之内取样检验，检验结束后，填写检验报告单一式三份，一份留质量管理部存批检验记录中，一份送仓库，一份送车间。

2.2.如检验合格，由车间工艺员填写成品入库单一式二份，一份入批生产记录，一份交仓库。

2.3.保管员检查成品入库单和检验报告单所写明的品名、规格、批号、数量是否相一致，无误后在入库单处签字。

2.4.保管员取下黄色绳，挂上绿色合格标志，并检查货位卡和入库单上的内容是否相一致，无误后登记台帐。

2.5.如检验不合格，由保管员取下黄色绳和“待验”标志，将其转移至不合格库，贴上“不合格证”，标明不合格品的品名、规格、批号、数量并签名。

3.贮存

3.1.按品种分类、分批号码放。

3.2.离墙、梁间距离不小于30cm。

3.3.垛与垛之间距离不小于100cm。

3.4.与地面间距不小于10cm。

3.5.按质量标准规定的储存条件储存。

3.6.保持库容整洁，包装清洁。

3.7.每天上午、下午定时记录温、湿度记录，如超过规定须采取除湿、降温、通风措施。

3.8.成品入库与成品发放不能同时进行。

二、成品发放：

1.严格执行先产先出、按批号发放的原则，并做好发放记录，写明收货单位、地址、品名、规格、批号、数量等。

2.由销售部部长签发的提货通知单，成品库保管员凭提货通知单和质量管理部部长签发的成品合格放行单发货。

3.发货人及提货人经对货物核对无误后在发货凭证上签名。

4.发货后由成品库保管员认真填写成品出库分类台帐，台账保存到该产品有效期后一年。

三、物料接收入库：

1.物料进公司后，由仓库保管员根据到货凭证核对厂名、物料名称、规格、批号、数量。

2.检查外包是否完整，无破损，无污染。

3.如果出现异常，仓库保管员则拒收。

4.对物料外包装进行清洁。

5.对有油脂类污物，应用清洁剂擦洗干净。

6.清洁后，将物料转移至相应的库区，用黄色绳围定，挂上“待验”标志。

7.需冷藏和阴凉储藏的物料应先安排清洁及清点工作，即时放入冷库和阴凉库。

8.由仓库保管员负责填写请验单一份，交质保部请检。

9.质保部收到请验单后，3小时内派人取样检验。

10.检验结果合格，则由质保部在3小时内下发检验合格报告单给仓库。

11.仓库保管员接到合格报告单后，则立即办理入库程序，编制物料编号，登记货位卡和台帐，将黄色绳和“待验”标志取下，挂上“合格”标志。

12.如经检验不合格，则质保部立即发一份“不合格”的报告单给仓库。

13.仓库保管员接到“不合格”报告单后，则将黄色绳和“待验”标志取下，将不合格的物料转移至不合格品库，不办理入库手续。

14.质量管理部协同物料部在规定时间内对不合格的物料进行相应的处理。

四、物料发放与退库：

1.物料发放

1.1.仓库保管员根据生产指令或包装指令，预先将物料准备好，将生产所需的各种物料放在备料区。

1.2.备料时，不能拆包的物料，取最小单元准备物料。

1.3.药品内包装材料及原辅料不得在仓库拆包。

1.4.所备物料数量必须能满足生产指令的要求。

1.5.如有零散物料（上次结余的退库物料），须先发零散物料。

1.6.物料的发放应严格遵守“先进先出”、“近效期先发”的原则，前一批发放完，再发新的一批。

1.8.仓库保管员在物料领用、退库记录中填好物料名称、物料编号、检验单号、请领数量、实发数量、领料日期。

2.物料退库

2.1.生产结束后，结余物料必须及时退库。

2.2.物料退库时，退库班组组长须在物料领用退库记录中填写退库数量和退库日期，并填写退库单一份，同仓库取得联系后，交车间领料员退料。

2.3.车间领料员核对退库物料名称、物料编号、检验单号、数量，无误后将物料、退库单及物料领用退库记录退往车间指定地点。

2.5.物料交接时，仓库送料员核对物料名称、物料编号、检验单号和数量，无误后将物料及退料单、物料领用退库记录交仓库保管员。

2.6.仓库保管员根据物料领用、物料退库情况及时做好物料台帐，调整货位卡。

第五篇：05仓库管理规程

仓库管理规程

为确保公司物流的安全和有序的流动，强化仓库管理工作，制定本规程。

一、管理责任

1.生产部负责原料仓库的日常管理工作。2.财务部负责成品仓库的日常管理工作。3.质管部负责物料的质量检控的判定工作。

4.仓库管理人员负责物料的收发及库存管理，做到“四清”、“三符”、“二齐”（四清是指：材料清、规格清、数量清、状态清；三符是指账、卡、物三相符；二齐是指摆放整齐、库房整齐）

二、仓库管理要求

1.库房仓位应保持整洁、通风、干燥，通道顺畅。2.防潮、防盗、防晒、防火、防小动物，设施完备有效。3.物品存放按特性、类别划区存放，叠堆整齐，标识明确。

4.仓储的各物品的外包装应无霉斑、污迹、无积灰，并定期进行保洁清扫。

三、物流管理要求 一）入库与验收

1.原材料的入库验收

1.1原材料必须经检验合格后才办理入库手续。

1.2仓库管理员根据采购计划或入库单验核物品名称、规格、数量和包装的完整性，收存物暂放待验区，并作标识，开具“进货检验单”送交技质部。

1.3管理员接到检验合格后判定后，物品才能办理正式入库手续，由管理员开具“入库单”、仓库主管复核，凭证转交财务作账务处理（办妥后的入库单由保管员、采购员、财务部各存一联记帐）。

1.4检验合格的原材料实物，仓库管理人员按名称、规格、进料日期分别整齐堆放在合格区域内，并在物料前挂上“仓储物料记录卡”。

1.5管理员接到检验不合格判定后应取下待验标记，挂上不合格标记，并及时汇报部门领导以便做出处理。

1.6原材料因生产急需或其他原因不能按时办理入库手续的，由管理员赴现场办理入库和领料手续，并应通知研发中心质检部门随同进行实物质量确认。2.生产专用设备配件、工装模具的入库

由生产部填写“入库单”，仓库管理人员通知质检部门对加工件质量进行确认后办理入库手续，做好物品库管工作。(具体的手续办理流程按附件一)3.成品入库

必须凭成品合格的“检验报告”及“入库单”办理入库手续，并做好成品库管工作。(具体的手续办理流程按附件二)二）领用与出库

1.原材料：车间凭经主管审核的“领料单”到仓库领取所需的物品。仓库管理员根据“领料单”，经主管审核后发出所需的物品在缓冲室外除尘和外包装经过缓冲室进入净化车间。

仓库管理规程

2.成品发货：管理员收到“出库单”及随附的“发货清单”，应核对两单的应发货一致及主管审核的签名，按“先进先出”的原则发运物品，并进行成品台帐登记。在实施实物发运时，应核对所发物品的生产批号、灭菌批号、日期、规格(序号)，并登记入在“出库单”的备注栏内。

3.“领料单”由管理员、领料员、财务部各存一联记帐。成品出库单由管理员保管，销售单由发货申请人和结算中心各存一联记帐。

三)退货物品

1． 成品仓库在收到退回物品实物时，去除运输外包装后，用紫外线进行消毒处理，并做好标识及保管工作。

2． 退货物品由发货申请人（或领料人）负责提出办理申请，应重新进行实物质量检验并做好登记及冲帐手续，特殊情况由总经理审核处理。(具体按“有关退回产品的质量判定及工作职责”的规定处理)3． 若退回物品已使用过，应放入消毒水中浸泡一天后才能办理报废手续(操作人员应戴上一次性使用薄膜手套)。

四、日常管理

1.建立健全的帐卡档案，帐、卡、物必须保持一致。仓贮物品进出库发生的单据中存根联由仓库管理员认真妥善保管，及时装订，做到查阅无误。

2.仓库管理员必须全面了解库存情况，每月最后一个工作日进行仓库盘点，统计收、发、存的发生数，制作月度统计表，交公司财务部领导审阅。

3.管理人员对有效期控制要求的产品(或原材料)应加强失效期的监管工作，对近失效期三个月时应向主管部门汇报仓储相关信息，防止批量报废事故的发生。4.各部门负责人必须每月对仓储管理工作进行抽查，并有相应的情况记录，如有问题及时向公司领导汇报。对因违反公司规程造成损失，将依据情节轻重给予处罚。

五、相关文件

原材料/外协件检验入库工作程序WNQW-15.1 附件一：生产专用设备配件、工装模具的入库手续办理 附件二：产成品入库的手续办理 六：记录

1.进货检验单 2.入库单(四联单)3.仓储物料记录卡(用于需追溯的原物料)/货位吊卡 4.灭菌转出单 5.检验报告 6.领料单(三联单)7.出库单/发货清单