质量控制主管职责

质量控制主管职责

1.全面负责IVD产品的质控管理工作，建质量管理文件体系

2.负责体外诊断试剂或

生化仪器购销存的管理工作

3.及时报告检验过程中发现的不合格情况，并负责预防措施的有效实施。

4.直接负责质量检验工作的实施管理

5.负责监督与检查纠正和预防措施的实施效果。

6.根据GSP及医疗器械相关法规主导各种审计工作

7.完成领导交办的其他工作。

质量控制主管职责21、质量安全管理者代表，全面负责食品安全管理体系工作。

2、从原材料入库、生产制成、仓储、运输等质量管理体系标准建设。

3、ISO检视与督导事项工作。

4、主导质量管理体系有关事宜的外部联络。

质量控制主管职责31、熟悉ISO质量管理体系和质量检验掌控流程，改进和完善工厂的质量体系，确保所有的体系要求在工厂内得到贯彻执行;

2、建立和完善各项检验制度与流程，加强质量控制点设置，制定管控措施，及时推进品质改善工作，制定品质改善方案;

3、加强对组内人员的监督管理，定期召开例会，对发生的重大质量事故进行纠正、改善及今后预防措施的实施;

4、与采购团队一起对供应商进行资格认证;根据客户及内部品质要求，建立并监控所有产品的质量控制过程;

5、加强质量信息双向传递，有效控制不良产品，完善客户服务管理，包括客户对产品质量投诉处理与跟进;

6、完成领导交办的其他事务。

质量控制主管职责41、负责公司质量管理体系的建立、实施、维护和有效运行，组织召开内审和管理评审工作，对改进事项进行跟踪;

2、制定质量目标及考核办法，分解目标到各部门的KPI，监控各部门KPI、公司质量目标和客户KPI指标的完成情况;

3、组织接待第二方审核和第三方审核，针对审核结果制定整改措施，并监督落实;

4、组织召开质量管理会，分析质量问题、推进质量改善和提升;

5、根据公司日常管理的实际情况，发现管理漏洞，完善管理制度;

6、建立供应商质量管理方案，协助采购部、货运部开展供应商质量管理评估;

7、对公司的运作成本进行稽核;

8、组织督促相关部门质量培训，确保中层以上干部内审员资格考试全部通过。

质量控制主管职责51、根据公司作业指导书，负责对品质相关工作的监督执行;

2、负责质量问题的分析、质量计划的推进执行、质量改进的跟踪及质量问题的关闭;

3、负责质量日报的编制及呈报;

4、分析客户反馈(投诉)，及时查明不良品产生原因，跟踪解决;

5、协助重大质量事故的调查及参与处理;

6、对原材料、成品、半成品做好检验

7、完成临时安排的其他工作。

质量控制主管职责61、按法规要求建立公司物料及产品的质控标准，负责公司物料及产品的质量检验工作，并做好检验记录;

2、负责对公司检验设备、工具按其规程进行保养和维护;

3、根据检验报告对生产各阶段质量问题作出初步判定，严格按质量程序进行操作;

4、及时上报检验过程中的异常情况，并跟踪改善的实施;

5、熟练运用生物及化学相关检测标准;

6、具有良好的协调沟通能力和团队合作精神。