医疗卫生类成果鉴定资料要求

第一篇：医疗卫生类成果鉴定资料要求

医疗卫生类成果鉴定资料要求

1.技术鉴定大纲 2.计划任务书或开题报告 3.科研设计方案

包括研究对象（病例）诊断标准与疗效标准，纳入与排除标准；治疗组与对照组划分方法；施加手段方法；统计方法；项目实施计划步骤。

4.研究报告

这是成果材料的主件，内容一般包括临床研究和试验研究的全部内容，属于应用基础研究的还应包括药效实验、抗菌抗病实验、急性毒性和慢性毒性实验；临床研究要包括完整的临床研究报告。其中：

（1）试验研究总结报告的内容包括提要、材料、方法与结果（包括急性毒性实验和慢性毒性实验报告）、讨论分析和签名几大类。

（2）临床研究总结报告的内容包括提要、概述、一般资料与诊断标准（包括中医、西医、纳入、排除标准）、观察方法、疗效标准、治疗方法、疗效结果（包括图表）和典型病例、讨论与结论、试验设计、总结各临床负责人员的姓名、专业、职称及课题负责人签字，各临床研究单位盖章等。

另外，一些新药II期临床前研究包括制剂工艺和研究背资料、质量标准和起草说明，稳定性实验及报告、II期临床计划。

医药包装、容器、医用材料及制品等，要求有材料质量标准和稳定性、毒性试验、生物相容性试验等。

医用新产品要求有产品性能测试和运行试验报告，质量标准和技术规格，有关设计，技术图表，技术指标和环境测试报告，工艺和产品标准，审查报告，使用说明书，物资来源，成本分析研究及其他附件等，并提供样品和样机。

新药、新生物制品必须具有新药证书或有关法定单位的检测报告及批准文号，环境评价需有调研设计，数据结果与国内外标准化比较等。

5.临床病例及统计表（病例数量要求同以前）6.随访报告 7.发表论文 8.用户证明

9.国内外近期同类研究成果综述 10.查新报告

第二篇：科技成果鉴定资料要求

附件二：

科技成果鉴定资料要求

1、计划任务书或者合同书

（1）计划任务书：是指科技行政部门或者业务主管部门下达的科技项目计划，须提供计划任务书原件或者复印件。

（2）合同书：是指受托研究或者合作研究所签订的研究开发合同书（或者合作协议），须提供合同书原件或者复印件。

（3）自行研究开发的（计划外）科技成果无需提供上述文件。

2、研究工作总结报告

（1）选题立项的背景及其目的、意义。

（2）技术方案和论证和研究工作的组织与管理等。

（3）项目研究进展基本情况，如工业项目的试制、试产、试销、试用，农业项目的试种、试养，医药卫生项目的临床观察及应用等情况。

（4）研究经费的使用与管理。

（5）计划任务目标与项目已完成任务指标对比表格，以及未完成计划任务目标的原因说明。

（6）研究工作的主要经验与体会以及下一步的研究发展目标等。

3、技术研究报告

（1）采用的详细技术路线，技术原理及主要技术特征。

（2）主要技术经济指标：工业项目需主要工艺、技术参数，装备水平，检测手段，原材料来源及消耗情况，环保、安全及卫生状况等；农业项目需试验设计，试验材料，试验方法，试验对比数据等；医卫项目需各种实验数据、图表（图片）、统计分析，主要技术指标测试结果，临床研究病例数及对照研究资料，随访资料及应用反馈材料等。

（3）技术的新颖性、先进性、适用性和成熟度，主要技术指标与国内外同类技术先进水平的比较，对社会经济发展和科技进步的作用意义。

（4）成果转化和推广应用的条件及前景。

（5）总结的技术创新点。

（6）存在的主要问题、改进意见及进一步深入研究的设想等。

4、测试报告

凡需测试的项目，须经国家、省科技行政部门和国务院有关部门认定的检测机构出具的测试分析报告及主要实验、测试记录报告（含原始记录）。

5、设计与工艺图表

属产品类科技成果，须提交设计文件、工艺规范、有关图片图样、产品使用说明书、标准化审查报告、主要生产设备清单等。

6、质量标准

属产品类的科技成果，须提供产品或技术的相关标准，没有行业标准、国家标准、国际标准的，必须制订企业标准，并经市（州）级或市（州）级以上质量技术监督部门审查备案。

7、查新报告

（1）国内外同类技术的背影材料和对比分析报告。

（2）国家科技部、国务院有关部门或省科技行政部门认定的，有资格开展检索任务的科技信息机构出具的检索资料和查新结论报告。需要与国际同类技术和产品进行比较的项目，必须提供国际联机检索的材料。

8、经济效益（一次性或一年的直接效益）、社会效益分析报告。

包括经济规模成本构成、节能降耗、年新增产值、年实现利润和税收、经济、社会、环境综合效益、市场需求预测及推广应用前景等。

9、用户使用情况证明材料

用户意见由直接使用的单位提供，专用理论的产品技术类项目不少于3家用户报告，其他项目必须提供1家以上用户报告。

10、特殊要求的有关文件

涉及消防、安全、卫生、环保等方面的项目，须有关市（州）级或市

（州）级以上相关主管部门出具的综合述评报告或证明。

11、其他文件资料

（1）行业主管部门要求具备的其他文件。

（2）局部技术已获专利的须提交专利证书复印件。

（3）已在国内外学术刊物或学术会议发表、交流的论文，须提交论文原件或复印件、获奖证书，或者被他人引用的效果情况及推广应用情况。

12、准确的完成单位

（1）两个或两个以上单位共同完成的成果，按第一条第二款提交文件。

（2）完成单位不包括一般试制加工单位及一般协作单位。

13、主要完成人员

严格按研制、解决该项成果技术问题所作贡献大小排序。

14、阶段性成果

能独立应用的重大阶段性成果申请鉴定，必须提交下达研究项目计划主管部门的同意书，方可酌情单独组织鉴定。

上述技术资料和有关文件的内容必须真实可靠，引用文献资料和他人技术必须说明来源，并提交材料的原件。提交审查的所有材料必须打印、装订整齐，并按标准格式（Word文本，A4纸，仿宋体字），以电子文档形式上报软盘。

第三篇：农业类科技成果鉴定内容及要求

农业类科技成果鉴定材料

一、实施方案

二、研究工作报告（参见附件）

三、技术研究报告（参见附件）

四、质量标准

质量标准（技术规程）是对产品的性能、参数、指标、质量、规格以及试验、工艺、检验等方面所作的技术规定。属新产品的，须提供产品或技术所采用的相关质量标准，包括国际标准、国家标准、行业标准和企业标准等，其中，企业标准，须经市级或市级以上质量技术监督部门审查备案。

五、检测报告

由具有资质的法定检测部门出具。

六、查新报告

查新报告是指查新机构用书面形式就其处理的查新事务和得出的查新结论向查新委托人所做的正式陈述。它是通过文献检索，以文献为依据，针对具有实质性的内容、特征、性能、指标等，经过对比分析，真实地反映查新项目在国内外所处的位置和技术水平。需要与国际同类技术和产品进行比较的项目，必须提供国际联机检索的证明材料。

查新报告应由国家科技部、国务院有关部门及省科技行政部门认定的，具有科技查新资质的科技信息机构出具。

省内查新机构：河南省科学技术信息院（地址：郑州政六街与纬五路交叉口东南角）联系电话：0371—65956632

七、用户使用报告

这是反映成果整体质量和使用效果的反馈性报告。它包括：成果名称、使用条件、运行、使用时间。成果质量稳定程度、使用及维护方便程度，外观质量和同类产品比较、存在问题、改进建议等方面的内容。用户使用情况报告应由直接使用的单位提供。不少于2家。

八、实验报告（包括原始记录）

九、行业主管部门要求具备的其他文件 附件1：

研究工作报告内容要求

（一）研制单位概况。

（二）项目背景及其目的、意义。

（三）技术方案的论证和研究工作的组织与管理等。

（四）项目研究进展基本情况。

农业项目的试种、试养。

（五）研究经费的使用与管理。

（六）计划任务完成情况。

计划任务目标与已完成指标对比表格，未完成计划任务目标说明原因。

（七）研究工作的主要经验与体会以及下一步的研究发展目标等。附件2：

技术研究报告内容要求

（一）概述：项目研究的目的，目前的技术现状，国内外发展的趋势，存在的主要关键技术问题。

（二）项目研究（设计）思路、原则，采用的详细技术路线、方法（措施）、技术原理（和机理）、试验方法、实验数据、解决的关键技术问题、取得的效果及主要技术特征（性能、指标、参数）。

（三）主要技术指标：农业项目需试验设计，试验材料，试验方法，试验对比数据等。

（四）测产报告。农林作物高产栽培技术成果，须出具由有关专家签名的现场实测测产报告。

（五）检测报告。农林作物病虫害防治技术成果，应出具法定检测部门的检测报告、专家现场验收报告及用户使用证明材料。如属生物技术科技成果的，应出具法定检测部门出具的检测报告，对有产品的科技成果应有行业主管部门出具的产品检测报告及行业准入证。

（六）国内外同类技术的背景材料，主要技术指标与国内外同类技术对比分析。技术的新颖性、先进性、适用性、成熟度。

（七）经济效益(一次性直接效益)和社会效益分析，成果转化和推广应用的条件及前景，对社会经济发展和科技进步的作用意义。

（八）存在的主要问题、改进意见及进一步深入研究的设想等。

第四篇：成果鉴定要求-最新要求

省级科技成果鉴定资料要求

1、计划任务书或者合同书

（1）计划任务书：是指科技行政部门或者业务主管部门下达的科技项目计划，须提供计划任务书原件或者复印件。

（2）自行研究开发的（计划外）科技成果无需提供上述文件。

2、研究工作总结报告

（1）选题立项的背景及其意义。

（2）技术方案的论证和研究工作的组织与管理。

（3）项目研究进展基本情况，如工业项目的试制、试产、试销、试用，农业项目的试种、试养，医药卫生项目的临床观察及应用等情况。

（4）研究经费的使用与管理。

（5）计划任务目标与项目已完成任务指标对比表格，以及未完成计划任务目标的原因说明。

（6）研究工作的主要经验与体会以及下一步的研究发展目标等。

3、技术研究报告

（1）概述：该技术（项目）研究的目的，目前的技术现状，国内外发展的趋势，现存在的主要关键技术问题。（即难点）

（2）该项目研究（设计）思路、原则，采用的详细技术路线、方法（措施）、技术原理（和机理）、试验方法、实验数据、解决的关键技术问题、取得的效果及主要技术特征（性能、指标、参数）。（即特点）

主要技术经济指标：工业项目需主要工艺、技术参数，装备水平，检测手段，原材料来源及消耗情况，环保、安全及卫生状况等；农业项目需试验设计，试验方法，试验对比数据等；医卫项目需各种试验数据、图表（图片）、统计分析，主要技术指标测试结果，临床研究病例及对照研究资料，随访资料及应用反馈材料等。

（3）技术的新颖性、先进性、适用性和成熟度，主要技术指标与国内外同类技术水平的比较，总结的技术创新点。（即创新点）

（4）成果转化和推广应用的条件及前景，对社会经济发展和科技进步的作用意义。

（5）存在的主要问题、改革意见及进一步深入研究的设想等。

4、测试报告

凡需测试的项目，需经国家、省科技行政部门和国务院有关部门认定的检测机构出具的测试分析报告及主要实验、测试记录报告（含原始记录）。

5、设计与工业图标

属产品类科技成果，须提交设计文件、关于规范、有关图片图样、产品使用说明书、标准化审查报告、主要生产设备清单等。

6、质量标准

属产品类的科技成果，须提供产品或技术的相关标准，没有行业标准、国家标准、国际标准的，必须制定企业标准，并经市（州）级或市（州）级以上质量技术监督本门审查备案。

7、查新报告

（1）国内外同类技术的背景材料和对比分析报告。

（2）国家科技部、国务院有关部门或省科技行政部门认定的，有资格开展检索任务的科技信息机构出具的检索资料和查新结论报告。需要与国际同类技术产品进行比较的项目，必须提供国际联机检索材料。

8、经济效益（一次性或一年的直接效益）、社会效益分析报告

包括经济规模成本构成、节能降耗、年新增产值、年实现利润和税收、经济、社会、环境综合效益、市场需求预测及推广应用前景等。

9、用户使用情况证明材料

用户意见由直接使用的单位提供，专用理论的产品技术类项目不少于3家用户报告，其他项目必须提供1家以上用户报告。

10、特殊要求的有关文件

第五篇：科技成果医疗卫生类鉴定所需资料材料

医疗卫生类科技成果鉴定资料要求

一、科研设计方案

包括研究对象（病例）诊断标准与疗效标准；治疗组与对照组划分方法；施加手段方法；统计方法；项目实施计划步骤。

二、临床研究报告

临床研究报告的内容包括题目、提要、概述、一般资料与诊断标准、观察方法、疗效标准、治疗方法、疗效结果（包括图表和典型病例）、讨论与结论；试验设计、总结；推广应用情况、经济社会效益。

三、同类技术方法对比

建立纵横向对比表。一是与国内外同类研究进行横向对比，二是将该项目应用于临床前后疗效进行对比。通过对比，客观详实地记载本项目在主要方法、技术指标、安全程度、治疗效果、治愈率/有效率、诊治成本等方面的优特点。并在综合对比分析的基础上，总结提炼形成该项目独有的创新点，分小标题逐一表述。创新点部分篇幅一般不少于1000字。

四、临床病例及统计表

临床病例及统计表要求标明病人的病例号、性别、年龄、入院症状、出院时疗效、有效率（治愈率）等。

五、原始病历

若为同一病种或证型者可取1—2例典型病例，若病种和证型不同者，可各取一例；病历要按照医院正规病例的要求书写，且必须是原始病历；如有心电图、血流图等能够说明问题的图表、化验单，应分别附后。门诊诊断无病例的应附门诊记录单。

六、随访报告

随访报告是指病人出院后，医院对病情进行回访的原始记录，须提供病人对病情治疗情况的证明材料，本人签字有效。

七、发表论文

在省级以上（含省级）CN学术刊物上或核心期刊上发表与研究内容相一致的论文，或取得专利受理授权，附论文所发表期刊的封面、目录、刊登所载内容的复印件。

八、查新报告

由？市科技情报研究所出具的查新报告。