第一篇：EHS认证简介
EHS认证
EHS,员工的身体健康、员工的人身安全和企业的设备安全,这是EHS管理的目标： E-环境→即保证生产环境处于良好的状态，如室内的空气质量、照明、温度、地面的清洁、设备的布置，也就是保证生产现场秩序井然、布局合理，为员工提供良好舒适的工作环境； H-健康→即考虑员工在生产过程中健康问题，如操作接触有毒有害化学品、车间噪声、生产设备的振动等可能对员工的身体造成一定的健康影响。如噪声的影响可能会导致神经系统的紊乱，从而产生焦躁不安、头痛、头晕等不良反应。S-安全→关注整个生产过程可能导致员工受伤、设备损坏的因素，并通过预防控制的手段阻止危害因素诱发至事故的发生。
简介：E、H、S并不是各自独立的部分，而是紧密联系在一起的三个环节，因此在管理中也逐步将其进行整合统一的管理。EHS管理的核心是在预防，这也正符合了凡事预则立，不预则废的道理。无论从EHS的工程层面还是管理层面，EHS的三个方面都是互相制约、互相支持的，比如我们的生产环境存在很大的问题（现场设备物品乱堆乱放、设备布局空间狭小、光线昏暗、空气污浊等），那么将直接影响员工的心理和生理健康，在不良的身体状况下（如烦躁不安、疲劳困顿）发生事故的概率就会增大，最终将导致伤害员工或损坏设备的事故发生。因此，可以说如果不能创造良好的现场环境，员工的健康、生产的安全都将不能得到保证。
申请OHSMS认证需要准备的资料：
1、有效版本的管理体系文件;
2、营业执照复印件或机构成立批文需要时, 组织的安全生产许可证明、生产工艺流程图或服务提供流程图、组织机构图、适用的法律法规清单、地理位置示意图、厂区平面布置图、生产车间平面布置图、重大危险源清单、职业健康安全目标、指标和管理方案、守法证明等资料。危险、危害因素产生的原因：
1、危险源产生原因分析：
（1）存在能量及有害物质：能量就是做功的能力，可以造福人类，也可以造成人员伤亡和财产损失；有害物质能损害人员健康、破坏设备、物品性能。
（2）能量、有害物质失控：设备故障（缺陷）、人员失误、管理缺陷、环境因素。
2、危险源来自：（1）物的不安全状态；（2）人的不安全行为；
（3）管理缺陷及环境方面的因素。
环境因素是组织活动产品或服务中能与环境发生相互作用的要素。识别环境因素时应考虑大气污染、水体污染、土壤污染、废弃物污染、原材料与自然资源的使用，对社区的影响及其它地方性环境影响。EHS验厂检查项目： 主要内容有：
1、工厂平面图、营业执照；
2、建筑安全合格证/消防安全合格证；
3、工厂应急程序（地震，火灾，化学品泄露，污水泄露）；
4、消防疏散演习记录；
5、公司的健康安全委员会架构及健康安全政策；
6、急救员证/药物清单及使用记录；
7、注册安全主任证书；
8、工伤处理程序及记录；
9、锅炉安全合格证/电梯合格证/叉车使用登记证/空压机合格证；
10、特种作业操作证(电工,焊工,叉车驾驶员,锅炉操作工,电梯操作工)；
11、食堂卫生许可证/厨工健康证；
12、环保文件/环评报告/排污许可证；
13、危险废物转移单/危险废物运输商资格证/危险废物处理商资格证；
14、饮用水测试报告/车间空气噪音测试报告//污水测试报告；
15、工人平时常规体检报告/相关工人的职业病健康体检报告；
16、一些化学品的MSDS；
17、化学品储存记录等等。
EHS工程师职业资格认证为中华人民共和国注册安全工程师。从业要求：
1、大专或本科学历、安全环境、工程类相关专业；
2、二年以上相关行业工作经验；
3、具有安全工程师任职资质，熟悉国家安全法律法规以及当地环保政策，责任心强，态度认真；
4、了解ISO1400，OHSAS18001等相关知识；
5、良好的沟通能力和英语表达能力。
第二篇：EHS（范文模版）
EHS
EHS 是环境 Environment、健康 Health、安全 Safety 的缩写。EHS 管理体系是环境管理 体系(EMS)和职业健康安全管理体系(OHSMS)两体系的整合。环境、职业健康安全管理，简称 EHS 管理，EHS 是环境 Environment、健康 Health、安全 Safety 的缩写。EHS 管 理体系只是 EHS 管理的必须的一小部分。目录 什么是 EHS EHS 职场励志小说 EHS 管理体系、EHS 的含义 为什么要建立推行 EHS 管理体系 EHS 方针、其作用 EHS 方针的三个承诺 EHS 管理体系的目标指标和管理方案 管理评审和 EHS 管理体系内部审核 EHS 管理者代表 EHS 员工代表、其职责和作用 GE 公司 EHS 的21个元素 申请 OHSAS 认证组织需要准备的资料 EHS-危险、害因素产生的原因
展开
什么是 EHS
EHS 方针是企业对其全部环境、职业健康安全行为的原则与意图的声明，体现 了企业在环境、职业健康安全保护方面的总方向和基本承诺。因此可以说 EHS 方针 是企业在环境、职业健康安全保护方面总的指导方向和行动原则，也反映最高管理者 对环境、职业健康安全行为的一个总承诺。EHS 方针也是企业环境、职业健康安全 领域一切活动的驱动力，涉及到全体员工和其他相关方，每位员工应理解并遵照执行。一个积极的、切时可行的 EHS 方针，将为企业确定环境、职业健康安全管理方面总 的指导方向和行动准则，并为建立更加具体的环境、职业健康安全目标提供一个总体 框架。EHS 管理体系的目标指标是针对重要的环境因素、重大的危险因素或者 需要控制的因素而制定的量化控制指标。目标指标可以是保持维持型的指标，如，控 制工伤率在千分之几以下。也可以是改进提高型，如，将某种资源的利用率提高 多少个百分点。管理方案是指实现目标指标的具体行动方案。
EHS 职场励志小说
中国第一本 职场励志小说－－《 三十能立》 ★ 推荐 中国 第一本 EHS 职场励志小说 －－《 三十能立 》 书名 ： 三十能
立：看80后如何实现事业爱情双丰收
作者 ： 韩单
内容简介： 内容简介 ：
我们应该敬重雄心壮志，但不必敬佩冷酷无情的勃勃野心。职场需要
智慧和技巧，但是不需要厚黑学的谋略。职场是复杂的，除了黑白还有其他颜色；职 场也是简单，真诚待人、踏实肯干，机会终究会眷顾你。作为半自传体式的小说，里 面的人物和事情大多是取材于现实的职场生活。主人公玄彬就是典型的“有背影，无 背景”的新生代80后。刚离开“象牙塔“的玄彬，初入职场感觉“像雾，像雨，又像风”，活脱脱的一个身上憋足了劲却不知往何处使的愣头青。但是，他一直以积极乐观的心 态面对未来，最终沉舟侧畔千帆过，病树
前头万木春，获得爱情、事业双丰收。树 立职场价值观的首选必读书！三十难立 VS 三十能立集人生规划/职场智慧/爱情经营 于一体的爆笑励志小说。让老板主动为你升职加薪！踢走万恶的职场潜规则！本书 附赠知名企业月薪5万职位经典面试题！80后从月薪3000到年薪300000的真实经历 作者寄语： 一个偶然的机会，我决定写这本小说，没想到这一写就是一年。我原本起笔的初衷仅仅是想把自己初入职场的酸甜苦辣记录下来，以让自己在若干年 后可以重新回忆起这一段令人捧腹大笑的经历。也许人生最大的乐趣莫过于回头看自 己以前作为菜鸟时的种种囧事。无心插柳柳成荫，在本小说在网上连载得到众 多读者的不错反响之后，机械工业出版社的编辑也找到了我。同为80后的编辑跟我一 见如故，我们谈到了当今社会对80后的广泛质疑，我们也谈到了 EHS 从业人在奋斗 道路上遇到的种种困难与无奈。80后真的那么堕落与不堪吗？至少我和我的编 所以，此 我本人从事 辑都不这么认为。于是，我们心有灵犀的决定站出来为80后鸣不平。书 正 是 献 给 那 些 为 了 “三 十 能 立 ”跟 玄 彬 一 样 孜 孜 奋 斗 的 80后 们。
EHS（环境，健康和安全）职业。此行业有多偏，从我的编辑的一件糗事中就可见一 斑。他跟我一起为这本书奋斗了半年多，但居然还说不出 EHS 的中文全称是什么。这一直成为我取笑他的硬伤。但其实 EHS 职业又一点都不偏。从河南工人的“开 胸验肺”，到 BP 公司的石油泄漏，再到富士康公司的十二连跳；从全球气侯变暖，到中国不计其数的职业病和煤矿死亡事故，所有的这些都跟 EHS 息息相关。每个人 身边每天发生的很多事情都跟 EHS 有着千丝万缕的联系。按理说，从事 EHS 管理职业应该是令人高兴和自豪的，因为 EHS 从业者每天都在为了大家的安全和健 康而努力。EHS 从业人员也应该得到大家赞许和感激的眼光。但是，在跟很多读者 的交流中，我发现很多 EHS 从业人员对 EHS 职业持悲观态度，尤其是那些为民企，
私企 EHS 奋斗的兄弟姐妹们。待遇低，没地位，看不到明朗的发展前景等等这些似 乎成为不少 EHS 从业人员选择脱离 EHS 的原因。这是 EHS 从业人员所无法逃 避的中国现实，不过不争的事实就是当前 EHS 已经越来越被政府和广大民众接受和 重视。从街头巷尾热议”低碳”“环保”“食品安全”，从各大媒体上经常大幅报道的“煤矿 事故”“交通事故”等等，这一切的一切说明 EHS 已经越来越成为大家关注的焦点。当 然，很多在中国的欧美企业确实已经为国内其他企业作出了很好的榜样，在这些欧美 企业里
面他们真的可以把“安全第一”做到实处。我曾经道听途说某欧美企业在招聘网 站上刊登出的 EHS 总监职位的年薪高达300万人民币，不管是真是假，这无疑为很多 EHS 从业人员树立了一个奋斗的经济目标。天就要到来。书能为所有的 EHS 从业人员加油打气。让我们期待吧，EHS 从业人员的春 革命尚未胜利，同志仍需努力。热忱希 谨以此 作 希望此书能为80后在社会上稍微创造一些正面的声音，也希望此
望各位读者朋友能和我多多交流，你们的支持和鼓励将是我持续前进的原动力。最后，非常感谢对此小说提出了很多很好建议的同事、朋友和领导们。书献给顶着舆论压力默默奋斗的80后们,还有所有最最可爱的 EHS 从业人员。者：韩单
EHS 管理体系、EHS 的含义 管理体系、
答： EHS 管理体系是环境管理体系(EMS)和职业健康安全管理体系(OHSAS)两体 系 的 整 合。环 境、职 业 健 康 安 全 管 理 体 系，简 称 EHS 管 理 体 系，EHS 是 环 境 Environment、健康 Health、安全 Safety 的缩写。
为什么要建立推行 EHS 管理体系
答：建立推行 EHS 管理体系的目的就是保护环境，改进我们工作场所的健康性 和安全性，改善劳动条件，维护员工的合法利益。它的推行和实施，对增强工厂的凝 聚力，完善工厂的内部管理，提升工厂形象，创造更好的经济效益和社会效益将起到 极大的推动作用。一般来说，目前在企业应用较多的 EHS 体系为 ISO14001及 ISO14001是环境管理体
OHSAS18001，这两个体系有不同的版本，如1997版、2004版、2007版等。每个版 本的要求会有所不同，通常是越新的版本其要求越高。系，OHSAS18001是职业安全与健康管理体系。建立、认证这两种体系除了上面所说 的作用外，其实很重要的是提高工厂的管理水平，因为国际认证体系的 PDCA（Plan, Do, Check, Act）的循环对于实施体系的策划、实施、检查与衡量及行动、纠正、预 防方面从体系方面做出要求。如果将其认证落实，一个工厂不愁有好的 EHS 表现。
EHS 方针、其作用 方针、
答：EHS 方针是企业对其全部环境、职业健康安全行为的原则与意图的声明，体现了企业在环境、职业健康安全保护方面的总方向和基本承诺。因此可以说 EHS 方针是企业在环境、职业健康安全保护方面总的指导方向和行动原则，也反映最高管
理者对环境、职业健康安全行为的一个总承诺。EHS 方针也是企业环境、职业健康 安全领域一切活动的驱动力，涉及到全体员工和其他相关方，每位员工应理解并遵照 执行。一个积极的、切时可行的 EHS 方针，将为企业确定环境、职业健康安全 管理方面总的指导方向和行动准则，并为建
立更加具体的环境、职业健康安全目标提 供一个总体框架。
EHS 方针的三个承诺
答：一是对遵守适用 EHS 法律、法规及其他要求的承诺；二是对事故预防、保 护员工安全健康的承诺；三是对持续改进的承诺。
EHS 管理体系的目标指标和管理方案
答：EHS 管理体系的目标指标是针对重要的环境因素、重大的危险因素或者需 要控制的因素而制定的量化控制指标。目标指标可以是保持维持型的指标，如，控制 工伤率在千分之几以下。也可以是改进提高型，如，将某种资源的利用率提高多 少个百分点。管理方案是指实现目标指标的具体行动方案。
管理体系内部审核 管理评审和 EHS 管理体系内部 审核
答：管理评 审是指 单位的最高管理 者应依 据自己预定的时 间间隔 对体系进行评 审，以确保体系的持续适宜性、充分性和有效性。管理评审过程应确保收集到必需的 信息，供管理者进行评价。管理评审应根据体系审核的结果、不断变化的客观环境和 对持续改进的承诺，指出方针、目标以及环境、职业健康安全管理体系其他要素可能 需要进行的修改。评审工作应形成文件，并将有关结果向负责体系相关要素的人员、员工及其代表通报，以便他们能采取适当措施。EHS 管理体系内部审核是企业 对其自身的 EHS 管理体系所进行的审核，是对体系是否正常运行以及是否达到了规 定的目标等所作的系统的、独立的检查和评价，是 EHS 管理体系的一种自我保证和 监督机制。
EHS 管理者代表
答：EHS 管理者代表是指在 EHS 管理体系中主管该体系的高层管理人员。
EHS 员工代表、其职责和作用 员工代表、
答：EHS 员工代表，是指员工根据国家法律法规和惯例选举或指定的在作业场 所 EHS 问题上代表员工利益的人。其职责和作用是代表员工就员工所关注的 EHS 管 理体系运行及相关事宜和合理化建议向环境、职业健康安全管理委员会汇报；参与方 针、目标的审查，参与管理评审；并负责回答和解释员工的问题。
GE 公司 EHS 的 21个元素 个元素
健康与安全框架元素环节 描述: 全预期及表现评估 与安全专家 洁检查 备及防火 设备审查 改造）6.事故调查 1.现场健康与安全方案 4.员工参与 2.健康与安 5.健康 11.应急准 14.设施和 21.锁定 2，评 4，确保环 4，
3.危险分析和遵守法规要求 7.健康与安全培训
8.健康、安全和车间整
9.个人劳保用具(PPE)15.工业卫生 18.机动车辆安全
10.承包商的健康与安全 13.高风险操作 20.方案评估
12.工作岗位安全分析(JSA)16.化学品管理 19.医疗服务
17.人机工程学（工作环境
/加标(LOTO)
公司的环境承诺：
1，遵守适用
的法律和法规 化学品管理-储存要求
估新活动和产品对环境的影响 保为整体经营必不可少的一部分 容存放 用品配置 泄漏预防和控制
3，减少不友好运了使用和排放
1，指定存放区兼
2，受训授权人员收发和库区管理 5，剧毒品特殊要求 化学品管理-使用要求
3，容器标识及 MSDS
6，泄漏应急处理套装及化学品应急 1，批准的化学品清单 2，容器标识 6，5，有效的 MSDS
3，指定区域使用/路线运输 泄漏预防和控制 成立批文需要时，服务提供流程图 位置示意图 大危险源清单 等资料。
4，受训人员操作
1、有效版本的管理体系文件
3、组织的安全生产许可证明
5、组织机构图
8、厂区平面布置图
2、营业执照复印件或机构
4、生产工艺流程图或
7、地理
10、重
2、组 织 架 构5、8、
6、适用的法律法规清单
9、生产车间平面布置图
11、职业健康安全目标、指标和管理方案 火灾安全要求
1、“三 同 时 ”具 体 要 求 和 实 施
12、守法证明
3、消防器材的点检 消防演习、疏散演习等 灭火器材的正确使用方法
4、火灾预防、初期火灾扑救、逃生技巧的教育培训
6、火灾安全制度的建立
7、火灾之紧急预案
申请 OHSAS 认证组织需要准备的资料
答：
1、有效版本的管理体系文件;要时，2、营业执照复印件或机构成立批文需
组织的安全生产许可证明、生产工艺流程图或服务提供流程图、组织机
构图、适用的法律法规清单、地理位置示意图、厂区平面布置图、生产车间平面 布置图、重大危险源清单、职业健康安全目标、指标和管理方案、守法证明等资料。
EHS-危险、害因素产生的原因 危险、危险
答：
1、危险源产生原因分析： 破坏设备、物品性能。误、管理缺陷、环境因素。（1）存在能量及有害物质：能量就是做功
的能力，可以造福人类，也可以造成人员伤亡和财产损失；有害物质能损害人员健康、（2）能量、有害物质失控：设备故障（缺陷）、人员失
2、危险源来自：（1）物的不安全状态；（2）
人的不安全行为；
（3）管理缺陷及环境方面的因素。
环境因素是组织活
动产品或服务中能与环境发生相互作用的要素。识别环境因素时应考虑大气污染、水 体污染、土壤污染、废弃物污染、原材料与自然资源的使用，对社区的影响及其它地 方性环境影响。在美国迪士尼电影《歌舞青春》中的解释 EHS 在电影《歌 舞青春》还代表东部高中的意思，即 East High School。在《歌舞青春3毕业季》中 的最后广场合唱中曾经出现，上面是一个野猫的符号，代表东部高中野猫队。扩展阅读： 扩展阅读：
1http://blog.sina.com.cn/e
hsworld 2《三十能立》博客：http://blog.sina.com.cn/sanshinengli 3ehs 中国，ehs 爱好者得集结地：http://
开放分类： 开放分类：
环境检测，EHS 管理体系 EHS 含义，化学品泄漏，EHS 含义 我来完善 “EHS”相关词条： 相关词条： 相关词条 ALS 三羧酸循环 ESSDEPEHH
第三篇：ChinaGAP认证简介
ChinaGAP认证简介
ChinaGAP认证程序
ChinaGAP认证程序一般包括认证申请和受理、检查准备与实施、合格评定和认证的批准、监督与管理这些主要流程。申请人向具有资质的认证机构提出认证申请后，应与认证机构签订认证合同获得认证机构授予的认证申请注册号码；检查人员通过现场检查和审核所适用的控制点的符合性，并完成检查报告；认证机构在完成对检查报告、文件化的纠正措施或跟踪评价结果评审后作出是否颁发证书的决定。
ChinaGAP认证级别的划分及认证要求
ChinaGAP认证划分为一级认证和二级认证，申请人可以根据情况，选择申请认证的级别。
注：1）如果企业申请一级认证，现场检查时，没有通过，则可以批准申请为二级认证。
2）一级认证要求必须100%符合所有适用的一级控制点要求，所有模块的所有适用的二级控制点至少90%符合要求（果蔬类所适用的二级控制点必须至少95%符合），不设定三级控制点最小符合百分比；二级认证要求所有适用的一级控制点必须95%符合。
为什么要实施ChinaGAP认证
为改善我国目前农产品生产现状，增强消费者信心，提高农产品安全质量水平，促进农产品出口，国家认监委会同有关部门制定了《中国良好农业规范系列国家标准》和《良好农业规范认证实施规则（试行）》，成为当前认证试点和建立良好农业规范认证示范基地的依据，并通过第三方认证的方式来实施。
同时，经与欧洲零售商组织（EUREP）实施的EUREPGAP标准的基准性比较，进行互认，并加贴EUREPGAP商标，出口欧洲，避免二次认证，促进我国农产品贸易。为改善我国目前农产品生产现状，增强消费者信心，提高农产品安全质量水平，促进农产品出口，国家认监委会同有关部门制定了《中国良好农业规范系列国家标准》和《良好农业规范认证实施规则（试行）》，成为当前认证试点和建立良好农业规范认证示范基地的依据，并通过第三方认证的方式来实施。
同时，经与欧洲零售商组织（EUREP）实施的EUREPGAP标准的基准性比较，进行互认，并加贴EUREPGAP商标，出口欧洲，避免二次认证，促进我国农产品贸易。
谁可以申请ChinaGAP认证，有哪几种认证方式？
农业生产经营者和农业生产经营者组织都可以作为申请人申请ChinaGAP认证。农场业主联合组织与农场业主必须签定1年以上的协议，并按照标准的要求建立相应的程序、操作规程。
认主方式有农业生产经营者和农业生产经营者组织认证两种。
注：（1）农业生产经营者，即代表农场的自然人或法人，并对农场出售的产品负法律责任，如农户、农业企业。
（2）农业生产经营者组织，即该农业生产经营者联合体具有合法的组织结构、内部程序和内部控制，所有成员均按照良好农业规范的要求注册，并形成清单，其上说明了注册状况。农业生产经营者组织必须和每个注册农业生产经营者签署协议，并确定一个承担最终责任的管理代表，如农村集体经济组织、农民专业合作经济组织、农业企业加农户组织。企业如何准备CHINAGAP认证
1．熟悉标准，认真阅读《良好农业规范认证实施规则（试行）》和良好农业规范系列标准,了解标准中的要求；
2．企业管理者、基地负责人和内部检查员应参加培训，以便更多了解CHINAGAP的要求和相关知识；
3．生产操作过程符合CHINAGAP控制点的遵守标准，遵循本国和出口目标国的法律法规，将可能对食品安全造成威胁的风险降到最低。并保存CHINAGAP操作过程中完整的农事活动书面记录。
4.申请者在接受独立认证机构的检查之前，要积极配合认证机构提供有关的文字材料，并在检查地点、设施以及人员等方面给予配合。
（1）文件准备
企业在接受认证机构的检查之前，应当准备齐全良好农业规范系列中要求的所有文件，若是第一次接受检查，须保存三个月以上的完整农事活动书面记录，包括产品的可追溯性文件。这些文件用以证明你们是否真正进行了CHINAGAP操作。具体文件没有一致格式，企业可以根据自己的实际情况灵活编制实施。我们的检查员将在现场核实文件内容是否与实际情况相一致。
企业根据质量管理的理念制定并实施质量管理体系文件。文件包括3个层次，第一个层次是质量手册，说明企业内部整体的管理方式，如管理方针、组织机构、内部审核等；第二个层次是程序文件或作业指导书，比如“××作物的生产规程”，是指导企业进行生产的内部标准；第三个层次是记录，即所有生产、加工、经营活动的记录，比如肥料的购买单据等。
（2）地点和设施的准备
作物生产地块、设施、场所；进行CHINAGAP生产和加工的标志（牌子）；生产环境的卫生情况；工人的福利状况；对生产过程中可能出现的紧急事故的处理能力；对CHINAGAP控制点的遵从情况；是否能够有效地防止农业操作过程中的交叉污染；CHINAGAP产品和其他产品的隔离措施以及地块的准备等等。
（3）人员的准备
主要是管理人员、内部检查员和生产加工人员对CHINAGAP标准理解，以及根据标准活动的实施情况。
5．在接受正式的独立检查之前，企业应该使用《CHINAGAP检查表》进行一次自我检查，验证是否符合了CHINAGAP的所有控制点（特别是一级控制点和二级控制点），并对不符合的地方进行记录和改进。
6．内部检查员应该对注册的地块上CHINAGAP操作体系的执行情况每年进行至少一次内部检查（自我检查）。重点是操作中的不符合项、整改措施的落实情况。内部检查员的报告格式可以参考使用《CHINAGAP检查表》。
第四篇：世界各国认证简介
世界各国认证简介
新加坡PSB认证
新加坡消费品保护法规1991指定新加坡标准，生产力和创新委员作为产品安全职能机构，负责对消费者保护（安全要求）注册方案（CPS）涉及的产品进行许可和注册。只有带“SAFETY”标志的注册产品才能在新加坡销售。
目前新加坡只要求安全而对EMC只是自愿原则。安全要求：在IEC标准要求下，产品还要符合热带条件测试。
新加坡电压：AC 230V 50Hz
验厂：一般需要（如果通过莱茵CB去申请有莱茵的工厂检查报告可以不再工厂检查）。
说明书：要求英文
证书有效期：证书有效期为一年。
申请周期：一般3-4周。
瑞士SEV
为非欧盟国家，在产品认证方面未加入欧盟的CE制度。因此瑞士的产品法规有自己的要求，瑞士的SEV低电压产品法规规定：进入瑞士市场的电子电气产品需要取得S-PLUS标志。此标志包含了产品的安全性也涵盖了电磁兼容（EMC）的要求。电压：AC 23厂
说明书：法语0V/50Hz
验厂：无需验、意大利语或徳语(注，现在好像需要验厂)
认证周期：如用CB申请需2-3周。无CB需4-6周。
匈牙利（Hungary）
匈牙利的电工产品实验是依据关于人身、健康、财产安全的有关规定，按照匈牙利的电气标准而进行的强制实验。
认证机构：Magyar Elektrotechnikai Ellenorzo Intezet-MEEI
认证标志：S-Mark
MEEI Mark
认证要求：安全及EMC都要求
电压：AC 230V/50Hz
验厂：需要或指定机构的验厂报告
说明书：匈牙利文
认证周期：S-Mark 1-2 周(有CB的时间)
MEEI 2-3 周(有CB的时间)申请方式：CB报告或GS报告+EMC报告的基础上申请。
土耳其(Turkey)
土耳其标准学会(TSE)认证中心是土耳其国家认可权力`机构,对其国內及进口的工业电器设备产品进行质量监督.但不是强制要求,目前CE标识是强制的.认证要求:目前只要求SAFETY.根据IEC标准测试.电压:AC 230V/50Hz
验厂:要求
认证周期: CB后申请2-3周.北欧四国认证
--北欧四国是那四国？
丹麦，挪威，芬兰，瑞典--申请程序
可通过CB报告来申请，或由该四国的认证机构直接目击测试。可任意申请其中一国认证，另外三国将在该证书的基础上直接颁发证书。如果申请Nemko，需要有CE声明 通常不需要样品重新测试。--是否验厂？
第一次申请时可能需要验厂，但有莱茵的FI报告就可以，可能会有年审。--认证周期。
Fimko: 1-2 weeks
Semko: 2-3 weeks
Nemko: 3-4 weeks
Demko: 3-4 weeks--如何最快取得?
Demko 认证和Nemko认证，是进入这四国市场的必备条件。和认证机构的密切合作可以为您的产品进入四国市场提供快捷的服务。--北欧四国的标志。
BEAB英国电器及电器设备安全质量认证标志
BEAB(British Electrotechnical Approvals Board)英国电工认证局，成立于1960年，是一个独立的国家级安全认可权威机构，可为家用电器及控制器等提供安全认证及其它服务。经过四十年多年的运作，BEAB已在欧洲及世界各国享有很高声誉。
ASTA(The Association of Short-circuit Testing Authorities)成立于1938年，可以为接电装置及部件等产品提供安全认证和服务。
2004年1月1日，BEAB与ASTA合并成立了ASTA BEAB Certification Services.，成为英国最大的检测机构。
在欧洲，Sanyo、GE、Electrolux、Sharp、Whirlpool、Panasonic等各大世界知名企业为在市场上占有一席之地，均纷纷申请BEAB安全标志以示其产品的安全性。在中国，已经有很多企业为使自己的产品在英国市场上更有信誉、更具竞争力，便于产品顺利进入国际市场而申请了BEAB安全标志。
俄罗斯GOST、ＰＣＴ认证-
美国FDA（Food and Drug Admistraton简称FDA）即美国食品药品管理局，隶属于美国卫生教育福利部，有人说相当于中国的国家药品监督管理局，其实是不确切的。准确地说，美国FDA是相当于我国的卫生部（负责保健食品的审批）和国家药品监督管理局（负责药品的审批）两个行业管理机构。它负责美国全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理并致力于保护、促进和提高国民的健康，确保美国市场上销售的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体的安全性、有效性。FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构，即6个局（有的刊物也称6个中心），一个中心和一个区域管理机构。
FDA法规管理的产品列举如下： 医疗产品
—X射线诊断类医疗产品（一般用途，荧光X射线、CT等）—手术类及其它激光设备和有激光单元的设备 —特殊用途的激光产品（包括显示、观察和医用）—紫外线治疗设备（医疗用紫外线灯和产品）—非物理治疗和诊断的其它医用超声设备 —微波透热治疗和微波血液加热器 —超声物理治疗设备 有电离辐射的电子产品
—CRT显示方式的电视机和视频显示器 有非电离辐射的电子产品 —微波炉
—太阳灯和太阳灯产品（太阳床）—蜂窝式移动电话
—激光产品：包括激光笔，激光演示，激光显示，含有激光单元的产品（CD播放机，DVD，CD-ROM，激光打印机等）安全防护和救护产品 —有防护外壳的X射线设备（例如X射线检查系统，X射线成像系统，X射线安全检查系统，X射线行李检查系统）工业和科研产品
—激光工具和激光仪器
—非医疗诊断用X射线设备 —射频和微波产品（非微波炉）—非诊断和治疗用的超声产品
FDA对食品药品和设备实行两类管理，即：批准（Approved）和通告(notification)
医疗产品管理分类
I级——这类产品对使用者产生的危险不大，设计上通常也比II级和III级简单，如灌肠剂。47%的医疗产品属于这一级，其中的95%不需要法规管理。
II级——多数的医疗产品属于II级，属于II级的产品占43%，例如电动轮椅、孕妇用品。III级——这一级别的产品通常用来维持或支持人的生命，使用中会对人造成潜在的危害或伤害。例如：置入式心脏起博器，丰乳填充物等，有10%的医疗产品属于III级。对于I类产品，其中的95%属于免除管理的医疗设备，产品在投放市场前不要求办理通告（notification）或许可证（clearance）手续。但是要求制造商在FDA进行机构登记，并列出其主要产品。这类管理的产品例如人工听诊器，水银体温表，坐便器等。国外认证FDA(美国）
释放辐射(非核能)电子产品FDA认证介绍
多数进口出商知道FDA为美国管理食品、药品、化妆品、医疗器材的主管机关，但有时很多人却疏忽了释放辐射电子产品(radiation emitting product)亦为该署规范产品之一。FDA规范f释放辐射电子产品之法源为「联邦食物、药品与化妆品法」第五篇第531-542条(FEDERAL FOOD, DRUG, AND COSMETIC ACT，简称为FD&C)。所谓的释放辐射之电子产品，包括电视天线与屏幕、微波炉、诊断用X光设备及使用X光或激光相关产品(如光驱及激光指示器(laser pointer))等。多数释放辐射电子产品并不会认定为医疗器材，惟若制造或经销商宣称该产品有医疗功能时，该产品并须符合FDA有关医疗器材之规范。国会立法规范释放辐射之电子产品主要理由在于防止消费者因使用该类产品对健康造成之影响。
以激光相关产品为例，我国出口主力产品光驱便需要符合FDA之规范，另外含光驱之产品亦在规范之列，如笔记本计算机。以光驱而言，FDA依据其辐射量大小分为四类，一般消费者使用之光驱所含激光多属于危险性较低的第一类(class 1)。第一类光驱销美前，业者必须符合FDA以下规定：
1、自我符合宣示表；
2、产品登记；
3、测试标准；
4、产品报告(Product Reports)；
5、报告(Annual Reports)；
报告应于每年九月一日邮寄至FDA，如未定期更新，产品通关时将被海关扣留。如果业者因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留，美海关可接受业者补寄相关资料后予以通关。
6、测试纪录；
7、相关纪录；
8、警示标志规定；
第五篇：GMP认证简介
GMP认证简介【鑫锐|不锈钢制品|GMP改造专家|洁净设备|资讯】
录入：鑫锐制造
时间：2011-7-16 17:50:00 GMP认证简介
【鑫锐|不锈钢制品|GMP改造专家|洁净设备|资讯】
GMP是英文GoodManufacturingPractice的缩写，中文的意思是“药品生产质量管理规范”，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生 安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范，帮助企业改善卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题并加以改善。
随着gmp的发展，国际间实施了药品gmp认证。gmp提供了药品生产和质量管理的基本准则，药品生产必须符合gmp的要求，药品质量必须符合法定标准。我国卫生部于1995年7月11日下达卫药发（1995）第35号“关于开展药品gmp认证工作的通知”。药品gmp认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施gmp监督检查并取得认可的一种制度，是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容，也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的先进的管理手段。同年，成立中国药品认证委员会（china certification committee for drugs,缩写为cccd）。1998年国家药品监督管理局成立后，建立了国家药品监督管理局药品认证管理中心。自1998年7月1日起，未取得药品gmp认证证书的企业，卫生部不予受理生产新药的申请；批准新药的，只发给新药证书，不发给药品批准文号。严格新开办药品生产企业的审批，对未取得药品gmp认证证书的，不得发给《药品生产企业许可证》。
取得药品gmp认证证书的企业（车间），在申请生产新药时，药品监督管理部门予以优先受理：迄至1998年6月30日未取得药品gmp认证的企业（车间），药品监督管理部门将不再受理新药生产的申请。取得药品gmp认证证书的药品，在参与国际药品贸易时，可向国务院药品监督管理部门申请办理药品出口销售的证明：并可按国家有关药品价格管理的规定，向物价部门重新申请核定该药品价格。各级药品经营单位和医疗单位要优先采购、使用得药品gmp认证证书的药品和取得药品gmp认证证书的企业（车间）生产的药品。药品gmp认证的药品，可以在相应的药品广告宣传、药品包装和标签、说明书上使用认证标志。
食品gmp认证由美国在60年代发起，当前除美国已立法强制实施食品gmp外，其他如日本、加拿大、新加坡、德国、澳洲、中国等国家均尚采取劝导方式 辅导业者自动自发实施。
实施食品GMP认证的好处：
为食品生产提供一套必须遵循的组合标准。
为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据。
为建立国际食品标准提供基础，如：HACCP、BRC、SQF。
满足顾客的要求，便于食品的国际贸易。
为食品生产经营人员认识食品生产的特殊性，提供重要的教材，由此生产积极的工作态度，激发对食品质量高度负责的精神，消除生产上的良习惯。
使食品生产企业对原料、辅料、包装材料的要求更为严格。
有助于食品生产企业采用新技术、新设备，从而保证食品质量。
GMP是一种特别注重在生产过程实施对食品卫生安全的管理。GMP要求食品生产企业应具有良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量符合法规的要求。GMP所规定的内容，是食品加工企业必须达到的最基本的条件，是发展、实施其他食品安全和质量管理体系的前提条件。
药品 GMP 认证工作程序、职责与权限
1.1 国家药品监督管理局负责全国药品 GMP 认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心（以下简称“局认证中心”）承办药品 GMP 认证的具体工作。
1.2 省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。、认证申请和资料审查
2.1 申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品 GMP 认证申请书》，并按《药品 GMP 认证管理办法》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在收到申请资料之日起 20 个工作日内，对申请材料进行初审，并将初审意见及申请材料报送国家药品监督管理局安全监管司。
2.2 认证申请资料经局安全监管司受理、形式审查后，转交局认证中心。
2.3 局认证中心接到申请资料后，对申请资料进行技术审查。
2.4 局认证中心应在申请资料接到之日起 20 个工作日内提出审查意见，并书面通知申请单位。、制定现场检查方案
3.1 对通过资料审查的单位，应制定现场检查方案，并在资料审查通过之日起 20 个工作日内组织现场检查。检查方案的内容应包括日程安排、检查项目、检查组成员及分工等。在资料审查中发现并需要核实的问题应列入检查范围。
3.2 局认证中心负责将现场检查通知书发至被检查单位，并抄送其所在地省级药品监督管理部门、检查组成员所在单位和局安全监管司。
3.3 检查组一般不超过 3 人，检查组成员须是国家药品监督管理局药品 GMP 检查员。在检查组组成时，检查员应回避本辖区药品 GMP 认证的检查工作。、现场检查
4.1 现场检查实行组长负责制。
4.2 省级药品监督管理部门可选派一名负责药品生产监督管理的人员作为观察员参加辖区药品 GMP 认证现场检查。
4.3 局认证中心负责组织 GMP 认证现场检查，并根据被检查单位情况派员参加、监督、协调检查方案的实施，协助组长草拟检查报告。
4.4 首次会议内容包括：介绍检查组成员；声明检查注意事项；确认检查范围；落实检查日程；确定检查陪同人员等。检查陪同人员必须是企业负责人或生产、质量管理部门负责人，熟悉药品生产全过程，并能准确解答检查组提出的有关问题。
4.5 检查组须严格按照检查方案对检查项目进行调查取证。
4.6 综合评定检查组须按照检查评定标准对检查发现的缺陷项目进行评定，作出综合评定结果，拟定现场检查的报告。评定汇总期间，被检查单位应回避。
4.7 检查报告须检查组全体人员签字，并附缺陷项目、尚需完善的方面、检查员记录、有异议问题的意见及相关资料等。
4.8 未次会议检查组宣读综合评定结果。被检查单位可安排有关人员参加。
4.9 被检查单位可就检查发现的缺陷项目及评定结果提出不同意见及作适当的解释、说明。如有争议的问题，必要时须核实。
4.10 检查中发现的不合格项目及提出的尚需完善的方面，须经检查组全体成员及被检单位负责人签字后，双方各执一份。
4.11 如有不能达成共识的问题，检查组须作好记录，经检查组全体成员及被检单位负责人签字后，双方各执一份。、检查报告的审核
局认证中心须在接到检查组提交的现场检查报告及相关资料之日起 20 个工作日内，提出审核意见，送国家药品监督管理局安全监管司。、认证批准
6.1 经局安全监管司审核后报局领导审批。国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起 20 个工作日内，作出是否批准的决定。
6.2 对审批结果为“合格”的药品生产企业（车间），由国家药品监督管理局颁发《药品 GMP 证书》，并予以公告.药品 GMP 认证
一、关于药品 GMP 认证：
《药品 GMP 证书》有效期为 5 年。新开办药品生产企业的《药品 GMP 证书》有效期为 1 年。药品生产企业应在有效期届满前 6 个月，重新申请药品 GMP 认证。新开办药品生产企业《药品 GMP 证书》有效期届满前 3 个月申请复查，复查合格后，颁发有效期为 5 年的《药品 GMP 证书》
二、GMP 认证所需资料： ． 药品 GMP 认证申请书（一式四份）； ． 《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件； ． 药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况）； ． 药品生产企业组织机构图（注明各部门名称、相互关系、部门负责人）； ． 药品生产企业负责人、部门负责人简历；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表； ． 药品生产企业生产范围全部剂型和品种表；申请认证范围剂和品种表（注明常年生产品种），包括依据标准、药品批准文号；新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件；． 药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图； ． 药品生产车间概况及工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级）；空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图；工艺设备平面布置图； ． 申请认证型或品种的工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目； ．药品生产企业（车间的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况；检验仪器、仪表、衡器校验情况； ． 药品生产企业（车间）生产管理、质量管理文件目录。
三、药品 GMP 认证工作流程
1.申请认证企业
2.省药品监督管理局安全监管处
3.国家药品监督管理局安全监管司
4.国家药品监督管理局认证中心
5.国家药品监督管理局安全监管司
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