药剂学习题和答案

第一篇：药剂学习题和答案

药剂学-学习指南

一、解释下列术语 1．药剂学 2．灭菌 3．滴丸剂 4．栓剂

二、单项选择题

1．以库尔特计数法所测定的粉体的粒径属于（）

A.有效径 B.Stocke径 C.等价径 D.平均径 E.定方向径

2．为了增加混悬液稳定性而加入的适量电解质被称为（A.絮凝剂 B.助悬剂 C.抗氧剂

D.防腐剂 E.润湿剂

3．溶胶剂与溶液剂之间最大的不同是（）

A.药物分子大小 B.药物分散形式 C.溶剂种类 D.体系荷电 E.临床用途

4．注射用油的灭菌方法宜选用（）

A.热压灭菌 B.干热灭菌 C.过滤除菌 D.流通蒸汽灭菌 E.环氧乙烷气体灭菌

5．一贵重物料欲粉碎请选择适合的粉碎的设备（）A.万能粉碎机 B.气流式粉碎机 C.胶体磨

D.球磨机 E.超声粉碎机

6．下列哪项不是影响散剂混合质量的因素（）

A.组分的比例 B.组分的堆密度 C.组分的色泽

D.含液体或易吸湿性组分 E.组分的吸附性与带电性）

7．控制滴眼剂质量时，一般不要求（）

A.pH B.无菌 C.澄明度 D.热原 E.黏度

8．一般颗粒剂的制备工艺是（）

A．原辅料混合-制软材-制湿颗粒-整粒与分级-干燥-装袋

B．原辅料混合-制湿颗粒-制软材-干燥-整粒与分级-装袋

C．原辅料混合-制湿颗粒-干燥-制软材-整粒与分级-装袋

D．原辅料混合-制软材-制湿颗粒-干燥-整粒与分级-装袋

E．原辅料混合-制湿颗粒-干燥-整粒与分级-制软材-装袋

9．制备5％碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法（）

A．制成盐类

B．制成酯类

C．加增溶剂

D．加助溶剂

E．采用复合溶剂

10.常用于固体分散体载体不包括

A．硬脂酸盐

B．吐温类

C．聚乙二醇类

D．聚乙烯吡咯烷酮

E．羟丙基甲基纤维素

三、简答题

1．药物剂型按分散系统分为哪几类？举例说明。2．制药用水包括哪几种？各有什么用途？

3．简述制剂中药物降解的途径及稳定的方法。4．何谓胶囊剂？分为哪几类？有何特点？ 5．简述表面活性剂在药剂学上的应用。

四、应用题

1．根据盐酸达克罗宁乳膏处方：

盐酸达克罗宁

10g

十六醇

90g

液状石蜡

60g

白凡士林

140g 十二烷基硫酸钠

10g

甘油

85g

蒸馏水

加至1000g ① 分析处方中各成分的作用，并说明是什么类型的软膏基质？写出制备方法。

答案：

一、解释下列术语 1.药剂学

是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。2.灭菌

系指用物理、化学或机械方法杀灭或除去所有活的微生物，以获得无菌状态的过程。3.滴丸剂

系指固体或液体药物与适宜基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中，再滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝成球状而制成的小丸状制剂，主要供口服用。4.栓剂

系指药物与适宜基质混合制成、专供腔道给药的一种固体制剂。

二、单选题

1.C

2.A

3.A

4.B

5.D

6.C

7.D

8.D

9.D

10.A

三、简答题 1．答：：分为：①溶液型：芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、注射剂等

②胶体溶液型：胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等

③乳剂型：口服乳剂、静脉乳剂、部分搽剂等

④混悬型：合剂、洗剂、混悬剂

⑤气体分散型：气雾剂

⑥微粒分散型：微球制剂、微囊制剂、纳米囊制剂

⑦固体分散型：片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂等

2．答：制药用水包括：①纯化水：原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他方法

得的供药用的水。配制普通药物制剂的溶剂或实验用水。②注射用水：纯化水经蒸馏所得。配制注射剂的溶剂。③灭菌注射用水：注射用水经灭菌所得的水。用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。

3．答：水解：酯、酰胺基团的药物易发生水解反应。稳定方法：

（1）控制温度：配制过程，或需灭菌时，缩短时间，降低温度。（2）调节pH：通过实验，将溶液的酸碱性控制在最稳定的pH。（3）改变溶媒：部分或全部有机溶媒代替水，如用乙醇、甘油、丙二醇或它们的混合物，以减少酯类药物水解。（4）降低溶解度：将药物制成难溶性盐，以降低其溶解度，增加酯类药物稳定性。（5）制成固体制剂：如粉针剂、干糖浆剂、颗粒剂等，临用时溶解注射或冲服。

氧化：药物分子结构发生失去电子，或失去荷正电的原子或基团，或获得氧，或获得荷负电的原子或基团。稳定方法：

（1）控制氧含量：蒸馏水煮沸，通入惰性气体（CO2，N2等）。2）加抗氧剂：焦亚硫酸钠0.05%~0.2%，亚硫酸氢钠，VE等。（3）pH：一般随pH升高而加速。（4）螯合剂：EDTA-2 Na 4．答：胶囊剂系指药物填装于空心硬胶囊中或密封于弹性软胶囊中而制成的固体制剂。

胶囊剂可分为硬胶囊剂和软胶囊剂两类。

胶囊剂具有下列特点：（1）病人服药顺应性好，胶囊可掩盖药物不适的苦味及臭味，使其整洁、美观、容易吞服。（2）提高药物稳定性，如对光敏感的药物，遇湿热不稳定的药物，可装入不透光胶囊中，防护药物不受湿气和空气中氧、光线的作用，从而提高其稳定性。（3）药物的生物利用度高，胶囊剂与片剂、丸剂不同，制备时可不加粘合剂和压力，所以在胃肠道中崩解快，一般服后3~10min，即可崩解释放药物，显效较丸、片剂快，吸收好。（4）能弥补其他固体剂型的不足，如因含油量高而不易制成丸、片剂的药物，可制成胶囊剂。（5）处方和生产工艺简单，与片剂相比，胶囊剂处方中辅料种类少，生产过程简单。（6）可使药物具有不同释药特性，对需起速效的难溶药物，可制成固体分散体，然后装于胶囊中；对于需要药物在肠中发挥作用时可制成肠溶胶囊剂；对需制成长效制剂的药物，可将药物先制成具有不同释放速度的缓释颗粒，再按适当比例将颗粒混匀，装入胶囊中，即可达到缓释、长效的目的。

5．答案：①增溶剂：HLB值在13~18的表面活性剂适合作增溶剂。

②乳化剂：HLB值在3~6的表面活性剂适合作W/O型乳化剂； HLB值在8~18的表面活性剂适合作O/W型乳化剂；

③润湿剂：HLB值在7~9的表面活性剂适合作润湿剂。

④起泡剂和消泡剂：表面活性剂有较强亲水性和较高的HLB值，在溶液中可以降低液体的界面张力而使泡沫稳定，这些物质称“起泡剂”。

在产生稳定泡沫溶液中加入一些HLB值为1~3的表面活性剂，可与泡沫层争夺液膜表面而吸附在泡沫表面，代替原来的起泡剂，使泡沫破坏，这种用来消除泡沫的表面活性剂称“消泡剂”。

⑤去污剂：HLB值一般为13~16。常用的有油酸钠，脂肪酸的钠皂、钾皂，十二烷基硫酸钠、十二烷基磺酸钠等阴离子表面活性剂。⑥消毒剂和杀菌剂：阳离子表面活性剂和两性离子表面活性剂可用作消毒剂。

四、处方分析题 1．① 盐酸达可罗宁为主药；十二烷基硫酸钠为主要的乳化剂；十六醇既是油相，可增加基质的稠度，又起辅助乳化及稳定的作用；白凡士林作为油相，并增加基质的稠度；甘油为保湿剂；液状石蜡有润滑作用。（3分）形成O/W型乳剂基质。

② 取十六醇、液状石蜡、白凡士林，置水浴上加热至75~80℃左右使熔化，另取盐酸达可罗宁、十二烷基硫酸钠依次溶解于蒸馏水中，加入甘油混匀，加热至约75℃，缓缓加至上述油相中，随加随搅拌，使乳化完全，放冷至凝。

第二篇：药剂学第三章片剂习题及答案解析

第三章片剂

一、最佳选择题

1、使用时可溶于轻质液状石蜡中喷于颗粒上的润滑剂是

A、聚乙二醇 B、氢化植物油 C、滑石粉 D、硬脂酸镁 E、月桂醇硫酸镁

2、羧甲基淀粉钠一般可作片剂的哪类辅料

A、稀释剂 B、黏合剂 C、润滑剂 D、崩解剂 E、润湿剂

3、用于口含片或可溶性片剂的填充剂是

A、预胶化淀粉 B、糖粉 C、淀粉 D、微晶纤维素 E、硫酸钙

4、可作片剂崩解剂的是

A、羧甲基淀粉钠 B、糊精 C、羟丙基甲基纤维素 D、聚乙烯吡咯烷酮 E、硬脂酸镁

5、可作片剂助流剂的是

A、糊精 B、滑石粉 C、聚乙烯吡咯烷酮 D、淀粉 E、羧甲基淀粉钠

6、同时可作片剂崩解剂和填充剂的是

A、硬脂酸镁 B、聚乙二醇 C、淀粉 D、羧甲基淀粉钠 E、滑石粉

7、可作片剂崩解剂的是

A、PVP B、PEG C、干淀粉 D、CMC-Na E、微粉硅胶

8、用于粉末直接压片的最佳填充剂是

A、糊精 B、滑石粉 C、淀粉 D、微粉硅胶 E、微晶纤维素

9、常用于粉末直接压片的助流剂是

A、微粉硅胶 B、滑石粉 C、聚乙二醇 D、硬脂酸镁 E、十二烷基硫酸钠

10、可作片剂泡腾崩解剂的是

A、枸橼酸与碳酸氢钠 B、聚乙二醇 C、淀粉 D、羧甲基淀粉钠 E、预胶化淀粉

11、可作片剂的黏合剂的是

A、羟丙基甲基纤维素 B、微粉硅胶 C、甘露醇 D、交联聚乙烯吡咯烷酮 E、硬脂酸镁

12、可作片剂的崩解剂的是

A、低取代羟丙基纤维素 B、滑石粉 C、淀粉浆 D、糖粉 E、乙基纤维素

13、可作片剂的黏合剂的是

A、聚乙烯吡咯烷酮 B、微粉硅胶 C、甘露醇 D、滑石粉 E、低取代羟丙基纤维素

14、可作咀嚼片的填充剂的是

A、乙基纤维素 B、微粉硅胶 C、甘露醇 D、交联羧甲基纤维素钠 E、甲基纤维素

15、可作片剂的水溶性润滑剂的是

A、滑石粉B、月桂醇硫酸镁 C、淀粉 D、羧甲基淀粉钠 E、预胶化淀粉

16、不作片剂的崩解剂的是

A、微粉硅胶 B、干淀粉 C、交联羧甲基纤维素钠 D、交联聚乙烯毗咯烷酮 E、羧甲基淀粉钠

17、以下哪一项不是片剂处方中润滑剂的作用

A、增加颗粒的流动性

B、促进片剂在胃中的润湿

C、使片剂易于从冲模中推出

D、防止颗粒黏附于冲头上

E、减少冲头、冲模的损失

18、最适合作片剂崩解剂的是

A、羟丙基甲基纤维索 B、聚乙二醇 C、微粉硅胶 D、羧甲基淀粉钠 E、预胶化淀粉

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19、粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作黏合剂，还兼有崩解作用的辅料是

A、淀粉 B、糖粉 C、糊精 D、微晶纤维素 E、硫酸钙

20、可作片剂的崩解剂的是

A、乙基纤维索 B、微粉硅胶 C、甘露醇 D、交联聚乙烯吡咯烷酮 E、甲基纤维素

21、要求释放接近零级的片剂是

A、口含片 B、薄膜衣片 C、控释片 D、咀嚼片 E、泡腾片

22、下列关于片剂的叙述错误的为

A、片剂可以有速效、长效等不同的类型

B、片剂的生产机械化、自动化程度较高

C、片剂的生产成本及售价较高

D、片剂运输、贮存、携带及应用方便

E、片剂为药物粉末（或颗粒）加压而制得的固体制剂

23、片剂硬度不够，运输时出现散碎的现象称为

A、崩解迟缓 B、片重差异大 C、黏冲 D、含量不均匀 E、松片

24、片剂顶部的片状剥落称为顶裂，下列哪项不是顶裂的原因

A、组分的弹性大 B、颗粒中细粉过多 C、黏合剂用量不足 D、压力分布不均匀 E、颗粒含水量过多

25、冲头表面粗糙将主要造成片剂的

A、黏冲 B、硬度不够 C、含量不均匀 D、裂片 E、崩解迟缓

26、不会造成片重差异超限的原因是

A、颗粒大小不匀 B、加料斗中颗粒过多或过少 C、下冲升降不灵活 D、颗粒的流动性不好 E、颗粒过硬

27、不是包衣目的的叙述为

A、改善片剂的外观和便于识别

B、增加药物的稳定性

C、定位或快速释放药物

D、隔绝配伍变化

E、掩盖药物的不良臭味

28、复方乙酰水杨酸片的制备中，表述错误的为

A、乙酰水杨酸在湿热条件下不稳定，可筛选结晶直接压片

B、硬脂酸镁和滑石粉可联合选用作润滑剂

C、处方中加入液状石蜡是使滑石粉能黏附在颗粒表面，压片时不易因振动而脱落

D、三种主药一起润湿混合会使熔点下降，压缩时产生熔融或再结晶现象，应分别制粒

E、制备过程中禁用铁器

29、制备复方乙酰水杨酸片时分别制粒是因为

A、三种主药一起产生化学变化

B、为了增加咖啡因的稳定性

C、此方法制备方便

D、为防止乙酰水杨酸水解

E、三种主药一起润湿混合会使熔点下降，压缩时产生熔融或再结晶现象

30、湿法制粒压片的工艺流程为

A、制软材→制粒→压片

B、制软材→制粒→干燥→整粒与总混→压片

C、制软材→制粒→整粒→压片

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D、制软材→制粒→整粒→干燥→压片

E、制软材→制粒→干燥→压片

31、用包衣锅包糖衣的工序为

A、粉衣层→隔离层→有色糖衣层→糖衣层→打光

B、隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖农层→打光

C、粉衣层→隔离层→糖衣层→有色糖衣层→打光

D、隔离层→粉衣层→有色糖衣层→糖衣层→打光

E、粉衣层→有色糖衣层→隔离层→糖衣层→打光

32、受到湿热易分解的小剂量片一般不选用的压片方法为

A、粉末直接压片 B、喷雾制粒压片 C、结晶直接压片 D、空白制粒压片 E、滚压法制粒压片

33、压片时造成黏冲原因的错误表达是

A、压力过大 B、冲头表面粗糙 C、润滑剂用量不当 D、颗粒含水量过多 E、颗粒吸湿

34、有关片剂包衣错误的叙述是

A、可以控制药物在胃肠道的释放速度

B、用聚乙烯吡咯烷酮包肠溶衣，具有包衣容易、抗胃酸性强的特点

C、乙基纤维素可作成水分散体应用

D、滚转包衣法也适用于包肠溶衣

E、用邻苯二甲酸醋酸纤维素包衣，具有肠溶的特性

35、干法制片的方法有

A、一步制粒法 B、流化制粒法 C、喷雾制粒法 D、结晶压片法 E、湿法混合制粒

36、影响片剂成型的因素不包括

A、药物的可压性和药物的熔点

B、黏合剂用量的大小

C、颗粒的流动性的好坏

D、润滑剂用量的大小

E、压片时的压力和受压时间

37、淀粉浆作黏合剂的常用浓度为

A、5％以下 B、5％～10％ C、8％～15％ D、20％～40％ E、50％以上

38、在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油的作用为

A、增塑剂 B、致孔剂 C、助悬剂 D、乳化剂 E、成膜剂

39、羧甲基纤维素钠在片剂中常作为

A、黏合剂 B、崩解剂 C、填充剂 D、润滑剂 E、抗黏着剂

40、下列材料中，主要作肠溶衣的是

A、CMS-Na B、滑石粉 C、Eudraglt L D、CMC-Na E、CCNa

41、下列高分子材料中，主要作肠溶衣的是

A、羟丙基甲基纤维素 B、甲基纤维素C、丙烯酸树脂Ⅱ号 D、聚乙二醇 E、川蜡

42、下列高分子材料中，主要作肠溶衣的是

A、EC B、HPMC C、CAP D、PEG E、PVP

43、下列高分子材料中，主要作肠溶衣的是

A、乙基纤维素 B、甲基纤维素 C、邻苯二甲酸醋酸纤维素 D、聚乙二醇 E、丙烯酸树脂E

44、HPMCP可作为片剂的何种材料

A、肠溶衣 B、糖衣 C、胃溶衣 D、崩解剂 E、润滑剂

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45、在片剂的薄膜包衣液中加入二氧化钛的作用是

A、成膜剂 B、致孔剂 C、增塑剂 D、遮光剂 E、助悬剂

46、可溶性成分迁移会造成

A、崩解迟缓 B、片剂含量不均匀 C、溶出超限 D、裂片 E、片重差异超限

47、流化沸腾制粒机可一次完成的工序是

A、粉碎→混合→制粒→干燥

B、混合→制粒→干燥

C、过筛→制粒+混合→干燥

D、过筛→制粒→混合E、制粒→混合→干燥

48、有关片剂成型正确的叙述是

A、药物的弹性好，易于成型

B、药物的熔点较低，不利于压片成型

C、黏合剂用量大，片剂易成型

D、颗粒中含少量水，易于黏冲，不利于成型

E、疏水性润滑剂多，片剂的硬度大

49、单冲压片机调节片重的方法为

A、调节下冲下降的位置

B、调节下冲上升的高度

C、调节上冲下降的位置

D、调节上冲上升的高度

E、调节饲粉器的位置

50、有关片剂崩解时限的错误表述是 A、舌下片的崩解时限为5min B、糖衣片的崩解时限为60min C、薄膜衣片的崩解时限为60min D、压制片的崩解时限为15min E、浸膏片的崩解时限为60min

51、脆碎度的检查适用于

A、糖衣片 B、肠溶衣片 C、包衣片 D、非包衣片 E、以上都不是

52、胃溶性的薄膜衣材料是

A、丙烯酸树脂Ⅱ号 B、丙烯酸树脂Ⅲ号 C、Eudragits L型 D、HPMCP E、HPMC

53、下列因素中不是影响片剂成型因素的是

A、药物的可压性 B、药物的颜色 C、药物的熔点 D、水分 E、压力

54、主要起局部作用的片剂是

A、舌下片 B、分散片 C、缓释片 D、咀嚼片 E、含片

55、片重差异检查时，所取片数为

A、10片 B、15片 C、20片 D、30片 E、40片

56、关于片剂的质量检查，错误的叙述是

A、凡检查溶出度的片剂不进行崩解时限检查

B、凡检查均匀度的片剂不进行片重差异检查

C、糖衣片应在包衣前检查片重差异

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D、肠溶衣片在人工胃液中不崩解

E、糖衣片包衣后应进行片重差异检查

57、普通片剂的崩解时限要求为

A、15min B、30min C、45min D、60min E、120min

58、下列哪一个不是造成黏冲的原因

A、颗粒含水量过多 B、压力不够 C、冲模表面粗糙 D、润滑剂使用不当 E、环境湿度过大

59、压制不良的片子表面会出现粗糙不平或凹痕，这种现象称为

A、裂片 B、松片 C、花斑 D、黏冲 E、色斑

60、以下关于片剂制粒目的的叙述，错误的是

A、避免粉末分层 B、避免细粉飞扬 C、改善原辅料的流动性 D、减小片剂与模孔间的摩擦力

E、增大物料的松密度，使空气易逸出

61、以下哪项是反映难溶性固体药物吸收的体外指标

A、含量 B、脆碎度 C、溶出度 D、崩解时限 E、片重差异

62、可作为肠溶包衣材料的是

A、甲基纤维素

B、乙基纤维素

C、羧甲基纤维素钠

D、羟丙基甲基纤维素

E、羟丙基甲基纤维素酞酸酯

63、以下哪项是包糖衣时包隔离层的主要材料

A、川蜡 B、食用色素 C、糖浆和滑石粉 D、稍稀的糖浆 E、10%CAP醇溶液

64、有关单冲压片机三个调节器的调节次序是

A、压力-片重-出片 B、片重-出片-压力 C、片重-压力-出片 D、出片-压力-片重 E、出片-片重-压力

二、配伍选择题

1、A.Ⅱ号、Ⅲ号丙烯酸树脂 B.羟丙甲纤维素 C.硅橡胶 D.离子交换树脂 E.鞣酸

<1>、肠溶包衣材料

<2>、亲水凝胶骨架材料

<3>、不溶性骨架材料

2、A.干淀粉 B.甘露醇 C.微粉硅胶 D.PEG 6000 E.淀粉浆

<1>、溶液片中可以作为润滑剂的是

<2>、常用作片剂黏合剂的是

<3>、常用作片剂崩解剂的是

3、A.羧甲基淀粉钠B.硬脂酸镁C.乳糖D.羟丙基甲基纤维素E.水

<1>、润湿剂

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<2>、崩解剂

<3>、填充剂

<4>、润滑剂

4、A.微粉硅胶 B.羟丙基甲基纤维素 C.泊洛沙姆

D.交联聚乙烯吡咯烷酮 E.凡士林

<1>、片剂中的助流剂

<2>、表面活性剂，可作栓剂基质

<3>、崩解剂

<4>、薄膜衣料

5、A.裂片 B.松片 C.黏冲 D.色斑

E.片重差异超限

<1>、颗粒不够干燥或药物易吸湿，压片时会产生

<2>、片剂硬度过小会引起

<3>、颗粒粗细相差悬殊或颗粒流动性差时会产生

6、A.裂片 B.黏冲

C.片重差异超限 D.均匀度不合格 E.崩解超限

<1>、润滑剂用量不足

<2>、混合不均匀或可溶性成分迁移

<3>、片剂的弹性复原

<4>、加料斗颗粒过少或过多

7、A.羧甲基淀粉钠 B.滑石粉 C.乳糖 D.胶浆 E.甘油三酯

<1>、黏合剂

<2>、崩解剂

<3>、润滑剂

<4>、填充剂

8、A.Eudragit L

B.川蜡

C.HPMC

D.滑石粉

E.L-HPC <1>、可溶性的薄膜衣料

<2>、打光衣料

<3>、肠溶衣料

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<4>、崩解剂

9、A.裂片 B.黏冲

C.片重差异超限 D.均匀度不合格 E.崩解超限

<1>、颗粒含水量大

<2>、可溶性成分迁移

<3>、片剂的弹性复原

<4>、压力过大

10、A.PVP B.CMS-Na C.PEG D.PVA E.CAP

<1>、聚乙烯吡咯烷酮

<2>、聚乙二醇

<3>、羧甲基淀粉钠

<4>、邻苯二甲酸醋酸纤维素

11、A.PVPP B.CMS-Na C.MCC D.PVA E.PLA <1>、聚乳酸

<2>、交联聚乙烯吡咯烷酮

<3>、聚乙烯醇

<4>、微晶纤维素

12、A.含片B.舌下片C.缓释片D.泡腾片E.分散片

<1>、可减少药物的首过效应

<2>、血药浓度平稳

<3>、增加难溶性药物的吸收和生物利用度

<4>、在口腔内发挥局部作用

13、A.以物理化学方式与物料结合的水分 B.以机械方式与物料结合的水分 C.干燥过程中除不去的水分 D.干燥过程中能除去的水分 E.动植物细胞壁内的水分

<1>、平衡水是指

<2>、自由水是指

14、A.矫味剂B.遮光剂C.防腐剂D.增塑剂E.抗氧剂

<1>、在包制薄膜衣的过程中，所加入的二氧化钛是

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<2>、在包制薄膜衣的过程中，所加入的邻苯二甲酸二乙酯是

15、A.挤压过筛制粒法 B.流化沸腾制粒法 C.搅拌制粒法 D.干法制粒法 E.喷雾干燥制粒法

<1>、液体物料的一步制粒应采用

<2>、固体物料的一步制粒应采用

16、A.糖衣片 B.植入片 C.薄膜衣片 D.泡腾片 E.口含片

<1>、以丙烯酸树脂、羟丙甲纤维素包衣制成的片剂是

<2>、以碳酸氢钠和枸橼酸为崩解剂的片剂是

17、A.分散均匀性 B.发泡量检查 C.溶出度检查 D.崩解时限检查 E.粒径

<1>、口腔贴片

<2>、舌下片

<3>、阴道泡腾片

18、A.30min B.20min C.15min D.60min E.5min

<1>、糖衣片的崩解时间

<2>、舌下片的崩解时间

<3>、含片的崩解时间

19、A.30min B.20min C.15min D.60min E.5min

<1>、普通片剂的崩解时间

<2>、泡腾片的崩解时间

<3>、薄膜衣片的崩解时间

20、A.HPMC B.MCC C.CAP

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D.HPC E.EC

<1>、羟丙基纤维素

<2>、乙基纤维素

<3>、羟丙基甲基纤维素

21、A.羟丙基甲基纤维素

B.硫酸钙 C.微晶纤维素

D.淀粉 E.糖粉

<1>、黏合力强，可用来增加片剂硬度，但吸湿性较强的辅料是

<2>、可作为粉末直接压片的“于黏合剂”使用的辅料是

<3>、可作为黏合剂使用和胃溶型薄膜包衣的辅料是

22、A.挤压过筛制粒法 B.流化沸腾制粒法 C.搅拌制粒法 D.干法制粒法 E.喷雾干燥制粒法

<1>、液体物料的一步制粒应采用

<2>、固体物料的一步制粒应采用

23、A.以物理化学方式与物料结合的水分 B.以机械方式与物料结合的水分 C.干燥过程中除不去的水分 D.干燥过程中能除去的水分 E.植物细胞壁内的水分

<1>、平衡水是指

<2>、自由水是指

24、A.包隔离层

B.包粉衣层 C.包糖衣层

D.包有色糖衣层 E.打光

<1>、交替加入高浓度糖浆、滑石粉的操作过程是

<2>、加入稍稀的糖浆并逐次减少用量的操作过程是

25、A.普通片

B.舌下片 C.糖衣片

D.可溶片 E.肠溶衣片

<1>、要求在3min内崩解或溶化的片剂是

<2>、要求在5min内崩解或溶化的片剂是

<3>、要求在15min内崩解或溶化的片剂是

第9页

26、A.黏冲 B.裂片 C.崩解超限 D.片重差异超限 E.片剂含量不均匀产生下列问题的原因是

<1>、颗粒向模孔中填充不均匀

<2>、黏合剂黏性不足

<3>、硬脂酸镁用量过多

<4>、环境湿度过大或颗粒不干燥

三、多项选择题

1、影响崩解的因素有

A、原辅料的性质

B、颗粒的硬度

C、压片时的压力

D、片剂的贮存条件

E、表面括性剂

2、改善难溶性药物的溶出速度的方法有

A、将药物微粉化

B、制备研磨混合物

C、制成固体分散体

D、吸附于载体后压片

E、采用细颗粒压片

3、关于包衣目的的叙述正确的为

A、减轻药物对胃肠道的刺激

B、增加药物的稳定性

C、改善外观

D、隔绝配伍变化

E、避免药物的首过效应

4、胃溶型片剂薄膜衣材料为

A、乙基纤维素

B、醋酸纤维素

C、羟丙基甲基纤维素

D、羟丙基纤维素

E、苯乙烯马来酸共聚物

5、需要做释放度检查的片剂类型是

A、咀嚼片

B、口腔贴片

C、含片

D、控释片

E、泡腾片

6、可不作崩解时限检查的片剂类型为

第10页

A、咀嚼片

B、缓释片

C、肠溶片

D、分散片

E、舌下片

7、片剂质量的要求是

A、含量准确，符合重量差异的要求

B、压制片中药物很稳定，故无保存期规定

C、崩解时限或溶出度符合规定

D、色泽均匀，完整光洁，硬度符合要求

E、片剂大部分经口服，不进行微生物检查

8、关于粉末直接压片的叙述正确的有

A、省去了制粒、干燥等工序，节能省时

B、产品崩解或溶出较快

C、是应用最广泛的一种压片方法

D、适用于对湿不稳定的药物

E、粉尘飞扬小

9、关于复方乙酰水杨酸片制备的叙述正确的是

A、宜选用硬脂酸镁作润滑剂

B、宜选用滑石粉作润滑剂

C、处方中三种主药混合制粒压片出现熔融和再结晶现象

D、乙酰水杨酸若用湿法制粒可加适量酒石酸溶液

E、最好选用乙酰水杨酸适宜粒状结晶与其他两种主药的颗粒混合10、属于湿法制粒的操作是

A、制软材

B、结晶过筛选粒加润滑剂

C、将大片碾碎，整粒

D、软材过筛制成湿颗粒

E、湿颗粒干燥

11、影响片剂成型的因素有

A、原辅料性质

B、颗粒色泽

C、压片机冲的多少

D、黏合剂与润滑剂

E、水分

12、某药物肝首过效应较大，其适宜的剂型有

A、肠溶衣片

B、舌下片剂

C、直肠栓剂

D、透皮吸收贴剂

E、口服乳剂

13、可作片剂的崩解剂的是

第11页

A、羟丙基甲基纤维素

B、交联聚乙烯吡咯烷酮

C、聚乙烯吡咯烷酮

D、交联羧甲基纤维素钠

E、羧甲基纤维素钠

14、水不溶性片剂薄膜衣材料为

A、乙基纤维素

B、醋酸纤维素

C、羟丙基甲基纤维素

D、羟丙基纤维素

E、硅油

15、片剂的制粒压片法有

A、湿法制粒压片

B、一步制粒法压片

C、全粉末直接压片

D、喷雾制粒压片

E、结晶直接压片

16、压片时可因以下哪些因素而造成片重差异超限

A、颗粒流动性差

B、压力过大

C、加料斗内的颗粒过多或过少

D、颗粒细粉多

E、颗粒干燥不足

17、可作片剂的崩解剂的是

A、羧甲基淀粉钠

B、干淀粉

C、羧甲基纤维素钠

D、低取代羟丙基纤维素

E、羟丙基纤维素

18、制备片剂发生松片的原因是

A、黏合剂选用不当

B、润滑剂使用过多

C、片剂硬度不够

D、原料中含结晶水

E、物料的塑性好

19、影响片剂成型的因素有

A、药物性质

B、冲模大小

C、结晶水及含水量

D、黏合剂与润滑剂

E、压片机的型号

20、按操作方式可将干燥方法分为

第12页

A、真空干燥

B、常压干燥

C、对流干燥

D、连续式干燥

E、间歇式干燥

21、按热量传递方式可将干燥方法分为

A、传导干燥

B、对流干燥

C、减压干燥

D、辐射干燥

E、介电加热干燥

22、包衣的目的有

A、控制药物在胃肠道中的释放部位

B、控制药物在胃肠道中的释放速度

C、掩盖药物的苦味

D、防潮、避光、增加药物的稳定性

E、改善片剂的外观

23、在某实验室中有以下药用辅料，可以用作片剂填充剂的有

A、可压性淀粉

B、微晶纤维素

C、交联羧甲基纤维素钠

D、硬脂酸镁

E、糊精

24、胃溶性的薄膜衣材料是

A、丙烯酸树脂Ⅱ号

B、丙烯酸树脂Ⅲ号

C、Eudragits L型

D、HPMCP E、HPMC

25、通过与物料接触的壁面传递热能，使物料中的水分气化而达到干燥目的的方法是

A、对流干燥

B、辐射干燥

C、间歇式干燥

D、传导干燥

E、介电加热干燥

26、关于物料恒速干燥的错误表述是

A、降低空气温度可以加快干燥速率

B、提高空气流速可以加快干燥速率

C、物料内部的水分可以及时补充到物料表面

D、物料表面的水分气化过程完全与纯水的气化情况相同

E、干燥速率主要受物料外部条件的影响

27、能够避免肝脏对药物的破坏作用(首过效应)的制剂是

第13页

A、舌下片

B、咀嚼片

C、全身用栓剂

D、泡腾片

E、肠溶片

28、片剂的质量要求包括

A、硬度适中

B、符合融变时限的要求

C、符合崩解度或溶出度的要求

D、符合重量差异的要求，含量准确

E、小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求

29、以下设备可得到干燥颗粒的是

A、摇摆式颗粒机

B、重压法制粒机

C、一步制粒机

D、高速搅拌制粒机

E、喷雾干燥制粒机

30、影响片剂成型的因素包括

A、水分

B、颗粒色泽

C、原辅料性质

D、黏合剂与润滑剂

E、药物的熔点和结晶状态

31、崩解剂的作用机制是

A、吸水膨胀

B、产气作用

C、薄层绝缘作用

D、片剂中含有较多的可溶性成分

E、水分渗入，产生润湿热，使片剂崩解

32、混合不均匀造成片剂含量不均匀的情况包括

A、主药量与辅料量相差悬殊时，一般不易混匀

B、主药粒子大小与辅料相差悬殊，极易造成混合不匀

C、粒子的形态如果比较复杂或表面粗糙，一旦混匀后易再分离

D、水溶性成分被转移到颗粒的外表面造成片剂含量不均匀

E、当采用溶剂分散法将小剂量药物分散于大小相差较大的空白颗粒时，易造成含量均匀度不合格

33、以下关于滚转包衣法包衣的叙述正确的是

A、包衣锅的中轴与水平面成60°角

B、包衣锅转速越高，包衣效果越好

C、由包衣锅、动力部分、加热器、鼓风机组成D、加热可用电热丝或煤气，最好通入干热蒸气

E、包衣锅可用不锈钢、紫铜等导热性好的材料制成

答案部分

第14页

一、最佳选择题

1、【正确答案】 B

【答案解析】氢化植物油：本品以喷雾干燥法制得，是一种润滑性能良好的润滑剂。应用时，将其溶于轻质液体石蜡或己烷中，然后将此溶液喷于颗粒上，以利于均匀分布（若以己烷为溶剂，可在喷雾后采用减压的方法除去己烷）。

2、【正确答案】 D

【答案解析】羧甲基淀粉钠（CMS-Na）：是一种白色无定形的粉末，吸水膨胀作用非常显著，吸水后可膨胀至原体积的300倍（有时出现轻微的胶黏作用），是一种性能优良的崩解剂，价格亦较低，其用量一般为1%～6%

3、【正确答案】 B

【答案解析】糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥粉碎后面成的白色粉末，其优点在于黏合力强，可用来增加片剂的硬度，并使片剂的表面光滑美观，其缺点在于吸湿性较强，长期贮存，会使片剂的硬度过大，崩解或溶出困难，除口含片或可溶性片剂外，一般不单独使用，常与糊精、淀粉配合使用。

4、【正确答案】 A

5、【正确答案】 B

【答案解析】滑石粉主要作为助流剂使用

6、【正确答案】 C

【答案解析】淀粉作为片剂的辅料，既可作崩解剂又可作填充剂。

填充剂：淀粉：比较常用的是玉米淀粉，它的性质非常稳定，与大多数药物不起作用，价格也比较便宜，吸湿性小、外观色泽好，在实际生产中，常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用，这是因为淀粉的可压性较差，若单独使用，会使压出的药片过于松散。

崩解剂：干淀粉：是一种最为经典的崩解剂，含水量在8％以下，吸水性较强且有一定的膨胀性，较适用于水不溶性或微溶性药物的片剂，但对易溶性药物的崩解作用较差，这是因为易溶性药物遇水溶解产生浓度差，使片剂外面的水不易通过溶液层面透入到片剂的内部，阻碍了片剂内部淀粉的吸水膨胀。在生产中，一般采用外加法、内加法或“内外加法”来达到预期的崩解效果。

第15页

7、【正确答案】 C

【答案解析】干淀粉：是一种最为经典的崩解剂，含水量在8%以下，吸水性较强且有一定的膨胀性，较适用于水不溶性或微溶性药物的片剂，但对易溶性药物的崩解作用较差。

8、【正确答案】 E

【答案解析】微晶纤维素（MCC）：微晶纤维素是纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性纤维素，具有良好的可压性，有较强的结合力，压成的片剂有较大硬度，可作为粉末直接压片的“干黏合剂”使用。

9、【正确答案】 A

【答案解析】微粉硅胶：本品为优良的片剂助流剂，可用作粉末直接压片的助流剂。

10、【正确答案】 A

【答案解析】泡腾崩解剂是一种专用于泡腾片的特殊崩解剂，最常用的是由碳酸氢钠与枸橼酸组成的混合物。遇水时，上述两种物质连续不断地产生二氧化碳气体，使片剂在几分钟之内迅速崩解。含有这种崩解剂的片剂，应妥善包装，避免受潮造成崩解剂失效。

11、【正确答案】 A

【答案解析】羟丙基甲基纤维素（HPMC）：这是一种最为常用的薄膜衣材料，因其溶于冷水成为黏性溶液，故亦常用其2%～5%的溶液作为黏合剂使用。

12、【正确答案】 A

【答案解析】低取代羟丙基纤维素（L-HPC）：这是国内近年来应用较多的一种崩解剂。由于具有很大的表面积和孔隙度，所以它有很好的吸水速度和吸水量。

13、【正确答案】 A

【答案解析】其他黏合剂：5%～20%的明胶溶液、50%～70%的蔗糖溶液、3%～5%的聚乙烯吡咯烷酮（PVP）的水溶液或醇溶液，可用于那些可压性很差的药物。

14、【正确答案】 C

【答案解析】咀嚼片系指于口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服，在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收发挥全身作用的片剂。咀嚼片口感、外观均应良好，一般应选择甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性辅料作填充剂和黏合剂。

15、第16页

【正确答案】 B

【答案解析】聚乙二醇类与月桂醇硫酸镁：二者皆为水溶性滑润剂的典型代表。前者主要使用易溶于水的聚乙二醇4000和6000；后者为目前正在开发的新型水溶性润滑剂。

16、【正确答案】 A

【答案解析】注意区分微粉硅胶与微晶纤维素。微粉硅胶为良剂的助流剂，不作崩解剂。

17、【正确答案】 B

【答案解析】在药剂学中，润滑剂是一个广义的概念。是助流剂、抗黏剂和（狭义）润滑剂的总称，其中：

①助流剂是降低颗粒之间摩擦力从而改善粉末流动性的物质；

②抗黏剂是防止原辅料黏着于冲头表面的物质；

③润滑剂（狭义）是降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质，这是真正意义上的润滑剂。

18、【正确答案】 D

【答案解析】羧甲基淀粉钠（CMS-Na）：是一种白色无定形的粉末，吸水膨胀作用非常显著，吸水后可膨胀至原体积的300倍（有时出现轻微的胶黏作用），是一种性能优良的崩解剂，价格亦较低，其用量一般为1%～6%（国外产品的商品名为“Primoje1”）。

19、【正确答案】 D

【答案解析】微晶纤维素（MCC）：微晶纤维素是纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性纤维素，具有良好的可压性，有较强的结合力，压成的片剂有较大硬度，可作为粉末直接压片的“干黏合剂”使用。国外产品的商品名为Avicel。

20、【正确答案】 D

【答案解析】交联聚乙烯比咯烷酮（PVPP）：是白色、流动性良好的粉末；崩解性能十分优越。

21、【正确答案】 C

【答案解析】控释片系指在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的片剂，如硫酸吗啡控释片等。

22、【正确答案】 C

【答案解析】片剂是将药物粉末（或颗粒）加压而制得的一种密度较高、体积较小的固体制剂，生产的机械化、自动化程度较高，因而产品的性状稳定，剂量准确，片剂成本及售价都较低，其运输、贮存、携带及应用也都比较方便。

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23、【正确答案】 E

【答案解析】片剂硬度不够，稍加触动即散碎的现象称为松片。

24、【正确答案】 E

【答案解析】解决裂片问题的关键是换用弹性小、塑性大的辅料，从整体上降低物料的弹性复原率。另外，颗粒中细粉太多、颗粒过干、黏合剂黏性较弱或用量不足、片剂过厚以及加压过快也可造成裂片。

25、【正确答案】 A

【答案解析】黏冲主要原因有：颗粒不够干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量不足以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等

26、【正确答案】 E

【答案解析】片重差异超限即片剂的重量超出药典规定的片重差异允许范围，产生的原因及解决办法是：

①颗粒流动性不好，改善颗粒流动性；

②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊；

③加料斗内的颗粒时多时少，应保持加料斗内始终有1/3量以上的颗粒；

④冲头与模孔吻合性不好。

27、【正确答案】 C

【答案解析】包衣一般是指在片剂（常称其为片芯或素片）的外表面均匀地包裹上一定厚度的衣膜，它是制剂工艺中的一种单元操作，有时也用于颗粒或微丸的包衣，主要是为了达到以下一些目的：

①控制药物在胃肠道的释放部位，例如：在胃酸、胃酶中不稳定的药物（或对胃有强刺激性的药物），可以制成肠溶衣片，这种肠溶衣的衣膜到小肠中才开始溶解，从而使药物在小肠这个部位才释放出来，避免了胃酸、胃酶对药物的破坏；

②控制药物在胃肠道中的释放速度，例如：半衰期较短的药物，制成片芯后，可以用适当的高分子成膜材料包衣，通过调整包衣膜的厚度和通透性，即可控制药物释放速度，达到缓释、控释、长效的目的；

③掩盖苦味或不良气味，例如：黄连素入口后很苦，包成糖衣片后，即可掩盖其苦味、方便服用；

④防潮、避光、隔离空气以增加药物的稳定性，例如：有些药物很易吸潮，用羟丙基甲基纤维素（HPMC）等高分子材料包以薄膜衣后，即可有效地防止片剂吸潮变质；

⑤防止药物的配伍变化，例如：可以将两种药物先分别制粒、包衣，再进行压片，从而最大限度地避免二者的直接接触；

⑥改善片剂的外观，例如：有些药物制成片剂后，外观不好（尤其是中草药的片剂），包衣后可使片剂的外观显著改善。

28、【正确答案】 B

【答案解析】乙酰水杨酸遇硬脂酸镁容易分解，因此硬脂酸镁不宜用于乙酰水杨酸的片剂。

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29、【正确答案】 E

【答案解析】复方乙酰水杨酸片中三种主药混合制粒及干燥时易产生低共熔现象，所以采用分别制粒的方法，并且避免乙酰水杨酸与水直接接触，从而保证了制剂的稳定性。

30、【正确答案】 B

【答案解析】湿法制粒的工艺流程为制软材→制粒→干燥→整粒与总混→压片。

31、【正确答案】 B

【答案解析】用包衣锅包糖衣的工序为：隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖农层→打光

32、【正确答案】 B

【答案解析】喷雾制粒法：系将制粒粉料置于流化喷雾制粒设备的流化室内，利用气流使悬浮呈流化态，再喷入润湿剂或黏合剂液体，使粉末凝结成粒的方法。

33、【正确答案】 A

【答案解析】压力过大主要造成片剂崩解迟缓或裂片。

34、【正确答案】 B

【答案解析】聚乙烯吡咯烷酮是包胃溶型薄膜衣的材料

35、【正确答案】 D

【答案解析】干法制片一般包括结晶压片法、干法制粒压片法和粉末直接压片法三种

36、【正确答案】 C

【答案解析】影响片剂成型的主要因素

1.药物可压性：（比较物料的塑性与弹性）塑性比较大时可压性好，弹性大时可压性差。弹性大小用弹性复原率来表示。

2.药物的熔点及结晶形态：药物的熔点低有利于固体桥的形成，即有利于片剂成型。立方晶系对称性好，表面积大压缩易成型。

3.黏合剂与润滑剂：黏合剂用量大片剂容易成型，但用量过大造成片剂硬度大，使其崩解、溶出困难；疏水性润滑剂用量过多，使粒子间的结合力减弱，造成片剂的硬度降低。

4.水分：颗粒中含有适量的水分或结晶水有利于片剂的成型，但含水量过多会造成黏冲现象。

5.压力：一般情况下，压力增加片剂的硬度会随之增大，但当压力超出一定范围后压力对片剂硬度的影

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响减小。另外加压时间延长有利于片剂的成型。

37、【正确答案】 C

【答案解析】淀粉浆是片剂中最常用的黏合剂，常用8%～15%的浓度，并以10%淀粉浆最为常用

38、【正确答案】 A

【答案解析】在包制薄膜衣的过程中，尚须加入其他一些辅助性的物料，如增塑剂、遮光剂等。常用增塑剂有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、邻苯二甲酸二乙酯或二丁酯等。

39、【正确答案】 A

【答案解析】羧甲基纤维素钠（CMC-Na）：CMC-Na是纤维素的羧甲基醚化物。用作黏合剂的浓度一般为1%～2%，其黏性较强，常用于可压性较差的药物，但应注意是否造成片剂硬度过大或崩解超限。

40、【正确答案】 C 【答案解析】肠溶型

是指在胃酸条件下不溶、到肠液环境下才开始溶解的高分子薄膜衣材料。包制方法与包薄膜衣的方法相同，也可在包糖衣至粉衣层后包肠溶衣，最后再包糖衣层和打光。

1）邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）；

2）邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）；

3）邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）；

4）苯乙烯马来酸共聚物（StyMA）；

5）丙烯酸树脂（甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L）

①肠溶型Ⅰ为水分散体，与Eudragit L30D相似

②肠溶型Ⅱ（Eudragit L100相似）pH5.8溶胀pH6.8-pH8.0溶解

③肠溶型Ⅲ（Eudragit S100相似）pH5.8溶胀pH6.8-pH8.0溶解

41、【正确答案】 C 【答案解析】肠溶型

1）邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）；

2）邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）；

3）邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）；

4）苯乙烯马来酸共聚物（StyMA）；

5）丙烯酸树脂（甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L）

①肠溶型Ⅰ为水分散体，与Eudragit L30D相似

②肠溶型Ⅱ（Eudragit L100相似）pH5.8溶胀pH6.8-pH8.0溶解

第20页

③肠溶型Ⅲ（Eudragit S100相似）pH5.8溶胀pH6.8-pH8.0溶解

42、【正确答案】 C 【答案解析】肠溶型

1）邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）；

2）邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）；

3）邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）；

4）苯乙烯马来酸共聚物（StyMA）；

5）丙烯酸树脂（甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L）

①肠溶型Ⅰ为水分散体，与Eudragit L30D相似

②肠溶型Ⅱ（Eudragit L100相似）pH5.8溶胀pH6.8-pH8.0溶解

③肠溶型Ⅲ（Eudragit S100相似）pH5.8溶胀pH6.8-pH8.0溶解

43、【正确答案】 C 【答案解析】肠溶型

1）邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）；

2）邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）；

3）邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）；

4）苯乙烯马来酸共聚物（StyMA）；

5）丙烯酸树脂（甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L）

①肠溶型Ⅰ为水分散体，与Eudragit L30D相似

②肠溶型Ⅱ（Eudragit L100相似）pH5.8溶胀pH6.8-pH8.0溶解

③肠溶型Ⅲ（Eudragit S100相似）pH5.8溶胀pH6.8-pH8.0溶解

44、【正确答案】 A 【答案解析】肠溶型

1）邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）；

2）邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）；

3）邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）；

4）苯乙烯马来酸共聚物（StyMA）；

5）丙烯酸树脂（甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L）

①肠溶型Ⅰ为水分散体，与Eudragit L30D相似

②肠溶型Ⅱ（Eudragit L100相似）pH5.8溶胀pH6.8-pH8.0溶解

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③肠溶型Ⅲ（Eudragit S100相似）pH5.8溶胀pH6.8-pH8.0溶解

45、【正确答案】 D

【答案解析】在包制薄膜衣的过程中，尚须加入其他一些辅助性的物料，如增塑剂、遮光剂等。常用增塑剂有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、邻苯二甲酸二乙酯或二丁酯等，常用的遮光剂主要是二氧化钛；常用的色素主要有苋莱红、胭脂红、柠檬黄及靛蓝等食用色素。

46、【正确答案】 B

【答案解析】所有造成片重差异过大的因素，皆可造成片剂中药物含量的不均匀。此外，对于小剂量的药物来说，混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的两个主要原因。

47、【正确答案】 B

【答案解析】流化沸腾制粒法，亦称为“一步制粒法”。物料的混合、黏结成粒、干燥等过程在同一设备内一次完成。

48、【正确答案】 C

【答案解析】归纳影响片剂成型的主要因素有：

1.药物的可压性

任何物质都兼有一定的塑性和弹性，若其塑性较大，则称其为可压性好，压缩时主要产生塑性变形，易于固结成型；若弹性较强，则可压性差，即压片时所产生的形变趋向于恢复到原来的形状，致使片剂的结合力减弱或瓦解，发生裂片和松片等现象。

2.药物的熔点及结晶形态

由上述片剂成型理论可知，药物的熔点较低有利于“固体桥”的形成，在其它条件相同时，药物的熔点低，片剂的硬度大（但熔点过低，压片时容易黏冲）；立方晶系的结晶对称性好、表面积大，压缩时易于成型；鳞片状或计状结晶容易形成层状排列，所以压缩后的药片容易分层裂片，不能直接压片；树枝状结晶易发生变形而且相互嵌接，可压性较好，易于成型，但缺点是流动性极差。

3.粘合剂和润滑剂

一般而言，粘合剂的用量意大，片剂愈易成型，但应注意避免硬度过大而造成崩解、溶出的困难；润滑剂在其常用的浓度范围以内，对片剂的成型影响不大，但由于润滑剂往往具有一定的疏水性（如硬脂酸镁），当其用量继续增大时，会过多地覆盖于颗粒的表面，使颗粒间的结合力减弱，造成片剂的硬度降低。

4.水分

颗粒中含有适量的水分或结晶水，有利于片剂的成型。这是因为干燥的物料往往弹性较大，不利于成型，而适量的水分在压缩时被挤到颗粒的表面形成薄膜，起到一种润滑作用，使颗粒易于互相靠近，从而片剂易于形成。另外，这些被挤压到颗粒表面的水分，可使颗粒表面的可溶性成份溶解，当压成的药片失水后，发生重结晶现象而在相邻颗粒间架起了“固体桥”，从而使片剂的硬度增大。当然，颗粒的含水量也不能太多，否则会造成黏冲现象。

5.压力

一般情况下，压力愈大，颗粒间的距离愈近，结合力愈强，压成的片剂硬度也愈大，但当压力超过一

第22页

定范围后，压力对片剂硬度的影响减小。加压时间的延长有利于片剂成型，并使之硬度增大。单冲压片机属于撞击式压片，加压时间很短象；所以极易出现裂片（顶裂）现象旋转式压片机的加压时间较长，因而不易裂片。

49、【正确答案】 A

【答案解析】片重调节器负责调节下冲下降的位置，位置愈低，模孔中容纳的颗粒愈多，则片重愈大

50、【正确答案】 C 【答案解析】

普通压制片应在15min内全部崩解

薄膜衣片应在30min内全部崩解

糖衣片应在60min内全部崩解

肠衣片先在盐酸溶液（9→1000）中检查2h，每片不得有裂缝崩解或软化现象，于pH为6.8的磷酸盐缓冲液中1h内应全部崩解。

含片应在30min内全部崩解或溶化。

舌下片应在5min内全部崩解或溶化。

可溶片水温15℃～25℃，应在3min内全部崩解或溶化。

结肠定位肠溶片 pH为7.8～8.0的磷酸盐缓冲液中60min内全部释放或崩解。

51、【正确答案】 D

【答案解析】《中国药典》对片剂的脆碎度规定了如下的检查方法，本法适用于检查非包衣片的脆碎情况及其他物理强度，如压碎强度等。

52、【正确答案】 E

【答案解析】胃溶型薄膜衣材料即在胃中能溶解的一些高分子材料，适用于一般的片剂薄膜包衣。

（1）羟丙基甲基纤维素（HPMC）

这是一种最为常用的薄膜衣材料（在本章第二节曾作为黏合剂被介绍过），它的成膜性能很好，制成的膜无色、无味、柔软、抗裂，并在光、热、空气及一定温度下很稳定，不与其他辅料反应。本品不溶于热水，能溶于60%以下的水中；不溶于无水乙醇，但溶于70%以下的乙醇水溶液中，也能溶于异丙醇与二氯甲烷的混合溶媒中，生产中常用较低浓度的HPMC进行薄膜包衣。

（2）羟丙基纤维素（HPC）

常用本品的2%水溶液包制薄膜衣，操作简便，可避免使用有机溶媒，缺点是干燥过程中产生较大的黏性，影响片剂的外观，并且具有一定的吸湿性。

（3）丙烯酸树脂IV号

本品是丙烯酸与甲基丙烯酸酯的共聚物，与德国Rohm公司的著名产品EudragitE的性状相当，可溶于乙醇、丙酮、二氯甲烷等，不溶于水，形成的衣膜无色、透明、光滑、平整、防潮性能优良，在胃液中迅速溶解。

（4）聚乙烯吡咯烷酮（PVP）

第23页

PVP也可用于包制薄膜衣，易溶于水、乙醇及胃肠液，但包衣时易产生黏结现象，成膜后也有吸湿软化的倾向。

53、【正确答案】 B

【答案解析】影响片剂成型的主要因素

1.药物可压性：（比较物料的塑性与弹性）塑性比较大时可压性好，弹性大时可压性差。弹性大小用弹性复原率来表示。

2.药物的熔点及结晶形态：药物的熔点低有利于固体桥的形成，即有利于片剂成型。立方晶系对称性好，表面积大压缩易成型。

4.水分：颗粒中含有适量的水分或结晶水有利于片剂的成型，但含水量过多会造成黏冲现象。

5.压力：一般情况下，压力增加片剂的硬度会随之增大，但当压力超出一定范围后压力对片剂硬度的影响减小。另外加压时间延长有利于片剂的成型。

54、【正确答案】 E

【答案解析】含片系指含于口腔中，药物缓慢溶解产生持久局部作用的片剂。含片中的药物应是易溶性的，主要起局部消炎、杀菌、收敛、止痛或局部麻醉作用。可在局部产生较高的药物浓度从而发挥较好的治疗作用。

55、【正确答案】 C

【答案解析】片重差异检查法：取供试品20片，精密称定总重量，求得平均片重后，再分别精密称定每片的重量，每片重量与平均片重相比较（凡无含量测定的片剂，每片重量应与标示片重比较），超出重量差异限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度1倍。

56、【正确答案】 E

【答案解析】糖衣片的片芯应检查重量差异并符合规定，包糖衣后不再检查重量差异。

57、【正确答案】 A 【答案解析】

普通压制片

应在15min内全部崩解

薄膜衣片

应在30min内全部崩解

糖衣片

应在60min内全部崩解

肠衣片

先在盐酸溶液（9→1000）中检查2h，每片不得有裂缝崩解或软化现象，于pH为6.8的磷酸盐缓冲液中1h内应全部崩解。

含片

应在30min内全部崩解或溶化。

舌下片

应在5min内全部崩解或溶化。

第24页

可溶片

水温15℃～25℃，应在3min内全部崩解或溶化。

结肠定位肠溶片

pH为7.8～8.0的磷酸盐缓冲液中60min内全部释放或崩解。

58、【正确答案】 B

【答案解析】黏冲主要原因有：颗粒不够干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量不足以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等，应根据实际情况，确定原因加以解决。

59、【正确答案】 D

【答案解析】片剂的表面被冲头黏去一薄层或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹痕的现象，一般即为黏冲；若片剂的边缘粗糙或有缺痕，则可相应地称为黏模

60、【正确答案】 D

【答案解析】本题考查片剂制粒的目的。片剂的制备分粉末直接压片法和制粒压片法(包括选粒压片)。制粒压片法又分为干法制粒和湿法制粒。制粒的目的是为了满足片剂制备的两个重要前提条件，即用于压片的物料(颗粒或粉末)应该具有良好的流动性和可压性。制粒后，使颗粒间空隙增大，压片时空气易排出，避免压力解除后残留的少量空气膨胀而裂片，同时，压缩时可使颗粒间易产生内聚力而成型；颗粒流动性大于粉末，填充均匀，使片重差异减小；不同比重的物料由于制粒而相互结合，机器振动也不易分层；颗粒中由于黏合剂的结合作用而细粉极少，不易飞扬。为了减小片剂与模孔间的摩擦力，减小推片力，需加入润滑剂，而与制粒无关。

61、【正确答案】 C

【答案解析】此题重点考查片剂质量检查的项目。溶出度是指在规定的介质中，药物从某些固体制剂中溶出的速度和程度。当药物在体内吸收与体外溶出存在着相关的或平行的关系，通常可采用溶出度试验代替体内试验，并可完全作为生产和质量控制的常规检查方法。对难溶性药物、剂量小、药效强、副作用大的药物需测定溶出度。所以溶出度才是反映难溶性药物吸收的体外指标。崩解时限、片重差异、含量、脆碎度均是控制片剂质量的重要指标，均与药物体内吸收有密切关系，但不是直接反映难溶性药物吸收的体外指标。

62、【正确答案】 E

【答案解析】此题重点考查常用的肠溶薄膜包衣材料。薄膜包衣材料肠溶型是指在胃酸条件下不溶、到肠液环境下才开始溶解的高分子薄膜衣材料，包括醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、羟丙基甲基纤维素酞酸酯(HPMCP)、聚乙烯醇酯酞酸酯(PVAP)、苯乙烯马来酸共聚物、丙烯酸树脂Ⅰ号、Ⅱ号、Ⅲ号。

63、【正确答案】 E

【答案解析】此题重点考查片剂包衣常用的物料。包隔离层其目的是为了形成一层不透水的屏障，防止糖浆中的水分浸入片芯。可供选用的包衣材料有：10%的玉米朊乙醇溶液、15%～20%的虫胶乙醇溶液、10%

第25页的邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)乙醇溶液以及10%～15%的明胶浆或30%～35%的阿拉伯胶浆。

64、【正确答案】 E

【答案解析】此题考查片剂单冲压片机压片的过程。单冲压片机主要由转动轮、冲模冲头及其调节装置、饲料器三部分组成。其中冲模冲头是指上冲、下冲和模圈，是直接实施压片的部分，并决定了片剂的大小、形状和硬度；调节装置调节的是上、下冲的位移幅度，其中压力调节器负责调节上冲下降到模孔中的深度，深度愈大，压力愈大；片重调节器负责调节下冲下降的位置，位置愈低，模孔内容纳颗粒愈多，片重愈大；出片调节器负责调节下冲抬起的高度，使之恰与模圈上缘相平，从而把压成的药片顺利地推出模孔。三个调节器的正确调节次序应是先调出片调节器，再调片重调节器，最后调节压力调节器。

二、配伍选择题

1、<1>、【正确答案】 A 【答案解析】肠溶型

1）邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）；

2）邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）；

3）邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）；

4）苯乙烯马来酸共聚物（StyMA）；

5）丙烯酸树脂（甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L）

①肠溶型Ⅰ为水分散体，与Eudragit L30D相似

②肠溶型Ⅱ（Eudragit L100相似）pH5.8溶胀pH6.8-pH8.0溶解

③肠溶型Ⅲ（Eudragit S100相似）pH5.8溶胀pH6.8-pH8.0溶解

【该题针对“片剂-单元测试”知识点进行考核】

<2>、【正确答案】 B

【答案解析】亲水凝胶骨架片此类骨架片主要骨架材料为羟丙甲纤维素（HPMC）。其他亲水凝胶骨架材料有甲基纤维素、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素钠、海藻酸钠、壳多糖和聚羧乙烯（carbop01）等。此类材料遇水或消化液骨架膨胀，形成凝胶屏障而具控制药物释放的作用。对于水溶性不同的药物，释放机制也不同，水溶性药物主要以药物通过凝胶层的扩散为主；难溶性药物则以凝胶层的逐步溶蚀为主。不管哪种释放机制，凝胶最后完全溶解，药物全部释放，故生物利用度较高。

【该题针对“片剂-单元测试”知识点进行考核】

<3>、【正确答案】 C

【答案解析】骨架材料包括不溶性骨架材料、溶蚀性骨架材料和亲水胶体骨架材料三大类。脂肪、蜡类可用作溶蚀性骨架材料。常用的不溶性骨架材料有乙基纤维素、聚甲基丙烯酸酯、无毒聚氯乙烯、聚乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物、硅橡胶等。亲水胶体骨架材料有甲基纤维素（MC）、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）、羟丙甲纤维素（HPMC）、聚维酮（PVP）、卡波普（Carbop01）、海藻酸钠盐或钙盐、脱乙酰壳多糖等。

【该题针对“片剂-单元测试”知识点进行考核】

第26页

2、<1>、【正确答案】 D

【该题针对“片剂的常用辅料”知识点进行考核】

<2>、【正确答案】 E

【答案解析】淀粉浆是片剂中最常用的黏合剂，常用8%～15%的浓度，并以10%淀粉浆最为常用；淀粉浆的制法主要有煮浆和冲浆两种方法，都是利用了淀粉能够糊化的性质。所谓糊化是指淀粉受热后形成均匀糊状物的现象（玉米淀粉完全糊化的温度是77℃）。糊化后，淀粉的黏度急剧增大，从而可以作为片剂的黏合剂使用。

【该题针对“片剂的常用辅料”知识点进行考核】

<3>、【正确答案】 A

【该题针对“片剂的常用辅料”知识点进行考核】

3、<1>、【正确答案】 E

【答案解析】水是一种润湿剂。应用时，由于物料往往对水的吸收较快，因此较易发生润湿不均匀的现象，最好采用低浓度的淀粉浆或乙醇代替，以克服上述不足。

<2>、【正确答案】 A

【答案解析】羧甲基淀粉钠（CMS-Na）：是一种白色无定形的粉末，吸水膨胀作用非常显著，吸水后可膨胀至原体积的300倍（有时出现轻微的胶黏作用），是一种性能优良的崩解剂，价格亦较低，其用量一般为1%～6%。

<3>、【正确答案】 C

【答案解析】乳糖是一种优良的片剂填充剂，价格较贵，在国内应用的不多。由喷雾干燥法制得的乳糖为非结晶乳糖，其流动性、可压性良好，可供粉末直接压片使用。

<4>、【正确答案】 B

【答案解析】硬脂酸镁：硬脂酸镁为疏水性润滑剂，由于其疏水性，会造成片剂的崩解（或溶出）迟缓。另外，本品不宜用于乙酰水杨酸、某些抗生素药物及多数有机碱盐类药物的片剂。

4、<1>、【正确答案】 A

第27页

【答案解析】微粉硅胶为优良的片剂助流剂，可用作粉末直接压片的助流剂。

<2>、【正确答案】 C

【答案解析】泊洛沙姆是非离子型表面活性剂，是栓剂的水溶性基质。

<3>、【正确答案】 D

【答案解析】交联聚乙烯比咯烷酮（PVPP）：是白色、流动性良好的粉末；崩解性能十分优越。

<4>、【正确答案】 B

【答案解析】羟丙基甲基纤维素（HPMC）是一种最为常用的薄膜衣材料（在本章第二节曾作为黏合剂被介绍过），它的成膜性能很好，制成的膜无色、无味、柔软、抗裂，并在光、热、空气及一定温度下很稳定，不与其他辅料反应。本品不溶于热水，能溶于60%以下的水中；不溶于无水乙醇，但溶于70%以下的乙醇水溶液中，也能溶于异丙醇与二氯甲烷的混合溶媒中，生产中常用较低浓度的HPMC进行薄膜包衣。

5、<1>、【正确答案】 C

<2>、【正确答案】 B

【答案解析】片剂硬度不够，稍加触动即散碎的现象称为松片.<3>、【正确答案】 E

【答案解析】片重差异超限即片剂的重量超出药典规定的片重差异允许范围，产生的原因及解决办法是：

①颗粒流动性不好，改善颗粒流动性；

②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊；

③加料斗内的颗粒时多时少，应保持加料斗内始终有1/3量以上的颗粒；

④冲头与模孔吻合性不好

6、<1>、【正确答案】 B

【该题针对“第三章片剂”知识点进行考核】

<2>、【正确答案】 D

【答案解析】对于小剂量的药物来说，混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的两个主要原因。

【该题针对“第三章片剂”知识点进行考核】

<3>、第28页

【正确答案】 A

【答案解析】药物可压性：（比较物料的塑性与弹性）塑性比较大时可压性好，弹性大时可压性差。弹性大小用弹性复原率来表示。

【该题针对“第三章片剂”知识点进行考核】

<4>、【正确答案】 C

【答案解析】片重差异超限即片剂的重量超出药典规定的片重差异允许范围，产生的原因及解决办法是：

①颗粒流动性不好，改善颗粒流动性；

②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊；

③加料斗内的颗粒时多时少，应保持加料斗内始终有1/3量以上的颗粒；

④冲头与模孔吻合性不好

【该题针对“第三章片剂”知识点进行考核】

7、<1>、【正确答案】 D

【答案解析】其他黏合剂：5%～20%的明胶溶液、50%～70%的蔗糖溶液、3%～5%的聚乙烯吡咯烷酮（PVP）的水溶液或醇溶液，可用于那些可压性很差的药物。

<2>、【正确答案】 A

<3>、【正确答案】 B 【答案解析】

<4>、【正确答案】 C

【答案解析】乳糖：是一种优良的片剂填充剂，价格较贵，在国内应用的不多。由喷雾干燥法制得的乳糖为非结晶乳糖，其流动性、可压性良好，可供粉末直接压片使用。

8、<1>、【正确答案】 C

【答案解析】羟丙基甲基纤维素（HPMC）：这是一种最为常用的薄膜衣材料，因其溶于冷水成为黏性溶液，故亦常用其2%～5%的溶液作为黏合剂使用。

<2>、【正确答案】 B

【答案解析】片剂打光其目的是为了增加片剂的光泽和表面的疏水性。一般用四川产的米心蜡，常称为川蜡。

<3>、【正确答案】 A

第29页

【答案解析】丙烯酸树脂（甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L）为肠溶衣材料。

<4>、【正确答案】 E

9、<1>、【正确答案】 B

【答案解析】颗粒中含有适量的水分或结晶水有利于片剂的成型，但含水量过多会造成黏冲现象。

<2>、【正确答案】 D

【答案解析】对于小剂量的药物来说，混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的两个主要原因。

<3>、【正确答案】 A

【答案解析】药物可压性：（比较物料的塑性与弹性）塑性比较大时可压性好，弹性大时可压性差。弹性大小用弹性复原率来表示。

<4>、【正确答案】 E

【答案解析】压力大，片剂的孔隙率及孔隙径小，片剂崩解速度慢。

10、<1>、【正确答案】 A 【答案解析】

<2>、【正确答案】 C 【答案解析】

<3>、【正确答案】 B 【答案解析】

<4>、【正确答案】 E 【答案解析】

11、<1>、【正确答案】 E 【答案解析】

<2>、【正确答案】 A

第30页

【答案解析】

<3>、【正确答案】 D 【答案解析】

<4>、【正确答案】 C 【答案解析】

12、<1>、【正确答案】 B

【答案解析】由于舌下片中的药物未经过胃肠道，所以可以避免药物受胃肠液酸碱性的影响以及酶的破坏，同时也避免了肝脏对药物的破坏作用（首过作用），如硝酸甘油舌下片用于心绞痛的治疗，吸收迅速、起效很快。

<2>、【正确答案】 C

【答案解析】缓释片系指在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂，如非洛地平缓释片等。

<3>、【正确答案】 E

【答案解析】分散片系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂。分散片中的药物应是难溶性的。分散片可加水分散后口服，也可将分散片含于口中吮服或吞服。分散片应进行溶出度和分解均匀性检查。难溶性药物制成分散片后能在水中迅速崩解，因而有利于吸收，生物利用度也会增加。

<4>、【正确答案】 A

【答案解析】含片系指含于口腔中，药物缓慢溶解产生持久局部作用的片剂。含片中的药物应是易溶性的，主要起局部消炎、杀菌、收敛、止痛或局部麻醉作用。可在局部产生较高的药物浓度从而发挥较好的治疗作用

13、<1>、【正确答案】 C

【答案解析】平衡水系指在一定空气状态下，物料表面产生的水蒸气压与空气中水蒸气分压相等时，物料中所含的水分称平衡水，是干燥除不去的水分；

【该题针对“片剂的常用辅料”知识点进行考核】

<2>、【正确答案】 D

【答案解析】自由水系指物料中所含大于平衡水分的那一部分水称为自由水分，也称为游离水，是在干燥过程中能除去的水分。

【该题针对“片剂的常用辅料”知识点进行考核】

14、第31页

<1>、【正确答案】 B

<2>、【正确答案】 D

【答案解析】解析：在包制薄膜衣的过程中，尚须加入其他一些辅助性的物料，如增塑剂、遮光剂等。常用增塑剂有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、邻苯二甲酸二乙酯或二丁酯等，常用的遮光剂主要是二氧化钛；常用的色素主要有苋莱红、胭脂红、柠檬黄及靛蓝等食用色素。

15、<1>、【正确答案】 E

【答案解析】喷雾干燥制粒法是将待制粒的药物、辅料与黏合剂溶液混合，制成合固体量约为50%～60％的混合浆状物，用泵输送至离心式雾化器的高压喷嘴，在喷雾干燥器的热空气流中雾化成大小适宜的液滴，热风气流将其迅速干燥而得到细小的、近似球形的颗粒并落入干燥器的底部。此法进一步简化了操作，成粒过程只需几秒至几十秒，速度较快，效率较高。

<2>、【正确答案】 B

【答案解析】流化沸腾制粒法，亦称为“一步制粒法”。物料的混合、黏结成粒、干燥等过程在同一设备内一次完成。

16、<1>、【正确答案】 C

【答案解析】丙烯酸树脂、羟丙甲纤维素为薄膜衣材料。

<2>、【正确答案】 D

【答案解析】泡腾崩解剂是一种专用于泡腾片的特殊崩解剂，最常用的是由碳酸氢钠与枸橼酸组成的混合物

17、<1>、【正确答案】 C

【答案解析】口腔贴片系指粘贴于口腔，经黏膜吸收后起局部或全身作用的片剂。口腔贴片应进行溶出度或释放度检查。

<2>、【正确答案】 D

【答案解析】舌下片应进行崩解时限检查，除另有规定外，应在5分钟内全部溶化。

<3>、【正确答案】 B

第32页

【答案解析】阴道片应符合融变时限检查的规定，阴道泡腾片应符合发泡量检查的规定。

18、<1>、【正确答案】 D 【答案解析】

普通压制片

应在15min内全部崩解

薄膜衣片

应在30min内全部崩解

糖衣片

应在60min内全部崩解

肠衣片

先在盐酸溶液（9→1000）中检查2h，每片不得有裂缝崩解或软化现象，于pH为6.8的磷酸盐缓冲液中1h内应全部崩解。

含片

应在30min内全部崩解或溶化。

舌下片

应在5min内全部崩解或溶化。

可溶片

水温15℃～25℃，应在3min内全部崩解或溶化。

结肠定位肠溶片

pH为7.8～8.0的磷酸盐缓冲液中60min内全部释放或崩解。

<2>、【正确答案】 E 【答案解析】同上

<3>、【正确答案】 A 【答案解析】同上

19、<1>、【正确答案】 C 【答案解析】

普通压制片

应在15min内全部崩解

薄膜衣片

应在30min内全部崩解

糖衣片

应在60min内全部崩解

肠衣片

先在盐酸溶液（9→1000）中检查2h，每片不得有裂缝崩解或软化现象，于pH为6.8的磷酸盐缓冲液中1h内应全部崩解。

含片

应在30min内全部崩解或溶化。

舌下片

应在5min内全部崩解或溶化。

可溶片

水温15℃～25℃，应在3min内全部崩解或溶化。

结肠定位肠溶片

pH为7.8～8.0的磷酸盐缓冲液中60min内全部释放或崩解。

<2>、【正确答案】 E 【答案解析】同上

<3>、【正确答案】 A 【答案解析】同上

第33页

20、<1>、【正确答案】 D 【答案解析】

<2>、【正确答案】 E 【答案解析】

<3>、【正确答案】 A 【答案解析】

21、<1>、【正确答案】 E 【答案解析】

<2>、【正确答案】 C 【答案解析】

<3>、【正确答案】 A

【答案解析】本组题考查片剂常用辅料。(1)糖粉：糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥粉碎后而成的白色粉末，其优点在于黏合力强，可用来增加片剂的硬度，并使片剂的表面光滑美观，其缺点在于吸湿性较强，长期贮存，会使片剂的硬度过大，崩解或溶出困难，除口含片或可溶性片剂外，一般不单独使用，常与糊精、淀粉配合使用。(2)微晶纤维素(NCC)：微晶纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性纤维素，具有良好的可压性，有较强的结合力，压成的片剂有较大硬度，可作为粉末直接压片的“干黏合剂”使用。(3)羟丙基甲基纤维素(HPMC)：这是一种最为常用的胃溶型薄膜衣材料，因其溶于冷水成为黏性溶液，故亦常将2％～5％的溶液作为黏合剂使用。故本组题答案应选ECA。

22、<1>、【正确答案】 E 【答案解析】

<2>、【正确答案】 B

【答案解析】本题考查物料的制粒方法。一步制粒的方法有流化沸腾制粒法、喷雾干燥制粒法。流化沸腾制粒法是固体粉末处流化状态，喷人润湿剂和黏合剂，聚结成一定大小的颗粒，水分则随气流逸出。喷雾干燥制粒法是将待制粒的药物、辅料、与黏合剂溶液混合，制成混合的浆状物，泵输送至雾化器，雾化成液滴然后干燥成颗拉。搅拌制粒法是物料在搅拌的情况下加入黏合剂，黏合剂被分散渗透到粉末状的物料中，物料相互黏合成稍大的颗粒，然后粉碎。本组题答案应选EB。

23、<1>、第34页

【正确答案】 C 【答案解析】

【该题针对“片剂物料中水分的性质”知识点进行考核】

<2>、【正确答案】 D

【答案解析】本题考查平衡水与自由水的定义。物料中的水分根据干燥过程中能否被除去分为平衡水、自由水。平衡水是干燥过程中除不去的水分；自由水是干燥过程中能除去的水分。以物理化学方式与物料结合的水分是结合水；以机械方式与物料结合的水分是非结合水；动植物细胞壁内的水分是结合水的一种。故本组题答案应选CD。

【该题针对“片剂物料中水分的性质”知识点进行考核】

24、<1>、【正确答案】 B 【答案解析】

<2>、【正确答案】 C

【答案解析】本组题考查片剂包衣的方法及工序。包糖衣的生产工艺：片芯包隔离层一包粉衣层—包糖衣层一包有色糖衣层一打光。首先在素片上包不透水的隔离层，以防包衣过程水分渗入片芯。交替加人高浓度糖浆、滑石粉的操作过程是包粉衣层，目的是消除片剂棱角。加人稍稀的糖浆并逐次减少用量的操作过程是包糖衣层。有色糖衣层与糖衣层工艺相同，只是糖浆中加了色素。打光的目的是增加光泽和表面的疏水性。故本组题答案应选BC。

25、<1>、【正确答案】 D 【答案解析】

<2>、【正确答案】 B 【答案解析】

<3>、【正确答案】 A

【答案解析】本组题考查片剂的质量检查。(1)普通片剂的检查：除另有规定外，取药片6片，分别置于吊篮的玻璃管中，启动崩解仪进行检查。各片均应在15min内全部崩解。如有l片崩解不完全.，应另取6片，按上述方法复试，均应符合规定。(2)舌下片的检查：除另有规定外，按上述装置和方法检查，各片均应在5min内全部崩解或溶化。如有l片不能完全崩解，应另取6片复试，均应符合规定。(3)可溶片的检查：除另有规定外，水温为15—25。C，按上述装置和方法检查，各片均应在3rain内全部崩解或溶化。如有1片不能完全崩解，应另取6片复试，均应符合规定。故本组题答案应选DBA。

26、<1>、【正确答案】 D

第35页

【答案解析】

<2>、【正确答案】 B 【答案解析】

<3>、【正确答案】 C 【答案解析】

<4>、【正确答案】 A

【答案解析】此题考查片剂制备中可能发生的问题及解决办法。颗粒向模孔中填充不均匀造成片重差异超限，黏合剂黏性不足会引起裂片，硬脂酸镁用量过多会造成崩解超限，环境湿度过大或颗粒不干燥会造成崩解超限。

三、多项选择题

1、【正确答案】 ABCDE 【答案解析】影响崩解的因素

影响介质（水分）透入片剂的四个主要参数：毛细管数量（孔隙率）、毛细管孔径（孔隙径R）、液体的表面张力y和接触角θ。

（1）原辅料的可压性：原辅料的可压性好，片剂的崩解性能差，适量加入淀粉可增大片剂的空隙率，增加吸水性，有利于片剂的崩解；

（2）颗粒的硬度：颗粒的硬度小影响片剂的孔隙率，近而影响片剂的崩解；

（3）压片力：压力大，片剂的孔隙率及孔隙径小，片剂崩解速度慢；

（4）表面活性剂：加入表面活性剂，改变物料的疏水性，增加润湿性，有利于片剂的崩解；

（5）润滑剂：使用疏水性强的润滑剂，水分不易进入片剂，不利于片剂的崩解，硬脂酸镁；

（6）粘合剂与崩解剂：粘合力越大，崩解时间越长，黏合剂粘合力大小顺序：明胶＞阿拉伯胶＞糖浆＞淀粉浆。

（7）崩解剂：见崩解剂部分。

（8）贮存条件：贮存环境的温度与湿度影响片剂的崩解。

【该题针对“第三章片剂”知识点进行考核】

2、【正确答案】 ABCD

【答案解析】如果是难溶性药物，细颗粒制片对改善溶剂度的作用很小，故不选择。

固体药物制剂须经过崩解、释放、溶解后方可被上皮细胞吸收，对于难溶性固体药物制剂而言，药物的溶出速度是吸收的限速过移。因此常采用减小药物粒径、多晶型药物的晶型转换、制成盐类或固体分散体等方法，加快药物的溶出，促进药物的吸收。

影响溶出速度的因素

1.固体的表面积：同一重量的固体药物，其粒径越小，表面积越大；对同样大小的固体药物，孔隙率越高，表面积越大；对于颗粒状或粉末状的药物，如在溶出介质中结块，可加入润湿剂以改善固体粒子的分散度，增加溶出界面，这些都有利于提高溶出速度。

2.温度:温度升高，药物溶解度Cs增大、扩散增强、粘度降低，溶出速度加快。

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3.溶出介质的体积：溶出介质的体积小，溶液中药物浓度高，溶出速度慢；反之则溶出速度快。

4.扩散系数：药物在溶出介质中的扩散系数越大，溶出速度越快。在温度一定的条件下，扩散系数大小受溶出介质的粘度和药物分子大小的影响。

5.扩散层的厚度：扩散层的厚度愈大，溶出速度愈慢。扩散层的厚度与搅拌程度有关，搅拌速度快，扩散层薄，溶出速度快。

3、【正确答案】 ABCD

③掩盖苦味或不良气味，例如：黄连素入口后很苦，包成糖衣片后，即可掩盖其苦味、方便服用；

⑤防止药物的配伍变化，例如：可以将两种药物先分别制粒、包衣，再进行压片，从而最大限度地避免二者的直接接触；

⑥改善片剂的外观，例如：有些药物制成片剂后，外观不好（尤其是中草药的片剂），包衣后可使片剂的外观显著改善。

【该题针对“包衣,第三章片剂”知识点进行考核】

4、【正确答案】 CD

【答案解析】胃溶型即在胃中能溶解的一些高分子材料，适用于一般的片剂薄膜包衣。

（1）羟丙基甲基纤维素（HPMC）（2）羟丙基纤维素（HPC）（3）丙烯酸树脂IV号

（4）聚乙烯吡咯烷酮（PVP）

5、【正确答案】 BCD 【答案解析】

【该题针对“片剂-单元测试,第三章片剂”知识点进行考核】

6、【正确答案】 ABCD

【答案解析】药典规定凡规定检查溶出度、释放度的片剂，不再进行崩解时限检查；规定进行崩解时限检查的片剂有：普通片剂、薄膜衣片、糖衣片、含片、舌下片、可溶片、泡腾片；

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7、【正确答案】 ACD

【答案解析】片剂外观应完整光洁，色泽均匀，有适宜的硬度和耐磨性，除另有规定外，对于非包衣片，应符合片剂脆碎度检查法的要求，防止包装、贮运过程中发生磨损或破碎。

【该题针对“概述,片剂-单元测试”知识点进行考核】

8、【正确答案】 AD

【答案解析】粉末直接压片避开制粒过程，它有许多突出的优点，如：省时节能、工艺简便、工序减少、适用于湿热条件下不稳定的药物等。

9、【正确答案】 BCDE

【答案解析】乙酰水杨酸遇硬脂酸镁容易分解，因此硬脂酸镁不宜用于乙酰水杨酸的片剂。

【该题针对“片剂-单元测试”知识点进行考核】

10、【正确答案】 ADE

【答案解析】湿法制粒压片过程（1）制软材: 将已混合均匀的原辅材料，用湿润剂或粘合剂湿润或粘合，搅拌均匀，制成软材。好软材的标准：捏之成团，压之易散。（2）制粒:将制好的软材，通过适宜的筛网即得所需颗粒（3）湿颗粒干燥所以选ＡＤＥ

B:结晶过筛选粒加润滑剂——结晶压片法：某些流动性和可压性均好的结晶性药物，只需适当粉碎、筛分和干燥，再加入适量的崩解剂、润滑剂即可压成片剂，如氯化钾、氯化钠、硫酸亚铁等。

C：将大片碾碎，整粒——干法制粒压片：某些药物的可压性及流动性皆不好，应该采用制粒的办法加以改善，但是这些药物对湿、热较敏感，不够稳定，所以，可改用于法制粒的方式压片。即：将药物粉末及必要的辅料混合均匀后，用适宜的设备将其压成固体（块状、片状或颗粒状），然后再粉碎成适当大小的干颗粒，最后压成片剂。通常是采用液压机将药物与辅料的混合物压成薄片状固体，也可采用特制的、具有较大压力的压片机先压成大型片子（亦称为“压大片法”），再破碎成小的颗粒后压片。

【该题针对“片剂的制备工艺”知识点进行考核】

11、【正确答案】 ADE

【答案解析】影响片剂成型的因素，都直接决定了片剂的硬度，亦即决定了片剂是否会松片。影响片剂成型的主要因素

1.药物可压性：（比较物料的塑性与弹性）塑性比较大时可压性好，弹性大时可压性差。弹性大小用弹性复原率来表示。

2.药物的熔点及结晶形态：药物的熔点低有利于固体桥的形成，即有利于片剂成型。立方晶系对称性好，表面积大压缩易成型。

3.黏合剂与润滑剂：黏合剂用量大片剂容易成型，但用量过大造成片剂硬度大，使其崩解、溶出困难；

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疏水性润滑剂用量过多，使粒子间的结合力减弱，造成片剂的硬度降低。

4.水分：颗粒中含有适量的水分或结晶水有利于片剂的成型，但含水量过多会造成黏冲现象。

5.压力：一般情况下，压力增加片剂的硬度会随之增大，但当压力超出一定范围后压力对片剂硬度的影响减小。另外加压时间延长有利于片剂的成型。【该题针对“片剂的制备工艺”知识点进行考核】

12、【正确答案】 BCD

【答案解析】某药物肝首过效应较大，其适宜的剂型有舌下片剂、直肠栓剂、透皮吸收贴剂

13、【正确答案】 BD 【答案解析】崩解剂

①干淀粉

②羧甲基淀粉钠（CMS-Na）③低取代羟丙基纤维素（L-HPC）④交联聚乙烯比咯烷酮（PVPP）⑤交联羧甲基纤维素钠（CCNa）⑥泡腾崩解剂

14、【正确答案】 AB

【答案解析】在水中不溶解的高分子薄膜衣材料： 1）乙基纤维素 2）醋酸纤维素

15、【正确答案】 ABD 【答案解析】

【该题针对“片剂的制备工艺”知识点进行考核】

16、【正确答案】 ACD

【答案解析】片重差异超限即片剂的重量超出药典规定的片重差异允许范围，产生的原因及解决办法是：

①颗粒流动性不好，改善颗粒流动性；

②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊；

③加料斗内的颗粒时多时少，应保持加料斗内始终有1/3量以上的颗粒；

④冲头与模孔吻合性不好。

17、【正确答案】 ABD 【答案解析】崩解剂

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①干淀粉

②羧甲基淀粉钠（CMS-Na）③低取代羟丙基纤维素（L-HPC）④交联聚乙烯比咯烷酮（PVPP）⑤交联羧甲基纤维素钠（CCNa）⑥泡腾崩解剂

18、【正确答案】 ABC

【答案解析】影响片剂成型的因素，都直接决定了片剂的硬度，亦即决定了片剂是否会松片。影响片剂成型的主要因素

1.药物可压性：（比较物料的塑性与弹性）塑性比较大时可压性好，弹性大时可压性差。弹性大小用弹性复原率来表示。

2.药物的熔点及结晶形态：药物的熔点低有利于固体桥的形成，即有利于片剂成型。立方晶系对称性好，表面积大压缩易成型。

4.水分：颗粒中含有适量的水分或结晶水有利于片剂的成型，但含水量过多会造成黏冲现象。

5.压力：一般情况下，压力增加片剂的硬度会随之增大，但当压力超出一定范围后压力对片剂硬度的影响减小。另外加压时间延长有利于片剂的成型。

【该题针对“片剂的常用辅料,片剂-单元测试”知识点进行考核】

19、【正确答案】 ACD

【答案解析】影响片剂成型的主要因素

1.药物可压性：（比较物料的塑性与弹性）塑性比较大时可压性好，弹性大时可压性差。弹性大小用弹性复原率来表示。

2.药物的熔点及结晶形态：药物的熔点低有利于固体桥的形成，即有利于片剂成型。立方晶系对称性好，表面积大压缩易成型。

4.水分：颗粒中含有适量的水分或结晶水有利于片剂的成型，但含水量过多会造成黏冲现象。

5.压力：一般情况下，压力增加片剂的硬度会随之增大，但当压力超出一定范围后压力对片剂硬度的影响减小。另外加压时间延长有利于片剂的成型。

【该题针对“概述,片剂-单元测试”知识点进行考核】

20、【正确答案】 DE 【答案解析】干燥方法：

①按操作方式，可分类为连续式干燥和间歇式干燥；

②按操作压力，可分类为减压干燥和常压干燥；

③按热量传递方式，可分类为传导干燥、对流干燥、辐射干燥、介电加热干燥等。

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21、【正确答案】 ABDE 【答案解析】干燥方法：

①按操作方式，可分类为连续式干燥和间歇式干燥；

②按操作压力，可分类为减压干燥和常压干燥；

③按热量传递方式，可分类为传导干燥、对流干燥、辐射干燥、介电加热干燥等。

22、【正确答案】 ABCDE

【答案解析】本题考查包衣目的。包衣一般是指在片剂(常称其为片芯或素片)的外表面均匀地包裹上一定厚度的衣膜，它是制剂工艺中的一种单元操作，有时也用于颗粒或微丸的包衣，主要是为了达到以下一些目的：①控制药物在胃肠道的释放部位，例如，在胃酸、胃酶中不稳定的药物(或对胃有强刺激性的药物)，可以制成肠溶衣片，这种肠溶衣的衣膜到小肠中才开始溶解，从而使药物在小肠这个部位才释放出来，避免了胃酸、胃酶对药物的破坏；②控制药物在胃肠道中的释放速度，例如：半衰期较短的药物，制成片芯后，可以用适当的高分子成膜材料包衣，通过调整包衣膜的厚度和通透性，即可控制药物释放速度，达到缓释、控释、长效的目的；③掩盖苦味或不良气味，例如：盐酸小檗碱(黄连素)人口后很苦，包成糖衣片后，即可掩盖其苦味、方便服用；④防潮、避光、隔离空气以增加药物的稳定性，例如有些药物很易吸潮，用羟丙基甲基纤维素(HPMC)等高分子材料包以薄膜衣后，即可有效地防止片剂吸潮变质；⑤防止药物的配伍变化，例如，可以将两种药物先分别制粒、包衣，再进行压片，从而最大限度地避免二者的直接接触；⑥改善片剂的外观，例如，有些药物制成片剂后，外观不好(尤其是中草药的片剂)，包衣后可使片剂的外观显著改善。本题答案应选ABCDE。

23、【正确答案】 ABE

【答案解析】本题考查片剂填充剂用辅料。片剂填充剂用辅料包括：淀粉、糖粉、糊精、乳糖、可压性淀粉、微晶纤维素、无机盐类、甘露醇。本题答案应选ABE。【该题针对“第三章片剂”知识点进行考核】

24、【正确答案】 E

【答案解析】本题考查胃溶性的薄膜衣材料。胃溶性的薄膜衣材料是指在胃里能够溶解的高分子材料，主要有：羟丙基甲基纤维素HPMC、羟丙基纤维素HPC、聚乙烯吡咯烷酮PVP、丙烯酸树脂Ⅳ号。故本题答案应选E。

25、【正确答案】 D

【答案解析】本题考查干燥的方法。干燥方法按加热方式分为传导干燥、对流干燥、辐射干燥、介电加热干燥等。其中通过与物料接触的壁面传递热能，使物料中的水分气化而达到干燥目的的方法是传导干燥。故本题答案应选D。

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【正确答案】 A

【答案解析】本题考查恒速干燥的特点。在恒速干燥阶段，物料中水分含量较多，物料表面的水分气化并扩散到空气中时，物料内部的水分及时补充到表面，保持充分润湿的表面状态，因此物料表面的水分气化过程完全与纯水的气化情况相同，此时的干燥速率主要受物料外部条件的影响，取决于水分在物料表面的气化速率，其强化途径有：①提高空气温度或降低空气中湿度(或水蒸气分压p)，以提高传热和传质的推动力；②改善物料与空气的接触情况，提高空气的流速使物料表面气膜变薄，减少传热和传质的阻力。故本题答案应选A。

27、【正确答案】 AC

【答案解析】本题考查不同制剂的特点。舌下片系指置于舌下能迅速溶化，药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。舌下片中的药物与辅料应是易溶性的，主要适用于急症的治疗。由于舌下片中的药物未经过胃肠道，所以可以避免药物受胃肠液酸碱性的影响以及酶的破坏，同时也避免了肝脏对药物的破坏作用(首过效应)。如硝酸甘油舌下片用于心绞痛的治疗，吸收迅速、起效很快。故本题答案应选AC。

28、【正确答案】 ACDE

【答案解析】此题重点考查片剂的质量要求。片剂的质量要求包括外观、硬度、重量差异、崩解度或溶出度，小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求，融变时限要求为栓剂的质量要求。

29、【正确答案】 BCE

【答案解析】此题重点考查片剂制粒的设备特点。摇摆式颗粒机和高速搅拌制粒机可制得湿颗粒，需要进行干燥，一步制粒机、喷雾干燥制粒机和重压法制粒机均可得到干颗粒。

30、【正确答案】 ACDE

【答案解析】此题重点考查片剂成型的因素。影响片剂成型的因素有药物的熔点及结晶形态、药物的可压性、黏合剂和润滑剂、水分和压力。

31、【正确答案】 ABDE

【答案解析】此题重点考察片剂崩解的机制。片剂中含有较多的可溶性成分，遇水可迅速溶解使片剂崩解，吸水膨胀和产气作用或产生润湿热均可使片剂崩解。

32、【正确答案】 ABE

【答案解析】此题重点考查片剂混合不均匀造成片剂含量不均匀的情况。包括主药与辅料量相差悬殊及主药粒子大小与辅料相差悬殊均易造成混合不匀；粒子的形态如果比较复杂或表面粗糙，一旦混匀后不易再分离；当采用溶剂分散法将小剂量药物分散于大小相差较大的空白颗粒时，易造成均匀度不合格；发生水溶性成分迁移不是混合不均匀引起的含量不均匀的原因。

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33、【正确答案】 CDE

【答案解析】此题考查包衣的方法。滚转包衣法是最经典常用的包衣方法，滚转包衣在包衣锅中进行。这种包衣法的主要设备由包衣锅、动力部分、加热、鼓风及吸尘装置等组成。包衣锅一般是由不锈钢、紫铜等导热性好的材料制成；包衣锅的中轴与水平面一般呈30～45°；包衣锅的转速需根据片剂的硬度、包衣的种类、包衣材料的用量等凭经验控制，并非转速越高，包衣效果越好。包衣锅加热可用电热丝或煤气加热，但均不如通入干热空气加热为好，因干热空气不仅可加热，还有强的吹干作用。

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第三篇：药剂学名词解释答案

1.潜溶、助溶与增溶作用有什么不同？

潜溶是指当混合溶剂中各溶剂达某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出现极大值的现象。助溶是指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度。

增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程。简述药材的浸出过程及影响浸出因素。

一般药材的浸出过程包括以下几个阶段： ⑴ 浸润、渗透过程，浸出溶剂润湿药材粉粒并通过毛细管和细胞间隙进入细胞组织中； ⑵ 解吸、溶解过程：浸出溶剂溶解有效成分形成溶液。⑶扩散过程：药物依靠浓度差由细胞内向周围主体溶液扩散；⑷置换过程：用新鲜溶剂或稀溶剂置换药材周围的浓浸出液，以提高进出推动力。

影响浸出因素有：浸出溶剂、药材粉碎粒度、浸出温度、浓度梯度、浸出压力、药材与溶剂相对运动速度等。

4.片剂制备过程中常出现哪些问题,试分析产生的主要原因

片剂制备过程中常出现的问题有：① 裂片，产生原因有：物料细粉太多，压缩时空气不易排出；物料塑性差、易弹性形变；压片机压力不均，转速过快等。②松片：主要由于物料粘性力差，压力不足造成。③粘冲：主要原因为颗粒不够干燥，润滑剂选用不当或用量不足，冲头表面粗糙等。④片重差异超限：产生原因有颗粒流动性不好，颗粒大小相差悬殊或细粉过多；冲头与模孔吻合性不好等。⑤崩解迟缓：主要原因为粘合剂、崩解剂、疏水性润滑剂等辅料的选用或用量，以及压片时的压缩力造成片剂的空隙率低和润湿性差，水分渗入速度慢。⑥溶出超限：影响因素有片剂不崩解、颗粒过硬、药物溶出度差。⑦药物含量不均匀：所有造成片重差异超限的因素都可造成片剂中药物含量不均匀。可溶性成分在颗粒之间的迁移也是造成小剂量药物含量均匀度不合格的重要原因。．什么是缓释、控释制剂，其主要特点是什么？

缓释制剂： sustained –release preparations，药物在规定的释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放，与相应普通制剂比较，血药浓度平稳，峰谷波动百分率小，并每 24 小时用药次数应从 3~4 次减少至 1~2 次的制剂。

片剂：是指药物与药用辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。形状有圆片状、也有异形片状。

1、片剂的优点：①剂量准确，含量均匀，以片数作为剂量单位；②化学稳定性好；③携带、运输、服用均较方便；④生产的机械化、自动化程度高，产量大、成本及售价较低；⑤可以制成不同类型的各种片剂，如分散片、控释片、肠溶包衣片、咀嚼片和口含片等。

2、片剂的不足：①幼儿及昏迷病人不易吞服；②压片时加入的辅料，有时影响药物的溶出和生物利用度；③如含有挥发性成分，久贮含量有所下降。

二、片剂的常用辅料

 片剂由药物和辅料组成。不同辅料可提供不同功能，即稀释作用、粘合作用、吸附作用、崩解作用和润滑作用等。

（一）稀释剂：主要作用是用来增加片剂的重量或体积，亦称为填充剂。

1、淀粉；

2、蔗糖；

3、糊精；

4、乳糖：常用的乳糖是，无吸湿性，可压性较好，压成的药片光洁美观，性质稳定，可与大多数药物配伍，可供粉末直接压片；

5、预胶化淀粉（可压性淀粉），常用于粉末直接压片；

6、微晶纤维素（MCC），有“干黏合剂”之称，可用作粉末直接压片，片剂中含20%以上微晶纤维素时崩解较好；

7、无机盐类：应注意硫酸钙对某些主要的含量测定有干扰，中药有缓解作用；

8、糖醇类。

（二）润湿剂与粘合剂

润湿剂：系指药物本身没有粘性，但能诱发待制粒物料的粘性，以利于制粒的液体。黏合剂：系指对无粘性或粘性不足的物料给予粘性，从而使物料聚结成粒的辅料。 在制粒过程中常用的润湿剂是蒸馏水和乙醇。

1、蒸馏水

2、乙醇：可用于遇水易分解的药物或遇水粘性太大的药物。

3、淀粉浆：

（1）8%-15%马铃薯淀粉的糊化温度是72℃；

（2）淀粉浆的制法主要有煮浆法和冲浆法。

4、纤维素衍生物：

（1）甲基纤维素（MC）：水溶；

（2）羟丙基纤维素（HPC）：水溶；

（3）羟丙甲纤维素（HPMC）：水溶；

（4）羧甲基纤维素钠（CMC-Na）：水溶；

（5）乙基纤维素（EC）：水不溶，目前常用做缓、控释制剂的包衣材料；

（6）聚维酮（PVP）：最常用的型号是K50（分子量5万），可用作直接压片的干黏合剂，常用于泡腾片及咀嚼片的制粒中，最大缺点是吸湿性强；

（7）聚乙二醇（PEG）：常用于黏合剂的型号为PEG4000（分子量）、PEG6000；

（8）其他黏合剂：50%-70%的蔗糖溶液；海藻酸钠溶液等。

1、片剂的崩解经历湿润、虹吸、破碎。

2、常用崩解剂：（1）干淀粉；（2）羧甲淀粉钠（CMS-Na）；（3）低取代羟丙基纤维素（L-HPC）；

（4）交联羧甲纤维素钠（CCNa）；（5）交联聚维酮（PVPP）；（6）泡腾崩解剂

 崩解剂的加入方法：外加法、内加法和内外加法。溶出速度：内外加法>内加法>外加法；

崩解速度：外加法>内外加法>内加法

 湿法制粒压片法工艺流程：

主药→粉碎→过筛

→混合→（加黏合剂）→造粒→干燥→整粒→（加润滑剂）→混合→压片辅料→粉碎→过筛

高分子包衣材料：按衣层的作用分为普通型、缓释型和肠溶型

（1）普通型薄膜包衣材料：改善吸潮及防止分成污染，如羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素等。

（2）缓释型包衣材料（水不容性）：常用乙基纤维素

（一）肠溶包衣材料：酯类、树脂

二、名词解释注射剂俗称针剂，系指药物制成的供注入人体内的灭菌溶液、乳浊液、混悬液，以及供临

用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。中药注射剂是指以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药或复方中药中提取有效物质制成的注射剂。热原是微生物的代谢产物，是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热性物质4注射用水为纯化水经蒸馏制得的水。纯化水为饮用水经蒸馏、离子交换及反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水。6 等渗溶液是指渗透压与血浆渗透压相等的溶液。等张溶液是指与红细胞膜张力相等的溶液。鲎试剂为鲎科动物东方鲎的血液变形细胞溶解物的无菌冷冻干燥品。鲎试剂能与微量细菌内毒素形成凝胶。

9滴眼剂系指一种或多种药物制成供滴眼用的水性、油性澄明溶液、混悬液或乳剂。10.混悬液型注射液是指不溶性固体药物分散于液体分散媒中制成的可供体内注射或静脉注射的药剂。

二、名词解释无菌操作法是指整个过程在无菌条件下进行的一种操作方法。

2防腐是指用物理或化学方法防止和抑制微生物生长繁殖的操作。

3消毒是指用物理或化学方法将病原微生物杀死的操作。

4灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的繁殖体和芽胞的方法。物理灭菌法是利用物理因素如温度、声波、电磁波、辐射等达到灭菌目的方法。

二、名词解释

1.中药片剂是指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的剂型。溶出度是指药物在规定的介质中从片剂或胶囊中溶出的速度和程度。崩解剂指加大片剂中能促使片剂在胃肠液中迅速崩解成小粒子的辅料。润滑剂是指压片时为了能顺利加料和出片，减少粘冲及降低颗粒与颗粒、药片与模孔壁之间摩擦力，并使片剂表面光滑美观，在干燥的颗粒中加入而后压片的物质。润湿剂是指本身无黏性，但可润湿药粉，诱发药物自身黏性的液体物质。黏合剂是指本身具有黏性，能使药物黏结成颗粒而便于压片的赋形剂。糖衣是指以蔗糖为主要包衣材料的包衣。肠溶衣片是指在37℃人工胃液中2小时以内不崩解或溶解，洗净后在人工肠液中1小时以内崩解或溶解，并释放出药物的包衣片。薄膜衣是指在片芯之外包上一层比较稳定的聚合物衣料，由于膜层较薄，故称薄膜衣。10 全浸膏片是指药材加适当的溶剂和方法提取制得浸膏，以全量浸膏制成的片剂。11 全粉末片是指处方中全部药材粉碎成细粉作为原料，加适宜的辅料制成的片剂。12 半浸膏片指部分药材细粉加稠浸膏混合制成的片剂。提纯片是指处方中药材经过提取，得到单体或有效部位，以此提纯物细粉作为原料，加适宜的辅料制成的片剂。微囊片是指固体或液体药物利用微囊化工艺制成干燥的粉粒，经压制而成的片剂。15崩解时限是指片剂在规定的液体介质中溶化或崩解到小于2mm大小的碎粒所需时间。16 粘冲是指压片时，冲头和模圈上粘有细粉，使片剂表面不光、或有凹痕，神头上刻有文字或模线者尤易发生粘冲现象。裂片是指片剂受到振动或经放置后，表面出现裂缝或脱落的现象。粉末直接压片是指药物细粉与适宜辅料混合后，不经制粒而直接压片的方法。流化床包衣法是将片芯置于流化床中，鼓风，借急速上升的热空气流便片剂悬浮于空气中，上下翻动使成良好沸腾状态，另将包衣液喷人流化室并雾化，使片剂的表面黏附一层包衣液，继续通热气流使其干燥，如法包若干层，直至达到规定要求。泡罩式包装是用无毒铝箔和无毒聚氯乙烯硬片，在平板泡罩式或吸泡式包装机上，经热压形成的泡罩式包装，铝箔为背层材料，背面上可印药名等说明，聚氯乙烯为泡罩，透明，坚硬，美观、贵重。

1.散剂：系指一种或数种药物经粉碎、混合而制成的粉状药剂。

2.混合：是指多种固体粉末相互交叉分散的过程。

栓剂：系指药物与基质均匀混合制成的专供塞入人体不同腔道的一种外用固体剂型。

1.浸提：是指利用适当的溶媒和方法，从原料药中将有效成分浸出的过程，通常也称浸出过程。

2.浸渍法：是简便而最常用的一种浸出方法，除特别规定外，浸渍法在常温下进行，如此制得产品，在不低于浸渍温度条件下能较好地保持其澄明度。

3.渗漉法：是往药材粗粉中加入不断添加浸出溶媒使其渗过药粉，从下端出口流出浸出液的一种浸出方法。

4.超滤法：是一种膜滤法，能从周围含有微粒的介质中分离出10-100A的微粒，这个尺寸范围内的微粒，通常是液体溶质，因此超滤即可分离溶液中的某些物质，又可应用于某些用其它滤过方法难以分离的胶体悬浮体，超滤是唯一能用于分子分离的滤过方法。

5.浸提辅助剂：为了提高浸提效能，增加浸提成分的溶解度，增加制品的稳定性及除去或减少某些杂质，在浸提溶媒中特加的某些物质，叫浸提辅助剂。

6.有效成分：指起主要药效的物质。

7.辅助成分：指本身无特殊疗效，但能增强或缓和有效成分作用的成分。

8.无效成分:指本身无效甚至有害的成分，它们往往影响溶媒的浸出效能，制剂的稳定性，外观以致药效。气雾剂是指药物与抛射剂封装在耐压容器中，使用时开启阀门，药物与抛射剂以雾状喷出的制剂。抛射剂是气雾剂中为药物喷射提供动力的物质，有时也起溶剂或稀释剂的作用。抛射剂多为液化气体，在常压下沸点低于室温，是气体，与药物一起装入耐压容器内，由于压力增大而变成液体，当开启耐压容阀门时，压力骤降，抛射剂迅速气化而将药物分散成微细质点，并以雾状从阀门喷向用药部位。阀门系统是用来控制气雾剂喷射药物的部件。种类较多，定量型吸入气雾剂阀门系统一般由封帽、阀门杆、橡胶封圈、弹簧、定量室、浸入管、推动钮等组成。

4喷雾剂是指不含抛射剂，借助手动泵的压力将内容物以雾状等形态释出的制剂。喷雾剂喷射药液的动力是压缩在容器内的惰性气体。在开启阀门时，压缩气体膨胀将药液以细滴或射流等形态喷出。

33.微球: 系药物与高分子材料制成的基质骨架的球形或类球形实体.34.生物粘膜片: 指采用生物粘附性的聚合物作为辅料制备的,且能粘附于生物粘膜缓慢释放药物并由粘膜吸收的片剂.35.释放度:指口服药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定的溶剂中释放的速度和程度.36.OCDDS:即口服结肠定位释药系统,指用适当方法,使药物口服后避免在胃、十二指肠空肠和回肠前端释放药物,运送到回盲肠部后释放药物而发挥局部和全身治疗作用的一种给药系统.37.类脂质体:系指用非离子型表面活性剂为囊材制成的单层囊泡.

第四篇：药剂学试题及答案

三、选择题(最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，将答案的序号写在括号内。每题1.5分，共30分)1.适合热敏性药物粉碎的设备是(C)A.球磨机 B.万能粉碎机 C.流能磨 D.锤击式粉碎机 E.冲击式粉碎机 2.流能磨粉碎的原理是(B)A.圆球的研磨与撞击作用 B.高速弹性流体使药物颗粒之间或颗粒与器壁之间相互碰撞作用 C.不锈钢齿的撞击与研磨作用 D.机械面的相互挤压作用 E.旋锤高速转动的撞击作用 3.工业筛的目数是指(D)A.筛孔目数/l厘米 B.筛孔目数/1厘米2 C.筛孔目数/1寸 D.筛孔目数/1英寸 E.筛孔目数/英寸2 4.当主药含量低于多少时，必须加入填充剂(A)A.100毫克 B.200毫克 C.300毫克 D.400毫克 E.500毫克 5.以下可作为片剂崩解剂的是(C)A.乙基纤维素 B.硬脂酸镁 C.羧甲基淀粉钠 D.滑石粉 E.淀粉浆

6.在复方乙酰水杨酸片处方中(主药含量每片300毫克)，干淀粉的作用为(B)A.填充剂 B.崩解剂 C.粘合剂 D.润滑剂 E.矫味剂 7.对湿、热不稳定且可压性差的药物，宜采用(E)A.湿法制粒压片 B.干法制粒压片 C.粉末直接压片 D.结晶直接压片 E.空白颗粒法 8.“轻握成团，轻压即散”是指片剂制备工艺中哪一个单元操作的标准(C)A.压片 B.粉末混合 C.制软材 D.包衣 E.包糖衣

9.下列各组辅料中，可以作为泡腾颗粒剂的发泡剂的是(E)A.聚维酮淀粉 B.碳酸氢钠硬脂酸 C.氢氧化钠枸橼酸 D.碳酸钙盐酸 E.碳酸氢钠枸橼酸钠 10.微晶纤维素为常用片剂辅料，其缩写为(D)A.CMC B.CMS C.CAP D.MCC E.HPC 11.复方乙酰水杨酸片中不适合添加的辅料为(E)A.淀粉浆 D.滑石粉 C.淀粉 D.液体石蜡 E.硬脂酸镁 12.下列宜制成软胶囊的是(C)A.O/W乳剂 B.芒硝 C.鱼肝油 D.药物稀醇溶液 13.以下属于水溶性基质的是(D)A.十八醇 B.硅酮 C.硬脂酸 D.聚乙二醇 E.甘油 14.不宜用甘油明胶作栓剂基质的药物是(C)A.洗必泰 B.甲硝唑 C.鞣酸 D.克霉唑 E.硼酸 15.栓剂在常温下为(A)

第五篇：药剂学试题及答案

三、选择题(最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，将答案的序号写在括号内。每题1.5分，共30分)

1.适合热敏性药物粉碎的设备是(C)

A.球磨机 B.万能粉碎机 C.流能磨 D.锤击式粉碎机 E.冲击式粉碎机

2.流能磨粉碎的原理是(B)

A.圆球的研磨与撞击作用 B.高速弹性流体使药物颗粒之间或颗粒与器壁之间相互碰撞作用

C.不锈钢齿的撞击与研磨作用 D.机械面的相互挤压作用

E.旋锤高速转动的撞击作用

3.工业筛的目数是指(D)

A.筛孔目数/l厘米 B.筛孔目数/1厘米2 C.筛孔目数/1寸 D.筛孔目数/1英寸 E.筛孔目数/英寸2

4.当主药含量低于多少时，必须加入填充剂(A)

A.100毫克 B.200毫克 C.300毫克 D.400毫克 E.500毫克

5.以下可作为片剂崩解剂的是(C)

A.乙基纤维素 B.硬脂酸镁 C.羧甲基淀粉钠 D.滑石粉 E.淀粉浆

6.在复方乙酰水杨酸片处方中(主药含量每片300毫克)，干淀粉的作用为(B)

A.填充剂 B.崩解剂 C.粘合剂 D.润滑剂 E.矫味剂

7.对湿、热不稳定且可压性差的药物，宜采用(E)

A.湿法制粒压片 B.干法制粒压片 C.粉末直接压片 D.结晶直接压片 E.空白颗粒法

8.“轻握成团，轻压即散”是指片剂制备工艺中哪一个单元操作的标准(C)

A.压片 B.粉末混合 C.制软材 D.包衣 E.包糖衣

9.下列各组辅料中，可以作为泡腾颗粒剂的发泡剂的是(E)

A.聚维酮淀粉 B.碳酸氢钠硬脂酸 C.氢氧化钠枸橼酸 D.碳酸钙盐酸 E.碳酸氢钠枸橼酸钠

10.微晶纤维素为常用片剂辅料，其缩写为(D)

A.CMC B.CMS C.CAP D.MCC E.HPC

11.复方乙酰水杨酸片中不适合添加的辅料为(E)

A.淀粉浆 D.滑石粉 C.淀粉 D.液体石蜡 E.硬脂酸镁

12.下列宜制成软胶囊的是(C)

A.O/W乳剂 B.芒硝 C.鱼肝油 D.药物稀醇溶液

13.以下属于水溶性基质的是(D)

A.十八醇 B.硅酮 C.硬脂酸 D.聚乙二醇 E.甘油

14.不宜用甘油明胶作栓剂基质的药物是(C)

A.洗必泰 B.甲硝唑 C.鞣酸 D.克霉唑 E.硼酸

15.栓剂在常温下为(A)

A.固体 B.液体 C.半固体 D.气体 E.无定形

16.关于气雾剂的叙述中，正确的是(D)

A.只能是溶液型、不能是混悬型 B.不能加防腐剂、抗氧剂 C.抛射剂为高沸点物质

D.抛射剂常是气雾剂的溶剂 E.抛射剂用量少，喷出的雾滴细小

17.软膏剂稳定性考察时，其性状考核项目中不包括(E)

A.酸败 B.异嗅 C.变色 D.分层与涂展性 E.沉降体积比

18.下列属于含醇浸出制剂的是(E)

A.中药合剂 B.颗粒剂 C.口服液 D.汤剂 E.酊剂

19.下列不属于常用的中药浸出方法的是(E)

A.煎煮法 B.渗漉法 C.浸渍法 D.蒸馏法 E.薄膜蒸发法.盐酸、硫酸、枸橼酸、酒石酸等为常用的浸出辅助剂，主要用于促进以下哪种成分的浸出(A)

A.生物碱 B.有机酸 C.苷 D.糖 E.挥发油

四、简答题(共20分)

1.分析Vc注射剂的处方，说明处方中各成分的作用，简述制备工艺(10分)。

维生素C(主药)，依地酸二钠(络合剂)，碳酸氢钠(pH调节剂)，亚硫酸氢钠(抗氧剂)，注射用水(溶剂)

制备工艺(略)：主要包括配液，溶解，搅拌，调整pH，定容，过滤，灌封，灭菌。

2.试写出湿法制粒压片的工艺流程(5分)。

主药、辅料→粉碎→过筛→混合→加粘合剂造粒→干燥→整粒→加润滑剂→混合→压片

3.写出处方中各成分的作用(5分)。

水杨酸 1.0g(主药)羧甲基纤维素钠 1.2g(基

质)

苯甲酸钠 0.1g(防腐剂)

五、计算题(共5分)

[处方] 盐酸丁卡因 2.5g

氯化钠适量

注射用水加至 1000ml

欲将上述处方调整为等渗溶液需加入多少克氯化钠?请用冰点降低数据法计算,已知盐酸丁卡因1%(g/ml)水溶液冰点降低度为0.109℃.蒸馏水 16.8ml(溶剂)甘油 2.0g(保湿剂)

2008年秋季学期《药剂学Ⅱ》课程试题 A卷

(适用于2005级药学专业药物制剂方向)卷面分数80分

一、名词解释(2分×5，共10分)

1.药物制剂稳定性：药物制剂在生产、贮藏、使用的过程中，保持其物理、化学、生物学稳定性、从而保证疗效及用药安全。

2.聚合物胶束：由合成的两亲性嵌段共聚物在水中自组装形成的一种热力学稳定的胶体溶液。

3.渗透泵片：是口服定时给药系统的一种，由药物、半透膜材料、渗透压活性物质和推进剂组成的缓控释制剂。

4.脉冲系统：是口服定时给药的一种。根据人体生物节律变化特点，按照生理和治疗的需要而定时定量释药的一种新型给药系统，(是定时定量给药释药系统的一种)，在规定时间释药的制剂。

5.pH敏感制剂：利用在不同pH环境下溶解的pH依赖性高分子聚合物，使药物在不同pH部位释放发挥疗效的制剂。

错误!未找到引用源。、填空(1分×10，共10分)

1.表面活性剂是一种两亲分子，一端是亲水的极性基团，如(羧酸)、(羧酸盐(或其他亲水基团))，另一端是(亲油部

分)，一般是(烃链)。

2.药物降解的两个主要途径为(水解)和(氧化)。

3.药物有“轻质”和“重质”之分，主要是因为其(堆密度)不同。

4.药物制剂处方的优化设计方法有(单纯形优化法)、(拉氏优化法)、(效应面优化法)。或析因设计、星点设计、正交设计、均匀设计

三、选择题(不定项选择，请将序号填在括号内，2分×15，共30分)

1.关于药物溶解度的表述，正确的是(B)

A.药物在一定量溶剂中溶解的最大的量 B.在一定的温度下，一定量溶剂中所溶解药物最大量

C.在一定的温度下，一定量溶剂中溶解药物的量 D.在一定的压力下，一定量溶剂中所溶解药物最大量

E.在一定的压力下，一定量溶剂中溶解药物的量

2.表面活性剂的增溶机理，是由于形成了B

A.络合物 B.胶束 C.复合物 D.包合物 E.离子对

3.临界胶团浓度的英文缩写为B

A.GMP B.CMC C.HLB D.USP E.ChP

4.维生素C降解的主要途径是(B)

A.脱羧 B.氧化 C.光学异构化 D.聚合 E.水解

5.下列关于药物稳定性的叙述中，错误的是(C)

A.通常将反应物消耗一半所需的时间称为半袁期

B.大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理

C.若药物降解的反应是一级反应，则药物有效期与反应浓度有关

D.对于大多数反应来说，温度对反应速率的影响比浓度更为显著

E.若药物的降解反应是零级反应，则药物有效期与反应浓度有关

6.下列关于药物稳定性加速试验的叙述中，正确的是(E)

A.试验温度为(40±2)℃ B.进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装 C.试

验时间为1、2、3、6个月 D.试验相对湿度为(75±5)% E.A、B、C、D均是

7.一级反应半衰期公式为(D)

A.tl/2=1/Cok B.tl/2=0.693k C.tl/2=Co/2k D.tl/2=0.693/k

E.tl/2=0.1054/k

8.口服制剂设计一般不要求(C)

A.药物在胃肠道内吸收良好 B.避免药物对胃肠道的刺激作用 C.药物吸收迅速，能用于急救

D.制剂易于吞咽 E.制剂应具有良好的外部特征

9.主动靶向制剂(AB)

A.表面亲水性 B.药物载体表面连接免疫抗体 C.表面疏水性强 D.靶向于肝脾组织器官

10.热敏脂质体属于(B)

A.主动靶向制剂 B.属于物理化学靶向制剂 C.是免疫制剂 D.是前体药物

11.缓、控释制剂的释药原理包括(ABCD)

A.控制扩散原理 B.控制溶出 C.渗透压原理 D.离子交换原理

12.经皮吸收制剂包括(ABCD)

A.膜控释型TDDS系统 B.粘胶分散型TDDS系统 C.骨架扩散型

D.微储库型

13.透皮促进剂的促渗机理有(BC)

A.增大皮肤细胞 B.溶解皮肤表面油脂 C.使角质层发生水合作用增加扩散面积 D.降低药物分子大小

14.经皮吸收制剂体外研究方法有(AB)

A.单扩散池法 B.双扩散池法 C.转篮法 D.浆法

15.生物技术包括(ABCD)

A.基因工程 B.细胞工程 C.发酵工程 D.酶工程

一．最佳选择题（共24题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最佳答案）1.基于升华原理的干燥方法是 C A.红外干燥 B.消化床干燥 C.冷冻干燥 D.喷雾干燥 E.微波干燥

2.某片剂主药含量应为0.33g，如果测得颗粒中主药含量为66%，那么片重应为E A.0.1g B.0.2g C.0.3g D.0.4g E.0.5g 3.不适合粉末直接压片的辅料是 D A.微粉硅胶 B.可压性淀粉

C.微晶纤维素 D.蔗糖 E.乳糖

4.为了防止片剂的崩解迟缓，制备时宜选用的润滑剂为 A A, A辅料（接触角=36度）B.B辅料（接触角=91度）C.C辅料（接触角=98度）D.D辅料（接触角=104度）E.E辅料（接触角=121度）

5.在胶囊剂的空胶囊壳中可加入少量的二氧化钛作为 C A.抗氧剂 B.防腐剂 C.遮光剂 D.增塑剂 E.保湿剂

6.适合制备难溶性药物灰黄霉素滴丸的基质是 E A.MCC B.EC C.HPMCP D.CAP E.PEG 7.《中国药典》2010版规定平均重量在1.0-3.0g的栓剂，其重量差异限度为B A.±5.0% B.±7.5% C.±10% C.±12.5% D.±15% 8.关于眼膏剂的说法，错误的是 C A.是供眼用的无菌制剂

B.用于眼部手术的眼膏剂不得加入抑菌剂

C.常用1：1：8的黄凡士林，液体石蜡和羊毛脂的混合物作为基质 D.难溶性药物制备眼膏剂时，应先研成极细粉末并通过九号筛 E.眼膏剂的缺点是有油腻感并使视力模糊 9.关于膜剂的说法，错误的是 C A.可供口服，口含，舌下或黏膜给药 B.可制成单层膜，多层膜和夹心膜 C.载药量高 D.起效快

E.重量差异不易控制

13.关于液体妖姬特点的说法，错误的是 D A.分散度大，吸收快

B.给药途径广泛，可内服也可外用

C.易引起药物的化学降解 D.携带，运输方便

E.易霉变。常需加入防腐剂 14.属于非极性溶剂的是 D A.甘油 B.乙醇 C.丙二醇 D.液体石蜡 E.聚乙二醇

15.属于非离子表面活性剂的是 B A.硬脂酸钾 B.泊洛沙姆

C.十二烷基硫酸钠 D.十二烷基磺酸钠 E.苯扎氯铵

16.对于宜水解的药物制剂生产中原路的水分一般控制中 B A.0.5%以下 B.1.0%以下 C.2.0%以下 D.3.0%以下 E.4.0%以下

17.不属于药物稳定性试验方法的是 C A.高温试验 B.加速试验 C.随机试验 D.长期试验 E.高温试验

18.不属于饱和物制备方法的是 A A.浓融法

B.饱和水溶液法 C.研磨法

D.冷冻干燥法 E.喷雾干燥法

19.不属于经皮给药制剂类型的是 C A.充填封闭型 B.复合膜型 C.中空分散型 D.聚合物骨架型 E.微储库型

20.关于药物精品吸收的说法，正确的是 D A.吸收的主要途径是汗腺，毛囊等皮肤附属器 B.吸收的速率与分子量成正比

C.分子型药物增多，不利于药物的经皮吸收 D.低熔点的药物容易渗透通过皮肤

E.药物与基质的亲和力越大，释放越快

24.关于蛋白多肽类药物的说法正确的是 B A.口服吸收好 B.副作用少 C.稳定性好 D.作用时间长 E.活性降低

二．配伍选择题（32题，每题0.5分。题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用，每题只有1个最佳答案）【25-27】 A.11.0 B.17.4 C.34.8 D.58.2 E.69.6 25.A和B两种药物的CRH分别为71.0%和82.0%，两者等量混合后的CRH值是 D 26.A和B两种抛射剂的蒸汽压分别为12.5和22.3两者等量混合后的蒸汽压是A 27.A和B两种表面活性剂的HLB值分别为16.6和18.2两者混合后的HLB值是 B 【28-29】

A.可溶性颗粒 B.混悬颗粒 C.泡腾颗粒 D.肠溶颗粒 E.控释颗粒

28.以碳酸氢钠和有机酸为主要辅料制备的颗粒剂是 C 29.能够恒速释放药物的颗粒剂是 E 【30-31】

A.肠溶片 B.分散片 C.泡腾片 D.舌下片 E.缓释片

30.能够避免药物受胃肠液及酶的破坏而迅速起效的片剂是 D 31.规定中20℃左右的水中3分钟内崩解的片剂是 B 【37-38】

A.15min B.30min C.45min D.60min E.120min 37.脂肪性基质的栓剂的融变时限规定是 B 38.水溶性基质的栓剂的融变时限规定是 D 【39-41】

A.白蜡 B.聚山梨酯80 C.叔丁基对甲酚 D.单硬脂酸甘油酯 E.凡士林

39.可作为栓剂吸收促进剂的是 B 40.可作为栓剂抗氧化剂的是 C 41.既可作为栓剂增稠剂，又可作为0/W软膏基质稳定剂的是 D 【42-45】

A.十八醇 B.月桂醇硫酸钠 C.司盘80 D.甘油 E.羟苯乙酯

42.属于软膏剂脂溶性基质的是 A 43.属于O/W软膏剂基质乳化剂的是 B 44.属于软膏剂保湿剂的是 D 45.属于软膏剂防腐剂的是 E

【53－54】

A低温间歇灭菌法 B干热空气灭菌法 C辐射灭菌法 D紫外线灭菌法 E微波灭菌法

53、不升高灭菌产品的温度，穿透性强，适用于不耐热药物灭菌的方法是 C

54、可穿透到介质的学问，通常可使介质表里一高产田的加热，适用于水性注射液灭菌的方法是 E 【55－56】

A大豆油 B大豆磷脂 C甘油 D羟苯乙酯 E注射用水

55、属于静脉注射脂肪乳剂中乳化剂的是 B

56、属于静脉注射脂肪乳剂中渗透压调节剂的是 C 【57－60】

A羟苯乙酯 B聚山梨酯80 C苯扎溴铵 D硬脂酸钙 E卵磷脂

57、属于阳离子表面活性剂的是 C

58、属于阴离子表面活性剂的是 D

59、属于两性离子表面活性剂的是 E 60、属于非离子表面活性剂的是 B 【61－63】

A在60℃温度下放置10天

B在25℃和相对湿度（90±5）%条件下放置10天 C在65℃温度下放置10天

D在（4500±500）lx的条件下放置10天 E在（8000±800）lx的条件下放置10天 61、属于稳定性高温试验条件的是 A 62、属于稳定性高湿试验条件的是 B 63、属于稳定性光照试验条件的是 D 【64－67】

A复凝聚法 B喷雾冻凝法 C单凝聚法 D液中干燥法 E多孔离心法

64、带相反电荷的高分子材料相互交联且与囊心物凝聚成囊的方法是 A

65、在高分子溶液液中加入凝聚剂而凝聚成囊的方法 C 66、从乳浊液中除去分散相挥发性溶剂以制备微囊的方法是 D 67、使囊心物高速穿过囊材的液态膜进入固化浴固化成囊的方法是 E 【68－69】

A酶诱导作用 B膜动转运 C血脑屏障 D肠肝循环量 E蓄积效应

68、某些药物促进自身或其他合用药物代谢的现象属于 A 69、通过细胞膜的主动变形将药物摄入细胞内或从细胞内部释放到细胞外的过程属于 B 【70-72】

70.表示双室模型静脉注射给药血液浓度—时间关系式的议程是 A 71.表示多剂量（重复）血管外给药首剂量与维持剂量关系的公式是 B 72.表示以尿中排泄物计算相对生物利用度的公式是 D 三．多项选择题（共12题，每题1分，每题的备选项中，有2个或2个以上答案，错选或少选均不得分）

73.以非均匀系构 CDE A.溶液型

B.高分子溶液型 C.乳浊型 D.混悬型 E.固体分散型

77.常使用药物水溶液，注射剂量可以超过5ml的给药途径有 AB A.静脉注射 B.脊椎腔注射 C.肌内注射 D.皮下注射 E.皮内注射

78.关于注射剂质量要求的说法，正确的有 ABCDE A.无菌 B.无热原 C.无可见异物

D.渗透压与血浆相等或接近E.PH值与血液相等或接近79.需要加入抑菌的有 ABCD A.低温灭菌的注射剂 B.滤过除菌的注射剂 C.无菌操作制备的注射剂 D.多剂量装的注射剂

E.静脉给药的注射剂

80.属于半极性溶剂的有 AB A.聚乙二醇 B.丙二醇 C.脂肪油

D.二甲基亚砜 E.醋酸乙酯

83、不影响药物溶出速度的有 BD A.粒子大小 B.颜色 C.晶型 D.旋光度 E.溶剂化物

84、属于药物制剂的物理配伍变化的有 ADE A.结块 B.变色 C.产气 D.潮解 E.液化

药剂学习题和答案

第一篇：药剂学习题和答案

第二篇：药剂学第三章片剂习题及答案解析

第三篇：药剂学名词解释答案

第四篇：药剂学试题及答案

第五篇：药剂学试题及答案

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