患者知情同意书制订与审核程序

第一篇：患者知情同意书制订与审核程序

昌宁县人民医院医疗告知知情同意书制订与审察程序

一、制定医疗告知书的目的：

医疗知情同意书是医生对病人进行详细解释说明的具体表现方式，是证明医患双方告知同意履行的主要措施，也是为了减少医疗纠纷的有效方法。从理论上进行分析，医疗知情同意书主要有以下三个方面的作用。

(一)医疗知情同意书督促医方履行告知说明义务

医疗机构的告知义务是一种法定的合同义务，体现了法定性和意定性的交融。因此实践中，医方在实施重大医疗行为前必须要履行告知说明义务，否则将构成对患方知情同意权的侵害，据此产生的侵权责任应当由医方承担。《执业医师法》第26条规定：“医师应当如实向患者或者其家属介绍病情，但应注意避免对患者产生不利后果。医师进行实验性临床医疗，应当经医院批准并征得患者本人或者其家属同意。”《医疗事故处理条例》第11条规定：“在医疗活动中，医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及时解答其咨询;但是，应当避免对患者产生不利后果。”医方履行法定告知义务，必须签订医疗知情同意书，如果医方没有履行告知义务或告知不充分，甚至利用紧急情势迫使患方签订医疗知情同意书，则该医疗知情同意书将会因为欠缺医方告知义务履行基础，而不能实现医疗风险由患方承担的目的。由于医方欠缺合法前提，将直接导致后续医疗行为的整体违法，而因此产生的医疗风险均由医方承担。此时，医方要承担违反充分告知义务而产生的医疗伦理损害责任，据此，促使医方积极履行充分告知义务。

(二)医疗知情同意书是保障患方实现知情同意权

随着“患方自主决定式医患关系”的逐步确立，对医疗行为和医疗方案的选择，逐渐从医方转移到患方，由患方对医方提供的医疗方案自主进行选择，对各项利益进行权衡和取舍。如果欠缺医疗知情同意书这一前提要件，即使医方的后续医疗行为达到治愈患者疾病的同等效果，造成对患者知情同意权的侵害，应承担由此而产生的医疗伦理损害责任。针对患方的知情同意权，《医疗机构管理条例》第33条规定：“医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字;无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字。”《病历书写基本规范》

第10条第1款规定：“对按照有关规定需取得患者书面同意方可进行的医疗活动(如特殊检查、特殊治疗、手术、实验性临床医疗等)，应当由患者本人签署同意书。患者不具备完全民事行为能力时，应当由其法定代理人签字;患者因病无法签字时，应当由其近亲属签字，没有近亲属的，由其关系人签字。”这些规定表明，将签订医疗知情同意书作为医方实施重大医疗行为的法定前置程序，其立法目的在于保护患方的知情同意权。诸多重大医疗行为采用侵害性医学手段对患者进行治疗，医疗行为本身就是对生命权和身体权的选择和取舍，现代医患关系强调患方在医疗活动过程中的主体地位和主体权利，注重对患方医疗行为决定权的保障和实现，将这一权利赋予患方，患方通过知情并自主行使同意权维护自身权益，实现医疗利益。

(三)医疗知情同意书证明医方告知说明义务的履行和患方同意权的行使

医疗知情同意书的证明作用主要体现为法定程序的履行和实体义务的承担两个方面：在程序方面，医疗知情同意书的签订表明医方按照医疗卫生法律法规规定的程序，在实施某项医疗行为前，与患方签订了相应的医疗知情同意书，从程序上证明其医疗行为具有合法性;在实体方面，医疗知情同意书表明医方在实施某一医疗行为，特别是重大医疗行为前已向患方履行了充分告知义务，患方对该医疗行为可预见的损害及可能发生的意外已经知悉，并以签署同意书的方式，书面同意该医疗行为，明确承担相应医疗风险。具体而言，医疗知情同意书的证明作用体现在三个方面：首先，证明医方在施行医疗行为前已向患方履行了充分说明义务;其次，患方了解医务人员将对患者实施的医疗行为，对相关医疗方案进行选择，且以签署同意书的方式表示同意;第三，医疗知情同意书表明该医疗行为难以避免的概率性医疗风险由患方承担。应当注意的是，医疗知情同意书仅对医方在医疗过程中是否违反充分告知义务具有证明作用。医患双方因医疗行为产生纠纷，医疗知情同意书可以作为医方在实施重大医疗行为前是否违反充分告知说明义务的证据，即如果医患双方之间存在合法有效的医疗知情同意书，则表明医方已履行了充分的告知说明义务。相反，则表明医方违反该义务，侵害了患方的知情同意权，应当承担相应的医疗伦理损害责任。

必须再次强调，医疗知情同意书不是合同，不能按照合同法规范

和调整医方滥用医疗知情同意书的问题。医方在同意书中加入“免责条款”，在患者病情危急之时要求其签订医疗知情同意书，医方利用某些医疗行为的紧迫性、利用患方急迫心理，通过所谓“合意”的方式，与患方签订医疗知情同意书，以免除非正常医疗风险引起医疗损害责任，该行为没有法律依据，也违背了医务人员的职业道德。医方施行某项医疗行为引起医疗技术损害责任，不能通过签订医疗知情同意书免除。

二、制定医疗告知书的法律依据：

（1）背景

近年来，医患纠纷已成为社会关注的焦点，医患矛盾突出，不仅严重干扰了医院正常的诊疗秩序，同时也成为影响社会和谐不稳定的因素之一。根据最高人民法院对医疗损害赔偿纠纷一审案件的统计数据显示，医疗纠纷案件2007年收案11009件，2009年收案16448件；根据卫生部医管司的统计，2004年全国首次在医学会鉴定的医疗案件有9089件，2008年首次鉴定数为10929件，可见医患纠纷案件的数量呈逐年增加的趋势。

北京市华卫律师事务所代理的医疗纠纷案件中，90%以上的患方在诉讼中均提及医院告知不完善的问题，很多纠纷是由于医患之间沟通不够造成的；在医疗事故鉴定中，90%以上的患方都提及告知不足的问题；在法院判决书中，多有因告知不足和病历书写缺陷的存在而判定医院承担赔偿责任。在中国医院协会法制专业委员会的调研中发现，各地区、各级别医院的手术知情同意书、名称、制式、告知内容

皆不统一，也不完善，甚至存在许多不规范、不合法的问题。

（2）制定依据

根据《侵权责任法》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗事故处理条例》、《医疗机构管理条例》、《病历书写基本规范》、《中华人民共和**婴保健法》、《产前诊断技术管理办法》、《医师外出会诊管理暂行规定》、《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》、《医疗美容服务管理办法》、《临床输血技术规范》、《人类精子库管理办法》、《艾滋病防治条例》等相关法律法规要求和规定的内容，三、制定医疗告知书的参考资料；

（1）依据卫生部（2010）42号医政便函推荐的北京大学人民医院编著《医疗知情同意书》样本；

（2）依据中国医院协会（2010）25号“关于在中国医院协会会员医院”中推行《医疗知情同意书参考指南》的通知。

4、充分征求临床科室和管理部门及律师的意见：

2010年3月10日起依据卫生部的（2010）42号推荐便函的要求，对全院在用《医疗告知书》进行了数量、种类、内容等清理，并由监察部主任牵头组织修订，修订后的全院《医疗告知书》共分为三个部分：即通用知情同意书 ；公共告知部分；临床专科部分等共计33种常用告知书。

5、报请院领导审查批准后，组织全院各科室试用。

修订部门以书面形式向主管院长报告，并由主管院长在院长办公会议报告集体审议批准；主管职能部门茯准书面批示后，以书面通知

将《医疗告知书》下发全院执行，并提交计算机中心莰入电子病历系统。

6、下发临床科室组织试用与修订。

第二篇：患者病情知情同意书

患者病情知情同意书

姓名：

性别：

科别：

床号：

住院号：

尊敬的患者：

患者住院治疗的过程就是医护人员与患者共同合作，一起与疾病斗争的过程，为使您及家属对疾病有个初步的认识和了解，以便更好地理解和配合医护人员为治愈疾病所采取的诊断和治疗措施，同时也充分尊重您的知情决定权，主管医生就以下几个问题与您或您的家属谈话。

一、诊断：

二、可能出现的并发症和合并症：

三、治疗方案及可能出现的不良后果：

四、必须的检查项目（主要指大金额及特殊检查）：

五、病情可能的转归：

治愈、好转、无变化、恶化、死亡

六、需患者及家属配合的内容： 1.积极配合医生治疗；

2.住院期间不准外出，外出如发生意外，后果自负。

经治医生签字：

签字时间：

****年**月**日

患者或委托代理人陈述：

医师已详细告知我病情、可能出现的并发症、治疗方案及可能出现的不良后果、必须检查项目及其目的、病情可能转归、需患者及家属配合的内容等，对我的病情我已完全了解，对可能出现的并发症、不良后果、疾病转归等均理解。患者签字：

签字时间：

****年**月**日 特殊情况下，患者的监护人、近亲属、授权委托人请在此处签字：

签字：

签字时间：

****年**月**日 与患者关系：

第三篇：患者入院知情同意书[模版]

甘肃省武威肿瘤医院

住院病人知情同意书

尊敬的病员及亲属：

感谢您对我院的信任。您所住的科室是，主任是，护士长是，主管医师是，主管护士是。

为了使您得到安全、优质的医疗服务，医患双方以相互尊重为前提，各自承担一定的责任和义务。为此，特制定住院病人知情同意书，以便双方遵照执行。

一、您（患者）和亲属的权利和义务：

1、您和亲属有对病情和医护人员采取的治疗方案知情同意的权利和对医疗服务提出意见和得到答复的权利；请您以委托书形式委托亲属作为您住院期间的合法代理人。

2、您和亲属有要求医护人员保守个人隐私的权利；当病情不宜告知患者本人时，亲属应当提前告知医护人员。

3、您和亲属有要求医院解释所付医疗费的权利；当您属于医保、农村合作医疗、商业保险等非自费医疗时，请按“医保（参合）须知”执行。

4、您享有医务人员按照诊疗护理常规进行医疗、护理的权利；有中止治疗、转院治疗或请求外院专家会诊的权利，但应当提前告知医护人员并签字确认；当您（或合法代理人）拒绝签字时，医护人员有权通知出院。

5、您和亲属有服从治疗，遵从医嘱的义务；禁止服用自带药物，否则不良后果自负。

6、请您和亲属尊重医务人员的权利，维护医院正常医疗秩序；不得要求医师开具假病历、假证明和加开与您的病情无关的药物。

7、医院实行预付费制度，请您和亲属按时交纳医药费用，按期结账出院。当您的医疗费用不足时，医院信息系统将无法记账取药。为避免耽误治疗，请注意查询您的住院押金余额。除抢救以外，拒绝交纳住院费者，医务人员有权通知出院。

8、请您和亲属不要进入诊治场所（护士站、治疗室等）；不得擅自翻阅、涂改、窃取病历。

9、在您住院期间不得擅自离开医院，如有特殊情况须经主管医师批准，并签署请假条，并于当晚9点之前返回病房销假；禁止在外留宿；否则一切后果自负。

10、请您保管好您的物品和钱财，防止失窃，一旦丢失，后果自负；请爱护公物，不要使用电炉、电热杯（被）、酒精炉等，以免发生火灾或电击，否则一切后果自负；请服从科室管理，病区内严禁吸烟，不要乱堆物品，生活垃圾请倒入垃圾桶内，保持病房的整洁卫生；禁止向窗外探出身体，以免意外；陪属应预防患者坠床、滑倒等危险。

二、医务人员的权利与义务

1、《执业医师法》和《护士管理条例》规定，医师在执业活动中享有在注册的执业范围内，进行医学诊查、疾病调查、医学处置、出具相应的医学证明文件，选择合理的医疗、预防、保健方案；医务人员在执业活动中，人格尊严、人身安全不受侵犯；护士依法履行职责，受法律保护，全社会应当尊重护士。

2、医务人员在执业活动中履行下列义务：遵守法律、法规，遵守技术操作规范；树立敬业精神，遵守职业道德，履行职责，尽职尽责为患者服务；关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私；宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育。

三、医患双方应严格行使各自的权利与义务，如有分歧，可按以下原则解决：

1、如您对本院医疗服务中有不满意之处，应当及时与所在科室主管医护人员或科主

任沟通，他们有义务对您反映的问题做出答复；如果您对答复不满意，可以到医院职能部门如医务科、护理部、行风办公室等反映，我们将重视您的投诉并尽早予以答复。

2、当您和亲属有违背承诺的行为，医院或有关部门将根据国家法律、法规以及医院管理制度采取措施处理。

3、根据国家法律规定，如发生医患纠纷，您可以采取与医院协商、医疗事故鉴定或者司法诉讼等途径解决。任何伤害医务人员人身安全以及影响医院正常医疗秩序的违法行为，医院都将通过法律手段予以解决。

四、医保（参合）须知：

1、医保（参合）患者在应在入院48小时内，持真实有效的身份证明和《医疗保险证》（合作医疗证）到本院的医保办办理住院登记手续，登记后妥善保管。逾期未按规定办理登记手续的，自登记之日起按新入院对待，之前发生的住院费用作出院结算处理，不予补偿。

2、医保（参合）患者出院后，应在办理出院结算手续后的当日（节假日除外）及时持原始住院发票、费用明细单、医疗保险证（合作医疗证）、有效身份证明及复印件到本院医保办办理费用补偿手续。属住院分娩的还需要提交有效的准生证明和出生医学证明及复印件。

3、如医保（参合）患者已经参加了商业保险，无法提交原始住院发票，可持住院发票复印件办理补偿，但需要收存原始票据的保险公司在原始票据复印件背面加盖专用章，注明“原件留存于××保险公司”字样，并由办理人员负责签字、留取联系电话。

4、医保（参合）患者享有医保（合作医疗）范围外费用的签字知情权。医师因病人病情需要使用超过规定范围的药品及诊疗项目时，应事先征得医保（参合）患者或合法代理人同意并签字。否则医保（参合）患者有权拒付相关费用。

5、医保（参合）患者如因病情特殊需要转诊治疗，具体手续请咨询本院医保办。

五、复印病历：

1、患者出院7天后，可到本院病案室申请复印病历资料，复印病历时除提供患者相关住院证明（门诊病历、住院发票）外，必须出具以下原始证件：

①复印本人病历资料，须出具本人的有效身份证明（如身份证、军官证等）； ②复印他人病历资料，须出具患者的身份证和委托书，受委托人身份证；

③家长复印其小于18岁子女的病历资料，须出具家长身份证和户口薄；

④死亡患者近亲属复印病历资料，须出具患者死亡证明及其近亲属的身份证、申请人是死亡患者近亲属的法定证明材料（如户口薄、结婚证等）；

⑤患者住院期间需要复印病历资料的，应请示医务科批准，由本院医护人员携带病案，到病案室按照有关规定复印。

2、查阅、咨询、复印病案按规定收取病案资料查询费和复印工本费。复印的病案资料加盖“烟台市烟台山医院病历复印专用章”。

谢谢您的合作，祝您早日康复！

咨询电话：医保办—2268204病案室—2267941医务科—2268222

患者签字：委托人（或亲属）签字：

主管医师签字：护士长签字：

年月

第四篇：住院患者知情同意书

遵化市第二医院

住院患者知情同意书

尊敬的科床患者：

欢迎你来我院住院治疗，为了医患更好的合作，按照有关法律、法规和医疗规范，特将住院有关事项告诉您，请认真阅读和理解。

一、患者权利

您享有患病后得到及时诊断和治疗的权利，您对医生的不同治疗方案有选择权，有权力从医生处获知有关自己的病情、医生的诊断、病情的发展、为您制定的治疗计划以及预后情形，包括治疗中的常见问题及其他可行的治疗方法的权利。您对我们的工作有监督权。您出院后需要时有复印您的客观病历的权利（需携带复印人身份证、患者身份证和患者授予复印人的授权委托书）。

二、患者义务

遵守国家法律、法规、医院规定和制度；尊重医务人员的劳动；缴纳医疗费用；配合医务人员进行必要的检查和治疗；应当向医务人员如实告知与诊疗活动有关的病情、病史等情况，患者未尽到该项义务，造成误诊、误治或病情变化等损害时，将由患者承担责任。

三、医疗服务

我们将遵守医疗卫生法律法规，履行医师职责，如实报告病情，按照医疗操作规范和常规，进行积极治疗和抢救；不出虚假医疗证明；发现传染疫情和涉嫌刑事伤害或非正常死亡，依法向有关部门报告；因病情需要实施手术、特殊检查或特殊治疗以及实施实验性临床检查和治疗时，会征得患者本人同意，必要时需要家属签字。

四、风险共担

■疾病风险；疾病是千变万化的，病情恶化、治疗无效、合并症加重，并发症出现，医疗意外等风险可随时发生，有的是可以预见的，有的是不能遇见，有的是难以预见也难以预防，这是患有疾病本身可产生的风险。1

■医疗风险：由于医务人员没有按照医疗规范和常规操作，发生过错导致疾病的不良后果或者损害，医院要承担风险。

五、短暂离院

住院期间请您不要离开医院，以免发生意外和不安全事件。您需要外出离院，应征得医务人员同意，并签署《短暂离院声明书》。如擅自外出，我们将第一时间联系你，并立即通知你的家属，如果都联系不上我们将立即报警，后果按自动出院处理。外出期间发生的一切事情将由患者及家属承担。

六、生活护理责任

您属于一、二、三级护理级别的疾病，请您留下家属姓名，负责您住院期间的生活护理，24小时陪伴负责您的起居，他（她）要密切监护您防止滑倒、跌倒、噎食、外伤、坠床、外出等，并注意心理变化，防止意外事件的发生，这些责任是由家属承担。按照现有法律和医疗规范，医院责任负责的是医疗照护，生活照护和人身监护由您的家人负责。

七、请您监督

我们的医疗服务工作接受您的监督，发现医务人员有违反法律法规和规范制度的事情，请您向医院举报。电话：66239576612165

八、关于医疗异议的解决

限于目前医疗技术的发展现状，虽然医生尽了最大努力，还有许多疾病不能治愈，许多医疗问题不能解决。因此，不论治疗结果如何，请相信和理解医院的善意治疗，如有异议应按正常途径协商解决或者通过法律手段解决，不得聚众闹事、围攻医务人员或妨碍医院的正常秩序，否则，将承担法律后果。

本知情同意书（协议）一式两份，双方签字后具有法律效力。

患方：对上述协议内容，我已详细阅读，对该告知同意并遵守，如果违背，自己愿意承担由此带来的不利后果。

患者及家属签字：年月日

医方：责任医师签字：年月日2

第五篇：住院患者及知情同意书

沙洋仁爱医院

高龄危重住院患者及亲属知情同意书

患者姓名：性别：年龄：病历号：尊敬的患者亲属或患者的法定监护人、授权委托人：您好！

沙洋仁爱医院只接收自愿住院治疗患者，实施开放式管理。尽可能为患者提供现有条件下较为宽松的生活和治疗环境，为了维护医患双方的合法权益，患者及其监护人签署自愿住院治疗知情同意书，内容如下：

您的亲属现在我院科住院治疗。

目前患者年龄偏大病情可能随时危重，并且病情有可能进一步恶化，随时会出现以下一种或多种危及患者生命的并发症：

1、任何治疗都存在风险。任何所用口服药物和输液药物都可能产生不良反应，包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克，甚至危及生命。

1）突发心梗，心跳骤停；

2）；突发脑梗，呼吸停止危及生命。

3）突发脑出血，呼吸停止危及生命。

4）呼吸功能衰竭

5）其他不可预见的意外

2、患者年龄偏大住院期间随时可能意外与风险如下：

1）吃饭误入食道造成气管阻塞严重的甚至危及生命。

2）走路摔倒造成外伤骨折严重的出现休克，甚至危及生命。

3）睡觉时堕落床下造成外伤严重的出现休克，甚至危及生命。

4）睡眠中出现心梗或脑梗，呼吸停止危及生命。

5）其它不可预见的意外。

上述情况一旦发生会严重威胁患者生命，医护人员将会全力抢

救，但限于目前我院技术条件，建议转上级人民医院进一步治疗，同

时考虑到病人在转院前因病情突然恶化出现意外，无抢救和转院的时

间和机会若出现死亡，我院不承担任何责任，请患者亲属及监护人予

以理解。

医护人员陈述：

我已经将患者目前的病情、可能出现的风险和后果以及医护人员

对于患者病情危重时进行的救治措施向患者亲属或患者的法定监护

人、授权委托人详细告知。

医护人员签名

签名日期：年月日时分

患者亲属或患者的法定监护人、授权委托人意见：

目前患者年龄偏大病情可能随时危重，可能出现的风险和后果，医护人员已经向我详细告知。我巳了解患者病情危重，若病人住院期

间出现意外和死亡，不追究医院的责任。同时若患者住院期间病情出

现危重，医院转上级人民医院抢救时若病人在转院前因病情突然恶化

出现意外，无抢救和转院的时间和机会若出现死亡，我予以理解，并

承诺不追究医院责任。同意转上级医院治疗，承担转院途中可能出现的各种风险和后果。

患者亲属签名与患者关系签名日期年月日

患者监护人签名与患者关系签名日期年月日

4、下列情况下，应终止住院治疗关系。

（1）没有正当理由拒绝出院（医院对此将保留诉讼权利）；

（2）严重躯体疾病不再适合在医院住院治疗而拒不转院的；

（3）医护人员根据患者的病情变化，有权要求患者亲属24小时

陪住或雇护工陪护。陪住人对患者的个人安全负有责任。因陪住问题

不能达成一致意见、且患者可能出现 “伤害自身”或“伤害他人安

全”情形时，医院出于患者安全性的考虑，有权终止患者住院治疗关

系。

5、住院期间，患者可携带病房规定之内的私人物品，建议不要

携带贵重物品。患者自行带入的私人贵重物品应由患者自己妥善保

管，如有遗失，本院不承担赔偿责任。

6、患者在住院期间，如出现不属于医院应当防范的或不可抗拒

力原因的事件，医院不承担责任。

7、患者在住院期间如与其他患者发生口角或肢体冲突，应自行

与相关患者和亲属协商解决，或报警由警方处理。

医护人员陈述：

我已经将患者住院期间可能发生的风险以及不良后果告知患者、患者亲属或患者的法定监护人、授权委托人，并且解答了相关的问题。

医护人员签名

签名日期：年月日时分

您对以上信息如有不明之处，请向您的主管医师询问。

您以下的签字表明：

（1）您的主管医师已向您作了充分解释；

（2）您已经理解并同意上述内容；

（3）您和亲属已充分了解住院治疗可能存在的风险，仍自愿选

择住院治疗，并同意承担相关的责任。

（4）我对于上述可能出现的并发症或意外情况表示理解，同意接受在沙洋仁爱医院治疗，并愿意承担因此而带来的各种风险。

患者签名：日期：年月日

患者授权亲属签名：日期：年月日

授权亲属与患者关系：日期：年月日

患者监护人签名：日期：年月日监护人与患者的关系：____________

监护人授权的代理人签名：日期：年月日医师签名：日期：年月日谈话地点：