药械五整治阶段总结

第一篇：药械五整治阶段总结

关于医疗器械“五整治”专项行动阶段总结

根据《xx食品药品监督管理局医疗器械“五整治”专项行动实施方案》及我局工作部署，我队对辖区内涉及医疗器械的医疗机构、经营企业进行了全面检查。现将阶段检查情况总结如下：

一、基本情况

“五整治”期间，我队共检查医疗器械使用、经营单位59家，其中县直医疗机构2家（xx县人民医院、急救中心）；乡镇卫生院3家（xx、xx、xx）；乡村卫生室28家；城区门诊8家，其中卫生保健门诊部2家（xx生殖保健、xx生殖保健）；经营装饰性彩色平光隐形眼镜的单位3家（xx、xx、xx眼镜店）；以体验式方式销售第二、三类医疗器械的经营单位1家（xx体验中心）；医疗器械经营单位14家，其中医疗器械专业经营单位1家（xx医疗器械），经营医疗器械的药店13家。

二、监管措施

（一）提前通知，落实责任。

我队提前对各医疗机构、器械经营单位下达我局关于转发市局《关于印发医疗器械“五整治”专项行动实施方案的通知》，根据通知第一阶段部署要求各单位落实责任，提前进行自查，并提交自查报告。

（二）全面检查，突出重点

根据方案实施要求，在通知第二阶段逐步落实，根据各单位特点突出重点。

对二类、三类医疗器械经营单位重点检查是否取得《医疗器械经营企业许可证》，经营的产品是否超出证件许可的范围，经营的产品是否合法渠道购进，产品注册证件是否在有效期内、是否符合相关法律法规要求。

对县直医疗机构及乡镇卫生院对涉及医疗器械使用、存放器械库、手术室、化验室、CT室、心电图、口腔科等科室进行全面检查。其中器械库内重点检查了产品的购进验收记录、贮存条件是否与医疗器械的品种、数量相符、供货方相关资质证件，生产厂家是否超范围生产，经营单位是否在许可范围内经营、产品注册证书、注册登记表及检验报告是否相符，产品是否在注册证书许可的型号、规格范围内、是否超出注册登记表许可的产品性能结构及组成。手术室内重点检查使用的医疗器械是否超过有效期限，使用的特殊医疗器械是否合法渠道购进；化验室内重点检查各种诊断试剂是否过期，是否符合存放条件，科室自购进试剂是否能提供关合法资质；根据今年以来各医疗机构购进多台CT机、心电图机的特点。我队重点检查了大型医疗器械供货方的相关资质证件，产品注册证及注册登记表、检验报告是否相符，产品维修记录，更换的产品是否符合法律法规的要求，标签、标示是否符合法律法规要求等；对口腔科，我队结合市局下达的《聊城市定制式义齿专项整治工作方案》重点检查了其采购和使用的定制式义齿产品是否从持有《医疗器械生产企业许可证》的合法企业购进，产品是否具有医疗器械注册证书，产品的结构形式和原材料等是否与注册证书核准内容一致，对采购的定制式义齿产品是否有验收记录，是否使用含毒材料的定制式义齿;

对乡村卫生室及城区门诊重点检查一次性灭菌医疗器械的购进、使用是否符合《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》，是否存在重复使用一次性使用医疗器械的行为，是否按照规定销毁使用过的一次性医疗器械；对卫生保健医院按照县直医院化验室的检查方式进行重点检查；对以体验式方式销售医疗器械的经营单位按照县直医院购进大型医疗器械的检查方式进行检查；对隐形眼镜、美瞳等经验单位重点检查经营单位是否取得经营许可证件，购进渠道是否合法，产品是否符合相关法律法规及注册证件批准的要求；对经营医疗器械的药店重点检查是否存在虚假宣传、夸大宣传的行为。

三、及时总结，加强宣传。我队根据检查情况及时汇报局医疗器械“五整治”办公室，由局医疗器械“五整治”办公室及时汇总上报市局，下一步将撰写新闻信息，加强新闻报道。

此次专项行动我队共出动检查车次40车次，出动

检查人次98人次，发出协查函1次，立案1起，针对检查内容对于存在使用过期医疗器械、使用无注册证的医疗器械的单位将依法予以处罚，对于未建立购进查验制度、未按规定存储医疗器械的单位依法予以责令整改。目前对于1起涉嫌使用未依法注册医疗器械的案件正在查处中。通过专项整治，有效惩处违法违规行为，进一步完善监管制度机制，下一步我队将对部分单位检查情况进行复查，对医疗器械经营、使用单位建立监管档案，查处结果将及时上报市局。

第二篇：2011药械整治总结

榆次食品药品监管分局 2011年药械安全整治工作总结

根据市局《2011年药械安全集中整治工作实施方案》（晋中食药监稽[2011]22号）精神，我局高度重视，精心安排，从3月份至10月底，结合日常监管工作，认真完成了十项专项整治工作，现总结如下：

一、药品生产企业专项整改工作

根据辖区内两家生产企业实际情况，安监股有的放矢结合方案精神对山西宝泰药业有限责任公司生产的“多潘立酮片”、“布洛芬胶囊”、“牡蛎碳酸钙颗粒”、“牡蛎碳酸钙胶囊”、“芬布芬胶囊”、“苦双黄洗剂”等药品山西鑫煜制药有限公司生产的“复方利血平片”、“复方茶碱麻黄碱片”、“芬布芬胶囊”、“葡萄糖酸钙片”、“维生素B1”、“维生素B2”、“维生素B6”等药品处方涉及的原辅料进行了检查，对上述药品的处方所涉及原辅料批准文号、生产企业资质、经营企业资质、出入库台账、批生产记录、检验报告等进行了检查，并认真填写了日常监督记录本，对其存在的问题专门召开了公司大会，予以通报，责令两公司立即整改并提交了整改报告。

二、非药品冒充药品专项整治工作

结合日常监督工作，安监股深入开展了药品经营企业非药品冒充药品行为的整治工作，首先通知药品经营企业从榆次食药局领取并张贴《晋中市食品药品监督管理局关于开展非药品冒充药品专项整治的通告》，其次，全面检查了企业经营保健食品、化妆品、保健用品、食品、消毒产品和不具有合法批准文号但宣称治疗人体疾病等内容的产品的违法行为，共查处案件15起，罚没款共计5000余元。同时在榆次报、晋中市食品药品监督管理局网站、榆次食品药品监管分局网站进行了大力宣传，对非药品冒充药品信息立即在网站上予以曝光，确保了公众能正确识别药品和非药品的能力。

三、广告药械专项整治工作

四、国家基本药物产品质量专项整治工作

五、医疗器械专项检查工作

此次专项整治共检查医疗器械经营企业47户，其中辖区内医疗器械免费体验店（点）专营企业6家、兼营企业28家，还对部分医疗机构使用的医疗器械进行了检查，重点对晋中市人民医院等5家医疗机构使用骨科植入物、心脏起博器、血管内支架及导管等国家重点监管医疗器械目录中医疗器械产品进行了检查。共立案查处3起，罚没款共计11000元。针对存在问题分局执法人员要求相关企业立即改正；在醒目位置悬挂“本产品属于辅助治疗设备，不可替代药物治疗”、“为了您的身体健康，请合理使用保健器材”等内容的警示牌；对夸大宣传的海报、宣传资料等进行没收。

六、中药材、中药饮片专项检查工作

七、医疗机构制剂专项整治工作

此次专项检查医疗机构制剂配置单位2户，其中晋中秉义医院今年一直未生产。通过检查晋中市中医院发现：该单位“党参麦味合剂”注册批件2010年4月8日过期后于2010年6月4日又生产了一批批号为20100604的“党参麦味合剂”，分局立即予以立案查处，给予了该单位5000元罚款的行政处罚。

八、医用氧专项整治工作

此次专项检查重点检查了我辖区内一户医用氧生产企业和6户使用单位，重点对生产企业检查了标签、销售票据、销售记录、资质证明等内容，对使用单位主要检查了医用氧购进渠道、是否留存供货单位资质等、购进票据，对榆次区人民医院等单位分子筛设备的相关注册证等急是否在省局备案，通过检查未发现上述单位有违法违规行为。

九、特殊药品专项整治工作

通过对辖区内一户具有麻醉药品和一类精神药品区域性批发企业和两户二类精神药品批发企业以及使用特药的两户生产企业的专项检查，各单位均能按照《麻醉药品和精神药品管理条例》进行管理，做到专人管理、双人双锁、专柜加锁、专用帐册，配备了专用库房、铁皮柜等安全设施，晋中祥源药业有限公司同时配备了和110联网的报警装置。执法人员对被查单位均制作《日常监督记录卡》，对各单位提出了严格落实各项安全管理制度的要求。

十、疫苗专项整治工作

此次对辖区晋中市市疾病预防控制中心、榆次区疾病预防控制中心、榆次区防保中心、十一个乡镇卫生院及部分接种点开展疫苗质量专项检查，共出动82人次，检查64次。经检查，被检查单位基本能落实相关规定，严把疫苗质量关。

二、存在问题：

1、部分单位购进二类疫苗未索取供货商资质。

2、部分单位台帐记录不完整，可追溯性差（批号等项目缺项）。

3、部分单位的《生物制品批签发合格证》未加盖红章。

4、部分单位的冷链车内有杂物堆放，环境温度差，冷链车使用记录无温度记录；库房存放大量过期疫苗；无垫板、货架等陈列设施，部分器械就地堆放。

5、部分接种单位的冰排内容物缺少。

6、疫苗及一次性无菌器械的相关资质不能到达村级接种点。针对存在问题，榆次分局要求相关单位立即整改，并对晋中市疾病预防疾控中心等存在问题多的单位进行了“回头看”检查，各单位均积极进行整改，完善了相关管理制度。

第三篇：药械总结

中城食品药品监督管理所 2014年药械监管工作总结

2014年在区局的正确领导下，中城所紧紧围绕确保公众用药用械安全的目的，积极履行监管职责，努力提升监管效能，大力开展药械专项整治，严厉打击各种制售假劣药械违法行为，求真务实、努力工作。现将全年主要工作总结汇报如下：

一、中城辖区药械经营概况

中城所辖区内共有四个社区（重新街社区、伊民巷社区、自治巷社区、绿色市场社区）药品经营户12家，医疗器械经营户12家，诊所8家。2014我所共检查药械零售企业、个体诊所480家次，出动执法人员120人次，处理群众举报 2 起，查处药品案件2件，处罚没款1219元。2014上报各类药械信息共计38篇。通过检查使经营户经营行为得到有效规范，药械流通秩序明显好转。

二、突出重点，严格执法

为了进一步加强我辖区的药械安全管理，严厉打击药械经营过程中的违法违规行为，全面规范药械市场秩序，确保上市药械的质量安全，维护和保障广大人民群众的用药用械安全有效，2014我所采取日常监督检查与专项整治相结合，积极开展各项药械安全专项整治工作，集中开展了中药质量管理、药械流通领域拉网式检查等专项整治行动，采取企业自查与监督检查相结合，集中检查与突击暗访相结合，严厉查处违法违规经营药械行为。

（一）加强对药品经营单位的监管

督促药品经营企业严格执行《药品质量管理规范》。企业负责人、质量负责人必须在职在岗，执业药师必须注册到门店和具体岗位。零售连锁企业必须严格执行药品统一配送制度，药品经营企业不得经营与药品包装相似、与药品同名或者相仿、宣传功能主治的非药品类产品。

（二）加强药品使用单位监管

对医疗机构药品的采购、验收保管、养护、调剂等环节全面进行检查，促进临床合理用药。加强精麻药品安全管理，防止流弊事件的发生。加强疫苗管理，对辖区内疫苗接种单位的购进、储存环节进行全面的监督检查，杜绝疫苗安全事件发生。

（三）加强医疗器械经营使用单位监督检查

依法查处和取缔各种形式的无证经营、挂靠经营、超范围经营以及未经许可擅自变更经营地址、异地设库等违法行为。加强植入性医疗器械的监督检查，结合秦食药监[2013]31号文件，对植入性医疗器械从采购、验收储存、使用及跟踪监测等方面进行规范，彻底治理临床科室或聘请专家私自购买、储存、使用医疗器械等违法行为，重点对群众反映强烈、疗效不确切的医疗器械产品有针对性的开展检查，确保临床用械安全有效。

三、下一步工作打算

1.强化药械日常监督检查工作。加大日常巡查力度，确保对各药械经营单位、医疗机构、日常监督覆盖率100%；加强对药械零售企业的监管，对检查中发现的问题及时跟踪整改情况，提高监管的有效性。

2．加大药械安全专项整治工作力度。切实做好与人民群众生活息息相关的药械安全专项整治工作，及时完成上级下达的其它专项整治任务。

3．提升药品零售药店药品安全信用分类管理和医疗机构药房规范化管理工作水平。实施药品零售药店药品安全信用分类管理工作和医疗机构药房规范化管理工作，实现药品零售药店信用分类管理纳入率100%，医疗机构药房规范化管理率达到100%。

中城食品药品监督管理所 2014年12月24日

第四篇：干部作风整治阶段总结

永修县政府办集中整治影响发展环境的干

部作风突出问题活动阶段小结

根据县集中整治影响发展环境的干部作风突出问题活动领导小组的工作部署，我办按照办公室实施方案的要求完成了第一阶段学习动员阶段的工作任务，目前正在开展自查自纠活动。现将现阶段工作开展情况总结如下：

一、主要做法

1.统一思想到位。3月5日，及时在县政府四楼会议室召开县政府办公室“整治”活动动员大会，办公室全体机关干部职工40余人参加了会议。先后组织办公室机关所有干部职工学习相关文件，自觉把思想统一到“集中整治干部作风突出问题”活动中来。

2.组织领导到位。根据县里文件精神，按照《永修县政府办集中整治影响发展环境的干部作风突出问题活动实施方案》文件要求，结合办公室的实际，成立干部作风整治活动领导小组，领导小组分工明确，责任明确，下设办公室，具体负责整治活动的组织协调、督促检查和调度指导等日常工作，确保组织实施落到实处。

3.学习宣传到位。活动期间，办公室采取开会、显示屏播放等多种形式对开展“集中整治影响发展环境的干部作风突出问题”活动进行全面广泛动员，部署展开宣传，营造良好的舆论氛围，做到宣传到位，人人知晓，营造良好教育氛围。

二、具体成效

办公室在当前活动中取得了阶段性成效。开展活动至今，通过学习和教育，增强了机关干部职工责任感，提升了服务

宗旨意识，进一步优化提升了局机关发展环境。

1.进一步提升了干部职工处理问题的能力。通过开展公

共机构节能降耗活动，增强了干部职工低碳环保意识，加强

了内部管理；通过开展领导干部大接访活动，及时协调解决

了城区出租车和三轮车客运秩序整顿、艾城镇高桥村村民湖

塘归属等7例热点问题，进一步提高了信访接待质量；通过

开展下村帮扶活动，选派两名干部深入涂埠镇挂点村，协调

新农村建设、防汛、“两违”整治等工作，树立了良好形象；

通过开展政务信息报送奖励活动，推行报道奖励机制，使信

息调研工作得到了进一步加强。

2.进一步加大了政务公开力度。通过政务网、信息报道、有关会议、电子显示屏等载体，及时公开县政府重大决策、重点工作、重点项目建设等内容，切实维护了干部群众的知

情权、参与权和监督权，有效提升了政府工作的公信度。

3.进一步改进了机关作风。通过开展集中整治活动，干

部职工的精神面貌有明显的改变，上班纪律得到了根本性的转变；上班聊天、玩电脑游戏的杜绝了，上班迟到早退的少

了，加班加点工作的多了。在集中整治活动中，建立和健全

了一整套管理制度和管理机制，严格按制度办事，各项工作

公正透明、廉洁高效，办事效率和服务水平得到了明显提高。

三、下步打算

尽管我们做了大量工作，但在某些地方还存在一些不

足，主要表现在服务意识虽有提高，但还不完全到位，主动

跟进领导，超前服务群众方面还有欠缺，服务的效果有的还

不尽人意。

下一步我办将继续做好自查自纠阶段工作：一是根据自

身部门实际情况及特点，认真对照活动要求，认清各自存在的突出问题。通过走访群众、问卷调查、发放征求意见表等

多种形式，广泛吸取意见和建议，不断增强干部干事创业的本领，提高为民服务、解决实际问题的能力。二是通过树立

典型，组织干部学习，同时组织党员干部互相评议，开展互

评，深入摆查问题。三是结合摆查过程中发现的问题，研究

制定整改方案，作出明确承诺，落实整改措施，并公开接受

社会监督。

二〇一二年四月二十八日

第五篇：机关作风整治学习阶段总结

机关作风集中专项整治活动

学习阶段工作总结

我局按照上级统一部署，积极开展机关作风集中专项整治活动，活动自正式启动以来，严格按照上级机关作风集中专项整治活动方案要求，紧密结合工作实际，广泛动员，精心组织，周密部署，积极采取多种有效形式，完成各项规定动作，呈现出学习深入、氛围浓厚、领导干部为主、全员参与、主题突出、效果明显，学习与工作两不误的特点，完成了第一阶段的学习任务。现总结如下：

一、高度重视，精心组织，周密安排

机关作风集中专项整治活动推进会后，我局高度重视，行动迅速，立即传达学习会议精神，精心制定实施方案，及时召开局机关作风集中专项整治活动动员大会，快速启动机关作风集中整治活动。

(一)加强领导，落实责任。为切实加强对作风集中专项整治活动的组织领导，圆满完成作风整治的各项任务，局党组及时成立了机关作风集中专项整治活动领导小组，下设办公室，抽调专门人员，明确办公室每名成员的职责。

(二)精心筹划，制定方案。机关作风集中专项整治活动一启动,我局立即着手开展制定作风集中整治实施方案工作。局党组结合工作实际制定了全面、系统，操作性强的《新建县质监局机关作风集中专项整治活动实施方案》。

(三)动员部署，明确目标。机关作风集中专项整治活动推进会召开第二天,局党组立即召开会议，传达学习机关

作风集中专项整治活动推进会讲话精神，专题研究我局机关作风集中专项整治活动，并召开机关作风集中专项整治活动动员大会。动员会上，进一步传达学习了机关作风集中专项整治活动推进会议精神，分管领导作动员报告，回顾了去年以来局机关作风整治活动开展情况和2012年质监改革发展成绩，就全面开展机关作风集中整治活动进行了安排，有关科室进行了表态发言。局主要负责人就抓好机关作风集中专项整治活动提出要思想认识到位、工作安排到位、工作效果体现三点要求。明确了机关作风集中专项整治的目标：“做到两增强一提高，”即增强责任心，增强团结，提高行政能力。

二、机关作风集中专项整治前阶段主要工作

集中学习阶段以来，我局采取集中学习和个人自学相结合，认真学习了相关学习材料，开局良好，突出表现在一个“实”字。

（一）学习层次比较明。我们分两个个层面将学习覆盖全局所有党员、中层干部。一是党组中心组学习，按照实施方案，局党组成员认真开展集中学习；二是中层干部和一般职工自学，局机关作风集中专项整治活动办公室为每位职工配发了《机关作风集中专项整治活动学习材料》，使全体在职干部职工都融入到机关作风集中专项整治活动中。

（二）学习效果比较实。为提高学习效果，在局机关作风集中专项整治活动方案的基础上，制定了机关作风集中专项整治活动安排表，明确了学习时间、责任单位。通过学习，引导全局党员干部深刻理解机关作风整治的重要性和必要性，积极投入机关作风集中整治活动中。

（三）学习方式比较新。充分利用宣传栏、质监信息网、简报等形式开展学习宣传，坚持边学习边实践，积极把机关作风集中专项整治活动落实到工作中。

（四）学习体会比较深。在学习的基础上，每个党员干部提交了认识深刻的心得体会。

三、下一步工作安排

下一步，我们将按照上级机关和县委县政府的统一部

署，扎扎实实地把机关作风集中专项整治活动推向深入。

认真抓好查摆阶段的工作。查摆阶段是作风整治活动从思想层面进入实践层面的重要阶段，是承上启下的阶段，直接关系到整个机关作风集中专项整治活动的质量和效果。我们将结合个人实际，认真查找是否存在问题，深刻剖析原因，深入分析根源，科学制定整改措施。

通过发放征求意见表格函，征求各科室意见；设置征求意见箱；发放查摆问题表发动全局干部职工查找存在问题；局领导带队上门征求服务对象意见；召开党员代表座谈会查找分析问题和征求意见；组织监督员开展活动征求意见；开展谈心活动征求意见；召开中层干部会征求意见。在此基础上，召开领导班子专题民主生活会，深入查找班子和个人作风建设存在的问题，开展批评与自我批评。形成领导班子作风分析材料。对查找出来的问题，将认真进行分析梳理，从

大处着眼，从小处着手，举一反三，挖深弄透。确保整个机关作风集中专项整治活动取得实实在在的效果。