重庆市医疗机构管理条例

第一篇：重庆市医疗机构管理条例

重庆市医疗机构管理条例

重庆市人民代表大会常务委员会

（2000年5月25日经重庆市第一届人民代表大会常务委员会第二十五次会议通过，自2000年7月1日起施行。《四川省医疗机构管理条例》在重庆市辖区停止适用。）

第一章总则

第一条为了加强对医疗机构的管理，规范医疗执业活动，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，根据《中华人民共和国执业医师法》、国务院《医疗机构管理条例》等法律和行政法规，结合本市实际，制定本条例。

第二条本条例所称医疗机构，是指从事疾病诊断、治疗活动的各类医院、妇幼保健院（所）、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（站、室）、急救中心（站）、专科疾病防治院（所）、护理院（站）、社区卫生服务中心（站）及其它医疗机构。

第三条医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民健康服务为宗旨。

医疗机构依法从事医疗执业活动受法律保护，任何单位和个人不得干扰和侵犯。

第四条本条例适用于本市行政区域内医疗机构的设置审批、执业许可和执业活动的监督管理。

第五条市卫生行政部门负责全市医疗机构的监督管理工作。

区、县（自治县、市）卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。药品监督、规划、发展计划、物价、公安、工商、税务、质量技术监督等行政部门应按照各自职责，协同卫生行政部门做好医疗执业活动的监督管理工作。

第六条医疗机构实行执业许可制度。

第七条县级以上卫生行政部门应按国家和市的有关规定，对医疗机构的执业活动进行评审。

第二章设置审批

第八条市卫生行政部门编制重庆市医疗机构设置规划，应报市人民政府批准，并纳入全市卫生事业发展规划和城乡建设发展总体规划。

区、县（自治县、市）卫生行政部门应当依据重庆市医疗机构设置规划和当地实际情况，编制本地区医疗机构设置规划，经市卫生行政部门审核同意后，报本级人民政府批准，并纳入当地卫生事业发展规划。

设置医疗机构必须符合市和区、县（自治县、市）的医疗机构设置规划。

第九条市卫生行政部门负责下列医疗机构的设置审批：

（一）一百张床位以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医院、疗养院和康复医院；

（二）专科医院、妇幼保健院（所）、急救中心（站）；

（三）专科疾病防治院（所）。

区、县（自治县、市）卫生行政部门负责本辖区内除前款以外的其它医疗机构的设置审批。

第十条单位或个人设置医疗机构应按本条例第九条规定的审批权限，向卫生行政部门提出申请，卫生行政部门应自收到申请之日起三十日内作出决定。批准的，发给《设置医疗机构批准书》；不予批准的，应书面说明理由。

区、县（自治县、市）卫生行政部门审批发给《设置医疗机构批准书》，应同时报市卫生

行政部门备案。

第十一条申请人在取得《设置医疗机构批准书》后，方可向有关部门办理其它手续并在规定的有效期内设置。

《设置医疗机构批准书》的有效期分别为：

（一）设置一百张床位以上的医疗机构为三年；

（二）设置一百张床位以下的医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院（所）、专科疾病防治院（所）为二年；

（三）设置门诊部、急救站、护理院（站）、卫生院、诊所、卫生所（站、室）、社区卫生服务中心（站）及其它医疗机构为一年。

超过《设置医疗机构批准书》有效期未设置的，应重新申办设置审批手续。

第十二条变更《设置医疗机构批准书》中核准的医疗机构的名称、诊疗科目，应当申办变更审批手续。

变更《设置医疗机构批准书》中核准的医疗机构类别、规模、选址、设置申请人，应当重新办理设置审批手续。

第十三条申请设置下列医疗机构，其申请人应具备以下条件：

（一）在县以上城镇设置诊所的个人，应取得《医师执业证书》后从事五年以上同一专业的临床工作；

（二）在乡镇和村设置诊所的个人，应取得《助理医师执业证书》或《医师执业证书》后从事五年以上同一专业的临床工作；

（三）设置护理站的个人，应取得《护士执业证书》并从事五年以上护理专业的临床工作。

第十四条有下列情形之一者，不得申请设置医疗机构：

（一）不能独立承担民事责任的单位；

（二）不具有完全民事行为能力的个人；

（三）医疗机构在职、因病退职或者停薪留职人员；

（四）发生责任性医疗事故和二级以上技术性医疗事故未满五年的人员；

（五）被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或主要负责人；

（六）受吊销医师和护士执业证书行政处罚不满二年及刑事处罚执行完毕不满二年的医务人员；

（七）患传染病未愈或其它健康原因不宜从事医疗执业活动的人员。

有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）、（七）项所列情形之一者，不得担任医疗机构的法定代表人或主要负责人。

第十五条申请设置个体诊所或者个体护理站，应当提交下列材料：

（一）设置申请书；

（二）房屋产权证明或者使用权证明；

（三）设置申请人的身份证、专业技术资格证书和执业证书及体检证明。

第十六条申请设置除第十五条以外的医疗机构，应当提交下列材料：

（一）设置申请书；

（二）选址报告和建筑设计平面图；

（三）设置可行性研究报告；

（四）设置申请人的资信证明。

第十七条医疗机构拟在执业登记地址以外设置分支机构的，应按本条例的规定另行办理设置审批手续。

第三章执业许可

第十八条医疗机构执业，必须向批准其设置的卫生行政部门申请执业登记，领取《医疗机构执业许可证》。

县级以上卫生行政部门应当自受理执业登记申请之日起四十五日内进行审核。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，书面通知申请人并说明理由。第十九条医疗机构申请执业登记必须具备下列条件：

（一）有《设置医疗机构批准书》；

（二）符合国家医疗机构基本标准；

（三）有符合环保和安全要求的执业场所；

（四）必须具备一定的注册资金。其最低数额由市卫生行政部门根据医疗机构规模和类别作出规定；

（五）有相应的规章制度。

第二十条医疗机构的名称由登记机关审核认定。含有“中心”字样的医疗机构（中心卫生院除外）的名称由市卫生行政部门核准。

医疗机构原则上只使用一个名称，确需使用两个以上名称者，必须明确第一名称，并经登记机关批准。

第二十一条医疗机构需要变更名称、地址、类别、所有制形式、服务对象、服务方式、主要负责人、诊疗科目、病床数，必须向有管辖权的登记机关申请办理变更登记。医疗机构不得开展核准登记科目之外的诊疗活动。

不设床位的医疗机构开展输液业务，应经县级以上卫生行政部门批准。

第二十二条医疗机构应按国家有关规定定期办理《医疗机构执业许可证》校验手续。有下列情形之一的，县级以上卫生行政部门可给予一至六个月的暂缓校验期：

（一）不符合国家医疗机构基本标准的；

（二）限期整改期间的；

（三）经卫生行政部门考核不合格的。

不设床位的医疗机构在暂缓校验期内不得执业。

暂缓校验期满仍不能通过校验的，由县级以上卫生行政部门注销其《医疗机构执业许可证》。

第二十三条不得伪造、涂改、出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》。遗失许可证者应立即申明，并向原登记机关申请补发。

第二十四条医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销手续，经登记机关核准后，收回《医疗机构执业许可证》。医疗机构非因改建、迁建、扩建，停业超过一年者视为歇业。

第四章执业管理

第二十五条医疗机构必须持《医疗机构执业许可证》开展执业活动，做到一证一点，定点亮证行医。

第二十六条医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规，建立健全规章制度，加强对医务人员的医德医风教育，严格执行医疗技术操作规程，预防医疗差错和事故的发生。

第二十七条医疗机构应当严格按照国家有关规定处理污水和废弃物，做到达标排放，防止环境污染。

第二十八条非营利性医疗机构不得将医疗场所租赁、承包或变相租赁承包给其它单位和个人从事诊疗活动。

医疗机构的印章、银行帐户、牌匾、以及医疗文件中使用的名称应与核准登记的名称相符。

不得出卖或出借本医疗机构的病历、处方、检查报告单和票据；不得使用其它医疗机构的病历、处方、检查报告单和票据。

第二十九条医疗机构组织卫生技术人员在本机构以外的场所开展诊疗活动，应征得当地卫生行政部门同意。但疑难危重病症会诊、急救等除外。

未经当地卫生行政部门批准，非医疗机构不得组织医务人员开展诊疗、医学健康宣传及咨询活动。

第三十条医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。

工作人员上岗，必须佩带有本人照片、姓名、职务或者职称的标牌。

第三十一条未经执业医师、执业助理医师亲自诊查、调查，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书、出生或者死亡等有关证明文件。

第三十二条医疗机构必须按照国家和市物价行政部门的有关规定收取诊疗、药品等费用并出具收据。

第三十三条医疗机构必须按照国家和市药品监督管理行政部门有关药品管理的规定配备和使用药品。

第三十四条医疗机构必须遵守广告管理法律法规，不得发布不真实的医疗广告。

第五章法律责任

第三十五条对违反本条例规定，未取得、伪造或被吊销、注销《医疗机构执业许可证》仍开展诊疗活动的，由县级以上卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并处以五千元以上三万元以下罚款；具有下列行为之一的，责令其停止执业活动，没收非法所得和

药品、器械，并处以三万元以上十万元以下罚款：

（一）因擅自执业曾受过卫生行政部门处罚的；

（二）非卫生技术人员擅自开展执业的；

（三）擅自执业的时间在三个月以上的。

第三十六条对违反本条例规定，有下列行为之一的，由县级以上卫生行政部门没收非法所得，并处三千元以下罚款；情节严重的处以三千元以上一万元以下的罚款，并吊销《医疗机构执业许可证》：

（一）出卖、出借、转让、涂改《医疗机构执业许可证》；

（二）冒用其它医疗机构名义从事医疗执业活动；

（三）出卖、出借本医疗机构的病历、处方、检验报告单和票据；

（四）使用其它医疗机构的病历、处方、检验报告单和票据；

（五）非营利性医疗机构将医疗场所租赁、承包或变相租赁承包给其它单位和个人从事诊疗活动的。

第三十七条对违反本条例规定，有下列行为之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正，没收非法所得，并处以三千元以下罚款；情节严重或逾期不改正的，没收非法所得，处以三千元以上五千元以下罚款，并可吊销《医疗机构执业许可证》：

（一）诊疗活动超过登记科目的；

（二）未经变更登记医疗机构改变名称、地址、类别、床位的；

（三）不设床位的医疗机构未经批准擅自开展输液业务的；

（四）未经卫生行政部门许可，单位内部医疗机构向社会开放的；

（五）使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的。

第三十八条未经批准发布医疗广告或发布不真实医疗广告的，按有关广告法律、法规进行处理，情节严重的，由县级以上卫生行政部门吊销《医疗机构执业许可证》。

第三十九条医疗机构内部管理混乱，直接影响医疗安全的，登记机关应责令限期整改。限期整顿期满仍不合格的，吊销《医疗机构执业许可证》。

第四十条违反本条例规定的医疗机构负责人或直接责任人，由上级主管部门给予行政处分；情节严重构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。

第四十一条当事人对卫生行政部门的具体行政行为不服的，可以依法申请行政复议或提起行政诉讼。

逾期不申请行政复议、不提起行政诉讼，又不履行行政处罚决定的，作出行政处罚决定的机关可以申请人民法院强制执行。

第四十二条卫生行政部门工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由其所在单位或者监察部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第六章附则

第四十三条县级以上卫生行政部门向医疗机构收取有关费用，应按国家和市的有关规定执行。

第四十四条卫生防疫、医学科研、教学等单位设置的开展诊疗活动的机构以及美容服务机构开展医疗美容服务的适用本条例。

经批准向社会开放的驻渝军队医疗机构适用本条例。

第四十五条外国人和香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区居民在我市开设医疗机构的，按国家有关规定执行。

第四十六条本条例适用中的具体问题，由市卫生行政部门负责解释。

第四十七条本条例自2000年7月1日起施行。

2000年5月25日

第二篇：重庆市医疗机构审批材料

重庆市医疗机构审批材料

审批依据：《医疗管理条例》第九条规定：单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续；第十五条规定：医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》；第四十条规定：县级以上人民政府卫生行政部门行使下列监督管理职权，┄┄负责医疗机构的设置审批、执业登记和校验。审批条件：

1、地方各级人民政府设置的医疗机构，由政府指定或任命的拟设医疗机构的筹建负责人申请；

2、法人或者其他组织设置的医疗机构，由其他代表人申请；

3、个人设置的医疗机构，由设置人申请；

4、二人以上合伙设置的医疗机构，由合伙人共同申请。

5、有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构

（1）不能独立承担民事责任的单位；

（2）不具有完全民事行为能力的个人；

（3）医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员；

（4）发生责任性医疗事故和二级以上的技术性医疗事故未满五年的医务人员；

（5）受吊销医师和护士执业证书行政处罚不满两年及刑事处罚执行完毕后不满两年的医务人员；

（6）被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人；

（7）患传染病未愈或者其他健康原因不宜从事医疗执业活动的人员；

6、在县以上城镇设置诊所的个人，应取得《医师执业证书》后，从事五年以上同一专业临床工作。

7、在乡镇和村设置诊所的个人，应取得执业医师或执业助理医师《医师执业证书》后，从事五年以上同一专业的临床工作。

8、设置护理站的个人，应取得《护士执业证书》并从事五年以上护理专业的临床工作。

9、设置审批权限的划分：市卫生行政部门负责100张床位以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、疗养院、康复医院；专科医院、妇幼保健院（所）、急救中心（站）；专科疾病防治院（所）的设置审批。区县（自治县、市）卫生行政部门负责本辖区内除前款以外其他医疗机构的设置审批。

10、申请设置个体诊所或者个体护理站，应当提交下列材料：

（1）设置申请书；

（2）房屋产权证明或者使用权证明；

（3）设置申请人的身份证、专业技术资格证书、执业证书及体检证明；

（4）医疗机构分类登记审批表。

11、设置其他医疗机构应提交下列材料：

（1）设置申请书；

（2）设置可行性研究报告；

（3）选址报告和建筑设计平面图；

（4）设置申请人的资信证明；

（5）医疗机构分类登记审批表。收费依据及标准：无 审批时限：30日内

承办处室：医政处、中医处

地

址：重庆市江北区建新东路9号百业兴大厦21楼2115室 联系电话：67706612

邮编：400020 注：中医、中西医结合、民族医医疗机构的设置审批由中医处负责办理，百业兴大厦22楼2209室，联系电话：67706807。

举报投诉途径：重庆市卫生局纪检监察室

地

址：重庆市江北区建新东路9号百业兴大厦20楼2001室 联系电话：67706690

邮编：400020

第三篇：新《重庆市医疗机构管理条例》

新《重庆市医疗机构管理条例》11月实施 鼓励社会办医

0

10月30日，重庆市人大常委会召开《重庆市医疗机构管理条例》（以下简称：《条例》）新闻发布会。新修订的《条例》放宽了社会办医的准入条件，缩短了审批时限，同时也相应强化了监督管理。《条例》将于11月1日正式实施。

重庆市人大教科文卫委主任委员兰运华在新闻发布会上介绍，今年8月1日，市四届人大常委会第十二次会议表决通过了《重庆市医疗机构管理条例》。新《条例》的实施，将增加医疗机构数量，切实解决看病难，看病贵等问题。

放宽社会办医准入条件 港澳可设独资医疗机构

兰运华表示，《条例》明确了：“鼓励社会资本举办医疗机构，引导社会资本直接投向资源稀缺及满足多元需求服务领域，优先支持举办非营利性医疗结构。”

据悉，2014年6月底，我市共有民营医疗机构9685个，占全市医疗机构总数的54.3%；民营医院257个，占医院总数47.6%。民营医院床位数达19846张，占医院总床位数19.5%。但民营医疗机构还存在数量多、规模小、人才缺乏、服务能力不强、监管不到位等问题。为此新修订《条例》明确提出要加大社会办医的政策支持力度。

“鼓励在全市范围内开设三级综合医院，二级以上专科医院、中医医疗机构、康复医院、护理院，个体诊所。”重庆市卫计委副主任王卫介绍，社会资本举办上述医疗机构，只要符合医疗机构设置标准的，均应进行审批。“相较以前，社会办医将不受规划数量限制。”王卫表示。同时，鼓励社会力量举办医学检验中心、影像中心、病理中心等第三方检验检测机构，积极推进检验检测结果互认；允许国（境）外医疗机构、企业和其他经济组织以合资或合作形式设立医疗机构，合理设定境外资本的股权比例；允许香港、澳门服务提供者在我市设立独资医疗机构。

王卫还提到，落实社会办医的扶持政策。例如，放宽大型医用设备配置，在国家总量控制范围内，在同等条件下优先支持非公立医疗机构，对社会办医实行财税优惠政策等。同时放开医疗服务价格，非公立医疗机构提供的所有医疗服务价格实行市场调节价。其中营利性医疗机构，可自行设定医疗服务价格项目。非营利性医疗机构，按照国家的医疗服务价格项目规范设立医疗服务价格项目。鼓励公立医院的高级职称医生到非公立医疗机构开展多点执业等。

“对具备相应资质的非公立医疗机构，应按照有关规定予以批准，不得设置法律法规规范以外的歧视性限制条件。”王卫说，按照《条例》规定，对非公立医疗机构下放审批权限，简化审批流程，提高审批效率。“严禁对非公立医疗机构乱摊派、乱检查、乱罚款。”

“政府鼓励社会资本办医，对公立医院来说并不是单纯加大竞争的关系，而是对公立医院改革有很大的促进作用。”重庆市肿瘤医院院长周琦表示。

“新《条例》突破了设置医疗机构必须符合医疗机构设置规划的刚性规定，有利于民营医院的大力发展，从而在重庆形成民营医院和公立医院的良性竞争，有利于医疗事业的发展。”重庆医科大学附一院党委书记许平表示。

推进公立医院改革 增加床位审批暂停

“在支持社会资本办医的同时，我市也积极推进公立医院的改革。”王卫提到，通过改革，到2015年，初步建立起公立医院科学的管理体制、可持续补偿机制和规范的药品供应保障、医疗保障、人事薪酬、分级诊疗和监督管理制度等。王卫还表示，目前，重庆市正根据医院建设现状、贷款比例和当地卫生资源配置情况，采取援建一批，调减一批，续建一批的办法，对在建和拟建项目进行分类处置。全市暂停了公立医院增加床位的审批，为社会资本办医留足空间。

明确禁止医务人员收受红包 违反将负法律责任

据了解，新《条例》增加了医务人员不得收受红包、医疗机构不得出具虚假医学证明、不得泄露病人隐私、不得采取不正当手段，欺骗、误导、招揽患者就医等八项在具体执业活动中的禁止性行为。

在设定法律责任方面，新《条例》新增医疗机构在校验期有违法行为、医疗机构违反相关公示义务和不按规定使用标识、标牌，不按规定开展义诊活动，医务人员收受“红包”、医疗机构使用非医务人员从事医疗技术活动等方面的法律责任。医疗机构及医务人员有违法行为的，将受到罚款直至吊销《医疗机构执业许可证》的处罚。

医疗机构定期评分 不良执业记录将被曝光

新《条例》也强化了对医疗机构的监督管理，从政府、主管部门、医疗机构三个方面明确了各自相应的监管责任，加强了社会监督、行业监督的力度。王卫表示，市卫计委将加强医疗机构监督执法工作，及时查处过度医疗、违规执业、虚假宣传等行为。建立医疗机构不良执业行为记分制度，对医疗机构的不良执业行为进行记录和评分。

《条例》规定：“市、区县（自治县）卫生行政部门应当建立医疗机构不良执业行为记分制度，对医疗机构的不良执业行为进行记录和评分，并定期向社会公布医疗机构记录和评分结果。”

《条例》也提到，为加强社会监督，各级卫生计生主管部门应当设立举报投诉电话、信箱、电子邮箱等，并对相关投诉及时反馈。各医疗机构也应当设立投诉电话、信箱、电子邮箱等，并在明显处所公布投诉管理部门、地点、接待时间及其联系方式。审批时限压缩近一半 下放审批权限到区县卫生部门

《条例》还对市和区县（自治县）卫生部门设置审批权限进行了调整，进一步下放了设置审批权。

具体来说，将499张床位以下的综合医院；299张床位以下的中医医院、中西医结合医院；99张床位以下的专科医院、民族医院、疗养院和康复医院全部下放区县（自治县）卫生行政部门审批，以充分发挥区县（自治县）卫生部门的管理职能，并方便群众办事。

同时，《条例》大幅压缩了审批时限，将变更《医疗机构批准书》的核准时间由20日压缩至10个工作日，将原核发《医疗机构许可证》时限由45日压缩至20个工作日。

据悉，《重庆市医疗机构管理条例》将于11月1日起正式实施。

附：立法关键节点

2012年10—12月，申报市人大常委会2013年立法计划审议项目时，市人大法制委、常委会法工委、市人大教科文卫委、市政府法制办、市卫生局经论证研讨，一致同意对原条例进行全面修订，而不是仅仅修改审批权限。

2013年3月，修订案列入市人大常委会2013年立法计划审议项目，正式启动。

2014年7月30日，市四届人大法制委员会第十九次会议审议通过表决稿。

2014年8月1日，表决稿获市四届人大常委会第十二次会议全体会议通过。表决稿对政府在社会办医中的总体职责作了修改，并对法律责任等内容进行了整合调整。

正文已结束，您可以按alt+进行评论

第四篇：重庆市医疗机构管理条例新

重庆市医疗机构管理条例

（2000年5月25日重庆市第一届人民代表大会常务委员会第二十五次会议通过 根据2002年1月21日重庆市第一届人民代表大会常务委员会第三十八次会议《关于取消或调整部分地方性法规设定的行政审批等项目的决定》第一次修正 根据2010年7月23日重庆市第三届人民代表大会常务委员会第十八次会议《关于修改部分地方性法规的决定》第二次修正 2014年8月1日重庆市第四届人民代表大会常务委员会第十二次会议修订）

目 录

第一章 总 则 第二章 设置审批 第三章 执业许可 第四章 执业规范 第五章 监督管理 第六章 法律责任 第七章 附 则

第一章 总 则

第一条 为了加强对医疗机构的管理,规范医疗机构执业活动,促进医疗卫生事业的发展,保障公民健康,根据国务院《医疗机构管理条例》和有关法律、行政法规,结合本市实际,制定本条例。

第二条 本市行政区域内医疗机构的设置审批、执业许可、执业活动及其监督管理适用本条例。前款所称医疗机构包括从事疾病诊断、治疗活动的医院、妇幼保健院、社区卫生服务中心（站）、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、医务室、卫生室（所、站）、急救中心（站）、临床检验中心、医学检验所、专科疾病防治院（所、站）、护理院（站）等医疗机构。

第三条 医疗机构以救死扶伤,防病治病,为公民的健康服务为宗旨。医疗机构应当使用适宜的诊疗技术和药物,因病施治,防止过度医疗。

第四条 市、区县（自治县）人民政府应当将医疗机构设置规划纳入本级国民经济和社会发展规划、城乡建设总体规划;科学合理配置医疗卫生资源,统筹做好基本公共卫生服务均等化;促进医疗机构管理水平和医疗服务质量不断提高;保障对医疗机构的经费投入,落实对医疗机构从事基本公共卫生服务和基本医疗服务的政府补助。

第五条 市、区县（自治县）人民政府应当科学规划、合理布局,按照公平、公开、公正原则,鼓励社会资本举办医疗机构,引导社会资本直接投向资源稀缺及满足多元需求服务领域,优先支持举办非营利性医疗机构。

市、区县（自治县）人民政府应当在市场准入、用地保障、社会保险定点及管理、购买公共卫生服务、重点专科建设、等级评审、职称评定、技术准入、大型医疗设备配置等方面平等对待所有医疗机构。

第六条 市卫生计生主管部门负责全市医疗机构的监督管理工作。

区县（自治县）卫生计生主管部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。

发展改革、财政、公安、民政、人力社保、环保、城乡规划、税务、工商、质监和食品药品监督管理等行政部门应当按照各自职责,共同做好医疗机构的监督管理工作。

第七条 医疗机构及其医务人员依法从事诊疗活动受法律保护,任何单位或者个人不得干扰或者侵犯。

医疗机构及其医务人员应当依法保障患者的知情权、隐私权等合法权益。

患者在医疗机构就医,应当遵守医疗机构的规章制度,自觉维护医疗机构正常秩序。发生医疗纠纷时,应当按照法律法规和有关规定妥善处理。

第二章 设置审批

第八条 市、区县（自治县）卫生计生主管部门应当根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况,制定本行政区域医疗机构设置规划,规范、引导医疗机构健康有序发展。

第九条 市、区县（自治县）卫生计生主管部门制定医疗机构设置规划应当公开征求意见,并报上一级卫生计生主管部门审核,经同级人民政府批准后发布实施。

根据实际需要调整本行政区域医疗机构设置规划的,应当按照前款规定重新审核、批准。市、区县（自治县）卫生计生主管部门应当于每年三月底之前公布上一医疗机构设置规划的实施情况。

第十条 社会资本申请设置三级综合医院、二级以上专科医院、中医医疗机构、康复医院、护理院,以及符合法定条件的执业医师申请设置诊所,符合医疗机构基本标准的,市、区县（自治县）卫生计生主管部门应当按照程序予以审批。

设置前款规定以外的医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。第十一条 市卫生计生主管部门负责下列医疗机构的设置审批:

（一）五百张床位以上的综合医院;

（二）三百张床位以上的中医医院、中西医结合医院;

（三）一百张床位以上的专科医院、民族医院、疗养院和康复医院;

（四）临床检验中心、急救中心（站）、妇幼保健院（所）、专科疾病防治院（所、站）;

（五）国家卫生计生主管部门规定的应当由市卫生计生主管部门设置审批的其他医疗机构。

区县（自治县）卫生计生主管部门负责本行政区域内前款规定以外的其他医疗机构的设置审批。

第十二条 设置医疗机构应当按照设置审批权限分别向市、区县（自治县）卫生计生主管部门提出申请。

市、区县（自治县）卫生计生主管部门应当自受理设置申请之日起十五个工作日内,对医疗机构的类别、名称、规模、选址、申请人、诊疗科目等内容进行审核。

第十三条 经审核,市、区县（自治县）卫生计生主管部门对不准予设置医疗机构的,应当书面告知申请人并说明理由。

对拟准予设置医疗机构的,应当向社会公示,公示期为五个工作日。公示无异议的,卫生计生主管部门应当在五个工作日内核发《设置医疗机构批准书》;公示有异议的,应当核实后核发《设置医疗机构批准书》或者作出不予核发的书面决定。

第十四条 区县（自治县）卫生计生主管部门应当在核发《设置医疗机构批准书》的十个工作日内,向市卫生计生主管部门备案。

第十五条 卫生计生主管部门核准的医疗机构名称应当符合国家关于医疗机构命名的有关规定。

医疗机构只能使用一个名称。确有需要使用两个或者两个以上名称的,应当经卫生计生主管部门核准,并确定第一名称。

第十六条 设置政府举办的医疗机构,申请人应当按照机构编制管理规定办理相关手续。设置社会资本举办的医疗机构,申请人应当按照规定到工商或者民政部门办理其他相关手续。

第十七条 申请人在取得《设置医疗机构批准书》后,应当在规定的有效期内设置医疗机构。

《设置医疗机构批准书》的有效期分别为:

（一）设置一百张床位以上的医疗机构为三年;

（二）设置九十九张床位以下的医疗机构为二年;

（三）不设床位的医疗机构为一年。

《设置医疗机构批准书》有效期满自行失效。第十八条 申请人应当在《设置医疗机构批准书》有效期内取得《医疗机构执业许可证》。申请人不能在有效期内取得《医疗机构执业许可证》的,可以在有效期届满三十日前向原设置审批机关提出延期申请,延期时间最长不得超过三个月。

申请人在《设置医疗机构批准书》有效期内未取得《医疗机构执业许可证》需要继续设置医疗机构的,应当按照本条例规定重新申请办理设置审批手续。

第十九条 变更《设置医疗机构批准书》中核准的医疗机构类别、规模、选址和诊疗科目的,应当重新申请办理设置审批手续。

变更《设置医疗机构批准书》中核准的前款规定以外的其他内容的,应当向原设置审批机关申请办理变更手续。市、区县（自治县）卫生计生主管部门应当自受理变更申请之日起十个工作日内进行审查并作出决定,决定不予变更的应当书面说明理由。

第二十条 医疗机构需要设置分支医疗机构或者分部、延伸点的,应当按照新设置医疗机构的规定申请办理设置审批手续。

第二十一条 有下列情形之一的,不得申请设置医疗机构:

（一）不能独立承担民事责任的单位;

（二）不具有完全民事行为能力的个人;

（三）发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员;

（四）因违反有关法律、法规,被吊销执业证书的医务人员;

（五）被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人。

有前款第二项至第五项所列情形之一者,不得担任医疗机构的法定代表人或者主要负责人。

第三章 执业许可

第二十二条 医疗机构实行执业许可制度。

医疗机构执业,应当向批准其设置的卫生计生主管部门申请领取《医疗机构执业许可证》。

第二十三条 医疗机构申请执业许可应当提交下列材料:

（一）执业许可申请书;

（二）《设置医疗机构批准书》;

（三）医疗机构用房产权证明或者使用证明;

（四）医疗机构建筑设计平面图;

（五）验资证明、资产评估报告;

（六）医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录;

（七）与开展业务相适应的专业卫生技术人员有关资格证书、执业证书和聘用合同的原件及复印件;

（八）与开展业务相适应并符合规定的设施、设备名录清单;

（九）消毒供应设施配置和医疗废弃物、污水处理的处置方案;

（十）医疗机构规章制度;

（十一）法律法规规定的其他材料。

第二十四条 市、区县（自治县）卫生计生主管部门应当自受理执业许可申请之日起二十个工作日内,根据本条例和医疗机构基本标准进行审核。审核合格的,发给《医疗机构执业许可证》;审核不合格的,将审核结果书面通知申请人并说明理由。

第二十五条 医疗机构设置由其统一管理的分部或者延伸点的,市、区县（自治县）卫生计生主管部门应当在原《医疗机构执业许可证》上标注新增执业地址。

医疗机构设置分支机构或者非统一管理的分部、延伸点的,市、区县（自治县）卫生计生主管部门应当核发《医疗机构执业许可证》。

第二十六条 变更《医疗机构执业许可证》上的名称、地址、法定代表人或者主要负责人、诊疗科目、床位的,应当向原许可机关办理变更手续。

市、区县（自治县）卫生计生主管部门应当自受理变更申请之日起十个工作日内进行审查并作出决定,决定不予变更的应当书面说明理由。

第二十七条 医疗机构应当定期向原许可机关办理《医疗机构执业许可证》校验手续。校验结论包括校验合格和暂缓校验。

第二十八条 暂缓校验应当确定一至六个月的暂缓校验期,医疗机构应当在暂缓校验期内对存在的问题进行整改。

暂缓校验期内,不设床位的医疗机构不得开展诊疗活动;设床位的医疗机构除急救外,不得开展门诊业务和收治新病人。

暂缓校验期满仍不能通过校验的,由原许可机关注销其《医疗机构执业许可证》。

第二十九条 医疗机构歇业,应当向原许可机关办理注销手续。经许可机关核准后,收回《医疗机构执业许可证》。

第三十条 任何单位或者个人不得伪造、变造、出卖、出租、出借《医疗机构执业许可证》。

《医疗机构执业许可证》遗失的,应当及时申明,并向原许可机关申请补发。

第四章 执业规范

第三十一条 医疗机构应当加强对医务人员的医德医风教育,促进医务人员恪守职业道德,发扬人道主义精神。

第三十二条 医疗机构应当将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间、医务人员及其资质情况、收费标准等公示于明显位置。

医疗机构应当按照核准的名称悬挂牌匾、标识。

医疗机构工作人员上岗工作时,应当佩带载有本单位名称、本人姓名、职务、职称等真实执业信息的标牌。

第三十三条 医疗机构应当按照《医疗机构执业许可证》核准的诊疗科目开展诊疗活动。不设床位的医疗机构开展输液业务,应当经区县（自治县）卫生计生主管部门批准,并在《医疗机构执业许可证》上注明。

第三十四条 医疗机构开展医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则,严格执行医疗技术准入制度和医疗技术操作规程,预防医疗差错和医疗事故的发生。

第三十五条 医疗机构应当严格执行消毒隔离制度,采取科学有效的措施处理医疗废物和污水,预防和减少医院感染及环境污染。

第三十六条 医疗机构不得将科室或者房屋发包、出租、出借给其他单位或者个人并以本医疗机构名义开展诊疗活动。

第三十七条 医疗机构应当允许符合条件的医师进行多点执业。第三十八条 医疗机构组织卫生技术人员在本机构以外的场所开展义诊活动,应当按照国家规定向活动所在地区县（自治县）卫生计生主管部门备案。疑难危重病症会诊、急救等除外。

第三十九条 医疗机构不得安排卫生技术人员超执业范围从事医疗卫生技术工作,不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。

第四十条 医疗机构应当建立病历管理制度,妥善保存病历、处方签等医学文书以及相关资料,保持其真实、完整。

任何单位或者个人不得伪造、隐匿、销毁、抢夺、窃取、擅自涂改病历。

第四十一条 医疗机构应当使用标注本机构真实信息的处方签、药品袋等医学文书。

医疗机构不得将本机构空白处方签、药品袋等医学文书出售或者出借给其他单位或者个人。

第四十二条 医疗机构应当按照价格主管部门的有关规定收取医疗费用,详列细项,并出具收据。

医疗机构不得擅自增加收费项目或者提高收费标准。

第四十三条 医疗机构开办网站从事互联网医疗保健信息服务,应当遵守国家有关规定,保证信息的科学性、准确性,不得发布含有封建迷信、虚假诈骗、色情淫秽内容的信息。

第四十四条 医疗机构发布广告应当遵守广告管理法律法规,不得含有虚假内容,不得欺骗和误导患者。

第四十五条 医疗机构应当依法履行公共卫生服务、应急救援等义务,承担支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务。

遇有自然灾害、事故灾难、公共卫生事件等严重威胁公民生命健康的紧急情况时,医疗机构及其医务人员应当服从卫生计生主管部门的调遣。

第四十六条 医疗机构及其医务人员在执业活动中禁止下列行为:

（一）收受患者及其家属钱物或者通过其他方式获取不正当利益;

（二）采取不正当手段,欺骗、误导、招揽患者就医;

（三）假借行医进行封建迷信活动,或者以其他非法手段骗取钱财;

（四）使用失效药品;

（五）使用不符合要求的消毒卫生用品;

（六）泄露在医疗执业活动中知悉的病人隐私;

（七）出具虚假医学证明;

（八）法律法规禁止的其他行为。

第四十七条 医疗机构暂停执业的,应当在暂停执业前三十日内向原许可机关报告,由原许可机关向社会公告。

非因改建、扩建、迁建原因暂停执业时间不得超过一年,超过一年的,视为歇业。

第五章 监督管理

第四十八条 市、区县（自治县）人民政府应当加强医疗卫生监督体系建设,充实执法监管队伍,健全保障机制。

第四十九条 市、区县（自治县）卫生计生主管部门应当建立健全医疗机构监督管理制度,对医疗机构进行监督检查,强化本行政区域内医疗机构执业活动的监督管理。

第五十条 市、区县（自治县）卫生计生主管部门应当加强监督管理工作的信息化建设,对医疗机构及其卫生技术人员的基本信息及执业情况进行动态监测。

第五十一条 市、区县（自治县）卫生计生主管部门应当按照有关医疗机构评审办法和标准,对医疗机构的执业活动进行综合评价,促进医疗机构提高技术水平、服务质量和管理能力。

第五十二条 市、区县（自治县）卫生计生主管部门应当建立医疗机构服务质量控制体系,定期开展医疗服务质量评估。

医疗服务质量评估结果应当向社会公示,并作为医疗机构评审及校验的依据。

第五十三条 市、区县（自治县）卫生计生主管部门应当建立医疗机构不良执业行为记分制度,对医疗机构的不良执业行为进行记录和评分,定期向社会公布医疗机构记录、评分和处理结果。

医疗机构不良执业行为记分情况应当作为医疗机构校验的依据。

第五十四条 卫生计生主管部门发现医疗机构有下列情形之一的,应当约谈法定代表人或者主要负责人:

（一）存在医疗质量安全隐患的;

（二）在一个内不良执业行为记分低于暂缓校验标准的;

（三）多次违法,但情节较轻的;

（四）其他确有必要约谈的情形。

第五十五条 市、区县（自治县）卫生计生主管部门应当设立举报投诉电话、信箱、电子邮箱等,接受对医疗机构管理服务活动的投诉,并及时处理和反馈。

第五十六条 医疗机构应当建立健全内部监督制度,对医德医风、服务质量、医疗安全等进行监督检查,对发现的问题及时整改。

第五十七条 医疗机构应当设立投诉电话、信箱、电子邮箱等,并在明显处所公布投诉管理部门、地点、接待时间及其联系方式。

医疗机构向投诉人反馈处理情况应当按照下列规定办理:

（一）对涉及收费、价格等能够当场核查处理的投诉事项,应当立即处理;

（二）对情况较复杂,需调查、核实或者需组织、协调相关部门共同研究的投诉事项,应当在十个工作日内完成。

第五十八条 医疗机构应当实行院务公开,接受职工、患者的监督,促进科学民主管理。第五十九条 医疗机构应当接受社会组织、行风评议代表和行风监督员、媒体等的监督。第六十条 医疗行业协会应当发挥行业指导、自律和监督作用,促进医疗机构不断提升服务质量和管理水平。

第六章 法律责任

第六十一条 违反本条例规定,法律法规已有法律责任规定的,从其规定。

第六十二条 违反本条例第二十八条第二款规定的,由卫生计生主管部门责令改正,没收违法所得,处三千元以上一万元以下罚款;造成严重后果的,吊销《医疗机构执业许可证》。

第六十三条 违反本条例第三十条第一款规定的,由卫生计生主管部门没收非法所得,处五千元以下罚款;情节严重的,吊销《医疗机构执业许可证》。

通过购买、租借等非法手段获取《医疗机构执业许可证》开展诊疗活动的单位或者个人,由卫生计生主管部门责令其停止违法活动,没收违法所得和药品、器械,并处一万元以下罚款。

第六十四条 违反本条例第三十二条规定的,由卫生计生主管部门责令改正,处三千元以下罚款。

第六十五条 违反本条例第三十三条第二款规定的,由卫生计生主管部门责令改正,没收违法所得和药品、器械,处三千元以上五千元以下罚款;情节严重的,处五千元以上一万元以下罚款,并可吊销《医疗机构执业许可证》。

第六十六条 违反本条例第三十四条规定,不按规定开展医疗技术临床应用的,由卫生计生主管部门处三千元以下罚款;情节严重的,吊销其相应诊疗科目或者《医疗机构执业许可证》。

第六十七条 违反本条例第三十六条规定的,由卫生计生主管部门没收非法所得,处五千元以下罚款;情节严重的,吊销《医疗机构执业许可证》。

对承包、租借医疗机构科室或者房屋并以该医疗机构名义开展诊疗活动的单位或者个人,由卫生计生主管部门责令其停止违法活动,没收非法所得和药品、器械,处一万元以下罚款。

第六十八条 违反本条例第三十八条规定的,由卫生计生主管部门责令其停止违法活动,没收非法所得和药品、器械,处一万元以下罚款。

第六十九条 违反本条例第三十九条规定的,由卫生计生主管部门责令其限期改正,处五千元以下罚款;情节严重的,吊销《医疗机构执业许可证》。

第七十条 违反本条例第四十条、第四十一条规定的,由卫生计生主管部门责令改正,处三千元以上一万元以下罚款。

医疗机构购买、使用标注其他医疗机构信息的处方签、药品袋等医疗文书的,由卫生计生主管部门责令改正,没收非法所得和药品、器械,处三千元以上一万元以下罚款。

第七十一条 医务人员违反本条例第四十六条规定的,由卫生计生主管部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动;情节严重的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

医疗机构违反本条例四十六条第二项至第八项规定的,由卫生计生主管部门责令改正,没收违法所得,处一万元以上三万元以下罚款;情节严重的,吊销《医疗机构执业许可证》。

第七十二条 违反本条例第四十七条第一款规定的,由卫生计生主管部门责令改正;情节严重的,处一万元以下罚款。

第七十三条 卫生计生主管部门、医疗机构中的工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的,由其上级机关或者任免机关给予处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

第七章 附 则

第七十四条 外国人在本市行政区域内开设医疗机构以及香港、澳门、台湾居民在本市行政区域内开设医疗机构,按照国务院卫生计生主管部门规定执行。

第七十五条 本条例自2014年11月1日起施行。

第五篇：重庆市医疗机构药品监督管理办法

重庆市医疗机构药品监督管理办法

实施细则(试行）

第一条 为加强医疗机构药品监督管理，依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》和重庆市《完善医疗服务体系改革实施方案》等有关法律、法规制定本细则。第二条 本细则适用于重庆市辖区内医疗机构药品购进、验收、储存、养护、调配和使用等环节的质量监督管理。

第三条 食品药品监督管理部门主管医疗机构药品质量监督管理工作。卫生计生行政部门主管医疗机构临床药事服务工作。

第四条 医疗机构应当严格遵守《药品管理法》及相关规定，建立健全药品质量管理体系，对所使用药品的质量负责。

第五条 医疗机构应当在每12月31日前，向所在地食品药品监管部门和卫生计生行政部门提交药品质量管理自查报告。第六条 医疗机构应当有专门的部门负责药品质量的日常管理工作；未设专门部门的，应当指定专人负责药品质量管理。

第七条 医疗机构应当每年组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。

第八条 医疗机构应当制定培训计划，对直接从事药品购进、验收、储存、养护和调配工作的人员，进行相关法律、法规和规章以及专业知识培训，并建立培训档案。

第九条 医疗机构应当建立专用的场所，根据药品储存及管理需要，配备与诊疗规模相适应的药房（库）设施、设备。第十条 医疗机构药房（库）应与诊疗区和治疗区分开，储存药品时应符合药品说明书标明的温湿度要求，并做好温湿度等相关记录。第十一条 医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品以及药品调配的区域，应当符合药品卫生要求及相应的调配要求。

第十二条 医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购，禁止医疗机构其他科室和医务人员自行采购。

医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当按照《药品管理法》有关规定办理。

第十三条

医疗机构购进药品应当查验供货单位的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《营业执照》和所销售药品的批准证明文件等相关证明资质，留存加盖鲜章的资质证明复印件，并核实销售人员持有的授权证书原件和身份证原件。相关证明资质传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。

第十四条

医疗机构购进药品时应当建立购进记录，做到票账物相符。并加强购进票据的管理，以备监管部门核查。票据保存期不得少于3年。

第十五条 医疗机构购进疫苗、生物制品、血液制品等需要保持冷链运输条件的药品时，应当检查配送企业运输条件和在途温度是否符合要求，在符合药品储存条件下进行转运和验收，并作好相关记录；对不符合运输条件要求的，应当拒绝接收。

第十六条 医疗机构应当建立药品进货验收制度，购进药品应当逐批验收，记录应当真实完整。对不符合规定要求的，不得购进和使用。医疗机构接受捐赠药品或从其他医疗机构调入急救药品，应当遵守前款规定。

第十七条 医疗机构必须制定和执行药品储存养护管理制度，落实药品养护人员，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，对库存药品进行检查、养护，并做好记录。

第十八条 医疗机构应当建立药品出库复核制度。分发药品时应当记录药品相应的信息。

第十九条

医疗机构应建立药品效期管理等制度，遵循近效期先出的原则，严禁过期、变质、失效以及其他不合格药品出库使用。第二十条 医疗机构应当配备与药品调配和使用相适应的、依法经资格认定的药学技术人员负责处方的审核、调配工作。

第二十一条 医疗机构应当依法取得《医疗机构制剂许可证》后方能配制制剂，配制的制剂只能供本单位使用，不得在市场销售。未经市药品监督管理局批准，不得使用其他医疗机构配制的制剂，也不得向其他医疗机构提供本单位配制的制剂。

第二十二条

医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应，并按照处方管理的有关规定开具处方，凭处方调配药品。

第二十三条 医疗机构应当建立药品计算机管理系统，并加入中国药品电子监管网，确保药品质量全程可追溯。

第二十四条 医疗机构应当对药品质量加强监测。发现假药、劣药的，应当立即停止使用，就地封存，妥善保管，并向所在地食品药品监管部门报告，不得擅自处理。

第二十五条 医疗机构应当建立药品不良反应监测报告制度，落实人员负责药品不良反应监测工作，依法履行药品不良反应监测报告义务。

第二十六条 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当严格按照相关规定存放，并具有相应的安全保障措施。

第二十七条 区县（自治县）食品药品监管部门应当加强本行政区域内医疗机构药品购进、验收、储存、养护和调配等环节质量的监督检查，对纳入国家基本药物目录和重庆市补充基本药物目录药品的质量进行重点监督检查,并建立监督检查档案。

第二十八条

区县（自治县）食品药品监管部门应定期（每年不少于一次）向同级卫生计生行政部门通报对医疗机构药品监督检查情况，并将有关情况向社会公布。区县卫生计生行政部门应将药品监督检查情况纳入医疗机构考核范畴。

第二十九条

食品药品监管部门和卫生计生行政部门，应根据情况对医疗机构开展联合监督检查。

第三十条 区县（自治县）食品药品监管部门应当加强对医疗机构药品质量的抽验。对管理不规范如温湿度超标的医疗机构要加大抽验力度。抽验结果由市食品药品监管部门定期向社会公布。

第三十一条 区县（自治县）食品药品监管部门应当根据实际情况，建立医疗机构药品质量管理信用档案。

第三十二条 区县（自治县）食品药品监管部门接到有关医疗机构药品质量方面的咨询、投诉、举报，应当及时受理，并进行核实、答复、处理；对不属于本部门职责的，应当书面通知并移交有关部门处理。第三十三条 区县（自治县）食品药品监管部门和卫生计生行政部门工作人员，在药品质量监督管理中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，由其所在单位或者上级机关、监察机关依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第三十四条 本细则所指的医疗机构是指经各级卫生计生行政部门执业登记、核发《医疗机构执业许可证》的各级各类医疗机构和从事疾病预防、康复保健、戒毒等活动的药品使用单位。第三十五条 本细则自发布之日起施行。