武汉市食品药品监管局黄陂分局(2012半年工作总结)（五篇）

第一篇：武汉市食品药品监管局黄陂分局(2012半年工作总结)

武汉市食品药品监管局黄陂分局

关于2012年医疗器械生产企业日常监管半年工作总结报告

市局医疗器械处：

根据市食品药品监督管理局关于印发《2012年医疗器械生产企业日常监管工作计划的通知》的要求，我局领导高度重视，扎实有效地开展了医疗器械生产企业日常监管工作，并取得了显著成效。现将医疗器械日常监管工作情况总结汇报如下：

一是成立了组织机构，成立了局长蔡绍英为组长，副局长杜刚庭为副组长，业务科室科工作人员为成员的领导小组，负责日常监督管理工作；二是结合实际，制定了详实的《市食品药品监管黄陂分局关于加强医疗器械生产企业日常监督检查计划》；三是扎实开展工作，我局对武汉鸿瑞医疗器械有限公司、武汉市天怡电子有限公司、武汉迅达阳光科技有限公司、武汉菁华时间科技有限公司、武汉美冠达义齿有限公司共计专项检查1次，日常监督检查1次，共出动执法人员12人次；四是规范了生产企业生产行为，医疗器械生产企业的注册证、合格证、产品说明书均符合相关要求，生产场地能满足生产需要，检验仪器、设备能满足所生产产品的检验要求，产品出厂按照注册产品标准进行检验，进一步完善了医疗器械不良事件监测制度，生产企业定期向医疗器械经营企业和使用单位收集其产品的所有可疑医疗器械不良事件。五是部分企业存在主要问题，产品说明书中温度要求与产品标准不一致、质量认证过期、人员培训及体检证明过等。医疗器械生产企业针对上述所出现的问题，我局执法人员要求企业限期整改完善。

针对企业存在的问题，我局将严格按照《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》、《医疗器械生产日常监督管理规定》和有关文件规定和要求，将制定辖区内医疗器械生产企业年度日常监管检查方案，加强日常监管，规范生产经营行为，进一步健全完善医疗器械生产企业日常监管档案和信用档案，积极开展对生产

企业的信用评定，合理利用企业信用评定结果，达到医疗器械质量体系运行规范，确保人民群众用械安全有效得到有力保障的目标。

二O一二年五月十日

第二篇：食品药品监管局半年工作总结（小编推荐）

食品药品监管局半年工作总结

XX市食品药品监管局按照XX市委市政府和浙江省局总体工作部署，以科学发展观为统领，始终坚持“保护公众健康”的科学监管理念，深入实施食品药品安全源头控制战略，扎实开展食品药品安全专项整治，不断加强监管能力建设，顺利完成全市餐饮监管职能的调整和平稳过渡，较好地完成了上半年的各项工作。

一、深入开展药械安全专项整治

(一)开展药品生产流通领域集中整治工作。根据国家局、省局的统一部署，开展了为期4个月药品生产流通领域集中整治行动。市局成立领导小组，召开了全市药监部门和药品生产经营企业参加的整治工作动员大会，结合实际制订集中整治工作实施方案。根据整治工作要求，确定重点检查整治药品生产企业22家、批发企业31家、药品零售企业602家，分别占56.4%、83.7%和22.8%。在企业自查自纠的基础上，市县两级药监部门对重点整治企业进行了逐一检查。根据年初工作计划，同时开展了“打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动”、农村销售假劣药械违法行为进行集中整治以及含麻黄碱复方制剂、疫苗等高风险药品、终止妊娠药品、小药店整规、药品冒充非药品、抗菌药物滥用等专项检查。上半年全市共出动执法人员14336人次,检查各类单位4687家次;受理各类举报投诉及咨询3297件，立案158件，结案172件，移送公安机关案件4件，没收违法生产经营各类药械货值金额47.69万元，罚没款总计348.87万元;查处各类违法药械广告23件，其中移送工商部门处理的22件，行政告诫1件。

(二)全面开展铬超标药用胶囊清查工作。贯彻国家局省局的紧急通知精神，在第一时间部署清查工作，对国家局公布的“问题胶囊”涉及企业和涉及批号胶囊剂药品，全部下架停止销售和使用。对鄞州、宁海等本地7家药用空心胶囊生产企业进行监督检查，重点检查原料来源、生产过程质量控制以及销售情况，并加大对药用空心胶囊的监督抽检力度，抽取本地7家空心胶囊生产企业的明胶原料9批、空心胶囊成品26批;抽取6家胶囊剂药品生产企业的空心胶囊4批、胶囊剂药品23批，经检验全部合格。清查期间，全市封存铬超标企业胶囊剂药品335005盒，销毁铬超标胶囊剂药品1013盒，铬超标胶囊剂药品得到了有效控制。

(三)认真开展药械安全隐患风险排查工作。根据省市政府和上级紧急通知要求，制定了《XX市药品安全隐患风险排查清理专项行动工作方案》，对近二年来受到过行政处罚和低信用企业重点检查，突出含特殊制剂药品、高风险药品和医疗器械、铬超标药用胶囊和胶囊剂药品等及冷链药品。风险隐患排查期间，全市系统共出去执法检查人员8400多人次，检查各类生产经营企业和单位11000家次，共排查出各方面安全隐患25个大项，分别制定落实了整治措施，完善了源头控制的长效工作机制。

二、切实加强药械市场日常监管

(一)积极推进新版gmp实施工作。与市医药行业协会密切合作加大宣传贯彻工作力度，利用日常检查给予企业指导和帮助，进一步提高企业对新版gmp的理解。目前全市一家药品生产企业小容量注射剂通过了国家新版gmp认证现场检查，新版gmp实施工作取得突破。继续加强药品不良反应监测工作，截止至6月20日，全市共收到药品不良反应报告3226份，其中严重/新的adr报告表1262份，占总数的39.12%;报告数比去年同期增加16%，严重/新的报告比例与去年基本持平。(二)加强药品流通日常监管和跟踪检查。组织完成了全市37家药品批发企业、267家医院类医疗机构一次以上的日常监督现场检查，组织完成了1743家药品零售企业和2000余家非医院类医疗机构的一次日常监督现场检查，并对检查结果及时录入监管信息系统。完成全市零售药店gsp认证163家，完成药品批发、药品零售连锁企业gsp跟踪检查8家，专项检查4家，完成省局和市局审批处委托各类现场核查10家，有效促进了全市药品经营企业和使用单位规范，保障了公众用药安全有效。

(三)强化医疗器械日常监管。组织开展医疗器械生产经营企业安全隐患风险排查清理专项行动，检查生产企业关键原辅材料、关键工序及特殊过程控制、产品风险控制措施落实情况，检查经营企业对骨科植入物、血管内导管、介入器材等高风险产品经营质量管理情况等。上半年医疗器械生产检查覆盖面为54%，其中国家(省)重点监管产品生产企业检查16家，检查覆盖面为94%;经营企业检查覆盖面为41%。组织对小型蒸汽灭菌器、定制式义齿、工程安装类医疗器械等生产企业执行标准情况专项检查，开展了彩色隐形眼镜、体外诊断试剂专项治理行动，巩固上对植入(介入)类医疗器械经营的专项检查成果，全市医疗器械生产经营企业责令整改企业55家，立案查处3起。

三、认真履行食品综合监督和餐饮保化监管职能

(一)充分发挥食安办牵头作用。继续完善大宗食品购销“路线图”，编制并在市级媒体公开发布《2011年XX市食品安全报告》，向公众披露了2011年全市共对蔬菜、肉类、水产品、豆制品、米面、食用油、酒、饮料、水果、乳品等各类食品共48787批次、587995项次检测数据及相关分析。部署开展学习贯彻《食品安全法》宣传周活动，组织了食品安全大型广场宣传活动。积极与各部门沟通，做好市委社会管理工作创新重点课题推进和迎接省市县三级人大执法检查各项准备工作。落实XX市政府下达的食品检验42000批次实事工程项目要求，对各县市区政府和市级部门的食品检测任务进行了分解，制订市级评价性抽验工作计划，落实承检机构，指导、督查全市食品检验检测进展情况，根据检验结果逐步建立食品安全信息通报机制。截止6月底，全市已经完成定量检验9885批次。开通96317食品安全统一举报投诉电话，出台有奖举报办法，实施有奖举报。

(二)牵头部署食品安全风险隐患排查。根据省政府关于切实做好当前食品安全工作的通知要求，食安办牵头各部门对种养殖、生产加工、流通、餐饮等各环节开展全面排查，彻底消除食品领域存在的各种潜在安全隐患，并针对存在的问题进行了专项整治。继续开展严厉打击非法添加行为等专项整治;重点整治涉及鲜肉及肉制品、酒类、食用油、乳品、食品添加剂、保健食品等高风险食品的违法行为，重点打击“地沟油”、“瘦肉精”、利用病死畜禽加工食品等违法犯罪活动。完善与公检法部门间信息沟通机制建设，探索问题食品鉴定主体与程序等难点问题，确保坚决追究食品安全犯罪分子的刑事责任。

(三)全面开展餐饮服务食品安全专项整治工作。组织开展学校托幼机构食堂专项整治，会同教育行政主管部门先后两次开展了学校托幼机构食堂和学校周边餐饮单位食品安全专项整治，对全市2000余家学校托幼机构食堂、6家学生集体用餐配送单位以及900多家学校周边餐饮单位进行了全面检查。开展餐饮服务环节“非法添加”、鲜肉及肉制品、酒类等重点品种的整治，督促企业严格落实餐饮服务食品采购索证索票管理规定，不断完善日常监管制度和措施，上半年全市餐饮案件共办结192件，罚没款58.5万元。开展餐饮服务环节食品安全隐患风险排查清理工作，排摸出各类安全隐患1200余条，核发责令整改通知书397份。做好重大活动餐饮食品安全保障任务，每次保障任务有方案、有应急预案、有领导带队、有监督人员到场，保障了重大活动餐饮食品安全。上半年全市顺利完成了市党代会、市人大政协“两会”、中日韩外长会议、“两会一坛”、中高考等重要活动以及来甬重要人员的餐饮服务食品安全保障任务。

(四)做好保健食品化妆品监管工作。开展调查摸底，全面掌握辖区内保健食品化妆品生产经营企业现状，明确监管思路和目标。加强日常监管，上半年对4家在生产的保健食品生产企业、15家化妆品生产企业进行了监督检查，对生产企业的持证情况、生产条件、人员管理、生产过程、产品检验、仓储管理等情况进行了现场检查。完成两家化妆品生产企业卫生许可证换发的材料审核和现场检查工作;保健食品产品评价性抽检17批次，已送省所检验;化妆品产品监督抽检32批次，合格率100%。5月份召开了全市整治大会，开展保健食品质量安全和化妆品违法使用禁限用物质专项整治，重点对假冒保健食品，减肥类、缓解体力疲劳类、改善睡眠类保健食品和祛班类化妆品加大整治力度，树立食品药品监管部门的执法威信。

四、大力加强监管能力建设

(一)不断提高依法行政能力和水平。完善监管法规体系，《XX市药品经营监督管理办法》作为市政府规章第一类计划开始正式起草，现已基本完成起草工作，进入征求意见阶段。根据《行政强制法》的要求，对市局实施药品、医疗器械和餐饮服务的行政强制事项和执法依据进行全面梳理。研究自由裁量权细化标准，研究探索餐饮服务、保健食品和化妆品行政处罚自由裁量制度的构建。完善执法监督体系，进一步推进和完善行政处罚案例库建设，修订《XX市食品药品监督管理局对县(市)区食品药品监管局(分局)依法行政工作考核细则》，应用信息化技术等手段加强对具体行政行为的监督。继续做好行政审批工作，上半年受理完成各类行政审批事项818件，办结809件，提前办结率全部100%。(二)推进监管技术支撑体系建设应用。进一步完善食品药品监管信息化建设，上半年在做好有关软硬件调整，维护系统稳定运行的同时，开发运行餐饮监管信息化建设，完成工作流程梳理和权限配置等工作，做好市政府行政执法电子监察系统建设试点工作，指导江北局做好移动执法办公试点和象山局医疗器械监管信息化试点工作，完成四个功能区食品药品监管和办公自动化系统联网对接。深化药品监管信息化建设与应用，定期监控省局对药品批发企业药品品种上报信息和市局药品零售企业网上监管系统的进销存状况，随时掌握企业购进、验收、销售信息，对异常购进、销售情况加强核查。加快药品检验检测能力建设，进一步提高药品监督抽验的针对性和有效性，截止6月15日，共完成各类检品1143批次，其中监督抽验768批次，不合格60批次，不合格药品阳性检出率7.8%;委托检验297批次;省级增补药物评价检验35批次;地方计划抽验43批次。继续做好检验仪器设备的招标、采购、安装、调试工作。

(三)推进食品药品安全示范创建工作。分析各地食品药品安全基层工作基础，将创建工作列入对市政府对县市区政府的考核、县政府对乡镇(街道)的考核，乡镇(街道)对村(居)考核都将食品药品安全示范创建作为一项重要工作内容。广泛开展“四无社区(村)”建设(无食品药品制假售假窝点、无食品药品无证无照生产经营户、无食品药品违法宣传广告、无食品药品安全事件)，基层政府的重视度和群众的参与度不断提高。食品安全示范创建工作，目前已有8个省级以上食品安全示XX县，共创建43个市级示范乡镇，89个县级示范乡镇。药品安全示范创建工作，加强对各地示范创建工作的帮助指导，进一步完善药品安全监管网络，明确专管员、协管员、信息员、联络员等工作任务和工作责任，指导帮助乡镇(街道)和村做好建立组织、搞好宣传、建立台账等工作，截止6月底，全市药品安全乡镇(街道)创建通过县级以上验收的128个，占全市152个乡镇(街道)的84.2%。

五、不断加强系统自身建设

(一)继续做好机构改革和职能调整各项工作。在去年底完成市级机构改革和职能调整工作的基础上，上半年指导各地继续做好相关工作，协调落实大榭开发区、国家高新区、东钱湖旅游度假区、杭州湾新区等四个功能区的食品药品监管责任。在机构改革工作具体实施中，注重强化基层基础工作，各县(市)区局在镇(乡)街道设49个稽查中队(食品药品监管所)，四个功能区开始独立行使监管职责，海曙、江东、江北三区新设食品药品稽查大队，镇海、奉化、北仑增设食品药品监测信息中心(投诉举报中心)，监管机构不断向基层延伸。全市系统新增各类编制344名，新进系统人员200余名，监管队伍的年龄、学历、专业结构得到进一步优化。

(二)扎实开展“三思三创”和“进村入企”活动。制定印发了市局“三思三创”活动工作方案，开展了以贯彻落实党代会精神为主题的思想教育，确定建立健全食品安全监管体系和药品生产流通领域集中专项整治2个难题，明确破解目标与措施。开展“进村入企”活动，先后有21人次到6个行政村50家食品、药品、医疗器械企业走访，对企业在生产经营中遇到的困难进行了解，协调解决企业生产中的问题，同时对12户困难家庭进行慰问。结合争先创优和“价值观”大讨论活动，确定了食品安全监管和药品安全监管创四优指标体系。

(三)深化专门化监管队伍建设。开展新职能业务培训，组织了第一期全市系统新进人员培训班，来自全市系统的134名人员参加了培训，培训内容涵盖监管理念、机构职责、政策法规、药械监管、食品综合监管、稽查办案、党风廉政建设等方面，各地以“干部论坛”等为载体开展授课辅导，组织开展了相关监管业务知识学习教育，有效提升了基层人员综合素质。

(四)进一步加强党风廉政建设。深入开展反腐倡廉教育活动，结合履行新职能，从2月中旬开始在全市系统开展了为期一个月的反腐倡廉“五个一”集中教育活动。充分发挥党风廉政建设责任制在加强系统反腐倡廉建设中的“龙头”地位和制度保障作用，制定印发了《2012年党风廉政建设工作要点》和《2012年党风廉政建设责任制考核办法》，加强对责任制落实情况的监督检查和对全市系统党风廉政建设工作的动态管理，重点开展对领导干部落实“一岗双责”和廉政责任承诺规定的执行情况的监督检查。继续加强廉政风险防控建设，全面完成市纪委下达的网上行政执法暨电子监察系统建设试点工作，已实行网上办理各类行政处罚案件240余件，向市纪委监察系统传送数据180余件。上半年XX市食品药品监管局的各项工作虽然取得了一定的成绩，但是也面临不少矛盾和困难：一是食品药品安全形势依然严峻，宁波作为食品药品输入型城市，实施源头风险控制的法律法规、体制机制等还不够健全;二是履行餐饮、保健食品、化妆品监管新的职能，监管经验不足，技术支撑手段等相对比较欠缺，监管力量与监管对象之间的矛盾十分突出;三是研究探索进一步完善健全基层特别是乡镇、村级监管机构和监管网络，发挥基层监管队伍作用等方面，还需要进一步加强。下半年，宁波的食品药品监管工作在抓好年初制定的各项工作任务落实的同时，着重做好以下几方面的工作：

一是继续做好机构改革和职能调整后各项工作。健全基层执法机构和监管队伍，合理界定市县两级的事权划分，指导宁波国家高新技术开发区、大榭开发区、东钱湖旅游度假区、杭州湾新区等特殊区域明确监管机构，配齐监管人员，落实监管责任。

二是加快推进食品监管体制社会管理创新重点建设项目。全面完成市委市政府确定的“建立完善食品安全监管体系”社会管理工作创新重点建设项目，深入研究宁波城市食品监管工作特点规律，厘清各部门监管分工，进一步深化食品检验检测和信息共享，探索形成具有宁波特色的食品安全监管体制和机制。

三是深入开展药品生产流通领域集中整治活动。加大对制造销售假劣药品违法行为的监管和打击力度，打击药品经营“挂靠”“走票”和“体外循环”、“私下调包”等行为，加大对民营医疗机构、整形美容医院医疗器械使用管理监督的力度，规范药械市场秩序。四是进一步加强药械市场日常监管。加大基本药物安全监管力度，全面掌握辖区内基本药物生产状况，推进基本药物电子监管，加大对基本药物配送、使用监管力度。推进新版gmp实施工作，加强对药品生产原料、辅料和药包材的管理，确保源头质量控制有效。加强gsp跟踪检查和日常监督检查，推进《医疗器械生产质量管理规范》实施，开展对高风险、低信用生产经营企业的监管效能评估和整改跟踪评价。五是全面履行餐饮服务食品安全和保化产品监管新的职能。深入调查研究餐饮环节的特点，加强对集中配餐供应点、学校食堂、工地食堂、农村聚餐点等重点监管，分析餐饮服务潜在风险，推行量化分级管理和食品安全监督信息公示制度，建立健全餐饮单位自身管理长效机制。做好辖区内重大活动的餐饮服务食品安全保障工作。加强保健食品化妆品生产经营监管，调整充实基层监管力量，配齐配强监管队伍。六是继续推进“智慧监管”工程建设。深化食品药品监管信息化建设应用，完成全市涉药单位网上监管系统联网工作。开展移动办案执法、医疗器械监管信息化试点，启动餐饮监管信息化建设项目，发挥药品网上监管系统和食品安全信息共享系统的最大效能。研究配置药品、餐饮服务监管快速检验、个人执法和移动办公装备。加快提高药品检验能力，加快申报国家口岸药检所，提升药检所的综合实力。

七是加强干部队伍教育管理和党风廉政建设。继续深入开展“创先争优”和“三思三创”主题教育实践活动，健全干部绩效考评、激励保障、监督管理制度，研究垂直体制调整后系统监管工作的领导和管理问题，增强系统的凝聚力和战斗力。继续深化专门化队伍建设，加快建成一支适应新监管职能需要的行政和执法队伍。积极探索机构改革后的反腐倡廉建设管理新体制，加强以“保护公众健康”为核心价值取向的监管文化建设，进一步健全权力运行约束机制，以电子监察系统建设为重点，规范权力运行，接受群众监督，促进

“科技防腐、科技促廉”。

第三篇：食品药品监管局普法依法治理半年工作总结

2011年我局普法依法治理工作在县政府的领导下，县法制办的指导下，全面落实党的十七大，四、五中全会精神，紧紧围绕党和国家工作大局，按照“六五”普法规划，进一步推进依法治市进程，提高依法执政、依法决策、依法行政的能力，保证各项事业纳入规范化、法制化管理轨道。现将基本情况总结如下：

一、普法教育工作

（一）全面贯彻实施“六五”普法制度，组织机关工作人员学习宪法和与本职工作相关的《药品管理法》、《医疗器械管理条例》等法律法规，参加了全县组织的“12.4”全国法制宣传日活动;3.15国际消费者权益保护日活动。我局还深入社区开展合理用药宣传活动，向人们群众宣传药品安全知识，保障人民群众安全用药。

（二）开展了《食品安全法》等法律法规的学习宣传。

利用“科技之春”、安全生产日、食品安全宣传周等活动，在每个宣传现场设立了食品安全法咨询台，发放食品安全相关宣传单、食品安全法知识手册，制作了宣传栏和展板，大力宣传食品安全法、食品科学知识、伪劣食品鉴别等方面的知识，切实提高了消费者的维权意识和食品安全意识。累计悬挂横幅5条、制作展板14块，发放宣传资料5000余份，接受群众咨询120人次。报送食品药品信息13期，在政府网站发布食品药品安全信息34条，在县电视台播放新闻稿件2篇。

（三）加强行政执法人员队伍特别是领导干部的法制宣传教育工作。全局全体执法人员轮流参加省、市食品药品监督管理局举办的普法培训。经过培训要求行政执法人员在行政执法和服务工作中开展法制宣传教育、依法行政、公正执法。

（四）要求全体干部职工利用报刊、电视法制栏目接受法制教育。

二、依法行政工作

今年以来，我局制定了依法行政工作目标责任制，明确了局长对辖区依法行政工作负总责，分管副局长具体负责，各业务股（室）对行政执法业务工作负责，层层签订了责任书，并定期进行考核，为全局行政执法工作的开展理清了思路，明确了职责，形成了从局长到每一岗位相互负责的行政执法责任体系，确保行政执法有序、高效运行。

由于我县餐饮单位及涉药单位点多、面广、线长等客观原因，监管任务重、监管力量薄弱一直是我局监管工作的一大难题。为确保日常监管任务的完成，我局全力推行全员监督制和片区责任制，全局在编工作人员全部考取执法证，按片区分组开展监督检查工作，同时在组织、时间、人员、车辆等保障上给予了最大的倾斜，确保全市监管工作的横向到边、纵向到底。

1、夯实基础、摸清了全县餐饮食品、药品、化妆品、保健品、医疗器械企业的基本情况，到目前为止，我县现有餐饮企业695家（其中大型餐饮企业10家、中型餐饮企业62家、小餐饮店434家、学校食堂142家、机关企事业食堂39家、建筑工地食堂8家），全县餐饮从业人员1898人；涉药涉械单位667家（其中药品生产企业1家、批发企业2家、零售企业57家、医疗器械专营兼营企业47家、药械使用单位560家）；化妆品经营门店71家；保健食品经营企业83家。同时建立了涉药单位信息档案和监管档案144份；餐饮企业信息档案695份；化妆品档案71份；保健食品经营企业档案51份。为今后的监管工作奠定了基础。

2、多头并举、餐饮业监管有力推进。

一是严格餐饮企业服务许可证的管理。根据《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务许可审查规范》的要求，制定了各类餐饮企业分类和开办标准、餐饮服务许可程序、申请开办餐饮企业工作流程等，按照公开、公平、公正的原则，严格依法进行餐饮服务许可。现已发放《餐饮服务许可证》90张。

二是不断加大对餐饮服务企业的日常管理。在日常监督检查中，坚持以餐饮企业管理制度的建立、索票索证、设施设备的运行、食品制作流程、消毒保洁、人员健康管理等为重点内容，对辖区内的所有餐饮企业进行地毯式、不间断地、随机的监督检查。督促企业严格内部管理、规范餐饮经营行为。截止目前累计出动执法人员1436人次，检查餐饮企业495家，查处违法案件93起，办结93起，下发整改意见书60份，查处无证餐饮店8家，签订经营承诺书415份。

三是扎实开展餐饮消费环节专项整治工作。开展了元旦、春节期间食品安全专项整顿活动，以大、中型餐饮企业为重点进行了地毯式的集中治理；组织开展了乳制品、猪肉和辣椒制品、“瘦肉精”、白酒和葡萄酒等重点品种的专项整治；重点开展了食品非法添加和滥用食品添加剂专项行动，落实了添加剂“五专”管理制度、承诺制度、添加剂备案和公示制度；完成了非法添加邻苯二甲酸酯类物质的市场清查活动，对国家局公布含塑化剂的绿茶粉等8种食品添加剂进行了全面清剿；与县双创办、教育局联合对90家夜市流动摊贩和46家学校食堂食品安全进行了集中整治。共计下发监督整改意见书146份（其中停业整顿10户），查处违法案件2起，收缴非法添加剂嫩肉粉、松肉粉41批次，完成食品添加剂备案238份。

四是切实保障重大活动期间餐饮服务食品安全，积极为全县经济发展大局服务。我们依据《重大活动餐饮服务食品安全管理规范》制定了《泾阳县重大活动期间食品安全工作实施方案》、《泾阳县重大活动期间食品安全监督工作程序》以及《餐饮服务食品安全重大事故应急预案》等工作文件。今年，先后出动执法人员178人次，顺利完成了“园点新城家居文化艺术节”、“县第十五届人代会第五次会议”、“县政协第十二届委员会第五次会议”、“泾阳县第二届蔬菜节”的餐饮服务食品安全保障任务。

五是组织开展健康体检和餐饮知识培训工作，加强对餐饮服务从业人员的管理。从3月份开始，我局开始组织全县餐饮食品从业人员进行2011健康体检，目前已组织2182人参加了健康体检，体检合格2180人，办理健康证2180张，因体检不合格调离工作岗位2人。同时结合我县餐饮从业人员素质较差、守法意识淡漠的现状，全力做好餐饮从业人员的培训教育工作，我们印发了培训文件、制定了培训方案，分3期完成对全县餐饮企业负责人348人的集中培训，极大地提高了餐饮从业人员的责任意识、安全意识、守法意识和诚信意识。

3、药械及健康相关产品日常监管工作不断深化

在药品安全监管方面，一是配合市局对雨茂制药厂药品原料使用情况和基本药物生产情况进行了核查，该企业取得了20种药品生产批准文号，其中基本药物8种，正在生产药品品种4种；二是受理、审核5家新开办药品零售企业的申请和现场勘查工作，并完成了全县55家药品经营企业的GSP重点监督检查任务；

在药械市场日常监管方面，扎实开展药械质量拉网式监督检查，重点从药械质量、购进渠道、管理资料、规范化管理、经营方式等方面进行检查，现已检查涉药涉械单位124家，查办案件78起，关停无《药品经营许可证》企业2家。

继续深化农村药品“两网”建设。从健全监督网络、规范供应网络、强化“规范药房”建设等方面入手，加强农村药品“两网”建设。建成了以县政府为核心、以监管部门为主体、以乡镇协管队伍为基础、以村级信息员为补充的县、乡、村三级药品监督网络体系；实现了以法人批发企业为主，以基层药品配送中心、零售连锁总店为补充，以连锁门店、零售药店和规范药房为供应终端的县、乡、村三级药品供应网，药品配送进乡率达到100%，进村率达到95%。

在特殊药品监管方面，不断规范全县8家麻醉药品使用单位对特殊药品的日常管理，在一、二季度的监督检查中，无特殊药品流弊事件发生。

在对上市药品的质量监测方面，加强对全县63家药品不良反应监测点的运行监管，并实行专人负责、专机报送。今年已上报药品不良反应电子报告68份，医疗器械不良反应1份。

在药品广告监管方面，查处电视播放违法药品广告案5起，向工商管理部门移送5起。

在保健食品和化妆品监管方面，初步完成了对全县51家保健食品经营企业和71家化妆品经营企业的调查摸底和基础档案建立工作。

4、药械市场整治继续保持高压态势

深入开展药械安全专项整治，围绕药械监管中的薄弱环节和违法行为的新动向、新特点及群众反映突出的问题，在全县先后开展了药品安全、非药品冒充药品、打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣药品三项专项行动，对非法销售终止妊娠药品、抗菌药物进行了专项整治，完成了国家局通报的力百汀、健阳活肾胶囊等两种药品和违法广告药品的拉网式清查。共检查涉药单位230家，抽验医疗器械2批次，查处违法案件201件，其中立案案件2件。

5、加强基本药物的质量监管，推动药品“三统一”工作的深入开展。

在去年药品“三统一”工作的基础上，今年我们重点加强对源头配送企业配送药品质量、基层医疗机构使用基本药物情况以及基本药物安全性监测工作，已对270家新农合定点单位中的193家进行了药品质量监督检查，未发现药品质量问题。

三、依法治理工作

（一）强化行业治理。实行政务公开，公开了办事程序和监督电话，并指定专人受理。增加了政务工作的透明度，接受群众监督。

（二）加强餐饮经营企业和药品市场的治理工作，今年来，一般程序案件结案率达91.1%；受理举报12个，处理率达100%。对国家、省质量公告的非法食品添加剂和不合格药品、医疗器械的查处率达100%。通过法制宣传学习和行政执法查处，较好地规范了餐饮、药品、医疗器械市场秩序，打假治劣工作取得明显成效，确保了人民群众饮食用药安全。

（三）对党员干部严格管理。开好党的民主生活会，严格执行党员领导干部个人有关事项报告的规定。

（四）强化行政监督，建立了行政监督制度。进一步加强机关工作人员的监督。在行政执法工作中做到依法行政，公正执法。

（五）建立了举报和信访制度。

（六）对普法依法治理工作经费，做到了按实报销。

（七）对普法教育依法治理工作有关资料报表按时上报。

第四篇：食品药品监管局

商务部 食品药品监管局 关于加强药品流通行业管理的通知(商秩发

[2009]571号)

各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团商务主管部门、食品药品监督管理部门：

按照国务院部署，为配合国家医药卫生体制改革和基本药物制度实施，保障人民群众安全用药和方便购药，规范药品流通市场秩序，现就加强药品流通行业管理有关工作通知如下：

一、充分认识加强药品流通行业管理的重大意义

改革开放以来，我国药品流通行业取得了长足发展。据统计，目前全国共有药品批发企业1.3万多家，药品零售企业36万多家，从业人员数百万人，销售总额由1999年的1350亿元增长到2008年的4699亿元，初步形成了覆盖城乡的药品流通市场体系。

目前由于多种原因，药品流通行业管理比较薄弱，资源配置不尽合理，企业数量过多，经营规模偏小，竞争能力不强，低水平重复建设和经营不规范等问题比较突出，不适应体制改革和市场发展的要求。进一步加强药品流通行业管理，对于规范药品流通行业经营行为，促进药品流通行业健康发展，保障国家医药卫生体制改革顺利实施，完善安全用药和方便购药的市场体系，提高人民群众健康水平具有重大意义。

二、明确药品流通行业管理的职责分工

商务主管部门作为药品流通行业的管理部门，负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策，配合实施国家基本药物制度，提高行业组织化程度和现代化水平，逐步建立药品流通行业统计制度，推进行业信用体系建设，指导行业协会实行行业自律，开展行业培训，加强国际合作与交流。

食品药品监督管理部门负责对药品经营企业进行准入管理，制定药品经营质量管理规范并监督实施，监管药品质量安全；组织查处药品经营的违法违规行为。

商务主管部门和食品药品监管部门要互相支持、配合，建立工作机制，在行业发展规划、企业经营发展和信用状况、企业市场准入基本信息和监督检查执法信息等方面相互交流，实现信息共享，共同做好药品流通行业管理工作。

三、积极配合国家基本药物制度的组织实施

根据卫生部、发展改革委等9部门联合印发的《关于印发〈关于建立国家基本药物制度的实施意见〉的通知》（卫药政发[2009]78号）要求，商务主管部门要配合相关部门加强对基本药物招标采购的管理，确保不同地区、不同所有制企业平等参与、公平竞争，严格按照有关规定做好药品流通配送工作；要加大对药品市场运行的监测力度，了解企业经营情况，协调解决出现的问题。食品药品监督管理部门要加强对药品经营企业的质量监管，确保基本药物的质量安全。

四、规范药品流通秩序，开展药品安全专项整治

商务主管部门要积极配合有关部门，贯彻落实卫生部等6部门印发的《药品安全专项整治工作方案》（国食药监办[2009]342号），做好流通领域的药品安全专项整治工作。重点抓好药品购销管理，完善索证索票制度，维护正常价格秩序。以规范药品购销中的票据管理为切入点，大力整治药品流通环节中“挂靠经营”、“走票”、“倒买倒卖税票”等违法违规行为。食品药品监管部门要加大对药品经营企业依法依规状况的监督检查力度，确保有关法律法规和规章制度能够认真落实、执行到位。

五、加强统筹规划，积极推动药品流通行业管理工作

商务主管部门要抓紧制定药品流通行业发展规划和促进行业发展的政策意见，不断提升-1-

行业管理水平；要充分发挥市场机制在配置药品流通资源和提升行业组织化程度中的基础性作用，消除妨碍公平竞争的体制机制，实现药品流通企业的优胜劣汰，逐步完善统一开放竞争有序和方便消费者购买的药品流通市场体系；要在地方政府统一领导下，积极争取财政支持，完善县级以下药品流通网络，确保农村和边远地区的药品供应；要按照国家关于建立药品流通统计制度的部署，认真做好药品流通行业统计工作。食品药品监管部门要充分利用掌握企业数量、布局及监管状况等资源，积极参与统筹规划工作。

六、不断提高药品流通行业的组织化程度和现代化水平

根据商务主管部门制定的药品流通行业发展规划，食品药品监管部门制定严格的准入标准，控制药品经营企业数量。要大力发展连锁经营，引导和鼓励药品经营企业通过收购、兼并、重组等手段做大做强，提高行业集中度，预防和制止垄断行为，保护市场公平竞争；要加快发展药品现代物流，鼓励有实力并具有现代物流基础设施和技术条件的药品经营企业开展药品委托储存配送，保证药品供应的安全、及时、有效；要积极开展国际交流合作，学习借鉴国外药品经营企业的管理经验和先进技术，推动企业科学发展。

七、倡导诚信经营，加强行业信用体系建设

商务主管部门要积极开展药品流通行业信用建设，通过大力开展诚信宣传教育，组织“诚信经营”示范创建活动等工作，推动药品经营企业参与信用建设，逐步树立一批遵纪守法、诚实守信、管理规范、服务到位，能够积极履行社会责任，自觉接受监督的诚信经营表率。要积极指导相关行业协会的工作，充分发挥其在规范市场秩序和促进信用建设中的积极作用，通过开展职业道德教育、制定行规行约、开展行业信用评价、举办信用知识培训等形式，不断丰富和创新行业自律手段，促进行业健康发展。食品药品监管部门要积极配合，与商务主管部门共同做好药品流通行业的信用体系建设工作。

八、健全组织保障，落实工作责任

药品流通行业管理工作涉及人民群众切身利益，责任十分重大。各级商务主管部门要认真贯彻落实党中央、国务院关于深化医药卫生体制改革和实施国家基本药物制度的方针政策，充分认识药品流通行业管理的重要意义，务必加强组织领导，尽快与食品药品监管部门建立工作机制，明确内部管理处室和人员，各司其职，相互配合，切实做好各项工作。要尽快开展相关调查研究，了解和掌握药品流通行业相关情况，切实把药品流通行业管理作为一项重要工作落到实处。

请各单位将负责此项工作的主要负责同志和联络员名单于2009年12月15日前报商务部（市场秩序司）。

联系人：

商务部市场秩序司： 张洁

电 话：010-85093326传 真：010-85093314

邮 箱: zhangjie_zg@mofcom.gov.cn

国家食品药品监督管理局药品安全监管司： 刘小平

电 话：010-88330913

邮 箱：liuxp@sfda.gov.cn

二〇〇九年十一月二十五日

第五篇：食品药品监管局分局组建四年工作侧记

文章标题：食品药品监管局分局组建四年工作侧记

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___市食品药品监督管理局___分局组建四

年来，以张智河为首的第一代食药监人郑重接过党和人民的重托，他们忠于职守，忘我工作，以饱满的精神状态，冲天的工作干劲，热情的服务态度，显著的工作业绩，迅速扭转了全县混乱的食品药品市场秩序，为人民群众饮食用药撑起了一片安全的天空。

“民以食为天”。药品食品关乎人命，涉及人民群众的根本利益。让广大群众都能吃上“放心药”是年青的食药监人孜孜以求的目标

2002年之前，全县药品市场印在人民群众脑海中的是一片混乱：680余家涉药单位95以上无证经营，游商药贩活动猖獗，真假药品鱼目混珠，群众反映十分强烈。沧海横流方显英雄本色。

没有办公场所，先租几间房子；没有工作人员，局长亲自上阵；没有交通工具，坐公交骑单车；不知道药监职能，先广泛宣传；不了解全县情况，先调查摸底……，在“没有枪，没有炮，只有一把冲锋号”的创业阶段，第一代食药监人在务实勤勉的张智河局长带领下开始掀开___食药监史上崭新的一页。

他们迅速确立了坚持一个中心（以整顿规范农村药品市场为中心），把握一个重点（以建立药品质量保证体系为重点），确立一个目标（让广大群众吃上“放心药”）的工作思路，雷厉风行地开始了工作。

以办理发放《药品经营许可证》为契机，逐步整顿规范药品行业：着重从提高药品从业人员素质和群众法律意识入手，加大宣传力度；着重从改善药品经营场所软硬件设施，建设放心示范店入手，加大整顿力度；着重从整顿和规范市场秩序，保障药品质量入手，加大打击力度。一年时间，共检查涉药单位718家（次），查处案件405起，没收假劣药品、医疗器械711种，价值8.1万元，取缔无证经营59家，罚没款达到26.8万元。全县药品市场秩序迅速好转，违法经营药品现象得到遏制，全县群众开始都能吃上“安全放心药”。

保障广大群众饮食用药方便安全，提高食药品安全综合监管水平，全力构筑起安全饮食用药坚固防线是食药监人四年来谱写的辉煌篇章。

随着全县药品市场步入规范有序的轨道，___食药监局又开始全力构建农村药品供应网络和监管网络，为全县人民饮食用药提供安全方便的服务。

针对农村药品经营网点少，布局不合理，偏远山区尤其匮乏的状况，___食药监局通过规范经营资质、帮促指导等方式开通绿色通道，主动服务、跟进服务、超前服务，有力地推动了药品供应网络建设。目前全县基本实现了各乡镇所在地与千人以上行政村都有一家规范药店的目标。加上拥有《医疗机构执业许可证》的366个医疗机构，全县共有464家涉药单位，形成了布局合理的药品供应网络，极大地方便和保障了群众用药。

为了强化对农村药品市场的监管，县食药监局通过聘请药品监管信息员、设立举报箱、投诉电话，出台举报奖励办法，在涉药单位悬挂警示牌等多种办法，在全县构建了一张全民参与，齐抓共管的农村药品监管网络。“两网”建设使全县人民群众成为最大的受益者，据调查，市场药价平均下降了30以上，西药化学药品年抽验合格率达到100，中药饮片年抽验合格率从50提高到80以上，假劣药品基本退出了全县的药品市场。

在履行食品监管职能时，该局创造性开展工作，短时间内摸清了食品、保健品、化妆品行业安全和监管现状，他们通过建章立制，明确了各个部门职责，以强大的吸引力和凝聚力把各职能部门联系协调调动起来，形成食品安全监管的强大合力。两年多来，经过多次食品安全联合执法和食品安全专项整治，消除了全县食品领域的诸多安全隐患，有力地维护了广大人民群众的利益。

在我县创环境的大潮中，县食药监局充分发挥职能，为落户我县康庄园区的太行、康宝、昂生等大型医药企业提供政策咨询，上门指导服务；积极帮助千草中药材，县医药材公司实施了GAP、GSP认证改造，为全县医药企业发展创造了宽松的发展环境，提供了全优的服务，有力地促进了全县医药经济的快速发展，为“兴工强县”做出了积极的贡献。

弹指一挥间，___食药监局已走过了四个春秋。四年来，该局历经了很多艰辛，也做了许多可圈可点的工作，在催化药品市场体制改革和繁荣医药经济中发挥了重要作用，强有力的食品监管使食药市场由乱而治。一个统一、科学、高效、权威的食药品监管体制已初步建立。食药监部门在___开辟了一片广阔的天地，谱写了一曲辉煌的华章。

一流工作，优质服务彰显形象。团结一致，人心思进体现魅力，一支精干有素，造福一方的食药监队伍成为