综合性医院医疗设备规范化管理

第一篇：综合性医院医疗设备规范化管理

综合性医院医疗设备规范化管理

中国医疗器械杂志990416 现代化的医院要充分发挥现代化医疗设备的综合效益，必须要有一支高水平的管理队伍。医疗设备管理科是担负这项任务的重要部门。科室如何发展，如何提高管理水平，是每一个管理人员不断研究和探索的问题。我们医院于1984年建立医疗器械管理科。多年来，我们坚持对设备进行规范化管理，完善各项制度，在提高设备效益上不断探索新的方法。我们依据“山东省三级医院分等标准评审细则实施办法”，从树立管理意识，健全管理组织；坚持突出重点、完善管理制度；开展使用效益分析，提高设备使用率；改革维修制度，提高仪器完好率；探索经济管理新方法，逐步实现成本核算；强化服务观念，提高队伍素质等方面推行医疗器械的规范化管理。

1.强化管理意识，健全管理组织

医疗器械的管理工作中既有经济管理又有技术管理，是把技术、经济、管理综合在一起的管理学科。

作好管理工作，既可以充分发挥医疗器械的效益，又能够提高自身在医院工作中的地位和作用，实现自己的应有价值。我们根据综合性医院医疗器械管理的要求，设有医疗器械管理委员会，建立器械仓库、维修组、计量组、资料档案室、计算机室、材料室、医学工程教研室等，形成了健全的管理组织。并逐步建立完善了一整套医疗器械各级管理人员的岗位职责和规章制度，使各项管理工作有规可依有章可循，基本作到了医疗设备规范化的管理。

我们从86年开始与医院计算机室研制了“医疗器械计算机管理软件”实现了计算机单机管理。97年，我们制定了医疗器械计算机网络管理的实施意见，实现全科计算机联网进行医疗器械的计划管理、设备管理、仓库管理、维修管理、计量管理和资料管理。提高了工作效率，作到数字准确，为科室查询提供方便，也为领导及时提供信息。

2.坚持突出重点，完善管理制度

我们坚持突出重点、不断完善的原则，在制定《医疗器械管理制度》的基础上又针对实践中反映出的新情况、新问题先后完善增加了《各级工程技术人员职责》《三类医疗器械管理制度》《医疗器械管理委员会工作制度》和《教学、实习、培养考核制度》。整理编印了《医院医疗器械人员职责及制度》单行本。各项制度在管理工作中发挥了重要的作用。

(1)重点发挥医疗器械管理委员会的作用。医院参加三级医院评审后，我们注重实行医疗器械全过程的规范化管理，制定了《医疗器械管理委员会工作制度》并在设备的管理中从三个方面发挥医疗器械管理委员会的作用：1.突出抓住购前论证的关键环节，坚持每年的设备计划必须经过管理委员会的论证。对大型设备的选型，管理委员会根据科室的效益分析，器械科的市场调查情况进行论证，确定机型。2.对医疗器械设备使用、管理、保养、维修情况进行监督。3.监督检查医疗器械产品质量情况，论证医疗器械新产品的临床可行性。

(2)重点加强三类医疗器械产品的管理。由于市场经济的发展，推动医疗器械新产品不断推出，为了加强这类医疗器械产品的监督管理，制定下发了《关于加强三类医疗器械产品购

置、使用、管理的规定》，建立了《三类医疗仪器三证档案》；《三类医疗仪器、器械购入情况登记表》；《三类医疗仪器、器械、材料的使用申请》。明确了三类医疗器械产品范围；对三类医疗器械的购置提出了具体要求；制定了三类医疗器械的使用要求；由于我们严格制度管理，医院未发生过因医疗器械产品质量问题引发的医疗纠纷。

3.重视使用管理，搞好效益分析

开展医疗设备的使用效益分析，是加强使用管理的有效方法。其作用，一是通过效益分析使医院领导了解设备的使用情况，为医院领导决策提供可靠的依据。二是帮助使用科室综合分析，加强仪器设备的使用管理。我们每年都对医院万元以上的设备进行使用效益分析，并提出提高使用率的建议，每次使用效益分析的情况都要向医疗器械管理委员会汇报。

使用效益分析的方法是：(1)确定使用效益分析的内容：收支情况、工作条件、科研情况等；

(2)收集统计各项数据，将数据列表分析；(3)写出分析报告；(4)向医疗器械管理委员会汇报。

4.改革维修制度，提高设备完好率

要保证医院设备充分发挥效益，我们转变观念，适应新的形势，从五个方面改革了维修制度。首先建立了《定期保养制度》明确了三级保养的程序，每年制定万元以上仪器的保养计划，作好预防性维修。第二，实行维修收费的登记方法，加强了维修费用的核算。第三，我们实行在原划片维修的基础上，按照维修人员的技术水平、技术职称实行分级负责维修的方法同时制定了《各级工程技术人员的职责》。第四，我们成立了医学工程技术指导小组，发挥医学工程的优势，面向临床开展技术服务第五，技术人员参与仪器选型论证，保证购置仪器的质量

5.实行成本核算，加强日常管理

为了加强医疗器械的成本核算，1989年在器械科设立了材料室。制定了《材料室工作制度》《材料室人员职责》对直接用于治疗的卫生材料及消耗性器械，实行按成本收费。这是强化医疗器械收支核算，进行经济管理的新形式。它的优点是：(1)提高了医院的经济效益；

(2)完善了仓库管理制度；(3)减轻了病房的压力；(4)方便了病人。

6.树立服务观念，提高队伍素质

工程技术人员在保障现代化的医院设备正常运行的作用是十分重要的。我们对工程人员不断进行牢固树立全心全意为临床服务的思想教育，提高人员素质，是做好医疗器械工作的根本。

我们科不断进行管理就是服务的教育，树立对业务科室全方位服务，为仪器服务变为病人服务的观念。制定出本科《为业务科室文明服务的十四条规定》，打印并下发了《医疗器械维修分工一览表》。器械仓库，简化工作流程，把定期发货改为工作时间内全天向科室开放，改变盘点不发货的制度。对临床科室抢救病人所需要的卫生材料和器械，送到抢救现场，先使用，后办理手续；对批量大，比较重，使用次数少的卫生材料和器械实行到科室验收，直接办理出入库手续，受到临床科室的欢迎。本科室的日常工作做到有计划，有布置，有检查、有总结。每季度召开一次组长会，研究分析思想情况，检查上季度布置的工作，安排下季度工作，各组每月召开一次业务会，总结上月工作情况，找出存在的问题，提出解决的办法；

为了使科室的管理规范化，根据医院的要求制定了《医疗器械科科室岗位责任制管理细则》。我们按照医院“关于技术人员继续教育的规定”每年制订学习培训计划，要求技术人员都要进行专题讲座，撰写业务论文，提高了全科人员的业务水平。

第二篇：谈医疗设备的科学化规范化管理.

谈医疗设备的科学化规范化管理

新疆维吾尔自治区人民医院医疗设备管理科闵相群

我院是自治区级综合性人民医院,医疗设备遍及医院的每个角落,为充分发挥原有仪器和新购设备的作用,我们采取多种有效措施,努力促进设备的规范化管理,在各方面取得较大成效。

一、完善管理组织健全规章制度

1、医疗设备管理科下设物资供应、计量管理、设备维修3个大组,使设备采购、存储、发放、维修、计量、财务做到专人负责,建立和完善了管理组织体系,健全了各类人员的岗位职责和工作规范。

2、成立医疗设备、耗材管理领导小组并发挥其作用

中心成立了由主管领导、各科专家、医疗设备管理科、质管科、财务科、审计科及相关职能部门主任组成的医疗设备、耗材管理领导小组。制定了《医疗医疗设备、耗材管理领导小组工作制度》并明确工作职责,其作用是:（1、审议医疗设备管理办法,将设备管理纳入制度化和规范化管理轨道;（2、审议医疗设备装备规划,确定购置计划;论证确定大型设备的购置机型和厂家;（3、对医疗设备的使用、维修、管理等进行监督和指导;（4、对设备进行效益等综合分析,提出解决意见和建议（5、审议大型设备的报废手续,调剂使用闲置设备。

3、建立健全各项规章制度

为了使设备管理规范化,重新修订了《设备管理制度》、《医疗设备管理科工作制度》、《医疗设备管理科采购管理制度》、《医疗设备管理科物资管理制度》、《医疗设备管理科维修工作制度》、《医疗物资报废制度》、《医疗设备专管共用制度》、《大型设备使用责任人制度》等8项制度。制定了医疗设备管理科各类人员工作职责,使设备科的各项工作有章可循。

二、强化服务意识优化服务功能

医疗设备管理科牢固树立全方位为临床和各科室服务的思想,变被动服务为主动服务,印发了优质服务承诺书,建立和制定了送货和维修上门的管理制度, 物资供应随时领用维修服务,随叫随到。每季度发放意见反馈表,主动征求科室意见以改进工作。

三、搞好设备的采购计划管理

1、医疗设备管理科每年年底根据各科室的购置申请汇总编制购置计划,上报医疗设备、耗材管理领导小组,经医疗设备、耗材管理领导小组审定购置计划后,由医疗设备管理科执行,严禁计划外采购。月份采购计划由采购员和保管会计提出,经医疗设备管理科主任、财务科主任、院领导签字批准后执行。

2、规范大型设备审批购置程序为:提出申请、调研论证、择商谈判、签约定货、验收安装、投入使用、建立档案。

3、在购置活动中,采取公开招标。大型设备由三家以上的厂家进行竞标。

4、在医用一次性卫生材料、检验试剂的购置中,严把质量关,由采购员和仓库保管员共同把关,院部定期抽查。

四、抓好设备的使用管理,创造最佳技术、经济效益

在当前卫生经费投入不足,医疗卫生事业由计划经济向社会主义市场经济接轨的过程中,要求设备管理工作以较少的投入,发挥较大的技术效益和经济效益。为此采取了以下措施,并取得较好实效:

1、搞好设备的成本效益分析,每台万元以上大型设备均设立了使用登记手册,医疗设备管理科每月登记汇总,并认真地做好使用效益分析,及时报告分管领导,提出提高设备使用率的意见和建议。

2、万元以上设备实行单机核算,将设备的折旧费和使用率指标纳入各科的经济指标内,并制定奖惩办法。

3、盘活资产,专管共用。制定了仪器设备专管共用制度,成立了仪器室。由医疗设备管理科设专人统一管理,负责日常保养,若需使用,可办理借用手续,用完后及时交还。

4、为了使设备能够保持良好的运行状态,我们制定了《万元以上仪器设备使用责任人制度》。规定万元以上设备必须专人使用、专人管理,还专门举办了使用责任人培训班。责任人考核合格取得上机资格证后,才能操作使用仪器。

5、制定《维修工作制度》,加强维修工作的管理,编制维修工作计划。根据每位维修人员的业务专长,将万元以上设备的维修保养任务全部落实到维修人员,实行三级保养制度,维修人员按实填写工作记录,医疗设备管理科主任每月进行检查,提高了设备使用率。

医疗设备的规范化管理,使各种设备的使用率达到90%以上,促进了医院的全面管理,取得了较好的社会效益和经济效益。

第三篇：医院医疗设备使用管理自查报告

医院医疗设备使用管理自查报告

为保障人民群众的生命安全，提高人民群众的生活质量，本着：“以人为本，患者至上”的原则，我们针对鲁卫医字[2013]59号和卫办医政函[2013]391号文件精神，在济宁市卫生局的指导下，组织本院相关人员重点就全院医疗器械、设备进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。

医院首先成立了以分管院长为组长、各科室主任为成员的医学装备管理委员会和医疗器械临床应用安全管理委员会，把医疗设备安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列医疗器械相关制度，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、为保证购进医疗器械、设备的质量和使用安全，杜绝不合格医疗设备进入，本院特制订医疗设备采购管理制度。对购进的医疗设备所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

三、为保证入库医疗器械、设备的合法及质量，认真执行医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。

四、为了准确、安全使用医疗设备，我院定期组织业务学习，请专业技术人员进行设备使用培训，并取得了良好的效果。

五、做好日常保管工作，我院部分医疗设备比较贵重，在我院技术人员定期自检维护的同时，定期请厂家技术员检查校正。

六、加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械进入临床，我院特制订不良事件报告制度。如有医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报医疗器械监督管理部门。

七、我院今后医疗器械工作的重点

切实加强医院医疗器械安全工作，杜绝医疗器械安全事件发生，保证广大患者使用医疗器械安全，在今后工作中，我们打算:

1、进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的医疗器械安全责任意识。

2、增加医院医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查医疗器械安全隐患，牢固树立“安全第一”意识，服务患者，不断构建人民满意的医院。

3、继续与上级部门积极配合，巩固医院医疗器械安全工作取得成果，共同营造医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。

Xxxxxxx医院 2013年6月27日

第四篇：浅谈医院医疗设备档案的管理

浅谈医疗设备档案的管理

摘要：医疗设备档案管理是医院管理中的一项重要内容，其管

理水平的高低直接影响到医院的医疗质量、技术水平和社会、经济效益，所以加强医疗设备档案管理，充分发挥医疗设备的功能优势对医院的业务发展具有重大的意义。

关键词：医院医疗设备档案管理

医院在实施“科技兴院”战略中，不断加大对医疗设备的资金投入，通过引进、购买、融资等多种方式，使医疗设备的种类、数量迅速增加，大量先进的医疗设备普遍应用于医院的医疗、教学和科研工作中，尤其是一些大型的医疗设备已成为衡量一个医院规模、医疗和科技水平的重要标志之一。因此，做好医疗设备档案的管理工作，充分发挥其价值，有着十分重大的意义。

一、建立医疗设备档案的意义

医疗设备档案主要形成于申购过程与运行过程，主要包括申购单、论证报告表、政府采购计划报批表、医疗仪器生产许可证、购销合同、协议书、发票复印件（原件保存在财务档案中）、装箱单、运输单据、安装调试及验收报告、设备安装使用说明、维修手册及其他随机技术资料等[1]。

首先，建立医疗设备档案，能为领导和专家的论证及设备的引进提供有力的证据，为同类设备的更新换代提供依据。由 1

于一台先进的医疗设备功能多样、价格不菲，在引进时领导和专家将会进行详细的论证，包括设备的临床使用价值、资金的投入、创造的效益等。而建立医疗设备档案，就能为此工作提供证据和参考[2]。

其次，建立医疗设备档案是设备维修、检修和管理的必备条件。机器设备在运转和使用过程中，由于一些零部件的磨损、腐蚀和松动，将会影响设备的精度、性能和工作效率，这就必须维护和检修，要维护和检修，设备档案是必备的条件，它能为设备的使用和维修、保养提供依据。从而缩短停机时间，减少维修费用，降低医疗设备对人体的伤害，减少设备事故隐患的发生率。

第三，利用设备保修期和维修期的区别，避免不必要的支出。2009年，我院新购置一台飞利浦Brilliance16排螺旋CT，保修期是2年，今年6月，因设备故障告知厂家进行维修，销售公司说是保修期就是一年，现在维修要收取维修费用。面对数万元的维修费用，设备科的负责人在查阅该设备档案时，发现档案明确记载着厂家保修期时间是2年，为医院避免了数万元不必要的开支。

二、如何建立医院的设备档案

我院医疗设备档案按台（套）立卷，同一台（套）设备的档案资料应视档案资料的多少组成一卷或若干卷，不同台（套）设备的档案资料不能混淆。它主要包含了以下几个方面的内

容：

（一）医疗设备履历本，医院购置设备的可行性报告书。

（二）医疗设备筹购资料。包括计划论证书、订货卡片、合同、验收鉴定及结算单据（影印件）等。

（三）医疗设备技术资料。包括产品样本、使用说明书、维修、损坏事故报告及报废、转让资料等。医疗设备档案应放置于统一的档案夹（盒）内。档案夹（盒）采用长×宽为305×220mm，厚度为20mm或 50mm两种规格。用纸质量应符合长期保管的要求。案卷封面和脊背卡片应设有分类号、卷号、设备名称型号、设备编号和主要文件目录，一式三份，其中一份存档，一份交医院综合档案室，一份由设备科保管。

三、医院加强医疗设备档案管理的具体措施

医疗设备档案的特点及其在医院管理中的重要地位，要求我们高度重视医疗设备的科学管理，使之实现制度化、规范化。首先，确定医疗设备的归档范围。首先要明确管理范围。对于“三级乙等”医院，我院规定凡在万元以上各种进口和国产的精密、贵重、稀缺仪器设备，都必须建立设备档案。我们根据医疗设备档案管理要求，结合医院实际，明确了医疗设备档案的归档内容由两个部分组成：设备申购过程中形成的管理性文件和设备运行过程中积累的文件。这些资料一般按归入设备档案。随着设备从申购到安装使用，其相应的材料由设备管理人员做好档案的收集整理工作，再移交医院档案室。同时将有关资料复印下发有关使用科室，让各科的设备操作者了

解设备档案的归档内容和要求，使之配合档案部门，做好资料的归档工作。

其次，严格医疗设备档案的查、借阅制度。由于医疗设备具有动态性，在日常工作中医疗设备的查阅是比较频繁的，就这需要严格其查、借阅制度。借阅应履行相应的登记和签字手续。借阅人员对医疗设备档案应妥善保管，不准随意勾划或拆散。设备档案的原件一律不外借，如因特殊需要，必须外借使用时，应经设备科领导同意，办理借阅手续，借出的档案材料，借阅人要妥善保管，不得毁坏和遗失，如期归还，如有损坏、遗失，由借阅人员负责。

第三，建立健全归档制度。上述管理范围的仪器设备，在其选购、安装、调试、运行、管理、维修、报废等全过程中直接形成的、具有保存利用价值的文字、图表、声像载体材料，以及随机技术资料，均应归档保存。特大型的设备还包括招标的有关材料、卫生资源配置许可的有关资料。享受国家免税政策的进口设备，还有海关免税证明、质量保证书、报关单、外贸合同、发票、商检报告等。运行过程中形成的档案主要包括设备的使用情况记录、操作规程、维修保养情况记录、医疗仪器设备档案卡、使用率和完好率记录、每年的经济效益分析、最终的报废表等。这些资料一般每半年归入设备档案。第四，强化医疗设备档案管理人员的管理意识

设备档案的管理必须坚持集中统一的原则，便于开发利

用，确保设备档案完整、准确、系统和安全设备档案工作必须纳入医院设备管理工作中，与设备计划管理、设备采购、使用等工作紧密结合，保证设备文件的完整、准确、系统。建立、完善管理网络广泛深入地宣传《档案法》，强化各级管理人员依法治档的意识。

凡属归档范围内的仪器设备，到货后器械科的兼职档案人员要参加开箱验收，详填写验收报告一式二份，其中一份存档。医疗设备档案资料室保持适宜的温度和湿度，并有防火、防盗、防光、防虫、防霉和防鼠等设施。管理人员应每年对档案保管状况进行一次全面检查，对破损、变质的档案应及时进行修复。医疗设备档案管理人员变更时，应由设备科负责人监督交接，并在交接记录上签字。医疗设备批准报废后，其档案应延期保存了一年。保存期过后可以销毁。个别仍有参考价值的，可转入资料。

我院成立由分管院长直接领导的档案管理小组，实行医

院、科室、使用设备人员三级管理制度，定期召开有关人员会议，明确工作目标，修订和完善医院档案管理制度。将设备档案管理工作列为医院目标管理责任制的一部分，纳入院科室目标考核，明确设备操作者在负责设备的日常维护保养，同时做好日常设备记录，每天使用后，要将使用情况做好记录，每半年将整理好的记录上报给设备科负责人，经核查后交档案室存档，在全院形成一个有效的管理网络[3]。

因此，医疗设备档案管理工作时医院档案管理乃至医院科学管理工作的重要组成部分[4]，医院必须加强医疗设备档案的管理，同时设备管理人员必须充分发挥档案的作用，以积极主动、周到的服务来保证档案资料的有效完整，以此来促进有关工作的进行，使医院的各种医疗设备的效能得到充分发挥，医疗技术视频不断得到提高，设备投资得到良好的效益回报，促进医院飞速发展建设。

参考文献：

[1] 郭赞.医疗设备档案的管理与开发.兰台世界，2006（9），42.[2] 郑新敏.医疗设备档案的建立和管理.浙江档案，1998（7），2

8.

[3] 陈娟.如何搞好医疗设备档案的管理.浙江档案，2006（9），3

5.

[4] 林赛宁.医院医疗设备档案管理工作探讨.医院管理论坛，2011第2期.

第五篇：医院医疗设备管理制度

某医院医疗设备维修制度

一、医疗设备维护保养管理（三级保养）：

1、一级保养：使用科室指定专人对所使用的设备，每天进行表面除尘和基本参数校正。

2、二级保养：护理部、后勤处配合并指导使用设备科室专管人员，对设备定期或不定期进行设备内部清洁和技术参数校正。

3、三级保养：护理部、后勤处对所分管的设备，定期进行维护和参数校正，包括内部除尘、机械部位加油、除锈等。

二、设备维修管理

1、分管院领导负责制，护理部总体负责全院日常维修和医疗手术设备紧急维修的外联，及陪同工程师维修，直至解决问题。

2、各医疗科室应将设备维修联系工程师的联系电话汇总，报备护理部，由护理部负责制表，报备综合办及院领导，以便应急时需要。

3、维修实行三级负责制。

一级，日常维修保养，定期保养，由科室、手术室负责。

二级，大型设备出现问题或定期保养，由科室报护理部，护理部协调工程师维修，直至解决问题，报备院领导。

三级，大型设备出现问题，或定期保养中发现维修不好及更换零件，应在事故出现2小时内报院领导，由护理部协助院领导联系公司或厂家来工程师解决疑难问题。

4、实行逐层上报，使用科室提出申请、上报护理部、护理部对将要维修的设备初步筛查，根据情况，上报分管院领导。维修所产生的费用，要有分管院领导协商、商榷、上报院长审批核准。

5、所申请维修的设备，要及时制定责任人，限时完成，原则上在保修期内的设备24小时必须完成，在保修期外的设备72小时必须完成。

6、使用科室负责医疗设备的技术验收、保修期内、外维修登记、保修期到期前设备状况总结、设备维修纪录（自修或外修）、关键零配件来源、使用记录、维修价格登记等。

7、维修中由于故障特别复杂或零配件采购困难，后勤人应及时通知设备使用科室，以便及时采取应急措施。

8、对返修率高的医疗设备，后勤人员也应及时向上级报告。

9、护理部可与办公室结合，医院后勤人员可参与医疗设备的保养和维修工作，并积极听取设备使用人员对所用设备的反映，了解设备的使用现状。

10、使用科室负责人应及时了解所管设备代理商或维修工程师的变更情况，并及时与新的代理商或工程师取得联系，以保证零配件的索取和维修联系。

三、医疗设备档案的管理

1、严格执行医疗设备的验收报告、工程技术图纸、检测报告、产品说明书、维修日志及联系记录和报废鉴定文件归档制度。

2、工程文件档案实行集中存放在护理部，严防档案丢失。

3、护理部应定期对设备工程文件档案进行检查，同时将设备资料清单报办公室存档。

4、对最终用户保存的使用手册应严格进行登记确认。

***************医院

2017年7月1日