中药制药设备期中试卷（小编推荐）

第一篇：中药制药设备期中试卷（小编推荐）

2010-2011学年度第一学期

中药制药设备期中试卷

专业______________ 班级__________ 姓名 __________得分___

一、单项选择题(每小题2分，共20分)

1、下列哪个单位不是国际单位制的基本单位（）

A.长度B.质量C.电流D.能量

2、下列哪个是功率的单位（）

A.NB.WC.JD.Pa3、下列哪项为四杆机构的演化类型（）

A.曲柄滑块机构B.双曲柄机构C.双摇杆机构D.曲柄摇杆机构

4、下列哪项不属于摩擦带传动（）

A.平带传动B.V带传动C.齿孔带传动D.多楔带传动

5、下列哪项为不可拆联接（）

A.键联接B.焊连接C.销联接D.螺纹联接

6、与1标准大气压相等的物理量为（）

A.735.6mmHgB.10 mH2OC.1Kgf/cm2D.1.0133×105 Pa7、关于表压、绝对压强、真空度关系的描述正确的是（）

A.表压越大，绝对压强也越大B.真空度越高，绝对压强越大

C.绝对压强等于标准大气压减去表压D.真空度越高，绝对压强越小

8、《中国药典》规定的药筛规格为六号筛对应为多少目（）

A.80B.100C.120D.1509、对含晶性、脆性、具有刺激性的药物及有较大吸湿性浸膏适用的粉碎机械是（）

A.球磨机B.盘磨C.万能磨粉机D.羚羊角粉碎机

10、下列正确的浸出过程为（）

A.浸润、渗透、转移、溶解、扩散B.浸润、转移、溶解、渗透、扩散

C.浸润、溶解、过滤、浓缩、渗透D.浸润、渗透、溶解、扩散、转移

二、填空题(每空1分，共40分)

1、机器的共同属性包括_____________________，_____________________，_____________________。机器和机械总称为_________。

2、四杆机构的基本类型有______________，______________，和

_________________。

3、常用的间歇运动机构主要有_____________和____________两种。

4、联接是将_____________________联成一体的结构，其按照是否可拆分为___________________和___________________两大类。

5、轴是组成机器的一个重要零件，是用来支持_____________、_______________和________的零件。

6、轴承是支撑轴的部件，根据其工作的摩擦形式可分为_______________和_______________两大类。

7、轴系零件主要包括轴、轴承___________________和___________。

8、绝对压强是用________________为起点计算的压强，是流体的________压强。

9、流量是指__________________________________________，流速是指__________________________________________。

10、反映流体流动规律的方程式有__________________和__________________。

11、化工管路的材料按组成可分为_______________和_______________两类。

12、中药制药的各种管路上常用的管件有弯头、_________、短接管和异径管___________。

13、给液体提供外加能量的机械称为__________，按其工作原理不同可分为________、________、_________、_________四种类型。

14、气体压送机械出口的压力称为________，常用的气体压送机械可分为__________、___________、____________、____________四种类型。

15、球磨机的加料量一般为_________________________，否则会影响磨碎效果。

三、简单(每小题5分，共20分)

1、写出流体静力学基本方程式及其说明的静止液体内部压力的变化规律。

2、简答位能、动能、静压能的含义、表达式以及由此推导出的柏努利方程式。

3、简述粉碎的含义、原理以及粉碎方法。

4、简述离心泵的工作原理

四、计算题(每小题5分，共20分)

1、求压力为0.4MN/m2，温度为30℃的空气的密度。空气的组成可按79%N2的和21%O2的计。（5分）

2、兰州某药厂真空干燥器的真空读数为560mmHg，同一工艺过程，若在天津

操作要求器内维持相同的绝对压力，其操作条件的真空度应为多少？兰州地区平均大气压为640 mmHg，天津地区平均大气压为760 mmHg（。5分）

3、水泵的吸入管O108mm×4mm，出水管为O76mm×2.5mm,若水在出水管的流速为3m/s，求水在吸入管中的流速。

4、由高位槽向一敞口设备供水，已知管径为 O114mm×4mm，水在管道中的能量损失为20J/kg，要求在管内供水量为1m3/min，试求高位槽的液面应比设备进水管高出多少？

第二篇：中药制药

（一）中药制剂厂

1、制剂厂区（房）

1）了解制剂厂的厂区环境及其控制，厂区布局和厂区卫生要求及控制。

2）熟悉厂房布局及设计。

2、炮制车间（包括净制、切制、炒制等）

1）熟悉符合GMP要求的炮制车间工艺布局、电器管道及其设计。

2）掌握符合GMP要求的炮制生产各工序的SOP、工艺卫生要求及其控制。

3）掌握炮制生产过程中各步的工艺技术要求、质量指标及其控制。

4）熟悉炮制品的质量标准。

3、提取车间

1）熟悉符合GMP要求的提取车间工艺布局、电器管道及其设计。

2）掌握符合GMP要求的提取生产各工序的SOP、工艺卫生要求及其控制。

3）掌握提取生产过程中各步的工艺技术要求、质量指标及其控制。

4、片剂车间

1）熟悉符合GMP要求的片剂车间工艺布局、电器管道及其设计。

2）掌握符合GMP要求的片剂生产各工序的SOP、工艺卫生要求及其控制。

3）掌握片剂生产过程中各步的工艺技术要求、质量指标及其控制。

4）熟悉片剂原辅料的规格及质量标准。

5）掌握片剂处方组成、配制，熟悉片剂处方设计和工艺设计的一般原则。

6）熟悉片剂常用设备及其性能、生产能力、操作使用、保养维护，如粉碎机、混合机、颗粒机、烘房、压片机、包衣、包装设备。

7）了解片剂新辅料、新技术、新设备在工艺改进中的运用。

5、颗粒剂车间

1）掌握符合GMP要求的颗粒剂生产各工序的SOP、工艺卫生要求及其控制。

2）掌握颗粒剂生产过程中各步的工艺技术要求、质量指标及其控制。

3）熟悉颗粒剂原辅料的规格及质量标准。

4）掌握颗粒剂处方组成、配制，熟悉颗粒剂处方设计和工艺设计的一般原则。

5）熟悉颗粒剂常用设备及其性能、生产能力、操作使用、保养维护，如粉碎机、混合机、颗粒机、烘房、包装设备。

6）了解颗粒剂新辅料、新技术、新设备在工艺改进中的运用。

6、质检部门

1）掌握质检部门的布局、工艺卫生要求及其控制。

2）掌握质检工艺流程和方法。

3）了解质检设备性能、使用方法、保养维修。

7、药厂仓库

1）掌握原辅料、制剂的保管条件和方法。

2）了解药品的采购、领发、统计、报销等制度。

（二）中药饮片厂

1、饮片厂区（房）

1）了解饮片厂的厂区环境及其控制，厂区布局和厂区卫生要求及控制。

2）熟悉厂房布局及设计。

2、净制车间

1）熟悉符合GMP要求的净制车间工艺布局、电器管道及其设计。

2）掌握符合GMP要求净制加工的SOP、工艺卫生要求。

3）掌握净制加工技术要求、质量指标。

3、切制车间

1）熟悉符合GMP要求的切制车间工艺布局、电器管道及其设计。

2）掌握符合GMP要求切制加工的SOP、工艺卫生要求。

3）掌握切制加工技术要求、质量指标。

4、炮制车间

1）熟悉符合GMP要求的炮炙车间工艺布局、电器管道及其设计。

2）掌握符合GMP要求炮制加工的SOP、工艺卫生要求。

3）掌握炮制加工技术要求、质量指标。

5、质检部门

1）了解质检部门的工作性质和任务。

2）掌握药材、饮片的入库验收、出库验发。

3)掌握中药材及饮片出现质量问题时的处理。

4）熟悉中药质量检验的工作程序。

5）熟悉常用的检验方法和仪器。

4、饮片厂仓库

1）了解饮片厂的出入库要求。

2）掌握中药材与饮片的验收、保管、养护的具体操作过程。

第三篇：制药生产设备培训试卷

（生产设备培训试卷）

部门：

姓名：

得分：

一、填空题（15题 每题2分 共30分）

1.我公司使用的20D型万能粉碎机是固体制剂车间用于物料粉碎之用，该机粉碎细度可用（筛网）来调节。2.GF-30B型万能粉碎机生产能力是（30～300）Kg/h；粉碎细度是（20～200）目

3.ZS—515型振荡筛运转100小时后，机器上所有的螺帽、螺栓都须(彻底检查)一遍，如有松动，及时紧固；每运行500小时从加油嘴加2#（锂基脂）润滑脂一次。

4.我公司使用的热风循环烘箱适用温度范围是50℃—140℃，适用的蒸汽压力范围是（0.2～0.8）MPa 5.我公司使用的热风循环烘箱使用时严禁将易燃、易爆物品或有（挥发性）物品置于箱内干燥。

6.DPP-250型泡罩包装机在包装过程中，发生故障时应立即停机检查，自己无法排除的故障应及时通知（维修人员）解决，并将机中待包装胶囊戓药片、PVC、铝箔密闭存放，以防（污染）。

7.洁净区空调系统消毒频次为每周一次，停止运转（三天）以上（含三天）。8.纯化水贮罐及循环管道消毒频次为每周一次或系统停止运转

（一）天以上。

9.PGL-40C型喷雾干燥制粒机在制粒过程中，应随时从（视镜孔）中观察物料流化状态和从（取样筒）取样观察成粒情况，并随时调节风量、风压、温度、雾化压力、喷液量等有关参数，便其达到最理想的（成粒）效果，调节以上参数配合，灵活运用。10.HZ-250B高效湿法制粒机是我公司固体制剂车间制粒之用。具有操作简便，工艺精简等优点，所得颗粒在（16－80）目之间 11.KZL-300型快速整粒机工作原理是：当物料由料斗进入机器工作腔时，由旋转的回旋刀对（原料）起旋流作用，并以离心力将颗粒

甩向筛网板，同时由于回旋刀旋转与筛网板之间剪切作用，将（物料）整粒成小颗粒，并经筛网孔排出。

12.NJP-2000ABC全自动胶囊充填机开机前应检查各紧固螺钉无松动、（损坏），设备所用零配件型号与生产胶囊型号一致；吸尘器、真空管道安装到位；四周防护门（安全设施）有效，有设备“完好”、“已清洁”状态牌。

13.SHB-600L型三维摆动总混合机每次开机前，都要检查速度是否调在（零位），如不是请归零后再开机。

14.DXD-KK80T自动包装机在调整热封压力时应反复细致地调整横封和纵封“调整螺钉”，给纵封减压也等于给（横封）加压。在调整热封压力时应使热封器与（制袋器）对正，并保证纵封与走纸方向平行。

15.BLT-40A螺杆空气压缩机压缩机因空载运行超过设定时间时，会自动停机，此时，绝对不允许进行（检查）或（维修）工作，因为压缩机随时会恢复运行。

二、判断题（20题 每题2分 共.40分 正确打√ 错误打×）

1.设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合药品生产特性及GMP要求，应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险，便于操作、清洁、维护。（）

2.生产设备不得对药品质量产生任何不利影响。与药品直接接触的生产设备及管道应当平整、光洁、耐腐蚀，不得与药品发生化学反应、吸附或向药品中释放物质。（）

3.对生产中发尘量大的工序设备，如粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片、包衣等，应选用自身带有捕尘、吸粉装置设备；（）4.与药物直接接触的压缩空气应设置净化装置；干燥设备出风口应有防止空气倒灌的装置；经净化处理的空气应符合规定的空气洁净度要求；（）

5.在生产、包装、仓储过程中使用自动或电子设备的，应当按照操作规程定期进行校准和检查，确保其操作功能正常。校准和检查应当有相应的记录。（）

6.用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有使用日志，记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等。（）

7.不合格的设备如有可能应当搬出生产和质量控制区，未搬出前，应当有醒目的状态标识。（）

8.设备的日常清洁、润滑等维护保养由操作人员负责。设备的润滑应根据设备使用说明书或实际运行情况选用合适的润滑油品种，凡有可能与药品相接触的润滑点应选用食用油。（）

9.配制清洁剂、消毒剂均应有完整的记录，不得对设备、产品等产生污染。（）

10.每台设备都要有标明设备所处运行状态及清洁状态的状态标记牌，当设备所处的状态发生改变时，应及时更换标记牌，以防发生使用错误，所有的标记牌应挂在不易脱落的位置。（）

11.设备事故发生时，应立即停止操作，保护现场，不接触和移动现场物品，防止事态进一步扩大。同时操作人员应立即向使用部门主管报告，使用部门主管应立即通知设备维修管理员。（）

12.在启动空调系统前半小时应接通电源预热，并在车间生产前30分钟，启动空调系统进行系统及洁净室空气自净。（）13.对纯化水系统的运行参数设定，必须有QA现场监控员及设备室设备管理员许可。一经设定，任何人不得随意更改或调整。（）14.直接接触药品的压缩空气在确认合格后，日常监测由QC按《洁净度监测管理规程》执行。（）15.微压差计安装应合理，应在有压差要求的房间之间和洁净区与非洁净区之间安装。（）16.温湿度计的安装高度应在与眼睛平视的位置，安装位置应能代表房间温湿度（）

17.模具在使用过程中如果发现有影响产品质量的缺陷时，应停止使用，并上报车间主任、质量部QA和设备管理员及时解决。（）18.本公司规定以质量标准中卫检指标限度的50%作为警戒限，以卫检指标限度的80%作为纠偏限。（）

19.QC室电子天平每天 A:保持相对负压 B:采取捕吸尘等专门的措施 C:设置直排系统 D：不用采取措施 2.仓储区最少应当设置哪些区域？（）

A:合格区 B:不合格区 C:待验区 D：退回区 E召回区 F收货区 G外包装清洁区 3.库内物料及产品应按哪些要求进行存放？（）

A:分品种 B:分规格 C:分批号 D：固/液原辅料分开存放 E：不合格/退回/召回隔离存放 4.洁净区设置人员/物料气闸室的目的是？（）

A:对进出人员进行控制 B:对进出物料进行控制 C:对气流进行控制 D：防止污染和交叉污染 5.洁净区内对清洁工具使用都有那些要求？（）

A:定点存放 B:限定使用范围 C: 材质应当具备无脱落物、易清洗、易消毒，不易产生霉斑的特性 D：没有要求

6.消毒剂应按其性质和种类轮换使用，防止微生物产生耐药菌株，轮换周期是多长？（）

A:15天 B:1个月 C: 2个月 D：三个月 7.进行压力容器的操作都有那些要求？（）

A:操作工必须经过培训并取得相应合格证书 B: 必须严格按规定的操作压力、温度进行工作 C: 不得在超压、超温下工作 D：生产中严禁带压检修和用重物敲打 8.当设备所处的状态发生改变时，应采取哪些措施？（）A:不用理睬 B:及时更换对应的标记牌 C: 上报设备管理员 D：上报质量部QA现场监控员 9.设备事故发生时，应采取哪些措施？（）A: 立即停止操作，保护现场 B: 不接触和移动现场物品，防止事态进一步扩大 C: 向使用部门主管报告 10.我公司洁净生产区域无特殊要求时，温湿度应控制在哪个范围？（）

A:10℃～25℃ 35%RH～60%RH B: 10℃～30℃ 45%RH～70%RH C: 18℃～25℃ 45%RH～65%RH D：18℃～26℃ 45%RH～65%RH

11.我公司纯化水系统使用的紫外灯是国产品牌，公司文件中规定在那种情况下应当立即更换紫外灯？（）

A:使用时长累计达到1000小时 B: 使用时长累计达到3000小时

C: 使用时长累计达到2000小时 D：紫外线强度(使用中的强度)低于70μW/cm2（40W）时 12.设备在生产过程中出现故障而操作工又无法解除故障时应当采取哪些应对方法？（）

A:没有办法、停机怠工 B: 通知班组长或部门主管，将责任转移 C：切断电源停机，通知维修人员或设备管理员 13.凡有可能与药品相接触的润滑点应选用那种油进行润滑？（）

A:机油 B: 煤油 C：食用油 D：润滑脂

14.模具使用前必须检查哪些项目才能投入使用？（）

A: 无缺损、划伤、变形 B: 润滑是否良好 C：是否洁净无污渍

15.公司目前需要进行内部自校的称量工具都有哪些？（）

A:电子天平B:架盘天平D:电子台秤 C:台秤。

第四篇：中药制药十强

2010中药行业品牌峰会排行榜

在我国，中医药发展逐渐呈现出蓬勃发展的态势。尽管金融危机席卷全球，但是国家统计局的数据显示，我国中药产业发展仍处于快速增长时期。2009年1到11月期间，我国中成药销售收入同期增长为22.89%，中药饮片销售收入同期增长为25.57%。中成药出口金额实现41.44亿元，同期增长为15.75%，中药饮片出口实现17.39亿元，同期增长10.84%。而国家于2009年4月发布的《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》，更是给我国中医药发展极大助力。

但是不可否认的是，在整个中药产业发展处于欣欣向荣之际，产品严重同质、市场无序竞争等问题依旧严重。众多企业在市场上拼杀的时候，还是借助于低价这个利器，而在打造企业品牌和品种品牌方面缺乏足够的动力。

中药企业传统品牌十强

北京同仁堂（集团）有限责任公司

云南白药集团股份有限公司

山东东阿阿胶股份有限公司

湖南九芝堂股份有限公司

雷允上药业有限公司

沈阳红药制药有限公司

浙江天一堂药业有限公司

广州敬修堂（药业)股份有限公司

哈药集团世一堂制药厂

山西广誉远国药有限公司

中药企业现代品牌十强

石家庄以岭药业股份有限公司

天津天士力制药股份有限公司

神威药业有限公司

广西梧州制药（集团）股份有限公司

山西亚宝药业集团股份有限公司

浙江康恩贝制药股份有限公司

陕西步长制药有限公司

华润三九医药股份有限公司

河南羚锐制药股份有限公司

哈药集团中药二厂

中药产品品牌十强

河南省宛西制药股份有限公司(仲景牌六味地黄丸)

天津天士力制药股份有限公司（复方丹参滴丸）

山东东阿阿胶股份有限公司(“东阿”牌阿胶)

成都地奥制药集团有限公司(地奥心血康胶囊)

陕西步长制药有限公司(步长脑心通胶囊)

上海雷允上药业有限公司（六神丸）

天津中新药业股份有限公司第六中药厂（速效救心丸）

石家庄以岭药业股份有限公司(通心络胶囊)

广州白云山和记黄埔中药有限公司（板蓝根颗粒）

牡丹江友博药业有限责任公司（疏血通）

中药饮片企业品牌十强

四川新荷花中药饮片股份有限公司

广东康美药业股份有限公司

安徽沪谯中药饮片厂

四川新绿色药业科技发展股份有限公司

广州采芝林药业药业有限公司

上海康桥中药饮片有限公司

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

佛山宝资林药业集团有限公司

亳州市景福中药饮片有限公司

江苏江阴天江药业有限公司

中药成长型品牌十强

江苏康缘药业股份有限公司

西藏奇正藏药股份有限公司

山西振东制药有限公司

山东沃华医药科技股份有限公司

葵花药业集团股份有限公司

广西灵峰药业有限公司

黑龙江省珍宝岛制药有限公司

辽宁好护士药业（集团)有限责任公司

成都康弘药业集团股份有限公司

贵州信邦制药股份有限公司

第五篇：中药制药工程复习题

中药制药工程复习题

1.简述以云南省特色药材三七为原料制备三七总皂苷的生产过程。

2.简述色谱技术在中药质量分析中的应用。

3.简述中药指纹图谱概念、分类、评价技术以及在中药质量标准控制中的意义。

4.以某些常见中药为例简述饮片炮制的目的和意义。

5.简述植物性药材的提取过程机理。

6.简述超临界流体萃取的基本原理并画出工艺流程简图。

7.举例说明微波辅助萃取的特点以及在中药有效成分提取方面的应用。

8.简述中药提取液逆流加料三效蒸发浓缩流程以及其特点。

9.简述中药水提醇沉技术的原理和特点。

10.举例说明大孔树脂吸附技术在中药生产中的应用。

11.简述板框式多层过滤器的过滤以及洗涤流程。

12.简述固膜分离技术及其分类、应用范围。

13.简述从市政自来水制备药用注射用水的流程。

14.举例说明水蒸气蒸馏在中药挥发油提取中的应用。

15.简述中草药超细加工技术的方法、特点、及中草药经过超细加工后的作用。