申请变更药品经营许可证需要提交的申请材料目录

第一篇：申请变更药品经营许可证需要提交的申请材料目录

申请变更药品经营许可证需要提交的申请材料目录

一、申请材料目录

(一)、变更经营范围、注册（仓库）地址

1、《药品经营企业申请变更审批表》（一式两份）；

2、变更申请报告（法定代表人签字或单位盖章）；

3、拟变更注册（仓库）地址的地理位置图、平面图；同时提供房屋产权证或租赁合同复印件；

4、《药品经营许可证》正、副本原件；

5、企业所提交申报材料真实性的自我保证声明（法人代表签字或单位盖章）。

(二)变更企业法人代表、企业负责人、质量负责人

1、《药品经营企业申请变更审批表》（一式两份）。

2、变更申请报告（法定代表人签字或单位盖章）；

3、拟申请变更的法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历证明、简历、职称证明复印件；

4、拟申请变更的法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的文字申明（声明人需签字）；

5、《药品经营许可证》正、副本原件。

6、企业所提交申报材料真实性的自我保证声明（法人代表签字或单位盖章）。

(三)变更企业名称

1、《药品经营企业申请变更审批表》（一式两份）；

2、工商部门企业名称预先核准证明文件；

3、《药品经营许可证》正、副本原件；

4、企业所提交申报材料真实性的自我保证声明（法人代表签字或单位盖章）。

二、资料要求

1、所提供的资料应为A4纸规格；

2、《药品经营企业变更申请审批表》为二份，其它资料均为一

份。

第二篇：药品经营许可证变更需要材料

《药品经营许可证》变更申报材料

一、变更企业名称（单体药店除外）

1、变更申请（红头文件）；

2、药品经营许可登记事项变更申请表；

3、加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件；

4、加盖企业原印章的工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》复印件，或与原营业执照工商注册号相同的现营业执照复印件；

5、变更声明。

二、变更企业法定代表人、负责人（单体药店除外）

1、变更申请（红头文件）；

2、药品经营许可登记事项变更申请表；

3、任命文件（红头文件）；

4、企业法定代表人、负责人简历；

5、资格审查表；

6、加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件；

7、变更声明。

三、变更企业质量负责人、处方审核员

1、变更申请（红头文件）；

2、药品经营许可登记事项变更申请表；

3、任命文件（红头文件）；

4、企业质量负责人、处方审核员简历；

5、资格审查表；

6、无兼职证明；

7、加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件；

8、变更声明。

四、变更注册地址

1、变更申请（红头文件）；

2、药品经营许可登记事项变更申请表；

3、地理位置图；

4、营业场所功能布局平面图；

5、《企业经营场所设施、设备情况表》；

6、加盖企业原印章的房产证复印件和租赁合同（自建房只提供房产证复印件）；

7、加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件；

8、变更声明。

五、变更仓库地址、增加仓库

1、变更申请（红头文件）；

2、药品经营许可登记事项变更申请表；

3、地理位置图；

4、仓库功能布局平面图；

5、加盖企业原印章的房产证复印件和租赁合同（自建房只提供房产证复印件）；

6、加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件；

7、变更声明。

六、增加经营范围

1、变更申请（红头文件）

2、药品经营许可登记事项变更申请表

3、与增加的经营范围相适应的技术人员《企业负责人员和质量管理人员情况表》、《企业验收养护人员情况表》和《企业经营场所设施、设备情况表》；

4、以上人员简历、资格审查表、无兼职证明、任命文件；

5、地理位置图；

6、营业场所或仓库功能布局平面图；

7、加盖企业原印章的房产证复印件和租赁合同（自建房只提供房产证复印件）；

8、加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件；

9、变更声明。

注：分支机构的变更由其法人单位申请，需分别提供法人单位和分支机构的加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件。

第三篇：申请《食品经营许可证》变更应提交材料

申请《食品经营许可证》变更应提交材料

1、《食品经营许可证》变更申请书；

2、营业执照或者其他主体资格证明文件的其复印件（学校、幼儿园等组织需办园许可证、民办非企业法人证书复印件）（核对原件）；

3、许可证正本、副本；

4、变更事项相关材料；

变更名称、法定代表人（负责人）的，应当提交变更后的营业执照复印件（核对原件）； 变更经营场所（含以贮存场所作为经营场所）的，应当注销原许可证，重新申请办理；外设仓库地址发生变化的，食品经营者应当在变化后10个工作日内分别向管辖地许可机关和仓库所在地许可机关备案并承诺符合食品贮存条件； 备注

1、变更名称、法定代表人（负责人）及门牌号发生变更可现场办结，承诺时限为0个工作日。

2、以上材料应用A4纸打印并加盖企业公章；提供复印件的应加盖企业公章，个体工商户由负责人签字。

第四篇：《药品生产许可证》变更申请资料目录

附件4：

《药品生产许可证》变更申请资料目录

1、企业申请报告；

2、原《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》复印件；

3、企业名称变更预核登记核准通知书；

4、登记事项变更后新核发的《企业法人营业执照》复印件；

5、当地政府或有关职能部门改制批复，国有资产评估报告及评估结果确认文件；

6、外经委批复、外商投资企业批准证书；

7、董事会决议和产权（股权）转让协议书；

8、法定代表人任命书或公司董事会决议、简历及身份证复印件；

9、企业负责人任命书或公司董事会决议、简历及身份证复印件；

10、与新增剂型或品种相关的已有车间的《药品GMP证书》复印件；

11、新增剂型或品种所在生产车间概况和平面图；

12、《新药批准证书》复印件或临床批件复印件；

13、《药品注册证》复印件；

14、《药品进口注册证》复印件；

15、申报产品的质量标准、生产工艺流程或分包装工艺流程；

16、地址变更证明文件；

17、搬迁后企业周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图；生产工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级）；空气净化系统的送、回、排风平面布置图；工艺设备平面布置图；生产剂型及品种一览表；主要生产设备一览表（包括设备名称、型号、制造厂、安装地点、验证结果）；空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况；生产和检验仪器、仪表、衡器校验情况一览表（包括名称、型号、生产厂、校验单位、校验时间、校验周期）；

18、搬迁后企业或新增车间的环保和消防部门验收意见，洁净室监测报告；

19、市药品监督管理局现场检查报告；

20、其他材料。

说明：企业应根据变更项目选定申请资料。

一、变更企业名称：应提交上述第1、2、3项资料。

二、变更注册地址：应提交上述第1、2、4项资料。

三、变更企业类型：

1、有限责任公司：应提交上述第1、2、4、7项资料。

2、国有企业改制：应提交上述第1、2、4、5、7项资料。

3、涉及外资的：应提交上述第1、2、4、6、7项资料。

四、变更法定代表人：应提交上述第1、2、4、8项资料。

五、变更企业负责人：应提交上述第1、2、9项资料。

六、变更生产范围：

1、在原有车间内新增剂型或新增原料药品种的，应提交上述第1、2、10、11、12、15、19项资料。

2、在新建生产车间内新增剂型的，应提交上述第1、2、11、12、15、18、19项资料。

3、在原有车间新增进口分包装生产范围的，应提交上述第1、2、10、11、14、15、19项资料。

4、变更剂型名称或原料药名称的，应提交上述第1、2、10、11、13、15、19项资料。

七、变更生产地址：

1、属于路名变更或区划调整需要变更生产地址名称的，应提交上述第1、2、16项资料。

2、属于搬迁改造的，应提交上述第1、2、17、18、19项资料。

第五篇：申请《食品经营许可证》需要提交的材料

申请《食品经营许可证》需要提交的材料

（一）《食品销售类经营许可申请书》；

（二）《营业执照》原件及复印件；

（三）法定代表人（负责人）、食品安全管理人员的身份证明复印件；

（四）经营场所方位（周边环境）图、与食品经营相适应的经营平面布局流程图（标注主要设施设备）；电脑制图

（五）外设仓库的情况（地址、方位图、面积、设施设备、贮存条件）；电脑制图

（六）食品安全管理制度文本；

（七）直接接触食品的工具、容器和包装材料符合食品安全标准的承诺书；

（八）其他资料：

1、利用自动售货设备从事食品销售的，申请人还应当提交自动售货设备的产品合格证明、具体放置地点，经营者名称、住所、联系方式、食品经营许可证的公示方法等材料。

2、申请销售散装熟食的，提交与挂钩生产单位的合作协议及生产单位的食品生产许可证复印件。

委托代理人委托书以及委托代理人或者指定的代表人身份证复印件。

服务咨询电话：*** 地址：高新区方亿科技园4楼

注：

1、请携带所有与食品销售相关人员的健康证原件。

2、所有复印件应当在复印件上注明与原件一致,并由申请人或者指定代表（委托代理人）签字（盖章）。

3、提交材料时把材料按以上顺序排好。

4、请认真阅读申请书上的敬告要求。