生物制药总结[五篇材料]

第一篇：生物制药总结

1、生物药物biological medicinal product生物制药biopharmaceuticals细胞融合cellfusion细胞杂交cellhybrization SWZY产业特点：高技术、高投入、高风险、长周期、高收益、低污染，必需氨基酸essential amino非必须氨基酸nonessential amino精AA：高血氨症，肝机能障碍；天冬aa：钾镁盐可用于恢复疲劳，低钾症心脏病；半胱aa：促进毛发生长，降低血压，心绞痛

2、L-ASP：有助于鸟aa循环，促进氨和co2生产尿素，增强肝功能

赖脯胰岛素Lispro，B29与B29对换，门冬胰岛素Novolog，天冬暗算取代b28位脯aa；赖谷胰岛素，赖aa和谷aa分别取代b3位天冬aa和b29位的赖aa甘精胰岛素glargine，甘aa取代a21位门冬aa，b链末端增加两个精aa，地特胰岛素Insulin Detemir，b29位赖aa酰基化N-16烷基酸的14碳游离脂肪酸

3、pro变性denaturation，通过胎盘through placenta4、抗体依赖性细胞街道的细胞毒效应ADCC不提依赖性细胞溶解作用CDC5、多克隆抗体polyclonal antibody6、人源化抗体humanized antibody 互补决定区移植抗体，指抗体的可变区部分VhVi区或抗体所有全部由人类抗体基因所编码，嵌合、改型、表面、重塑、全人源化抗体

7、嵌合抗体利用DNA技术将异源单抗的轻重链可变区基因插入含有人抗体恒定区的表达载体中，转化哺乳动物细胞表达出嵌合抗体。

8、噬菌体表面展示技术phage display technology：使用PCR技术从生物体内扩增出整套编码人抗体的基因序列，克隆到噬菌体载体上，并以融合蛋白的形式表达到噬菌体表面，从而可以方便的利用抗原-抗体特异性结合进行筛选扩增。原理：PCR技术扩增人体抗体轻重链可变区VHVL，克隆到噬菌体载体并以融合蛋白的形式在外壳表达，用抗原抗体反应筛选出所需要抗体的克隆并扩增，抗体基因分泌表达，获得可溶性的抗体片。

抗体库：组合抗体文库：建库过程中将vh和vl随机组合，人天然抗体库：抗体RNA来源于未经免疫的正常人

9、酶类药物的选择：乙酰化酶鸽肝，凝血酶牛血，透明质酸酶羊睾丸，溶菌酶鸡蛋清，SOD血肝

10、

第二篇：浅谈生物制药

浅谈生物制药研究现状及前景分析

摘要：本文回顾了我国生物制药60年的发展，总结了我国生物制药的成就和我国生物制药的现状及我国面临的问题，并对我国生物制药的发展提出建设性意见，做出展望。

关键词：生物制药，生化制药，基因工程制药，细胞工程制药

生物技术的快速发展使得人类在疾病的预防、诊断和治疗方面取得空前的进步。生物制药就是把生物工程技术应用到药物制造领域的过程。广义的生物制药产业包括与药品（包括医疗器械）研制、生产、流通有关的所有集合；狭义的医药产业仅指生物制药工业。目前生物制药主要应用在肿瘤、神经退化性疾病、自身免疫性疾病、冠心病、银屑病等疾病的治疗上。

1、我国生物制药在过去的成就

我国的生物制药产业伴随着新中国成立走过了不平凡的、传奇性的60 周年。前30 年是在计划经济的体制下，主要是从牲畜原料中提取天然生化药物，并在多肽合成，微生物发酵等方面也获得很大进展；后30 年则处在改革开放的形势下，迎来了世界生物技术药物发展的新势态。1982年我国第一个重组基因药物牛胰岛素上市；1989 年我国自行研制采用中国健康人血白细胞来源的干扰素基因克隆表达IFN A1b 获得成功, 1993 年上市。之后我国生物制药产业飞快发展，在微生物制药方面，中国己经成为抗生素生产大国。

2、世界生物制药产业的发展现状

几年来随着生物技术的应用，生物制药产业快速发展。目前，世界上生物制药公司数量与日俱增，全世界从事研发工作的生物技术公司已有6000多个，其中以医药产品研究占有三分之二。而世界上生物制药的高新技术比较集中于西欧、美国和亚洲的一些国家和地区，发达国家占据的份额较大。经济的快速发展，人们生活水平的提高使得人们对医药的需求不断提高，这对于医药行业的发展既是机遇也是挑战。

3、我国生物制药的进展

我国生物制药的起步和开发较晚，直到国家“863”、“973”高技术计划、国家自然基金等国家科技计划项目的出台，才有了快速发展，在近30 年的时间里逐渐缩短了与国外的差距。特别是功能基因组研究、干细胞研究、生物芯片研究等技术更是已经跨入了国际一流的行列。2006－2010 年，我国生物制药产业总产值保持了年均25％左右的快速增长趋势。2008 年生物制药产业总产值768.7 亿元，同比增长了30.60％，高于整个医药行业的增长率，占全部医药产业产值的8.9％；2009 年总产值达到了887.2 亿元，同比增长29.1％。

我国在生物制药方面的研究主要集中在生化药物、基因工程药物和细胞工程药物。

3.1生化药物

生化药物是指在生物化学研究成果的基础上，利用生物体中起重要作用的各种基本物质，通过一定的提取、分离、纯化等手段研制出的具有生物活性的物质，如氨基酸、多肽、蛋白质、酶、辅酶、多糖、核苷酸、脂和生物胺等，以及它们的衍生结构。目前，我国对于生化药物的研究已经有一定的进展：在抑制肿瘤生长、抗血栓、脑出血临床应用、抗疲劳、治疗骨关节炎等方面都获得了一些科研成功。

3.2基因工程药物

基因工程药物的生产一般是通过先确定对某种疾病有预防和治疗作用的蛋白质，然后利用限制性内切酶，从外源基因中将控制该蛋白质合成过程的目的基因取出来，再通过DNA连接酶把目的基因与载体（质粒、噬菌体、病毒）DNA 连接，接着转入微生物或细胞内进行克隆，并使目的基因最终在宿主细胞内成功表达，获得所需的蛋白质。

干扰素具有广谱抗病毒效能，是治疗乙肝的有效药物，也是国际上批准惟一治疗丙型病毒性肝炎的药物，它是一种常见的基因工程药物，我国对其做了大量的研究。因为只有在发生病毒感染或受到干扰素诱导物的诱导时，人体内的干扰素基因才会表达产生干扰素，而且数量微乎其微。而利用基因工程可以大量的生产干扰素，所以基因工程的优势就显而易见了。

3.3细胞工程药物

细胞工程药物是根据细胞生物学和工程学原理，定向改变细胞内的遗传物质从而获得新型生物或特种细胞产品的一门技术，它是细胞工程技术在制药工业方面的应用。目前全世界生物技术药物中使用动物细胞工程生产的已超过80%。植物细胞工程的应用集中体现在大规模植物细胞培养生产药用成分和转基因植物生产药物两个方面，同时植物生物反应器在国外的生物制药领域已经开始发展，并取得一定的科研成功，而国内也正在逐渐被重视起来。

目前我国在细胞融合、核移植、植物药物提取等方面已经获得一定的研究成果。其中乳腺生物反应器的研制是最被看好的一个细胞工程制药方向。早在2005年中国农业大学李宁教授等人首次利用体细胞克隆技术获得人乳铁蛋白转基因克隆牛和人ɑ-乳清白蛋白转基因克隆牛，该技术接近国际先进水平。

4、生物制药发展的趋势

近年来由于新药研究的成本的增加，为了减少资金投入，增大消费群体，很多大的医药公司把目光投向了发展中国家，开始了向发展中国家进军。而我国作为世界上最大的发展中国家，已经成为了新药研发的热点地区。从相关数据与统计得知，世界500 强的制药公司中绝大多数都在中国建立了各种类型R&D机构。尤其是近年来，这种趋势正日益增强。

5、我国生物制药存在的问题及意见

5.1我国生物制药存在的问题

尽管外界的环境很利于我国生物制药的发展，而且我国也在这方面得到了较大的进展，我们还是看到了很多不足。主要表现在：（1）用于研究的投入资金不足且结构不合理。生物制药研究所需的投入是惊人的，与一些发达国家相比，我国有限的生物制药研究投资使得新药开发缓慢，缺乏竞争力；（2）科研成果缺乏创新性。我国的生物制药研究现在仍然处在模仿阶段，拥有自主知识产权的产品较少；（3）科研成果产业化的力度不够。我国的科研成果转化率较低，由于不能顺利产业化，无法达到生产刺激科研、科研带动生产的目的；（4）国际合作渠道不畅。虽然我国的生物制药科研水平在一些领域上已经处于世界领先地位，但是总体上和美国等比较还是存在一定的差距，所以打开国际合作的渠道、学习国外相关领域的经验，全面缩小与国际先进水平之间的差距是十分必要的。

5.2对我国生物制药产业的意见（1）实现研发和产业化的无缝对接

虽然在我国高校和研究院有着很大一批人从事生物制药方面的研究，但是很多研究成果并不能迅速产业化。而生物制药企业也不能高效和科研机构的研发水平相媲美。所以，二者可以根据自己的特点进行合作，企业可以以更少的投入获得更多具有市场价值的知识，高校可以获得来自企业的科研经费的支持，实现高校和企业的双赢。

（2）加快产业升级

产业升级是指产业结构的改善和产业素质与效率的提高，核心是用先进实用技术改造传统产业。现今，很多规模小的企业频频出现基础产品过剩、高端产品供应不足和产业整体大而不强的问题，解决这些问题就要加速行业整合、兼并和重组，加快产业升级，提高产业整体的竞争力。在医药行业中，产业升级包含三个层面的意义：产品种类的升级、产品标准的升级和质量保障体系的升级。为此，监管部门应加快对新药的审批速度，提高新药创新的门槛，使得新药可以获得价格优势，得到相应的回报。而整个生产体系和行业也应该提高质量保障体系，使得缺乏竞争力的小企业退出市场，加快产业升级。

（3）制定专利战略

所谓专利战略，是指企业从长远战略目标出发，充分有效地利用专利制度、专利技术、专利情报信息，研究分析竞争对手状况，为取得专利竞争优势，以求在竞争中处于优势地位而采取的综合性对策。在生物制药企业中，专利已经取代设备、厂房等成为最有价值的资产。在生物制药知识产权保护中，专利是最有效的方式，也是生物医药企业价值评估的核心指标，只有拥有大量高质量的专利技术，才能形成技术、市场优势，以保证企业的可持续发展。生物制药企业通过专利战略可以减少资金和时间的投入，避免重复研制，更可以针对竞争对手的专利作出调整来获得市场的主导权。

6、生物制药的展望

随着现代生物技术的迅猛发展，运用基因组学、蛋白质组学、生物信息学等现代生化与分子生物学技术，结合基因工程、蛋白质工程、细胞工程、酶工程、生物芯片等常用技术，在将一些疾病的发病机理的认识清楚的基础上，针对生物制药研究中存在的问题，展开综合研究是生物制药发展的趋势。同时，和生物技术相关的许多领域也能也对新药的研究有很大的意义。如计算机模拟和分子图像处理技术相结合可以提高设计具有特定功能特性的分子的能力，这一技术很可能成为药物研究和药物设计的得力工具。药物与使用该药物的生物系统相互作用的模拟在理解药效和药物安全方面会成为越来越有用的工具。另外，人类的遗传信息也是医药的宝贵资源，对以后生物制药的发展有很大的意义。

总之，通过我国科研人员的不断努力，综合多学科的研究成果，不断利用新技术，一定会使我国的生物制药研究达到国际领先水平，我国的生物制药产业获得长足发展。

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第三篇：生物制药上市公司总结分析

生物制药

复星医药：西药类药品60%，商业零售及批发19%，医疗器械14% 2012年上半年，克服了外部宏观环境的不利影响，公司秉持“持续创新，共享健康”的经营理念，围绕医药核心业务，坚持产品创新和管理提升，积极推进内生式增长、外延式扩张、整合式发展的战略，公司主营业务实现快速增长。

报告期内，公司实现营业收入349,427.42万元，较2011年同期增长12.63%；其中，制药业务实现营业收入219,750.48万元，同比增长23.00%。公司营业收入的增长主要是由于：报告期内，公司制药业务快速发展，新陈代谢及消化道、心血管系统、中枢神经系统、血液系统及抗感染等疾病治疗领域主要核心产品保持增长所致。

2012年上半年，公司实现营业利润96,938.74万元、利润总额98,722.94万元、归属于上市公司股东的净利润70,176.70万元和归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润40,115.11万元，分别较2011年同期减少14.00%、20.58%、19.03%和增长38.01%。营业利润、利润总额和归属上市公司股东的净利润减少主要是由于去年同期参股企业国药控股和金城医药完成增发，公司按视同处置联营公司确认股权处置收益贡献利润总额7.28亿元、贡献净利润5.46亿元所致。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较2011年同期增长主要系：（1）如前所述，公司的制药业务保持快速增长，主要核心产品增长明显；以及（2）国药控股销售收入、净利润同比大幅增长等原因所致。

报告期内，公司持续加大投入，重点推进生物仿制药和创新药的研发。截至报告期末，公司在研新药及疫苗项目约110项，包括培美曲塞二钠等4个品规获得生产批件；报告期内，公司制药板块专利申请达32项。

交大昂立：保健品86%，其他13%

2012年1-6月，公司实现营业总收入20,474.01万元，营业总成本18,984.74万元，归属于母公司的净利润3,614.08万元，较去年同期增长2.59%。

科华生物：医疗仪器50%，体外临床仪器45%，(1)生物制药概念：公司是国内最大的研制、生产和销售生物制品的企业之一，主要产品包括各种体外诊断制品、基因工程药物等，拥有且已熟练掌握基因工程、细胞工程、生物反应器、分离纯化等现代生物技术并运用于生产。

(2)诊断试剂行业龙头：公司是目前国内生产量最大、市场占有率最高、品种最齐全、报批量最大的体外诊断试剂生产企业，其中禽流感检测试剂是政府拨款的项目，目前正在临床研制中。公司与政府合作的核酸检测乙型肝炎、丙型肝炎及艾滋病毒在血液筛查系统中的应用及产业化项目，将会为公司的诊断试剂的稳定扩大提供一个良好的基础。此外，05年公司的艾滋病诊断试剂盒在国内艾滋病防治项目中标并获得国外基金会(克林顿基金会)的长期供货合同。

2012年上半年，公司紧紧抓住医药行业宏观政策以及行业内生需求增长的利好，利用自身资金、研发、品牌等优势，继续聚焦诊断核心主业，打造“资本+产业”、“试剂+仪器”的创新运营模式，推动了公司试剂及仪器的一体化销售，提高公司的核心竞争能力。

报告期内，公司实现营业收入46,320.12万元，较去年同期增长19.17%；营业利润13,667.37万元，较去年同期增长8.02%，归属于母公司所有者净利润11,647.11万元，较去年同期增长3.98%。

东诚生化：肝素钠82%，硫酸软骨素10% 公司主营：肝素钠原料药、硫酸软骨素 公司主营业务为肝素钠原料药、硫酸软骨素的研发、生产和销售。肝素钠原料药被广泛应用于血液透析及各类外科手术，临床上还用于治疗静脉血栓和急性冠脉综合症（心绞痛、心肌梗塞）等疾病。硫酸软骨素根据标准和用途不同，可用于生产治疗骨关节炎、高血脂、头疼、偏头痛、动脉硬化、冠心病、心肌缺氧、滴眼液等药物，还可用于对骨关节炎、关节痛等疾病有一定保健作用的保健食品，以及食品和饮料的生产。此外，公司还生产细胞色素C原料，以及注射用尿促性素、注射用绒促性素等药物制剂。公司目前共拥有36个药品生产批准文号，正在申请的还有9项，涵盖原料药、注射剂等剂型。

2012年上半年，公司实现营业收入303,697,618.29元，较上年同期下降42.01%；实现营业利润77,003,448.25元，较上年同期下降8.3%；实现归属于上市公司股东的净利润65,005,441.98元，较上年同期下降12.44%。报告期经营业绩较上年同期下降，主要原因是：报告期内，受整体行业环境影响，公司肝素钠的销售价格及数量均出现下滑。

千红制药：肝素系列67%，胰激肽原酶系列29% 公司主要产品有肝素钠（肝素钠原料药、肝素制剂）、胰激肽原酶（肠溶片、注射用胰激肽原酶）、注射用门冬酰胺酶三大类，其中肝素系列、胰激肽原酶制剂系列是公司营收主要来源，肝素钠原料药出口位居国内第三（仅次于海普瑞、南京健友），胰激肽原酶国内份额第一（市场占有率超过60%），09年分别占收入比76%、20%；占毛利比51%、42%。此外，门冬酰胺酶制剂在国内市场占据20%份额，仅次于外企。公司共拥有39个药品生产批准文号，其中22个品规的药品被列入《国家医保目录》；3个品种被列入《国家基本药品目录》；胰激肽原酶制剂被列为国家发改委单独定价（优质优价）药品。

2012年上半年，全球经济形势不确定性增加，国内经济增速放缓。受到欧债危机及世界经济形势持续低迷的影响，西方主要发达国家在医疗保障方面的支付有所控制的局面没有得到改善，以及国内医疗改革和去年药品价格调整、国内同行业销售竞争日趋激烈等因素的影响，公司一些产品的销售环境（尤其是外销环境）面临一定的压力。但是公司管理层坚决围绕公司目标展开工作，认真贯彻董事会各项决议，在受到肝素钠外销及部分内销品种价格下降的影响导致公司的总体销售下降的情况下，管理层积极顺应市场变化，持续加强国内外营销机制改革、继续加强设备设施投入，不断创新工艺技术和优化管理体系，总体上保持了公司的健康稳定发展。

公司2012年1-6月份，在公司实现营业收入352,498,792.95元，较上年同期下降17.15%；实现营业利润83,780,960.12元，同比下降7.49%；实现归属于上市公司所有者的净利润74,366,391.77元，同比下降5.49%。利润下降幅度较一季度预测有所收窄的原因主要是国内产品销售继续保持增长、营业成本有所下降和闲置资金投资收益有所增加所致。

下半年公司将根据市场环境等影响公司经营管理的各种因素的变化，继续按照董事会目标继续做好各项既定工作，适时调整不适应公司阶段性发展的因素，继续加强、保持和创新有利发展因素，努力实现公司的既定目标。在做好各项经营管理工作的同时，公司将继续加快包括募投项目在内的基本项目的建设进度，争取早日实现投入产出目标。

海普瑞：普通级素钠原料药91%，FDA级肝素钠原料药8%

公司是全球产销规模最大、也是我国唯一同时取得美国FDA认证和欧盟CEP认证的肝素钠原料药生产企业（截至2010年5月上市公告书公告日）。在国际医药市场上，美国FDA认证和欧盟CEP认证最具权威性，尤其是药品通过美国FDA认证就等于拿到了通往世界各国医药市场的通行证。公司产品99%以上用于出口，出口数量和出口金额在国内企业中排名第一。07-09年公司产品平均销售单价分别为0.78、2.16和3.52万元/亿单位，收入复合增长173%，净利润复合增长245%。

2012年上半年，公司实现营业收入93,476.69万元，较上年同期下降40.61%；实现营业利润38,278.21万元，较上年同期下降8.21%；实现归属于上市公司股东的净利润32,967.68万元，较上年同期下降8.96%。

报告期经营业绩较上年同期下降，主要原因是：报告期内，制约肝素原料药销售价格的主要因素未有改善，公司肝素钠原料药销售价格继续下降，与上年同期相比下降27.33%，由于受到募集资金投资项目建设对生产活动的影响，使得报告期产销量较上年同期下降；但同时原料采购价格的下降带来营业成本的降低，公司主营业务毛利率较上年同期提高10.84%。

常山药业：低分子肝素钙注射液48%，肝素钠48%，公司主营业务为肝素系列产品的研发、生产和销售，是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素钠原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业之一，主导产品为肝素钠原料药（注射级和非注射级）、低分子量肝素钙注射液、肝素钠注射液。其中低分子量肝素钙注射液和肝素钠注射液均被列入《国家医保目录》，肝素钠注射液被列入《国家基本药物目录》。

2012年前三季度，公司主营业务继续保持良性增长态势，经营业绩较去年同期有稳步增长，本期实现营业收入为39,168.55万元，较去年同期增长20.52%。实现归属于上市公司股东的净利润为5,809.88万元，较去年同期增长19.06%。其中，公司的控股子公司常州泰康制药有限公司因尚处于初期运行阶段，1-8月份整体经营仍处于亏损状态，9月份已经扭亏为盈实现利润41.25万元，但累计利润仍为亏损，并入母公司报表后使母公司营业收入减少76.94万元，净利润减少340.02万元。

天坛生物：预防制品56%，血液制品43%

报告期内，公司围绕年初确定的经营目标和工作计划，稳步推进、积极落实各项工作，继续保持主营业务平稳增长态势。报告期内，公司实现营业收入72,904.17万元,比上年同期57,423.73万元增加15,480.44万元,增幅26.96%；实现营业利润21,432.66万元，比上年同期18,318.5万元增加3,114.16万元，增幅17%；实现利润总额21,533.37万元，比上年同期18,598.92万元增加2,934.45万元，增幅15.78%；实现归属于上市公司股东的净利润14,685.05万元，比上年同期12,107.63万元增加2,577.42万元，增幅21.29%。

双鹭药业：生物、生化药81%，化学药15% ：公司业务目前集中于基因工程和生化药物的研究开发、生产经营，现有四个生物制品、多种生化及化学药物投放市场，其中立生素、欣吉尔、扶济复分别被原国家经贸委等国务院五部委列为国家重点新产品。

2012年1-6月份，公司继续加大研发投入和新产品开发力度，全面推进新版GMP建设，不断完善生产质量体系和营销体系，加快公司在单抗、基因工程药、高端疫苗等领域的技术力量和人才建设，继续加强技术中心的软硬件建设，快速推进高端产品的开发力度。本报告期内，公司营业收入与净利润继续保持稳步增长。

2012年1-6月，公司累计完成营业收入400,868,490.19元，实现利润总额260,335,073.39元，实现净利润222,969,299.05元，营业收入、扣除非经常性损益后的利润均实现了较大增长，与同期相比分别增长43.40%、48.20%。

利德曼：体外诊断试剂86%，仪器8% 司主要从事体外诊断产品及生物化学原料的研发、生产和销售，主要产品为体外生化诊断试剂，目前已获得 99 项体外生化诊断试剂产品注册证书，是我国生化诊断试剂品种最齐全的生产厂商之一，产品涵盖肝功、肾功、血脂与脂蛋白、血糖、心肌酶等九类生化检测项目，能够满足医疗机构、体检中心等各种生化检测需求。

2012年1-9月份，公司在暨定预算目标和工作方针指引下，加强市场管理和开发，加大研发力度，提升管理水平，各项重点工作有序开展，整体销售业绩良好，有力保障了2012年经营目标的实现。

2012年第三季度，公司的主营收入和净利润继续以较大幅度增长，各重要指标预算的执行也较为理想。

1-9月份，公司实现销售收入22,486.40万元，较去年同期增长28％；实现归属于上市公司股东的净利润7,441.61万元，较去年同期增长42％。报告期内，公司继续坚持研发投入策略，通过自主创新活动，研究转化成果越来越多，丰富了公司的产品线，产品的技术水平越来越高，公司自主研发的全自动生化分析仪(BA800)取得注册证书。

安科生物：生物制品55%，中成药23%，化学合成药20% 公司主要产品为重组人干扰素和重组人生长激素等基因工程药物，在国内排名前列的基因工程药物生产企业中，公司是唯一一家同时生产干扰素、生长激素的企业，也是国内干扰素剂型最多的生产企业和生长激素国内取得烧伤适应症生产批件仅有的两家企业之一。

报告期内，公司围绕2012年经营计划有序开展各项工作，主营业务呈现稳健上升的发展趋势。2012年1到9月份，公司实现营业收入23,587.43万元，较上年同期相比增长28.25%；营业利润5,315.20万元，较上年同期增长0.59%；归属于上市公司股东的净利润为5,161.00万元，较上年同期相比增长12.33%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4,516.22万元，较上年同期相比增长31.28%。

金河生物：药物饲料添加剂94% 公司一直从事饲用金霉素等药物类饲料添加剂的生产和销售，主要产品包括饲用金霉素、盐酸金霉素、盐霉素等。公司产品被国内外大型饲料厂家和养殖户广泛使用。饲用金霉素通用名为金霉素预混剂，主要用于促进动物生长，提高饲料转化率，还可用于防治动物疾病。盐酸金霉素主要用于治疗革兰氏阳性、阴性细菌和支原体等引起的感染，低剂量常用作饲料添加剂，用于促进畜禽生长、改善饲料利用率；中、高剂量可预防或治疗鸡慢性呼吸道病、蓝冠病、大肠杆菌等。盐霉素主要用于鸡球虫病防治和肉牛促生长。为广谱抗球虫药，对鸡柔嫩、毒害、巨型、堆型和哈氏艾美耳球虫均有效，除抗球虫外，盐霉素对革兰氏阳性菌有抑制作用，还能促进牛、猪生长、提高饲料转化率。

报告期公司紧紧围绕“丰富产品结构，延伸产业链，继续巩固在药物饲料添加剂行业的优势地位，同时，积极推进产业多元化和国际化”的战略目标，加快研发和报批步伐，加大饲用金霉素的营销力度。报告期内，公司累计销售各类产品31,185.63吨，较去年同期减少1.57%。

在报告期内，公司实现营业收入349,994,977.49元，较上年同期增长0.19%。由于主要原材料玉米价格上涨，使得以玉米为原料的产品成本有所上升，导致综合毛利率下降1.04个百分点，实现营业利润5851.26万元，较去年同期增长1.49%，实现归属于母公司的净利润5118.95万元，较去年同期增长8.02%。

面对国内整体经济下行压力和动荡复杂的国际经济形势，公司依托产品优势，加大营销力度，稳步扩大市场份额；已先期开始募投项目的规划设计和招标工作，部分项目已开工建设；盐酸沃泥妙林项目完成了合成的中试工作；兽用狂犬疫苗项目和中牧实业股份有限公司一起联合向农业部申报临床并已于2012年7月13日获得农业部批准；金河动物药业公司在积极扩大现有产品市场份额的同时，正在向农业部申报金霉素系列延伸产品的批准文号，通过药物组合或剂型升级来提升金霉素的生物利用率，覆盖终端用户；法玛威公司上半年完成并向FDA递交了仿制药号（ANADA）第二轮问题的回复。公司2012年1-6月份研发投入资金294.11万元，新产品新项目将是公司未来新的经济增长点

沃森生物：HIB疫苗82%，AC结合疫苗17%

司是专门从事人用疫苗产品研发、生产、销售的生物制药企业，在 13 个疫苗产品的开发研制上取得重要成果，拥有自主研发和自主知识产权的疫苗 Hib 和冻干 A、C 脑膜炎球菌多糖结合疫苗，这两个产品市场占有率排名第二和第一位。报告期内，公司继续围绕全年经营计划，积极推进研发、生产、营销等各项工作，积极开展外延式发展及国际交流与合作，不断提升管理水平，加强各项管理措施，认真做好各项经营工作。截止报告期，公司实现营业收入35,187.61万元，较去年同期增长19.1%；实现净利润15,537.96万元，较去年同期增长15.22%，扣除非经常性损益的净利润为11,713.32万元，较去年同期增长11.71%。

长春高新：基因工程药品56%，中成 药26%，房地产16%

公司持有长春金赛药业有限公司70%股权，2006年，国内“重组人生长激素”市场总容量在4亿元左右，长春金赛的市场占有率达到了50%，实现税后销售规模1.8亿元，净利润7180万元。2007年上半年，长春金赛销售收入同比增长27%，净利润同比增长40%，全年实现净利润有望达到9000万元以上。

报告期内，本公司实现营业收入82,549.29万元，比上年同期57,742.13万元增长42.96%；营业利润16,978.33万元，比上年同期8,822.45万元增长92.44%；归属于上市公司股东的净利润9,377.93万元,比上年同期4,227.41万元增长121.84%。

汤臣倍健：膳食营养补充剂销售99%

(2)行业地位：公司是中国膳食营养补充剂行业非直销领域的龙头企业，拥有涵盖软胶囊、硬胶囊、片剂、粉剂等多个剂型的专业生产基地，拥有行业非直销领域领先的销售网络和连锁网络，拥有行业内强势的渠道性品牌，是目前我国民族品牌中较少能够与外资品牌相竞争的企业之一。2008 年，公司在中国膳食营养补充剂行业非直销领域的市场份额达到10%，居首位；按品牌计算，公司“汤臣倍健”品牌和“十一坊”品牌 2008 年在非直销领域的市场份额分别达到了8.7%和1.3%，位居第1位和第6位。

(3)公司主营：公司主要从事膳食营养补充剂的研发、生产和销售，拥有100多个品种，可分为蛋白质/维生素/矿物质、补钙及骨骼健康、心脑血管健康、女性健康、婴幼/儿童/青少年健康、男性健康、草本植物健康产品和功能性健康产品8大类。公司的主打品牌是“汤臣倍健”，另外还有针对细分市场的“十一坊”和“顶呱呱”两个品牌。

2012年是汤臣倍健上市后第二个会计。报告期内，公司始终坚持“取自全球，健康全家”的品牌理念，从加强品牌建设、加强市场整理与实施精细化管理、大力引进专业人才、加强内部控制建设等方面开展工作。报告期内，公司管理层紧密围绕着《2011-2015经营规划纲要》的要求以及年初既定的2012经营计划目标，贯彻董事会的战略部署，较好地完成了各项工作，公司主营的膳食营业补充剂业务继续保持良好的发展态势，经营业绩较2011年同期稳步增长。2012年1-9月实现营业收入为80,963.01万元，较上年同期增长69.82％；归属于上市公司股东的净利润为24,198.13万元，较上年同期增长63.78％。

舒泰神：苏肽生87%，舒泰清11% 司主要从事生物制药和部分化学药研发、生产和销售，主要产品为注射用鼠神经生长因子“苏肽生”和聚乙二醇电解质散剂“舒泰清”，其中“苏肽生”是国家一类新药，主要用于神经保护和修复神经损伤，“舒泰清”是国家四类新药，主要用于清肠和治疗便秘。国内共有四家企业生产注射用鼠神经生长因子，由于丽珠集团的“丽康乐”上市时间较短，该产品将维持“金路捷”、“恩经复”和“苏肽生”三足鼎立的市场竞争格局。现阶段“舒泰清”为处方药，公司计划在条件成熟时申请将“舒泰清”转为非处方药（OTC），通过OTC渠道销售“舒泰清”存在巨大的市场成长空间。公司主导产品“苏肽生”自06年获准生产销售，截至09年末已经占据了41.05%注射用鼠神经生长因子类产品的市场份额，市场 排名第一。2007年-2009年，国内用于清肠的聚乙二醇类药品，公司“舒泰清”产品市场占有率分别为12.3%、14.0%、17.9%。公司还储备 了美他沙酮片、掩味盐酸小檗碱分散片和曲司氯铵胶囊等有一定市场竞争力的储备产品，目前国内尚未有上市品种。

报告期内，公司实现营业收入33426.32万元，比去年同期增长156.22%；营业利润为14637.51万元，比去年同期增长115.25%；利润总额为14904.73万元，比去年同期增长116.73%；归属于上市公司股东的净利润为12531.84万元，比去年同期增长115.36%。

上海莱士： 公司是国内较早从事血液制品生产的企业，目前投浆量位于行业前三。公司目前能生产7 种血制品，另外乙免也拿到了临床批件，产品线在国内企业中属第二。因此无论从产品线还是投浆量上来看，公司的实力在我国的血制品行中都排名三甲之列。另外，公司产品质量和安全性高于国家法定的质量控制标准，因此产品实行优质优价，产品价格高于国内行业平均水平，具有品牌优势。公司还是行业内出口规模最大的血制品企业，有约20 个国家的认证证书。

自2012年开始，公司提高了支付给供浆员的营养费，并根据实际情况对原有的供浆员奖励政策适时作出了调整。与此同时，公司各浆站进一步加大了在当地发动新供浆员的宣传力度，以及对老供浆员的回访工作，在不断发展新供浆员的同时也提高了原有供浆员的重复供浆率。在多方的积极努力下，2012年上半年采浆量达到181.49吨，较去年同期增长27%。采浆量的大幅提高必将使公司业绩有所提升，但由于血浆从采集到形成产品并最终实现销售需要经过一定的周期，因此，新增的采浆量所产生的增量效益将在今年下半年才能开始有所显现。

2012年上半年，血液制品市场仍处于供给紧张的状况。公司产品产销两旺，报告期内共实现营业总收入23,748.42万元，较上年同期22,644.03万元增长4.88%。营业总收入增长主要是因为公司产品放行量较去年同期增加，同时小产品之一的外用冻干人纤维蛋白粘合剂的销量也较去年同期有较大幅度的提高。

报告期内，公司共实现归属于上市公司股东的净利润6,741.60万元，较上年同期下降15.74%。营业总收入增长而净利润下降，主要是因为血浆采集成本提高导致产品毛利率下降，同时销售费用及管理费用较上年同期亦有所增长。下半年，公司将进一步加大对成本费用支出的控制，严格预算执行，努力将成本费用限制在可控范围之内，以保证全年实现稳定增长的经营目标

通化东宝：胰岛素83%，镇脑宁9% 公司是目前国内具有相对垄断优势的生产胰岛素和胰岛素类似物的企业，胰岛素是有效治疗糖尿病的药物，其市场需求伴随经济发展而快速增长。先后研制推出了“镇脑宁”，东宝肝泰片、脑血康片等一大批国家级新药和拳头产品。在生物制药领域，集团先后投入数亿元科研经费，于1998年成功研制出具有中国独立知识产权的高科技制剂药品“甘舒霖”，填补了国内空白，使中国成为继美国、丹麦之后世界上第三个能生产基因重组人胰岛素、第二个能生产甘精胰岛素的国家，该成果被587名中国工程院院士评为中国十大科技进展新闻奖。

2012年上半年，公司认真贯彻落实董事会制定的总体发展战略，坚持自主创新，加快新药研发进程，扩大资本投资，提高生产能力，同时积极应对医药行业的政策变化，围绕国家医改重点发展基层的医改思路，不断深化营销网络，提高市场占有率，使企业保持健康持续发展。2012年上半年公司实现营业收入43,326.44万元，比上年同期增长29.90%，其中：重组人胰岛素实现营业收入36,051.86万元，占营业收入比重83.21%；实现利润总额8,992.46万元，比上年同期增长44.24%；实现归属于母公司所有者的净利润7,739.09万元，比上年同期增长38.25%。

金化股份：医药工业56%，医药商业32%

报告期内，公司以管理促发展，以效率求效益，全力深化产品运营，细化管理促进产销整合、以简化流程提升运营效率、以转变作风强化管理素质，使公司经营向科学有序的方向发展，为公司构建制药新格局的战略目标打下了坚实基础。

在销售方面，公司持续强化各项市场促进活动，拓展主导产品、普药系列产品的全国招商业务和销售；实施产品渠道管理，规范政府招标业务，全力保障营销环境和市场秩序；推进品牌战略，扩大产品运营规模，创新重点产品运营模式。调整巩固主导产品市场的拓展基础，寻求普药系列市场突破策略，构筑局部优势，积极促进产品结构和市场格局转化。

在生产方面，严格质量管理，加强生产现场管理和监督，合理优化库存，提升库存控制管理，保障生产，提高生产效率。

在技术、研发方面，大力实施工艺优化技改，推行节能降耗改进工作，强化新品研发，加速新品研发进程。

报告期内，公司累计实现营业收入21,020万元，较上年同期增长36.83%，其中医药工业实现销售收入11,842万元，较上年同期增长71.20%，医药商业实现销售收入6,719万元，较上年同期减少12.41%，金花国际大酒店有限公司实现营业收入2,458万元，与上年同期持平。实现归属于上市公司股东的净利润2,108万元，主要原因是随着公司资产结构的进一步优化，主业经营效益不断提升，资产的运营效率得到进一步提高。

华兰生物：血液制品75%，疫苗产品24% 凭借民营企业的管理优势、营销实力、规模优势、成本控制力和研发实力，华兰生物在行业中的龙头地位已逐步确立，并有望继续保持“产品有定价能力”的利润上涨。从市场占有率和增速看，白蛋白、丙种球蛋白、破伤风免疫球蛋白、凝血因子等多种产品的状况已远远超出其他企业。随着血浆站改制的完成，公司的市场份额有望进一步扩大；同时公司已经具备了向疫苗产业拓展的基础，并即将产生丰厚的效益。(2)甲流感概念：2009年11月27日公告，11月26日，公司控股子公司华兰生物疫苗公司接到国家工业和信息化部消费品工业司《关于下达甲型H1N1流感疫苗生产计划的通知》。通知称，根据甲型H1N1流感防控工作需要和企业生产情况，现将2179万剂甲型H1N1流感病毒裂解疫苗生产计划下达华兰生物疫苗公司。并要求公司于2009年12月31日前保质保量完成生产任务。

本报告期，在公司董事会的领导下，公司管理层面对贵州五家单采血浆站停止采浆的影响，以采取有效措施提高现有单采血浆站的采浆能力和加快华兰生物工程重庆有限公司（以下称“重庆公司”）投产为重要任务，狠抓落实，加强管理，取得了一定成效。

报告期内，公司下属单采血浆站采浆能力逐渐提高，公司积极申请新建单采血浆站；公司调运全资子公司重庆公司原料血浆生产人凝血酶原复合物和人凝血因子VIII获得国家食品药品监督管理局批准；全资子公司重庆公司顺利通过国家食品药品监督管理局的GMP认证，开始正式生产。

报告期内，公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司（以下称“疫苗公司”）正式取得世界卫生组织的受理通知书，将要接受世界卫生组织的检查；公司收到国家收储甲型H1N1流感病毒裂解疫苗部分货款78,551,339.00元，确认收入105,860,508.43元。

报告期内，公司实现营业收入438,101,638.01元、较上年同期降低6.76%，利润总额247,792,907.77元、较上年同期降低6.71%，归属于上市公司股东的净利润174,623,803.40元、较上年同期降低19.82%，其中血液制品实现营业收入329,940,416.86元、较上年同期降低20.89%，疫苗产品实现营业收入107,358,545.70元、较上年同期增长103.50%。

达安基因：试剂类54%，服务收入32%，仪器类9%

(4)行业龙头：公司于1996年在国内率先开发出荧光定量PCR检测技术，开拓了基因疾病诊断新领域，目前国内开展荧光定量PCR检测的医疗机构中，有70%与公司建立了合作关系，产品在市场中占有绝对优势。

(5)甲流感概念：达安基因公告称，公司于2009年9月27日取得国家食品药品监督管理局颁发的甲型H1N1流感病毒（2009）RNA检测试剂盒（PCR-荧光探针法）医疗器械注册证，证书编号：国食药监械（准）字2009第3400713号。公司表示，鉴于甲型H1N1流感疫情发展、产品的非唯一性以及同类产品竞争等不确定因素的影响，上述试剂盒对公司业绩的影响目前尚无法估计。

2012年上半年，遵照董事会提出的经营目标，在公司经营班子和全体员工的共同努力下，公司生产经营状况及财务状况良好，公司业绩实现了持续、稳步的增长，实现营业总收入261,559,751.90元，较上年同期增长了26.41%；实现营业利润39,955,833.35元，较上年同期增长了50.65%，实现归属于母公司所有者的净利润38,096,826.26元,较上年同期增长了22.57%。

钱江生化：农药59%，蒸汽24%，兽药8%，其他6%

2012年上半年公司实现营业收入20,605.87万元，比去年同期下降32.10%；营业利润-41.62万元，比去年同期下降101.43%；归属于母公司所有者的净利润3014.80万元，比去年同期下降1.83%。

本报告期，公司主营业务收入下降的主要原因是：一是由于二分厂关停后，使原有产能减少，配套项目的建设尚未竣工。因此，可供销售的农药类产品产量有不同程度下降；二是受全球经济景气度下降的影响，公司产品的出口额较去年同期有较大幅度下降，特别是植物生长调节剂（赤霉素）产品的出口额较去年同期下降28.88%；国内销售同样受需求减少而下降，农药类、兽药类以及对外供热（蒸汽）分别比去年同期下降30.34%、63.28%和5.83%。

报告期内，公司二分厂关停后，海宁市政府对公司承诺的财政奖励资金6,724.98万元,其中的3,300万元已由海宁市财政局拨款到位，尚有1,500万元将于下半年到位。其余1924.98万元将于公司交付土地后到位。

海王生物：医药商业流通85%，医药制造9%，(1)甲流感概念：09年6月26日，海王生物发布公告称，公司控股子公司深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司已从卫生部取得《医用特殊物品准出入境证明》，海王英特龙申请的甲型H1N1流感病毒毒株获准在2009年6月25日至7月15日期间入境。目前海王英特龙正在办理报关等进口手续，待相关手续办理完毕后海王英特龙申请的甲型H1N1流感病毒毒株即可入境。

(2)生物医药：公司是一家致力于医药制造、商业流通和零售连锁的医药类大型综合性集团公司，现已形成医药工业制造、医药零售连锁、医药商业流通三大支柱产业体系。目前海王旗下拥有两个国家级企业技术中心，一个企业博士后工作站，一个国家“863”高新技术成果产业化基地，四个现代化、多功能的大型生产制造基地，两个大型现代化医药商业物流配送中心、五百多家零售连锁店，以及广泛而雄厚的营销资源，形成了覆盖全国市场并向国际市场延伸的营销网络。报告期内，在宏观经济发生变化、行业竞争愈趋严峻的情况下，公司从业务模式创新和产品创新入手，加大市场开拓的广度和深度，继续巩固和发挥公司的业务优势，保持了公司业务规模和经营业绩的稳定增长。其中：公司医药商业流通体系随着药品“阳光集中配送”业务的横向拓展及其延伸业务的纵向深入，对公司业务规模和经营业绩的增长带来显著贡献；公司工业制造体系在药品持续降价的大环境下，通过推进药品销售渠道和终端体系建设、加快保健品及食品新产品上市节奏等营销策略，继续保持稳步增长。

2012年上半年公司实现营业收入3,122,874,508.84元,较上年同期上升19.36%，实现营业利润79,200,579.84元，较上年同期上升20.48%，主要原因是医药商业体系药品阳光集中配送业务销售规模持续快速增长，以及医药制造体系保健品、食品销售稳步增长；归属于母公司所有者的净利润50,838,205.99元较上年同期上升了21.06%，主要原因是公司销售规模上升所带来的利润增长；扣除非经常性损益后的净利润37,664,374.58元较上年同期上升35.60%，主要原因是公司经营业务持续向好，销售规模大幅上升带来的经营性利润增长。

在产品研发与技术创新方面，公司继续保持一贯的重视和持续投入，2012年上半年公司投入技术创新和项目研发的资金约人民币2,201.47万元，取得临床批件1项，完成化学药品申报生产3项，获得专利授权2项，新专利申请6项，完成科技立项申报7类共计16个品种，并获得科技立项拨款到账共计1,371.80万元。

东宝生物：明胶及副产品磷酸氢钙95%，胶原蛋白系列产品4%

公司目前主营明胶系列产品以及小分子量胶原蛋白的研发、生产、销售，公司的副产品为磷酸氢钙。截止2009年底，公司拥有4000吨/年骨明胶的生产能力，为国内最大的骨明胶生产厂商之一，本次募集资金投资项目完成后，公司将形成年产6500吨骨明胶的生产能力。公司是国内真正掌握小分子量胶原蛋白，备技术并能够稳定实现规模化工业生产的少数企业之一。

(3)公司优势：公司的明胶制造工艺在行业内领先，公司通过自动化技术实现了对各工序物料流量、装置压力、反应温度、反应时间等关键工艺要素的精细控制，有效解决了传统碱法骨明胶生产周期长、用水量大以及环境污染大的三大缺陷，同时，该技术还解决了钙盐超微粒子的分离与澄清这一国际难题。除此之外，公司凭借独有的工艺技术，通过有效地过程控制，能够稳定、批量生产双90骨明胶，为小分子量胶原蛋白的规模化生产提供原材料保障。

报告期内，公司实现营业收入159,385,542.06元，比上年同期增长12.44%；实现营业利润26,029,667.46元，比上年同期增长55.47%；归属于上市公司股东的净利润23,470,003.65元，比上年同期增长56.20%。生产经营情况良好，业绩实现大幅增长。报告期内业绩增长的主要原因是公司严把食品、药品安全、质量关，主营业务发展良好，募投项目如期建成，明胶产量增长、售价上涨所致。报告期内吨明胶平均售价比去年同期上涨13.44%。明胶成本增长低于售价上涨幅度。智飞生物：B型流感嗜血杆菌76.05%，群脑膜炎球菌多糖疫苗(四价苗)，19.61%价肺炎球菌(纽默法)15.94%，注射用母牛分枝杆菌(微卡)，7.68%麻腮风三联(默尔康7.39% 公司是我国本土综合实力最强的民营生物疫苗企业。疫苗属国家重点支持产业之一，并且二类疫苗企业在经营资格范围上逐步放开，生物医药十二五规划也将对疫苗企业起到极大推动作用。公司具有自主疫苗系列产品。最近三年公司疫苗产品销售量分别占据我国二类疫苗市场10.99%、11.13%和10.78%的份额，市场占有率稳居国内民营疫苗企业排名第一。

报告期内，公司按照2012年经营计划，各项工作有序开展，取得较显著成绩，并在国际合作方面取得重要进展。

1、报告期内，公司主营业务平稳增长，实现营业收入49,696.06万元，比去年同期增长8.83%；利润总额为16,830.96万元，比去年同期增长11.63%；归属于公司普通股股东的净利润为14,373.29万元，比去年同期增长11.44%，基本符合全年计划。

2、报告期内，部分研发项目取得重要进展，合作研发项目“含有复合佐剂的结核亚单位疫苗”获得专利；自主研发产品“四价流脑多糖结合疫苗”、“双价痢疾结合疫苗”临床实验申请获受理；自主研发产品“AC流脑多糖疫苗”、“Hib疫苗”相继通过国家新版GMP认证，获得GMP证书，已经投入生产，待批签发后即可上市销售。

3、为进一步完善公司中长期激励机制，报告期内公司董事会通过股票期权激励计划（草案），公司122名高级管理人员和核心技术（业务）人员成为此次计划的激励对象，结合公司的发展规划和即将上市的重要新产品等因素，公司制定了较高的行权条件，较好地兼顾了公司、投资人和员工的长期利益，股权激励计划的实施将有力促进公司业务的持续健康发展。

4、积极推进国际化战略，在与美国默沙东公司签署《合作备忘录》，确立全面合作意向后，双方就“五价轮状病毒疫苗”签署《开发推广合作协议》；报告期内续签了《市场推广服务协议》，确定到2013年6月30日止的代理合同，涉及产品为灭活甲肝疫苗和23价肺炎疫苗，涉及采购金额2.28亿元。

9月27日双方签署《开发推广合作协议》，公司成为默沙东公司“人乳头状瘤病毒疫苗（简称HPV疫苗或宫颈癌疫苗）”在中国大陆地区的独家经销伙伴，涉及基础采购计划：第一约11.4亿元，第二约14.83亿元，第三约18.53亿元。

该产品是全球唯一获准上市的用于预防由6、11、16和18型人乳头状瘤病毒引起的宫颈癌和生殖器官癌前病变的癌症疫苗，目前已在124个国家和地区上市销售。

该协议的签订有利于公司业务的全面发展，为公司的持续成长增加了重要的助推器。

江苏吴中：贵金属加工49%，医药行业22% 营服装行业：公司主要通过服装分公司及相关单位组织生产、销售和出口，是全国学生装专业委员会首批会员单位、江苏省学生装定点生产企业。主要产品有“芭芭拉”、“铁飞龙”品牌服装、“365”学生装及各种针织梭织外销服装。另外，公司控股的绍兴市茂龙吴中羽绒制品有限公司，专事羽绒类服装的原料生产供应，该公司的羽绒、羽毛生产能力达10000吨/年，羽绒收购和处理能力位于全国前三甲，是国内羽绒生产厂家的主要原料供应商。

2012年上半，公司董事会及时根据经营环境的变化，将控制风险稳健发展放到工作首位，创新营销模式、强化成本控制、加强资金管理，认真分析医药和房地产政策的挑战和机遇，加大了对医药核心产品、核心市场以及保障房项目的投入和开拓，较好地完成了半经营指标。报告期内公司实现营业收入183,336.50万元，同比增加0.31%，其中实现主营业务收入182,996.64万元，同比增加0.18%，实现毛利18,666.94万元,同比增加25.36%，实现净利润1,226.63万元，同比增加68.13%。

中源协和：干细胞检测及保管95%，基因检测及保管4%

作为我国唯一的干细胞产业化基地，拥有全国仅两张的干细胞库许可证，同时公司拥有亚洲最大的脐带血造血干细胞库，是亚洲脐血库组织的首批成员，堪称国内生物基因研究开发领域的龙头企业。报告期，公司实现营业收入1.3亿元，比上年同期减少2.25%；归属于上市公司股东的净利润为1425.40万元，比上年同期增加37.74%，增加的主要原因系营业外收入同比增加所致。

第四篇：生物制药技术

08药学***3陈省委

组合生物合成药物进展

摘 要50年来抗生素在人类疾病治疗中发挥了重要作用,今后的几十年里它们也将是关键的治疗剂。尽管在过去的20年中通过靶向筛选发现了一些微生物药物,但是这种筛选方法很难发现新类型药物。组合生物合成可以弥补这种不足,通过基因工程方法改造微生物基因和酶,产生新的抗生素,发现那些在自然界中不能发现的药物。

关键词 基因工程合生物合成新抗生素

微生物种类繁多,其产物化学结构丰富多彩,生物活性十分广泛,是开发各种新产品的丰富资源,但是传统的筛选方法已远远不能满足社会发展的需要。随着分子生物学和生物技术的发展,以及基因组学、蛋白质组学、生物信息组学、代谢组学研究的深入,人们对微生物基因组的研究也有了显著进展,已经阐明了许多与微生物代谢有关的生物合成基因,为微生物组合生物合成药物的研究和开发奠定了良好的基础。

一、研究背景

自1928年弗莱明发现青霉素和1942年瓦克斯曼发现链霉素以来,微生物药物在疾病防治和拯救人类生命中起着十分重要和不可替代的作用,特别是抗生素被国外科学家誉为20世纪医学领域的皇冠宝石。微生物药物一直是临床最常用的药物,在西方发达国家,抗生素占临床处方药物的20%以上,在中国约占处方药物的30%。但自上世纪70年代后,随着脊髓灰质炎、天花、麻风等传染性疾病先后在全球范围内被消灭,国家对微生物药物研究的支持逐渐下降,抗传染病药物研究进入了困难时期。上世纪90年代后,我国在已有亿乙肝病毒携带者的基础上,又出现了100万以上人类免疫缺陷病毒(HIV)携带者。2002年末以来,重急性呼吸窘迫综合征(SARS)的出现使我国的传病控制告急,不得不重新思考微生物药物的研究策略在新的时期里,微生物药物研究再度升温,原因

①新病原微生物不断出现,如SARS、艾滋病(AIDS)疯牛病等;②生物武器的使用,如炭疽等;③各种耐菌株在世界范围的传播;④许多传染性疾病,如肺核、血吸虫病等的死灰复燃。目前国内外侧重研究的生物药物,主要有抗新病原微生物,抗耐药菌,抗病毒,抗肿瘤抗生素以及微生物来源的生理活性物质。微物药物的研究主要

包括以下内容:①抗新病原微生药物的寻找与开发;②细菌耐药机制及其抗耐药细药物研究;③微生物药物的生物合成基因研究;④组生物合成微生物药物研究。其中组合生物合成微生药物是近年发展较快的研究领域,将在创新药物研中发挥重要作用。

二、组合生物合成生物技术,尤其是基因工程技术的不断发展,为生物医药领域开辟了广阔的前景;通过基因工程技术所得到的药物也在临床治疗某些疑难疾病中发挥着越来越重要的作用。

广义,基因工程产品分为两类

①单基因直接产物。通常是指单个基因编码序列的翻译产物(蛋白质),它们一般是生物大分子如干扰素和单克隆抗体,目前生物医药领域中开发的多数产品均属于此类,其中包含有效地用于临床治疗的如重组人胰岛素、干扰素和促红细胞生成素。我国在此领域独创的药物不多,而且这类药物的一个突出缺点是它们比较容易被仿制,只要有了相应的细胞系即可利用基本设备进行生产。

②多基因间接产物。是指由多基因编码的多酶体系介导而合成的小分子化合物和多肽,包括自然界由微生物和植物产生的天然产物,如抗生素、生理活性物质或萜类化合物等结构比较复杂的化合物。它们品种繁多,性能各异,仅就目前研究得比较深入的聚酮体和萜类化合物,就包括具有抗肿瘤作用的阿霉素、紫杉醇,具有免疫抑制作用的FK506、西莫罗司,具有降血酯作用的洛伐他汀、银杏内酯,具有抗结核杆菌作用的利福霉素,抗疟药物青蒿素等。

组合生物合成(combinatorial biosynthesis)是在微生物次级代谢产物合成基因和酶学研究基础上形成的。组合生物合成的概念是结构不同但生物合成途径相似的抗生素生物合成基因之间可以进行重组、组合或互补产生新结构的化合物。尽管微生物药物的结构多样,但形成这些产物的主要生化反应机制却基本相同,它们通常是由非常简单的化学物质,如小分子羧酸和某些氨基酸作为合成起始单位和延伸单位,通过由一系列基因编码的多酶体系参与的生物化学反应(构成一个合成途径)而形成的,参与这些天然产物生物合成的多酶体系是由多个结构明显分开的功能区域所组成。研究表明,参与这类小分子生物合成的基因通常是连锁或邻接而构成一个基因簇(cluster),这为基因的克隆和操作提供了方便,同时由于参与

次级代谢生物合成酶系对底物的特异性,专一性要求不是很严格的,对结构相类似的底物均可识别,这一特点为不同基因组合产生新的化合物创造了条件。因此,有针对性地对某些基因进行操作,如替换、阻断、重组以及添加、减少组件等,均有可能改变其生物合成途径而产生新的代谢旁路(metabolic pathway),继而形成新的化合物,这就为组合生物合成提供了基础,国际上已有通过这些手段得到多个化合物的报道。

三、研究的科学意义

开展微生物基因工程组合生物合成创制新型药物研究,具有如下意义。

1、利用组合生物合成体系,完成化学方法不能完或难以完成的活性化合物的合成,如抗癌药物紫杉(taxol)等;这类活性化合物在自然界中含量少、需要大、医学价值高,而且通常化学合成困难(成本高,难大,环境污染严重),为了确保红豆杉资源的可持续用,除正在开展的苗圃栽培,并以苗圃作为紫杉醇提的原料之外,通过生物合成来使它们具最终的商业值是一个极具潜力的手段。例如,与抗癌药物紫杉醇用相似的埃波霉素(epothilone)已在链霉菌中通过合生物合成方法获得表达,现已进入开发研究阶段。、对一些现有的结构复杂的天然产物如青蒿素银杏内酯等有效组分进行定向合成,对临床用抗生品种进行有针对性的修饰和改造,如对红霉素进行造产生酮内酯型的大环内酯类抗生素,获得对临床药菌具有活性的抗生素衍生物;或者通过对现有天产物或抗生素的结构改造,获得具有全新活性的或化性能有明显改善的天然产物或新抗生素。、组合生物合成产生新化合物的潜力很大,化合数是以可操作基因的指数方式形成,如设R为可利的基因数,n是每个基因的不同等位形式(即不同天产物来源的数目),从理论上讲经过基因组合可得Rn种排列组合,即得到Rn个化合物。通过组合生合成,获得一大批新化合物,作为高通量药物筛选样库的来源之一。、由于多基因组合操作的平台是以易于大规模产的微生物体系为基础,使创制新型药物的研究便产业化。、组合生物合成的研究,必将推动我国在基因水对天然资源的利用,更好地利用植物代谢产物,挖掘前实验室条件下无法进行培养的生物体,包括海洋的生物体。随着研究和应用的发展,植物和海洋生物级代谢产物的组合生物学研究,也将蓬勃

发展起来。

四、国内外研究现状

1985年,Hopwood教授[4]在世界首次报道用遗工程的手段合成“非天然”的天然产物isochromanequinone,该工作为后来的组合生物合成奠定了础。在以后的十几年里,这一领域成为天然产物代工程研究中最活跃的领域,许多微生物次级代谢研的专家都加入这一领域的工作,因为组合生物合成潜力制造出很多先导化合物。目前的发展趋势由最初的基础研究逐步演变为基础与应用兼顾,有的地向产业化迈进。该领域的研究也同样得到工界的重视,美国加州高新技术产业公司研制的埃波素(epothilone D)已进入III期临床评价阶段。埃霉素原来由纤维堆囊黏细菌产生,其产量低,繁殖时间长,产品无法进行产业化生产。该公司利用基因组合技术使纤维堆囊黏细菌的埃波霉素生物合成基因在链霉菌中得到表达,并通过酰基转移酶域替换及羟基化酶基因的阻断,获得了主要产生埃波霉素中抗肿瘤活性最好组分的epothilone D的基因工程菌。我国自上世纪80年代初开展以多基因组合工程技术研制新药的研究,在聚酮类抗生素如大环内酯类抗生素、利福霉素、安莎霉素及抗生素产生菌分子生物学研究方面,取得一定进展。国家重大专项支持的基因工程必特螺旋霉素己进入临床研究,基因工程必特螺旋霉素的研制为组合生物合成技术应用于小分子化合物的创制中提供了良好的工作基础和经验。我国微生物代谢产品研究历史悠久,已形成多学科协调合作的体系,近年来在国家的支持下该体系已得到一定的发展,加强了微生物及代谢产物资源的开发。我们已逐步建立难培养极端微生物和未培养微生物资源及海洋微生物的挖掘工作,建立并完善从土壤或其他来源直接分离DNA技术。我国有很强的有机化学合成能力,可以合成进行组合合成的起始单元,开展前体介导的组合生物合成(precursor-directed biosynthesis)研究。我们已建立并不断完善多种生物活性筛选模型,有天然产物化学分离鉴定及药理、药效、毒理评估的配套学科。

目前基因工程技术的发展水平,在单基因操作方面已经比较成熟;在多基因操作层次上虽然技术难度相对比较大,但近年来在此研究领域已有了迅猛的发展,已积累了较好的研究基础,许多次级代谢产物生物合成基因簇已得到克隆,基因结构与功能已得到阐明,并且发展了一系列大容量载体和合适的宿主表达系统。组合生物合成已形成国际药物领域研究的热点和一个重要发展方向。

五、研究方向与前景

我国天然微生物及植物资源丰富,以微生物作为平台的药物生产历史悠久、种类繁多,利用这一宝库开展组合生物合成研究,建立新型化合物库,作为新型药物或先导化合物的重要来源之一,有重要的理论与实际意义。组合生物合成为当今世界研究热点,我国也有一定工作基础,开展这方面的研究将有利于加深对次级代谢生物合成机理的研究与应用、促进生物技术新药研制中的作用,对发展我国新药有重要意义,并推动新药研究中高通量筛选技术与方法的建立与善,筛选出有价值的新药。

我们要重点加强难培养微生物及海洋生物资源挖掘工作,建立并完善从土壤或其他来源直接分DNA技术,以丰富组合生物合成基因资源;加强微物天然化学研究,建立微量、快速、高效鉴定天然产化学结构的技术和方法;充分利用我们已经建立的种生物活性筛选模型,通过广泛地联合与协作,扩展合生物合成技术在创新药物中的应用,建立我国基工程微生物组合生物合成创制新型药物或先导化合研究的技术平台。该研究将有助于开拓和促进我国新技术在新药研究与开发中的应用,对创制具有我自主知识产权的新药将会有积极推动作用。

对本课程的意见：

1、可能是因为选课人太少的问题，上课的时候没有很好的听课气氛，不过主要

还可能是自己的原因，自己不能集中精神听讲。

2、以后只要选课的人比较多了，应该会好一些，上课的人少了，总是觉得就像

这门课不重要，老师讲的很清晰，主要是我们上课时常开小差。自从上了大学，就没太有人管了，有时听起课来就爱听不听，这倒是对每门课都差不多的。

3、课堂上可以稍微提问一下，因为提问往往可以引起同学们的注意，这样走神的情况可能会少一些。

4、课堂中还可以穿插一些与课程有关的历史、说一下那些地方比较适合做研究、考研究生去哪里比较好啊什么的，这样既可以对现在的科研大环境有所了解，课堂内容也不至于太单调。

最后谢谢老师兢兢业业地为我们把课上完，尽管上课人数少，你还是把课完整地给我们讲完，谢谢老师为我们的付出。

第五篇：生物制药如何写论文

生物制药

如何做好毕业设计论文

毕业设计论文的撰写及答辩考核是取得高等教育自学考试本科毕业文凭的重要环节之一，也是衡量自考毕业生是否达到全日制普通高校相同专业相同层次的学力水平的重要依据之一。毕业设计论文基本过程大致可分为选题—获取信息—方案设计与实施—撰写论文等4个阶段。

一、选题

（一）选题的意义

选题过程是一个创造性思维的过程，也是毕业设计论文首要问题。选择题是完成毕业设计撰写的第一步，它实际上就是确定“写什么”的问题，亦即确定科学研究的方向。如果“写什么”不明确，“怎么写”就无从谈起。选题正确与否决定着实验毕业设计论文的新颖性和毕业设计论文意义，甚至决定着完成毕业设计撰写成败的关键。因此，选择题目时，一定注意题目要具有科学性、创造性、可行性和实用性，特别是创造性和可行性的辩证统一。

（二）选题要求

毕业设计的总体要求应与普通全日制高等学校相一致，做到通过写作和答辩

考核，检验应考者综合运用专业知识的能力。我们要坚持选择有科学价值和现实意义的课题和根据自己的能力选择切实可行的课题。选好课题是完成毕业设计撰写成功的一半。

第一、要坚持选择有科学价值和现实意义的课题

科学研究的目的是为了更好的认识世界、改造世界，以推动社会的不断进步和

发展，因此，毕业设计的选题，必须紧密结合当前理论与实践的需要，要具有新颖性，有创新，有理论价值和现实的指导意义。具体地说，我们可从以下三个方面来选题。

首先，要从现实的生物制药研究领域弊端中选题。

其次，要从寻找生物制药技术、方法和检测等研究的空白处和边缘领域中选题，生物制药研究还有许多没有被开采的处女地，还有许多缺陷和空白，这些都需要填补。我们应有独特的眼光和超前的意识去思索，去发现，去研究。

最后，要从寻找前人研究的不足处和错误处选题，如在前人研究课题中，许多虽已有初步的研究成果，但随着社会的不断发展，还有待于丰富、完善和发展，这种补充性或纠正性的研究课题，也是有科学价值和现实指导意义的。

第二、要根据自己的能力选择切实可行的课题

毕业设计论文的写作是一种创造性的劳动，不但要有考生个人的见解和主张，同时还需要具备一定的客观条件。由于考生个人的主观、客观条件都是各不相同的，因此，在选题时，还应结合自己特长、兴趣及所具备的客观条件来选题。具体地说，考生可从以下三个方面来综合考虑。

首先，要有充足的资料来源，“巧妇难为无米之炊”，在缺少资料情况下，是很难写出高质量的设计。选择一个具有丰富资料来源的课题，对课题深入研究

与开展很有帮助。因此，选择的设计题目要在查阅一定量参考资料，或有前期实

验数据，或生产实践基础上确立。

其次，要有浓厚的研究兴趣，选择自己感兴趣的课题，可以激发自己研究的热情，调动自己的主动性和积极性，能够以专心、细心、恒心和耐心的积极心态去完成。

最后，要能结合发挥自己的业务专长，同学们无论能力水平高低，工作岗位如何，都有自己的业务专长，选择那些能结合自己工作，发挥自己业务专长的课题，对顺利完成课题的研究大有益处。

（三）选题的范围

1、糖类药物

2、脂类药物

3、氨基酸类药物

4、多肽和蛋白质类药物

5、维生素类药物

6、激素类药物：

7、酶及辅酶类药物

8、核酸类药物；

9、动植物类药物分离提取

10、发酵类药物

11、生物制品类药物

12、细胞因子类药物

13、基因工程药物研究

14、生物检验制剂盒的研究

15、生物制药新制剂的研究

16、生物制药新方法的研究

二、获取信息

一般程序是：搜集资料、研究资料，实验验证。明确论点和选定材料，最后是执笔撰写、修改定稿。

一、课题研究的基础工作——收集资料

可以从查阅图书馆、资料室和网络的资料，做实地调查研究，实验与观察等三

个方面来搜集资料。查阅资料时要熟悉、掌握图书分类法，要善于利用书目、索引，要熟练地使用其他工具书，如年鉴、文摘、表册、数字等。要善于利用网络资源查找资料。搜集资料越具体、越细致越好，最好把搜集到的资料或文献列成目录，详细资料汇编一起。

二、研究课题的重点工作——研究资料

我们要对所搜集到手的资料进行全面浏览。在研究资料时，还要做好资料的记录。对与选题相关的研究现状、研究进展和发展趋势等报道，研究的新技术、新方法和新工艺等，好的见解和主张等，要完完全全摘录；对能说明问题，有说服力的论据、好材料，要不加改动地摘录；对过长的资料，可加以简明扼要的概括，对这些资料都要分类整理。特别是对自己选题有用的方法、见解、主张和数据，要重点标记。

三、方案设计与实施

在研究资料基础上，提出自己的观点和见解，根据选题，确立自己的材料与方法，设计研究实施方案，安排实施计划。在设计方案时要注意两点：一是要有创新，结合已有的资料报道和自己的设想要突出创新性；二是要分析方案实施时预期结果、可能出现的问题和解决方法。

然后进入实施阶段，按照自己设计的实验步骤，采用的实验方法和安排实验时间，有条不紊地完成研究的过程。此过程要求认真操作，细心观察，动脑分析，详细记录。这个阶段，很可能出现预想不到的现象或发生突发事件，头脑要冷静，要及时分析，查找原因，并找到合理解决的方法。对于观察时应注意系统、客观和准确的记录。在进行实验时，实验记录的格式也同时要设计好，不至遗漏重要的观察项目，便于整理统计分析结果。方案设计后要进行研究，此阶段要认真观察和记录实验现象、实验条件和实验结果。

四、撰写论文

生物制药设计研究论文写作应该在作者从事研究、生产或实习的基础上，并且经过充分地收集数据、资料和查阅文献之后，才开始进行的。

生物制药设计研究论文的写作程序通常包括写作构思、拟定提纲、起草成文、修改誊清等几个步骤。

第一写作构思

写作构思俗称“打腹稿”，即作者在掌握了第一手资料的基础上，在脑海中对文稿的设想和设计。俗话说“三思而后行”。在动笔写作前，对于文稿的论点、论据和论证方法以及文稿的内

容层次、结构等都应有缜密的考虑。

第二拟定提纲

本科生设计论文应该概念明确、思路清晰、结构严密、层次分明。文章层次的安排及各层标题的设置在生物制药设计论文写作中有不容忽视的作用。拟定提纲有助于作者理清写作思路，有助于文稿中各部分内容的合理衔接。多数作者都习惯于采用“标题式提纲”，即把论文各部分的主要内容用简洁的语言概括成该部分的标 题，并安排好文章的层次。

基本格式：一般毕业设计由标题、摘要(含关键词)、正文、参考文献、致谢等五方面内容构成。

标题要求直接、具体、醒目、简明扼要。

摘要即摘出论文中的要点放在论文的正文之前，以方便读者阅读，所以，要简洁、概括。关键词是选择最能反应论文内 容的词语。

正文是毕业设计的核心内容，包括前言、材料与方法、结果与讨论三大部分。

对于正文中层次编排格式要求为：

(1)正文部分的层次分级一般不超过3级；

(2)各层次标题一律用阿拉伯数字连续编码，各级序码之间加一圆点，末尾一级序码后不加小圆点；

(3)各层标题均另起行，其第一个序码左顶格书写，最后一个序码后空一字距接排标题。例如：

文题——转移因子制备与检测方法的研究

第一层次——1材料与方法

第二层次——1．1材料

第三层次——1．1.1仪器设备

1．1.2试剂

论文各层次的标题应能准确而简明地概括本部分的主要内容，并且同一层次的标题应在结构、形式及意义上具有一致性。

第三起草成文

在论文起草过程中，应该注意以下问题：

(1)论文必须以足够的和可靠的实验数据或所观察到的现象为立论的依据，而不能凭主观想象随意取舍素材或得出结论，实验过程应该是可以重复验证的。

(2)论文应该结构严谨、条理清晰、论点明确、论据充分、推断合理。

(3)论文应该文字通顺、用词准确、层次分明、图表精致、表达规范。

第四修改誊清

对于论文草稿应该在文字上反复推敲、字斟句酌、精益求精。此外，还有这样几方面的修改：①专项修改——主要解决诸如“前后文或图(表)与正文数据是否相符”，“统计方法使用是否得当”，“量和单位及名词术语的使用是否正确”，“参考文献著录是否完整，格式是否正确”，“文章附件(图、表)是否齐全”等最容易出纰漏的几方面问题；②最后的检查。

论文誊清应该按照毕业设计的要求，进行打印。

第五修改定稿

通过这一环节，可以看出写作意图是否表达清楚，基本论点是否准确、明确，材料用得是否恰当、有说服力，材料的安排与论证是否富有逻辑效果，大小段落的结构是否完整、衔接自然，措词是否正确妥当，文面是否合乎规范。生物制药本科毕业设计的具体要求

（一）毕业设计一律B5纸打印，左侧装订。

（二）文中所用的符号、缩写词、制图规范和计量单位，必须遵守国家规定的标准或本学科通用标准。作者自己拟定的符号、记号缩写词，均应在第一次出现时加以说明。

（三）撰写300字左右的中文摘要，正文字数不能少于5000字。

（四）上交初稿一份；正稿一式三份(正式一份，复印件两份)。

（五）毕业设计论文格式：

中文摘要300字；关键词3～5个

摘要的编写要求：

(1)摘要应具有四要素：文的摘要主要应具备目的、方法、结果、结论四要素：目的——研究、研制、调查等的前提、目的和任务，所涉及的主题范围。方法——所用的原理、理论、条件、对象、材料、工艺、结构、手段、装备、程序等。结果一实验的、研究的结果，数据，被确定的关系，观察结果，得到的效果，性能等。结论——结果的分析、研究、比较、评价、应用，提出的问题，今后的课题，假设，启发，建议，预测等。（目的、方法、结果、结论等不要在摘要中分项列出，只需涵盖这些内容即可）。

(2)摘要应以第三人称来撰写：为保持摘要在文体上的独立性和表述的客观性，应该采用第三人称来撰写摘要。I(3)摘要中对论文的内容不应加以评论和注释。

(4)摘要中不应使用图、表或化学结构式，对于邻近专业读者所不熟悉的简称、缩略语、代号，在首次出现时应加以注释。

目录

正文

1前言

前言(又称引言或序言)是论文的开头部分，在概要介绍本领域前人研究状况的基础上，提出尚待解决的问题，进而引出论文研究的目的、理论依据和选用的技术方案等，主要回答“为什么研究”的问题。

前言部分多写成一个自然段，内容应简明扼要、重点突出。前言与摘要不同，也不应与正文的主体部分重复，前言只起引导作用，其重点是阐明论文的研究目的。

写前言时应注意：①采取实事求是的科学态度，切忌随意使用“文献未见报道”、“首次报告”、“国内领先”、“国内外先进水平”等，更不应该自我吹嘘、贬低他人；②要开门见山，直接切入主题，避免过多地旁征博引，将前言写成综述的倾向，如果不注意这一点，将会产生头重脚轻、主次不分、本末倒置的情况；③对于同行所熟知的、教科书上讲过的理论和方法，甚至某些常识，前言中不应赘施。

2材料与方法

2.1材料

(1)研究对象及其选择标准与分组

1)实验研究论文研究对象指实验动物，关于实验动物的描述应该规范、详细，为读者复制动物模型提供依据，应该描述实验动物：①品种、晶系，主要的生物种应注明其拉丁学名，对于不常涉及的生物，还应注明其属、科、目或纲名；②来源，遗传背景，合格证号码及颁证单位；③性别，年龄，体重，等级；④数量；⑤饲养环境与方式(如饲料类型、营养水平、照明方式、温度、湿度要求)；⑥健康状况。

2)药物临床研究论文研究对象是病例，应提供病例的：①一般资料(例数、性别及年龄分布、病例来源、发病原因、症状、体征、实验室和特殊检查结果、既往治疗情况、既往病史及家族史、职业史等)；②临床研究的疾病诊断、分型标准、病例选择标准、观察方法及疗效评定标准。

(2)研究过程中所使用的仪器、设备的名称、生产国别、厂家、牌号、型号、精度及操作方法。

(3)试剂、药品的化学名称{不用商品名)、生产厂家(或提供单位)、生产日期、出厂批号、成分、规格、纯度、浓度、数量；配制方法等。

2.2方法

(1)实验对象分组原则、标准及方法，包括是否随机分组、每组例数、是否设对照组及每组实验环境和条件是否一致等；

（2）实验研究论文应描述动物模型的形成、实验环境、方法与步骤(包括动物实验的处理方式)、观察指标、测定方式等；药物临床研究论文应描述临床研究的治疗方法等。

(3)统计学处理方法。

通过这一部分应反映出作者的科研设计与研究过程，并向读者提供样本的合理性及组间可比性、研究指标的精确性、实验的可重复性等信息。

3结果与讨论

3.1结果

“结果”部分是论文的关键部分，并为论文的主要观点和结论提供依据。所以说，论文的“结果”部分体现了文章的研究水平与价值。

在这一部分里，作者应该真实、准确、客观地描述实验观察到的结果，并提供所测定的具体数据。对于实验所观察到的结果，一定要实事求是地叙述，无论正面或反面、阴性或阳性的结果，均应客观报道，而不能根据自己的主观意愿随意取舍。

但也要避免将所有数据和盘托出、简单罗列的做法，对于实验数据的叙述要分清主次，并应对实验数据进行统计学处理与分析，以找出规律性的信息。必要时可以利用图或表格作为文字叙述的必要补充。文、图、表三者之间的内容应避免重复。

3.2讨论

“讨论”部分应就论文所述的科学研究的结果阐明：①其所揭示的原理；②与他人工作比较，找出异同，突出论文的创新性与先进性；③指出论文在理论与实用方面的价值；④客观地反映论文的局限性，包括研究中有无例外或相互矛盾的现象，本论文尚难解决的问题等；⑤对进一步研究工作提出建议，指出方向。

“讨论”部分的写作一定要掌握以下原则：

(1)紧紧围绕论文的主题，避免离题或过多地引用文献。

(2)要言之有据，只有在实验或观察所得数据、资料的基础上得出结论，只有引用科学界所公认的原理、理论作为依据，才能使论文有说服力。要避免缺乏证据的推理。

(3)要避免与前言内容的重复，也不宜过多地重复叙述结果；

4参考文献

参考文献足为撰写或编辑论著而引用的有关图书资料”。参考文献是学术论文的重要组成部分。

著录参考文献的要求：

(1)只著录作者亲自阅读过的公开发表过的原始文献：为保证引用的准确性，所

著录的文献必须是作者亲自阅读过的，而且应该是原始文献，不宜引用二次文献。我国医学期刊大多数规定早能引用公开发表的文献，个人通讯及内部资料一般不作为参考引用。报纸和非学术、技术类期刊资料不能作为专业凭据，故不能引用。

(2)只著录确有必要的近期文献：有的作者误以为文献列得越多越好，其实不然。由于科学技术的迅猛发展，知识的更新速度越来越快，科技文献的半衰期也越来越短。因此，为了提高科研水平，应注意最新的信息，尽量引用处于文献价值高峰期的文献。

(3)参考文献的著录文字：应该与文献本身的文字一致。

(4)文中引用过参考文献的地方要用上角标标注。

(5)参考文献应列出格式

[期刊文献]：编号、作者、文章题目、刊名、年份、卷期、引用页码

[图书文献]：编号、作者、书名、出版单位、出版年份、版次、引用页码

5致谢

致谢并不是论文的必要部分，只是在确有必要时单独成段。致谢对象应该是那些文章作者以外的对文章内容或写作提供过帮助的人或机构。应事先征得被致谢人同意，然后方可致谢。致谢的内容必须属实，对被致谢人的贡献应有确切的表达。

*参加毕业设计答辩者在考核中有抄袭、替考等舞弊行为按《吉林省自学考试考生违纪处理规定》执行，取消其答辩成绩，延期半年毕业。

*毕业设计必须经过答辩才能评定成绩。答辩时间为每人讲l0分钟、提问5分钟。

设计论文注意事项

（一）不要写成综述

近两年来，有些考生没有按设计要求进行，写成了综述性文章，结果不符合要求，设计成绩为不合格。

（二）有些考生好高鹜远，选题不符合实际。有的考生选择研究生或博士生的论文题目，结果不能把握研究的情况，答辩时理论不支，成绩也不合格。

（三）有些考生文不对题。文中阐述的内容，与选择的题目不相符合。

（四）要实事求是。有些考生没有实验条件，得不到实验现象和结果，就原封不动地抄袭文献资料，或历届毕业设计，或在校生论文。这种按抄袭处理。既然叫“设计”，不是要求全部考生都要亲自实验后完成，你可以结合自己学的理论知识、文献方法对某些工艺、方法等提出改进的见解，并能用理论加以合理的解释，有科学依据就可以。

（五）格式和字数要符合要求。有些考生不按照设计论文要求的格式整理，而自行安排；有些考生字数不够，有些考生字数不足就硬凑，把与论文无关的数据、文字搬来。这种情况均要扣成绩。

最后，祝各位考生按时完成毕业设计，顺利通过答辩！

论文封面样本：