第一篇：2014年中国抗血栓药原料药市场销售价格
2014年中国抗血栓药原料药市场销售价格 智研咨询网讯：
内容提示：据了解，还有一类企业申报的奥扎格雷原料药价格达到了1万元/公斤。
目前，国内主要的原料药生产企业大多聚集在山东地区，大概有近10家企业在自己生产和销售。如山东平原制药厂、齐河诚汇精细化工，他们除国内销售外，也有一定的出口业务，是由一些贸易商代理。
抗血栓药原料药市场的销售价格参差不齐，针对出口和内销来说，抗血栓药原料分有批文和无批文两种，有批文的产品价格在7500元/公斤～8000元/公斤左右，而无批文的产品价格却只有3500元/公斤，无批文的产品基本以化工中间体形式出口。
第二篇：2013年中国抗血栓药零售市场销售规模
2013年中国抗血栓药零售市场销售规模 智研咨询网讯：
内容提示：在我国，2013年的心血管病药物市场规模大约有1000-1100亿元人民币左右，其中医院用药与社会（药房）零售药之比为6∶4。
血栓病是由于血栓引起的血管腔狭窄与闭塞，使主要脏器发生缺血和梗塞从而引发机能障碍的各种疾病。我国脑血栓中风的发病人群多达700万，其中100万人死亡，而大部分幸存者则留有后遗症，需长期住院治疗或家庭照顾。近年来，随着我国人口的日渐老龄化，心脑血管血栓的患病率逐年攀升，市场上对于预防与治疗血栓性疾病的药物需求非常大。目前，我国抗血栓药市场年销售额在124.56亿元以上，并保持着近两成的年增长率。综合各方面因素可以预见，我国抗血栓类药物的销售规模及市场增长率将会在相当长一段时期内保持持续上升态势。
2012年医院采购前5的品种分别为：氢氯吡格雷、低分子肝素钙、奥扎格雷、肝素以及依诺肝素钠，合计占超过75%的市场份额。
第三篇：XXX原料药GMP自查报告(人药)
原料药XX生产管理和质量管理内审报告
一.企业概况
浙江xxxxxx药业有限公司始建于xxx年，注册资金xxx万元，是原料药xxxxxx的生产场所。位于浙江省xxxx号，公司东面xxx，南面xxx，西面xxx，北面xxx。企业占地xxx平方米，建筑面积xxx平方米，厂区布局合理，人流、物流通道分开。主要生产、销售关键中间体、合成API。预计总投资为xx个亿，现已投入约xxx亿元完成一期建设，二期建设基本完成，已有xxx幢车间建成，相应的基础配套设施及公用工程包括给排水系统、循环水系统、纯化水系统、供热系统、供电系统、污水处理系统、罐区、仓库等均已建成。现有公用工程能力可满足原料药xxxxxx项目的需要。
二.原料药xxxxxx的GMP实施情况：
原料药xxxxxx是已有xxx药典标准的化学药品，公司于xxx年开始研发原料药xxxxxx，xxx年下半年进行了xx批中试试产，xxx年上半年进行了三个批次的工艺验证。xxxx年上半年验证之后进行了xxx个批次的生产。
QA于xxx年xx月组织各部门负责人对照GMP条例和检查细则对公司的硬件和软件进行了全面自检，下面就人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理等方面的自检情况汇报如下：
（一）机构和人员
公司实行总经理负责制，总经理对产品质量负全部责任，质量副总经理协助总经理工作。公司高级管理人员均为大专以上学历，部门关键岗位负责人也均为大专以上学历，生产和质量管理部门负责人也均为大专以上学历，长期从事药品生产管理和质量管理，具有丰富的工作经验和管理能力。
涉及原料药xxxxxx的生产和质量管理人员为xxx人。主要岗位人员的教育、经历简况如下：
1． 公司总经理、法人代表：xxx，xxx年毕业于浙江xxx，从事医药化工生产、质量管理xx年，熟悉GMP标准并能够按GMP要求组织生产和质量管理。
2． 质量副总：xxx，工程师，大专，xxx年毕业于xxx，从事药品生产和质量管理工作xx年，熟悉药品生产和质量管理的相关法律法规要求以及GMP规范要求，有丰富的质量管理经验；
3． QA经理：xxx，助理工程师，大学本科，xxx年毕业于xxx专业，从事药品开发、生产和质量管理xx年，分管质量管理和GMP体系建立、实施近xx年，熟悉GMP规范要求，有丰富的组织、管理经验；
4． 生产副总：xxx，助理工程师，xxx年毕业于浙江xxx专业，从事医药生产、技术管理xx年，有丰富的经验，能够按GMP要求组织生产管理；
5． QC经理：xxx，助理工程师，大学本科，xxx年毕业于浙江xxx学院，从事检验和检测工作xx年，有丰富的药品检验经验；
6． 供应部副经理：xxx，大专，xxx年xx专业，从事采购xx年，有丰富的原料采购经验；
7． 工程部经理：xxx，大专，浙江xxx，从事药品生产设备安装、维护和管理等xx年，积累了丰富的设备、设施管理经验。
8． 物流中心负责人：xxxx，高中，xxx中学，从事药品物料管理等xxx年，积累了丰富的物料管理经验。
9． 车间主任：
原料药xxxxxx生产车间主任：xxx，xxx年毕业于浙江xx专业，从事药品研发、生产管理xxx年，有药厂技术、工艺、生产管理的丰富经历和GMP相关知识和意识。
10． 质量检验（QC）：人员配备xxx名，其中中专及以上学历的为xxx名，占QC全体人员的xxx%，全部人员均经过GMP知识培训和专业知识培训，并已经药检部门培训获得相应的资格证书；
11． 质量保证（QA）：人员配备xxx人，其中大专以上学历xxx名，全部人员经过GMP质量培训。
12． 职责：公司所有相关质量岗位，均规定其职责，各岗位按规定履行职责。
13． 培训：公司自xx年建立质量体系以来，所有相关人员由公司办根据不同对象分别制订培训计划，培训教育已成为制度化、规模化，并且每年都对员工进行了考核和评价，同时根据需要动态补充，定期对所有人员进行GMP知识的培训，增强全公司员工的GMP意识。经常性的派员参加各级药品管理机构举办的各类培训，吸收新的知识，不断提高自身能力。
（二）厂房和设施
我公司原料药xxxxxx的生产厂房设施是按GMP要求组织设计、施工、生产 区的周围环境、场地、空气、水质均符合药品生产要求。
1.厂房条件：
xxxxxx产品生产位于xx车间（工厂编号），xx车间在厂区东北地段，该车间总面积约3278平方米，车间设备已完成安装、运行及性能确认。xxxxxx产品年生产能力为1～2T/年。
公共布局：厂内布局，厂区各生活、生产、辅助等系统区域功能清晰，行政与检测为同楼不同层，不会产生相互的影响，生产区内的能源、动力单独设置，由工程部负责专门管理。生产区内周围绿化，基本达到地面无露土的要求，生产区内路面均为水泥路面，平整，不积水，少起尘，废弃物和垃圾每天清理，生产区内有效避免蚊蝇的滋生。
仓贮：已建设完成的仓库总面积达到8000多m2。其中溶剂罐区面积1805m2（南北长95m，东西宽19m）。综合仓库一幢，4543.5m2，共有三楼，主要放置固体原料、中间体、成品、包装材料。成品仓库有退货区和不合格区。原料库、成品库均设置了不合格品区。甲类物品库三幢，总面积2088.5m2，用于存放液体物料和剧毒品等原料。
各库区有防虫、防鼠、通风设施，库内设垫板，空间宽敞明亮，货位整齐，分类堆放，并对各库区环境进行监测记录。
成品仓库配置空调系统，具备温控、除湿功能，并对环境进行监测和记录，能满足贮存条件。
检测中心（QC）：设在办公楼一至三楼，六楼（微生物实验室），与生产区严格分开，总面积约1400m2，分别配有仪器室、化测室和留样室等。精密仪器均配备有防静电、震动、潮湿和突然断电影响的设施。
2.公共设施：
纯化水系统为二级反渗透系统，是由杭州美亚水处理科技有限公司制造，产水量为10T/h，本系统所用原水为市政饮用水，符合国家饮用水标准。原水通过原水增压装置送入机械过滤器，机械过滤器除去水中的机械杂质、悬浮物及部分有机物；在原水增压装置和机械过滤器之间设置了絮凝剂计量泵，絮凝剂计量泵将一定浓度的絮凝剂注入管道，在管道内与原水混合反应后，进入机械过滤器，提高机械过滤器的过滤效果；机械过滤器的产水经管道进入活性炭过滤器，活性炭过滤器吸附水中的有机物和余氯，并确保活性炭过滤器出水合格，进入反渗透装置；在活性 炭过滤器和反渗透装置之间设置了阻垢剂计量泵，将一定浓度的阻垢剂注入，延长反渗透膜的寿命，反渗透产水进入纯化水罐经巴氏消毒后由纯化水增压装置输送到使用点。纯化水水质电导率符合EP药典，USP药典标准其它指标符合中国药典2010版要求。
除污水站化验室外，已建有综合化验室，配有液相色谱仪xxx台，气相色谱仪xx台以及红外色谱仪、紫外分光光度计、原子吸收仪、旋光仪、熔点仪、恒温恒湿培养箱、烘箱、滴定仪等设备。
给排水系统：工业新鲜水和生活用水由临海川南工业园区自来水管网直接供给，水源接自杜桥水厂，供水压力>0.3Mpa。排水采取清污分流制，清下水暗管收集后，就近排入雨水井。生产废水经厂内污水处理站预处理达到二级排放标准后纳入园区污水管网，最终排入台州湾。
通讯及火灾报警系统：每个车间配防爆对讲机；车间、甲类危险品库配烟感、温感报警器；厂区配报警联络系统。
消防系统：现有消防泵，配两台大泵（流量Q为180 m3/h）和两台小泵（流量Q为60 m3/h），以及一个500 m3的消防水池。
供热系统：由园区热电厂集中供热，供汽压力0.8Mpa。
废水预处理系统：建有处理能力为1000 m3/h的污水处理系统。
废气预处理系统：建有3套处理能力均为60000m3/h的废气处理系统。
循环冷却水系统：各车间独立配置、独立控制，其中三、四车间蓄水量100 m3，计划用量600 m3/h，九、十车间蓄水量150 m3，计划用量1200 m3/h，一、二车间蓄水量100 m3，计划用量600 m3/h，五车间蓄水量80 m3，计划用量300 m3/h，十二车间南面冷却水池蓄水量150 m3，计划用量1400 m3/h。
供电系统：由10KV双回路供电，厂内设10KV变电所一座，1250KVA变压器两台。
冷冻系统：一车间配一台制冷量为45万大卡冷冻机；三车间、四车间配一台制冷量为40万大卡冷冻机；十车间配一台制冷量为45万大卡冷冻机和一台制冷量为50万大卡冷冻机；十二车间配一台制冷量为30万大卡冷冻机和一台制冷量为60万大卡冷冻机。
空调：HVAC系统是由一台送风量为6000多m3/h，空气经处理装置（冷、热）、空气输送和分配部分等组成一个完整的系统。对空气进行冷却和加热处理。该系统 从吸入新风开始，分为初、中、高三级过滤，确保净化室内空气的质量。粉碎间、混合间的气体通过中效过滤处理后排至室外。
（三）设备
公司QC主要检测器具（仪器）xx台/套，其中主要大型分析仪器有高效液相色谱仪xxx台，旋光仪1台，气相色谱仪6台，马尔文粒度仪1台，原子吸收仪1台，水分测定仪1台，红外光谱仪1台等；
原料药xxxxxx生产车间设备52台/套，计量器具200多件，生产车间设备、设施以及容器等的日常使用、清洗由车间负责，定期的维修和保养由工程部负责，验证由QA组织，确保设备能力满足生产要求；
计量和检测设施的管理，车间配备计量员，对生产车间领用器具进行检查，工程部计量室对计量器具进行定期检查以及校准安排，QC负责大型检测仪器的日常比对和校准，确保在用器具状态标志有效明显，精度和范围符合质量控制要求；
（四）物料
公司按GMP要求制订了严格的物料管理制度，原料、辅料、包装材料等物资的采购、物料编号、检验、储存、定置、发放、清洁、退库、称量、盘点、复验、使用等均规定了程序并记录，从而保证使用的物料均符合质量标准。
所有的主要原料、辅料、包装物均制订各原料供应商评价计划和进厂检验规定，原料做到定点采购，并建立供应商单位档案。供应部根据供应商名录，组织原辅料的采购。仓库对进货物料先对来源、数量等检查后，报QC检验，只有检验合格才能入库。对不合格物料有专区存放，并有明显的标志，并制订处理规程，确保不合格物料不入库、不使用。入库物料按照物资定置管理要求和相应的规定做出标识，并做好相应的防护、安全隔离等。库区有防潮、通风设施，库内保持清洁、整齐、干燥，并进行温湿度记录。物料发放时，严格执行“先进先出”原则。
成品在未接到放行通知前，严禁发货销售，库内合格品按品名、批号分开码放，先进先出。发货有销售记录，使发出产品有可追溯性，并有退货记录。对超过贮存期产品按质量标准全项复验，只有合格方可使用。保证不合格的成品不销售。
原料药标签经QA审核后印制。药品的标签由专人管理，按品种、规格专柜存放，凭批包装指令计数发放。制订了标签管理的一系列制度。标签的领用有台帐，销毁有记录。所有物料都建立货位卡，做到帐、卡、物一致。
（五）卫生
对原料药xxxxxx生产的厂区、厂房、仓贮、QC各区域均制定了环境管理制度，并规定了环境的要求，并对区域环境分为一般生产区域和D级洁净级别，分别落实了责任人员。清洁卫生规程包括了清洁器具、清洗剂、作业和人员等要求、清洁间隔时间、方法和存放地点。对生产区域内的杂物、废弃物及非生产物料的处置均已做出规定。
对人员、特别是洁净区作业人员的健康、穿戴等个人卫生行为及洁净区消毒和外来人员进出洁净区等均作了规定。洁净区工作服材质为尼龙绸，质地光滑，纤维细密，不易发尘，无纤维脱落，无静电，帽子能把头发全部盖住，脖子处、袖子用松紧带扎紧，工作服每次使用后换洗。
所有车间生产人员由公司办医务室负责建立健康档案，并定期检查。
（六）验证
公司在进行硬件和软件建设的同时，将验证工作作为实施GMP的重要内容来抓。公司成立了验证小组，制订了验证和再验证规程；2006年对纯化水系统（10m3/h）进行了安装及运行确认，其结果均符合要求，并进行了为期一年的性能确认，结果符合要求。
2011年1月～3月原料药xxxxxx的生产工艺进行了验证，2011年1月～3月对xxxxxx生产设备的清洗方法进行了确认。其他如：产品检测方法、清洁液检测方法等均已经按规定进行了验证，制订了稳定性考察试验方案并进行稳定性考察。
（七）文件
为加强药品生产管理和质量管理，从实际情况出发，按照GMP规范要求，公司建立了一套全面、完善的文件管理系统，从而确保在药品的生产过程中做到“一切行为有规范，一切行为有记录，一切行为有监控，一切行为有复核”，避免混淆、差错和污染的发生。
文件管理系统分标准类与记录类两大类。标准类文件包括管理制度、岗位操作规程、工艺规程、质量标准及检验规程、岗位职责等；记录类包括生产和质量管理记录、台帐及凭证等内容。
公司的文件管理系统对文件的起草、审阅、批准、生效、收发及文件的更改与废除都作了明确的规定。做到文件标题明了、职责明确、内容准确具有可操作性。保证每个员工收到现行有效版本的文件。为便于文件系统的管理，由QA部门对文 件管理系统进行统一的编码并进行控制。
（八）生产管理
公司生产由生产副总经理分管，公司生产办负责全公司各车间生产计划的制订，车间设主任全面负责生产，各工序设班组长，另设技术员、管理员和兼职设备员、计量员、安全员，分别检查生产工艺、操作规程等的实施情况，并在异常时根据职责作出判定，其它人员按规定配置。生产人员均经过GMP和岗位培训，合格后上岗。
原料药xxxxxx生产分为缩合制备、粗品制备、成品制备工序，各工序均制订了岗位操作规程。
原料药xxxxxx车间的生产设备均为国产设备。设备的选型和安装能满足且符合生产要求，易清洗、消毒，便于操作、保养和维修。与药品直接接触的设备表面为不锈钢，不与药品发生化学反应。与设备连接的主要固定管道均标明管内物料名称及流向。生产设备均有状态标识，主要设备建有设备档案。对用于生产和检验的仪器、仪表、量器、衡器等均经公司计量室或市计量部门的检测校验，有检定合格证，并规定了检定周期。设备、仪器、衡器有专人负责管理，建立了设备定期维护保养制度并有维护、维修记录。
生产现场各种状态标识、现场管理有统一规定，每批产品均有规范的批生产记录和批包装记录，每批产品生产结束都清场。
为了更好的指导生产，公司制订了原料药xxxxxx的工艺规程、岗位操作规程及其他的标准操作规程、物料质量检验操作规程等文件，同时编制了批生产记录能如实地反映生产过程的真实情况和可追溯性。对空白批生产记录的保管、发放及对形成后的批生产记录复核、归档均作出了明确规定。
对生产、质量等出现异常状况时，由QA组织查明原因，经确认无潜在质量事故后，由QA经理、质量负责人批准方可按正常产品处理。
（九）质量管理
公司设立专职的质量管理部门，分QA、QC两个部门。QA负责建立并健全公司质量监督网络，主要负责对药品生产全过程的质量监督检查及中间体、成品的放行。QC部门由仪器分析、化学分析、微生物分析组成，负责对药品生产所用的原辅料、包装材料、中间体、成品、工艺用水、三废的检验工作及原辅料、包装材料的放行。QA、QC共有专职人员xxx人，QC岗位配置相适应的仪器、设备（见 第4条款“设备”）。
QC部门制订了原辅料、包装材料、中间体、成品的质量标准、检验规程和取样规程，严格按规程操作、检验、判断；并出具检验报告单。同时制订了成品的留样制度。按照规定进行长期和加速稳定性试验，为确定物料的贮存期和药品的有效期提供数据。按照职责规定，对公司的水系统和洁净室的环境系统定期进行监控。对于检验用试剂、试液、标准品、对照品、滴定液、培养基均规定了管理方法。
所有的检验设备都经过了权威部门的检定，维修、保养和使用均有记录。所用的计量器具均经过定期校验，并保证在有效期限内使用。
QA对成品的发放经过严格的质量评价、审核，根据批生产记录审核结果，经QA负责人签字后，产品方可放行。
（十）产品销售与收回
公司销售部门建立了销售记录，可以在必要时能及时收回全部产品。销售记录内容完整，符合规范要求。同时建立了退货制度。
（十一）投诉与不良反应
公司已建立客户投诉及不良反应的报告制度。对客户的投诉严格按规程规定进行调查和处理。
（十二）自检结论
根据规范要求，本公司制订了GMP自检规程，规定自检间隔不超过12个月，自检由QA组织实施。
按照GMP法规要求，从以上十一个方面进行了检查，本次自检结果关键项全部符合，一般项共发现2个缺陷项目，分别为生产部、生产车间等部门。发现的问题，公司均作出了整改，并在8月10日前全部整改完成。
GMP自检过程均记录，记录由QA保存。
通过自查，我们认为，公司原料药xxxxxx的生产达到了GMP规范的基本要求。
第四篇：中国药学会
中 国 药 学 会
国药会[2011]111号
关于推荐2012年中国药学会科学技术奖研究项目的通知
本会各专业委员会，各省、自治区、直辖市、计划单列市、副省级城市药学会：
中国药学会科学技术奖是2005年7月经国家科学技术部批准设立的我国药学领域的科学技术奖，每年评选一次，2006年至2011年已经六次颁奖，颁奖活动在每年召开的中国药学大会暨中国药师周开幕式上进行。2012年我会科技奖研究项目奖励最高限额分别为：一等奖2名、二等奖5名、三等奖8名，项目奖励金额（含税）分别为50000元、30000元、10000元人民币。我会将从获得奖励项目中，择优推荐国家科技奖励项目。现将推荐、申报2012年我会科学技术奖研究项目有关事宜通知如下。
一、推荐要求
2012年中国药学会科学技术奖实行限额择优推荐，请按照《中国药学会科学技术奖奖励办法》（附件1）要求，严格掌握标准，认真做好推荐和申报工作。
二、推荐、申报渠道
1．本会所属专业委员会：中国药学会各专业委员会作为推荐单位推荐项目。
2．地方药学会：各省、自治区、直辖市、计划单列市、副省级城市药学会作为推荐单位推荐项目。
3．汇总申报
（1）我会各专业委员会对于推荐项目，初审汇总后上报我会。
（2）各省、自治区、直辖市、计划单列市及副省级城市药学会对于推荐项目，初审汇总后上报我会。
三、推荐材料要求
（一）推荐材料内容：
1．书面材料：包括《中国药学会科学技术奖推荐书》（附件2-1）、技术资料、《项目摘要》（附件3）及《2012年中国药学会科学技术奖推荐项目汇总表》（附件4）。
（1）请仔细阅读《中国药学会科学技术奖推荐书填写说明》（附件2-2），按照要求认真填写《中国药学会科学技术奖推荐书》。
（2）技术资料指技术合同或计划任务书、研究报告等。
（3）所有推荐项目须填写中英文《项目摘要》。
中文要求填写“项目名称”、“主要完成单位”和“项目简介”。“鉴定意见”一栏需将《科学技术成果鉴定证书》内第5页鉴定意见的内容复印在背面。如无《科学技术成果鉴定证书》，则可将有关评价、评估意见复印在背面。
英文要求填写“项目名称”、“主要完成单位”和“项目简介”准确的英译文。“鉴定意见”无需译为英文。
（4）凡汇总申报推荐项目的单位须填写《2012年中国药学会科学技术奖推荐项目汇总表》。各栏目应填写完整，特别是项目名称、主要完成人、主要完成单位，应与《推荐书》相应栏目一致，不得空白或只填写一个。并请加盖地方药学会或我会各专业委员会公章。
— 2 —
2．推荐材料电子版1份，内容包括：《推荐书》、《项目摘要》、《2012年中国药学会科学技术奖推荐项目汇总表》。可用光盘存储后与推荐材料一同邮寄至我会或通过E-mail发送到中国药学会学术部。
（二）规格及装订要求：所有材料一律用A4纸打印或复印。
1．《项目摘要》要求中文、英文各一式8份，不需装订，装入文件袋，并注明项目名称、主要完成人、主要完成单位、推荐单位及日期。
2．《2012年中国药学会科学技术奖推荐项目汇总表》一份，不需装订，随推荐材料报送。
3．《推荐书》及其附件和技术资料需双面打印或复印，分装成两册，要求上、下册各8套。《推荐书》要求至少一份为原件，并在首页右上角标明“原件”。原件系指公章为原印模，签名为原笔迹。
上册：《推荐书》及其附件，装订成一册，即包括：
（1）《推荐书》
（2）附件目录（3）查新咨询报告书
（4）知识产权证明及权利要求说明书
（5）技术评价证明及国家法律法规要求审批的批准文件（6）应用证明（附件2-3）（7）其它证明
下册：主要论著及技术资料装订成一册。下册首页需用统一格式（附件5）标明项目名称、主要完成人、主要完成单位、推荐单位及日期，即包括：
（1）下册首页格式
（2）主要论著目录
（3）主要论著复印件
（4）技术资料
四、申报截止时间：2012年4月30日，以邮戳为准。
五、申报地点和联系人
— 3 — 地
址：北京市朝阳区建外大街四号建外SOHO九号楼1802室 联系人：孙文虹（010-58699280-819）、范玫杉（010-58699280-820）邮
编：100022
传真：010-58694812 E-mail：sunwenhong2002@163.com；yxhfms@163.com 附件:
1．中国药学会科学技术奖奖励办法（试行）2．中国药学会科学技术奖推荐书：
附件2-1；附件2-2；附件2-3；附件2-4； 3．项目摘要（格式）
4．2012年中国药学会科学技术奖推荐项目汇总表 5．推荐材料下册首页（格式）
以上附件均请在中国药学会网站（http://www.xiexiebang.com）下载。
二○一一年十一月十六日
主题词: 科技奖励
科学技术奖
推荐
抄送: 理事长、副理事长
中国药学会
2011年11月16日印发
共印500份
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第五篇：“十三五”重点项目-化学药原料药生产设备项目可行性研究报告
“十三五”重点项目-化学药原料药生产设备项目可行性研究报告
编制单位：北京智博睿投资咨询有限公司
0 本报告是针对行业投资可行性研究咨询服务的专项研究报告，此报告为个性化定制服务报告，我们将根据不同类型及不同行业的项目提出的具体要求，修订报告目录，并在此目录的基础上重新完善行业数据及分析内容，为企业项目立项、申请资金、融资提供全程指引服务。
可行性研究报告 是在招商引资、投资合作、政府立项、银行贷款等领域常用的专业文档，主要对项目实施的可能性、有效性、如何实施、相关技术方案及财务效果进行具体、深入、细致的技术论证和经济评价，以求确定一个在技术上合理、经济上合算的最优方案和最佳时机而写的书面报告。
可行性研究是确定建设项目前具有决定性意义的工作，是在投资决策之前，对拟建项目进行全面技术经济分析论证的科学方法，在投 资管理中，可行性研究是指对拟建项目有关的自然、社会、经济、技术等进行调研、分析比较以及预测建成后的社会经济效益。在此基础上，综合论证项目建设的必要性，财务的盈利性，经济上的合理性，技术上的先进性和适应性以及建设条件的可能性和可行性，从而为投资决策提供科学依据。
投资可行性报告咨询服务分为政府审批核准用可行性研究报告和融资用可行性研究报告。审批核准用的可行性研究报告侧重关注项目的社会经济效益和影响；融资用报告侧重关注项目在经济上是否可行。具体概括为：政府立项审批，产业扶持，银行贷款，融资投资、投资建设、境外投资、上市融资、中外合作，股份合作、组建公司、征用土地、申请高新技术企业等各类可行性报告。
报告通过对项目的市场需求、资源供应、建设规模、工艺路线、设备选型、环境影响、资金筹措、盈利能力等方面的研究调查，在行业专家研究经验的基础上对项目经济效益及社会效益进行科学预测，从而为客户提供全面的、客观的、可靠的项目投资价值评估及项目建设进程等咨询意见。
报告用途：发改委立项、政府申请资金、申请土地、银行贷款、境内外融资等
关联报告：
化学药原料药生产设备项目建议书 化学药原料药生产设备项目申请报告 化学药原料药生产设备资金申请报告 化学药原料药生产设备节能评估报告 化学药原料药生产设备市场研究报告 化学药原料药生产设备商业计划书 化学药原料药生产设备投资价值分析报告 化学药原料药生产设备投资风险分析报告 化学药原料药生产设备行业发展预测分析报告
可行性研究报告大纲（具体可根据客户要求进行调整）第一章 化学药原料药生产设备项目总论 第一节 化学药原料药生产设备项目概况 1.1.1化学药原料药生产设备项目名称
1.1.2化学药原料药生产设备项目建设单位
1.1.3化学药原料药生产设备项目拟建设地点
1.1.4化学药原料药生产设备项目建设内容与规模
1.1.5化学药原料药生产设备项目性质
1.1.6化学药原料药生产设备项目总投资及资金筹措
1.1.7化学药原料药生产设备项目建设期
第二节 化学药原料药生产设备项目编制依据和原则
1.2.1化学药原料药生产设备项目编辑依据
1.2.2化学药原料药生产设备项目编制原则
1.3化学药原料药生产设备项目主要技术经济指标 1.4化学药原料药生产设备项目可行性研究结论
第二章 化学药原料药生产设备项目背景及必要性分析 第一节 化学药原料药生产设备项目背景
2.1.1化学药原料药生产设备项目产品背景
2.1.2化学药原料药生产设备项目提出理由
第二节 化学药原料药生产设备项目必要性
2.2.1化学药原料药生产设备项目是国家战略意义的需要
2.2.2化学药原料药生产设备项目是企业获得可持续发展、增强市场竞争力的需要
2.2.3化学药原料药生产设备项目是当地人民脱贫致富和增加就业的需要 第三章 化学药原料药生产设备项目市场分析与预测
第一节 产品市场现状
第二节 市场形势分析预测
第三节 行业未来发展前景分析
第四章 化学药原料药生产设备项目建设规模与产品方案
第一节 化学药原料药生产设备项目建设规模
第二节 化学药原料药生产设备项目产品方案
第三节 化学药原料药生产设备项目设计产能及产值预测
第五章 化学药原料药生产设备项目选址及建设条件
第一节 化学药原料药生产设备项目选址
5.1.1化学药原料药生产设备项目建设地点
5.1.2化学药原料药生产设备项目用地性质及权属
5.1.3土地现状 5.1.4化学药原料药生产设备项目选址意见
第二节 化学药原料药生产设备项目建设条件分析
5.2.1交通、能源供应条件 5.2.2政策及用工条件
5.2.3施工条件
5.2.4公用设施条件
第三节 原材料及燃动力供应
5.3.1原材料 5.3.2燃动力供应
第六章 技术方案、设备方案与工程方案 第一节 项目技术方案
6.1.1项目工艺设计原则
6.1.2生产工艺
第二节 设备方案
6.2.1主要设备选型的原则 6.2.2主要生产设备 6.2.3设备配置方案 6.2.4设备采购方式 第三节 工程方案
6.3.1工程设计原则
6.3.2化学药原料药生产设备项目主要建、构筑物工程方案6.3.3建筑功能布局
6.3.4建筑结构
第七章 总图运输与公用辅助工程 第一节 总图布置
7.1.1总平面布置原则
7.1.2总平面布置
7.1.3竖向布置
7.1.4规划用地规模与建设指标
第二节 给排水系统 7.2.1给水情况
7.2.2排水情况
第三节 供电系统
第四节 空调采暖
第五节 通风采光系统
第六节 总图运输
第八章 资源利用与节能措施
第一节 资源利用分析
8.1.1土地资源利用分析
8.1.2水资源利用分析
8.1.3电能源利用分析
第二节 能耗指标及分析
第三节 节能措施分析
8.3.1土地资源节约措施
8.3.2水资源节约措施
8.3.3电能源节约措施
第九章 生态与环境影响分析
第一节 项目自然环境
9.1.1基本概况
9.1.2气候特点
9.1.3矿产资源
第二节 社会环境现状
9.2.1行政划区及人口构成 9.2.2经济建设
第三节 项目主要污染物及污染源分析
9.3.1施工期 9.3.2使用期
第四节 拟采取的环境保护标准
9.4.1国家环保法律法规
9.4.2地方环保法律法规
9.4.3技术规范
第五节 环境保护措施
9.5.1施工期污染减缓措施 9.5.2使用期污染减缓措施
9.5.3其它污染控制和环境管理措施
第六节 环境影响结论 第十章 化学药原料药生产设备项目劳动安全卫生及消防
第一节 劳动保护与安全卫生
10.1.1安全防护 10.1.2劳动保护 10.1.3安全卫生 第二节 消防
10.2.1建筑防火设计依据
10.2.2总面积布置与建筑消防设计
10.2.3消防给水及灭火设备
10.2.4消防电气
第三节 地震安全
第十一章 组织机构与人力资源配置
第一节 组织机构
11.1.1组织机构设置因素分析 11.1.2项目组织管理模式
11.1.3组织机构图
第二节 人员配置
11.2.1人力资源配置因素分析 11.2.2生产班制 11.2.3劳动定员
表11-1劳动定员一览表
11.2.4职工工资及福利成本分析 表11-2工资及福利估算表 第三节 人员来源与培训
第十二章 化学药原料药生产设备项目招投标方式及内容
第十三章 化学药原料药生产设备项目实施进度方案
第一节 化学药原料药生产设备项目工程总进度 第二节 化学药原料药生产设备项目实施进度表 第十四章 投资估算与资金筹措
第一节 投资估算依据
第二节 化学药原料药生产设备项目总投资估算
表14-1化学药原料药生产设备项目总投资估算表单位：万元
第三节 建设投资估算
表14-2建设投资估算表单位：万元
第四节 基础建设投资估算
表14-3基建总投资估算表单位：万元
第五节 设备投资估算
表14-4设备总投资估算单位：万元
第六节 流动资金估算
表14-5计算期内流动资金估算表单位：万元
第七节 资金筹措
第八节 资产形成第十五章 财务分析 第一节 基础数据与参数选取
第二节 营业收入、经营税金及附加估算
表15-1营业收入、营业税金及附加估算表单位：万元 第三节 总成本费用估算
表15-2总成本费用估算表单位：万元
第四节 利润、利润分配及纳税总额预测
表15-3利润、利润分配及纳税总额估算表单位：万元 第五节 现金流量预测
表15-4现金流量表单位:万元 第六节 赢利能力分析
15.6.1动态盈利能力分析
16.6.2静态盈利能力分析
第七节 盈亏平衡分析
第八节 财务评价
表15-5财务指标汇总表
第十六章 化学药原料药生产设备项目风险分析 第一节 风险影响因素
16.1.1可能面临的风险因素
16.1.2主要风险因素识别
第二节 风险影响程度及规避措施 16.2.1风险影响程度评价
16.2.2风险规避措施
第十七章 结论与建议
第一节 化学药原料药生产设备项目结论 第二节 化学药原料药生产设备项目建议
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