知及格式规范[精选多篇]

第一篇：知及格式规范

《水土保持研究》稿件修改须知

1标题及作者论文标题务必言简意赅，一般不用副标题；字数不超过20个字。所有作者单位要有准确中英文名、城市名和邮政编码。中英文标题、作者、单位、地址应严格一致。论文篇首页下应附第一作者简介及通信作者简介，介绍项目包括：姓名(出生年—)，性别(民族)，籍贯，学位、职称、研究方向，常用E-mail地址及联系电话。

2摘要和关键词摘要须说明论文的研究目的、方法、结果(包括主要数据)和结论，着重于创新与发现，以300~400字为宜。关键词3～8个。中英文摘要及关键词须对应并同序。其中英文摘要请务必请具有较高英文水平的专家把关(需附能反映该专家英文水平的简介材料)，以免因此耽误您论文的正常出版。3中图分类号和资助项目来稿需注明中图分类号(参见《中国图书馆图书分类法》第5版)，置于关键词下。资助项目需要写清楚项目的来源、名称及其编号。正文格式与要求论文结构要包括4个部分。(1)引言：要明确提出研究工作的目的、意义和背景，以及该项研究的主要任务(引言二字一般省略，不做标题用)。(2)实验材料与方法：须说明实验数据采集的具体时间和方法。研究方法一般引用文献，如有改进则须专门说明，若为新方法则宜详述。(3)结果分析与讨论：列出观察和实验证据，力求简明扼要，并简介分析结果。(4)结论：提出研究结果所论证的原理、相互关系；阐明该研究结果对前人的研究有无修正，有无创新，指出所做研究的不足之处，以及未能解决的问题。参考文献参考文献一般只列出与论文内容密切相关的主要条目，以10～20条为宜。请务必引用近5年来《水土保持研究》上发表的类似文献4～5篇，引用文献必须核对无误。本刊参考文献采用“顺序编码制”排序，各参考文献须按其在正文中出现的先后顺序排列，并在正文中相应位置标注其序号。3位以上作者方可加“等.”或“et al.”。外国作者姓名著录格式一律姓前名后,名可缩写但不加缩写点。除英文文献外，所有标点符号后皆不加空格。

注意：修改稿不要发到邮箱中，务必在投稿系统中上传，在系统中可以查询稿件的进程。

《水土保持研究》格式规范

标题(黑体,3号,居中)

——必要时可加副标题(宋体,小3,右对齐)

方 新1, 陈文化2, 诸葛华1

(中文半角,宋体,5号,居中,中间用逗号隔开,名字是两个字的中间加一个空格,作者之间逗号后加空格)

(1.作者单位正式对外名称，省份 城市 邮编;2.作者单位正式对外名称，省份 城市 邮编)

(单位名称与省市名之间用逗号“,”分隔，不同作者单位之间用“;”分隔,工作单位名称前加与作者姓名序号相同的数字;省会城市只写市,非省会城市写明省份空格后接地名,中文半角,宋体,小5,居中)

摘要（摘要二字为黑体，小5，加粗，摘要二字中间空两格）:4个整句以上，内容包括目的、方法、结果、结论(四要素缺一不可)。摘要应以第三人称撰写，不得出现“本文”、“作者”等词汇。应写成报道性或者文摘，并具有独立性和自明性，即不阅读全文，就能获得全文的主要信息（特别注意所述内容均应包含在正文中，且数据一致）。不应出现图表、冗长的公式和非公知的符号、缩略语。不要重复题目，给出文中的主要信息、关键步骤或数据，以便于检索；篇幅：200字左右（摘要内容为宋体，小5号，全角中文）。

关键词（关键词为黑体，小5，加粗）:列出3～5个关键词。第一个关键词列出该文主要工作或内容所属二级学科名称。学科体系采用GB/T13745-92学科分类与代码。第二个关键词列出该文研究得到的成果名称或文内若干个成果的总类别名称。第三个关键词列出该文在得到上述成果或结论时采用的科学研究方法的具体名称。对于综述和评述性文章，分别写“综述”或“评论”等。第四个关键词以后，列出主要研究对象名称或作者认为有利于文献检索的其他关键词。关键词之间用分号相隔，结束处不用标点符号（关键词为宋体，小5，半角中文，关键词中间用“;”，相隔，分号与下个关键词之间以空格相隔）

Title

（Times New Roman,3号,居中,除介词等虚词外,其余字母的首字母均

需大写）

——Subtitle

（Times New Roman,小3,右对齐，除介词等虚词外,其余字母的首字母均需

大写）

FANG Xin1, CHEN Wen-hua2, ZHUGE Hua

1(Times New Roman,5,居中,姓氏字母全部大写,复姓连写,双名中间加连字符,姓氏与名均不缩写)

(1.Address, Address, City Post Code, Country;2.Address, Address, City Post Code, Country)

(单位名称与省市名之间用逗号“,”分隔，不同作者单位之间用“;”分隔,工作单位名称前加与作者姓名序号相同的数字;省会城

市只写市,非省会城市写明省份空格后接地名,Times New Roman,小5,居中)

Abstract(Abstract为Times New Roman,小5,加粗): The abstract should briefly state the problem or purpose of the research, indicate the theoretical or experimental plan used, summarize the principal findings or the significant results, and point out major conclusions.All letters must be accompanied by an abstract containing about 200 words and at least 4 single sentences.Acronyms should be provided their full names.English abstract should correspond to the Chinese one.(摘要内容为Times New Roman,小5号)

Key words(Key words为Times New Roman,小5,加粗)：List 3～5 key words(Acronyms should be provided their full names, and English abstract should correspond to the Chinese one)(key words为Times New Roman小5,半角中文,关键词中间用“;”相隔,分号与下个关键词之间以空格相隔）

中图分类号：（采用《中国图书馆分类法》（第4版）进行分类）文献标识码：（由我刊填写）文章编号：（由我刊填写）

引言中应简要回顾本文所涉及的科学问题的研究历史，尤其是近三年的研究成果，需引用参考文献并在此基础上提出论文所要解决的问题，并扼要说明本研究中所采用的方法和技术手段等。引言部分不加小标题。一级标题（一级标题采用小4，黑体，左顶格排）

层次标题一律用阿拉伯数字连续编号；不同层次的数字之间用小圆点相隔，末位数字不加标点符号。如“1”，“1.1”，“3.1.2”等，编号到三级为止。各层次的序号均左顶格起排，后空1个字距接排标题。标题不得排在页末。模板中的各级层次标题为建议名称，作者可以根据自己的论文内容做相应的修改。

1.1 二级标题（二级标题采用5号，黑体，左顶格排）

1.3.1 三级标题（三级标题采用5号，宋体，左顶格排）

正文（五号，宋体，左对齐，英文统一采用Times New Roman字体）

表格：表格应精心设计，结构简洁，便于操作，并具有自明性，内容勿与正文、插图重复。表格采用三线表。每个表格都应有表序和表题，表题应简明扼要。表头上的栏目填写该栏的项目名称，当项目是物理量时，请按国家法定计量单位的标注规定，列出物理量的名称、符号和使用单位。量符号用斜体字母，单位用正体字母，连接，如：tR/min，RSD/%。

表1双栏表格示例（宋体，5号，加粗）

栏头

XXX

XXX

XXX

XXX

（表中文字宋体，9磅）

注：1)×××××；2)××××××。（注释文字为宋体，8磅）栏目 XXX（1）栏目XXX XXX XXX XXX 栏目 XXX XXX（2）XXX XXX XXXXXX XXX

收搞日期(小5，宋体，加粗):采用完全表示法的扩展格式YYYY-MM-DD表示,由我刊填写;(小5,宋体,与修回日期之间用”;”分隔）修回日期:由我刊填写(中文半角,小5,宋体,与修回日期之间用”;”分隔）

资助项目(小5，宋体，加粗):名称应按国家有关部门规定的正式名称填写;多项基金项目应依次列出,其间以分号“;”隔开.例:基金项目:国家自然科学基金资助项目(70103001);国家软科学研究计划项目(2001DG00014)

作者简介:(小5，宋体，加粗):对文章的第一作者按以下顺序列出其简介：

姓名(出生年—),性别(民族—汉族可省略),籍贯,职称,学位,研究方向。E-mail:123456@tom.com(中文半角,小5,宋体,与修回日期之间用”;”分隔）

通信作者:姓名(出生年—),性别(民族－汉族可省略),籍贯,职称,学位,研究方向。E-mail:123456@tom.com(中文半角,小5,宋体,与修回日期之间用”;”分隔）

图：图题说明为中文，置于图下。作者提供的图用计算机绘制，线条要清晰、均匀、虚实分明，准确无误。图注放在图题下面。所有图片要求均为可以编辑的图片（右键—图片—编辑图片，可用），需要印刷彩色图片的请以附件形式附后，如为照片时，应层次清晰、反差合适、剪裁恰当。插图应精选，具有自明性，勿与文中的文字和表格重复。插图下方应注明图序和图名。

公式：公式及正文的变量第一次出现时应给出具体含义，杜绝同一字母两种含义的现象。行文中需用到的公式应统一顺序编号。

外文字符必须分清大、小写，正、斜、黑、花诸体。数学式、化学式等带有上、下角字符时，每一字符的大小写和所处位置应非常明了

参考文献

我刊采用顺序编码制，参考文献按在正文中出现的先后次序列表于文后，并与正文中的引用一一对应。所列文献应为原始文献，引用文献篇数一般不少于20篇，近5年的文献不少于二分之一，参考文献列出的一般应限于作者直接阅读过的、最主要的、发表在正式出版物上的文献。私人通信和未公开发表的资料，一般不宜列入参考文献表。

参考文献的序号左顶格，并用数字加方括号标识，如[1]，[2]……，以与正文中的序号格式一致。每一条参考文献条目最后均以“.”结束。

各类参考文献条目的编排格式及示例如下（均为中文半角，小5号，宋体，中文文献中间无空格）： a.专著、论文集、学位论文、报告：[序号] 主要责任者.文献题名[文献类型标识].出版地:出版者,出版年.起止页码.[1] 刘国钧,陈绍业,王凤溪.图书馆目录[M].北京:高等教育出版社,1957.15-18.[2] 辛希梦.信息技术与信息服务国际研讨会论文集[C].北京:中国社会科学出版社,1994.[3] 张筑生.微分半动力系统的不变集[D].北京:北京大学,1983.[4] 冯西桥.核反应堆压力管道与压力容器的LBB分析[R].北京:清华大学核能技术研究院,1997.b.期刊文章： [序号] 主要责任者.文献题名[J].刊名,卷(期):起止页码.[5] 高景德,王祥珩.交流电机的多回路理论[J].清华大学学报,1987,27(1):1-8.[6] Nadkarni M A, Nair C K K, Pandey V N, et al.Characterization of alpha-galactosidase from corynebacterium murisepticum and mechanism of its induction [J].J Gen App Microbiol,1992,38:223-234.c.论文集中的析出文献 ：[序号] 析出文献主要责任者.析出文献题名[C]//责任者.文献题名.出版地:出版者,出版年.析出文献起止页码.[7] 钟文发.非线形规划在可燃毒物配置中的应用[C]//赵玮.运筹学的理论与应用－中国运筹学第五届大会论文集.西安: 西安电子科技大学出版社,1996.468-471.d.报纸文章：[序号] 主要责任者.文献题名[N].报纸名,出版日期(版次).[8] 谢希徳.创造学习的新思路[N].人民日报,1998-12-25(10).e.国际、国家标准：[序号] 标准编号,标准名称[S].标准批准年.[9] GB/T 16159-1996,汉语拼音正词法基本规则.1996.f.专利：[序号] 专利所有者.专利题名[P].专利国别:专利号,出版日期.[10] 姜锡洲.一种温热外敷药制备方法[P].中国专利,881056073.1989-07-26.g.电子文献：[序号] 主要责任者.电子文献名称[电子文献及载体类型标识].电子文献出处或地址.发表或更新日期/引用日期.[文献类型标识/载体类型标识]

[DB/OL]－联机网上数据库；[DB/MT]－磁带数据库；[M/CD]－光盘图书；[CP/DK]－磁盘软件；[J/OL]－网上期刊；

[EB/OL]－网上电子公告。

[11] 王明亮.关于中国学术期刊标准化数据库系统工程的进展[EB/OL]., 1998-08-16/1998-10-04.[12] 万锦昆.中国大学学报论文文摘(1983－1993),英文版[DB/CD].北京:中国大百科全书出版社.

第二篇：学规范知规范用规范(书记经验)

学规范 知规范 用规范

努力提升基层武装工作水平

中共温县县委书记、人武部党委第一书记 魏曰高

（2013年3月29日）

尊敬的路书记，各位领导、同志们：

今天，全市人武部规范化建设现场观摩会在温县召开，我们很高兴，这是对温县工作的关心和支持，也是对我们的鼓励和鞭策。在此，我代表县五大班子，向路书记及各位领导表示衷心的感谢！下面，我将温县有关工作情况，向各位领导作简要汇报。

省军区各类《规范》修订下发后，我们感到，《规范》是新形势下两级武装部建设和民兵预备役工作的经验结晶，涵盖了基层武装工作的方方面面，是我们抓好基层武装组织建设、提升武装工作水平的基本依据，必须不折不扣抓好落实。一年多来，在市委、市政府、军分区的帮扶指导下，我们依据《规范》,积极探索推动武装工作规范化建设、正规化运转的方法路子，县乡两级武装部基础设施更加完善，工作秩序更加规范，民兵应急分队（人员）装备齐全配套，各项工作全面落实，全面建设整体推进，持续发展的基础进一步夯实。在具体工作中，我们重点抓了四个方面。

一、常议军，提高认识

没有特殊情况，我们每周都召开县委常委办公例会，都要听取人武部的工作情况。大家都非常关注国防建设，重视人武部工作。我们认为：没有强大的国防，就没有强大的国家，国防实力是综合国力的重要组成部分，国防后备力量建设是国防建设的重要组成部分，也是地方党委政府的重要工作内容和职责。重视人武工作，就是重视国防建设，就是支持国防建设。

二、学规范，明确要求

学明白，才能干明白。《规范》是推进军民融合发展的具体抓手，是推动地方武装工作正规化建设的有效载体。《规范》下发后，县委常委会、县政府常务会组织了学习，县乡武装部、乡镇党委政府也都组织了学习，我们特别要求武装干部必须原原本本学《规范》，深入系统学《规范》，结合实际学《规范》，把握工作规律，熟悉具体标准。通过学习，使我们提高了抓好《规范》落实的自觉性，也明确了《规范》就是规范思想建设，规范硬件建设，规范制度建设，规范队伍建设，就是要推动人武工作的正规化建设，提高工作水平。

三、找问题，理清思路 为抓好《规范》的落实，正规工作秩序（对照《规范》），我们认真查找了工作中存在的问题。（主要表现为：）针对县人武部业务素质、工作精细化程度、“四个秩序”（战备、训练、工作、生活）规范有待提高；基层武装部发展不平衡，硬件设施不配套，专武干部素质参差不齐；应急队伍人员不够稳定，急难险重任务锻炼少，与“拉得出、用得上、过得硬”的要求还有很大差距等一系列问题。（针对存在问题，）我们制定了工作方案，对基础设施较为完善的县人武部，进行升级改造和加强软件建设；对基础设施相对薄弱的乡镇武装部，对照标准全面更新重建，切实做到高起点筹划、高标准推进、高质量落实。特别是在信息化建设方面，新建了县人武部网络控制中心，更新了中心交换设备，升级了通信终端和网络终端，基本实现了县乡武装部指挥控制信息化、资料管理自动化。在制度建设方面，认真总结武装工作规律，细化了日常工作制度、相关管理规定和人员岗位职责，做到了职责明晰、权责一致，武装部的“四个秩序”日益正规。

四、抓落实，形成合力

抓好《规范》落实，不能单单依靠人武部自身的力量，必须动员各方力量，形成工作合力。县委专门成立了规范化建设领导小组，建立工作台账，定期听取汇报，定期开展督导，及时解决问题。根据建设需要，县财政增拨70万元经费，用于县人武部完善基础设施，并要求各乡镇加大经费保障力度，确保规范化建设顺利推进。同时要求规范化建设三年任务两年完成，目前全县已完成3个乡镇规范化建设任务，其余乡镇今年6月份前全部达标。

各位领导、同志们，我们在规范化建设方面虽然做了一些工作，但与市委、市政府和军分区的要求还有很大差距。下步，我们将以这次现场观摩会为契机，发扬成绩，克服不足，进一步加大工作力度，创新工作方法，不断提升建设水平，为焦作走在中原经济区前列作出应有的贡献！

发言完毕，谢谢大家！

第三篇：论文格式和基本规范(摘自中国知网)

论文格式和基本规范（摘自中国知网）

论文格式和基本规范

根据有关部门颁发的GB7714-87《文后参考文献著录规则》及《中国高等学校社会科学学报编排规范》等文件精神，现列出以下论文著录规范细则，以供作者参考。

一、摘要和关键词（1）摘要

“摘要”要求摘出文章中重要而有新意的主要观点，并给予客观、具体的陈述；应避免带主观性和情绪化的评论口吻和脱离具体内容的解释方式；不求反映文章概貌，应避免下述用语：1.本文从几个方面论述了什么问题；2.本文对什么问题提出了个人的独到见解等。

[稿例分析] 本刊来稿的摘要有时存在与提要的概念相互混淆的问题。摘要与提要不同点在于：摘要着眼于客观地向读者介绍文献的精华，以利于其迅速决定是否有必要继续阅读全文，主要适用于学术论文；提要则着重对文章内容或作者的生平、背景进行介绍和评价，意在向读者宣传推荐该著作，主要适用于书籍。

英文摘要不一定要重复中文摘要内容，表述内容可以不同，但同样须简明扼要。（2）关键词

关键词又称叙词或主题词，指在论文题目、摘要或正文中，表达中心内容，具有实质性意义的词。应是具检索意义的学科专用名词或名词词组。应该依据文献的题名和前言、结语、目次等不同部分，归纳出中心主题因素与修饰限定主题因素，根据需要进行精选和取舍；避免主观性，强调客观标准；应注意主题词的全面性和专指性。所选词语须概念清楚、确切，避免多义性。

[稿例分析] 有的作者在关键词中选择一些比较生僻、生造的词汇，或与其论文内容容量不很相称的，比较空泛、抽象的词汇，既不能从关键词里准确地反映该论文的实际情况，也会为在网络上查阅搜索带来不便。

二、注释与参考文献（1）注释

注释主要对文章篇名、作者及文内某一特定内容作必要的解释或说明，可夹在文内（加圆括号），也可排在文末。序号用带圆圈的阿拉伯数字表示。（2）参考文献 1)参考文献的著录

本刊采用顺序编码制，每一引用文献必须同时在文中及文未的“参考文献”两个部分予以注明。论文中，每一文献条目按引文出现的先后以阿拉伯数字连续编码，序号置于方括号内。一种文献在同一文中被反复引用者，用同一序号标示。需表明引文具体出处的，可在序号后加圆括号注明页码（中文文献：第xx页；英文：p.xx）或章、节、篇名。示例： 文中：“宫、商、角、徵、羽，杂比曰音，单出曰声。”[1]（《史记·乐书》：第1180页）

文未：[1] 汉·司马迁.史记 [M].北京：中华书局，1974.2)参考文献的类型

根据GB3469-83《文献类型与文献载体代码》规定，以单字母标识：

M——专著（含古籍中的史、志论著）C——论文集 N——报纸文章 J——期刊文章 D——学位论文 R——研究报告 S——标准 P——专利

A——专著、论文集中的析出文献 Z——其他

未说明的文献类型电子文献类型以双字母作为标识： DB——数据库 CP——计算机程序 EB——电子公告 非纸张型载体电子文献，在参考文献标识中同时标明其载体类型：

DB/OL——联机网上的数据库 DB/MT——磁带数据库 M/CD——光盘图书 CP/DK——磁盘软件 J/OL——网上期刊 EB/OL——网上电子公告 3)参考文献的格式

参考文献条目列于文末。其格式为：

a.专著、论文集、学位论文、研究报告：

[序号]作（编）者.题名[文献类型标识].出版地： 出版者，出版年.示例：[1]钱仁平.中国小提琴音乐[M].长沙：湖南文艺出版社，2001.b.期刊文章：

[序号]作者.题名[J].刊名，年，卷（期）：起止页码.示例：

[2]陈鸿铎.谈马勒《第一交响乐》的音乐创作[J].中央音乐学院学报，2000，81(4)：39-47.face=宋体>

c.论文集中的单篇论文：

[序号]论文作者.论文题名[A].论文集编者（任选）.论文集题名[C].出版地：出版者，出版年.论文起止页码.示例：

[3]刘桂腾.单鼓音乐研究[A].田联韬.民族音乐论文集[C].北京：中央音乐学院学报

face=宋体>社，1990.176-77.d.报纸文章：

[序号]作者.题名[N].报纸名，出版日期及期号（版次）.示例：

[4]史君良.围绕旋律婉转歌唱[N].音乐周报，2002-11-215（3）.e.电子文献：

[序号]作者.题名[电子文献及载体类型标识].电子文献的出版者或可获得地（网）址，发表或更新日期/引用日期（任选）.示例：

[5]王明亮.关于中国学术期刊标准化数据库系统工程的进展[EB/OL].http： //，1998-08-10-04.f.各种未定类型的文献：

[序号]作（编）者.题名[Z].出版地：出版者，出版年.示例：

[6]温廷宽，王鲁豫.古代艺术辞典[Z].北京：中国国际广播出版社，1989.g.外文文献

引文及参考文献中的论文排序方式基本同中文文献；书名及刊名用斜体字，期刊文章题名用双引号；是否列出文献类型标识号及著作页码（论文必须列出首尾页码）可任选；出版年份一律列于句尾或页码之前（不用年份排序法）。示例：

[7]Nettl，Bruno.The Study of Ethnomusicology： Twenty-nine Issues and Concepts [M].Urbana and Chicago： University of Illinois Press，1983.[8]Harrison，Frank.“Universals in Music： Towards a Methodology of Comparative Research.” World of Music，1977，19(1-2)：30-36.外文文献一定要用外文原文表述（也可在原文题名之后的括号内附上中文译文），切忌仅用中文表达外文原义。示例：

对： [9]Rees，Helen.Echoes of History： Naxi Music in Modern China [M].New York： Oxford University Press，2000.对：[9]Rees，Helen.Echoes of History： Naxi Music in Modern China（历史的回声： 当代中国的纳西音乐）[M].New York： Oxford University Press，2000.误：[9]李海伦.历史的回声： 当代中国的纳西音乐.纽约： 牛津大学出版社，2000.投稿百科

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什么是SCI，SSCI，CSSCI 什么是中文社会科学引文索引 什么是统计源核心期刊 什么是省级期刊 什么是北大核心期刊 什么是国家级期刊 WriteAid 写作指南

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第四篇：知联会分会章程(格式规范)

东阳市党外知识分子联谊会 分会章程

第一章 总 则

第一条 本会全称：东阳市党外知识分子联谊会 分会。

第二条 本会性质：由东阳市 镇党外中高级知识分子为主体组成的、具有统一战线性质的非营利性社会团体组织。

第三条 本会宗旨：以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，以国家宪法、法律、法规为活动准则，按照科学发展观的要求，认真贯彻党的知识分子政策，为实施科教兴国、党外知识分子的组织管理力度，为加强各界党外知识分子的联系、联络，为充分发挥党外知识分子的积极性和创造性，进一步巩固和发展爱国统一战线，进一步坚持和完善中国共产党领导的多党合作和政治协商制度，坚持走创业富民、创新强区之路，全面推进经济社会又好又快发展服务。

第四条 本分会在东阳市党外知识分子联谊会的直接领导下开展工作。接受中共东阳市委统战部、镇党委的督促指导。第五条 本会会址： 镇政府。

第二章 业务范围

第六条 本会业务范围：

（一）组织会员学习毛泽东思想、邓小平理论、“三个代表”重要思想和中国特色社会主义理论，学习党和国家的路线、方针、政策，贯彻和落实科学发展观，学习中国共产党领导的多党合作和政治协商制度，进一步壮大党外知识分子的队伍，进一步提高党外知识分子的政治素质，积极支持会员为东阳市经济、政治、文化、社会的发展“广开言路、广求良策、广谋善举”服务。

（二）进一步发挥党外知识分子参政议政、民主监督作用，进一步拓展党外知识分子参政议政的渠道和范围，组织会员开展调查研究，专题考察，就经济、政治、文化、社会、科技、人才和社会发展等重大方针政策性问题，提出意见和建议；

（三）帮助、组织会员开展形式多样的科技文化交流、学习培训、科技咨询、科技开发和科技成果的推广转化等活动；

（四）发现人才、吸引人才，向党委、政府和社会各界举荐人才；

（五）加强党外知识分子之间的联系、沟通与了解，反映党外知识分子的意见和要求，维护党外知识分子的合法权益。使本会成为党委和政府联系党外知识分子的纽带和桥梁；

（六）积极开展社会公益活动。

第三章 会 员

第七条 本会会员为个人会员。

第八条 拥护本会章程、有加入本会的意愿、有一定社会影响和积极贡献的党外中高级知识分子，均可申请加入本会。第九条 会员入会程序：

（一）本人提交入会书面申请，经所在单位或本会会员2人以上推荐；

（二）经常务理事会讨论通过；

（三）由常务理事会授权的机构发给会员证。第十条 会员享有下列权利：

（一）本会的选举权、被选举权和表决权；

（二）参加本会组织的有关组织；

（三）获得本会章程规定提供的帮助；

（四）对本会工作有提出意见、建议、批评、监督的权利；

（五）入会自愿，退会自由。第十一条 会员履行下列义务：

（一）遵守本会章程，执行本会的决定、决议；

（二）维护本会的合法权益；

（三）完成本会交办的工作；

（四）紧密联系党外知识分子，了解情况，反映意见，举荐人才，提出建议；

（五）按规定交纳会费。

第十二条 会员退会应书面报告本会秘书处、交回会员证，经本会常务理事会批准同意后生效。会员无故不参加本会活动，视为自动退会。

第十三条 有严重违反本章程行为或有严重违法违纪行为并受组织处理的会员，经常务理事会讨论通过后应予除名。

第四章 组织机构和负责人的产生、罢免

第十四条 本会的最高权力机构是会员大会。第十五条 本会的组织原则是民主集中制。第十六条 本会设会员大会、常务理事会、秘书处。第十七条 会员大会职权：

（一）制定和修改章程；

（二）选举会长、副会长、常务理事；

（三）审议常务理事会的工作报告和财务报告；

（四）决定终止事宜；

（五）决定其他重大事项。

第十八条 会员大会每年一次。会员大会须有半数以上的会员出席方能召开，其决议须经到会会员半数以上表决通过方能生效。

第十九条 会员大会一届五年。因特殊情况需提前或延期召开换届大会的，须经常务理事会表决通过，经市党外知识分子联谊会批准同意，报中共东阳市委统战部备案。第二十条 常务理事会是会员大会的常设执行机构。对会员大会负责，在会员大会闭会期间负责领导本会日常工作。

第二十一条 常务理事会由会员大会选举产生，一届任期五年。第二十二条 常务理事会职权：

（一）负责督促、落实会员大会和大会决议；

（二）领导本会各机构开展日常工作；

（三）研究、决定本会重大事宜，部署本会有关工作，制定本会有关制度；

（四）提名秘书长、讨论决定副秘书长及本会办事机构负责人；

（五）决定其他重大事项。第二十三条 常务理事会会议由会长、副会长、常务理事组成，由会长召集。

第二十四条 常务理事会会议每半年至少召开一次。常务事理会议须有半数以上常务理事出席方能召开，其决议须经到会常务理事2/3以上表决通过方能生效。

第二十五条 本会设会长一人，副会长若干人，常务理事若干人，秘书长一人，副秘书长若干人。会长为本会的法定代表人。

第二十六条 会长、副会长、常务理事、秘书长必须具备下列条件：

（一）坚持中国共产党的路线、方针、政策，政治素质好；

（二）在相关业务领域内有较大影响，对社会有积极贡献；

（三）热爱本会工作，作风民主、正派，有较强的参政议政能力，有较强的组织协调能力；

（四）具有完全民事行为能力；

（五）身体健康并能坚持正常工作。第二十七条 会长、副会长、秘书长一届任期五年，任期最长不得超过两届。因特殊情况需延长任期的，须经会员大会半数以上会员表决通过，报市党外知识分子联谊会审核批准后，方可任职。

第二十八条 会长职权：

（一）召集和主持常务理事会议；

（二）检查会员大会、常务理事会决议的落实情况；

（三）代表本会签署有关重要文件；

（四）如会长因故不能履行上述职责，可委托其他副会长履行。

（五）行使常务理事会授予的其它职权；

（六）提名副会长、秘书长候选人，批准任免秘书长；

（七）会长每年应向会员大会作本会工作报告，接受审议。第二十九条 副会长职权：

（一）协助会长开展工作，按职责分工承担分管工作；

（二）受会长委托可召集、主持常务理事会议；

（三）承担会长安排的其它工作。

第三十条 秘书处是会员大会和常务理事会的办事机构，负责具体执行会员大会、常务理事会的决议、决定，承担本会的日常工作。

第三十一条 秘书长由常务理事会提名，会长批准任免。第三十二条 秘书长职权：

（一）秘书长在会长、副会长领导下开展工作；

（二）主持秘书处日常工作，组织实施本会工作计划；

（三）完成会员大会、常务理事会交办的其它工作；

（四）提交副秘书长及其它办事机构负责人，提交常务理事会讨论决定；

（五）决定办事机构专职工作人员的聘请。第三十三条 经常务理事会会议讨论通过，本会可聘请本市有关领导同志和专家担任名誉职务。

第五章 资产管理、使用原则

第三十四条 本会经费来源：

（一）会费；

（二）捐赠；

（三）政府、单位、个人的资助；

（四）在核准的业务范围内的合法收入；

（五）其它合法收入。第三十五条 本会按照国家有关规定收取会员会费。第三十六条 本会经费必须用于本章程规定的业务范围和事业的发展，不得在会员中分配。第三十七条 本会建立严格的财务管理制度，保证会计资料合法、真实、准确、完整。第三十八条 本会的资产管理必须执行国家规定的财务管理制度，接受会员大会和财政部门的监督。

第三十九条 本会换届或更换法定代表人之前必须接受社团登记管理机关和业务主管单位组织的财务审计。

第四十条 本会的资产任何单位、个人不得侵占、私分和挪用。

第六章 章程的修改程序

第四十一条 本会章程的修改，须经常务理事会审议通过并报会员大会表决通过。第四十二条 本会修改的章程，须在会员大会通过后十五日内，报市党外知识分子联谊会审查同意后方能生效。

第七章 终止程序及终止后的财产处理

第四十三条 本会完成宗旨或自行解散或由于分立、合并等原因需要注销的，由常务理事会提出终止动议。

第四十四条 本会终止动议须经会员大会表决通过，并报市党外知识分子联谊会审查同意。第四十五条 本会终止后的剩余财产，在中共东阳市委统战部和东阳市民政局的监督下，按照国家有关规定，用于发展与本会宗旨相关的事业。

第八章 附则

第四十八条 本章程经 年 月 日东阳市党外知识分子联谊会南马分会第一次会员大会表决通过并生效。

第四十九 本章程的解释权属于本会常务理事会。

东阳市知联会南马分会选举办法（草案）

1.根据《东阳市知联会南马分会章程》规定，特制定本选举办法。

2.本次会议选举理事15名，其中会长1名，副会长5名。3.本届理事会候选人，经东阳市知联会南马分会筹备小组讨论，并征得市委统战部、南马镇党委同意，提交大会以举手表决方式通过。会长、副会长在理事会上以举手表决的方式选举产生。

4.参加选举人员有权对候选人举手表示同意、反对、弃权。5.理事的选举，必须有到会半数以上会员同意方能通过；会长、副会长必须经到会半数以上的理事同意方能当选。6.名誉会长由理事会聘请。

7.本选举办法经会员大会表决后生效，选举大会结束后，本办法终止。

东阳市知联会南马分会 2013年12月6日

东阳市知联会南马分会第一届理事候选人建议名单

理事：15人

单钻锋

男 吴志田

男 胡洪亮

男 施

斌

男 葛志鹏

男 吴方刚

男 胡一军

男 徐晓东

男 王俊俏

女 陈惠珍

女 方晓生

男 舒戴妃

女 陈美娟

女 吴涵俊

女 马华建

男

花园集团

总裁助理

花园集团

花园电子器材有限公司副总经理 花园集团

花园电子器材有限公司销售总监 花园集团

花园集团资金管理部团委书记 胜利工贸

胜利工贸有限公司

富强公司

富强电器实业有限公司总经理 索普公司

索普公司董事长 防军中学

防军中学教导主任 实验小学

技术处主任 初级中学

教科书事主任 中心卫生院 外科主任 中心卫生院 西药房主任 中心卫生院 B超室主任 南马镇政府 镇中片干部 南马镇政府 镇西片干部

东阳市知联会南马分会第一届会长、副会长候选人建议名单

会

长：单钻锋

副会长：马华建

徐晓东方晓生吴方刚吴志田

关于聘请名誉会长的决定

经研究决定：

聘请南马镇委书记张

雷、南马党委副书记吴盛龙、花园集团副总裁马文德为东阳市知联会南马分会名誉会长。

东阳市知联会南马分会 2013年12月6日

东阳市知联会南马分会会议制度

一．每年召开一次会员大会。参加对象为全体会员，会议主要内容为传达贯彻上级党委、政府和统战部门有关会议、文件精神；总结工作，部署下一工作；履行《章程》规定的会员大会的其他职责。

二．每半年召开一次理事（会长）会议，会议由会长召集主持，也可委托副会长召集并主持会议。参加对象为全体理事、秘书长，必要时可以邀请党工委、镇政府和相关部门领导参加。主要内容为传达贯彻上级党委、政府和统战部门有关会议、文件精神；听取阶段性工作汇报，部署研究今后工作，对会员进行综合评价；履行《章程》规定的理事会其他职责。必要时可召开会长会议。会议应遵循民主集中制原则。

三、会议与会员活动要有机结合，根据工作需要，可临时召开有关会议，研究相关工作。

东阳市知联会南马分会 2013年12月6日

东阳市知联会南马分会活动制度

本会活动按活动内容分为学习培训活动、公益服务活动、建言献策活动和联谊活动。

一．学习培训活动

1.根据市委统战部安排，择优推荐优秀会员参加各级统战有关政治、经济、法律、统战理论政策等培训。

2.适时组织会员开展政治理论与业务培训。

3.鼓励会员积极参加本系统、本单位组织的各类专业学习培训。各会员要参加学习，不断提高思想政治、道德素质和业务水平，学习成果要及时向有关部门和报刊杂志报送。

二．公益服务活动

1.按照党工委、镇政府和市委统战部的工作安排，组织好各类“同心”系列活动，各会员应自觉参加相关活动。

2.鼓励会员积极参加各类社会公益服务活动，每年不少于1次。社会公益服务活动可以由知联分会各小组组织，也可以以个人名义加入其他组织参与活动。

三．建言献策活动

1.围绕党工委、镇政府中心工作，充分发挥知联分会的整体优势和会员作用，积极建言献策。2.广泛深入开展调查研究，密切联系群众，掌握社情民意，积极向党工委、办事处及相关部门反映意见与建议，每年会员向知联分会提供1条以上意见、建议，知联分会梳理、汇总后及时提交市委统战部或其他相关部门。

四．联欢联谊活动

邀请有关领导和专家学者为会员进行专业咨询；不定期举办会员交流互动；每年组织适合我镇实际的文化体育联谊活动；协调解决会员提出的有关问题；了解会员动态，重大节日或遇到困难、发生突发事件时上门慰问会员。

东阳市知联会南马分会 2013年12月6日

南马分会同心知联服务队

同心知联医疗服务队：方晓生 张永进 舒戴妃 陈美娟

同心知联教育服务队: 徐旭东 施佳佳 贾王锋 金晓玲王俊俏 包医芳 张晓丽

同心知联企业服务队：吴方刚 胡一军 葛志鹏 服务基地：花园商贸城

陈惠芳

第五篇：药品经营质量管理规范(应知应会)

药品经营质量管理规范

应知应会

目录

一、公司全体员工.......................................2

二、质量部............................................3

三、物流中心（委托物流）...............................8

（一）仓库管理.....................................8

（二）冷藏商品管理................................11

（三）特殊管理药品管理............................13

（四）仓库应急管理................................13

四、采供部...........................................14

五、销售部...........................................17

六、信息运营部.......................................18

七、行政部...........................................20

八、财务部...........................................211

一、公司全体员工

1、新版《药品经营质量管理规范》（GSP）是什么时候正式实施的？ 答：新版《药品经营质量管理规范》（GSP）（卫生部第90号令），2013年6月1日正式实施。

2、公司根据新版GSP制定的质量管理制度是什么时候实施的？ 答：现行制度是2013年第二版，2014年1月1日实施。

3、公司的质量管理制度、质量工作程序可以从什么地方获得？ 答：有两种方式：

1、可以从公司内部论坛－质量部－管理制度查看。

2、从质量管理部获得。

4、公司的质量方针是什么？如何理解质量方针？

答：规范管理、质量第一。规范管理就是合法经营，管理是前提；质量第一，当经营业务与质量管理有冲突时，质量第一。

5、公司2014年的质量目标是什么？

答：总质量目标：确保公司2014年一次性通过新版GSP认证。各部门应对目标进行分解：

质量部－购销无假劣药品，业务过程无违规行为； 采供部－首营企业和首营品种资质合格率达100%； 销售部－首营客户资质合格率达100%； 行政部－各岗位人员资质符合GSP要求；

信息运营部－保证信息系统安全稳定，信息数据按规定存储； 财务部－所有销售药品按规定开具发票，特殊药品无现金收款行为。

6、公司的企业负责人是谁？药品质量负责人是谁？质量管理机构负责人是谁？

答：企业法人代表是程震（执行董事），负责人是总经理丛洋；药品质量负责人是陶渊；质量部部长是陈啸；质管员是万伟刚。质量部派驻仓库人员管理特殊药品，他们是特药验收员：王荣、袁志芳，特药保管员：陈锦鸿、蒋杰。

7、公司质量管理体系主要包括哪些要素？

答：包括组织机构和人员，设施设备，质量管理体系文件，计算机系统等。

8、公司多长时间开展一次内部审核活动？由什么部门组织开展？ 答：由质量管理部组织，每年底开展一次内审活动。在遇到重大质量相关因素变动时也会组织内审（法规更改、仓库变更等）。

9、在公司中谁是全面负责药品质量管理工作，在公司内部对药品质量管理具有裁决权？ 答：公司质量负责人陶渊。

10、药品经营企业应如何开展经营活动？

答：应当坚持诚实守信，依法经营，在许可的经营范围下开展经营活动。

二、质量部 1、2014年质量管理部的质量目标是什么？ 答：购销无假劣药品，业务过程无违规行为。

2、质量管理体系内部审核的依据是什么？内容包括哪些方面？ 答：依据是GSP规范，公司质量管理体系文件。内部审核是审核公司质量管理体系的符合性、充分性、适宜性。

3、质量管理机构主要有哪些职责？

答：

（一）督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及GSP规范；

（二）组织制定质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；

（三）负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；

（四）负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；

（五）负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；

（六）负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；

（七）负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；

（八）负责假劣药品的报告；

（九）负责药品质量查询；

（十）负责指导设定计算机系统质量控制功能；

（十一）负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；

（十二）组织验证、校准相关设施设备；

（十三）负责药品召回和管理；

（十四）负责药品不良反应的报告；

（十五）组织质量管理体系的内审和风险评估；（十六）组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；（十七）组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；（十八）协助开展质量管理教育和培训；

4、质量管理人员是否可以兼职其他业务工作？ 答：质量管理员、验收员都应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。

5、质量管理部应在企业开展哪些内容的培训活动？

答：质量管理培训内容包括法律法规，药品专业知识及技能，质量管理制度、职责及岗位操作规程等。

6、质量管理文件包括哪些？

答：质量管理制度、质量工作程序、部门及岗位职责、操作规程、质量记录、档案、凭证等。

7、质量信息的内容主要有哪些？

答：（1）国家新颁布的药品管理法律、法规及行政规章；（2）国家新颁布的药品标准及其他技术性文件；（3）药品质量公告及地方有关部门发布的管理规定等；（4）供应商质量保证能力及所供药品的质量情况；（5）在药品的质量验收、养护、保管、出库复核以及质量检查中发现的有关质量信息；（6）用户访问、质量查询、质量投诉中收集的质量信息。

8、公司的药品召回有哪些？

答：（1）主动召回：发现购销的药品存在质量缺陷决定回收的；（2）配合召回：药品供应商发函召回的；（3）责令召回：被药监部门责令召回的。

9、公司有无质量事故的管理制度，公司是否发生过药品质量事故？ 答：有《质量事故的管理制度》，没有发生过药品质量事故。

10、收到公司销售的发现药品不良反应的信息如何处理？

答：按《药品不良反应报告管理制度》向药监部门报告，如果销售部 门接到客户反馈是严重的不良反应，应立即向质量管理部报告，采取必要的控制措施，填写《药品不良反应/事件报告表》；收到怀疑群体性反应或者引起公众高度关注的事件时，应立即报告质量管理部，质量管理部在2小时内向所在地卫生主管部门和药品监管管理部门报告。

11、公司计算机系统设置了哪些质量管理基础数据库？

答：公司的质量管理基础数据库有：供货单位及销售人员，购货单位及购货人员、经营品种等。

12、首营企业应收取审核哪些材料？

答：加盖了公章原印章的药品生产/经营许可证，营业执照（有年检），GMP/GSP证书、印章和随货同行联样式，质量保证协议，开户户名和银行账号，税务登记证和组织机构代码证，销售人员委托书和身份证复印件。

13、不合格药品如何管理？

答：不合格药品的报告、确认、报损、销毁必须有完整的手续。不合格药品有质量管理人员确认，并在质量管理人员监督下销毁。

14、哪些设施设备应进行验证？

答：冷库、冷藏车、冷藏箱或保温箱、温湿度监控系统。

15、公司哪些类别的药品实施专库双人双锁管理？ 答：二类精神药品、蛋白同化制剂和肽类激素。

16、药品到货时，收货人员应当核实哪些内容？

答：应当核实运输方式是否符合要求，核对随货同行单据和采购计划 是否相符，随货同行单记录内容与实物是否相符。冷藏冷冻药品还应检查运输方式及温度记录、运输时间等，核查并留存运输过程和到货温度数据，不符合温度要求的应当拒收，拒收是指不允许入库销售，商品可暂存于冷库待处理区。

17、验收药品时是不是必须打开最小包装？

答：不是。验收时，每一批药品都要检查最少一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。包装质量异常的，包装异常以及零货、拼箱的，要开箱检查至最小包装

18、药品验收的抽样原则是什么？

答：整件数量在2件及以下的全部抽样检查；整件数量在2件以上至少50件以下的至少抽样检查3件；整件数量在50件以上的每件增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的按50件计。对抽样的整件药品应当开箱抽样检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装；每整件药品中至少抽取3个最小包装。

19、包装印有药品电子监管码的药品入库是否需要扫描监管码？ 答：所有的有药品电子监管码的药品在入库时都需要扫描监管码，并由计算机系统自动上传数据到国家电子监管平台。

20、特殊管理药品包括有哪些？它们的储运管理是如何进行的？ 答：第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素。双人双锁专库管理，双人验收管理，出库双人复核。在库验收、保管是联康驻仓库人员管 理，运输是委托广州医药进行的。

21、收到仓库保管员报告在库药品有质量疑问，应如何处理？ 答：首先在系统中锁定对相应药品，停止发货出库。其次质管员到现场确认药品质量情况，确认为不合格的，通知保管员移库到不合格药品区；怀疑为假药的，报告药监部门；第三，相关处理做好记录。

22、销售退回的冷藏药品没有冷藏措施，应如何处理。

答：销售退回的药品，退货方没有提供温度控制说明和售出时间温度控制数据，或者数据显示温度不符合规定的，应当拒收并做好记录，并报质量管理员处理。

三、物流中心（委托物流）

（一）仓库管理

1、公司仓库情况？

答： 公司委托广州医药有限公司进行药品储存和配送，其在深圳有3000多平方的仓库。

2、公司有哪几类型仓库？

答：按温度要求分有：阴凉库、冷库；

按储存商品类别分有：普通药品库、特殊管理药品仓库（特药仓）、医疗器械库、保健食品及食品区。

3、库房的分区有哪些？

答：（1）绿色：合格区、发货区、装箱区（拼箱区）；（2）黄色：验 收区、退货区；（3）红色：不合格区；（4）包装物料区

4、仓库温湿度是如何监控的？

答：公司所有仓库采用温湿度监控系统自动监测和记录温湿度数据，每个库房都安装有温湿度监控探头，每30分钟自动记录一次温度，并且安排人员对监控系统的温湿度记录进行回顾检查，每月导出温湿度记录进行数据分析。

5、药品堆垛有什么要求？

答：药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。

6、在库药品发现液体、气体、粉末泄漏时，应如何处理？

答：应迅速采取安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污染，并且报告直属主管和质量部。

7、在库药品发现质量可疑的情况，应如何处理？

答：应及时将相应货位的药品在计算机系统中锁定，不能发货出库，并报告质管部门复查处理。

8、发货出库时发现什么问题，应停止发货，并报告质量管理员处理？ 答：发货出库应进行复核，发现以下问题时，停止发货并报告质量管理员：

（1）药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；

（2）包装内有异常响动或者液体渗漏；（3）标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；（4）药品已超过有效期；（5）其他异常情况的药品。

9、仓库应该配备哪些设施设备？

答：（1）药品与地面之间有效隔离的设备；——地台板、货架（2）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；——帘布、排气扇、抽湿机（空调）、虫害外包。

（3）有效调控温湿度及室内外空气交换的设备；——中央空调、柜式空调

（4）自动监测、记录库房温湿度的设备；——自动温湿度监控系统（5）符合储存作业要求的照明设备；——日光灯

（6）用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的昨夜区域和设备；——装箱区、拼箱区

（7）包装物料的存放场所；——物料区

（8）验收、发货、退货的专用场所；——验收区、发货区、退货区（9）不合格药品专用存放场所；——不合格品区、（10）经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。——特殊药品管理仓（特药仓）

10、仓库的盘点如何进行？

答：每天动碰盘点，每月底全盘，做到账、货相符。

11、药品出库与装车时的要求有哪些？

答：按单逐一复核、药品包装破损或污染的不得装车、防止药品撞击 与倾倒、禁止在阳光下停留或下雨时无遮盖放置、严格按照外包装图示要求堆放和采取防护措施、不得装卸可能对药品质量有影响的物品、不得将重物压在怕压药品上、运输工具不符合规定的不得发运。

12、委托承运商配送的药品，和承运商交接时有什么要求？ 答：企业委托运输药品应当有记录，实现运输过程的质量追溯。记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位，采用车辆运输的还应当载明车牌号。

13、包装印有药品电子监管码的药品出库是否需要扫描监管码？ 答：所有的有药品电子监管码的药品在出库前都扫描监管码，由计算机系统自动上传数据。

（二）冷藏商品管理

1、冷库动态八区管理指什么及其标色？

答：（1）绿色：合格区、出库复核区、装箱发货区、包装物料预冷区；（2）黄色：待验区、退货区、待处理区；（3）红色：不合格区。

2、冷库有哪些管理要求？

答：（1）有自动检测温湿度监测、显示、记录、调控、报警设备；（2）有备用发电机或者双回路供电系统；（3）经过性能验证和温湿度分布验证，符合要求；（4）储存温度范围在2-8℃；（5）制冷机组出风口1米范围内，以及高于冷风机出风口的位置，不得堆放药品。

3、冷藏药品发货有哪些注意事项？

答：（1）车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；（2）应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；（3）装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车；

（4）冷藏车上有装在限制线及防止药品与冷藏车各个面板接触的隔离装置，冷藏商品装车应严格按限制线及隔离装置要求装车。（5）做好运输记录，内容包括运输工具和启动时间等。

4、委托冷链商品运输的审计包括哪些内容？ 答：委托运输协议（质量安全责任条款）（1）合法资质（道路运输许可证、营业执照）（2）冷藏车行驶证（3）验证文件

（4）承运人员资质文件（驾驶证、身份证备案）（5）运输过程温度监测追溯设备资料

（6）运输前应检查承运方设备温度状况——放行确认（7）应急处理、安全运输及风险防范能力（8）委托运输药品记录

5、冷藏商品来货，收货需记录的内容包括哪些？

答：内容包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、发运地点、启运时间、运输方式、温控方式、到货时间、温度记录仪情况、到货温控状况、运输单位、收货人员等；

（三）特殊管理药品管理

1、特殊管理药品仓库的管理要求有哪些？

答：特殊管理药品实行专库存放，具备与公安监管部门联网的视频监控及红外报警设备。专库实行双人双锁，非专职保管员出入专库需有2名专职保管员陪同。

（四）仓库应急管理

1、冷库或冷车如何进行温度管理及报警控制？

答：（1）冷库及冷车温湿度调节设备启动设置：温度为6℃的时启动制冷，温度为4℃时停止制冷。制冷设备控制器温湿度启停设置由质量管理部授权人员负责，其他人员不得操作。

（2）冷库的超温湿度报警设置：温度高于7℃或小于3℃

（3）冷库温湿度超过设置的上限或下限，冷库温湿度监控系统会产生自动锋鸣及短信报警，短信报警每30分钟发送一次。

2、发现库房温湿度超标，应如何处理？ 答：阴凉库、常温库：

（1）温度超高：开启空调降温，关闭门窗；（2）温度过低：开启暖风设备升温；（3）湿度超高：开启空调或抽湿机抽湿；（4）湿度过低：洒水拖地，或使用加湿机等措施。冷库：

（1）冷库温湿度监测系统在库房温度低于3度和高于7度时将发出报警信息；

（2）保管人员应立即停止货物进出，上报仓库主管及质管人员到现场进行处理。

3、养护人员的工作要求是什么？

答：（1）指导和督促储存人员对药品进行合理储存作业；（2）检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境；（3）对库房温湿度进行有效监测、调控；

（4）按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护；

（5）发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理；

（6）定期汇总、分析养护信息。

四、采供部

1、供货单位开户应收取哪些资料？

答：药品生产（经营）许可证，营业执照（有年检），GMP/GSP证书、印章和随货同行联样式，开户户名和银行账号，税务登记证和组织机构代码证，销售人员委托书和身份证复印件。并签订质量保证协议书。

2、首营品种应收取哪些资料？ 答：（1）生产批准证明文件复印件；（2）质量标准复印件；（3）检验合格报告书复印件；

（4）包装（最小包装）、标签、说明书的样板及经药监部门审核备案的复印件。

3、首营企业和首营品种要经过哪个部门或谁审批同意方可开展购销活动？

答：经过质量管理部门和质量负责人审核批准。

4、与供应商签订的质量保证协议至少包括哪些内容？ 答：至少包括7项内容：（1）明确双方质量责任；

（2）供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；（3）供货单位应当按照国家规定开局发票；（4）药品质量符合药品标准等有关要求；（5）药品包装、标签、说明书符合有关规定；（6）药品运输的质量保证及责任；（7）质量保证协议的有效期限。

5、采购药品，必须索取发票，发票应列明哪些内容？

答：发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。

6、采购药品付款采用哪种形式？ 答：汇款到供货单位的单位银行账户。

7、公司对开展药品直调业务有何管理？（暂不开展）

答：（1）药品直调必须与供货单位、购货单位签订三方协议，明确三方质量责任，购货单位必须是公司经质量部首营开户审核的单位。（2）麻醉药品、精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（除胰岛素）、药品类易制毒化学品、疫苗等不开展药品直调。（3）收取《药品检验报告书》、《深圳广药联康医药有限公司客户收货确认表》、《验收记录》、供货单位的发运运输凭证（随货同行单）、随货同行单上要注明购货单位、直调单位及电子监管码数据包。

8、公司多长时间进行一次采购情况的质量评审？

答：公司每年开展一次采购情况的质量评审，由质量部、采供部联合进行。

9、我司如何对供货单位开展质量评估？

答：业务员会对供货单位进行实地拜访和考察，取回合法的证照等相关资料，质量部收到资料后会对该单位情况上监管部门网站核实，并打电话确认，必要时质量管理部门会组织实地考察。

10、采购记录包括哪些内容？

答：包括的内容有：药品的通用名称、剂型、规格、生厂厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。

五、销售部

1、首营客户开户应收取哪些资料？

答：（1）药品经营企业收取：《营业执照》、《药品经营许可证》、《GSP认证证书》、采购人员委托书及身份证明文件；

（2）医疗机构收取：《医疗机构执业许可证》、采购人员委托书及身份证明文件；

（3）其他：《医疗器械经营企业许可证》、《保健食品经营企业许可证》、《食品流通许可证》等。

2、首营客户审批需要经过谁批准？

答：需要经过质量部审核并报质量负责人批准。

3、是不是客户需要购买任何药品，都要满足客户要求？ 答：不是。按照客户的经营范围销售相应药品。

4、客户对销售的药品有质量投诉如何处理？

答：及时向质量部反馈投诉信息，协助质量部开展调查处理，落实质量管理措施并积极做好售后服务。

5、客户反馈销售的药品发生药品不良反应如何处理？

答：及时向质量管理部门反应情况，协助质量管理部开展调查和报告。

6、公司有无发生过药品召回？

答：有。药品召回由质量管理部发出通知，收到通知后按照销售流向通知客户退回相关批号的药品，并收取通知客户的回执，另外填写销退单通知物流中心收货。

7、销售哪些药品不可以现金交易？

答：第二类精神药品、含特殊药品复方制剂。

8、销售第二类精神药品和蛋肽类药品客户需要提供的资质文件有哪些？

答：

1、零售企业不能销售（胰岛素除外），医疗机构需提供《医疗执业许可证》；

2、批发企业需提供《药品经营许可证》（含二类精神药品或者蛋肽类药品经营范围）。

3、需提供给我司《采购人员委托书》，并勾选二类精神药品，委托书须盖公章并有法人签章。

六、信息运营部

1、GSP规定企业计算机系统应符合什么要求？

答：要符合经营全过程管理及质量控制要求，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。

2、信息管理部是否可以接受业务部门的请求修改系统的质量基础数据？

答：不可以。质量基础数据授权给质量管理部录入、修改、保存，业务部门需要修改质量基础数据，可以向质量管理部门申请。

3、公司员工的计算机系统授权如何管理？

答：（1）质量管理人员可申请具有计算机系统中质量管理功能的新增、删除、修改或者保存的权限。（2）非质量管理人员可申请具有但仅限于质量管理功能的查询权限。员工的计算机授权需要所属部门负责人审批，涉及质量管理的功能模块还需要质量管理部审核批准，信息管理部门方可进行授权。

4、员工如何登陆计算机系统？

答：员工可通过个人的用户名（员工操作码）+密码的方式登陆系统，并在权限范围内录入或者查询数据。

5、信息管理部门应该如何对系统各类记录及数据进行安全管理？ 答：（1）采用安全、可靠的方式存储、备份记录和数据；（2）按日备份数据；

（3）备份数据和记录的介质存放在安全场所，防止与服务器同时遭遇损坏或丢失；

（4）记录和数据的保存时限符合管理要求，即所有的记录保存5年，特殊管理药品保存至药品有效期后5年。

6、计算机信息系统记录要求有哪些？

答：计算机信息系统应记录各类数据的录入、修改和保存过程，并能保证记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。系统操作和数据记录日期和时间应由系统自动生成，不得采用手工编辑、菜单选择等方式录入。

7、信息管理部对计算机系统的职责有哪些？

答：负责对计算机系统硬件和软件的安装、测试及网络维护工作；负责数据的备份及系统运行管理；负责培训指导相关岗位人员使用系统；负责系统程序的运行及维护管理；确保网络及数据安全管理；保证系 统日志的完整性；建立系统硬件和软件管理档案。

七、行政部

1、药品批发企业的企业负责人应具备什么条件？

答：企业负责人应具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律和法规。

2、药品批发企业的质量负责人应具备什么条件？

答：企业质量负责人应是执业药师，具有3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确的判断和保障实施的能力。

3、质量管理部门负责人应具备什么条件？

答：企业质量管理部门负责人应能独立解决经营过程中的质量问题，是执业药师，具有3年以上药品经营质量管理工作经历。

4、质量管理人员应具备什么条件？

答：具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；取得GSP质量管理员上岗证。

5、验收员应具备什么条件？

答：具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；取得GSP质量管理员或验收员上岗证。

6、养护员应具备什么条件？

答：具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；取得GSP质量管理员或验收员或养护员上岗证。

7、采购员应具备什么条件？

答：采购员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；取得医药购销员证。

8、销售、保管员应具备什么条件？

答：销售、保管员等工作人员应具有高中以上文化程度；销售人员还应取得医药购销员证，保管员应取得GSP上岗证书。

9、企业哪些人员应在职在岗，不得兼职？

答：企业质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理员、验收员应在职在岗，不得兼职其他业务工作。

10、企业应对各岗位人员进行岗前培训和继续培训，应包括哪些内容？

答：应包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等内容。

11、哪些岗位人员应进行岗前及健康检查，健康检查目的是什么？

答：质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应进行岗前及健康检查，并建立健康档案。发现患有传染病或者其他可能污染药品疾病的患者，应立即调离直接接触药品的岗位，防止污染药品。

八、财务部

1、公司不能收取现金销售货款的药品有哪些？ 答：二类精神药品、含特殊药品复方制剂，系统冲收时会有提示。广东省规定个体诊所、零售企业不具有单位账户的，购买含特殊药品复方制剂货款结算可以使用“银联卡”结算。现公司加强要求，此类客户必须提供开户许可证，采用公对公付款才可以销售。

2、公司采购付款有什么管理要求？

答：供应商提供的发票上的购、销单位名称及金额、品名应与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。发票按有关规定保存。

3、销售药品的开票和收款有哪些管理要求？

答：公司销售药品，所发生的货款必须收到本单位账户；必须开具《增值税专用发票》或《增值税普通发票》，税票上应列明与销售出库单相吻合的详细内容，如不能全部列明上述详细内容，应附《销售货物或者提供应税劳务清单》并加盖企业财务专用章或发票专用章和注明税票号码，做到票、帐、货、款相符。

4、仓库盘点发现差错除了调整帐目外还应如何处理？

答：盘点发现数量差错，除了报仓库主管外，还应报质量管理部门进行原因调查。

5、药品报损销毁应经哪些部门审批？

答：责任部门、财务管理部、质量管理部和相关主管领导。