工艺(质量、培训)人员岗位职责

第一篇：工艺(质量、培训)人员岗位职责

工艺（质量、培训）人员岗位职责

1.贯彻执行国家及上级有关安全生产、劳动保护和职业卫生的方针、政策、规定和质量管理制度；

2.搞好本厂的工艺和环保工作，编制本厂的《工艺操作规程》 《工艺卡片》 《产品质量等级》等规程；

3.制度各类抢修、检修、开停工方案；

4.协助领导对生产事故及时组织处理和报告。查清原因、分清责任、对事故责任者提出处理意见，坚持做好事故“四不放过”原则的贯彻落实；

5.搞好本专业的资料和报表工作。按要求建立、健全各类专业的管理台账，按时完成各类台账的填报工作，负责收集交接班日记，岗位运行纪录表，按要求保管；

6.负责本厂的工艺技术管理工作，负责工艺参数的修改、生产配方的变更，按程序审批。负责新产品开发、科技攻关、技改技措等技术工作；

7.负责本厂的质量管理工作，按要求建立、健全质量管理档案、台账，做好中控分析审查和产品外委分析的管理工作，把好原料进厂关和产品出厂关，确保产品出场合格率达100%；

8.做好产品的售后服务，为用户提供服务；

9.负责本厂的全员培训工作，制定本厂生产培训计划并组织实施，建立和健全全员培训档案和台账；

10.负责抓好本厂的现场管理、车间文明生产和节能、环保工作；

11.按要求参加安全学习和各项安全活动，正确掌握和使用消防器材。

第二篇：工艺人员岗位职责

Q/JNF PGY.02-201

1工艺人员岗位职责

1.目的本制度明确规定了u京南方装饰有限公司屏蔽门事业工艺人员的工作职责，使工艺人员了解自身的工作任务和工作范围。

2.范围

此项管理制度适用于事业部工艺部门，工艺人员均按本文件规定履行工作职责。

3.事业部工艺人员工作职责

3.1参与项目报价中材料定额、加工工艺及工时的编制和审核，同时确定工程

中工艺的难点，重点。

3.2编写事业部内部工艺管理文件和制度。

3.3工艺文件的贯彻和执行。

3.4参加甲方图纸深化的工艺性审查和会签。

3.5专用工艺规程的编制。

3.6工装器具的设计、使用和管理。

3.7生产过程中工艺技术服务，解决各种工艺技术问题。

3.8组织工艺培训和工人技术操作培训。

3.9将图纸文件中出现的工艺性问题及时反馈到设计部门。

3.10 外协厂家调研和质量保证措施的确定。

3.11 进行工艺纪律检查。

3.12 工艺质量问题的收集和反馈。

3.13 按要求报工作计划和工作总结。

3.考核

4.1 工艺人员工作完成情况由各工艺部长进行考核。

4.2 事业部经理负责对工艺部长的考核。

第三篇：工艺编制人员岗位职责

1.严格执行工艺标准，加强企业内控。

2.做到产品工艺、样品、样板三统一。

3.做到技术要求、检测、操作标准、号型规格、图解、样板、包装等规定齐全，并制定各工序的工时定额标准。

4.编制工艺技术文件时，语言要标准、通俗易懂，方案要合理、条理清楚。各种标准要经济实用、先进、合理。

5.在实际操作过程中，严格监督检査，规定标准是否得到贯彻执行。

6.及时收集各种工艺技术标准的执行情况，及时反馈、及时上报、及时解决。做到技术文件的归档和保密工作。

第四篇：QC质量人员岗位职责

QC质检人员岗位职责

1.目 的：明确质量部质检人员岗位职责。2.范 围：质量部质检人员。

3.职 责：质检人员对本职责的实施负责。4.内 容： 4.1理化检测岗位: 4.1.1在工作中必须严格依照有关质量检验标准及操作规程进行取样、检验、记录、计算和判定等，严禁擅自改变检验标准和凭主观下结论。

4.1.2在工作质量上应精益求精，必须及时完成各项检测任务，并于规定的工作日内出具报告，精密度符合《产品检验操作标准》要求的规定。

4.1.3必须坚持实事求是的原则，记录、报告应完整、真实、可靠，不得弄虚作假。4.1.4工作时应按规定着装。

4.1.5必须随时做好并保持各检验室的清洁卫生工作，玻璃仪器用完后必须按规定清洗干净。4.1.6应自觉维护、保养、各种检测仪器，并做好使用记录。4.1.7负责标准品，对照品等的正确使用及保存。4.1.8负责小型玻璃仪器的校正。

4.1.9负责安全防火、防爆等工作。4.2微生物限度检查岗位：

4.2.1在工作中必须严格依照《中国药典》2015版附录ⅩⅢC标准进行操作、记录、计算判 定，严禁擅自改变操作标准和凭主观下结论。

4.2.2在工作质量上精益求精，必须及时完成各项检验任务，并应于规定的工作日内出具报告。4.2.3进行微生物限期度检查后，应对室内进行清洁消毒处理。4.2.4应对用于微生物限度检查的培养皿、吸管及培养基等进行灭菌。

4.2.5进入微生物限度检查室前，应按规定着装，穿戴好已灭菌的连帽衣、裤口罩等。离去时脱去洗涤消毒，放置于规定位置两天内使用，否则重新消毒方可使用。

4.2.6废弃培养皿及带有活菌的物品，必须经消毒处理后才能进行冲洗，严禁污染下水道。4.2.7定期对微生物限度检查室进行监测。4.3留样观察岗位：

4.3.1制定留样观察制度，严格按留样观察操作规程进行留样、存放和复检工作。

4.3.2认真填写留样观察记录，每月向化验室主任提出本月留样检测批次和项目。4.3.3对复检过程中发现的异常情况现象及时向部门负责人及有关领导书面汇报。4.3.4一般一年对留样观察情况总结一次，填写留样观察情况报表，一式三份，留样员自留一份，交部门一份，必要时报质量部经理一份。

4.3.5留样期满前一个月，应填写留样品处理表，并按规定的方法将其妥善处理。4.4精密仪器管理：

4.4.1应本着“科学使用、精心保养、定期校验”的原则对精密仪器进行管理。4.4.2每月随时观察和记录室内的温度、相对湿度（每天至少一次），当温、湿度超过规定范围时（温度18-26℃，相对湿度45%-65%）时，应采取相应措施使达到规定范围。

4.4.3确保每台仪器由指定的专人操作，特殊情况下由其它人操作时，其程序参照“各种精密仪器操作规程”，并有专人指导。

4.4.4仪器出现异常情况时，应及时解决和处理，做好详细记录并向化验室主任书面汇报。4.4.5不得擅自承接公司以外样品的检验。

4.4.6应随时检查核对各精密仪器的备件。

4.4.7建立精密仪器档案，应包括仪器来源、维修记录和校验记录等。4.4.8离开精密仪器室应注意所有的开关及门窗，确保安全。4.4.9应随时保持精密仪器室的清洁工作。4.5负责对检验记录、质量报告进行复核或批准。4.6负责发放产品合格证、检验报告书。

4.7批准或否定起始原料、包装材料、中间产品、待包装品和成品，特殊情况上报总经理。4.8负责对标准溶液、滴定液的标定、复标进行复核，保证标定结果准确、真实。4.9负责督促专人做好留样观察工作及留样观察记录，并定期作好留样稳定性考察试验，为产品有效期提供有力证据。

4.10负责对化验人员进行业务培训和技术指导。

4.11组织制定原辅料、包装材料的质量标准，负责内控标准的审核。

4.12因质量管理上的需要，会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准。4.13负责制定起始原辅料、包装材料、半成品、工艺用水、成品及微生物的检验SOP。4.16有权对违反检验规定的人员，按有关规定进行相应处罚。

4.17完成公司交给的临时任务。

东阿润康阿胶制品有限公司

2017年09月16日

第五篇：QA质量人员岗位职责

质量部长兼QA人员岗位职责

1.目 的：建立质量管理人员的职责。2.范 围：适用于质量管理部门岗位。

3.职 责：质量部长、QA人员对本职责的实施负责。4.内 容：

4.1质量部长属质量部领导，质量部长对质量经理负责。按GMP要求对生产过程的质量进行监督，检查工艺规程、工艺卫生执行情况,检查原辅料、包装材料、中间产品、成品质量等,作好质量监控记录和产品化验报告复核等工作。

4.2质监员要做到“三个心中有数,三到现场,三及时,三坚持”。4.2.1三个心中有数：

4.2.1.1对当天生产的产品质量情况心中有数。

4.2.1.2对当天车间所用的原辅料、包装材料质量情况心中有数。4.2.1.3对当天的现场作业心中有数。4.2.2三到现场：

4.2.2.1到现场发现问题； 4.2.2.2到现场共同分析问题； 4.2.2.3到现场协助解决问题。4.2.3三及时: 4.2.3.1及时记好工序各种监控记录；

4.2.3.2及时将质量信息反馈给车间主任和质量部负责人； 4.2.3.4及时提出改进意见和建议。4.2.4三坚持：

4.2.4.1坚持每天检查车间各工序。重点工序累计不少于0.5小时，每个工序不少于10分钟，处理日常工作（核对报告、写检查日报等）2小时；

4.2.4.2坚持参加两个分析会：公司质量技术分析会，车间质量分析会；

4.2.4.3坚持每季度质量工作总结一次。（书面总结车间的质量情况：发现问题、解决了的问题、有待解决的问题及提高质量的综述、建议)。

4.3岗位职责： 4.3.1 现场监督岗位：

4.3.1.1在质量部经理领导下负责所在车间的质量监控工作。

4.3.1.2负责对车间生产过程、物料的贮存、使用过程实行动态监控，对投产的物料进行检查和核对，监督检查各工序是否按操作规程操作，保证各工序质量处于受控状态，认真填写监控记录，如发现异常情况和质量问题及时报告，查清原因，及时处理。

4.3.1.3有权制止不合格的原辅料、包装材料投入使用，防止不合格的中间产品流入下一工序及不合格的产品流出公司。

4.3.1.4负责检查车间清洁、清场状况，发放清场合格证，并负责车间洁净区域尘埃粒子的监测。

4.3.1.5负责中转站管理监控工作

4.3.1.6负责中间产品的取样和送检，复核检验记录。

4.3.1.7对中间产品的流转放行进行审核并独立作出是否放行的决定。

4.3.1.8协助车间负责人调查分析车间偏差，监督纠正预防措施的实施，配合车间寻找解决存在的质量问题，努力提高产品质量。

4.3.1.9负责及时完成上级领导安排的其他任务。4.3.2质量管理岗位：

4.3.2.1参加公司质量会议，协助质量经理及相关负责人预测可能存在的质量风险，排除隐患，不断完善质量体系。

4.3.2.2协助药品注册项目编写资料，上报呈批，好外来检查和审计等工作。4.3.2.3协助质量经理及销售人员完成客户对公司的质量审计。

4.3.2.4参与原辅料、包装材料、中间产品、成品的放行审核，填写物料放行审核单。4.3.2.5负责对物料供应商建立供应商审计档案。

4.3.2.6负责协助车间偏差、不合格品、变更、返工、重新加工、退货、质量事故等的调查分析，提交调查报告，负责偏差、变更、质量事故等的原件归档管理，跟进处理措施的实施和关闭。

4.3.2.7负责用户对产品质量的投诉，详细记录用户投诉情况，将投诉情况及调查结果上报质量经理。

4.3.2.8参与GMP自检，整理记录，分发GMP自检报告。

4.3.2.9针对每个验证项目，组织协调验证方案的起草、会审与批准并组织培训和实施。验证结束后，组织起草验证报告。发放验证证书，验证完成后的数据整理归档、统计和管理。

4.3.2.12根据验证结果编制和修订管理规程和操作规程；根据回顾和变更等。4.3.2.14组织对相关人员进行验证方面的培训。

4.3.2.15参与验证过程的偏差、变更处理。4.3.2.16负责及时完成上级领导安排的其他任务。4.3.3 文件管理岗位：

4.3.3.1根据产品技术要求，协助质量经理起草、审核和修订GMP文件。4.3.3.2负责检查生产批记录和工序生产记录，并填写监控记录。4.3.3.3根据生产工序要求，负责监控个人卫生、工艺卫生和环境卫生。4.3.3.4负责归档各类记录和凭证。4.3.4留样观察岗位：

4.3.4.1负责留样的接收、贮存、使用和销毁管理，建立留样台账，做好留样记录，便于质量追溯。

4.3.4.2认真填写留样观察记录，每月向质量部经理提出本月留样检测批次和项目。4.3.4.3对复检过程中发现的异常情况现象及时向部门负责人及有关领导书面汇报。4.3.4.4一般一年对留样观察情况总结一次，填写留样观察记录。

4.3.4.5留样期满前一个月，应申请留样处理，并按规定的方法将其妥善处理。

东阿润康阿胶制品有限公司

2017年09月16日