医疗器械会员注册及产品申报需提交资质材料目录

第一篇：医疗器械会员注册及产品申报需提交资质材料目录

医疗器械会员注册及产品申报

需提交资质材料目录

一、医疗器械会员注册资质材料目录

声明及授权委托书

致：重庆药品交易所

本公司（单位）郑重声明：注册于（单位地址）的（单位名称）已于年月日通过网络申请成为贵所会员【会员ID】，本公司（单位）已知晓《重庆药品交易所入市协议》全部内容并接受协议约束，对网上填报的所有电子资料及递交的纸质材料保证其真实、完整、合法、有效，否则承担相应法律责任。

现本公司（单位）授权（委 托代理人姓名、职务、身份证号码）代表本公司（单位）全权处理与重庆药品交易所活动有关的一切事宜，包括但不限于注册、领取帐号密码、开立资金账户、办理数字认证证书、签署相关文件等。

委托代理人在授权范围内所从事的任何行为，均由本公司（单位）承担全部法律责任。鉴于网上操作系统密码的重要性，本公司（单位）承诺严格管理账户密码，通过该账号进行的所有操作均为本公司（单位）行为，因密码泄漏、修改或操作失误造成的全部责任由本公司（单位）自行承担。

本授权自签订之日起生效，至贵交易所收到书面撤销本授权委托书为止。

单位名称（盖章）：

签 署 日 期：年月日

二、产品信息材料目录

三、产品价格信息材料目录

第二篇：《重庆药品交易所医疗器械会员注册及产品申报指南》

重庆药品交易所

医疗器械会员注册及产品申报指南

一、医疗器械会员基本条件

会员基本条件请参见《重庆药品交易所医疗器械电子挂牌交易细则（试行修订版）》。

二、会员注册程序

（一）会员网上申报

申请单位登录重庆药品交易所（以下简称交易所）网站（www.xiexiebang.com）按要求对注册信息进行网上申报。

1.新注册会员直接登录网站首页后点击器械会员注册进行会员注册。

2.此前参与药品交易已注册成为会员的，点击进入器械会员注册界面使用药品会员用户名和密码进行登陆，并申请器械交易角色，完善相关信息。

（二）完善手续

交易所在会员注册之日起20个工作日内提出审核意见，未通过审核的申请单位可以做出相应的说明或补正材料。通过审核的，在门户网站发出审核结果公告，申请单位应当在公告之日起15个工作日内，至交易所办理以下相关手续：

1.在交易所指定的银行开设专用资金账户；

2.缴纳保证金； 3.其他须办理的事项。

逾期未办理的，视为放弃申请。

（三）成为会员

会员委托代理人持声明及授权委托书、本人身份证、办理数字认证证书（CA）材料到交易所签订《重庆药品交易所入市协议》，办理交易所指定电子认证服务机构提供的数字认证证书（CA）。会员审核通过后，凡登陆系统操作均须使用数字认证证书（CA）。

三、会员注册注意事项

（一）一家企业只能委托一个代理人；一个委托代理人只能接受一家企业委托办理重庆药品交易所相关事宜。

（二）如多家企业同属一个集团公司，可委托同一委托代理人办理相关事宜，但需出示同属一个集团公司的证明并加盖集团公司及各相关企业的公章。

四、医疗器械产品申报条件

通过重庆药品交易所审核，成为交易所医疗器械卖方会员后方可具有产品申报资格。

五、医疗器械产品申报程序

（一）卖方会员登录交易所网站(www.xiexiebang.com)按要求对产品信息和价格信息进行网上填报，提交交易所审核。

产品申报时系统数据库中如无匹配的注册证信息，会员

须先进行注册证增补，并按要求提供相应材料（详见〈重庆药品交易所医疗器械会员注册及产品申报预公告〉），经药交所审核通过后，再进行产品申报。

（二）交易所审核产品资料完整的，进行产品公示，公示期3天，公示无异议的，卖方会员在操作系统中确认后，产品挂牌上市。

六、补正材料编制要求

会员注册与产品申报均不需递交纸质材料，补正材料的编制要求详见《重庆药品交易所医疗器械会员注册及产品申报预公告》（网站首页—公告通知）。补正材料可当面递交，也可通过邮寄方式递交。地址：重庆市渝中区民族路101号，重庆交易大厦2楼重庆药品交易所，邮编：400010。

七、注册流程图

（一）医疗器械会员注册流程图

1.已经注册为药品交易会员申请器械交易角色流程图

2.新会员注册流程图

（二）医疗器械产品申报流程图

第三篇：《重庆药品交易所医疗器械会员注册及产品申报指南》

重庆药品交易所

医疗器械会员注册及产品申报指南

一、医疗器械会员基本条件

会员基本条件请参见《重庆药品交易所医疗器械电子挂牌交易细则（试行修订版）》。

二、会员注册程序

（一）会员网上申报

申请单位登录重庆药品交易所（以下简称交易所）网站（www.xiexiebang.com）按要求对注册信息进行网上申报。

1.新注册会员直接登录网站首页后点击器械会员注册进行会员注册。

2.此前参与药品交易已注册成为会员的，点击进入器械会员注册界面使用药品会员用户名和密码进行登陆，并申请器械交易角色，完善相关信息。

（二）完善手续

交易所在会员注册之日起20个工作日内提出审核意见，未通过审核的申请单位可以做出相应的说明或补正材料。通过审核的，在门户网站发出审核结果公告，申请单位应当在公告之日起15个工作日内，至交易所办理以下相关手续：

1.在交易所指定的银行开设专用资金账户； 2.缴纳保证金； 3.其他须办理的事项。

逾期未办理的，视为放弃申请。

（三）成为会员

会员委托代理人持声明及授权委托书、本人身份证、办理数字认证证书（CA）材料到交易所签订《重庆药品交易所入市协议》，办理交易所指定电子认证服务机构提供的数字认证证书（CA）。会员审核通过后，凡登陆系统操作均须使用数字认证证书（CA）。

三、会员注册注意事项

（一）一家企业只能委托一个代理人；一个委托代理人只能接受一家企业委托办理重庆药品交易所相关事宜。

（二）如多家企业同属一个集团公司，可委托同一委托代理人办理相关事宜，但需出示同属一个集团公司的证明并加盖集团公司及各相关企业的公章。

四、医疗器械产品申报条件

通过重庆药品交易所审核，成为交易所医疗器械卖方会员后方可具有产品申报资格。

五、医疗器械产品申报程序

（一）卖方会员登录交易所网站(www.xiexiebang.com)按要求对产品信息和价格信息进行网上填报，提交交易所审核。

产品申报时系统数据库中如无匹配的注册证信息，会员须先进行注册证增补，并按要求提供相应材料（详见〈重庆药品交易所医疗器械会员注册及产品申报预公告〉），经药交所审核通过后，再进行产品申报。

（二）交易所审核产品资料完整的，进行产品公示，公示期3天，公示无异议的，卖方会员在操作系统中确认后，产品挂牌上市。

六、补正材料编制要求

会员注册与产品申报均不需递交纸质材料，补正材料的编制要求详见《重庆药品交易所医疗器械会员注册及产品申报预公告》（网站首页—公告通知）。补正材料可当面递交，也可通过邮寄方式递交。地址：重庆市渝中区民族路101号，重庆交易大厦2楼重庆药品交易所，邮编：400010。

七、注册流程图

（一）医疗器械会员注册流程图

1.已经注册为药品交易会员申请器械交易角色流程图

2.新会员注册流程图

（二）医疗器械产品申报流程图

（一）工商银行户：

收款单位：重庆药物品交易所股份有限公司

开 户 行：工商银行重庆交易大厦支行

账 号：3100 0207 1920 0162 585

（二）招商银行户：

收款单位：重庆药物品交易所股份有限公司

开 户 行：招商银行重庆分行营业部

账 号：1239 0521 1010 601

（三）民生银行户：

收款单位：重庆药物品交易所股份有限公司

开 户 行：民生银行重庆渝中支行

账 号：1105 0142 1001 1510

（四）重庆银行户：

收款单位：重庆药物品交易所股份有限公司

开 户 行：重庆银行五四路支行

账 号：0601 0104 0016 092

第四篇：申请二类医疗器械产品注册材料目录

申请二类医疗器械产品注册材料目录：

1、医疗器械注册申请表；

2、医疗器械生产企业资格证明；

3、产品技术报告；

4、安全风险分析报告；

5、适用的产品标准及说明；（应有检测机构签章）

6、产品性能自测报告；

7、有承检资质的医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告；（原件）

8、医疗器械临床试验资料；（原件）

9、医疗器械说明书；

10、产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件；（原件）

11、所提交资料真实性的自我保证声明

第五篇：测绘资质申报需提交的材料

附件2 测绘资质申报需提交的材料

一、符合国家测绘地理信息局规定样式的《测绘资质申请表》一式四份（可从测绘资质管理信息系统打印）；

二、企业法人营业执照或者事业单位法人证书，企业章程，法定代表人的简历及任命或者聘任文件（需核验原件）；

三、《测绘资质申请表》中所申报专业技术人员的身份证、专业技术人员履历表（见附件3）、毕业证书与测绘及相关专业技术岗位工作年限证明材料或者任职资格证书，劳动合同，近1个月的社会保险缴纳证明（北京市社会保险网上服务平台网上打印）及企业社会保险登记证等材料（毕业证书、任职资格证书等均须核验原件）；

四、《测绘资质申请表》中所申报仪器设备的证明材料

（一）符合要求的仪器设备所有权证明（购买发票），测绘仪器须有检定单位出具的检定证书（需核验原件）；

（二）有关应用软件的购置证明（购买发票）。

五、单位办公场所证明(自有的：提供产权证复印件；租 用的：提供出租方产权证复印件及租用合同（协议）复印件)；

六、测绘质量保证体系、测绘成果及资料档案管理制度：

（一）质量保证体系认证证书（需核验原件），或者通过质量保证体系考核的证明文件，或者单位技术质量管理制度（考核标准见附件4），质量检验机构、质检人员说明。

（二）档案主管部门的认证认可文件，或者通过测绘成果及资料档案管理考核的证明文件，或者单位测绘成果及资料档案管理制度（考核标准见附件5）。

七、测绘生产和成果的保密管理制度、管理人员（核心涉密人员应持有省级以上测绘行政主管部门颁发的涉密人员岗位培训证书且需核验原件）、工作机构和基本设施（设置安全可靠的保密防护措施）等证明（考核标准见附件5）。

注：二至七项材料需按顺序装订成册，列出详细目录及页码范围，规格为A4纸，技术人员证明材料应按《测绘资质申请表》所列技术人员顺序装订。所有证书须报复印件，申报时需核验证书原件，所有复印件需加盖单位公章。

提示强调： 申请人应当如实提交有关材料，并对材料的真实性负责，否则将承担相应的法律后果。