质量管理与认证(选修课论文)

第一篇：质量管理与认证(选修课论文)

一．产品认证与质量管理体系认证

质量认证也叫合格评定，是国际上通行的管理产品质量的有效方法。质量认证按认证的对象分为产品质量认证和质量管理体系认证两类；按产品认证可分为安全认证和合格认证。

产品质量认证是指依据产品标准和相应技术要求，经认证机构确认并通过颁发认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术要求的活动。就是说，产品质量认证的对象是特定产品包括服务。认证的依据或者说获准认证的条件是产品(服务)质量要符合指定的标准的要求，产品认证的标志可以用在产品上。质量管理体系认证是指组织的质量管理体系满足指定质量管理体系标准要求（即ISO9001标准的要求），通过认证机构的审核，由审核组提出审核报告，若批准通过认证，则认证机构予以注册并颁发认证证书。质量管理体系认证标志只有在注明获证组织通过质量管理体系认证的情况下方可在产品的包装上标注质量管理体系认证标志。产品认证又有两种：一种是安全性产品认证，它通过法律、行政法规或规章规定强制执行认证；另一种是合格认证属自愿性认证，是否申请认证，由企业自行决定。

质量管理体系认证的对象是组织的质量管理体系体系，所依据的标准是GB／T19001一IS09001标准，认证的目的之一是证实组织具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力，目的之二是通过质量管理体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。GB／T19001一IS09001标准是推荐性标准，也就是说质量管理体系认证是组织自愿性的行为。这种自愿性体现在：企业自愿决策是否申请质量认证；企业自愿选择由国家认可的认证机构，不应有部门和地方的限制等。不论是产品质量认证，还是质量体系认证都是第三方从事的活动，以确保认证的公正性。

安全认证在我国实行强制性监督管理。实行强制性监督管理的认证是法律、行政法规或联合规章规定强制执行的认证。凡属强制性认证范围的产品，企业必须取得认证资格，并在出厂合格的产品上或其包装上使用认证机构发给特定的认证标志。否则，不准生产、销售或进口和使用。因为这类产品涉及广大人民群众和用户的生命和财产的安全。

关于安全认证的电工产品强制性监督管理已在执行中。1992年9月5日国家技术监督局、商业部、物资部、机械电子工业部、轻工业部等10个单位，按照《中华人民共和国标准化法》和《中华人民共和国产品质量认证管理条例》的规定，联合发出《关于实施安全认证的电工产品进行强制性监督管理的通知》，《通知》中指出：电工产品开展安全认证是以等效转化国际电工委员会(1EC)安全标准的强制性国家标准和行业标准为依据。按此类标准开展的认证必须进行强制性监督管理，未经安全认证的此类产品，不准出厂、销售、进口和使用。

二、ISO9000族标准

国际标准化组织（ISO）为适应国际贸易和质量管理的发展需要，在总结世界上各个国家，特别是发达国家质量管理体系经验的基础上，发布了质量管理体系的一系列国际标准。国际标准通常由国际标准化组织下设的技术委员会（TC）制定，ISO批准发布。凡是由TC176发布的标准统称ISO9000族标准。

“族”的概念指的是不仅仅只包含一个标准，而是由一系列标准组成，这些标准使得质量管理体系标准更加系统化。ISO9000族标准虽然很多，但其核心标准只有四个，即为：

ISO9000 《质量管理体系——基础和术语》

ISO9001 《质量管理体系——要求》

ISO9004 《质量管理体系——业绩改进指南》

ISO19011 《质量和（或）环境管理体系审核指南》

在这四个核心标准中只有IS09001标准是质量管理体系认证的依据性标准。ISO9000族标准也经历了持续改进的过程，从1987版—1994版—2000版—2008版，最新版本为2008

版，升版的目的是为了适应不同组织不同产品的需要。

三、质量认证的重要性

贯彻实施GB/T19000-ISO9000族标准，开展质量认证，成了经济界、企业界的一个热门话题。实际上质量认证由来已久，它是市场经济的产物。1903年，英国首创世界上第一个用于符合标准的认证标志，就是有名的“BS”标志或称“风筝标志”，并一直使用至今。由于质量认证是由独立于第一方(供应商)和第二方(采购商)之外的第三方中介机构，通过严格的检验和检查，为产品的符合要求出具权威证书的一种公正、科学的质量制度，符合市场经济的法则，能给贸易双方带来直接经济效益，所以很快被社会所接受，到五十年代，基本上普及到所有工业发达国家，从七十年代起，在发展中国家也得到推广。但是也出现另一种倾向，即一些国家利用质量认证作为技术壁垒，阻碍别的国家的商品流入本国，实行贸易保护。为了消除这种贸易技术壁垒，国际间不断协调，使质量认证跨越国界，推动质量认证的国际互认。有人称质量认证是商品进入国际市场的通行证。按照一定规范有序开展质量认证活动，可减少重复检验和评审，降低成本，成为促进贸易的有效手段。但如不加规范，又会成为阻碍贸易的技术壁垒。

认证是贯彻“以质取胜”的经济发展战略方针的重大措施。最近，有些经济学家预言：本世纪是生产率世纪，下个世纪将是质量世纪。世界上已有不少国家把发展高科技、高质量产品作为争夺国际市场的战略措施来实施。我们党和国家领导人一贯重视产品质量工作，先后对质量工作作了重要的指示和题词，中心思想是产品质量反映了民族素质，要把质量兴国作为国民经济发展战略来实施。

认证是创名牌，弘扬企业文化、质量文化的基础。名牌是靠长期生产持续稳定的高质量产品基础上逐步形成的。要达到这点，必须既有“硬件”的基础，又有“软件”的保证。企业按照GB/T19000族标准建立质量管理和质量保证体系，并开展认证工作，就是完善“硬件”和“软件”的最好途径。只要每个职工都按质量体系进行生成、控制，就能保证产品质量的稳定提高，就能获得高效益，企业才有可能发展。而名牌正是市场经济条件下，把高质量产品变成高效益产品最重要、最可靠的途径。反过来创名牌又成了完善质量体系，生产高质量产品最重要、最可靠的途径，而且是相辅相成的。企业经国家有关认证机构检查合格，被授认证证书和产品认证标志，并在报刊上公告，提高了企业的知名度，从而换来了声誉，创名牌也就有了希望。

企业获得认证证书和认证标志，是企业文化、质量文化的重要表现。争取获得认证标志，生产高质量产品，不仅是物质成果，也是精神的产物，是企业文化的结晶。开展认证工作是企业追求进步、文明的表现，反映了企业形象、民族的精神，为消费者提供物质与文化精神享受的同时，每个职工也可以实现自己的理想和信念，因而它能够激发职工的责任感和使命感，事业心和上进心，增强凝聚力，形成强大的企业精神支柱。所以，开展认证和创名牌是企业文化、质量文化建设最好的载体。

总之，质量管理体系认证是企业市场竞争的需要，也是企业内部规范化管理的需要，通过认证使得企业在遵照质量管理“八项基本原则”的基础上，确保具有稳定地向顾客提供满足顾客要求和法律法规要求的能力。

四、如何做好质量管理

中国企业刚刚崛起，对外国成熟企业还有一种崇拜的心理，特别是别人都是这个认证那个认证的，而在认证咨询公司的宣传渲染下，各种管理体系就被贡上神坛，套上复杂的文字和图表，让人觉得是即神秘又高深的大学问。

其实在国外规范企业看来ISO9000质量管理体系是一种通用的傻瓜管理模式，就像麦当劳的汉堡包，哪间店的都一样。而很多公司的体系文件写得高深莫测，操作人看不懂，管理

者不明白，非得要体系工程师来讲解，然后大家稀里糊涂的跟着做，这样体系工程师的“重要”作用就得到全面地体现。而一个优秀的质量管理体系是简单而有效的，对质量管理体系的控制体现在程序文件和作业文件中，把应该做什么和怎样做反应在文件中，文件是通俗易懂的，只要到了岗位就知道该做什么不该做什么。

全员要有基本的质量意识，管理层更要有好的质量意识，这体现了“领导的作用”。要做好质量管理，需要清楚客户是谁，理解顾客对产品要求，执行三不政策，异常有效跟进，寻求问题根源，巧用方法改善，这体现了“以顾客为关注焦点”和“持续改进”。全员要有基本的质量意识，管理层更要有好的质量意识。把质量提升为公司的核心价值，并为提高质量而不停奋斗，这体现了“全员的参与”。有流程，有规章，部门间质量责任清晰，没有管理重叠和死角。改进没有终点，关键是持之以恒的坚持和执行，这体现了“过程方法”和“管理的系统方法”。

从宏观来讲：

1：建立有效完善的品质体系，包括原料购入、过程控制、成品检验与追溯。

2: 树立品质系统权威，重视统计方法使用。

3：配合绩效部门建立奖惩激励制度

4：经常咨询了解客户需求与反应

从微观上来讲：

1：质量部门与生产部门员工素质，强调全员参与。

2：严格按照流程要求监测与检验。

3：培训必不可少。

四．一些相关的医疗领域的质量管理组织

由于我的专业是生物医学工程，而医疗又是一个综合交叉的领域，制定相应的标准和质量认证体系尤为重要，下面是医疗领域内的几个比较重要的标准组织：

（1）HL7 卫生信息交换标准(Health Level 7)

标准化的卫生信息传输协议，是医疗领域不同应用之间电子传输的协议。HL7汇集了不同厂商用来设计应用软件之间界面的标准格式，它将允许各个医疗机构在异构系统之间，进行数据交互。

HL7的主要应用领域是HIS/RIS，目前主要是规范HIS/RIS系统及其设备之间的通信，它涉及到病房和病人信息管理、化验系统、药房系统、放射系统、收费系统等各个方面。HL7的宗旨是开发和研制医院数据信息传输协议和标准，规范临床医学和管理信息格式，降低医院信息系统互连的成本，提高医院信息系统之间数据信息共享的程度。

HL7 China（Health Level Seven CHINA）中国委员会是HL7组织的国际会员之一，是唯一代表中国国家参与“HL7 International”活动的成员。

（2）IHE（Integrating the healthcare Enterprise，集成医疗环境）

IHE是各医疗卫生系统间基于标准的一种信息交流，起始只限于放射学领域，现已扩展到IT基础设施领域，未来也可能成为一种供电子健康档案(EHR)选择的技术架构。实施IHE涉及医疗机构行政主管人员,影像及IT专家, 医务人员和设备制造商，系统集成商等方方面面。

IHE（Integrating the healthcare Enterprise，集成医疗环境）在医疗环境中为信息系统的集成定义了一个共同发展的技术框架。IHE最初是由RSNA和HIMSS联合发起的，旨在改善和提高医疗信息共享水平。它是在总结众多医疗信息系统在医疗机构应用中的得失经验，基于现有的DICOM和HL-7等互联标准的基础上，建立起来的一套规范的工作流集成模式。IHE已经给北美、欧洲、日本、韩国的国家和地区带来了许多成功案例。在中国，IHE

也引起了许多专家、学者的关注和参与。

IHE中国活动将有助于推进中国医疗改革，优化医院工作流程，实现医疗系统之间的整合，消除壁垒，为广大患者提供最佳医疗服务随着我国经济建设的快速发展，国际地位的日益提高，在国际活动中担任的角色也日益受到重视。IHE作为一项重要的国际活动，我国的有识之士先后对其进行关注。2004年，年逾古稀的陈星荣教授远涉重洋在第90届RSNA期间与IHE美国代表进行了工作交流并带回授权使用的文件。继之，由中华放射学会、中国医学装备协会、中国生物医学工程学会、中国医疗器械行业协会、中国标准化研究院及中国医院协会等单位共同努力工作，旨在建立一个结构合理，具有广泛代表性和影响力，并与国际IHE活动密切接轨的IHE-China组织架构。值得欣慰的是2007年第93届RSNA期间，我国的医学影像界人士有幸积极参与国际IHE组织包括IHE国际成立活动在内的各项活动。

五．心得体会

随着经济的增长与物质文化的满足，人们越来越重视质量的安全与卫生，质量管理与质量认证便被推到了风口浪尖上，他在日常的生活工作中发挥着越来越重要的作用。但是中国的经济发展模式又意味着在发展中不可避免的会有很多的质量监督不力的问题。譬如：食品中添加苏丹红；各大牛奶厂商在牛奶中添加三聚氰胺，导致很多小孩子发育不正常；还有最近出现的酸奶事件；在药物安全上，最经出现毒胶囊事件也闹得沸沸扬扬；另外，在工程安全上，各种安全问题也屡见不鲜。这些问题也充分的说明的质量监管质量认证的重要性。建立严格的质量监管体系，才能够从一定程度上遏制住这种行为。由此可以联想到个人，每个人都不可避免的有很多问题，亦或者说是缺点，而自己便是自己最好的质量管理与认证者。古人说过：吾将三省吾身。我们必须时时刻刻的提醒自己，监督自己，才能帮助自己不断进步。而一时的懒惰和松懈可能会导致严重的后果。

在老师的带领下，我理解了一些工程中的基本质量管理与认证的知识，其实最感谢的还是老师每次课后放的那些视频，很有教育意义

最后，谢谢老师的教导。

第二篇：质量管理与质量认证

学习质量管理与质量认证选修课后的感受 这学期初选择了这门一听名字就不知所云的选修课，记得当时选择这门课程是为了混个学分和好在课堂上写写作业，累了再睡个小觉什么的。呵呵，更何况看到这门选修课最后的考核要求只是交个论文，觉得还算容易混过。这是我当时在准备选择这门课时的想法。后来，连续听了些内容--当然不敢说我每节课都认真听讲--包括李老师课堂上所讲的和所放给大家观看学习的视频，渐渐的有了些许想法，要说好深沉，简直不敢这样讲，毕竟初次接触这门课程，而老师讲的相信也只是这个企业管理系或者说这个大领域中的冰山一角，尽量适应我们理解范畴的东西，就算记下来一些概念，但是没有经过自己大脑的思考和对这些条条款款的“咬文嚼字”，举例说明，恐怕理解到的一些东西也只是皮毛。

记得第一堂课李老师就让大家了解到了ISO9000标准这个概念，这是我印象最深的一个概念。这一个既包含英文又包含数字还包含中文的词组我在很久以前就听说了，总是在各种产品的说明啊，图片，还有一些广告上见到的，不过从来没有专门去了解，只是有一个大致的感觉，好像就是指一个在国际上都很厉害的标准吧，估计就是检验产品质量啊，考察产品合格率啊等等的一个标准。在听了课后，才发觉这一说法有着严格的定义和庞大的内容。

关于这一概念我们可以分开来理解。先看ISO。何谓ISO呢，就是International Organization for Standardization或International Standard Organized的简称，中文翻译即为国际标准化组织。

国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体也就是ISO成员团体组成的世界性的一个组织。后来在百度百科上我还了解到，国际标准化组织(International Organization for Standardization)的全名与缩写之间之所以存在差异，是因为“ISO”并不是首字母缩写，而是一个词，它来源于希腊语，意为“相等”，现在有一系列用它作前缀的词，诸如“isometric”(意为“尺寸相等”)、“isonomy”(意为“法律平等”)。从“相等”到“标准”，内涵上的联系使“ISO”成为组织的名称。让我不禁感叹的是，看来一个简称的起源也有如此的内涵啊。而Iso所要做的就是为大家提供一种机制，什么机制呢，就是帮助人们在制定不同国际化标准时达成意见一致。我还了解到，截至目前，听说ISO这个庞大的组织已经在发布了接近1万个国际标准，数据真是惊人啊。再说说iso9000。ISO9000是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一种标准的统称，在百步百科了解到ISO9000是由西方的品质保证活动发展起来的。二战期间，因战争扩大所需武器需求量急剧膨胀，美国军火商因当时的武器制造工厂规模、技术、人员的限制未能满足“一切为了战争”。美国国防部为此面临千方百计扩大武器生产量，同时又要保证质量的现实问题。分析当时企业：大多数管理是NO.1，即工头凭借经验管理，指挥生产，技术全在脑袋里面，而一个NO.1管理的人数很有限，产量当然有限，与战争需求量相距很远。于是，国防部组织大型企业的技术人员编写技术标准文件，开设培训班，对来自其它相关原机械工厂的员工（如五金、工具、铸造工厂）进行大量训练，使其能在很短的时间内学会识别工艺图及工艺规则，掌握武器制造所需关键技术，从而将“专用技术”迅速“复制”到其它机械工厂，从而奇迹般地有效解决了战争难题。战后，国防部将该宝贵的“工艺文件化”经验进行总结、丰富，编制更周详的标准在全国工厂推广应用，并同样取得了满意效果。当时美国盛行文件风，后来，美国军工企业的这个经验很快被其他工业发达国家军工部门所采用，并逐步推广到民用工业，在西方各国蓬勃发展起来。但从这个发展史，我深深体会到，任何东西在开山鼻祖的时候，的确是很艰辛的，从一种标准的实施到认可是这样，生活中的实实在在的东西的发明创造也是这样。除了ISO9000还有ISO9001，ISO9002三者都是不一样的。ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一，而ISO9002是ISO9000族的质量体系-生产、安装和服务的质量保证模式。

质量管理是指为了实现质量目标，而进行的所有管理性质的活动。在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。质量管理体系在生活中的应用太广了。我有个高中同学就在重大学建筑方面的东西，有次和他聊天就聊到了学的选修课，当时他就说到他们老师也讲到建筑质量建筑施工，就会涉及到质量管理的方方面面。后来因为好奇就在网上查了一些资料，项目的质量管理是一个系统过程，在实施过程中，应创造必要的资源条件，使之与项目质量要求相适应。项目各参与方都必须保证其工作质量，做到工作流程程序化、标准化和规范化，围绕一个共同目标------实现项目质量的最优化，开展质量管理工作。质量认证也叫合格评定，是国际上通行的管理产品质量的有效方法。质量认证是非常重要的，他可以提高商品质量信誉和在国内外市场上的竞争力；提高商品质量水平，全面推动经济的发展；提供商品信息，指导消费，保护消费者利益，提高社会效益，消费者购买商品时，可以从认证注册公告或从商品及其包装上的认证标志中获得可靠的质量信息，经过比较和挑选，购买到满意的商品。而且认证的对象也包含服务。

总的来说通过这个选修课的学习，体会到尤其是管理在生活中的重要性。联想到平时学习生活中，虽然还谈不上质量管理。比如说组织一个班级活动，班长要做哪些工作，怎么样管理同学们要怎么合作，才能达到这个班级活动的效果；比如说自己如何合理安排自己的膳食，才能达到健康安全的成长。尽管这们课程不是我的专业课，但却能在我的生活中产生很多影响，一定能给我们很多科学合理的启发，我真切体会到平时多了解多学习这类知识是百利无一害的。

第三篇：重庆大学质量管理与质量认证课程论文（xiexiebang推荐）

土木工程学院 测绘工程 01班 黄薇 2011614

5质量管理乃企业生存之关键

——学习质量管理与质量认证课程心得

对于人文素质选修课，我认为应该选择一些自己感兴趣又没有接触过的领域，增长见识，丰富知识的全面性。现在学完一学期的质量管理与质量认证课程，我对质量管理有了一定的了解，纠正了以前一些先入为主的错误概念，实现了我的当时选这门课的初衷，受益匪浅。我所获得的对于质量管理与质量认证的认识大概分为以下几个方面：

一、产品认证与质量管理体系认证

质量认证也叫合格评定，是国际上通行的管理产品质量的有效方法。质量认证按认证的对象分为产品质量认证和质量管理体系认证两类；按产品认证可分为安全认证和合格认证。

产品质量认证是指依据产品标准和相应技术要求，经认证机构确认并通过颁发认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术要求的活动。就是说，产品质量认证的对象是特定产品包括服务。认证的依据或者说获准认证的条件是产品(服务)质量要符合指定的标准的要求，产品认证的标志可以用在产品上。质量管理体系认证是指组织的质量管理体系满足指定质量管理体系标准要求（即ISO9001标准的要求），通过认证机构的审核，由审核组提出审核报告，若批准通过认证，则认证机构予以注册并颁发认证证书。质量管理体系认证标志只有在注明获证组织通过质量管理体系认证的情况下方可在产品的包装上标注质量管理体系认证标志。产品认证又有两种：一种是安全性产品认证，它通过法律、行政法规或规章规定强制执行认证；另一种是合格认证属自愿性认证，是否申请认证，由企业自行决定。

质量管理体系认证的对象是组织的质量管理体系体系，所依据的标准是GB／T19001一IS09001标准，认证的目的之一是证实组织具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力，目的之二是通过质量管理体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。GB／T19001一IS09001标准是推荐性标准，也就是说质量管理体系认证是组织自愿性的行为。这种自愿性体现在：企业自愿决策是否申请质量认证；企业自愿选择由国家认可的认证机构，不应有部门和地方的限制等。不论是产品质量认证，还是质量体系认证都是第三方从事的活动，以确保认证的公正性。

关于安全认证的电工产品强制性监督管理已在执行中。1992年9月5日国家技术监督局、商业部、物资部、机械电子工业部、轻工业部等10个单位，按照《中华人民共和国标准化法》和《中华人民共和国产品质量认证管理条例》的规定，联合发出《关于实施安全认证的电工产品进行强制性监督管理的通知》，《通知》中指出：电工产品开展安全认证是以等效转化国际电工委员会(1EC)安全标准的强制性国家标准和行业标准为依据。按此类标准开展的认证必须进行强制性监督管理，未经安全认证的此类产品，不准出厂、销售、进口和使用。

二、质量认证的重要性

贯彻实施GB/T19000-ISO9000族标准，开展质量认证，成了经济界、企业界的一个热门话题。实际上质量认证由来已久，它是市场经济的产物。1903年，英国首创世界上第一个用于符合标准的认证标志，就是有名的“BS”标志或称“风筝标志”，并一直使用至今。由于质量认证是由独立于第一方(供应商)和第二方(采购商)之外的第三方中介机构，通过严格的检验和检查，为产品的符合要求出具权威证书的一种公正、科学的质量制度，符合市场经济的法则，能给贸易双方带来直接经济效益，所以很快被社会所接受，到五十年代，基本上普及到所有工业发达国家，从七十年代起，在发展中国家也得到推广。但是也出现另一种倾向，即一些国家利用质量认证作为技术壁垒，阻碍别的国家的商品流入本国，实行贸易保护。为了消除这种贸易技术壁垒，国际间不断协调，使质量认证跨越国界，推动质量认证的国际互认。有人称质量认证是商品进入国际市场的通行证。按照一定规范有序开展质量认证活动，可减少重复检验和评审，降低成本，成为促进贸易的有效手段。但如不加规范，又会成为阻碍贸易的技术壁垒。

认证是创名牌，弘扬企业文化、质量文化的基础。名牌是靠长期生产持续稳定的高质量产品基础上逐步形成的。要达到这点，必须既有“硬件”的基础，又有“软件”的保证。企业按照GB/T19000族标准建立质量管理和质量保证体系，并开展认证工作，就是完善“硬件”和“软件”的最好途径。反过来创名牌又成了完善质量体系，生产高质量产品最重要、最可靠的途径，而且是相辅相成的。企业经国家有关认证机构检查合格，被授认证证书和产品认证标志，提高了企业的知名度，从而换来了声誉，创名牌也就有了希望。

总之，质量管理体系认证是企业市场竞争的需要，也是企业内部规范化管理的需要，通过认证使得企业在遵照质量管理“八项基本原则”的基础上，确保具有稳定地向顾客提供满足顾客要求和法律法规要求的能力。

三、ISO9000族标准

国际标准化组织（ISO）为适应国际贸易和质量管理的发展需要，在总结世界上各个国家，特别是发达国家质量管理体系经验的基础上，发布了质量管理体系的一系列国际标准。国际标准通常由国际标准化组织下设的技术委员会（TC）制定，ISO批准发布。凡是由TC176发布的标准统称ISO9000族标准。

“族”的概念指的是不仅仅只包含一个标准，而是由一系列标准组成，这些标准使得质量管理体系标准更加系统化。ISO9000族标准虽然很多，但其核心标准只有四个，即为：

ISO9000 《质量管理体系——基础和术语》 ISO9001 《质量管理体系——要求》

ISO9004 《质量管理体系——业绩改进指南》

ISO19011 《质量和（或）环境管理体系审核指南》

在这四个核心标准中只有IS09001标准是质量管理体系认证的依据性标准。ISO9000族标准也经历了持续改进的过程，从1987版—1994版—2000版—2008版，最新版本为2008版，升版的目的是为了适应不同组织不同产品的需要。

四、如何做好质量管理

中国企业刚刚崛起，对外国成熟企业还有一种崇拜的心理，特别是别人都是这个认证那个认证的，而在认证咨询公司的宣传渲染下，各种管理体系就被贡上神坛，套上复杂的文字和图表，让人觉得是即神秘又高深的大学问。

其实在国外规范企业看来ISO9000质量管理体系是一种通用的傻瓜管理模式，就像麦当劳的汉堡包，哪间店的都一样。而很多公司的体系文件写得高深莫测，操作人看不懂，管理者不明白，非得要体系工程师来讲解，然后大家稀里糊涂的跟着做，这样体系工程师的“重要”作用就得到全面地体现。而一个优秀的质量管理体系是简单而有效的，对质量管理体系的控制体现在程序文件和作业文件中，把应该做什么和怎样做反应在文件中，文件是通俗易懂的，只要到了岗位就知道该做什么不该做什么。

五．心得体会

随着经济的增长与物质文化的满足，人们越来越重视质量的安全与卫生，质量管理与质量认证便被推到了风口浪尖上，尤其是食品质量安全，它在日常的生活工作中发挥着越来越重要的作用。但是中国的经济发展模式又意味着在发展中不可避免的会有很多的质量监督不力的问题。譬如：食品中添加苏丹红；各大牛奶厂商在牛奶中添加三聚氰胺，导致很多小孩子发育不正常；另外，在工程安全上，各

种安全问题也屡见不鲜。这些问题也充分的说明的质量监管质量认证的重要性。建立严格的质量监管体系，才能够从一定程度上遏制住这种行为。古人说过：吾将三省吾身。我们必须时时刻刻的提醒自己，监督自己，才能帮助自己不断进步。而一时的懒惰和松懈可能会导致严重的后果。

最感谢的是老师每次课后放的那些视频，对于我们的人生规划。最后，谢谢老师的教导。

第四篇：质量管理与认证的学习心得

质量管理与认证的学习心得

这学期的《质量管理与质量认证》这门课，学习了马老师讲授的质量管理与质量认证课程后，我对于质量管理与认证有了一个初步的了解。我学习并了解了ISO9000标准，质量管理与认证的历史，以及一些质量管理方面的术语以及处理方法。在学习的过程中了解了ISO9000真正含义。经过学习，使我解了一般关于质量管理的程序和方法了，受益颇深。

随着世界经济一体化的发展，越来越多的企业要通过ISO 9000已成为必然趋势，而国内懂ISO的人才相对较少。因此，了解，学习ISO 9000，了解质量管理体系无论是对于个人，还是对于企业，都非常重要.任何事物只有你去接触了，才会了解、才能谈论。在了解ISO 9000以前，我常看到大街上挂着“××企业通过了ISO 9001认证”，我茫然不知何物，认为它也许也是某个质量标准，即某种产品达到某一个指标。通过检查学习，我认识了ISO 9000，了解了它。知道这套标准被称为质量管理和质量保证模式和实施指南，广泛应用于各个领域。对它的了解，学习将对我以后的人生有着至关重要的影响。

课程里面讲到的PCD管理循环，不仅仅适用于质量管理，它还可以适用于很多其他的方面。对于我而言，它能够对于我的学习起到一定的敦促作用。PDC循环在我自己的具体应用来说，就是：P计划。D执行。C检查。A处理。若没有完成目标，检讨目标设立是否有问题，自己在达成目标的过程中是否出错，并修订执行过程，以期日后不再出现失败或者走重复的弯路。一个人，在生活和学习中一定要清楚自己在做什么，要做什么。只有准确的知道了自己要做什么，才能定下合理准确的目标，以后为之而做的努力也才不会白费。若是迷迷茫茫，只知道跟风，或者更严重的放纵自己，都是不值得的。为自己树立一个能够实现的目标。人无完人，今天的我也许存在着这样那样的缺点，但只要找准自己的“短板”，克服缺点，不断地改进自我，就会使得明天的我比今天的我有所进步，许许多多的进步就构成了自我修养和素质的提升。如果把目标定得过高，不但会使自己无法脚踏实地地工作，而且也发挥不出目标的激励作用。因为当我们付出很多努力，仍旧无法达成目标时，我们就会变得懈怠和灰心。

在学习了半个学期的质量管理与认证后，对于质量管理与认证有了初步的认识。但是因为没有工作经验，所以对于质量管理与认证的认识还谈不上深刻，希望以后在工作实践中能够得到深入的理解，提高自己的综合能力。

质量认证也叫合格评定，是国际上通行的管理产品质量的有效方法。质量认证按认证的对象分为产品质量认证和质量管理体系认证两类；按产品认证可分为安全认证和合格认证。产品质量认证是指依据产品标准和相应技术要求，经认证机构确认并通过颁发认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术要求的活动。就是说，产品质量认证的对象是特定产品包括服务。内涵

质量管理体系应具有符合性欲有效开展质量管理，必须设计、建立、实施和保持质量管理体系。组织的最高管理者对依据ISO9001国际标准设计、建立、实施和保持质量管理体系的决策负责，对建立合理的组织结构和提供适宜的资源负责；管理者代表和质量职能部门对形成文忏的促序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。

质量管理体系应具有惟一性质量管理体系的设计和建立，应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。因此，不同组织的质量管理体系有不同的特点。

质量管理体系应具有系统性质量管理体系是相互关联和作用的组合体，包括：①组织结构——合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系；②程序——规定到位的形成文件的程序和作业指导书，是过程运行和进行活动的依据；③过程——质量管理体系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运行来实现的；④资源——必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施。设备、料件、能源、技术和方法。

质量管理体系应具有

全面有效性质量管理体系的运行应是全面有效的，既能满足组织内部质量管理的要求，又能满足组织与顾客的合同要求，还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求。

质量管理体系应具有预防性质量管理体系应能采用适当的预防措施，有一定的防止重要质量问题发生的能力。

什么是ISO9000族标准？国际标准化组织（ISO）为适应国际贸易和质量管理的发展需要，在总结世界上各个国家，特别是发达国家质量管理体系经验的基础上，发布了质量管理体系的一系列国际标准。国际标准通常由国际标准化组织下设的技术委员会（TC）制定，ISO批准发布。凡是由TC176发布的标准统称ISO9000族标准。“族”的概念指的是不仅仅只包含一个标准，而是由一系列标准组成，这些标准使得质量管理体系标准更加系统化。ISO9000族标准虽然很多，但其核心标准只有四个，即为：ISO9000 《质量管理体系——基础和术语》ISO9001 《质量管理体系——要求》ISO9004 《质量管理体系——业绩改进指南》ISO19011 《质量和（或）环境管理体系审核指南》在这四个核心标准中只有IS09001标准是质量管理体系认证的依据性标准。ISO9000族标准也经历了持续改进的过程，从1987版—1994版—2000版—2008版，最新版本为2008版，升版的目的是为了适应不同组织不同产品的需要。如何做好质量管理

中国企业刚刚崛起，对外国成熟企业还有一种崇拜的心理，特别是别人都是这个认证那个认证的，而在认证咨询公司的宣传渲染下，各种管理体系就被贡上神坛，套上复杂的文字和图表，让人觉得是即神秘又高深的大学问。一个优秀的质量管理体系是简单而有效的，对质量管理体系的控制体现在程序文件和作业文件中，把应该做什么和怎样做反应在文件中，文件是通俗易懂的，只要到了岗位就知道该做什么不该做什么。

从宏观来讲：1：建立有效完善的品质体系，包括原料购入、过程控制、成品检验与追溯。2: 树立品质系统权威，重视统计方法使用。3：配合绩效部门建立奖惩激励制度4：经常咨询了解客户需求与反应.从微观上来讲：1：质量部门与生产部门员工素质，强调全员参与。2：严格按照流程要求监测与检验。3：培训必不可少。

通过对这次参加质量学习，让我对质量有了一个新的认识，意识上有了进一步的提高。质量观是生活工作中我们每一个人所关心的问题。它决定了我们对质量要求的态度和行为。落后的质量观必然产生消极的质量态度，和不适宜的质量行为，从而制约产品质量的提高，甚至导致产品质量下降；而先进科学的质量观，必然会使我们的质量提高一个台阶。

第五篇：质量管理与认证知识手册（范文）

质量管理与认证知识手册

1、哪一年启动“中国名牌产品”？

答：为推进名牌战略的实施，引导和支持企业创名牌，推动企业实施名牌发展战略，增强我国产品的市场竞争力，根据《中华人民共和国产品质量法》、《质量振兴纲要》，国家质检总局于2001年始开展了中国名牌产品的评价。

2、中国名牌产品评价和管理依据？

答：评价和管理依据《中国名牌产品管理办法》进行的。《中国名牌产品管理办法》于2001年12月29日经国家质量监督检验检疫总局局务会审议通过的第12号令。

3、中国名牌产品评价机制？

答：中国名牌产品评价每年评价一次。建立以市场评价为基础，以社会中介机构为主体，以政府积极推动、引导、监督为保证，以用户（顾客）满意为宗旨的总体推进机制。总局负责制定中国名牌产品推进工作的目标、原则、计划、任务和范围，授权中国名牌战略推进委员会统一组织实施评价、推进、宣传、培育工作。

4、中国名牌产品证书的有效期几年？12号令规定有哪些优惠？

答：中国名牌产品证书的有效期为三年。中国名牌产品在有效期内，免于各级政府部门的质量监督检查。对符合出口免检有关规定的，依法优先予以免检。中国名牌产品评价坚持不收费。

5、至2006年，全国共评出多少个中国名牌产品？我省几个？

截至2006年，全国共评出中国名牌产品1338个。我省有中国名牌产品76个，总数排名全国第5位。

6、我省哪一年启动“福建名牌产品”？效果如何？

答：1995年，福建省政府办公厅以闽政办[1995]74号发布了《福建名牌产品管理办法》，从此福建省开始了福建名牌产品的评价。经省政府批准，1995年全省共有58项产品获第一批福建名牌产品。截至2006年，全省已有福建名牌产品891项，名牌产品生产企业数占全省规模以上企业数的6.7％。合计销售额占全省总销售额的42.58％。

7、怎样理解“福建名牌产品”评价体系？

答：福建名牌产品建立以市场评价、质量评价、效益评价和发展评价为4个方面主要评价内容的评价指标体系。市场评价包括：申报产品的市场占有水平、用户满意水平和出口创汇水平。质量评价包括：实物质量水平和申报企业的质量管理体系。效益评价包括：对申报企业实现利税、工业成本费用利润水平和总资产贡献水平等方面进行评价。发展评价包括：技术开发水平和企业规模水平，评价指标向拥有自主知识产权和核心技术的产品适当倾斜。

8、为何要建立质量专业技术人员职业资格制度？

答：2001年，国家人事部、国家质量技术监督局发布实施了《质量专业技术人员职业资格考试暂行规定》。建立质量专业技术人员职业资格考试制度是加强质量专业队伍建设，提高我国质量专业人员业务素质的重大举措，是按照国际通行的作法评价质量专业人才、完善现行的专业职务聘任制的一项改革措施。

9、质量专业技术人员职业资格分几级？

答：共分三级：初级资格、中级资格和高级资格，其中：初级资格、中级资格都是通过国家人事部组织的统考取得；高级资格实行考试与评审相结合的评价制度。取得初级资格，可聘任工程技术人员或助理质量工程师职务；取得中级资格，可聘任工程师职务。

10、认证的定义

认证是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。

11、认证的对象有哪些？

答：认证的对象包括产品、服务和管理体系。

——产品是指一种过程的结果。

——服务是指一种特殊的、无形的产品。

——管理体系是指建立方针和目标并实现这些目标的相互关联或相互作用的一组要素，管理体系又分为质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全等管理体系。

12、认证的依据是什么？

答：认证的依据是相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准。

13、认证的内容包括哪些范围？

答：认证的内容是证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准。

14、什么是HACCP？

答：HACCP是[Hazard（危害）Analysis（分析）and（和）Critical（关键）Control（控制）Point（点）]的英文缩写，代表危害分析和关键控制点，是用来控制食品安全危害的一种技术，是一种管理体系。

15、什么是强制性产品认证制度？

答：我国强制性产品认证制度是以《产品质量法》、《进出口商品检验法》、《标准化法》为基础建立的。强制性产品认证制度的对象为涉及人体健康、动植物生命安全、环境保护、公共安全、国家安全的产品。强制性产品认证的技术依据是国家强制性标准或国家技术规范中的强制性要求。

16、强制性产品认证制度实施哪“四个统一”原则？

答：统一目录，统一标准、技术法规、合格评定程序，统一认证标准的原则。

17、我国哪一年开始实施强制性产品认证制度？主要包括哪些产品？

答：2002年5月1日，中华人民共和国强制性产品认证制度开始正式实施。新的国家强制性产品认证标志名称为“中国强制认证”，也可简称“CCC”标志。包括家用电器、汽车、摩托车、安全玻璃、医疗器械、照明设备、电线电缆等19大类138种产品。

18、地方质检机构在强制性产品认证工作中的职能有哪些？

答：对所辖区内列入强制性产品认证目录的产品实施监督；对强制性产品认证违法行为进行查处；对于监督检查和查处过程中发现认证机构、检测机构、检查机构和认证人员违规或违法行为的，依法给予处理。

19、什么叫认证机构？

答：认证机构是指具有可靠的执行认证制度的必要能力，并在认证过程中能够客观、公正、独立地从事认证活动的机构。

20、认证机构包括哪些组织？

答：认证机构包括管理体系认证、产品认证、特种职业人员认证（注册）、服务认证等机构。其中，把验证组织（供方）的QMS或EMS与规定要求（标准或其他规范性文件）的符合性的机构称为QMS认证机构或EMS认证机构，把验证组织（供方）的产品与规定要求（标准或其他规范性文件）的符合性的机构称为产品认证机构。在有些国家，称“认证机构”为“注册机构”，此外还有些称为“审核与注册机构”、“认证/注册机构”，这并不代表其带有任何限定性。

20、什么叫有机产品？

答：有机产品是指来自于有机农业生产体系，根据有机农业生产要求和相应的标准生产、加工和销售，并通过独立的有机认证机构认证的供人类消费、动物食用的产品。

22、什么是认可（accreditation）？

答：正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作能力的第三方证明。

23、什么是实验室认可（laboratory accreditation）？

答：对校准和检测实验室有能力进行指定类型的校准和检测所做的一种正式承认。

24、什么是实验室评审（laboratory assessment）？

答：为评价校准和检测实验室是否符合规定的实验室认可准则而进行的一种检查。

25、什么是（实验室）能力验证（（laboratory）proficiency testing）？

答：利用实验室间比对确定实验室的检测/校准能力。

26、实验室认可是完全自愿的吗？

答：国际上实验室认可采用的四项原则是自愿申请、非歧视性、专家评审和一站式认可（国家认可）。自愿申请原则是指：实验室是否申请认可，是根据其需求自主决定的，即认可机构不会强制任何一个实验室申请。但对于实验室而言，这一自愿性原则实际上会受到顾客需求的制约，即当顾客提出实验室必须通过认可方可承担其检测/校准业务，而实验室又希望承接这项业务时，申请认可便成为一种强制行为；另外，当实验室的母体机构或其管理机构有要求时，申请认可也会成为一种强制要求。无论基于上述哪一种情况，强制的要求都不会来自认可机构。

27、实验室认可和计量认证/审查认可（验收）、计量授权考核有什么不同？

答：实验室认可和计量认证/审查认可（验收）、计量授权考核的不同主要体现在：

（1）适用对象不同

实验室认可适用于检测/校准实验室，计量认证/审查认可（验收）适用于产品质检机构，计量授权考核适用于法定计量检定机构。

（2）法律效力不同

计量认证/审查认可（验收）和计量授权考核属国家对检验和检定机构实施的法制管理范围，是强制性行为，其结果将导致对检验和检定机构的授权。实验室认可则是实验室依从国际惯例，接受第三方权威机构评审的一种自愿行为，通过认可则表明认可委对实验室技术能力的承认。

（3）管理层次不同

计量认证/审查认可（验收）和计量授权考核由国家质量技术监督部门实行分级管理，实验室认可由国家实验室认可委员会管理，实施一站式认可。

（4）互认性不同

在国际合作中，计量认证/审查认可（验收）、计量授权考核是政府行政管理行为，各国做法不一，实验室闽不能互认，认可实验室出具的检测/校准数据是得到签署了互认协议的实验室认可机构认可的。

28、什么是重要设备？

答：国家大中型基本建设项目、限额以上技术改造项目等所需的主要设备、国家重点信息系统的重要硬件及相配套的应用软件。

29、什么是设备监理？

答：是指依法设立的设备监理（企业法人）单位，受项目法人或建设单位委托，并根据依供贷合同而签定的监理合同的约定，按照国家有关法规、规章、技术标准，对重要设备的设计、制造、检验、储运、安装、调试等过程的质量、进度和投资等实施监督。

30、哪些重要设备应当实施设备监理？

答：下列建设项目的重要设备应当实施设备监理：

（一）使用国家财政性资金的大中型基本建设项目和限额以上技术改造项目。

（二）涉及国内生产安全及国家法律、法规要求实施监理的特殊项目。

（三）国家政策性银行或者国有商业银行规定使用贷款需要实施监理的项目。

31、如何申请设备监理单位资格？

答：申请甲级或乙级设备监理单位资格需提交以下申请材料：

1）《设备监理单位资格申请书》

2）随申请书提交如下证明材料的原件或复印件：

（1）单位章程；

（2）营业执照；

（3）质量管理手册、程序文件目录；

（4）单位人力资源状况的详细说明。需特别注明持有效《注册设备监理师执业资格证书》的人员情况；

（5）申请设备监理的专业范围的说明材料；

（6）单位的设施和设备情况详细说明；

（7）注册资金证明；

（8）工作场所证明；

（9）设备工程相关业绩及证明材料（有关设备工程活动的记录文件）。

乙级设备监理单位资格申请向国务院有关管理部门或省、自治区、直辖市质量技术监督机构提交申请材料。

甲级设备监理单位资格申请向国家质检总局或其委托的中国设备监理协会提交申请材料。