枣庄市医疗机构第六次药品集中招标采购集中配送商申请书

第一篇：枣庄市医疗机构第六次药品集中招标采购集中配送商申请书

枣庄市医疗机构第六次药品集中招标采购

集中配送商申请书

枣庄市医疗机构药品集中招标办公室：

______________________________________（经营企业名称）是合法药品经营企业，在深刻理解“枣庄市医疗机构第六次药品集中招标采购文件”中关于本次药品集中配送商遴选的各项规定后，我公司在此申请参与本次药品集中配送商遴选，并承诺：我公司已完全理解招标文件中的各项规定和要求，如能入选，保证能够履行集中配送商的义务。

公司名称(公章)：___________________________________________

注册地址：_________________________________________________

法人签字：________________________

业务代表签字：____________________

业务代表联系方式：_________________________________________

经营范围（应与经营许可证和营业执照上的经营范围一致）：

_______________________________________________________________________________

_______________________________________________________________________________

GSP证书编号（应与GSP证书上的编号一致）：___________________

2006年度销售额（应与2006年度纳税申报表上的销售额一致）：__________________元

企业优势简介：_________________________________________________________________

_______________________________________________________________________________

第二篇：医疗机构药品集中招标采购药品买卖协议书

医疗机构药品集中招标采购药品买卖协议书

随着社会不断地进步，需要使用协议的场合越来越多，协议能够成为双方当事人的合法依据。协议到底怎么写才合适呢？下面是小编收集整理的医疗机构药品集中招标采购药品买卖协议书，仅供参考，大家一起来看看吧。

合同编号：_________

买受人(买方)：_________

出卖人(卖方)：_________

签订地点：_________

买方自愿购买卖方提供的上海市医疗机构药品集中招标采购中标的药品，为明确双方的权利和义务，现根据《中华人民共和国民法典》等法律法规、《上海市医疗机构药品集中招标采购实施办法》和招投标文件的规定，本着平等协商的原则，就有关事宜达成如下协议：

一、概况

1.数量：所需药品的实际数量。买方需要临时增加药品数量的，须在用药24小时前书面提出。

2.价格：

(1)卖方提交药品的价格必须同中标成交通知书中确认的价格一致;

(2)买卖双方在合同约定的交付期限内遇政府价格调整的，重新协商并签订补充条款。

合计人民币金额(大写)：

(注：空格如不够，可另接)

二、质量标准

卖方交付的药品必须符合药典或国家药品监督管理部门规定的标准，并与投标时的承诺相一致;药品不符合质量标准的(以药检部门的检验结果为准)，买方有权在其他中标的药品中选择替代药品，同时在3天内报上海市医疗机构药品集中招标采购协调管理委员会办公室备案。

三、有效期限

1.卖方交付药品的有效期必须与招投标文件中规定的有效期一致。

2.卖方所提供药品的有效期不得少于6个月。

3.特殊品种双方另行协商。

四、包装标准

1.卖方提供的药品必须按标准保护措施进行包装，以防止药品在转运中损坏或变质，确保药品安全无损地运抵指定现场，否则其所造成的一切损失均由卖方负责。

2.每一个包装箱必须附一份详细装箱单和质量合格证。

3.特殊要求：_________。

五、配送

1.配送由卖方委托的药品经营企业负责。每次配送的时间和数量以买方的采购计划及合同为准。

2.配送时必须提供同批号的药检报告书(进口药品附注册证)。

六、伴随服务

如果卖方对可能发生的`伴随服务需要收取费用的，必须在报价时注明，并作如下约定：_________

七、双方的义务

1.卖方应按照合同中买方规定的时间，配送药品并提供伴随服务。

2.买方在使用成交药品时，如遇第三方提出侵犯其专利权、商标权或保护期的，其责任由卖方承担。

3.买方应购买本合同项下的成交品种。卖方无违约行为的，买方不得以任何理由购买其他品牌的药品替代本合同成交品种。

4.买方应完成本合同的药品采购量。

5.买方应按照合同规定结算货款。指定结算银行的买方，不得以任何理由干涉结算银行的正常结算行为。

八、履行期限

本合同履行期限为_________天(不得少于一季)，自_________年_________月_________日起至_________年_________月_________日止。履行期满前十天，一方当事人就续约一事提出书面异议的，本合同履行期满终止。双方均未提出异议的，则本合同自动续约;续约的新合同中双方权利义务、履行期限等与本合同相同，数量根据实际情况由双方另行协商。

九、结算方式及期限

1.双方约定通过下列第_________种方式结算。

(1)转帐支票

(2)代记凭证

(3)电汇

(4)汇票

(5)其他

2.结算期限_________。

十、违约责任

1.卖方未按合同规定履约(包括质量、价格、服务等)，买方可收取违约金，违约金为卖方迟延履行的，每延误1天，违约金为迟交药品货款的_________%，直至履约为止。违约金的最高限额是合同总价的10%，一旦达到违约金的最高限额，买方即可终止本合同。

2.买方未按合同规定履约(未完成药品采购量等)，卖方可收取违约金，违约金为买方迟延履行的，每延误1天，违约金为拖延药品货款的_________%，直至履约为止。违约金的最高限额是合同总价的10%，一旦达到违约金的最高限额，卖方即可终止本合同。

十一、合同争议解决方式

本合同在履行过程中发生争议，由双方当事人协商解决。协商不能解决的，选定下列第_________种方式解决(不选定的划除)：

(1)提交上海仲裁委员会仲裁。

(2)依法向人民法院提起诉讼。

十二、合同效力

本合同及补充协议与招投标文件的规定不一致的，以招投标文件的规定为准。

十三、附则

1.本合同如有未尽事宜，双方可通过协商签订补充协议，补充协议与本合同具有同等效力。

2.本合同(包括续约合同)履行期限均不能超出招标周期(即自合同签订生效之日始，至下一轮招标结果通知发布之日止)。

3.本合同一式两份，双方各执一份。

买方(盖章)：_________卖方(盖章)：_________

地址：_________地址：_________

法定代表人：_________法定代表人：_________

委托代理人：_________委托代理人：_________

电话：_________电话：_________

邮编：_________邮编：_________

开户银行：_________开户银行：_________

帐号：_________帐号：_________

_________年____月____日_________年____月____日

第三篇：(采购文件范本)医疗机构药品集中招标采购和集中议价

医疗机构药品集中招标采购和集中议价采购文件范本

(试行)

卫生部

二00一年十一月

前 言

根据国务院办公厅转发国务院体改办等部门《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》(国办发[2000]16号)、《关于整顿和规范医药市场的意见》(国办发[2001]17号)及其配套文件精神，医疗机构药品集中招标采购试点工作已经在全国范围内普遍开展。为了规范集中招标采购行为，卫生部等部门在总结河南省、海南省、辽宁省、厦门市等试点地区运作经验的基础上，制定了《医疗机构药品集中招标采购工作规范(试行)》，(以下简称《工作规范》)。卫生部以《工作规范》为依据，组织编写了这套《医疗机构药品集中招标采购和集议价采购文件范本(试行)》(以下简称《文件范本》)，供各地在开展医疗机构药品集中招标采购时使用。

《文件范本》是保证《工作规范》贯彻落实的技术操作性文件。从2001年12月起，各地组织的医疗机构药品集中招标采购和集中议价采购活动，都必须把《文件范本》中的相关内容作为招标和议价文件的组成部分。在评标和议价时，也必须采用《文件范本》中的评标、议价标准和方法。在使用《文件范本》时应注意以下问题：

一、《文件范本》按照公开、公平、公正和诚实信用原则，明确了集中招标采购和集中议价采购当事人的法律责任，为所有合格的药品供应商提供了公平竞争机会。贯彻《文件范本》对深化医药卫生体制改革，转换医疗机构药品采购管理模式具有积极地推动作用。

二、药品集中招标和集中议价是两种不同的采购方式。二者的主要区别在于集中招标采购是一种法定采购方式，其投标报价过程是保密的，固定的；集中议价不是法定采购方式，其报价过程是公开的、动态的。二者遵循的原则是一致的，都必须体现公开、公平、公正和诚实信用原则。集中议价采购是集中招标采购的必要补充。通过集中招标采购不能成交的品种都可以通过集中议价采购成交。两种采购方式可以同时在一次采购活动中应用。先进行集中招标采购，然后将通过集中招标采购不能成交的品种纳入集中议价采购目录，进行集中议价采购。两种采购方式在一次活动应用时，必须分为两个阶段进行。在议价采购公告发布前，投标人不得与招标人就投标品种进行价格谈判。

三、《文件范本》是针对当前药品集中招标采购活动中的不规范行为制定的。执行《文件范本》对于纠正药品购销活动中的不正之风具有重要的作用。各级卫生行政部门应会同纠风、药监、经贸、价格、工商等部门，加强对集中招标采购和集中议价采购当事人的监督，确保药品集中招标采购和集中议价采购活动健康开展。

四、各省、自治区、直辖市和计划单列市卫生行政部门，可根据当地实际情况，对《文件范本》进行修改，并将修改后的《文件范本》报卫生部备案。各地对《文件范本》进行修改时，涉及对《工作规范》相关内容的调整，必须报卫生部审查批准。

药品集中招标采购和集中议价采购当事人对《文件范本》不能随意修改。有关当事人只能根据实际情况，参照《文件范本》提供的格式编写《集中招标采购须知》、《集中议价采购须知》前附表和《通用合同条款》前附表，编制《药品需求一览表》和其它附表。根据采购活动的具体情况确实需要对《集中招标采须知》、《集中议价采购须知》和《通用合同条款》进行修改的，修改的条款由省、自治区、直辖市和计划单列市卫生行政部门审批，并报卫生部备案。招标人在将招标、议价文件报卫生行政部门备案时，《集中招标采购须知》、《集中议价采购须知》和《通用合同条款》不须提交。目 录 前 言……………………………………………………………………………i 名词

术

语

对

照表…………………………………………………………………iii 药品集中

招

标

采

购

工

作

程

序

示图……………………………………………iv 第一章 集

中

招

标

采

购

须

知

及

前表………………………………………1 1.1 药品

集

中

招

标

采

购

须

知

前表…………………………………… 1 1.2则………………………………………………………………… 4 1.3 集

中

招

标

采

购

当人……………………………………………… 5 1.4

招

标件…………………………………………………………… 6 1.5

投

标

文

件的制…………………………………………………… 8 1.6

投

标

文

件的交…………………………………………………… 11 1.7

开

标

与标………………………………………………………… 12

意

附

附

总

事

文

编

递

评1.8 标………………………………………………………………… 15 第二章 集

中

议

价

采

购

须

知

及

前

定

附表………………………………………18 2.1 集

中

议

价

采

购

须

知

前

附表………………………………………… 18 2.2

总则………………………………………………………………… 21 2.3 集

中

议

价

采

购

主体………………………………………………… 22 2.4

议

价

文件…………………………………………………………… 24 2.5 报

价

文

件的编制…………………………………………………… 25 2.6 报

价

文

件的递交…………………………………………………… 28 2.7 集中

议

价的程

序

和

办法…………………………………………… 29 2.8 药

品

购

销

合同……………………………………………………… 32 第三章

评

标

标

准

和

方法…………………………………………………… 36 3.1 则………………………………………………………………… 36 3.2 定

量

评

价

指

标

总

体系………………………………………………… 37 3.3

评

标

方法…………………………………………………………… 40 3.4 则………………………………………………………………… 43 第四章

通

用

合同

条

款

及

前

附附表…………………………………………… 45 4.1 通用

合同

条

款

前

附表…………………………………………………45 4.2 通

用

合同

条款…………………………………………………………46 第六章

书

面

评

标

报

告

格式………………………………………………… 53 5.1 书

面

评

标

报

告的编制………………………………………………… 53 5.2 书

面

评

标

报

告的内容………………………………………………… 53 5.3 书

面

评

标

报

告

格式…………………………………………………… 54 5.3.1 书面评标报告封面………………………………………………… 54 5.3.2

基

本

情(一)…………………………………………………… 54 5.3.3

基

本

情(二)…………………………………………………… 55 5.3.4

基

本

情(三)…………………………………………………… 56 5.3.5 评标

委

员

会

组

成人单………………………………………… 57 5.3.6

开

标

记(一)…………………………………………………… 58 5.3.7

开

标

记(二)…………………………………………………… 59 5.3.8 招

标

药

品

一表…………………………………………………… 60 5.3.9 废

标

情

况

说表…………………………………………………… 61 5.3.10 评

标

标

准

和法 ………………………………………………… 62 5.3.11 评

标

积

分

一表 ………………………………………………… 63

况

况

况

名

录

录

览

明

方

览

员 5.3.12 推荐的中标候选品种 …………………………………………… 64 5.3.13 推荐的替

补

中

标

后

选

品种 ……………………………………… 65 5.3.14 需

要

澄

清、说

明的事项 ………………………………………… 66 第七章

应

用

文

件

参

考

格式 ……………………………………………… 67 6.1 医疗机

构

药

品

集

中

招

标

采

购

公告………………………………… 67 6.2 医疗机构药品集中采购投标邀请函……………………………… 69 6.3 医疗机

构

药

品

集

中

议

价

采

购

公告………………………………… 71 6.4 药

品

需

求

一

览表…………………………………………………… 73 6.5 医疗机构药品集中采购委托代理协议…………………………… 74 6.6 医疗机构药品集中招标采购投标函……………………………… 77 6.7 医疗机构药品集中招标采购投标报价表格式…………………… 78 6.8 医疗机构药品集中议价采购药品供应商报价函……………………79 6.9 医疗机构药品集中议价采购报表…………………………………81 6.10 医疗机构药品集中采购资质证明件…………………………… 82 6.10.1

申

请

人知…………………………………………………………82 6.10.2 药品生产

(经营)许可证

(复件)…………………………………83 6.10.3 营

业

执

照

（复件)…………………………………………………83 6.10.4 GMP(GSP)

证

书

（复件)……………………………………………83 6.10.5 法

定

代

表

人

授书…………………………………………………84 6.10.6 药

品

生

产

企

业

授书………………………………………………85 6.10.7 药品

生

产

企

业

资

格明……………………………………………86 6.10.8 药品

批

发

企

业

资

格明……………………………………………88

价文须

印

印

印

权

权

证

证6.11 医疗机构药品集中招标采购中标通知书……………………………90 6.12 医疗机构药品集中议价采购成交通知书……………………………92 6.13 医疗机构药品集中采购未成交品种通知书…………………………93 6.14 医疗机构药品集中招标采购药品购销合同格式……………………94 6.15 医疗机构药品集中议价采购药品购销合同格式……………………95

药品集中招标采购工作程序示意图

建立集中招标采购管理组织

择优委托招标代理机构

确定招标采购药品目录

提交药品采购历史资料

编定评标准和方法

确定评标标准和方法

编制招标文件

发布招标公告 召开信息发布

招标文件的澄清

投标截止

开标 编制议价文件

发布议价公告

召开信息发布会

议价文件的澄清

报价截止

价格谈判

分层随机抽取评标专家

定量评价确定入围品种 定性评价确定中标候选品种

招标人确认中标品种

发出中标通知书

签订药品购销合同

本规范名词术语对照表

集中招标采购 集中议价采购 招标人 采购人 投标人 供应商

招标代理机构 招标代理机构 评标委员会 评审委员会 评标文件 议价文件 评标标准 议价标准 评标方法 议价方法 投标 报价 投标函 报价函 投标报价表 报价表 投标有效期 报价有效期 中标 成交

中标候选品种 成交候选品种 中标通知书 成交通知书 中标人 成交供应商 书面评标报告 书面议价报告

第一章 药品集中招标采购须知及前附表1.1 药品集中招标采购须知前附表

序号 项 目 内 容 经办机构名称及地址 名称： 址： 邮编： 话： 传真： 件： 招标人 名称地址

1、名称： 地电地

电子邮址：

2、名称: 地址:

3、名称： 地址： 3 投 标有效期 开标后 日 4 副 本 份数： 投标文件的组成

1、投标函；

2、投标报价表；

3、资质证明文件；

4、产品证明文件；

5、样品；

6、投标截止时间之前，投标人提交的其他文件;6 投标文件递交地点 投标文件递交截止时间

年 月 日 时 分 开标时间和地点 时间： 年 月 日 时 分 地点： 评标标准

1、质量(分)：(1)；(2)；……

2、价格(分)：

3、服务(分)：(1)；(2)；……

4、信誉(分)：(1)；(2)；…… 评标方法

1、用综合评价方法；

2、通过定量评价，得分最多的 个品种为入围品种；

3、通过定性评价，得票最多的品种为中标候选品种； 定标方法 招标人在评标委员会推荐候选品种范围内确认中标品种。经办机构招标服务费标准和收费办法

1、收费标准：

2、收费办法：中标人在签订药品购销合同时缴纳，以合同采购数量、价款为准计算 13 药品

购

销

合同

签

订

时间： 年 月 日 时 分 地点： 采购周期 _____个月，自 年 月 日起，至 年 月 日止。评标定标结果公示地点日期 时间： 年 月 地点： 中标品种首次供货日期 在中标通知书发出后 人开始对所有招标人供货

日 时 分日之前，中标

1．1．1本集中招标采购活动对《文件范本》的修改内容 序号 条款号 经卫生行政部门批准的修改内容

1.2 总 则 1.2.1 定义

本须知下列用语的含义是：

(1)“药品集中招标采购”，是指多家医疗机构采用招标采购方式以相同的价格购买药品和伴随服务的行为。招标采购方式包括公开招标和邀请招标：

公开招标，是指招标人以招标公告的方式邀请不特定的药品供应商投标的采购方式；

邀请招标，是指招标人以投标邀请书的方式邀请特定的药品供应商投标的采购方式。

(2)“招标人”，是指参加药品集中招标采购活动的医疗机构。(3)“投标人”，是指向招标人提供药品的药品生产企业和药品批发企业。

(4)“经办机构”，是指招标人联合组建的药品集中招标采购办事机构，或招标人委托的药品招标代理机构。

“药品招标代理机构”是指依法经药品监督管理部门会同卫生行政部门认定、取得中介代理机构资格证书的社会中介组织。1.2.2适用范围

(1)依据有关法律法规和卫生部等部门《医疗机构药品集中招标采购工作规范(试行)》(以下简称《工作规范》，制定本须知。(2)县及县以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)举办的非营利性医疗机构的药品集中招标采购活动，适用本须知。

(3)上述医疗机构作为招标人，必须把本须知作为招标文件的不可修改的组成部分。1.2.3应遵循的原则

(1)遵循公开、公平、公正和诚实信用原则。(2)坚持质量优先、价格合理。

(3)利用法律手段强化竞争机制，贯彻统一、规范、简化、高效的要求。

(4)对国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射药品，不实行集中招标采购。1.3 集中招标采购当事人 13.1招标人及其资金来源

(1)招标人的名称、地址全部登录在本须知前附表中。

(2)招标人将履行《工作规范》明确的各项职责，杜绝《工作规范》禁止的各种不规范行为。(3)资金来源是招标人的药品周转金或其他自有资金。招标人对中标药品将按照通用合同条款前附表明确的办法与中标人结算货款。1.3.2合格的投标人

(1)投标人参加药品集中采购招标活动应当具备以下条件： 1)依法取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》 2)商业信誉良好；

3)具有履行合同必须具备的药品供应保障能力； 4)有依法缴纳税金的良好记录；

5)参加集中招标采购活动前两年内，在经营活动中无严重法记录； 6)法律法规定的其他条件。

(2)招标人接受药品生产企业、批发企业的投标。药品批发企业作为投标人，可提交能够证明其投标药品合法来源的证明文件。(3)投标人应按照招标文件的要求编制投标文件。投标文件应对招标文件提出的要求和条件作出实质性响应。

(4)投标人在参加集中招标采购活动前两年内，在经营活动中因严重违法被行政主管门部依法查处的，招标人可拒绝接受其投标。(5)投标人不得与本采购活动招标代理机构存在产权关系。1.3.3 中标药品的配送

(1)投标人应当具备中标中标通知书发出后30日内满足所有招标人临床用药需求的配送能力。

(2)药品生产企业作为投标人，其中标品种可以由生产企业直接配送，也可以生产企委托批发企业或者其他物流企业代理配送。(3)招标人通过评审和比较，确认投标人不具备对所有招标人进行及时配送的能力，可宣布投标人为不合格。1.3.4 合格的药品

(1)投标人所提供的必须是其合法生产或代理的药品，并能够按照药品购销合同规定的品牌、产地、质量、价格、效期及时供货。(2)招标人将通用名相同的投标药品按专利保期内的专利药品和做优质优价中成药(以下简称专利药品)、通过GMP认证企业生产的药品(以下简称GMP药品)、未通过GMPY认证企业生产的药品(简称非GMP药品)分类，按类别进行评审和比较，分别确定中标候选品种。投标人应按照上述分类要求分别进行投标。(3)失去专利保护的专利药品按GMP药品投标。

(4)专利药品的投标人须提交专利证明文件。在专利保护期内被仿制的药品，仍按专利药品投标。

(5)对招标人按剂型评标的药品，投标药品规格应当齐全。规格不齐全的一般为不合格。1.4 招标文件 1.4.1 招标文件构成(1)招标文件包括： 1)投标邀请函；

2)招标采购须知及前附表； 3)药品需求一览表； 4)通用合同条款； 5)投标函 6)投标报价表； 7)资质证明文件； 8)产品证明文件；

9)招标人要求提交的其他文件；

(2)投标人应认真阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。如果投标人没有按照招标文件的要求提交全部资料，或者投标文件没有对招标文件作出实质性响应，由此造成的后果由投标人责任。

1.4.2 招标文件的澄清

(1)投标人对招标文件提出的澄清要求，应在投标截止时间15日以前，以书面形式(包括传真、电报、电子邮件等，下同)通知经办机构。经办机构将予以答复。对澄清要求的答复是招标文件的组成部分。

(2)经办机构对投标人提出的澄清要求应以书面形式答复，并通知所有购买招标文件收受人。对书面答复之外的其他答复不应成为投标人编制投标文件的依据。1.4.3 招标文件的修改

(1)在投标截止时间至少15日前，招标人可通过经办机构主动地或在解答

投标人提出的澄清要求时，对招标文件进行修改。

(2)招标文件的修改将以书面形式通知所有购买招标文件的投标人，并对其具有约束力。投标人可按照本须知的规定，对招标文件的修改内容提出澄清要求。

(3)为保证投标人编制投标文件时有充分的时间研究招标文件的修改内容，经办机构可以酌情延长投标截止时间。1.5 投标文件的编制 1.5.1 投标的语言

投标人提交的投标文件(包括资质证明文件)以及投标人与经办机构就有关投标的所有往来函电均应使用中文。投标人可以提交用其它语言打印的资料，但有关段落必须译成中文。1.5.2投标文件构成 投标文件包括：

(1)投标函和投标报价表；(2)资质证明文件；(3)产品证明文件；(4)样品；

(5)招标文件要求的其他内容。1.5.3 投标函及投标报价表

(1)投标人应完整填写招标文件所提供的投标函格式和投标报价表。说明所提供药

(2)投标报价表标明的单价应为包括所有税费在内的货架交货价，即投标人对招标人的实际供应价。无论同一集中招标采购组织中的招标人的采购批量、配送费用存在何种差别，每种药品只允许有一个报价，任何有选择的报价将不予接受。

(3)除非双方另有约定，投标人所报出的投标价在合同执行过程中是固定不变的，不得以任何理由予以变更。

(4)招标人和投标人可根据不同的结算条件协商确定中标药品价格优惠比率，该优惠比率在合同执行过程中不得变更。1.5.4 资质证明文件

(1)投标人提交的资质证明文件应能够证明自己有资格参加投标，并说明中标后的合同履行能力：

1)投标人具备履行合同所需要的财务、技术、生产和服务能力； 2)投标人是药品生产企业，但其按照合同提供的药品不是自己生产的，则投标人应提供委托加工的批准文件和委托加工企业的资质证明文件；

3)投标人是药品生产企业，需委托药品批发企业或配送企业代理配送和伴随服务，投标人应提供代理配送企业的资质证明文件； 4)投标人是药品生产企业，要求直接对招标人提供配送和伴随服务，投标人应提供证明自己具备配送和伴随服务能力的资质证明文件。

5)对政府定价药品，投标人应提交中央或省级价格主管部门的价格批文。

(2)投标人提交的资质证明文件通过审核后，将成为评标的重要依据。投标人提交的资质证明文件不齐全，由此造成的后果由投标人自负。(3)招标人对投标人所提供的资质证明文件仅负审查的责任。即使投标人提交的资质证明文件通过了审查，在评标过程中乃至定标后，如发现投标人所提供的上述材料不合法或不真实，招标人仍可追究投标人的法律责任。1.5.5 产品证明文件

(1)投标人提交的产品证明文件应能够证明自己提交的产品是合格的，符合招标文件的规定。

1)投标人应提供投标药品的质量证明文件。其中进口药品须提供口岸药品检验机构出具的药检报告书复印件(加盖单位印章)，其它药品须提供符合药监部门要求的药检报告书复印件(加盖单位印章)。2)投标人应提供投标药品的原料药质量证明文件。其中进口原料须提供口岸药品检验机构出具的药检报告书复印件(加盖单位印章)，国产原料须提供符合药监部门要求的药检报告书复印件(加盖单位印章)。药品生产企业使用的国产原料不是自己生产的，应提供原料药生产企业的资质证明文件和产品证明文件。

3)非GMP企业委托GMP企业加工的药品，应提供药临部门的批准文件和委托加工企业的资格证明文件。

(2)投标人提交的产品证明文件审核通过后，将成为评标的重要依据。如投标人提交的产品证明文件不齐全、不真实、不合法，其后果由投标人自负。

(3)投标人应按照招标文件的要求提供样品，作为招标人评价包装及制剂外观和实用性的依据。如投标人要求退还样品，经办机构应保持样品质量的完好并在药品购销合同签定后予以退还。1.5.6 投标有效期

(1)投标文件应从开标之日起，在本须知前附表规定的投标有效期内有效。

(2)在特殊情况下，在原投标有效期截止之前，招标人可在征得投标人同意后适当延长报价有效期。投标人可以拒绝招标人的这种要求

1.5.7 投标书的式样和签署

(1)投标人应准备一份投标文件和本须知前附表中规定数目的副本。每套投标文件清楚地标明“正本”或“副本”。如正本的内容和副本不符，以正本为准。

(2)投标文件和所有副本均需打印或用不褪色书写工具书写，并由投标人或经投标人正式授权的代表签字。授权代表须将以书面形式出具的“授权证书”附在投标文件中。除没有修改过的印刷文件外，投标的每一页均应由投标人或其授权代表签字。

(3)除投标人对差错处做必要修改外，投标人不得行间插字、涂改或增删，如有修改错漏处，必须由投标人或其授权代表签字或盖章，以示负责。

(4)如招标文件附有资质及产品证明文件粘贴册，投标人应按照规定格式对各种证明文件进行整理粘贴。1.5.9 投标货币

无论药品的来源如何，投标人均应以人民币报价。1.6 投标文件的递交 1.6.1 投标文件的密封和标记

(1)投标人应将投标文件正本和所有副本用单独的信封密封，并在信封上标明“正本”、“副本”字样，然后再将这些信封封装在一个外层信封中。

外层信封应标明招标经办机构的名称、地址和邮编，并标明开标前不得启封的字样。

内层信封应写明投标人的名称、地址和邮编，以便其投标不被接受时能够原封退回。

(2)如果外层信封密封不严，则招标经办机构对投标文件非人为因素过早启封概不负责。对由此造成提前启封的投标文件，招标经办机构将予以拒绝并退还给投标人。1.6.2 投标截止时间

(1)经办机构收到投标文件的时间不得迟于招标文件中规定的截止时间。

(2)招标人因修改招标文件，可酌情延长投标截止时间。在此情况下，经办机构和投标人受投标截止时间制约的所有权利和义务均应延长至新的投标截止时间。

(3)经办机构将拒绝在规定的截止时间后收到的任何投标文件。1.6.3 投标文件的修改和撤回

(1)投标人在递交投标文件后，可以修改或撤回其投标文件。但经办机构必须在规定的投标截止时间之前收到投标人发出的书面通知。

(2)在投标截止时间之后，投标人不得对其投标文件做任何修改。从投标截止时间至投标人在投标有效期期满之前，投标人不得撤回其投标，1.7 开标与评标 1.7.1 开标

(1)招标人将在招标文件中确定的时间和地点公开开标。开标由招标人或者招标人委托了招标代理机构主持,邀请所有投标人参加，参加开标的投标人代表应签名报到以证明其出席。

开标时应邀请有关行政主管监督部门或者公证机构参加,对开标的全过程进行监督。

(2)开标时，由投标人或者其推选的代表检查投标文件的密封情况。对投标文件密封情况的确认也可以由应邀出席的有关行政主管部门或者公证机关负责。经确认无误后，由工作人员当众拆封，宣读投标人名称、投标报价和投标文件其他主要内容。

(3)在投标截止时间之前收到的所有投标文件，开标时都应当众拆封并宣读。在开标时没有当众拆封、宣读的投标文件在评标时将不予考虑。提交了可接受的“撤回”通知的投标将不予拆封。(4)经办机构应做开标记录。开标记录应包括在开标时宣读或公布的全部内容，并存档备查。1.7.2 评标过程的保密性

(1)从公开开标到签订药品购销合同，凡与审查、澄清、评价和比较投标有关的资料以及定标意见相关的事项，均不得向投标人及与评标无关的其他人透露。

(2)招标人应采取必要的措施，保证评标在严格保密的情况下进行。任何单位或个人不得非法干预、影响评标的过程和结果。1.7.3 投标文件的澄清

(1)在评标期间，招标人可要求投标人对投标文件中含义不明确的内容作必要的澄清或者说明。有关澄清的答复可以书面形式提交。但澄清或者说明不得超出投标文件的范围或者改变投标文件的实质性内容。

(2)如需要澄清的问题较多，招标人可以召开会议邀请投标人到会予以澄清。

1.7.4 投标文件的初审

(1)开标后，经办机构将审查投标文件是否完整，有无明显的计算错误，是否提交了投标保证金，文件签署是否合格，证明文件是否齐全、投标文件的编排是否有序。

(2)在评标开始前，经办机构要审查每份投标文件是否符合招标文件的要求。1.7.5 评标委员会

(1)评标由招标人依法组建的评标委员会负责。评标委员会由药学、临床医学等方面的专家组成。参与评标的专家人数应为9~25人单数，其中药学专家占专家人数的比例不应低于1/2。

(2)评标专家由招标人在有关部门或者公证机关的监督下，从省或市(地)卫生行政提供的专家名册或者专家库中，按照采购活动的特点和需要分层随机抽取专家。抽取时，除了考虑评标委员会的专业构成外，还应考虑采购量大、有特殊用药需求的招标人有一定数量的专家进入评标委员会。

从抽取评标专家到开始评标的时间一般不得超过24小时。在抽取评标专家时，应抽取足够数量的预备替补专家，在评标专家因故缺席时及时予以替补。

(3)评标专家与投标人有利害关系者不得进入评标委员会，已经进入的将予以更换。评标专家的名单在中标结果确定前应当保密。(4)评标委员会将客观公正地履行职责，遵守职业道德，对所提出的评审意见承担个人责任。评标专家不得私下接触投标人，不得收受

投标人的财物或者其他好处。评标委员会和参与评标的有关工作人员不得透露对投评价和比较、入围品种情况以及与评标有关的其他情况。

(5)评标委员会只对符合招标文件要求的投标品种进行评审和比较。1.7.6 评标原则

(1)科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。

(2)坚持药品质量第一，兼顾药品价格，不保证最低投标报价中标。(3)定量评价和定性评价相结合，以综合评价为主。

(4)充分考虑各级各类医疗机构的用药差异，满足不同人群的用药需求。1.7.7 评标标准和方法

(1)评标委员会采用《工作规范》明确的办法对投标品种进行评审和比较。评标要素质量、价格、配送服务和商业信誉等。在确定定量评价要素时，将优先考虑以下因素： 1)药品质量和产品包装的实用性；

2)药品生产企业的生产规模、技术水平、生产管理经验、质量保证能力和品牌知3)配送企业的经营规模、质量保证和及时配送能力、仓储设施情况和涉及货架交换货的服务水平；

4)投标人在参加药品集中招标采购活动前两年内，与否存在严重违法行为。

(2)采用要素加权法对投标药品进行百分制定量评价，在同一质量层次上将按照分数选择入围品种。如果中标品种出现不能履约的情况,入围品种中得票数排在第二位依序递补,替代中标品种。余类推。

(3)对入围品种的定性评价采用记名表决的办法进行。评标委员会在充分酝酿讨论的入围品种进行记名表决，确定中标候选品种。

(4)评标委员会完成评标后,将提出书面评标报告，并将中标候选品种推荐给招标人1.8 定标

1.8.1 确认中标品种

(1)招标人将在规定时间内，根据评标委员会提交的中标候选品种，结合本单位的临录和采购计划，确认纳入本单位药品购销合同的品种及数量。

(2)中标候选品种在招标人确认采购品种前应严格保密，在中标通知书发布前，任何外泄露。

1.8.2 确定药品采购数量

(1)招标人在定标时，对购销合同中的药品(不含新产品，包括新药、首次进入本地等)将明确采购数量。上述采购数量将在卫生行政部门规定的幅度范围内浮动。(2)在规定的采购周期内，如果合同采购量未能完成，剩余数量将顺延至下一个采购采购，直至合同采购量全部完成。

(3)对中标的新产品，招标人将根据实际配送的数量结算货款。

(4)招标人对同一类别的品种全部实行集中招标采购，中标药品已不可能被其他药标时的药品采购数量为上一招标人的实际采购数量。招标人将按照中标人实际量结算货款。1.8.3 中标通知书

(1)招标人定标后，经办机构将向中标人发出中标通知书，同时通知所有未中标的(2)中标通知书是药品购销合同的一个组成部分。书对招标人和中标人具有法律效知书发出后，招标人改变中标结果的，或者中标人放弃中标项目的，应当依法承担1.8.4药品购销合同

(1)招标人将在中标通知书发出之日起30日内(以招标文件规定日期为准)，同中标面合同。

(2)合同签订后，招标人与中标人不得再订立背离合同实质性内容的其他协议。

(3)招标代理机构受招标人的委托签订药品购销合同。与招标人和中标人直接订立的具有同等法律效力。1.8.5 合同的履行

(1)如果中标人没有按照上述规定签订合同，招标人有理由取消该投标人的所有中此情况下招标人可确定其它入围品种中评分最高的投标人替代中标。

(2)中标人必须有能力履行合同义务,不得向他人转让中标项目，也不得将中标项目人。如果中标人在履行中标项目的过程中出现违约行为，招标人有权终止采购其所种。1.8.6评标定标结果的公示

(1)招标人与中标人签订药品购销合同后7日内，经办机构将向投标人公示评标、公示内容包括定量评价分数、定性评价票数、中标品种等。

(2)评标结果是评标委员会的集体决策，定标是招标保对中标候选品种的自主选择公示的评标、定标结果有质疑的，可向有关行政主管部门投诉，出要向人民法院1.8.7不正当竞争行为和其他腐败欺诈行为

1)提供处方回扣或其他商业贿赂，进行非法促销活动； 2)以低于成本的价格投标报价，扰乱市场秩序；

3)相互串通投标，排斥其他投标人的公平竞争，损害招标人或者其他投标人的合4)以向招标人、招标代理机构或者评标专家行贿的手段牟取中标； 5)提供虚假证明文件，或者以其他方式弄虚作假，骗取中标；

6)在投标有效期内撤回其投标，中标人在规定期限内不签订药品购销合同或者不履务；

7)对药品集中招标采购造成严重不良影响的恶意报价行为或者是其他行为； 8)其他违反法律法规的行为。

招标人确认中标人在本招标活动中有严重违法行为行为，有权宣布其中标无效。招标人在任何时候确认投标人在投标和履约过程中有严重违法行为，有权提请行政查处，并对情节不顾重者在2年内拒绝接受其投标。

第二章 集中议价采购须知及前附表

2.1 集中议价采购须知前附表 序号 项 目 内 容 经办机构名称、地址 名称： 地址：

编： 电话： 传真： 子邮件： 采购人名称、地址

1、名称： 地址：

称: 地址:

3、名称： 址：

4、…………… 3 报 价有效时间 报价截止后 日 4 副 本 份数： 报价文件的组成

1、报价函；

2、报价表；3资质证明文件；4产品证明文件；6 报价文件的递交 时间： 年 月 日 址： 最终报价截止时间 时间： 年 月 日 地点： 议价标准

1、质量(分)：(1)；(2)；………

2、价格(分)：(1)；(2)

3、服务(分)：(1)；(2)；………

4、信誉(分)：(1)；(2)；……9 议价方法

1、参照评标标准进行品牌筛选；

2、在必要时邀请报价人进行价格谈过定性评价确定候选品种；或在必要时进行综合评价，选择 个品种为入围品种。定性评价，从入围品种中选择中标候选品种；

4、采购人确认成交品种。确定成交方法 采购人在评审委员会推荐的成交候选品种范围内确认中标品种 经办机构中介服务费标准和收费办法

1、收费标准：

2、成交药品供应商在签订药品购销合同时缴纳，以合，采购数量、价款为准计算。12 药品购销合同签订 时间： 年 月 日地点： 13 采购周期 _____个月，自 年 月 日起，至 年 月 日止 集中议价结果公示地点时间 地点： 间： 年 月 日 成交品种首次供货日期 在成交通知书发出后 之前，成交供应商开始对所有货

2.1.1本集中议价采购活动对《文件范本》的修改 序号 条款号 经卫生行政部门批准的修改内容

2.2 总 则 2.2.1 定义

本须知下列用语的含义是：(1)“药品集中议价采购”，是指多家医疗机构采用议价采购方式以相同的价格购买随服务的行为。

议价采购方式包括竞争性谈判采购、询价采购和单一来源采购：

竞争性谈判采购，是指医疗机构以议价采购公告的方式邀请不特定的药品供应商并邀请报价的供应商进行价格谈判，通过评审和比较确定成交品种的采购方式；询价采购，是指医疗机构以议价采购公告的方式邀请特定的药品供应商提供报价和比较直接确定成交品种的采购方式；

单一来源采购，是指医疗机构直接邀请经营垄断性产品的药品供应商参加价格谈判品种的采购方式。

(2)“采购方”，是指参与集中招标采购活动的医疗机构。(3)“供应商”，是指向采购人提供药品生产企业和药品批发企业。

(4)“经办机构”，是指采购人联合组建的药品集中议价采购办事机构，或者是指采的药品招标代理机构。

“药品招标代理机构”是指依法经药品监督管理部门会同卫生行政部门认定、取得机构资格证书的社会中介组织。2.2.2适用范围

(1)依据有关法律法规和卫生部等部门《医疗机构药品集中招标采购工作规范》(以作规范》，制定本须知。

(2)县及县以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)举办的非营利性医疗机构的药价采购知动，适用本须知。

(3)上述医疗机构作为采购人，必须把本须知作为议价文件的不可修改的组成部分2.2.3应遵循的原则(1)遵循公开、公平、公正和诚实信用原则。(2)坚持质量优先、价格合理。

(3)按照《中华人民共和国招标投示法》，引进竞争机制，贯彻统一、规范、简化、求。通过供应商进行公开竞争性报价、采购人进行集中议价的方式，体现公开性、公正性。

(4)对国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射药品，不实价采购。

2.2.4 同集中招标采购的关系

(1)集中议价采购可以同集中招标采购交叉进行，也可以单独进行，在集中议价采购标采购交叉进行时，如果供应商事先已声明不参与集中议价，则应允许其退出。(2)除非本须知另有规定，集中招标采购须知中关于投标人资格、履约能力、药品质药品需求一览表等同样适用于集中议价采购。2.3 集中议价采购主体 2.3.1采购及其资金来源

(1)本项目采购人的名称、地址全部登录在本须知前附表中。

(2)采购人将履行《工作规范》明确的各项职责，杜绝《工作规范》禁止的各种不(3)本项目的资金来源是采购人的药品周转金或其他自有资金。采购人对成交药品将合同条款前附表明确的办法与成交供应商结算货款。2.3.2合格的供应商

(1)供应商参加集中采购招标活动应具务以下条件： 1)依法取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》； 2)商业信誉良好； 3)具有履行合同必须具务的药品供应保障能力； 4)有依法缴纳税金的良好记录；

5)参加集中议价采购活动前两年内，在经营活动中无严重违法记录； 6)法律法规规定的其他条件。

(2)采购人接受药品生产、批发企业的报价。药品批发企业作为供应商可提交能够证药品合法来源的证明文件。

(3)供应商应按照议价文件的要求编制报价文件。报价文件应对报价文件提出的要求出实质性响应 2.3.3 成交药品的配送

(1)供应商应当具备成交通知书发出后30日内满足所有采购人临床用药需求的配送(2)药品生产企业作为供应商，其成交品种可以由生产企业直接配送，也可以由生产批发企业或者其他物流企业代理配送。

(3)采购人如通过评审和比较，认为供应商不具备对所有采购人进行及时配送的能供应商为不合格。2.3.4 合格的药品

(1)供应商所提供的必须是其合法生产或代理的药品，并能够按照药品购销合同规产地、质量、价格、效期及时供货

(2)采购人将通用名相同的报价药品按专利保护期内的专利药品和优质优价中成药专利药品)和优质优价中成药(以下简称专利药品)、通过GMP认证企业生产的药品GMP药品)、未通过GMP认证企业生产的药品(简称非GMP药品)分类，按类别进比较，分别确定成交候品种。供应商应按照上述分类要求分别报价。(3)失去专利保护专利药品按GMP药品报价。(4)专利药品的供应商须提交专利证明文件。在专利保护期内被仿制的药品，仍按专标。

(5)对采购人按剂型评审和比较的药品，报价药品的规格应当齐全。规格不齐全的一格。

2.4 议价采购文件 2.4.1 议价采购文件构成(1)议价采购文件包括： 1)报价邀请函；

2)集中议价采购须知及前附表； 3)药品需求一览表； 4)通用合同条款； 5)报价函； 6)报价表； 7)资质证明文件； 8)产品证明文件；

9)采购人要求提交的其他文件。

(2)供应商应认真阅读议价文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。如果供应照议价采购文件的要求提交全部资料，或者报价文件没有对议价文件作出实质性此造成的后果由供应商负责。2.4.2 议价文件的澄清

(1)供应商对议价文件的澄清要求，应在报价截止期7日以前，以书面形式(包括传电子邮件等，下同)通知经办机构。经办机构将予以答复。对澄清要求的答复是议组成部分。

(2)经办机构对供应商的澄清要求以书面形式答复，并通知所有购买议价文件夹收面答复之外的任何其他答复均不应成为供应商编制报价文件的依据。2.4.3 议价采购文件的修改

(1)在报价截止时间以前的任何候，采购方可通过经办机构主动地或在解答供应商提要求时，对议价文件进行修改。

(2)议价文件的修改将以书面形式通知所有议价文件收受人，并对其具有约束力。供照本须知的规定对议价文件的修改内容提出澄清要求。

(3)为保证供应商编写报价文件时有充分的时间对研究议价文件的修改内容，经办机情延长报价截止时间。2.5 报价文件的编制 2.5.1 报价文件的语言

供应商提交的报价文件(包括资质和产品证明文件)以及供应商与经办机构就有关报所有往来函电均应使用中文。供应商可以提交用其它语言打印的资料，但有关段落成中文。

2.5.2 报价文件构成 报价文件包括：(1)报价函和报价表；(2)资质证明文件；(3)产品证明文件；(4)样品；

(5)议价文件要求的其他内容。2.5.3报价函及报价表

(1)供应商应完整填写议价文件所提供的报价函格式和报价表。

(2)报价表标明的单价应为包括所有税费在内的货架交货价，既供应商对采购人的价。无论同一集中议价采购组织中的采购人采购批量、配送费用存在何种差别，每允许有一个报价，任何有选择的报价将予接受。

(3)采购人与供应商根据不同的结算条件协商确定成交药品价格优惠比率的，在合同中不得变更。

(4)供应商的报价是动态的，在报价截止前随时可以调整。报价截止后，只有在与采价格谈判时供应商才能调整报价。如果采购不进行价格谈判，供应商的最终报价将人确认成交的依据。2.5.4 资质证明文件

(1)供应商提交的资质证明文件应能够证明自己有资格参加报价，并证明成交后有履能力：

1)供应商具备履行合同所需要的财务、技术、生产和服务能力；

2)供应商是药品生产企业，但其合同的药品不是本企业生产的，供应商应提供委托准文件和委托加工企业的资格证明文件；

3)供应商是药品生产企业，委托药品批发企业或配送企业代理配送和伴随服务，供供代理配送企业的资质证明文件；

4)供应商是药品生产企业,要求直接对采购人提供配送和伴随服务,供应商应提供证具备配送和伴随服务能力的资质证明文件。

5)对政府定价药品，供应商应提交中央或省级价格主管部门的价格批准文件。

(2)供应商提交的资格证明文件通过审核后，将成为议价采购的重要依据。供应商提证明文件不齐全，其后果由供应商自负。

(3)采购人对供应商所提供的资质证明文件仅负审查的责任。即使供应商提交的资质通过了审查，在议价过程中乃至成交后，如发现供应商所提供的上述资质证明文不真实，采购人仍可追究供应商的法律责任。2.5.5 产品证明文件

(1)供应商提交的产品证明文件应能够证明其报价产品是合格的，符合议价文件的1)供应商应提供报价药品的质量证明文件。其中进口药品须提供口岸药品检验机构检报告书复印件(加盖单位印章)，其它药品须提供符合药监部门要求的药检报告书盖单位印章)。

2)供应商应提供报价药品的原料药质量证明文件。其中进口原料须提供口岸药品检具的药检报告书复印件(加盖单位印章)。药品生产企业使用的国产原料不是自己生应提供原料药生产企业的资质证明文件和产品证明文件。

3)非GMP企业委托GMP企业加工的药品，应提供药监部门的批准文件和委托加工质证明文件。

(2)供应商提交的产品证明文件审核通过后，将成为集中议价的重要依据。如供应商品证明文件不齐全、不真实、不合法，其后果由供应商自负。

(3)供应商应按照议价文件的要求提供样品，作为采购人评价包装及制剂外观和实据。供应商要求退还样品，经办机构应保持样品完好并在药品购销合同签定后予2.5.6 报价有效期

(1)报价文件应从报价截时间起，在本须知前附表规定的报价有效期内有效。

(2)在特殊情况下，在原报价有效期截止之前，采购人可在征得供应商同意后适当延效期。供应商可以拒绝采购人的这种要求。2.5.7 报价文件的式样和签署

(1)供应商应准备一份报价文件和本须知前附表中规定数目的副本。每套报价文件清“正本”或“副本”。如正本的内容和副本不符，以正本为准。

(2)报价文件正本和所有副本均需打印或用不褪色书写工具书写，并由供应商或经供授权的代表签字。授权代表须将以书面形式出具的“授权证书”附在报价文件中。改过的印刷文件外，报价文件的每一页均应由供应商或其授权代表签字。

(3)除供应商对差错处做必要修改外，供应商不得行间插字、涂改或增删，如有修必须由供应商或其授权代表签字或盖章，以示负责。

(4)如议价文件附有资质和产品证明文件粘贴册，供应商应按照规定格式对各种证明整理粘贴。2.5.8报价货币

无论药品的来源如何，供应商均应以人民币报价。2.6 报价文件的递交 2.6.1 议价文件的封装

供应商应将报价文件正本和所有副本用单独的信封分装，并在信封上标明“正本字样，然后再将这些信封封装在一个外层信封中。外层信封应标明经办机构的名称、地址和邮编。

内层信封应写明供应商的名称、地址和邮编，以便其报价不被接受时能够原封退2.6.2 报价截止日期

(1)经办机构收到报价文件及供应商最终报价的时间不得迟于议价文件中规定的报间。

(2)经办机构因修改议价文件，可酌情延长报价截止时间。在此情况下，经办机构和报价截止时间制约的所有权利和义务均应延长至新的报价截止时间。(3)经办机构将拒绝在规定的截止时间后收到的任何报价文件和报价。2.6.3 供应商报价的公布

(1)在报价截止前，经办机构至少应将收到的供应商报价对所有议价文件收受人公(2)如供应商的报价被公布的次数少于2次，将失去进入报价截止后下一步程序的(3)供应商的第一份报价表随报价文件送达经办机构。只有报价文件中的产品证明文初审，供应商才能进行第二次报价。没有通过初审的品种，供应商不得进行第二2.6.4 报价文件的修改和撤回

(1)供应商在递交报价文件后、报价截止前，可以根据采购人公布的报价情况随时修初审的品种的报价。供应商可以撤回其报价文件，但经办机构必须在规定的报价截前收到供应商发出的撤回报价文件的书面通知。

(2)在报价截止后，供应商不得对其报价文件做任何修改。从报价截止时间至报价有之前，供应商不得撤回其报价。2.7 集中议价的程序和办法

2.7.1 应遵循的原则和优先考虑的因素(1)集中议价应遵循以下原则：

1)科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正和诚实信用； 2)坚持药品质量第一，兼顾药品价格,不保证最低报价成交； 3)定量评价和定性评价相结合，以综合评为主。

4)充分考虑各级各类医疗机构的用药差异，满足不同人群的用药需求。(2)专家委员会采用《工作规范》明确的办法对报价品种进行评审和比较。

在确定评价素是，将优先考虑以下因素： 1)药品质量和产品包装的实用性；

2)药品生产企业的生产规模、技术水平、生产管理经验、质量保证能力和品牌知3)药品配送企业的商业信誉、经营规模、质量保证和及时配送能力、仓储设施情况架交货、退货、换货的服务水平；

4)供应商在参加药品集中招标采购活动前两年内，与否存在严重违法行为。2.7.2 报价文件的初审

(1)报价截止后，经办机构将审查报价文件是否完整，有无明显的计算错误，文件签格，证明文件是否齐全、报价文件的大体编排是否有序。

(2)在评审开始前，经办机构要审查每份报价文件是否符合议价文件的要求。2.7.3 评审委员会

(1)评审和比较由采购人组建的评审委员会负责。评审委员会由药学、临床医学等方组成。专家人数应为9~25人单数，其中药学专家占专家人数的比例不应低于2/3(2)评审委员会组成人员由采购人在有关行政部门或者公证机关的监督下，从省或部门确定的药品集中招标采购专家库中，按照采购药品的特点和工作要求随机抽取时，除了考虑评标委员会的专业构成外，还应考虑采购量大、临床用药有特殊需人有一定数量的专家进入评委员会。

从抽取专家到开始评审和比较的时间一般不得超过24小时。在抽取专家时，还应数量的预备替补专家，在专家委员会组成人员因故缺席时及时予以替补。

(3)评审专家与供应商有利害关系者不能进入评审委员会，已经进入的将予以更换的名单在议价结果确定前应当保密。

(4)评审委员会应当客观公正地履行职务，遵守职业道德，对所提出的评审意见承担评审专家不得私下接触供应商，不得收受供应商的财物或者其他好处。评审委员会价采购的有关工作人员不得透露对报价文件的评审和比较、入围品种情况以及与集关的其他情况。

(5)评审委员会只对符合议价文件要求的报价品种进行评审和比较。2.7.4品牌筛选

(1)目的是初步确认品牌满意、价格合理的品种，淘汰明显偏离议价文件要求的品谈判做准备。

(2)品牌筛选在初审的基础上,通过充分酝酿讨论的基础上，以记名表决的方式进行个质量层次上筛选出3~5种品牌进入价格谈判程序。

(3)通过筛选的同一品牌的有多个供应商时，所有供应商均进入价格谈判程序。2.7.5 价格谈判

(1)目的是对照采购人提供的合理的最低购入价，评审委员会同供应商进行面对面商，最后达成采购人和供应商都能接受的合理的成交价。

(2)通知所有需要进行价格谈判的供应商代表到场，逐一进行价格谈判。

(3)价格谈判结束后，供应商代表在价格谈判记录上签字，作为供应商确认的最终2.7.6 成交候选品种的确定

(1)评审委员会采用定性评价、定量评价或综合评价的方法确定成交候选品种。

采用定性评价方法的,评审委员会以记名表决方式确认成交候选品种。将入围品种少排列，得票最多的为成交品种。如成交品种因种种原因不能最终成交，则由得票的品种递补。余类推。

采用定量评价或综合评价办法的，依照集中招标采购的评标办法进行。

(2)评审委员会在确认成交候选品种后,应提出书面议价报告。所有评审专家均应在名。2.8药品购销合同 2.8.1成交品种确认

(1)采购人在规定时间内，根据评审委员会推荐提交的成交候选品种，结合本单位的目录和采购计划，确认纳入本单位药品购销合同的品种及数量。

(2)成交候选品种在采购人确认采购品种前应严格保密，在成交通知书发布出前，任对外泄露。2.8.2 确定采购数量

(1)采购人在确认成交时，对购销合同中的药品(不含新产品，包括新药、首次进入药品等)将明确采购数量。上述采购数量将在卫生行政部门规定的幅度内浮动。

(2)在规定的采购周期内，合同采购量未能完成的，剩余数量将顺延至下一个采购周购，直至合同采购量全部完成。

(3)对成交的新产品，采购人将根据实际配送的数量结算货款。

(4)采购人对同一类别的药品全部实行集中议价采购，成交药品不可能被其他药品品采购数量为上一采购人的实际采购数量。采购人将按照成交供应商实际配送算货款。2.8.3 成交通知书

(1)在采购方确认成交品种后，经办机构将向成交供应商发出成交通知书，同时通知交的供应商。

(2)成交通知书是药品购销合同的组成部分，对采购人和供应商具有法律效力。成交出后，采购人改变成交结果的，或者成交供应放弃成交项目的，应当依法承担法2.8.4 议价过程的保密性

(1)从评审委员会开始筛选品牌起，直至同供应商签订成交合同时止，凡与品牌筛

第四篇：上海市医疗机构药品集中招标采购药品买卖合同

合同编号：_____________

买受人(买方)：_____________　签订地点：_____________________

出卖人(卖方)：_____________　签订时间：_______年_____月____日

买方自愿购买卖方提供的上海市医疗机构药品集中招标采购中标的药品，为明确双方的权利和义务，现根据《中华人民共和国合同法》等法律法规、《上海市医疗机构药品集中招标采购实施办法》和招投标文件的规定，本着平等协商的原则，就有关事宜达成如下协议：

一、概况

1．数量：所需药品的实际数量。买方需要临时增加药品数量的，须在用药24小时前书面提出。

2．价格：①卖方提交药品的价格必须同中标成交通知书中确认的价格一致；②买卖双方在合同约定的交付期限内遇政府价格调整的，重新协商并签订补充条款。

┌──┬─────────┬───┬───┬───┬───┬───┬──┬───┐

│序号│标的名称│ 规格 │ 生产 │　商标│ 计量 │ 数量 │单价│ 金额 │

│├────┬────┤│ 企业 ││ 单价 ││││

││　通用名│　商品名││││││││

├──┼────┼────┼───┼───┼───┼───┼───┼──┼───┤

│││││││││││

├──┼────┼────┼───┼───┼───┼───┼───┼──┼───┤

│││││││││││

├──┼────┼────┼───┼───┼───┼───┼───┼──┼───┤

│││││││││││

├──┼────┼────┼───┼───┼───┼───┼───┼──┼───┤

│││││││││││

├──┼────┼────┼───┼───┼───┼───┼───┼──┼───┤

│││││││││││

├──┴────┴────┴───┴───┴───┴───┴───┴──┴───┤

│各计人民币金额(大写)：│

└───────────────────────────────────────┘

(空格如不够，可另接)

二、质量标准

卖方交付的药品必须符合药典或国家药品监督管理部门规定的标准，并与投标时的承诺相一致；药品不符合质量标准的(以药检部门的检验结果为准)，买方有权在其他中标的药品中选择替代药品，同时在3天内报上海市医疗机构药品集中招标采购管理办公室备案。

三、有效期限

1．卖方交付药品约有效期必须与招投标文件中规定的有效期一致。

2．卖方所提供药品约有效期不得少于6个月。

3．特殊品种双方另行协商。

四、包装标准

1．卖方提供的药品必须按标准保护措施进行包装，以防止药品在转运中损坏或变质，确保药品安全无损地运抵指定现场，否则其所造成的一切损失均由卖方负责。

2．每一个包装箱必须附一份详细装箱单和质量合格证。

3．特殊要求：

五、配送

1．配送由卖方委托的药品经营企业负责。每次配送的时间和数量以买方的采购计划及合同为准。

2．配送时必须提供同批号的药检报告书(进口药品附注册证)。

六、伴随服务

如果卖方对可能发生的伴随服务需要收取费用的，必须在报价时注明，并作如下约定：____________________________________________________。

七、双方的义务

1．卖方应按照合同中买方规定的时间，配送药品并提供伴随服务。

2．买方在使用成交药品时，如遇第三方提出侵犯其专利权、商标权或保护期的，其责任由卖方承担。

3．买方应购买本合同项下的成交品种。卖方无违约行为的，买方不得以任何理由购买其他品牌的药品替代本合同成交品种。

4．买方应完成本合同的药品采购量。

5．买方应按照合同规定结算货款。指定结算银行的买方，不得以任何理由干涉结算银行的正常结算行为。

八、履行期限

双方约定本合同履行期限为________天(不得少于一季)，自_________年 ______月_______日起至________年_______月________日止。

本合同履行期满前十天，一方当事人就续约一事提出书面异议的，木合同履行期满终止。双方均未提出异议的，则本合同自动续约；续约的新合同中双方权利义务、履行期限等与本合同相同，数量根据实际情况由双方另行协商。

九、结算方式及期限

1．双方约定通过下列第_____________种方式结算。

①转帐支票②代记凭证③电汇④汇票⑤其他

2，结算期限

十、违约责任

1．卖方未按合同规定履约(包括质量、价格、服务等)，买方可收取违约金，违约金为_______________________________________。

卖方迟延履行的，每延误1天，违约金为迟交药品货款的_____________％，直至履约为止。违约金的最高限额是合同总价的10％，一旦达到违约金的最高限额，买方即可终止本合同。

2．买方未按合同规定履约(未完成药品采购量等)，卖方可收取违约金，违约金为_______________________________________。

买方迟延履行的，每延误1天，违约金为拖延药品货款的_____________％，直至履约为止。违约金的最高限额是合同总价的10％，一旦达到违约金的最高限额，卖方即可终止本合同。

十一、合同争议解决方式

本合同在履行过程中发生争议，由双方当事人协商解决。协商不能解决的，选定下列第_____________种方式解决(不选定的划除)

①提交上海仲裁委员会仲裁。

②依法向人民法院提起诉讼。

十二、合同效力

本合同及补充协议与招投标文件的规定不一致的，以招投标文件的规定为准。

十三、附则

1．本合同如有未尽事宜，双方可通过协商签订补充协议，补充协议与本合同具有同等效力。

2．本合同(包括续约合同)履行期限均不能超出招标周期(即自合同签订生效之日始，至下一轮招标结束通知发布之日止)。

3．本合同一式两份，双方各执一份。

买方(盖章)卖方(盖章)

地址：地址：

法定代表人：法定代表人：

委托代理人：委托代理人：

电话：电话：

邮编：邮编：

开户银行：开户银行：

帐号：帐号：

日期：________年_______月_______日日期：_______年______月_____日

第五篇：Myfchu陕西省医疗机构药品集中招标采购实施方案

生命中，不断地有人离开或进入。于是，看见的，看不见的；记住的，遗忘了。生命中，不断地有得到和失落。于是，看不见的，看见了；遗忘的，记住了。然而，看不见的，是不是就等于不存在？记住的，是不是永远不会消失？

陕西省医疗机构药品集中网上采购工作

实施方案（试行）

为了促进全省医疗机构药品集中网上采购工作持续、健康、有序发展，根据《陕西省医疗机构药品集中招标采购办法（试行）》，在广泛征求意见的基础上，结合我省实际，特制订本实施方案。

一、组织实施

（一）组织形式

药品集中网上采购工作，由政府主导，以省为单位，全省统一组织、统一时间、统一程序、统一标准、统一挂网采购。

（二）采购单位

全省县及县以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）、事业单位等所属的非营利性医疗机构参加集中网上采购活动。

（三）经办机构

陕西省卫生厅药品及医用耗材集中招标采购工作办公室（以下简称厅药招办）在陕西省药品及医用耗材集中招标采购工作领导小组办公室（以下简称省药招办）的领导下，负责办理药品集中网上采购工作具体事务。

（四）监督部门

陕西省药品及医用耗材集中招标采购工作领导小组监督办

公室（以下简称省药监办）负责全程监督药品集中网上采购工作。

二、工作流程

药品集中网上采购工作分前期准备、申报审核、网上竞价与议价、挂网采购四个阶段进行。

（一）前期准备

1、建立药品价格数据库

在充分调研、采集药品价格相关信息的基础上，建立药品价格数据库，为合理确定网上采购标的价奠定基础。

1.1 医疗机构现行采购价数据库：以医疗机构上报的《使用药品统计表》为基础，经筛选整理形成。

1.2 本省中标数据库：以我省各地市2006年以来分散招标的中标价为依据汇总形成。

1.3 其他省份中标数据库：以四川等省2006年以来全省集中招标的中标价为依据汇总形成。

1.4 本省社会药房零售价数据库：对本省部分社会药房的市场零售价进行调研，形成网上采购价参考数据库。

2、编制采购目录

2.1 集中网上采购药品范围

医疗机构使用的药品，除麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品等国家特殊管理的药品和中药材、中药饮片外，均列入集中网上采购范围。

2.2 采购目录内容

采购文件只公布药品的名称。药品的酸根、盐基、剂型、规格等信息，由申报人根据相关证明材料填报。药品的名称以卫生部《处方常用通用名目录》为准。

2.3 采购目录编制

2.3.1 由参加药品集中网上采购的医疗机构上报《使用药品统计表》，经标准化整理、汇总，剔除集中网上采购范围以外的药品，形成基础目录。

2.3.2 在基础目录公布后7天内，医疗机构和药品生产、经营企业可对基础目录中未出现、临床正在使用或计划使用、已经上市但未在本省销售的药品按临床已经使用和未使用分别提出补充申请。

2.3.3 对补充申请进行审核，编制形成基本目录和增补目录。

2.3.3.1 基本目录：包括《陕西省基本医疗保险和工伤保险药品目录》与医疗机构正在使用的其他药品。

2.3.3.2 增补目录包括已经上市但未在本省销售和使用的药品。

3、发布采购公告、采购文件

3.1 采购公告在陕西省卫生厅网站www.xiexiebang.com或陕西省医疗机构药械集中采购网www.xiexiebang.com和《陕西日报》上发布，欢迎其他媒体转载。

3.2 采购文件根据本方案确定的原则编制，以电子文档形式在陕西省卫生厅网站和陕西省医疗机构药械集中采购网上发布，经审核合格的药品生产、经营企业凭用户名及密码下载。

4、企业申请报名 4.1 报名条件

4.1.1 依法取得有效的企业法人营业执照、药品生产或经营许可证、GMP或GSP证书（以下简称三证）的药品生产和经营企业；

4.1.2 具有单独履行合同和保障药品供应的能力； 4.1.3近两年内无生产或经营假劣药品及其他违法违规行为；

4.1.4 法律法规规定的其它限制条件。4.2 报名方法 4.2.1 申请报名

符合报名条件的企业委托申报代表，持法人代表授权书、企业负责人与被授权人身份证及复印件、企业三证副本或加盖公章的复印件申请报名。一个企业只能委托一个申报代表。

已通过报名审核，可以参加药品集中网上采购活动的药品生产、经营企业统称为申报人。

4.2.2 申报人用户名及密码的领取

凭《申报人领取密码函》领取网上用户名和原始密码。申报人须修改原始密码，自主设臵新密码。

4.2.3 报名公示

报名截止后，在网上公示参加本次药品集中网上采购的申报人名单，接受社会监督和质疑。

5、申报咨询与培训

厅药招办统一组织申报咨询、网上竞价培训与答疑。

（二）申报与审核

1、申报材料构成

1.1 企业申报函、法人代表授权委托书。1.2 生产企业资料

1.2.1 《药品生产许可证》、GMP认证证书、营业执照（复印件）；

1.2.2 企业基本情况登记表；

1.2.3 上一单一企业增值税纳税报表（复印件）； 1.2.4 《网上申报品种汇总表》； 1.2.5 《供货承诺函》；

1.2.6 进口药品全国总代理除上述材料外还需提交代理协议书或由国外厂家出具的总代理证明（复印件）；

1.2.7近两年以来是否有生产假劣药品及其他违法违规行为的自我声明；

1.2.8 申报材料真实性声明等其它相关文件材料。1.3 申报药品证明文件

1.3.1 药品生产批准文件（复印件），批准文号必须为国药准字或试字号；进口药品提供《进口药品注册证》（复印件）；

1.3.2 药品质量标准（复印件）； 1.3.3 产品说明书；

1.3.4 药品质量检验报告（复印件），进口药品需提供进口药品检验合格证明文件；

1.3.5 质量层次相关证明文件（复印件）：如专利材料、国家科技进步奖证书、单独定价文件等；

1.3.6 价格证明文件：属于政府定价的药品，国家发改委或陕西省物价局已公布过价格的，以国家发改委或陕西省物价局的最新文件为准，企业可说明文件号，无须提供文件，由厅药招办核对确认；国家发改委和陕西省物价局未正式公布过价格的，企业须提供产地（口岸地）省级物价部门的定价文件。属于市场调节价的药品，以产地物价部门备案价格或企业自行定价文件以及其他省中标价作参考申报。

1.3.7 其它相关文件材料。

1.4 药品经营企业申报，还须提供以下材料

1.4.1 《药品经营许可证》、GSP认证证书及营业执照等（复印件）；

1.4.2 上一单一企业增值税纳税报表（复印件）； 1.4.3 企业基本情况登记表；

1.4.4 药品生产企业授权委托书、进口药品一级代理授权委托书；

1.4.5 《网上申报品种汇总表》； 1.4.6 《配送承诺函》；

1.4.7近两年以来是否有经营假劣药品及其他违法违规行为的声明；

1.4.8 申报材料真实性声明等其它相关文件材料。

2、申报要求

2.1 申报人提交的所有文件材料及往来函电均使用中文。外文资料须提供相应的中文翻译文本。

2.2 所有申报资料均需加盖单位公章，未注明复印件的资料须提供原件。

2.3 同一厂家、同一通用名、同一剂型的药品，只能委托1~2个企业申报，分别授权2个以上企业申报的按作废处理。

2.4 申报品种所属竞价分类按相关证明文件区分。无特殊工艺证明的品种，按普通剂型分组；不能提供质量层次有效证明的品种按其他通过GMP认证的药品分组。

2.5 对申报材料中不明确的内容，申报人须在限定时间内做出书面澄清和补充。

2.6 对采购目录中药品名称与生产批文有差异的药品，申报人须在采购文件发布后7天内提出更正申请，厅药招办审核后予以更正并在网上公开澄清更正的具体内容。酸根、盐基、剂型差异无需申请更正，网上申报时标注相关信息即可。

3、申报材料提交与产品网上申报

申报材料提交时间和地点以公告为准，从发布采购文件至申报材料提交截止，时间不少于20天。

申报人在公告规定时间内，对本企业拟申报的品种进行网上申报。

4、申报材料修改与撤回

申报人在申报截止时间前可以修改或撤回申报材料；在规定的截止时间后，不得对其申报材料做任何修改，也不得撤销申报。

5、申报材料审核

5.1 由省药监、物价、工商等部门会同厅药招办组成资格

审查小组，分工负责，对相关申报资料的真实性、合法性、有效性进行审查。

5.2 药品生产、经营企业的有效资质证明及药品的有效证明文件，均以政府相关部门的正式文件为准，政府相关网站发布的信息作为参考。信息存在差异时，需提供有关原件进行核对。

5.3 审核合格的申报资料录入相关数据库，作为网上竞价、议价的依据。

5.4 申报人不能提供或提供的有关证明文件不全者，取消其相应药品的申报资格。

5.5 审核中发现并确认申报人提供虚假证明文件的，取消其申报资格并挂网公示，两年内不接受其申报；医疗机构不得以任何形式采购其药品。

5.6 对审核中未发现的其他弄虚作假行为，无论在药品集中网上采购工作的任何阶段，一经确认，立即取消其申报或挂网资格，交由相关部门处理。

6、申报品种竞价分类规则 6.1 分类次序

以药品通用名称为标准，按不同剂型、不同规格含量、不同质量层次依次分类，分组确定网上采购价，进行竞价和议价。

6.2 剂型分类规则 6.2.1 注射剂

6.2.1.1 注射剂按普通粉针、冻干粉针、溶媒结晶粉针、小容量注射液、大容量注射液分类。大于或等于50ml为大容量

竞价组；小于50ml为小容量竞价组。

6.2.1.2 肌注、静注、脂质体注射剂、脂微球注射剂、注射用混悬剂、注射用乳剂为不同竞价组。既可肌注又可静注的归入静注竞价组。

6.2.1.3 预充式注射剂和普通注射剂为不同竞价组，仅附带通用注射溶媒者不做单独分类。

6.2.1.4 长链、中长链脂肪乳为不同竞价组。6.2.1.5 氨基酸注射液按组分不同分为不同竞价组。6.2.1.6 干扰素、胸腺肽等含不同亚型的药品，按药理作用、临床用途不同区分为不同竞价组。

6.2.1.7 盐基不同的注射剂为不同竞价组。

6.2.1.8 有机酸根和无机酸根的注射剂为不同竞价组，但有机酸根和无机酸根均不再细化。

6.2.2 普通片：含薄膜衣片、异型片、糖衣片、双层片、浸膏片。

6.2.3 肠溶片：含肠溶薄膜衣片、肠溶丸。6.2.4 分散片

6.2.5 缓释片：含肠溶缓释片。6.2.6 控释片

6.2.7 泡腾片:指口服泡腾片。

6.2.8 口内片:含口腔含片、崩解片、粘附片、舌下片、润喉片、咀嚼片、牙周缓释膜。

6.2.9 胶囊：含软胶囊。

6.2.10 肠溶胶囊：含肠溶微丸胶囊、肠溶软胶囊。

6.2.11 缓释胶囊 6.2.12 控释胶囊

6.2.13 颗粒剂：含干糖浆颗粒、泡腾颗粒剂、冲剂、茶剂、茶饼剂、混悬颗粒剂、细粒剂、袋泡剂。肠溶颗粒剂、控释颗粒剂、缓释颗粒剂、干混悬剂分别为不同竞价组;含糖和不含糖分为不同竞价组。

6.2.14 散剂：含粉剂、干粉剂、口服冻干粉剂、口服溶液用粉。

6.2.15 混悬液：含口服乳剂、胶体溶液、内服凝胶剂、混悬滴剂。

6.2.16 口服液体剂：含口服液、合剂、糖浆剂、内服酊剂、内服酒剂、露剂、酏剂、滴剂、浸膏、流浸膏。

6.2.17 外用液体剂：含搽剂、涂剂、涂膜剂、洗剂、冲洗剂、外用酒剂、外用酊剂、醑剂、甘油剂、含漱剂、灌肠剂。

6.2.18 软膏剂：含乳膏剂、霜剂、外用凝胶剂、油膏剂、外用糊剂。

6.2.19 贴剂：含贴膏剂、橡胶膏剂、巴布膏剂、硬膏剂、橡胶硬膏剂、膏药剂、贴片、贴膜、外用敷剂、橡皮膏剂。

6.2.20 栓剂：阴道栓、直肠栓、尿道栓为不同竞价组。6.2.21 阴道片:含阴道泡腾片、阴道胶囊。

6.2.22 气雾剂、粉雾剂、喷雾剂、雾化吸入剂为不同竞价组。

6.2.23 滴鼻剂 6.2.24 滴眼剂

6.2.25 眼膏剂：含眼用凝胶剂。6.2.26 滴耳剂

6.2.27 丸剂：含水蜜丸、小蜜丸、水丸、糊丸、微丸、糖丸。大蜜丸、蜡丸、滴丸为不同竞价组。

6.2.28 浓缩丸，含浓缩水蜜丸、浓缩水丸、浓缩蜜丸、浓缩糖丸。

6.2.29 胶剂 6.2.30 植入剂。

6.3 规格分类：相同剂型按制剂规格不同分组。6.3.1 注射剂原则上按主药含量不同分为不同竞价组。6.3.1.1 有药物含量的大容量注射液，不区分注射用水、氯化钠溶液、葡萄糖溶液等溶媒，统一按主药含量和包装材料分为不同竞价组；

6.3.1.2 有含量标识的小容量注射液不分容量，按主药含量分组；只有容量标识的注射液按容量分组；

6.3.1.3 西林瓶装和安瓿装注射剂分为不同竞价组； 6.3.1.4 预混胰岛素按混合比例不同分为不同竞价组，特充、笔芯和瓶装胰岛素分为不同竞价组。

6.3.1.5 脂肪乳、造影剂等按浓度不同分为不同竞价组； 6.3.1.6 调节水、电解质及酸碱平衡药品中的0.9%氯化钠、5%和10%葡萄糖、5%葡萄糖0.9%氯化钠注射液按100ml、250ml、500ml等规格捆绑分类，要求同一生产企业必须具备以上所有品种、规格且包装材料一致。

6.3.2 中成药制剂如生产批件上有明确有效成分含量的

按含量不同分为不同竞价组。

6.3.3 其他剂型，依次按不同含量、容量、浓度等分为不同竞价组。

6.4 质量层次划分规则

根据国家对药品审批、定价等相关质量信息分为三个层次5个小类，同时满足几个质量层次条件者，按较高一级质量层次划分。

6.4.1 第一质量层次

包括专利保护期内的化合物与药物组合物专利药品、2003年以来获得国家科委颁发的科技进步奖的药品。以国家级专利证书、获奖证书及其与政府定价相对应的药品价格文件为依据。

6.4.1.1 专利指由中华人民共和国知识产权局授予的或由原研制国家知识产权保护部门授予并在国内专利部门登记或公证的发明专利药品。

6.4.1.2 专利保护期内的化合物专利：指新化合物的发明专利。在其专利文件中应当有化合物的名称、结构或分子式等关键表征，保护的对象是化合物本身。

6.4.1.3 专利保护期内药物组合物专利的药品: 指对两种或两种以上的药物成分组成的保护专利，在其专利文件中应当有组分或者含量等组成特点的关键表征，并在专利名称、摘要、权利要求等内容中明确表述其为组合物专利。

6.4.1.4 天然物提取物专利是指首次从自然界分离或提取出来的物质的保护专利，该物质结构、形态或者其它物理化学参数等应在其专利文件中被确切地表征。

6.4.1.5 微生物及其代谢物专利是指对细菌、放线菌、真菌、病毒、原生动物、藻类等微生物种经过筛选、突变、重组等方法得到并分离的纯培养物和其代谢物质的保护专利。

6.4.1.6 无单独定价或优质优价依据的专利与获奖药品、仅为工艺流程、外观设计或实用新型技术等专利的药品、已超过保护期的专利药品等不得列入第一质量层次。

6.4.2 第二质量层次

政府单独定价药品和优质优价中成药,以国家发改委和陕西省物价局发布的相关文件为依据。

6.4.3 第三质量层次

分为获证GMP、大企业GMP、其它GMP三类。6.4.3.1 获证GMP类包括

6.4.3.1.1 欧美认证：指获得美国FDA认证或欧盟CE、CGMP认证的药品，以相关证书为准；

6.4.3.1.2 工艺专利：指专利保护期内工艺流程、剂型专利的药品，以专利证书和专利说明书摘要中药品制造方法专利为依据；

6.4.3.1.3 中药保护：指获得国家《中药保护品种证书》且在保护期内的药品，以《中药保护品种证书》为依据；

6.4.3.1.4 标准首仿：质量标准起草单位的药品，以注明起草单位的质量标准证明为准，非药典收载的质量标准证明须加盖生产企业所在地省级药监部门公章；首仿药品包括首家接受专利技术转让和首家仿照国外技术专利生产的药品，以批准文号批准时间和质量标准起草证明为依据。

6.4.3.1.5 进口药品：以进口药品注册证为依据，结合SFDA网站公布的进口药品信息确定。

6.4.3.2 大企业GMP：指上《中国医药统计年报》综合分册中全年销售收入排名前100位的药品生产企业生产的药品。

6.4.3.3 其他GMP类：以上类别以外的其他GMP认证企业生产的药品。

6.5 其他分类

中成药以药监部门批准的通用名为标准进行分类。同名异方或同方异名的品种按处方组成不同分为不同竞价组；单方与复方制剂为不同竞价组，同成分的复方制剂为同一竞价组。

7、申报信息确认

7.1 申报人在公告规定时间内，通过网上平台，对本企业已通过资质审核的品种，进行产品信息和竞价分类确认。

7.2 通过申报信息确认的申报人方可进行网上报价与竞价。

7.3 申报人对审核后的产品信息（通用名、剂型、规格、包装、生产企业、质量层次、批准文号等）有异议的，向厅药招办提出书面更正申请、递交相应的证明材料。

7.4 厅药招办对申报人的更正申请进行审核，属录入错误的给予更正，属按要求提供证明材料的由资格审查小组裁定。

（三）网上竞价与议价

1、网上报价

1.1 已确认申报信息的申报人必须在规定时限内对其确认的所有申报产品进行网上报价。

1.2 申报人所报价格是指药品生产企业或其委托的药品经营企业可供应给所有参加集中网上采购的医疗机构药品的实际供货价。

1.3 报价要求

1.3.1 在药品通用名称、剂型、规格相同的情况下，产品报价原则上：

1.3.1.1 不高于近期给医疗机构的最低供货价； 1.3.1.2 不高于该生产企业该产品2006年以来在我省和其他省的平均中标价；

1.3.1.3 低于该生产企业该产品在社会药房的市场零售价。

1.3.2 同一生产企业的不同规格和包装的药品，报价须符合差比价规则。

1.4 报价单位

报价单位须与物价部门批准的正式文件上的单位一致，统一按人民币（元）报价，保留到小数点后2位。

2、报价解密与申报信息公示

2.1 报价截止后，申报人从系统平台直接打印纸质报价表，并密封递交厅药招办封存备查。

2.2 申报人在规定时限内网上解密，公布报价，系统备份报价结果。

2.3 公示申报信息，解密后申报人均可查看申报药品的报

价。

2.4 未报价的品种视为放弃申报；解密不成功的原则上按无效申报处理。

3、确定网上采购标的价 3.1 确定网上采购标的价的依据

以医疗机构现行采购价、2006年以来我省部分地市分散招标和其他省集中招标采购的中标价(以下简称中标价)、我省社会药房市场零售价作为参考，分类分组计算出代表品的价格，分别确定集中网上采购申报药品的标的价，作为网上采购的最高价格（以下简称网上采购价）。

3.2 网上采购价确定办法 3.2.1 确定代表品

3.2.1.1 代表品剂型原则上按以下顺序确定: 口服化学药品固体制剂分别以普通片剂、普通胶囊剂、肠溶片、肠溶胶囊、分散片、颗粒剂、口服溶液为序;注射剂以小水针剂、普通粉针剂为序;中成药丸剂以蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸为序;中成药片剂则以糖衣片、素片、薄膜衣片为序。

3.2.1.2 代表品的规格原则上选择同通用名、同剂型、同一质量层次医疗机构实际采购价和中标价出现频率最多的规格，当出现不同规格实际采购价和中标价频率数相同时，以小规格作为代表品规格。

3.2.2 确定代表品网上采购价

把代表品所在竞价组的实际采购价和中标价分别由低到高按序排列，分别计算并参考社会药房零售价，综合比较确定代

表品的网上采购价。

3.2.3 确定相应剂型和规格网上采购价

3.2.3.1 把同竞价组药品的最小单位实际采购价和中标价分别由低到高排列计算其价格。

3.2.3.2 以代表品的网上采购价为标准，按“差比价规则”换算出相关剂型和规格品种的网上采购价。

3.2.3.3 综合比较以上两种方法计算出来的价格，取较低的价格作为该规格网上采购价。

3.2.3.4 有药物含量的大容量注射液的网上采购价,在同规格小针剂网上采购价基础上按同体积溶液剂加上不同包装材料的价格形成。

3.3 网上采购价补充说明

3.3.1 确定的网上采购价须符合国家发改委《药品差比价规则（试行）》(发改价格[2005]9号)和《药品差比价规则（试行）有关问题的通知》(发改价格[2005]605号)的有关规定（以下统一简称“差比价规则”）。

3.3.2 如遇政府定价药品零售价格政策性调整的执行时间在中标价确定时间之后，调低价格的品种其中标价不作为网上采购价依据；调高价格的品种，其网上采购价原则上不高于中标价按同比例上调后的价格。

3.3.3 无中标价参考的药品不确定网上采购价，申报人报价后通过议价确定是否入围。

3.3.4 调节水、电解质及酸碱平衡药品中的0.9%氯化钠、5%和10%葡萄糖、5%葡萄糖0.9%氯化钠注射液等,在确定网上采

购价时要考虑企业实力及配送优势，确保药品质量与配送的及时性。

4、竞价入围规则

4.1 把申报人的报价与确定的网上采购价进行比较, 淘汰高于网上采购价的申报品种，低于网上采购价的品种入围。

4.2 报价与网上采购价比价规则

4.2.1 同一通用名、同一剂型、同一规格的药品，只能在同一质量层次内按剂型与规格进行价格比较，各质量层次之间比价原则上不能倒挂。即：单独定价和优质优价中成药价格不高于专利获奖类药品价格；GMP药品价格不高于单独定价或优质优价中成药价格；GMP层次其他类价格不高于大企业及获奖获证类药品价格。

4.2.2同一通用名、同一剂型、同一含量、不同装量的药品，按对应的换算比例进行价格比较。

4.2.3 同一生产企业、同一通用名、同一剂型、不同规格（含量、装量、重量等）的药品，严格执行含量、装量、重量差比价，如果小规格价格高于或等于大规格价格，以大规格的价格计算小规格的价格。

4.2.4 专利药品、单独定价药品、优质优价中成药，不同生产企业的同一通用名、同一剂型、同一规格的药品，在同一质量层次内参照政府定价差异幅度进行价格比较。

4.2.5 控释片、缓释片、气雾剂、喷雾剂、栓剂、乳剂、凝胶剂、滴眼剂、滴耳剂等“差比价规则”未列剂型在同一质量层次下进行不同规格的价格比较。

4.3 报价高于网上采购价的为无效报价，原则上不能挂网。临床必须又不可替代的品种，由申报人提供有效的客观证明，通过专家委员会议价和评审后决定取舍。

4.4 申报人对核定的网上采购价有异议、入围品种中又无相同替代品的，申报人可提供出厂增值税发票或含税口岸价发票及相关证明材料申请调整网上采购价,重新报价。

5、议价入围规则

符合以下条件的议价品种，由议价委员会专家组听取申报人陈述、进行价格谈判，投票表决，确定是否入围。

5.1 未确定网上采购价的；

5.2 不能用差比价规则计算网上采购价的； 5.3 同竞价组内2个申报人报价之比两倍或以上的； 5.4 在已竞价入围品种中，存在同通用名、但无相同剂型的。

5.5 国家药品食品监督管理局公布的高风险品种； 5.6 其他需要进行价格谈判的药品。

6、邀请竞价目录的编制与竞价入围

6.1 对已列入集中网上采购目录、无企业申报的品种，进行综合评议，形成邀请竞价目录，公开向所有申报人发出竞价邀请。

6.2 邀请竞价目录主要包括临床反应良好、病人需要不间断使用的特殊药品、廉价普通药品、罕见病种用药及临床用量小、市场短缺的药品。

6.3 邀请竞价目录一次性报价，报价不得超过政府价格主

管部门最新公布的最高零售价格。

7、入围品种公示

7.1 为了确保项目质量，对通过竞价、议价、邀请竞价等流程确定的入围品种，厅药招办须认真审核，对不符合比价规则的品种，与企业再次协商，澄清价格后提交省药招办审定。

7.2 入围品种网上公示期为7天。

7.3 公示期内，厅药招办接受各方澄清及申诉、投诉事项。7.4 公示期满，由领导小组成员单位与医院联席会专家组成仲裁小组，调查处理澄清、申诉、投诉意见。

（四）挂网采购

1、挂网候选品种确认与通知、挂网

1.1 省药招办对入围品种及其澄清、申诉和投诉处理意见进行审定，形成《陕西省医疗机构药品集中网上采购挂网候选品种清单》。

1.2 厅药招办向申报人发出挂网候选通知书，该申报人即为陕西省医疗机构药品集中网上采购挂网企业（以下简称挂网企业）。

1.3 收取集中网上采购服务费。挂网候选企业按省物价局批准的标准缴纳集中网上采购服务费。邀请竞价的挂网候选品种由省药招办审定,可酌情减免集中网上采购服务费；未挂网候选的申报品种不收取任何费用。

1.4厅药招办核定挂网候选品种临时零售价，报省物价局审定备案。挂网候选品种零售价在采购价的基础上按顺加不超过15%的加价率作价，挂网采购价超过500元的，最高加价不超过

75元。属于政府定价的药品，核定的零售价不得超过国家规定的最高限价。

1.5 向医疗机构发放纸质和电子版的《陕西省医疗机构药品集中网上采购挂网候选品种清单》。

1.6 挂网公示《陕西省医疗机构药品集中网上采购挂网候选品种清单》（以下简称“挂网候选品种”），挂网内容包括药品通用名、剂型、规格、质量层次、生产企业、经营（配送）企业、采购价、临时零售价等。

1.7 挂网候选品种的采购价是集中网上采购的最高限价，医疗机构与药品生产、经营企业的结算价不得高于此价格。双方可根据其采购量、配送条件等自愿、自主协商，低于挂网采购价购进和供应药品。

2、医疗机构成交选择与药品采购

2.1 医疗机构可自主选择、采购和使用“挂网候选品种”，选择结果须编制清单，报厅药招办备案。

2.2 医疗机构原则上只能使用“挂网候选品种”中的药品，不得私自采购其他同类品种。

2.3 为了保证临床供应，促进医学科学技术的进步与发展，医疗机构须向厅药招办申报，办理有关备案或审批手续，方可自主采购和使用下列药品：

2.3.1 备案已列入邀请竞价目录且医疗机构正在使用但无挂网品种的药品；

2.3.2 备案经药品监督管理部门批准生产和使用的院内制剂；

2.3.3 因紧急情况和特殊诊疗，必须临时使用挂网候选品种清单以外的其他药品时，可先采购和应急使用，在10天内向厅药招办备案采购情况。

2.3.4 因开展新业务、新技术需要使用与挂网候选品种通用名或剂型不同的其他药品时，须先向厅药招办申报，厅药招办按季度召集医院联席会议评议，提交省药招办审查批准，报省药监办备案后，方可进行采购。

2.4 实际采购价低于挂网采购价时，以实际采购价为基础，按顺加不超过15%差价率重新确定零售价，报厅药招办统一到省物价局备案。

2.5 医疗机构付款周期为三个月。

2.6 医疗机构定期在陕西省医疗机构药品及医用耗材集中采购网上公示采购情况，接受社会监督与质疑。

3、药品配送

3.1 挂网企业必须接受参加集中网上采购的任何一家医疗机构的成交选择，不论医疗机构药品采购量大小、路程远近，均须保证其成交品种的供应。

3.2 药品配送企业由医疗机构与挂网企业自主协商决定。提倡挂网企业自主配送其挂网候选品种，如需委托其他企业配送，由挂网企业直接委托，医疗机构确认。接受委托的配送企业不得再委托其他企业配送药品。

3.3 挂网企业必须保证其挂网药品的及时供应，供货时间和数量以医疗机构的采购计划或合同为准，急救药品的配送原则上不超过4小时，一般药品的配送不超过48小时，节假日照常

配送。

3.4 挂网企业对药品质量负责，保证配送企业按药品储存条件储存和运输药品。出现质量问题时，经省药监部门认定（以质量公报和药检部门的检验报告为准），立即取消相关药品挂网资格；有违纪、违规或违法行为者由相关部门查处。

4、挂网药品动态管理

药品集中网上采购周期原则上为一年。在挂网周期内，厅药招办协调有关部门处理以下事务：

4.1 接受并定期向省药招办报告以下事项: 4.1.1 医疗机构成交选择备案；

4.1.2 医疗机构采购非“挂网候选品种”备案； 4.1.3 医疗机构、药品生产经营企业新药采购与挂网申请；

4.1.4 挂网企业刷新药品信息申请； 4.1.5 申诉与投诉。4.2 动态管理挂网采购价：

4.2.1 药品价格政策性调整或市场价格明显变化时，通过调研、与挂网企业协商，调整和刷新挂网采购价。

4.2.2 医疗机构实际采购价低于挂网采购价达到一定比例时，通过市场调研、协商、调整和刷新挂网采购价。

4.2.3 根据生产、经营企业降价与市场价格变化情况，调研、协商、调整有关企业挂网药品挂网采购价；

4.2.4 根据挂网候选品种挂网采购价变化情况，及时调整、备案、刷新临时零售价。

4.3 规范医疗机构采购行为。

医疗机构应诚信采购，有下列违规行为的，给予通报批评。4.3.1 未按规定选择、上报成交品种的；

4.3.2 在挂网候选品种范围之外私自采购其他同类品种的;4.3.3 未按规定办理备案或审批手续采购使用非挂网品种的;4.3.4 未按规定在网上公示采购情况的； 4.3.5 其他违约违规行为。4.4 规范挂网企业配送行为。

4.4.1 挂网企业有下列行为的，经核实，确因挂网企业原因造成的，给予挂网警告、列入我省药品集中网上采购“非诚信交易企业名单”、取消该品种的挂网资格。

4.4.1.1 不足量供货、不及时供货或仅对部分医疗机构供货的;4.4.1.2 提供不符合有效期规定的药品； 4.4.1.3 未按要求贮藏和运输药品的;4.4.1.4 未按规定交纳网上采购服务费的。

4.4.2 挂网企业有下列行为的，取消所有品种在本周期的挂网资格，两年内不得参加药品集中网上采购活动。涉嫌违法的，提请有关部门予以查处。

4.4.2.1 提供虚假证明文件;4.4.2.2 不供货或有其他恶意竞争行为的； 4.4.2.3 配送不合格药品的；

4.4.2.4 供货价高于陕西省医疗机构药械集中采购网挂网采购价的；

4.4.2.5 其它违约违规行为。

三、项目管理

1、坚持公开、公平、公正原则

1.1 药品集中网上采购工作全过程信息公开，接受有关部门和社会监督。

1.2 采购公告、采购文件、采购目录、入围公示、挂网候选品种等公示、公告在陕西省卫生厅网站和陕西省医疗机构药械集中采购网上发布。

1.3 申请报名、资质审查、申报信息确认、报价、议价、邀请竞价等具体业务流程在相关公告指定的网站上向申报人公开。

2、项目管理措施

2.1 厅药招办在本方案授权范围内按规定程序办理集中网上采购事务，严格按照程序办事，并建立相关保密制度，落实廉政责任。

2.2 相关工作人员在项目进行期间不得与相关服务对象发生任何形式的不正当接触或交易行为。

2.3 相关工作人员必须通过采购文件中公布的电话受理申报人的咨询，所有形式的咨询及答复必须做出文字记录，并以文字记录为正式答复。

2.4 报价解密等重要环节要设立由省药招办、省药监办、厅药招办分别掌控的密码，三方同时输入密码方可启用程序。

2.5 确定网上采购价、比价、议价等关键流程要封闭现场。2.6 报价解密、确定网上采购价、竞价及议价入围、挂网候选等结果要备份数据、刻制光盘，密封备查。

3、不良行为监督管理

省药监办检查、纠正、通报和查处医疗机构、药品生产和经营企业、配送企业的违约、违规和违法行为。

四、实施步骤

本次药品集中网上采购工作，将在本《方案》的指导下，根据省政府要求的时限，采取分类竞价、分批挂网的方式，按照上述工作流程的四个阶段分步实施。前期准备要求于十月中旬基本完成，申报审核十一月下旬结束，分类竞价、确定网上采购价、议价十二月下旬完成，力争基本目录年内分批挂网。

五、其 他

（一）本方案从公布之日起试行，在实施过程中不断修订完善。

（二）本方案由陕西省药品及医用耗材集中招标采购工作领导小组负责解释。