规范中药生产经营秩序专项整治行动总结(汇编)

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第一篇:规范中药生产经营秩序专项整治行动总结

规范中药生产经营秩序专项整治行动总结

为进一步整顿和规范全市中药生产经营秩序,严厉打击制售假劣药品违法行为,根据《武汉市食品药品监督管理局规范中药生产经营秩序专项整治行动方案通知》的文件精神,结合我所实际,开展专项检查工作如下:

一、加强组织领导落实监管责任

(一)提高思想认识,加强组织领导。要深刻认识当前加强中药生产经营监督管理、严厉打击制假售假行为的重要性和紧迫性。要着眼大局,积极贯彻市局和区局要求,结合本所实际,认真组织,周密部署,精心安排,确保工作有序开展,并取得实效。要切实消除隐患,确保中药产品质量,保证公众用药安全。要加强对此项工作落实情况和案件查处情况的监督检查,严格执行工作纪律,及时发现和纠正工作不到位、不落实等问题,避免检查流于形式,对玩忽职守、失职渎职行为要严肃追究责任。

(二)加大监督检查和监督检验力度。要针对可能影响中药质量的突出问题和监管薄弱环节,开展以经营企业、医疗机构为重点的现场检查工作。着重检查中药材和饮片来源、处方工艺、物料平衡、质量检验等情况,主动收集线索,明察暗访,深入调查,做到重大隐患早发现,突出问题早纠治。通过实践摸索总结中药监管的有效手段和方法。

二、集中检查

针对可能影响中药质量的突出问题和监管薄弱环节,围绕重点查处内容,组织对辖区内经营企业和医疗机构进行全面检查,对违法违规行为予以处罚。集中检查期间,应结合日常监管情况,根据风险程度的大小,合理安排检查人员,日常监管中存在问题较多、管理基础薄弱等风险较大的列为重点,及早安排检查。对药品零售企业、医疗机构的检查,将根据检查工作进展情况,监管力量不足的地方进行检查,并对检查情况进行监督排查。

三、现场检查情况

我所按照上级文件要求,加强沟通,形成合力,迅速组织监督检查。采取了突击检查方式,对零售企业和医疗机构着重检查了原药材的来源、是否存在直接购进中药饮片进行质量检验情况,核对购、销票据等记录,对经营和使用单位着重检查了中药饮片的采购渠道、保存条件及进销存台账。此次专项检查共检查了中药零售企业1家、医疗机构及药店近20家,检查覆盖率为100%。检查中发现,一是零售药店和医疗机构使用的部分中药饮片未能提供其包装,二是对中药饮片的养护不到位,三是没有按照要求严格落实医师驻守等问题。

四、下一步工作计划

为了进一步巩固整治成果,下一步将继续做好以下二个方面工作:一是进一步规范中药饮片购进渠道,抓源头管理;二是进一步加强中药饮片储存、销售使用管理,完善相关制度,做好制度的落实工作。

第二篇:关于规范中药生产经营秩序查处违法违规行为通知

国健医药人才网http://www.xiexiebang.com 关于规范中药生产经营秩序查处违法违规行为通知

国食药监安[2012]187号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

近年来,各级食品药品监管部门不断加大中药生产流通监管力度,努力保持中药质量总体稳定。但随着市场竞争日趋激烈,中药材产量与需求矛盾加剧,价格剧烈波动,中药生产流通领域问题突出,制假售假现象有所抬头。一些中药生产经营企业降低要求,放任不规范行为,为制假售假提供方便,甚至直接参与违法活动,严重干扰中药生产经营秩序,直接影响公众用药安全有效,引发社会高度关注。为规范中药生产经营秩序,严厉查处违法违规行为,切实加强监管,确保中药质量,现将有关要求通知如下。

一、加强监督管理规范中药生产经营秩序

(一)中药饮片、中成药生产企业应保证其使用的中药材来源、产地稳定,推进中药材基地建设,积极引导中药材规范化、规模化种植。加强对重金属及有害元素、农药残留、黄曲霉毒素等安全性指标的检测和控制,切实保证中药材质量和安全。

(二)中药饮片生产企业应严格按照GMP要求和炮制规范进行炮制生产,具备与生产品种相适应的检验设备和能力,严把质量检验关,对每批购进的中药材和所生产饮片进行检验,保证饮片质量。

(三)中成药生产企业应严格按照GMP组织生产,严把原料、中间产品和成品质量关,切实承担起第一质量责任人的职责。应具备与生产品种相适应的中药前处理、提取能力,保证生产体系完整,强化生产全过程的质量控制。严格按照药品标准投料生产,处方项下规定为饮片投料的不得以药材投料,规定为中药提取物投料的,方可直接使用提取物投料。具备对购入原料、中间产品、出厂产品进行全项检验的设备和能力。建立能够防范提取药渣废料回流药品市场的药渣处置管理制度,严防被不法分子利用。

使用中药提取物投料的生产企业,应切实加强对提取物生产企业的质量审计,固定提取物来源,并将提取物供应商等信息报送省级食品药品监管局药品注册部门备案,发生变更时应重新备案。不得使用无《药品生产许可证》企业生产的产品,不得使用无国家药品标准的产品。

中成药生产企业应加强本企业或本集团中药提取车间建设,使之完全适应相应品种提取生产和质量控制需要。暂时不具备提取能力的,要尽快提出解决方案和具体时限,报省局备案同意后,可以继续按照《关于加强中药前处理和提取监督管理工作的通知》(国药监安〔2002〕84号)有关要求执行。各省级食品药品监管局应从严审批新的委托提取申请,加强委托提取日常监督检查,督促企业实施其解决方案,不符合要求的,责令暂停生产。

(四)药品经营企业、医疗机构应从持有《药品GMP证书》的饮片生产企业或持有《药品GSP证书》的饮片经营企业采购中药饮片,并索取合法票据。严格执行药品GSP和《医院中药饮片管理规范》有关规定,完善购进记录、验收、储存、运输、调剂、临方炮制等过程的管理制度和措施。严禁从事饮片分包装、改换标签等活动。严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片,确保中药饮片安全。

二、坚决查处制假售假等违法违规行为

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(一)严厉查处中药材专业市场违法违规行为。中药材专业市场存在的制假售假、掺杂掺假、增重染色、以劣充好等违法违规行为,是假劣中药材的重要来源。要彻查假劣中药材源头,打击并捣毁与中药材专业市场勾结的制售假劣中药材、中药饮片的“黑窝点”;加强对经营业户的监督检查,严厉打击经销假劣药材的行为;查清并阻断假劣中药材流向,严防假劣中药材进入正规生产流通领域;坚决查处中药材专业市场销售中药饮片、毒性药材、药品制剂等经营行为,规范中药材专业市场经营秩序。

(二)严厉查处中成药生产过程中的违法违规行为。重点查处:使用增重染色、被污染或提取过的假劣中药材及饮片投料生产,非法使用中药提取物替代中药材投料生产;购入无国家标准或未通过GMP检查的中药提取物投料生产;偷工减料、不按处方投料、不按规定进行前处理、违反生产工艺生产、不按规定检验等违法违规行为;将提取药渣废料销售给不法分子,导致药渣回流药品市场。

(三)严厉查处中药饮片生产过程中的违法违规行为。重点查处:使用假劣中药材、被污染或提取过的中药材进行投料生产;生产过程中添加其他物质造成饮片污染;外购中药饮片(含半成品)进行分包装或改换包装标签;出租出借证照,虚开票据,为不法分子提供产品检验报告;不按炮制规范或超出核准范围炮制,不按规定检验;与“黑窝点”勾结制假售假等违法违规行为。

(四)严厉查处中药饮片流通使用环节的违法违规行为。重点查处:药品经营企业和医疗机构购进、销售和使用增重、染色、被污染的中药材和提取过的及其他假劣中药饮片;擅自加工药材冒充中药饮片销售;出租出借证照,虚开票据;与“黑窝点”相互勾结制假售假;从非法渠道购买中药饮片等违法违规行为。

对上述违法违规行为,各地要按照《药品管理法》及有关规定严肃查处;对发现与“黑窝点”勾结制假售假的,要深挖严查,严厉打击;涉嫌犯罪的,一律移送公安机关。

三、加强组织领导落实监管责任

(一)提高思想认识,加强组织领导。要深刻认识当前加强中药生产经营监督管理、严厉打击制假售假行为的重要性和紧迫性。各省级食品药品监管局要着眼大局,积极贯彻国家局要求,结合本地区实际和中药材专业市场专项整治要求,认真组织,周密部署,精心安排,确保工作有序开展,并取得实效。要切实消除隐患,防范发生系统性问题,确保中药产品质量,保证公众用药安全。

(二)加大监督检查和监督检验力度。各地要针对可能影响中药质量的突出问题和监管薄弱环节,开展以中药生产、经营企业为重点的现场检查工作。着重检查中药材和饮片来源、处方工艺、物料平衡、质量检验等情况,核对购、销、调、存合同和票据等记录。要改进检查方式,提高检查效能,采取多种方式,主动收集线索,明察暗访,深入调查,做到重大隐患早发现,突出问题早纠治。国家局将加强飞行检查的频次,督促各地落实工作要求。

各地要加强中药监督抽验,结合中药材专业市场的抽验计划,加大对中药生产企业、经营企业以及医疗机构(含个体诊所)各环节的抽验力度,对检查过程中发现可能存在问题的产品进行重点抽验,提高对原料(含中药提取物)、成品及市场流通产品抽验的针对性。

(三)加强案件查办工作。对于现场检查和抽样检验发现的各种违法违规行为,各地要GPCHR(国健医药人才网)主营业务:药师、执业药师兼职求职、全职;药店、药厂、中药饮片厂、保健食品厂、医疗器械公司、医药公司等兼职招聘、全职招聘;医药猎头服务,包括委托求职、委托招聘。电话:*** 网址:http://www.xiexiebang.com 国健医药人才网http://www.xiexiebang.com 立即采取控制措施,追根溯源,一查到底,绝不姑息,依法从重查处;涉及辖区外的,应及时函告相关地方食品药品监管局协查;对于制售假药、涉及面广、危害性大的案件,应及时报告。对于构成犯罪的,要及时移交公安机关。对于发现的不规范生产经营行为,要督促企业采取措施及时整改。国家局将组成检查组和督导组,有针对性地进行监督检查和督导,查办一批大案要案,曝光一批严重违法违规企业,有力震慑不法分子,使中药生产经营秩序根本好转。

(四)监督企业严格执行药品GMP和GSP。各地要将现场检查与日常监管工作有机结合起来,加大新修订药品GMP和GSP实施力度,加快工作进度,为规范中药生产经营秩序提供有力支撑。

各省级食品药品监管局要组织将本通知精神及时传达至辖区内相关生产经营企业。执行中遇到问题,应及时向国家局反映。

国家食品药品监督管理局

2012年7月18日

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第三篇:油区生产治安秩序专项整治行动总结

油区生产治安秩序专项整治行动总结

油区生产治安秩序专项整治行动总结

油田保卫工作的重要性

从2006年2月开始,开展了大规模的油区生产治安秩序专项整治行动,有力地打击了犯罪分子的嚣张气焰,为油田生产经营创造了良好的治安环境。

在目前尚未有更好替代能源的情况下,石油作为一种重要的战

略资源,被誉为“黑金子”。它关系到国民经济和社会发展,关系到小康社会目标能否如期实现,关系到国家安全。国家对石油资源保护高度重视。2003年5月26日,总理温家宝主持召开国务院会议,宣布中国可持续发展油气战略正式启动。

然而,哪里有暴利,哪里就有人铤而走险。在几年的时间里,受利益驱动,非法小炼油厂、小化工厂、小轧钢厂、废旧金属收购点等“三小一点”四处出现,破坏油田设备、盗油、私拉乱接油田电、气等违法犯罪活动愈演愈烈,更有甚者,开始在集输管线上打孔放油、放气……

土炼油——油区的毒瘤

打孔盗油、开井放油等涉油犯罪之所以猖獗,主要是犯罪分子追求暴利所致。但有关专家指出,盗油者之所以铤而走险,另一个重要原因是卖油有保障。从这方面来说,早被国家明令禁止和取缔的“五小”之一土炼厂是根源,是引发盗窃原油的源头。非法土炼油,不仅为盗油分子提供了销赃的渠道,还助长了打孔盗油的猖獗气焰,为油田生产埋下了隐患,严重破坏油气田正常生产治安秩序。据悉,每年土炼油点收油量几乎占被盗原油的一半。要使盗油势头得到遏制,必须切断盗油者的后路———土炼厂。经调查后得知,油田周边地区大大小小的土炼油点难以杜绝,有的小炼油点几块砖支个自制的油罐埋在地下就开始炼油,你发现了他就跑,打一枪换一个地方。

打击加防范

在打击的同时,油田保卫系统加大了防范和整治力度,从根本上减少漏洞,防止油田物资外流。针对高产量厂区开井放油案件频发的情况,有关人员分析研究原因,认为油井防范设施薄弱,变压器缺乏防盗措施是大问题,于是在更新物防设施上下功夫,很多厂区都在油井上安装了防盗箱。与此同时他们落实了人防措施,在上级领导的统一指导下,油田保卫系统采取了不定时巡逻、设卡点、蹲坑守护等多种措施,加大了打击侵害油田现行犯罪力度,取得较好效果。

油田保卫把出发点和落脚点放在油田秩序的好转上。他们在油田各级党委的正确领导下,正以威武、文明之师的雄姿,昂首阔步迈进新世纪,在未来的征程上将继续背负油区人民重托,继往开来,再创辉煌,从胜利走向胜利

第四篇:油区生产治安秩序专项整治行动总结

从2006年2月开始,开展了大规模的油区生产治安秩序专项整治行动,有力地打击了犯罪分子的嚣张气焰,为油田生产经营创造了良好的治安环境。

在目前尚未有更好替代能源的情况下,石油作为一种重要的战略资源,被誉为“黑金子”。它关系到国民经济和社会发展,关系到小康社会目标能否如期实现,关系到国家安全。国家对石油资源保护高度重视。2003年5月26日,总理温家宝主持召开国务院会议,宣布中国可持续发展油气战略正式启动。

然而,哪里有暴利,哪里就有人铤而走险。在几年的时间里,受利益驱动,非法小炼油厂、小化工厂、小轧钢厂、废旧金属收购点等“三小一点”四处出现,破坏油田设备、盗油、私拉乱接油田电、气等违法犯罪活动愈演愈烈,更有甚者,开始在集输管线上打孔放油、放气……

土炼油——油区的毒瘤

打孔盗油、开井放油等涉油犯罪之所以猖獗,主要是犯罪分子追求暴利所致。但有关专家指出,盗油者之所以铤而走险,另一个重要原因是卖油有保障。从这方面来说,早被国家明令禁止和取缔的“五小”之一土炼厂是根源,是引发盗窃原油的源头。非法土炼油,不仅为盗油分子提供了销赃的渠道,还助长了打孔盗油的猖獗气焰,为油田生产埋下了隐患,严重破坏油气田正常生产治安秩序。据悉,每年土炼油点收油量几乎占被盗原油的一半。要使盗油势头得到遏制,必须切断盗油者的后路———土炼厂。经调查后得知,油田周边地区大大小小的土炼油点难以杜绝,有的小炼油点几块砖支个自制的油罐埋在地下就开始炼油,你发现了他就跑,打一枪换一个地方。

打击加防范

在打击的同时,油田保卫系统加大了防范和整治力度,从根本上减少漏洞,防止油田物资外流。针对高产量厂区开井放油案件频发的情况,有关人员分析研究原因,认为油井防范设施薄弱,变压器缺乏防盗措施是大问题,于是在更新物防设施上下功夫,很多厂区都在油井上安装了防盗箱。与此同时他们落实了人防措施,在上级领导的统一指导下,油田保卫系统采取了不定时巡逻、设卡点、蹲坑守护等多种措施,加大了打击侵害油田现行犯罪力度,取得较好效果。

油田保卫把出发点和落脚点放在油田秩序的好转上。他们在油田各级党委的正确领导下,正以威武、文明之师的雄姿,昂首阔步迈进新世纪,在未来的征程上将继续背负油区人民重托,继往开来,再创辉煌,从胜利走向胜利。

第五篇:专项整治行动总结

2011年“基本建设项目安全工作专项整治行动”

总结

为认真贯彻落实六盘水市政府《关于开展基本建设项目安全工作专项整治行动的通知》和华隆煤业发[2011]2号《关于开展基本建设项目安全工作专项整治行动的通知》的文件精神及要求,在处领导的统一部署,全处坚持以反违章,查隐患,防事故,保安全为工作主线,以打好安全生产翻身仗,力争不发生二级(含二级)以上非伤亡事故,安全质量标准化攻坚全面启动为活动目标,于2011年3月31日起至2011年5月28日开展了“基本建设项目安全工作专项整治行动”,活动取得了预期效果,立足于“查隐患、抓整治、反三违、防事故”,全面加强现场管理,着力构建了安全生产长效机制,实现了安全形式持续稳定发展。现将“基本建设项目安全工作专项整治行动”总结如下:

1、主要以“雨季三防”为工作重点。紧紧围绕落实处《2011年雨季“三防”工作实施意见》(化乐筹发[2011]13号)提出的奋斗目标,提前对今年雨季“三防”工作作出了具体安排部署,并组织实施。成立了以处经理为组长的雨季“三防”工作领导小组,对雨季矿井防洪抢险制定了专项措施。把各项任务落实到各相关职能部门,再细分到每一个相关专业进行跟踪落实,实现了处整治行动期间的安全生产。

2、隐患排查。整治行动期间,积极开展以“安全发展,预防为主”为主题的安全生产专项活动。加大了安全基础工作、安全隐患排查等

方面的工作力度,完善了安全管理机制,有效的控制了各类事故的发生。在此期间处共组织安全大检查11次,查出隐患共301条,落实整改299条,整改率达99.3%。其中“三违”罚款共4400元。

3、认真抓好“一通三防”和“防突”管理工作。健全“一通三防”管理机构,落实岗位责任,狠抓瓦斯治理工作,树立“瓦斯超限就是事故的理念”。在四月底一井区两家施工单位已安装监测监控系统,试运转正常(待光纤安装完成后立即与集团公司联网,实现数据实时传送);督促施工单位建立、完善合理的通风系统和瓦斯监测监控系统,必须三班安排专人监测,杜绝瓦斯超限作业,建立健全瓦斯日报、月报、季报台账,做好瓦斯日报表记录,严禁无计划停风停电,严格执行“一炮三检”和“三人联锁” 放炮制度,杜绝空班漏检。

4、加强顶板管理工作:根据“专项行动”要求,处加强掘进工作面的顶板管理,安监部现场跟班落实、督促各掘进头钢格栅的架设工程质量,腿子不允许超过三棚无腿,使用好超前管棚和临时支护,严格执行措施,确保掘进安全。

5、加强机电运输管理工作:一井区三个井筒都为斜井运输,加强提升运输安全管理是关键,每周一的安全大检查,安监部、机运部门对现场使用的机电设备进行全面检查,督促各个施工单位搞好机电设备的现场管理,确保完好、杜绝失爆,保证供电的安全可靠;落实提升运输管理制度,完善了斜井防跑车和跑车防护装置,遵守“行车不行人,行人不行车”的规定;杜绝了“扒、蹬、跳”等“三违”现象,避免了运输事故的发生。

4月份结合处一井区实际情况制定了快速掘进方案,湖南涟邵副斜井完成跑车防护装置和防跑车装置安装,于5月23日完成2.5m的绞车改绞工作并正常投入使用。

6、加强防治水管理工作:处井下探放水工作主要集中在一井区副斜井和回风斜井,整治行动期间共对两井筒进行探放水工作4次,总进尺286.16米,这些工作面已制定了专门的探放水措施和设计,已经组织实施,并按要求严格执行“预测预报、有疑必探,先探后掘,先治后采”的原则。

7、加强火工品的管理:为了认真贯彻落实《中华人民共和国民用爆炸物品管理条例》,加大对各项目部火工品的领、用、退制度的管理,防止火工品流失到社会上,以免造成安全事故。对查出的“三违”人员和责任单位,处将按照相关文件和相关安全管理规定进行处罚。

8、坚持安全质量标准化工作不动摇,扎实推进一井区安全持续健康发展(三井区未能开工,一旦开工处也是坚持安全质量标准化不动摇)。筹备处领导十分重视安全质量标准化验收工作,牢固树立“不要带血的煤炭”的安全管理理念,并且成立由处安全副处长任组长的安全质量标准化验收工作小组,处各职能部门负责人及施工单位项目经理为小组成员,加强安全质量标准化工作的组织和领导,每月25日对整个矿井进行验收,以文明生产为突破口,经施工单位首先自检,然后各个小组分别对地面和井下相关事项进行实际量化,通过对质量标准化的量化,让各施工单位清楚的认识到自身的不足,提高对安全质量标准化的认识,建塑安全质标文化。它既是建立安全生产长效机

制的最基础工程,同时也是处今年形象工程最紧迫的任务。

加强安全质量标准化学习、培训不放松,利用班前会、工作时间之余各职能部门和施工单位组建培训机构和培训计划加强对《贵州省煤矿安全质量标准化标准及考核评级办法》(试行)的学习,大力宣传安全质量标准化建设的目的和意义。安全质量标准化工作的最终实施者是员工,它既是安全质量标准化建设的主体,又是安全质量标准化的直接受益者,只有充分发动和依靠全体员工自觉、自愿搞好安全质量标准化工作,才能实现安全生产持续稳定地发展。

总之,专项整治行动以来,处及所属各部室紧紧围绕活动要求,在抓好安全生产现场管理,确保安全生产稳定进行的同时,还要细化各项管理指标,但习惯性违章时有发生,“三违”现象累查不绝,还需要我们在今后工作中更进一步努力。

贵州华隆煤业有限公司化乐煤矿筹备处二O一一年六月一日

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