第一篇：食品检验机构资质认定工作情况迎检汇报
尊敬的各位领导、专家：早上好！
欢迎到我中心进行计量认证复查评审和食品检验机构资质认定评审工作。我中心自1998年取得计量认证资质以来，在各级领导的重视、支持下，在各级质量监督管理部门的有力监督下，以及在上级业务主管部门的指导、帮助下，经过中心全体检测人员的积极努力，中心的质量体系建设取得了明显成效，质量方针和目标均
得到了很好体现。现在，我就中心的质量体系运作状况向评审组作如下汇报，不妥之处敬请批评指正。
一、基本情况
1、法律地位
县疾病预防控制中心是县人民政府举办的实施疾病预防控制与公共卫生技术管理和服务的公益事业单位。是县卫生局的直属事业单位，在县卫生局的直接领导下负责履行疾病预防控制职能，是全县疾病预防控制、公共卫生技术指导中心，是实施政府行为，带有社会公益性质，能够承担法律责任的实体。可直接承接县疾病预防控制的各类卫生检测服务，并向社会提供各类相关产品理化检验、微生物检测结果及技术咨询、技术服务，具有独立的实验室资格和开展公共卫生标准检测项目的各类检测工作。
2、检测能力
县疾病预防控制中心是于12月成立于，由原县卫生防疫站组建而成，是集疾病预防控制、公共卫生、卫生检验、公共卫生信息和预防医学康复治疗为一体的疾病预防控制机构。经过50余年的发展，目前，检测专业人员的素质和检测设备条件有了明显的改善，拥有办公楼m2，实验楼1400m2，以及原子吸收、气相色谱、原子荧光、全自动酶标仪等一批较先进的实验仪器和监测仪器。现在检测的项目有216项(实验室资质认定复评审92项，食品检验124项)，已成为县疾病预防与控制、微生物、理化检测技术指导机构。
3、人员构成和工作领域
本中心现有在职人员68人，卫生专业人员58人，占职工总数的84%，主任医（技）师2人，占3%，副主任医（技）师2人，占3%，主治（管）医（技）师20人，占29%,初级人员34人,占49%；大学本科生11人，占16%，大专生36人，占53%，中专生15人，占22%，其他占8%。其中从事食品检验及相关工作的人员16名，含高级专业技术职称2人，占13%，中级专业技术职称5名，占31%；初级人员8人，占50%；其他人，占％。中心内设7个业务科室和2个行政职能科室，其中卫生检验中心、艾滋病防制科、慢性传染病防治科3个科室设有检测实验室，配有各类检测仪器100余台。开展包括食品、公共场所、水质、职业危害因素、消毒产品及卫生用品、疾病监测等类别的卫生标准项目的检测工作。
中心十分重视检测工作经验的积累和资料的收集工作，拥有较齐全的检验标准和技术资料，能通过各种渠道及时跟踪最新资讯获得新标准及技术资料。目前中心的检验标准和技术资料共计92册（本），能够保证开展检测工作的要求。
二、中心质量体系的建设与运作
1、中心质量体系建设过程
县疾病预防控制中心（原县防疫站）于1998年首次取得实验室计量认证资质，经过的计量复评审工作，已初步建立起中心的质量体系。根据《实验室资质认定评审准则》（国认实函[]141号）的要求，中心对许多内容已不能达到新的《评审准则》要求、已落后于现实和发展要求、已不适应目前检测工作的版的《质量管理手册》，按照《评审准则》和《地、县级疾病预防控制机构检测检验工作规范》的要求，结合中心实际，对《质量管理手册》进行了全面转版，并对新增的要素，编写了相应的程序文件。形成了一套由《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、《记录表格》四层次组成的新版质量体系文件。新版《质量手册》涵盖了《评审准则》的19个要素，编制的40个程序文件、108本《作业指导书》以及208份《记录表格》，从而保障质量体系有效实施。同时根据《评审准则》要求，中心任命了质量负责人、技术负责人，授权签字人6人，内审员5名、质量监督员8名、生物安全监督员6名，为中心质量体系的顺利运行，作好了组织保证。
9月中心为贯彻落实《食品安全法》及其实施条例，根据《食品检验机构资质认定条件》、《食品检验工作规范》、《食品检验机构资质认定管理办法》和《食品检验机构资质认定评审准则》对转版后的质量体系进行了补充完善，新增加《食品检验特殊要求质量管理体系文件（增加部分）》，进一步夯实中心发展的技术基础。
以上内部体系文件的建立与完善，标志着县疾病预防控制中心在卫生检测方面已建立起完善的质量检测体系，有能力在水质、食品、工作场所、室内空气、消毒监测、疾病监测等方面提供准确的计量检测结果。
2、中心质量体系的运作情况
中心始终坚持“科学、公正、严谨、高效”的方针，严格按照“检测能力高水平、检验工作高质量、业务工作高效率”的目标，使中心的质量体系能够持续、有效地运行至今。具体表现为：
（1）、加强制度建设，措施落实
到位
计量工作是一项科学而严谨的工作，只有加强制度建设，措施落实到位，才能够保证计量操作的规范性、检测数据的准确性。为此，中心制定相应的各项实验室管理制度，如《样品管理规范》、《实验室废弃物处理规程》、《生物安全二级实验室管理制度》、《实验室紧急情况和意外事故处理规程》、《食品检验回避程序》、《食品安全事故应急检验程序》等，使各项操作规范有章可循、有据可依。同时合理设置机构，强化职能管理，明确责任分工：如中心设立了质量管理负责人，统一协调办公室、检验中心和后勤科等相关科室共同完成中心质量管理工作，建立人员技术档案、仪器设备档案、标准（方法）授控管理、服务和合格供应商档案、检验报告档案、内审和管理评审材料、实验室能力验证和比对试验结果等一系列质量体系运行的档案管理系统。这样，无论从人员培训计划到实施，计量器具的采购入库到使用管理，量值溯源计划到仪器检定台帐、作业指导书以及记录表格的制定填写等始终按照中心质量体系文件规定执行，确保了计量检测工作规范运行。
（2）积极进行质量控制，保证检测质量
中心历年来均十分重视实验室结果质量控制，经常通过有计划地对实验室的检测活动实施质量控制，来验证和评审检测活动的有效性和检测结果的准确性，以保证实验室检测结果的质量。3年内累计参加国家、省级和州级组织的能力验证及实验室比对12次，考核项目19项，均获得优良的成绩。此外定期按时进行内部审核，发现问题及时整改，实现了质量体系的持续改进。同时每年还进行一次管理评审，确保质量体系的适应性、充分性、有效性，从而达到质量控制的目的，为质量体系的持续改进提供了依据，保证了出具的检测数据科学准确。截止目前，中心尚未接到因检测结果错误或报告逾期未发而导致的纠纷投诉，客户满意度达100%。
（3）做好设备和标准物质管理，做到检测数值科学精确
仪器设备和标准物质是中心检验室正常开展检测工作、并取得准确可靠的检测数据的重要资源。为此中心专门制定了《设备管理程序》和《标准物质使用程序》，并实施专人管理。设备严格执行计量器具标志（绿、黄、红）管理，严格遵循检定制度，确保计量器具处于正常运行状态。周期检定工作一直做到年度有计划，检定有台帐。强制检定的计量器具检定率为100%，检定合格率为100%，仪器设备随时处于正常运行的状态。目前，中心对实验室配置的98台（套）设备仪器均建立了档案。并配有合格的玻璃仪器和标准物质、标准菌(毒)株抗血清，确保计量器具溯源准确、量值科学。
（4）、培训教育为先，努力提高业务素质
我中心历来重视专业人员的技术培训，年初制定培训计划，年终进行培训总结。积极为在职人员和新进人员提供了培训、进修学习的平台。至中心外派检验和质量管理人员进修、培训学习38人次以上；各科室组织职工学习162期计培训1242人次，在新版本的质量手册转版后，中心要求相关科室对质量体系文件进行宣贯，明确了宣贯目的和要求，让每个使用者都要认真地通读学习，真正理会文件的精神和要领，保证文件对每个使用者都能适用掌握，使其真正发挥其指导作用，正确应用于质量工作中来。
另外，中心逐步建立和完善了专业人员技术档案69件，全面反映和掌握了人员的资格、培训、技能和经历的整体情况。
（5）认真开展各项审核活动，促进质量体系不断完善
为确保转版后的《质量手册》真正落到实处，中心根据情况定期和不定期地对各实验室检测人员仪器使用、检测方法及操作、表格记录、报告编制等行为适时进行监督，计出具针对科室的监督记录或要求整改笔录31份，自我监督频次基本平均达到每月一次。与此同时积极接受上级业务主管部门的监督，三年内接受疾控中心监督评审1次、疾控中心的监督评审1次。
除此日常监督之外，中心每年认真开展内部审核和管理评审1次以上。并根据内审情况、实验室比对和能力验证结果、质量手册、程序文件在实际运行中需要改进和完善的方面等进行充分的讨论、认真评审，并提出纠正措施，为中心质量体系的持续改进提供依据。
三、今后工作重点、继续抓好质量体系文件宣贯及检测管理、技术人员的培训工作，明确宣贯目的和要求。不单使管理人员和检测人员了解中心质量体系的全貌，还要让广大职工自觉按照质量体系的相关要求，熟悉自己所在岗位的职责和权限，清楚自己工作所依据的文件，熟练掌握本岗位的工作技能并做好相关的活动记录，真正做到“写我所做、做我所写”，使中心的质量管理体系持续有效运行。
2、进一步加强食品质量安全监测管理，实施有效的食品质量安全检验监督措施，保障公共安全，维护广大群众的利益和生命安全，确保食品检验工作的快捷、准确、公正。
3、继续提高实验室检测能力，加强实验室质量控制工作，积极开展能力验证活动和实验室间比对，保证检测结果的准确性、可靠性、可比性和公正性。
最后，中心将充分利用现有的技术和设备优势，努力提高服务质量，并力争在已有项目检测质量的基础上，积极新增社会和客户需要的检测新项目，更好地为当地的人民群众健康服务，为我县的社会发展和经济建设做出应有贡献。
第二篇：《食品检验机构资质认定管理办法》
《食品检验机构资质认定管理办法》
时间： 2010-11-15 作者： 国家认监委
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中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令
第131号
《食品检验机构资质认定管理办法》已经2010年7月22日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2010年11月1日起施行。
局 长：王勇
二〇一〇年八月五日
第一章
总则
第一条
为规范食品检验机构资质认定工作，加强食品检验机构的监督管理，提升食品检验机构的技术能力和管理水平，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、行政法规的规定，制定本办法。
第二条
本办法所称的食品检验机构资质认定，是指依法对食品检验机构的基本条件和能力，是否符合食品安全法律法规的规定以及相关标准或者技术规范要求实施的评价和认定活动。
第三条
对向社会出具具有证明作用的数据和结果的食品检验机构开展资质认定活动应当遵守本办法。
第四条
国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）统一管理食品检验机构资质认定工作。
国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）负责食品检验机构资质认定实施、监督管理和综合协调工作。
各省级质量技术监督部门按照职责分工，负责所辖区域内食品检验机构资质认定实施和监督检查工作。
第五条
食品检验机构资质认定工作，应当遵循客观公正、科学准确、公开透明、高效便利的原则，并避免不必要的重复认定和评审。第六条
食品检验机构及其检验人员从事食品检验活动，应当依照国家有关法律、法规和食品安全标准、检验规范的规定，尊重科学，恪守职业道德，并保证向社会出具的检验数据和结果客观、公正和准确。
第二章
资质认定条件与程序
第七条
食品检验机构应当按照国家有关认证认可的规定依法取得资质认定后，方可从事食品检验活动。
未依法取得资质认定的食品检验机构，不得向社会出具具有证明作用的检验数据和结果。
第八条 食品检验机构应当符合国务院卫生行政部门规定的资质认定条件。
第九条
国务院有关主管部门所属和经其批准设立的食品检验机构资质认定，由国家认监委负责实施；除上述机构外的食品检验机构资质认定，由省级质量监督部门负责实施。
第十条
食品检验机构资质认定程序：
（一）申请资质认定的食品检验机构（以下简称申请人），应当向国家认监委或者省级质量监督部门（以下统称资质认定部门）提出书面申请，并提交符合本办法第八条规定的相关证明材料，申请材料应当真实有效；
（二）资质认定部门应当对申请人提交的申请材料进行书面审查，并自收到材料之日起5日内作出受理或者不予受理的书面决定；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当一次性告知申请人需要补正的全部内容；
（三）资质认定部门应当自受理申请之日起6个月内，对申请人完成技术评审工作,评审时间不计算在作出批准的期限内；
（四）资质认定部门应当自技术评审完结之日起20日内，对技术评审结果进行审查，并作出是否批准的决定。决定批准的，向申请人颁发资质认定证书，并准许其使用资质认定标志；不予批准的，应当书面告知申请人，并说明理由。
第十一条
国家认监委和省级质量监督部门应当定期公布依法取得资质认定的食品检验机构名录及其检验范围、技术能力等信息，并向公众提供查询渠道。
第十二条
食品检验机构资质认定证书有效期为3年。
食品检验机构需要延续依法取得的资质认定的有效期的，应当在资质认定证书有效期届满前6个月，向资质认定部门提出复查换证申请。
第十三条
食品检验机构资质认定证书式样、编号规则和资质认定标志式样由国家认监委统一制定。
食品检验机构应当在其对外出具的食品检验报告或者其他宣传材料中正确使用资质认定标志和证书，用以证明其取得资质认定。
第十四条
有下列情形之一的，食品检验机构应当依法向资质认定部门申请办理相关变更手续：
（一）食品检验机构变更资质认定检验项目、检验方法的；
（二）食品检验机构名称、地址、法定代表人、授权签字人以及技术管理者发生变化的；
（三）食品检验机构发生其他重大事项变化的。
食品检验机构申请增加资质认定检验项目的，资质认定部门应当参照本办法第十条的规定予以办理。
第十五条
因发生重大食品安全事故或者其他食品安全紧急情况，需要食品检验机构临时增加检验项目的，资质认定部门应当及时启动应急预案，并向社会公布符合资质要求的食品检验机构名录。
第三章
技术评审
第十六条
国家认监委根据国家有关法律法规、国务院卫生行政部门规定的资质认定条件和相关国家标准的规定，制定食品检验机构资质认定评审准则。
第十七条
资质认定部门应当按照评审准则的要求，组成技术评审组，对申请人的基本条件、管理体系和检验能力等资质条件的符合性情况进行技术评审。技术评审组应当由2名以上评审员组成，必要时，可以聘请技术专家参加评审。
第十八条
从事技术评审的人员应当具有食品检验、科研或者管理等方面的工作经历和与评审工作相适应的能力，并经资质认定部门考核合格。
第十九条
技术评审组对申请人的检验能力进行评审时，应当审查确认申请人具备相关能力验证、比对试验、测量审核的证明；需要进行现场试验的，应当按照评审准则的要求进行考核。
第二十条
技术评审组应当按照评审准则规定的时限组织评审，评审发现有不符合项的，技术评审组应当书面通知申请人限期整改，逾期不整改或者整改后仍不符合要求的，判定为评审不合格。
技术评审组完成评审后，应当提出评审意见并制作评审报告，及时报送资质认定部门。
第二十一条
技术评审组实施评审中发现申请人存在重大问题的，应当及时向资质认定部门报告。
技术评审组组长应当对评审活动和评审结论负责，评审人员应当对其所承担的评审工作负责。
第二十二条
资质认定部门应当对食品检验机构资质认定技术评审组以及评审人员的评审活动进行监督检查，并组织评审人员专业技能培训，提高评审人员的评审能力和水平。
第二十三条
评审人员有下列情形之一的，资质认定部门应当根据情节轻重，对其作出暂停或者停止从事评审的处理决定：
（一）未依照食品检验机构资质认定评审准则的规定实施评审活动的；
（二）同时对同一申请人既实施评审又提供咨询的；
（三）与申请人有利害关系或者其评审可能对公正性产生影响，未进行回避的；
（四）透露工作中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密的；
（五）收受当事人礼金、有价证券以及谋取其他不当利益的；
（六）出具虚假或者不实评审结论的；
（七）违反国家有关规定的其他行为。第四章 监督管理
第二十四条
国家质检总局统一监督管理食品检验机构的相关检验活动。
国家认监委负责组织对取得资质认定的食品检验机构进行监督检查，发现食品检验机构有违法违规行为的，应当予以查处，涉及国务院有关部门职责的，及时通报有关部门并协调处理。
第二十五条
国家认监委应当对省级质量监督部门实施的食品检验机构资质认定工作进行监督、指导。
省级质量监督部门应当组织地（市）、县级质量监督部门对所辖区域内的食品检验机构进行监督检查或者专项监督检查，地（市）、县级质量监督部门应当对所辖区域内的食品检验机构进行日常监督，发现违法行为的，及时查处。省级质量监督部门应当将所辖区域内违法行为的处理结果上报国家质检总局、国家认监委。
各直属出入境检验检疫局应当对所属食品检验机构进行日常监督管理，发现违规行为的，及时整改处理，重大事项及时上报。
第二十六条
国家质检总局、国家认监委、省级质量监督部门应当组织食品检验机构开展能力验证或者实验室间比对，以保证食品检验机构持续符合资质认定条件,并鼓励食品检验机构参与国务院有关部门以及国际组织、合格评定机构等机构开展的能力验证或者实验室间比对，不断提高检验水平和能力。
第二十七条
食品检验机构应当独立于食品检验活动所涉及的利益相关方，不受任何可能干扰其技术判断因素的影响，并确保检验数据和结果不受其他组织或者人员的影响。
食品检验机构不得以广告或者其他形式向消费者推荐食品。
第二十八条
食品检验机构应当指定检验人独立进行食品检验，与检验业务委托人有利害关系的检验人应当予以回避。
食品检验人不得与其食品检验活动所涉及的检验业务委托人存在利益关系；不得参与任何影响其检验判断独立性和公正性的活动。
食品检验人应当具备与食品检验活动相适应的检验能力和水平，并符合国家有关食品检验人员资质要求的规定。
第二十九条
食品检验实行食品检验机构与检验人负责制。
食品检验机构应当依据法律法规、检验规范的相关规定及委托检验合同的约定出具食品检验报告。食品检验报告应当加盖食品检验机构公章，并有检验人（授权签字人）的签名或者盖章。食品检验机构和检验人对出具的食品检验报告负责。
第三十条
食品检验机构有下列情形之一的，资质认定部门应当依法办理资质认定证书注销手续：
（一）资质认定证书有效期届满，未申请延续的；
（二）资质认定证书有效期届满，经复查不符合延续批准决定的；
（三）食品检验机构依法终止的；
（四）法律法规规定的应当注销的其他情形。
第三十一条
食品检验机构应当建立申诉和投诉机制，处理食品生产经营企业、食品行业协会等组织或者消费者提出的委托检验结论争议。
任何单位和个人对食品检验机构的检验活动中的违法违规行为，有权向资质认定部门举报，资质认定部门应当及时调查处理，并为举报人保密。
第五章 罚则
第三十二条
申请人在申请食品检验机构资质认定或者复查换证时，隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请食品检验机构资质认定的，资质认定部门不予受理或者不予批准，并给予警告；申请人在1年内不得再次申请食品检验机构资质认定。
第三十三条
申请人以欺骗、贿赂等不正当手段获得食品检验机构资质认定证书的，资质认定部门应当撤销资质认定证书；申请人在3年内不得再次申请食品检验机构资质认定。
第三十四条
未依法取得资质认定的食品检验机构，擅自向社会出具具有证明作用的食品检验数据和结果的，县级以上质量技术监督部门应当责令其改正，处3万元罚款，并予以公布。
第三十五条
食品检验机构有下列情形之一的，县级以上质量技术监督部门应当责令其改正，处3万元以下罚款；情节严重的，责令限期整改，暂停资质认定证书6—12个月，证书暂停期间不得对外出具食品检验报告：
（一）不能持续符合资质认定条件继续从事食品检验活动的；
（二）违反本办法规定，擅自增加检验项目或者超出资质认定批准范围从事食品检验活动并对外出具食品检验报告的；
（三）接受影响检验公正性的资助或者存在影响检验公正性行为的；
（四）未依照食品安全标准、检验规范的规定进行食品检验，造成不良后果的；
（五）利用承担行政机关指定检验任务，进行其他违规行为的。
第三十六条
食品检验机构有下列情形之一的，资质认定部门应当撤销其资质认定证书：
（一）出具虚假食品检验报告或者出具的食品检验报告不实造成严重后果的；
（二）聘用国家有关法律、行政法规规定禁止从事食品检验工作人员的；
（三）资质认定证书暂停期间对外出具食品检验报告的；
（四）逾期未整改或者整改后仍不符合资质认定要求的；
（五）依法撤销资质认定的其他情形。
第三十七条
食品检验人员出具虚假检验报告的，其有关主管部门应当依法作出给予其撤职或者开除的处分决定；受到刑事处罚或者开除处分的食品检验机构人员，自刑罚执行完毕或者处分决定作出之日起10年内不得从事食品检验工作。
第三十八条
食品检验机构以广告或者其他形式向消费者推荐食品的，依照《中华人民共和国食品安全法》第九十四条第二款的规定予以处罚。
第三十九条
从事食品检验机构资质认定以及监督管理的工作人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十条
对于食品检验机构的其他违法行为，依照相关法律法规的规定予以处罚。
第六章 附则
第四十一条
农产品质量安全检测机构的资质管理，依照《中华人民共和国农产品质量安全法》的有关规定执行。
第四十二条
本办法由国家质检总局负责解释。第四十三条
本办法自2010年11月1日起施行。
第三篇：《食品检验机构资质认定管理办法》
山东省质量技术监督局
省级产品质量监督检验站（中心）管理办法（暂
行）
第一章 总 则
第一条 为规范省级产品质量监督检验站（中心）（以下简称“省质检中心”）的规划和管理等工作，依据《中华人民共和国标准化法》、《产品质量监督试行办法》等有关法律法规的规定，制订本办法。
第二条 省质检中心是由相关单位申报，经山东省质量技术监督局（以下简称“省质监局”）授权，依托具有独立法人资格的组织承建并运行（以下简称“依托单位”），并由依托单位承担相关法律责任的产品质量检验中心。
第三条 组建省质检中心旨在加强我省检验检测认证服务业承担某类产品（或项目）的质量监督检验任务技术能力，有效促进公正检验测试服务、标准（规程）制（修）订、产品风险监测预警等工作，为调整优化经济结构、转变经济发展方式和促进我省生产性服务业加速发展提供技术支撑。
第二章 管理机构
第四条 省质监局对省质检中心工作，进行统筹规划、监督管理。各市质量技术监督局和省直有关部门（以下简称“归口
主管部门”）配合省质监局做好相关工作。各依托单位具体负责省质检中心的建设及运行管理工作。
第五条 省质监局负责以下工作：
负责根据我省检验检测认证服务业发展需求，牵头制定省质检中心总体部署和要求，并组织实施；负责协调归口主管部门、依托单位等落实论证、评审及建设运行等工作；负责省质检中心相关的实验室资质认定工作；负责组织开展省质检中心技术合作、交流工作；负责省质检中心的确认、考核监督及注销撤销等各项工作。
第六条 归口主管部门负责以下工作：
按照省质监局的有关要求，负责组织本部门或地区省质检中心的审批初审及申报工作；负责调度省质检中心日常运转情况及日常考核工作；负责协调解决运行期间存在的相关问题，并协调提供必要的人、财、物等保障条件；负责与省质检中心有关的其它工作。
第三章 申报批筹
第七条 省质监局根据我省检验检测认证服务业发展需求，制定省质检中心发展规划，以归口主管部门申报推荐等形式批筹省质检中心。
第八条 同一产品类别的省质检中心根据实际需要可在全省范围内分散布局，切实促进相关产业、相关行业的健康发展。
第九条 申报省质检中心的依托单位应当具备下列基本条
件: 1.具有法人或其他组织资格；
2.取得申报省质检中心相关领域的实验室资质认定； 3.具有申报省质检中心相关领域的产品质量检验检测的2年以上业务经历；
4.具有一定的相关检验标准和检验方法的制定、研究和开发能力，拥有比较先进的检验仪器设备；
5.具备与省质检中心相适应的管理人员和关键技术人员。第十条 优先支持具备下列情况的省质检中心：
1.省质检中心的依托产业具备较大的产业规模和较高产业聚集度，是当地区域支柱或重点发展产业；
2.省质检中心的依托产业属于符合全省产业结构发展方向的战略型新兴产业、高新技术产业领域；
3.省质检中心的依托单位相应技术能力在全省处于领先地位，拥有本专业领域的学术带头人，具有较强的科研能力，综合实力符合国家质检中心有关要求；
4.省质检中心的建设发展纳入地方经济社会发展宏观规划，当地政府在人、财、物等方面给予明确支持和保障。
第十一条 批筹程序：
1.依托单位自愿提出申报，并按照要求填写《申报省质检中心基本情况表》、《申报省质检中心可行性分析报告》、本办法第九条、第十条规定的证明文件和材料，形成申报申请。
2.相关归口主管部门对申报申请进行初审，并提出推荐意见，汇总申报材料一并转报到省质监局。
3.省质监局按照工作程序组织相关专家对申报材料进行形式审查和技术论证。形式审查一般采用材料函审方式，技术论证根据工作需要，可以采用材料函审或现场评审的方式进行。
4.技术论证主要内容：省质检中心名称的合理性，名称是否科学、合理、规范，并符合国民经济行业分类及相关国家标准规定；依托单位检测项目范围与名称对应性，检测能力覆盖率能否达到覆盖80%以上的产品或项目（参数），关键项目100%覆盖的目标；技术能力的先进程度，主要仪器设备的先进性、技术水平是否处于全省领先水平；人员能力情况，现有人员能否满足建设要求，人才引进培养计划、科研工作计划等，制定是否合理可行；建设资金情况，后续投入资金是否充足、渠道是否明确，分配是否合理。
5.省质监局根据技术论证意见对建议批复筹建的省质检中心提请省局局长办公会研究，对经研究确定的统一下文批复筹建。
第十二条 相关业务处室代表省质监局与归口主管部门和依托单位共同签订《省级产品质量监督检验站（中心）筹建任务书》（以下简称《任务书》）一式三份，省质监局、归口主管部门及依托单位各留存一份，作为省质检中心建设项目执行和验收的主要依据。
第四章 建设验收
第十三条 自批复筹建之日起，省质检中心应在12个月内完成全部筹建任务，并通过省质监局验收。
第十四条 对含有重大能力提升的项目，不能在筹建期内完成建设任务的省质检中心，依托单位应在筹建期满前2个月提出延期申请，经省质监局研究批准后，最多可延期24个月。
第十五条 省质检中心建设期间，相关归口主管部门要及时调度建设进度，做好日常监督管理工作。
第十六条 达到筹建预期目标后，依托单位按照《任务书》的要求，对照《省级产品质量监督检验站（中心）评审标准（试行）》（以下简称《评审标准》）进行自评，并提报有关验收申请，由相关归口主管部门初审提出验收意见，汇总材料一并转报到省质监局。
第十七条 验收程序：
1.省质监局组织相关专家，对提交验收申请的省质检中心进行现场验收。
2.现场验收实行专家组组长负责制，按照《评审标准》要求进行。
3.专家组根据依托单位取得的实验室资质情况，按照省质检中心对应名称覆盖的检验检测项目，确定有关检验检测范围。
4.专家组现场出具验收结论并签字，在完成验收之日起10个工作日内，将有关结论上报省质监局主管部门。
5.专家组验收结论：
----“推荐通过验收”的，由省质监局对验收情况进行审查后，批准成立省质检中心。
----“整改合格后推荐通过验收”的，依托单位应当在规定时间内完成整改，并经专家组组长签字确认，整改最长不超过3个月，整改后仍不符合要求的，视为未通过验收。
----“推荐未通过验收”的，由省质监局对验收情况进行审查后，决定未通过验收。
6.未通过验收的省质检中心，予以撤销批筹该中心。第十八条 通过验收的省质检中心，由省质监局向依托单位书面颁发批准成立的通知，明确省质检中心检验检测范围，纳入建成省质检中心进行统一运行管理。
第五章 运行管理
第十九条 省质监局统一发布建成省质检中心名录及有效期等信息并对社会公开。各单位应依法做好信息公开工作，并自觉接受社会监督。
第二十条 省质检中心未经验收或者未通过验收，不得私自以省质检中心的名义开展工作，建成省质检中心不得以省质检中心的名义超范围开展工作。
第二十一条 省质检中心原则上不单独取得实验室资质认定，以依托单位在实验室资质认定的有效期和检验检测范围内，对外出具产品质量检验报告，并在检验报告封面位置使用“省
质检中心名称”。
第二十二条 省质检中心通过承担行政性指令任务、参与标准制修订、科研项目研究、实验室能力验证等工作，提高产品质量检验能力，并持续保持省内领先水平。
第二十三条 省质检中心的更名和扩项：
1.省质检中心申请更名的，由省质监局组织专家论证，符合要求的，予以更名；超出原名称对应检验检测范围的，不予更名。
2.省质检中心申请扩项的，由省质监局组织专家论证，符合要求的，予以扩项；超出名称对应检验检测范围的，不予扩项。
3.省质检中心进行更名和扩项的，各单位应及时做好各项信息公开工作。
第二十四条 省质检中心的依托单位变更：
省质检中心的依托单位发生变更的，应在3个月内上报变更申请，由归口主管部门初审后，转报省质监局。省质监局会同相关部门审核后，批准同意变更。逾期不报变更申请的，视为自动注销。
第六章 监督检查
第二十五条 省质检中心实施考核、复查复评的监督检查制度。
1.考核。各建成省质检中心在每年11月底前将自
查报告上报归口主管部门，归口主管部门在每年12月底前根据《评审标准》组织对相关省质检中心进行考核，并在次年1月31日前，向省质监局转报考核情况；未建成的及成立不足半年的省质检中心，在每年11月底前将建设管理自查报告上报归口主管部门，由相关归口主管部门自行考核，并在次年1月31日前，向省质监局转报考核情况。省质监局每年组织对省质检中心进行监督抽查。
2.复查复评。省质检中心有效期时限与其依托单位的实验室资质认定有效期相同。依托单位实验室资质认定有效期到期前，应在3个月内提交复查复评申请。在依托单位通过实验室资质认定复查后，参照本办法第十七条规定执行。复查复评工作可以采用现场评审或材料函审的方式进行。逾期不报复查复评的，视为自动注销。
第二十六条 省质检中心存在下列情形之一的，予以注销： 1.因省质检中心需要进行调整合并的；
2.检验能力范围涉及的主要产品属相关政策明确规定淘汰等情形，不能正常开展业务的；
3.相关产业严重萎缩，技术服务工作基本停滞，无相关检验业务持续一年以上的；
4.依托单位实验室资质认定证书被依法注销、撤销的； 5.依托单位变更，且逾期未提出省质检中心变更申请的； 6.依托单位申请注销的；
7.未按要求及时提报复查复评的； 8.其它应当注销的情形。
第二十七条 省质检中心存在下列情形之一的，予以撤销： 1.存在出具虚假报告等违法、违规行为，且查证属实的； 2.存在以省质检中心名义超范围开展检验检测工作的； 3.连续2年不上报自查报告，且拒绝整改的； 4.未通过验收或复查复评不符合要求，且拒绝整改的； 5.未经批准超过规定建设周期，且拒绝整改的； 6.其它应当撤销的情形。
第二十八条 省质检中心被撤销的，自撤销之日起2年内，省质监局不再受理相关依托单位的省质检中心建设申请。
第七章 附 则
第二十九条 省质检中心统一命名为“山东省××（产品）质量监督检验站（中心）”，必要时后缀区域名。批筹省质检中心统一命名为“山东省××（产品）质量监督检验站（中心）（筹）”。
第三十条 本办法自2015年12月1日起施行，有效期至2017年11月30日，由省质监局负责解释。
第四篇：食品检验机构资质认定评审准则
食品检验机构资质认定评审准则
1.总则
1.1 为贯彻实施《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律法规的规定，规范食品检验机构资质认定评审活动，依据《食品检验机构资质认定管理办法》和《食品检验机构资质认定条件》，制定本准则。
1.2在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的食品检验机构资质认定的评审应当遵守本准则。
1.3 本准则所称的食品检验机构，是指依法设立或者经批准，从事食品检验活动并向社会出具具有证明作用的检验数据和结果的检验机构。
1.4 国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门依据本准则对食品检验机构的基本条件和能力实施评价，对符合法律、行政法规规定以及本准则要求的食品检验机构颁发资质认定证书。
1.5 食品检验机构的资质认定评审，应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。
1.6 食品检验机构资质认定评审（含具有食品检验能力的综合性检验机构的资质认定评审），依据《实验室资质认定评审准则》和本《准则》同时进行。
2.参考文件
《中华人民共和国食品安全法》
《中华人民共和国食品安全法实施条例》 《中华人民共和国认证认可条例》 《食品检验机构资质认定管理办法》 《实验室资质认定评审准则》 《食品检验机构资质认定条件》 3.术语和定义
本准则使用《实验室和检查机构资质认定管理办法》、《检测和校准实验室能力的通用要求》（GB/T27025：2008）、《各类检查机构能力的通用要求》（GB/T18346：2001）给出的相关术语和定义，以及实验室通用术语。
4.管理要求 4.1 组织机构
4.1.1 食品检验机构应当是依法设立(注册)或相对独立的检验机构，能够承担法律责任。
4.1.2 非独立法人食品检验机构应当由其法人机构的法定代表人或其授权人员负责并承担责任。
4.1.3 食品检验机构应当使用正式聘用的检验人员，检验人员只能在一个食品检验机构中执业。食品检验机构不得聘用法律法规规定禁止从事食品检验工作的人员。
4.1.4 开展动物试验的食品检验机构，应当取得省级以上实验动物管理部门颁发的《实验动物环境设施合格证书》；自产自用动物的检验机构必须具有《实验动物生产许可证》和《实验动物质量合格证》。
4.2 食品检验机构应当具备下列一项或多项检验能力： a)能对某类或多类食品相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目，也包括对食品中添加剂与营养强化剂的检验；
b)能对某类或多类食品添加剂相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目；
c)能对某类或多类食品相关产品的食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目；
d)能对食品中污染物、农药残留、兽药残留等通用类食品安全标准或相关规定要求的检验项目进行检验；
e)能对食品安全事故致病因子进行鉴定；
f)能为食品安全风险评估和行政许可进行食品安全性毒理学评价；
g)能开展《食品安全法》规定的其他检验活动。4.3 食品检验机构质量管理体系的建立、运行应当符合本准则和《实验室资质认定评审准则》的要求。4.4 食品检验机构应当依据《食品安全法》，针对所开展的检验活动，制定相应的检验责任追究制度、检验资料档案管理制度和食品安全事故应急检验预案等。
4.5 承担政府委托监督抽检、食品安全风险监测与评估等任务的食品检验机构还应当制定相应的工作制度。
5.技术要求 5.1 人员
5.1.1 食品检验机构应当具备与其所开展的检验活动相适应的检验人员和技术管理人员。
5.1.2 检验人员和技术管理人员应当熟悉《食品安全法》及其相关法律法规和有关食品安全标准、检验方法原理，掌握检验操作技能、标准操作程序、质量控制要求、实验室安全与防护知识、计量和数据处理知识等。
5.1.3 检验人员和技术管理人员应当接受《食品安全法》及其相关法律法规、质量管理和有关专业技术培训、考核，并持有培训考核合格证明。
5.1.4 从事动物试验的检验人员应当取得《动物实验从业人员岗位证书》；从事特殊检验项目(辐射、基因检测)的人员应当符合相关法律法规的规定要求。
5.1.5 从事食品检验活动的人员应当持证上岗。检验人员中具有中级以上(含中级)专业技术职称或同等能力人员的比例应当不少于30%。5.1.6 食品检验机构技术管理人员应当熟悉业务，具有相关专业的中级以上(含中级)技术职称或同等能力，从事食品检验相关工作3年以上。
5.2 设施和环境
5.2.1 食品检验机构应当具备固定的检验工作场所以及专用于食品检验活动所需的冷藏和冷冻、数据处理与分析、信息传输设施和设备等工作条件。
5.2.2 食品检验机构的基本设施和工作环境应当满足检验方法、仪器设备正常运转、技术档案贮存、样品制备和贮存等相关要求。
5.2.3 实验区应当与非实验区分离。对互有影响的相邻区域应当有效隔离，明示需要控制的区域范围。防止交叉污染、保证人身健康和环境保护等要求。
5.2.4 微生物实验室应当配备生物安全柜，涉及病原微生物的实验活动应当依据国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》在相应级别的生物安全实验室进行。
5.2.5 开展动物实验的食品检验机构应当满足以下条件：
a)有温度、湿度、通风及照明控制等环境监控设施； b)有独立实验动物检疫室；
c)有与开展动物实验项目相适应的消毒灭菌设施； d)有收集和放置动物排泄物及其他废弃物的设施； e)有用于分离饲养不同种系及不同实验项目动物、隔离患病动物等所需的独立空间；
f)开展挥发性物质、放射性物质或微生物等特殊动物实验的食品检验机构应当配备特殊动物实验室，并配备相应的防护设施(包括换气及排污系统)，并与常规动物实验室完全分隔。
5.2.6 毒理实验室应当配备符合环保要求的用于阳性对照物的贮存和处理的设施。
开展体外毒理学检验的实验室应当有足够的独立空间分别进行微生物和细胞的遗传毒性实验，且符合国家有关实验室生物安全的相关要求。
5.3 食品检验机构应当有防止原始数据记录与报告损坏、变质和丢失的措施。
如运用计算机与信息技术或自动设备系统对检测数据、信息资料进行采集、处理、分析、记录、报告或存贮时，应当有保障其安全性、完整性的措施，并有相应的验证记录。
5.4 仪器设备和标准物质
5.4.1 食品检验机构应当配备满足所开展的检验活动必需的仪器设备、样品前处理装置以及标准物质(参考物质)或标准菌(毒)种等。5.4.2 食品检验机构使用仪器设备(包括软件)、标准物质(参考物质)或标准菌(毒)种等有专人管理，满足溯源要求。
第五篇：食品检验机构资质认定评审准则
食品检验机构资质认定评审准则
国家认监委 2011-3-18 17:21:14
食品检验机构资质认定评审准则
1.总则
1.1 为贯彻实施《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律法规的规定，规范食品检验机构资质认定评审活动，依据《食品检验机构资质认定管理办法》和《食品检验机构资质认定条件》，制定本准则。
1.2在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的食品检验机构资质认定的评审应当遵守本准则。
1.3 本准则所称的食品检验机构，是指依法设立或者经批准，从事食品检验活动并向社会出具具有证明作用的检验数据和结果的检验机构。
1.4 国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门依据本准则对食品检验机构的基本条件和能力实施评价，对符合法律、行政法规规定以及本准则要求的食品检验机构颁发资质认定证书。
1.5 食品检验机构的资质认定评审，应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。
1.6 食品检验机构资质认定评审(含具有食品检验能力的综合性检验机构的资质认定评审)，依据《实验室资质认定评审准则》和本《准则》同时进行。
2.参考文件
《中华人民共和国食品安全法》
《中华人民共和国食品安全法实施条例》
《中华人民共和国认证认可条例》
《食品检验机构资质认定管理办法》
《实验室资质认定评审准则》
《食品检验机构资质认定条件》
3.术语和定义
本准则使用《实验室和检查机构资质认定管理办法》、《检测和校准实验室能力的通用要求》(GB/T27025：2008)、《各类检查机构能力的通用要求》(GB/T18346：2001)给出的相关术语和定义，以及实验室通用术语。
4.管理要求
4.1 组织机构
4.1.1 食品检验机构应当是依法设立(注册)或相对独立的检验机构，能够承担法律责任。
4.1.2 非独立法人食品检验机构应当由其法人机构的法定代表人或其授权人员负责并承担责任。
4.1.3 食品检验机构应当使用正式聘用的检验人员，检验人员只能在一个食品检验机构中执业。
食品检验机构不得聘用法律法规规定禁止从事食品检验工作的人员。
4.1.4 开展动物试验的食品检验机构，应当取得省级以上实验动物管理部门颁发的《实验动物环境设施合格证书》;自产自用动物的检验机构必须具有《实验动物生产许可证》和《实验动物质量合格证》。
4.2 食品检验机构应当具备下列一项或多项检验能力：
a)能对某类或多类食品相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目，也包括对食品中添加剂与营养强化剂的检验;
b)能对某类或多类食品添加剂相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目;
c)能对某类或多类食品相关产品的食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目;
d)能对食品中污染物、农药残留、兽药残留等通用类食品安全标准或相关规定要求的检验项目进行检验;
e)能对食品安全事故致病因子进行鉴定;
f)能为食品安全风险评估和行政许可进行食品安全性毒理学评价;
g)能开展《食品安全法》规定的其他检验活动。
4.3 食品检验机构质量管理体系的建立、运行应当符合本准则和《实验室资质认定评审准则》的要求。
4.4 食品检验机构应当依据《食品安全法》，针对所开展的检验活动，制定相应的检验责任追究制度、检验资料档案管理制度和食品安全事故应急检验预案等。
4.5 承担政府委托监督抽检、食品安全风险监测与评估等任务的食品检验机构还应当制定相应的工作制度。
5.技术要求
5.1 人员
5.1.1 食品检验机构应当具备与其所开展的检验活动相适应的检验人员和技术管理人员。
5.1.2 检验人员和技术管理人员应当熟悉《食品安全法》及其相关法律法规和有关食品安全标准、检验方法原理，掌握检验操作技能、标准操作程序、质量控制要求、实验室安全与防护知识、计量和数据处理知识等。
5.1.3 检验人员和技术管理人员应当接受《食品安全法》及其相关法律法规、质量管理和有关专业技术培训、考核，并持有培训考核合格证明。
5.1.4 从事动物试验的检验人员应当取得《动物实验从业人员岗位证书》;从事特殊检验项目(辐射、基因检测)的人员应当符合相关法律法规的规定要求。
5.1.5 从事食品检验活动的人员应当持证上岗。检验人员中具有中级以上(含中级)专业技术职称或同等能力人员的比例应当不少于30%。
5.1.6 食品检验机构技术管理人员应当熟悉业务，具有相关专业的中级以上(含中级)技术职称或同等能力，从事食品检验相关工作3年以上。
5.2 设施和环境
5.2.1 食品检验机构应当具备固定的检验工作场所以及专用于食品检验活动所需的冷藏和冷冻、数据处理与分析、信息传输设施和设备等工作条件。
5.2.2 食品检验机构的基本设施和工作环境应当满足检验方法、仪器设备正常运转、技术档案贮存、样品制备和贮存等相关要求。
5.2.3 实验区应当与非实验区分离。对互有影响的相邻区域应当有效隔离，明示需要控制的区域范围。防止交叉污染、保证人身健康和环境保护等要求。
5.2.4 微生物实验室应当配备生物安全柜，涉及病原微生物的实验活动应当依据国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》在相应级别的生物安全实验室进行。
5.2.5 开展动物实验的食品检验机构应当满足以下条件：
a)有温度、湿度、通风及照明控制等环境监控设施;
b)有独立实验动物检疫室;
c)有与开展动物实验项目相适应的消毒灭菌设施;
d)有收集和放置动物排泄物及其他废弃物的设施;
e)有用于分离饲养不同种系及不同实验项目动物、隔离患病动物等所需的独立空间;
f)开展挥发性物质、放射性物质或微生物等特殊动物实验的食品检验机构应当配备特殊动物实验室，并配备相应的防护设施(包括换气及排污系统)，并与常规动物实验室完全分隔。
5.2.6 毒理实验室应当配备符合环保要求的用于阳性对照物的贮存和处理的设施。
开展体外毒理学检验的实验室应当有足够的独立空间分别进行微生物和细胞的遗传毒性实验，且符合国家有关实验室生物安全的相关要求。
5.3 食品检验机构应当有防止原始数据记录与报告损坏、变质和丢失的措施。
如运用计算机与信息技术或自动设备系统对检测数据、信息资料进行采集、处理、分析、记录、报告或存贮时，应当有保障其安全性、完整性的措施，并有相应的验证记录。
5.4 仪器设备和标准物质
5.4.1 食品检验机构应当配备满足所开展的检验活动必需的仪器设备、样品前处理装置以及标准物质(参考物质)或标准菌(毒)种等。
5.4.2 食品检验机构使用仪器设备(包括软件)、标准物质(参考物质)或标准菌(毒)种等有专人管理，满足溯源要求。
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