2013年医疗设备安全管理工作计划

第一篇：2013年医疗设备安全管理工作计划

2013年医疗设备安全管理工作计划回顾去年

自我院采用JCI规范管理以来，我科室对医疗设备管理有了更深层次的认识。医疗设备的管理方向将是保证医疗设备安全、有效地为病人服务；增强员工对医疗设备的信任感和延长设 备使用寿命；通过预防性维护以减少医疗设备对员工和病人的伤害。目标：（制定于2013年1月5日）

A每个月巡查全院医疗设备；

B2013年8月开展输注泵性能检测；

C2013年5月开展婴儿培养箱性能检测；

D2013年6月开展呼吸机、麻醉机性能检测；

E2013年2月开展监护仪性能检测；

F2013年4月开展血透机性能检测；

G2013年5月开展高频电刀性能检测；

H2013年3月开展除颤仪性能检测；

I2013年5月开展强制检定设备检测；

J大型医疗设备及贵重医疗设备性能检测参照厂方保养时间；

K定期开展各类生命支持设备的使用培训。

L员工继续培训计划；

3资料收集和计划的评估：

资料收集是一个持续的过程，收集缺陷、问题、故障、错误使用和有关公开发表的危险报道，并向设施安全委员会汇报所发现的问题、建议、采取行动和检测结果，并在委员会上讨论。

A配合设施安全委员会每月一次设备巡查，进一步确保设备安全。

B按计划开展输注泵性能检测；对检测中的不合格产品予以修复或报损，并记入技术档案管理。

C按计划开展婴儿培养箱性能检测；对检测中的不合格产品予以修复或报损，并记入技术档案管理。

D按计划开展呼吸机、麻醉机性能检测；对检测中的不合格产品予以修复或报损，并记入技术档案管理。

E按计划开展监护仪性能检测；对检测中的不合格产品予以修复或报损，并记入技术档案管理。

F按计划开展血透机性能检测；对检测中的不合格产品予以修复或报损，并记入技术档案管理。

G按计划开展高频电刀性能检测；对检测中的不合格产品予以修复或报损，并记入技术档案管理。

H按计划开展除颤仪性能检测；对检测中的不合格产品予以修复或报损，并记入技术档案管理。

I按计划开展强制检定设备检测；对检测中的不合格产品予以修复或报损，并记入技术档案管理。

J按计划开展大型医疗设备及贵重医疗设备性能检测；对检测中的不合格产品予以修复或报损，并记入技术档案管理。

K按计划开展各类生命支持设备的使用培训，对培训进行考核和记录。

L按计划派员工参加继续培训，对培训进行考核和记录。

第二篇：2013医疗安全管理工作计划（推荐）

XXX2013医疗安全管理工作计划

为保障我院医疗安全，预防医疗纠纷减少医患矛盾和争议结合我院实际特制订，《医院2013医疗安全管理工作计划》。

一、医疗安全目标

1、医疗投诉纠纷年发生率（年医疗投诉纠纷总人次数/年门诊住院总人次数）≤2/万（人次）；

2、医疗投诉纠纷年结案率百分之百；

3、医疗质量安全（不良）事件报告例数＜5 件。

二、医疗安全工作重点

工作重心由事后处理转为事前预防和医疗安全过程控制，切实将医院安全（不良）事件报告制度落到实处，从源头上控制医患纠纷，减少安全隐患。

（一）严格依法执业，切实做到依法办院，依法管医，合法行医。

1、依法取得并及时变更和校验《医疗机构执业许可证》，医院按照卫生行政部门核定的新增或变更诊疗科目执业。

2、强化医务人员医疗卫生法律、法规、规章、诊疗护理规范培训学习，严格临床卫生专业技术人员质资准入和技术准入管理，严厉禁止超范围、跨专业、超能力执业。实习生等须在上级医生的指导下开展诊疗活动，不准独立行医。所有医护人员服装穿戴整齐，配带胸牌上岗。

3、依法取得《放射诊疗许可证》，对放射诊疗设备及其相关设备的技术指标和安全、防护性能进行定期校正，配备完整的放射防护器材与个人防护服用品。每年对影像科人员进行健康体检，并完善放射防护档案与健康档案。

4、聘请大连七院专家每季度到我院进行一次《精神卫生法》培训。

（二）进一步落实医院安全（不良）事件报告制度。

1、落实培训学习，提高知晓率。年初开展一次全院培训并进行考核。对医院安全（不良）事件的概念、分类、上报率、报送时限等进行详细培训，让全体职工都有了解，提高知晓率。

2、加强检查督促，提高执行力。根据患者十大安全目标及不良事件报告的要求，每周对临床各科室进行督促检查，按月汇总并反馈检查结果并纳入绩效考核。

3、加强医疗安全（不良）事件报告的程序性和时效性。医务人员在医疗活动中发生或发现医疗事故，医疗过失行为或者发生医疗事故争议的，应当立即向科室负责人报告，科室负责人必须及时向医务科报告，医院(由医务科负责)按照一般医疗事故争议15天，重大医疗事故争议12小时，特别重大医疗事故争议2小时的时限上报行政管理行政主管部门。科室每月及时向医务科报告医疗安全情况，医务科每季汇总医疗差错事故发生情况向临床科室反馈，并向分管院长提交分析报告。

（三）加强医疗投诉纠纷预防处理。

1、应坚持以“预防为主”原则，各科室切实采取预防控制措施以有效防止医患纠纷的发生。

2、强化法律法规和医患沟通技能培训，通过分类、分期、分批培训，增强医务人员的五种意识（法律意识、责任意识、质量意识、安全防范意识和自我保护意识）。全院性医疗安全意识教育和卫生法律法规培训由医务科负责1年2次，卫技人员听课率达到90%。医务科负责采取岗位培训、住院医师制度化培训、学历教育、继续教育等手段以提高医疗技术和业务水平为目的的医疗质量教育。院办、党团组织负责开展普法宣教和职业道德教育。各部门互相配合、各司其职，共同做好医院安全教育工作。医务科要利用每周五大交班组织学习。

3、进一步规范医疗投诉纠纷的登记、报告、讨论、分析、总结及责任追究等工作。

4、完善医疗纠纷“大调解”机制，密切与调委会的沟通协调，密切与卫生、公安、司法、保险等部门联系，及时妥善处理医疗纠纷赔偿和理赔工作，切实降低医院和个人经济损失，杜绝重大群体性恶性医闹事件发生。

（四）强化医疗安全管理委员会职能，定期开展医疗安全大检查，定期召开医疗安全专题会议。

1、医院每季度召开一次医院医疗安全管理委员会会议，科室每月召开一次医疗安全小组会议，确定各种医疗纠纷处理意见，分析研究不安全因素，督促各项安全制度落实及时提出整改措施，要有书面记录。

2、科室应加强日常质量安全自查，职能科室每月一次检查各科室医疗制度落实情况，并汇总反馈给科室，安委会每季度开展一次安全大检查，及时通报医疗安全信息，提出整改反馈意见，科室每季度要进行一次医疗不安全因素自我分析、评估、总结。

3、护理部每周五下午组织所有科室护士长查找科室隐患。

（五）加强重点科室、重危病人、突发性事件等各类事件的应急预案管理。

对于重危病人、医疗高风险度的重点科室以及突发性事件要进行医疗安全防范，如救护车事故、医患打架、患者院内自杀等，做到提前预防，发生事件立即做出反应并能有效解决。

（六）强化医疗纠纷调解，进一步明确处理程序，进一步规范管理。

1、医务科配备专职医疗服务监控人员，接受患者及家属对医疗服务的投诉，认真听取患方的意见，做好受理投诉记录，向其提供咨询服务，告知医疗事故争议处理程序：解决途径、患者应当享有的权利和承担的义务，营造诚信、公正、合理、相互信任、理性解决争议气氛，为协商解决创造条件。

2、医务科受理投诉后，要做必要的核实、调查，告知当事医务人员和科室。要求当事医务人员就该医疗事故争议向医务科提交书面陈述和答辩材料，对整个医疗过程是否存在过错以及患者

提出的问题和不理解的地方予以说明、解释。当事科室医疗安全监督小组负责组织科向讨论，讨论后就该医疗事故争议简要诊疗经过。目前状况、目前采取的救治措施，患方要求科室初步意见（包括责任说明、原因分析、防范整改措施，当事责任人员科室对解决该纠纷的处理建议）提要书面报告。

3、对于患者投诉，经调查核实后，应向患方通报，将有关情况如实向分管院长报告。如为纯态度或纪律问题，则转交医院纪检监督部门；如初步判断医疗无过失，是由于病员及其家属缺乏医疗常识，或对医疗技术不理解应讲解的，则认真向患方做好说明工作，避免引发新的医患冲突；如初步不能判断是否存在医疗过错，必要时组织医疗安全管理委员会及时召集院内专家级听取当事人的意见，对争议事件进行定性，并确定处理意见。

4、当院方将讨论结果及处理意见传达给患方时，当事科室主任及当事人必要时应共同参与，医患双方对处理结果无异议的双方协商解决协商不成通过行政部门处理或司法途径解决，对需要进行医疗事故技术鉴定的，交由负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定。

5、发生医疗过失行为的，所在科室负责人或其他医务人员应立即采取有效补救措施，有重大医疗过失行为的，由医务科负责组织有关专家，及时对患者进行抢救治疗，避免或减轻患者身体健康的损害，防止损害扩大。

XXXX人民医院医务科

二〇一三年一月

第三篇：医疗设备质量控制与安全管理

医疗设备质量控制与安全管理

随着先进医疗设备的广泛应用于临床，其质量的优劣直接密切关系着疾病的诊疗，患者的生命，医院服务质量及经济效益。医疗设备的质量控制贯穿于医疗设备的购置、认证、使用、维修、计量及报废的全过程。

一、制度制定

在医院决策层和执行部门成立以院领导、科室主任、医疗设备科科长为主的医疗设备管理委员会，统筹计划设备质量控制工作。

二、医疗设备购置的质量控制

（一）购置前期调研做好前期调研工作，对购买某台设备的要求和需要达到的精度标准。

（二）医疗设备的定型科学的考察论证，选购满足临床诊断治疗需要的成熟的制造技术与工艺的设备。

（三）购置者选择：选择对医疗设备的质量要求、性能参数、功能特点有深刻的了解的工程人员和临床使用人员。

（四）医疗设备的注册证：严格审阅药品食品监督管理局颁发的医疗设备注册证，确保所购设备在注册范围内。

（五）质量再评可由医院自身或委托第三方如医疗设备检测机构进行拟购产品质量的再评价。

（六）医疗设备的使用条件严格考核所购医疗设备能否最大限度地适应振动、冲击、潮湿腐蚀、电磁波干扰、雷电等等。

（七）医疗设备保修及服务尽量选择实力较强的公司提供为供应商，购置的设备要从产品的质量及保修服务的源头上作好质量控制工作。以维护医院利益。

（八）合同制定购置合同需要具体制定，体现其质量要素。

三、医疗设备使用中的质量控制

（一）设备操作人员培训对操作人员和维修人员要进行严格系统的培训并对其资质和业务技能水平进行考核。实行院内上岗考核制，DSA、CT、x线机、彩超、高压氧舱等大型设备的操作人员，必须持证上岗。设备的使用及使用过程中易出现的问题及时进行沟通、指导。

（二）做好设备使用和维护的登记工作。平时做好质量控制措施。

（三）定期对需要计量的设备进行计量，保证使用结果时准确。

（四）管理部门定期对各个科室设备和台账进行核查。

（五）预防性维护医疗设备，定期对设备进行性能和安全检查等维护工作。

四、医疗设备维修的质量控制

医疗设备维修后进行检定、校准、校正、和试运行质量评定才能重新用于临床。

五、医疗设备报废的质量控制

（一）医疗设备报废的标准：影响使用安全、性能下降、设备落后、维修费用过高、使用年限超时、未达到国家计量标准及特殊设备强制报废等等。

（二）做好固定资产管理，对报废设备消除台账。

第四篇：医疗设备质量与安全管理小组

医疗设备质量与安全管理小组

一、医疗设备质量与安全管理小组成员

组 长：

成 员：

设备使用监管：

放射机房监测：

特殊装备监测：

配送室管理组：

二、医疗设备质量与安全管理小组职责

1、组长负责落实“医疗装备质量与安全管理”内容要求，建立医疗装备质量管理小组及制度，体现对全院的设备质量全面管理。

2、医疗装备质量与安全管理小组至少每半年召开会议一次，遇特殊情况随时召开，讨论总结全院的医疗设备运行情况，对存有缺陷的科室发《医疗装备质量持续改进反馈表》，并针对所发现的制度和流程上存在的问题，提出改进措施，并在下一次会议中对改进措施的效果进行评价，以做到医疗装备质量的持续改进。

3、严格做好设备使用情况监管、放射机房监测等工作，认真听取使用科室对医疗设备使用管理方面的意见及建议。

4、对各科室服务过程中不足的地方应及时改进。

5、制定全员培训计划，做到知识不断更新，积极引进新技术新业务。

设 备 科 2012年6月12日

第五篇：医疗设备采购管理实施办法

*****医院医疗设备采购管理实施办法

为进一步规范我院医疗设备器材采购行为，引进竞争、评价、监督、激励机制，达到确保质量、控制成本、提高效益的目的，根据《**市卫生局医疗设备实行部门集中采购管理暂行办法》（市卫发[2012]612号）及《**市卫生局医疗设备采购监督管理办法》（市卫纪发[2013]6号）规定和要求，结合医院实际，特制定我院医疗设备采购管理实施办法。

一、指导原则

（一）公平公正，公开透明；

（二）遵纪守法，诚实信用；

（三）满足实用，兼顾先进；

（四）保证质量，价格合理；

二、组织机构

（一）医疗设备采购领导小组 组长：院长

成员：主管院长、纪委书记、设备科长、财务科长 工作职责：

1、贯彻执行卫生行政部门医疗设备采购政策，指导、监督、检查工作开展；

2、审批实施医疗设备采购；

3、审核审批分散采购结果的执行。办公室设设备科，办公室主任由设备科长兼任。

（二）医疗设备管理委员会 组长：院长

成员：主管院长、纪委书记、设备科长、财务人员、医务科/护理部主任、医疗医技科室主任

办公室设设备科，办公室主任由设备科长兼任。工作职责：

1、设备管理委员会负责全院医疗设备的供应计划、采购管理、制度建立健全等工作，保证医疗、教学、科研工作的顺利进行。

2、负责各科室医疗设备购置申请的审核，根据科室申请表可行性分析，设备科提供设备相关信息、基本价格等进行讨论，综合考虑医院及科室业务发展，提出综合采购意见。

3、组成询价或谈判小组进行医院自行询价或竞争性谈判采购。

三、工作内容与流程

（一）购置申请

一般情况，由各科室在每年7月30日前根据临床医疗、教学、科研发展规划和满足日常工作的需要，填写《医疗设备购置申请论证表》，向设备科提出下新增或更新医疗设备的计划，开展新技术、新项目需先通过新技术、新项目准入申请，急需医疗设备随时向设备科提出书面申请。科室购置申请需科室讨论通过，由设备科汇总后提交到医院医疗设备管理委员会进行论证审批。

（二）项目论证 为确保有限的资金合理使用，做到物尽其美，充分发挥设备效益以及购置的医疗设备安全、可靠，在生成设备购置计划前由设备科组织医疗设备管理委员会对购置申请进行项目论证。科室进行业务发展（社会效益）及市场可行性（经济效益）分析，医务/护理进行技术可行性分析，设备科提供设备类型、技术指标、市场占有率、价格分析，财务进行资金落实、资产管理分析，纪委全程监督，讨论分析形成购置与否、购置设备类型、技术指标、采购价格等初步综合意见。

设备管理委员会对设备情况不了解，必要时可先行组织实地考察，以便为决策提供科学依据，考察由设备科联系设备使用医院，考察人员由院领导、院纪委、设备科、使用科室人员组成，考察后提出考察意见，严禁私自接受供应商组织安排变相考察。

（三）采购计划

论证审批通过后，由设备科形成设备采购计划、分月采购计划表，购置同类批量或单价预算金额≥0.5万元医疗设备采购计划于8月30日前汇总上报卫生主管部门，采购设备加入政府采购项目库实施电子化政府采购审批，次年1月30日前可进行一次调整确认。

（四）采购审批

购置同类批量或单价预算金额≥0.5万元医疗设备进行电子化政府采购审批，经医院设备采购领导小组审批实施分类采购；金额0.3万元至0.5万元经主管院长审批实施分类采购。

采购进口设备应按照财政部《政府采购进口产品管理办法》要求，填写“政府采购进口产品申请表”“政府采购专家论证意见表”按进口设备审批程序办理，报市财政局政府采购管理处审批。

（五）技术评估

技术评估是在计划批准后、购置前由设备科组织相关专业人员，必要时外请相关专家，对采购医疗设备的技术参数、性能、配置、品牌、型号、参考价格等内容进行比较和分析，设备先进性、安全性、可靠性、可维护性进行评估，确定医疗设备选型。进口设备必须组织五人以上非本单位、熟悉所购产品的专家进行充分论证。

招标设备根据技术评估结果由设备科制作内容完整、要求合理、条款清楚，能满足至少3家以上同档次设备的参数和商务要求文书。

（六）分类采购

单项或同类批量金额≥80万元，由医院设备采购领导小组抽签选定与医院签订协议的社会代理机构实施招标采购。

单项或同类批量金额在20万元（含）至80万元，由医院设备采购领导小组抽签选定与医院签订协议的社会代理机构实施竞争性谈判采购。

单项或同类批量金额在5万元（含）至20万元医疗设备，由医院设备采购领导小组抽签选定与医院签订协议的社会代理机构实施询价采购。

单项或同类批量金额在0.5万元（含）至5万元医疗设备，由医院采购谈判小组进行询价或竞争性谈判进行采购。

单项或同类批量金额在0.3万元（含）至0.5万元医疗设备，由使用科室、财务科、设备科至少三人组成采购组进行采购。单项或同类批量金额在0.15万元（含）至0.3万元医疗设备，由使用科室、设备科至少两人组成采购组进行采购。

（七）信息发布

采购的信息应当在政府采购监督管理部门指定的媒体上及时向社会公开发布，但涉及商业秘密的除外。

（八）签订合同

按各类采购程序签订采购设备与成交供应商后，经财务审计部门和纪委审查，签署意见，报设备采购领导小组审批，签订合同，执行结果。

（九）结果公示

采购完成后3个工作日，设备科、纪委将医疗设备采购概况、评标结果、供应商名称、采购数量、价格等内容按规定在院务公示栏和医院网站予以公示，公示时间不少于7个工作日。

（十）采购报备

设备采购完成后10个工作日内，设备科将委托招标项目的设备采购计划、项目审批情况、招标代理机构的选择方式、代理价格名称、投标单位、合同复印件、纪委意见、财务审核意见、设备采购领导小组审查意见等内容向市卫生局监察室报备，每季度将采购情况向院纪委进行报备。

（十一）设备验收

医疗设备的验收分资料验收和设备验收两部分。

资料验收：根据验收制度和经批准的订货单、合同等采购文件，由设备科和使用科室指定专人将设备的商检报告、进口许可证、设备使用说明书、维修手册、合格证等资料收齐，并根据设备配置清单逐一清点。

设备验收：通电操作，对医疗设备所要完成的医疗目的进行检测，功能参数是否能设定完成、报警设置是否灵敏、日常的维护有哪些，并对医护人员进行现场培训和指导等。

验收完成后，填写验收报告，对设备登记编号，资料入档。委托的采购代理机构应当组织对供应商履约的验收。大型设备应当邀请国家认可的质量检测机构参加验收工作。验收方成员应当在验收书上签字，并承担相应的法律责任。

四、社会代理机构的选定

医院每年根据公布的具有政府采购资质、国际招标资质、并在省财政厅备案的社会招标代理机构名单、市卫生局评议结果及局直系统医疗单位选定结果，由设备采购领导小组选定3家社会招标代理机构与医院签订协议。

五、供应商资格要求

各类采购必须对供应商的资格进行审查，供应商需具备以下资格要求：

1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条有关规定；

2、企业法人营业执照（具有有效年检）；

3、法人授权委托书原件及代理人身份证复印件；

4、经销商须提供设备原厂产品授权书；

5、经销商须提供医疗器械经营许可证；

6、中华人民共和国医疗器械注册证及全部附件（复印件加盖公章）；

7、税务登记证及组织机构代码证（复印件加盖公章）。

六、自行询价或竞争性谈判采购

单项或同类批量金额在0.5万元（含）至5万元医疗设备，由医院采购询价/谈判小组进行询价或竞争性谈判进行采购，应当遵循下列程序：

1、成立询价/谈判小组。人员由医疗设备管理委员会共三人以上的单数组成，其中专家的人数不得少于成员总数的三分之二。

2、确定被询价/谈判供应商名单。询价/谈判小组从符合相应资格条件的供应商名单中确定不少于三家的供应商进行询价或谈判，并向其发出询价通知书让其报价，提供谈判文件，通知参加谈判。

3、询价/谈判。询价要求被询价的供应商一次报出不得更改的价格;谈判由谈判小组所有成员集中与单一供应商分别进行谈判，在谈判中，谈判的任何一方不得透露与谈判有关的其他供应商的技术资料、价格和其他信息。谈判文件有实质性变动的，谈判小组应当以书面形式通知所有参加谈判的供应商。

4、确定成交供应商。根据符合采购需求、质量和服务相等且报价最低的原则确定成交供应商，并将结果通知所有未成交的供应商。

七、采购文件的保存

期限为从采购结束之日起至少保存十五年。

采购文件包括采购活动记录、采购预算、招标文件、投标文件、评标标准、评估报告、定标文件、合同文本、验收证明、质疑答复、投诉处理决定及其他有关文件、资料。

采购活动记录至少应当包括下列内容：

1、采购项目类别、名称；

2、采购项目预算、资金构成和合同价格；

3、采购方式，采用公开招标以外的采购方式的，应当载明原因；

4、邀请和选择供应商的条件及原因；

5、评标标准及确定中标人的原因；

6、废标的原因；

7、采用招标以外采购方式的相应记载。

八、监督检查

医疗设备采购实行纪委全程参与监督检查，受理医疗设备采购的投诉，并进行及时调查和反馈，发现违法违纪行为，应立即向党政领导班子汇报，必要时应及时向市局纪检部门报告。

九、责任追究

对违反《中华人民共和国政府采购法》，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，按规定处以罚款、没收违法所得、行政处分。

十、本办法自发布之日起执行，原管理办法作废。解释权归**医院。