第一篇：申办《机动车维修经营许可证》须递交材料1
申办《机动车维修经营许可证》须递交材料
一、《陕西省机动车维修行政许可申请表》
二、《陕西省汽车整车（专项）维修经营条件审核表》
三、开业申请
四、法人身份证复印件
五、个体工商户名称预先核准通知书（工商营业执照）复印件
六、从业人员花名册，附人员职业资格证书
七、维修设备清单，附设备合格证复印件
八、房屋、场地租赁合同（明确面积，需一年以上合约期）
九、公司制企业必须有公司章程、股东决议（法人、地址、申请资质、主修车型）
十、企业管理制度汇编（须标明页码）
（一）企业管理制度汇编封面
（二）企业管理制度汇编目录
（三）企业安全应急预案、安全工作领导机构并明确责任到人
（四）维修服务承诺、用户抱怨受理程序
（五）接车、维修、检验流程图
（六）汽车维修质量管理制度
（七）车辆维修档案管理制度
（八）维修设备管理制度
（九）配件管理制度
（十）维修合同管理制度
（十一）汽车维修人员培训管理制度
（十二）车辆维修安全生产制度
（十三）维修企业环境保护制度
（十四）汽车维修竣工出厂合格证管理制度
（十五）维修设备及工种安全操作规程1.钻床操作规程
2.电、气焊设备操作规程3.压力机操作规程4.空压机操作规程
5.轮胎轮辋拆装机操作规程6.车轮动平衡机操作规程7.四轮定位仪操作规程
8.汽车冷媒加注回收设备操作规程9.总成吊装设备操作规程10.汽车举升机操作规程11型材切割机操作规程
12.车身整形设备操作规程13.车市校正设备操作规程14.烤漆房操作规程15.声级计操作规程
16.排气分析仪及烟度计操作规程17.汽车前照灯检测设备操作规程18.侧滑试验台操作规程19.制动检验台操作规程20.车速表检验台操作规程
21.工种安全操作规程：机修工、电工、涂漆工、钣金工、电气焊工、空调维修工、轮胎检测工
22.汽车维修厂检验试车安全操作守则23.设备维护管理制度
（十六）汽车修理厂经理（厂长）岗位职责、汽修厂技术负责人岗位职责、汽车维修质量检验员岗位职责、汽修厂业务员岗位责任制、汽修厂财务结算员岗位职责
第二篇：机动车维修经营许可申请表
佛 山 市
机动车维修经营许可申请表
（三类汽车维修〔发动机、车身、电器系统、自动变速器专项维修除外〕用）
（填表前请认真阅读背面说明）
企 业 名 称 经 营 地 址 申请经营类别 申请经营范围 负 责 人 联 系 电 话 单位 手机 填 报 日 期
说 明
一、业户名称：要求填写业户全称或工商部门预先核准的业户全称。
二、业户地址：按详细通讯地址填写。
三、原维修专项：申请变更（增加）维修专项的填写。
四、经济类型：国有、集体、私营、个体、联营、股份制、外商投资、港资、澳资、台资、其他，以工商部门核定为准。
五、从业人员岗位：按从业人员主要承担的工作岗位填写。
六、从业人员一览表和设备、机工具一览表不够填写可另附页。
七、提交本申请表时，需同时提交下列资料：
1、工商部门的“企业名称预先登记核准通知书”或工商执照复印件；
2、经营场地合法使用证明（合同）复印件；
3、厂区平面布置图；
4、负责人身份证复印件；
5、技工技能等级证、技工上岗证复印件；
6、基本制度（检验制度、安全生产管理制度、车辆维修档案管理制度、机具设备管理制度、零配件管理制度、人员培训制度、维修质量保证期制度、服务承诺与用户抱怨受理制度等）；
7、维修专项对应的工种安全操作规程；
8、设备安全操作规程；
9、维修价目表；
10、外协设备合同复印件；
11、环境保护措施和消防安全措施；
（上述复印件资料与原件同附，原件核对后退还）
九、申请资料一式二份，申请人自存一份，报交通主管部门一份。
十、申请人填写本表时，须用钢笔（签字笔）填写或打印，要求字迹工整、清晰。
业户名称 经济类型 工商执照号 联系电话 邮政编码 生产厂房面积
申请维修专项
是否连锁 经营
法人代表
管理负责人
序号 名 称
注册资金 万元
原维修专项
传真电话
电子邮箱
㎡
停车场面积
㎡
□车身清洁维护 □涂漆 □轮胎动平衡及修补 □四轮定位检测调整□供油系统维护及油品更换 □喷油泵和喷油器维修 □曲轴修磨 □气缸镗磨 □散热器（水箱）维修 □空调维修 □车辆装璜 □车辆玻璃安装
连锁总部名称
连锁总部地址
联系电话 单位：
手机 ：
联系电话
单位：
手机 ：
设 备、机 工 具 一 览 表
生产厂家
型号规格 出厂时间 数量 备注
从
业
人
员
一
览
表
序号 姓名 性别 出生 岗位 所学 技能等级证件
学历
年月（工种）专业（职称）名称
证件
编号
发证 部门
备注
以上填报事项属实，请审核批准。
负责人签名： 核定维修专项： 区审
交批
通意
局见
填 报 单 位（章）
年 月 日
公 章
年 月 日
第三篇：机动车维修经营许可申请表
佛山市
机动车维修经营许可申请表
（三类汽车维修〔发动机、车身、电器系统、自动变速器专项维修除外〕用）
（填表前请认真阅读背面说明）
企 业 名 称经 营 地 址申请经营类别申请经营范围负责人联 系 电 话单位手机填 报 日 期
说明
一、业户名称：要求填写业户全称或工商部门预先核准的业户全称。
二、业户地址：按详细通讯地址填写。
三、原维修专项：申请变更（增加）维修专项的填写。
四、经济类型：国有、集体、私营、个体、联营、股份制、外商投资、港资、澳资、台资、其他，以工商部门核定为准。
五、从业人员岗位：按从业人员主要承担的工作岗位填写。
六、从业人员一览表和设备、机工具一览表不够填写可另附页。
七、提交本申请表时，需同时提交下列资料：
1、工商部门的“企业名称预先登记核准通知书”或工商执照复印件；
2、经营场地合法使用证明（合同）复印件；
3、厂区平面布置图；
4、负责人身份证复印件；
5、技工技能等级证、技工上岗证复印件；
6、基本制度（检验制度、安全生产管理制度、车辆维修档案管理制度、机具设备管理制度、零配件管理制度、人员培训制度、维修质量保证期制度、服务承诺与用户抱怨受理制度等）；
7、维修专项对应的工种安全操作规程；
8、设备安全操作规程；
9、维修价目表；
10、外协设备合同复印件；
11、环境保护措施和消防安全措施；
（上述复印件资料与原件同附，原件核对后退还）
九、申请资料一式二份，申请人自存一份，报交通主管部门一份。
十、申请人填写本表时，须用钢笔（签字笔）填写或打印，要求字迹工整、清晰。
业户名称 经济类型 工商执照号 联系电话 邮政编码 生产厂房面积
申请维修专项
是否连锁 经营
法人代表管理负责人
序号 名称
注册资金万元
原维修专项传真电话
电子邮箱
㎡
停车场面积
㎡
□车身清洁维护□涂漆□轮胎动平衡及修补 □四轮定位检测调整□供油系统维护及油品更换 □喷油泵和喷油器维修 □曲轴修磨□气缸镗磨□散热器（水箱）维修□空调维修□车辆装璜□车辆玻璃安装
连锁总部名称
连锁总部地址
联系电话 单位：手机 ：联系电话
单位：手机 ：设备、机工具一览表
生产厂家
型号规格 出厂时间 数量 备注
从业人员一览表
序号 姓名
性别 出生 岗位 所学 技能等级证件
学历
年月（工种）专业（职称）名称
证件
编号
发证 部门
备注
以上填报事项属实，请审核批准。
负责人签名：核定维修专项： 区审交批通意
局见
填报单位（章）
年月日
公章
年月日
第四篇：医疗器械经营许可证申办人委托书
委托书
xxxx食品药品监督管理局：
兹委托我公司员工xxx（身份证号xxxxxxx）前去办理医疗器械经营企业许可证事宜。
xxxxxx医疗器械有限公司2016年3月21日
第五篇：医疗器械经营企业许可证申办须知
医疗器械经营企业许可证申办须知
一、许可事项名称
开办第二、三类医疗器械经营企业许可
二、设定许可的法律依据
《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号）
三、许可条件
（一）企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质
量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称；
（二）企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
（三）企业应具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
（四）企业应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保
管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
（五）企业应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持；
（六）拟经营植入（介入）类医疗器械的，还应配备1名大专以上或中级职
称以上的专业卫生技术人员；拟经营有特殊验配要求医疗器械的，还应配备相关
专业的中专以上学历或初级以上职称的卫生技术人员。
（七）企业应按《浙江省医疗器械经营企业现场检查评分表》进行自查，每部分得分率不低于80%。
四、申请材料及要求
（一）已填制的《医疗器械经营企业许可证申请表》；
（二）工商行政管理部门核发的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》
（复印件）；提供《企业名称预先核准通知书》还需提供《企业名称预先登记申
请书》（复印件）；
（三）拟办企业根据《浙江省医疗器械经营企业现场检查评分表》的自查情
况及法定代表人或负责人签署的意见；
（四）拟办企业法定代表人及企业负责人的身份证（复印件）以及有关人事
任免决定文件（复印件）；
（五）拟办企业组织结构图、职能及员工名册；
（六）拟办企业负责人、质量管理机构负责人或质量管理人员及主要专业技
术人员的学历或职称证件（复印件）、身份证（复印件），个人简历与专职专岗本
人承诺书；
要求：
1、企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。了解有关医疗器械监
督管理的法规、规章。
2、质量管理机构负责人或专职质量管理人员：
（1）拟经营二类产品的，质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有与拟经营的医疗器械产品相关专业中专以上学历或初级以上职称；
（2）拟经营三类产品的，质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有与拟经营的医疗器械产品相关专业大专以上学历或中级以上职称。
（3）相关专业，是指与医疗器械关联度较高的学科及专业，主要集中在工学和医学两大学科。工学中的相关学科如：生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力学等；医学相关学科如：临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等。
（4）质量管理机构负责人或专职质量管理人员应熟悉医疗器械监督管理法规、规章。
3、拟经营植入（介入）类医疗器械的，配备的专业卫生技术人员应具有大专以上或中级职称以上的医、技、护人员；拟经营有特殊验配要求医疗器械的，应配备相关专业的中专以上学历或初级以上职称的卫生技术人员。
如助听器，以耳鼻喉科或耳科听力专业为主。
4、企业负责人、质量管理人员及专业卫生技术人员、验配人员不得相互兼任（岗位间），也不得在其它医疗器械生产、经营企业单位（以许可证持证情况来划分）兼职。
5、兼营医疗器械的企业应有相对独立的组织机构；有指定的部门负责人和专职的质量管理人员。
（七）拟办企业的技术培训和售后服务人员的学历或职称证件（复印件）、身份证与相关培训证书（复印件）；
要求：
1、承担技术培训和售后服务人员应具有中专以上学历或初级以上职称，并经有关部门或生产商、销售商、代理机构组织的培训取得相应证明。
2、如由供应商提供培训及售后服务的，应具有与供应商签订明确责任的协议书。
（八）仓库保管员与销售人员的身份证复印件；
要求：
1、仓库保管员应了解所经营产品的储存条件要求，熟悉产品的有关标识及储存设备、设施的使用。
2、销售人员应了解其销售产品的主要性能、适应范围、禁忌症等基本情况。
（九）拟办企业注册、仓储场地的有关证明（地理位臵图、房屋平面图、产权证明或出租方的产权证及租赁协议的复印件）；
要求：
1、经营地址与注册地址应当一致；不得设臵在居民住宅房。
2、用于医疗器械的经营场所面积不小于20平方米。
3、仓储面积不小于20平方米，不得设备在居民住宅房。
4、零售连锁企业的总部应按规模设臵仓库，面积不小于60平方米。
（十）拟办企业经营质量管理制度的清单、文本、相关记录样表及储存设施、设备目录（复印件）；
（十一）所提交申报资料真实性的自我保证声明（法定代表人签名，已取得营业执照企业加盖企业鲜章）；
（十二）法人企业分支机构还需提供母公司或总公司的《医疗器械经营企业许可证》（复印件）及由其法定代表人签署的授权证明；
（十三）药品经营企业还需提供《药品经营许可证》（复印件）；有《医疗器械生产企业许可证》的企业还需提供《医疗器械生产企业许可证》（复印件）；
（十四）经营设备类医疗器械的，需有与销应商签订的明确产品安装、维修、培训服务的责任的协议书。如经营企业自行为客户进行安装、维修、培训服务的，提供生产企业的授权书。
要求：自行为客户服务的，应具有专业资质的人员及测试设备。
（十五）经营植入（介入）类器械的，需有其生产商、销售商或代理机构出具的授权书或双方草签的协议书；
要求：
1、要建立质量跟踪和不良反应的报告制度。
2、有严格的售前、售后服务规范。
（十六）经营一次性无菌医疗器械的，需提供人员健康档案；
（十七）其它需提供的证明文件。
五、许可程序
受理→审查、现场检查→作出行政许可决定。
六、许可时限
自受理之日起30个工作日内。
七、许可收费依据及标准
收费依据：浙财综字[2001]29号规定：600元/证
八、许可实施机关及责任处室（电话）
许可实施机关：浙江省食品药品监督管理局
责任处室：医疗器械处电话：0571-8890334
5九、受理时间及地点
受理时间：每周一至周五工作时间
受理地点：省局受理大厅或各市局受理点
十、表格及下载方式
表格：《医疗器械经营企业许可证申请表》
《浙江省医疗器械经营企业现场检查评分表》
下载方式：http:///chushi/index4.jsp
“办事内容”里下载。
十一、投诉机构
浙江省食品药品监督管理局纪检监察室
十二、其他需要说明的事项
1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，药监部门对其申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并予以警告。申请人1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，药监部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
3、在取得《营业执照》后的1个月内，应将《营业执照》复印件向药监部门备案；
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