AEFI调查报告格式

第一篇：AEFI调查报告格式

调查报告表

（1）基本情况：

地区： 报告卡编号：

姓名： 性别：

出生日期： 职业：

联系电话： 监护人：

现住址：

（2）既往史

接种前患病史：接种前过敏史：家族患病史：既往异常反应史：

（3）可疑疫苗接种情况（填最可疑的疫苗）

疫苗名称：规格(剂/支或粒)：

生产企业：疫苗批号：

有效日期：

（4）接种实施情况

接种日期：接种剂次：接种剂量（ml或粒）：接种途径：接种部位：接种单位：接种地点：接种人员：接种实施是否正确：

（5）对疑似预防接种异常反应的描述；

（6）对疑似预防接种异常反应病例的诊断、治疗及实验室检查；

（7）疑似预防接种异常反应发生后所采取的措施及处置情况；

（8）疑似预防接种异常反应的原因分析；

（9）对疑似异常反应诊断、分类、因果关联程度等结论的初步判定及依据；

（10）撰写调查报告的人员、时间。

第二篇：AEFI调查报告

关于医院一受种者接种无细胞百白破疫苗后

出现疑似异常反应的调查报告

：

2012年6月10日上午，医院向我中心报告一例接种无细胞百白破疫苗后出现血管性水肿的疑似异常反应。当天下午，专业人员前往医院调查，现将调查情况报告如下：

一、基本情况

受种者，男，出生，四川省达州市人，现住，受种者父亲，母亲，母亲/父亲联系电话。

受种者既往接种卡介苗、水痘疫苗、Hib疫苗、乙脑疫苗、麻风疫苗各1剂，A群流脑疫苗2剂，脊灰疫苗、无细胞百白破疫苗、乙肝疫苗各3剂，均未出现不良反应。受种者母亲否认受种者有家族疾病史和过敏史。

二、受种者发病、诊治情况（调查时恢复情况）

三、受种者预防接种情况

（一）疫苗接种过程

6月8日下午约3时，受种者在医院预防接种门诊常规接种第4剂无细胞百白破疫苗，接种部位为左侧上臂三角肌，注射方式为肌肉注射，接种剂量0.5ml。接种前工作人员对受种者家属进行知情告知，家属在预防接种知情同意书上签字确认。

（二）疫苗和注射器管理情况

本次接种的无细胞百白破疫苗：生产厂家为武汉生物制品研究所，批号20110515-1，有效期至2013年5月30日，保存温度2-8℃。医院共进该批号疫苗5400支，接种5251人次，未发现类似反应。2012年6月11日我中心查疑似预防接种异常反应信息管理系统，该批号疫苗出现一般反应个案报告的25例，异常反应个案3例，其中2例为过敏性皮疹，1例为发热抽搐，未发现有血管性水肿个案报告。

一次性1ml无菌注射器：山东新华安得医疗用品有限公司生产，批号为110705，有效期至2014年7月。

本次接种使用的疫苗和注射器均由广东省疾病预防控制中心统一采购分发。

（三）接种门诊及接种人员资质

医院预防接种门诊为广东省预防接种门诊。

接种人员：胡，女，中专，医士，2005年8月1日～2005年8月5日和2010年7月8日～7月9日参加东莞市疾病预防控制中心举办的计划免疫相关培训班，培训合格，取得接种专业人员培训合格证（证书编号：）。

四、家属认知、态度

五、初步意见

根据受种者的免疫史、症状、体征，暂时不能确定受种者出现的发热、血管性水肿是否与预防接种有关。

六、建议

二〇一二年六月十一日

第三篇：AEFI部分试题讲解

疑似预防接种异常反应试题

一.单选题：

1.疑似预防接种异常反应（AEFI）的定义正确的是（C）A.因疫苗质量不合格给受种者造成的不良反应或事件 B.在预防接种后发生的任何不良反应或事件

C.在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件 D.合格的疫苗在实施规范接种后，发生的与预防接种目的无关或意外的有害反应

2.以下AEFI分类正确的是的是：（B）

A.一般反应.不良反应.疫苗质量事故.接种事故.偶合症.心因性反应

B.一般反应.异常反应.疫苗质量事故.接种事故.偶合症.心因性反应

C.不良反应.异常反应.疫苗质量事故.接种事故.偶合症.心因性反应

D.一般反应.异常反应.疫苗质量事故.接种事故.偶合症.不明原因 3.以下可能属于预防接种一般反应的是：（A）A.接种麻疹疫苗3天后发生的高热，发热3天后恢复正常。B.接种麻疹疫苗3天后发生的高热，伴惊厥，3天后恢复正常。C.接种麻疹疫苗3天后发生的高热，5天后全身荨麻疹，经过治疗后恢复正常。

D.接种麻疹疫苗3天后发生高热，5天后接种部位脓肿，15天后脓肿破溃，经治疗好转。

4.以下可能属于预防接种异常反应的是：（D）A.接种水痘疫苗3天后发生高热。B.接种乙脑疫苗3天后发生扁桃体炎。C.口服脊灰疫苗3天后出现腹泻。D.接种百白破疫苗3天后出现无菌性脓肿。

5.下列哪项不需要市或者省级预防接种异常反应调查诊断专家组进行调查诊断：（D）A.受种者死亡 B.受种者严重残疾

C.群体性疑似预防接种异常反应

D.受种者强烈要求由上述级别调查诊断专家组进行调查 6.预防接种异常反应鉴定专家库应在哪个级别设立？（A）A.市级 B.县级 C.乡级 D.村级

7.某人因狗咬后紧急接种狂犬疫苗，1天后发生高热惊厥；该县负责AEFI监测人员在录入该例报告卡时，“接种组织形式”应选择以下哪一项？（B）A.应急 B.常规 C.强化 D.不详

8．预防接种异常反应调查诊断专家组作出调查诊断结论后，需要医学会进行损害程度等级评定的，受种者或其监护人应当在受种者预防接种异常反应出现严重残疾或者器官组织损伤等临床表现后的（D），向设区市医学会提出申请，超过1年的不予受理。A.1年内

B.1个月至一年内 C.3个月至1年内

D.6个月至1年内

9．因预防接种异常反应造成受种者死亡的，按照上一河北省城镇居民人均可支配收入，最长补偿（B）年。

10.因预防接种异常反应造成受种者死亡的，按照上一河北省城镇居民人均可支配收入，最长补偿（B）年。A.5 B.10 C.20 D.30 11.因接种二类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以一次性补偿的，当事人或其监护人凭预防接种异常反应调查诊断或鉴定证明，向（C）提出申请。A.疾病预防控制机构

B.卫生行政部门

C.接种单位

D.疫苗生产企

12.受种者或其监护人应在收到预防接种异常反应调查诊断或者鉴定结论之日起（C）内，向接种单位所在地县级卫生行政部门提出预防接种异常反应一次性补偿申请。

A.10 日

B.30 日

C.90日

D.一年内 13.预防接种异常反应补偿相关材料由县级卫生行政部门保存，期限不得少于（C）年。

A.5

B.10

C.20

D.30 14.因接种单位违反预防接种工作规范.免疫程序.疫苗使用指导原则.接种方案等给受种者造成损害的，依照（C）的有关规定处理。A.药品管理法

B.疫苗流通和预防接种管理条例 C.医疗事故处理条例

D.预防接种异常反应鉴定办法

15.因预防接种异常反应造成受种者严重残疾或者器官组织损伤的，补偿费计算公式为（B）

A.受种者严重残疾或者器官组织损伤一次性补偿费=上一河北省城镇居民人均可支配收入×补偿年限。

B.受种者严重残疾或者器官组织损伤一次性补偿费=上一河北省城镇居民人均可支配收入×补偿年限×补偿系数。C.受种者严重残疾或者器官组织损伤一次性补偿费=本河北省城镇居民人均可支配收入×补偿年限×补偿系数。D.没有相应规定，视情况而定

16.疾病预防控制机构应当在接到卫生行政部门.药品监督管理部门交由的疑似预防接种异常反应报告后（C）日内完成调查诊断。A.30

B.60

C.90

D.100

17.疾病预防控制机构在作出调查诊断后（B）个工作日内，将调查诊断结论送达受种者或其监护人，并报同级卫生行政部门和药品监督管理部门。

A.5

B.10

C.15

D.20

18.申请人自接到县级卫生行政部门出具的《预防接种异常反应一次性补偿通知书》后（A）内，应当与县级卫生行政部门签订一次性补偿协议。

A.30日内

B.60日

C.90日

D.不受限制 19.因预防接种异常反应造成受种者死亡的，按照上一河北省城镇居民人均可支配收入（以河北省统计局《河北经济年鉴》为准），最长补偿（A）年。

A.10年

B.20年

C.30年

D.视情况而定 20.河北省预防接种异常反应补偿办法于（A）开始实施。A.2012年7月17日

B.2012年8月17日 C.2012年10月17日 D.2012年12月17日

21.经预防接种异常反应调查诊断或者鉴定，属于预防接种异常反应的，受种者或其监护人应在收到预防接种异常反应调查诊断或者鉴定结论之日起(B)日内，向接种单位所在地县级卫生行政部门提出预防接种异常反应一次性补偿申请。逾期不予受理。A.60 B.90 C.120 D.180 22.因预防接种异常反应造成受种者严重残疾或者器官组织损伤的，最长补偿(C)年。A.5 B.10 C.20 D.30 23.因预防接种异常反应造成受种者严重残疾或者器官组织损伤的，参照《医疗事故分级标准（试行）》，一级乙等至三级戊等损害程度对应一至十级伤残等级，补偿系数为1-0.1。其中四级损害的补偿系数为（B）。

A.0.8 B.0.7 C.0.6 D.0.5 24.预防接种异常补偿办法所称疫苗，是指为了预防.控制传染病的发生.流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品，不包括下列哪种产品（B）。

A.HIB B.兰菌净 C.ACWY多糖流脑

D.23价肺炎 25.NRA评估是指：（D）A 对疫苗上市前的安全性和效果评价 B 对疫苗上市后的安全性和效果评价 C 对疫苗上市后的AEFI监测系统评价 D 对疫苗从生产到使用各环节的国家监管机构的职能进行评价 26.反映AEFI调查及时性的证据包括：（C）A.80%的病例在报告后48小时内开始调查 B.初步调查报告在1周内完成

C.发现怀疑与预防接种有关的死亡.群体性反应在2小时内向县级卫生行政部门和药监部门报告

D.调查质量合格.程序完整.结果描述清晰

27.在传染病的预防工作中，国家实行的制度是（D）A.有计划的卫生防疫

B.爱国卫生运动

C.预防保健

D.有计划的预防接种

28.疑似预防接种异常反应分类率要求达到（D）

A.50%

B.70%

C.80%

D.90% 29.死亡.严重残疾.群体性疑似预防接种异常反应异常反应.对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应在调查后（C）日内完成初步调查报告。

A.3

B.5

C.7

D.6 30.由于正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，恰巧接种疫苗后发病属于（D）

A.一般反应

B.接种事故

C.疫苗质量事故

D.偶合症

二、多选题： 1.以下哪些不属于严重AEFI：（CD）A.过敏性喉头水肿.热性惊厥 B.过敏性紫癜.臂丛神经炎 C.过敏性休克.血管性水肿

D.晕厥.过敏性皮疹

2.以下不属于AEFI责任报告单位或责任报告人的是：（AD）

A.患者 B.ADR C.接种医生

D.家长

3.哪些情况不需要市或者省级预防接种异常反应调查诊断专家组进行调查诊断：（ABD）A.受种者晕厥

B.受种者出现过敏性休克 C.群体性疑似预防接种异常反应

D.受种方强烈要求由省.市级调查诊断专家组进行调查诊断 4.以下对AEFI处理程序步骤时限的描述不正确的是：（BCD）A.责任报告单位和报告人应当在发现AEFI后48小时内向受种者所在地的县级CDC报告

B.县级CDC在调查开始后7日内初步完成个案调查表，并进行网络直报

C.AEFI的调查诊断结论应当在调查结束后60天内做出 D.对社会有重大影响的AEFI，CDC应当在调查开始后10日内完成初步调查报告

5.疑似预防接种异常反应发生后，进行现场调查的人员应收集下列哪些资料：（ABCDE）

A.病人的预防接种史.既往健康状况.家族史等 B.疫苗的运输条件.过程.储存情况等 C.接种现场组织实施情况.接种人员的资质 D.接种同批次疫苗其他人员的反应情况 E.当地相关疾病的发病情况

6.出现下列哪种情形的，应当由设区市级或者省级预防接种异常反应调查诊断专家组进行调查诊断？（ABCD）A.脊髓灰质炎疫苗预防接种后的相关病例 B.受种者死亡.严重残疾者 C.群体性疑似预防接种异常反应

D.对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应

7.以下对疑似预防接种异常反应的处理程序步骤时限的描述正确的是(ABCD)A．责任报告单位和报告人应当在发现后及时向所在地的县级卫生行政部门.药品监督管理部门报告。

B．县级卫生行政部门.药品监督管理部门接到疑似预防接种异常反应的报告后，对需要进行调查诊断的，交由县级疾病预防控制机构组织专家进行调查诊断。C．疾病预防控制机构应当在接到卫生行政部门.药品监督管理部门交由的疑似预防接种异常反应报告后90日内完成调查诊断。在作出调查诊断后10个工作日内，将调查诊断结论送达受种者或其监护人，并报同级卫生行政部门和药品监督管理部门。

D．受种方.接种单位.疫苗生产企业对预防接种异常反应调查诊断结论有争议时，可以在收到预防接种异常反应调查诊断结论书之日起60日内向接种单位所在地设区的市级医学会申请进行预防接种异常反应鉴定。

8．河北省预防接种异常反应补偿办法的制定依据有下列哪种法规？（ABCD）

A.中华人民共和国传染病防治法

B.疫苗流通和预防接种管理条例 C.医疗事故处理条例

D.预防接种异常反应鉴定办法

9．疑似预防接种异常反应调查诊断结论类别包括：（ABCD）A.不良反应；

B．疫苗质量事故或实施差错事故 C．偶合症.心因性反应； D．原因不明及无法调查诊断；

10．疑似预防接种异常反应调查诊断结论书应当包括下列内容：（ABCD）A.一般情况； B.接种情况；.C.调查情况；

D.诊断组分析意见及调查诊断结论及处理意见。

11．受种者或其监护人申请预防接种异常反应补偿时，应当向所在地县级卫生行政部门提交以下材料：（ABCD）A.《预防接种异常反应一次性补偿申请书》；

B.受种者本人的身份证或户口本原件及复印件，监护人身份证原件及复印件；

C.受种者就诊治疗的病历资料和相关费用原始收据； D.预防接种异常反应调查诊断或鉴定结论。

12．下列哪几方（ACD）对预防接种异常反应调查诊断结论有争议时，可以在收到预防接种异常反应调查诊断结论之日起60日内，向接种单位所在地设区市医学会申请进行预防接种异常反应鉴定，并提交预防接种异常反应鉴定所需的材料。

A.受种方B.接种者 C.接种单位 D.疫苗生产企业

13.有下列情形之一的，医学会不予受理预防接种异常反应鉴定（）A.无预防接种异常反应调查诊断结论书的

B.已向人民法院提起诉讼的（人民法院、检察院委托的除外），或应经人民法院调解达成协议或者判决的

C.受种方、接种单位、疫苗生产企业未按规定提交有关材料的 D.提供材料不真实的 14．预防接种异常反应一次性补偿申请书中申请事项和理由，包括以下哪几方面的情况。（ABD）

A.受种者接种疫苗情况

B.出现疑似预防接种异常反应后治疗情况 C.受种者以往的健康状况

D.预防接种异常反应调查诊断或鉴定结论以及损害程度鉴定等情况 15．调查诊断专家组成员有下列情形之一的，应当回避：（ACD）A.受种者的亲属；

B.专家库的60岁以上的人员 C.接种单位的工作人员；

D.与预防接种异常反应调查诊断结果有利害关系的人员；

16．关于县级卫生行政部门向申请人出具的《预防接种异常反应一次性补偿通知书》，以下说法正确的是（ABD）。

A.通知书一式两份，一份应在出具通知书的10日内交予申请人，另一份县级疾控中心存档备案。

B.申请人自接到县级卫生行政部门出具的《预防接种异常反应一次性补偿通知书》后30日内，应当与县级卫生行政部门签订一次性补偿协议。

C.县级卫生行政部门自收到《预防接种异常反应一次性补偿申请书》之日起15日内，会同同级财政部门审核，同时报设区市卫生行政部门和财政部门审核同意后，向申请人出具《预防接种异常反应一次性补偿通知书》。D.申请人在收到本通知书后，如有异议，可在30日内直接向人民法院提起诉讼。

17.关于预防接种异常反应的补偿问题，以下哪种说法是正确的（BC）。

A.因接种第一类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费用由县级财政纳入财政预算安排。

B.因预防接种异常反应造成受种者死亡的，按照上一河北省城镇居民人均可支配收入（以河北省统计局《河北经济年鉴》为准），最长补偿10年。

C.因预防接种异常反应造成受种者明显人身损害的其他后果的损害或经过治疗恢复正常的一过性器官组织损伤，按照预防接种异常反应治疗所发生的医疗费计算（不包括原发疾病治疗费用）补偿费用，凭据支付，但一次性补偿总额不得超过上一河北省城镇居民人均可支配收入。

D.因预防接种异常反应造成受种者严重残疾或者器官组织损伤的，参照《医疗事故分级标准（试行）》，一级乙等至三级戊等损害程度对应一至十级伤残等级，补偿系数为1-0.1，最长补偿30年。18.关于预防接种异常反应补偿办法所称的疫苗，以下哪种说法是正确的（ABD）。

A.国家免疫规划确定的疫苗

B.省人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗 C.市级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗

D.公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

19.以下有关AEFI补偿涉及的期限，正确的有（A C D）。A.疾病预防控制机构应当在接到卫生行政部门.药品监督管理部门交由的疑似预防接种异常反应报告后90日内完成调查诊断。B.需要医学会进行损害程度等级评定的，受种者或其监护人应当在受种者预防接种异常反应出现严重残疾或者器官组织损伤等临床表现后的6个月内，向设区市医学会提出申请，超过期限不予受理。C.经预防接种异常反应调查诊断或者鉴定，属于预防接种异常反应的，受种者或其监护人应在收到预防接种异常反应调查诊断或者鉴定结论之日起90日内，向接种单位所在地县级卫生行政部门提出预防接种异常反应一次性补偿申请。逾期不予受理。

D.县级卫生行政部门自收到《预防接种异常反应一次性补偿申请书》之日起30日内，会同同级财政部门审核，同时报设区市卫生行政部门和财政部门审核同意后，向申请人出具《预防接种异常反应一次性补偿通知书》。

20．《全国疑似预防接种异常反应监测方案》中要求报告的AEFI包括（ABC）

A.24小时内发生过敏性休克和荨麻疹等 B.5天内发生的腋温≥38.6°C.血管性水肿等 C.15天内发生的麻疹样皮疹.脑炎等。D.3个月内发生的血小板减少性紫癜和无菌性脓肿等 21.需要进行调查诊断的反应类型包括（ABCD）A.不良反应 B.偶合症 C.接种后事故 D.心因性反应

22.疾病预防控制机构需要在7日内完成初步调查报告的反应包括（ABC）A.死亡 B.严重残疾 C.群体性AEFI D.严重的过敏性休克

23.《全国疑似预防接种异常反应监测方案》要求的监测指标包括（ABCD）A.及时报告率率 B及时调查率 C.分类率

D.调查表及时报告率

24.哪些机构需要至少每月进行一次AEFI分析报告（ABC）A.国家 B.省级CDC C.药品不良反应机构 D.市级CDC 25.哪些机构需要至少每季度进行一次的AEFI分析（CD）A.国家 B.省级CDC C.县级CDC D.市级CDC 26.哪些机构负责AEFI监测工作的监督管理工作（ABCD）A.省级 B.国家 C.卫生部

D.国家食品药品监督管理局

27.预防接种异常反应依据（ABC）给予一次性补偿。A．《疫苗流通和预防接种管理条例》 B．《预防接种异常反应鉴定办法》 C．《河北省预防接种异常反应补偿办法》 D．《医疗事故处理条例》

28.下列情形不属于预防接种异常反应的是（ABD）A．因疫苗本身特性引起的接种后一般反应。B．因疫苗质量不合格给受种者造成的损害。C．过敏性皮疹。

D．受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病。29.接种单位应具备下列哪些条件。（ABC）A.具有医疗机构执业许可证件。

B.具有经过县级人民政府卫生主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生。C.具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。

D.承担责任区的预防接种工作，并接受所在地的县级疾病预防控制机构的技术指导。

30.具备下列哪些条件的医药卫生专业技术人员可以作为专家库候选人（ABCD）

A.有良好的业务素质和执业道德

B.受聘于医药卫生机构或者医药卫生教学、科研的机构并担任相应专业高级技术职务3年以上

C.流行病学专家应当有3年以上免疫预防相关工作经验；药学专家应当有3年以上疫苗相关工作经验

D.健康状况能够胜任预防接种异常反应鉴定工作

三、是非判断（Y or N）

1．冻结过的OPV疫苗不能使用。（√）

2．县级应设立预防接种异常反应鉴定专家库。（X）

3．疑似预防接种异常反应个案调查表在调查后3日内报告率应≥95%。（X）4．24小时内发生的过敏性休克和晕厥需要报告。（√）

5．NRA评估是指对疫苗从生产到使用各环节的国家监管机构的职能进行评价。（√）

6．县级CDC在调查开始后7日内初步完成个案调查表，并进行网络直报。（X）

7．AEFI的调查诊断结论应当在调查结束后60天内做出。（X）8．对社会有重大影响的AEFI，CDC应当在调查开始后7日内完成初步调查报告。（√）

9.调查诊断组收集的相关资料应由提供方个人签名或单位加盖公章。

（√）

10.疾病预防控制机构要及时将疑似预防接种异常反应调查诊断结论书以及调查诊断相关资料整理归档并长期保存10年。

（×）

11.因预防接种异常反应造成受种者明显人身损害的其他后果的损害或经过治疗恢复正常的一过性器官组织损伤，按照预防接种异常反应治疗所发生的医疗费计算（不包括原发疾病治疗费用）补偿费用，凭据支付，但一次性补偿总额可以超过上一河北省城镇居民人均可支配收入。（×）

12.疫苗有质量问题的，由药品监督管理部门负责组织对相关疫苗质量进行检验，出具检验结果报告。

（√）

13.专家库由流行病学.临床医学.药学.免疫规划.实验室检验等学科的专家组成，原则上每一学科的专家5人以上。

（×）

14.调查诊断结论应当按半数以上专家组成员的一致意见形成。调查诊断专家组成员在诊断结论书上签名。成员对诊断结论的不同意见，应当予以注明。

15.省级.设区市级和县级疾病预防控制机构成立预防接种异常反应调查诊断专家组，负责辖区内预防接种异常反应的调查诊断。其他任何医疗卫生单位或个人无权出具预防接种异常反应诊断证明。

（√）

16.脊髓灰质炎疫苗服苗者相关病例损害程度等级评定，受种者或其监护人应当在受种者出现肢体麻痹等临床表现满2年后的1年内，向设区市或省医学会提出脊髓灰质炎疫苗服苗者相关病例损害程度等级评定。

超

过

1年的不

予

受

理。

（√）

17.死亡病例调查诊断需要尸检结果的，受种方有权拒绝尸检，而不需要

承

担

责

任。

（×）

18.未经过鉴定的疑似预防接种异常反应，以预防接种异常反应调查诊断结论为依据，有预防接种异常反应鉴定书的，以最高级别的鉴定为依据。

19.因接种单位违反预防接种工作规范.免疫程序.疫苗使用指导原则.接种方案等给受种者造成损害的，依照《预防接种异常反应补偿办法》的有关规定处理。（×）20.任何甲级医院的具有职业资格的临床医生都可出具预防接种异常反应诊断证明。（×）

21.受种方.接种单位.疫苗生产企业对预防接种异常反应调查诊断结论有争议时，可以在收到预防接种异常反应调查诊断结论之日起一年内，向接种单位所在地设区市医学会申请进行预防接种异常反应鉴定，并提交预防接种异常反应鉴定所需的材料。（×）22.预防接种异常反应损害程度等级评定由医学会负责。（√）23.预防接种异常反应有预防接种异常反应鉴定书的，以第一份鉴定为依据。（×）

24.因预防接种异常反应造成受种者明显人身损害的其他后果的损害或经过治疗恢复正常的一过性器官组织损伤，按照预防接种异常反应治疗所发生的医疗费计算（不包括原发疾病治疗费用）补偿费用，凭据支付，补偿总额不限。（×）

25.预防接种异常反应补偿办法所指的补偿是一次性补偿。不再另行支付医疗费.残疾生活补助费.残疾用具费.陪护费.交通费.丧葬费等其他费用。（√）

26.受种者在河北省范围内任何一家接种单位接种了合格疫苗后发生预防接种异常反应，依法需要一次性补偿的，均适用《河北省预防接种异常反应补偿办法》。（×）

27.申请预防接种异常反应鉴定，由申请鉴定方预缴鉴定费。经鉴定属于一类疫苗引起的预防接种异常反应的，鉴定费用由同级财政部门按照规定统筹安排；由二类疫苗引起的预防接种异常反应的，鉴定费用由疫苗生产企业承担。不属于异常反应的，鉴定费用由提出异常反应鉴定的申请方承担。（√）

28.申请人同县级卫生行政部门签订一次性补偿协议后60日内，由县级财政部门先行垫付补偿费用。省卫生厅.省财政厅每年集中受理设区市卫生.财政部门上报的预防接种异常反应补偿申请（第一类疫苗），经共同审核后，补偿费用按审核意见同县级财政部门清算。（×）29．需要调查诊断的疑似预防接种异常反应不包括一般反应。（×）30． 疑似预防接种异常反应中的不良反应包括一般反应和异常反应。（√）

四、案例分析

1、某县CDC负责免疫规划的工作人员接到乡防保专干电话，称辖县内A乡B村一名幼儿接种疫苗后死亡。该名接报人员立即向其中心主任汇报。县CDC主任接到报告后，立即向该县卫生局报告，同时也向所属Y市CDC进行了报告。假设您是Y市CDC免疫规划科的工作人员，请回答下列问题。1）贵单位应该如何处置？

2）如果家属对调查诊断专家组做出的结论不接受，根据《疑似预防接种异常反应监测方案》的相关规定，贵单位应该如何做？ 答：1）应当在2小时内向省疾控中心和当地市卫生局进行报告，本级疾控要立即组织市级调查诊断专家组进行调查诊断，必要时请省级疾控组织调查诊断专家组协助进行调查诊断。

2）建议患儿家长在收到预防接种异常反应调查诊断结论书之日起60日内向接种单位所在地设区的市级医学会申请进行医学鉴定，并按要求提交医学鉴定所需的材料。

2、某患儿，男，6月龄，出生时在当地人民医院预防接种门诊接种卡介苗和乙肝疫苗，3月龄时家长发现该儿童腋下有肿物，当天去当地三甲医院看病，经过影像学检查诊断为多发腋下淋巴结肿大2.3*1.7cm，该院给儿童做了切开引流术，术后儿童恢复良好。家长就该儿童发病情况向当地疾控部门进行反映，县疾控中心遂组织当地AEFI专家诊断组专家开展了诊断活动，调查诊断书定为接种卡介苗引起的异常反应-腋下淋巴结炎。那么根据《河北省疑似预防接种异常反应补偿办法》的规定，下一步该如何操作？

答：1）患儿家长应在收到预防接种异常反应调查诊断或者鉴定结论之日起90日内，向当地县卫生局提出预防接种异常反应一次性补偿申请。（第四章第二十二条）。2）当地县卫生局自收到《预防接种异常反应一次性补偿申请书》之日起30日内，会同当地县财政局审核，同时报上级市卫生局和财政局审核同意后，向患儿家长出具《预防接种异常反应一次性补偿通知书》。（第四章第二十四条）。3）患儿家长自接到当地县卫生局出具的《预防接种异常反应一次性补偿通知书》后30日内，应与县卫生局签订一次性补偿协议。签订一次性补偿协议后30日内，由县财政局先行垫付补偿费用。（第四章第二十五条和第二十七条）。3、2013年3月1日，患儿吴**的爷爷到河北省某县疾控中心免疫规划科，诉称患儿接种卡介苗70天后发现左侧腋下有硬结，医院怀疑为接种卡介苗后反应。请简述县疾控中心应如何处理？

答：县疾控中心应开展以下两方面工作：

一、报告。县疾控中心作为责任报告人应初步了解患儿情况，并填写疑似预防接种异常反应报告卡，通过全国预防接种信息管理系统等形式上报上级业务主管部门和同级卫生行政部门。

二、调查。县疾控中心调查组首先要进一步核实报告内容，做好深入调查准备。随后要及时开展调查工作，详细了解患儿基本情况、接种情况和发生反应的临床资料。

三、诊断。县级卫生行政部门、药品监督管理部门接到疑似预防接种异常反应报告后，对需要进行调查诊断的，交由县级疾病预防控制机构组织专家进行调查诊断。

4、患儿刘**，女，2009年4月12日出生，2011年6月2日在河北省某地卫生院接种甲肝减毒活疫苗1剂。接种后约2分钟左右，患儿突然出现呼吸困难、咳嗽、口周紫绀、烦躁不安等症状，全身无皮疹，根据临床表现，卫生院考虑为“急性喉头水肿”立即给予处置。约3分钟症状好转。后该儿童转至当地儿童医院急诊科进一步观察治疗，经检查，患儿存在急性喉头水肿的病理表现，给予吸氧，心电监护等处理，后患者顺利康复，共产生医疗费用4200元。卫生院按程序进行报告，县疾控中心组织调查诊断，结论为接种甲肝疫苗后急性过敏反应（喉头水肿）。家长接诊断结论后，向县卫生局申请补偿医药费4200元，交通费900元，陪护费2000元，共计7100元，请问该病例补偿标准如何计算（上一河北省城镇居民人均可支配收入3.1万元）？依据什么？

答：根据《河北省预防接种异常反应补偿办法》第二十一条

因预防接种异常反应造成受种者明显人身损害的其他后果的损害或经过治疗恢复正常的一过性器官组织损伤，按照预防接种异常反应治疗所发生的医疗费计算（不包括原发疾病治疗费用）补偿费用，凭据支付，但一次性补偿总额不得超过上一河北省城镇居民人均可支配收入。该病例医疗费用共计4200元，故补偿标准为4200元。

5、患儿张某，女，11月龄，常规接种冻干麻疹疫苗0.2ml，约10min患儿出现面色苍白，口唇发绀，呼吸急促，烦燥不安。

体检发现患儿神志不清，面、颈部及躯干四肢均有皮疹出现。心率144次/分，呼吸36次/分。立即让患儿平卧，并即刻皮下注射氟美松2mg、静注10％葡萄糖酸钙l0ml未见好转，加葡萄糖粉20g，以开水冲服。10min后又于皮下注射非那根8mg，30min后患儿症状缓解。观察1h后，带2天量扑尔敏、维生素C、葡萄糖酸钙护送回家。当天和次日各访视3次，病情逐渐好转，48h后患儿完全恢复健康。①该案例是否属于异常反应，若是诊断为？ ②是否为严重AEFI，严重AEFI包括哪些疾病？ 答：（1）是，异常反应，过敏性休克。

（2）是。过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应（Arthus反应）、热性惊厥、癫痫、臂丛神经炎、多发性神经炎、GBS、脑病、脑炎和脑膜炎、VAPP、卡介苗骨髓炎、全身播散性卡介苗感染、晕厥、中毒性休克综合症、全身化脓性感染等。

第四篇：AEFI登记报告制度

AEFI登记报告制度

一、AEFI报告范围

24小时内发生的：过敏性休克，不伴休克的过敏反应（如荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等），中毒性休克综合征，晕厥，癔症，无法抚慰的持续3小时以上的尖叫。

5天内发生的：发热(腋温≥38.6℃)，血管性水肿，全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症），接种部位发生的红肿（直径>2.5cm）、硬结（直径>2.5cm），局部

15天内发生的：过敏性皮疹（麻疹、猩红热样皮疹等），过敏性紫癜，局部过敏坏死反应(Arthus反应)，热性惊厥，癫痫，多发性神经炎，脑病，脑炎和脑膜炎。

6周内发生的：血小板减少性紫癜，格林巴利综合征，疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等

3个月内发生的：臂丛神经炎，接种部位发生的无菌性脓肿等

卡介苗接种后1～12个月发生的：淋巴结炎或淋巴管炎，骨髓炎，全身播散性卡介苗感染等。

二、建立异常反应登记本，并设专人负责

三、AEFI报告的范围为预防接种过程中或接种后发生与预防接种有关的一般

反应、异常 反应、疫苗质量事故、实施差错事故、偶合症、心因性反应和不明原因反应等。

四、发生预防接种异常反应及时处理并做好记录

五、AEFI报告内容：姓名性别出生日期儿童监护人姓名现住址接种疫苗名称

接种剂接种时间发生反应日期发生人数主要临床经过就诊单位临床诊断报告单位报告人报告日期AEFI报告流程AEFI报告单位和报告人。

六、|实行属地化管理

符合报告要求的AEFI应在48小时内向所在地的县级卫生行政和药品监督部门报告

怀疑与预防接种有关的死亡、群体性反应、公众高度关注事件在2小时内向县级卫生、药监部门报告，县级卫生行政部门和药品监督管理部门在2小时内逐级向上一级卫生行政部门、药品监督管理部门报告

七、AEFI应以电话或传真等最快方式进行报告，并做好登记。

第五篇：AEFI上半年培训试题)

2014年AEFI培训试题

村名_____________姓名__________________

一、选择题。共40分

1、什么是AEFI（A）

A疑似预防接种异常反应B、预防接种一般反应

C、预防接种中的常见反应D、预防接种异常反应

2、死亡、严重残疾、群体性、社会重大影响AEFI几小时内上报(C)

A、4小时B、6小时C、2小时D、12小时

3、非重大AEFI几小时内报卡(C)

A、12小时B、24小时C、48小时D、72小时

4、谁来核实AEFI的报告情况(A)

A、县级CDCB、卫生院防保科C、市级CDCD、当地卫生局

二、判断题：（每题5分，共60分）

1、医疗卫生人员在实施接种前不必询问受种者的健康状(×)

3、糖丸喂服须用热开水。（×）

4、预防接种皮肤消毒可用75%的乙醇或碘酊。（×）

5、免疫球蛋白能和减毒活疫苗同时接种（X）

6、轻度局部反应一般不需处理，较重的反应可用干净的毛巾热敷，每天数次,每次10-15分钟,卡介苗的局部反应可以热敷。（X）

7、预防接种一般反应的发热程度分轻、中、重三度，轻度37.1-37.5度,中度37.6-38.5度,重度≥38.6度.（√）

8、使用冻干疫苗时，用注射器抽取稀释液，沿安瓿内壁缓慢注入，轻轻摇荡，使疫苗充分溶解，避免出现泡（√）

9、AEFI表示预防接种异常反应（X）

10、注射器吸取疫苗时，将注射器针头斜面向下插入安瓿的液面下，吸取疫苗（√）

11、免疫程序所列各种疫苗第1剂的接种时间为最小免疫起始时间，不得提前（√）

12、皮内卡介苗接种后绝大部分受种者于2周左右在局部出现红肿，以后化脓或形成溃疡，3-5周结痂，形成疤痕。（√）

2、接种单位对儿童实施接种时，不必查验预防接种证。（×）