ISO9001标准试卷

第一篇：ISO9001标准试卷

ISO9001标准基础知识试卷

姓名部门职务得分

一、判断题（每题1分，共计20分）

请将判断结果填在括号内，正确的画√，错误的画×。

1.ISO9000族标准只适用于制造产品的企业，不适用于服务行业。（）

2.追求质量的目的只是为了获得顾客的满意。（）

3.所有与质量管理体系有关的工作必须形成文件。（）

4.实施ISO9001标准的目的是获得国际公认的质量管理体系合格证书。（）

5.在实施ISO9001标准时，需结合公司的特点，标准中有要求但实际中做得不好的，可不写入文件。（）

6.质量手册是规定公司质量管理体系的文件，实际工作中必须执行。（）

7.文件签发了，就意味着不能随意更改，必须按程序的规定修改。（）

8.质量记录主要是用于检查，不必及时填写，只要在检查前整理好就行了。（）

9.ISO9000族标准是推荐性标准，各组织自愿采用，这说明组织中的员工也是自愿采用的。（）

10.没有顾客投诉，说明顾客对公司的产品（服务）是满意的。（）

11.实施ISO9000族标准的组织，获得了认证证书，则表示该组织的质量管理水平达到了国际先进水平。（）

12.在工作中如果发现记录填写错了，可由发现的人员随时更改。（）

13.推行ISO9000族标准是公司的各级管理者的责任，与基层员工无关。（）

14.对于市场竟争激烈的组织才有必要实施ISO9000族标准。（）

15.ISO9000族标准是一个国际性的标准，主要适合于有产品出口的企业。（）

16.符合顾客要求的产品（服务）就是顾客满意的产品（服务）。（）

17.每位员工必须理解和掌握质量管理体系文件中与自己工作有关的部分。（）

18.产品（服务）质量与员工的能力、意识和工作经验有直接关系。（）

19.监视和测量只是针对产品而言。（）

20.公司在规定产品（服务）的要求时，只需满足顾客明确规定的要求就可以了。（）

二、选择题（每题2分，共计20分）

结合我公司质量体系文件，将你认为正确的答案字母填入括号内。

1.质量方针必须由（）签发。

a)管理者代表

b)副总经理

c)质量管理部门负责人

d)总经理

2.质量管理体系文件包括（）。

a)质量手册、程序文件 b)相关的运行、控制文件 c)作业规范、质量记录 d)a+b+c

3.当评审顾客的要求不能完全满足时，应采取的处理方式是（）。a)按照公司确定的要求执行

b)事先与顾客沟通，达成相互理解 c)先执行公司的规定，然后向顾客解释

4.当生产中发现不合格产品（服务）时，应（）。a)立即停止工作，查找原因 b)向管理者汇报，等待处置决定 c)按规定的职责和权限进行处理

5.所有员工应熟悉公司的质量方针，以便（）。a)在审核时能顺利通过 b)能够指导员工的行为

c)符合ISO9001标准的要求

6.质量管理体系文件应放在（）。a)各级管理者处 b)质量部门统一保管

c)各岗位员工方便查阅之处 d)档案室妥善保管

7.“该说的要说到”的意思是（）a)做不到的就不要写入文件 b)不要说做的不好之处

c)文件编写时应该考虑ISO9000族标准的要求与公司实际情况相结合 d)对顾客要做出的承诺

8.我公司质量管理体系文件中规定，《质量手册》应由（）批准。a)总经理

b)有关部门主管副总 c)管理者代表 d)规定的授权人员

9.实施ISO9000族标准，通过（）使产品（服务）质量得到保证。a)改善服务态度 b)对顾客的承诺

c)确保质量管理体系所需过程的质量 10.“说到的一定要做到”的含义是（）。a)实现对顾客的承诺

b)严格执行质量管理体系文件的规定 c)没有文件规定的不必执行

三、填空题（每题2分，共计20分）

1.本公司的质量手册是由月式发布。

2.本公司选择的质量管理体系标准是3.在你的工作职责中所涉及的质量管理体系标准相关条款有

4.本公司负责质量归口管理的部门是，管理者代表是

5.你所处的岗位的有关职责和权限是在文件中规定的。6.对质量记录的控制应按ISO9001的条款执行。

7.ISO9001标准中规定对从事影响产品（服务）质量工作的人员应考虑其适当的8.你的工作岗位所使用的质量管理体系文件主要有

9.在你工作中发现质量管理体系文件有问题时，应向

10.对质量管理体系文件的策划要求是。

四、简答题（每题10分，共计40分）

1.2.3.4.本公司的质量方针有哪些内容，你所在的部门的质量目标是什么？ 简述你在实施ISO9001标准和平常工作中如何做到以“顾客为关注焦点”？ 在你的工作岗位，你将如何控制工作质量？

你认为本部门（岗位）的工作还存在哪些不足？你将如何进行改进？

标准答案：

一、判断题：

1．错2。错3。错4。错。5。错6。对7。对8。错9。错10。错11。错12。错13。错14。错15。错16。错17。对18。对19。错20。错

二、选择题：

1.d2.d3.b4.c5.b6.c7c8.a9.c10b

三、填空题：

由答题人翻看公司《质量手册》、《程序文件汇编》、《第三级文件汇编》答题。

四、简答题：

由彭健总助根据答题人的答题情况，酌情打分。第四部分的题是由个人发挥，适当拉开差距。

注：参加考试的人以培训的人为主，可适当增加。

第二篇：ISO9001试卷试卷

ISO9001:2008培训考试试题

姓名：部门：分数：

一.填空题(16×1＝16分,每空一分。)

1.ISO9001:2008即《》，它是由国 际 标 准 化 组 织 2008—12—30发布 2009—03—01实施。

2.合格供方评定准则：（1）、、、等；

（2）；（3）；（4）供方提供的该类（组织采购的产品）产品的市场反映（其他顾客满意程度）；（5）履约能力及有关的财务状况。

3.采购产品的验证方式，可依据采购产品对产品实现后对最终产品质量影响的程度来选用不同的验证方式，其内容：（1），如外观检查，检验产品规格、品种，核对数量，查验产品合格证等方式；（2），送实验室进行实验、检验和测量；（3）如需要在采购合同中可规定在供方现场内对采购产品进行检验。

4.ISO 9001文件包括四级，第一级，第二级：；第三级第四级：”

5.记录控制的内容：记录应、易于和。

6.产品防护的活动包括：标识、、、、保护。

二.选择题(18×2＝36分,每小题只有一个答案)

1.关于文件控制,以下说法正确的有()

A.客户订单不能当作外来文件进行管理

B.文件更改后必须重新审批后方可使用

C.作废文件一定要标识并保存

D.应规定文件的保存期限

2．对员工来说，实施ISO9000有好多好处，以下不正确的是（）

A 提高个人素质：包括对工作质量的认识和理解、办事能力。

B积累先进的管理经验，巩固和稳定就业。增强工作责任感和自信心。C规范个人行为与组织协调、重视团队精神。

D可以提高生产力。

3．以下哪些不是监视和测量的方法（）

A顾客满意调查

B内部审核

C过程的监视和测量

D 厂区监控

4．对返工和返修说法不正确的是（）

A“返工”是为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施

B“返修”是为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施

C 返修后的产品可以是合格产品

D返工与返修不同，返修可影响或改变不合格产品的某些部分

5．产品防护标识就是（）

A 产品标识如产品名称标识

B 产品监视和测量状态标识如合格标识

C 用于保持产品符合性的标识，如防潮标识

6．应保持不合格性质的记录，这里的性质就是指（）

A不合格的数量B不合格的原因

C 包括不合格类型和不合格严重程度等

7．八项质量管理原则是ISO9001:2008标准的_____(C)

A.补充B.附加条件C.理论基础D.A+B

8．不属于测量设备的是（）

A 银行使用的监视器B 测量仪器

C 测量软件D标准物质

9．领导作用：领导者确立组织统一的宗旨及方向，他们应当创造并保持使员工

能充分参与实现组织目标的（）

A 积极向上的环境B高效率环境

C 不断改进的环境D良好内部环境

10．下列ISO9000基础设施不包括的是（）

A建筑物、工作场所和相关的设施；

B过程设备(硬件和软件)；

C支持性服务(如运输或通讯)。

D保持教育、培训、技能和经验的适当记录

11．下列ISO9000与顾客沟通的方面不包括的是（）

A产品信息；

B问询、合同或订单的处理，包括对其修改；

C组织和技术接口的规定

D顾客反馈

12.对质量方针描述错误的是()

由组织的最高管理者正式发布B.与组织的宗旨相适应

C.在组织内得到沟通和理解D.不包括对满足要求和持续改进的承诺A.13.持续改进是指（A）

A、持续改进是组织的永恒目标B、长远重大的技改项目；

C、持续时间很长的技改项目；D、投资很大的基建项目。

14.测量和监控装置的控制（）。

A、指的是证实产品符合性的设备；B、指的是确保产品符合性的设备；

C、质量必须可追溯；D、必须有标识显示标准状态。

15.质量管理体系文件应包括()

A.质量方针和质量目标B.质量手册C.标准要求的程序文件

D.组织根据自身需要确定的文件E.质量记录F.以上全部都是

16.通过ISO9001:2008认证的企业,就不会出现不合格品,这种说法是否正确

()

A.正确B.不正确C.可能

17.对质量目标描述不正确的一项是()

A.应是可测量的B.可以与质量方针保持不一致

C.包括满足产品要求所需的内容D.是在质量方面所追求的目的18.ISO9001:2008版的精神是()

A.注重持续改善及预防B.强调PDCA过程导向

C.以顾客为中心的管理模式D.A+B+C

二.是非判断题(9×2＝18分,正确的划“√”,错误的划“×”)

1.持续改进总体业绩是组织的一个永恒目标。()

2.监视是指可以定性的，并较难定量判断的一种验证方法。()

3.ISO的全称是International Organization for Standardization.国标标准化组织。()

4.预防措施是组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。()

5.记录控制的内容： 标识、贮存、保护、检索、保存、期限、处置。()

6.质量方针是由最高管理者制订的，不一定体现顾客满意。()

7.测量：是指可以定量的，是通过一定的测量手段，依据其测量的结果来验证过程或实物是否符合规定的要求。()

8.对计量设备应依照国际或国家的校验标准，按规定的时间间隔或使用前进行校准或鉴定，当没有上述标准时，可以不用校验。()

9．ISO9001:2008阐明了只需对与QMS有关的外来文件加以控制。()

四.简答题(30分,请简要的回答下列问题,不可漏掉重要内容)

1.公司质量方针是什么？（5分）

答：

2.八项质量管理原则是什么?（10分）

答:

3.如何理解“全员参与”？（15分 答案可灵活处理）

答:

第三篇：ISO9001内审员试卷.

ISO9001内审员试卷 公司名称：

部门： 姓名： 得分： ISO9000内审员考试卷

一、是非题（30分）

1、公司必须规定质量方针，并形成文件，且确保其各级人员均会流利地背诵。（）

2、在管理评审会议上必须评审公司的产品质量状况。（）

3、口头订单也必须进行评审。（）

4、内部质量体系审核又称作为第一方审核。（）

5、内审的目的是找出不符合项以便改正，即发现的问题越多，审核员的工作越出色。（）

6、内审应由与被审核部门无直接责任的人员进行，但最好在有关人员的配合下进行。（）

7、要素、场所和活动是质量体系审核的范围的三大主要内容。（）8、9、10、审核小组必须由超过2人组成。（）

11、在选定审核员时，应考虑下列因素：资格、业务范围、专业知识、工作中的协调和为被审核部门所接受。（）

12、内审时，若按选定的样本调查后，没有发现不合格，则应扩大样本的品种及数量，直到发现不合格项。（）

13、对外来标准如果属国家正式颁布的文件不需要控制。（）

14、审核完成后，必须向被审核部门发出审核报告，审核报告可以用不合格项报告来代替。（）

15、内部质量审核员必须是经过培训合格的熟悉公司的业务、了解质量管理的基本知识的公司正式职员。（）

16、对某项产品返工后仍需重新进行检查。（）

17、公司应建立系统以确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性及如何为实现质量目标作出贡献。（）

18、最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。（）

19、公司应对顾客满意/不满意的资料进行分析，以采取相应的预防行动。（）20、公司应对培训的有效性进行评估，以确保人员的能力满足工作所需。（）

21、公司所建立的质量管理体系必须同时满足客户的要求及法律、法规的要求。（）

22、公司应建立与顾客沟通的渠道。（）

二、多项选择题（20分）（在此选择答案中，有一项或多项正确答案，漏选一项或错选 一项均不能得分）

1、内部质量审核有哪些特点？

A)正规性 B）系统性 C）独立性 D）审核是一个抽样的过程 E）以上均不是

2、工序上技艺评定准则尽量采用

A）书面标准 B）样品 C）图示解释 D）操作经验

3、在下列哪种情况下须进行追加审核？

A）发生了严重的质量问题或客户有重大投诉

B）组织的领导层、录属关系、内部机构、产品、质量方针和目标等较大改变； C）第三方审核后获得认证注册资格和证书，而证书即将到期又希望继续保持认证资格。

D）在正式审核时，不合格项超过50项 E）以上均是 F）以上均不是

4、合同修改后应：

A）重新签订合同 B）将合同修改的内容传递给相关部门

C）对合同修订的内容进行重新评审 D）重新签订合同所有内容再评审

5、A)在检查记录时发现的不符合项

B）在与陪同人员共进午餐时，陪同人员的谈话

C）实际做法与作废文件相符而与现行版次不符，作废文件可以作为客观证据。D）在与IQC员工谈话时，IQC员工关于IQC检验方法的解释

E）在与生产部组长谈话时，生产部组长关于工程部对生产设备保养的抱怨。

6、审核员在审核时的行为不可为： A）为了照顾他人而不能坚持其立场

B）忽略和将他人的需求、观点和感受置之度外 C）表达自己的要求、观点和感受 D）以审讯者的语气提问。E）提出专业性和建设性的意见

7、内部质量审核的正规性是

A）审核依据正式特定的要求进行 B）审核必须按正式程序进行 C）审核只能？资格的人员进行

D）审核必须根据客观证据作出判定

E）审核结果必须有正式报告和记录

8、内部质量体系审核的依据：

A）合同要素 B）质量文件 C）ISO9001:2000标准 D)法律、法规要求 E）国内、国际标准

9、审核抽样时，被

A)随机抽样 B）选取适当数量的样本，选择样本要有代表性 C）审核员随机抽样 D）都得被审核人员同意 E）样本越多越好

10、质量审核包括以下几方面：

A）产品质量审核 B）服务质量审核 C）过程质量审核 D）质量体系审核

11、企业应通过以下哪些活动或其结果来促进质量管理体系的持续改进： A）内部质量审核 B）管理评审 C）质量信息统计和分析 D）质量方针和目标的策划和控制 E）以上全是

三、简述题（25分）

1、试述内审的一般顺序（5分）

2、画出ISO9001:2000质量管理体系过程模式（5分）

3、质量体系审核范围有哪三大内容？（5分）

4、什么是质量管理八大原则？（5分）

5、试述客观证据的定义（5分）

四、不合格项判定（20分）根据下列事实，判断是否为不合格，如果是，请写出不符合ISO9001中最适当的条款，并说明理由：

1、在对客户的投诉关于天花板漏水处理时，物业部人员已采取了纠正措施，为了防止该类问题的再次发生，物业部采取了预防措施，预防措施须在99年2月底完成，物业部人员在98年10月对纠正措施进行验证，发现是有效的，于是关闭了该份客户投诉档案。

2、在PCB焊锡车间，波峰焊锡炉温度控制每天的记录中几乎都是280℃，按操作指引其温度控制范围为300℃+/-10℃，生产主管说这一温度控制并不重要，而且以前也未因此出现问题。

3、某电子厂在每年一次的公司董事会议上，均邀请了公司中层以上人员参加讨论公司的发展方向，在公司董事会议规定内要求，须对每年一次的内审结果、客户投诉、公司的质量目标的达成情况、纠正及预防措施、公司的赢利、公司的财政目标进行讨论。审核员在审核管理评审时，该厂管理代表拿出此次会议记录 给审核员看，审核员问有没有程序文件，管理代表拿出受控的董事会议规定给审核员，没有管理评审程序。

4、在成品检验会上发现有一些产品判定为不合格，审核员问这批产品现在何处，检验人员说该批产品已经重新返工，所以未检验已出厂了。

5、在营业部发现五份顾客投诉产品质量的信件，但没有发现对此投诉处理的记录，业务员解释说，这类问题属于顾客使用不当引起，所以无需处理。

五、不合格判及描述—据以下陈述的事实，判断是否为不合格，如果是，请指出不符合ISO9001相应条款，并用简要的语言对不合格进行描述（10分）（任选2题）

1、审核员在原料仓库中发现六个箱子标有“客户来料”字样，仓库主管解释说，这是客户送来的一批特殊电子零件，指定安装在为他们制造的产品上，审核员问对用户提供的零件是否经过验证，仓主管说：“这些零件既然由客户提供，质量当然由他们负责，我们不用验证，再说，对这样的尖端产品我们根本就没有检验的手段。”

2、在某电器厂QA部审核客户投诉时，发现有6份同一客户的投诉报告均为客户关于VCD机画面抖动，每次均采取了纠正措施，QA部及营业部均与客户联络，且对坏机进行了退换处理，纠正措施也是有效的。

3、采购部于98年6月12日，采购单编号为98123，向供应商ABC印刷有限公司购买了一批彩盒，以包装产品出厂给客户，审核员检查了认可供应商名单，该ABC印刷有限公司不在认可供应商名单上，采购员解释说，该供应商的价格最低，且我们已让QA部对其样板进行了评估，然后将该供应商移交的彩盒的样板评估报告交给审核员看。

第四篇：ISO9001标准条文理解

ISO9001标准条文理解-文件要求（1）

一、总则

1.通常用下列金字塔图形来表述文件的层次及类型

表 2 中将作业指导书从程序中独立出来作为一类文件，作业指导书本身也属程序的范畴。当组织的程序较多时，往往将采用表 2 的分层方法将具体作业操作文件及表格从程序中分离出来。

2程序指为进行某项活动或过程所规定的途径。

本标准所要求形成文件的程序包括 6 个方面：

1）文件控制（标准 4.2.3）

2）质量记录的控制（标准 4.2.4）

3）内部审核

4）不合格品控制（标准 8.3）

5）纠正措施（标准 8.5.2）

6）预防措施（标准 8.5.3）

这些程序是标准明确的必须要形成的文件，但并不代表任何组织只需要 6 个程序文件。

说明：除了标准规定的5个必须的程序外，没有强制要求其它的过程都需要文件规定。888ISO9001标准条文理解-文件要求（2）

一.案例分析某公司的顾客经常向公司总经理反映它们关于产品质量的投诉，往往得不到及时答复，于是总经理找来负责顾客投诉处理的品质部经理，品质部经理说“我们制订了顾客投诉处理程序，并规定处理完成后及时反馈给顾客，公司文件应该没有问题，可能是市场部门忘记了要答复顾客。”总经理说：“你再起草一份关于答复顾客的程序文件，明确规定如何答复。”分析：

1）标准中确实未明确规定何时及如何答复顾客的投诉。

2）顾客投诉答复不及时至少说明该过程未能有效运作或控制，需要有相关的文件加以明确。

3）现有文件中关于“及时”反馈不明确，不具操作性。

4）顾客需要投诉后“及时”答复，因此应规定在收到投诉后多长时间内（如 24 小时）先答复处理的方法。

5）是否增加一份新的程序应考虑过程的复杂程度，答复过程较简单，不一定要通过新增一份程序来解决。

二、质量手册

1.质量手册是根据质量方针和目标的要求规定的管理层和各部门根据标准要求需要完成的工作，明确要达到质量目标需要由谁做及做什么。

2.质量手册编写的流程可以是：

a）确定方针和目标

b）确定组织结构

c）确定程序流程

d）确定流程中职能分配

e）编制程序文件

f）编制作业指导书

g）编制质量手册

最后列出引用的程序文件清单，以方便实际操作。

3.在手册中质量方针目标以及组织的职责、权限的描述。[hiweb_break]

说明：手册中应描述制订质量方针和质量目标的要求，但不一定要在手册中描述具体的方针和目标，可以另外发布文件规定，尤其质量目标，往往公司的目标每年都要变更，因此，不建议在手册中规定组织的职责权限同样如此。？ 888

4文件编写的顺序：

1）方针目标 质量手册 程序文件 作业指导书 表格

2）方针目标 程序文件、表格 作业指导书 质量手册

3）方针目标 作业指导书 程序文件、表格 质量手册

5.案例分析：管理运作手册

某公司的总经理向顾问 师建议 ：根据本公司的特点，为方便各部门的运作能否将与本部门相关的文件完成后装订在一起作为本部门的“管理运作手册”替代现在的“质量手册”，不需要编写程序文件。

分析：

1）文件可以采用任何形式，因此从形式上采用管理运作手册是可以的。如：“采购部运作管理手册”“营销部运作管理手册”。

2）任何组织都需要有形成文件的程序，只是程序在手册编写的。

3）要特别注意在制订手册及运作过程中的接口和协调性或产品特点为各部门运作相对比较独立的情况，如部分服务业。

4）要确保各部门管理手册的内容相加后能覆盖标准中的要求。

解决办法：

1）在文件编写前对每个部门需要的文件进行策划，防止遗漏。

2）在管理手册中应包括对质量体系范围及质量体系过程的相互作用。

3）应有安排一位对内部运作较熟悉的管理人员对所有手册进行审核（如管理者代表），以确保手册之间的接口和协调性及对标准要求的覆盖程度。

888

ISO9001标准条文理解-文件要求（3）

三、文件控制

1.WHY?

通过对文件的审批、更改和分发进行控制确保使用者使用正确、有效的文件,防止文件的误用。文件编号：不同的文件类型可以采用不同的编号方式，目的是易于识别及管理。

3说明：评审不是必需的，批准是必需的。

4文件控制中心

ISO9001标准条文理解-文件要求（4）

1.案例分析

某公司为了提高运作效率，充分利用现有的电脑资讯系统，将公司的所有文件包括质量管理体系文件都放到内部网上，通过 OA（办公自动化）系统或专门的文件控制系统运作。管理者代表担心一旦进入该系统 后文件 可能失控。

分析：

1）文件可以以电子文档的形式出现。

2）要确保在电子文档放到网上之前是得到控制的（即经过了批准等控制）。

3）通常网上的文件是作为使用者参考可以直接使用的,因此要确保网上的文件同样受控:包括：[hiweb_break]

ａ）发布前已得到批准

ｂ）如需更改应再批准

ｃ）能识别文件的更改和修订状态

ｄ）能获得有效版本

ｅ）作废文件有标识或不能查阅

解决办法：

１）如果仅仅是将已批准的文件以电子文档保存放到网上便于查阅，可以：ａ）先采用对书面文档进行批准；

ｂ）电脑上设置权限，确保电子文档不能随意更改；

ｃ）当需更改时采用局面文档审批后再更改电子文档；

ｄ）对电子文档与书面文档作同样的标识，包括编号、更改及修订状态等。２）如果取消书面文档全部采用电子文档，可以：

ａ）按照文件控制要求设置文件的权限，包括：评审、批准、更改、查阅等；ｂ）在网上建立文件后交相应权限人员批准；

ｃ）通过网络批准电子文档；

ｄ）通过网络更改文件，更改后再送批准；

ｅ）电子文档自动或人工进行修订状态的标识；

ｆ）用新文件替代被更改的文件或对作废的“旧文件”有标识；

注意：对无法使用到电脑的人员如需要文件时往往还要考虑发放书面文件（如生产线的员工），此时电子文档与书面文档并存。

四、质量记录的控制

1由各责任部门对本部门或负责的职责范围的记录进行控制，通常文控部门保留记录的清单

2实施方法

2.1质量记录的标识：质量记录的标识可采用质量记录名称及对质量记录编号方法进行标识，编号标识可直接采用表格编号（当有表格时）。

2.2质量记录的贮存：通常贮存在使用部门，归类保存，防止遗失。

2.3质量记录的保护：采用适当的保护方法确保在保存期限的可使用性。

2.4质量记录的检索：为方便检索除通过标识识别外，每份记录上应反映出记录的日期或按顺序编号（序号）。

2.5质量记录保存期限：质量记录的保存期限应根据产品的使用寿命、记录的重要性来决定，部分记录不能具体规定多少年，如员工有的培训、经历等记录。

2.6质量记录的处置：当质量记录超出保存期限时可以销毁。错误的理解

-----质量记录不能修改

说明 :质量记录可以修改,但应注明修改的有关证据如修改人.4案例分析

某公司在进行内审时发现由于顾客投诉较多,针对每个顾客的投诉很难方便找到对应的投诉处理记录,纠正措施及反馈的记录也不知是否采取了纠正措施。

分析：

1、质量管理体系中过程与过程之间相互关联，而记录可能是连接这些过程的有效证据。

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2、可以通过记录反映这些过程的关联关系，记录上应设置相应的关联标识。

3、该案例中从顾客投诉的登记、投诉处理反馈表、纠正措施、反馈这些记录，由于没有有效的关联标识，将这些记录串起来，因此不易检索到。

解决办法：

1、可以采用的关联标识有顾客名、投诉内容、投诉日期、投诉编号等。

2、最方便应采用投诉编号的方法，即在投诉登记时按顺序进行编号，然后在所有相关记录上都注明投诉编号。

3、在投诉处理反馈表上应标明是否采取纠正措施，如果是，应标明对应的纠正措施报告编号,这样可以将反馈表与对应的纠正措施报告对应起来,是否采取了纠正措施也得到了反映.4.类似的记录有检验记录、不合格处理记录、纠正预防措施记录等。

ISO 9001(2000版)问答

1.什么是ISO 9001？

答：ISO是国际标准组织；而9001是标准的编号，其中的9000系列如9001、9004、8402等所代表是与质量管理模式相关的标准条文。

ISO是国际标准化组织（International Organization for Standardization）的简称。该组织于一九八七年公布有关ISO9000质量管理制度的国际标准，适合于全世界各行各业用以提高它们的产品、工程或服务的质量档次，从而达到世界认可的水平。

ISO发源于工业界的管理系统模式，旨在建立一套运作程序，朝预定目标运行以确保机构能生产优质的产品和提供理想的服务质素。该组织由世界许多国家的标准机构参加为会员所组成，其宗旨是通过制订和评审国际标准，让加入组织的世界各行业的企业及机构得以提高产品及服务的质量水平，从而达到的世界标准认可。其中ISO9001质量体系规定了质量管理体系要求，包括开发设计、生产、安装和服务的质量保证模式，用于组织证实其具备提供满足顾客要求和适用的法规要求的能力。因此，ISO9001质量体系的模式充分体现了现代教育所应有的优质服务内涵，令教育机构在制订及认证ISO9001标准过程中，满足符合现代教育质量趋势的需要。

2.什么是ISO 9001质量管理系统？

答：ISO 9001是国际标准组织(ISO)发布的一项质量管理系统标准，其阐述一个组织要做好质量管理应该达到的基本要求。当一个组织依ISO 9001管理系统之模式来运行，即形成一个完整的管理系统。

质量管理原则

为了成功地领导和运作一个组织，需要采用一个系统和透明的方式进行管理。针对所有相关方的需求，实施并保持持续改进其业绩的管理体系，可使组织获得成功。质量管理是组织各项管理的内容之一。为促进质量目标的实现，明确了以下[hiweb_break]八项质量管理原则：

以顾客为中心

组织依存于其顾客，因此，组织应理解顾客当前的和未来的需要，满足顾客要求并争取超越顾客期望。

领导作用

领导者将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来，并创造使员工能够充分参与与实现组织目标的环境。

全员参与

各级员工是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来最大的收获。

过程方法

将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更有效地得到期望的结果。

管理的系统方法

针对设定的目标，识别、理解并管理一个由相关联过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。

持续改进

持续改进是组织的一个永恒的目标。

基于事实的决策方法

对数据和信息的逻辑分析或直觉判断决策的基础。

互利的供方关系

通过互利的关系，增强组织及其供方创造价值的能力。

3.一个组织推行ISO 9001有什么好处？

答：ISO 9001是一种质量管理的标准及模式，当一个组织推行这套制度时，须将组织之各项运作予以合理化及标准化，能提高组织效率及效能。同时由教育训练的角度来看，若能将ISO 9001质量管理的观念普及于组织中，可提升员工对组织之认同而提升企业之竞争力。根据统计，世界上现有约四十万个组织推行ISO 9001管理制度，而这四十万个组织绝大部份为各项产业之佼佼者，故推行此制度对组织之好处可想而知。

4.质量管理的模式很多，ISO 9001有什么特殊的优点？

答：首先ISO 9001是国际标准组织所制订的，因此具有国际观及普遍性，适用于国际各国各组织；其次该标准条文所规范者，为各行业所适用，所以具有广泛性。另外若以磁吸效应来解释，全世界已有四十万的组织在运作，也就是该标准得到近四十万个组织的认同，其优点不言可喻。在贸易自由化的地球村，非关税贸易障碍已是各国探讨的课题，在国民待遇原则的要求下，组织推动ISO 9001制度，是产品或服务营销国际最基本的执照。

5.一个组织要如何导入及推动ISO 9001？

答：

1.首先是管理阶层的决心及意志。ISO9001管理制度强调由上而下的推动，管理阶层应明确宣示组织之愿景、承诺、政策及目标、确立组织权责并提供必要资源。

2.制度的建立：训练一批种子人员先了解ISO 9001标准精神及条文内容，再配合组织的文化及特性，将ISO 9001精神及要求溶入组织既有的制度中，同时建立相关之作业程序(SOP)及工作流程、作业标准(WI)，并建立相关记录。务必使此标准所要求之管理制度与公司制度相结合。[hiweb_break]

3.制度之实施与检讨：组织依所建立之制度运行，在运作一段时间后，由组织内部作自

我检讨及内部稽核工作，针对相关缺失提出矫正措施，以调整改善组织之体质，进而作为持续改善的基础。

4.此即是品管循环PDCA的精神。若组织在这一方面不是很擅长，可以委托相关之顾问公司进行内部的诊断及辅导。

5.接受第三者验证组织之验证评鉴。以确认组织建立的制度符合ISO 9001标准要求。

1.什么是通过ISO 9001验证？

答：ISO 9001是一个标准，若一个组织的运作是依此标准来进行的，如何知道这个组织的质量管理运作真的符合ISO 9001标准呢？此时须由公正的第三者来对这个组织进行评鉴，以证明其质量管理制度确实符合ISO 9001标准的要求。这个公正的第三者就称为验证机构，而进行评鉴及考核的程序即是验证过程（评鉴），若一个组织通过评鉴，即为通过ISO 9001验证。

附注说明：上述的验证机构也是要经过更上一层的单位来认可的，其过程为认证(ACCREDITATION)；而验证机构对组织所作ISO 9001的评鉴称为CERTIFICATION验证)。

2.组织若通过ISO 9001验证是否代表其产品或服务是没有问题的？

答：ISO 9001是一个质量管理的模式的标准，一个组织通过ISO 9001验证代表的意义是该组织的质量管理系统ISO 9001标准之要求，并非对其产品或服务本身之认证。如同先前所述：ISO 9001适用于各种产业、规模、特性的组织（企业），通过验证的企业所提供之产品及服务品级亦有区别，企业及消费者须了解自己本身的需求才能在众多的ISO 9001验证登录厂商中，选择自己的最佳产品或服务。另外推行ISO制度之企业本身应体认：推行此项制度后，并不代表其产品或服务质量是绝对没有问题的，然而此项制度之优势是能提供组织(企业)检视错误及持续改善的基础。这就类似开车要有执照才能开车，但是有了执照，并不能保证开车不会出状况是相似的道理。推行ISO 9001的企业具有随时检测错误、随时改善的提升能力。

3.ISO 9001标准的内容包括那些部份？

答：ISO 9001标准之条文共区分为八个章节，其中第四章至第八章为验证依据的标准，是一个组织导入质量管理应具备的架构及应达到的要求，内容如下：

第四章建立质量管理系统

第五章管理阶层责任

第六章资源管理

第七章产品实现

第八章量测分析及改进

各章中针对其主题另订有数个子项（共廿三子项），上述五章廿三子项全部内容则建构出ISO 9001质量管理系统要求。[hiweb_break]

9.一个组织要导入ISO 9001是不是要写很多的文件？

答：ISO 9001文件化的要求，其目的在于提供组织内成员执行作业时有标准化的作业模式可以依循，非为限制成员创新之阻碍；而文件的型态亦由组织自行规定，故极具弹性。例如ISO 9001标准中要求必须要有质量手册，以宣示该组织的质量政策及目标，并说明该组织的管理架构；由于ISO 9001强调过程导向，即影响实现产品所需之过程，应以文件化程序来表示，而这些文件化程序的型态（除ISO9001明确规定的六项过程须有书面化程序外）皆可由组织内部自行决定，故原则上不致于增加组织太多的负担。

另外，在标准中述及建立质量相关纪录的重要性，强调组织之质量管理制度运作时，应保存的数据，以提供组织产品或服务质量保证、数据分析、绩效检讨、持续改进之依据。

10.ISO 9001标准中强调那些重点？

答：ISO 9001标准强调“顾客为重”、“过程导向“及”绩效管理”精神。强调组织采用过程导向即品管PDCA循环，依计划-执行-检查-行动的管理流程，来实现顾客期望的产品或服务，以达到顾客满意的目的，并且重视绩效管理以提升组织之应变力及竞争力，以达到企业永续经营之目的。

第五篇：ISO9001标准条款

ISO9001:2008条款

1.范围1.1总则1.2应用

2.规范性引用文件

3.术语和定义

4.质量管理体系

4.1 总要求

4.2文件要求4.2.1 总则4.2.2质量手册4.2.3 文件控制

5.管理职责

5.1管理承诺

5.2以顾客为关注焦点

5.3质量方针

5.4策划5.4.1 质量目标5.4.2 质量管理体系计划

5.5职责权限与沟通5.5.1 职责和权限5.5.2 管理者代表

5.6管理评审5.6.1 总则5.6.2 评审输入5.6.3评审输出

6.资源管理

6.1资源提供

6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力培训和意识

6.3基础设施

6.4工作环境

7.产品实现

7.1产品实现的策划4.2.4 记录控制5.5.3 内部沟通

7.2与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.3 顾客沟通

7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划7.3.2 设计和开发输入7.3.3设计和开发输出7.3.4设计和开发评审7.3.5 设计和开发验证7.3.6 设计和开发确认7.3.7 设计和开发更改的控制

7.4 采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证

7.5生产和服务的提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护

7.6监视和测量设备的控制

8.测量分析和改进

8.1总则

8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量

8.3不合格品控制

8.4数据分析

8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施