第一篇：3.抗真菌药特征基团总结
抗真菌药特征基团总结
下列含有三氮唑结构，临床可口服给药，用于治疗深部真菌感染的药物有（12年） A.酮康唑B.硝酸咪康唑C.氟康唑
D.伏立康唑E.伊曲康唑
答案：CDE
口服后可以通过血脑屏障进入脑脊液中的三氮唑类抗真菌药是（13年） A.酮康唑B.硝酸咪康唑C.氟康唑
D.特比萘酚E.制霉菌素
答案：C
本章涉及的药物不多，主要涉及分类及特征
一、首选
1.浅部---特比萘酚
2.深部---两性霉素B
3.既能深又能浅---咪康唑
4.第一个可口服---酮康唑
5.活性强---伊曲康唑
二、结构分类
二氮唑：咪康唑、酮康唑
三氮唑：氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑。
预计2014年考题可能会继续出关于唑类抗真菌药物的考题，分值1分。
第二篇：药管总结
第一章
1、药事：是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事。
2、药事管理：系指药事行政，即药事的治理、管理和执行事务。
3、药事管理的重要性：
（1）实现人人享有卫生保健，必须加强药事管理。
（2）加强药事管理，保证人们用药安全有效。
（3）加强药事管理，增强本国医药经济在全球的竞争力。
4、药事管理的特点：专业性、政策性、实践性、时效性、综合性。
5、药事管理是药学的分支学科。
第二章
1、药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2、药品分类，根据安全有效，分为处方药和非处方药。
3、处方药：凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
4、非处方药：OTC，由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
5、新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。
6、医疗机构制剂：是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构制剂不得上市销售。
7、药品是特殊商品的特点：
（1）生命关联性。
（2）高质量性。
（3）公共福利性。
（4）高度的专业性。
（5）品种多、产量有限。
8、基本药物的概念从比较抽象到比较具体，其要点是：
（1）本药物是满足绝大多数民众基本医疗卫生需要的最必需的药物。
（2）选择哪些药物为基本药物应因地制宜。
（3）基本药物应按照遴选原则，认真筛选确定。
（4）基本药物数量有限。
9、药品监督管理：又称药政管理，是指国家授权的行政机关，依法对药品、药事组织、药事活动、药品信息进行管理和监督；另一方面也包括司法、检察机关和药事法人和非法人组织、自然人对管理药品的行政机关和公务员的监督。
10、药品质量监督检验的类型：抽查性检验、评价性检验、仲裁性检验、国家检定。
11、抽查性检查：是由国家的药品检验机构，根据药品监督管理计划，对生产、经营、使用的药品进行抽查检验。
12、国家药品标准：国家药品标准是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求，包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药
典》、药品注册标准和其他药品标准。
13、药品注册标准：是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该
药品的药品生产企业必须执行该注册标准。
第三章
1、执业药师：是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
2、药房药师的专业性功能：是药品的使用控制。
（1）调配处方。
（2）提供专业的意见。
（3）选择贮存的药品。
3、4、范围执业。
第五章
1、《药品管理法修订草案》于2001年2月28日通过并公布，自2001年12月1日开始实施。
2002年8月4日国务院第360号令公布了《中华人民共和国药品管理法实施条例》，于
2002年9月15日起施行。
2、药品管理法适用范围：中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督
管理的单位或者个人。
3、开办药品生产企业必须具备的条件：
（1）、人员条件
（2）、厂房、设施和卫生环境条件
（3）、质量控制条件
（4）、规章制度条件
除此之外，还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业策略，防止重复建设。
4、委托生产药品的规定：经国务院药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门批准，药
品生产企业可以接受委托生产药品。
5、接受委托生产药品的，受托方必须是持有与其受托生产的药品相应的《药品生产质量管
理规范》认证证书的药品生产企业疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药
品，不得委托生产。
6、开办药品经营企业必须具备以下条件：
（1）、具有依法经过资格认定的药学技术人员
（2）、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
（3）、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
（4）、具有保证所经营药品质量的规章制度
78、开办药品零售企业，申办人应向拟办企业所在县级以上的药品监督管理部门提出申请。
9、经营企业销售药品的规定：经营企业销售药品必须准确无误，并准确说明用法、用量和
注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或
者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。药品
经营企业销售中药材，必须标明产地。
10、医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地
省级药品监督管理部门批准后方可配制。特殊情况下，经国务院或省级药品监督管理部门批
准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂，不得
在市场销售。
11、假药：（1）、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的（2）、以非药品冒充药品或者以其他种药品冒充此种药品的1
2（1）、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。
（2）、依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销
售的。
（3）、变质的。
（4）、被污染的。
（5）、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的。
（6）、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
13、劣药：药品成份的含量不符合国际标准的为劣药。
14:
(1)、未标明有效期或者更改有效期的。
（2）、不注明或者更改生产批号的。
（3）、超过有效期的。
（4）、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。
（5）、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。
（6）、其他不符合药品标准规定的。
15、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应符
合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省级药品监督管理部门批准。
16、国家对药品价格实行政府定价、政府指导价或者市场调节价
17、生产、销售假药须负的法律责任：
（1）、没收假药和违法所得
（2）、并处罚款：药品货值金额2-5倍
（3）、撤销药品批准证明文件
（4）、责令停产、停业整顿
（5）、情节严重的吊销许可证
刑事责任：构成犯罪的，依照刑法追究刑事责任
18、生产、销售劣药须负的法律责任：
（1）、没收假药和违法所得
（2）、并处罚款：药品货值金额1-3倍
（3）、责令停产、停业整顿或撤销药品批准证明文件情节严重的吊销许可证
刑事责任：构成犯罪的，依照刑法追究刑事责任
19、生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的：直接负责的主管人员和其他直接责任人，10年内不得从事药品生产、经营活动
第六章
1、药品注册：是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。
2、药品注册分类：中药和天然药物注册、化学药品注册、生物制品注册（治疗用生物制品
注册、预防用生物制品注册）。
4、GLP是《药物非临床研究质量管理规范（试行）》。
5、GCP是《药物临床你质量管理规范》。
6、GLP适用于为申请药品注册而进行的非临床安全性研究。
第七章
7、特殊管理的药品：是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。
8、麻醉药品和精神药品的二重性：这些药品在防止疾病，维护人们健康方面起了积极作用，具有不可否认的医疗和科学价值。但是这让几类药品各有独特的毒副作用，若管理不当、滥
用或流入非法渠道，将会严重影响服用者个人健康，并造成严重的公共卫生和社会问题。
9、麻醉药品：一般是指具有依赖性潜力的药品，连续使用。滥用或不合理使用，易产生身
体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药品。
10、精神药品：一般是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖
性的药品。
11、药物依赖性：是由于周期性地或连续的用药而产生的，人体对于药品心理上的，或生理
上的，或兼而有之的一种依赖状态，表现出一种强迫性地要连续或定期用药的行为和其他反
应。
12、药物滥用：是指人们反复、大量地使用与医疗目的无关的具有依赖性潜力的药物，是一
种悖于社会常规的非医疗用药。
第八章1、2、3、中药保护品种的等级划分：保护品种的保护期限分别为30、20、10年，中药二级保护品种的保护期限为7年。
第九章——第十二章
1、药品不良反应：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
3、3GMP是《药品生产质量管理规范》。
4、实行GMP的意义：WHO提出的GMP制度是药品生产全面质量管理的一个重要组成部分，是保证药品质量，并把发生差错事故、混药等各种污染的可能性降到最低程度所规定的必要条件和最可靠的办法。（保证质量、降低差错）
5、GMP的中心指导思想：任何药品的质量形成是生产出来的，而不是检验出来的。
6、厂房洁净室区的温度应控制在18~26℃，相对湿度应控制在45%~65%。
7、物料是指原料、辅料、包装材料等。
8、物料的储存规定：待检、合格、不合格物料要严格管理。
910、验证是证明任何程序、成产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。
11、批：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批。
12、批号：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。
13、批生产记录：一个批次的待包装或成品的所有生产记录。
14、GSP是基本精神：药品经营企业应在药品的购进、储存、运输、销售等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。
15、GSP是《药品经营质量管理规范》。
16、市场调节价：由经营者自主制定，通过市场竞争形成的价格。
17、政府指导价：依照价格法规定，由政府价格主管部门或其他有关部门，按照定价权限和范围规定基准价及浮动幅度，指导经营者制定的价格。
18、医疗机构药剂科的任务：
（1）、药品供应管理 ；
（2）、调剂与制剂 ；
（3）、药品质量管理 ；
（4）、临床药学 ；
（5）、科研与教学
19其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。
GSP是《药品经营质量管理规范》。
GMP是《药品生产质量管理规范》。
GLP是《药物非临床研究质量管理规范（试行）》。
GCP是《药物临床你质量管理规范》。
第三篇：基药总结
高村镇卫生院实施基本药物制度
2014年第一季度总结
我院在卫生局的正确领导下，自基本药物制度实施以来，总体运行良好，根据卫生局医改办统一部署，贯彻国家基本药物精神，现将2014年第一季度工作总结如下：
1、我院所有基本药物全部按规定实行网上采购，严格执行国家基本药物采购目录以及采购制度，并按照招标采购价零差率销售。2014年第一季度总采购基药206532元，其中中草药11116元，非基药2980元，基药占比98.5％，与去年同期相比增长2.4％。药占比52.8％，住院人均住院费850元，门诊人均费用40.3元。
2、做好基本药物考核工作，对村卫生室每月进行一次考核，并对存在的问题及时通知并做好整改工作。
3、对医务人员合理使用基本药物进行培训，规范医务人员正确使用基本药物，每月对每位医生随机抽取处方，其中门诊处方20张，住院5个病人用药情况进行点评，对开具不合理处方的医生进行通报批评及改进措施。
目前我院正朝着保证基本药物的足额供应、合理使用，满足群众的基本用药需求，减轻群众费用负担，全面实行基本药物这一目标紧张有序的向前推进。
第四篇：药理学代表药总结
一、胆碱受体激动药
（一）乙酰胆碱（acetylcholine，ACh）1.M样作用：（1）心血管系统：
①血管舒张：血压下降，反射性心率加快，与EDRF有关； 与NA释放减少有关。
②减慢心率：延缓窦房节自动除极，动作电位延长。③负性传导：延长房室结和普氏纤维不应期。④负性肌力：对心房强，对心室弱。
⑤缩短心房不应期：心房不应期和动作电位时程缩短
（2）胃肠道作用：收缩和频率↑、分泌↑，恶心，呕吐，嗳气，腹痛，排便 等。
（3）泌尿道：逼尿肌收缩、括约肌舒张，膀胱排空↑
（4）眼： 瞳孔缩小、调节痉挛（近视）（5）腺体：分泌增加
2、N 样作用：
（1）兴奋神经节的NN受体
（2）兴奋肾上腺髓质NN受体，肾上腺素释放（3）兴奋骨骼肌NM受体： 表现肌肉收缩，甚至颤动
3、中枢：
Ach不易进入中枢，外周给药很少产生中枢作用
（二）毛果芸香碱（pilocarpine），又称匹鲁卡品
【药理作用】 1.眼（eye）（1）缩瞳（2）降低眼内压（3）调节痉挛 2.腺体（gland）
可使腺体分泌增加，以汗腺、唾液腺作用最明显。【临床应用】
（1）青光眼 闭角型效果好，开角型也可用 1%-2%溶液滴眼后，数分钟产生作用，持续4—8小时。
（2）虹膜炎 与扩瞳药交替应用 【不良反应】
过量可出现M胆碱受体过度兴奋症状，可用阿托品对症处理。/ 8
二、抗胆碱酯酶药
1.易逆性抗胆碱酯酶药：新斯的明 【药理作用】【临床用途】
（1）兴奋骨骼肌作用强 → 重症肌无力
（2）兴奋胃肠和膀胱平滑肌 → 术后腹气胀和尿潴留
（3）减慢心率，减慢传导 阵发性室上性心动过速（4）NM胆碱受体阻断药中的非除极化型肌松药筒箭毒碱中毒的解救 【不良反应】 选择性较高，副作用小
常见：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、流涎等 可引起胆碱能危象（胆碱能神经过度兴奋）【禁忌症】
机械性肠梗阻、尿路梗阻、支气管哮喘 2.难逆性胆碱酯酶抑制剂：有机磷酸酯类 【中毒症状】
1.M样症状（轻度中毒）（1）瞳孔缩小、视物模糊；
（2）腺体分泌增多，流涎、出汗、支气管腺体分泌；
（3）恶心、呕吐、腹痛、腹泻、大小便失禁；（4）支气管痉挛、分泌增加致呼吸困难，肺水肿；（5）心动过缓、血压下降；（6）小便失禁 2.N样症状（中度中毒）
Nm受体兴奋致骨骼肌收缩、震颤，并可导致明显肌无力和麻痹。
Nn受体兴奋，全部自主神经节兴奋，肾上腺髓质释放肾上腺素增加，心动过速、血压升高。3.中枢症状（重度中毒）
先兴奋后抑制，表现不安、谵语以及全身肌肉抽搐；进而由过度兴奋转入抑制，出现昏迷，并因呼吸中枢麻痹而呼吸停止及血管运动中枢抑制而血压下降。【有机磷酸酯类中毒的防治】
1.迅速消除毒物以免继续吸收，把患者移开现场；清洗皮肤；洗胃；导泻 2.尽快使用解毒药
（1）及早、足量、反复地注射阿托品（阿托品化）（2）中、重度中毒必须与胆碱酯酶复活药合用。常用的有：氯解磷定、碘解磷定和双复磷。口诀：
有机磷中毒症状三，中枢M样骨骼肌，解救用药要适当，N样症状解磷定，外周中枢阿托品，早期足量反复用
筒箭毒碱
四、肾上腺素受体激动药
（一）α受体激动药去甲肾上腺素 【药理作用】
受体选择性：主要激动α1和α2受体；对心脏β1受体较弱激动作用； 对β2受体几乎无作用。主要作用为： 缩血管、兴奋心脏、升高血压等。1.血管：激动血管的α1受体，收缩血管，对小A 和小V作用强。心脏的冠状动脉对NA是呈舒张反应。2.心脏：激动心脏的β1受体，使心脏兴奋。整体：血压升高反射性兴奋迷走N，心率↓，外周阻力↑，可使心排出量不增。
3.血压： 小剂量：心脏β1受体兴奋→收缩压↑，而舒张压升高不明显，故脉压加大；
较大剂量： α1受体和β1受体兴奋，收缩压↑舒张压↑，脉压变小。
4.其他 ：兴奋孕妇子宫平滑肌；大剂量升高血糖（只能通过α受体分解肝糖原，作用有限）；作用于突触前膜的α2受体，抑制神经末梢释放NA.【临床应用】
1、治疗休克：已不占主要地位。主要用于神经源性休克早期的血压骤降。
2、上消化道出血： 用于食道静脉扩张破裂出血、胃溃疡出血。
3、药物中毒性低血压： 【不良反应】 1.局部组织缺血坏死 2.急性肾功能衰竭：
3.突然停药后血压下降。CNS抑制药中毒，特别是氯丙嗪中毒（禁用Adr）.【禁忌证】
高血压、动脉硬化症、器质性心脏病人及少尿、无尿、严重微循环障碍的病人禁用。
【口诀】去甲强烈缩血管，升压作用不翻转，只能静滴要缓慢，引起肾衰很常见，用药期间看尿量，休克早用间羟胺。
（二）α、β受体激动药 肾上腺素 Adr
主要作用针对以下三方面： 心血管系统（心脏；血管；血压）；平滑肌；代谢（血糖、脂肪）。【药理作用】 / 8
三、胆碱受体阻断药
（一）M胆碱受体阻断药 阿托品（atropine）【药理作用】 1.心脏作用：
⑴心率：治疗量，心率↓；较大剂量，心率↑ ⑵房-室传导加快 2.血管作用： 治疗量，无明显影响
较大量，扩张皮肤血管，潮红温热，对外周痉挛的微血管有明显扩张作用（非抗胆碱作用）3.平滑肌作用： 松弛平滑肌。4.眼睛作用：
（1）扩瞳：括约肌松弛，开大肌功能占优势（2）眼内压升高（3）调节麻痹 5.腺体作用：分泌↓。
6.中枢作用：阻断M2+促进突触前膜释放ACh.【临床应用】
1、缓解内脏绞痛
2、虹膜睫状体炎、验光查眼底
3、全麻前给药
4、抗缓慢型心律失常
5、抗感染中毒性休克
6、解救有机磷农药、M-R激动剂中毒 【不良反应及中毒】
1.小剂量，轻度心率↓，口干，少汗；较大剂量，口渴，心率↑，扩瞳、调节麻痹。
2.中毒剂量：上述症状加重，伴CNS症状，如兴奋烦躁不安、多言谵妄等。严重中毒可因呼吸麻痹致死。
【禁忌症】青光眼、幽门梗阻、前列腺肥大
（二）东莨菪碱镇静显著东莨菪碱，能抗晕动是特点；可治哮喘和“震颤”，其余都像阿托品，只是不用它点眼。
（二）Nm胆碱受体阻断药 琥珀胆碱 又称司可林
1.心脏：（激动β1兴奋心脏）收缩力↑，传导↑，心率↑，心肌的兴奋性↑；心肌代谢↑，耗氧量↑；舒张冠状血管（β2）。易引起心律失常。
2.血管：（取决于α和β2受体分布密度和给药剂量）皮肤粘膜、部分内脏器官血管 ：收缩→α受体 ； 骨骼肌、肝脏血管：小剂量舒张→β2受体； 冠状血管：舒张→β2受体。
3.血压：（剂量相关）低浓度：收缩压↑，舒张压不变或下降，脉压↑；较大浓度：收缩压和舒张压均升高，并呈双相反应；后β效应。4.平滑肌：支气管平滑肌（意义较大）
激动β2受体，舒张，改善通气，对痉挛状态更有效；抑制肥大细胞释放过敏性物质如组胺等；收缩支气管粘膜血管（α1），降低血管通透性。
5.代谢：机体代谢率↑，血糖、乳酸、游离脂肪酸↑。【临床应用】
1、过敏性休克（首选）
2、支气管哮喘急性发作
3、心脏骤停
4、与局麻药配伍（1：20万）及局部止血
5、青光眼：减少房水生成，2%Adr 【不良反应】
1、CNS紊乱：焦虑 恐惧不安 头痛 颤抖，比NA强
2、脑出血
3、心律失常
4、肺水肿 【禁忌证】
高血压、动脉硬化、甲亢、糖尿病 【口诀】
α、β受体兴奋药，肾上腺素是代表；血管收缩血压升，局麻用它延时间，局部止血效明显，过敏休克当首选，心脏兴奋气管扩，哮喘持续它能缓，心跳骤停用“三联”，应用注意心血管，α受 体 被阻断，升压作用能翻转。
（三）β受体激动药异丙肾上腺素（isoprenaline，喘息定）【药理作用】 强大的β1β2兴奋作用
1.心脏：具典型的β1受体激动作用。
2.血管和血压： 骨骼肌血管、冠状血管舒张（激动/ 8
β2受体），对肾血管和肠系膜血管舒张作用较弱。收缩压升高而舒张压降低。3.缓解支气管平滑肌痉挛。
4.其他：能增加组织的耗氧量，升高血中游离脂肪酸作用与肾上腺素相似，升高血糖作用较弱。【临床应用】 1.支气管哮喘：
2.房室传导阻滞：治疗Ⅱ、Ⅲ度房室传导阻滞，采用舌下含药，或静脉滴注给药。
3.心脏骤停：适用于心室自身节律缓慢，高度房室传导阻滞或窦房结功能衰竭而并发心脏骤停，常与去甲肾上腺素或间羟胺合用作心室内注射。4.感染中毒性休克：扩张外周血管、改善微循环。因可致心肌耗氧量增加，现已少用。【不良反应】
常见心悸、头晕。支气管哮喘病人，已具缺氧状态，如剂量过大，可致心肌耗氧量增加，易引起心律失常，甚至产生危险的心动过速及心室颤动。【禁忌证】
冠心病、心肌炎和甲状腺功能亢进症等。【口诀】
异丙扩张支气管，哮喘急发它能缓，扩张血管治“感染”，血容补足效才显。兴奋心脏复心跳，加速传导律不乱，哮喘耐受防猝死，甲亢冠心切莫选。b1受体激动药 ：多巴酚丁胺
五、肾上腺素受体阻断药
（一）a受体阻断药
a1、a2受体阻断药：酚妥拉明、苄酚明 酚妥拉明（phentolamine，立其丁 regitine）【药理作用】
1.扩张血管：阻断血管平滑肌a1R 直接扩张血管 血压↓
2.兴奋心脏： 血压↓ → 兴奋交感神经 → NA → 激动心脏b1R
阻断突触前膜a2R，促进NA释放 3.拟胆碱作用：胃肠道平滑肌收缩，缩瞳 4.组胺样作用：胃酸、胃蛋白酶分泌增多 【临床应用】
1.外周血管痉挛性疾病：肢端动脉痉挛（雷诺（Raynaud）氏病）2.静滴去甲肾上腺素发生外漏时
3.抗休克，用于感染性、心源性休克有人主张酚妥拉明与去甲肾上腺素合使用，以抗休克
4.急性心肌梗死和顽固性充血性心衰，辅助用药，不能替代强心药
5.肾上腺嗜铬细胞瘤诊断与治疗 【不良反应】 1.低血压，较常见。
2.胃肠道平滑肌兴奋致腹泻、腹痛、恶心、呕吐和诱发溃疡。
3.有时可致心律失常。
4.胃炎、胃、十二指肠溃疡病，冠心病慎用。【口诀】
α受 体 阻断药，酚妥拉明酚苄明，扩张血管治“栓塞”，血压下降诊治瘤，NA释放心力增，治疗休克及心衰。栓塞：脉管炎 雷诺症等
a1受体阻断药：哌唑嗪（脉宁平）抗高血压药 a2受体阻断药：育亨宾
（二）b受体阻断药 1类：b1、b2受体阻断药
无内在活性：普萘洛尔、噻吗洛尔、纳多洛尔 有内在活性：吲哚洛尔 2类： b1受体阻断药
无内在活性：阿替洛尔、美托洛尔、艾司洛尔 有内在活性：醋丁洛尔
3类：αβ受体阻断药 拉贝洛尔（降压药）【药理作用】 1.β受体阻断作用（1）心血管系统
心脏：心率减慢，收缩力减弱，心输出量减少，心肌耗氧量下降，传导减慢。
血管：收缩（反射性兴奋交感神经及b2受体阻断作用），肝、肾、骨骼肌和冠状血管血流量降低等。血压：基本不变，长期应用降压
（2）支气管平滑肌 ：收缩，增加呼吸道阻力。对正常人影响较少，但支气管哮喘者，可诱发或加重哮喘的急性发作。
（3）代谢 ：抑制交感神经兴奋所致的脂肪分解；拮抗肾上腺素的升高血糖的作用；延缓用胰岛素后血糖水平的恢复。/ 8
（4）肾素：阻断邻肾小球细胞的β1受体而抑制肾素的释放 2.内在拟交感活性
部分激动作用，作用较弱，一般被其β受体阻断作用所掩盖。
内在拟交感活性较强的药物抑制心收缩力，减慢心率和收缩支气管作用，较不具内在拟交感活性药物弱。
3.膜稳定作用（局麻作用、奎尼丁样作用）降低细胞膜对离子的通透性；人离体心肌细胞 数十倍于临床有效血浓度 与其在常用量时的治疗作用关系不大。
4.其他 ：减少房水的形成（噻吗洛尔）；抗血小板聚集（普萘洛尔）【临床应用】 1.心律失常： 快速型 2.冠心病：心绞痛和心肌梗死 3.高血压病 4.充血性心衰 早期 5.其它
①焦虑、嗜铬细胞瘤和肥厚性心肌病 ②治疗甲亢的辅助药
③防治偏头痛；酒精中毒 ④治疗青光眼 开角型青光眼。【不良反应】
一般的不良反应如恶心、呕吐、轻度腹泻等，停药后迅速消失。偶见过敏反应如皮疹、血小板减少等。严重的不良反应为：
1.心力衰竭（晚期）口服少见。有ISA药物少见 2.诱发或加重支气管哮喘。3.反跳现象
4.外周血管痉挛：四肢循环障碍，间歇跛行，雷诺氏病，产生脚趾溃烂坏死
5.其他 眼-皮肤粘膜综合症，低血糖，引起疲乏，头痛、多梦、失眠；恶心、呕吐、便秘、腹泻；鼻塞或流鼻涕等。【禁忌证】
心功能不全、窦性心动过缓、重度房室传导阻滞和支气管哮喘等患者，慎用于心肌梗塞患者。【口诀】
β受 体 阻断药，普萘洛尔是代表，临床治疗高血压，心律失常心绞痛。
三条禁忌记心间，哮喘、心衰、心动缓。
无力困倦、恶心、呕吐等后遗症状，服用较小剂量可减少。
2.耐受性、依赖性：精神依赖性；躯体依赖性；长期应用药后还产生戒断症状： 失眠、兴奋、焦虑、震颤、流涕，甚至惊厥。
3.呼吸抑制：催眠剂量很少影响呼吸；中等量轻度抑制呼吸中枢；中毒剂量高度抑制呼吸。严重肺功能不全和颅脑损伤致呼吸抑制者禁用。【镇静催眠药口诀】
镇静催眠巴比妥，苯二氮卓类安定；抗惊抗癫抗焦虑，中枢肌松地西泮。
剂量不同效有异，过量中毒快抢救，洗胃补液又给氧，碱化尿液促排泄。
六、镇静催眠药
（一）苯二氮卓类
长效类：地西泮（diazepam，安定）氟西泮（氟安定）氯氮卓 中效类：硝西泮 短效类：三唑仑 【药理作用】 1.抗焦虑作用 2.镇静催眠作用 3.抗惊厥、抗癫痫作用 4.中枢性肌肉松弛作用 【不良反应】
1.后遗效应：头晕、思睡、乏力等。大剂量：共剂失调
2.急性中毒：昏迷、呼吸抑制 3.iv给药可致心血管和呼吸抑制 4.久服可发生依赖性、成瘾
（二）巴比妥类 【药理作用和临床应用】 1.镇静催眠
抑制脑干网状上行激活系统。鎮静、催眠、增加剂量产生昏睡。觉醒后，有嗜睡感。已少用。2.抗癫痫
苯巴比妥治疗强直阵挛性发作的首选药物。3.抗惊厥作用
抗高热、破伤风所致惊厥。4.麻醉前给药
硫喷妥静脉给药用于诱导麻醉。【作用机制】
1.与GABAA受体上位点结合，促进GABA与受体结合，延长Cl－通道开放时间，增加Cl-内流； 2.其他：
①减弱谷氨酸介导的兴奋作用；
②拟GABA作用，无GABA时也增加Cl-内流； ③抑制Ca2+依赖递质释放。【不良反应】
1.后遗作用：服用催眠剂量后，次晨可出现头晕、/ 8
七、抗癫痫药
苯妥英钠，又名大仑丁 【作用特点】
1.起效慢，一次给药后约12小时血浆达峰浓度，连续服用的治疗量6～10天达稳态血药浓度。2.个体差异大，吸收慢且不规则，刺激性大不易肌注制剂生物利用度显著不同。有条件最好在临床药物监控下给药，剂量个体化。
3.在治疗量下，不产生中枢抑制（与巴比妥类不同），过量可致兴奋，治疗期间不影响病人学习工作。4.不影响智力发育。【药理作用】
1.膜稳定作用（各种组织可兴奋膜：如中枢、外周神经元、心肌细胞）。阻止病灶放电向正常组织扩散（阻滞Na+通道，抑制Na+内流）
2.增强中枢GABA功能（抑制GABA再摄取，诱导 GABA受体增生等）【临床应用】
1.抗癫痫：是治疗大发作和部分性发作的首选药，但对小发作无效，（由于兴奋小，可诱发）甚增加发作次数，有时甚至使病情恶化。
2.治疗中枢疼痛综合佂：三叉神经痛，坐骨神经和舌咽神经痛等（膜稳定作用）.3.抗心律失常：主要通过阻滞Na+通道所引起，室性心率失常，尤其是强心苷类过量中毒（低血钾）所致室性心律失常的首选药。【不良反应】
1.局部刺激： 强碱性，局部刺激大，口服引起消化道症状，饭后服可减轻； 静脉注射可致静脉炎。2.牙龈增生： 多见于青少年和儿童，长期服用者发生率20%，久用常见胶原代谢障碍，引起结缔组织增生所致。停药3～6个月可消退。
3.神经系统反应 ：主要小脑前庭功能障碍（眼球震颤、眩晕、共济失调等）。
4.血液及造血系统： 长期服用抑制叶酸代谢（还原酶）可致巨幼红细胞性贫血。
5.过敏反应：也可引起粒粒细胞↓，血小板↓以及再生障碍性贫血，应定期检查血象。6.其他：妊娠禁用（致畸）。【药物相互作用】
本品血浆蛋白结合率高（90%），肝药酶诱导作用，可与其他药物产生相互作用（如保泰松、避孕药、糖皮质激素、双香豆素等）加速代谢而降低疗效。苯巴比妥：对大发作效好，可作首选药之一，对精神运动性发作，部分发作有效，但对小发作无效。扑米酮：临床主要用于不能耐受苯妥英钠或苯巴比妥的大发作，对小发作无效。乙琥胺：小发作首选药。
地西泮：癫痫持久状态首选（iv）。丙戊酸钠：大、小混合发作，广谱。卡马西平：单纯性、大发作，广谱。【口诀】
癫 痫 小 发 作，首 选 乙 琥 胺；局限发作大发作，苯妥英钠鲁米那；卡马西平精神性，持续状态用安定；慢加剂量停药渐，坚持用药防骤停。
（3）体温调节作用 抑制下丘脑体温调节中枢
不仅降低发热肌体的体温，而且降低正常机体的体温（和解热镇痛药进行比较）
降温作用随环境变化而变化（在低温环境中体温，而在高温则体温）
冬眠合剂：氯丙嗪、异丙嗪、度冷丁 2.对内分泌系统的作用
阻断结节漏斗通路D2受体催乳素分泌↑，促性腺激素和糖皮质激素↓ 3.对自主神经系统的作用
阻断α－肾上腺素受体（较强）：心血管系统（血管扩张，血压）
阻断M受体（较弱）：眼睛（眼压升高，青光眼禁用）；腺体（口干、视力模糊）；胃肠道平滑肌（便秘）。【临床应用】 1.精神分裂症 2.呕吐和顽固性呃逆 3.低温麻醉与人工冬眠 【不良反应】
1.一般反应 中枢抑制症状（嗜睡、淡漠、无力等）；M受体阻断症状（口干、便秘、视力模糊等）；α受体阻断症状（体位性低血压）；眼压升高，青光眼禁用。局部刺激性较强，可用深部肌注；静脉注射可致血栓性静脉炎，应以生理盐水或葡萄糖溶液稀释后缓慢注射。
2、锥体外系反应 长期服用氯丙嗪可出现三种反应。
①帕金森综合症：表情呆板，肌张力增高，动作迟缓，肌肉震颤、流涎等；
②静坐不能：治疗数周数月出现，坐立不安，反复徘徊（强迫症状）。注意加药速度及最低有效剂量，可用抗胆碱药和抗焦虑药。
③急性肌张力障碍：多出现用药后1～5天。表现强迫性张口、伸舌、斜颈、吞咽困难、呼吸运动障碍等。
共同机制：阻断黑质—纹状体D2样受体，胆碱能神经功能增强所致，药物减量，停药可减轻或消除；可用中枢抗胆碱药缓解（苯海索-安坦）； ④迟发性运动障碍：—部分患者长期用药后还可引
八、治疗精神病药
氯丙嗪（冬眠灵）【药理作用】
1.对中枢神经系统的作用
（1）神经安定作用（抗精神病作用）
机制：通过阻断中脑-边缘和中脑皮层通路的D2样受体发挥抗精神病作用；但因对其他通路的D2样受体有相似的亲和力，长期应用锥体外系反应的发生率较高。（2）镇吐作用
小剂量： 阻断延脑第四脑室底部的催吐化学感受区D2样受体
大剂量：直接抑制呕吐中枢，抑制顽固呃逆调节中枢。/ 8
起一种特殊而持久的运动障碍。表现头面部不自主刻板运动，舞蹈样手足徐动症，停药后长期不消失，目前尚难治疗。3.药源性精神异常 4.内分泌系统反应 5.过敏反应 6.急性中毒
【药物相互作用及禁忌】
1.氯丙嗪可加强麻醉药、镇静催眠药、镇痛药及乙醇的作用。上述药物与氯丙嗪合用时，应适当减量，以免加深对中枢神经系统的抑制。
2.抑制DA受体激动药和左旋多巴的作用；肝药酶诱导剂（苯妥英钠、卡马西平）可加速其代谢，合用时应调整剂量。
3.有癫痫及惊厥史者、青光眼患者、乳腺增生症和乳腺癌患者等禁用；冠心病患者易致猝死，应慎用。
（4）提高膀胱括约肌张力，致排尿困难，尿潴留。（5）降低子宫张力，对抗催产素对子宫的收缩作用，延长产程，产妇禁用。3.心血管系统
⑴扩张阻力血管及容量血管，引起体位性低血压。这与吗啡抑制延脑血管运动中枢、促组胺释放和 扩张外周血管等作用有关。
（2）间接扩张脑血管而使颅内压升高，主要由于呼吸
抑制，CO2潴留使脑血管扩张的结果。颅脑损 伤，颅内压高者禁用。4.其他
抑制免疫系统和HIV诱导的免疫反应。【临床应用】
1.镇痛（作用强、中枢性镇痛作用）
急性锐痛：可缓解或消除严重的创伤、烧伤、手术等引起的剧痛。久用易成瘾，一般仅用于其他镇痛药无效时的短期应用。
内脏绞痛：对内脏平滑肌痉挛引起的绞痛如胆绞痛、肾绞痛等，须与解痉药阿托品合用
心肌梗死引起的剧疼：对心肌梗死引起的剧，除能缓解疼痛和减轻焦虑外，其扩张血管作用可减轻患者心脏负担。血压正常的心梗者可用。晚期癌痛： 2.心源性哮喘
①扩血管，降低外周阻力；
②镇静，消除患者紧张情绪，降低氧耗； ③抑制呼吸，降低中枢对CO2的敏感性，缓解急促的浅表呼吸。
注意：对心源性哮喘伴休克昏迷和严重肺功能不全者禁用；支气管哮喘禁用。3.止泻
急、慢性消耗性腹泻；复方制剂的成分之一。4.止咳 【不良反应】
1副作用：治疗量，可引起眩晕、恶心、呕吐、便秘、尿少、排尿困难、胆道压力升高甚至胆绞痛、直立性低血压、呼吸抑制及嗜睡等不良反应。2.耐受和成瘾：连续反复应用易产生耐受性和成瘾性。吗啡成瘾作用非常强，成瘾后，一旦停药，会出现戒断现象，常迫使成瘾者不择手段的去获得这/ 8
九、镇痛药
阿片生物碱类： 吗啡（morphine）【药理作用】 1.中枢神经系统 ①镇痛、镇静
选择性激活脊髓胶质区、丘脑内侧、脑室及导水管周围灰质的阿片受体μ，产生强大的镇痛作用。激动边缘系统和蓝斑核的阿片受体，改善疼痛所引起的焦虑、紧张、恐惧等情绪反应，并可伴有欣快感。
对多种疼痛有效（对钝痛的作用>锐痛）。特点：作用强，性选择性高 ②抑制呼吸 ③镇咳 ④催吐 ⑤缩瞳 ⑥其它 2.平滑肌
⑴ 兴奋胃肠平滑肌，提高肌张力，减缓推进性蠕动，引起便秘，用于止泻。
⑵ 收缩胆道奥狄括约肌，胆道排空受阻，导致上腹 部不适甚至引起胆绞痛。胆绞痛时合用阿托品。（3）大剂量时收缩支气管平滑肌，故支气管哮喘患者及肺功能不全者禁用。
类药物，3.急性中毒：原因：用量过大。表现：昏迷、针尖样瞳孔、呼吸抑制、血压下降、紫绀、少尿、体温下降，甚至休克、呼吸麻痹。呼吸麻痹是致死的主要原因。抢救：人工呼吸，适量给氧，以及静脉注射阿片受体阻断药—纳洛酮治疗。【禁忌症】
禁用于分娩止痛、哺乳妇女止痛、支气管哮喘及肺源性心脏病、颅内压增高、肝功能减退患者、新生儿。
人工合成阿片类：
哌替啶（pethidine，度冷丁）
特点：主要激动μ 阿片受体，作用与吗啡基本相同。1.中枢神经： 镇静、欣快、呼吸抑制似吗啡，镇痛作用不如吗啡、无明显镇咳作用。
2.平滑肌：中度提高胃肠平滑肌及括约肌张力，可引起胆绞痛，但较少引起便秘和尿潴留，也无止泻作用；对子宫无明显影响，不延长产程。3.心血管：用同吗啡。【临床应用】
1.镇痛 作为吗啡的替代品，非用于各种剧痛，可用于分娩止痛，但临产前2－4小时内不宜用，以防抑制新生儿呼吸； 治疗胆绞痛时，需合用阿托品。
2.心源性哮喘。效果好
3.人工冬眠（冬眠合剂）： 度冷丁、氯丙嗪、异丙嗪。4.麻醉前给药 【不良反应】
恶心、呕吐、口干、眩晕、出汗、心悸、体位性低血压，偶可致震颤、肌肉痉挛、反射亢进甚至惊厥。久用也可成瘾。禁忌症与吗啡同。
【镇痛药口诀】吗啡度冷丁，很强成瘾性；呼吸抑制重，慎重选择用；镇痛作用灵，心性哮喘停；过量要中毒，拮抗纳络酮。
2.镇痛作用：中等强度的镇痛作用，作用部位是在外周，主要用于外周性钝痛：感冒引起的全身肌肉酸痛、头痛、牙痛、神经痛月经痛、关节痛等；对外伤性疼痛，内脏平滑肌痉挛绞痛无效。3.抗炎抗风湿作用：抗炎作用不是对因而是对症治疗；抗风湿与糖皮质激素不同，这类药的抗炎抗风湿是一个药理学作用，解热镇痛药（除苯胺类外）对控制风湿引起的炎症状有肯定疗效，不能根治，也不能阻止疾病的发展和并发症的发生。【阿司匹林口诀】乙酰水杨酸，抑制PGE；解热又镇痛，抗炎抗风湿；抑制血小板，防治血栓塞；不良反应多，“为您扬名先”
胃肠反应 凝血障碍 水杨酸反应 过敏 瑞夷综合症
十、解热镇痛药
【药理作用】
1.解热作用：可降低发热者的体温，使病人的体温恢复正常。而对正常人的体温则没有影响。与吗啡、氯丙嗪 区别。/ 8
第五篇：药事管理总结
第一单元 药事与药事管理
细目一：药事与药事管理概念
要点：
1.药事P2.药事管理P3
细目二：药事管理概况
要点：
1.药事管理的目的(学习药事管理的目的P6)
（1）保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时；
（2）不断提高国民的健康水平；
（3）不断提高经济效益水平；
（4）不断提高社会效益水平。2.药事管理的意义(学习药事管理的意义P6)（1）对公众的意义。药事活动关系到公众的用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，关系公众的生命健康。
（2）对于国家的意义。保护公民健康是宪法规定的国家责任。
（3）对于药事组织的意义。宏观药事管理为药事组织的微观药事管理提供了法律依据、法定标准和程序。药事组织必须依法运作并确保公众用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。3.药事管理的主要内容P4（1）宏观药事管理的主要内容。包括：①药品监督管理；②国家基本药物管理；③药品储备管理；④药品价格管理；⑤医疗保险用药与定点药店管理。
（2）微观药事管理的主要内容。包括：①药品研究与开发质量管理；②药品生产质量管理；③药品经营质量管理；④药学服务质量管理；⑤药品储备管理；⑥药品价格管理；⑦医疗保险用药销售管理。
4.药事管理组织机构及其主要药事管理职能 1.宏观药事管理组织机构及主要药事管理职能
（1）药品监督管理部门。国家食品药品监督管理局（SFDA）和各级药品监督管理局（DA）。主要职能是对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理以及确定国家基本药物品种目录。
（2）经济贸易部门。经济贸易部门是国家从宏观上管理经济运行的政府部门，主要药事管理职能是负责宏观医药经济管理，以及为保证国家或地区发生灾情、疫情等特殊紧急情况时的药品供应，依法对国家储备药品和药品储备体系进行必要的行政管理。
（3）劳动与社会保障部门。主要职能是对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行相应必要的行政管理。
（4）国防科技工业部门和环境保护部门。主要职能是参与放射性药品管理。
（5）公安部门。主要职能是参与特殊药品管理，刑罚执法。
（6）工商行政管理部门。主要职能是负责对违法药品广告监督查处。
（7）社会发展计划部门。主要药事管理职能是依法对药品价格进行必要的行政管理。
2.微观药事管理组织机构及主要药事管理职能
（1）药品研究与开发组织。是药品科研机构。主要职能是为保证药品研究与开发的质量，依法管理药品研究与开发、临床研究与评价的技术条件和技术过程。
（2）药品生产组织。即药品生产（制造）企业。主要职能是为保证所生产的药品质量和储藏、运输过程中药品质量的稳定，保证药品的销售、宣传、广告、推荐的合法性，依法管理药品的生产、储藏、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动。
（3）药品批发组织。即药品批发企业。主要职能是为保证药品购进渠道的合法性和购进药品的质量，保证药品在储藏、运输过程中药品质量的稳定，保证药品销售、宣传、广告、推荐的合法性，依法管理药品的购进、储藏、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动。
（4）药品零售组织。药品零售企业。主要职能是为了保证药品购进的合法性和质量，保证药品在储藏过程中药品的质量，保证售出药品的质量和药学服务的质量，保证药品宣传、广告、推荐的合法性。
（5）药品销售代理组织。对药品没有所有权、只有经营权。主要职能是为保证代理药品的合法性和代理药品的质量，保证药品在储藏、运输过程中药品质 量的稳定，保证药品销售、宣传、广告、推荐的合法性，依法管理药品的购进、储藏、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动。
（6）药品招标代理组织。从事药品招标代理业务的中介机构。主要职能是为保证代理招标药品的质量，依法管理药品代理招标等药事活动。
（7）药品使用组织。即医疗、预防、保健机构。主要职能是为保证药品购进的合法性和购进药品的质量，保证药品在储藏过程中药品质量的稳定，保证售出或使用药品的质量和药学服务的质量。
（8）药品物流组织。专门从事药品储藏、配送等业务，对药品没有所有权、处置权、采购权、销售权。主要职能是为保证药品储藏、配送过程中的药品质量，保证委托方和委托储藏、配送药品的合法性，依法管理药品的储藏、配送等药事活动。
（9）药品网上零售组织。即网上药店，只能进行药品批发业务和非处方药零售业务，必须经过批准
第二单元 药品与药品标准、药品管理分类及药师职责
细目一：药品与药品标准
要点：
1.药品的概念P7
2.药品是特殊商品(药品质量是指药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一性等指标符合规定标准的程度。)3.药品质量指标
（1）物理指标。药品活性成分、辅料的含量、制剂的重量、外观等指标。
（2）化学指标。药品活性成分化学、生物化学特性变化等指标。
2（3）生物药剂学指标。药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄等指标。
（4）安全性指标。药品的“三致”、毒性、不良反应和副作用、药物相互作用和配伍、使用禁忌等指标。
（5）有效性指标。药品针对规定的适应证在规定的用法、用量条件下治疗疾病有效程度指标。
（6）稳定性指标。药品在规定的储藏条件下、在规定的有效期内保持其物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性指标稳定的指标。
（7）均一性指标。药品活性成分在每一单位（片、粒、瓶、支、袋）药品中的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性等指标等同程度的指标。
4、药品分类：
细目二：药品管理的分类
要点：
1.药品管理的分类P8
2.处方药与非处方药分类管理P8
3.国家基本药物P8
4.城镇职工基本医疗保险用药管理
细目三：药师的职责
要点：
1.药师的定义P8
2.执业药师P8
3.药师的职责P11
第三单元 药事组织管理
1、药品行政监督管理组织体系P26 SFDA
2、药品技术监督管理组织体系P27
A、药品检验机构 B、国家药典委员会
C、国家食品药品监督管理局药品审评衷心 D、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
E、国家中药品种保护审评委员会办公室（国家食品药品监督管理局保健食品审评中心）
F、国家食品药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）G、国家食品药品监督管理培训中心
H、国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心
3、港澳台药事管理组织体系P31
4、药品监督管理
A、药品监督管理的性质P32国家行政管理 法律性 受法律监督 B、药品监督管理的范围P32我国境内，必要时在境外 C、药品监督管理的分类P33预防性 一般性 依职权 依申请
D、药品监督管理的原则P33依法实施 遵守法定程序 以事实为依据
5、药品监督管理的主要行政手段P34 A、监督检查与实施行政处罚 B、发布药品质量报告 C、采取行政强制措施
D、对药品不良反应危害采取必要的控制措施
6、药品监督检查
A、药品监督检验的类型P35 B、药品检验异议
C、补充检验方法和检验项目的规定P36
7、药学实践单位与事业性组织机构P37 A、药品生产企业和药品经验企业 B、药品使用单位
C、药学事业性组织与机构（药学教育组织、药学科研组织、药学社会团体）P39
8、国外药事管理组织体系P40 第三章 国家药物政策与管理制度
1、国家药物政策的目的和制定原则P50目的：保证并提高药品的可获得性，保证全社会公众提供安全有效的社会药品，医务人员与社会公众共同改善处方和调剂实践 原则：系统化 科学化 透明化
2、国家药物政策的基本内容和制定程序P50内容：促进药品规范化管理 增强社会公众药品可获得性 促进合理用药 鼓励创制新药
3、国家基本药物制度的概念（国家基本药物、国家基本药物目录、国家基本药物制度、药品可获得性）P52
4、国家基本药物制度发展历程P53
5、我国基本药物制度（组织机构及其任务、遴选范围及遴选原则、遴选及调整方法、国家基本药物制度的配套机制）P55
6、WTO及印度基本药物制度(德里模式)P56-57 第三节：药品分类管理制度
1、药品作为特殊药品的三个特点P58使用对象的广泛性。使用技术的专业性。药品作用双重性。
2、药品分类管理基本概念（药品分类管理、处方药、非处方药）P58
3、我国药品分类管理制度发展历程P59
4、药品分类管理具体规定P59 A、生产 《药品生产许可证》+批文 B、流通（药品批发企业、药品零售企业）C、使用
D、标识物及广告
5、处方药与非处方药转换评价P61 4 第四节 国家药品储备制度
1、国家药品储备制度概述（国家储备药品概念、建立国家药品储备制度的意义）P62
2、国家药品储备制度发展历程（1、一级储备、静态管理阶段
2、两级储备、动态管理阶段）P63
3、我国现行国家药品储备制度P64 A、主管机构及职责
B、承担医药储备任务企业的条件及职责 C、储备计划管理 D、储存管理
E、调用管理（1.医药储备调用的总体原则、2.各级医药储备主管部门之间的调用原则、3.医药储备企业在调用中的任务、4.储备药品的补调）F、储备资金管理P66 第四章 药事管理法律体系（管理局——部门规章，国务院——法规，全国人大、人大常委——法律）
1、药事管理法律体系的特征P69
2、我国药事管理立法概况P70
3、药事管理法律形式体系P71-72（行政法规中如何正确地使用法律）和内容体系的划分P73-78 第三节 药事管理技术法律法规体系
1、药品标准的概念与性质P78
2、我国国家药品标准体系由三种形式的国家药品标准构成：中国药典标准、局颁标准、注册标准P79
3、药品试行标准及试行标准的转正（药品试行标准转正申请程序）P80（药品标准的制定原则P81）
4、质量管理规范体系P81 药品质量管理规范体系的完整构成
1）《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）2）《药物临床试验质量管理规范》（GCP）3）《药品生产质量管理规范》（GMP）4）《药品经营质量管理规范》（GSP）
5）《中药材生产质量管理规范》（试行）（中药材GAP）6）《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行）
再加上各地探索中的《优良药房管理规范》（药品GPP）和《药品使用质量管理规范》（药品GUP），基本形成了一条龙较为完整的药品质量保证链
第五章 中药管理
1、中药主要包括中药材、中药饮片、中成药
2、中药管理发展概述P94
3、野生药材资源保护管理（保护目录）P96 5
4、中药材GAP认证概述P101
5、中药保护品种等级划分、保护期限与保护申请类别 第六章 特殊管理药品的管理
1、麻醉药品和精神药品相关概念（麻醉药品、精神药品、药物依赖性）P109-110
2、麻醉药品与麻醉药、精神药品与抗精神失常药的区别（表）P110
3、麻醉药品品种目录P111
4、精神药品132种（第一类53种、第二类79种）品种目录P113
5、麻醉药品和精神药品具体管理措施（实验研究、生产种植管理、经营管理、使用管理、储存运输与邮寄管理）P115-119
6、毒品管制与戒毒药品管理P120（毒性中药
27、西药23种）
7、戒毒药品的管理P121
8、医疗用毒性药品管理P125-126
9、放射性药品管理P127-129
第五章 中药管理
细目一：中药的概念及其作用
要点：
1.中药的概念P93
2.中药材、中药饮片、中成药是中药的组成部分
细目二：中药的地位与发展
要点：
1.中医药是中华民族的优秀文化，国家依法发展中医药
2.中药管理是我国医药卫生管理的重要组成部分
3.发展中药产业是我国医药行业的发展方向
细目三：中药管理P95
要点：
1.中药管理的特殊性及法定要求(中药材包装要求P95)
2.中药品种保护(野生药材资源管理P96)
3.野生药材资源保护
4.中药材生产质量管理规范(GAP)P101 5.中药材专业市场管理 第六章 特殊管理药品的管理
1、麻醉药品和精神药品相关概念（麻醉药品、精神药品、药物依赖性、精神依赖性、身体依赖性）P110
2、麻醉药品与麻醉药、精神药品与抗精神失常药的区别P110
3、麻醉药品品种目录P111
4、精神药品的品种目录P112
5、麻醉药品和精神药品监督管理部门及职责P115 6
6、麻醉药品和精神药品实验研究管理P115
7、麻醉药品和精神药品生产（种植）管理P115
8、麻醉药品和精神药品的经营管理P116
9、麻醉药品和精神药品的使用管理P117
10、麻醉药品和精神药品的贮存、运输与邮寄P118
11、毒品管制与戒毒药品管理P119
12、医疗用毒性药品（定义）管理P124
13、医疗用毒性药品品种及分类、医疗用毒性药品管理（生产、经营、使用）P125
14、放射性药品管理P127-129 第七章 药包材、药品标识物、商标与广告管理
1、药包材管理P131-134
2、药品说明书管理P135
3、药品说明书格式和内容P136-137
4、药品标签管理和标签主要内容P139
5、药品商标和药品名称的基本概念P140
6、药品商标的功能P141
7、药品商标与名称管理的相关规定P141-143
8、药品广告管理P144 第八章 药品不良反应监测与上市后再评价P151 第十单元 医疗卫生系统医德规范及卫生行业作风建设
细目一：制定医德规范的目的 要点：
1.医德规范是指导医务人员进行医疗活动的思想和行为准则
2.医德规范的内容
3.考核与奖惩
细目二：卫生部关于加强卫生行业作风建设的意见(2004年4月)
要点：
1.卫生行业作风建设存在的问题
2.卫生行业作风建设的内容
3.明确重申的卫生行业纪律
4.违反卫生行业纪律的要依法依纪严肃查处
细目三：药学人员职业道德
要点：
1.药学人员职业道德核心与原则
2.药学人员职业道德思想层次
3.药学人员基本职业道德规范 第十一章 药品生产质量管理
1、药品生产企业的申请与审批P212 7
2、药品委托生产管理P214
3、药品生产监督管理P215
4、《药品生产质量管理规范》GMP概述P216
5、GMP对硬件条件的规定P218-221
6、GMP对软件条件的规定P221-228
7、GMP认证实施P229 第十二章 药品流通质量管理
1、药品流通管理概述P236
2、药品经营企业与开办P238
3、药品经营企业的经营方式P239
4、《药品经营质量管理规范》GSP概述P240-245
5、GSP认证管理与实施P246 第十三章 医疗机构药事管理
1、医疗机构钥匙管理部门及其职责P256
2、医疗机构处方、调剂及药品供应管理P259
第五单元 药品管理法的主要内容
细目一：药品管理法的立法目的与药品政策
要点：
1.药品管理法立法目的 2.药品管理法的效力范围
3.国家发展药品的宏观政策
细目二：药品及药品包装的管理
要点：
1.新药研究管理与注册审批制度
2.药物(非)临床试验质量管理规范(GLP、GCP)
3.国家对药品生产实施批准文号管理
4.禁止生产(配制)、销售假药、劣药
5.新药品种设立监测期
6.药品包装管理
细目三：特殊管理的药品
要点：
1.麻醉药品和精神药品管理
2.医疗用毒性药品管理
3.放射性药品管理
4.预防性生物制品的流通管理
细目四：《药品管理法》对医疗机构及其人员的有关规定
要点：
1.医疗机构药剂管理(配制制剂管理)8
2.药品价格和广告的管理
3.禁止药品购销中收受回扣或者其他利益
4.违反法律规定应承担的法律责任
第六单元 医疗机构药事管理
细目一：医疗机构购进药品的管理
要点：
1.医疗机构购进药品要注意审查销售方资格
2.医疗机构购进药品必须建立并执行进货检查验收制度
3.医疗机构购进药品必须要有真实、完整的购进记录
细目二：《医疗机构药事管理暂行规定》
要点：
1.《医疗机构药事管理暂行规定》的主要特点
2.《医疗机构药事管理暂行规定》的主要内容
3.临床药师制的规定
细目三：《处方管理办法(试行)》的主要内容
要点：
1.处方管理的目的、定义
2.处方行为的原则和义务
3.处方权与处方的有效性
4.处方格式、书写规范化管理
5.药学专业技术人员调剂处方的具体要求
细目四：医疗机构调剂业务管理<医学.教育网搜.集.整理>
要点：
1.中药处方管理
2.调剂操作规程
3.中药调剂工作
第七单元 药品监督管理
细目一：药品监督管理概述
要点：
1.药品质量与药品监督管理
2.药品质量监督管理的性质与原则
3.药品监督管理的特点与内容
细目二：药品监督管理实施的权责、义务
要点：
1.药品监督管理部门的监督检查权和应承担的义务
2.禁止药品监督管理部门、药检机构及其人员参与药品生产经营活动
3.禁止药品监督管理中的地方保护主义
细目三：药品质量监督<医..学教育网搜.集.整理> 9
要点：
1.药品质量监督检验概述
2.药品监督管理部门的抽查检验和行政强制措施
3.对药品质量检验结果有异议的可以申请复验
4.药品不良反应监测报告制度与行政紧急控制措施
5.药检人员应接受当地药检机构的业务指导
第八单元 中医药条例
细目一：《中医药条例》总则的内容
要点：
1.条例制定目的与适用范围
2.国家发展中医药的方针、政策
3.发展中医药事业的原则与中医药现代化
4.政府的职责
细目二：中医医疗机构与从业人员
要点：
1.对中医医疗机构的管理与要求
2.对中医从业人员的要求
细目三：中医药教育与科研
要点：
1.中医药教育、科研机构建设
2.中医药学术经验和技术专长继承的条件
3.中医药对外合作交流的管理
细目四：中医药发展的保障措施
要点：
1.政府、单位、组织和个人的作用
2.加强中医药资源管理
3.与中医药有关的评审或者鉴定活动的法定要求
第九单元 中药知识产权保护
细目一：知识产权保护概述
要点：
1.知识产权概念
2.知识产权范围
3.知识产权特征
4.知识产权作用<医学教育网搜.集.整理>
细目二：中药知识产权保护
要点：
1.中药知识产权保护范围
2.中药知识产权保护的形式和内容
细目三：与贸易有关的知识产权协议(TRIPS)
要点：
1.TRIPS的主要特点
2.TRIPS重申的保护知识产权的基本原则
3.TRIPS新提出的保护知识产权基本原则
4.入世承诺对医药行业的影响
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