可行性研究阶段审批条件

第一篇：可行性研究阶段审批条件

可行性研究阶段审批条件

上报水利基本建设工程可行性研究报告时，在完成项目建议书阶段要求的各项文件基础上，要出具以下文件：

1.水行政主管部门或流域机构签署的规划同意书。

文件：《水工程建设规划同意书制度管理办法（试行）》（2007年水利部令第31号），水利部《关于明确由松辽水利委员会负责审查并签署水工程建设规划同意书的河流（河段）湖泊名录和范围（试行）的通知》（水规计[2008]521号）

2.项目建议书批准文件。

3.资金筹措方案及有关各方的资金承诺文件。

文件：《国务院关于固定资产投资项目试行资本金制度的通知》（国发[1996]35号），《国务院关于调整部分行业固定资产投资项目资本金比例的通知》（国发[2004]13号），《国家发展改革委办公厅关于调整内资项目进口设备免税确认书出具依据等事项的通知》（发改办规划[2005]682号），《国家发展改革委办公厅关于进一步加强内资项目进口设备免税确认管理工作的通知》（发改办规划[2005]1537号）

4.省级政府有关部门对水价、电价的承诺文件以及承诺水量、电量销售的协议文件。

文件：辽宁省政府《关于调整水资源费、污水处理费征收标准和省直水库供水价格及有关事宜的通知》（辽政发[2002]19号）

5.根据《防洪法》等法律、法规要求编制的专题报告等文件及主管部门的审查意见。

文件：水利部、国家发展改革委《河道管理范围内建设项目管理的有关规定》（水政[1992]7号），《水利部关于进一步加强和规范河道管理范围内建设项目审批管理的通知》（水建管[2001]618号）

6.需办理取水许可的水利建设项目，要附具对取水许可预申请的书面审查意见，以及经审查的建设项目水资源论证报告书。

文件：国家发展改革委、水利部令第15号《建设项目水资源论证办法》（2002年3月），2006年4月国务院令第460号《取水许可和水资源费征收管理条例》

7.根据水行政主管部门确定的水土保持方案编制要求，提交建设工程（不含移民安置）水土保持方案报告书（或水土保持方案报告表）及审查意见。

文件：1993年8月国务院令第120号《中华人民共和国水土保持法实施条例》，1995年5月水利部令第5号《水利部关于修改开发建设项目水土保持方案编报审批管理规定》（根据2005年7月《水利部关于修改部分水利行政许可规章的决定》修改）

8.征地和移民数量较大的项目，要附具移民安置规划大纲批准文件，移民安置规划报告及主管部门的审核意见。

文件：2006年7月国务院令第471号《大中型水利水电工程建设征地补偿和移民安置条例》

9.根据环境保护部门确定的环境影响评价要求，提交经批准的环境影响评价报告书（或环境影响登记表）及审查意见。

文件：《国家环保总局、国家发展改革委关于加强建设项目环境

影响评价分级审批的通知》（环发[2004]164号），辽宁省环保局《关于发布〈辽宁省建设项目环境影响评价文件分级审批规定〉的通知》（辽环发[2005]5号），辽宁省环保局《关于调整〈辽宁省建设项目环境影响评价文件分级审批规定〉有关内容的通知》（辽环函

[2005]304号），《水利部关于印发〈农村水电建设项目环境保护管理办法〉的通知》（水电[2006]274号），辽宁省发展改革委、辽宁省经委、辽宁省海洋与渔业厅、辽宁省环保局《关于涉海工程投资项目管理有关问题的通知》（辽发改投资[2006]838号）

10.根据国土资源部门要求，提出水利建设项目用地预审申请及国土资源部门的用地预审意见。

文件：《中华人民共和国土地管理法实施条例》（1998年12月国务院令第256号），国土资源部《建设项目用地预审管理办法》（2004年10月国土资源部令第27号），《辽宁省人民政府关于加强土地管理和调控的实施意见》（辽政发[2007]5号）

11.建设与运行管理体制、机构及管护经费落实方案。

12.其他需要出具的文件（如在海防堤建设过程中涉及用海、围海、填海的，应按有关要求报政府批准）。

文件：《国务院办公厅关于沿海省、自治区、直辖市审批项目用海有关问题的通知》（国办发[2002]36号），辽宁省政府办公厅《关于我省海域使用审批权限划分的通知》（辽政发[2002]48号）

第二篇：呈批件格式

XXX部 2015 7 27

关于XX部申请借用人员的请示

公司领导：

根据省公司本部“三集五大”体系建设要求及机构、职责调整的整体部署，XX部已完成对机构、人员、岗位职责的内部调整工作，现有人员共10人，具体如下：

部门主任3人：

（主任）、（副主任）、（副主任）；内设机构一处2人：

（处长兼

管理）、（XX管理）；内设机构二处2人：

（处长兼

管理）、（XX管理）；内设机构 三处3人：

（管理，1956年2月出生）、（管理，1955年2月出生）、（管理，1955年12月出生）、。

内设机构三处现有3人,将分别于2015年底、2016年初达到退休年龄，其中2人的原专业工作已移交到其他部室，该处的大部分工作职责实际由一处、二处承担；面对繁重的工作任务，上述职责分工、人员年龄、专业结构难以胜任XXXX管理专业化、精益化的要求，为此，特申请向基层单位借用3人，借用时间为一年。具体借用人员情况汇报如下：

特此请示，请予审批。

第三篇：可行性研究

可行性研究

一、概述

可行性研究（Feasibility Study）是以预测为前提，以投资效果为目的，从技术上、经济上、管理上进行全面综合分析研究的方法。

可行性研究的基本任务是对新建或改建项目的主要问题，从技术经济角度进行全面的分析研究，并对其投产后的经济效果进行预测，在既定的范围内进行方案论证的选择，以便最合理地利用资源，达到预定的社会效益和经济效益。

工程项目的可行性研究的作用是确定项目是否进行投资决策的依据。社会主义市场经济投资体制的改革，把原由政府财政统一分配投资的体制变成了由国家、地方、企业和个人的多元投资格局，打破了由一个业主建设单位无偿使用的局面。因此投资业主和国家审批机关主要根据可行性研究提供的评价结果，确定对此项目是否进行投资和如何进行投资，是项目建设单位决策性的文件。

美国是最早开始采用可行性研究方法的国家。20世纪30年代，美国开始开发田纳西流域，田纳西流域开发能否成功，对当时美国经济的发展关系重大。为保证田纳西流域的合理开发和综合利用，开创了可行性研究的方法，并获得成功。第二次世界大战以后，西方工业发达国家普遍采用这一方法，广泛地应用到科学技术和经济建设领域，已逐步形成一整套行之有效的科学研究方法。

可行性研究的内容很广泛、一般包括市场研究、工程建设条件研究、采用工艺技术研究、管理和施工研究、资金和成本研究、经济效益研究等内容。

我国进行可行性研究起步比较晚。改革开放以后，西方可行性研究的概念和方法逐渐引进，国家有关部门和高等院校多次举办讲习班，培训了一批骨干。同时国家经济建设主管部门对一些重大建设项目，如宝钢、石油化工引进装置、核电站、山西煤炭开发等，多次组织专家进行可行性分析和论证。我国自1981年开始正式将可行研究列入基建程序。国务院1981年30号文件《关于加强基本建设计划管理，控制基本建设规模的若干规定》和1981年12号文件《技术引进和设备进口工作暂行条例》中明确规定所有新建、扩建的大中型项目，都要在经过反复周密的论证后，提出项目可行性研究报告。1983年国家计委颁发计资［1983］116号文件《关于建设项目进行可行研究的试行管理办法》，其中规定，可行性研究一般采取主管部门下达计划或有关部门、建设单位同设计或咨询单位进行委托的方式。目前，可行性研究在我国已经普遍受到重视，并取得一定成效。

二、性研究的内容

可行性研究方法本身是相关方法的集成，主要包括战略分析、调查研究、预测技术、系统分析、模型方法和智囊技术等。

可行性研究的程序包括：接受委托书；组建研究小组；事前调查；编制研究计划；签订合同或协议；正式调查；分析研究、优化和选择方案；编制可行性研究报告。可行性研究报告内容包括：总论；需求预测和拟建规模；资源、原材料、燃料及公用设施；建厂条件和厂址方案；设计方案；环境保护；企业组织、劳动定员和人员培训；实施进度建议；投资估算和资金筹措；社会及经济效果评价10上方面。对时间较长的项目，通常应提交一个中期报告，或阶段报告，以便与委托单位及时交换意见。在正式的最终报告提交之前，应先提出草稿，听取委托单位和有关方面意见，并进行必要的补充和修改，然后提出最终可行性研究报告，经验收合格后，可行性研究即告完成。可行性研究的过程，是一个逐步深入的过程，一般要经过机会研究、初步可行性研究和可行性研究三个步骤。

机会研究的任务，主要是为建设项目投资提出建议，寻找最有利的投资机会。有许多工程项目在机会研究之后，还不能决定取舍，需要进行比较详细和可行性研究，然而这是一项既费时又费钱的工作。所以在决定要不要开展式可行性研究之前，往往需要进行初步可行性研究，它是机会研究和正式可行性研究的中间环节。

初步可行性研究可能出现四种结果，即：肯定，项目可以“上马”；转入正式可行性研究，进行更深入更详细的分析研究；展开专题研究，如市场考察，实验室试验，中间工厂试验等；否定，项目应该“下马”。

三、建设项目的可行性研究

建设项目的可行性研究是在投资决策前，运用多学科手段综合论证一个工程项目在技术上是否现实、实用和可靠，在财物上是否盈利；做出环境影响、社会效益和经济效益的分析和评价，及工程抗风险能力等的结论，为投资决策提供科学依据。可行性研究还能为银行贷款、合作者签约、工程设计等提供依据和基础资料，它是决策科学化的必要步骤和手段。

四、项目的可行性研究分段实施方法 第一阶段：初期工作

(1)收集资料。包括业主的要求，业主已经完成的研究成果，市场、厂址、原料、能源、运输、维修、共用设施、环境、劳动力来源、资金来源、税务、设备材料价格、物价上涨率等有关资料。

(2)现场考察。考察所有可利用的厂址、废料堆场和水源状况，与业主方技术人员初步商讨设计资料、设计原则和工艺技术方案。

(3)数据评估。认真检查所有数据及其来源，分析项目潜在的致命缺陷和设计难点，审查并确认可以提高效率、降低成本的工艺技术方案。

(4)初步报告。扼要总结初期工作，列出所收集的设计基础资料，分析项目潜在的致命缺陷，确定参与方案比较的工艺方案。

初步报告提交业主，在得到业主的确认后方可进行第二阶段的研究工作。如业主认为项目确实存在不可逆转的致命缺陷，则可及时终止研究工作。

第二阶段：可选方案评价

(1)制定设计原则。以现有资料为基础来确定设计原则，该原则必须满足技术方案和产量的要求，当进一步获得资料后，可对原则进行补充和修订。

(2)技术方案比较。对选择的各专业工艺技术方案从技术上和经济上进行比较，提出最后的入选方案。

(3)初步估算基建投资和生产成本。为确定初步的工程现金流量，将对基建投资和生产成本进行初步估算，通过比较，可以判定规模经济及分段生产效果。

(4)中期报告。确定项目的组成，对可选方案进行技术经济比较，提出推荐方案。中期报告提交业主，在得到业主的确认后方可进行第三阶段的研究工作。如业主对推荐方案有疑义，则可对方案比较进行补充和修改；如业主认为项目规模经济确实较差，则可及时终止研究工作。

第三阶段：推荐方案研究(1)具体问题研究。对推荐方案的具体问题作进一步的分析研究，包括工艺流程、物料平衡、生产进度计划、设备选型等。

(2)基建投资及生产成本估算。估算项目所需的总投资，确定投资逐年分配计划，合理确定筹资方案；确定成本估算的原则和计算条件，进行成本计算和分析。

(3)技术经济评价。分析确定产品售价，进行财务评价，包括技术经济指标计算、清偿能力分析和不确定性分析，进而进行国家收益分析和社会效益评价。

(4)最终报告。根据本阶段研究结论，按照可行性研究内容和深度的规定编制可行性研究最终报告。最终报告提交业主，在得到业主的确认后，研究工作即告结束。如业主对最终报告有疑义，则可进一步对最终报告进行补充和修改。

五、工作程序

国际上典型的可行性研究报告的工作程序分6个步骤。在整个程序中，雇主和咨询单位必须紧密合作。

第一步，开始阶段。

要讨论研究的范围，细心限定研究的界限及明确雇主的目标。

第二步，进行实地调查和技术经济研究。

每项研究要包括项目的主要方面，需要量、价格、工业结构和竞争决定市场机会，同时，原材料、能源、工艺需求、运输、人力和外部工程又影响适当的工艺技术选择。所有这些方面都是相互关联的，但是每个方面都要分别评价。

第三步，优选阶段。

将项目的各不同方面设计成可供选择的方案。这里咨询单位的经验是很重要的，它能用较多的有代表性的设计组合制定出少数可供选择的方案，便于有效地取得最优方案，随后进行详细讨论，雇主要作出非计量因素方面的判定，并确定协议项目的最后形式。

第四步，对选出的方案详细的进行论证，确定具体的范围，估算投资费用、经营费用和收益，并作出项目的经济分析和评价。

为了达到预定目标，可行性研究必须论证选择的项目在技术上是可行的，建设进度是能达到的。估计的投资费用应包括所有的合理的未预见费用（如包括施工中的涨价预备费）。经济和财务分析必须说明项目在经济上是可以接受的，资金是可以筹措到的。敏感性分析则用来论证成本、价格或进度等发生时，可能给项目的经济效果带来的影响。

第五步，编制可行性研究报告。

其结构和内容常常有特定的要求（如各种国际贷款机构的规定）。这些要求和涉及到的步骤，在项目的编制和实施中能有助于雇主。

第六步，编制资金筹措计划。

项目的资金筹措在比较方案时，已作出详细的考查，其中一些潜在的项目资金会在贷款者讨论可行性研究时冒出来。实施中的期限和条件的改变也会导致资金的改变，这些都可以根据可行性研究的财务分析作相应的调整。最后，要作出一个明确的结论，以供决策者作出最终判断。

六、研究报告 可行性研究报告是在前一阶段的项目建议书获得审批通过的基础上，对项目市场、技术、财务、工程、经济和环境等方面进行精确、系统、完备的分析，完成包括市场和销售、规模和产品、厂址、原辅料供应、工艺技术、设备选择、人员组织、实施计划、投资与成本、效益及风险等的计算、论证和评价，选定最佳方案，作为决策依据。

可行性研究报告是在招商引资、投资合作、政府立项、银行贷款等领域常用的专业文档。可行性研究报告可用于代替项目建议书、项目申请报告、资金申请报告。

七、要点

择写可行性研究报告要注意以下几点：

1.必须亲自参加该项目的可行性研究，可行性研究报告的编写要尊重科学，尊重客观事实，要从客观实际出发看问题，不带主观偏见，不迎合“长官意志”，各种数据的推算和经济效益的分析要有科学根据。可行性研究报告要观点鲜明，对研究对象的“可行”或“不可行”要作出明确判断，不能模棱两可。

2.在计算投资效果和社会效益时要认真、负责，尽可能具体、客观，真实、准确.。在进行投资估算、产品成本核算时，要考虑到各种不确定因素，要留有余地。

3.在具体写作可行性研究报告时，要层次分明，条理清晰，文字简洁、恰当

八、特点

不论那种类型的可行性研究报告具有以下特点： 一是专业性

可行性研究报告在论证项目的可行性时要涉及许多专业，通常要涉及基本建设、环境保护、市场预测、人员培训等方面内容，所以需要各方面专业人员分别开展深入研究，再进行科学的综合分析。

二是科学性

内容要真实、完整、正确，.研究目的用明确，研究过程要客观，要应用各种科学方法、科学推理，得出明确结论。可行性研究报告的结论要建立在定量分析基础上，这些定量化数据是根据科学技术和经济学原理，在调查研究基础上计算出来的，具有科学根据，是经得起时间考验。

三是时效性

科技调查报告反映科技领域中某一急需认识的事物或、某急需解决的问题，所以，要及时、迅速地写出调查报告，才能实现其价值，发挥其作用。

九、不同的可行性研究的用途

1.用于企业融资、对外招商合作的可行性研究报告

此类研究报告通常要求市场分析准确、投资方案合理、并提供竞争分析、营销计划、管理方案、技术研发等实际运作方案。

2.用于国家发展和改革委(以前的计委)立项的可行性研究报告。

此文件是根据《中华人民共和国行政许可法》和《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》而编写，是大型基础设施项目立项的基础文件，发改委根据可行性研究报告进行核准、备案或批复，决定某个项目是否实施。另外医药企业在申请相关证书时也需要编写可行性研究报告。

3.用于银行贷款的可行性研究报告 商业银行在贷款前进行风险评估时，需要项目方出具详细的可行性研究报告，对于国家开发银行等国内银行，该报告由甲级资格单位出具，通常不需要再组织专家评审,部分银行的贷款可行性研究报告不需要资格，但要求融资方案合理，分析正确，信息全面。另外在申请国家的相关政策支持资金、工商注册时往往也需要编写可行性研究报告，该文件类似用于银行贷款的可研报告。

4.用于申请进口设备免税

主要用于进口设备免税用的可行性研究报告，申请办理中外合资企业、内资企业项目确认书的项目需要提供项目可行性研究报告。

5.用于境外投资项目核准的可行性研究报告

企业在实施走出去战略，对国外矿产资源和其他产业投资时，需要编写可行性研究报告报给国家发展和改革委或省发改委，需要申请中国进出口银行境外投资重点项目信贷支持时，也需要可行性研究报告。

在上述五种可研中，第(2)(4)(5)准入门槛最高，需要编写单位拥有工程咨询资格，该资格由国家发展和改革委员会颁发，分为甲级、乙级、丙级三个等级。

十、性研究过程中存在的问题

1.究所需要的基础资料、所遵循的规程规范等一般不需业主的正式认可，研究报告上报业主审查时方能发现问题，从而造成研究工作的重复。

2.一旦研究开始，就不可能随时终止，即使发现致命的问题，也要做完可行性研究，从而造成了人力和财力的浪费。

3.研究过程中，推荐的方案不能及时得到业主的认可，研究结束后，业主如有意见，将造成大量而无效的重复工作。

第四篇：涉水批件办理流程

申报指南：国产涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可

办理条件 国产涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可 报送材料目录

首次申请需报送以下材料：

（一）国产涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可申请表

（二）省级卫生监督部门出具的生产现场审查意见

（三）企业标准

（四）经认定的涉水产品检验机构出具的检验报告（并附上检验申请表、检验受理通知书、产品说明书和采样单）

（五）代理申报的，应提供委托代理证明

（六）可能有助于评审的其它资料

以上材料提供原件1份，复印件4件。另附完整产品样品 1件。大型水质处理器应提供产品照片。

申请延续许可有效期的，应提交下列材料：

（一）涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可延续申请表

（二）卫生许可批件原件

（三）产品配方

（四）质量标准或经备案的企业标准

（五）市售产品说明书

（六）市售产品标签（铭牌）

（七）代理申报的，应提供委托代理证明

以上材料提供原件1份，另附市场销售产品（样品）1件。大型水质处理器应提供产品的照片。

申请变更许可事项的，应提交以下材料：

（一）健康相关产品卫生行政许可变更申请表

（二）卫生许可批件原件

（三）其他材料：

1、生产企业名称、地址的变更：

（1）国产产品须提供当地工商行政管理机关出具的证明文件原件；（2）企业集团内部进行调整的，应提供当地工商行政管理机关出具的变更前后生产企业同属于一个集团的证明文件；子公司为台港澳投资企业或外资投资企业的，可提供《中华人民共和国外商投资企业批准证书》或《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》公证后的复印件；

（3）涉及改变生产现场的，应提交变更后生产企业产品的卫生安全性检验报告（大型水质处理器除外）。国产产品，还应提交变更后生产企业所在地省级卫生监督部门出具的生产现场审核意见；

2、申请变更产品中文名称的，应在变更申请表中说明理由，并提交变更后的产品标签或铭牌；

3、产品批件备注栏中实际生产企业的变更：

（1）涉及委托生产关系的，提供委托加工协议书；

（2）提供变更后生产企业产品的卫生学检验报告（大型水质处理器除外）；（3）变更后生产企业所在地省级卫生监督部门出具的生产现场审查意见。

4、申请其他可变更项目变更的，应详细说明理由，并提供相关证明文件。以上材料提供原件1份。

申请补发许可批件的，应提交下列材料：

（一）健康相关产品卫生许可批件补发申请表

（二）因批件损毁申请补发的，提供健康相关产品卫生许可批件原件

（三）因批件遗失申请补发的，提供刊载遗失声明的省级以上报刊原件（遗失声明应刊登20日以上）

以上材料提供原件1份。

报送材料样例 国产涉水产品申请表示范样本

涉水产品延续申请表示范样本 办理流程

受理 卫生部卫生监督中心卫生许可受理处 5工作日 评审 卫生部卫生监督中心卫生许可评审处 70工作日 批准 卫生部 20工作日

承办部门 卫生部卫生监督中心 办理时限 工作日

表格下载 国产涉水产品卫生行政许可申请表

国产涉水产品延续申请表

第五篇：2015年卫生批件新规定

省级涉及饮用水卫生安全产品

卫生行政许可规定

第一章 总则

第一条 为保证涉及饮用水卫生安全产品（以下简称涉水产品）卫生行政许可工作的公开、公平、公正，根据《中华人民共和国行政许可法》等有关法律、法规和《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》（国发〔2013〕27号），制定本规定。

第二条 省级涉水产品是指《涉及饮用水卫生安全产品分类目录》中所列的除利用新材料、新工艺和新化学物质之外生产的，由省级卫生计生行政部门负责审批的国产或进口涉水产品。

第三条 省级卫生计生行政部门负责省级涉水产品卫生行政许可工作。

省级卫生计生行政部门指定的综合监督执法机构负责生产能力审核和采封样。

第四条 省级卫生计生行政部门应当向社会公布省级涉水产品卫生行政许可申请要求、申请程序、工作时限，并提供有关申请工作的咨询服务。第五条 省级卫生计生行政部门应当建立省级涉水产品卫生许可信息平台，定期公布取得卫生许可批件的涉水产品目录和批准文件内容。

第二章 生产能力审核

第六条 省级涉水产品在申请卫生行政许可前，申请单位应当向实际生产企业或在华责任单位所在地省级卫生计生行政部门指定的综合监督执法机构提交有关技术材料，申请生产能力审核和采封样。

第七条 申请省级涉水产品生产能力审核和采封样的单位，应当按照《省级涉水产品申报材料要求》提交有关材料，并对申请材料的真实性负责，承担相应的法律责任。

第八条 申请单位提交的申请材料符合要求的，综合监督执法机构应当在接受申请后及时指派2名以上卫生监督员进行生产能力审核和采封样，并在接受申请后10个工作日内出具书面审核意见。

申请单位提交的申请材料不符合要求的，综合监督执法机构可以要求申请单位补正，接受申请日期以补正材料齐全之日为准。

第九条 负责生产能力审核的卫生监督员应当按照《涉及饮用水卫生安全产品检验规定》要求的数量及规格，在现场存放样品中随机抽取足量的同一批号产品（含产品说明书）进行采封样，经采封样的样品由申请单位保存，并由申请单位送样到具备条件的检验机构进行检验。

第三章 检验

第十条 检验机构应当符合涉水产品管理的有关规定，在检验能力范围内从事检验活动。

第十一条 检验机构在受理样品时，应当对样品、封条及样品采样记录、说明书等进行检查核对。对无封条或封条破损的以及特征、性状或技术参数与说明书不一致的样品不予接收，并及时通知综合监督执法机构。

第十二条 检验机构应当按照国家相关标准和规范的要求进行检验，各个检验项目应当使用同一生产批号的产品。

产品如需进行卫生安全性检验之外的检验，可在具有相应资质的其他实验室完成，检验方法应当符合国家有关法律、法规、规章、标准和规范的要求。

第十三条 检验机构应当在规定时限内出具检验报告。检验报告应当注明检验样品特征、性状、规格、数量和检验结论等，并附检验申请表、检验受理通知书、产品说明书、样品采样记录。

第四章 申请与受理 第十四条 申请单位应当向实际生产企业或在华责任单位所在地省级卫生计生行政部门提出卫生行政许可申请，按照《省级涉水产品申报材料要求》提交有关材料，并对申请材料的真实性负责，承担相应的法律责任。

第十五条 省级卫生计生行政部门在接收卫生行政许可申请材料时，应当向申请单位出具行政许可申请材料接收凭证，并在5个工作日内作出是否受理的决定。

第十六条 在卫生行政许可受理决定作出前，申请单位可书面向省级卫生计生行政部门提出终止申报申请并索回全部申请材料。接到终止申报申请后，省级卫生计生行政部门应当作出终止申报通知书，并退还申请单位的全部申请材料。

第五章 审查与决定

第十七条 首次申请卫生行政许可的省级涉水产品，省级卫生计生行政部门受理后，应当在60个工作日内组织对申请材料进行技术审查，并在技术审查结论作出之日起20个工作日内作出是否批准的决定。

技术审查过程中需要申请单位补充材料的，卫生计生行政部门应当一次性告知申请单位需要补充的全部材料。申请单位应当按照要求提供完整的补充材料，逾期不按照要求提供补充材料的，卫生计生行政部门应当终止技术审查。

第十八条 有下列情形之一的，不予许可：

（一）不符合有关法律、法规、规章、标准、规范及规定的；

（二）生产能力审核不符合要求的；

（三）存在卫生安全隐患或不能提交充分的卫生安全性评价材料的;

（四）检验结果与产品性能不符的；

（五）提交申请材料与样品、现场核查等内容不符的；

（六）提交虚假材料或者隐瞒真实情况的；

（七）其他不予许可的情形。

第十九条 省级卫生计生行政部门作出卫生行政许可决定后，应当自决定作出之日起10个工作日内通知申请单位领取卫生行政许可相关文件。

第二十条 省级涉水产品卫生许可批件应当采用统一编号：国产产品的编号格式为（省简称）卫水字（年份）第××××号；进口产品的编号格式为（省简称）卫水进字（年份）第××××号。

省级涉水产品卫生许可批件的有效期为4年，卫生许可批件样式见《省级涉水产品卫生许可批件样张格式》。

第二十一条 申请延续、变更、注销和补发卫生行政许可批件的，应当由批件上注明的申请单位向原发证部门提出申请，并按照省级涉水产品申报材料要求，提交有关材料，并对申请材料的真实性负责，承担相应的法律责任。第二十二条 申请延续、变更实际生产企业或生产地的，应当重新进行生产能力审核。

第二十三条 申请延续卫生行政许可的，应当完成生产能力审核和产品检验，并在卫生许可批件有效期届满30个工作日之前提出申请。

第二十四条 有下列情形之一的，不予延续：

（一）不符合有关法律、法规、规章、标准、规范及规定或提交虚假材料的；

（二）生产能力审核不符合要求的；

（三）产品型号、材料及配方、构造、工艺、技术参数等与原批准产品不一致的；

（四）产品检验不合格的。

第二十五条 有下列情形之一的，申请单位应当在变更事项发生后及时提出变更申请：

（一）产品中文名称中的品牌被商标局批准为注册商标的，可以用已注册的商标变更产品中文名称；

（二）申请单位和实际生产企业名称或地址因机构、行政区域调整等原因改变但实际生产地未改变的；

（三）国产产品变更实际生产企业或生产地的；

（四）进口产品变更实际生产企业或生产地或在华责任单位的。第二十六条 已取得卫生许可批件的国产产品跨省增加生产企业或生产地的，应当在新增生产地所在省进行生产能力审核，并向原发证机关申请变更。

原发证机关应当在原卫生许可批件上增加生产企业或生产地，并抄送新增生产地所在省卫生计生行政部门。

第二十七条 延续、变更和补发的卫生许可批件沿用原卫生许可批件号。变更和补发的卫生许可批件有效期限不变。

第二十八条 有下列情况之一的，省级卫生计生行政部门应当依法办理产品卫生许可批件的注销手续：

（一）卫生许可批件有效期届满未延续的；

（二）申请单位被工商行政管理部门注销或吊销营业执照的；

（三）卫生许可批件依法被撤销、撤回或者被吊销的；

（四）在卫生许可批件有效期限内，申请单位提出注销申请的；

（五）法律、法规规定的应当注销卫生许可批件的其他情形。

第六章 附则

第二十九条 负责涉水产品受理、许可的工作人员及技术审查人员不得索取、收受申请单位的财物，或者谋取其他不正当利益，对申请单位提供的有关技术材料和商业秘密负有保密责任。

卫生计生行政部门发现工作人员及技术审查人员违反规定实施卫生行政许可的，应当立即予以纠正，依法依纪追究有关人员责任。

第三十条 本规定下列用语的含义：

进口涉水产品是指在境外生产（包括加工、分装）的涉水产品。

申请单位是指申请卫生行政许可的生产企业或在华责任单位，委托生产的为委托方。

在华责任单位是指进口涉水产品在中华人民共和国境内依法登记注册具有独立法人资格的产品责任单位。

第三十一条 本规定自发布之日起施行。