怎样判定质量管理体系严重与一般不符合

第一篇：怎样判定质量管理体系严重与一般不符合

怎样判定质量管理体系严重与一般不符合严重不符合是指出现下述一个或多个情况：

—— 系统缺失或整体瘫痪，从而不能满足ISO9001的要求。若针对某项要求出现多个一般不符合，可能显示系统的整体瘫痪，则同样视为严重不符合。

—— 任何可能导致不合格产品出厂的不符合。任何可能导致产品或服务失效或其预期的使用性能严重降低的不符合。

—— 根据判断和经验表明很可能导致质量管理体系失效或本质上降低确保对受控的过程和产品的控制能力的不符合。

一般不符合是根据判断和经验表明不太可能导致质量管理体系失效或本质上降低确保对受控的过程和产品的控制能力的不符合。可能是下述情况之一：

—— 组织的质量管理体系得某一部分不符合ISO9001的要求，—— 在追踪公司质量管理体系某一事项时被观察到的单一偏离。

第二篇：质量管理体系实验室不符合控制措施

一、加强对手册和质量管理体系文件的宣传教育，加强法律法规的教育，提高人员的业务素质水平，计划二OO七年月日至日组织学习中心的质量管理体系文件和有关标准、法律、法规。

二、健全质量管理体系运行的监督机制，具体监督措施如下：

1、试验监督：每个试验项目必须经常性的进行监督，并形成监督记录，每月要求定期上报实验的监督记录给质量负责人。

2、常规检验监督：发往北京的ＸＸＸＸＸ产品必须由中心领导带队实施现场监督检验，发往其他地区的烟花爆竹产品由两人实施常规检验，中心领导不定期进行现场监督，常规检验实际检验情况和联合办公室办理手续情况，每月要求报表，常规检验单每月归档一次，检验员将常规检验单交业务室汇总后上报。

3、设备监督：设备管理员每月对仪器设备的使用、维护、检定情况进行监督，每月上报监督记录。

4、资料和文件监督：资料员每月对照文件受控清单检查受控文件的发放和技术标准的确认以及更新，

5、设立监督电话，接受企业和职能部门对检验工作质量和检验工作水平的监督。

6、定期开展内部审核，全面检查实验室围绕质量管理体系运行的各项活动。

7、定期参与管理评审，验证实验室质量管理体系的符合性和质量目标的实施情况。

三、建立奖惩机制，奖优罚劣，奖勤罚懒，岗位设置与事业单位工资制度改革配套，实行岗位工资、级别工资和岗位津贴的工资制度，单一岗位的按现行工资制度规定标准执行，兼岗按兼岗工作量确定津贴标准。

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第三篇：管理体系审核与不符合项的讨论

审核中如何开不符合项的讨论

每一次的认证审核有四样东西是必不可少：一是审核计划，这是审核工作的开始，也是用审核工作的总体策划，更是核查审核质量的重要依据；二是审核记录，这是表明审核组履行职责的最直接也是最重要的证据，随着认证技术的逐渐发展，审核记录也在不断演化；三是审核发现，即不符合项报告及所附的整改措施，这是反映企业体系运行能力和审核员专业能力的重要文件；最后一个是审核结论即审核报告，这是反映企业贯标质量和审核组工作能力的总结性文件。

审核计划是策划、是开始，审核记录是过程、是证据，审核不符合项和审核报告是结果、是总结。对审核组审核员的工作质量如何也主要是从这几个方面来看。

现在我重点讨论一下审核发现，即如何开局不符合报告的问题。

首先，该不该给企业开具不符合报告？

其实，该不该给企业开具不符合报告，是一个伪命题！我们到一个企业审核，发现了企业未达到管理体系标准、企业体系文件、相关法律法规要求的地方，开具不符合项报告，是理所当然的事情，如何有“该不该给企业开具不符合报告”的问题呢？

退一步讲，审核组到一家企业去审核，领导也访谈了，各部门也询问了，现场也看了，文件也审了，最后说企业做的都非常好，没有什么不符合标准的地方，报告一交，推荐通过，企业也高兴地等着认证证书顺利拿到手。这一切好像都是那么的美好。可慢着，说句企业领导不高兴的话，真的有那么好吗，真的一点不符合标准的地方都没有吗？

我想，凡是从事这个行当的人都明白，一点不符合标准的地方都没有那是不可能的，要是真有这样的企业，我们真的要顶礼膜拜了----上帝创办的企业出现了。所谓人无完人，况且是由人组成的企业，怎么可能没有一点瑕疵，换句话说，审核组到企业去审核，如何没有开具不符合报告，是不正常的，不应该的。

客观上讲，没有开具不符合的审核组还是非常少的，并非普遍现象，但从这些年的数据来看，平均每个审核组开具不符合的数量正在逐渐减少，这说明少开甚至不开不符合报告的现象正有愈演愈烈之势，如何不加遏制，受伤害的将是有关的所有人，没有赢家。

开个不符合项报告，这是对企业的尊重，对审核员身份的尊重，更是对这个行业的尊重。

那为什么还有应该开不符合却没有开出来呢？总结起来，大致是这三方面的原因：

一、市场的需要，我要尽快拿证。不得不承认，很多企业贯标认证并非是从管理需要出发的，是顺应市场需要“被认证”的，如果没有认证证书，投标吃亏甚至没法投标，这是企业无法接受的，所以必须认证，而这种认证，企业的要求就不是从管理提升的角度来说了，而是只有一个目的“尽快拿证”，满足投标需要。这样一来，一切影响“拿证”速度的事都成了洪水猛兽，万万不能出现。首当其冲的，就是不符合报告。因为在整个认证环节里，除开人为因素，最影响“速度”的，就是不符合报告，因为这不仅是一份报告，后面还带着企业的整改措施，审核组的验证等等一系列的事情，好整改的不符合还好说，碰上个不好整改的，耽误个十天半拉月都是正常的，这还有什么“速度”可言。

二、审核组专业能力不足，找不到问题。审核员和审核员的专业能力、审核能力差别还是很大的，尤其是一些企业的经营生产相当专业，外行的很是很难看出问题的，甚至有的审核员，到了企业连问问题的勇气都没有了，匆忙抄点记录就完事，试问，这怎么能提出不符合呢，恐怕连哪里有不符合都看不出来，难不成找点错别字当不符合，那就是侮辱企业和自己的智商了。

三、审核组责任心不强，能省就省。如果是专业能力的问题，组建审核组的时候注意搭配真正的专业审核员就能解决。难解决的是审核组明明有这个能力，却应付差事，能不开就不开，甚至出现零不符合。这如果碰到那种“尽快拿证”的企业，当然皆大欢喜。但碰到确实在认真贯标，本着提升管理的出发点来接受审核的企业，这样的审核组是企业无法接受的，有的企业在认证之初就明白告诉我们，审核出问题不怕，怕的是审核不出问题，如果真的没发现问题，要么是你们能力不行，要么是瞧不起我们，没把我们当回事。这问题可就大了，伤了企业的心，等于丢了这家企业不说，还落下个差口碑，长此以往前途堪忧啊。

其实，认证机构是鼓励审核员给企业开不符合的，也鼓励审核员给企业开出有份量有水平的不符合帮助企业管理提升技术提升的，为此业内还每年专门设置渠道收集评选表彰一批在当年做的最好的审核作为“良好审核案例”大力推广。但问题还是存在的，解决起来繁简不同。首先，对审核组专业能力不足和责任心不强的问题，从认证机构的内部管理入手，强化审核员队伍建设，真正用好用活审核员的能力评价系统，另一方面强化审核员的绩效评价和纪律整顿，避免因责任心和态度问题造成的不必要的损失。其次，针对市场方面的问题，相对就比较繁琐，需要在大环境大背景下，积极调整机构的战略方向和市场切入点，需要市场系统、审核系统大力配合，营造健康向上的小环境，进一步细分市场，始终保证认证的公正性和严谨的审核态度，而非一味从盈利的角度思考问题开拓市场，会逐步朝好的方向发展。从某种意义上来说，我们要做到的不是顺应市场，而是引领市场，这样才不愧于高技术服务业的定位。

我们如何开局不符合项呢？

开局不符合项的方式大体分三种： 第一种开局不符合项的方式，就是开一些好整改，好关闭的不符合项，例如：文件问审批、文件记录编号不规范、某记录缺少签字等。这种开不符合项的方式深受“着急拿证”、“只为拿证”和“被认证”企业的欢迎。但这种欢迎是基于他们省事，满足了他们的要求的，并不代表企业认同和尊重这种开不符合的方式。实际上在看到这种不符合项的时候，“着急拿证”企业除了高兴之外，还有一种轻视----这么容易就过了认证审核，还开了这种不符合项。我们为何要开这种让人口服心不服的不符合项呢？

第二种开具不符合项的方式，就是找企业未达到法律法规要求的地方，作为不符合项，例如：人员未办理健康证、计量器具未检定、特种设备未登记备案和检验等。首先开这种不符合项是必须的，法律法规要求是底线，任何企业必须达到；其次开这种不符合项说明审核员对行业和企业有了一定了解，比第一种不符合项开局方式进步多了，他关注了企业的法规和运行风险。

但是，有些审核员到企业后，首先就是看这些法律法规的要求：人员资质、特种设备检验、计量器具检定、产品外检报告等，根据缺少那些就开具了不符合报告，然后再去关注管理体系的要求，这种开具不符合项的方式虽关注了法规风险，却未关注管理体系运行风险，也需要改进。

第三种开局不符合项的方式，就是通过审核找到企业管理体系运行薄弱的地方，并开具不符合项。具有良好专业能力、审核能力和职业素养的审核员通过对企业的深入了解---与管理层沟通、询问各部门相关人员、现场查看，文件和记录审查-----了解了企业运行较好的一面，也自然会找到企业运行不足的地方，然后核对认证标准、企业体系文件和相关法律法规开出了不符合项。这种不符合项切中时弊、体现审核员水平，可能企业当时不一定满意，但是给企业开出有份量有水平的不符合会帮助企业管理提升、技术提升的，最终会获得企业的尊重。

第一种开具不符合项的方式是糊弄、不受尊重的，第二种开具不符合项的方式是正常、必须的，第三种开具不符合项的方式体现了增值审核、是认真的。

在实际审核中，有时我们开出了不符合项，但却为我们带来了很多问题，让我们莫衷一是，这就要求我们避免一下三种开具不符合项的方式：

一、开具不符合项时不与企业进行有限沟通。

沟通时审核当中重要的组成部分，和领导沟通、和部门管理人员沟通、和现场人员沟通、和相关方沟通等等，这是发现问题的重要手段。我们发现一种很奇怪的现象，审核员在部门审核完后，就直接走了，或者对部门管理人员说上一句你们部门的审核结束了，然后再添一句某某部门在什么地方，带我过去吧。既不说有什么肯定的地方，也不说发现了什么问题，没个交代，部门负责人往往一头雾水，不知道自己究竟做的怎么样。有时候问起来审核员也懒的说，讳莫如深。甚至，发现了问题，准备开不符合的时候，也不和企业人员说清楚，等到末次会上念了不符合，部门的人才知道自己哪里做错了，真错了还好，如果是因为沟通不清，闹了误会就太不应该了。于情于理都有欠缺。

二、开不符合项时想当然，不以认证标准、企业体系文件和法律法规为依据。有时我们开不符合项找不到依据，只是凭着直觉，或者说别人这样开过了，或者上个企业这样开过了。例如：因电子称或温度计未提供官方检定证书而开具了不符合项，但是按照《计量法》只是要求涉及贸易、环保、安全、健康的计量器具必须官方检定；退一步，按照《GB/T19001-2008》标准，只是测量设备需要检定或校准，如果这家企业的电子秤、温度计只是监视设备呢？再退一步如果企业的电子秤、温度计按照国际方法经过自我校准可不可以呢？所以这个不符合项我们要慎重。再例如：因缺少某种人员证书开具了不符合项，理由是上个企业有这个证书，或者是某个政府部门办理和（或）要求有这个证书，这对于我们是否充分呢？我想政府部门可以出于某种原因要求企业高于法律法规的要求，但是我们不能要求企业资质性材料高于法律法规---正如我们可以要求企业持续改进，而政府部门不能一样。我们的不符合项是基于认证标准、企业体系文件和法律法规为依据，而不是直觉和想当然。

三、开不符合项时带有情绪。审核员在审核过程当中，企业处于尊重和好客，对审核员多有礼遇是比较正常的。但如果审核员因自己有推荐注册证书的权利，而带点居高临下的感觉，把企业的礼遇当成必须的，那就大错特错了。个别审核员到企业吆三喝四，照顾不周就火冒三丈甚至百般刁难的，开出了一大堆不符合项，这已经触碰了审核员职业道德的底线了。从根本上来说，我们和企业是契约关系，我们是为企业服务的，服务就该有服务的模样就该有服务的礼仪，而非恣意而为。

第三种开不符合项的方式已触及我们的职业道德我们必须摒弃。第一种开不符合项的方式是我们的工作方法的问题，需要加强我们审核知识的培训和锻炼。第二种开不符合项的方式是我们的专业能力的的问题，需要加强我们专业知识的培训。

该不该开不符合项、为什么不开不符合项、如何开不符合项、不能怎样开不符合项这是我们需要考虑的事情，我们要慎重。

2015年08月10日

第四篇：管理体系内审不符合报告注意事项

关于不符合报告--海王内审员培训辅助教材 山东鲁傲管理咨询有限公司 秦学聪 不符合报告是审核的主要输出之一，是审核员能力的综合体现，同时要求受审核区域依据不符合报告改进工作提高管理水平，它的重要性不言而喻。但真正开出高水平的不符合报告也是不容易的，对初涉ISO标准的审核员更是如此，以下注意事项供参考：

1.内审前一定要熟悉ISO9000标准、ISO9001标准、ISO14001标准、GB/T28001标准；

2.内审前，一定要熟知受审核区域的职责、程序、作业规定；

3.内审时一定不能遗漏受审核区域的主要职责；

4.不符合报告一定要先起草，小组内各内审员都传阅修改后再抄正；

5.小组内各位内审员都要分别审阅并亲自签字（不能代签字），以充分发现问题，避免描述和判标的错误； 6.鉴于第一次正规内审，注意每位内审员都要开两份以上的不符合报告，作为锻炼的机会；

7.不要害怕内审不符合报告数量多影响外审结论，该开的、有代表性的、各个条款的、各个部门的，只要不是在某个部门内部重复的不符合都应当开不符合报告； 8.钢笔或签字笔填写（不要用圆珠笔、铅笔、红色笔等），字迹工整、清楚；

9.语句通顺，汉字规范，标点正确,不能犯低级错误； 10.事实描述清楚，简明扼要，不要废话，即只写不符合某一条款的事实，不写符合这一条款和不符合其他条款的事实；

11.核心集中，论点明确，论据充分，对准标准条款，紧紧围绕条款描述事实，即先查明不符合的事实，再看看标准这一条款的要求，返回去描述如何不符合这一条款要求的事实；

12.不符合客观事实描述要具体、准确、完整，不能用含混不清的语言，不能用总结性语言，是何时、何事、何人、何地、哪批产品、哪台设备等，哪个事实，怎么不符合标准的哪个条款或者哪个文件的什么规定，要描述清楚、确凿、具体，涉及到人员时，宜提岗位或职务、不提姓名； 13.不能感情用事，不能用形容、夸张的语言描述，不能任意扩大不符合的客观事实范围，不能以自己的想法、做法作为不符合判断的依据，不能任意拔高标准、文件要求； 14.开具不符合报告时，必须考虑其后纠正措施的效果，是积极的还是消极的，其对产品质量的影响是直接的主要的还是间接的次要的；

15.不符合报告和检查表要吻合，检查表是不符合报告的基础，即由不符合报告能追溯到检查表的记录，内审检查记录上的不符合事实能对应着不符合报告；

16.审核报告和不符合报告要吻合，不符合报告是审核报告的基础，即审核综述中问题比较多的条款和区域应为改进的方向，严重不符合应引起特别关注；

17.判定时，最好联系程序或作业文件，并引用程序或作业文件的具体条款或原文，以说明没能说到做到；

18.涉及到ISO9001标准4.4质量管理体系及其过程、5.1领导作用和承诺、5.2方针、6.1应对风险和机遇的措施、6.2质量目标及其实现的策划、7.1资源、7.5形成文件的信息、8.2产品和服务的要求、8.3产品和服务的设计和开发、8.4外部提供产品、8.5生产和服务提供、8.7不合格输出的控制、9.1监视、测量、分析和评价、9.2内部审核、9.3管理评审、10.2不合格和纠正措施等这些有子条款的条款时，原则上要判到子条款，除非不符合一个以上子条款；

19.涉及到ISO14001标准的如下条款同样要判到子条款:6.1应对威胁和机遇的措施、6.2环境目标及其实现的策划、7.4沟通、7.5文件信息、9.1监视、测量、分析和评价、9.2内部审核、10改进。涉及到GB/T28001标准的如下条款同理：4.3策划、4.4实施和运行、4.5检查；

20.涉及到ISO9001标准的4.4.1、4.4.2、5.1.1、5.1.2、5.2.1、5.3、6.1.1、6.1.2、6.2.1、6.2.2、6.3、7.1.1、7.1.3、7.1.4、7.1.5、7.2、7.3、7.4、7.5、8.1、8.2.1、8.2.2、8.2.3、8.3.2、8.3.3、8.3.4、8.3.5、8.3.6、8.4、8.5、8.7、9.1.1、9.1.3、9.2、9.3.2、9.3.3、10.2.1等有a)、b)、c)......的不符合要具体到a)、b)、c)…，除非不符合一条以上；

21.涉及到ISO14001、GB/T28001标准有带a)、b)、c)......条款的同理；

22.要有不符合程度，说明该不符合报告是严重的还是一般的不符合，严重不符合是指以下各种情况之一：

1)区域性失效（体系覆盖的某个区域各条款均未按要求运作）；

2)条款性失效（标准中某条款的要求在组织的各个区域均未运作）；

3)造成违法事件的不符合（包括质量、环境、职业健康、安全、消防、能源等）；

4)造成顾客重大投诉、周边环境投诉、员工健康安全投诉、质量环境职业健康安全被行政执法部门处罚的不符合项；

5)上次的一般不符合如在这次审核同样的部门重复出现则不符合要升级为严重不符合。

23.考虑到下次内审前本次的所有不符合都要关闭，如有的不符合在短期内难以关闭，视情况可缓开或开成观察项。但应通过交流让高层和责任部门知道并重视，观察项应在末次会上宣读；

24.严重不符合要慎重开，当然也不是不能开；

25.初次内审要多考虑不符合报告的覆盖面应宽，即强调广度，横向要到边到沿；

26.随着审核次数的增加，要加大审核力度，即强调深度和难度；

27.每次审核，各位审核员，特别是审核组长，一定要注意各条款不符合的分布情况，即对各条款审核的力度要一致，通过各条款不符合的数量能看出这个条款实施的怎么样； 28.对每一个部门的审核要掌握统一的尺度；

29.每份不符合都要在末次会议前得到受审核区域负责人的确认，避免争执或僵局，确有争议，由组长和管代协商； 30.对各小组的不符合报告在确认前要由大组权衡后再适当增删或合并；

31.审核开始前，上次的不符合一定要提前关闭； 32.内审要对上次内审的不符合报告进行跟踪验证； 33.受审核部门和责任部门有时是不同的，责任部门如有争议，由管理者代表仲裁；

34.集中审核时间非常紧凑，正常工作时间全被审核充满，所以各小组一定要在中午和晚上的业余时间将半天来的不符合报告开完，时间观念要强；

35.将所有不符合报告编号，并填写不符合报告矩阵表； 36.关于纠正措施一定要由责任部门分析原因，并逐条列出，针对原因订措施，验证时也要逐条验证；

37.查原因、订措施由责任部门负责人完成，纠正措施的有效性验证由审核员完成；

38.原因分析和纠正措施、验证也都要先起草，有关人员同意后再抄正；

39.所有不符合报告的原因分析、制定纠正措施、实施纠正措施、验证纠正措施，都要在末次会上明确完成时间； 40.不符合报告面要宽，但同类问题可合并，受审核部门内、外必须举一反三；

41.不符合报告要提出关闭时间要求，获证前的内审不符合一般不超过五天验证，属特殊情况可经管理者代表同意做出特殊安排。获证后的内审不符合验证时间可适当延长； 42.不符合报告应至少分发到不符合项的责任部门和有实施纠正措施责任的部门，以便实施纠正措施并对其验证效果； 43.验证应由原审核员负责，验证结论应写明已关闭的事实和关闭的效果，不能简单地描述为纠正措施有效等，要特别关注是否能达到此类问题不再重复出现的作用；

44.下次内审各内审员要对上次该区域的不符合进行再验证。

20170415

第五篇：质量管理体系审核不符合项案例 20121128重新编制

ISO9001:2008质量管理体系审核不符合项83例

1、查：生技部使用的文件名称为“底架加工工艺”的文件未有编审批，也未有文件发放的记录。不符合ISO9001:2008标准4.2.3条款的要求。

2、查：组织编制的工艺文件“焊接工艺（HN/WI-001-05）”未按要求列入文件清单，也没有相应的文件发放的记录。不符合ISO9001:2008标准4.2.3条款的要求。

3、查：组织对 “金属制件标准SD123 ”、“无取向电磁钢带标准（日本）JISC 2552:2008”等外来文件，未能提供控制分发的记录。不符合ISO9001:2008标准4.2.3条款的要求。

4、查：技术部未能提供技术文件的“文件发放配备表”。查组织未能提供发放至采购部的“采购文件”的发放记录。不符合文件控制程序的要求。不符合ISO9001:2008标准4.2.3条款的要求。

5、查：进货检验员没有“进货检验规范”等作业用文件，不符合ISO9001:2008标准4.2.3条d)款的要求。

6、查：原材料检验员使用的检验文件“进货检验规范”，是失效的老版本文件（2008年实施），没有新版本的“进货检验规范”（2010年实施）。不符合ISO9001:2008标准4.2.3条款的要求。

7、查：组织对手册4章6.1条款进行了更改，但未按文件控制要求做好文件更改的记录。不符合SO9001:2008标准4.2.3条款的要求。

8、查：图号为300-90-09，型号为WA-20/7的曲轴图纸，2010.6.23已有3处外径尺寸及公差发生更改，但没有相应的更改记录。不符合ISO9001:2008标准中4.2.3条款的要求。

9、查：烧制作业现场，各工序岗位的上部的横梁上挂有“作业指导书”，如“WS型灯管烧制作业指导书”、“QS型灯管烧制作业指导书”，等。但作业指导书上的文字很小。问操作工能否看清，回答：“只能看清作业指导书名称。”不符合ISO9001:2008标准4.2.3条e)款“确保文件保持清晰，易于识别”的要求。

10、查：产品标准“GB/T 18661-2002单端金属卤化物灯”已换版。组织未能识别新版产品标准“ GB/T 18661-2008 金属卤化物灯(钪钠系列)”。不符合ISO9001:2008标准中4.2.3条f）款的要求。

11、查：组织未对电子版文件的批准、发放、更改、作废等过程的实施明确管理要求。不符合ISO9001:2008标准中4.2.3条款的要求。

12、查：《记录控制程序》规定，组织应编制“记录清单”，并规定记录的保存部门和期限。但查“记录清单”等文件记录，组织未能出示“规定记录的保存部门和期限”的证据。不符合ISO9001:2008标准4.2.4条款的要求。

13、查：组织制定的“喷涂生产线生产控制记录”、“喷涂生产线保养记录” 未列入“质量记录清单”进行管理，未明确该记录的保管部门及保存期限。不符合ISO9001:2008标准4.2.4条款的要求。

14、查：组织编制的“有效文件清单”已经丢失，不能提供。不符合ISO9001:2008标准4.2.4条款的要求。

15、查: “质量记录清单”,规定 “制造工艺过程卡” “焊缝射线检测报告”，“压力试验检验报告”，“焊接接头分布图”，“施焊检验记录卡”等生产检验记录的保存期限为3年，不符合《TSG R0004-2009 固定式压力容器 安全技术监察规程》规定的生产检验记录保存期限为7年的要求。不符合ISO9001:2008标准4.2.4条款的要求。

16、查：质检科的监视和测量设备的检定实施情况，管理人员拿出了200多份检定报告，与计量台帐的监视和测量设备数目基本一致。按计量台帐抽查9件监视和测量设备的检定记录，管理人员在30分钟后只找出4件的检定记录。管理人员说：“我们的计量设备都检了，但报告没有整理，比较难找。”不符合ISO9001:2008标准4.2.4条款的“记录应保持清晰，易于识别和检索”的要求。

17、查：2010年管理评审计划、管理评审报告，组织未把“以往的管理评审的措施跟踪”作为管理评审的输入。不符合ISO9001:2008标准中5.6.2条款的要求。

18、查：2010年8月，有2名新员工进厂工作，办公室未能提供该2名新员工的“培训记录卡”和“培训有效性评估表”。不符合ISO9001:2008标准6.2.2条款的要求。

19、查：培训记录表，2010.1.15，实施对特殊工序、关键工序操作工人的有关知识的培训。培训了黄**等三人。但查李**、陈**、杨**3名特殊工序、关键工序操作工人未参加培训。不符合培训计划管理的要求。也不符合ISO9001:2008标准6.2.2条款的要求。

20、查：“2010年培训计划”，组织计划2、3月进行“程序及作业文件培训”，计划 2010年6月进行“仓库管理基础知识培训”。但组织未能提供相应的培训记录。不符合ISO9001:2008标准6.2.2条款的要求。

21、查：“新进员工职前培训课程表”，2010.6.8，实施了员工手册、产品介绍、相关制度、6S管理的岗前培训，但未提供有效性评价记录。不符合ISO9001:2008标准6.2.2条款的要求。

22、查：2010.6.2，组织对3名操作人员进行了数控车床编程的培训，但组织未能提供此次培训的有效性评价记录。这不符合ISO9001:2008标准6.2.2条款的规定。

23、查：“激光切割机保养计划”及“数控剪板机保养计划”，计划每月实施保养、每季度请专业人员进行检修。但组织未能提供相应的实施记录。不符合ISO9001:2008标准6.3条款的要求。

24、查：“设备检修记录表”，2009年3-12月，每月对主要设备进行了检查、评分。检查项目有：清洁、加油、安全、电气、仪表、工件等的实施情况。检查结果：正常。但未提供2010年1-3月的检查记录。不符合ISO9001:2008标准6.3条款的要求。

25、查：焊材仓库现场，有温湿度计，显示数值为：温度25℃，湿度85%。不符合“焊丝储存和使用程序管理规程”规定的温度18℃以上，湿度≦60%的要求。不符合ISO9001:2008标准6.4条款的要求。

26、查：组织对操作室产品生产的焊接、油漆及装配等过程进行了检验，但组织未明确操作室产品过程检验的规范要求。不符合ISO9001:2008标准7.1条款的要求。

27、查：组织新增气体保护焊工艺，但组织没有制定气体保护焊的作业指导书。这不符合ISO9001:2008标准7.1条款的要求。

28、查： “焊接件检验规程”，“金加工检验规程”，规程中未明确检验的方案和判定准则。不符合ISO9001:2008标准7.1条款的要求。

29、查：顾客订单，2010.10.16，订GHF产品，45条；GKD产品，20条等产品及部件。2010.12.08，订GHF产品，40条；WWP产品，30条等产品及部件。针对以上两合同，组织未能提供合同评审的证据。不符合ISO9001:2008标准7.2.2条款的要求。

30、查：顾客**有限公司的2010年6月9日订货合同，要求产品型号规格为：600*1500*2100，67台；800*1660*2100，14台。又查：送货单，2010年7月1日，公司发货600*1500*2100，81台。但公司未能提供该合同修改的记录。这不符合ISO9001:2008标准7.2.2条款的要求。

31、查：2010年11月，“**有限公司 油漆生产线项目”设计开发记录，组织未能提供该项目的“设计计划书”。不符合ISO9001:2008标准7.3.1条款的要求。

32、查：燃煤锅炉（型号：GH-23/187-M）设计开发项目，有“设计任务书”（2009.08.12），明确设计输入有设计原则，主要技术性能指标，使用煤种，结构要求、执行的规范和标准。但组织在记录中，未把设计计算方法“层状燃烧及沸腾燃烧工业锅炉热力计算方法”作为设计开发的输入内容。不符合ISO9001:2008标准7.3.2条款的要求。

33、查：“SSED-12型 涂膜机”设计开发资料（2010.07.13-2010.10.29），该项目设计开发各过程实施基本符合要求。但组织未能提供该型号产品的“产品说明书”。不符合组织程序文件“设计和开发控制程序”5.3条款的要求，也不符合ISO9001:2008标准7.3.3条款的要求。

34、查：“预热式节能钠灯”设计开发项目，2010.02.28-至今，已进行样品生产，组织出示了设计计划书、设计输入文件、设计输出文件、设计开发验证记录（各项性能检测记录）、设计更改记录等记录，且实施符合要求。但未能出示该设计开发项目的技术设计阶段的设计评审记录。不符合ISO9001:2008标准7.3.4条款的要求。

35、查：“FBR-7A型 分散机”设计开发资料（2009.03.12-2009.06.23），该项目设计开发各过程实施基本符合要求。但组织未能提供该设计开发验证过程中该型号产品的“出厂检验记录”。不符合ISO9001:2008标准7.3.5条款的要求。

36、查：“WE1200-80M型 加热炉”设计开发项目，组织提供了该项目设计开发各过程的资料，查设计开发策划、输入、输出、评审、验证等过程实施符合要求，但组织未能提供该设计开发项目的确认记录。询问为何没有，负责人说：“因设备的确认要在顾客的厂里安装后才能进行，我们自己在厂里无法进行确认，所以没有记录。”不符合ISO9001:2008标准7.3.6条款的要求。

37、查：组织在2010年3月，对“GASE-300型 提升机”的提升机构进行了改进，采用了新型电机和链条。但组织未能提供该产品的“设计开发更改记录”。不符合ISO9001:2008标准7.3.7条款的要求。

38、查：供方“**金属材料有限公司”为组织提供钢材，但组织未能提供该供方的调查记录、评价记录，也未列入“合格供方名单”。不符合ISO9001:2008标准7.4.1条款的要求。

39、查：组织未能提供供方宁波**公司（提供螺母锻件）、**电镀厂（提供电镀）的供方调查记录和资料。不符合ISO9001:2008标准7.4.1条款的要求。

40、查：组织未能提供出对钢带供方“**有限公司”的2010复评的记录。不符合ISO9001:2008标准7.4.1条款的要求。

41、查： “计划进度表”，2010.01.09-22，进行了GH烧嘴（160套）的铸件加工，但针对铸件外协生产组织没有按程序管理要求制定“采购单”。不符合ISO9001:2008标准7.4.2条款的要求。

42、查： 2010年4月“采购计划单”，采购电机（4-4.5，8只，4-1.5B5，1只等），2天后到货。但组织未能按要求提供该批进货验证的记录。不符合ISO9001:2008标准7.4.3条款的要求。

43、查：2012年08月“生产计划”,计划生产WR34500-1,1000套，计划8月25日完成。查“生产日报表”记录，实际9月16日入库。又查：2012年09月“生产计划”,计划生产WB46500-5,1500套，计划9月16日完成。查“生产日报表”记录，实际9月27日入库。组织未按计划完成生产任务，也未能出示计划调整的证据。不符合ISO9001:2008标准7.5.1条款的要求。

44、查：**公司500T/D聚酯生产线工程，已完成“液环泵”安装项目，但组织未能按要求提供该安装项目的焊接施工记录。也不符合ISO9001:2008标准7.5.1条款的要求。

45、查：车间现场正在生产的产品￠5.0m球形体，已施焊作业一天，但未提供相应的焊接监控的记录。不符合组织文件“过程确认控制程序”的管理要求。也不符合ISO9001:2008标准7.5.1条款的要求。

46、查：“特殊工序监控记录”，2010.1.5，对6001/01、6005/02等产品的热处理过程的操作进行了记录，符合工艺规范的要求。其中，淬火网带速度、保温时间、回火温度、回火时间符合要求，但回火网带速度（380 转/分）不符合指导书的420±10转/分的要求。不符合ISO9001:2008标准7.5.1条款的要求。

47、查：“生产计划单”，2010.07.3，生产平板输送机SWRE600，1台等产品。但组织未能提供相应的“随工单”生产记录。不符合ISO9001:2008标准7.5.1条款的要求。

48、查： “热处理作业指导书”，制定了有效尺寸81-200mm的淬火工艺要求，但组织未提供有效尺寸为81-200mm的模具的淬火和回火工艺的工艺确认的记录。不符合ISO9001:2008标准7.5.2条款的要求。

49、查：钣金车间焊接工序现场，有一焊工操作的工艺参数分别为：电压：24V，电流200A，板厚4mm，焊丝￠4.0mm。但检查焊接工艺确认记录，组织对焊丝￠4.0mm的焊接工艺未进行工艺鉴定。不符合ISO9001:2008标准7.5.2条款的要求。

50、查：组织未提供特殊过程用粉末喷涂线设备完好的鉴定记录。不符合程序文件“生产控制程序”规定的每年对设备的完好性重新鉴定和确认一次的管理要求。不符合ISO9001:2008标准7.5.2条款的要求。

51、查：仓库现场，几种规格相近的螺栓，规格￠18*110，￠18*112，￠18*114等，混放一处，且无明确标识。不符合ISO9001:2008标准7.5.3条款的要求。

52、查：顾客提供的图纸：DF780杆件图、SA200焊接件，图纸由技质科评审确认，盖“受控章”。但没有登记在“外来文件登记表”中，也未提供图纸控制分发的记录。不符合ISO9001:2008标准7.5.4条款的要求。

53、查：原辅材料仓库，货架上存放有“轴承”零件，轴承被拆包装后，裸露在空气中，有些轴承已经明显生锈。询问库管员，轴承应怎样存放，回答说：“应防锈并且密封存放”。不符合ISO9001:2008标准7.5.5条款的要求。

54、查：半成品仓库，场地上有两个木托堆放有待发分厂的零件，第一层是板状大零件，大约有80cm高。板状大零件上面存放有几种轴类及不规则的小零件。询问库管员：“上面的零件在运输中不会掉下来吗？”库管员回答：“运输时木托上面要罩上箱盖，掉下来也不会少掉。就是有时候零件在运输中会因碰撞造成变形，分厂那边已反映过几次了。” 此事实不符合ISO9001:2008标准7.5.5条款的要求。

55、查：加热炉现场，三只数显温控调节仪（0-1600℃）有二只已损坏，未作调换。不符合ISO9001:2008标准7.6条款的要求。

56、查：一编号为002370的外径千分尺（0-25mm）的检定证书有效期至2010.06.28；一编号为H1521的深度游标卡尺（0-200mm）的检定证书有效期至2010.05.08。已经失效。不符合ISO9001:2008标准7.6条款的要求。

57、查：组织的游标卡尺由具有资格的计量检定员进行校准，但查游标卡尺，规格：0-150mm，编号：FS-JL-01，组织未能出示校准合格的记录；不符合ISO9001:2008标准7.6条款的要求。

58、查：组织出示：“计量器具校验记录”，对游标卡尺以及千分尺等监视和测量设备进行了定期的内部检查校准，最近一次校准日期：2010.07.21.如：L001256 游标卡尺；L003127 内测千分尺等，校准结论：合格。组织确定校准周期为6个月。但组织未制定游标卡尺以及千分尺的内部校准规程。不符合ISO9001:2008标准7.6条款的要求。

59、查：组织2010年11-12月实施了顾客满意调查，并出示“顾客满意度调查表”，但对调查结果未进行了统计和分析，也未按“顾客满意度控制程序”要求计算顾客满意度的具体分值。不符合ISO9001:2008标准8.2.1条款的要求。

60、查：2010年8月15日 “2010内审计划”，未安排审核质检科归口负责的8.5.2、8.5.3条款，未安排审核技术科归口负责的7.5.2条款。不符合ISO9001:2008标准8.2.2条款的要求。

61、查：2010年6月5-6日组织按内审计划实施了全条款的内审，但查“内审检查表”，没有6.3、6.4以及7.6条款的审核记录。不符合ISO9001:2008标准8.2.2条款的要求。

62、查：2010年9月10-11日组织按内审计划实施了内审，内审发现并开出了2个不符合项（分布在7.5.3、8.3）。但查“内审检查记录表”，没有2个不符合项事实的描述。不符合ISO9001:2008标准8.2.2条款的要求。

63、查：2010年内审记录“内审检查记录表”，对于7.5.4条款的审核发现为：“无顾客财产”。结果与“质量手册”及实际情况不符（顾客财产为顾客提供的图纸）；对于7.5.2条款的审核发现为 ：填写了“特殊过程工艺确认记录”（热处理）。组织的实际情况是热处理工序已经外包处理，不再作为特殊工序管理。以上事实不符合ISO9001:2008标准8.2.2条款的要求。

64、查：“进货验证单”，2010.04.20，圆钢，规格：Φ130，1.89吨，按要求进行了材质、外观、规格等项目的检验验证，但未能按要求提供相应的材料质量证明书，不符合文件“采购技术文件及验证方法”的要求。也不符合ISO9001:2008标准8.2.4条款的要求。

65、查：“进货检验报告”，2010.7.7，购进铜管，Ф42，验证尺寸、质保书、规格数量等项目，结论：合格。检验员：陈××。但壁厚、清洁度无检测记录。不符合“进货检验规程”的要求。不符合SO9001:2008标准8.2.4条款的要求。

66、查：“入库单”，2010.8.15，验收入库：301不锈钢管，￠89×10，24.5kg，￠48×2，61kg，￠89×10，13kg，但组织未能提供该批材料的检验验收记录：“原材料、外购件、外协件准用单”和“进货检验试验记录”。不符合ISO9001:2008标准8.2.4条款的要求。

67、查：车间有一批今日上午验收的蜗杆轴热处理外协产品，WAP120# 133根，100#66根，但组织未能提供相应的进货检验验证的记录。不符合ISO9001:2008标准8.2.4条款的要求。

68、查：“过程加工检验记录”，2010.7.22，对轴5040的磨加工工序进行了检验，检验10余个尺寸项目，结论：合格。检验员已签字。但组织未能按检验规范要求提供该产品的键槽加工的过程检验记录。不符合ISO9001:2008标准8.2.4条款的要求。

69、查：2010年5月20日，锻压车间现场，正在生产T32 等径三通阀主体，组织不能提供该批产品的首检及巡检的记录。又查：铝塑管车间现场，正在生产1420型冷水管，该批产品在2010年5月16日调试生产，但组织不能提供该批产品的首检和巡检的记录。不符合ISO9001:2008标准8.2.4条款的要求。

70、查：2010年9月5日，“成品检验记录”，机筒与螺杆之间案的间隙检测为0.15mm，判定为合格。但产品标准《单螺杆塑料挤出机》的要求为（+0.22，+0.40），该项目判定不符合产品标准要求。这不符合ISO9001:2008标准8.2.4条款的要求。

71、查：“铝塑管成品检验记录”，2010.06.15，产品：铝塑管￠1216，数量：5000米，按检验规范要求，检测外观、结构尺寸、复合强度、静液压试验等项目，结论：合格。符合组织“成品检验规范”的要求。但组织未能提供“管环径向拉力试验”以及“气密性和通气性试验”两项目的检测记录。不符合产品标准“GB/T 18997.1-2003 铝塑管复合压力管 第1部分：铝管搭接焊式铝塑管”的要求。也不符合ISO9001:2008标准8.2.4条款的要求。

72、查： “发货通知单”，2010.11.7，发货钣金件产品：左右门板，1000*2100，1套；1000*2100，1套；导轨，1797mm，1根；2393mm，1根；但组织未能提供相应的出厂检验的记录。不符合SO9001:2008标准8.2.4条款的要求。

73、查：“铜接头最终检验记录”，2009.12.28，产品：内牙直接阀门 S25*1/2F，数量：5000只，按“最终检验规范”要求，抽样50只，检测 外观、密封性 等项目，结论：合格。检验员：王××。但查组织“最终检验规范”的抽样要求“一次抽样检验方案”，此批产品的正确抽样数应为80只。不符合SO9001:2008标准8.2.4条款的要求。

74、查：车间现场有隔离存放的不合格品，产品：800ED，规格： 0.6*1219*2438。现象：加工表面不合格，数量4张，但组织未能提供相应的不合格品的处置记录。不符合ISO9001:2008标准8.3条款的要求。

75、查：“产品过程检验记录表”，2010.12.17，部件：缸体，试水试验，结论：8只合格，1只（400L）的有漏水现象。对不合格品的处理为：已通知相关部门进行整改。但组织未能提供该不合格品的重新检验的记录。不符合ISO9001:2008标准8.3条款的要求。

76、查：“检验验证报告单”，2010.4.21，购进锻件H13，￠460*120mm，2件，检验验证外径公差、外观、质量证明书、数量等项目，结论：1件合格；1件不合格。但组织没有出示该不合格品的处置记录。不符合ISO9001:2008标准8.3条款的要求。

77、查： 2010.5.26，产品WR框架：多处焊接质量差，包角不到位，5件，作返工处理。但组织未提供返工重检的记录。不符合ISO9001:2008标准8.3条款的要求。

78、查：仓库现场发现一只CWU355的不合格蜗轮，与其它的合格的蜗轮混放一处，不符合不合格品现场管理的要求。不符合SO9001:2008标准8.3条款的要求。

79、查：组织未能提供组织规定的部门质量目标“产品退货率≤0.01%”，“员工参加培训率≥98%”，“设备完好率≥95%”等数据统计的数据。不符合ISO9001:2008标准8.4条款的要求。

80、查：组织质检部未能提供质量目标：“XG 油泵的无故障使用达到7年”实现情况的统计数据。不符合ISO9001:2008标准中8.4条款的要求。

81、查：2010年管理评审报告改进计划，计划每月进行“ISO9001:2008质量体系标准及体系文件培训”，以加强理解，提升实施效果。但组织未能提供实施的证据。不符合ISO9001:2008标准中8.5.1条款的要求。

82、查：“不合格评审处理单”，2010.9.24，零件：小车脚，钻孔偏差，4件，原因：夜班加工，光线不好造成。作报废处理。但组织未针对不合格原因采取纠正措施。不符合ISO9001:2008标准8.5.2条款的要求。

83、查： “质量信息反馈表”，2010.03.10，车间生产的 “REB-103眼镜布” 转印客户的LOGO 电话号码印错，导致3000片 报废。经原因分析，并采取纠正措施：决定对车间所有人员进行质量重要性的再教育，对责任人进行重点培训。但组织未能提供纠正措施实施的记录，也未提供纠正措施有效性的评审记录。不符合ISO9001:2008标准8.5.2条款的要求。

2012年11月27日重编