第一篇:实验室资质认定计量基本知识试卷
实验室计量认证计量基本知识试卷
单位:-----------姓名:------------------分数:--------
一、判断题(认为正确的打∨号,不正确的打()
1、我国的法定计量单位都是国际单位制的单位。()
2、强制检定的计量器具的检定周期可由使用单位根据使用情况予以调整,但这种调整必须形成文件。()
3、授权签字人是本单位有权签字的人()
4、企业、事业单位建立的最高计量标准器应属强制检定的计量器具。()
5、新购置的测量仪器只要有生产厂的出厂合格证书,无需进行检定,即可
在本周期内使用。()
6、检验报告不仅应包括检验结果表达所必须的全部信息,而且应包括检验
方法。()
7、不能按照产品标准对产品全部指标检验的,只能对该产品出具不合格报
告,不能出具判定产品合格的报告。()
8、已经损坏、过载或显示不正常、功能可疑、超过了规定的确认间隔、封
缄的完整性已被破坏的测量设备都属于不合格的测量设备。()
9、经计量认证合格的产品质检机构所提供的数据,用于贸易出证、产品质
量评价、成果鉴定和技术仲裁作为公正数据具有法律效率。()
10、不合格测量设备在不合格原因已被排除后即可重新投入使用。()
11、计量检测所需的计算机及其软件不属于测量设备。()
12、对仪器实行标志管理,负责张贴标志的人员应该是仪器使用人员。()
13、国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。()
14、我国实验室资质认定实行国家级和省级两级管理。()
15、测量的准确度是一个定量的概念()
16、申请资质认定的实验室以参数申请的项目,为满足客户的需求,也可
以进行分包()
17、相关标准和规范是外来文件,属C层次作业指导书。()
18、为保证记录的整洁、完整,现场检测记录允许在检测结束统一整理后
再填写()
19、现场检测用的仪器设备,在设备返回后应该进行检查和验收,并有相
应的纪录。()
20、实验室向评审组提交整改报告时,需要同时提供相应的见证材料()
二、选择题(将正确的题号填入空格线上)
1、---------------为我国的法定计量单位,--------------为SI单位制单位。
A、频率:赫兹 Hz
B、物质的量:摩【尔】mol
C、质量:吨t
D、力:公斤力kgf2、1μs-1=--------Hz。
A、10-6
B、106
C、无法换算
3、------------------的使用是正确的。
A、10k5μ
B、5μkg6mmPa
C、5kg
D、5kg4、测量不确定度的值是-----------。
A、可取正值也可取负值
B、恒为正值
C、恒为负值
D、为值
5、测量仪器准确度是一个定性的概念-----------。
A、可以说准确度为0.25%
B、可以说准确度为3等
C、可以说准确度为0.5级
D、可以说准确度为≤8mg或
6、剔除异常值时,应-------------剔除。
A、一次
B、逐次
C、一次、逐次均可7、0.01010的有效数字位数是---------------。
A、6位
B、4位
C、5位
D、3位
8、设单次测量的标准偏差为0.08,需要测量--------次,方可得到0.04的算术平均值的标准偏差。
A、2次B、4次C、8次
9、单次测量的标准偏差与测量次数--------------。
A、成正比
B、成反比
C、无关
10、随机误差影响测量结果的------------------。
A、正确度
B、准确度
C、精密度
三、案例分析题
1、评审员发现某实验室的两份检验报告使用同一编号,该机构的管理人员
解释说“第一次出具的检测报告有错误,于是另发了一份检测报告”。(答题要求:是否符合评审准则要求,依据哪一条款,为什么。)
2.评审员发现某试验室的一个在用仪器设备没有贴三色标识,该机构的管理人员解释说“这台仪器设备不需要检定或校准,所以不需要贴三色标识。”(答题要求:是否符合评审准则要求,依据哪一条款,为什么。)
四.简答题
1、内部审核与管理评审的主要区别是什么?
2、为了保证检测工作质量,你们单位采取了哪些质量保证措施?
3、当发现由于检测设备由缺陷而对检测报告所给的结果有效性产生怀疑
时,应该怎么办?
4、对测量设备加标记的作用是什么?不出数据的测量设备是否要加标
记?
第二篇:实验室资质认定计量认证工作规程
实验室资质认定计量认证工作规程
一、行政许可事项
实验室资质认定计量认证
二、依据
《中华人民共和国计量法》第二十二条
《中华人民共和国产品质量法》第十九条
《中华人民共和国认证认可条例》第十六条
《实验室和检查机构资质认定管理办法》
三、许可条件
1、依法设立,保证客观、公正和独立地从事检测活动,承担相应的法律责任。
2、具有与其从事检测活动相适应的专业技术人员和管理人员。
3、具备固定的工作场所,其工作环境应当保证检测数据和结果的真实、准确。
4、具备正确进行检测活动所需要的并且能够独立调配使用的固定的和可移动的检测设备设施。
5、按照《实验室资质认定评审准则》建立质量体系并形成质量体系文件,能有效实施。
四、申请时应提交的材料
1、申请书2份
2、质量手册(1份)。
3、程序文件(1份)。
4、典型检测报告(检验(测)报告(每类1份)复印件;)。
法律地位证明文件:独立法人实验室:事业单位法人登记证书或企业法人营业执照复印件;(首次、复查)。
非独立法人实验室:1)所属法人单位法律地位证明文件;2)法人授权文件;3)实验室设立批文;4)最高管理者的任命文件。
5、固定场所证明文件(适用时)。
6、检测/校准设备独立调配的证明文件(适用时)。
7、专业技术人员、管理人员劳动技术能力证明(1)最高管理者、技术管理者、授权签字人、质量主管、内审员及其它检测人员系正式人员的证明或合同制人员的经劳动部门备案的劳动合同复印件;2)证明内审员经培训合格的内审员证复印件。
8、管理体系内审、管理评审记录。
9、从事特殊检测/校准人员资质证明(适用时)
五、申请
地方级实验室应向宁夏质量技术监督局计量与认证监管处提出计量认证申请。
六、程序
1、申请人将申请材料送宁夏质量技术监督局政务大厅,政务大厅工作人员接收申请材料后送行政许可评审中心初审,评审中心应在2天内初核完毕;材料不齐全或不符合法定形式的,应一次告知申请人需要补正的全部内容。
2、符合受理条件的,评审中心在3日内将相关材料送交宁夏质量技术监督局计量与认证监
管处审查,由计量与认证监管处制发《行政许可受理通知书》并通知评审中心组织技术评审。
3、评审中心应在接到计量与认证监管处通知之日起2个月内(整改时间不包括在内)对申请人进行技术评审(包括预访问和正式评审),并将技术评审结果(包括整改)报计量与认证监管处。
4、计量与认证监管处将考核结果提交自治区质量技术监督局行政许可审批例会研究。
5、计量与认证监管处自决定许可之日起10 个工作日内制作证书交申请人。未予批准的,自行政许可审批例会研究之日起10日内出具《不予行政许可决定书》,并说明理由。
七、证后管理
(一)复查
资质认定计量认证证书有效期为三年。在有效期期满前六个月提出复查申请,复查合格的,延续有效期三年并换发证书。复查换证程序同前所述。证书逾期自行失效,予以注销,不得继续使用计量认证标志。
(二)备案变更
持有有效计量认证证书的实验室,当实验室名称、地址、邮政编码、最高管理者及其联系电话、联系人及其联系电话、技术管理者、授权签字人、执行标准等变化时,应及时向发证机关提交相应的备案或变更申请表,办理备案或变更程序同前所述。
(三)监督
发证机关对获得计量认证合格证书的实验室采取定期监督评审、比对试验、能力验证和不定期检查等方式实施监督。
各级质量技术监督部门负责对本辖区内的实验室进行日常监督。
监督发现不合格的,发证机关视情况暂停或撤销其证书,责令停止使用计量认证标志。
八、收费
第三篇:实验室资质认定基本知识题集-综合类型试卷五
15.综合类型试卷五
一、判断题
1.如果有客户要求使用电话、电传、传真或其他电子(电磁)手段来传送检测结果时,实验室只要做好电话记录就可以了。(×)
2.当检验结果是处于临界状态的边缘数据时,给出不确定度呈规避风险的较好办法。(√)
3.用于结果质量控制只能使用有证标准物质。(×)
4.评审专家组应当独立开展资质认定评审活动,并对评审结论负责。(√)
5.随机抽样是指随时随地的抽取样品。(×)
6.实验室在接收样品时,样品的是否异常是客户送的,与实验室没有关系,实验室只对检验的样品负责。(×)
7.当校准产生了一组修正因子时,实验室应确保其得到正确应用。(√)
8.实验室采用非标准方法进行检验时,只要经过实验室负责人批准即可:(×)
9.当校准产生一组修正因子时,实验应有程序确保其所有备份得到正确更新。(√)
10.仪器设备的标识管理是检查仪器设备处于受控管理的措施之一。(√)
11.实验室人员不得参与任何有损于检测、校准和检查判断的独立性和诚信度的活动。(√)
12.实验室出具虚假结论或者出具的结论严重失实,自我纠正后可以继续使用资质认定标识。(×)
13.经实验室指派,具有工程师及以上技术职称的人员均可担任实验室技术主管、授权 签字人。(×)
14.质量监督员应当对检测的关键环节、主要步骤、重要的检测任务以及在培训人员进行重点监督;当发现检测工作发生偏离,影响检测数据和结果时,监督人员应当有权中止检测工作。(√)(P235)
15.实验室及其人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不 得参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动;不得参与和检测项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。(√)
16.实验室的管理体系文件中,质量手册应经最高管理者审查批准后发布,程序文件和 作业指导书只要符合要求可以不经审查批准。(×)
17.由于分包活动直接影响到实验室出具的结果报告的有效性,需要对分包加以管理和控制。(√)(P236)
18.采购服务包括对供货单位的质量保证能力进行评价,并建立合格供应方名单。(√)
19.合同评审应在合同签订前进行。(√)
20.实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制,处理相关方对其检测结论提出的异议,保存主要申诉处理的记录。(√)
21.“投诉”是客户以书面和口头的形式表达对实验室提供服务的不满意或抱怨。(√)
22.为了防止潜在的不合格,缺陷或其他不希望情况发生,消除其原因所采取的措施称 之为纠正措施。(×)
23.实验室在确认了不符合工作时,应采取纠正措施;在确定了潜在不符合的原因时,应采取预防措施,以减少类似不符合工作发生的可能性。(√)
24.为保证记录的整洁、完整,现场检测或校准记录可在检测或校准结束时统一整理后再填写。(×)
25.实验室的内部审核主要是覆盖技术部门、检测场所和工作流程。(×)
二、选择题
1.为了保证检测和校准结果的有效性,实验室必须适时采取(C、质量控制)(P236)
A、期间核查B、内部审核C、质量控制D、管理评审答案:C
2.管理评审会议由(B.最高管理者)主持。
A..审核组B.最高管理者C.审核组长D.质量负责人答案:B
3.实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的(C. 专业技术人员和管理人员)。
A..专业技术人员和关键岗位人员B. 管理人员和检测人员C. 专业技术人员和管理人员答案:C
4.实验室应制定和实施仪器设备的校准和/或检定(验证)、确认的(A..总体要求)。
A..总体要求B.计划C.具体要求D.实施方法答案:A
5.实验室的设施条件,主要指(A..场地;B.能源;D.照明)等。
A..场地B.能源C.设备D.照明E..材料答案:A,B,D
6.实验室应具备正确进行检测、校准活动所需要的,并且能够独立调配使用的(D)检测、校准设备设施。
A..固定的B.固定的和可移动的C.固定的和临时的D.固定的、临时的和可移动的答案:D
7.实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的(D.专业技术人员和管理人员)。-与3重复
A..专业技术人员和关键岗位人员B.管理人员和检测人员
C.检测人员、关键岗位人员和辅助人员D.专业技术人员和管理人员答案:D
8.实验室及其人员要遵守如下规定:(B,D)。
A.尽可能与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在适当的利益关系
B.不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动
C.积极参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动D.不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,并防止商业贿赂答案:B,D
9.实验室按照本准则建立管理体系应当能够保证其公正性和(A),并与实验室开展的检测/校准活动相适应。
A..独立性B.完整性C.有效性D.准确性答案:A
10.文件化的管理体系包括(A..政策、制度、计划、程序和指导书)。
A..政策、制度、计划、程序和指导书B.程序C.规划D.质量方针和目标答案:A
11.实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的 控制程序,确保文件(B)。
A..完整准确B.现行有效C.经过审批D.标识齐全答案:B
12.分包方代为履行合同并不是合同主体的变更,代为履行的分包方依然以合同实验室的名义进行活动,(D、发包
实验室)依然对未履行的义务负有责任。(P238)
A、政府B、客户C、分包方D、发包实验室答案: D
13.实验室应建立并保持(D)的程序,以确保服务和供应品的质量。
A..所有服务选择、购买、验收C. 对所有服务和供应品的选择、购买、验收和储存等
B.所有供应品购买D.对检测和/或校准质量有影响的供应品的选择、购买、验收和储存等答案:D
14.实验室应建立并保持评审(C、客户要求、标书和合同)的程序。(P238)
A、法律诉讼B、任何合同C、客户要求、标书和合同D、供方答案: C
15.实验室的客户(A.包括外部客户和内部客户)。
A..包括外部客户和内部客户B.仅指内部客户C.仅指外部客户D.仅指上级领导答案:A
16.实验室在确认了不符合工作时,应采取(A.纠正措施)。
A.纠正措施B.预防措施C.纠正和预防措施D.合同评审答案:A
17.纠正措施程序可能包括(A.查找不符合原因)内容。
A..查找不符合原因B.查找潜在不符合的原因C.管理评审D.内部审核答案:A
18.记录应储存在(E.安全的地方)。A.保险柜子里B.最高管理者规定的地方C.检验室以外的场所
D.技术负责人的办公室E.安全的地方答案:E
19.按照《评审准则》规定,实验室定期进行内部质量审核应由(C.受过培训并有资格的人员)承担。
A.实验室管理者指定的人员B.技术负责人C.受过培训并有资格的人员D.质量监督员答案:C
20.实验室每内部审核活动应覆盖(D.管理体系的全部要素和所有活动)。A.经常出现问题的检测室
B.关键的管理部门C.客户投诉最多的部门D.管理体系的全部要素和所有活动答案:D
21.如果缺少检测实施细则可能影响检测和/或校准结果,实验室应制定相应的(C.作业指导书)。
A..工作程序B.实施措施C.作业指导书答案:C
22.实验室的设施条件,主要指(A.场地;B.能源;D.照明)等。
A.场地B.能源C.设备D.照明E.材料答案:A,B,D
23.实验室从事抽样、检测和/校准、签发检测校准报告、操作设备的人员都必须(B.持证上岗)。
A..经过培训B.持证上岗C.确认能力D.实施监督答案:B
24.资质认定的检测和/或校准实验室出具的证书/报告应当使用(C.国家法定计量单位)。
A..国际单位制单位B.SI基本单位和SI导出单位C.国家法定计量单位答案:C
25.实验室建立检验样品的惟一识别系统的目的是(C、避免样品或记录中的混淆)。(P239)
A、所有样品均采用同一种标识方法B、使样品同报告或证书有惟一的对应关系C、避免样品或记录中的混淆 答案: C
1.实验室如何填写《申请书》的“申请资质认定检测能力表”?
参考答案:(1)“检测产品/类别”按领域类别、产品类别、产品或领域类别、参数类别、参数分类排序。如申请项目既有产品又有参数须分别填表;(2)具备检测产品全部参数能力的,不必注明所检参数;只具备检测产品部分参数能力的,在“说明”中注明能检或不能检的参数名称;(3)申请资质认定的检测能力,依据标准一般为国家、行业、地方标准,其他标准或方法应在“说明”中予以注明;(4)“限制范围或说明”指对采用的标准、方法、量程、客户等的限制;(5)多场所的实验室,应按地点分别填写本表。
2.随机误差和系统误差最本质的区别是什么?
参考答案:(1)系统误差具有规律性,可预测性,而随机误差不可预测,没有规律性;
(2)产生系统误差的因素,在测量前就已存在,而产生随机误差的因素是在测量时刻随机出现的;
(3)随机误差具有抵偿性,系统误差具有累加性;
(4)随机误差只能估计不能消除,而对系统误差,人们可以分析出其产生的原因并采取措施予以减少或抵偿。
3.在有效数字运算中,数字的修约原则是什么?
参考答案:数字修约规定:末位为4的和4以下的数字舍去。末位为6和6以上的数字进位,遇到末位为5的数字,则需看它前面的一个数,如果前面的数是单数则进一位,如果是双数(包括零)则舍去。但不可连续修约,即不能从最后一位数字开始连续进行取舍。
4.检定和校准有什么区别?
参考答案:校准和检定的主要区别,可归纳为如下5点,即
(1)校准不具行政强制性,是企业自愿溯源行为;检定具有行政强制性,属计量管理范畴的执法行为。
(2)校准主要确定测量器具的示值误差;检定是对测量器具的计量特性及技术要求的全面评定。
(3)校准的依据是校准规范、校准方法,可做统一规定也可自行制定;检定的依据是检定规程。
(4)校准不判断测量器具合格与否,但当需要时,可确定测量器具的某一性能是否符合预期的要求;检定要对所检的测量器具做出合格与否的结论。
(5)校准结果通常是发校准证书或校准报告;检定结果合格的发检定证书,不合格的发不合格通知书。
5.实验室使用未经定型的专用设备有什么要求?
参考答案:实验室使用未经定型的专用检测仪器,需提供技术机构对该设备的验证证明。以增强该设备出具数据的可信度。其方法有:(1)使用有证标准物质(参考物质)来给出可靠的物理或化学特性;
(2)可以通过三台以上:同类仪器设备对可分割的同一样品进行比对;
(3)用于综合性检验的仪器设备,可通过对该设备的基本参数的校验来进行。
如这类仪器带有自校程序,还必须包括用白校程序进行自校等。对未经定型的专用仪器设备,在资质认定时,应当检查该仪器设备是否经具备资格的检定或校准部门验证其可靠性。经验证符合要求的,方可作为实验室的能力
请说明是否符合《评审准则》的要求,依据《评审准则》的哪一条款,并说明理由。
1.评审组在现场参观实验室时发现其中一间装修很好,室主任讲,那是从事装修业务的工作室,我们从事室内空气质量检测,面向市场,实行从毛坯房到装修、治理最后到质量检测,实行一条龙服务,为业主 创造方便条件。(P240)答:(1)不符合《评审准则》第4.1.5条的要求。
(2)《评审准则》规定实验室不得与从其从事的检测(和或校准)活动,以及出具的数据和结果存在利益关系。
2.在对某实验室的文件审核时发现该实验室是材料检测实验室,在程序文件和作业指导书中制定了很多关于化学分析文件,有关标准物质和化学试剂的管理要求。经与该实验室的质量负责人交流,质量负责人说,这是咨询老师提供的文件模板,我们该全盘接收地搬过来了,平时工作中也不用。
答:(1)不符合《评审准则》第4.2条的要求。
(2)《评审准则》规定实验室安装资质认定评审准则建立的管理体系应当能够保证其公正性和独立性,并与实验室开展的检测工作活动相适应。
3.某实验室的一台主要仪器设备已使用多年,经检定其技术指标已处于合格的边沿,该实验室的管理人员解释说“我们也发现这台仪器设备技术指标处于合格的边沿,理论上分析,继续使用有可能超差。但仍然在合格范围,所以还没有采取措施”。(P241)(答题要求:是否符合评审准则要求,依据哪一条款,为什么。)
答案:(1)不符合《评审标准》第4.8条纠正措施、预防措施及改进的要求。
(2)《评审标准》规定,在确定了潜在不符合的原因时,应采取预防措施。
实验室发现仪器设备的状况应属潜在的不符合的原因,但未采取预防措施,避免不合格的发生。
4.某实验室仪器种类繁多,有的仪器要求在测量前将控制条件调到足够灵敏度、抗干扰性区域宽的最佳状态,实验室主任讲:“我们的仪器检测均采用统一的原始记录表格以降低印刷成本,看起来规整一致。”评审员翻了几页,有的信息填不进去。(P241)
答案要点:(1)不符合《评审准则》第4.9条记录的要求。
(2)不符合原因:《评审准则》第4.9条记录规定:“每次检测或校准的记录应包含足够的信息,以保证结果能够再现”。每一类仪器都应有经使用人员设计、技术主管审批的专用原始记录表,分栏列出样品信息、环境条件及控制信息、所使用的主要计量器具型号及编号、标准物质的批号、样品各种测量前处理、采用的测量方法名称及标准代号、计量仪器各种参数情况、校准曲线、计算公式、运算修约、不确定度计算、检验员及校核员签名、检测日期等信息。
5.检查某实验室用于产品检测的标准物质,既无有效的检定/校准证书,也无比对报告。询问实验室负责人,称:“该标准物质从美国购置,厂商称稳定性较好,国内也无手段溯源。”(P241)
答案要点:(1)不符合《评审准则》第5.5.2条的要求。
(2)不符合原因: 《评审准则》第5.5.2条规定,检测结果不能溯源到国家基标准的,实验室应提供设备比对、能力验证结果的满意证据。
第四篇:实验室资质认定基本知识题集-综合类型试卷一
11.综合类型试卷一
一、判断题
1.实验室资质认定评审准则中的黑体字条款是一票否决性条款(×)(P208)2.实验室应配备对所有环境条件进行有效监测、控制和记录的设施。(×)
3.设施和环境条件对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。(√)(P208)
4.实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化,可直接使用标准的最新有效版本。(×)(P208)5.实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训,并有相应的技术知识和经验。使用培训中的人员时,应对其进行适当的监督。(√)
6.实验室采用非标准方法进行检验时,只要经过实验室负责人批准即可。
(×)7.租用的设备应由被评审实验室人员进行操作。(√)(P208)
8.新购置的测量设备,投入使用前,检查有出厂合格证就可以了,不必进行检定/校准。(×)9.为了保证检测工作的公证性,实验室应不允许客户进入有关区域观察为该客户所进行的检测(×)(P208)10.实验室在承担国家产品监督检验时,由于缺少设备而可以对某些参数项目分包。(×)11.实验室监督员的日常监督主要是对环境、仪器运行状况的监督。
(×)
12.为对出具的数据和报告负责,应由实验室最高管管理者对检验检测报告签字批准,以示负责。(×)13.非独立法人实验室的最高管理者必须由其法人单位的领导担任。(×)(P209)
14.实验室应建立并实施和保持安全作业程序,特别是要对化学危险品、毒品、有害生物及制品、电离辐射、高温、高压、撞击以及水、火、气、电等可能危及安余的因素和环境进行有效控制,并有相应的应急处理措施。
(√)
15.实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。(√)(P209)
16.实验室的服务和供应品的采购程序应包括对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等程序。(√)(P209)
17.实验室对于以口头的形式表达的投诉也应及时处理,但可以不记录和归档。(×)18.对于实验室检测数据偏差造成的申诉或投诉,应纳入改进环节,采取纠正措施。(√)(P209)19.实验室在确认了不符合工作时,应采取预防措施。(×)
20.实验室使用未经定型的专用测量仪器,需提供相关技术机构的验证证明。(√)(P209)21.原始记录填写错了,校核人可以修改。(×)(P209)
22.内审员不应对自己承担的工作进行审核,以确保审核的公正性和客观性。(√)
23.管理评审是由最高管理者就质量方针和目标,对质量管理体系的现状和适应性进行的正式评价。(√)24.为保证检测或校准质量,管理评审范围应以检测或校准部门为主。(×)25.实验室应分析本单位的培训需求,并根据程序建立人员培训计划。(√)
二、选择题
1.从事资质认定评审的人员应当符合相关技术规范或者标准的要求,并经国家认监委或者(B.地方质监部门)考核合格。A.人事部门 B.地方质监部门 C.教育部门 D.监察部门 答案: B 2.实验室对检测/校准的准确性产生影响的测量检验设备按相关技术规范或者标准应在(B.使用前)进行检定或校准。A.有效期满 B.使用前 C.产生异常偏离后 答案:B 3.检测结果不能溯源到国家基标准的,实验室应(C、提供设备比对、能力验证结果的满意证据)。(P210)A、说明情况B、在证书/报告中标识 C、提供设备比对、能力验证结果的满意证据D、阐述理由 答案: C 4.抽样检查(C 难免)存在风险。(P210)A、必然 B 不可能 C 难免 答案: C 5.为了保证在任何时候对样品的识别不发生混淆,最好采用(A.惟一识别系统)。A.惟一识别系统 B.型号规格标识 C.用户标识 答案:A 6.实验室进行质量控制时,应尽可能在质量控制数据(B、尚未超出)预先设定的判据时采取措施。(P210)
A、已经超出 B、尚未超出 C、等于 答案: B 7.实验室最高管理者和技术管理者的变更需报(B、发证机关)或其授权的部门确认。(P210)
A、主管部门; B、发证机关; C、上级机关;答案: B 8.法人授权性质的实验室,其法律责任应由(B、母体组织)承担。(P210)
A、实验室 B、母体组织 C、上级机关 答案: B 9.依法设置和依法授权的质量监督检验机构,其授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,在本专业领域从业(A、3年)以上。(P210)A、3年 B、5年 C、8年 答案: A 10.被评审方是否全体人员出席首次会议,由(A.被评审方)决定。A.被评审方 B.评审组长 C.与会人员 答案: A 11.实验室的管理手册一般是由(A.最高管理者)予以批准的。
A.最高管理者 B.技术管理者 C.质量主管 D.授权签字人 答案:A
12.实验室(A、技术主管;D、授权签字人)应具有工程师以上职称,熟悉检验业务并经考核合格。(P211)
A、技术主管; B、质量主管; C、最高管理者; D、授权签字人 答案: A、D 13.仪器设备是否满足检测要求的依据是(A、标准规范)。P211-A、标准规范 B、评审准则 C、作业指导书 答案: A 14.实验室应与分包实验室签订(B.分包协议),协议应明确分包关系,明确分包项目、技术依据、质量要求、双方的职责、权限和利益等。A.备忘录 B.分包协议 C.检测合同 D.委托书 答案:B 15.实验室外部服务的供应来自(C、具备良好质量的并可持续信任的单位)。(P211)A、经计量认证的实验室 B、通过ISO9000认证的单位 C、具备良好质量的并可持续信任的单位 D、经过实验室认可的单位 答案: C 16.合同评审是(B、供方)的职责。(P211)A、卖方 B、供方 C.客户 D.主管部门 答案: B 17.实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制,必须(A.制定程序文件)。A.制定程序文件 B.处分有关人员 C.设立专职机构 D.采纳申诉人的要求 答案:A 18.实验室应通过实施纠正措施、预防措施等(B.持续改进其管理体系)。
A.改进管理评审 B.持续改进其管理体系 C.纠正不符合工作 D.改进内部审核 答案:B 19.实验室记录制度中如下内容不正确的是(B、修改后的记录应重抄后存档)。(P211)
A、记录应按照适当程序规范进行 B、修改后的记录应重抄后存档 C、规定了原始观测记录的保存期限 D、保存记录应防止虫蛀 答案:B 20.当使用租用设备检测时,设备操作人员应为(C.实验室有资质持证人员)。
A.设备的拥有者 B.实验室工作人员 C.实验室有资质持证人员 答案:C 21.下列活动中的哪一项必须由与其工作无直接责任的人员来进行(D、管理体系内部审核)。(P212)
A、管理评审 B、合同评审 C、监督检验 D、管理体系内部审核 答案:D 22.实验室的设施和环境条件应(C.不影响检测结果的质量)。
A.加以监测控制
B.满足客户要求
C.不影响检测结果的质量
答案:C 23.实验室使用培训中的人员时,应对其进行适当的(B.监督)。
A.考核
B.监督
C.限制 24.实验室可以采用国际标准,但仅限特定委托方的(A、委托;C、仲裁)检验。(P212)
A、委托 B、监督 C、仲裁 答案:A、C 25.用于“期间核查”的核查标准要求(B、量值稳定)就可以。(P212)
A、计量参考标 B、量值稳定 C.高一级仪器 答案: B
答案:B
三、问答题
1.实验室怎样才能做到对检测工作实施有效的监督?(P212)
参考答案:①对监督人员应有资质要求,由熟悉各项检测/校准方法、程序、目的和结果评价的人员担任; ②开展监督工作要有监督计划,过程和方法确定,突出监督重点,做好监督的记录和评价; ③在不同的专业、不同的领域均有监督员;④监督人员的比例恰当,满足监督工作需要; ⑤在一定时期应形成监督报告,将监督工作情况纳入管理评审的输入。2.简述质量记录的主要作用。(P212)参考答案:
质量记录应贯穿于产品质量形成的全过程,能完整地反映管理体系的运行状况和产品质量状况,是质量活动的见证性文件,是体系文件的组成部分。
质量记录如实的记录了产品(服务)质量形成过程和最终状态,为正确、有效的控制和评价产品(服务)质量提供了客观证据;同时,质量记录也如实的反映了质量管理体系中每一要素、过程和活动的运行状态和结果,为评价管理体系的有效性,进一步建立健全质量管理体系提供了客观的证据。
质量记录保证了产品(服务)的可追溯性得以实现,为采取预防和纠正措施提供了重要的依据,同时也为评价和验证质量改进活动提供信息。3.评审员的职责是什么?
参考答案:(1)服从安排,认真执行现场评审任务;(2)对所承担的评审任务的质量和真实性负责,为被评审方保守秘密;(3)在评审过程中,有权保留自己的意见,并可以直接向计量认证、审查认可主管部门报告;(4)自觉接受计量认证、审查认可发证机关的监督。4.检定和校准有什么区别?
参考答案:校准和检定的主要区别,可归纳为如下5点,即
(1)校准不具行政强制性,是企业自愿溯源行为;检定具有行政强制性,属计量管理范畴的执法行为。(2)校准主要确定测量器具的示值误差;检定是对测量器具的计量特性及技术要求的全面评定。(3)校准的依据是校准规范、校准方法,可做统一规定也可自行制定;检定的依据是检定规程。
(4)校准不判断测量器具合格与否,但当需要时,可确定测量器具的某一性能是否符合预期的要求;检定要对所检的测量器具做出合格与否的结论。
(5)校准结果通常是发校准证书或校准报告;检定结果合格的发检定证书,不合格的发不合格通知书。5.实验室自制非标准方法确认的方法有哪些?(P213)参考答案:
a、从理论到实践对方法的理解;b、使用参考标准或标准物质进行验证;c、与不同方法所得结果进行比较; d、实验室间比对;e、对影响结果的因素作系统性评价;f、进行结果不确定度评定
四、分析题
请说明是否符合《评审准则》的要求,依据《评审准则》的哪一条款,并说明理由。
1.评审时发现实验室的检验人员为了保证原始记录的清洁整齐,将现场检测数据和信息记录在临时记录本上,整理资料时再抄写到正式记录表格上,记录的更改也是在临时记录本上进行的,资料存档时只保存正式记录表格。(P213)答案要点:
(1)不符合《评审准则》第4.9条(记录)的要求。
(2)所有工作应当时予以记录,不能事后追记和抄录,否则会影响记录的准确性。该实验室的做法是错误的。2.评审组在评审时发现,某实验室的管理评审档案中只有管理评审报告,而且管理评审报告与内部审核报告内容基本一致;质量负责人解释说“管理评审是依据内部审核的结果进行的,所以管理评审与内部审核的内容基本一致”。答案要点:
(1)不符合《评审准则》第4.11条管理评审的要求。
(2)不符合原因:管理评审的输入应考虑到10个方面的内容,即:政策和程序的适应性;管理和监督人员的报告;近期内部审核的结果;纠正措施和预防措施;有外部机构进行的评审;实验室间比对和能力验证的结果;工作量和工作类型的变化;申诉、投诉及客户反馈;改进的建议;质量控制活动、资源以及人员培训情况等。内审结果只是输入内容之一,管理评审不应仅局限于内审的结果。
3.评审员在检查实验室的检测资料时发现有两份水泥原始记录填写不规范,强度检测结果取值与标准要求不符。询问当事的检验人员,承认自己刚经过培训,正在实习期内,业务水平有待进一步提高。实验室负责人认为,新参加工作的人员都有这样一个过程,经过一段时间锻炼就能完全掌握。答案要点:
(1)不符合《评审准则》第5.1.4条的要求。
(2)资质认定评审准则要求:“使用培训中的人员时,应对其进行适当的监督。”该检验人员正值培训后的实习期内,没有监督员实施监督,致使检测工作产生了偏离,实验室的管理者是负有责任的。
4.某试验室既检测农药产品,又检测蔬菜农药残留量,但样品管理和检测工作都使用同一场所;试验室负责人认为都是检测农药含量没有必要分区。(P214)
答案要点:(1)不符合《评审准则》第5.2.5条的要求。
(2)评审准则要求:“检测区域间工作相互之间有不利影响时,应采取有效隔离措施。”农药的检测过程可能会对蔬菜农药残留量的检测产生影响,实验室理应进行分区检测。
5.某检测机构在其一个力学实验室内安放了压力机和材料试验机,为方便操作,在同一房间内同时配置了锯石机和岩石磨耗机。试向其是否符合准则,指出符合或不符合的地方。答案要点:
(1)不符合《评审准则》第5.2.5条的要求,未采取有效的隔离措施。作为制样使用的锯石机和岩石磨耗机会产生巨大的噪声和粉尘,其开机将直接影响压力机和材料试验机的工作,而且对其使用性能也会产生严重影响。
第五篇:实验室资质认定内审员试卷(标准答案)2011
实验室资质认定内审员试卷
一 填空题(每空1分 共45分)我国计量认证的法律依据是《中华人民共和国计量法》第 条规定及《中华人民共和国计量法实施细则》第七章第22条。
2实验室审查认可(验收)的法律依据是《中华人民共和国标准化法》第条
规定及《中华人民共和国标准化法实施案例》第29条规定。实验室资质是指“向社会出具具有证明作用的 的实验室
应当具备的基本条件和能力”。4 实验室资质认定的形式是 和实验室应当“依法设立或注册”,能够承担相应的 责任。依法设立的实验室指,政府有关部门根据规定,经政府机构编制
管理部门核准成立的实验室
7依法注册的实验室指,按照发律法规的规定,经工商管理部门的实验室。社会组织成为独立法人需要具备的条件、有必要的 费、有自己的名称、组织机构 和场所,能独立承担民事责任。
9实验室资质认定程序由两部份组成,其一是行政许可,其
二是实验室现场技术评审程序。《实验室资质认定评审准则》自年 月 日实施,资质认定有效期3年。
11为保证实验室检测结果或数据的客观性和公正性,实验室必须遵守“得”的规定。监督员应当由熟悉各项、程序、目的和评
价的人 员担当。
13预防措施是指,为了防止的不合格、缺陷或其他况的发生,消除其原因所采取的措施。
14在方面不能满足要求的的实验室不能通过认定。对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效
16使用培训中的 时,应对其进行适当的。
17实验室分包的比例,必须予以价格昂贵及特殊的项目。合、缺此项、不适用五种。资质认定有效期内进行一次监督检查,时间为,监督的整改时间不得超过15天。
20资质认定通过现场技术评审后,整改时间不得超过
二 判断题(每题1分 共15分,对打“√”、错打“×”)非独立法人的实验室需法人授权,并有独立账目和独立核算。()移动实验室不能通过实验室资质认定。()凡通过资质认定的实验室都能接受政府下达的指令性任务。()
4实验室根据自身的工作量和情况,可自由选择有资质的实验室进行分包。()为保证检测结果的公正、可靠性,实验室只使能用正式人员。()实验室的技术主管、授权签字人必须具备工程师及以上人员。()
7为提高工作效率,检验方法的偏离由实验室经负责人批准后,即可实施。()实验室应对所有的仪器设备进行正常维护。检验报告授权签字人可以从一个实验室转移到另一个实验室。()
10实验室应记录样品传递的整个过程。实验室在对其他客户保密的前提下,允许客户在本实验室观看对其自身产品检验的全过程。()
12有效数字的最末一位数字是可疑数值。()
13检验结果的报出位数,应与标准极限位数相一致·()质量的吨的单位符号,应用大写字母表示。()质量千克的第一个字母应用小写符号表示。()
三 场景题(每题5分 共20分)内审员小王见检验员小李正在进行样品消化,此时,共置于一室的蒸馏水器正
在制备蒸馏水。小王问小李:你正在消化样品,而那头又在制备蒸馏水,不会
对蒸馏水产生污染吗?小李回答说:通风厨效果好,不会产生污染。
问,小李的回答对吗? 写出依据《评审评审.》的条款?(5.2.5)检验员小顾领到检验样品,按顺序将样品摆好后开始检验。小王问:你这样
做不会把样品搞混淆吧?小顾笑着说,怎么会呢?我是按摆放顺序进行检验的。
问,小顾的回答对吗?写出依据《评审评审.》的条款?(5.6.6)内审员小李发现,化工室将质量体系文件、检验方法及仪器设备操作规程等
都保存在室主任的文件柜里。小李问:你们这样做方便吗? 检验员回答:是有
点麻烦,但这样做安全妥善呀!
问,检验人员的回答对吗?写出依据《评审评审.》的条款?(5.3.3)
4综合业务室小刘在进行合同评审时,未告知委托方××项目是分包项目。内审
员小李问:分包项目为什么不告知客户,征得客户同意呢?小刘说,有关系吗? 反正咱们的分包实验室是通过资质认定的实验室。
问,小刘的回答对吗?写出依据《评审评审.》的条款?(4.4.4)
四 计算题(每题5分 共10分)
(本题要求写出每步的计算过程,直接得出结果不给分)
1)0.2 + 1.245 - 1.4351
=.0.2 + 1.24 - 1.44
= 1.44 - 1.44
= 0.00
= 0.0
2)2.0 × 2.224 × 1.0000
= 2.0 × 2.2 2× 1.00
= 4.44
= 4.4
五 问答题(每题5分 共10分)
1内审有几种方式?何种情况系用何种方式?什么叫内审?什么叫监督?内审与监督有什么不同?
说明:本套试卷是为事业发展部在科学院单位举办内审员培训班而出。2011.11.19