第一篇:2011年食品药品监督管理责任目标
2011年食品药品监督管理责任目标
1、行政执法规范。文件合法率达100%。行政处罚行为合法规范,重大行政处罚案件备案率、合法率达100%。
2、食品安全监管工作。职能调整前,继续认真履行食品安全综合监管职责,健全重大食品安全事故应急机制,妥善处置突发事故,按时上报相关信息。认真开展重大节日和特殊时段的食品安全专项整治活动。积极协调“食品安全示范县”的创建工作。职能调整后,加强餐饮服务食品安全监管。开展餐饮服务食品安全整顿,对辖区餐饮企业(单位)检查2次以上。完成餐饮服务食品安全风险监测任务。实施量化分级、索证索票等管理制度。开展餐饮服务食品安全示范工程创建活动,每县有2家以上餐饮单位获得示范店称号。违法行为立案查处率达100%,辖区内不发生重大食物中毒事故。
3、保健食品、化妆品监管。职能调整前,建立监管基础档案,加强对违法保健食品广告监控。对发现的违法保健食品广告及时移交广告监督管理机关查处。
职能调整后,开展专项整治,做好生产企业日常监管,建立监管档案。健全保健食品广告发布企业信用档案,每月10日前报上月监管信息。
4、医疗器械监管。每季度召开1次重点监管产品质量安全分析例会。抓好专项检查,制定专项检查计划。开展高风险医疗
器械生产经营企业质量体系专项检查。对辖区内医疗器械生产企业、重点监控经营企业和县乡级医疗机构每年至少进行1次突击性检查;完善生产经营企业信用等级评价和管理工作,对上年度确定为警示等级的生产经营企业,每半年实施突击性检查1次;对确定为失信、严重失信等级的生产经营企业,每季度实施突击性检查1次;覆盖率均达到100%。全年MDR报告数量不少于25份,不发生重大医疗器械安全事件;按时完成年度医疗器械监督抽验任务,对重点监管品种及重点监管企业每半年(6月30日和12月30日前)上报一次日常(专项)监督检查记录(复印件)及相关报表。
5、药品专项整治。做好专项整治的牵头工作,每季度召开一次联席会议。上半年、下半年分别开展一次督查,督查情况由县政府通报,并报市整治办。每月向市整治办报送2期以上工作信息。
6、药品安全监管。对辖区内医疗机构制剂室日常监督检查覆盖率达100%,不发生质量安全事故,对特殊药品经营企业每季度检查1次,不出现药物事故。各县局明确专人负责ADR报告的收集上报工作,每百万人口报告数不低于前两年平均数。
7、药品流通监管。对辖区内药品经营企业和医疗机构日常监督检查覆盖率达100%,药品批发经营企业的药品100%进入企业质量保证体系,零售连锁企业门店经营的药品100%统一配送。深化“两网”建设,95%以上的行政村实现药品供应配送进村。
8、药品稽查工作。严厉打击制售假劣药械的违法行为,一般程序案件结案率达93%以上;群众举报、投诉符合立案条件的立案查处率达100%;市局转办举报(投诉)、协查函、督办案件办结回复率达100%;符合追踪查源条件的假劣药品案件追踪查源率达100%。国家基本药物专项监督抽验合格率达98%以上。
9、基本药物监管。对基本药物经营企业、医疗机构、社区卫生服务站和村级诊所监督检查全年不少于2次,将购销渠道、储存条件作为监督检查重点。抓好基本药物电子监管实施工作,3月底前,基本药物经营企业按规定全部入网,并对已经赋码的基本药物实行网上核注核销、上传数据。监督辖区内基本药物经营企业和医疗机构健全ADR监测机构和应急措施;对抽验不合格的基本药物立即停止销售和使用,未使用部分监督企业全部召回。
10、宣传统计工作。在食品药品行业报刊发表稿件1篇以上;在市级以上报刊、电视、电台刊播稿件5篇以上;每月省局信息不少于2条,全年被市局和当地党委、政府采用信息10条6以上。督办督查事项按时完成上报率达100%。按时上报列入国家局统计范围的统计报表,准确率达100%。
11、药品检验工作。提高县级食品药品检验所按照法定标准开展全检的能力,检验报告书准确率达100%。
第二篇:2011年食品药品监督管理责任目标b
2011年食品药品监督管理责任目标
1、行政执法规范。文件合法率达100%。行政处罚行为合法规范,重大行政处罚案件备案率、合法率达100%。
2、食品安全监管工作。职能调整前,继续认真履行食品安全综合监管职责,健全重大食品安全事故应急机制,妥善处置突发事故,按时上报相关信息。认真开展重大节日和特殊时段的食品安全专项整治活动。积极协调“食品安全示范县”的创建工作。职能调整后,加强餐饮服务食品安全监管。开展餐饮服务食品安全整顿,对辖区餐饮企业(单位)检查2次以上。完成餐饮服务食品安全风险监测任务。实施量化分级、索证索票等管理制度。开展餐饮服务食品安全示范工程创建活动,每县有2家以上餐饮单位获得示范店称号。违法行为立案查处率达100%,辖区内不发生重大食物中毒事故。
3、保健食品、化妆品监管。职能调整前,建立监管基础档案,加强对违法保健食品广告监控。对发现的违法保健食品广告及时移交广告监督管理机关查处。
职能调整后,开展专项整治,做好生产企业日常监管,建立监管档案。健全保健食品广告发布企业信用档案,每月10日前报上月监管信息。
4、医疗器械监管。每季度召开1次重点监管产品质量安全分析例会。抓好专项检查,制定专项检查计划。开展高风险医疗
器械生产经营企业质量体系专项检查。对辖区内医疗器械生产企业、重点监控经营企业和县乡级医疗机构每年至少进行1次突击性检查;完善生产经营企业信用等级评价和管理工作,对上确定为警示等级的生产经营企业,每半年实施突击性检查1次;对确定为失信、严重失信等级的生产经营企业,每季度实施突击性检查1次;覆盖率均达到100%。全年MDR报告数量不少于25份,不发生重大医疗器械安全事件;按时完成医疗器械监督抽验任务,对重点监管品种及重点监管企业每半年(6月30日和12月30日前)上报一次日常(专项)监督检查记录(复印件)及相关报表。
5、药品专项整治。做好专项整治的牵头工作,每季度召开一次联席会议。上半年、下半年分别开展一次督查,督查情况由县政府通报,并报市整治办。每月向市整治办报送2期以上工作信息。
6、药品安全监管。对辖区内医疗机构制剂室日常监督检查覆盖率达100%,不发生质量安全事故,对特殊药品经营企业每季度检查1次,不出现药物事故。各县局明确专人负责ADR报告的收集上报工作,每百万人口报告数不低于前两年平均数。
7、药品流通监管。对辖区内药品经营企业和医疗机构日常监督检查覆盖率达100%,药品批发企业经营的药品100%进入企业质量保证体系,零售连锁企业门店经营的药品100%统一配送。深化“两网”建设,95%以上的行政村实现药品供应配送进村。
8、药品稽查工作。严厉打击制售假劣药械的违法行为,一般程序案件结案率达93%以上;群众举报、投诉符合立案条件的立案查处率达100%;市局转办举报(投诉)、协查函、督办案件办结回复率达100%;符合追踪查源条件的假劣药品案件追踪查源率达100%。国家基本药物专项监督抽验合格率达98%以上。
9、基本药物监管。对基本药物经营企业、医疗机构、社区卫生服务站和村级诊所监督检查全年不少于2次,将购销渠道、储存条件作为监督检查重点。抓好基本药物电子监管实施工作,3月底前,基本药物经营企业按规定全部入网,并对已经赋码的基本药物实行网上核注核销、上传数据。监督辖区内基本药物经营企业和医疗机构健全ADR监测机构和应急措施;对抽验不合格的基本药物立即停止销售和使用,未使用部分监督企业全部召回。
10、宣传统计工作。在食品药品行业报刊发表稿件1篇以上;在市级以上报刊、电视、电台刊播稿件5篇以上;每月上报省局信息不少于2条,全年被市局和当地党委、政府采用信息10条以上。督办督查事项按时完成上报率达100%。按时上报列入国家局统计范围的统计报表,准确率达100%。
11、药品检验工作。提高县级食品药品检验所按照法定标准开展全检的能力,检验报告书准确率达100%。
第三篇:加强食品药品监督管理
加强食品药品监督管理
加强我县食品药品安全,事关全县人民群众身体健康、生命安全与经济社会发展大局,是构建社会主义和谐社会的重要基础。党中央、国务院历来高度重视食品药品安全工作。随着我县食品药品安全监管工作不断加强,食品药品安全情况总体稳定,促进了食品医药产业的健康发展,取得了明显成效。但目前食品药品监管方面还存有薄弱环节,面临一些亟待解决的困难和问题。
1、食品药品安全意识有待加强
尽管我县各级食品药品监督管理部门采取多种形式,广泛开展了食品药品法律法规宣传,但相当多的群众对食品药品安全知识掌握不多,自我保护意识仍很薄弱。一半以上的人群不知道如何应对药品不良反应,还有相当多的人群对凭处方销售抗菌药的规定不理解,还有部分消费者即使购买到假冒伪劣食品(例如:果奶、饮料,赶集时到处都是价格便宜的假冒奶制品、食品制品),只要是不发生食物中毒等重大安全事故,一般也不举报。很少有人拿起法律武器来维护自己的合法权益。
2、食品药品违法行为时有发生
在药品购进环节中,进货渠道比较混乱、购销记录不完备,这大大的增加了药品经营过程中的安全隐患;在药品使用环节,个别医疗机构特别是基层医疗机构存在法律意识不强、制度不健全、管理薄弱、药房设施陈旧、药学技术人员缺乏,这在一定程度上对药品质量和安全构成潜在的威胁。
3、农村食品药品经营环节存在不少隐患
在农村地区,由于食品经营单位大多规模小,进货渠道杂乱,经营管理手段落后,质量意识淡薄,这样就不能保证食品安全(例如:有许多小孩子吃小吃,患上过敏性紫癜)。特别是在农村还有一些诊所、卫生所、医疗服务点对药品储藏室、诊疗室、居室、注射室同处一室,这样对药品使用和存储及质量带来了严重的安全隐患。
为进一步加强食品、药品监管力度,保证人民群众的身体健康,特提出如下几点建议:
一、强化宣传,提高广大群众的食品药品安全意识
加大对食品、药品法律、法规知识的宣传力度,使大家更多地了解假劣食品药品产生的途径、危害以及识别方法,不断提高群众自我防范意识。各药品食品监督机构要及时将各种假劣食品药品信息公告大众,使社会各界及时了解食品药品监管动态。同时建立举报奖励制度,充分发挥社会监督作用,从而减少假冒伪劣食品药品和非法行为生存的空间。
二、齐抓共管,加大食品药品监管力度
加强食品源头的污染治理,对化肥农药和违禁药残留超标的初级农产品、畜产品要进行整治;对与群众生活息息相关的粮、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品等七大类食品要重点监管,实行质量安全市场准入制度;严把市场准入关,坚决取缔无证照经营行为,严厉打击制售假劣食品违法犯罪活动。加强对药品的经营使用的全过程监管,特别要加强对农村药品使用的监管力度;严格规范基层涉药单位药品管理行为,建立健全规章制度;严肃查处无处方售药行为。
三、积极推进农村药品安全建设
在巩固好现有成果的基础上,进一步加大工作力度,加强监督和规范,在一体化管理模式下引导药品批发企业开展直接配送和乡镇卫生院代购分发等多种配送方式,使药品配送规范化,确保供应网健康发展。
四、健全食品监管机构。高效、健全的食品安全监督管理体制是贯彻食品相关法律的重要保障。调整政府监管机构及其职责,提高综合监管效率,是当前食品安全监管体制改革的核心。因此,应积极稳妥地推进食品监管机构建设,建议在我县设立食品监管下乡分支机构,扩大执法监管的覆盖面,努力建立起上下对应、监管重心下移的监管体制。适当增加基层分支管理人员编制,逐步强化执法力量,切实解决人员少、监管力度薄弱的问题。
五、加强一体化管理,统一食品安全管理体制,加强食品药品基础设施建设
加强城乡一体化管理职能,将食品药品流通和消费环节以及消费者的监管职责统一起来,解决食品药品监管职责过于分散、多头执法、职能交叉问题,使现有的监管资源得到充分利用和发挥,形成统一、高效的食品药品安全监管机制。有计划、有重点的把食品药品监督管理的基础设施经费、技术装备经费等列入地方基建计划和财政预算,逐步改善基层办公条件、执法装备和各项监管业务经费,使食品药品监管部门能够有效的、有能力的承担好法律赋予的各项任务。
第四篇:食品药品监督管理工作总结
一、基本概况
目前,我市有大大小小的食品生产经营户***万多家,有药品、医疗器械生产经营企业***多家;有各级各类医疗机构***多家。种类多、分布广、战线长,情况复杂。其中:地处乡镇以下辖区的单位约占50%以上,有的地处山区、岩区,信息闭塞,交通不便,增大了食品药品监管部门对偏远农村食品药品安全监管工
作的难度。面对农村食品药品安全严峻的形势和农村食品药品监管任务十分繁重这一现状,自去年以来,***局紧密结合辖区内食品药品监管实际,积极探索农村食品药品监管协助执法工作机制,走出了一条切实解决农村饮食用药安全问题的新路子。
二、具体做法
(一)积极争取地方政府的大力支持。主动向政府领导汇报,确定部分区(县)先行试点,然后在取得经验的基础上,再逐步在全市进行推广。与此同时,各级政府印发了《关于进一步加强食品药品安全监管的通知》、《关于进一步深化食品药品立体监管网络实施意见》和《关于改革农村食品药品监管协助执法工作实施意见》等相关文件,并明确了开展协助执法工作指导思想、改革目标和工作原则,要求政府法制部门负责办理协助执法证件,食品药品监管部门负责聘请协助执法人员,各级政府和财政部门适当解决部分协助执法工作经费,弥补协助执法工作经费不足的问题。据不完全统计,一年多来,仅两个试点区(县)政府、乡镇人民政府和食品药品监管部门就累计投入工作经费30余万元,保证了农村食品药品监管协助执法改革工作的顺利进行。
(二)严格协助执法人员准入条件。食品药品监管部门协助执法人员的聘用,主要从乡镇、社区、街道食品药品安全监管信息员、协管员和监督员当中进行筛选,要求思想政治好、业务素质好和熟悉相关法律法规,并经过严格的培训和考试合格后,方能正式与其签订聘用协议。目前,全市已有81人领取了政府法制部门发放的协助行政执法证件。同时,对这部分已正式聘用的协助执法人员,又多次进行相关业务培训外,还解决他们在协助执法工作中的交通费、通讯费和误餐费等基本费用,有力地保障了协助执法工作的正常开展。
(三)建立健全协助执法工作制度。落实了协助执法信息收集、情况报送、应急救援、宣传教育和考评机制。同时,将食品药品一般违法行为的监督检查权、收集线索权、投诉举报权,违法制止权、行政警告权、提请查处权委托给协助执法员,并制订相应的工作权限、责任追究和奖励办法等一系列保障性制度,进一步规范协助执法行为。
三、主要工作成绩
通过积极开展农村食品药品监管协助执法工作,提高了农村食品药品监督检查覆盖面,切实解决了农村食品药品监管缺位等突出问题。自去年以来,***局率先在全市乃至全省系统开展协助执法试点工作,取得了一定成效。据不完全统计,全市共出动食品药品协助执法人员2000多人(次),协助配合食品药品监督管理部门检查食品药品生产经营企业和医疗机构4000多家(次),上报食品药品安全信息500多条,协助查处各类违法案件80多件,填写各类协助执法文书300多份,收集上报药品不良反应40多例,开展各种形式的食品药品法律法规宣传300多人(次),发放各种宣传资料3万多份(册)。在保障农村人民群众饮食用药安全方面起到了不可代替的作用。
四、工作体会
协助执法实实在在,效果也比较好。我们主要有以下体会:一是进一步深化了食品药品安全立体监管网络,赋予了新的活力;二是解决了食品药品监管部门执法人员严重不足的问题;三是破解了农村食品药品监管不到位的难题;四是提高了监督检查检查覆盖面,消除了大量的监管盲区、监管盲点和监管死角。特别是使一些走街串巷、赶“牛牛”场的游医贩难以在农村立足,有效解决了广大农村群众饮食用药的安全问题。协助执法人员是我们真正的“千里眼、顺风耳”,是农村群众的贴心人和健康的守护神。我们的探索是初步的,协助执法工作制度能否长期坚持下去,能否惠及更多的农民朋友,还需要我们大家共同努力。
第五篇:食品药品监督管理
食品药品监督管理
培养目标
培养掌握食品药品科学领域的基础理论知识,食品药品品质管理系统知识,熟悉国内外食品药品质量安全体系标准与法规,具备从事食品药品安全监督管理能力的应用型人才。主干课程
生物化学、微生物学、食品加工原理与技术、食品化学、食品化学分析、发酵工艺技术、粮油产品加工技术、食品标准与法规、食品质量与安全、果蔬贮藏加工技术等课程 就业方向及岗位
本专业方向学生毕业后,可直接在食品相关的生产企业、品控部门、质量技术监督、出入境检验检疫、食品药品监督管理、工商行政管理、疾控中心等单位从事相关工作,在2~~3年的实践锤炼后能够担负起食品相关企业的食品安全管理、质量管理、经营管理、行政管理部门的安全生产技术管理和质量监督管理工作,并能在相关行业从事与食品有关的安全检验、监督管理、技术服务、产品推广等工作。
职业能力素质
知识结构:政治理论及法律知识、基础科学知识、食品药品基础理论知识、食品药品分析与质量管理知识、食品药品加工知识、食品药品企业管理知识。
能力结构:1.基本能力有语言文字应用、英语应用、计算机应用、组织、应变、自学、创新
2,专业技术能力有食品药品微生物检验能力、食品药品化学分析能力、食品药品安全检测能力、食品药品加工管理能力、食品药品质量与安全监督能力、食品药品企业经营管理能力
3.科技应用能力有科技文献检索、食品药品开发试验能力
素质结构:思想素质、专业素质、学习理念、团队合作精神、吃苦耐劳与健康体魄
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