义齿加工厂各部门所需设备材料[范文]

第一篇：义齿加工厂各部门所需设备材料[范文]

义齿加工厂各部门所需设备材料

【石膏】

设备：种钉机、舍侧修整机、石膏修整机、振荡器、真空搅拌机、蒸汽机

材料：石膏粉、单钉、套钉、无钉分模盒、台模底座、咬合架、蓝油、金银油、石膏

锯、锯条、石膏搅拌刀、橡胶碗、边缘磨头、刻刀、石膏剪、冲击钻、石膏硬化剂、间隙剂、胶水、种钉咀

【腊型】

设备：煤气灯、真空搅拌杯、熔蜡器、蜡线条压榨器、蜡刀加热器、火枪

材料：瓷牙包埋粉、钢牙包埋粉、钢托包埋粉、蜡制品、蜡刀、蜡勺、雕刻刀、手术

刀/柄/刀片、包埋圈、牙托盘、加固网、膨胀水、包埋液、复模膏、腊型、牙托分离剂、洗蜡水、硬模水、浸蜡、精密连接体

【铸造】

设备：离心铸造机、烤蜡炉、喷砂机、技工吸尘器、高速切割打磨机、中高频铸造机 材料：烤瓷钢、软钢、支架钢、钛合金、贵金属、巴金、铸杯、喷砂嘴/笔、防护镜、口罩、喷砂机脚踏、喷砂粉、金刚沙、喷火枪

【车金】

设备：打磨抛光机、打磨机、电焊机、吊磨机、牙花手机、电解机

材料：车针、车石、卡尺、技工钳、焊条、焊膏、车片、夹石针、磨头、打磨轮、白胶

轮、打样膏、布轮、胶轮、胶粒、绒轮精密附件、毛刷、抛光蜡、镀金液、电解液、咬合纸、防护镜、口罩、磁铁工具盘、抛光膏

【上瓷】

设备：烤瓷炉、全瓷炉

材料：瓷粉、全瓷系列、OP膏、OP粉、OP专用液、染色剂、光釉粉、光釉膏、光釉

水、光釉笔、上瓷笔、上釉笔、OP笔、比色板、比色仪、回切刀、钳子、上瓷盘架/钉、高温棉、搅拌刀、锤子

【车瓷】

设备：高速车瓷针

材料：钨钢针、车针、车石、卡尺、车片、夹石针、磨头、打磨轮、白胶轮

【胶托、胶牙】

设备：琼脂搅拌溶化机、真空成型机（压膜机）、合金双层压榨器

材料：隐形胶、琼脂复制胶、硅橡胶、藻酸盐印模材料、压力器、煮牙盒、树脂牙、成品牙、钢丝、金属网、牙托、造牙粉、牙托粉、自凝水、热凝水、分离水、自凝胶杯、石膏硬化剂、胶水、复模膏

第二篇：参观义齿加工厂心得

参观义齿加工厂心得

2010级口腔系口腔班

第2实验小组

张毅

学号：20100103080

这次很高兴能支昆明好合义齿制作有限公司参观学习义齿的加工过程。

在本次活动中我看到了义齿的加工过程，在参观中，通过讲解老师耐心细致的讲解我了解到了义齿制作时有哪些要注意的要点，看到了平时在实验室无法看到的包埋、铸造，对于义齿的制作有了更加充分具体的认识，比如固定烤瓷牙的制作过程就分为：份模、修牙脚、补模，上 牙合 架，滴蜡型、铸造、车金属、喷砂、上op、上瓷、上釉、抛光、检验后方可出货。在充分了解了义齿制作的过程后，我觉得身为一名医学生，应该更多的学习如何与病人及义齿技师沟通，只有彼此间更好的沟通才能制作出适合病人的义齿，同时也更应尊重他人所付出的劳动。

在此次的参观中，我印象最深刻的就是义齿加工厂中那台德国西诺德CAD/CAM高端系统，听讲解老师介绍，只要医院或门诊配有相应的系统，那么做一颗义齿只需要2个小时就可以出货，我觉得作为新一代的医学生，不但要在专业知识上进行学习与更新，还要对现代的新型加工技术有所认知，这不仅是为了提高自己的工作效益，也是时代发展的趋势所在。

但在此次的参观过程中，我也产生了一些疑问，就是制作这些义齿的材料是否对人体产生不良的影响？毕竟义齿是要安戴在患者口腔中的，是否有更为安全可靠的制作材料？

我觉得此次活动对我而言最大的收获就是，亲自感受到了义齿制做的每一道工序流程，从而对于书上的理论知识的学习与掌握起到了很大的帮助，对于自己在实验室的实践过程也有了更加明确具体的指导导向，从而提高了自己的学习效率。我觉得学校应该多开展一些此类活动，让学生在实践感悟中去验证理论，在巩固基础知识的前提下去发散思维。这样带有启发性的教育才应该是当前大学教育的主流思想。

在化工技术飞速发展的今天，作为一名口腔医学生，应该多了解新的材料制作技术，在充实自己的同时，也为患者带来了更多的选择余地，只有这样才能不被时代所淘汰，毕竟书本上的知识只是最基本的要求，要跟上时代的步伐还要靠自己不断的了解学习，所以特别感谢学校老师能为我们组织此次活动，使我们感触很深，也希望以后还能多组织一些此类活动让我们参加。

第三篇：义齿加工厂的申请书怎么写？

国内注册二类、三类医疗器械所需文件

(一)境内医疗器械注册申请表;

(二)医疗器械生产企业资格证明：

包括生产企业许可证、营业执照副本，并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内。

(三)产品技术报告：至少应当包括技术指标或者主要性能要求的确定依据等内容;

(四)安全风险分析报告：

按照YY0316《医疗器械风险分析》标准的要求编制。应当有能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及老化引起的危害等五个方面的分析以及相应的防范措施。

(五)适用的产品标准及说明：

采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的，应当提交所采纳的国家标准、行业标准的文本;注册产品标准应当由生产企业签章。

生产企业应当提供所申请产品符合国家标准、行业标准的声明，生产企业承担产品上市后的质量责任的声明以及有关产品型号、规格划分的说明。

(六)产品性能自测报告：

产品性能自测项目为注册产品标准中规定的出厂检测项目，应当有主检人或者主检负责人、审核人签字。执行国家标准、行业标准的，生产企业应当补充自定的出厂检测项目。

(七)医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告： 需要进行临床试验的医疗器械，应当提交临床试验开始前半年内由医疗器械检测机构出具的检测报告。不需要进行临床试验的医疗器械，应当提交注册受理前1年内由医疗器械检测机构出具的检测报告。

执行本办法第十一条、第十二条、第十三条、第十四条的规定的，应当提供相应的说明文件。

(八)医疗器械临床试验资料;

(九)医疗器械说明书;

(十)产品生产质量体系考核(认证)的有效证明文件——根据对不同产品的要求，提供相应的质量体系考核报告：

1、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门签章的、在有效期之内的体系考核报告;

2、医疗器械生产质量管理规范检查报告或者医疗器械质量体系认证证书;

3、国家已经实施生产实施细则的，提交实施细则检查验收报告;

(十一)所提交材料真实性的自我保证声明：

应当包括所提交材料的清单、生产企业承担法律责任的承诺。

国内二类、三类产品换证所需文件

境内生产第二类、第三类医疗器械重新注册时，应提交如下材料： 1.医疗器械生产企业资格证明。2.原准产注册证复印件。

3.国家药品监督管理局认可的医疗器械质量检测机构近一年内出具的产品准产注册型式检测报告。

4.企业质量体系考核(认证)的有效证明文件。5.注册产品标准及编制说明。6.产品质量跟踪报告。

7.所提交材料真实性的自我保证声明。

未获得境外医疗器械上市许可的第二类、第三类境外医疗器械首次注册申请材料要求

(一)境外医疗器械注册申请表;

(二)医疗器械生产企业资格证明;

(三)产品技术报告：至少应当包括技术指标或者主要性能要求的确定依据等内容;

(四)安全风险分析报告：

按照YY0316《医疗器械风险分析》标准的要求编制。应当有能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及老化引起的危害等五个方面的分析以及相应当的防范措施。

(五)适用的产品标准及说明：

采用中国国家标准、行业标准作为适用的产品标准的，应当提交所采纳的中国国家标准、行业标准的文本;注册产品标准应当由生产企业或其在中国的代表处签章或者生产企业委托起草标准的单位签章。生产企业委托起草标准的委托书中应当注明“产品质量由生产企业负责”。生产企业应当提供所申请产品符合中国国家标准、行业标准的声明，生产企业承担产品上市后的质量责任的声明以及有关产品型号、规格划分的说明;

(六)产品性能自测报告：

产品性能自测项目为注册产品标准中规定的出厂检测项目，应当有主检人或者主检负责人、审核人签字。执行国家标准和行业标准的，生产企业应当补充自定的出厂检测项目。

(七)医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告：

需要进行临床试验的医疗器械，应当提交临床试验开始前半年内由医疗器械检测机构出具的检测报告。不需要进行临床试验的医疗器械，应当提交注册受理前1年内由医疗器械检测机构出具的检测报告。

执行本办法第十一条、第十二条、第十三条、第十四条的规定的，应当提供相应的说明文件。

(八)医疗器械临床试验资料(具体提交方式见本办法附件12);

(九)医疗器械说明书(应当由生产企业或其在中国的代表处签章);

(十)产品生产质量体系考核(认证)有效证明文件：应当提交国家食品药品监督管理局对申请注册的医疗器械的生产质量体系考核报告。

(十一)生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明：

代理人的承诺书所承诺的内容应当与生产企业委托书中委托的事宜一致。代理人还应当在承诺书中承诺负责报告医疗器械不良事件，并负责与(食品)药品监督管理部门联系。

(十二)在中国指定售后服务机构的委托书、受委托机构的承诺书及资格证明文件： 售后服务委托书应当由生产企业出具，委托书应当载明产品的名称，多层委托时，每层委托机构均须提供生产企业的认可文件。售后服务机构的承诺书所承诺的内容应当与委托书中委托的事宜一致。售后服务机构的资格证明文件为营业执照(其经营范围应当有相应的技术服务项目)或者生产企业在华机构的登记证明。

(十三)所提交材料真实性的自我保证声明：应当由生产企业或其在中国的代表处出具，声明中应当列出提交材料的清单，并包括对承担法律责任的承诺。

以上各项文件均应当有中文本。本附件第(二)项证明文件可以是复印件，但须经原出证机关签章或者经当地公证机构公证;除本办法另有规定外，本附件其他文件应当提交由生产企业或其在中国的办事处或者代表处签章的原件。

第四篇：各部门所需文件

领导层

5.5.1 职责和权限

5.4.1/2

质量目标

质量策划 8.5.1 持续改进的策划

技术部

5.5.1 职责和权限 5.4.1 质量目标

4.2.3 文件控制 《 文件清单》

7.2《文件更改申请单》 7.3《文件发放、回收登记表》 7.4《外来文件清单》 7.5《文件申领单》 7.6《文件借阅记录表》 7.7《文件销毁申请单》

6.2 人力资源 《岗位工作人员任职要求》

7.1《培训计划》 7.2《培训记录表》

7.3《会议（培训）签到表》 7.4《员工培训档案》

7.3采购控制程序《合同供方清单》

7.2《供方评审报告》

7.3《供方周期性评估报告》 7.4《纠正及预防措施报告》 7.5《月采购计划》 7.6《月生产计划》 7.7《购置申请单》

7.1 7.8《订货单》

7.5.1测量和监控设备控制程序

《仪器清单》 《设施报废单》 《购置申请单》

7.5.2 8.2.2 《内部质量审核计划》

《内部质量审核实施计划》 《内部质量审核检查表》 《纠正及预防措施报告》 《内部质量审核报告》

8.3 《不合格品回用申请单》

《入库单》 《过程检验记录》 《月成品质量损失报表》

8.5.2 8.5.3 质检部

5.5.1职责和权限 5.4.1质量目标

7.6 8.2.3 8.2.4 销售部

5.5.1 职责和权限 7.2.3 顾客满意

8.2.1 顾客沟通 《顾客满意程度调查表》

仪表车间

5.5.1 5.4.1 7.5.1 8.2.3

技术部

5.5.1（职责和权限）----------参与产品要求的评审。----------制定采购原材料、零部件的图纸及技术标准。----------协助生供部进行供方评审。

-负责编制工艺规程，检验规程等作业指导书。----------负责设计开发过程的组织协调实施工作。----------负责顾客提供的图纸，资料及样机的管理。----------制定质量计划。

----------负责分析顾客反馈信息，确定责任部门并监督实施。----------负责与质量体系有关的数据分析。----------负责持续改进的策划。

----------负责发出纠正及预防措施报告，并跟踪验证实施效果。----------报告质量状况，维护质量记录，检查各部门质量记录的使用和管理情况。

----------参与管理评审及内部质量审核等事务。----------负责文件资料统一管理。----------人力资源管理。

----------负责培训及其有效性评价。

5.4.1 我们的质量目标是：

创造出适销于，石油、化工行业的高、精、尖产品。并向用户提供最为满意的服务。做到使成品一次交检合格率98%，出厂合格率100%，顾客满意度85%。

第五篇：口腔诊所所需设备及材料

口腔诊所所需设备及材料

诊所设备：

1． 联体式牙科综合治疗台

2． 无油空气压缩机

3． 全自动高温蒸汽灭菌器

4． 牙科x线片机

5． 根管长度测量仪

6． 超声波洁牙机

7． 喷沙洁牙机

8． 光固化机

9． 银汞胶囊调和机

10． 电炉，煮牙用铝锅，便携式压榨器，电焊铁

11． 技工微型打磨机

12． 寒天印模材加热器

口外器械：

1． 拔牙钳 儿童（上、下前牙钳）成人（抢状钳，上、下前牙钳，上左、右磨牙钳，上、下根尖钳 下磨牙钳）

2． 拔牙挺 六角金属柄牙挺，根尖挺，八角柄根尖挺

3． 牙骨锤、骨凿、骨挫、骨挫、咬骨钳

4． 手术刀柄

5． 眼科用手术剪（直、弯），蚊式止血钳（直、弯），持针器

6． 碧兰注射器

口外材料：

1． 缝针、缝线、纱布、胶布

2． 局麻药（利多卡因），肾上腺素

3． 注射器，手术刀片

4． 碧蓝麻麻药，注射针头

5． 明胶海绵

6． 龙胆紫，红汞

口内器械：

1． 粘固粉充填器，粘固粉调刀，玻璃板，银汞充填器，光敏刀，刮匙，扩大针消毒盒。

2． 成形片夹

现在开口腔门诊是需要很多的材料和设备的，为了节约成本可以到地狗网上去购买口腔材料与口腔设备，地狗网承诺每一件商品都是正品，赶快去了解一下吧。