一个设备验证应该包括的内容(本站推荐)

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第一篇:一个设备验证应该包括的内容(本站推荐)

一个设备验证方案应该包括的内容

以下是本人对设备验证方案的总结,供大家参考。有不足之处,请指出!

谢谢!

1.引言:

1.1概述

对该设备的一个简单的描述。比如设备的生产厂家,型号,用途,组成等内容。

1.2目的和要求

通过验证活动,证明该设备在未来可能发生的种种情况下能够连续、稳定地满足生产需要,通过文字性的依据、试验数据等证明被验证的设备符合要求,并能满足生产需要,特制定本验证方案。在验证过程中应严格按照本方案规定的内容进行,若因特殊原因需要变更时,应填写《验证方案变更申请及批准书》,并报验证小组批准。

1.3验证项目组成员及职责

此次验证过程中的成员,以及他们各自担负的职责。

职务

姓 名

所属部门

职责

组长

组织设备验证,负责验证方案起草、验证报告

成员

负责设备开箱安装调试的监理

成员

负责设备开箱安装调及验证过程的管理、现场培训组织

成员

负责检验标准的SOP文件起草制订及设备性能确认的检验报告及仪表校验

成员

负责设备安装确认、运行确认以及性能确认的动力保障

成员

负责设备安装确认、运行确认、性能确认及试生产组织

成员

负责设备安装确认、运行确认及记录

成员

负责设备验证相关文件SOP审查

成员

负责资料收集、整理成册

其中这些人员应由设备的使用部门,设备工程部,质量管理部门的人员担任。

1.4文件

这些文件是指与该设备相关的操作,维护保养和清洁的标准操作规程

1.5人员培训

对相关文件,例如设备操作,维护保养的培训

说明谁负责培训谁,培训的内容

2.验证用仪器

详细说明验证过程中,所需要使用的仪器

3.验证方案编制依据

说明验证方案编制时,所采用的依据,文献,参考指南等资料

4.验证方法与内容

4.1预确认

4.2安装确认

(附件:设备安装确认记录)

4.2.1确认设备SOP的文件是否按文件编制程序起草、审核、批准、发放。

4.2.2确认设备档案是否建立,原始资料是否齐全,开箱是否检验合格。

4.2.3确认工程设备科在安装前是否组织人员对安装现场进行考察,对不符要求的部分是否进行整改。(附件:设备安装现场考察表、安装指令、安装记录)

4.2.4确认设备安装的环境是否符合要求

4.2.5确认设备主体是否按工艺平面图进行安装定位,是否符合要求,周围是否留有足够操作、观察和检修的空间。

4.2.6确认设备材质是否符合GMP要求,是否为无毒、无腐蚀性和吸附性的不锈钢材质,是否不会对药品生产产生污染。主机制作精度是否符合要求,设备内外壁是否平整、光滑,无死角、孔隙,明显伤痕,是否易清洗。

4.2.7确认设备电源是否准确接入,是否符合电气验收规范要求,是否可靠接地,以防止静电聚集。

4.2.8确认是否对各仪器、仪表进行校验,压力表、安全阀是否经过校验。

4.2.9确认设备安装结束后,是否按要求进行清场。

4.3运行确认

(附件:设备运行确认记录)

4.3.1确认动力电源、电压是否符合使用要求,是否为三相四线,总功率22KW,控制柜电源接入方法是否正确。

4.3.2 确认设备在空载时是否能够正常运行,是否运转平稳,无跳动或卡死现象,噪音指标是否符合国家标准,风机电机、搅拌电机轴承温升是否在正常范围。

4.3.3确认设备的操作控制系统是否运行正常, 使用安全、准确可靠,能够执行各项操作要求。

4.3.4确认设备上的仪器仪表的准确度,精确度和可靠性。

该部分根据不同设备还有不同的要求

4.4性能确认

(附件: 设备性能确认记录)

不同的设备,其所需要验证的性能确认也不同

例如:

沸腾干燥机-最佳的干燥时间,装料容积、装料重量,最大装料容积、最大装料重量是否符合生产工艺要求。装料系数是否在设计范围内。

4.6建议日常监测与再验证周期

5.结果分析及评价

本次验证安装确认、运行确认从xxxx年x月x日开始至x月x日结束,由设备工程部和设备使用部门完成,并由质量管理部门跟踪检测,检测结果附于验证报告中。验证小组根据验证结果进行综合评审,做出验证结论,发放验证证书,审定该设备的日常监测及验证周期。

6.附件

验证中相关的记录

第二篇:一个完整的教案应该包括的内容

一份完整的教案的具体内容包括以下几项:

一.课题(课题名称)

二.教学目的(或称教学要求,或称教学目标,说明本课所要完成的教 学任务)

三.课型(说明属新授课,还是复习课)四.课时(说明属第几课时)五.教学重点

(说明本课所必须解决的关键性问题)六.教学难点

(说明本课的学习时易产生困难和障碍的知识点)七.教学方法

要根据学生实际,注重引导自学,注重启发思维

八.教学过程(或称课堂结构,说明教学进行的内容、方法步骤)九.作业处理(说明如何布置书面或口头作业)十.板书设计(说明上课时准备写在黑板上的内容)

十一.教具(或称教具准备,说明辅助教学手段使用的工具)

教案书写过程的关键包括以下几个步骤:

(一)导入新课

1.温故而知新,提问复习上节内容 2.设计新颖活泼,精当概括。3.怎样进行,复习那些内容? 4.提问那些学生,需用多少时间等。教案实例

(二)讲授新课

1.针对不同教学内容,选择不同的教学方法。2.怎样提出问题,如何逐步启发、诱导?

3.教师怎么教学生怎么学?详细步骤安排,需用时间。

(三)巩固练习

1.练习设计精巧,有层次、有坡度、有密度。2.怎样进行,谁上黑板板演? 3.需要多少时间?

(四)归纳小结

1.怎样进行,是教师还是学生归纳? 2.需用多少时间?

(五)作业安排

1.布置那些内容,要考虑知识拓展性、能力性。2.需不需要提示或解释

新任教师2班刘琼 2014.11.21

第三篇:个人简历中应该包括的内容

一般来讲,个人简历的内容都应该包括:个人基本情况、教育背景、学习经历、外语和计算机应用水平、工作经验、个人成果获奖情况、能力和专长、求职意向、联系方式等基本要素。

一、个人基本情况

包括:姓名、年龄(出生年月)、性别、籍贯、民族、最高学历、政治面貌、毕业学校、专业等。一般来说,介绍个人基本情况越详细越好,但也不要像写作文似 的写上一大堆,而要有条理地逐条罗列,一个内容用一两个关键词 简明扼要地概括说明一下就够了。

二、教育背景

主要是个人从高中阶段至就业前所获最高学历阶段之间的经 历,从哪一年到哪一年在哪所学校就读,应该前后年月相接,将最近的学习经历写在最上面,接下来以此相推,有的同学将小学在哪 里上学都写上了,这完全没有必要,没有哪个单位会仔细到研究你 小学的上学情况,除非你获得过什么特别奖项。

三、学习经历、外语和计算机应用水平学习经历、主要列出大学阶段的主修、辅修与选修科目及成绩,尤其是要体 现与你所谋求的职位有关的教育科目、专业知识、外语和计算机应

用水平。不必面面俱到(如果用人单位对你的大学成绩感兴趣,可 以给他提供全面的成绩单)而用不着在求职简历中过多地描述这些 东西,要突出重点,有针对性。使你的学历、知识结构让用人单位 感到与其招聘条件相吻合。

四、个人的实践、个人成果获奖情况 个人的实践、这是个人简历中很重要的一部分内容。由于用人单位普遍看重个 人能力与工作经验,在这方面,一定要用心研究填写。主要要突出 大学阶段所担任的社会工作、职务及获得的各种奖励,从事各种兼 职工作、实习和社会实践的内容与成果,如果你兼职的单位是比较 大或优秀的企业,一定要在简历中注明,因为在一个大企业里工作,你会收获很多,得到许多锻炼,这也是用人单位很看重的。对于有 过工作经历的研究生,突出自己在原工作岗位上的业绩也是非常重 要的。

五、个人特长及性格评价

这种介绍要恰如其分,尽可能使你的专长、兴趣、性格与你所谋 求的职业特点、要求相吻合。必要时可以注明自己勤奋肯干,如有 需要愿意服从加班安排,让用人单位能感到你的诚恳。事实上,“本人的学习经历”、“本人的实践、工作经历”同样能印证 个人能力、性格,因此,前后一定要相互照应。

六、求职意向

也就是你愿意从事的职业,一定要简短清晰。在这里需要说明的 是,每份简历都是根据你所申请的职位来设计,突出你在这个方面 的优点,不能把自己说成是一个全才,任何职位都适合。并且建议 大家不要只准备一份简历,要根据工作性质来有侧重地表现自己,如果你主为一家单位有两个职位都适合你,可以向该单位同时投两 份简历。

七、联系方式与备注

同上面所要突出的内容一样,一定要清楚地表明怎样才能找到 你,区号、电话号码、手机、E-mail 地址.我们有的毕业生喜欢频 繁地变换联系方式,在用人单位需要和你取得联系的最关键时候,往往无法迅速找到你,用人单位遗憾的同时,恐怕最遗憾的应该是 你自己.

八、写简历应该注意的几个问题

在写个人简历时,有几条原则一定要记清楚:一是简历不要太 长,在文字、排版、格式等方面切记不可出现错误;二是简历措辞 要简捷直白,不要过于华丽,比如“我希望这样一个人生,它在经历 了无数场风雨后成为一道最壮丽的彩虹。。。”请用您的目光告 诉我海的方向。。。”这类句子最好不要使用;三是简历中不 要提对薪水的要求,这样做很冒险,如果薪水要求太高,会让企业 感觉雇不起你;如果要求太低,会让企业觉你无足轻重。对于刚出 校门的大学生来说;第一份工作的薪水并不重要,不要在这方面费 太多脑筋;四是简历中不要含有水分,一定要客观真实。对于简历你也许有自己独特的表达方式,比如你有一手清秀隽永 的好字,自然会取得不俗的效果。如果你应聘的是有关设计制作方 面的工作,你能制作精美的图片,那也不妨露一手!总之,要将自 己的优点淋离尽致地体现出来,但要含蓄些,切不可过于张扬。

第四篇:工作总结PPT应该包括哪些内容

工作总结PPT模板应该包括哪些内容?

更多专题>>

1.基本情况:这是对自身情况和形势背景的简略介绍。自身情况包括单位名称、工作性质、基本建制、人 员数量、主要工作任务等;形势背景包括国内外形势、有关政策、指导思想等。

2.成绩和做法:工作取得了哪些主要成绩,采取了哪些方法、措施,收到了什么效果等,这些是工作的主要内容,需要较多事实和数据。

3.经验和教训:通过对实践过程进行认真的分析,找出经验教训,发现规律性的东西,使感性认识上升到理 性认识。

4.今后打算:下一步将怎样发扬成绩、纠正错误,准备取得什么样的新成就,不必像计划那样具体,但一 般不能少了这些内容。

第五篇:入党申请书应该包括什么内容

入党申请书格式 敬爱的××党支部: 我志愿加入中国共产党。[内容要点]: 1,对党的认识、入党动机和对待入党的态度等; 2,个人在政治、思想、工作、学习、作风等等方面的表现情况; 3,今后努力的方向以及如何以实际行动争取早日加入党组织等等。请党组织考验我。申请人:××× ××年××月××日

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